Ормакс пор

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

пор. д/п сусп. 100 мг/5 мл контейнер 11,34 г, д/п 20 мл сусп. № 1
Азитромицин 100 мг/5 мл

Прочие ингредиенты: сахароза, натрия фосфат, натрия бензоат, гидроксипропилцеллюлоза, камедь ксантановая, кремния диоксид коллоидный безводный, ароматизатор абрикосовый.

№ UA/11108/02/01 от 29.10.2010 до 29.10.2015

пор. д/п сусп. 200 мг/5 мл контейнер 11,74 г, д/п 20 мл сусп.

пор. д/п сусп. 200 мг/5 мл контейнер 17,6 г, д/п 30 мл сусп.
Азитромицин 200 мг/5 мл

Прочие ингредиенты: сахароза, натрия фосфат, натрия бензоат, гидроксипропилцеллюлоза, камедь ксантановая, кремния диоксид коллоидный безводный, ароматизатор абрикосовый.

№ UA/11108/02/02 от 29.10.2010 до 29.10.2015

Фармакодинамика. Азитромицин — представитель новой генерации макролидных антибиотиков, относится к подгруппе азалидов. Антибактериальное действие препарата обусловлено блокированием биосинтеза белков чувствительных к нему микроорганизмов путем связывания с 50S-субъединицами рибосом. К азитромицину чувствительны: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalacticae, Streptococcus viridans, Staphylococcus spp. H.influenzae, H.parainfluenzae, H.ducreyi, M.catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Brucella melitensis, H.pylori, Campylobacter jejuni, Gardnerella vaginalis, Clostridium spp. Peptococcus spp. и Peptosteptococcus spp, Legionella spp. Chlamydia trachomatis и Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Treponema pallidum, Borrelia spp. комплекс Mycobacterium avium, некоторые паразиты, в частности Babesia microti.
Фармакокинетика. После перорального приема азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется в организме. Cmax в плазме крови отмечается через 2–3 ч, абсолютная биодоступность составляет около 35–40%. Одновременный прием пищи и антацидов тормозит абсорбцию препарата. Связывание с белками плазмы крови носит вариабельный характер и зависит от принятой дозы, в среднем составляет 7–51%. Проникая в макрофаги, препарат транспортируется к очагам воспаления, длительное время находится в тканях, создавая высокие концентрации, которые превышают таковые в плазме: для кожи — в 35 раз, для ткани легких — более чем в 100 раз, мокроты — в 30 раз, для лимфоидной ткани — более чем в 100 раз, цервикального секрета — в 70 раз. Азитромицин выводится из организма в неизмененном виде преимущественно с желчью, около 6% принятой дозы выводится в неизмененном виде с мочой на протяжении 1 нед. Возрастные показатели на фармакокинетику азитромицина почти не влияют.

ПОКАЗАНИЯ:
инфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к азитромицину:
инфекции ЛОР-органов (бактериальный фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);
инфекции дыхательных путей (бактериальный бронхит, негоспитальная пневмония);
инфекции кожи и мягких тканей: мигрирующая эритема (начальная стадия болезни Лайма), рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы.

для приготовления суспензии контейнер с порошком следует перевернуть, чтобы порошок отделился от дна, потом во флакон с порошком с помощью дозирующего шприца добавляют кипяченую воду комнатной температуры из расчета:
Форма выпуска200 мг/5 мл, 20 мл200 мг/5 мл, 30 мл100 мг/5 мл, 20 мл Количество воды, мл 14 20 15

