Руководства, Инструкции, Бланки

Лекарство Спиронолактон Инструкция img-1

Лекарство Спиронолактон Инструкция

Рейтинг: 4.9/5.0 (1602 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

СПИРОНОЛАКТОН - инструкция по применению, отзывы, цена и от чего помогает

СПИРОНОЛАКТОН

После приема внутрь всасывается из ЖКТ, абсорбция составляет 90%. Метаболизируется в печени, основным активным метаболитом является канренон.

T1/2 составляет 13-24 ч. Выводится главным образом почками, некоторое количество выводится с желчью.

Болезнь Аддисона, гиперкалиемия, гиперкальциемия, гипонатриемия, хроническая почечная недостаточность, анурия, печеночная недостаточность, сахарный диабет при подтвержденной или предполагаемой хронической почечной недостаточности, диабетическая нефропатия, I триместр беременности, метаболический ацидоз, нарушение менструального цикла или увеличение молочных желез, повышенная чувствительность к спиронолактону.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в животе, гастрит, изъязвления и кровотечения в ЖКТ, кишечная колика, диарея или запоры.

Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, летаргия, головная боль, заторможенность, атаксия.

Со стороны обмена веществ: повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия, гиперурикемия, нарушение водно-солевого обмена и кислотно-щелочного равновесия (метаболический гипохлоремический ацидоз или алкалоз).

Со стороны системы кроветворения: мегалобластоз, агранулоцитоз, тромбоцитопения.

Со стороны эндокринной системы: при длительном применении - гинекомастия, нарушение эрекции у мужчин; у женщин - дисменорея, аменорея, метроррагия в климактерическом периоде, гирсутизм, огрубение голоса, болезненность молочных желез, карцинома молочной железы.

Аллергические реакции: крапивница, макулопапулезные и эритематозные высыпания, лекарственная лихорадка, зуд.

Прочие: мышечные спазмы, снижение потенции.


Форма выпуска, состав и упаковка

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
20 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.

Регистрационные №№:
  • таблетки 25 мг: 10 или 20 шт. - ЛС-002410, 22.12.06

    Устанавливают индивидуально в зависимости от выраженности нарушений водно-электролитного обмена и гормонального статуса.

    При отечном синдроме - 100-200 мг/сутки. (реже - 300 мг/сутки.) в 2-3 приема (обычно в комбинации с "петлевым" или/и тиазидным диуретиком) ежедневно в течение 14-21 дня. Коррекцию дозы следует проводить с учетом значений концентрации калия в плазме. При необходимости курсы повторяют через каждые 10-14 дней. При выраженном гиперальдостеронизме и сниженном содержании калия в плазме - 300 мг/сутки. в 2-3 приема.

    C осторожностью применять при AV блокаде (возможность усиления в связи с развитием гиперкалиемии), декомпенсированном циррозе печени, хирургических вмешательствах, приеме препаратов, вызывающих гинекомастию, при приеме местных и общих анестетиков, у пациентов пожилого возраста.

    На фоне применения спиронолактона не следует назначать препараты, содержащие калий, а также другие диуретические средства, вызывающие задержку калия в организме. Следует избегать применения спиронолактона с карбеноксолоном, вызывающим задержку натрия.

    В период лечения следует проводить периодическое определение содержания электролитов и мочевины в крови.

    При применении спиронолактона в комбинации с другими диуретическими или антигипертензивными средствами дозу последних рекомендуется уменьшить. При применении спиронолактона одновременно с дигоксином может возникнуть необходимость уменьшения как насыщающей, так и поддерживающей дозы последнего.

  • Применение при беременности и кормлении грудью

    Данные о негативном влиянии спиронолактона на течение беременности и развитие плода отсутствуют. Однако в I триместре беременности применение противопоказано, во II и III триместрах возможно применение по показаниям.

    При необходимости применения в период лактации следует учитывать, что с грудным молоком в небольших количествах выделяется метаболит спиронолактона канренон.

    При одновременном применении с антигипертензивными препаратами потенцируется гипотензивное действие спиронолактона.

    При одновременном применении с ингибиторами АПФ возможно развитие гиперкалиемии (особенно у пациентов с нарушениями функции почек), т.к. ингибиторы АПФ уменьшают содержание альдостерона, что приводит к задержке калия в организме на фоне ограничения выведения калия.

    При одновременном применении с препаратами калия, другими калийсберегающими диуретиками, заменителями поваренной соли и БАД к пище, содержащими калий, возможно развитие гиперкалиемии.

    При одновременном применении с салицилатами уменьшается диуретический эффект спиронолактона вследствие блокады экскреции канренона почками.

    Индометацин и мефенамовая кислота ингибируют экскрецию канренона почками.

    При одновременном применении уменьшается гипопротромбинемический эффект пероральных антикоагулянтов.

    При одновременном применении с дигитоксином возможно как усиление, так и уменьшение эффектов дигитоксина.

    При одновременном применении спиронолактон ингибирует экскрецию дигоксина почками и, вероятно, уменьшает его объем распределения. Это может вызывать повышение концентрации дигоксина в плазме крови.

    При одновременном применении с кандесартаном, лозартаном, эпросартаном возникает риск развития гиперкалиемии.

    При одновременном применении с колестирамином описаны случаи гипохлоремического алкалоза.

    При одновременном применении с лития карбонатом возможно повышение концентрации лития в плазме крови.

    При одновременном применении с норадреналином возможно уменьшение чувствительности сосудов к норадреналину.

