Руководства, Инструкции, Бланки

Sofradex Инструкция img-1

Sofradex Инструкция

Рейтинг: 4.6/5.0 (1682 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Софрадекс (Sofradex) - инструкция по применению, показания, состав

Софрадекс (Sofradex) - инструкция по применению, показания, состав Название: Фармакологическое действие:


Комбинированный препарат для местного применения в офтальмологической и оториноларингологической практике, содержащий дексаметазон, неомииин и грамицидин. Дексаметазон -глюкокортикоид (синтетический аналог гормона коры надпочечников, влияющего на углеводный и белковый обмен), оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и противозудное действие. При местном применении в офтальмологии уменьшает боль, жжение, светобоязнь и слезотечение. Неомицин - аминогликозидный антибиотик, действует бактерицидно (уничтожает бактерии), обладает широким спектром действия. Грамицидин - антибиотик, продуцируемый BacillusbrevisDubos, действует бактерицидно и бактериостатически (препятствует размножению бактерий), активен в отношении различных грамположительных микроорганизмов.

Показания к применению:


Поверхностные бактериальные инфекции глаз, сопровождающиеся выраженным воспалительным или аллергическим компонентами; блефарит (воспаление краев век); инфицированная экзема век (нейроаллергическое заболевание кожи век, характеризующееся ее мокнущим, зудящим воспалением); ячмень; аллергический конъюнктивит (воспаление наружной оболочки глаза); кератит rpsacea(воспаление роговицы при розовых угрях); склерит (воспаление непрозрачной оболочки глаза), эписклерит (воспаление поверхностных слоев непрозрачной оболочки глаза), иридоциклит (воспаление радужной оболочки и ресничного тела глаза), ирит (воспаление радужной оболочки глаза); острый и хронический наружный отит (воспаление полости наружного уха).

Способ применения:


Мазь для лечения глаз взрослым и детям наносят в небольшом количестве 2 раза вдень или на ночь, если днем препарат применялся в виде капель. В отологической практике (лечении заболеваний уха) применяют мазь 1-2 раза в день. Глазные капли закапывают взрослым и детям по 1-2 капли в каждый пораженный глаз до 6 раз в день или чаще (в случае необходимости). Капли в ухо закапывают 3-4 раза в день по 2-3 капли, вводят постепенно по одной капле.
Препарат можно применять только после установления точного диагноза и исключения поражении вирусного и грибкового происхождения. Длительность применения препарата не должна превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания, так как длительное использование глкжокортикостероида, входящего в состав софрадекса, может маскировать скрыто протекающие инфекции, а длительное использование антимикробных ингридиентов препарата - способствовать возникновению устойчивой микрофлоры.
Курс лечение препарата не следует повторять без регулярного наблюдения врача во избежание повышения внутриглазного давления, образования катаракты (заболевания глаз, характеризующегося частичным или полным помутнением хрусталика глаза) или появления инфекций глаза.

Побочные действия:


Раздражение, жжение, боль, зуд, дерматиты (воспаление кожи); повышение внутриглазного давления и обусловленные этим осложнения; субкапсулярная катаракта (заболевание глаз, характеризующееся частичным или полным помутнением хрусталика глаза с локализацией очага под капсулой хрусталика) - при длительном применении; истончение роговицы (при заболеваниях роговицы или склеры, сопровождающихся уменьшением толщины этих оболочек глаза).

Противопоказания:


Вирусные, в том числе герпетические (вызванные вирусом герпеса), или грибковые инфекции, туберкулез, гнойное воспаление глаз; глаукома (повышенное внутриглазное давление); перфорация (сквозной дефект) барабанной перепонки в отологической практике (лечении заболеваний органов слуха); сведения о повышенной чувствительности к компонентам препарата.
Следует учитывать, что входящий в состав препарата неомицин является аминогликозидным антибиотиком, которому свойственна ототоксичность (повреждающее действие на органы слуха), особенно в случае применения в больших дозах, пацентам с почечной или печеночной недостаточностью. Следует соблюдать повышенную осторожность при назначении препарата в больших дозах детям грудного и младшего возраста. Длительный интенсивный курс местного лечения может оказать обшее системное действие.
Пациенты, применяющие препарат для лечения глаз, вследствие затуманивания зрения должны избегать вождения автомобиля или работы с механизмами, требующими повышенного зрительного внимания.
Безопасность применения препарата при беременности и в период кормления грудью не установлена.

Форма выпуска:


Мазь в тюбиках с пипеткой по 5 г; капли во флаконах по 10 мл.

Условия хранения:


При комнатной температуре (не выше +25 °С).

Состав:


1 г мази и 1 мл капель содержат 0,5 г дексаметазона, 0,005 г неомицина и 0,05 мг грамицидина.