После добавления воды флакон закрывают и тщательно встряхивают до образования однородной суспензии. После этого в специальной графе этикетки рекомендуется поставить дату приготовления суспензии. Готовую суспензию хранят в холодильнике. Перед каждым использованием флакон необходимо хорошо взболтать. Суспензию принимают внутрь один раз в сутки за 1 ч до или через 2 ч после приема пищи. Непосредственно после приема суспензии ребенку необходимо дать выпить несколько глотков жидкости для того, чтобы смыть и проглотить остатки суспензии в ротовой полости. В случае пропуска приема препарата его необходимо принять как можно быстрее, а следующую дозу препарата принимают через 24 ч. Инфекции ЛОР-органов и дыхательных путей, кожи и мягких тканей (кроме хронической мигрирующей эритемы): 10 мг/кг массы тела 1 раз в сутки в течение 3 дней. В зависимости от массы тела ребенка рекомендована следующая схема дозирования:
Масса тела, кгФорма выпускаСуточная доза, мл (мг) 5 Ормакс 100 мг/5 мл 2,5 (50) 6. //. 3 (60) 7. //. 3,5 (70) 8. //. 4 (80) 9. //. 4,5 (90) 10–14. //. 5 (100) 15–24 Ормакс 200 мг/5 мл (20 мл) 5 (200) 25–34 Ормакс 200 мг/5 мл (30 мл) 7,5 (300) 35–44. //. 10 (400) ≥45 Назначают дозы для взрослых

Мигрирующая эритема (болезнь Лайма): 1 раз в сутки в течение 5 дней в дозе 20 мг/кг массы тела в 1-й день, затем по 10 мг/кг массы тела со 2-го по 5-й день.
Почечная недостаточность. У пациентов с незначительной дисфункцией почек (клиренс креатинина >40 мл/мин) нет необходимости изменять дозировку. Не было проведено ни одного исследования у пациентов с клиренсом креатинина <40 мл/мин. Соответственно, следует с осторожностью применять азитромицин у таких пациентов.
Печеночная недостаточность. Так как азитромицин метаболизируется в печени и выводится с желчью, препарат не следует применять у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени.

повышенная чувствительность к действующему веществу, любому другому компоненту препарата или к другим макролидным антибиотикам. Из-за теоретической возможности эрготизма азитромицин не следует назначать одновременно с производными спорыньи. Не применяют у детей с массой тела <5 кг дозу 100 мг/5 мл, у детей с массой тела до 15 кг не применяют дозу 200 мг/5 мл.

оценка побочных явлений основывается на классификации с учетом частоты реакций: очень часто — ≥10%; часто — ≥1% — <10%; нечасто — ≥0,1% — <1%; редко — ≥0,01% — <0,1%; очень редко — <0,01%, в том числе отдельные случаи.
Со стороны кровеносной и лимфатической системы: редко — тромбоцитопения. В клинических исследованиях были отдельные сообщения о периодах транзиторной слабо выраженной нейтропении. Однако причинная связь с лечением азитромицином подтверждена не была.
Со стороны психики: редко — агрессивность, беспокойство, тревога и нервозность.
Со стороны нервной системы: нечасто — головокружение, сонливость, синкопе, головная боль, судороги (было выявлено, что они провоцируются также другими макролидными антибиотиками), извращение вкуса и ощущения запахов; редко — парестезии, астения, бессонница.
Со стороны органа слуха: редко сообщалось, что макролидные антибиотики вызывают нарушение слуха. У некоторых пациентов, принимавших азитромицин, отмечали нарушение слуха, возникновение глухоты и звон в ушах.
Со стороны сердечной деятельности: редко сообщалось о сильном сердцебиении, желудочковых нарушениях ритма (в том числе тахикардия), было выявлено, что они также вызываются другими макролидными антибиотиками. Были редкие сообщения об удлинении интервала Q–Т и трепетании-фибрилляции желудочков, артериальной гипотензии.
Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, рвота, диарея, неприятные ощущения в животе (боль/спазмы); нечасто — жидкий стул, метеоризм, нарушение пищеварения, анорексия, диспепсия; редко — запор, изменение цвета языка, панкреатит. Сообщалось о псевдомембранозном колите.
Со стороны печени и желчного пузыря: редко сообщалось о гепатите и холестатической желтухе, включая патологические показатели функциональных проб печени, а также редко о случаях некротического гепатита и дисфункции печени, которые иногда приводили к летальному исходу.
Со стороны кожи: нечасто — аллергические реакции, включая зуд и высыпания; редко — аллергические реакции, включая ангионевротический отек, крапивницу и светочувствительность, серьезные кожные реакции (полиморфная эритема, синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).
Со стороны скелетно-мышечной системы: нечасто — артралгия.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — интерстициальный нефрит и острая почечная недостаточность.
Со стороны половой системы: нечасто — вагинит.
Системные нарушения: редко — анафилаксия, включая ангионевротический отек (в редких случаях приводят к летальному исходу), кандидоз.

Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата и применять препарат более длительное время, чем рекомендовано.
Аллергические реакции: редко сообщалось, что азитромицин может вызвать тяжелые аллергические (редко — летальные) реакции, такие как ангионевротический отек и анафилактический шок. Некоторые из этих реакций имели рецидивирующий характер и требовали более длительного наблюдения и лечения.
Удлиненная сердечная реполяризация и интервал Q–T, которые повышали риск развития сердечной аритмии, в том числе трепетание-фибрилляция желудочков, отмечены при лечении другими макролидными антибиотиками. Подобный эффект азитромицина нельзя полностью исключить у пациентов с повышенным риском удлиненной сердечной реполяризации (синдром врожденного и приобретенного удлиненного интервала Q–Т).
Стрептококковые инфекции: пенициллин является препаратом первого выбора в лечении фарингита/тонзиллита, вызванного Streptococcus pyogenes, а также в профилактике острого ревматического полиартрита. В общем азитромицин эффективен в лечении стрептококковых инфекций ротоглотки, но нет данных, которые демонстрируют эффективность азитромицина в профилактике острого ревматического полиартрита.
Суперинфекции: как и в случае с другими антибактериальными препаратами, существует возможность возникновения суперинфекции (например микозов).
В связи с тем, что препарат содержит сахарозу, его не следует назначать пациентам с нечастыми наследственными синдромами интолерантности к фруктозе, глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточности сахарозы-изомальтазы. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью отмечают увеличение показателей системной экспозиции. Пациентам с тяжелой патологией печени препарат следует применять с осторожностью.
Ормакс в форме суспензии рекомендован для применения в педиатрической практике и не применяется у беременных.
Препарат предназначен для применения в педиатрической практике. Детям с массой тела свыше 5 кг применяют дозирование 100 мг/5 мл, а детям с массой тела свыше 15 кг — 200 мг/5 мл.

