Предуктал mr табл

ПРЕДУКТАЛ® MR (PREDUCTAL® MR)

TRIMETAZIDINUM C01E B15
Servier

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о, с модиф. высвоб. 35 мг, № 60 Триметазидина дигидрохлорид 35 мг

Прочие ингредиенты: кальция гидрофосфат дигидрат, гипромеллоза 4000, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, глицерол, оксид железа красный (Е172), титана диоксид (Е171), макрогол.

Розовые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой с тиснением на одной стороне логотипа лаборатории Сервье.

№ UA/3704/02/01 от 28.04.2007 до 28.04.2012

антиангинальное, антиишемическое средство. Таблетки с модифицированным высвобождением активного вещества. Благодаря сохранению энергетического метаболизма в клетках в условиях гипоксии или ишемии, триметазидин предотвращает уменьшение содержания АТФ внутри клетки, обеспечивая тем самым надлежащее функционирование ионных насосов и трансмембранного натрий-калиевого потока при сохранении клеточного гомеостаза.
Триметазидин оптимизирует энергетический метаболизм в сердце вследствие частичного подавления окисления жирных кислот за счет ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацил СоА-тиолазы (3-КАТ). Это приводит к усилению окисления глюкозы и улучшению сопряжения гликолиза с окислением глюкозы, обеспечивая защиту сердца при ишемии. Одновременно триметазидин увеличивает обмен фосфолипидов и их включение в мембрану, обеспечивая тем самым защиту мембран от повреждений. Антиангинальные свойства триметазидина объясняются перенесением энергетического обмена с окисления жирных кислот на окисление глюкозы — более предпочтительный энергетический субстрат в условиях ишемии и гипоксии.
Кардиология
В контролируемых клинических исследованиях у пациентов со стенокардией установлено, что триметазидин увеличивает коронарный резерв, задерживая тем самым развитие ишемии, обусловленной нагрузкой, начиная с 15-го дня лечения; ограничивает резкие колебания АД без существенного изменения ЧСС; значительно снижает частоту приступов стенокардии; приводит к выраженному уменьшению количества принимаемого нитроглицерина. Двухмесячные клинические исследования показали, что применение триметазидина в дозе 35 мг в сочетании с атенололом в дозе 50 мг/сут значительно увеличивало время до появления депрессии сегмента ST на 1 мм в пробе с дозированной физической нагрузкой по сравнению с плацебо через 12 ч после приема препарата.
Оториноларингология
В двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях показано, что триметазидин эффективно снижает степень тяжести, длительность и частоту приступов головокружения за счет противоишемического эффекта и защиты вестибулярных нейронов от токсического действия эксцитотоксических аминокислот, снижает интенсивность и периодичность возникновения шума в ушах и предотвращает его рецидивы, при перцептивной глухоте расширяет воспринимаемый звуковой диапазон.
Офтальмология
Клинические исследования в офтальмологии показали, что триметазидин увеличивает амплитуду b-волны электроретинограммы, которая чувствительна к ишемии, а также прогноз функционального восстановления деятельности сетчатки, улучшает остроту зрения и расширяет поле зрения, что связано с благоприятными морфологическими изменениями под воздействием триметазидина, особенно при возрастных дегенеративных изменениях желтого пятна.
Фармакокинетика. Благодаря лекарственной форме с модифицированным высвобождением активного вещества Предуктал MR имеет улучшенный фармакокинетический профиль.
На протяжении 24 ч концентрация активного вещества в плазме крови 11 ч сохраняется на уровне не меньше 75% от максимальной. Таким образом, минимальная эффективная плазменная концентрация Предуктала MR на 31% выше по сравнению с лекарственной формой короткого действия. Это обеспечивает стабильную эффективность Предуктала MR на протяжении суток, особенно в ранние утренние часы, когда риск развития сердечно-сосудистых осложнений особенно высок. Благодаря лекарственной форме пролонгированного действия Предуктал MR обеспечивает надежный круглосуточный антиишемический и кардиопротекторный эффект.
При пероральном приеме препарата равновесная концентрация в плазме крови достигается не позже чем через 60 ч от начала лечения. Прием пищи не влияет на фармакокинетические характеристики Предуктала MR. Объем распределения составляет 4,8 л/кг, связывание с белками низкое (около 16%). Препарат выводится в основном с мочой, преимущественно в неизмененном виде. Период полувыведения Предуктала MR составляет в среднем 7 ч у здоровых молодых добровольцев и 12 ч — у лиц в возрасте старше 65 лет. Коррекции дозы у лиц пожилого возраста не требуется.

в кардиологии — длительное лечение стенокардии (профилактика приступов стенокардии: в качестве монотерапии или в комбинации с другими средствами); в оториноларингологии — лечение вестибуло-кохлеарных расстройств ишемического происхождения (головокружение, шум в ушах, понижение слуха); в офтальмологии — хориоретинальные нарушения ишемического генеза.

2 раза в сутки по 1 таблетке во время еды (утром и вечером), запивая стаканом воды.
Препарат применяется длительно. Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально. При необходимости схема лечения может быть пересмотрена через 3 мес.

