Рейтинг: 4.3/5.0 (1653 проголосовавших)Категория: Инструкции
Ницерголин – аналог эрголина с участком никотиновой кислоты, имеет как α – адреноблокирующее действие, так и спазмолитическую активность. Улучшает обменные процессы и гемодинамику головного мозга. Имеет антитромбоцитарные свойства, улучшая тем самым реологию крови.
После приема внутрь Сермион подвергается биотрансформации, с образованием нескольких активных метаболитов, которые оказывают влияние на ЦНС. Сермион влияет на различные нейромедиаторные системы, увеличивает потребление глюкозы тканями головного мозга, ускоряет синтез белка и нуклеиновых кислот.
Прием препарата в течение длительного времени (8-24 недели) вызывает улучшение состояния у пациентов, имеющих деменцию, вызванную различными факторами.
После приема внутрь, ницерголин быстро всасывается из ЖКТ, максимум концентрации в плазме крови наблюдается через 2.5 – 3 часа, максимальная концентрация активных метаболитов наблюдается через 1.5-4 часа. Препарат выводится через почки, и только небольшая часть через печень, период полувыведения составляет от 13 до 20 часов. Фармакокинетика препарата не зависит от возраста и пола.
1.Когнитивные нарушения при:
- болезни Альцгеймера;
- сенильных расстройствах;
- сосудистой деменции;
- атеросклерозе сосудов головного мозга.
2.В комплексной терапии, для лечения:
- артериальной гипертензии, гипертонической энцефалопатии и гипертонических кризов;
- мигрени;
- последствий ОНМК;
- вертиго;
- диабетических и дистрофических ретинопатий;
- болезнь и синдром Рейно и другие патологии, обусловленные нарушением периферического кровообращения.
Рекомендуемая доза Сермиона: по 5 мг -10 мг 3 раза в день, или по 30мг 2 раза в день, между приемами пищи.
Курс лечения длительный, не менее 8 недель, так как эффект от препарата развивается постепенно.
При внутримышечном введении, рекомендовано вводить по 2-4 мг дважды в сутки.
При внутривенном введении, препарат должен вводиться медленно, в течении как минимум 2 минут. Для внутривенного введения 4 мг препарата растворяют в 10 мл физиологического раствора NaCL. При внутривенном капельном введении. 4–8 мг препарата растворяют в 100 мл 0,9% NaCl и вводят 1 раз в сутки.
Возникают нечасто, обычно являются следствием вазодилатирующих свойств препарата. Обычно это гипотензия, похолодание конечностей, слабость, головокружение, потливость. Могут наблюдаться побочные эффекты со стороны ЖКТ: симптомы диспепсии, повышение кислотности желудочного сока и со стороны ЦНС: сонливость или, наоборот, бессонница; также возможны кожные аллергические реакции.
Аллергия на любой из компонентов препарата.
Тяжелые формы ИБС: инфаркт миокарда, в недавнем анамнезе; стенокардия напряжения.
Нарушения гемодинамики с артериальной гипотензией и брадикардией, склонность к ортостатической гипотензии.
Период кормления грудью или период беременности.
Прием препарата во время беременности ограничен, препарат применяется только в случае крайней необходимости.
Сермион потенцирует действие антигипертензивных и антихолинолитических средств.
При одновременном приеме с невсасывающимися антацидами или с холестирамином, всасывание Сермиона замедляется.
Метаболизм Сермиона проходит при участии фермента CYP 2D6, поэтому не исключено взаимодействие с препаратами, биотрансформация которых также связана с этим ферментом (хинидин, рисперидон и другие антипсихотики).
Даже очень большие дозы Сермиона, могут вызвать только кратковременное снижение АД, не требующее терапии.
Таблетки, покрытые оболочкой по 5 мг №30.
Таблетки, покрытые оболочкой по 10 мг №50.
Таблетки, покрытые оболочкой по 30 мг №30.
Порошок лиофилизированный, для приготовления раствора. 4 мг с растворителем в ампулах по 4 мл, № 4.
Сохранять в месте недоступном для детей, при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.
Таблетки по 5 и 10 мг
Активное вещество: ницерголин 5 или 10 мг.
Дополнительные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, дигидрофосфат кальция, карбоксиметилцеллюлоза натрия, стеарат магния.
Состав оболочки: канифоль, смолы акации и сандарака, тальк, карбонат магния, диоксид титана, воск карнауба, сахароза.
Таблетки 30 мг
Активное вещество: ницерголин 5 или 10 мг.
Дополнительные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, дигидрофосфат кальция, карбоксиметилцеллюлоза натрия, стеарат магния.
Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, силикон, полиэтиленгликоль, диоксид титана, железа окись.
Соблюдать осторожность при назначении пациентам с подагрой или с эпизодами гиперурикемии в анамнезе.
Так как препарат большей частью выводится через почки, пациентам с ХПН требуется снижение дозы препарата. Пожилым пациентам Сермион назначается в обычных дозировках.
Влияние Сермиона на вождение автомобиля и работу с опасными механизмами не изучалось.
В детском возрасте не рекомендуется назначение препарата.
Синепрес (Sinepres)
Дигидроэрготоксин (Dihydroergotoxin)
Пирроксан (Руггохап)
Дигидроэрготамин (Dihydroergotamin)
Тропафен (Tropaphenum)
Сермион – альфа-адреноблокатор; сосудорасширяющее лекарственное средство, назначаемое при острой, хронической сосудистой или метаболической церебральной недостаточности (атеросклерозе, тромбозе, эмболии, ишемии, синдроме Рейно, облитерирующих заболеваний сосудов конечностей), гипертоническом кризе, головных болях, мигренях, артериальной гипертонии (как дополнительное средство).