Препараты, схожие по действию описание смотрите на этом сайте:

Дексокорт n (DexocortN)
Фенкортозоль (Phencortosolum)
Дезоксикортикостерона триметилацетат (Desoxycorticosteronitrimethylacetas)
Фторгидрокортизона ацетат (Fludrocortisoneacetate)
Блефамид n (Blephamide N)

Другие статьи

Софрадекс: инструкция по применению, описание, фармакологические свойства, противопоказания, передозировка

Софрадекс Инструкция по применению - СОФРАДЕКС

Перед покупкой лекарства СОФРАДЕКС внимательно прочитайте инструкцию по применению, способы применения и дозы, а также другую информацию по лекарственному препарату СОФРАДЕКС. В справочнике лекарств на МедКруг.ру вы можете купить СОФРАДЕКС, а также найдете необходимую информацию: отзывы, инструкцию по применению, эффективность

Фармакологическое действие

Фрамицетина сульфат - антибиотик из группы аминогликозидов, действует бактерицидно. Обладает широким спектром антибактериального действия, активен в отношении грамположительных микроорганизмов, включая золотистый стафилококк, и большинства клинически значимых грамотрицательных микроорганизмов (кишечная палочка, палочка дизнтерии, протей и др.). Малоэффективен в отношении стептококков. Не действует на патогенные грибы, вирусы, анаэробную флору. Устойчивость микроорганизмов к фрамицетин сульфату развивается медленно. Грамицидин - оказывает бактерицидное и бактериостатическое действие, расширяет спектр антимикробного действия фрамицетина за счет своей активности в отношении стафилококков, так как тоже обладает противостафилококковым эффектом.

Дексаметазон - ГКС, оказывающий выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Дексаметазон подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость капилляров. При закапывании в глаза уменьшат боль, жжение, слезотечение, светобоязнь. При закапывании в уши уменьшает симптомы отита наружного уха (покраснение кожи, боль, зуд, жжение в наружном слуховом проходе, ощущение заложенности уха).

Фармакокинетика

При местном применении системная абсорбция низкая.

Фрамицетина сульфат может всасываться через воспаленную кожу или открытые раны. При поступлении в системный кровоток он быстро выводится почками в неизмененном виде. T1/2 фрамицетина сульфата составляет 2-3 ч.

При приеме внутрь дексаметазон способен быстро абсорбироваться из ЖКТ. T1/2 составляет 190 мин.

Показания

Бактериальные заболевания переднего отрезка глаза.

— кератиты (без повреждения эпителия);

— склериты, эписклериты;

— инфицированная экзема кожи век;

— отит наружного уха.

Режим дозирования

При заболеваниях глаз. при легком течении инфекционного процесса закапывают по 1-2 капли препарата в конъюнктивальный мешок глаза каждые 4 ч. В случае развития тяжелого инфекционного процесса препарат закапывают каждый час. По мере уменьшения воспалительных явлений частота инстилляций препарата снижается.

При заболеваниях уха: закапывают по 2-3 капли 3-4 раза/сут, в наружный слуховой проход можно закладывать марлевый тампон, смоченный раствором.

Длительность применения препарата не должна превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания (ГКС может маскировать скрыто протекающие инфекции, а длительное использование антимикробных компонентов препарата способствовать развитию устойчивой флоры).

Побочное действие

Аллергические реакции обычно отсроченного типа, проявляющиеся раздражением, жжением, болью, зудом, дерматитом.

При длительном применении кортикостероидов местного действия возможно: повышение внутриглазного давления с развитием симптомо комплекса глаукомы (поражение зрительного нерва, снижение остроты зрения и появление дефектов полей зрения), поэтому при более чем 7-дневном применении препаратов, содержащих глюкокортикостероиды, следует регулярно измерять внутриглазное давление; развитие задней супкапсулярной катаракты (особенно при частом закапывании); истончение роговицы или склеры, которое может привести к перфорации; присоединение вторичной (грибковой) инфекции.

Противопоказания

— повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата;

— вирусные или грибковые инфекции, туберкулез, гнойное воспаление глаз, трахома;

— нарушение целостности эпителия роговицы и истончение склеры;

— герпетический кератит (древовидная язва роговицы) (возможно увеличение размеров язвы и значительное ухудшение зрения);

— перфорация барабанной перепонки (проникновение препарата в среднее ухо может привести к развитию ототоксического действия);

— беременность и период кормления грудью;

— дети грудного возраста.

С осторожностью: детям младшего возраста (особенно при назначении препарата в больших дозах и длительно - риск развития системых эффектов и подавления функции надпочечников).

Беременность и лактация

Препарат противопоказан во время беременности и в период лактации.

