Руководства, Инструкции, Бланки

Рисполепт Сироп Инструкция img-1

Рисполепт Сироп Инструкция

Рейтинг: 4.1/5.0 (1608 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

АУТИЗМ-ИНФО - Просмотр темы - Рисполепт - кто давал и с какими итогами?

"АУТИЗМ-ИНФО"


Зарегистрирован: 23 дек 2013, 14:12
Сообщений: 551
Откуда: Пушино, МО
Статус: родитель/специалист
Дети: Никитосик - любимый носик, 7 лет
Имя: Татьяна

Рисполепт (Rispolept), международное непатентованное название - рисперидон

Химическая формула: 3 [2-[4-(6-фтор-1,2-бензизоксазол-3-ил) пиперидин-1-ил] этил]-2-метил- 6,7,8,9-тетрагидро-4Н-пиридо[1,2-а]пиримидин-4-он
Продается в форме таблеток по 1, 2, 3 или 4 мг, а также в форме сиропа, в форме сиропа обладает более выраженным действием при равных дозах с таблетками.


Фармакодинамика
Рисперидон - это селективный моноаминергический антагонист, обладает высоким аффинитетом (т.е. сродством) к серотонинергическим 5-НТ2 и дофаминергическим D2-рецепторам. Рисперидон связывается также с ?1-адренергическими рецепторами и, несколько слабее, с H1-гистаминергическими и ?2-адренергическими рецепторами. Рисперидон не обладает тропностью к холинергическим рецепторам. Рисперидон уменьшает продуктивную симптоматику шизофрении, вызывает меньшее подавление моторной активности и в меньшей степени индуцирует каталепсию, чем классические нейролептики. Сбалансированный центральный антагонизм к серотонину и дофамину, вероятно, уменьшает склонность к экстрапирамидным побочным действиям и расширяет терапевтическое воздействие препарата с охватом негативных и аффективных симптомов шизофрении.

Область применения в психиатрии по классификации расстройств МБК-10:
F03 Деменция неуточненная
F06.3 Органические расстройства настроения [аффективные]
F20 Шизофрения
F22.0 Бредовое расстройство
F30 Маниакальный эпизод
F31 Биполярное аффективное расстройство
F39 Расстройство настроения [аффективное] неуточненное
F84.0 Детский аутизм
F91 Расстройства поведения
F91.9 Расстройство поведения неуточненное
F99 Неуточненные психические расстройства
R45.1 Беспокойство и возбуждение
R45.4 Раздражительность и озлобление
R45.6 Физическая агрессивность
R45.8 Другие симптомы и признаки, относящиеся к эмоциональному состоянию

Аутизм у детей и подростков

Доза препарата Рисполепт® должна подбираться индивидуально. Рекомендованная начальная доза препарата — 0,25 мг/сут для пациентов с массой тела менее 20 кг и 0,5 мг/сут для пациентов с массой тела 20 кг и более. На 4-й день приема доза может быть увеличена на 0,25 мг/сут для пациентов с массой тела менее 20 кг и на 0,5 мг/сут в сутки для пациентов с массой тела 20 кг и более.

Данная доза должна применяться примерно до 14-го дня лечения, когда необходимо провести оценку эффективности. Дальнейшее увеличение дозы проводится только в случае отсутствия эффективности. Дозу можно увеличивать с интервалами в 2 нед и более на 0,25 мг/сут для пациентов с массой тела менее 20 кг и на 0,5 мг/сут для пациентов с массой тела 20 кг и более.

В клинических исследованиях максимальная суточная доза не превышала 1,5 мг/сут для пациентов с массой тела менее 20 кг и 2,5 мг/сут для пациентов с массой тела 20 кг и более, и 3,5 мг/сут для пациентов с массой тела более 45 кг.

Таблица. Дозы препарата Рисполепт® при лечении аутизма у детей (в сутки)
Масса тела менее 20 кг - 0,25 (1-3 дни) - 0,5 мг (4-14 дни и далее) - увеличение дозы +0,25 мг через 2 нед и более - рекомендуемая суточная доза 0,5–1,5 мг.

Масса тела 20 и более кг - 0,5 мг (1-3 дни) - 1 мг (4-14 дни и далее) - увеличение дозы +0,5 мг через 2 нед и более - рекомендуемая суточная доза 1–2,5* мг.
* Для пациентов с массой тела более 45 кг могут потребоваться более высокие дозы, максимальная изученная доза — 3,5 мг/сут.

Рисполепт® может назначаться 1 или 2 раза в сутки.
Пациентам, у которых наблюдается устойчивая сонливость, рекомендуется принимать суточную дозу 1 раз перед сном или 2 раза в сутки.
Если наблюдается стабильная эффективность, может быть принято решение постепенно снизить дозу для достижения оптимального баланса эффективности и безопасности.

Применение у детей младше 5 лет не изучалось.

