Категория: Инструкции
«Милдронат» инструкция по применению характеризует как средство, которое способно улучшать процессы метаболизма, повышать работоспособность, сокращать проявления как психического, так и физического перенапряжения. Этот лекарственный препарат своим действием может регулировать иммунитет на уровне клеток и оказывать кардиопротективное действие. Помимо этого, лекарство способствует устранению функциональных нарушений нервной системы у людей с алкогольной зависимостью при абстинентном синдроме. При применении Милдроната возможно перераспределение кровотока в ишемизированных зонах, а именно в отделах головного мозга и сетчатке глаз.
Выпускают препарат «Милдронат» в виде капсул для приема внутрь и раствора для инъекций. Как тот, так и другой вид лекарственного средства упаковывается в картонные коробки и поступает в аптечную сеть.
Капсулы состоят из желатиновой твердой оболочки белого цвета, внутри которой кристаллическое порошкообразное вещество.
Раствор для инъекций – это прозрачная жидкость, не имеющая цвета и запаха.
Приобрести препарат можно в любой аптеке, но лишь по назначению доктора.
Врачом же медикамент назначается для лечения в том случае, если у пациента наблюдаются следующие состояния:
- хроническое и острое нарушение в мозговом кровообращении,
В каждом из этих случаев «Милдронат» – лекарство, входящее в состав комплексной терапии.
Также препарат показан к применению:
при пониженной работоспособности,
для того чтобы уменьшить срок реабилитации после операции,
при физическом перенапряжении,
при тромбозе центральной вены сетчатки глаза,
при кровоизлиянии в сетчатку глаза,
при гипертонической и диабетической ретинопатии,
как иммуномодулятор при хроническом бронхите и бронхиальной астме.
Как и любой другой медикамент, лекарственный препарат «Милдронат» (инструкция по применению содержит информацию об этом) имеет не только показания для назначения, но и противопоказания.
Противопоказано использование медикамента при непереносимости каких-либо компонентов лекарственного средства. Также нельзя назначать Милдронат при внутричерепном давлении и наличии внутричерепных опухолей.
Не рекомендуется применение препарата беременным и кормящим женщинам.
Выраженными побочными действиями лекарство не обладает, но бывали редкие случаи возникновения аллергии, учащения сердечного ритма и скачков артериального давления.
Помимо общей информации о препарате «Милдронат», инструкция по применению предоставляет подробные сведения о способах применения и режиме дозирования.
При стенокардии (стабильной), применяя в качестве компонента комплексного лечения, назначают вначале по 250х3 (на четыре дня), затем по 250х3 дважды в неделю (на полтора месяца).
При состоянии инфаркта миокарда и стенокардии (нестабильной) назначают внутривенные инъекции: по 0,5-1х1, затем в виде капсул по 250х2 (на четыре дня), затем два раза в неделю по 250х3.
При нарушениях в мозговом кровообращении (в острой фазе) Милдронат назначается в виде внутривенных инъекций по 0,5х1 (на десять дней), затем в виде капсул по одной в сутки.
Если у пациента дистрофические и сосудистые заболевания сетчатки глаза, то Милдронат назначается парабульбарно по 50 миллиграммов в день (на десять дней).
Физические и умственные нагрузки
В виде капсул по 0,25х3 либо в виде внутривенных инъекций по 500х1 (две недели). При необходимости курс можно повторять.
Для спортсменов Милдронат назначается в период интенсивных тренировок по 1х2 в виде капсул (две недели).
При хроническом алкоголизме назначается лечение в виде капсул по 0,5х4 либо в виде внутривенных инъекций по 0,5х2 (десять дней).
В комплексной терапии при бронхиальной астме Милдронат назначается по 0,25 граммов каждый день в течение двадцати одного дня.
Хранить препарат «Милдронат» (инструкция по применению упоминает об этом) следует при комнатной температуре в сухом помещении. Также необходимо позаботиться о том, чтобы место хранения лекарственного средства было недоступно для детей.
Препарат, улучшающий метаболизм.