Особые указания

При длительном применении препарата, как и при длительном применении других противомикробных средств, возможно развитие суперинфекций, вызванных устойчивыми к препарату микроорганизмами, включая грибки.

Продолжительное закапывание препаратав глаза может приводить к истончению роговицы с развитием ее перфорации, а также к повышению внутриглазного давления. Лечение препаратами, содержащими кортикостероиды, не должно проводится повторно или длительно без регулярного контроля внутриглазного давления, обследования глаз на предмет развития катаракты или вторичных инфекций.

Местные ГКС никогда не должны применяться у пациентов с гиперемией глаза неустановленной элиологии, т.к. несоответствующее использование препарата может привести к значиельному ухудшению зрения.

Входящий в состав препарата фрамицетина сульфат является антибиотиком из группы аминогликозидов, которым свойственно развитие нефро- и ототоксических эффектов при системном применении или местном нанесении на открытую рану или поврежденную кожу. Эти эффекты зависят от дозы и увеличиваются и почечной или печеночной недостаточности. Хотя развития этих эффектов не наблюдалось при закапыывании препарата в глаза, следует принимать во внимание возможность их возникновения в случае местного применения высоких доз препарата у детей.

Длительность применения препарата не должна превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания, т.к. длительное использование ГКС, входящего в его состав, может маскировать скрыто протекающие инфекции, а длительное использование антимикробных составляющих - способствовать развитию устойчивой флоры.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Пациентам, у которых после закапывания в глаз препарата временно теряется четкость зрения, не рекомендуется сразу после закапывания препарата водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим четкости зрения.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 1 месяца.

Передозировка

Длительное и интенсивное местное использование может привести к появлению системных эффектов. Лечение симптоматическое.

При проглатывании содержимого одного флакона (до 10 мл раствора) маловероятно развитие серьезных побочных эффектов.

Лекарственное взаимодействие

Не следует применять фрамицетина сульфат вместе с другими антибиотиками, оказывающими ототоксическое и нефротоксическое действие (стрептомицин, мономицин, канамицин, гентамицин).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 2 года. Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

Обсуждения и статьи про СОФРАДЕКС

Софрадекс (Sofradex) инструкция по применению, описание препарата

Софрадекс (Sofradex)

фрамицетина сульфат 5 мг

грамицидин 50 мкг

дексаметазон (в форме натрия метасульфобензоата) 500 мкг.

Вспомогательные вещества: лития хлорид, натрия цитрат, лимонной кислоты моногидрат, фенилэтанол, этанол денатурированный (спирт промышленный метилированный) 95%, полисорбат 80, вода д/и.

Препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии и ЛОР-практике.

Фрамицетина сульфат - антибиотик из группы аминогликозидов, действует бактерицидно. Обладает широким спектром антибактериального действия, активен в отношении грамположительных микроорганизмов, включая золотистый стафилококк, и большинства клинически значимых грамотрицательных микроорганизмов (кишечная палочка, палочка дизнтерии, протей и др.). Малоэффективен в отношении стептококков. Не действует на патогенные грибы, вирусы, анаэробную флору. Устойчивость микроорганизмов к фрамицетин сульфату развивается медленно. Грамицидин - оказывает бактерицидное и бактериостатическое действие, расширяет спектр антимикробного действия фрамицетина за счет своей активности в отношении стафилококков, так как тоже обладает противостафилококковым эффектом.

Дексаметазон - ГКС, оказывающий выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Дексаметазон подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость капилляров. При закапывании в глаза уменьшат боль, жжение, слезотечение, светобоязнь. При закапывании в уши сокращает симптомы отита наружного уха (покраснение кожи, боль, зуд, жжение в наружном слуховом проходе, ощущение заложенности уха).

При местном использовании системная абсорбция низкая.

Фрамицетина сульфат может всасываться через воспаленную кожу или открытые раны. При поступлении в системный кровоток он быстро выводится почками в неизмененном виде. T1/2 фрамицетина сульфата составляет 2-3 ч.

При приеме внутрь дексаметазон способен быстро абсорбироваться из ЖКТ. T1/2 составляет 190 мин.

Показания к применению продукта

Бактериальные заболевания переднего отрезка глаза.

кератиты (без повреждения эпителия);

инфицированная экзема кожи век;

отит наружного уха.

При заболеваниях глаз: при легком течении инфекционного процесса закапывают по 1-2 капли продукта в конъюнктивальный мешок глаза через 4 ч. В случае развития тяжелого инфекционного процесса продукт закапывают каждый час. По мере уменьшения воспалительных явлений частота инстилляций продукта снижается.

При заболеваниях уха: закапывают по 2-3 капли 3-4, в наружный слуховой проход можно закладывать марлевый тампон, смоченный раствором.