следует осторожно назначать азитромицин пациентам вместе с другими лекарственными средствами, которые могут удлинять интервал Q–Т (хинидин, циклофосфамид, кетоконазол, терфенадин, галоперидол, литий).
Антациды: при изучении влияния одновременного применения антацидов на фармакокинетику азитромицина в общем не отмечали изменений в биодоступности, хотя Сmax азитромицина в плазме крови уменьшалась на 30%. Азитромицин необходимо принимать как минимум за час до или через 2 ч после приема антацидов. Изменения фармакокинетики азитромицина при применении циметидина за 2 ч до применения азитромицина отсутствовали.
Карбамазепин: азитромицин не оказывал существенного влияния на плазменные уровни карбамазепина или его активных метаболитов.
Циклоспорин: некоторые из родственных макролидных антибиотиков влияют на метаболизм циклоспорина. Следует тщательно взвесить терапевтическую ситуацию до назначения одновременного приема этих лекарственных средств. Если комбинированное лечение считается оправданным, необходимо проводить тщательный мониторинг уровня циклоспорина и соответственно регулировать дозировку.
Кумариновые антикоагулянты: сообщалось о повышенной тенденции к кровотечениям в связи с одновременным применением азитромицина и варфарина или кумариноподобных пероральных антикоагулянтов. Необходимо уделять внимание частоте мониторинга протромбинового времени и МНО.
Дигоксин: сообщалось, что у некоторых пациентов определенные макролидные антибиотики влияют на метаболизм дигоксина в кишечнике. Соответственно, в случае одновременного применения азитромицина и дигоксина необходимо помнить о возможности повышения концентрации дигоксина и проводить мониторинг уровня дигоксина.
Метилпреднизолон: азитромицин не оказывал существенного влияния на фармакокинетику метилпреднизолона.
Терфенадин: не сообщалось о взаимодействии между азитромицином и терфенадином. Как и в случае с другими макролидными антибиотиками, азитромицин необходимо с осторожностью назначать в комбинации с терфенадином.
Теофиллин: азитромицин не влиял на фармакокинетику теофиллина при одновременном применении азитромицина и теофиллина. Комбинированное применение теофиллина и других макролидных антибиотиков иногда приводило к повышению уровня теофиллина в сыворотке крови.
Зидовудин: однократные дозы 1000 и 1200 мг или многократные дозы по 600 мг азитромицина не влияли на плазменную фармакокинетику или выделение с мочой зидовудина или его глюкуронидных метаболитов. Однако прием азитромицина повышал концентрации фосфорилированного зидовудина, клинически активного метаболита, в мононуклеарах периферической крови.
Диданозин: при одновременном применении суточных доз азитромицина 1200 мг с диданозином шести субъектам не было выявлено влияния на фармакокинетику диданозина по сравнению с плацебо.
Рифабутин: одновременное применение азитромицина и рифабутина не влияло на плазменные концентрации этих препаратов. Нейтропению отмечали у субъектов, которые принимали одновременно азитромицин и рифабутин. Хотя нейтропения была связана с применением рифабутина, причинная связь с одновременным применением азитромицина не была установлена.

при передозировке азитромицина отмечают выраженные тошноту, рвоту, диарею, боль в области живота, редко — временную потерю слуха. Специфического антидота нет, проводят симптоматическую терапию.

хранить при температуре не выше 25 °С. Готовую суспензию хранят не более 5 сут при температуре 2–8 °С.

Ормакс (порошок)

Данная информация не может использоваться при самолечении!
Обязательно необходима консультация со специалистом!

Ормакс — противомикробное лекарственное средство. Основное действующее вещество — азитромицин. Выпускается в форме порошка белого цвета, обладающего специфическим фруктовым запахом.

Показания к применению препарата следующие: инфекционные болезни ЛОР-органов (средний отит, фарингит бактериального происхождения, синусит, тонзиллит); инфекционные заболевания дыхательных путей (пневмония негоспитальная, бронхит бактериальный); инфекции мягких тканей и кожных покровов (болезнь Лайма в начальной стадии, импетиго, рожа, вторичные пиодерматозы); осложненный или неосложненный уретрит.

Перед использованием из порошка приготовляют суспензию путем добавления кипяченой воды комнатной температуры при помощи дозированного шприца в контейнер с препаратом. Готовую суспензию хранят в холодильнике, перед использованием хорошо взбалтывают. Дозировки и длительность лечения определяет доктор, опираясь на диагноз, состояние и возраст пациента.

Во время лечения препаратом Ормакс возможно проявление побочных реакций: тромбоцитопения (иногда); беспокойство, нервозность; сонливость, головные боли, судороги, иногда — бессонница, извращение ощущения запахов и вкуса, нервно-психическая слабость; звон в ушах, ослабление слуха; желудочковые нарушения сердечного ритма; рвота и тошнота, понос, спазмы и болевые ощущения в животе, метеоризм; аллергические реакции (зуд, высыпания, ангионевротический отек); вагинит, кандидоз. В случае возникновения вышеописанных проявлений следует срочно обращаться за медицинской помощью.

Противопоказанием к назначению Ормакс является: повышенная чувствительность к компонентам лекарства; аллергия на другие макролидные антибиотики; не назначают одновременно с производными спорыньи. Данное лекарство нельзя применять для лечения детей, вес которых меньше 5 килограммов, а также для пациентов с тяжелыми патологиями печени. С особой осторожностью препарат назначают больным пожилого возраста и людям с почечной недостаточностью.

