Руководства, Инструкции, Бланки

Инструкция По Применению Милдроната В Капсулах img-1

Инструкция По Применению Милдроната В Капсулах

Рейтинг: 4.5/5.0 (1616 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Милдронат (капсулы) (Mildronate)

Милдронат (капсулы)

Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171) - 2%, желатин - 98%.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.

Фармакотерапевтическая группа: Фармакологические свойства:

Препарат, улучшающий метаболизм и энергообеспечение тканей. Мельдония дигидрат является синтетическим аналогом гамма-бутиробетаина, вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.

Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие.

Ингибирует гамма-бутиробетаингидрооксиназу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот - производных ацилкарнитина и ацилкофермента А. В условиях ишемии мельдоний восстанавливает равновесие между процессами доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ; одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами.

Обладает кардиопротекторным действием, нормализует метаболизм миокарда. При остром ишемическом повреждении миокарда мельдоний замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности препарат повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии.

При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка.

Эффективен при сосудистой и дистрофической патологии глазного дна.

Оказывает тонизирующее действие на ЦНС, устраняет функциональные нарушения соматической и вегетативной нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.

После приема внутрь мельдония дигидрат быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет 78%. Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч после приема внутрь.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется, главным образом, в печени с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. T1/2 при приеме внутрь составляет 3-6 ч и зависит от дозы.

Показания к применению:

— в составе комплексной терапии ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), хронической сердечной недостаточности, дисгормональной кардиомиопатии;

— в составе комплексной терапии подострых и хронических нарушений мозгового кровообращения (инсульт и цереброваскулярная недостаточность);

— умственное и физическое перенапряжение (в т.ч. у спортсменов);

— синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).

Относится к болезням: Противопоказания:

— повышение внутричерепного давления (в т.ч. при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях);

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к действующему веществу и другим компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях печени и/или почек.

Способ применения и дозы:

В связи с возможностью развития возбуждающего эффекта препарат рекомендуется применять в первой половине дня и не позже 17.00 (при приеме несколько раз в сутки).

При ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), хронической сердечной недостаточности в составе комплексной терапии препарат назначают внутрь в дозе 0.5-1 г/сут, кратность применения 1-2 раза/сут. Курс лечения - 4-6 недель.

При дисгормональной кардиомиопатии Милдронат в составе комплексной терапии назначают внутрь по 500 мг/сут. Курс лечения - 12 дней.

При подострых нарушениях мозгового кровообращения (инсульт и цереброваскулярная недостаточность) после окончания курса инъекционной терапии препаратом Милдронат продолжают принимать в составе комплексной терапии внутрь по 0.5-1 г/сут, применяя всю дозу однократно или разделив ее на 2 приема. Курс лечения - 4-6 недель.

При хронических нарушениях мозгового кровообращения препарат принимают в составе комплексной терапии внутрь по 0.5 г/сут. Общий курс терапии - 4-6 недель. Повторные курсы возможны после консультации с врачом (обычно 2-3 раза в год).

При сниженной работоспособности, умственном и физическом перенапряжении (в т.ч. у спортсменов) назначают внутрь по 500 мг 2 раза/сут. Курс лечения - 10-14 дней. При необходимости терапию повторяют через 2-3 недели.

Спортсменам рекомендуют применять по 0.5-1 г 2 раза/сут перед тренировками. Продолжительность курса в подготовительный период - 14-21 день, в период соревнований - 10-14 дней.

При абстинентном синдроме при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма) препарат назначают внутрь по 500 мг 4 раза/сут. Курс лечения - 7-10 дней.

Побочное действие:

Редко - аллергические реакции (покраснение и зуд кожи, кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек), а также - диспептические явления, тахикардия, снижение или повышение АД, повышенная возбудимость.

Очень редко - эозинофилия, общая слабость.

Передозировка:

Симптомы: снижение АД, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Применение при беременности и кормлении грудью:

Безопасность применения препарата при беременности не установлена. Во избежание возможного неблагоприятного влияния на плод не следует назначать Милдронат при беременности.

Неизвестно, выделяется ли мельдония дигидрат с грудным молоком. При необходимости применения препарата Милдронат в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Милдронат усиливает действие коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов.

