Лиофилизат Ксеомин - инструкция по применению и цена

Ксеомин препарат из класса миорелаксантов, действующий на периферические нервные окончания. После инъекций препарата мышцы расслабляются. Активным веществом Ксеомина является ботулотоксин А класса, имеющий органическое происхождение, то есть вырабатывается микроорганизмами. Применяется для снятия спазма века (блефароспазма), а также эффективен при спастичности рук после перенесенного инсульта, цервикальной дистонии. Используется в косметологии для устранения мимических морщин. Препарат вводится внутримышечно, дозировка устанавливается в каждом случае индивидуально.

Лекарственная группа:
Лекарственное средство, оказывающее расслабляющее действие на мускулатуру.

Лечебные эффекты:
Расслабление мышечной ткани.

Фармакокинетика:
Ксеомин ослабляет высвобождение ацетилхолина, чем способствует местному расслабляющему эффекту на мышечную ткань.

• Лечение блефароспазма;
  
• Лечение кривошеи спастического происхождения;
  
• Устранение атрофических изменений кожных покровов.
  

• блефароспазма: 0,05-0,1 мл препарата;
  
• кривошеи спастического происхождения: до 200 ЕД препарата.
  

• Медиальная часть круговой мышцы глаза;
  
• Латеральная часть круговой мышцы глаза;
  
• Латеральная часть круговой мышцы глаза нижнего века;
  
• Лицевая мускулатура.
  

• Грудино-ключично-сосцевидная мышца;
  
• Ременная мышца;
  
• Лестничные мышцы;
  
• Трапециевидные мышцы.
  

• Инъекция проводится непосредственно после растворения порошка;
  
• Все материалы с которым соприкасался раствор необходимо автоклавировать;
  
• Остатки раствора необходимо инактивировать 0,1 Н раствором гидроксида натрия;
  
• При случайном проливании раствора Ксеомина необходимо обработать это место салфеткой, смоченной в растворе гидроксида натрия.
  

• Органы чувств: сухость слизистых оболочек глаз, опущение века, повышение слезотечения, различные расстройства зрительного восприятия, раздражение глазных яблок, боязнь света, острое повышение внутриглазного давления, распухание век, появление различных воспалительных заболеваний глаз, двоение в глазах, невозможность полного закрытия век, поверхностное воспаление роговицы глаз, язвенные поражения роговицы;
  
• Поражение кожных покровов и слизистых оболочек: появление кожной сыпи;
  
• Центральная нервная система: непроизвольные сокращения скелетной мускулатуры, очаговый паралич лицевых нервов, ослабление лицевой мускулатуры, повышенная усталость, головные боли;
  
• Опорно-двигательный аппарат: слабость в мышцах.
  

• Пищеварительная система: нарушение глотания, коликообразные боли в брюшной полости, сухость слизистых оболочек ротовой полости, рвота;
  
• Опорно-двигательный аппарат: слабость в мышцах, боли в спине. боли в костях;
  
• Местные реакции: воспаление в месте применения Ксеомина;
  
• Центральная нервная система: головные боли, общая слабость, дрожание в конечностях, онемение конечностей;
  
• Обменные процессы: усиление потливости;
  
• Органы чувств: боль в глазах;
  
• Поражение кожных покровов: появление сыпи, шелушение кожи, появление эритемы, появление псориазоподобных высыпаний;
  
• Дыхательная система: изменение голоса, появление симптомов простуды, инфекционное поражение бронхов, одышка;
  
• Сердечно-сосудистая система: повышение показателей общего артериального давления, нарушения сердечного ритма, инфаркт сердечной мышцы;
  
• Реакции повышенной чувствительности к Ксеомину: отек Квинке. анафилактический шок. крапивница .
  

• Наличие синдрома Ламберта-Итона у пациентов;
  
• Применение Ксеомина у пациентов с лихорадочными состояниями;
  
• Наличие миастении у пациентов;
  
• Повышенная чувствительность к Ксеомину или его компонентам;
  
• Применение у беременных женщин;
  
• Применение у пациентов детского возраста;
  
• Применение у пациентов с острыми инфекционными заболеваниями;
  
• Индивидуальная непереносимость Ксеомина или его компонентов;
  
• Применение у кормящих матерей;
  
• Наличие острых патологических состояний неинфекционного происхождения у пациентов.
  

• Наличие дегенеративных патологий в неврологии у пациентов;
  
• Наличие бокового амиотрофического склероза у пациентов.
  