Рисполепт – один из лекарственных препаратов, позволяющий оказывать длительное поддерживающее воздействие при заболеваниях шизофренией, аффективных расстройствах, поведенческих расстройствах при возникновении симптомов агрессии (физическое насилие, вспышки гнева и т.д.).

Люди, оставившие свои отзывы о Рисполепт на различных форумах, где обсуждаются психиатрические проблемы и заболевания, практически все отмечали быструю стабилизацию настроения у пациентов с маниями при биполярных расстройствах, прекращение вспышек ярости и агрессии, устранение бреда и галлюцинаций у больных с различными формами шизофрении.

Однако, у рисполепта не меньше и побочных эффектов - чаще всего у людей отмечались головные боли, сонливость, возникновение тошноты, запоров, иногда судорожные приступы. Многие жаловались на изменения в пищевых пристрастиях и повышении массы тела из-за возросшего аппетита - рисполепт вызывает гиперпролактемию (увеличение гормона пролактина), а также нарушения выработки половых гормонов как у мужчин, так и у женщин.


_________________
Избегайте тех, кто старается подорвать вашу веру в себя. Великий человек, наоборот, внушает чувство, что вы можете стать великим. Марк Твен.


Зарегистрирован: 23 дек 2013, 14:12
Сообщений: 551
Откуда: Пушино, МО
Статус: родитель/специалист
Дети: Никитосик - любимый носик, 7 лет
Имя: Татьяна

В настоящее время это нейролептик первого выбора при аутизме. Очень "модный", я бы сказала, куда ни ткнешься, везде только про рисполепт пишут.

Эффективные дозы у детей очень колеблются - от 0,25 мг (изначальная) до 4 мг/сутки - это ЭФФЕКТИВНЫЕ (т.е. их надо подбирать). Начальные дозы - считается оптимальной 0,25 мг в сутки для ребенка 5-6 лет до 2 мг/сутки - это смотря к какому психиатру попадешь. Дают преимущественно в утреннее время, возможен прием утром и вечером в 2 захода.

Мнения очень расходятся. Некоторые родители пишут, что сначала при начале приема рисполепта отмечается улучшение когнитивных функций у детей, внимательности, но потом нарастают заторможенность, апатия и идет ухудшение состояния ребенка. Практически у всех резко увеличивается аппетит, дети начинают есть все, что ни приколочено, вплоть до развития ожирения, набухают молочные железы и у девочек, и у мальчиков. Некоторые родители отмечают изменение в выделениях мочи у ребенка - реже писают, часто появляется ночной энурез.Если принимаете рисполепт, желательно параллельно периодически делать анализы на функционирование печени и сдавать кровь.

А у других детей, наоборот - отмечается очень резкий скачок вперед по развитию. Общалась лично с одной мамой, она мне как-то прислала очень обширный отзыв о рисполепте, искала его сейчас, но не нашла, видимо, удалила. У нее двойняшки, оба аутисты, мальчишки. она писала, что через 3 дня было видно значительное увеличение стремления общаться, дети стали рисовать, показывать свои работы, стали лучше говорить и т.д. Другая мама писала, что у нее на рисполепте уже достаточно большой ребенок заговорил.
Помню слова еще одной родительницы - смысл был такой - я мечтала, чтобы у меня ребенок к 7 годам смог самостоятельно попросить попить, а у него сейчас куча друзей, он бегает во дворе с мальчишками и общается с ними совершенно на равных. Это все тоже о рисполепте.


_________________
Избегайте тех, кто старается подорвать вашу веру в себя. Великий человек, наоборот, внушает чувство, что вы можете стать великим. Марк Твен.


Зарегистрирован: 23 дек 2013, 14:12
Сообщений: 551
Откуда: Пушино, МО
Статус: родитель/специалист
Дети: Никитосик - любимый носик, 7 лет
Имя: Татьяна

Мы принимали рисполепт 2 раза - первый раз в 5 лет, через месяц попали в больницу с острым циститом, оказывается, у этого препарата инфекция моче-половых путей - очень частый побочный эффект. Это прямо в инструкции написано, но Козловская в Москве нам так и не поверила.

Второй раз делали попытку тем летом, уже в 7 лет. Ну что сказать, эффект от него конечно чудесный - контакт глаза в глаза стал почти постоянный, инициативы у ребенка прибавились, говорить стал гораздо больше, спать стал вообще как сурок - лег и отрубился, спал спокойно, начал шутить, отгадывать загадки, научился сразу пользоваться пультом от телевизора, телефоном, домофоном и много еще чего. Обучение навыкам сразу продвинулось, короче. Вот только - есть перестал почти вообще, резкое угнетение аппетита, сильно повысилась чувствительность к свету и звукам, ходили все лето исключительно в черных очках, зацикленность увеличилась - начались истерики - это не одену, сумку сюда не клади, в магазинах стало не оторвать от сливок, истерики по часу и очень стойкие. Но самое главное, из-за чего мы прекратили прием - начались жуткие просто запоры, вплоть до 1 раза в неделю, причем они не снимались ни дюфалаком, ни черносливом, вообще ничем.


