Категория: Инструкции
Диоксидин – синтетический антибактериальный препарат.
Форма выпуска и составДиоксидин выпускают в виде:
Внутриполостно Диоксидин, по инструкции, назначают при лечении гнойно-воспалительных процессов различной локализации:
Также внутриполостно препарат применяют для профилактики инфекционных осложнений после катетеризации мочевого пузыря.
Внутривенное введение Диоксидина, по инструкции, показано при:
Местное применение Диоксидина эффективно при лечении:
Диоксидин, по инструкции, противопоказано применять при:
Кормящим и беременным женщинам, а также детям до 18 лет средство в любой лекарственной форме применять нельзя.
Способ применения и дозировкаПрепарат применяют наружно и местно.
Диоксидин в виде мази тонким слоем накладывают непосредственно на предварительно очищенный от гнойно-некротических масс пораженный участок. Также для лечения можно использовать салфетки, смазанные средством слоем толщиной 1-3 мм. Предварительно пропитанные мазью тампоны вводят в гнойные полости.
В зависимости от течения раневого процесса и состояния раны процедуру необходимо проводить ежедневно или через день.
Максимальная суточная доза Диоксидина – 2,5 г. Продолжительность лечения – 3 недели.
Препарат в форме раствора для местного применения и внутривенного введения применяют:
Наружно применяют 0,1-1% растворы Диоксидина. Чтобы получить 0,1-0,2% растворы, их следует развести водой для инъекций или стерильным изотоническим раствором натрия хлорида. При лечении:
0,1-0,5% растворы Диоксидина можно использовать после оперативных вмешательств для профилактики развития инфекций. При отсутствии побочных эффектов терапию можно проводить ежедневно на протяжении 1,5-2 месяцев.
Внутриполостное применение Диоксидина показано при лечении гнойных полостей. В зависимости от их размеров применяют 1% раствор (с помощью катетера, дренажной трубки или шприца) по 10-50 мл в день. Максимальная суточная дозировка 1% раствора для внутриполостного введения – 70 мл, процедуры проводят 1 раз в день. При необходимости суточную дозировку можно вводить в два приема. По показаниям и при отсутствии побочных эффектов препарат можно применять ежедневно 3 недели и более. Проводить повторные лечебные курсы можно с интервалом не менее трех недель.
Побочные действияВнутривенное введение Диоксидина может привести к развитию:
При местном и наружном применении Диоксидина возможно возникновение зуда и околораневого дерматита.
Особые указанияПо инструкции Диоксидин следует применять только при тяжелых формах инфекционных болезней в случаях неэффективности других противомикробных препаратов.
Чтобы предупредить возникновение побочных эффектов рекомендуется одновременное назначение антигистаминных средств и препаратов кальция. При развитии побочных реакций необходимо снизить дозировку, назначить антигистаминные препараты. Если симптомы не проходят, Диоксидин отменяют.
При хронической почечной недостаточности следует снизить применяемую дозировку.
АналогиАналогами Диоксидина являются:
Препарат отпускается по рецепту врача. Срок годности Диоксидина составляет:
Препарат Диоксидин раствор для инъекций относится к группе Противомикробные - производные хиноксалина и входит в категорию Антисептики и дезинфицирующие средства - Лекарства и БАДы. Купить Диоксидин недорого по очень выгодной цене Вы всегда сможете в РУСАПТЕКЕ. В состав препарата входит Гидроксиметилхиноксилиндиоксид. Производством этого препарата занимаются такие компании как: Биосинтез ОАО (Россия), Дальхимфарм (Россия), Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко (Россия), Новосибхимфарм (Россия). Перед применением лекарства Диоксидин рекомендуем Вам обратиться к врачу, а также внимательно ознакомиться с инструкцией по применению препарата в форме раствор для инъекций.
ХарактеристикиСрок годности 01.10.2017
Производитель Новосибхимфарм ОАО
Форма раствор для инъекций
Действующее вещество Гидроксиметилхиноксилиндиоксид
Заболевания перитонит, язвы, флегмона, мастит
Вид лекарства Лекарственные средства
2, 3-бис-(оксиметил) хиноксалина 1,4-ди-N-оксид.