Препарат: МИЛДРОНАТ ® (MILDRONATE)
Активное вещество: meldonium
Код АТХ: C01EB
КФГ: Препарат, улучшающий метаболизм и энергообеспечение тканей
Коды МКБ-10 (показания): F10.3, H34, H35.0, H35.6, H36.0, H44.8, I20, I21, I42, I50.0, I61, I63, I67.2, I69, Z73.0, Z73.3
Рег. номер: П N016028/01
Дата регистрации: 03.11.06
Владелец рег. удост. GRINDEX (Латвия) эксклюзивный дистрибьютор в РФ ФАРМСТАНДАРТ (Россия)
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА
Капсулы твердые желатиновые, размер №1, белого цвета; содержимое капсул - белый кристаллический порошок со слабым запахом, гигроскопичен.
мельдоний (триметилгидразиния пропионат)
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат.
Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (Е171).
10 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
Капсулы твердые желатиновые, размер №00, белого цвета; содержимое капсул - белый кристаллический порошок со слабым запахом, гигроскопичен.
мельдоний (триметилгидразиния пропионат)
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат.
Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (Е171).
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2011 г.
Препарат, улучшающий метаболизм. Мельдоний является структурным аналогом гамма-бутиробетаина, вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.
В условиях повышенной нагрузки Милдронат ® восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Благодаря этим свойствам Милдронат ® используют для лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, кровоснабжения мозга, а также повышения физической и умственной работоспособности.
В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. При остром ишемическом повреждении миокарда Милдронат ® замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период.
При сердечной недостаточности препарат повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии.
При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка.
Эффективен при сосудистой и дистрофической патологии глазного дна.
Препарат устраняет функциональные нарушения нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.
После приема внутрь препарат быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет около 78%. Cmax в плазме достигается через 1-2 ч после приема.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. T1/2 составляет 3-6 ч и зависит от дозы.
— в составе комплексной терапии ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), хронической сердечной недостаточности, дисгормональной кардиомиопатии;
— в составе комплексной терапии острых и хронических нарушений мозгового кровообращения (инсульты и цереброваскулярная недостаточность);
— физическое перенапряжение (в т.ч. у спортсменов);
— синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма);
— гемофтальм, кровоизлияния в сетчатку различной этиологии;
— тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей;
— ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая).
В связи с возможностью развития возбуждающего эффекта препарат рекомендуется применять в первой половине дня.
При сердечно-сосудистых заболеваниях в составе комплексной терапии препарат назначают внутрь в дозе 0.5-1 г/сут, кратность применения 1-2 раза/сут. Курс лечения - 4-6 недель.
При кардиалгии на фоне дисгормональной дистрофии миокарда Милдронат ® назначают внутрь по 250 мг 2 раза/сут. Курс лечения - 12 дней.
При нарушении мозгового кровообращения в острую фазу препарат назначают в/в (в соответствующей лекарственной форме - по 500 мг 1 раз/сут в течение 10 дней), затем переходят на прием препарата внутрь по 0.5-1 г/сут. Общий курс терапии - 4-6 недель.
При хронических нарушениях мозгового кровообращения препарат принимают внутрь по 0.5-1 г/сут. Общий курс терапии - 4-6 недель. Повторные курсы назначают индивидуально 2-3 раза в год.
При умственных и физических нагрузках назначают внутрь по 250 мг 4 раза/сут. Курс лечения - 10-14 дней. При необходимости терапию повторяют через 2-3 недели.
Спортсменам рекомендуют применять по 0.5-1 г 2 раза/сут перед тренировками. Продолжительность курса в подготовительный период - 14-21 день, в период соревнований - 10-14 дней.
При хроническом алкоголизме препарат назначают внутрь по 500 мг 4 раза/сут. Курс лечения - 7-10 дней.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, изменения АД.
Со стороны ЦНС: редко - психомоторное возбуждение.
Со стороны пищеварительной системы: редко - диспептические симптомы.
Аллергические реакции: редко - кожный зуд, покраснения, сыпь, отек.
— повышение внутричерепного давления (в т.ч. при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях);
— детский и подростковый возраст до 18 лет;
— повышенная чувствительность к препарату.
С осторожностью применять при заболеваниях печени и/или почек, особенно в течение длительного времени.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Безопасность применения Милдроната при беременности не доказана. Во избежание возможного неблагоприятного влияния на плод препарат не следует назначать при беременности.
Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком. При необходимости применения Милдроната в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
С осторожностью применяют препарат в течение длительного времени у пациентов с хроническими заболеваниями печени и почек.
Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что Милдронат ® не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме.
Использование в педиатрии
У детей и подростков в возрасте до 18 лет эффективность и безопасность Милдроната в форме капсул и раствора для инъекций не установлена.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Данных о неблагоприятном воздействии Милдроната на скорость психомоторной реакции не имеется.
Случаи передозировки Милдроната не описаны, препарат малотоксичен и не вызывает побочных эффектов, опасных для здоровья пациентов.
При совместном применении Милдронат ® усиливает действие антиангинальных средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов.
Милдронат ® можно комбинировать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами и антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретическими средствами, бронхолитиками.
При совместном применении с Милдронатом нитроглицерина, нифедипина, альфа-адреноблокаторов, гипотензивных средств и периферических вазодилататоров возможно развитие умеренной тахикардии, артериальной гипотензии (следует соблюдать осторожность при применении такой комбинации).
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Препарат отпускается по рецепту.
УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 4 года.
- Повышенная чувствительность к мельдонию или к какому-либо другому компоненту препарата;
- печеночная или почечная недостаточность (отсутствуют достаточные данные о безопасности применения);
- период беременности и кормления грудью;
дети до 18-летнего возраста (безопасность применения не проверена).
Беременность и период лактацииДля оценки влияния мельдония на беременность, развитие эмбриона/плода, роды и послеродовое развитие исследований на животных недостаточно. Потенциальный риск для людей неизвестен, поэтому во время беременности не применяют.
В связи с попаданием мельдония в молоко матери в случаях, когда препарат применяют в период лактации, кормление грудью следует прекратить.
Способ применения и дозыПрименяют внутрь. Суточная доза для взрослых составляет 500 мг дозу можно принимать утром за один прием, либо - раздел (по 1 капсуле).
В связи с возможным стимулирующим эффектом лекарственное средство рекомендуется принимать в первой половине дня.
Продолжительность курса терапии определяет врач.
Если Вы пропустили очередной прием препарата, примите его незамедлительно. Не применяйте двойную дозу для замены пропущенной. Продолжайте прием согласно рекомендациям врача.
Побочное действиеПрепарат обычно переносится хорошо. Однако, у чувствительных пациентов, а также в случаях превышения дозы возможны побочные эффекты.
Перечисленные ниже побочные эффекты классифицированы соответственно группам системы органов; при указании частоты встречаемости используется следующая классификация: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000,
Залог успеха в спортивной карьере кроется в мелочах – правильном подборе спортивного костюма, правильном питании, использовании всевозможных добавок и препаратов. Только тогда можно получить звание настоящего спортсмена. Такой препарат, как Милдронат применяется спортсменами в любом виде спорта, при этом он не считается допингом и используется вполне легально. Кроме того, Милдронат успешно применяется в общей терапии и для лечения кардиологических заболеваний. В чем особенность применения препарата и что нужно знать всем, кому он назначен?
Описание препаратаВ состав Милдроната входит пропионата дигидрат. Порошок белого цвета, который легко растворяется в воде, но не в спирте. Милдронат относят к четвертичному аммониевому соединению, которое имеет поразительное сходство с карнитином. В капсуле содержится:
В одном миллиграмме препарата содержится 100 мг пропионата дигидрата.
Пациенты, которые имеют проблемы с печенью и почками должны соблюдать осторожность при применении продукта. Об оказании влияния на организм малышей препарата Милдронат недостаточно известно, поэтому не стоит рисковать, принимая его. Научные исследования по этому вопросу не проводились, а значит, и нет проверенных результатов.
Рекомендации к применению препарата, дозировкаС помощью Милдроната повышается работоспособность организма, а также снижается ощущение психологического и физического расстройства
Терапия и профилактическое лечение препаратом приветствуется для тех, кто имеет большие физические нагрузки, у кого пониженная работоспособность, а также проблемы с сердцем в плане стенокардии, инфаркта и т.д. При хроническом алкоголизме, проявлении синдрома абстиненции, при нарушении кровоснабжения мозга, а также при тромбозе центральной вены сетчатки, при тромбозе ветвей сетчатки, гемофтальме, также уместно применение препарата Милдронат.