Милдронат можно комбинировать с пролонгированными формами нитратов, другими антиангинальными препаратами, антикоагулянтами и антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретическими и бронхолитическими препаратами.

Ввиду возможного развития тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином (для подъязычного применения) и антигипертензивными средствами (особенно альфа-адреноблокаторами и короткодействующими формами нифедипина).

Особые указания и меры предосторожности:

Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата.

Использование в педиатрии

Нет достаточных данных о применении препарата Милдронат у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данных о неблагоприятном воздействии препарата Милдронат на способность управлять транспортными средствами и механизмами не имеется.

При нарушениях функции почек

С осторожностью применять при заболеваниях почек.

При нарушениях функции печени

С осторожностью применять при заболеваниях печени.

Применение в детском возрасте

Противопоказан к применению в детском и подростковом возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Условия хранения:

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С.

Другие статьи

Капсулы Милдронат

Капсулы "Милдронат". Инструкция к показаниям и дозированию

September 11, 2012

Действующим веществом препарата "Милдронат" является мельдоний (250 мг в 1-ой капсуле). Медикамент относится к клинико-фармакологической группе средств, нормализующих обмен веществ и энергообеспечение тканей.

Средство "Милдронат", инструкция указывает, по своей структуре является аналогом гамма-бутиробетаина, входящего в каждую клетку человеческого организма.

Мельдоний действует на ткани тонизирующее, повышает физическую выносливость за счет обеспечения клеток кислородом, утилизации из них токсических веществ. Пациенты, применяющие препарат, быстрее восстанавливают энергетический потенциал организма.

Медикамент "Милдронат", применение которого актуально для лечения нарушений в работе сердечнососудистой системы, с успехом используется в терапии для восстановления кровоснабжения мозга, чтобы повысить физическую и умственную работоспособность.

В случаях с острыми ишемическими повреждениями миокарда, применение мельдония позволяет замедлить образование некротической зоны, существенно сократить для пациентов реабилитационный период.

Препарат обладает способностью положительно влиять на сократительную функцию миокарда, существенно повышать выносливость к физическим нагрузкам, поэтому его применяют при сердечной недостаточности. На фоне приема заметно снижается частота приступов стенокардии.

Средство "Милдронат", инструкция указывает, проявляет активность в очагах нарушения кровообращения мозга, усиливая движение крови в зоне ишемии. Препарат нормализирует перераспределение крови, увеличивая ее ток в пораженном участке мозга.

Доказана эффективность применения мельдония для лечения патологии глазного дна, связанной с изменениями в сосудах, с дистрофией.

С помощью препарата лечатся нарушения нервной системы, возникающие на фоне алкоголизма.

Лекарство "Милдронат", показания

Мельдоний назначают:
- при стенокардии, инфаркте миокарда;
- при сердечной недостаточности хронической формы;
- при дисгормональной кардиомиопатии;
- при лечении нарушений мозгового кровообращения в комплексном лечении с другими препаратами;
- при снижении работоспособности;
- при повышенных физических нагрузках, спортсменам;
- при синдроме абстиненции на фоне хронического алкоголизма в комбинированном лечении с другими препаратами;
- при гемофтальме, кровоизлияниях в сетчатку глаза;
- при тромбозе вен сетчатки;
- при диабетической и гипертонической ретинопатии.

Средство «Милдронат», инструкция по дозированию

Препарат обладает возбуждающей активностью, поэтому назначается преимущественно в первой половине дня.

Для лечения сердечнососудистых заболеваний мельдоний включают в комплексную терапию с другими препаратами. Врач выбирает суточную дозу от 0.5 г до 1 г, разделяет ее, при необходимости, на 2 приема вдень. Курс рассчитан продолжительностью от 4 недель до 6 недель.

Для лечения кардиалгии, протекающей на фоне дисгормональной дистрофии сердечной мышцы, врач назначает капсулы «Милдроната», выбирает суточную дозу 500 мг, разделяет ее на 2 приема. Курс лечения рассчитан на 12 дней.

Препарат «Милдронат», инструкция указывает, назначают для лечения нарушений мозгового кровообращения. Суточную дозу в острой фазе болезни врач выбирает 500 мг. Лекарство вводят в сутки 1 раз внутривенным способом. Курс лечения рассчитан на 10 дней. Потом пациента переводят на пероральное употребление препарата по 0.5 г или по 1 г. Курс лечения рассчитан продолжительностью от 4 недель до 6 недель.