_________________
Избегайте тех, кто старается подорвать вашу веру в себя. Великий человек, наоборот, внушает чувство, что вы можете стать великим. Марк Твен.

Видео

Другие статьи

РИСПОЛЕПТ - инструкция по применению, описание препарата, аннотация

РИСПОЛЕПТ

Вспомогательные вещества: винная кислота, бензойная кислота, натрия гидроксид, вода очищенная.

30 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с градуированной пипеткой - пачки картонные.
100 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с градуированной пипеткой - пачки картонные.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Антипсихотическое средство (нейролептик), производное бензизоксазола. Обладает высоким сродством к серотониновым 5-HT2 - и допаминовым D2 -рецепторам. Cвязывается с ?1 -адренорецепторами и, при несколько меньшей аффинности, с гистаминовыми H1 - и ?2 -адренорецепторами. Не обладает сродством к холинорецепторам. Хотя рисперидон является мощным D2 -антагонистом (что, как считается, является основным механизмом улучшения продуктивной симптоматики шизофрении), он вызывает менее выраженное подавление моторной активности и в меньшей степени индуцирует каталепсию, чем классические нейролептики. Благодаря сбалансированному антагонизму к серотониновым и допаминовым рецепторам в ЦНС, уменьшается вероятность развития экстрапирамидных побочных эффектов.

Рисперидон может индуцировать дозозависимое увеличение концентрации пролактина в плазме крови.

После приема внутрь рисперидон полностью абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме достигается в пределах 1-2 ч. Пища не оказывает влияния на абсорбцию рисперидона.

Css рисперидона в организме у большинства пациентов достигается в течение 1 дня. Css 9-гидроксирисперидона достигается в течение 4-5 дней. Концентрации рисперидона в плазме пропорциональны дозе (в диапазоне терапевтических доз).

Рисперидон быстро распределяется в организме, Vd составляет 1-2 л/кг. В плазме рисперидон связывается с альбумином и альфа1 гликопротеином. Связывание рисперидона с белками плазмы составляет 88%, 9-гидроксирисперидона - на 77%.

Рисперидон метаболизируется в печени при участии изофермента CYP2D6 системы цитохрома Р450 с образованием 9-гидроксирисперидона, который обладает аналогичным рисперидону фармакологическим действием. Антипсихотическое действие обусловлено фармакологической активностью рисперидона и 9-гидроксирисперидона. Другим путем метаболизма рисперидона является N-дезалкилирование.

После приема внутрь у больных с психозом T1/2 рисперидона из плазмы составляет 3 ч. T1/2 9-гидроксирисперидона и активной антипсихотической фракции составляет 24 ч.

Через 1 неделю приема 70% выводится с мочой, 14% - с калом. В моче суммарное содержание рисперидона и 9-гидроксирисперидона составляет 35-45%. Остальное количество приходится на неактивные метаболиты.

У пациентов пожилого возраста и у больных с почечной недостаточностью после однократного приема внутрь наблюдались повышенные концентрации в плазме и замедленное выведение рисперидона.

Лечение шизофрении (в т.ч. впервые возникший острый психоз, острый приступ шизофрении, хроническая шизофрения); психотические состояния с выраженной продуктивной (галлюцинации, бред, расстройства мышления, враждебность, подозрительность) и/или негативной (притупленный аффект, эмоциональная и социальная отрешенность, скудость речи) симптоматикой; для уменьшения аффективной симптоматики (депрессия, чувство вины, тревога) у пациентов с шизофренией; профилактика рецидивов (острых психотических состояний) при хроническом течении шизофрении; лечение поведенческих расстройств у пациентов с деменцией при проявлении симптомов агрессивности (вспышки гнева, физическое насилие), нарушениях психической деятельности (возбуждение, бред) или психотических симптомах; лечение маний при биполярных расстройствах (как стабилизатор настроения в качестве средства вспомогательной терапии).

Индивидуальный. При приеме внутрь начальная доза для взрослых составляет 0.25-2 мг/сут, на 2-й день - 4 мг/сут. Далее дозу можно либо сохранить на прежнем уровне, либо, при необходимости, скорректировать. Обычно оптимальная терапевтическая доза, в зависимости от показаний, находится в диапазоне 0.5-6 мг/сут. В ряде случаев может быть оправдано более медленное повышение дозы и более низкие начальная и поддерживающая дозы.

При шизофрении для пациентов пожилого возраста, а также при сопутствующих заболеваниях печени и почек рекомендуется начальная доза по 500 мкг 2 раза/сут. При необходимости дозу можно увеличить до 1-2 мг 2 раза/сут.

Максимальная доза: при применении рисперидона в дозе более 10 мг/сут не наблюдается повышения эффективности по сравнению с меньшими дозами, но возрастает риск развития экстрапирамидных симптомов. Безопасность применения рисперидона в дозах более 16 мг/сут не изучена, поэтому дальнейшее превышение дозы не допускается.