Беременным женщинам Ксеомин не назначается .

Кормящим матерям Ксеомин категорически противопоказан.

• лекарственными препаратами группы аминогликозидов приводит к усилению действия;
  
• лекарственными средствами производными 4-аминохолина приводит к снижению эффективности .
  

• Центральная нервная система: общая слабость, затруднение речи;
  
• Пищеварительная система: затруднение глотания;
  
• Опорно-двигательный аппарат: паралич мышц;
  
• Органы чувств: опущение века, двоение в глазах;
  
• Дыхательная система: паралич дыхательной мускулатуры.
  

• Срочная госпитализация;
  
• Применение искусственной вентиляции легких.
  

Порошок для приготовления раствора для инъекций, 50 ,100 ЕД - фл. 1, 2, 3 или 6 шт.

Ксеомин необходимо хранить в темном месте.

• Новый препарат - не должна превышать 25-ти градусов;
  
• Приготовленный раствор - в пределах от 2-х до 8-ми градусов.
  

• Новый препарат - в течение трех лет;
  
• Приготовленный раствор - в течение суток.
  

• ботулинический токсин типа A - 100 ЕД;
  
• Вспомогательные вещества: сахароза, альбумин человека сывороточный.
  

Препарат отпускается по рецепту лечащего врача.

- Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

* Инструкция по медицинскому применению к препарату Ксеомин опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

Иньекции ксеомина: для чего, эффект, отзывы, цены

Ксеомин — это ботулотоксин, вызывающий при внедрении под кожу временный паралич мышечных волокон, таким образом, выравнивая поверхность кожи, убирая впоследствии морщины.

Сам по себе ксеомин — это нейротоксин, но чтобы лучше разобраться, чем он отличается от других препаратов, например, Ботокса или Диспорта, рассмотрим его в процессе производства.

Итак: в процессе изготовления Ботокса и Диспорта используют белок для выполнения функции консерванта.

Этот белок на сто процентов является чужеродным для человека, вследствие чего иммунная система отторгает белок с возможными аллергическими реакциями и отёками.

А при изготовлении препарата, белок не принимает участия, так как в препарате содержится только активный нейротоксин.

Производством Ксеомина занимается только немецкая компания «Мерц» и с 2008 года препарат используется в косметологии Российской Федерации, Украины и стран СНГ.

Обычная мимика лица остается прежней после его использования, из-за того что препарат не влияет на мышцы лица.

Ксеомин применяется исключительно для эстетической косметологии.

• устранения «гусиных лапок» и морщинок в уголках глаз;
• устранения морщин в области лба, вертикальных и поперечных;
• для устранения межбровных морщин;
• разглаживания морщинок вокруг рта;
• выравнивания носогубных складок.

Для проведения операции требуется специально обученный врач с опытом проведения таких манипуляций.

Процедура внедрения Ксеомина является практически безболезненной и в отдельных случаях не доставляет сильной боли.

По времени операция занимает от десяти до тридцати минут.

После использования препарата рекомендуется соблюдать особый режим.

• использовать косметику и массировать лицо;
• находится в местах с повышенной влажностью и жаром: баня, сауна и т.п.;
• употреблять спиртное;
• излишние физические нагрузки.

Эффект от введения препарата сравним с инъекцией Ботокса или небольшой косметической подтяжкой. Однако имеет меньше противопоказаний и побочных эффектов.

Заметный эффект наступает всего спустя несколько дней после инъекции.

Морщинки заметно разглаживаются, а кожа приобретает более здоровый цвет и тонус.

Благодаря уникальному производству без белка, риск побочного эффекта сведен практически к нулю.

Ксеомин вводят в небольших количествах, что убирает риск покраснения, отеков и прочих аллергических реакций кожи.

Очень редко наблюдаются побочные эффекты (как правило, они присущи пациентам, не выполнившим рекомендации врача или при неправильной технике укола).

• на месте укола появляются кровоподтеки;
• провисшие ткани;
• иногда наблюдается некоторая асимметрия лица.

Противопоказания к применению ксеомина не слишком отличаются от предостережений к применению прочих косметических процедур.

В наиболее общем виде, применение ксеомина не рекомендуют при следующих данных:

• нарушенная нервно-мышечная передача;
• при общем недомогании организма;
• при не здоровом состоянии, болезни;
• во время беременности;
• при повышенной чувствительности к компонентам препарата;
• при аутоиммунных заболеваниях;
• во время менструального цикла;
• грыжи в областях век;
• употреблении антикоагулянтов;
• повышенной чувствительности и индивидуальной непереносимости.