Хронические нарушения кровообращения в мозге требуют назначения мельдония в капсулах в дозе от 0.5 г до 1 г на протяжении времени от 4 недель до 6 недель. При необходимости врач назначает повторный курс лечения в капсулах.

Людям, подвергающимся умственным и физическим нагрузкам, специалист назначает препарат, выбирает суточную дозу 1 000 мг, разделяет ее на 4 приема в день по 250 мг. Курс лечения рассчитан продолжительностью от 10 дней до14 дней.

Спортсменам выбирают дозу по 0.5 г или по 1 г 2 раза в сутки, если проводят терапию перед началом тренировок. Этот период на подготовительном этапе длится от 14 до 21 дня. Курс применения мельдония в период соревнований назначают продолжительностью от 10 дней до 14 дней.

При диагнозе хронического алкоголизма врач назначает препарат в капсулах, суточную дозу выбирает в 2 000 мг, разделяет ее на 2 приема в день.
Курс лечения рассчитан продолжительностью от 7 до 10 дней.

При назначении препарата важно учитывать побочное действие и противопоказания к приему мельдония.

Милдронат капсулы - 250 мг № 40, инструкция по применению, цена

Показания к применению

— в составе комплексной терапии ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), хронической сердечной недостаточности, дисгормональной кардиомиопатии;

— в составе комплексной терапии острых и хронических нарушений мозгового кровообращения (инсульты и цереброваскулярная недостаточность);

— физическое перенапряжение (в т.ч. у спортсменов);

— синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма);

— гемофтальм, кровоизлияния в сетчатку различной этиологии;

— тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей;

— ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая).

Противопоказания

— повышение внутричерепного давления (в т.ч. при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях);

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью применять при заболеваниях печени и/или почек, особенно в течение длительного времени.

Фармакологические свойства

Препарат, улучшающий метаболизм. Мельдоний является структурным аналогом гамма-бутиробетаина, вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.

В условиях повышенной нагрузки Милдронат ® восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Благодаря этим свойствам Милдронат ® используют для лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, кровоснабжения мозга, а также повышения физической и умственной работоспособности.

В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. При остром ишемическом повреждении миокарда Милдронат ® замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период.

При сердечной недостаточности препарат повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии.

При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка.

Эффективен при сосудистой и дистрофической патологии глазного дна.

Препарат устраняет функциональные нарушения нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.

После приема внутрь препарат быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет около 78%. Cmax в плазме достигается через 1-2 ч после приема.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. T1/2 составляет 3-6 ч и зависит от дозы.

Беременность и период лактации

Безопасность применения Милдроната при беременности не доказана. Во избежание возможного неблагоприятного влияния на плод препарат не следует назначать при беременности.

Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком. При необходимости применения Милдроната в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, изменения АД.

Со стороны ЦНС: редко — психомоторное возбуждение.

Со стороны пищеварительной системы: редко — диспептические симптомы.

Аллергические реакции: редко — кожный зуд, покраснения, сыпь, отек.

Передозировка

Случаи передозировки Милдроната не описаны, препарат малотоксичен и не вызывает побочных эффектов, опасных для здоровья пациентов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При совместном применении Милдронат ® усиливает действие антиангинальных средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов.

Милдронат ® можно комбинировать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами и антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретическими средствами, бронхолитиками.

При совместном применении с Милдронатом нитроглицерина, нифедипина, альфа-адреноблокаторов, гипотензивных средств и периферических вазодилататоров возможно развитие умеренной тахикардии, артериальной гипотензии (следует соблюдать осторожность при применении такой комбинации).

Особые указания

С осторожностью применяют препарат в течение длительного времени у пациентов с хроническими заболеваниями печени и почек.

Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что Милдронат ® не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме.

Использование в педиатрии

У детей и подростков в возрасте до 18 лет эффективность и безопасность Милдроната в форме капсул и раствора для инъекций не установлена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данных о неблагоприятном воздействии Милдроната на скорость психомоторной реакции не имеется.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 4 года.