При передозировке наблюдается выраженная тошнота и рвота, понос, сильная боль в животе, может развиться временная потеря слуха — в данном случае проводят симптоматическое лечение, та как специального антидота не существует.

Мой ребенок часто страдает простудами с красным горлом, кашлем и высокой температурой. Если получается, мы, конечно, стараемся избегать антибиотиков, но в некоторых случаях педиатр рекомендует их применять, чтобы избежать осложнений. "Ормакс" мы применяем не в первый раз - нам его рекомендуют как хороший детский антибиотик. Я с этим согласна. Обычно он помогает нам справиться и с ангиной, и со всевозможными ларингитами. Лекарство продается в нескольких видах флаконов, согласно дозировке и количеству приемов препарата. Порошок с помощью специального шприца разводится кипяченой водой, из него получается суспензия, которую мы принимали по одной мерной ложке в день. В этот раз пришлось покупать дополнительный флакон, поскольку врач посоветовал попить "Ормакс" 6 дней, а флакона хватило только на 4. Но зато после третьего приема температура пошла на понижение, а мучительный кашель стал гораздо легче.

Недостаток - сложно определить, какой именно емкости флакон нужен для лечения, иногда приходится докупать. Также есть явный побочный эффект - проблемы со стулом. Вначале у сына был понос, а через 4 дня наоборот - запор, причем пробиотики мы принимали.

Антибиотик неплохой, негативные симптомы снимает быстро, но нужно следить за стулом ребенка и не допустить дисбактериоза.

Ответить Отменить ответ

ОРМАКС - цена, инструкция, купить - Социальная Аптека

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
ОРМАКС
капс. 250 мг контейнер, № 6, 10
Активное вещество:
Азитромицин 250 мг

ИНСТРУКЦИЯ
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
фармакодинамика. Азитромицин — представитель новой генерации макролидных антибиотиков, относится к подгруппе азалидов. Антибактериальное действие препарата обусловлено блокированием биосинтеза белков чувствительных к нему микроорганизмов путем связывания с 50S-субъединицами рибосом. К азитромицину чувствительны: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalacticae, Streptococcus viridans, Staphylococcus spp. H.influenzae, H.parainfluenzae, H.ducreyi, M.catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Brucella melitensis, H.pylori, Campylobacter jejuni, Gardnerella vaginalis, Clostridium spp. Peptococcus spp. и Peptosteptococcus spp, Legionella spp. Chlamydia trachomatis и Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Treponema pallidum, Borrelia spp.. комплекс Mycobacterium avium. некоторые паразиты, в частности Babesia microti .
Фармакокинетика. После перорального приема азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется в организме. C_max в плазме крови отмечается через 2–3 ч, абсолютная биодоступность составляет около 35–40%. Одновременный прием пищи и антацидов тормозит абсорбцию препарата. Связывание с белками плазмы крови носит вариабельный характер и зависит от принятой дозы, в среднем составляет 7–51%. Проникая в макрофаги, препарат транспортируется к очагам воспаления, длительное время находится в тканях, создавая высокие концентрации, которые превышают таковые в плазме: для кожи — в 35 раз, для ткани легких — более чем в 100 раз, мокроты — в 30 раз, для лимфоидной ткани — более чем в 100 раз, цервикального секрета — в 70 раз. Азитромицин выводится из организма в неизмененном виде преимущественно с желчью, около 6% принятой дозы выводится в неизмененном виде с мочой на протяжении 1 нед. Возрастные показатели на фармакокинетику азитромицина почти не влияют.

ПОКАЗАНИЯ препарата ОРМАКС
препарат Ормакс назначают при:

• инфекциях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к азитромицину;
• инфекциях ЛОР-органов (бактериальный фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);
• инфекциях дыхательных путей (бактериальный бронхит, негоспитальная пневмония);
• инфекциях кожи и мягких тканей: мигрирующая эритема (начальная стадия болезни Лайма), рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы;
• инфекциях, передающихся половым путем: неосложненный и осложненный уретрит/цервицит, вызванный Chlamydia trachomatis .