Антибактериальный бактерицидный препарат широкого спектра действия. Активен в отношении Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, палочки Фридлендера, Escherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Salmonella spp. Staphylococcus spp. Streptococcus spp. патогенных анаэробов (Clostridium perfringens). Действует на штаммы бактерий, устойчивых к другим противомикробным лекарственным средствам, включая антибиотики. Не оказывает местнораздражающего действия. Возможно развитие лекарственной устойчивости бактерий.
При в/в введении характеризуется малой терапевтической широтой, в связи с чем необходимо строгое соблюдение рекомендуемых доз.
Обработка ожоговых и гнойно-некротических ран способствует более быстрому очищению раневой поверхности, стимулирует репаративную регенерацию и краевую эпителизацию и благоприятно влияет на течение раневого процесса.
В экспериментальных исследованиях продемонстрировано наличие тератогенного, эмбриотоксического и мутагенного действия.
После в/в введения терапевтическая концентрация в крови сохраняется 4-6 ч. Время достижения Cmax в крови - 1-2 ч после однократного введения. Хорошо и быстро проникает во все органы и ткани, выводится почками. При повторных введениях не кумулирует.
В/в капельно. При тяжелых септических состояниях вводят 0.5% раствор для инъекций, предварительно разведя в 5% растворе декстрозы или в 0.9% растворе натрия хлорида до концентрации 0.1-0.2%. Высшая разовая доза - 300 мг, суточная - 600 мг.
Внутриполостно. В полости раствор вводят через дренажную трубку, катетер или шприц, 10-50 мл 1% раствора.
Наружно, на раневую поверхность, предварительно очищенную от гнойно-некротических масс, накладывают салфетки, смоченные 1% раствором ежедневно или через день, в зависимости от состояния ожоговой раны и течения раневого процесса. Глубокие раны тампонируют или проводят орошение 0.5% раствором. Максимальная суточная доза - 2.5 г. Длительность лечения - до 3 нед.
Противопоказано при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Для в/в введения:
— септические состояния (в т.ч. у больных ожоговой болезнью);
— гнойный менингит;
— гнойно-воспалительные процессы с симптомами генерализации.
Для внутриполостного введения - гнойные процессы в грудной и брюшной полости, в т.ч.:
— гнойный плеврит;
— эмпиема плевры;
— эмпиема желчного пузыря;
— профилактика инфекционных осложнений после катетеризации мочевого пузыря.
Для наружного, местного применения:
— раневая и ожоговая инфекция (поверхностные и глубокие гнойные раны различной локализации, длительно не заживающие раны и трофические язвы, флегмоны мягких тканей, инфицированные ожоги, гнойные раны при остеомиелитах);
— раны с наличием глубоких гнойных полостей (абсцесс легких, абсцессы мягких тканей, флегмоны тазовой клетчатки, послеоперационные раны мочевыводящих и желчевыводящих путей, гнойный мастит);
— гнойничковые заболевания кожи.
— надпочечниковая недостаточность (в т.ч. в анамнезе);
— период лактации (грудное вскармливание);
— детский возраст (до 18 лет).
C осторожностью: почечная недостаточность.
При ХПН дозу уменьшают. Назначают только при неэффективности других противомикробных лекарственных средств.
5 мл - ампулы (5) - пачки картонные.
5 мл - ампулы (10) - пачки картонные.
5 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
5 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
5 мл - ампулы (10) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 мл - ампулы (10) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Описание препарата основано на официальной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.
Фармакологическое действиеАнтибактериальный бактерицидный препарат широкого спектра действия. Активен в отношении Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Salmonella spp. Staphylococcus spp. Streptococcus spp. патогенных анаэробов (Clostridium perfringens). Действует на штаммы бактерий, устойчивых к другим противомикробным лекарственным средствам, включая антибиотики. Не оказывает местнораздражающего действия. Возможно развитие лекарственной устойчивости бактерий. При внутривенном введении характеризуется малой терапевтической широтой, в связи с чем необходимо строгое соблюдение рекомендуемых доз.