«При правильном применении препарата, по инструкции, со всеми рекомендациями и замечаниями, эффект Ксиомина стоит того чтобы им воспользоваться».Валентина Т. 36 лет

«Должна отметить, что в целом осталась очень довольна процедурой. Все было проведено на высшем профессиональном уровне. Не очень устроил итоговый результат. То есть он был, но вот продержался совсем не долго, а процедура ведь не дешевая».Маргарита Мемешева, 40 лет

«Дорогие женщины, не придумывайте себе проблем. Я купилась на рекламу супер средства, которое разом решит все мои проблемы со стареющей кожей лица, но получила совершенно обратный эффект! То ли мне попался плохой специалист, то ли препарат ввели какой-то не тот, но вскоре после применения я стала похожа на китайского шарпея! Не говоря уже об ужасных кровоподтеках. В общем, все знакомые еще месяц спрашивали не попала ли я в аварию. Когда я пожаловалась в клинику, оказалось, что это обычный побочный эффект, который встречается очень редко, и это должно меня успокоить. Кроме всего прочего мне показали бумажку, которую я подписала перед процедурой, а в ней указывалось, что я ознакомилась с возможными последствиями. В общем, обращайтесь только в хорошие клиники и читайте о противопоказаниях и побочных эффектах, прежде чем проводить процедуру».Анжелина Романова, 38 лет

Вообще Ксиомин применяют в разной дозировке на каждую часть лица. А значит приводимая здесь цена не окончательная а усредненная.

• Ксеомин 50 ед.- 7.000 руб.
• Ксеомин 100 ед. -11.000 руб.
• Сама процедура введения ксеомина составит — 300 руб.

Ксеомин инструкция цена

Наименование: Ксеомин (Xeomin)

Фармакологическое действие:
Препарат содержит миорелаксант. Он ингибирует высвобождение ацетилхолина путем связывания с мембранными компонентами, интернализации токсического компонента и дальнейшего расщепления SNAP-25 в цитозольном аппарате клетки. В результате нарушается мембранное движение эковезикул, останавливается выработка и высвобождение молекул ацетилхолина, наблюдается релаксация мышцы, которую обработали действующим веществом. Развитие мышечной релаксации мышцы обнаруживается через 4-7 дней. Длительность фармакологического действия – 3-4 месяца.

Показания к применению:
Ксеомин назначается при:
- блефароспазме;
- атрофических изменениях кожи;
- кривошее спастической природы.

Способ применения:
Для введения ботулинического нейротоксина необходимо иметь квалификацию и опыт работы с подобными препаратами. Дозирование, количество инъекционных манипуляций определяет специалист.

При блефароспазме манипуляция проводится следующим образом:
- лиофилизат растворяется;
- берется игла №27-30 G;
- проводится инъекция по 0,05-0,1 мл.

Инъекционная манипуляция осуществляется в:
- круговую мышцу глаза (медиальную, латеральную части);
- латеральную часть круговой мышцы глаза нижнего века;
- мышечный аппарат лица.

При неэффективности, недостаточности эффекта проводят удваивание дозы для последующих процедур. Начальное дозирование – до 25 ЕД/глаз. Дозировка единичной инъекции – до 5 ЕД. За 12-недельный курс максимальная общая дозировка составляет до 100 ЕД.

При кривошее спастического характера Ксеомин применяется следующим образом:
- Врач определяет необходимые места введения раствора, учитывает объем мышцы-мишени, вес пациента, локализацию болей.
- Перед проведением инъекции может понадобиться электромиография, которая позволяет определить мышцы, которые требуют релаксации с помощью нейротоксина.
- Единожды применяемая доза препарата – до 200 ЕД. В индивидуальном порядке возможно введение 300 ЕД активного компонента. Дозировка единичной инъекции должна составлять до 50 ЕД. При манипуляциях с неглубокими мышцами показано применять иглы №25-30 G, при необходимости глубокого введения – №22 G.

Препарат инъецируется в следующие мышцы:
- грудино-ключично-сосцевидную;
- лестничные;
- ременную;
- трапециевидные.