    При одновременном применении усиливается действие трипторелина, бусерелина, гонадорелина.

  • Сравнить цены и купить СПИРОНОЛАКТОН

    Мы отобрали крупнейшие в интернет-аптеки и предлагаем вам сравнить цены:

    Вам будут благодарны наши посетители, если напишете в какой интернет-аптеке вы нашли самое выгодное предложение.

    Оценка посетителей по шкале "цена/эффективность применения":

    Если вы пользовались препаратом СПИРОНОЛАКТОН (SPIRONOLACTONE). не поленитесь оставить свой отзыв о применении лекарства. Желательно оценить СПИРОНОЛАКТОН минимум по двум параметрам: цена и эффективность. Вы поможите другим, если укажите заболевание, которое стало причиной приема препарата.

  • Другие статьи

    Веро-Спиронолактон: инструкция, синонимы, аналоги, показания, противопоказания, область применения и дозы

    Инструкция:

    1 таблетка содержит спиронолактона 0,025 г; в контурной ячейковой упаковке 10 шт. в картонной пачке 2 упаковки или в банке темного стекла 20 шт. в пачке картонной 1 банка.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие - диуретическое.

    Является конкурентным антагонистом альдостерона, повышает выделение ионов Na+ (натрийуретическое действие), уменьшает — K+ и мочевины (в дистальном отделе нефрона), понижает титруемую кислотность мочи. Усиливает диурез (натрийуретическое действие) и понижает АД. Предупреждает неблагоприятное влияние альдостерона на ткани и органы (тормозит развитие фиброза миокарда, дисфункции эндотелия и т.д.).

    Показания препарата Веро-Спиронолактон

    Гиперальдостеронизм, в т.ч. диагностика, гипокалиемия, артериальная гипертензия, отечный синдром, застойная сердечная недостаточность, цирроз печени.

    Противопоказания

    Значительные нарушения функции почек, острая почечная недостаточность, анурия, гиперкалиемия, беременность (особенно I триместр), кормление грудью.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

    Побочные действия препарата Веро-Спиронолактон

    Со стороны органов ЖКТ: диспепсия, боль в животе, диарея.

    Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, сонливость, психические расстройства, атаксия.

    Со стороны мочеполовой системы: дисменорея, метроррагия в климактерическом периоде, нарушение половой функции.

    Прочие: гинекомастия, гирсутизм, огрубение голоса, лихорадка, крапивница.

    Взаимодействие

    Усиливает эффект др. диуретиков и гипотензивных препаратов.

    Способ применения и дозы

    Внутрь, после еды, в один или несколько приемов. При отеках на фоне хронической сердечной недостаточности — начальная доза 0,025 г/сут, максимальная — 0,1 г/сут; при отеках на фоне цирроза печени — 0,1–0,4 г/сут (в зависимости от соотношения калия и натрия в плазме крови). Поддерживающая доза определяется индивидуально. При отеках на фоне нефротического синдрома — 0,1–0,2 г/сут.

    При лечении эссенциальной гипертензии взрослым — по 0,05–0,1 г/сут; при необходимости суточную дозу постепенно, в течение 2 нед, увеличивают до 0,2 г/сут. Длительность лечения — не менее 2 нед. Детям назначают из расчета 3 мг/кг/сут. Дозировка подбирается, исходя из ответной реакции и переносимости препарата. Кратность приема — 1–2 раза в сутки.

    Для диагностики и лечения первичного гиперальдостеронизма — 0,1–0,4 г/сут. Больным, которые не подлежат операции, можно применять в качестве длительной поддерживающей терапии в минимальных дозах (устанавливаются индивидуально).

    Для профилактики гипокалиемии при лечении салуретиками: 0,025–0,1 г/сут.

    Пропущенную дозу необходимо принять как можно скорее, но ее не следует принимать, если до следующей дозы не осталось времени. Нельзя принимать двойную дозу.

    Условия хранения препарата Веро-Спиронолактон

    Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

    Срок годности препарата Веро-Спиронолактон

    Спиронолактон инструкция по применению, состав, показания к применению, аналоги и отзывы

    Спиронолактон инструкция по применению, состав, показания к применению, аналоги и отзывы

    Синонимы Спиронолактона. Верошпирон - Verospiron (Вен.); Альдак-тон - Aldactone.

    Спиронолактон лекарственные формы. Препарат выпускается в таблетках по 0,025 г в упаковке по 20 штук.

    Спиронолактон описание лечебных свойств. Препарат обладает умеренным мочегонным действием, которое проявляется со 2-5-го дня лечения, а также слабым и непостоянным гипотензивным действием. Снижение артериального давления начинает проявляться на 2-3-й неделе лечения. Положительным свойством спиронолактона является то, что он не вызывает потери организмом солей калия, обладает так называемым калийсберегающим действием и этим выгодно отличается от других мочегонных.

    Спиронолактон показания к применению. Спиронолактон назначают больным, длительно получавшим мочегонные типа фуросемида, гипотиазида, так как у этих препаратов через 2 недели мочегонный эффект ослабевает. Добавление спиронолактона восстанавливает их мочегонное действие. Кроме того, спиронолактон назначают при гипертонической болезни совместно с гипотиазидом. Особенно полезна эта комбинация тем, у кого большие колебания артериального давления в течение дня. Спиронолактон назначают больным с хронической сердечной недостаточностью, при длительном лечении сердечными гликозидами для снижения их токсичности. Иногда спиронолактон могут назначать больным с бронхиальной астмой, если есть угроза развития отека легких. Еще реже спиронолактон используют при приступах резкой мышечной слабости (миоплегии).