Со стороны ЦНС: часто - бессонница, ажитация, тревога, головная боль; возможны - сонливость, утомляемость, головокружение, нарушение способности к концентрации внимания, нарушение четкости зрения; редко - экстрапирамидные симптомы, (в т.ч. тремор, ригидность, гиперсаливация, брадикинезия, акатизия, острая дистония). У больных с шизофренией возможны поздняя дискинезия, ЗНС, нарушения терморегуляции и судорожные припадки.

Со стороны пищеварительной системы: запор, диспептические явления, тошнота, рвота, абдоминальные боли, повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны половой системы: приапизм, нарушения эрекции, нарушения эякуляции, нарушения оргазма.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ортостатическая гипотензия и рефлекторная тахикардия, артериальная гипертензия.

Со стороны эндокринной системы: галакторея, гинекомастия, нарушения менструального цикла, аменорея, увеличение массы тела.

Со стороны системы кроветворения: небольшое снижение количества нейтрофилов и/или тромбоцитов.

Аллергические реакции: ринит, кожная сыпь, ангионевротический отек.

Прочие: недержание мочи.

Повышенная чувствительность к рисперидону.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Применение при беременности возможно в случае, если ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

С осторожностью применять у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (в т.ч. при сердечной недостаточности, инфаркте миокарда, нарушениях проводимости сердечной мышцы), а также при обезвоживании, гиповолемии или цереброваскулярных нарушениях. У этой категории пациентов дозу следует увеличивать постепенно.

Риск развития ортостатической гипотензии особенно повышен в начальном периоде подбора дозы. При возникновении гипотензии следует рассмотреть вопрос о снижении дозы.

При применении препаратов, обладающих свойствами антагонистов допаминовых рецепторов, отмечалось возникновение поздней дискинезии, характеризующейся непроизвольными ритмическими движениями (преимущественно языка и/или лица). Имеются сообщения о том, что возникновение экстрапирамидных симптомов является фактором риска для развития поздней дискинезии. Рисперидон вызывает появление экстрапирамидных симптомов в меньшей степени, чем классические нейролептики. При появлении симптомов поздней дискинезии следует рассмотреть вопрос об отмене всех антипсихотических средств.

В случае развития ЗНС необходимо отменить все антипсихотические средства, включая рисперидон.

С осторожностью следует применять рисперидон у пациентов с болезнью Паркинсона, поскольку теоретически возможно ухудшение данного заболевания.

Известно, что классические нейролептики снижают порог судорожной готовности. Учитывая это, рисперидон рекомендуется с осторожностью применять у больных с эпилепсией.

Рисперидон следует применять с осторожностью в сочетании с другими препаратами центрального действия.

При отмене карбамазепина и других индукторов печеночных ферментов дозу рисперидона следует пересмотреть и, при необходимости, уменьшить.

В период лечения пациентам следует рекомендовать воздерживаться от переедания в связи с возможностью увеличения массы тела.

Данные о безопасности применения рисперидона у детей в возрасте до 15 лет отсутствуют.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения, до выяснения индивидуальной чувствительности к рисперидону, пациентам следует избегать вождения автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

При одновременном применении индукторов микросомальных ферментов печени возможно уменьшение концентрации рисперидона в плазме крови.

При одновременном применении с производными фенотиазина, трициклическими антидепрессантами и бета-адреноблокаторами возможно повышение концентрации рисперидона в плазме крови.

При одновременном применении с карбамазепином значительно уменьшается концентрация рисперидона в плазме крови.

При одновременном применении рисперидон уменьшает эффекты леводопы и других агонистов допаминовых рецепторов.

При одновременном применении с флуоксетином возможно повышение концентрации рисперидона в плазме крови.

РИСПОЛЕПТ - описание препарата

РИСПОЛЕПТ

[PRING] лактоза, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия лаурилсульфат, пропиленгликоль, тальк, титана диоксид, холиновый желтый, индиготиндисульфонат.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антипсихотический препарат, производное бензизоксазола. Оказывает также седативное, противорвотное и гипотермическое действие.

Рисперидон - селективный моноаминергический антагонист, обладает высокой аффинностью к серотониновым 5-HT2 - и допаминовым D2 -рецепторам. Cвязывается с α1 -адренорецепторами и несколько слабее - с гистаминовыми H1 -рецепторами и α2 -адренорецепторами. Не обладает тропностью к холинорецепторам.

Антипсихотическое действие обусловлено блокадой допаминовых D2 -рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы. Седативное действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга; противорвотное действие – блокадой допаминовых D2 -рецепторов триггерной зоны рвотного центра; гипотермическое действие – блокадой допаминовых рецепторов гипоталамуса.