Алгоритм подготовки:
- не открывать путем удаления пробки!
- снимается защитная крышечка из пластмассы;
- центр пробочки из резины обрабатывается спиртом;
- набирается физ. раствор;
- игла шприца вводится через пробку;
- физ. раствор вводится во флакон;
- флакон поворачивают до растворения лиофилизата;
- проводится контроль прозрачности, цветности;
- ставится инъекция непосредственно после растворения.

Объем, необходимый для растворения лиофилизата, берется в зависимости от того, какую конечную концентрацию раствора необходимо получить:
- 0,5 мл физ. раствора необходимо для получения концентрации в 20 ЕД/0,1 мл;
- 1 мл физ. раствора необходимо для получения концентрации в 10 ЕД/0,1 мл;
- 2 мл физ. раствора необходимо для получения концентрации в 5 ЕД/0,1 мл;
- 4 мл физ. раствора необходимо для получения концентрации в 2,5 ЕД/0,1 мл;
- 8 мл физ. раствора необходимо для получения концентрации в 1,25 ЕД/0,1 мл.

Побочные действия:
Применение препарата при блефароспазме может сопровождаться:
- сухостью слизистой глазного яблока;
- воспалительными заболеваниями глаз;
- птозом;
- диплопией;
- кожной сыпью;
- слезотечением;
- лагофтальмом;
- парестезиями;
- мышечной слабостью;
- расстройством зрительной функции;
- поверхностным кератитом;
- сухостью слизистой рта;
- раздражением глаз;
- изъязвлением роговицы;
- параличом лицевых нервов очагового характера;
- головной болью;
- фотофобией;
- ослаблением лицевой мускулатуры;
- эктропией;
- закрытоугольной глаукомой острого характера;
- усталостью;
- распуханием век.

Применение препарата при кривошее спастического характера может сопровождаться:
- дисфагией;
- миастенией;
- болью в спине;
- локальным постинъекционным воспалением;
- головной болью;
- колитом;
- астенией;
- сухостью слизистой рта;
- гипергидрозом;
- болью в глазных яблоках;
- тремором;
- кожными высыпаниями;
- чувством онемения;
- изменением голоса с появлением осиплости;
- приступами рвоты;
- остеоалгией;
- симптоматикой простуды;
- гипертонией;
- инфекцией бронхов;
- шелушением кожи;
- одышкой.
- аритмией;
- мультиформной эритемой с экссудацией;
- инфарктом миокарда;
- крапивницей;
- анафилактическим шоком;
- псориазоподобными высыпаниями.

Противопоказания:
Ксеомин не назначается при:
- синдроме Ламберта-Итона;
- показаниях в педиатрии;
- лихорадке;
- острых заболеваниях, ассоциированных с инфекциями;
- миастении;
- лактации;
- гиперчувствительности к компонентам лиофилизата;
- острых неинфекционных патологиях;
- показаниях у беременных.

Необходима осторожность в использовании нейротоксических препаратов при:
- боковом амиотрофическом склерозе;
- дегенеративных патологиях в неврологии.

Беременность:
Препарат беременным женщинам не назначается.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Ксеомин против морщин: показания, отзывы, побочные эффекты

Современная косметологическая индустрия предлагает множество решений для борьбы с проявлениями естественного старения кожи. Одним из наиболее современных и эффективных «омолаживающих» препаратов является Xeomin. Ознакомьтесь с основными сведениями об инъекциях Ксеомина, показаниями и противопоказаниями к проведению процедур с их использованием, а также подробной рецензией настоящего практикующего косметолога.

Ксеомин является препаратом нового поколения, содержащим в своем составе бутолинический токсин типа А. Простой бутолотоксин, к примеру, применяющийся при производстве Ботокса, содержит дополнительные белковые включения. Именно из-за чужеродного белка у пациентов, проходящих процедуры омоложения кожи с применением Ботокса, чаще всего появляются аллергические реакции и прочие побочные эффекты.

Отрицательные отзывы о Ксеомине в этом отношении отсутствуют как от пользователей, так и со стороны косметологов. Препарат содержит исключительно очищенный и разбавленный токсин. Белок из его состава удален при помощи специальных технологий и методик. Это позволило сделать препарат максимально безопасным, эффективным и гипоаллергенным, сведя его побочные эффекты к минимуму.

Дополнительно в состав Ксеомина входят вспомогательные вещества – сахароза и сывороточный альбумин. Сам препарат продается во флаконах, содержащих 50 и 100 единиц Ксеомина.