    Спиронолактон инструкция по применению. Препарат принимают внутрь. Суточная доза может варьировать в больших пределах - от 3 до 12 таблеток - и подбирается врачом, суточную дозу делят на три приема.

    Спиронолактон побочные эффекты и осложнения. При применении препарата возможны тошнота, головокружение, сонливость, нарушение координации движений, кожная сыпь.

    Спиронолактон противопоказания. Препарат противопоказан при острой почечной недостаточности, блокаде сердечной проводимости, беременности (первые 3 месяца).

    Хранение Спиронолактона. Препарат хранят в сухом месте. Срок годности 5 лет.

    Другие статьи о препарате Спиронолактон

    Спиронолактон (Spironolactone) - инструкция по применению, описание, фармакологическое действие, показания к применению, дозировка и способ применения

    Спиронолактон (Spironolactone) - инструкция по применению, описание, фармакологическое действие, показания к применению, дозировка и способ применения, противопоказания, побочные действия. Описание

    Характеристика: Калийсберегающий диуретик, конкурентный антагонист альдостерона. Белый кристаллический порошок. Практически нерастворим в воде, растворим в этиловом спирте, легко растворим в бензоле и хлороформе. Молекулярная масса — 416,57.

    Фармакологическое действие

    Фармакология: Фармакологическое действие - диуретическое, калийсберегающее, антигипертензивное. Конкурирует с альдостероном за места связывания на цитоплазматических минералокортикоидных рецепторах. Ингибирует альдостерон-регулируемый обмен ионов натрия на ионы калия в собирательных трубочках и дистальных канальцах. Тормозит реабсорбцию ионов натрия через апикальную мембрану клеток почечного эпителия, повышает экскрецию с мочой ионов натрия, хлора и воды, понижает секрецию и выведение калия (калийсберегающий эффект), магния, мочевины и увеличивает их концентрацию в крови. Понижает титруемую кислотность мочи. Обладает умеренным длительным диуретическим эффектом и слабым антигипертензивным действием. Диуретический эффект после приема многократных доз проявляется на 2-5-й день и сохраняется в течение 2-3 дней после прекращения приема. Спиронолактон как диуретик наиболее эффективен при отеках, связанных с повышенной продукцией альдостерона, особенно когда желательно калийсберегающее диуретическое действие, в т.ч. при застойной сердечной недостаточности, циррозе печени и нефротическом синдроме. Калийсберегающее действие позволяет использовать его при гипокалиемии, вызванной другими диуретиками, а также при повышенной чувствительности к препаратам наперстянки, обусловленной гипокалиемией.

    Антигипертензивная активность обусловлена увеличением экскреции ионов натрия и уменьшением ОЦК и внеклеточной жидкости. Спиронолактон наиболее эффективен для снижения повышенного сАД и дАД у пациентов с первичным гиперальдостеронизмом, в большинстве случаев эссенциальной гипертензии (даже несмотря на то, что уровень секреции альдостерона при доброкачественной эссенциальной гипертензии может быть в пределах нормы). Гипотензивное действие проявляется на 2-3-й неделе лечения.

    Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность

    В исследованиях хронической токсичности у крыс установлено онкогенное действие спиронолактона, особенно в отношении эндокринных органов и печени. В одном исследовании у самцов крыс, получавших спиронолактон в дозах, в 25, 75 и 250 раз превышающих суточную дозу для человека (2 мг/кг), было выявлено статистически значимое дозозависимое повышение частоты доброкачественных аденом щитовидной железы и яичек. У самок крыс было отмечено статистически значимое повышение частоты злокачественных опухолей молочной железы при использовании средних доз. У самцов крыс было обнаружено дозозависимое повышение частоты пролиферативных изменений в печени. При наивысшем уровне доз (500 мг/кг) выявленные эффекты включали гепатоцитомегалию, очаги гиперплазии и гепатоклеточную карциному (развитие последней не было статистически значимым при p=0,05). Дозозависимые (при дозах свыше 20 мг/кг/сут) случаи развития миелоцитарной лейкемии наблюдались у крыс, получавших с кормом ежедневно в течение 1 года калия канреноат. В длительных (двухгодичных) исследованиях канцерогенности калия канреноата у крыс при пероральном введении наблюдались миелоцитарная лейкемия и опухоли печени, щитовидной железы, яичка и молочной железы. Калия канреноат не вызывал мутагенных эффектов в тестах с использованием бактерий или дрожжей. Он вызывал мутагенный эффект в некоторых in vitro тестах на клетках млекопитающих после метаболической активации, но не являлся мутагенным in vivo. Основными метаболитами калия канреноата являются канренон и канреноевая кислота. Спиронолактон также метаболизируется до канренона. Повышение частоты лейкемии не отмечалось при исследовании хронической токсичности у крыс при использовании доз спиронолактона вплоть до 500 мг/кг/сут.

    При приеме внутрь хорошо всасывается из ЖКТ (биодоступность более 90%), абсорбция повышается при одновременном приеме с пищей (биодоступность почти 100%). Быстро и экстенсивно биотрансформируется в печени с образованием нескольких серосодержащих метаболитов, в т.ч. 7-альфа-тиометилспиролактона (ТМС), 6-бета-гидрокси-7-альфа-тиометилспиролактона (ГТМС) и основного активного метаболита — канренона. Антиминералокортикоидная активность метаболитов спиронолактона была оценена у адреналэктомированных крыс и составила для канренона, ТМС и ГТМС 1,10; 1,28 и 0,32 активности спиронолактона соответственно; аффинность метаболитов по отношению к альдостероновым рецепторам в почках крыс составила 0,19; 0,86 и 0,06 таковой спиронолактона соответственно. У человека способность ТМС и 7-альфа-тиоспиролактона восстанавливать электролитный состав мочи, измененный под влиянием синтетического минералокортикоида — флудрокортизона, составляла 0,33 и 0,26 по сравнению со спиронолактоном соответственно.