Милдронат инструкция по применению, лечение, отзывы, показания, противопоказания

МИЛДРОНАТ ®

Регистрационный номер:
П №016028/01 от 11.11.2004 - капсулы 250 мг;
ЛС-001115 от 13.01.2006 – капсулы 500 мг.

Торговое название препарата:
Милдронат ®

Лекарственная форма: капсулы.

Состав
1 капсула содержит активного вещества 3-(2,2,2-триметилгидразиний) пропионата дигидрата 250 или 500 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат.

Капсула (корпус и крышечка): титана диоксид (Е 171), желатин.

Описание
Твердые желатиновые капсулы белого цвета, размер капсул - № 00. Содержимое – белый кристаллический порошок со слабым запахом. Порошок гигроскопичен.

Фармакотерапевтическая группа: метаболическое средство.
КОД АТХ: C01EB.

Фармакодинамика
Милдронат - структурный аналог гамма-бутиробетаина – вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.

В условиях повышенной нагрузки милдронат восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Благодаря этим свойствам милдронат используют для лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, кровоснабжения мозга, а также для повышения физической и умственной работоспособности. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. В случае острого ишемического повреждения миокарда милдронат замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен в случае васкулярной и дистрофической патологии глазного дна. Препарат устраняет функциональные нарушения нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.

Фармакокинетика
После приема внутрь препарат быстро всасывается, биодоступность - 78%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1—2 часа после приема внутрь. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения при приеме внутрь зависит от дозы, составляет 3—6 часов.

Показания к применению
В комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда), хроническая сердечная недостаточность и дисгормональная кардиомиопатия, а также в комплексной терапии острых и хронических нарушений кровоснабжения головного мозга (мозговые инсульты и цереброваскулярная недостаточность).

Сниженная работоспособность; физическое перенапряжение, в том числе у спортсменов.

Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).

Противопоказания
Повышенная чувствительность к милдронату, повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях), возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: заболевания печени и/или почек.

Применение во время беременности и в период кормления грудью
Безопасность применения препарата во время беременности не доказана.
Чтобы избежать возможного неблагоприятного воздействия на плод, во время беременности его не назначают.
Не выяснено, выделяется ли препарат с молоком матери. Если лечение милдронатом для матери необходимо, то кормление ребенка грудью прекращают.

Способ применения и дозы

Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта рекомендуется применять в первой половине дня.
  • Сердечно-сосудистые заболевания
    В составе комплексной терапии по 0,5-1 г в день внутрь, применяя всю дозу сразу или деля ее на 2 раза. Курс лечения – 4-6 недель.
    Кардиалгия на фоне дисгормональной дистрофии миокарда – внутрь, по 0,25 г 2 раза в день. Курс лечения – 12 дней.
  • Нарушение мозгового кровообращения
    Острая фаза – применяют инъекционную лекарственную форму препарата в течение 10 дней, переходя на прием внутрь по 0,5–1 г в день. Общий курс лечения – 4-6 недель.
    Хронические нарушения – по 0,5 г внутрь в день. Общий курс лечения – 4-6 недель.
    Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации с врачом.
  • Умственные и физические перегрузки, в том числе у спортсменов
    Взрослым по 0,25 г внутрь 4 раза в день. Курс лечения – 10–14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2—3 недели.
    Спортсменам по 0,5–1 г внутрь 2 раза в день перед тренировками. Продолжительность курса в подготовительный период – 14–21 день, в период соревнований – 10–14 дней.
  • Хронический алкоголизм
    Внутрь по 0,5 г 4 раза в день. Курс лечения – 7– 10 дней.

    Побочное действие
    Редко - аллергические реакции (покраснение, высыпания, зуд, отек), а также - диспепсические явления, тахикардия, снижение артериального давления, возбуждение.

    Передозировка
    Случаи передозировки милдроната не известны. Препарат малотоксичен и не вызывает побочных эффектов, опасных для здоровья пациентов.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами
    Усиливает действие коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов. Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками. Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами.

    Особые указания
    Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата.

    Нет достаточных данных о применении милдроната у детей.

    Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что триметилгидразиния пропионата дигидрат не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать другие механизмы
    Нет данных о неблагоприятном воздействии милдроната на скорость психомоторной реакции.