Это медикаментозное средство положительно воздействует на содержание карнитина и тем самым приводит в норму окисление жирных кислот. С его помощью повышается работоспособность организма, а также снижается ощущение психологического и физического расстройства. Милдронат — это, прежде всего оказание кардиопротективного действия, а потом уже нормализация клеточного иммунитета. устранение нарушений в нервной системе пациентов, имеющих заболевания связанные с хроническим алкоголизмом. Препарат позволяет равномерно распределить кровоток в ишемизированные зоны, а именно в районе глаз и головного мозга.
Попадая в желудочно-кишечный тракт, препарат быстро расщепляется и начинает действовать. По истечению двух часов максимальная концентрация препарата достигается в плазме. Показатели биодоступности составляют 78%. Полувыведение его из организма происходит через 3-6 часов после приема.
Дозы при каждом случае применения:
По истечению каждого курса необходимо проконсультироваться с врачом, он может назначить и повторные курсы.
Как и любой другой препарат, Милдронат имеет свои противопоказания
Противопоказания для назначения препарата МилдронатКак и любой другой препарат, Милдронат имеет свои противопоказания. Во время беременности применять данный препарат запрещено, ведь нет точных доказательств и фактов того, как он влияет на мать и самого ребенка. Однако, это не единственное противопоказание, следует учесть и запрет приема препарата при:
Многие рекомендуют употреблять препарат в первой половине дня, ведь возможно проявление гипертонии. тахикардии, легкого психомоторного возбуждения. Такой эффект чаще всего проявляется при введении препарата внутривенно. Если применять капсулы внутрь, то такого может и не быть.
Во время беременности не стоит рисковать своим положением, ведь поведение препарата в этих условиях не изучено. Чтобы избежать негативного воздействия на плод, многие врачи данный препарат просто не назначают, также как и в период лактации. Поэтому если матери необходимо лечение данным препаратом, то кормление ребенка во время его приема, тут же прекращается. Не исключены случаи передозировки, но данные об этом в клинике отсутствуют.
Приобрести препарат можно в виде капсул или раствора, упакованного в пачку по 5 ампул.
Хранить ампулы рекомендуется в условиях комнатной температуры, капсулы хранятся в сухих местах. В целях безопасности препарат стоит хранить подальше от маленьких детей. Приобрести его можно только по рецепту врача и только в специализированных учреждениях — аптеках.
Обратите внимание, что перед тем, как взяться за применение препарата Милдронат стоит пройти консультацию у врача, который объяснит для чего он и назначит определенные дозы. В аптеке без рецепта препарат не выдадут. Вместе с препаратом Милдронат предоставляется инструкция, которая ознакомит со всеми противопоказаниями и назначением. Но даже подробно изучив ее, не стоит заниматься самолечением: то, что помогло Вашему родственнику или хорошему знакомому может не только не принести желаемого результата, но и порядочно навредить здоровью!
Смотрите на видео конференцию о результатах исследования препарата Милдронат:
Понравилось? Лайкни и сохрани у себя на страничке!
Активное вещество: Мельдоний
Код АТХ: C01EB
КФГ: Препарат, улучшающий метаболизм и энергообеспечение тканей
Коды МКБ-10 (показания): F10.3, H34, H35.0, H35.6, H36.0, H44.8, I20, I21, I25.1, I42, I50.0, I61, I63, I67.2, I69, Z73.0, Z73.3
Код КФУ: 01.12.11.05
Производитель: GRINDEX AO (Латвия)
Капсулы твердые желатиновые, размер №1, белого цвета; содержимое капсул - белый кристаллический порошок со слабым запахом, гигроскопичен.
мельдоний (триметилгидразиния пропионат)
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат.
Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (Е171).
10 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
Капсулы твердые желатиновые, размер №00, белого цвета; содержимое капсул - белый кристаллический порошок со слабым запахом, гигроскопичен.
мельдоний (триметилгидразиния пропионат)
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат.
Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (Е171).
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
Препарат, улучшающий метаболизм. Мельдоний является структурным аналогом гамма-бутиробетаина, вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.