После введения препарата в область мимической мышцы, действующее вещество оказывает блокирующее воздействие на место соединения нервных окончаний с мышечными волокнами. В результате такой блокировки мышцы теряют возможность сокращаться, что приводит к их временному параличу. Именно благодаря этому и обеспечивается основной эффект действия Ксеомина – разглаживание мимических морщин.

Инъекции Ксеомина применяются в эстетической косметологии, в отличие от Ботокса, который также используется и в медицинских целях. Отзывы косметологов о Ксеомине свидетельствуют, что препарат помогает:

• устранить мелкие морщинки в области глаз (избавиться от «гусиных лапок»);
• избавиться от морщин на лбу;
• устранить межбровные морщины;
• разгладить радиальные морщины вокруг губ;
• убрать морщины в области декольте;
• скорректировать выраженность носогубных складок.

Важно! Ксеомин является безопасным препаратом, прошедшим все необходимые исследования и тестирования, однако перед его применением все равно необходимо вместе с доктором убедиться в отсутствии противопоказаний.

Противопоказания к использованию Ксеомина следующие:

• мышечная слабость или миастения;
• инфекционные заболевания кожных покровов в острой форме;
• разного рода хронические и острые болезни;
• раковые заболевания;
• склонность к аллергиям.

Важно! От инъекций Ксеомина следует воздерживаться женщинам в период беременности и грудного вскармливания.

Препарат вводится пациенту в виде инъекций. Инструкция по применению Ксеомина рекомендует предварительно наносить на кожу обезболивающий крем. Первые результаты применения препарата становятся заметны через 2-3 дня после процедуры. Наибольший эффект достигается спустя 1,5-2 недели. Повторно делать инъекции Ксеомина можно не ранее чем через 4 месяца.

Важно! Инъекции Ксеомина должен делать только квалифицированный специалист. При самостоятельном использовании присутствует большой риск неправильного выбора места введения и дозировки, что чревато крайне неблагоприятными последствиями.

Инъекции делаются локально и точечно. Конкретная схема подбирается с учетом особенностей кожи пациента и имеющихся проблем. Максимальная дозировка для одного места введения препарата – 5 единиц.

При разведении Ксеомина запрещается удалять пробку. Для открытия флакона с него снимается пластиковая крышка. Перед разведением препарата центральную часть пробки необходимо обработать спиртом.

Для приготовления раствора Ксеомина пробка прокалывается стерильной иглой и во флакон вводится раствор хлорида натрия. Флакон аккуратно поворачивается и содержимое перемешивается до полного растворения. В результате должна получиться бесцветная прозрачная жидкость. При наличии заметных частиц и хлопьев в составе раствора использовать его запрещается. Также нельзя использовать непрозрачный раствор.

Инструкция к Ксеомину рекомендует использовать его сразу после приготовления. При необходимости можно хранить готовый раствор в холодильнике не более суток при условии соблюдения стерильности на этапе разведения препарата.

Инъекции Ксеомина почти безболезненны. При желании можно попросить косметолога нанести на кожу обезболивающий гель. Продолжительность всех манипуляций обычно составляет не больше 30-40 минут.

В течение 3-5 дней после введения препарата запрещается делать следующее:

1. Наносить макияж.
2. Массировать лицо.
3. Посещать солярий, баню либо сауну.
4. Принимать спиртное.
5. Заниматься спортом и тяжелой физической работой.

На протяжении 2 недель после процедур рекомендуется воздерживаться от приема антибиотиков и препаратов, влияющих на свертываемость крови. Об этом в отдельном порядке уведомит специалист.

Ксеомин не доступен в свободной продаже. Препарат могут приобрести исключительно представители специализированных учреждений. Цена за единицу Ксеомина считается достаточно высокой. Средняя стоимость 100 единиц составляет порядка 10-12 тысяч рублей. Этот момент лучше индивидуально уточнять в выбранной клинике, т.к. на итоговую цену могут сильно влиять дополнительные факторы.

Африкантова: Я весила 80 кг, а сейчас 49! Моя диета проста до безобразия. Запишите.

Что бы не стареть, Екатерина Андреева постоянно носит.

Африкантова: Я весила 80 кг, а сейчас 49! Моя диета проста до безобразия. Запишите.

Полина Гагарина: "-40 кг за полгода - это реально и просто. Я всего лишь. "

Это уберет весь жир в теле! Через месяц уйдет до -30 кг! Читай, пока не удалили!

Чтобы ваш организм не "кишел" паразитами - добавляйте в воду пару капель.