Обработка ожоговых и гнойно-некротических ран способствует более быстрому очищению раневой поверхности, стимулирует репаративную регенерацию и краевую эпителизацию и благоприятно влияет на течение раневого процесса.
В экспериментальных исследованиях продемонстрировано наличие тератогенного, эмбриотоксического и мутагенного действия.
ФармакокинетикаПосле внутривенного введения терапевтическая концентрация в крови сохраняется 4-6 ч. Cmax в крови - 1-2 ч после однократного введения. Хорошо, и быстро проникает во всё органы и ткани, выводится почками. При повторных введениях не кумулирует.
Показания— септические состояния (в т.ч. у больных ожоговой болезнью);
— гнойный менингит;
— гнойно-воспалительные процессы с симптомами генерализации.
— раневая и ожоговая инфекция (поверхностные и глубокие гнойные раны различной локализации;
— длительно не заживающие раны и трофические язвы;
— флегмоны мягких тканей;
— инфицированные ожоги;
— гнойные раны при остеомиелитах;
— гнойничковые заболевания кожи.
Режим дозированияВнутривенно - капельно. При тяжелых септических состояниях раствор вводят, предварительно разбавленный в 5 % растворе декстрозы или в 0.9 % растворе натрия хлорида до концентрации 0.1-0.2%. Высшая разовая доза - 300 мг, суточная - 600 мг.
Наружно - глубокие раны тампонируют или проводят орошение раствором ежедневно или через день, в зависимости от состояния ожоговой раны и течения раневого процесса. Максимальная суточная доза — 2.5 г. Длительность лечения - до 3 недель.
Побочное действиеАллергические реакции. После внутривенного введения возможны головная боль, озноб, гипертермия, тошнота, рвота, диарея, подергивание мышц, фотосенсибилизирующий эффект.
Местные реакции: околораневой дерматит, зуд.
Противопоказания— надпочечниковая недостаточность (в т.ч. в анамнезе);
— детский возраст (до 18 лет);
С осторожностью: почечная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудьюПри беременности и в период грудного вскармливания применениеДиоксидина противопоказано.
Особые указанияДиоксидин назначают только при тяжелых формах инфекционных заболеваний или при неэффективности других антибактериальных препаратов, в том числе цефалоспоринов II-IV поколений, фторхинолонов, карбапенемов.
При хронической почечной недостаточности дозу уменьшают. В случае выпадения кристаллов в процессе хранения (при температуре ниже 15°С) их растворяют, нагревая ампулы в кипящей водяной бане при встряхивании до - полного растворения кристаллов (прозрачный раствор). Если при охлаждении до 36-38°С кристаллы не выпадут вновь, препарат
годен к применению.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
ПередозировкаПри передозировке Диоксидина возможно развитие острой надпочечниковой недостаточности, что требует немедленной отмены препарата и соответствующей заместительной гормонотерапии.
Лекарственное взаимодействиеПри повышенной чувствительности к препарату Диоксидин применяют одновременно с антигистаминными препаратами или препаратами кальция.
Условия отпуска из аптек Условия и сроки храненияВ защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.
Антисептики и дезинфицирующие препараты прочие.
Фармакологические свойства ФармакокинетикаПосле внутривенного введения лечебных доз, терапевтическая концентрация препарата в крови сохраняется на протяжении 4–6 часов. Препарат хорошо и быстро проникает во все органы и ткани, в том числе в ткань мозга. Выводится в основном с мочой, максимальные концентрации в моче определяются через 1–2 часа после однократного введения. Хорошо всасывается при введении в полости, а также с раневой поверхности при местном применении. Практически не подвергается метаболизму, выводится почками путем клубочковой фильтрации и экстраренально, при повторных введениях диоксидин не накапливается в организме. В течение 8 часов после внутривенного введения терапевтической дозы в моче наблюдаются высокие бактерицидные концентрации.