Выпускается в таблетках по 10 и 30 мг, а также в виде лиофилизата для приготовления раствора для инъекций (4 мг).
Таблетки принимают ежедневно 3 р. по 5-10 мг, инъекцию проводят внутримышечно дважды в день по 2-4 мг.
Точная дозировка и длительность терапии устанавливается пациенту индивидуально.
Беременным и кормящим прием Сермиона не рекомендован, а пациентам с острыми кровотечениями, ортостатической гипотонией, острым инфарктом миокарда и гиперчувствительностью к ницерголину совсем противопоказан.
Формы выпуска: Области применения:19 мая 2016 г. 9:46
Доброго дня. Моїй донечці місяць, невролог прописала серміон 1/4 таблетки 2 рази на день, тобто по пів таблетки в день протягом місяця. Причина: післяродова гематома на голові ( мовляв для того, щоб краще розходилася), а також виявили псевдокісту 4 мм (сказали, що вона може розійтись і сама, але краще поприймати таблетки), і є незначна м'язова слабкість. Скажіть, чи не зашкодять вони дитині і чи дійсно потрібно їх приймати?
Отзыв сочли полезным: 0
4 января 2016 г. 20:24
Врач выписал внутривенное введение Актовегина, а также прием таблеток Сермион в дозе 30 мг длительно. Прочитала, что оба препарата помогают справиться с симптомами, с которыми я обращалась: нарушениями сна и памяти, перепадами настроения и периодическими головными болями. Интересует такой вопрос: препараты следует использовать одновременно или спустя какой-то определенный промежуток времени? Благодарю.
Отзыв сочли полезным: 12
Ответы на отзыв:
Sheer_Beauty
Здравствуйте, Наталья! Если врач не назначил иную схему лечения, то сначала необходимо пройти курс. Перейти к отзыву
этот препарат назначил невролог моему ребенку ему 1 год. сказав, что изменения на глазном дне и надо. Перейти к отзыву
10 сентября 2014 г. 22:52
Здравствуйте!
Если Вы сомневаетесь в правильности назначения, лучше проконсультироваться с другим лечащим врачом в очной форме. Заочно никто не имеет права корректировать назначение врача без учета результатов обследования. Вполне может быть, что данное назначение действительно целесообразно. Зачастую производитель указывает в противопоказаниях детский возраст из-за отсутствия клинических испытаний, однако ожидаемая польза от приема может превышать потенциальный риск.
Отзыв сочли полезным: 0
Отзыв изменен пользователем Sheer_Beauty 10 сентября 2014 г. 22:53
Отзыв не подтвержден
9 сентября 2014 г. 9:56
этот препарат назначил невролог моему ребенку ему 1 год. сказав, что изменения на глазном дне и надо снять спазм сосудов. назначсила 3 раза в день. можно лиребенку его давать, или не надо. смотрю везде только о людях пожилого возраста пишут отзывы. один только отзыв встретила о ребенкек в 3 года с задержкой развития речи. у нас в порядке все. ответьте пожалуйста.
Отзыв сочли полезным: 1
Инструкция по медицинскому применению препарата
Показания к применениюострые и хронические церебральные метаболические и сосудистые нарушения (вследствие атеросклероза, артериальной гипертензии, тромбоза или эмболии сосудов головного мозга, в том числе транзиторная церебральная атака, сосудистая деменция и головная боль, вызванная вазоспазмом);
острые и хронические периферические метаболические и сосудистые нарушения (органические и функциональные артериопатии конечностей, болезнь Рейно, синдромы, обусловленные нарушением периферического кровотока);
в качестве дополнительного средства при лечении гипертонических кризов (парентерально).
Форма выпускалиофилизат для приготовления раствора для инъекций 4 мг; флакон (флакончик) с растворителем в ампулах пачка картонная 4.
ФармакодинамикаНицерголин — производное эрголина, улучшает метаболические и гемодинамические процессы в головном мозге, снижает агрегацию тромбоцитов и улучшает гемореологические показатели крови, повышает скорость кровотока в верхних и нижних конечностях, проявляет альфа1-адреноблокирующее действие.
ФармакокинетикаПосле приема внутрь ницерголин быстро и практически полностью абсорбируется. Основные продукты метаболизма ницерголина: 1,6-диметил-8?-гидроксиметил-10?-метоксиэрголин (MMDL, продукт гидролиза) и 6-метил-8?-гидроксиметил-10?-метоксиэрголин (MDL, продукт деметилирования под действием изофермента CYP2D6). Соотношение значений AUC для MMDL и MDL при приеме внутрь и в/в введении ницерголина указывает на выраженный метаболизм при первом прохождении. После приема 30 мг ницерголина внутрь Cmax MMDL — (21±14) нг/мл и MDL — (41±14) нг/мл достигались примерно через 1 и 4 ч соответственно, затем концентрация MDL снижалась с T1/2 13–20 ч. Исследования подтверждают отсутствие накопления других метаболитов (включая MMDL) в крови. Прием пищи или лекарственная форма не оказывают существенного влияния на степень и скорость всасывания ницерголина. Ницерголин активно (>90%) связывается с белками плазмы, причем степень его сродства к ?-кислоте гликопротеина больше, чем к сывороточному альбумину. Показано, что ницерголин и его метаболиты могут распределяться в клетках крови. Фармакокинетика ницерголина при применении доз до 60 мг носит линейный характер и не меняется в зависимости от возраста пациентов.