    Форма выпуска
    Капсулы по 250 мг: по 10 капсул в блистере. По 4 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
    Капсулы по 500 мг: по 10 капсул в блистере. По 2 или 6 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

    Условия хранения
    При температуре не выше 25°С, в сухом, недоступном для детей месте.

    Срок годности
    4 года.
    Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек
    По рецепту.

    Производитель
    АО Гриндекс, ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057 Латвия.

    Приведённая выше информация по применению препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов. Полную официальную информацию о применении препарата, показаниях к применению на территории РФ читайте в инструкции по применению, находящейся в упаковке.
    Портал Academ-Clinic.RU не несёт ответственности за последствия, вызванные приёмом лекарственного средства без назначения врача.
    Не занимайтесь самолечением, не меняйте схему приёма, назначенную лечащим врачом!

  • Инструкция по применению Милдронат в капсулах

    Милдронат в капсулах — инструкция по применению

    В составе комплексной терапии по 0,5 1,0 г в день внутрь, принимая всю дозу сразу или деля ее на 2 приема. Курс лечения – 4-6 недель. Кардиалгии на фоне кардиомиопатии – внутрь, по 0,25 г 2 раза в день. Курс лечения – 12 дней.


    Нарушение мозгового кровообращения

    Острая фаза – применяют инъекционную лекарственную форму препарата в течение 10 дней, далее переходят на прием препарата внутрь по 0,5-1,0 г в день. Общий курс лечения – 4 6 недель. Хронические нарушения мозгового кровообращения – по 0,5 г внутрь в день. Общий курс лечения – 4 6 недель. Повторные курсы (обычно 2 3 раза в год) возможны после консультации с врачом. Гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая). Применяют инъекционную лекарственную форму препарата в течение 10 дней, далее переходят на прием препарата внутрь по 0,5 г в день, принимая всю дозу сразу или деля ее на 2 приема. Курс лече¬ния – 20 дней.


    Умственные и физические перегрузки, в том числе у спортсменов

    Взрослым по 0,25 г внутрь 4 раза в день. Курс лечения – 10-14 дней. При необходимости лече¬ние повторяют через 2-3 недели. Спортсменам по 0,5-1,0 г внутрь 2 раза в день перед тренировками. Продолжительность курса в подготовительном периоде – 14-21 день, в период соревнований – 10-14 дней.


    Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме
    Внутрь по 0,5 г 4 раза в день. Курс лечения – 7 10 дней.

    Ересектерге ішке ?абылдау?а та?ай ындайды.


    Ж?рек-?ан тамыр аурулары

    Кешенді терапия ??рамында к?ніне 0,5-1,0 г ішке, барлы? дозаны бірден немесе 2-ге б?ліп ?абылдайды. Емдеу курсы – 4-6 апта. Кардиомиопатия т?ріндегі кардиалгияда – ішке, к?ніне 0,25 г-ден 2 рет. Емдеу курсы – 12 к?н.


    Ми ?ан айналымыны? б?зылуы

    Жедел фаза – препаратты? инъекциялы? д?рілік т?рін 10 к?н бойына ?олданады, ?рі ?арай препаратты ішке к?ніне 0,5-1,0 г ?абылдау?а к?шеді. Жалпы емдеу курсы – 4-6 апта. Созылмалы ми ?ан айналымыны? б?зылуында – к?ніне 0,5 г ішке. Жалпы емдеу курсы – 4 6 апта. ?айталау курстары (?детте жылына 2-3 рет) д?рігерді? ке?есінен кейін ?ана ж?ргізілуі м?мкін. Гемофтальм ж?не ?рт?рлі этиологияда?ы тор?абы??а ?ан ??йылуы, тор?абы?ты? ж?не оны? тарма?тарыны? орталы? к?ктамырыны? тромбозы, ?рт?рлі этиологияда?ы ретинопатиялар (диабеттік, гипертониялы?). Препаратты? инъекциялы? д?рілік т?рін 10 к?н бойы ?олданады, ?рі ?арай препаратты ішке к?ніне 0,5 г-ден, барлы? дозаны бірден немесе 2-ге б?ліп ?абылдайды. Емдеу курсы – 20 к?н.