Рецепты красоты и молодости в домашних условиях © 2015 При копировании указывайте ссылку на сайт

Ксеомин инструкция по применению

Ксеомин
лиоф. д/р-ра для в/м введ. 100 ЕД; фл. поддон пласт. 1пач. картон. 1; код EAN: 4046222162603; № ЛСР-004746/08, 2010-08-31 от Merz Pharma GmbH & Co. KGaA (Германия); производитель: Impfstoffwerke Dessau-Tornau GmbH (Германия)
Ксеомин
лиоф. д/р-ра для в/м введ. 100 ЕД; фл. поддон пласт. 1пач. картон. 1; № ЛСР-004746/08, 2010-08-31 от Merz Pharma GmbH & Co. KGaA (Германия); производитель: Impfstoffwerke Dessau-Tornau GmbH (Германия)
Ксеомин
лиоф. д/р-ра для в/м введ. 50 ЕД; фл. поддон пласт. 1пач. картон. 1; код EAN: 4046222171209; № ЛСР-004746/08, 2010-08-31 от Merz Pharma GmbH & Co. KGaA (Германия); производитель: Impfstoffwerke Dessau-Tornau GmbH (Германия)
Ксеомин
лиоф. д/р-ра для в/м введ. 50 ЕД; фл. поддон пласт. 1пач. картон. 1; код EAN: 4046222171209; № ЛСР-004746/08, 2010-08-31 от Merz Pharma GmbH & Co. KGaA (Германия); производитель: Impfstoffwerke Dessau-Tornau GmbH (Германия)

Ботулинический нейротоксин типа A-гемагглютинин комплекс (Clostridium botulinum toxine type A-hemagglutine complex)

M03AX01 Ботулинический нейротоксин типа A-гемагглютинин комплекс

• Средства, влияющие на нервно-мышечную передачу

• G24.3 Спастическая кривошея
• G24.5 Блефароспазм
• G83.2 Моноплегия верхней конечности
• L90.9 Атрофическое изменение кожи неуточненное

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения1 фл.ботулинический токсин типа А100 ЕДсахароза4,7 мгсывороточный альбумин человека1 мг

во флаконах по 100 ЕД, в поддоне пластиковом 1 флакон; в пачке картонной 1 поддон.

Лиофилизат белого цвета.

Ксеомин — стерильная лиофилизированная форма ботулинического токсина, свободного от комплексообразующих белков, продуцируемого штаммом бактерии Clostridium botulinum типа А.

Фармакологическое действие - миорелаксирующее.

Ксеомин действует селективно на периферические холинергические нервные окончания, ингибируя выделение ацетилхолина. Внедрение в холинергические нервные окончания происходит в 3 этапа: связывание молекулы с внешними компонентами мембраны, интернализация токсина путем эндоцитоза и транслокация эндопептидазного домена токсина из эндосомы в цитозоль. В цитозоле эндопептидазный домен молекулы токсина селективно расщепляет SNAP-25 — важный протеиновый компонент механизма, контролирующего мембранное движение экзо-везикул, прекращая, таким образом, выделение ацетилхолина. Конечным эффектом является расслабление инъецированной мышцы.

Действие препарата начинается, в среднем, в течение 4–7 дней после инъекции. Эффект каждой процедуры длится, как правило, 3–4 мес, хотя он может длиться существенно дольше или меньше.

идиопатическая цервикальная дистония (спастическая кривошея) преимущественно ротационная форма;

спастичность мышц руки после инсульта;

аллергия к компонентам препарата;

нарушения нервно-мышечной передачи (миастения гравис, синдром Ламберта-Итона, с осторожностью — боковой амиотрофический склероз, неврологические заболевания в результате дегенерации двигательных нейронов и другие заболевания с нарушениями нервно-мышечной передачи);

острые инфекционные или неинфекционные заболевания;

детский и подростковый возраст до 18 лет.

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

При лечении блефароспазма

Часто — птоз (6,1%), сухость глаз (2%).

Нечасто — парестезия, конъюнктивит, сухость во рту, кожная сыпь, головная боль, мышечная слабость.

Кроме того, при использовании аналогичного препарата, содержащего ботулинический токсин типа А и применявшегося в клинических испытаниях наряду с препаратом Ксеомин, отмечались указанные ниже побочные эффекты. Они возможны и при применении препарата Ксеомин.

Часто — поверхностный кератит, лагофтальм, раздражение, фотофобия, слезотечение.