повышенная чувствительность к каким-либо компонентам препарата, период кормления грудью.

обычно лечение препаратом Предуктал MR хорошо переносится. Иногда могут возникать побочные эффекты, которые перечислены ниже: очень часто (>1/10), часто (>1/100, но <1/10), иногда (>1/1000, но <1/100), редко (>1/10 000, но <1/1000), единичные случаи (<1/10 000).
Со стороны системы пищеварения
Часто: боль в эпигастральной области, диарея, диспепсия, тошнота и рвота.
Общие нарушения
Часто: астения.
Со стороны ЦНС
Часто: головная боль, головокружение.
Единичные случаи: возможно возникновение экстрапирамидных симптомов (тремор, ригидность мышц, акинезия), в частности у пациентов с болезнью Паркинсона, которые уменьшаются после отмены препарата.
Со стороны кожных покровов
Часто: сыпь, зуд, крапивница.
Сосудистые нарушения
Редко: ортостатическая гипотензия, гиперемия кожи лица.

в связи с отсутствием клинических данных применение препарата не рекомендуется в период беременности и кормления грудью.
Препарат не рекомендуется назначать детям из-за отсутствия данных относительно безопасности и эффективности.
Предуктал MR применяется при базисной терапии стенокардии, но не для купирования приступов стенокардии.
Применение препарата при лечении лиц пожилого возраста не требует коррекции дозирования.

на данный момент данных о взаимодействии с другими препаратами нет.

в связи с широким терапевтическим диапазоном — случаи тяжелой интоксикации маловероятны. В случае передозировки (прием значительного количества препарата) может отмечаться снижение периферического сопротивления сосудов, и, как следствие, возникновение артериальной гипотензии и гиперемии кожи лица. В этих случаях показано проведение симптоматической терапии.

в обычных условиях.

Предуктал mr 35 мг инструкция - добавлено 83 комментария(ев)