Ницерголин выводится в форме метаболитов, в основном с мочой (примерно 80% от общей дозы), и в небольшом количестве (10–20%) — с калом. У больных тяжелой почечной недостаточностью наблюдалось значительное снижение степени выведения продуктов метаболизма с мочой по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.
Использование во время беременностиВ связи с отсутствием специальных исследований в период беременности Сермион® следует применять только при наличии явной необходимости и под непосредственным контролем врача. На время приема препарата необходимо отказаться от грудного вскармливания, т.к. ницерголин и продукты его метаболизма проникают в молоко матери.
Противопоказания к применению- гиперчувствительность к ницерголину и другим компонентам препарата;
- острый инфаркт миокарда;
С осторожностью: гиперурикемия или подагра в анамнезе и/или в сочетании с лекарственными препаратами, которые нарушают метаболизм или выведение мочевой кислоты.
Способ применения и дозыЛиофилизат для приготовления раствора для инъекций
В/м. 2–4 мг (2–4 мл) 2 раза в сутки.
В/в, путем медленной инфузии. 4–8 мг в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида или раствора декстрозы 5–10%; по назначению врача эту дозу можно вводить несколько раз в день.
В/а. 4 мг в 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида; препарат вводят в течение 2 мин. Восстановленный раствор рекомендуется использовать сразу после приготовления.
Доза, длительность терапии и способ введения зависят от характера заболевания. В некоторых случаях предпочтительно начать терапию с парентерального введения, а затем перейти на прием препарата внутрь для поддерживающего лечения.
Больным с нарушением функции почек (сывороточный креатинин ?2 мг/дл) Сермион® рекомендуется применять в более низких терапевтических дозах.
ПередозировкаСимптомы: преходящее выраженное снижение АД.
Лечение: специального лечения обычно не требуется, больному достаточно на несколько минут принять горизонтальное положение. В исключительных случаях при резком нарушении кровоснабжения головного мозга и сердца рекомендуется введение симпатомиметических средств под постоянным контролем АД.
Взаимодействия с другими препаратамиСермион® может усиливать действие антигипертензивных средств.
Сермион® метаболизируется под действием цитохрома CYP450 2D6, поэтому нельзя исключить возможность его взаимодействия с препаратами, которые метаболизируются при участии этого же фермента.
Особые указания при приемеВ терапевтических дозах Сермион®, как правило, не влияет на АД, однако у больных артериальной гипертензией он может вызвать его постепенное снижение.
После парентерального введения Сермиона® больным рекомендуется находиться в горизонтальном положении в течение нескольких минут после инъекции, особенно в начале лечения, из-за возможного появления гипотензии.
Препарат действует постепенно, поэтому его следует принимать в течение длительного времени, при этом врач должен периодически (по крайней мере каждые 6 мес) оценивать эффект лечения и целесообразность его продолжения.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами. Несмотря на то что Сермион® улучшает реакцию и концентрацию внимания, его воздействие на способность управлять автомобилем и пользоваться сложной техникой специально не изучалось. В любом случае, следует соблюдать осторожность, учитывая характер основного заболевания.
Условия храненияСписок Б. При температуре не выше 25 °C.
Срок годности Принадлежность к ATX-классификации:C Сердечно-сосудистая система
C04 Периферические вазодилататоры
C04A Периферические вазодилататоры
- острые и хронические церебральные метаболические и сосудистые нарушения (вследствие атеросклероза, артериальной гипертензии, тромбоза или эмболии сосудов головного мозга, в том числе транзиторная церебральная атака, сосудистая деменция и головная боль, вызванная вазоспазмом);
- острые и хронические периферические метаболические и сосудистые нарушения (органические и функциональные артериопатии конечностей, болезнь Рейно, синдромы, обусловленные нарушением периферического кровотока);
- в качестве дополнительного средства при лечении гипертонических кризов (парентерально).
Форма выпускалиофилизат для приготовления раствора для инъекций 4 мг; флакон (флакончик) с растворителем в ампулах пачка картонная 4.
ФармакодинамикаНицерголин — производное эрголина, улучшает метаболические и гемодинамические процессы в головном мозге, снижает агрегацию тромбоцитов и улучшает гемореологические показатели крови, повышает скорость кровотока в верхних и нижних конечностях, проявляет альфа1-адреноблокирующее действие.
ФармакокинетикаПосле приема внутрь ницерголин быстро и практически полностью абсорбируется. Основные продукты метаболизма ницерголина: 1,6-диметил-8?-гидроксиметил-10?-метоксиэрголин (MMDL, продукт гидролиза) и 6-метил-8?-гидроксиметил-10?-метоксиэрголин (MDL, продукт деметилирования под действием изофермента CYP2D6). Соотношение значений AUC для MMDL и MDL при приеме внутрь и в/в введении ницерголина указывает на выраженный метаболизм при первом прохождении. После приема 30 мг ницерголина внутрь Cmax MMDL — (21±14) нг/мл и MDL — (41±14) нг/мл достигались примерно через 1 и 4 ч соответственно, затем концентрация MDL снижалась с T1/2 13–20 ч. Исследования подтверждают отсутствие накопления других метаболитов (включая MMDL) в крови. Прием пищи или лекарственная форма не оказывают существенного влияния на степень и скорость всасывания ницерголина. Ницерголин активно (>90%) связывается с белками плазмы, причем степень его сродства к ?-кислоте гликопротеина больше, чем к сывороточному альбумину. Показано, что ницерголин и его метаболиты могут распределяться в клетках крови. Фармакокинетика ницерголина при применении доз до 60 мг носит линейный характер и не меняется в зависимости от возраста пациентов.