ПРИМЕНЕНИЕ препарата ОРМАКС
для приготовления суспензии контейнер с порошком следует перевернуть, чтобы порошок отделился от дна, потом во флакон с порошком с помощью дозирующего шприца добавляют кипяченую воду комнатной температуры из расчета:

200 мг/5 мл, 20 мл

200 мг/5 мл, 30 мл

100 мг/5 мл, 20 мл

Количество воды, мл

После добавления воды флакон закрывают и тщательно встряхивают до образования однородной суспензии. После этого в специальной графе этикетки рекомендуется поставить дату приготовления суспензии. Готовую суспензию хранят в холодильнике. Перед каждым использованием флакон необходимо хорошо взболтать. Суспензию принимают внутрь 1 раз в сутки за 1 ч до или через 2 ч после приема пищи. Непосредственно после приема суспензии ребенку необходимо дать выпить несколько глотков жидкости для того, чтобы смыть и проглотить остатки суспензии в ротовой полости. В случае пропуска приема препарата его необходимо принять как можно быстрее, а следующую дозу препарата принимают через 24 ч. Инфекции ЛОР-органов и дыхательных путей, кожи и мягких тканей (кроме хронической мигрирующей эритемы): 10 мг/кг массы тела 1 раз в сутки в течение 3 дней. В зависимости от массы тела ребенка рекомендована следующая схема дозирования:

Суточная доза, мл (мг)