Предуктал mr 35 мг инструкция

Рекомендуем вам посмотреть наш каталог и выбрать те медикаменты, которые вас заинтересуют. Мы умеем доставлять их в рекордно короткие сроки ТРИДУКТАН МВ табл. Триметазидин действует на клеточном уровне, нормализует энергетический баланс в клетках при гипоксии, предотвращая снижению внутреннеклеточного содержимого АТФ. Поддерживает клеточный гомеостаз, обеспечивая нормальное функционирование ионных каналов мембраны. Вмешиваясь в метаболические процессы и оптимизируя использование кислорода при ишемии миокарда, препарат сохраняет энергетический потенциал, препятствуя снижению энергетических резервов АТФ в клетках миокарда. Оптимизация энергетического обмена в сердце с помощью препарата является результатом затруднения окисления жирных кислот за счет селективной ингибиции длинноцепочной 3-кетоацил СоА тиолазы 3-КАТ. Это приводит к усилению окисления глюкозы и до улучшенного сочетания гликолиза с окислением глюкозы, что обеспечивает защиту сердца при ишемии. Одновременно триметазидин увеличивает обмен фосфолипидов а также включение в мембрану, обеспечивая тем самим защиту мембраны от повреждений. Антиангинальные свойства триметазидина можно пояснить перенесением энергетического обмена с окисления жирных кислот на окисление глюкозы. Триметазидин поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейросенсорных органов в периоды эпизодов ишемии; уменьшает величину внутреннеклеточного ацидоза и степень изменений в трансмембранном ионном потоке, который возникает при ишемии; снижает уровень миграции инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов ишемизированного и реперфузированного миокарда; при этом не влияет на гемодинамику, а также препятствует неблагоприятному влиянию свободных радикалов благодаря снижению интенсивности перекисного окисления липидов и повышению потенциала системы антиоксидантной защиты. У больных стенокардией препарат увеличивает коронарный резерв, повышает толерантность к физическим нагрузкам, не влияя на частоту сердечных сокращений, снижает частоту припадков стенокардии; при лечении препаратом значительно уменьшается потребность употребления нитратов. В оториноларингологической практике применение препарата облегчает переносимость вестибулярных проб, повышает остроту слуха, устраняет шум в ушах, головокружение при болезни Меньера и головокружение сосудистого происхождения. У больных с хориоретинальными сосудистыми нарушениями препарат способствует возобновлению функциональной активности сетчатки, что проявляется нормализацией показателей электроретинограммы. Препарат полностью и быстро абсорбируется из пищевого тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 5 часов. Биодоступность — более 85 %. Стабильна концентрация устанавливается приблизительно через 60 часов после повторных приёмов и остается такой в течение всего периода лечения. С белками in vitro связывается приблизительно 16 %. Хорошо распределяется в тканях. Выводиться в неизменном виде, преимущественно почками. Период полувыведения — приблизительно 7 часов для здоровых людей и 12 часов для лиц, старше 65 лет. Почечный клиренс средства прямо коррелирует с клиренсом креатинина, печеночный клиренс снижается с возрастом. Кардиология: долговременная терапия ишемической болезни сердца ИБС — профилактика припадков стенокардии в монотерапии или в комбинации с антиангинальными препаратами. Оториноларингология: лечения кохлеарно-вестибулярных нарушений ишемического происхождения, таких как головокружение, шум в ушах, снижение слуха. Офтальмология: хориоретинальные нарушения, вызванные ишемией. СПОСОБ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ И ДОЗЫ. Тридуктан МВ назначают внутрь по 1 таблетке 2 раза в сутки, утром и вечером, во время еды, запивать склянкою воды. Продолжительность лечения определяется индивидуально. Тридуктан МВ хорошо переноситься. Изредка возможны тошнота, рвота, реакции повышенной чувствительности к препарату. Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату. Тридуктан МВ не рекомендуется назначать в период беременности из-за отсутствия клинических данных касающихся безопасного применения и лактации. Про случаи передозировки Тридуктана МВ не сообщается. При необходимости — симптоматическая терапия. В случае необходимости использования Тридуктана МВ в период лактации, кормление грудью приостанавливают, поскольку способность препарата проникать в грудное молоко не изучена. Опыт применение препарата детьми отсутствует. Тридуктан МВ не влияет на способность управлять транспортными и техническими средствами. Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Взаимодействие препарата Тридуктан МВ с другими лекарственными средствами не описано. Условия и сроки хранения. Хранят в недоступном для детей месте при температуре 15 — 25 °С. Срок годности — 2 года. Триметазидин действует на клеточном уровне, нормализует энергетический баланс в клетках при гипоксии, предотвращая снижению внутреннеклеточного содержимого АТФ. Поддерживает клеточный гомеостаз, обеспечивая нормальное функционирование ионных каналов мембраны. Вмешиваясь в метаболические процессы и оптимизируя использование кислорода при ишемии миокарда, препарат сохраняет энергетический потенциал, препятствуя снижению энергетических резервов АТФ в клетках миокарда. Оптимизация энергетического обмена в сердце с помощью препарата является результатом затруднения окисления жирных кислот за счет селективной ингибиции длинноцепочной 3-кетоацил СоА тиолазы 3-КАТ. Это приводит к усилению окисления глюкозы и до улучшенного сочетания гликолиза с окислением глюкозы, что обеспечивает защиту сердца при ишемии. Одновременно триметазидин увеличивает обмен фосфолипидов а также включение в мембрану, обеспечивая тем самим защиту мембраны от повреждений. Антиангинальные свойства триметазидина можно пояснить перенесением энергетического обмена с окисления жирных кислот на окисление глюкозы. Триметазидин поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейросенсорных органов в периоды эпизодов ишемии; уменьшает величину внутреннеклеточного ацидоза и степень изменений в трансмембранном ионном потоке, который возникает при ишемии; снижает уровень миграции инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов ишемизированного и реперфузированного миокарда; при этом не влияет на гемодинамику, а также препятствует неблагоприятному влиянию свободных радикалов благодаря снижению интенсивности перекисного окисления липидов и повышению потенциала системы антиоксидантной защиты. У больных стенокардией препарат увеличивает коронарный резерв, повышает толерантность к физическим нагрузкам, не влияя на частоту сердечных сокращений, снижает частоту припадков стенокардии; при лечении препаратом значительно уменьшается потребность употребления нитратов. В оториноларингологической практике применение препарата облегчает переносимость вестибулярных проб, повышает остроту слуха, устраняет шум в ушах, головокружение при болезни Меньера и головокружение сосудистого происхождения. У больных с хориоретинальными сосудистыми нарушениями препарат способствует возобновлению функциональной активности сетчатки, что проявляется нормализацией показателей электроретинограммы. Препарат полностью и быстро абсорбируется из пищевого тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 5 часов. Биодоступность — более 85 %. Стабильна концентрация устанавливается приблизительно через 60 часов после повторных приёмов и остается такой в течение всего периода лечения. С белками in vitro связывается приблизительно 16 %. Хорошо распределяется в тканях. Выводиться в неизменном виде, преимущественно почками. Период полувыведения — приблизительно 7 часов для здоровых людей и 12 часов для лиц, старше 65 лет. Почечный клиренс средства прямо коррелирует с клиренсом креатинина, печеночный клиренс снижается с возрастом. Кардиология: долговременная терапия ишемической болезни сердца ИБС — профилактика припадков стенокардии в монотерапии или в комбинации с антиангинальными препаратами. Оториноларингология: лечения кохлеарно-вестибулярных нарушений ишемического происхождения, таких как головокружение, шум в ушах, снижение слуха. Офтальмология: хориоретинальные нарушения, вызванные ишемией. СПОСОБ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ И ДОЗЫ. Тридуктан МВ назначают внутрь по 1 таблетке 2 раза в сутки, утром и вечером, во время еды, запивать склянкою воды. Продолжительность лечения определяется индивидуально. Тридуктан МВ хорошо переноситься. Изредка возможны тошнота, рвота, реакции повышенной чувствительности к препарату. Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату. Тридуктан МВ не рекомендуется назначать в период беременности из-за отсутствия клинических данных касающихся безопасного применения и лактации. Про случаи передозировки Тридуктана МВ не сообщается. При необходимости — симптоматическая терапия. В случае необходимости использования Тридуктана МВ в период лактации, кормление грудью приостанавливают, поскольку способность препарата проникать в грудное молоко не изучена. Опыт применение препарата детьми отсутствует. Тридуктан МВ не влияет на способность управлять транспортными и техническими средствами. Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Взаимодействие препарата Тридуктан МВ с другими лекарственными средствами не описано. Условия и сроки хранения. Хранят в недоступном для детей месте при температуре 15 — 25 °С. Срок годности — 2 года. После применения препарата, снизилась частота стенокардийпока для меня в этом плане лучший препарат! После применения препарата, снизилась частота стенокардийпока для меня в этом плане лучший препарат! Самолечение опасно для Вашего здоровья! Вам будет предоставлен текущий статус заказа и прогноз по его изменению.