Нечасто — кератит, эктропия, диплопия, головокружение, диффузные кожные высыпания/дерматит, заворот века, очаговый паралич лицевого нерва, слабость лицевой мускулатуры, усталость, расстройство зрения, нечеткость зрения.

Редко — локальная припухлость кожи века.

Очень редко — острая закрытоугольная глаукома, изъязвление роговицы.

При лечении спастической кривошеи

Часто — дисфагия (10%), мышечная слабость (1,7%), боли в спине (1,3%).

Нечасто — воспаление или давящие ощущения в месте инъекции, головная боль, астения, повышенное потоотделение, тремор, осиплость голоса, колит, рвота, диарея, сухость во рту, боли в костях, миалгия, кожные высыпания, зуд, шелушение кожи, боль в глазах.

Кроме того, при использовании аналогичного препарата, содержащего ботулинический токсин типа А и применявшегося в клинических испытаниях наряду с препаратом Ксеомин, отмечались указанные ниже побочные эффекты. Они возможны и при применении препарата Ксеомин.

Очень часто — боль.

Часто — головокружение, повышенное АД, чувство онемения, общая слабость, простудные симптомы, общее недомогание, сухость во рту, тошнота, головная боль, ригидность мускулатуры, раздражение в месте инъекции, ринит, инфекции верхних дыхательных путей.

Нечасто — одышка, диплопия, жар, птоз, нарушение речи.

Дисфагия может быть выражена от очень слабой до сильной степени, с возможностью аспирации; в редких случаях при этом требуется медицинская помощь. Дисфагия может сохраняться на протяжении 2–3 нед с момента инъекции, однако зафиксирован случай трехмесячной дисфагии.

Дисфагия является дозозависимым осложнением: по данным клинических исследований, дисфагия встречается редко, если суммарная доза препарата не превышает 200 ЕД за одну процедуру.

Общие побочные эффекты

Представленные ниже сведения основываются на данных о действии других комплексных препаратов, содержащих ботулинический токсин типа А.

Сведения о тяжелых негативных эффектах, которые могут быть связаны с поражением сердечно-сосудистой системы — такими как аритмия и инфаркт миокарда, в т.ч. с летальным исходом, — крайне незначительны. Были ли эти летальные исходы вызваны инъекциями ботулинического токсина типа А, либо сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями, точно не установлено. Сообщается об одном случае анафилактического шока после введения комплексного препарата, содержащего ботулинический токсин типа А.

Отмечаются такие побочные эффекты, как экссудативная полиформная эритема, крапивница, псориазоподобные высыпания, зуд и аллергические реакции, однако их обусловленность действием комплексного препарата, содержащего ботулинический токсин типа А, не подтверждена.

Иногда после инъекции ботулинического токсина типа А отмечались колебания электрофизиологического фона в некоторых отдаленных мышцах; этот побочный эффект не связан ни с мышечной слабостью, ни с другими электрофизиологическими аномалиями.

Одновременное применение с антибиотиками — аминогликозидами или спектиномицинами не рекомендуется. Миорелаксанты периферического действия следует применять с осторожностью. Эффект препарата может быть снижен действием производных 4-аминохинолина.

Симптомы: высокие дозы Ксеомина могут приводить к развитию выраженного мышечного паралича в местах, удаленных от мест инъекций (в частности — общая слабость, птоз, диплопия, затрудненная речь и глотание, а также паралич дыхательной мускулатуры, приводящий к развитию аспирационной пневмонии).

Лечение: необходима госпитализация с общими поддерживающими мероприятиями. При параличе дыхательной мускулатуры необходима интубация и ИВЛ вплоть до нормализации состояния.

В/м. Препарат могут вводить только врачи, обладающие специальной подготовкой, а также опытом обращения с ботулиническим токсином и оборудованием для электромиографии. Дозировку и количество мест инъекций в мышцу врач устанавливает для каждого пациента индивидуально.

Блефароспазм: после растворения Ксеомин вводят стерильной иглой 27–30 G.

Рекомендуемая первоначальная доза — 1,25–2,5 ЕД (0,05–0,1 мл) в каждое место инъекции; препарат инъецируют в медиальную и латеральную части круговой мышцы глаза (m. orbicularis oculi) верхнего века и в латеральную часть круговой мышцы глаза нижнего века.