В условиях повышенной нагрузки Милдронат ® восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Благодаря этим свойствам Милдронат ® используют для лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, кровоснабжения мозга, а также повышения физической и умственной работоспособности.
В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. При остром ишемическом повреждении миокарда Милдронат ® замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период.
При сердечной недостаточности препарат повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии.
При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка.
Эффективен при сосудистой и дистрофической патологии глазного дна.
Препарат устраняет функциональные нарушения нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.
ФАРМАКОКИНЕТИКАПосле приема внутрь препарат быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет около 78%. Cmax в плазме достигается через 1-2 ч после приема.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. T1/2 составляет 3-6 ч и зависит от дозы.
ПОКАЗАНИЯ— в составе комплексной терапии ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), хронической сердечной недостаточности, дисгормональной кардиомиопатии;
— в составе комплексной терапии острых и хронических нарушений мозгового кровообращения (инсульты и цереброваскулярная недостаточность);
— физическое перенапряжение (в т.ч. у спортсменов);
— синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма);
— гемофтальм, кровоизлияния в сетчатку различной этиологии;
— тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей;
— ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая).
РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯВ связи с возможностью развития возбуждающего эффекта препарат рекомендуется применять в первой половине дня.
При сердечно-сосудистых заболеваниях в составе комплексной терапии препарат назначают внутрь в дозе 0.5-1 г/сут, кратность применения 1-2 раза/сут. Курс лечения - 4-6 недель.
При кардиалгии на фоне дисгормональной дистрофии миокарда Милдронат ® назначают внутрь по 250 мг 2 раза/сут. Курс лечения - 12 дней.
При нарушении мозгового кровообращения в острую фазу препарат назначают в/в (в соответствующей лекарственной форме - по 500 мг 1 раз/сут в течение 10 дней), затем переходят на прием препарата внутрь по 0.5-1 г/сут. Общий курс терапии - 4-6 недель.
При хронических нарушениях мозгового кровообращения препарат принимают внутрь по 0.5-1 г/сут. Общий курс терапии - 4-6 недель. Повторные курсы назначают индивидуально 2-3 раза в год.
При умственных и физических нагрузках назначают внутрь по 250 мг 4 раза/сут. Курс лечения - 10-14 дней. При необходимости терапию повторяют через 2-3 недели.
Спортсменам рекомендуют применять по 0.5-1 г 2 раза/сут перед тренировками. Продолжительность курса в подготовительный период - 14-21 день, в период соревнований - 10-14 дней.
При хроническом алкоголизме препарат назначают внутрь по 500 мг 4 раза/сут. Курс лечения 7-10 дней.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕСо стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, изменения АД.
Со стороны ЦНС: редко - психомоторное возбуждение.
Со стороны пищеварительной системы: редко - диспептические симптомы.
Аллергические реакции: редко - кожный зуд, покраснения, сыпь, отек.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ— повышение внутричерепного давления (в т.ч. при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях);
— детский и подростковый возраст до 18 лет;
— повышенная чувствительность к препарату.
С осторожностью применять при заболеваниях печени и/или почек, особенно в течение длительного времени.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯБезопасность применения Милдроната ® при беременности не доказана. Во избежание возможного неблагоприятного влияния на плод препарат не следует назначать при беременности.
Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком. При необходимости применения Милдроната ® в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯС осторожностью применяют препарат в течение длительного времени у пациентов с хроническими заболеваниями печени и почек.
Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что Милдронат ® не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме.
Использование в педиатрии
У детей и подростков в возрасте до 18 лет эффективность и безопасность Милдроната ® в форме капсул и раствора для инъекций не установлена.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Данных о неблагоприятном воздействии Милдроната ® на скорость психомоторной реакции не имеется.
ПЕРЕДОЗИРОВКАСлучаи передозировки Милдроната ® не описаны, препарат малотоксичен и не вызывает побочных эффектов, опасных для здоровья пациентов.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕПри совместном применении Милдронат ® усиливает действие антиангинальных средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов.
Милдронат ® можно комбинировать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами и антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретическими средствами, бронхолитиками.
При совместном применении с Милдронатом ® нитроглицерина, нифедипина, альфа-адреноблокаторов, гипотензивных средств и периферических вазодилататоров возможно развитие умеренной тахикардии, артериальной гипотензии (следует соблюдать осторожность при применении такой комбинации).