    Ойлау ж?не дене ?имылы арты? ж?ктелгенде, соны? ішінде спортшыларда

    Ересектерге ішке к?ніне 0,25 г 4 рет. Емдеу курсы – 10-14 к?н. ?ажет бол?ан жа?дайда емді 2 3 аптадан кейін ?айталайды. Спортшылар?а 0,5-1,0 г ішке к?ніне 2 рет, жатты?улар алдында. Дайынды? кезе?індегі курсты? ?за?ты?ы – 14-21 к?н, жарыстар кезе?інде – 10-14 к?н. Созылмалы маск?немдік кезіндегі абстиненция синдромы. Ішке к?ніне 0,5 г-ден 4 рет. Емдеу курсы – 7-10 к?н.

    Взаимодействие с лекарствами

    Усиливает действие коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов. Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками. Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с лекарственными средствами, обладающими таким же эффектом.

    Кейбір гипотензивтік препараттарды?, коронарлы? ?ан тамырларын ке?ейтетін д?рілерді?, ж?рек гликозидтеріні? ?серін к?шейтеді. Антиангинальді, антикоагулянтты, антиагрегантты д?рілермен, аритмия?а ?арсы д?рілермен, диуретиктермен, бронхолитиктермен ?йлестіруге болады. Орташа тахикардияны? ж?не артериялы? гипотензияны? дамуы м?мкін бол?анды?тан, осындай ?сер беретін д?рілік заттармен біріктірген кезде са?ты? шараларын ?ада?алау керек.

    Передозировка милдронатом в капсулах

    Случаи передозировки препаратом Милдронат® неизвестны, препарат малотоксичен. В случае передозировки – лечение симптоматическое.

    Милдронат® препаратыны? арты? дозалану жа?дайлары белгісіз, препаратты? уыттылы?ы аз. Арты? дозалан?ан жа?дайда – белгілеріне ?арай емделеді.

    Фармакологические свойства Фармакокинетика

    После приема внутрь препарат быстро всасывается, биодоступность – 78 %. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1-2 часа после приема. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения при приеме внутрь составляет 3-6 часов.

    Ішке ?абылда?аннан кейін препарат тез сі?іріледі, биожетімділігі – 78 %. Плазмада?ы е? жо?ар?ы концентрациясына ?абылда?аннан кейін 1-2 са?аттан со? жетеді. Организмде б?йрек ар?ылы шы?арылатын 2 негізгі метаболит т?зу ар?ылы метаболизденеді. Ішке ?абылда?анда?ы жартылай шы?арылу кезе?і 3-6 са?атты ??райды.

    Фармакодинамика

    Мельдоний (Милдронат®) является структурным аналогом предшественника карнитина гамма бутиробетаина (далее ГББ), у которого один атом водорода замещен атомом азота. Его влияние на организм можно объяснить двояко.


    Влияние на синтез карнитина

    В результате угнетения активности бутиробетаингидроксилазы мельдоний снижает биосинтез карнитина и таким образом тормозит транспорт длинноцепочечных жирных кислот через мембрану клеток, предотвращая накопление в клетках активированных производных неокисленных жирных кислот – ацилкарнитина и ацилкоэнзима А, которые обладают выраженными свойствами детергентов. В условиях ишемии Милдронат® восстанавливает равновесие между доставкой и потреблением кислорода в клетках, устраняет нарушения транспорта АТФ, одновременно активируя альтернативный источник энергии – гликолиз, который осуществляется без дополнительного потребления кислорода.


    При повышенной нагрузке в результате интенсивного потребления энергии в клетках здорового организма происходит временное снижение содержания жирных кислот. Это, в свою очередь, стимулирует процесс метаболизма жирных кислот, главным образом, синтез карнитина. Биосинтез карнитина регулируется его уровнем в плазме крови и стрессом, но не зависит от концентрации предшественников карнитина в клетке. Так как мельдоний тормозит превращение ГББ в карнитин, это приводит к снижению уровня карнитина в крови, что в свою очередь активирует процесс синтеза предшественника карнитина, то есть ГББ. При снижении концентрации мельдония процесс биосинтеза карнитина восстанавливается и концентрация жирных кислот в клетке нормализуется. Таким образом, клетки подвергаются регулярной тренировке, которая способствует их выживанию в условиях повышенной нагрузки, при которой содержание жирных кислот в них регулярно снижается, а при уменьшении нагрузки содержание жирных кислот быстро восстанавливается. В условиях реальной перегрузки клетки, «тренированные» с помощью препарата Милдронат®, выживают в тех условиях, когда «нетренированные» клетки погибают.