ФармакодинамикаДиоксидин антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы производных хигноксалина, обладает бактерицидным действием. В основе механизма действия диоксидина лежит повреждение биосинтеза ДНК микробной клетки с глубокими нарушениями структуры нуклеотида уже при действии субингибирующих концентраций. В условиях анаэробиоза, в том числе и в инфицированном организме, диоксидин активирует свободнорадикальные процессы, индуцируя образование так называемых активных форм кислорода. Обладает химиотерапевтической активностью при инфекциях, вызванных Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, палочки Фридлендера, Escherichia coli, Shigella spp, Salmonella spp. Staphylococcus spp. Streptococcus spp. патогенных анаэробов (Clostridium perfringens). Действует на штаммы бактерий, устойчивых к другим противомикробным средствам, включая антибиотики. Перекрестной резистентности между диоксидином и другими противомикробными средствами не установлено. Не оказывает местнораздражающего действия. В связи с особенностями токсикологии, препарат используют только по жизненным показаниям для лечения тяжелых форм анаэробной или смешанной аэробно-анаэробной инфекции, вызванными полирезистентными штаммами. Применяется внутриполостное введение препарата и местное применение.
При внутривенном введении характеризуется малой терапевтической широтой, в связи с чем, необходимо строгое соблюдение рекомендуемых доз.
Обработка ожоговых и гнойно-некротических ран способствует более быстрому очищению раневой поверхности, стимулирует регенерацию и краевую эпителизацию и благоприятно влияет на течение раневого процесса.
В экспериментальных исследованиях продемонстрировано наличие тератогенного, эмбриотоксического и мутагенного действия, оказывает повреждающее действие на кору надпочечников.
Применяется для лечения тяжелых форм гнойных бактериальных инфекций как средство резерва, при неэффективности других лекарственных средств:
— инфекции нижних дыхательных путей (гнойный плеврит, эмпиема плевры, абсцесс легкого)
— интраабдоминальные инфекции, в том числе перитониты, флегмоны тазовой клетчатки, послеоперационные раны желчевыводящих и мочевыводящих путей, местное применение с целью профилактики инфекции при катетеризации мочевого пузыря и лечении тяжелых гнойных ран при операциях на почке
— инфекции кожи, мягких тканей, костей и суставов (абсцессы мягких тканей, гнойные посттравматические, послеоперационные и ожоговые раны, с наличием глубоких полостей, длительно незаживающие раны и трофические язвы, гнойный мастит, гнойные раны при остеомиелите и др.)
— инфекции центральной нервной системы (абсцесс мозга, гнойный менингит)
Применяют под строгим врачебным контролем. Назначают только при тяжелых формах инфекционных заболеваний или при неэффективности других антибактериальных препаратов.
При внутривенном введении препарат характеризуется узкой терапевтической широтой (необходим строгий контроль за соблюдением рекомендуемых доз). Диоксидин назначают только взрослым.
Перед началом курса лечения проводят пробу на переносимость препарата, для чего вводят в полость — очаг инфекции 10 мл 1% раствора. При отсутствии в течение 3–6 ч побочных явлений (головокружение, озноб, повышение температуры тела) начинают курсовое лечение. При появлении первых признаков побочных реакций введение прекращают.
Вводят раствор в полости через дренажную трубку, катетер или шприц — обычно от 10 до 50 мл 1% раствора (0,1–0,5 г). Максимальная суточная доза 70 мл 1% раствора (0,7 г). Применяют обычно 1 или 2 раза в сутки (не превышая суточной дозы 70 мл 1% раствора). Длительность лечения зависит от тяжести заболевания, эффективности терапии и переносимости. При хорошей переносимости вводят в течение 3 недель и более. При необходимости курс лечения повторяют через 1–1,5 мес.
Наружно, на раневую поверхность, предварительно очищенную от гнойно-некротических масс, накладывают салфетки, смоченные 1% раствором ежедневно или через день, в зависимости от состояния ожоговой раны и течения раневого процесса. Глубокие раны тампонируют или проводят орошение 0.5% раствором. Максимальная суточная доза — 2.5 г. Длительность лечения — до 3 недель.