Длительность применения продукта не обязана превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания (ГКС может маскировать скрыто протекающие инфекции, а длительное использование антимикробных компонентов продукта способствовать развитию устойчивой флоры).

Аллергические реакции обычно отсроченного типа, проявляющиеся раздражением, жжением, болью, зудом, дерматитом.

При долгом использовании кортикостероидов местного действия возможно: увеличение внутриглазного давления с развитием симптомо комплекса глаукомы (поражение зрительного нерва, снижение остроты зрения и появление дефектов полей зрения), поэтому при более чем 7-дневном использовании продуктов, содержащих глюкокортикостероиды, надлежит регулярно измерять внутриглазное давление; развитие задней супкапсулярной катаракты (особо при частом закапывании); истончение роговицы или склеры, которое может привести к перфорации; присоединение вторичной (грибковой) инфекции.

Противопоказания к применению продукта

высокая индивидуальная восприимчивость к любому из компонентов продукта;

вирусные или грибковые инфекции, туберкулез, гнойное воспаление глаз, трахома;

нарушение целостности эпителия роговицы и истончение склеры;

герпетический кератит (древовидная язва роговицы) (возможно увеличение размеров язвы и значительное ухудшение зрения);

перфорация барабанной перепонки (проникновение продукта в среднее ухо может привести к развитию ототоксического действия);

беременность и период кормления грудью;

дети грудного возраста.

С осторожностью: детям младшего возраста (особо при назначении продукта в больших дозах и длительно - риск развития системых эффектов и угнетения функции надпочечников).

Препарат противопоказан во время беременности и в период лактации.

При долгом использовании продукта, как и при долгом использовании других противомикробных средств, возможно развитие суперинфекций, вызванных устойчивыми к продукту микроорганизмами, включая грибки.

Продолжительное закапывание продуктав глаза может приводить к истончению роговицы с развитием ее перфорации, также к повышению внутриглазного давления. Лечение продуктами, содержащими кортикостероиды, не должно проводится повторно или длительно без регулярного контроля внутриглазного давления, обследования глаз на предмет развития катаракты или вторичных инфекций.

Местные ГКС никогда не должны использоваться у больных с гиперемией глаза неустановленной элиологии, т.к. несоответствующее использование продукта может привести к значиельному ухудшению зрения.

Входящий в состав продукта фрамицетина сульфат является антибиотиком из группы аминогликозидов, которым свойственно развитие нефро- и ототоксических эффектов при системном использовании или местном нанесении на открытую рану или поврежденную кожу. Эти эффекты зависят от дозы и увеличиваются и почечной или печеночной недостаточности. Хотя развития этих эффектов не наблюдалось при закапыывании продукта в глаза, надлежит принимать во внимание возможность их возникновения в случае местного применения больших доз продукта у малышей.

Длительность применения продукта не обязана превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания, т.к. длительное использование ГКС, входящего в его состав, может маскировать скрыто протекающие инфекции, а длительное использование антимикробных составляющих - способствовать развитию устойчивой флоры.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, у которых в последствии закапывания в глаз продукта временно теряется четкость зрения, не рекомендуется сразу в последствии закапывания продукта водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-или другим сложным оборудованием, требующим четкости зрения.

Флакон необходимо закрывать в последствии каждого использования. Не надлежит прикасаться кончиком пипетки к глазу. После вскрытия флакона продукт надлежит использовать на протяжении 1 месяца.

Длительное и интенсивное местное использование может привести к появлению системных эффектов. Лечение симптоматическое.

При проглатывании содержимого одного флакона (до 10 мл раствора) маловероятно развитие серьезных побочных эффектов.

Не надлежит использовать фрамицетина сульфат вместе с другими антибиотиками, оказывающими ототоксическое и нефротоксическое действие (стрептомицин, мономицин, канамицин, гентамицин).

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и периоди хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для малышей месте. Период годности 2 года. Не использовать по истечении периода годности указанного на пачке.

Внимание!
Перед применением медикамента "Софрадекс (Sofradex)" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с « Софрадекс (Sofradex) ».

Софрадекс – инструкция по применению, показания, дозы

Софрадекс

Софрадекс – местный комбинированный препарат с противовоспалительным и антибактериальным действием, применяемый в ЛОР-практике и офтальмологии.

Форма выпуска и состав

Софрадекс выпускают в форме капель глазных и ушных: почти бесцветного, прозрачного раствора, с запахом фенилэтилового спирта (по 5 мл в темных стеклянных флаконах, по 1 флакону в картонной пачке в комплекте с капельницей).

В состав 1 мл капель входят активные вещества:

  • Грамицидин – 0,05 мг;
  • Сульфат фрамицетина – 5 мг;
  • Дексаметазон (в форме натрия метасульфобензоата) – 0,5 мг.