Рисперидон снижает продуктивную симптоматику шизофрении (бред, галлюцинации), агрессивность, автоматизм, в меньшей мере вызывает подавление моторной активности и в меньшей степени индуцирует каталепсию, чем классические нейролептики. Сбалансированный центральный антагонизм к серотонину и допамину может уменьшать склонность к экстрапирамидным побочным действиям и расширять терапевтическое воздействие препарата на негативные и аффективные симптомы шизофрении.

Рисперидон может вызывать дозозависимое увеличение концентрации пролактина в плазме.

Фармакокинетика

После приема внутрь рисперидон полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 1-2 ч. Пища не оказывает влияния на абсорбцию препарата, поэтому Рисполепт ® можно назначать независимо от приема пищи.

Рисперидон быстро распределяется в организме. Vd составляет 1-2 л/кг. В плазме рисперидон связывается с альбумином и альфа1 -гликопротеином. Рисперидон на 88% связывается c белками плазмы, 9-гидрокси-рисперидон - на 77%.

Css рисперидона в организме у большинства пациентов достигается в течение 1 дня.

Css 9-гидрокси-рисперидона достигается в течение 4-5 дней. Концентрации рисперидона в плазме пропорциональны дозе препарата (в пределах терапевтических доз).

Рисперидон метаболизируется в печени при участии изофермента CYP2D6 с образованием 9-гидрокси-рисперидона, который обладает аналогичным рисперидону фармакологическим действием. Рисперидон и 9-гидрокси-рисперидон составляют активную антипсихотическую фракцию. Другим путем метаболизма рисперидона является N-дезалкилирование.

После приема внутрь у больных с психозом T1/2 рисперидона из плазмы составляет около 3 ч. T1/2 9-гидрокси-рисперидона и активной антипсихотической фракции составляют 24 ч.

Через неделю приема препарата 70% дозы выводится с мочой, 14% - с калом. В моче рисперидон плюс 9-гидрокси-рисперидон составляют 35-45% дозы. Остальное количество составляют неактивные метаболиты.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов пожилого возраста и у больных с почечной недостаточностью после однократного приема препарата внутрь наблюдались более высокие концентрации в плазме и замедленное выведение рисперидона.

У пациентов с печеночной недостаточностью концентрация рисперидона в плазме не изменялась.

Дозировки препарата РИСПОЛЕПТ

При шизофрениивзрослым и детям старше 15 лет Рисполепт можно назначать 1 или 2 раза/сут. Начальная доза препарата Рисполепт – 2 мг/сут. На второй день дозу следует увеличить до 4 мг/сут. С этого момента дозу можно либо сохранить на прежнем уровне, либо индивидуально скорректировать при необходимости. Обычно оптимальной дозой является 4-6 мг/сут. В ряде случаев может быть оправдано более медленное повышение дозы и более низкие начальная и поддерживающая дозы.

Дозы выше 10 мг/сут не показали более высокой эффективности по сравнению с меньшими дозами и могут вызвать появление экстрапирамидных симптомов. В связи с тем, что безопасность доз выше 16 мг/сут не изучалась, дозы выше этого уровня применять нельзя.

К терапии препаратом Рисполепт можно добавить бензодиазепины, если требуется дополнительный седативный эффект.

Данные о применении препарата Рисполепт для лечения шизофрении у детей младше 15 лет отсутствуют.

Пациентам пожилого возраста препарат назначают в начальной дозе по 500 мкг 2 раза/сут. Дозу можно индивидуально увеличить на 500 мкг 2 раза/сут до 1-2 мг 2 раза/сут.

При нарушениях функции печени и почек начальная доза составляет по 500 мкг 2 раза/сут. Эту дозу постепенно можно увеличить до 1-2 мг 2 раза/сут.

При злоупотреблении лекарственными средствами или лекарственной зависимости рекомендуемая суточная доза препарата составляет 2-4 мг.

При лечении поведенческих расстройств у больных с деменцией рекомендуемая начальная доза составляет по 250 мкг 2 раза/сут. Дозу при необходимости можно индивидуально увеличивать на 250 мкг 2 раза/сут не чаще, чем через день. Для большинства пациентов оптимальной дозой является 500 мкг 2 раза/сут. Однако некоторым пациентам показан прием по 1 мг 2 раза/сут.

По достижении оптимальной дозы может быть рекомендован прием препарата 1 раз/сут.

При биполярных расстройствах при маниях рекомендуемая начальная доза препарата составляет 2 мг/сут в 1 прием. При необходимости эта доза может быть повышена на 2 мг/сут не чаще, чем через день. Для большинства пациентов оптимальной дозой является 2-6 мг/сут.

При расстройствах поведения у пациентов с задержкой умственного развития или с доминированием в клинической картине деструктивных тенденций пациентам с массой тела 50 кг и более рекомендуемая начальная доза препарата составляет 500 мкг 1 раз/сут. При необходимости эта доза может быть повышена на 500 мкг/сут не чаще, чем через день. Для большинства пациентов оптимальной дозой является доза 1 мг/сут. Для некоторых пациентов предпочтителен прием по 500 мкг/сут, тогда как некоторым требуется увеличение дозы до 1.5 мг/сут.