Ницерголин выводится в форме метаболитов, в основном с мочой (примерно 80% от общей дозы), и в небольшом количестве (10–20%) — с калом. У больных тяжелой почечной недостаточностью наблюдалось значительное снижение степени выведения продуктов метаболизма с мочой по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.
Использование во время беременностиВ связи с отсутствием специальных исследований в период беременности Сермион® следует применять только при наличии явной необходимости и под непосредственным контролем врача. На время приема препарата необходимо отказаться от грудного вскармливания, т.к. ницерголин и продукты его метаболизма проникают в молоко матери.
Противопоказания к применению- гиперчувствительность к ницерголину и другим компонентам препарата;
- острые кровотечения;
- острый инфаркт миокарда;
- ортостатическая гипотензия;
- выраженная брадикардия.
С осторожностью: гиперурикемия или подагра в анамнезе и/или в сочетании с лекарственными препаратами, которые нарушают метаболизм или выведение мочевой кислоты.
Способ применения и дозыЛиофилизат для приготовления раствора для инъекций
В/м. 2–4 мг (2–4 мл) 2 раза в сутки.
В/в, путем медленной инфузии. 4–8 мг в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида или раствора декстрозы 5–10%; по назначению врача эту дозу можно вводить несколько раз в день.
В/а. 4 мг в 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида; препарат вводят в течение 2 мин. Восстановленный раствор рекомендуется использовать сразу после приготовления.
Доза, длительность терапии и способ введения зависят от характера заболевания. В некоторых случаях предпочтительно начать терапию с парентерального введения, а затем перейти на прием препарата внутрь для поддерживающего лечения.
Больным с нарушением функции почек (сывороточный креатинин ?2 мг/дл) Сермион® рекомендуется применять в более низких терапевтических дозах.
ПередозировкаСимптомы: преходящее выраженное снижение АД.
Лечение: специального лечения обычно не требуется, больному достаточно на несколько минут принять горизонтальное положение. В исключительных случаях при резком нарушении кровоснабжения головного мозга и сердца рекомендуется введение симпатомиметических средств под постоянным контролем АД.
Взаимодействия с другими препаратамиСермион® может усиливать действие антигипертензивных средств.
Сермион® метаболизируется под действием цитохрома CYP450 2D6, поэтому нельзя исключить возможность его взаимодействия с препаратами, которые метаболизируются при участии этого же фермента.
Особые указания при приемеВ терапевтических дозах Сермион®, как правило, не влияет на АД, однако у больных артериальной гипертензией он может вызвать его постепенное снижение.
После парентерального введения Сермиона® больным рекомендуется находиться в горизонтальном положении в течение нескольких минут после инъекции, особенно в начале лечения, из-за возможного появления гипотензии.
Препарат действует постепенно, поэтому его следует принимать в течение длительного времени, при этом врач должен периодически (по крайней мере каждые 6 мес) оценивать эффект лечения и целесообразность его продолжения.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами. Несмотря на то что Сермион® улучшает реакцию и концентрацию внимания, его воздействие на способность управлять автомобилем и пользоваться сложной техникой специально не изучалось. В любом случае, следует соблюдать осторожность, учитывая характер основного заболевания.
Условия храненияСписок Б. При температуре не выше 25 °C.
Срок годности Принадлежность к ATX-классификацииC Сердечно-сосудистая система
C04 Периферические вазодилататоры
C04A Периферические вазодилататоры
C04AE Алкалоиды спорыньи
Скажи!- острые и хронические церебральные метаболические и сосудистые нарушения (вследствие атеросклероза, артериальной гипертензии, тромбоза или эмболии сосудов головного мозга, в том числе транзиторная церебральная атака, сосудистая деменция и головная боль, вызванная вазоспазмом);
- острые и хронические периферические метаболические и сосудистые нарушения (органические и функциональные артериопатии конечностей, болезнь Рейно, синдромы, обусловленные нарушением периферического кровотока);
- в качестве дополнительного средства при лечении гипертонических кризов (парентерально).
Форма выпускалиофилизат для приготовления раствора для инъекций 4 мг; флакон (флакончик) с растворителем в ампулах пачка картонная 4.
ФармакодинамикаНицерголин — производное эрголина, улучшает метаболические и гемодинамические процессы в головном мозге, снижает агрегацию тромбоцитов и улучшает гемореологические показатели крови, повышает скорость кровотока в верхних и нижних конечностях, проявляет альфа1-адреноблокирующее действие.
ФармакокинетикаПосле приема внутрь ницерголин быстро и практически полностью абсорбируется. Основные продукты метаболизма ницерголина: 1,6-диметил-8?-гидроксиметил-10?-метоксиэрголин (MMDL, продукт гидролиза) и 6-метил-8?-гидроксиметил-10?-метоксиэрголин (MDL, продукт деметилирования под действием изофермента CYP2D6). Соотношение значений AUC для MMDL и MDL при приеме внутрь и в/в введении ницерголина указывает на выраженный метаболизм при первом прохождении. После приема 30 мг ницерголина внутрь Cmax MMDL — (21±14) нг/мл и MDL — (41±14) нг/мл достигались примерно через 1 и 4 ч соответственно, затем концентрация MDL снижалась с T1/2 13–20 ч. Исследования подтверждают отсутствие накопления других метаболитов (включая MMDL) в крови. Прием пищи или лекарственная форма не оказывают существенного влияния на степень и скорость всасывания ницерголина. Ницерголин активно (>90%) связывается с белками плазмы, причем степень его сродства к ?-кислоте гликопротеина больше, чем к сывороточному альбумину. Показано, что ницерголин и его метаболиты могут распределяться в клетках крови. Фармакокинетика ницерголина при применении доз до 60 мг носит линейный характер и не меняется в зависимости от возраста пациентов.