Вспомогательные компоненты: цитрат натрия, хлорид лития, моногидрат лимонной кислоты, 99,5% этанол, фенилэтанол, полисорбат 80, вода для инъекций.

Показания к применению

Софрадекс назначают для лечения отита наружного уха, а также следующих бактериальных заболеваний переднего отрезка глаза:

Противопоказания
  • Истончение склеры и нарушение целостности эпителия роговицы;
  • Глаукома ;
  • Гнойное воспаление глаз, туберкулез. вирусные или грибковые инфекции, трахома ;
  • Герпетический кератит (возможно значительное ухудшение зрения и увеличение размеров язвы);
  • Перфорация барабанной перепонки (проникновение Софрадекса в среднее ухо может вызвать развитие ототоксического действия);
  • Беременность и период кормления грудью;
  • Грудной возраст;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Детям младшего возраста Софрадекс следует назначать с осторожностью, особенно длительно в больших дозах, что вязано с риском развития системных эффектов и возможным подавлением функции надпочечников.

Способ применения и дозировка

При лечении заболеваний глаз (легкое течение инфекционного процесса) Софрадекс следует закапывать каждые 4 часа по 1-2 капли. При развитии тяжелого инфекционного процесса препарат применяют каждый час. С уменьшением воспалительных явлений частоту инстилляций уменьшают.

При лечении заболеваний уха Софрадекс следует закапывать 3-4 раза в день по 2-3 капли. Также можно закладывать смоченный раствором марлевый тампон в наружный слуховой проход.

Продолжительность применения Софрадекса не должна превышать 7 дней (глюкокортикостероиды могут маскировать скрыто протекающие инфекции, а продолжительное использование антимикробных компонентов капель способствует развитию устойчивой флоры). Более длительная терапия возможна при явной положительной динамике заболевания.

Побочные действия

Во время терапии возможно развитие аллергических реакций обычно отсроченного типа, проявляющихся как: жжение, раздражение, зуд, боль, дерматит .

При продолжительном применении кортикостероидов местного действия может повышаться внутриглазное давление с развитием симптомов комплекса глаукомы (снижение остроты зрения, поражение зрительного нерва, появление дефектов полей зрения). В связи с этим при применении Софрадекса дольше 7 дней нужно регулярно измерять внутриглазное давление.

Также во время лечения могут возникать такие побочные действия, как:

  • Истончение склеры или роговицы, которое может привести к перфорации;
  • Развитие задней субкапсулярной катаракты (особенно при частом применении);
  • Присоединение вторичной (грибковой) инфекции.
Особые указания

При продолжительном применении Софрадекса, возможно развитие суперинфекций, вызванных устойчивыми к активным веществам препарата микроорганизмами, включая грибки.

Длительное лечение заболеваний глаз может привести к повышению внутриглазного давления и истончению роговицы с развитием ее перфорации. Не следует применять Софрадекс длительно или повторно без регулярного обследования глаз на предмет развития вторичных инфекций или катаракты и контроля внутриглазного давления.

Фрамицетина сульфат, входящий в состав препарата, является антибиотиком из группы аминогликозидов, которым при местном нанесении на открытую рану или поврежденную кожу, а также при системном применении свойственно развитие ото- и нефротоксических эффектов. Несмотря на то, что развитие этих эффектов при закапывании препарата в глаза не наблюдалось, нужно принимать во внимание возможность их развития при местном применении высоких доз Софрадекса у детей.

Препарат не следует применять больным с гиперемией глаза неустановленной этиологии, поскольку это может вызвать значительное ухудшение зрения.

Флакон с каплями нужно закрывать после каждого использования. Прикасаться кончиком пипетки к глазу не рекомендуется. После вскрытия флакона капли нужно использовать в течение 30 дней.

Больным, у которых после закапывания препарата в глаза временно нарушается четкость зрения, сразу после процедуры управлять автомобилем, работать со станками или сложным оборудованием не рекомендуется.

Лекарственное взаимодействие

Применять Софрадекс одновременно с другими антибиотическими препаратами, оказывающими нефротоксическое и ототоксическое действие (мономицин, стрептомицин, гентамицин, канамицин) не следует.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Срок годности – 2 года.

Софрадекс инструкция по применению, лечение, отзывы, показания, противопоказания

СОФРАДЕКС ®

Регистрационный номер: П N013871/01-180210

Торговое название препарата: Софрадекс ®.

Международное непатентовонное название: нет.

Лекарственная форма: капли глазные и ушные.

Состав
1 мл раствора содержит:
Действующие вещества: фрамицетина сульфат - 5,00 мг, грамицидин - 0,05 мг, дексаметазон (в виде натрия метасульфобензоата) - 0,50 мг.
Вспомогательные вещества: лития хлорид, натрия цитрат, лимонной кислоты моногидрат, фенилэтанол (спирт фенилэтиловый), этанол 99,5 %, полисорбат 80, вода для инъекций.