Пациентам с массой тела менее 50 кг рекомендуемая начальная доза препарата составляет 250 мкг 1 раз/сут. При необходимости эта доза может быть повышена на 250 мкг/сут, не чаще чем через день. Для большинства пациентов оптимальной является доза 500 мкг/сут. Для некоторых пациентов предпочтителен прием по 250 мкг/сут, тогда как некоторым требуется увеличение дозы до 750 мкг/сут.

Лекарственное взаимодействие

С учетом того, что Рисполепт оказывает воздействие в первую очередь на ЦНС, его следует применять с осторожностью в сочетании с другими препаратами центрального действия и алкоголем.

Рисполепт уменьшает эффективность леводопы и других агонистов допамина.

Клозапин снижает клиренс рисперидона.

При одновременном применении Рисполепта и карбамазепина отмечалось снижение концентрации активной антипсихотической фракции рисперидона в плазме. Аналогичные эффекты могут наблюдаться при использовании других индукторов печеночных ферментов.

При одновременном применении с Рисполептом фенотиазины, трициклические антидепрессанты и некоторые бета-адреноблокаторы могут повышать концентрации рисперидона в плазме, однако это не влияет на концентрацию активной антипсихотической фракции.

При одновременном применении с Рисполептом флуоксетин может повышать концентрацию рисперидона в плазме, однако, в меньшей степени концентрацию активной антипсихотической фракции.

При применении Рисполепта вместе с другими препаратами, в высокой степени связывающимися с белками плазмы, клинически выраженного вытеснения какого-либо препарата из белковой фракции плазмы не наблюдается.

Антигипертензивные препараты усиливают выраженность снижения АД на фоне приема Рисполепта.

Применение РИСПОЛЕПТ при беременности

Безопасность применения препарата Рисполепт при беременности не изучена. Применение препарата Рисполепт при беременности возможно только в том случае, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск.

Поскольку рисперидон и 9-гидрокси-рисперидон выделяются с грудным молоком, при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

РИСПОЛЕПТ - побочные действия

Со стороны ЦНС: бессонница, ажитация, тревога, головная боль; иногда - сонливость, утомляемость, головокружение, нарушение концентрации внимания, нарушение четкости зрения; редко - экстрапирамидные симптомы (тремор, ригидность, гиперсаливация, брадикинезия, акатизия, острая дистония). У больных с шизофренией возможны гиперволемия (либо из-за полидипсии, либо из-за синдрома неадекватной секреции АДГ), поздняя дискинезия (непроизвольные ритмические движения преимущественно языка и/или лица), ЗНС (гипертермия, мышечная ригидность, нестабильность вегетативных функций, нарушение сознания и повышение уровня КФК), нарушения терморегуляции и судорожные припадки.

Со стороны пищеварительной системы: запор, диспепcия, тошнота, рвота, боли в животе, повышение активности печеночных ферментов, сухость во рту, гипо- или гиперсаливация, анорексия, усиление аппетита, повышение или снижение массы тела.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия и рефлекторная тахикардия, повышение АД. На фоне терапии Рисполептом описано развитие инсультов в основном у пожилых больных с предрасполагающими факторами.

Со стороны системы кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны эндокринной системы: возможны галакторея, гинекомастия, нарушения менструального цикла, аменорея; в единичных случаях - развитие гипергликемии или ухудшение течения сахарного диабета.

Со стороны мочеполовой системы: приапизм, нарушения эрекции, нарушения эякуляции, аноргазмия, недержание мочи.

Аллергические реакции: ринит, кожная сыпь, ангионевротический отек.

Дерматологические реакции: сухость кожи, гиперпигментация, зуд, себорея, фотосенсибилизация.

Условия и сроки хранения препарата РИСПОЛЕПТ

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°C. Срок годности - 3 года.

Показания к использованию РИСПОЛЕПТ

Купирование острых приступов и длительная поддерживающая терапия:

— острой и хронической шизофрении и других психотических расстройств с продуктивной и негативной симптоматикой;

— аффективных расстройств при различных психических заболеваниях;

— поведенческих расстройств у пациентов с деменцией при проявлении симптомов агрессии (вспышки гнева, физическое насилие), нарушениях деятельности (возбуждение, бред) или психотических симптомах;

— расстройств поведения у подростков с 15 лет и взрослых пациентов со сниженным интеллектуальным уровнем или задержкой умственного развития в случаях, если деструктивное поведение (агрессия, импульсивность, аутоагрессия) является ведущим в клинической картине болезни.

Для стабилизации настроения при лечении маний при биполярных расстройствах (в качестве средства вспомогательной терапии).