    Связывание спиронолактона и канренона с белками плазмы крови — более 90%. Спиронолактон и его метаболиты проходят через плацентарный барьер, канренон проникает в грудное молоко. При ежедневном приеме 100 мг в течение 15 дней у 12 здоровых добровольцев C_max спиронолактона достигалась через 2,6 ч после очередного утреннего приема и составляла 80 нг/мл, C_max канренона (181 нг/мл) регистрировалась спустя 4,3 ч, ТМС (391 нг/мл) — через 3,2 ч, ГТМС (125 нг/мл) — через 5,1 ч. Выводится главным образом с мочой в виде метаболитов, 10% — в неизмененном виде, а также в виде метаболитов с желчью/фекалиями. Т_1/2 спиронолактона — 10 мин, Т_1/2 канренона составляет 13-24 ч (в среднем 19 ч) при приеме 1-2 раза в сутки, 9-16 ч (в среднем 12,5 ч) при приеме 4 раза в сутки. Сообщалось о возможности применения спиронолактона самостоятельно или в качестве дополнительного средства при лечении гирсутизма у женщин с синдромом поликистоза яичников, при предменструальном синдроме, при семейном преждевременном половом созревании у юношей, при бронхолегочной дисплазии у детей; для лечения угревой сыпи (acne vulgaris) и облегчения проявлений горной болезни.

    Показания к применению

    Применение: Отечный синдром при хронической сердечной недостаточности, циррозе печени (особенно при одновременном наличии гипокалиемии и гиперальдостеронизма), нефротическом синдроме; эссенциальная гипертензия у взрослых; асцит; диагностика и лечение первичного гиперальдостеронизма (синдром Конна); профилактика гипокалиемии при лечении салуретиками и у больных, получающих сердечные гликозиды, миастения (вспомогательное средство).

    Противопоказания

    Противопоказания: Гиперчувствительность, болезнь Аддисона, острая или быстро прогрессирующая почечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность со значительным снижением выделительной функции (Cl креатинина менее 10 мл/мин), анурия, гиперкалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия.

    Ограничения к применению: Снижение выделительной функции почек, нарушение функции печени (повышена чувствительность к изменениям электролитного баланса), сахарный диабет (особенно диабетическая нефропатия), предрасположенность к метаболическому ацидозу (при ацидозе усиливается гиперкалиемический эффект спиронолактона, спиронолактон может способствовать развитию ацидоза), нарушения менструального цикла и/или увеличение грудных желез, AV блокада (возможно усиление в связи с развитием гиперкалиемии).

    Применение при беременности и кормлении грудью: Данные о негативном влиянии спиронолактона на течение беременности и развитие плода отсутствуют. Однако применение спиронолактона противопоказано в I триместре беременности. Во II и III триместре беременности возможно только по строгим показаниям, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (канренон — активный метаболит спиронолактона — проникает в грудное молоко).

    Побочные действия

    Побочные действия: Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, сонливость, летаргия, вялость, головная боль, атаксия, спутанность сознания.

    Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, спазмы, кишечная колика, гастрит, изъязвления и кровотечения в ЖКТ, нарушение функции печени.

    Со стороны мочеполовой системы: гинекомастия (обычно обратимая, в редких случаях может сохраняться после отмены ЛС), боль в молочных железах, нарушение эрекции у мужчин, снижение потенции у мужчин, нарушение менструального цикла или аменорея, метроррагия в климактерическом периоде, гирсутизм, изменение голоса у женщин.

    Со стороны кожных покровов: макулопапулярные или эритематозные кожные высыпания, алопеция, гипертрихоз, зуд, крапивница.

    Прочие: судороги икроножных мышц, доброкачественные новообразования молочной железы, боль в груди, лейкопения (в т.ч. агранулоцитоз), тромбоцитопения, нарушение электролитного баланса, гиперкалиемия, повышение в крови мочевинного азота, креатинина, остеомаляция, лекарственная лихорадка.

    Сообщалось о случаях рака молочной железы у мужчин и женщин, получавших спиронолактон, однако причинно-следственная связь не установлена.

    Взаимодействие: Одновременное применение с индометацином, ингибиторами АПФ, препаратами калия приводит к развитию гиперкалиемии. Во избежание гиперкалиемии не принимают спиронолактон одновременно с амилоридом или триамтереном. При одновременном приеме с карбеноксолоном снижается терапевтический эффект спиронолактона, т.к. карбеноксолон вызывает задержку натрия в организме. Спиронолактон снижает чувствительность сосудов к норадреналину, что необходимо учитывать при проведении общей и местной анестезии у пациентов, получавших спиронолактон. Ацетилсалициловая кислота ослабляет диуретический эффект спиронолактона. Спиронолактон потенцирует действие диуретических и гипотензивных средств (при одновременном применении с гипотензивными средствами дозу последних следует уменьшить на 50%), снижает эффект антикоагулянтов непрямого действия (производные кумарина). Повышает T_1/2, плазменные уровни и токсичность дигоксина (при их совместном приеме необходимо уменьшать дозу или увеличивать интервал между приемами дигоксина). Сочетание спиронолактона с трипторелином, бусерелином, гонадорелином усиливает их действие.