Внутривенное введение диоксидина проводится путем медленной инфузии под строгим наблюдением врача. Струйное в/в введение недопустимо.
При тяжелых септических состояниях внутривенно капельно вводят 0,5% раствор препарата, который разводят в (250 для 0,1% и 500 мл для 0,2% раствора) 5% растворе глюкозы или изотоническом растворе натрия хлорида до концентрации 0,1–0,2%. Суточная доза 300 — 600 мг (в 2–3 приема).
Следует применять под тщательным врачебным наблюдением.
— головная боль
— озноб, повышение температуры тела
— тошнота, рвота, диарея, боли в животе
— судорожные сокращения икроножных мышц
— аллергические реакции: зуд, кожные высыпания, анафилактический шок
— при местном применении — зуд, околораневой дерматит
— гиперчувствительность к диоксидину и другим компонентам препарата
— надпочечниковая недостаточность ( в т. ч. в анамнезе)
— беременность и период лактации
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Диоксидин хорошо сочетается с антибактериальными лекарственными средствами других фармакологических групп. Возможно комбинированное применение диоксидина с бета-лактамами. ванкомицином, аминогликозидами, фторхинолонами.
Особые указанияС осторожностью применять при почечной недостаточности, потому что препарат выводится почками путем клубочковой фильтрации.
ГериатрияСледует учитывать возрастное понижение функции почек у людей пожилого возраста, которое может потребовать уменьшения дозы препарата.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и выполнении другой работы, требующей концентрации внимания.
Симптомы. развитие острой надпочечниковой недостаточности, снижение артериального давления, брадикардия или тахикардия, нарушение сердечного ритма, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, боли в животе, заторможенность, галлюцинации, парестезии, мышечные судороги, эпилептические судороги, кома.
Лечение: отмена препарата, заместительная гормональная терапия.
Форма выпуска и упаковкаПо 5 мл в ампулах. По 10 ампул вместе с ножом для вскрытия ампул вкладывают в коробку из картона и, вместе с инструкциями по применению на государственном и русском языках, помещают в групповую тару.
Условия храненияХранить в защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Примечание. В случае выпадения кристаллов в 1% растворе диоксидина в ампулах в процессе хранения (при температуре ниже 15оС), кристаллы растворяют, нагревая ампулы в кипящей водяной бане при встряхивании до полного растворения кристаллов (прозрачный раствор). Если при охлаждении до 36-38оС кристаллы не выпадут вновь, препарат годен к употреблению.
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптекЛС-001373-301111
ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения ДИОКСИДИН
Торговое наименование препарата: Диоксидин
МНН или Группировочное наименование: Гидроксиметилхиноксалиндиоксид &
Химическое наименование: 2,3-Ди-(гидроксиметил)хиноксалин-1,4-диоксид
Лекарственная форма: раствор для внутриполостного введения и наружного применения
Состав:
Активное вещество: гидроксиметилхиноксалиндиоксид (диоксидин) — 10 мг
Вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 1 мл
Описание: прозрачная зеленовато-желтого цвета жидкость
Фармакотерапевтическая группа: противомикробное средство - хиноксалин
Код АТХ: D08AH
Антибактериальный бактерицидный препарат широкого спектра действия. Активен в отношении Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Salmonella spp. Staphylococcus spp. Streptococcus spp. патогенных анаэробов (Clostridium perfringens). Действует на штаммы бактерий, устойчивых к другим противомикробным лекарственным средствам, включая антибиотики. Не оказывает местнораздражающего действия.
Возможно развитие лекарственной устойчивости бактерий. Обработка ожоговых и гнойно-некротических ран способствует более быстрому очищению раневой поверхности, стимулирует репаративную регенерацию и краевую эпителизацию и благоприятно влияет на течение раневого процесса.
В экспериментальных исследованиях продемонстрировано наличие тератогенного, эмбриотоксического и мутагенного действия.
Фармакокинетика
При наружном применении частично всасывается с раневой или ожоговой поверхности, выводится почками.