    Функция медиатора гипотетической ГББ-ергической системы

    Выдвинута гипотеза, что в организме существует ранее не описанная система передачи нервных импульсов – ГББ-ергическая система, которая обеспечивает передачу нервных импульсов на соматические клетки. Медиатором этой системы является непосредственный предшественник карнитина – сложный эфир ГББ. В результате действия эстеразы этот медиатор отдает клетке электрон, перенося таким образом электрический импульс, а сам превращается в ГББ.


    Синтез ГББ возможен в любой соматической клетке организма. Его скорость регулируют интенсивность стимула и затраты энергии, которые в свою очередь зависят от концентрации карнитина. Поэтому при снижении концентрации карнитина стимулируется синтез ГББ. Таким образом, в организме существует экономичная цепь реакций, которая обеспечивает адекватный ответ на раздражение или стресс: она начинается с получения сигнала от нервных волокон (в виде электрона), затем следует синтез ГББ и его сложного эфира, который, в свою очередь, переносит сигнал на мембраны соматических клеток.

    Соматические клетки в ответ на раздражение синтезируют новые молекулы, обеспечивая распространение сигнала. После этого гидролизованная форма ГББ при участии активного транспорта поступает в печень, почки и семенники, где превращается в карнитин. Как уже указывалось ранее, мельдоний является структурным аналогом ГББ, в котором один атом водорода замещен атомом азота. Поскольку мельдоний может подвергаться действию ГББ эстеразы, он может выполнять функции гипотетического «медиатора».

    Однако ГББ гидроксилаза не действует на мельдоний и поэтому при его введении в организм концентрация карнитина не повышается, а снижается. Благодаря тому, что мельдоний сам действует как «медиатор» стресса, а также повышает содержание ГББ, он способствует развитию ответной реакции организма. В результате, возрастает общая метаболическая активность и в других системах, например, центральной нервной системе (ЦНС).

    Мельдоний (Милдронат®) сутегіні? бір атомы азот атомымен алмастырыл?ан гамма бутиробетаин (ары ?арай ГББ) карнитин ізашарыны? ??рылымды? аналогы болып табылады. Оны? организмге ?серін екі т?рлі т?сіндіруге болады.


    Карнитин синтезіне ?сері

    Бутиробетаингидроксилазаны? белсенділігін б?се?дету н?тижесінде мельдоний карнитинні? биосинтезін т?мендетеді де, осылайша ?зынтізбекті май ?ыш?ылдарыны? жасуша мембраналары ар?ылы ?тетін тасымалын детергенттерді? ай?ын ?асиеттері бар белсенділендірілген ?ыш?ылданба?ан май ?ыш?ылдары туындылары - ацилкарнитин мен А ацилкоэнзиміні? жасушада жиналуын болдырмай тежейді. Ишемия жа?дайында Милдронат® жасушада?ы оттегіні? жеткізілуі мен т?тынылуы арасында?ы тепе-те?дікті ?алпына келтіреді, АТФ тасымалыны? б?зылуын оттегін ?осымша пайдаланбай ж?ргізілетін энергияны? балама к?зі – гликолизді белсенділендіре отырып жояды.


    Жо?арылатыл?ан ж?ктеме кезінде энергияны ?ар?ынды т?тыну н?тижесінде дені сау организмні? жасушаларында май ?ыш?ылдары м?лшеріні? уа?ытша т?мендеуі болады. Б?л, ?з кезегінде, негізінен, май ?ыш?ылдарыны? метоболиздену процесін карнитинні? синтезделуін к?термелейді. Карнитинні? биосинтезі оны? ?ан плазмасында?ы де?гейі мен стресспен реттеледі, біра? жасушада?ы карнитинні? ізашарыны? концентрациясына т?уелді емес. Мельдоний ГББ-ні? карнитинге айналуын тежейтіндіктен, б?л ?анда?ы карнитин де?гейіні? т?мендеуіне алып келеді, б?л ?з кезегінде карнитинні? ізашарыны? синтезделу процесін, я?ни ГББ-ні белсендіреді.
    Мельдоний концентрациясын т?мендеткенде карнитинні? биосинтезделу процесі ?алпына келеді ж?не жасушада?ы май ?ыш?ылдарыны? концентрациясы бір ?алып?а т?седі. Осылайша жасуша жо?ар?ы ж?ктеме жа?дайында май ?ыш?ылдарыны? ??рамы ?дайы т?мендегенде тіршілік етуіне ы?пал ететін, ал ж?ктемені азайт?анда май ?ыш?ылдары ?алпына келетін ?дайы жатты?у?а т?седі. На?ты арты? ж?ктеме жа?дайында Милдронат® препаратыны? к?мегімен «жатты??ан» жасушалар «жатты?па?ан» жасушалар жойыл?ан жа?дайда ?ана тіршілік ете алады.