    Передозировка: Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, головокружение, спутанность сознания, судороги икроножных мышц, кожная сыпь, диарея; возможно обезвоживание организма, нарушение водно-электролитного баланса.

    Лечение: прекращение приема препарата, индукция рвоты, промывание желудка, симптоматическая терапия обезвоживания и нарушений водно-электролитного баланса, артериальной гипотензии, поддержание жизненно важных функций; в случае гиперкалиемии — быстрое в/в введение 20-50% раствора глюкозы и инсулина — 0,25-0,5 ЕД/г глюкозы. Используются калийвыводящие диуретики и ионообменные смолы. Возможно проведение гемодиализа. Специфического антидота нет.

    Дозировка и способ применения

    Способ применения и дозы: Внутрь. Режим дозирования устанавливают индивидуально. Обычные дозы для взрослых: 25-200 мг/сут в один или несколько приемов; при необходимости дозу увеличивают до 400 мг/сут. Детям обычно назначают из расчета 3 мг/кг/сут, однократно или в 2 приема, доза подбирается индивидуально.

    Меры предосторожности: С осторожностью назначают при хирургическом вмешательстве на фоне местных и общих анестетиков, пожилым пациентам (повышен риск развития гиперкалиемии). Не следует назначать спиронолактон совместно с ЛС, вызывающими гинекомастию. При дозах свыше 100 мг/сут чаще развиваются эндокринные/антиандрогенные эффекты, проявляется действие на ЦНС и раздражение слизистой оболочки ЖКТ. Во время терапии необходимо тщательно контролировать содержание электролитов, уровень мочевинного азота, мочевины и креатинина в крови (особенно у пожилых больных с нарушением функции почек и/или печени), регулярно следить за показателями АД. При развитии гиперкалиемии следует прекратить прием спиронолактона. Следует избегать поступления в организм избыточных количеств калия, в т.ч. исключить или ограничить пищу, богатую калием (картофель, абрикосы, изюм, томатный сок и т.п.), а также ЛС, содержащие калий. При лечении спиронолактоном следует избегать употребления спиртных напитков. В начале лечения спиронолактоном водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания, не следует применять его во время работы. При проведении теста на толерантность к глюкозе у пациентов с диабетической нефропатией спиронолактон следует отменить, по крайней мере, за 3 дня до проведения теста (в связи с риском тяжелой гиперкалиемии).

    Другие медицинские препараты и лекарственные средства, применяемые совместно и/или вместо "Спиронолактон (Spironolactone)" в лечении и/или профилактике следующих заболеваний.

    Лекарство спиронолактон инструкция

    • Регистрационный номер ЛС-002410
    • Клинико-фармакологическая группа Кардиология
    • Фармакотерапевтическая группа Диуретическое калийсберегающее средство
    • Торговое название Спиронолактон
    • Международное непатентованное название Спиронолактон
    • Лекарственная форма Таблетки
    • Состав на 1 таблетку: Активное вещество: спиронолактон - 25 мг; Вспомогательные вещества: крахмал картофельный – 13,2 мг, коповидон (коллидон VA-64) – 3,7 мг, кальция стеарат (кальций стеариновокислый) – 1,2 мг, тальк – 3,6 мг, кросповидон (коллидон CL-М) – 5,4 мг, целлюлоза микрокристаллическая - до 120 мг.
    • Код ATX [С03DА01]
    • Фармакологические свойстваФармакодинамика

    Калийсберегающий диуретик, действие которого обусловлено антагонизмом с альдостероном (минералокортикостероидным гормоном коры надпочечников). Альдостерон способствует обратному всасыванию ионов натрия в почечных канальцах и усиливает выведение ионов калия. Спиронолактон - конкурентный антагонист альдостерона по влиянию на дистальные отделы нефрона (конкурирует за места связывания на цитоплазматических белковых рецепторах, снижает синтез пермеаз в альдостерон-зависимом участке собирательных трубочек и дистальных канальцев), повышает выведение ионов натрия, хлора и воды и уменьшает выведение ионов калия и мочевины, снижает кислотность мочи. Усиление диуреза вызывает антигипертензивный эффект, который непостоянен. Диуретический эффект проявляется на 2-5 день лечения.

    Абсорбция - полная. Биодоступность - 100%. Максимальная концентрация при ежедневном приеме 100 мг в течение 15 дней - 80 нг/мл, время, необходимое для достижения максимальной концентрации после очередного утреннего приема - 2.6 ч. После всасывания метаболизируется в печени до нескольких активных серосодержащих метаболитов, в том числе канренона, максимальная концентрация которого определяется через 2-4 ч. Связь с белками плазмы - 98% (канренона - 90%). Плохо проникает в органы и ткани, но проникает через плацентарный барьер, а канренон - в грудное молоко. Объем распределения - 0.05 л/кг. Период полувыведения - 13-24 ч. Выводится почками (50% - в виде метаболитов, 10% - в неизмененном виде), частично – через кишечник. Выведение канренона (главным образом почками) двухфазное, период полувыведения в первой фазе - 3-2 ч, во второй - 12-96 ч. При циррозе печени и хронической сердечной недостаточности период полувыведения возрастает без признаков кумуляции (ее вероятность увеличивается на фоне хронической почечной недостаточности и гиперкалиемии).