Гнойные бактериальные инфекции, вызванные чувствительной микрофлорой при неэффективности других противомикробных лекарственных средств или их плохой переносимости.
Наружное применение - раневая и ожоговая инфекция (поверхностные и глубокие гнойные раны различной локализации, длительно не заживающие раны и трофические язвы, флегмоны мягких тканей, инфицированные ожоги, гнойные раны при остеомиелитах).
Внутриполостное введение - гнойные процессы в грудной и брюшной полости: гнойный плеврит, эмпиема плевры, перитонит, цистит, профилактика инфекционных осложнений после катетеризации мочевого пузыря; раны с наличием глубоких гнойных полостей (абсцессы мягких тканей, флегмоны тазовой клетчатки, послеоперационные раны мочевыводящих и желчевыводящих путей, гнойный мастит).
- индивидуальная непереносимость;
- надпочечниковая недостаточность (в т.ч. в анамнезе);
- беременность, период лактации;
- детский возраст (до 18 лет).
С осторожностью: почечная недостаточность.
Режим дозированияСпособ применения: наружно, внутриполостно.
Наружное применение. Применяют 0,1-1 % (1-10 мг/мл) растворы Диоксидина. Для получения растворов нужной концентрации препарат разводят стерильным 0,9% раствором натрия хлорида или водой для инъекций. Для лечения поверхностных инфицированных гнойных ран на рану накладывают салфетки, смоченные 0,5-1 % (5-10 мг/мл) раствором Диоксидина. Глубокие раны после обработки, рыхло тампонируют тампонами, смоченными 1 % (10 мг/мл) раствором Диоксидина.
Для лечения глубоких гнойных ран при остеомиелите (раны кисти, стопы) применяют 0,5-1 % (5-10 мг/мл) растворы препарата в виде ванночек или проводят специальную обработку раны раствором препарата в течение 15-20 минут (введение в рану раствора на этот срок) с последующим наложением повязок с 1 % (10 мг/мл) раствором Диоксидина.
Диоксидин в виде 0,1-0,5 % (1-5 мг/мл) растворов можно использовать для профилактики инфекции после оперативных вмешательств. По показаниям (больные с остеомиелитом) и при хорошей переносимости препарата лечение можно проводить ежедневно в течение 1,5-2 месяцев.
Внутриполостное введение. В полость, в зависимости от ее размеров, вводят в сутки от 10 до 50 мл 1 % (10 мг/мл) раствора Диоксидина. Раствор Диоксидина вводят в полость через катетер, дренажную трубку или шприц.
Максимальная суточная доза для введения в полости 70 мл 1 % (10 мг/мл) раствора.
Препарат вводят в полость обычно один раз в сутки. По показаниям возможно введение суточной дозы в два приема. При хорошей переносимости и наличии показаний препарат можно вводить ежедневно в течение 3-х недель и более. При необходимости через 1-1,5 месяца проводят повторные курсы.
Для пациентов с нарушением функции почек и пациентов пожилого возраста дозу препарата уменьшают в два раза.
Сведения о передозировке препарата отсутствуют.
Побочные действия при применении лекарственного препаратаАллергические реакции (сыпь, крапивница).
При внутриполостном введении возможны головная боль, озноб, повышение температуры тела, диспепсические расстройства, мышечные судороги, фотосенсибилизирующий эффект
(появление пигментированных пятен на теле при воздействии солнечных лучей).
При наружном применении - околораневой дерматит.
Сведения о взаимодействии препарата с другими лекарственными средствами отсутствуют.
Особые указанияПеред началом курса лечения проводят пробу на переносимость препарата, для чего вводят в полости 10 мл 1 % (10 мг/мл) раствора. При отсутствии в течение 3-6 ч побочных действий (головокружение, озноб, повышение температуры тела) начинают курсовое лечение. Препарат характеризуется узкой терапевтической широтой, поэтому необходимо строго соблюдать рекомендуемые дозы, не допуская их превышения.
Препарат назначают только при тяжелых формах инфекционных заболеваний или при неэффективности других антибактериальных препаратов, в том числе цефалоспоринов II-IV поколений, фторхинолонов, карбапенемов.