Описание:
Прозрачный почти бесцветный раствор с запахом спирта фенилэтилового.

Фармакотерапевтическая группа: глюкокортикостероид для местного применения + антибиотики (аминогликозид и циклический полипептид)

Фармакологические свойства
Фармакодинамика

Фрамицетина сульфат - антибиотик из группы аминогликозидов, действует бактерицидно. Обладает широким спектром антибактериального действия, активен в отношении грамположительных микроорганизмов, включая золотистый стафилококк и большинства клинически значимых грамотрицательных микроорганизмов (кишечная палочка, палочка дизентерии, протей и др.). Мало эффективен в отношении стрептококков. Не действует на патогенные грибы, вирусы, анаэробную флору. Устойчивость микроорганизмов к фрамицетин сульфату развивается медленно.
Грамицидин - оказывает бактерицидное и бактериостатическое действие, расширяет спектр антимикробного действия фрамицетина за счет своей активности в отношении стрептококков и анаэробных микроорганизмов. Усиливает эффекты фрамицетина в отношении стафилококков, так как тоже обладает противостафилококковым эффектом.
Дексаметазон - глюкокортикостероид, оказывающий выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Дексаметазон подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость капилляров.
При закапывании в глаза уменьшает боль, жжение, слезотечение, светобоязнь. При закапывании в уши уменьшает симптомы отита наружного уха (покраснение кожи, боль, зуд, жжение в наружном слуховом проходе, ощущение заложенности уха).

Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция низкая.
Фрамицетина сульфат может всасываться через воспаленную кожу или открытые раны. При поступлении в системный кровоток он быстро выводится почками в неизмененном виде. Период полувыведения фрамицетина сульфата составляет 2-3 часа.
При приеме внутрь дексаметазон способен быстро абсорбироваться изи желудочно-кишечного тракта. Период полувыведения составляет 190 минут.

Показания к применению
Бактериальные заболевания переднего отрезка глаза:
  • блефариты;
  • конъюнктивиты;
  • кератиты (без повреждения эпителия);
  • иридоциклиты;
  • склериты, эписклериты.
  • Инфицированная экзема кожи век.
  • Отит наружного уха.

    Противопоказания
  • повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата;
  • вирусные или грибковые инфекции, туберкулез, гнойное воспаление глаз, трахома;
  • нарушение целостности эпителия роговицы и истончение склеры
  • герпетический кератит (древовидная язва роговицы) (возможно увеличение размеров язвы и значительное ухудшение зрения);
  • глаукома;
  • перфорация барабанной перепонки (проникновение препарата в среднее ухо может привести к развитию ототоксического действия);
  • беременность и период кормления грудью;
  • дети грудного возраста.

    С осторожностью: детям младшего возраста (особенно при назначении препарата в больших дозах и длительно - риск развития системных эффектов и подавления функции надпочечников).

    Способ применения и дозы
    При заболеваниях глаз: при лёгком течении инфекционного процесса закапывают по 1-2 капли препарата конъюнктивальный мешок глаза каждые 4 часа. В случае развития тяжелого инфекционного процесса препарат закапывают каждый час. По мере уменьшения воспалительных явлений частота инсталляций препарата снижается.
    При заболеваниях уха: закапывают по 2-3 капли 3-4 раза в день, в наружный слуховой проход можно закладывать марлевый тампон, смоченный раствором. Длительность применения препарата не должна превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания (глюкокортикоид может маскировать скрыто протекающие инфекции, а длительное использование антимикробных компонентов препарата - способствовать развитию устойчивой флоры).

    Побочные эффекты
    Аллергические реакции обычно отсроченного типа, проявляющиеся раздражением, жжением, болью, зудом, дерматитом.
    При длительном применении кортикостероидов местного действия возможно:
  • повышение внутриглазного давления с развитием симптомокомплекса глаукомы (поражение зрительного нерва, снижение остроты зрения и появление дефектов полей зрения), поэтому при более чем 7-дневногм применении препаратов, содержащих глюкокортикостероиды следует регулярно измерять внутриглазное давление;
  • развитие задней субкапсулярной катаракты (особенно при частом закапывании);
  • истончение роговицы или склеры, которое может привести к перфорации;
  • присоединение вторичной (грибковой) инфекции.

    Передозировка
    Длительное и интенсивное местное использование может привести к появлению системных эффектов. Лечение симптоматическое.
    При проглатывании содержимого одного флакона (до 10 мл раствора) маловероятно развитие серьезных побочных эффектов.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами
    Не следует применять фрамицетина сульфат вместе с другими антибиотиками, оказывающими ототоксическое и нефротоксическое действие (стрептомицин, мономицин, канамицин, гентамицин).