  • Показания к применению - эссенциальная гипертензия (в составе комбинированной терапии);
    - отечный синдром при хронической сердечной недостаточности (может применяться в виде монотерапии и в комбинации со стандартной терапией);
    - состояния, при которых может обнаруживаться вторичный гиперальдостеронизм, включая цирроз печени, сопровождающийся асцитом и/или отеками, нефротический синдром, а также другие состояния, сопровождающиеся отеками;
    - гипокалиемия/гипомагниемия (в качестве вспомогательного средства для ее профилактики во время лечения диуретикамии при невозможности применения других способов коррекции уровня калия);
    - первичный гиперальдостеронизм (синдром Конна) – для короткого предоперационного курса лечения;
    - для установления диагноза первичного гиперальдостеронизма.
  • Противопоказания - болезнь Аддисона;
    - гиперкалиемия;
    - гипонатриемия;
    - тяжелая хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин);
    - анурия;
    - непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
    - беременность;
    - период лактации (грудное вскармливание);
    - детский возраст до 3 лет;
    - повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата.
  • Применение при беременности Применение препарата в период беременности и лактации противопоказано.
  • Способ применения и дозы Внутрь.
    При эссенциальной гипертензии суточная доза для взрослых обычно составляет 50-100 мг однократно и может быть увеличена до 200 мг, при этом увеличивать дозу следует постепенно, 1 раз в 2 недели. Чтобы добиться адекватного ответа на терапию, препарат необходимо принимать не менее 2 недель. При необходимости проводят коррекцию дозы.
    При идиопатическом гиперальдостеронизме 100 – 400 мг/сут.
    При выраженном гиперальдостеронизме и гипокалиемии суточная доза составляет 300 мг (максимально 400 мг) за 2-3 приема, при улучшении состояния дозу постепенно снижают до 25 мг/сут.
    При гипокалиемии и гипомагниемии, вызванных терапией диуретиками препарат назначают в дозе 25-100 мг/сут однократно или в несколько приемов. Максимальная суточная доза 400 мг, если пероральные препараты калия или другие методы восполнения его дефицита неэффективны.
    При диагностике и лечении первичного гиперальдостеронизма а качестве диагностического средства при коротком диагностическом тесте препарат назначают в течение 4 дней по 400 мг/сут, распределив суточную дозу в несколько приемов в день. При увеличении концентрации калия в крови во время приема препарата и снижении после отмены его можно предполагать наличие первичного гиперальдостеронизма.
    При длительном диагностическом тесте препарат назначают в той же дозе в течении 3-4 недель. При достижении коррекции гипокалиемии и артериальной гипертензии можно предполагать наличие первичного гиперальдостеронизма.
    После того как диагноз гиперальдостеронизма установлен с помощью более точных диагностических методов, в качестве короткого курса предоперационной терапии первичного гиперальдостеронизма препарат следует принимать в суточной дозе 100 – 400 мг, разделив на 1 – 4 приема в течении всего периода подготовки к хирургической операции. Если операция не показана, то препарат применяется для проведения длительной поддерживающей терапии, при этом используется наименьшая эффективная доза, которая подбирается индивидуально для каждого пациента.
    При лечении отеков на фоне нефротического синдрома суточная доза для взрослых составляет100-200 мг. Не выявлено влияния спиронолактона на основной патологический процесс, и потому применение данного препарата рекомендуется только в случаях, когда другие виды терапии оказываются неэффективны.
    При отечном синдроме на фоне хронической сердечной недостаточности препарат назначают ежедневно в течение 5 дней по 100-200 мг/сут в 2-3 приема, в комбинации с «петлевым» или тиазидным диуретиком. В зависимости от эффекта суточную дозу уменьшают до 25 мг. Поддерживающая доза подбирается индивидуально. Максимальная суточная доза составляет 200 мг.
    При отеках на фоне цирроза печени суточная доза для взрослых обычно составляет 100 мг, если соотношение ионов натрия и калия (Na+/К+) в моче превышает 1,0. Если соотношение меньше 1,0, то суточная доза обычно равна 200-400 мг. Поддерживающая доза подбирается индивидуально.
    При отеках у детей начальная доза составляет 1-3,3 мг/кг массы тела или 30-90мг/м2/сут в 1-4 приема. Через 5 дней проводят коррекцию дозы и при необходимости ее увеличивают в 3 раза по сравнению с первоначальной.
  • Побочное действие Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в животе, гастрит, изъязвления и кровотечения желудочно-кишечного тракта, кишечная колика, диарея или запор, нарушение функции печени.
    Со стороны нервной системы: головокружение; сонливость, летаргия, головная боль, заторможенность, атаксия, мышечные спазмы, спутанность сознания.
    Со стороны эндокринной системы: при длительном применении – гинекомастия, нарушение эрекции у мужчин, снижение потенции; у женщин – дисменорея, аменорея, мет роррагия в климактерическом периоде, гирсутизм, гипертрихоз, огрубение голоса, болез-
    ненность молочных желез, карцинома молочной железы.
    Со стороны мочевыделительной системы: повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия, гиперурикемия, острая почечная недостаточность.
    Со стороны обмена веществ: нарушение водно-электролитного обмена и кислотно-основного состояния (метаболический гипохлоремический ацидоз или алкалоз).
    Со стороны органов кроветворения: мегалобластоз, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
    Аллергические реакции: крапивница, макулопапулезная и эритематознаясыпь, лекарственная лихорадка, зуд.
    Дерматологические реакции: алопеция.
    Прочие: судороги икроножных мышц, мышечный спазм.
  • Передозировка Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, снижение артериального давления, диарея, кожная сыпь, гиперкалиемия (парестезии, миастения, аритмии), гипонатриемия (сухость в полости рта, жажда, сонливость), гиперкальциемия, дегидратация, повышение концентрации мочевины.
    Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия дегидротации и артериальной гипотензии.
    При гиперкалиемии необходимо нормализовать водно-электролитный обмен с помощью калийвыводящих диуретиков, быстрого парентерального введения раствора декстрозы (5-20 % растворы) с инсулином из расчета 0.25-0.5 ЕД на 1 г декстрозы; при необходимости возможно повторное введение декстрозы. В тяжелых случаях проводят гемодиализ.
  • Применение с другими лекарственными препаратами Снижает эффект антикоагулянтов, непрямых антикоагулянтов (гепарина, производных кумарина, индандиона) и токсичность сердечных гликозидов (так как нормализация уровня калия в крови препятствует развитию токсичности).
    Усиливает метаболизм феназола (антипирина).
    Снижает чувствительность сосудов к норэпинефрину (требует соблюдения осторожности при проведении анестезии).
    Увеличивает период полувыведения дигоксина, поэтому возможна интоксикация дигоксином.
    Усиливает токсическое действие лития из-за снижения клиренса.
    Ускоряет метаболизм и выведение карбеноксолона.
    Карбеноксолон способствует задержке натрия спиронолактоном.
    Глюкокортикостероидные препараты и диуретики (производные бензотиазина, фуросимид, этакриновая кислота) усиливают и ускоряют диуретический и натрийуретический эффекты.
    Усиливает действие диуретических и гипотензивных лекарственных средств.
    Нестероидные противовоспалительные средства снижают диуретический и натрийуретический эффекты, увеличивается риск развития гиперкалиемии.
    Глюкокортикостероидные препараты усиливают диуретический и натрийуретический эффект при гипоальбуминемии и/или гипонатриемии.
    Возрастает риск развития гиперкалиемии при приеме с препаратами калия, калиевыми добавками и калийсберегающими диуретиками, ингибиторами антиотензинпревращающего
    фермента (ацидоз), антагонистами антиотензина II, блокаторами альдостерона, индометацином, циклоспорином.
    Салицилаты, индометацин снижают диуретический эффект.
    Хлорид аммония, колестирамин способствуют развитию гиперкалиемического метаболического ацидоза.
    Флудрокортизон вызывает парадоксальное усиление канальцевой секреции калия.
    Снижает эффект митотана.
    Усиливает эффект трипторелина, бузерелина, ганадорелина.
  • Особые указания Возможно временное повышение уровня азота мочевины в сыворотке крови, особенно при снижении функции почек и гиперкалиемии. Возможен обратимый гиперхлоремический метаболический ацидоз.
    При болезнях почек и печени, а также в пожилом возрасте, необходим регулярный контроль электролитов сыворотки крови и функции почек.
    Препарат затрудняет определение дигоксина, кортизола и адреналина в крови.
    Несмотря на отсутствие прямого воздействия на углеводный обмен, наличие сахарного диабета, особенно с диабетической нефропатией, требует особой осторожности из-за возможности развития гиперкалиемии.
    При лечении нестероидными противовоспалительными препаратами следует контролировать функцию почек и уровень электролитов в крови.
    Следует избегать пищи, богатой калием.
    Во время лечения употребление алкоголя противопоказано.
    Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
    В начальном периоде лечения запрещается управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Длительность ограничений устанавливается в индивидуальном порядке.
  • Форма выпуска Таблетки по 25 мг. По 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 180 таблеток в банки полимерные.
    По 10, 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
    Каждую банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
  • Условия хранения В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.
  • Срок годности 5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
  • Условия отпуска из аптек по рецепту
  • Назад в раздел