Назначают дозы для взрослых

Капсулы: принимают внутрь 1 раз в сутки за 1 ч до или через 2 ч после приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости. В случае пропуска приема препарата пропущенную дозу необходимо принять как можно быстрее, следующую дозу препарата принимают через 24 ч. При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей (кроме хронической мигрирующей эритемы) Ормакс применяют по 500 мг (2 капсулы) 1 раз в сутки на протяжении 3 дней.
При остром уретрите и цервиците негонококковой этиологии пациентам назначают по 1 г (4 капсулы) препарата однократно. Для лечения больных мигрирующей эритемой Ормакс назначают 1 раз в день в течение 5 сут, в 1-й день — 1 г (4 капсулы), далее — по 500 мг (2 капсулы).
Для лиц пожилого возраста нет необходимости изменять дозу препарата.
Мигрирующая эритема (болезнь Лайма): 1 раз в сутки в течение 5 дней в дозе 20 мг/кг массы тела в 1-й день, затем по 10 мг/кг массы тела со 2-го по 5-й день.
Почечная недостаточность. У пациентов с незначительной дисфункцией почек (клиренс креатинина >40 мл/мин) нет необходимости изменять дозировку. Не было проведено ни одного исследования у пациентов с клиренсом креатинина <40 мл/мин. Соответственно, следует с осторожностью применять азитромицин у таких пациентов.
Печеночная недостаточность. Так как азитромицин метаболизируется в печени и выводится с желчью, препарат не следует применять у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ препарата ОРМАКС
повышенная чувствительность к действующему веществу, любому другому компоненту препарата или к другим макролидным антибиотикам. Из-за теоретической возможности эрготизма азитромицин не следует назначать одновременно с производными спорыньи. Не применяют у детей с массой тела <5 кг дозу 100 мг/5 мл, у детей с массой тела до 15 кг не применяют дозу 200 мг/5 мл.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ препарата ОРМАКС
оценка побочных явлений основывается на классификации с учетом частоты реакций: очень часто — ≥10%; часто — ≥1%–<10%; нечасто — ≥0,1%–<1%; редко — ≥0,01%–<0,1%; очень редко — <0,01%, в том числе отдельные случаи.
Состороны кровеносной илимфатической системы: редко — тромбоцитопения. В клинических исследованиях были отдельные сообщения о периодах транзиторной слабо выраженной нейтропении. Однако причинная связь с лечением азитромицином подтверждена не была.
Состороны психики: редко — агрессивность, беспокойство, тревога и нервозность.
Состороны нервной системы: нечасто — головокружение, сонливость, синкопе, головная боль, судороги (выявлено, что они провоцируются также другими макролидными антибиотиками), извращение вкуса и ощущения запахов; редко — парестезии, астения, бессонница.
Состороны органа слуха: редко сообщалось, что макролидные антибиотики вызывают нарушение слуха. У некоторых пациентов, принимавших азитромицин, отмечали нарушение слуха, возникновение глухоты и звон в ушах.
Состороны сердечной деятельности: редко сообщалось о сильном сердцебиении, желудочковых нарушениях ритма (в том числе тахикардия), выявлено, что они также вызываются другими макролидными антибиотиками. Были редкие сообщения об удлинении интервала Q–Т и трепетании-фибрилляции желудочков, артериальной гипотензии.
Состороны ЖКТ: часто — тошнота, рвота, диарея, неприятные ощущения в животе (боль/спазмы); нечасто — жидкий стул, метеоризм, нарушение пищеварения, анорексия, диспепсия; редко — запор, изменение цвета языка, панкреатит. Сообщалось о псевдомембранозном колите.
Состороны печени ижелчного пузыря: редко сообщалось о гепатите и холестатической желтухе, включая патологические показатели функциональных проб печени, а также редко о случаях некротического гепатита и дисфункции печени, которые иногда приводили к летальному исходу.
Состороны кожи: нечасто — аллергические реакции, включая зуд и высыпания; редко — аллергические реакции, включая ангионевротический отек, крапивницу и светочувствительность, серьезные кожные реакции (полиморфная эритема, синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).
Состороны скелетно-мышечной системы: нечасто — артралгия.
Состороны мочевыделительной системы: редко — интерстициальный нефрит и ОПН.
Состороны половой системы: нечасто — вагинит.
Системные нарушения: редко — анафилаксия, включая ангионевротический отек (в редких случаях приводят к летальному исходу), кандидоз.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ препарата ОРМАКС
не следует превышать рекомендуемые дозы препарата и применять препарат более длительное время, чем рекомендовано.
Аллергические реакции: редко сообщалось, что азитромицин может вызвать тяжелые аллергические (редко — летальные) реакции, такие как ангионевротический отек и анафилактический шок. Некоторые из этих реакций имели рецидивирующий характер и требовали более длительного наблюдения и лечения.
Удлиненная сердечная реполяризация иинтервал Q–T. которые повышали риск развития сердечной аритмии, в том числе трепетание-фибрилляция желудочков, отмечены при лечении другими макролидными антибиотиками. Подобный эффект азитромицина нельзя полностью исключить у пациентов с повышенным риском удлиненной сердечной реполяризации (синдром врожденного и приобретенного удлиненного интервала Q–Т ).