Повторимся, прежде чем задаться вопросом «сколько стоит Предуктал», и бежать в ближайшие аптеки, стоит обратиться к врачу. Хранят в недоступном для детей месте при температуре 15 — 25 °С.

Предуктал® mr табл, п

Фармакологические свойства
Таблетки с модифицированным высвобождением активного вещества. Благодаря сохранению энергетического метаболизма в клетках в условиях гипоксии или ишемии, триметазидин предотвращает уменьшение содержания АТФ внутри клетки, обеспечивая тем самым надлежащее функционирование ионных насосов и трансмембранного натрий-калиевого потока при сохранении клеточного гомеостаза. Триметазидин оптимизирует энергетический метаболизм в сердце вследствие частичного подавления окисления жирных кислот за счет ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацил СоА-тиолазы (3-КАТ). Это приводит к усилению окисления глюкозы и улучшению сопряжения гликолиза с окислением глюкозы, обеспечивая защиту сердца при ишемии. Одновременно триметазидин увеличивает обмен фосфолипидов и их включение в мембрану, обеспечивая тем самым защиту мембран от повреждений. Антиангинальные свойства триметазидина объясняется перенесением энергетического обмена с окисления жирных кислот на окисление глюкозы — более предпочтительный энергетический субстрат в условиях ишемии и гипоксии. В двойных слепых, плацебо-контролируемых клинических исследованиях при использовании триметазидина повышался порог ишемии и ишемического повреждения миокарда, оцениваемого по времени возникновения депрессии сегмента ST на ЭКГ и степени его выраженности, повышалась толерантность к физической нагрузке, увеличивался коронарный резерв, снижалась частота и тяжесть приступов стенокардии, уменьшалась потребность в применении нитроглицерина. Эти эффекты наблюдались при лечении острых и хронических состояний при использовании препарата как в качестве монотерапии, так и в составе комбинированного лечения. Установлено, что триметазидин поддерживает энергетический обмен¬ в миокарде и в нейросенсорных органах при ишемии и гипоксии, уменьшает выраженность внутриклеточного ацидоза и нарушений трансмембранных ионных потоков, обусловленных ишемией, уменьшает миграцию и инфильтрацию полиморфноядерными нейтрофильными гранулоцитами ишемизированного и реперфузированного мио¬карда, уменьшает размер экспериментально вызванных инфарктов миокарда, не влияет на гемодинамические показатели. В контролируемых клинических исследованиях у пациентов со стенокардией установлено, что триметазидин увеличивает коронарный резерв, задерживая тем самым развитие ишемии, обусловленной нагрузкой, начиная с 15-го дня лечения; ограничивает резкие колебания АД без существенного изменения ЧСС; значительно снижает частоту приступов стенокардии; приводит к выраженному уменьшению количества принимаемого нитроглицерина. Двухмесячные клинические исследования показали, что применение триметазидина в дозе 35 мг в сочетании с атенололом в дозе 50 мг/сут значительно увеличивало время до появления депрессии сегмента ST на 1 мм в пробе с дозированной физической нагрузкой по сравнению с плацебо через 12 ч после приема препарата. В двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях показано, что триметазидин эффективно снижает степень тяжести, длительность и частоту приступов головокружения за счет противоишемического эффекта и защиты вестибулярных нейронов от токсического действия эксцитотоксических аминокислот, снижает интенсивность и периодичность возникновения шума в ушах и предотвращает его рецидивы, при перцептивной глухоте расширяет воспринимаемый звуковой диапазон. Клинические исследования в офтальмологии показали, что триметазидин увеличивает амплитуду b-волны электроретинограммы, которая чувствительна к ишемии, а также прогноз функционального восстановления деятельности сетчатки, улучшает остроту зрения и расширяет поля зрения, что связано с благоприятными морфологическими изменениями под воздействием триметазидина, особенно при возрастных дегенеративных изменениях желтого пятна.