    © ОАО «Синтез», 2002—2016

    Спиронолактон: инструкция по применению, описание, фармакологические свойства, противопоказания, передозировка

    Спиронолактон Инструкция по применению - СПИРОНОЛАКТОН

    Перед покупкой лекарства СПИРОНОЛАКТОН внимательно прочитайте инструкцию по применению, способы применения и дозы, а также другую информацию по лекарственному препарату СПИРОНОЛАКТОН. В справочнике лекарств на МедКруг.ру вы можете купить СПИРОНОЛАКТОН, а также найдете необходимую информацию: отзывы, инструкцию по применению, эффективность

    Фармакологическое действие

    Калий-, магнийсберегающий диуретик. Является конкурентным антагонистом альдостерона по влиянию на дистальные отделы нефрона (конкурирует за места связывания на цитоплазматических белковых рецепторах, снижает синтез пермеаз в альдостерон-зависимом участке собирательных трубочек и дистальных канальцев), повышает выведение Na +. Cl - и воды и уменьшает выведение K + и мочевины, снижает титруемую кислотность мочи. Усиление диуреза вызывает гипотензивный эффект, который непостоянен. Гипотензивный эффект не зависит от уровня ренина в плазме крови и не проявляется при нормальном АД.

    Диуретический эффект проявляется на 2-5 день лечения.

    Фармакокинетика

    После приема внутрь всасывается из ЖКТ, абсорбция составляет 90%. Метаболизируется в печени, основным активным метаболитом является канренон.

    T1/2 составляет 13-24 ч. Выводится главным образом почками, некоторое количество выводится с желчью.

    Показания

    Отеки при хронической сердечной недостаточности, цирроз печени (особенно при одновременном наличии гипокалиемии и гиперальдостеронизма), при нефротическом синдроме.