    Особые указания
    При длительном применении препарата, как и при длительном применении других противомикробных средств, возможно развитие суперинфекций, вызванных устойчивыми к препарату микроорганизмами, включая грибки.
    Продолжительное закапывание препарата в глаза может приводить к истончению роговицы с развитием ее перфорации, а также к повышению внутриглазного давления.
    Лечение препаратами, содержащими кортикостероиды, не должно проводиться повторно или длительно без регулярного контроля внутриглазного давления, обследования глаз на предмет развития катаракты или вторичных инфекций.
    Местные кортикостероиды никогда не должны применяться у пациентов с гиперемией глаза неустановленной этиологии, так как несоответствующее использование препарата может привести к значительному ухудшению зрения (смотри раздел "Противопоказания").
    Входящий в состав препарата фрамицетина сульфат является антибиотиком из группы аминогликозидов, которым свойственно развитие нефро- и ототоксических эффектов при системном применении или местном нанесении на открытые раны или поврежденную кожу.
    Эти эффекты зависят от дозы и увеличиваются при почечной или печеночной недостаточности. Хотя развития этих эффектов не наблюдалось при закапывании препарата в глаза, следует принимать во внимание возможность их возникновения в случае местного применения высоких доз препарата у детей.
    Длительность применения препарата не должна превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания, так как длительное использование глюкокортикостероида, входящего в его состав, может маскировать скрыто протекающие инфекции, а длительное использование противомикробных составляющих - способствовать возникновению устойчивой микрофлоры.
    Пациентам, у которых после закапывания в глаз препарата временно теряется чёткость зрения, не рекомендуется сразу после закапывания препарата водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим чёткости зрения.
    Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.
    После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 1 месяца.

    Форма выпуска
    Капли глазные и ушные.
    По 5 мл во флакон из прозрачного стекла желтого цвета, укупоренный резиновой пробкой, обтянутый алюминиевым колпачком с пластиковой крышечкой. По 1 флакону вместе с капельницей из полиэтилена и инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.

    Срок годности
    2 года.
    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!

    Условия хранения
    Хранить при температуре не выше 25 °С.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    Условия отпуска из аптек
    Отпускается по рецепту.

    Изготовитель:
    Авентис Фарма Лтд. Индия Авентис Хаус, 54/А, Сир Матурадас Васанджи Роуд, Андхери (Е), Бомбей 400093, Индия Aventis House, 54/A, Sir Mathuradas Vasanji Road, Andheri (E), Mumbai 400093, India

    Претензии потребителей направлять по адресу в россии:
    115035, Москва, ул. Садовническая, д. 82, стр. 2.

    Приведённая выше информация по применению препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов. Полную официальную информацию о применении препарата, показаниях к применению на территории РФ читайте в инструкции по применению, находящейся в упаковке.
    Портал Academ-Clinic.RU не несёт ответственности за последствия, вызванные приёмом лекарственного средства без назначения врача.
    Не занимайтесь самолечением, не меняйте схему приёма, назначенную лечащим врачом!

  • СОФРАДЕКС - (SOFRADEX) инструкция по применению, противопоказания, описание, побочные эффекты

    ВСЁ ПРО МЕДИЦИНУ СОФРАДЕКС ® (SOFRADEX)

    [PRING] лития хлорид, натрия цитрат, лимонной кислоты моногидрат, фенилэтанол, этанол денатурированный (спирт промышленный метилированный) 95%, полисорбат 80, вода д/и.

    5 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с капельницей - пачки картонные.

    Фрамицетина сульфат - антибиотик из группы аминогликозидов, действует бактерицидно. Обладает широким спектром антибактериального действия, активен в отношении грамположительных микроорганизмов, включая золотистый стафилококк, и большинства клинически значимых грамотрицательных микроорганизмов (кишечная палочка, палочка дизнтерии, протей и др.). Малоэффективен в отношении стептококков. Не действует на патогенные грибы, вирусы, анаэробную флору. Устойчивость микроорганизмов к фрамицетин сульфату развивается медленно. Грамицидин - оказывает бактерицидное и бактериостатическое действие, расширяет спектр антимикробного действия фрамицетина за счет своей активности в отношении стафилококков, так как тоже обладает противостафилококковым эффектом.

    Дексаметазон - ГКС, оказывающий выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Дексаметазон подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость капилляров. При закапывании в глаза уменьшат боль, жжение, слезотечение, светобоязнь. При закапывании в уши уменьшает симптомы отита наружного уха (покраснение кожи, боль, зуд, жжение в наружном слуховом проходе, ощущение заложенности уха).