Фармакокинетика
Максимальная концентрация триметазидина в крови наблюдается в среднем через 5 ч после приема таблетки. При пероральном приеме препарата стабильная концентрация в плазме крови достигается не позднее, чем через 60 ч от начала лечения. На протяжении 24 ч концентрация активного вещества в плазме крови сохраняется в течение 11 ч на уровне не менее 75% от максимальной. Прием пищи не оказывает влияния на фармакокинетические характеристики Предуктала MR. Объем распределения составляет 4,8 л/кг массы тела; связывание с белками плазмы крови низкое (in vitro — 16%). Выводится главным образом с мочой, большая часть — в неизмененном виде. Период полувыведения составляет в среднем 7 ч для здоровых молодых добровольцев и 12 ч — для лиц старше 65 лет. Полное выведение триметазидина является результатом почечного клиренса, что прямо связано с креатининовым клиренсом и, в меньшей степени — с печеночным клиренсом, который снижается с возрастом. Не требуется коррекции дозировки препарата у лиц пожилого возраста.

Показания к применению
длительное лечение стенокардии, профилактика приступов стенокардии (в качестве монотерапии или в комбинации с другими средствами); лечение вестибуло-кохлеарных расстройств ишемического происхождения (головокружение, шум в ушах, понижение слуха); хориоретинальные нарушения с элементами ишемии.

Способ применения и дозы
2 раза в сутки по 1 таблетке во время еды (утром и вечером), запивая стаканом воды.

Побочные эффекты
в редких случаях гастроинтестинальные расстройства (тошнота и рвота).

Противопоказания
повышенная чувствительность к каким-либо компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
наданный момент данных о взаимодействии с другими медикаментами нет

Передозировка
случаи передозировки не описаны

Особенности применения
иследования на животных не выявили тератогенного действия препарата, однако ввиду отсутствия клинических данных нельзя исключить риск развития врожденных пороков, поэтому препарат не рекомендуется применять в период беременности. В связи с отсутствием данных о проникновении триметазидина в грудное молоко не рекомендуется грудное вскармливание в период лечения.

Условия и сроки хранения
при температуре до 30 °С.

Ключевые фразы Предуктал® mr купить Предуктал® mr подробная иформация Предуктал® mr инструкция Предуктал® mr

Предуктал MR табл

Прочие ингредиенты: кальция гидрофосфат дигидрат, гипромеллоза 4000, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, глицерол, оксид железа красный (Е172), титана диоксид (Е171), макрогол.

№ UA/3704/02/01 от 28.03.2012 до 28.03.2017

Фармакодинамика. Благодаря сохранению энергетического метаболизма в клетках в условиях гипоксии или ишемии триметазидин предотвращает уменьшение содержания АТФ внутри клетки, обеспечивая тем самым надлежащее функционирование ионных насосов и трансмембранного натрий-калиевого потока при сохранении клеточного гомеостаза.
Триметазидин оптимизирует энергетический метаболизм в сердце вследствие частичного подавления окисления жирных кислот за счет ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацил КоА-тиолазы (3-КАТ). Это приводит к усилению окисления глюкозы и улучшению сопряжения гликолиза с окислением глюкозы, обеспечивая защиту сердца при ишемии. Одновременно триметазидин увеличивает обмен фосфолипидов и их включение в мембрану, обеспечивая тем самым защиту мембран от повреждений. Антиангинальное свойство триметазидина объясняется переключением энергетического обмена с окисления жирных кислот на образование энергии преимущественно за счет окисления глюкозы.
Кардиология
В контролируемых клинических исследованиях у пациентов со стенокардией установлено, что триметазидин:

• увеличивает коронарный резерв, задерживая тем самым развитие ишемии, обусловленной нагрузкой, начиная с 15-го дня лечения;
• ограничивает резкие колебания АД без существенного изменения ЧСС;
• значительно снижает частоту приступов стенокардии;
• приводит к выраженному уменьшению количества принимаемого нитроглицерина.

Двухмесячные клинические исследования показали, что у пациентов, получавших 50 мг атенолола, добавление 1 таблетки триметазидина с модифицированным высвобождением активного вещества в дозе 35 мг значительно увеличивало время до появления депрессии сегмента ST на 1 мм при выполнении пробы с физической нагрузкой по сравнению с плацебо через 12 ч после приема препарата.
Оториноларингология
В двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях показано, что триметазидин:

• эффективно снижает степень тяжести, длительность и частоту приступов вертиго за счет противоишемического эффекта и защиты вестибулярных нейронов от токсического действия эксцитотоксических аминокислот. Триметазидин не является вестибулосупрессором и, таким образом, способствует механизму вестибулярной компенсации;
• снижает интенсивность и периодичность возникновения шума в ушах и предотвращает его рецидивы,
• при перцептивной глухоте обеспечивает расширение диапазона восприятия в децибеллах и уменьшает нарушение слуха.

Офтальмология
Простые и двойные слепые контролируемые исследования показали, что триметазидин:

• увеличивает амплитуду b-волны электроретинограммы, чувствительной к ишемии, а также прогноз функционального восстановления деятельности сетчатки,
• улучшает остроту зрения и расширяет поле зрения, что связано с благоприятными анатомическими изменениями. Это приводит к уменьшению выраженности функциональных симптомов патологии сетчатки, особенно при сенильных изменениях желтого пятна.