    Отеки во II и III триместрах беременности.

    Артериальная гипертензия, в т.ч. при альдостеронпродуцирующей аденоме надпочечников (в составе комбинированной терапии).

    Первичный гиперальдостеронизм. Альдостеронпродуцирующая аденома надпочечников (длительная поддерживающая терапия при противопоказании к хирургическому лечению или в случае отказа от него). Диагностика гиперальдостеронизма.

    Гипокалиемия и ее профилактика при лечении салуретиками.

    Синдром поликистоза яичников, предменструальный синдром.

    Режим дозирования

    Устанавливают индивидуально в зависимости от выраженности нарушений водно-электролитного обмена и гормонального статуса.

    При отечном синдроме - 100-200 мг/сут (реже - 300 мг/сут) в 2-3 приема (обычно в комбинации с "петлевым" или/и тиазидным диуретиком) ежедневно в течение 14-21 дня. Коррекцию дозы следует проводить с учетом значений концентрации калия в плазме. При необходимости курсы повторяют через каждые 10-14 дней. При выраженном гиперальдостеронизме и сниженном содержании калия в плазме - 300 мг/сут в 2-3 приема.

    Побочное действие

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в животе, гастрит, изъязвления и кровотечения в ЖКТ, кишечная колика, диарея или запоры.

    Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, летаргия, головная боль, заторможенность, атаксия.

    Со стороны обмена веществ: повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия, гиперурикемия, нарушение водно-солевого обмена и КЩР (метаболический гипохлоремический ацидоз или алкалоз).

    Со стороны системы кроветворения: мегалобластоз, агранулоцитоз, тромбоцитопения.

    Со стороны эндокринной системы: при длительном применении - гинекомастия, нарушение эрекции у мужчин; у женщин - дисменорея, аменорея, метроррагия в климактерическом периоде, гирсутизм, огрубение голоса, болезненность молочных желез, карцинома молочной железы.

    Аллергические реакции: крапивница, макуло-папулезные и эритематозные высыпания, лекарственная лихорадка, зуд.

    Прочие: мышечные спазмы, снижение потенции.

    Противопоказания

    Болезнь Аддисона, гиперкалиемия, гиперкальциемия, гипонатриемия, хроническая почечная недостаточность, анурия, печеночная недостаточность, сахарный диабет при подтвержденной или предполагаемой хронической почечной недостаточности, диабетическая нефропатия, I триместр беременности, метаболический ацидоз, нарушение менструального цикла или увеличение молочных желез, повышенная чувствительность к спиронолактону.

    Беременность и лактация

    Данные о негативном влиянии спиронолактона на течение беременности и развитие плода отсутствуют. Однако в I триместре беременности применение противопоказано, во II и III триместрах возможно применение по показаниям.

    При необходимости применения в период лактации следует учитывать, что с грудным молоком в небольших количествах выделяется метаболит спиронолактона канренон.

    Особые указания

    C осторожностью применять при AV-блокаде (возможность усиления в связи с развитием гиперкалиемии), декомпенсированном циррозе печени, хирургических вмешательствах, приеме препаратов, вызывающих гинекомастию, при приеме местных и общих анестетиков, у пациентов пожилого возраста.

    На фоне применения спиронолактона не следует назначать препараты, содержащие калий, а также другие диуретические средства, вызывающие задержку калия в организме. Следует избегать применения спиронолактона с карбеноксолоном, вызывающим задержку натрия.

    В период лечения следует проводить периодическое определение содержания электролитов и мочевины в крови.

    При применении спиронолактона в комбинации с другими диуретическими или антигипертензивными средствами дозу последних рекомендуется уменьшить. При применении спиронолактона одновременно с дигоксином может возникнуть необходимость уменьшения как насыщающей, так и поддерживающей дозы последнего.

    Передозировка Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении с антигипертензивными препаратами потенцируется гипотензивное действие спиронолактона.

    При одновременном применении с ингибиторами АПФ возможно развитие гиперкалиемии (особенно у пациентов с нарушениями функции почек), т.к. ингибиторы АПФ уменьшают содержание альдостерона, что приводит к задержке калия в организме на фоне ограничения выведения калия.

    При одновременном применении с препаратами калия, другими калийсберегающими диуретиками, заменителями поваренной соли и БАД к пище, содержащими калий, возможно развитие гиперкалиемии.

    При одновременном применении с салицилатами уменьшается диуретический эффект спиронолактона вследствие блокады экскреции канренона почками.

    Индометацин и мефенамовая кислота ингибируют экскрецию канренона почками.

    При одновременном применении уменьшается гипопротромбинемический эффект пероральных антикоагулянтов.

    При одновременном применении с дигитоксином возможно как усиление, так и уменьшение эффектов дигитоксина.

    При одновременном применении спиронолактон ингибирует экскрецию дигоксина почками и, вероятно, уменьшает его объем распределения. Это может вызывать повышение концентрации дигоксина в плазме крови.

    При одновременном применении с кандесартаном, лозартаном, эпросартаном возникает риск развития гиперкалиемии.

    При одновременном применении с колестирамином описаны случаи гипохлоремического алкалоза.

    При одновременном применении с лития карбонатом возможно повышение концентрации лития в плазме крови.

    При одновременном применении с норадреналином возможно уменьшение чувствительности сосудов к норадреналину.

    При одновременном применении усиливается действие трипторелина, бусерелина, гонадорелина.

    Условия отпуска из аптек Условия и сроки хранения