При появлении пигментных пятен увеличивают продолжительность введения разовой дозы до 1,5-2 ч, снижают дозу, назначают антигистаминные препараты или отменяют Диоксидин.
Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Сведения о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами отсутствуют.
Форма выпуска
Раствор для внутриполостного введения и наружного применения 10 мг/мл.
По 5 или 10 мл в ампулы нейтрального стекла. 10 ампул вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробку из картона.
5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.
При использовании ампул с насечками, кольцами и точками нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный допускается не вкладывать.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Примечание. В случае выпадения кристаллов гидроксиметилхиноксалиндиоксида (диоксидина) в ампулах с раствором в процессе хранения их растворяют, нагревая ампулы в кипящей водяной бане при встряхивании до полного растворения кристаллов (прозрачный раствор). Если при охлаждении до 36-38 °С кристаллы не выпадут вновь, препарат годен к употреблению.
Условия отпуска
По рецепту.
Наименование, адрес производителя и адрес места производства лекарственного препарата / организация, принимающая претензии
ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», 680001, Российская Федерация, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, 22, тел/факс (4212) 53-91-86.
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ И ДОЗЫ
В/в капельно. При тяжелых септических состояниях вводят 0.5% раствор для инъекций, предварительно разведя в 5% растворе декстрозы или в 0.9% растворе натрия хлорида до концентрации 0.1-0.2%. Высшая разовая доза - 300 мг, суточная - 600 мг.
Внутриполостно. В полости раствор вводят через дренажную трубку, катетер или шприц, 10-50 мл 1% раствора.
Наружно, на раневую поверхность, предварительно очищенную от гнойно-некротических масс, накладывают салфетки, смоченные 1% раствором ежедневно или через день, в зависимости от состояния ожоговой раны и течения раневого процесса. Глубокие раны тампонируют или проводят орошение 0.5% раствором. Максимальная суточная доза - 2.5 г. Длительность лечения - до 3 нед.
Внимание! Не стоит руководствоваться данными этого раздела для самостоятельно лечения! Это должен сделать врач с учетом индивидуальных особенностей вашего организма.
Для в/в введения:
Для внутриполостного введения - гнойные процессы в грудной и брюшной полости, в т.ч.:
Для наружного, местного применения:
C осторожностью: почечная недостаточность.
Вспомогательные вещества: вода д/и.
10 мл - ампулы (10) - коробки картонные.
Клинико-фармакологическая группаАнтибактериальный препарат, производное хиноксалина
Фармакологическое действиеАнтибактериальный препарат широкого спектра действия из группы производных хиноксалина, обладает химиотерапевтической активностью при инфекциях, вызванных вульгарным протеем, дизентерийной палочкой, клебсиеллой, синегнойной палочкой, сальмонеллами, стафилококками, стрептококками, патогенными анаэробами (в т.ч. возбудителями газовой гангрены), действует на штаммы бактерий, устойчивых к другим химиопрепаратам, включая антибиотики.
Возможно развитие лекарственной устойчивости бактерий. При в/в введении характеризуется малой терапевтической широтой, в связи с чем необходимо строгое соблюдение рекомендуемых доз. Обработка ожоговых и гнойно-некротических ран способствует более быстрому очищению раневой поверхности, стимулирует репаративную регенерацию и краевую эпителизацию и благоприятно влияет на течение раневого процесса.
ФармакокинетикаПри местном применении частично всасывается с раневой или ожоговой поверхности, выводится почками.
Показания к применению препарата— гнойные бактериальные инфекции, вызванные чувствительной микрофлорой при неэффективности других химиотерапевтических средств или их плохой переносимости.
— поверхностные и глубокие раны различной локализации;
— длительно незаживающие раны и трофические язвы;
— флегмоны мягких тканей;
— инфицированные ожоги;
— гнойные раны при остеомиелитах.