Фармакокинетика. C_max триметазидина в крови отмечают в среднем через 5 ч после приема таблетки. В течение суток концентрация в плазме крови стабильна: на протяжении 11 ч после приема таблетки концентрация триметазидина в плазме крови равняется или выше 75% C_max .
Самое позднее состояние стабильной концентрации устанавливается на 60-й час.
Прием пищи не влияет на фармакокинетические характеристики Предуктала MR.
Объем распределения составляет 4,8 л/кг; связывание с белками низкое: по данным измерений in vitro — 16%.
Триметазидин выводится в основном с мочой, преимущественно в неизмененном виде.
Т_½ препарата Предуктал MR составляет в среднем 7 ч для здоровых молодых добровольцев и 12 ч для лиц в возрасте старше 65 лет. Полное выведение триметазидина является результатом почечного клиренса, который прямо связан с креатининовым клиренсом, и, в меньшей степени, печеночного клиренса, который с возрастом уменьшается.
При исследовании фармакокинетики с участием пациентов пожилого возраста, которые принимали триметазидин по 2 таблетки 2 раз в сутки, установлено повышение концентрации препарата в плазме крови, но это не требует коррекции дозирования.

в кардиологии — длительное лечение стенокардии (профилактика приступов стенокардии: в качестве монотерапии или в комбинации с другими средствами); в оториноларингологии — лечение вестибуло-кохлеарных расстройств ишемического происхождения (вертиго, шум в ушах, снижение слуха); в офтальмологии — хориоретинальные нарушения ишемического генеза.

препарат назначают по 2 таблетки в сутки: по 1 таблетке во время еды, утром и вечером.

повышенная чувствительность к действующему веществу или каким-либо вспомогательным веществам.

побочные реакции, которые были определены как побочное действие, которое может быть связано с применением триметазидина, приведены ниже согласно определенной частоте: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (не может быть определена согласно имеющейся информации).
Со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль; очень редко — экстрапирамидные симптомы (тремор, ригидность, акинезия, неустойчивость), в частности у пациентов с болезнью Паркинсона, обратимы после отмены лечения; частота неизвестна — нарушение сна (бессонница, сонливость).
Со стороны сердца: редко — пальпитация, экстрасистолия, тахикардия.
Со стороны сосудов: редко — ортостатическая гипотензия, которая может быть связана с недомоганием, головокружением или обмороками, в частности у пациентов, применяющих антигипертензивные средства; покраснение лица.
Со стороны ЖКТ: часто — боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота и рвота; частота неизвестна — запор.
Со стороны кожи и подкожной ткани: часто — сыпь, эритема, зуд, крапивница; частота неизвестна — острая генерализованная экзантематозная пустулезная сыпь, ангионевротический отек.
Общие нарушения: часто — астения.

препарат не следует применять для купирования приступов стенокардии. Не следует назначать при нестабильной стенокардии или инфаркте миокарда в качестве первичной терапии на догоспитальном этапе или в первые дни госпитализации.
В случае возникновения приступа нестабильной стенокардии на фоне текущей терапии необходимо пересмотреть лечение и назначить соответствующую медикаментозную терапию и, возможно, реваскуляризацию, учитывая тяжесть заболевания.
Применение в период беременности и кормления грудью
Беременность. Данные относительно применения триметазидина у беременных отсутствуют. Исследования на животных не выявляют прямого или косвенного токсического влияния на репродуктивную систему. Для предотвращения любого риска применение лекарственного средства Предуктал MR в период беременности не рекомендуется.
Кормление грудью. Неизвестно, проникают ли триметазидин или его метаболиты в грудное молоко. Для предотвращения любого риска для новорожденных/детей грудного возраста применение лекарственного средства Предуктал MR не рекомендуется в период кормления грудью.
Дети. Безопасность и эффективность лекарственного средства Предуктал MR у детей в возрасте до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. По данным фармакодинамического профиля и известных нежелательных эффектов, можно сделать вывод, что триметазидин не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работе с разными механизмами. Однако необходимо учитывать вероятность возникновения побочных реакций (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ) во время управления транспортными средствами и работы с разными механизмами.

взаимодействия с другими лекарственными средствами выявлено не было. В частности, триметазидин можно назначать в комбинации с гепарином, гепарином натрия, антагонистами витамина К, пероральными липидоснижающими препаратами, ацетилсалициловой кислотой, блокаторами β-адренорецепторов, антагонистами кальция, препаратами дигиталиса (триметазидин не влияет на уровень дигоксина в плазме крови).

количество данных относительно передозировки триметазидина ограничено. В случае возникновения симптомов передозировки (по фармакологическим данным, могут возникать снижение периферического сопротивления сосудов и, как следствие, артериальная гипотензия и покраснение лица) необходимо начинать проведение симптоматической терапии.

не требует особых условий хранения.

PREDUCTAL MR 35MG N120

Внимание! Материалы, представленные здесь, служат лишь для ознакомления и не могут являться руководством для самостоятельного лечения. Сайт ни в коем случае не ответственен за приведенные описания препаратов. Вы используете или не используете их на свой собственный риск!