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕКПрепарат отпускается по рецепту.
УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯПрепарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 4 года.
Действующее вещество Милдроната улучшает метаболизм, способствует выведению накопленных токсинов из клеток, оказывает тонизирующее влияние и защищает клетки от повреждения.
В результате применения Милдроната возрастает способность выдерживать нагрузки и быстро восстанавливаться после них. Благодаря этим свойствам препарат применяют для улучшения кровоснабжения мозга и лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, а также повышения работоспособности.
При сердечной недостаточности Милдронат по инструкции повышает сократимость миокарда, снижает частоту приступов стенокардии, увеличивая при этом толерантность к физическом нагрузкам.
При ишемических нарушениях мозгового кровообращения Милдронат применяют для улучшения циркуляции крови в очаге ишемии, что способствует перераспределению крови.
Также по отзывам Милдронат эффективен при нарушениях нервной системы при синдроме абстиненции и при патологии глазного дна.
Форма выпуска Милдронат выпускают в виде:Согласно инструкции Милдронат противопоказан к применению в детском возрасте до 18 лет, при гиперчувствительности к препарату, а также при повышенном внутричерепном давлении, включая внутричерепные опухоли и нарушения венозного оттока.
Достоверные исследования по применению Милдроната в период беременности и лактации не проводились, вследствие чего препарат не рекомендуется применять в эти периоды.
Милдронат применяют с осторожностью, особенно длительно, при заболеваниях печени или почек.
Инструкция по применению Милдроната Доза и способ применения Милдроната зависят от заболевания:Спортсменам рекомендуется применять Милдронат перед тренировками, дважды в день по 0,5-1 г. В подготовительный период препарат – от двух до трех недель, в период соревнований – 2 недели.
При нарушениях, вызванных хроническим алкоголизмом, обычно принимают 4 раза в день по 1 таблетке Милдроната (500 мг) в течение 10 дней.
Милдронат показан к применению в первой половине дня из-за возможности развития возбуждающего эффекта.
Побочные действияПо отзывам Милдронат – малотоксичный препарат и не вызывает опасных для здоровья побочных эффектов. Крайне редко могут возникать:
Также Милдронат по отзывам может вызвать аллергические реакции в виде отека, сыпи, покраснения или кожного зуда.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с некоторыми антиангинальными и гипотензивными препаратами, а также сердечными гликозидами, поскольку Милдронат усиливает их действие.
При одновременном применении с Милдронатом гипотензивных средств, нифедипина, нитроглицерина, периферических вазодилататоров и альфа-адреноблокаторов может развиваться умеренная тахикардия и артериальная гипотензия.
Милдронат можно принимать с антикоагулянтами и антиагрегантами, а также диуретическими и антиаритмическими средствами.
Условия храненияМилдронат отпускается по рецепту. Срок хранения раствора для инъекций и таблеток – 4 года.
Активное вещество: meldonium
Код АТХ: C01EB
КФГ: Препарат, улучшающий метаболизм и энергообеспечение тканей
Коды МКБ-10 (показания): F10.3, H34, H35.0, H35.6, H36.0, H44.8, I20, I21, I25.1, I42, I50.0, I61, I63, I67.2, I69, Z73.0, Z73.3
Код КФУ: 01.12.11.05
Рег. номер: П N016028/01
Дата регистрации: 03.11.06
Владелец рег. удост. GRINDEX AO <Латвия>
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА
Капсулы твердые желатиновые, размер №1, белого цвета; содержимое капсул - белый кристаллический порошок со слабым запахом, гигроскопичен.
мельдоний (триметилгидразиния пропионат)
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат.
Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (Е171).
10 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
Капсулы твердые желатиновые, размер №00, белого цвета; содержимое капсул - белый кристаллический порошок со слабым запахом, гигроскопичен.
мельдоний (триметилгидразиния пропионат)
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат.
Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (Е171).
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
МИЛДРОНАТ ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем.
Препарат, улучшающий метаболизм. Мельдоний является структурным аналогом гамма-бутиробетаина, вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.