Особые указания при приеме РИСПОЛЕПТ

При шизофрении в начале лечения препаратом Рисполепт рекомендуется постепенно отменить предыдущую терапию, если это клинически оправдано. При этом, если пациенты переводятся с терапии депо формами антипсихотических препаратов, то терапию Рисполептом рекомендуется начинать вместо следующей запланированной инъекции. Периодически следует оценивать необходимость в продолжении текущей терапии антипаркинсоническими препаратами.

В связи с альфа-адреноблокирующим действием препарата Рисполепт может возникать ортостатическая гипотензия, особенно в период начального подбора дозы. При возникновении артериальной гипотензии следует рассмотреть вопрос о снижении дозы. У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, а также при обезвоживании, гиповолемии или цереброваскулярных нарушениях, дозу следует увеличивать постепенно.

Имеются сообщения о том, что возникновение экстрапирамидных симптомов является фактором риска для развития поздней дискинезии. Рисполепт реже вызывает появление экстрапирамидных симптомов, чем классические нейролептики. Если возникают признаки и симптомы поздней дискинезии, следует рассмотреть вопрос об отмене всех антипсихотических препаратов.

В случае развития ЗНС, характеризующегося гипертермией, мышечной ригидностью, нестабильностью вегетативных функций, нарушениями сознания и повышением уровня КФК, необходимо отменить все антипсихотические препараты, включая Рисполепт.

При отмене карбамазепина и других индукторов печеночных ферментов доза препарата Рисполепт должна быть снижена.

Пациентам в период лечения препаратом Рисполепт следует рекомендовать воздержаться от переедания в связи с возможностью увеличения массы тела.

Использование в педиатрии

Данные о безопасности и эффективности применения препарата Рисполепт у детей младше 15 лет отсутствуют, поэтому назначение препарата данной категории пациентов не рекомендуется. Длительный прием препарата Рисполепт у подростков следует проводить под постоянным контролем врача.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения, до выяснения индивидуальной чувствительности к препарату, пациентам следует избегать вождения автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Рисполепт – инструкция, применение, отзывы

Интересный факт: Вплоть до 19 века зубы удаляли не стоматологи, а врачи общего профиля и даже парикмахеры.

Интересный факт: Суммарное расстояние, которое преодолевает кровь в организме за сутки, составляет 97000 км.

Интересный факт: Самое распространенное инфекционное заболевание в мире - это зубной кариес.

Интересный факт: Человек может обойтись без пищи дольше, чем без сна.

Интересный факт: Вес сердца в возрасте 20–40 лет в среднем достигает у мужчин 300 г, у женщин — 270 г.

Интересный факт: Диабет перестал быть смертельной болезнью только в 1922 году, когда двумя канадскими учеными был открыт инсулин.

Интересный факт: Человеческий мозг активен во сне, как во время бодрствования. Ночью мозг перерабатывает и объединяет опыт дня, решает что запомнить, а что забыть.

Интересный факт: Пиявок ставили еще египетские фараоны, в древнем Египте исследователи нашли высеченные на камнях изображения пиявок, а также сцен лечения ими.

Интересный факт: Самый тяжелый орган человека — кожа. У взрослого человека среднего телосложения она весит около 2,7 кг.

Интересный факт: По мнению калифорнийских ученых, люди, съедающие в неделю хотя бы 5 грецких орехов, в среднем по статистике живут на 7 лет дольше.

Интересный факт: Глаз человека настолько чувствителен, что если бы Земля была плоской, человек мог бы заметить мерцающую в ночи свечу на расстоянии в 30 км.

Интересный факт: Нос человека – персональная система кондиционирования. Он нагревает холодный воздух, охлаждает горячий, задерживает пыль и инородные тела.

Интересный факт: Только люди и собаки могут болеть простатитом.

Интересный факт: Три четверти видов бактерий, живущих в кишечнике человека, еще не открыты.

Интересный факт: «Виагра» была изобретена случайно в процессе разработки лекарства для лечения сердечных заболеваний.

Рисполепт

Рисполепт представляет собой лекарственное средство, относящееся к группе антипсихотических препаратов. Рисполепт обладает гипотермическим и седативным свойствами. Данный препарат обеспечивает блокировку ретикулярных адренорецепторов головного мозга, а также способствует устранению продуктивной симптоматики психических заболеваний (бред, галлюцинации, навязчивые идеи).

Состав и форма выпуска

Рисперидон – основной активный компонент, входящий в состав препарата в дозировке 1 мг. Среди вспомогательных компонентов можно выделить бензойную и винную кислоту, гидроксид натрия, а также очищенную воду.

Рисполепт выпускается в форме раствора, предназначенного для приема внутрь. Помимо этого препарат выпускается в форме порошка, предназначенного для приготовления суспензии для внутримышечного введения, а также в форме таблеток по 1-4 мг. В одну упаковку помещается десять таблеток.

Фармакологическое действие Рисполепта

Рисполепт представляет собой нейролептик, оказывающий противорвотное, а также успокаивающее действие. Антипсихотическое свойство препарата обусловлено блокированием D-2 рецепторов дофаминовых нервных путей среднего головного мозга. Рвотный рефлекс устраняется благодаря блокированию триггерной зоны дофаминовых D-2 рецепторов.