На 2016-Oct-04
ориентировочно Вы можете купить "PREDUCTAL MR 35MG N120" в городе Рига, Латвия по следующей цене:

24.97€ 28.06$ 21.8£ 1748руб. 239.5SEK 107PLN 105.44₪

Mакcимально допустимая государством цена в Латвии (от сайта ZVA) Euro:

Фирма производитель: Les Laboratoires Servier.
Лекарство отпускается по рецепту.

Название товара / лекарства

A-aptieka (Jan-2016) Riga

Наименование: Предуктал (Preductal)

Фармакологическое действие:
Действующее вещество Предуктала – дигидрохлорид триметазидина. Обладает антиишемическим и антиангинальным эффектами. Предуктал МР – таблетки с модифицированным высвобождением триметазидина (пролонгированные). Предуктал – таблетки короткого действия. Триметазидин способствует стабилизации энергетического метаболизма в клетках при наличии ишемии или гипоксии за счет предотвращения снижения уровня аденозинтрифосфата внутри клеток. Благодаря этому наблюдается нормализация работы ионных помп и натрий-калиевого трансмембранного потока при сохранении гомеостаза клеток. Действующее вещество Предуктала частично ингибирует окисление жирных кислот благодаря подавлению 3-КАТ - длинноцепочечной 3-кетоацил СоА-тиолазы. Это нормализует энергетический обмен в сердечных клетках, вызывает повышение окисления глюкозы и улучшению окисления глюкозы, сопряженного с гликолизом, что защищает миокардиоциты от ишемического повреждения.

Предуктал так же усиливает фосфолипидный обмен и включение фосфолипидов в клеточные мембраны, за счет чего в условиях ишемии или гипоксии наблюдается стабилизация мембран. При гипоксии или ишемии наиболее оптимальный энергетический обмен – окисление глюкозы; триметазидин переключает метаболизм с окисления жирных кислот на более благоприятный путь - окисление глюкозы, что объясняет антиангинальный эффект Предуктала.

Предуктал MR благодаря лекарственной форме с модифицированным высвобождением триметазидина имеет оптимальный фармакокинетический профиль. В течение суток плазменная концентрация действующего вещества Предуктала MR сохраняется на показателе не менее 75% от максимальной на протяжении 11 часов. По сравнению с Предукталом короткого действия минимально эффективная концентрация в плазме крови на 31% выше. Благодаря этому обеспечивается стабильная эффективность препарата в течение 24 часов, включая ранние часы суток, когда вероятность сердечно-сосудистых осложнений наиболее высока. Таким образом, пролонгированный Предуктал МR обеспечивает круглосуточный надежный кардиопротекторный и антиишемический эффект.

После приема внутрь равновесная концентрация триметазидина в плазме крови достигается не позднее, чем через 60 часов после начала применения. На фармакокинетические характеристики таблеток с модифицированным высвобождением не влияет прием пищи. Показатель объем распределения - 4,8 л/кг. С плазменными белками соединяется лишь незначительная часть действующего вещества – примерно 16%. Элиминируется преимущественно в неизмененной форме почками. Период полувыведения у молодых здоровых добровольцев - 7 часов, у людей старше 65 лет – 12 часов. Не требуется проведение коррекции дозировки у лиц пожилого возраста.

Применение в кардиологии
В клинических исследованиях плацебо-контролируемого двойного слепого дизайна показано, что триметазидин увеличивает порог ишемического повреждения миокарда и ишемии, что было оценено по следующим критериям:
• изменение толерантности к физической нагрузке;
• изучение степени выраженности и времени появления на ЭКГ элевации сегмента ST;
• степень повышения коронарного резерва;
• уменьшение необходимости назначения нитроглицерина в обычных дозах;
• снижение тяжести и частоты приступов стенокардии.

В клинических исследованиях Предуктал назначался как в составе комплексного лечения, так и в виде монотерапии; как в лечении хронических, так и острых состояний. Установлено, что при гипоксии и ишемии триметазидин улучшает энергетический обмен в нейросенсорных органах и миокарде, профилактирует изменения ионных трансмембранных потоков, которые связаны с ишемией, снижает выраженность ацидоза внутри клеток, снижает способность полиморфно-ядерных нейтрофильных гранулоцитов к инфильтрации и миграции в реперфузированный и ишемизированный миокард. Препарат так же снижает выраженность ишемически-ассоциированных нарушений и значительно снижает размер инфарктов миокарда, которые вызваны экспериментальным путем. Не изменяет гемодинамические показатели.

В контролируемых клинических испытаниях у больных со стенокардией показано, что триметазидин задерживает наступление ишемии благодаря повышению коронарного резерва примерно с 15-го дня терапии в условиях повышенной нагрузки; значительно понижает частоту развития приступов стенокардии; ограничивает резкие колебания артериального давления без значимого клинически изменения частоты сердечных сокращений; способствует уменьшению дозировки нитроглицерина. Клинические исследования триметазидина в течение 2 месяцев в условиях дозированной физической нагрузки выявили, что при использовании его в дозировке 35 мг в комбинации с атенололом (50 мг/сутки) наблюдается удлинение интервала времени от ишемии до видимых изменений сегмента ST (на 1 мм) по сравнению с плацебо уже через 12 часов после приема.