Ницерголин выводится в форме метаболитов, в основном с мочой (примерно 80% от общей дозы), и в небольшом количестве (10–20%) — с калом. У больных тяжелой почечной недостаточностью наблюдалось значительное снижение степени выведения продуктов метаболизма с мочой по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.
Использование во время беременностиВ связи с отсутствием специальных исследований в период беременности Сермион® следует применять только при наличии явной необходимости и под непосредственным контролем врача. На время приема препарата необходимо отказаться от грудного вскармливания, т.к. ницерголин и продукты его метаболизма проникают в молоко матери.
Противопоказания к применению- гиперчувствительность к ницерголину и другим компонентам препарата;
- острые кровотечения;
- острый инфаркт миокарда;
- ортостатическая гипотензия;
- выраженная брадикардия.
С осторожностью: гиперурикемия или подагра в анамнезе и/или в сочетании с лекарственными препаратами, которые нарушают метаболизм или выведение мочевой кислоты.
Способ применения и дозыЛиофилизат для приготовления раствора для инъекций
В/м. 2–4 мг (2–4 мл) 2 раза в сутки.
В/в, путем медленной инфузии. 4–8 мг в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида или раствора декстрозы 5–10%; по назначению врача эту дозу можно вводить несколько раз в день.
В/а. 4 мг в 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида; препарат вводят в течение 2 мин. Восстановленный раствор рекомендуется использовать сразу после приготовления.
Доза, длительность терапии и способ введения зависят от характера заболевания. В некоторых случаях предпочтительно начать терапию с парентерального введения, а затем перейти на прием препарата внутрь для поддерживающего лечения.
Больным с нарушением функции почек (сывороточный креатинин ?2 мг/дл) Сермион® рекомендуется применять в более низких терапевтических дозах.
ПередозировкаСимптомы: преходящее выраженное снижение АД.
Лечение: специального лечения обычно не требуется, больному достаточно на несколько минут принять горизонтальное положение. В исключительных случаях при резком нарушении кровоснабжения головного мозга и сердца рекомендуется введение симпатомиметических средств под постоянным контролем АД.
Взаимодействия с другими препаратамиСермион® может усиливать действие антигипертензивных средств.
Сермион® метаболизируется под действием цитохрома CYP450 2D6, поэтому нельзя исключить возможность его взаимодействия с препаратами, которые метаболизируются при участии этого же фермента.
Особые указания при приемеВ терапевтических дозах Сермион®, как правило, не влияет на АД, однако у больных артериальной гипертензией он может вызвать его постепенное снижение.
После парентерального введения Сермиона® больным рекомендуется находиться в горизонтальном положении в течение нескольких минут после инъекции, особенно в начале лечения, из-за возможного появления гипотензии.
Препарат действует постепенно, поэтому его следует принимать в течение длительного времени, при этом врач должен периодически (по крайней мере каждые 6 мес) оценивать эффект лечения и целесообразность его продолжения.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами. Несмотря на то что Сермион® улучшает реакцию и концентрацию внимания, его воздействие на способность управлять автомобилем и пользоваться сложной техникой специально не изучалось. В любом случае, следует соблюдать осторожность, учитывая характер основного заболевания.
Условия храненияСписок Б. При температуре не выше 25 °C.
Срок годности Принадлежность к ATX-классификации: Похожие по действию препараты:** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Сермион Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Вас интересует препарат Сермион? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Eurolab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом. Клиника Eurolab открыта для Вас круглосуточно.
** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Сермион приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!
Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам. мы обязательно постараемся Вам помочь.
Сермион® Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 4 мг- флакон (флакончик) с растворителем в ампулах, пачка картонная 4- № П N011253/02, 2010-08-26 от Pfizer (США)- производитель: Actavis Italy S.p.A. (Италия)
Латинское название Действующее вещество АТХ Фармакологические группыАльфа-адреноблокаторыКорректоры нарушений мозгового кровообращения
Нозологическая классификация (МКБ-10)F01 Сосудистая деменцияG44.1 Сосудистая головная боль, не классифицированная в других рубрикахG45 Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромыG46 Сосудистые мозговые синдромы при цереброваскулярных болезняхG93.9 Поражение головного мозга неуточненноеI10 Эссенциальная (первичная) гипертензияI15 Вторичная гипертензияI63 Инфаркт мозгаI66.9 Закупорка и стеноз артерии мозга неуточненнойI67.2 Церебральный атеросклерозI73.0 Синдром РейноI73.8 Другие уточненные болезни периферических сосудовI73.9 Болезнь периферических сосудов неуточненная
Состав и форма выпускаТаблетки, покрытые оболочкой1 табл.ницерголин5 мгвспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат- МКЦ- магния стеарат- натрия карбоксиметилцеллюлоза- сахарная оболочка: сахароза, тальк, акациисмола, сандарака смола, магния карбонат, титана диоксид (Е171), канифоль, карнаубский воск, сансетжелтый (Е110)
в блистере 15 шт.- в пачке картонной 2 блистера.