Если зрение нарушено из-за спазмов в области лба, латеральных участках круговой мышцы глаза и верхней части лица, в эти области могут быть сделаны дополнительные инъекции. Действие препарата начинается, в среднем, в течение 4 дней после инъекции. Эффект каждой процедуры длится, как правило, 3–4 мес, хотя он может длиться существенно дольше или меньше.

Если эффект от первоначальной дозы был недостаточным (продолжительность <2 мес), при повторных процедурах дозу препарата можно увеличить в 2 раза. Начальная доза не должна превышать 25 ЕД на 1 глаз. В каждое место не следует вводить дозу, превышающую 5 ЕД. При лечении блефароспазма общая дозировка за 12 нед лечения не должна превышать 100 ЕД.

Спастическая кривошея: при лечении спастической кривошеи дозировка должна подбираться каждому пациенту индивидуально, в зависимости от положения шеи и головы, локализации боли, объема мышц (гипертрофия, атрофия), массы тела пациента и его реакции на терапевтические процедуры. В практике лечения максимальная доза препарата в процессе одной процедуры обычно не должна превышать 200 ЕД, однако возможна дозировка вплоть до 300 ЕД. В одно и то же место не следует вводить дозу препарата, превышающую 50 ЕД.

Терапия спастической кривошеи включает в себя инъекции в грудино-ключично-сосцевидную мышцу, в мышцу, поднимающую лопатку; в лестничные мышцы, в ременную мышцу и/или в трапециевидную мышцу.

Не следует делать инъекции в обе грудино-ключично-сосцевидные мышцы, поскольку это повышает риск неблагоприятных эффектов препарата (в частности дисфагии), которые имеют место при двусторонних инъекциях препарата в эту мышцу, либо при дозах, превышающих 100 ЕД.

Для инъекций в поверхностные мышцы используют иглы номеров 25, 27 и 30 G, а для глубоких мышц — иглу номера 22 G.

При спастической кривошее для определения вовлеченных мышц может быть необходима электромиография. Проведение инъекций в несколько мест позволяет препарату равномерно охватывать участки мышц, подверженных дистонии (особенно при инъекции в крупные мышцы). Оптимальное количество мест инъекций зависит от величины мышцы. Действие препарата начинается, в среднем, в течение 7 дней после инъекции. Эффект каждой процедуры длится приблизительно 3–4 мес, однако может длиться существенно дольше или меньше. Интервал между процедурами должен составлять как минимум 10 нед.

Растворение препарата: при разведении препарата запрещается открывать флакон, удаляя пробку.

С флакона удаляют защитную пластмассовую крышку. Непосредственно перед разведением содержимого флакона центральная часть пробки должна быть обработана спиртом.

Раствор для инъекции готовят, прокалывая пробку стерильной иглой и вводя во флакон стерильный изотонический раствор натрия хлорида для инъекций, 0,9%. Осторожно поворачивают флакон, перемешивая лиофилизат с растворителем до полного растворения.

Препарат не используют, если после растворения полученный раствор является непрозрачным или содержит видимые хлопья и частицы. Он должен оставаться прозрачным и бесцветным.

Препарат растворяют в необходимом объеме согласно таблице.

Объем растворителя, мл ЕД/0,1 мл 0,5 20 1 10 2 5 4 2,5 8 1,25

Дозировки, рекомендуемые для Ксеомина, не могут быть использованы для пересчета при использовании других препаратов, содержащих ботулинический токсин.

Поскольку препарат не содержит антимикробных агентов, рекомендуется использовать его сразу после растворения. В случае необходимости растворенный препарат можно хранить в оригинальном флаконе до 24 ч в холодильнике при температуре от 2 до 8 °C при условии, что растворение было проведено в асептических условиях.

Сразу после проведения инъекции оставшийся раствор во флаконе или в шприце следует инактивировать раствором гидроксида натрия (0,1 N NaOH). Все вспомогательные материалы, находившиеся в контакте с препаратом, должны быть автоклавированы или инактивированы 0,1 N раствором NaOH в течение не менее 18 ч. Пролитый препарат должен быть удален адсорбирующей салфеткой, смоченной в растворе гидроксида натрия.

Действие препарата на способность управления транспортом и использования техники и оборудования

Из-за характера заболеваний, по поводу которых назначается препарат, способность пациента управлять различной техникой может быть снижена. Помимо этого, побочные эффекты препарата могут негативно действовать на способность пациента управлять техникой; соответственно, пациенту следует воздерживаться от подобной деятельности до тех пор, пока его способности не восстановятся в полной мере.

При температуре не выше 25 °C.