В условиях повышенной нагрузки Милдронат ® восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Благодаря этим свойствам Милдронат ® используют для лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, кровоснабжения мозга, а также повышения физической и умственной работоспособности.
В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. При остром ишемическом повреждении миокарда Милдронат ® замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период.
При сердечной недостаточности препарат повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии.
При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка.
Эффективен при сосудистой и дистрофической патологии глазного дна.
Препарат устраняет функциональные нарушения нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.
После приема внутрь препарат быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет около 78%. Cmax в плазме достигается через 1-2 ч после приема.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. T1/2 составляет 3-6 ч и зависит от дозы.
— в составе комплексной терапии ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), хронической сердечной недостаточности, дисгормональной кардиомиопатии;
— в составе комплексной терапии острых и хронических нарушений мозгового кровообращения (инсульты и цереброваскулярная недостаточность);
— физическое перенапряжение (в т.ч. у спортсменов);
— синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма);
— гемофтальм, кровоизлияния в сетчатку различной этиологии;
— тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей;
— ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая).
В связи с возможностью развития возбуждающего эффекта препарат рекомендуется применять в первой половине дня.
При сердечно-сосудистых заболеваниях в составе комплексной терапии препарат назначают внутрь в дозе 0.5-1 г/сут, кратность применения 1-2 раза/сут. Курс лечения - 4-6 недель.
При кардиалгии на фоне дисгормональной дистрофии миокарда Милдронат ® назначают внутрь по 250 мг 2 раза/сут. Курс лечения - 12 дней.
При нарушении мозгового кровообращения в острую фазу препарат назначают в/в (в соответствующей лекарственной форме - по 500 мг 1 раз/сут в течение 10 дней), затем переходят на прием препарата внутрь по 0.5-1 г/сут. Общий курс терапии - 4-6 недель.
При хронических нарушениях мозгового кровообращения препарат принимают внутрь по 0.5-1 г/сут. Общий курс терапии - 4-6 недель. Повторные курсы назначают индивидуально 2-3 раза в год.
При умственных и физических нагрузках назначают внутрь по 250 мг 4 раза/сут. Курс лечения - 10-14 дней. При необходимости терапию повторяют через 2-3 недели.
Спортсменам рекомендуют применять по 0.5-1 г 2 раза/сут перед тренировками. Продолжительность курса в подготовительный период - 14-21 день, в период соревнований - 10-14 дней.
При хроническом алкоголизме препарат назначают внутрь по 500 мг 4 раза/сут. Курс лечения 7-10 дней.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, изменения АД.
Со стороны ЦНС: редко - психомоторное возбуждение.
Со стороны пищеварительной системы: редко - диспептические симптомы.
Аллергические реакции: редко - кожный зуд, покраснения, сыпь, отек.
— повышение внутричерепного давления (в т.ч. при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях);
— детский и подростковый возраст до 18 лет;
— повышенная чувствительность к препарату.
С осторожностью применять при заболеваниях печени и/или почек, особенно в течение длительного времени.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Безопасность применения Милдроната ® при беременности не доказана. Во избежание возможного неблагоприятного влияния на плод препарат не следует назначать при беременности.
Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком. При необходимости применения Милдроната ® в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
С осторожностью применяют препарат в течение длительного времени у пациентов с хроническими заболеваниями печени и почек.
Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что Милдронат ® не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме.
Использование в педиатрии
У детей и подростков в возрасте до 18 лет эффективность и безопасность Милдроната ® в форме капсул и раствора для инъекций не установлена.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Данных о неблагоприятном воздействии Милдроната ® на скорость психомоторной реакции не имеется.
Случаи передозировки Милдроната ® не описаны, препарат малотоксичен и не вызывает побочных эффектов, опасных для здоровья пациентов.
При совместном применении Милдронат ® усиливает действие антиангинальных средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов.
Милдронат ® можно комбинировать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами и антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретическими средствами, бронхолитиками.
При совместном применении с Милдронатом ® нитроглицерина, нифедипина, альфа-адреноблокаторов, гипотензивных средств и периферических вазодилататоров возможно развитие умеренной тахикардии, артериальной гипотензии (следует соблюдать осторожность при применении такой комбинации).
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Препарат отпускается по рецепту.
УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 4 года.