Таблетки, покрытые оболочкой1 табл.ницерголин10 мгвспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат- МКЦ- магния стеарат- натрия карбоксиметилцеллюлоза сахарная оболочка: сахароза, тальк, акациисмола, сандарака смола, магния карбонат, титана диоксид (Е171), канифоль, карнаубскийвоск
в блистере 25 шт.- в пачке картонной 2 блистера.
Таблетки, покрытые оболочкой1 табл.ницерголин30 мгвспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат- МКЦ- магния стеарат- натрия карбоксиметилцеллюлоза- пленочная оболочка пленочная оболочка: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль 6000, железа оксид желтый (Е172), силикон
в блистере 15 шт.- в пачке картонной 2 блистера.
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций1 фл.ницерголин4 мгвспомогательные вещества: лактозы моногидрат- винная кислота растворитель: натрия хлорид- бензалкония хлорид- вода для инъекций
во флаконах по 4 мг, в комплекте с растворителем в ампулах по 4 мл- в пачке картонной 4 комплекта.
Описание лекарственной формыЛиофилизат: лиофилизированный порошок или пористая масса белого цвета.
Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость.
Таблетки 5 мг: круглые, выпуклые, покрытые оболочкой оранжевого цвета.
Таблетки 10 мг: круглые, выпуклые, покрытые оболочкой белого цвета.
Таблетки 30 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой желтого цвета.
Фармакологическое действиеФармакологическое действие - альфа-адренолитическое.
ФармакодинамикаНицерголин - производное эрголина, улучшает метаболические и гемодинамические процессы в головном мозге, снижает агрегацию тромбоцитов и улучшает гемореологические показатели крови, повышает скорость кровотока в верхних и нижних конечностях, проявляет альфа1-адреноблокирующее действие.
ФармакокинетикаПосле приема внутрь ницерголин быстро и практически полностью абсорбируется. Основные продукты метаболизма ницерголина: 1,6-диметил-8%26beta--гидроксиметил-10%26alpha--метоксиэрголин (MMDL, продукт гидролиза) и 6-метил-8%26beta--гидроксиметил-10%26alpha--метоксиэрголин (MDL, продукт деметилирования под действием изофермента CYP2D6). Соотношение значений AUC для MMDL и MDL при приеме внутрь и в/в введении ницерголина указывает на выраженный метаболизм при первом прохождении. После приема 30 мг ницерголина внутрь Cmax MMDL - (21±14) нг/мл и MDL - (41±14) нг/мл достигались примерно через 1 и 4 ч соответственно, затем концентрация MDL снижалась с T1/2 13-20 ч. Исследования подтверждают отсутствие накопления других метаболитов (включая MMDL) в крови. Прием пищи или лекарственная форма не оказывают существенного влияния на степень и скорость всасывания ницерголина. Ницерголин активно (>90%) связывается с белками плазмы, причем степень его сродства к %26alpha--кислоте гликопротеина больше, чем к сывороточному альбумину. Показано, что ницерголин и его метаболиты могут распределяться в клетках крови. Фармакокинетика ницерголина при применении доз до 60 мг носит линейный характер и не меняется в зависимости от возраста пациентов.
Ницерголин выводится в форме метаболитов, в основном с мочой (примерно 80% от общей дозы), и в небольшом количестве (10-20%) - с калом. У больных тяжелой почечной недостаточностью наблюдалось значительное снижение степени выведения продуктов метаболизма с мочой по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.
Показания препарата Сермион®острые и хронические церебральные метаболические и сосудистые нарушения (вследствие атеросклероза, артериальной гипертензии, тромбоза или эмболии сосудов головного мозга, в том числе транзиторная церебральная атака, сосудистая деменция и головная боль, вызванная вазоспазмом)-
острые и хронические периферические метаболические и сосудистые нарушения (органические и функциональные артериопатии конечностей, болезнь Рейно, синдромы, обусловленные нарушением периферического кровотока)-
в качестве дополнительного средства при лечении гипертонических кризов (парентерально).
Противопоказаниягиперчувствительность к ницерголину и другим компонентам препарата-
острый инфаркт миокарда-
С осторожностью: гиперурикемия или подагра в анамнезе и/или в сочетании с лекарственными препаратами, которые нарушают метаболизм или выведение мочевой кислоты.
Применение при беременности и кормлении грудьюВ связи с отсутствием специальных исследований в период беременности Сермион® следует применять только при наличии явной необходимости и под непосредственным контролем врача. На время приема препарата необходимо отказаться от грудного вскармливания, т.к. ницерголин и продукты его метаболизма проникают в молоко матери.
Побочные действияРедко - выраженное снижение АД, в основном после парентерального введения, головокружение, диспептические явления, ощущение жара, кожные высыпания, сонливость или бессонница. Возможно повышение концентрации мочевой кислоты в крови, причем этот эффект не зависит от дозы и длительности терапии. Побочные эффекты обычно легко или умеренно выражены.
ВзаимодействиеСермион® может усиливать действие антигипертензивных средств.
Сермион® метаболизируется под действием цитохрома CYP450 2D6, поэтому нельзя исключить возможность его взаимодействия с препаратами, которые метаболизируются при участии этого же фермента.
Способ применения и дозыТаблетки 5, 10 и 30 мг
Внутрь. 5-10 мг 3 раза в сутки с одинаковыми интервалами между приемами в течение длительного периода времени (до нескольких месяцев). При сосудистой деменции показано применение 30 мг 2 раза в сутки (при этом каждые 6 мес рекомендуется консультироваться с врачом о целесообразности продолжения терапии).