Стрептококковые инфекции: пенициллин является препаратом первого выбора в лечении фарингита/тонзиллита, вызванного Streptococcus pyogenes. а также в профилактике острого ревматического полиартрита. В общем азитромицин эффективен в лечении стрептококковых инфекций ротоглотки, но нет данных, которые демонстрируют эффективность азитромицина в профилактике острого ревматического полиартрита.
Суперинфекции: как и в случае с другими антибактериальными препаратами, существует возможность возникновения суперинфекции (например микозов).
В связи с тем, что препарат содержит сахарозу, его не следует назначать пациентам с нечастыми наследственными синдромами интолерантности к фруктозе, глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточности сахарозы-изомальтазы. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью отмечают увеличение показателей системной экспозиции. Пациентам с тяжелой патологией печени препарат следует применять с осторожностью.
Ормакс в форме суспензии рекомендован для применения в педиатрической практике и не применяется у беременных.
Применение в период беременности и кормления грудью
Беременность. Азитромицин проникает через плаценту, однако не было выявлено негативного влияния препарата на плод. Ормакс можно применять у беременных только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период кормления грудью. Азитромицин можно применять во время кормления грудью только при отсутствии альтернативных препаратов или кормление грудью необходимо прекратить на время применения Ормакса.
Дети. Препарат в форме суспензии предназначен для применения в педиатрической практике, детям с массой тела свыше 5 кг назначают дозирование 100 мг/5 мл, а детям с массой тела свыше 15 кг — 200 мг/5 мл. Ормакс в форме капсул назначают детям с массой тела свыше 45 кг.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ препарата ОРМАКС
следует осторожно назначать азитромицин пациентам вместе с другими лекарственными средствами, которые могут удлинять интервал Q–Т (хинидин, циклофосфамид, кетоконазол, терфенадин, галоперидол, литий).
Антациды: при изучении влияния одновременного применения антацидов на фармакокинетику азитромицина в общем не отмечали изменений в биодоступности, хотя С_max азитромицина в плазме крови уменьшалась на 30%. Азитромицин необходимо принимать как минимум за час до или через 2 ч после приема антацидов. Изменения фармакокинетики азитромицина при применении циметидина за 2 ч до применения азитромицина отсутствовали.
Карбамазепин: азитромицин не оказывал существенного влияния на плазменные уровни карбамазепина или его активных метаболитов.
Циклоспорин: некоторые из родственных макролидных антибиотиков влияют на метаболизм циклоспорина. Следует тщательно взвесить терапевтическую ситуацию до назначения одновременного приема этих лекарственных средств. Если комбинированное лечение считается оправданным, необходимо проводить тщательный мониторинг уровня циклоспорина и соответственно регулировать дозировку.
Кумариновые антикоагулянты: сообщалось о повышенной тенденции к кровотечениям в связи с одновременным применением азитромицина и варфарина или кумариноподобных пероральных антикоагулянтов. Необходимо уделять внимание частоте мониторинга протромбинового времени и МНО.
Дигоксин: сообщалось, что у некоторых пациентов определенные макролидные антибиотики влияют на метаболизм дигоксина в кишечнике. Соответственно, в случае одновременного применения азитромицина и дигоксина необходимо помнить о возможности повышения концентрации дигоксина и проводить мониторинг уровня дигоксина.
Метилпреднизолон: азитромицин не оказывал существенного влияния на фармакокинетику метилпреднизолона.
Терфенадин: не сообщалось о взаимодействии между азитромицином и терфенадином. Как и в случае с другими макролидными антибиотиками, азитромицин необходимо с осторожностью назначать в комбинации с терфенадином.
Теофиллин: азитромицин не влиял на фармакокинетику теофиллина при одновременном применении азитромицина и теофиллина. Комбинированное применение теофиллина и других макролидных антибиотиков иногда приводило к повышению уровня теофиллина в плазме крови.
Зидовудин: однократные дозы 1000 и 1200 мг или многократные дозы по 600 мг азитромицина не влияли на плазменную фармакокинетику или выделение с мочой зидовудина или его глюкуронидных метаболитов. Однако прием азитромицина повышал концентрации фосфорилированного зидовудина, клинически активного метаболита, в мононуклеарах периферической крови.
Диданозин: при одновременном применении суточных доз азитромицина 1200 мг с диданозином шести субъектам не было выявлено влияния на фармакокинетику диданозина по сравнению с плацебо.
Рифабутин: одновременное применение азитромицина и рифабутина не влияло на плазменные концентрации этих препаратов. Нейтропению отмечали у субъектов, которые принимали одновременно азитромицин и рифабутин. Хотя нейтропения была связана с применением рифабутина, причинная связь с одновременным применением азитромицина не была установлена.

ПЕРЕДОЗИРОВКА препарата ОРМАКС
при передозировке азитромицина отмечают выраженные тошноту, рвоту, диарею, боль в области живота, редко — временную потерю слуха. Специфического антидота нет, проводят симптоматическую терапию.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ препарата ОРМАКС
хранить при температуре не выше 25 °С. Готовую суспензию хранят не более 5 сут при температуре 2–8 °С.

Перед использованием препарата ОРМАКС вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.