    При местном применении системная абсорбция низкая.

    Фрамицетина сульфат может всасываться через воспаленную кожу или открытые раны. При поступлении в системный кровоток он быстро выводится почками в неизмененном виде. T1/2 фрамицетина сульфата составляет 2-3 ч.

    При приеме внутрь дексаметазон способен быстро абсорбироваться из ЖКТ. T1/2 составляет 190 мин.

    При заболеваниях глаз. при легком течении инфекционного процесса закапывают по 1-2 капли препарата в конъюнктивальный мешок глаза каждые 4 ч. В случае развития тяжелого инфекционного процесса препарат закапывают каждый час. По мере уменьшения воспалительных явлений частота инстилляций препарата снижается.

    При заболеваниях уха: закапывают по 2-3 капли 3-4 раза/сут, в наружный слуховой проход можно закладывать марлевый тампон, смоченный раствором.

    Длительность применения препарата не должна превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания (ГКС может маскировать скрыто протекающие инфекции, а длительное использование антимикробных компонентов препарата способствовать развитию устойчивой флоры).

    Длительное и интенсивное местное использование может привести к появлению системных эффектов. Лечение симптоматическое.

    При проглатывании содержимого одного флакона (до 10 мл раствора) маловероятно развитие серьезных побочных эффектов.

    Не следует применять фрамицетина сульфат вместе с другими антибиотиками, оказывающими ототоксическое и нефротоксическое действие (стрептомицин, мономицин, канамицин, гентамицин).

    Препарат противопоказан во время беременности и в период лактации.

    Аллергические реакции обычно отсроченного типа, проявляющиеся раздражением, жжением, болью, зудом, дерматитом.

    При длительном применении кортикостероидов местного действия возможно: повышение внутриглазного давления с развитием симптомо комплекса глаукомы (поражение зрительного нерва, снижение остроты зрения и появление дефектов полей зрения), поэтому при более чем 7-дневном применении препаратов, содержащих глюкокортикостероиды, следует регулярно измерять внутриглазное давление; развитие задней супкапсулярной катаракты (особенно при частом закапывании); истончение роговицы или склеры, которое может привести к перфорации; присоединение вторичной (грибковой) инфекции.

    Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 2 года. Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

    Бактериальные заболевания переднего отрезка глаза.

    — кератиты (без повреждения эпителия);

    — склериты, эписклериты;

    — инфицированная экзема кожи век;

    — отит наружного уха.

    — повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата;

    — вирусные или грибковые инфекции, туберкулез, гнойное воспаление глаз, трахома;

    — нарушение целостности эпителия роговицы и истончение склеры;

    — герпетический кератит (древовидная язва роговицы) (возможно увеличение размеров язвы и значительное ухудшение зрения);

    — перфорация барабанной перепонки (проникновение препарата в среднее ухо может привести к развитию ототоксического действия);

    — беременность и период кормления грудью;

    — дети грудного возраста.

    С осторожностью: детям младшего возраста (особенно при назначении препарата в больших дозах и длительно - риск развития системых эффектов и подавления функции надпочечников).

    При длительном применении препарата, как и при длительном применении других противомикробных средств, возможно развитие суперинфекций, вызванных устойчивыми к препарату микроорганизмами, включая грибки.

    Продолжительное закапывание препаратав глаза может приводить к истончению роговицы с развитием ее перфорации, а также к повышению внутриглазного давления. Лечение препаратами, содержащими кортикостероиды, не должно проводится повторно или длительно без регулярного контроля внутриглазного давления, обследования глаз на предмет развития катаракты или вторичных инфекций.

    Местные ГКС никогда не должны применяться у пациентов с гиперемией глаза неустановленной элиологии, т.к. несоответствующее использование препарата может привести к значиельному ухудшению зрения.

    Входящий в состав препарата фрамицетина сульфат является антибиотиком из группы аминогликозидов, которым свойственно развитие нефро- и ототоксических эффектов при системном применении или местном нанесении на открытую рану или поврежденную кожу. Эти эффекты зависят от дозы и увеличиваются и почечной или печеночной недостаточности. Хотя развития этих эффектов не наблюдалось при закапыывании препарата в глаза, следует принимать во внимание возможность их возникновения в случае местного применения высоких доз препарата у детей.

    Длительность применения препарата не должна превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания, т.к. длительное использование ГКС, входящего в его состав, может маскировать скрыто протекающие инфекции, а длительное использование антимикробных составляющих - способствовать развитию устойчивой флоры.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

    Пациентам, у которых после закапывания в глаз препарата временно теряется четкость зрения, не рекомендуется сразу после закапывания препарата водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим четкости зрения.

    Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 1 месяца.

    Другие лекарства