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций
В/м. 2-4 мг (2-4 мл) 2 раза в сутки.
В/в, путем медленной инфузии. 4-8 мг в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида или раствора декстрозы 5-10%- по назначению врача эту дозу можно вводить несколько раз в день.
В/а. 4 мг в 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида- препарат вводят в течение 2 мин. Восстановленный раствор рекомендуется использовать сразу после приготовления.
Доза, длительность терапии и способ введения зависят от характера заболевания. В некоторых случаях предпочтительно начать терапию с парентерального введения, а затем перейти на прием препарата внутрь для поддерживающего лечения.
Больным с нарушением функции почек (сывороточный креатинин %26ge-2 мг/дл) Сермион® рекомендуется применять в более низких терапевтических дозах.
ПередозировкаСимптомы: преходящее выраженное снижение АД.
Лечение: специального лечения обычно не требуется, больному достаточно на несколько минут принять горизонтальное положение. В исключительных случаях при резком нарушении кровоснабжения головного мозга и сердца рекомендуется введение симпатомиметических средств под постоянным контролем АД.
Особые указанияВ терапевтических дозах Сермион®, как правило, не влияет на АД, однако у больных артериальной гипертензией он может вызвать его постепенное снижение.
После парентерального введения Сермиона® больным рекомендуется находиться в горизонтальном положении в течение нескольких минут после инъекции, особенно в начале лечения, из-за возможного появления гипотензии.
Препарат действует постепенно, поэтому его следует принимать в течение длительного времени, при этом врач должен периодически (по крайней мере каждые 6 мес) оценивать эффект лечения и целесообразность его продолжения.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами. Несмотря на то что Сермион® улучшает реакцию и концентрацию внимания, его воздействие на способность управлять автомобилем и пользоваться сложной техникой специально не изучалось. В любом случае, следует соблюдать осторожность, учитывая характер основного заболевания.
ПроизводительТабл. п.о. - Пфайзер Италия С.р.Л. Италия.
Лиоф. д/р-ра д/ин. - Пфайзер Инк. США, произведено Актавис Италия, С.р.Л. Италия.
Условия отпуска из аптек Условия хранения препарата Сермион®При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций;
- таблетки, покрытые оболочкой
1 флакон с лиофилизатом содержит:
активное вещество: ницерголин -4 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, винная кислота.
1 ампула с растворителем содержит:
натрия хлорид, бензалкония хлорид, вода для инъекций.
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
активное вещество: ницерголин - 5 мг, 10 мг или 30 мг соответственно;
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, натрия карбоксиметилцеллюлоза;
сахарная оболочка (для таблеток 5 мг и 10 мг). сахароза, тальк, акации смола, сандарака смола, магния карбонат, титана диоксид (Е171), канифоль, карнаубский воск, сансет желтый (Е110, для таблеток 5 мг);
или пленочная оболочка (для таблеток 30 мг). гипромеллоза, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль 6000, железа оксид желтый (В 172), силикон.
Описание:
Лиофилизат: лиофилизированный порошок или пористая масса белого цвета.
Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость.
Таблетки 5 мг: круглые, выпуклые таблетки, покрытые оболочкой, оранжевого цвета.
Таблетки 10 мг: круглые, выпуклые таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета.
Таблетки 30 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, желтого цвета.
Код ATX: С04А Е02
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Ницерголин - производное эрголина, улучшает метаболические и гемодинамические процессы в головном мозге, снижает агрегацию тромбоцитов и улучшает гемopeологические показатели крови, повышает скорость кровотока в верхних и нижних конечностях, проявляет альфа-1-адреноблокирующее действие.
Фармакокинетические свойства
После приема внутрь, ницерголин быстро и практически полностью абсорбируется. Основные продукты метаболизма ницерголина: 1,6-диметил-8 β-гидроксиметил-10 α-метоксиэрголин (MMDL, продукт гидролиза) и 6-метил-8 β-гидроксиметил-10α- метоксиэрголин (MDL, продукт деметилирования под действием изофермента CYP2D6). Соотношение значений площади под кривой «концентрация - время» (AUC) для MMDL и MDL при приеме внутрь и внутривенном введении ницерголина указывает на выраженный метаболизм при первом прохождении. После приема 30 мг ницерголина внутрь максимальные концентрации MMDL (21 ± 14 иг/мл) и MDL (41 ± 14 нг/мл) достигались примерно через 1 и 4 часа соответственно, затем концентрация MDL снижалась с периодом полувыведения 13 - 20 ч. Исследования подтверждают отсутствие накопления других метаболитов (включая MMDL) в крови. Прием пищи или лекарственная форма не оказывают существенного влияния на степень и скорость всасывания ницерголина. Ницерголин активно (> 90%) связывается с белками плазмы, причем степень его сродства к α-кислоте гликопротеина больше, чем к сывороточному альбумину. Показано, что ницерголин и его метаболиты могут распределяться в клетках крови. Фармакокинетика ницерголина при применении доз до 60 мг носит линейный характер и не меняется в зависимости от возраста пациента.
Ницерголин выводится в форме метаболитов, в основном, с мочой (примерно 80% от общей дозы), и в небольшом количестве (10-20%) - с калом. У больных тяжелой почечной недостаточностью наблюдалось значительное снижение степени выведения продуктов метаболизма с мочой по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.