    Гипотетикалы? ГББ-ны? ж?йе медиаторыны? ?ызметі

    Организмде б?рын сипатталма?ан, ж?йке импульстеріні? соматикалы? жасушалар?а берілуін ?амтамасыз ететін – ГББ-дік ж?йке импульстерін беру ж?йесі бар екендігі ж?нінде гипотезалар табыл?ан. Б?л ж?йені? медиаторы карнитинні? тікелей ізашары – к?рделі ГББ эфирі болып табылады. Эстеразаны? ?сері н?тижесінде б?л медиатор жасуша?а электрон береді, осылайша электрлі импульсті тасымалдайды, ал ?зі ГББ-ге айналады.


    ГББ синтезі организмні? кез-келген соматикалы? жасушасында ж?руі м?мкін. Оны? жылдамды?ы ?з кезегінде карнитинні? концентрациясына т?уелді энергияны? шы?ыны мен стимулыны? ?ар?ындылы?ын реттейді. Сонды?тан карнитинні? концентрациясы т?мендеуінде ГББ синтезі к?термеленеді. Осы жолмен, организмде тітіркену немесе стресске д?рыс жауап беруін ?амтамасыз ететін реакцияларды? ?тымды тізбегі бар, б?л ж?йке талшы?тарынан сигнал алудан басталады (электрон т?рінде); реакцияларды? экономикалы? тізбегі пайда болады, содан со?, ГББ ж?не оны? к?рделі эфиріні? синтезі, ол ?з кезегінде дабылды жар?а?шаны? соматикалы? жасушаларына тасымалдайды. Соматикалы? жасушалар дабылды? таратылуын ?амтамасыз етіп, тітіркенуге жауап ретінде жа?а молекулаларды синтездейді.

    Осыдан кейін ГББ-ны? гидролизденген т?рі белсенді ?атынас ар?ылы бауыр?а, б?йрекке ж?не аталы? безге т?седі де карнитинге айналады. Б?дан б?рын айтыл?андай, мельдоний сутегіні? бір атомы азот атомымен алмастырыл?ан ГББ-ны? ??рылымды? аналогы болып табылады. Сонды?тан, мельдоний ГББ-эстеразаны? ?рекетіне ?шырауы м?мкін бол?анды?тан, гипотетиялы? «медиаторды?» ?ызметін ат?ара алады. Алайда, ГББ-гидроксилаза мельдонийге ?сер етпейді, сонды?тан оны организмге енгізгенде карнитинні? концентрациясы жо?арыламайды, т?мендейді. Мельдонийді? стресс «медиаторы» ретінде ?рекет етуіне ж?не ГББ ??рамын жо?арылататынды?ыны? ар?асында, организмні? жауап беру реакциясыны? дамуына ы?пал етеді. Н?тижесінде, бас?а да ж?йелердегі жалпы метоболикалы? белсенділік артады, мысалы, орталы? ж?йке ж?йесіндегі (ОЖЖ).

    Упаковка и форма выпуска

    Капсулы 250 мг. По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной пленки с поливинилиденхлоридным покрытием и алюминиевой фольги. По 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

    250 мг капсулалар. Поливинилиденхлоридті жабыны ж?не алюминий фольгасы бар поливинилхлоридті ?лбірден жасал?ан пішінді ?яшы?ты ?аптама?а 10 капсуладан салын?ан. 4 пішінді ?яшы?ты ?аптама ?олданылуы ж?ніндегі мемлекеттік ж?не орыс тілдеріндегі н?с?аулы?пен бірге картоннан жасал?ан п?шкеге салын?ан.