— гнойные процессы в грудной и брюшной полости;
— при гнойных плевритах, эмпиемах плевры, абсцессах легкого, перитонитах, циститах, ранах с наличием глубоких гнойных полостей (абсцессы мягких тканей, флегмоны тазовой клетчатки, послеоперационные раны мочевых и желчевыводящих путей, гнойный мастит).
Режим дозированияДиоксидин назначают в условиях стационара. Применяют наружно, внутриполостно.
1% раствор Диоксидина нельзя использовать для в/в введения, ввиду нестабильности раствора при хранении при низких температурах.
Применяют 0.1-1% растворы Диоксидина. Для получения 0.1-0.2% растворов ампульные растворы препарата разводят до нужной концентрации стерильным изотоническим раствором натрия хлорида или водой для инъекций.
Для лечения поверхностных инфицированных гнойных ран на рану накладывают салфетки, смоченные 0.5 -1 % раствором диоксидина. Глубокие раны после обработки, рыхло тампонируют тампонами, смоченными 1% раствором диоксидина, а при наличии дренажной трубки в полость вводят от 20 до 100 мл 0.5% раствора препарата.
Для лечения глубоких гнойных ран при остеомиелите (раны кисти, стопы) применяют 0.5-1% растворы препарата в виде ванночек или проводят специальную обработку раны раствором препарата в течение 15-20 мин (введение в рану раствора на этот срок) с последующим наложением повязок с 1% раствором диоксидина.
Диоксидин в виде 0.1-0.5% растворов можно использовать для профилактики инфекции после оперативных вмешательств. По показаниям (больные с остеомиелитом) и при хорошей переносимости лечение можно проводить ежедневно в течение 1.5-2 месяцев.
В гнойную полость в зависимости от ее размеров вводят 10-50 мл 1% раствора диоксидина/сут. Раствор диоксидина вводят в полость через катетер, дренажную трубку или шприцем.
Максимальная суточная доза для введения в полости 70 мл 1% раствора.
Препарат вводят в полость обычно 1 раз/сут. По показаниям возможно введение суточной дозы в два приема. При хорошей переносимости и наличии показаний препарат можно вводить ежедневно в течение 3-х недель и более. При необходимости через 1-1.5 месяца проводят повторные курсы.
Побочное действиеПри внутриполостном введении возможны головная боль, озноб, повышение температуры, диспептические расстройства, судорожные сокращения мышц, аллергические реакции, фотосенсибилизирующий эффект (появление пигментированных пятен на теле при воздействии солнечных лучей).
При наружном применении - околораневой дерматит.
Противопоказания к применению препарата— надпочечниковая недостаточность (в т.ч. в анамнезе);
— период лактации;
— детский возраст;
— повышенная чувствительность к диоксидину.
С осторожностью - почечная недостаточность.
Применение препарата при беременности и кормлении грудьюПротивопоказан при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции почекС осторожностью - почечная недостаточность. При хронической почечной недостаточности дозу уменьшают.
Особые указанияДиоксидин назначают только взрослым. Перед началом курса лечения проводят пробу на переносимость препарата, для чего вводят в полости 10 мл 1% раствора. При отсутствии в течение 3-6 ч побочных явлений (головокружение, озноб, повышение температуры тела) начинают курсовое лечение.
Диоксидин назначают только при тяжелых формах инфекционных заболеваний или при неэффективности других антибактериальных препаратов, в т.ч. цефалоспоринов II-IV поколений, фторхинолонов, карбапенемов.
При хронической почечной недостаточности дозу уменьшают.
При появлении пигментных пятен увеличивают продолжительность введения разовой дозы до 1.5-2 ч, снижают дозу, назначают антигистаминные препараты или отменяют Диоксидин.
В случае выпадения кристаллов Диоксидина в ампулах с раствором в процессе хранения (при температуре ниже 15°С) их растворяют, нагревая ампулы в кипящей водяной бане при встряхивании до полного растворения кристаллов (прозрачный раствор). Если при охлаждении до 36-38°С кристаллы не выпадут вновь, препарат годен к употреблению.
Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки храненияСписок Б. Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 18° до 25°С. Срок годности - 2 года.
Другие лекарства в нашей аптеке