Показания к применению
- острые и хронические церебральные метаболические и сосудистые нарушения (вследствие атеросклероза, артериальной гипертензии, тромбоза или эмболии сосудов головного мозга, в том числе транзиторная церебральная атака, сосудистая деменция и головная боль, вызванная вазоспазмом);
- острые и хронические периферические метаболические и сосудистые нарушения (органические и функциональные артериопатии конечностей, болезнь Рейно, синдромы, обусловленные нарушением периферического кровотока);
- в качестве дополнительного средства при лечении гипертонических кризов (парентерально).
Противопоказания
Недавно перенесенный инфаркт миокарда, острое кровотечение, выраженная брадикардия, нарушение ортостатической регуляции, повышенная чувствительность к ницерголину или другим компонентам препарата.
С осторожностью
Гиперурикемия или подагра в анамнезе и/или в сочетании с лекарственными средствами, которые нарушают метаболизм или выведение мочевой кислоты.
Беременность и лактация
В связи с отсутствием специальных исследований в период беременности Сермион® следует применять только при наличии явной необходимости и под непосредственным контролем врача. На время приема препарата необходимо отказаться от грудного вскармливания, т.к. ницерголин и продукты его метаболизма проникают в молоко матери.
Способ применения и дозы
Таблетки 5 мг. 10 мг и 30 мг
Внутрь: 5 — 10 мг три раза в сутки с одинаковыми интервалами между приемами в течение длительного периода времени (до нескольких месяцев). При сосудистой деменции показано применение 30 мг 2 раза в сутки (при этом каждые 6 месяцев рекомендуется консультироваться с врачом о целесообразности продолжения терапии).
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций
Внутримышечно: 2 - 4 мг (2-4 мл) два раза в сутки.
Внутривенно: медленная инфузия 4 - 8 мг в 100 мл раствора натрия хлорида 0,9 % или раствора декстрозы 5% - 10%; по назначению врача эту дозу можно вводить несколько раз в день.
Внутриартериально: 4 мг в 10 мл раствора натрия хлорида 0,9 %; препарат вводят в течение 2 минут.
Восстановленный раствор рекомендуется использовать сразу после приготовления.
Доза, длительность терапии и способ введения зависят от характера заболевания. В некоторых случаях предпочтительно начать терапию с парентерального введения, а затем перейти на прием препарата внутрь для поддерживающего лечения.
Больным с нарушением функции почек (сывороточный креатинин ≥2 мг/дл) Сермион® рекомендуется применять в более низких терапевтических дозах.
Побочные эффекты
Редко - выраженное снижение артериального давления (АД), в основном после парентерального введения, головокружение, диспептические явления, ощущение жара, кожные высыпания, сонливость или бессонница. Возможно повышение концентрации мочевой кислоты в крови, причем этот эффект не зависит от дозы и длительности терапии. Побочные эффекты обычно легко или умеренно выражены.
Передозировка
Симптомы: преходящее выраженное снижение АД. Специального лечения обычно не требуется, больному достаточно на несколько минут принять горизонтальное положение. В исключительных случаях при резком нарушении кровоснабжения головного мозга и сердца рекомендуется введение симпатомиметических средств под постоянным контролем артериального давления.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сермион® может усиливать действие антигипертензивных средств, Сермион® метаболизируется под действием цитохрома CYP450 2D6, поэтому нельзя исключить возможность его взаимодействия с препаратами, которые метаболизируются при участии этого же фермента.
Особые указания
В терапевтических дозах Сермион®, как правило, не влияет на артериальное давление, однако, у больных артериальной гипертонией он может вызвать его постепенное снижение.
После парентерального введения Сермиона® больным рекомендуется находиться в горизонтальном положении в течение нескольких минут после инъекции, особенно в начале лечения, из-за возможного появление гипотонии.
Препарат действует постепенно, поэтому его следует принимать в течение длительного времени, при этом врач должен периодически (по крайней мере каждые 6 месяцев) оценивать эффект лечения и целесообразность его продолжения.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами
Несмотря на то, что Сермион® улучшает реакцию и концентрацию внимания, его воздействие на способность управлять автомобилем и пользоваться сложной техникой специально не изучалось. В любом случае, следует соблюдать осторожность, учитывая характер основного заболевания.
Форма выпуска
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций: по 4 мг ницерголина в бесцветном стеклянном флаконе; растворитель: по 4 мл в бесцветной стеклянной ампуле; 4 флакона с лиофилизатом, 4 ампулы с растворителем и инструкция по применению в картонной пачке.
- таблетки, покрытые оболочкой 5 мг; по 15 таблеток в блистере, по 2 блистера и инструкция по применению в картонной пачке.
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг; по 25 таблеток в блистере, по 2 блистера и инструкция по применению в картонной пачке.
- таблетки, покрытые оболочкой 30 мг; по 15 таблеток в блистере, по 2 блистера и инструкция по применению в картонной пачке.
Условия хранения
Список Б.
Лиофилизат - при температуре не выше 25°С.
Таблетки, покрытые оболочкой - при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Лиофилизат - 4 года; растворитель - 5 лет.
Таблетки, покрытые оболочкой - 3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
«Фармация Италия С.п.А.», Италия, компания группы «Пфайзер».
Юридический адрес: Виа дель Комерцио, Марино дель Тронто (Асколи Пицено), 63046, Италия (для таблеток, покрытых оболочкой 5 мг, 10 мг и 30 мг) или Виале Пастер, 10, Нервиано (Милан), 20014, Италия (для лиофилизата).
Адрес Представительства «Пфайзер Интернэшнл Эл Эл Си», США:
Москва, 109147, Таганская ул. 21.