Данное средство слабо подавляет моторную активность, а также оказывает сбалансированное воздействие на работу центральной нервной системы.

Согласно положительным отзывам о Рисполепте, препарат достаточно эффективен в отношении лечения шизофрении .

Среди аналогов Рисполепта можно выделить Риссет, Рилептид, Сперидан, а также Риспен. Данные аналоги Рисполепта являются нейролептиками, способствующими подавлению агрессивных поведенческих состояний. Аналоги Рисполепта применяются в процессе лечения депрессивных и маниакальных психозов. Данные аналоги Рисполепта обладают седативным и гипотензивным свойствами.

Показания к применению

Согласно инструкции Рисполепта, препарат применяется в процессе лечения психических заболеваний, а также расстройств центральной нервной системы. Таким образом, данное лекарственное средство применяется при шизофрении, аффективных расстройствах, психотических расстройствах, характеризующихся такими негативными симптомами, как агрессия, галлюцинации, скудность речи, подавленность и отрешенность. В инструкции Рисполепта также отмечается, что препарат достаточно эффективен в отношении поведенческих агрессивных расстройств, сопровождающихся нарушениями деятельности (возбуждение, бред, всплески агрессии, физическая агрессия).

В соответствии с положительными отзывами о Рисполепте, данное средство используется в целях профилактики и лечения поведенческих расстройств, а также деструктивного поведения у детей и подростков.

Инструкция Рисполепта

В инструкции Рисполепта отмечается, что препарат следует применять один-два раза в сутки по 2-4 мг. Необходимая дозировка определяется индивидуально в каждом отдельном случае и зависит от поставленного пациенту диагноза.

При лечении шизофрении Рисполепт необходимо принимать два раза в сутки по 4-6 мг. В процессе приема данного средства при шизофрении следует прекратить прием других нейролептиков.

Суточная доза для людей в пожилом возрасте и подростков не должна превышать 2 мг. Пациентам, страдающим гипотонией и сонливостью, назначают, как правило, по 1 мг препарата в сутки.

Начальная доза Рисполепта при лечении поведенческих расстройств соответствует 0,25 мг два раза в стуки. После дозу можно повысить до 2 мг два раза в сутки.

В процессе лечения психозов и маний препарат следует принимать по 2-3 мг один раз в сутки. При тяжелых стадиях заболеваний дозировка может быть повышена.

Согласно инструкции Рисполепта, при расстройствах поведения применяемая дозировка препарата напрямую зависит от массы тела пациента. При массе тела 50 кг и более рекомендуется принимать 1 мг лекарственного средства в сутки через день. При массе тела менее 50 кг следует принимать 0,25 мг в сутки через день.

При развитии первых симптомов дискинезии прием препарата следует незамедлительно прекратить.

Перед применением аналогов Рисполепта следует внимательно изучить инструкцию по применению, а также проконсультироваться с врачом.

Противопоказания

Рисполепт не следует принимать при наличии у пациента гиперчувствительности и индивидуальной непереносимости компонентов, входящих в состав препарата, а также женщинам в период беременности и кормления грудью. Данное средство противопоказано пациентам, страдающим непроходимостью кишечника, почечной и печеночной недостаточностью, лекарственной зависимостью, а также при наличии у пациента опухоли головного мозга и детям в возрасте до пятнадцати лет.

С особой осторожностью препарат следует принимать при синдроме Рейе, заболеваниях сердечнососудистой системы, болезни Паркинсона, обезвоживании организма, нарушении кровообращения. судорогах, а также гиповолемии.

Побочные действия Рисполепта

Согласно отзывам о Рисполепте, в ряде случаев данное лекарственное средство может стать причиной развития со стороны центральной нервной системы головокружения. головной боли. бессонницы, сонливости, тревожности, нарушений четкости зрения, быстрой утомляемости, инсульта и тремора.

В некоторых случаях препарат вызывает со стороны системы пищеварения рвоту, тошноту, диспепсию. диарею. анорексию. боль в желудке, гиперсаливацию, а также резкое уменьшение массы тела.

В некоторых отзывах о Рисполепте отмечается, что данное средство может стать причиной развития со стороны сердечнососудистой системы тахикардии. гипотензии, брадикардии, сердечной недостаточности, а также аритмии.

Со стороны системы кровообращения в процессе лечения может развиться нейтропеническая лихорадка, а также тромбоцитопения.

Кроме того, препарат может спровоцировать развитие со стороны мочеполовой системы патологической эрекции, недержания мочи. а также нарушений менструального цикла.

В процессе применения Рисполепта у пациентов могут проявляться аллергические реакции в виде дерматита. крапивницы. аллергического ринита. зуда, кожной сыпи. себореи. гиперпигментации, а также отека Квинке .

Описание препарата, размещенное на этой странице, является дополненным и упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.