Применение в отоларингологической практике
В клинических исследованиях плацебо-контролируемого двойного слепого дизайна показано, что Предуктал эффективно снижает частоту, длительность и степень тяжести приступов головокружения благодаря противоишемическому действию и защите вестибулярных нейронов от эксцитотоксических аминокислот, которые обладают токсическим действием. Препарат снижает периодичность развития и интенсивность шума в ушах, снижает вероятность его рецидива. Расширяет воспринимаемый звуковой диапазон при перцептивной глухоте.

Применение в офтальмологической практике
При приеме препарата на электроретинограмме регистрируется увеличение амплитуды b-волны, которая является показателем ишемии органа зрения. При приеме Предуктала улучшается прогноз восстановления функциональной деятельности сетчатки, увеличивается поле зрения и повышается острота зрения благодаря улучшению морфологического строения сетчатки и желтого пятна после приема триметазидина (включая случаи дегенеративных возрастных изменений).

Показания к применению:
Кардиологическая практика
Профилактика и лечение стенокардии в сочетании с другими препаратами или в виде монотерапии в течение длительного времени.

Офтальмологическая практика
Ишемические хориоретинальные нарушения.

Отоларингологическая практика
Ишемические вестибуло-кохлеарных расстройства (шум в ушах, головокружение, снижение остроты слуха).

Способ применения:
Назначается в течение длительного времени по 1 таблетке 2 раза в сутки утром и вечером (Предуктал MR) или по 1 таблетке 2-3 раза в сутки (Предуктал) во время приема пищи. Длительность терапии определяется лечащим врачом индивидуально. Схема терапии при необходимости через 3 месяца может быть пересмотрена.

Побочные действия:
В большинстве случаев прием препарата переносится пациентами хорошо. Градация нижеперечисленных побочных действий: очень частые - 1/10, нечастые - 1/1000, но не более 1/100, редкие - 1/10 000, но не более 1/1000, единичные - ≤1/10 000, частые - 1/100, но не более 1/10.
Желудочно-кишечный тракт: диарея, боль в эпигастральной области, тошнота и/или рвота, диспепсические явления (часто).
Нервная система: головокружение и головная боль (частые); экстрапирамидные симптомы, особенно при сопутствующей болезни Паркинсона - ригидность мышц, акинезия, тремор (в единичных случаях, купируются отменой препарата).
Кожа и придатки кожи: зуд, сыпь, крапивница (частые), гиперемия кожи лица (редко).
Сердечно-сосудистая система: ортостатическая гипотензия (редко).
Прочие: астения (часто).

Противопоказания:
• Период кормления грудью;
• повышенная чувствительность к триметазидину или другим ингредиентам Предуктала.

Беременность:
Беременным и кормящим матерям назначать Предуктал не рекомендуется из-за отсутствия данных о безопасности триметазидина.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Данные не предоставлены.

Передозировка:
Терапевтический диапазон дозировки достаточно широк, поэтому превышение дозы с развитием токсических эффектов маловероятно. В ряде случаев может наблюдаться уменьшение периферического сопротивления сосудов, которое влечет за собой гиперемию кожи лица или артериальную гипотензию. Лечение – симптоматическое.

Форма выпуска:
Предуктал МR - Таблетки с модифицированным высвобождением действующего вещества, покрытые оболочкой, по 35 мг. В блистерной упаковке 60 таблеток.

Предуктал – таблетки по 20 мг, в упаковке 60 таблеток.

Условия хранения:
При комнатной температуре.

Состав:
Предуктал МR
Активное вещество (1 таблетка): дигидрохлорид триметазидина 35 мг.
Вспомогательные компоненты: гипромеллоза 4000, дигидрат гидрофосфат кальция, магния стеарат, повидон, глицерол, титана диоксид (Е171),железа оксид красный (Е172), кремния диоксид коллоидный безводный, макрогол.

Предуктал
Активное вещество (1 таблетка): дигидрохлорид триметазидина 20 мг.
Вспомогательные вещества: повидон, маннитол, тальк, магния стеарат, титана диоксид (Е171), крахмал кукурузный, глицерол, макрогол 6000, лак желтый алюминиевый FCF S (E110), лак кошенили алюминиевый А (Е124), гипромеллоза.

Дополнительно:
Не назначать детям, поскольку нет данных о безопасности и эффективности Пердуктала у пациентов данного возраста. Не использовать для купирования приступов стенокардии – Предуктал назначается только в целях базисного лечения. Лицам пожилого возраста коррекции дозировки не требуется. Не влияет на способность быстрого реагирования при работе с высокоточными инструментами или вождении автотранспортных средств.

Внимание!
Перед применением препарата Предуктал вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Источник аннотации, инструкции по применению препарата(лекарства): Сайт «Piluli - Медицина от А до Я»

Для автоматического поиска наилучших цен на препарат и аналогов-дженериков к PREDUCTAL MR 35MG N120 нажмите здесь: