Рейтинг: 5.0/5.0 (1628 проголосовавших)Категория: Инструкции
Андрокур – антиандрогенный препарат. Угнетает влияние мужских половых гормонов на органы-мишени и приводит к уменьшению выраженности патологических изменений как у мужчин, так и у женщин.
Активным действующим веществом препарата служит ципротерона ацетат.
Андрокур выпускается в следующих лекарственных формах:
Вспомогательные вещества, входящие в состав таблеток: лактозы моногидрат, поливидон 25000, крахмал кукурузный, кремния диоксид, магния стеарат.
Показания к применениюТаблетки Андрокур 10 назначают женщинам при следующих заболеваниях и состояниях:
Согласно инструкции Андрокур 50 и 100 назначают мужчинам при неоперабельном или метастазирующем раке предстательной железы и патологических отклонениях в сфере полового поведения, которые требуют снижения сексуального влечения.
ПротивопоказанияОграничениями к применению Андрокура являются: заболевания печени, серповидно-клеточная анемия, желтуха, синдромы Ротора и Дубина-Джонсона, кахексия, тяжелый диабет с осложнениями, существующие или предшествующие тромбоэмболические процессы, а также ранее перенесенные или имеющиеся опухоли печени.
Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к компонентам лекарства, тяжелых хронических депрессиях, в период беременности и грудного вскармливания.
Способ применения и дозировкаТаблетки принимают перорально.
В инструкции к Андрокуру сказано, что его назначают совместно с Диане-35 для достижения надежного контрацептивного эффекта и предупреждения нерегулярных кровотечений. Прием обоих препаратов начинают в первый день цикла. Андрокур пьют в течение 15 дней, после чего до конца упаковки принимают Диане-35.
Медикамент употребляют ежедневно, желательно в одно и то же время. Для облегчения контроля все таблетки в упаковках маркируют днем недели.
Таким образом, схема применения Андрокура следующая:
После недельного перерыва курс начинают заново по той же схеме и независимо от того, завершилось или нет кровотечение. При отсутствии менструации перед началом приема таблеток следует исключить вероятность беременности.
В инструкции к Андрокуру отмечен следующий порядок действий при пропуске приема таблеток. Если пропущено время, и в течение 12 часов таблетка Диане-35 не была принята, контрацептивный эффект препарата уменьшается. При отсутствии менструальных кровотечений в цикле существует риск беременности, поэтому до начала следующего курса следует сделать тест или пройти осмотр у гинеколога.
Пропуск приема таблеток Андрокур снижает антиандрогенный эффект и может привести к развитию менструального кровотечения. Если прошло более шести часов пропущенную таблетку не выпивают, а следующую принимают в обычное время совместно с Диане-35.
Длительность терапии зависит от динамики на фоне лечения и тяжести андрогенизации. Минимальный курс составляет 3-4 цикла. При себорее и акне положительная динамика развивается раньше, чем при гирсутизме и алопеции.
При достижении устойчивого терапевтического эффекта следует закончить применение Андрокура и продолжать лечение только препаратом Диане-35.
Побочные действияУ мужчин в течение нескольких недель приема таблеток снижается сперматогенез. После отмены Андрокура он восстанавливается через 2-3 месяца. Иногда у пациентов-мужчин развивается гинекомастия, совмещенная у некоторых из них с повышенной чувствительностью сосков к прикосновению. Как правило, подобные явления исчезают после прекращения лечения или отмены препарата.
В редких случаях при длительном применении Андрокура у мужчин наблюдаются явления остеопороза.
У женщин на фоне лечения подавляется овуляция, иногда возникает ощущение нагрубания, увеличения и напряженности грудных желез, появляются кровянистые выделения из влагалища.
При назначении высоких доз препарата возможны расстройства функции печени и коры надпочечников.
Сопутствующие явления при применении Андрокура:
Из наиболее тяжелых возможных побочных действий препарата можно отметить развитие новообразований различного происхождения (в том числе полипы и кисты), злокачественных и доброкачественных опухолей печени, которые могут привести к внутрибрюшинным кровотечениям.
Особые указанияПеред назначением лекарственного средства рекомендуется провести гинекологическое и общее медицинское обследование, включая исследование мазка слизи из шейки матки и обследование молочных желез. Также следует исключить беременность.
Пациенты с сахарным диабетом на протяжении всего периода лечения Андрокуром должны находиться под наблюдением лечащего врача. У них может измениться потребность в инсулине или других пероральных гипогликемических средствах.
Следует соблюдать осторожность во время деятельности, требующей повышенного внимания. В ходе лечения необходимо периодически контролировать функции печени.
АналогиАналогами Андрокура являются препараты Ципротерон и Ципротерон-Тева.
Сроки и условия храненияТаблетки необходимо хранить в помещении с температурой не выше 25 °C, и в недоступном для детей месте.
Срок годности Андрокура – 5 лет.
Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.
Таблетки Андрокур (Androcur) имеют 3 различные дозировки: в одной таблетке может содержаться 10 мг, 50 мг либо 100 мг ципротерона ацетата (микро 20). Обычно использованы такие вспомогательные соединения как: моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, поливидон 25000, диоксид кремния, магния стеарат.
Андрокур Депо – это масляный раствор для внутримышечного (в/м) введения дозировкой 100 мг/мл, содержащий 100 мг ципротерона ацетата и 353 мг вспомогательного касторового масла . а также 618 мг бензилбензоата.
Форма выпускаДля препарата характерно антиандрогенное и гестагенное влияние.
Фармакодинамика и фармакокинетикаАндрокур (Androcur) – это гормональное антиандрогенное средство. Благодаря конкурентному вытеснению андрогенов . находящихся в органах-мишенях происходит купирование симптомов характерных для андрогензависимых состояний, к примеру, избыточный рост волос на лице или теле при гирсутизме . андрогенная алопеция (облысение) и повышенная работа сальных желез при себорее и акне . В основе механизма действия препарата лежит антигонадотропное действие активного ципротерона . что позволяет эффективно снизить концентрацию андрогенов и дополнительно обеспечивает терапевтический эффект. Изменения, вызванные терапией Андрокуром обратимы, восстановление происходит после прекращения приема препарата.
В комбинации с Диане-35 наблюдается подавление функционирования яичников.
Фармакокинетические данные Андрокур 10 мгЦипротерон подлежит полному всасыванию после перорального приема таблеток внутрь, и абсолютная биодоступность составляет приблизительно 88%. Для достижения максимальной концентрации 75 нг/мл необходимо, чтобы прошло примерно 1,5 ч. Период полувыведения составляет: 0,8 ч для первой фазы и 2,3 дня для второй, при общем клиренсе из плазмы – 3,6 мл/мин на 1 кг. Метаболизируется ципротерон гидроксилированием и конъюгацией, основным метаболитом в кровотоке является 15?-гидроксипроизводное . Дальнейшая биотрансформация происходит в печени, а выведение метаболитов – вместе с желчью и почками (соотношение 3:7), а в неизмененном виде – только вместе с желчью.
Из-за длительного периода полувыведения, ежедневный прием таблеток приводит к кумуляции и увеличению содержанию ципротерона в плазме в несколько раз.
Показания к применению Для таблеток дозировки 10 мгПрепарат применяют у женщин при проявлениях андрогенизации средней тяжести, среди них:
Для таблеток дозировки 50 мг и 100 мгУ пациенток, принимавших Андрокур могут возникнуть:
У мужчин чаще всего наблюдается следующие нежелательные реакции:
Таблетки при необходимости запивают небольшим количеством чистой воды. Если во время терапии наблюдаются признаки прогрессирования заболевания, то препарат отменяют.
Инструкция на Андрокур 10 мг в комплексе с Диане-35Препаратом дополняют терапию Диане-35 в целях надежной контрацепции и профилактики нерегулярных кровотечений. Начинают терапию обоими препаратами с 1-го дня менструального цикла (менструального кровотечения), принимая по 1 таблетке Андрокур и Диане-35 в течение 15 дней. Затем в последующие 6 дней следует принимать только Диане-35 . Далее делают 7-дневный перерыв, во время которого у пациентки должно быть менструальноподобное кровотечение (в противном случае – лечение прерывают до исключения беременности). После этого вне зависимости закончилось менструальноподобное кровотечение . прием таблеток следует возобновить.
Пропуск приема таблеток Андрокур: обычно снижает терапевтический эффект и вызывает менструальноподобное кровотечение . Пропущенную таблетку принимать не нужно, чтобы не было двойной дозы, возобновить прием следует в обычное время приема вместе с Диане-35.
Продолжительность лечения отличается в зависимости от степени патологических признаков процесса андрогенизации . Комплексную терапию рекомендуется проводить на протяжение нескольких месяцев. Добиться терапевтического эффекта можно быстрее при акне и себорее нежели, чем при алопеции и гирсутизме . Когда наблюдается положительная динамика можно попробовать в дальнейшем принимать только Диане-35 .
Схема лечения препаратом АндрокурСхема антиандрогенной терапии неоперабельного вида рака предстательной железы: принимают Андрокур длительно, по 2 таблетки дозировкой 50 мг или по 1 таблетке дозировкой 100 мг 2–3 раза в течение дня, то есть суточная доза составляет примерно 200–300 мг. Если наблюдается улучшение либо ремиссия, то терапию не рекомендуется прерывать либо сокращать дозировку.
При лечении агонистами ГнРГ в целях снижения изначального увеличенного уровня андрогенов . начальная суточная доза составляет – 200 мг (по 2 таблетки дозировкой 50 мг или по 1 таблетке дозировкой 100 мг 2 раза в течение дня). Обычно монотерапия длиться 5–7 дней, затем — в комплексе с агонистом ГнРГ Андрокур принимают по 200 мг в сутки на протяжении 3–4 недель.
Купирование «приливов» в период лечения агонистами ГнРГ либо после орхиэктомии . начальная суточная доза не должна превышать 50–100 мг (по 1–3 таблетки дозировкой 50 мг или по 0,5–1,5 таблетки дозировкой 100 мг в течение дня). В последующем – суточная доза может быть увеличена до 300 мг.
Для лечения повышенного полового влечения с сексуальными отклонениями необходимо принимать по 1 таблетке Андрокура дозировкой 50 мг 2 раза в сутки, постепенно увеличивая дозу по мере необходимости до 200–300 мг в сутки (кратковременно, а когда достигнут результат – пытаются постепенно снизить дозу до минимально эффективной поддерживающей – обычно до 50 мг/сут ). Курс лечения длительный, по возможности – одновременно с психотерапией .
Способ применения и дозы Андрокур ДепоТак как раствор масляный, то его вводят в мышцу медленно и глубоко.
Антиандрогенное лечение при неоперабельном виде карциномы предстательной железы . вводят в/м 300 мг каждые 7 суток, не прерывая лечение даже при улучшении или наступлении ремиссии.
Для уменьшения полового влечения с сексуальными отклонениями: вводят в/м до 300-600 мг в/м через каждые 10–14 суток. Когда достигнут удовлетворительный результат лечения – рекомендовано сокращение дозы и постепенное увеличение интервалов между инъекциями.
ПередозировкаВ результате проведенных исследований токсичности препарата было установлено, что ципротерон как действующий компонент Андрокура является практически нетоксичным соединением, поэтому риск острой интоксикации в результате одноразового приема сверхдоз препарата маловероятен.
ВзаимодействиеНеобходимо иметь при себе рецепт.
Условия храненияТемпературный режим – до +25 ° Цельсия.
Срок годности При беременности и лактацииПрименение препарата противопоказано, так как ципротерон в высоких дозах в период гормональночувствительной дифференциации половых органов приводит к возникновению признаков феминизации у предполагаемых плодов мужского пола. Однако, тератогенные эффекты отсутствуют на этапе органогенеза, вплоть до развития наружных органов половой системы.
АналогиСовпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги препарата, где действующим веществом является ципротерон:
Можно найти комментарии и обсуждения данного антиандрогенного препарата на различных форумах и медицинских порталах. Отзывы женщин об Андрокуре положительны, но многих волнует проблема возможности забеременеть и что препарат необходимо комбинировать с Диане-35 . Кроме того, некоторые жалуются на тошноту и снижение либидо и множество других побочных реакций.
Отзывы мужчин об Андрокуре немногочисленны, так как в нашей стране препарат чаще используют женщины в целях снижения маскулинизации . Мужчины же редко лечат повышенное половое лечение, а те, кто использовал при карциноме или раке – комментариев не оставляют.
Цена Андрокура, где купитьСредняя цента таблеток Андрокур 100 мг упаковка №60 – 6900 руб. дозировка 10 мг упаковка №15 – 1500 руб. тогда как цена Андрокур Депо – примерно 2100 руб. 3 амп. по 3 мл.
Автор-составитель: Дарья Слободянюк - медицинский журналист Специализация: эмбриология, цитология, гистология подробнее
Образование: Окончила Николаевский национальный университет им. В. А. Сухомлинского, получила диплом специалиста с отличием по специальности «Эмбриолог, цитолог, гистолог». Также, окончила магистратуру по специальности «Физиология человека и животных, преподаватель биологии». С отличием пройден курс по дисциплине «Фармакология».
Опыт работы: Работала старшим лаборантом кафедры Физиологии и биохимии Николаевского национального университета им. В. А. Сухомлинского в 2010 - 2011 гг.
ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Андрокур обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Андрокур - пероральный антиандрогенный препарат. Применяется у мужчин для снижения сексуального влечения и лечения неоперабельного рака предстательной железы (карцинома предстательной железы); у женщин при избыточном росте волос на лице и теле (гирсутизм), андрогенетическом облысении (андрогенная алопеция), тяжелой себорее (акне). Андрокур Депо - пролонгированный антиандрогенный препарат для внутримышечного введения. Применяется у мужчин для снижения сексуального влечения и лечения неоперабельного рака предстательной железы.
Латинское название:
АНДРОКУР / ANDROCUR.
АНДРОКУР ДЕПО / ANDROCUR DEPOT.
Состав и форма выпуска:
Андрокур таблетки по 15, 20, 50 или 60 шт. в упаковке.
1 таблетка Андрокур содержит: ципротерона ацетат 10, 50 или 100 мг.
Андрокур Депо масляный раствор для инъекций в ампулах по 3 мл по 3 шт. в упаковке в комплекте с ампульным ножом.
1 ампула Андрокур Депо содержит: ципротерона ацетат 300 мг.
Свойства / Действие:
Андрокур - антиандрогенный препарат (антиандроген); противоопухолевое гормональное средство. Обладает также гестагенным и антигонадотропным действием.
Андрокур представляет собой гормональный препарат антиандрогенного действия, ослабляющий действие мужских половых гормонов (андрогенов), в незначительных количествах вырабатываемых также и организмом женщины.
Андрокур по конкурентному механизму угнетает действие андрогенов на их органы-мишени, а также обладает центральным антигонадотропным действием, приводящим к снижению синтеза тестостерона в яичках и его содержания в сыворотке крови. В результате подавляется или полностью устраняется влияние андрогенов на органы мишени (в т.ч. на предстательную железу). Андрокур защищает предстательную железу от воздейстия андрогенов. У мужчин при применении Андрокура наблюдается ослабление полового влечения и потенции, а также снижение функции семенников. Эти эффекты полностью обратимы и проходят после прекращения лечения.
У женщин Андрокур устраняет патологические изменения, которые обусловлены усиленным образованием андрогенов или повышенной чувствительностью к ним: сильное оволосение лица и других частей тела, а также угри и себорею, которые в значительной степени обусловлены зависящей от андрогенов усиленной функцией сальных желез. Кроме того, на протяжении периода лечения Андрокуром тормозится функция яичников.
Способ применения и дозы:
Андрокур таблетки. Таблетки следует принимать внутрь, после приема пищи, запивая их жидкостью.
Андрокур Депо. Вводят только глубоко внутримышечно (!), медленно. В редких случаях во время инъекции или сразу после нее может наблюдаться кратковременная реакция (позывы к кашлю, приступы кашля, чувство нехватки воздуха). Очень медленное введение позволяет избежать подобных реакций. Необходимо избегать внутрисосудистого введения Андрокура Депо!
Андрокур у мужчин (50 мг, 100 мг, Депо):
Патологические отклонения в сфере полового влечения, вызывающие необходимость снижения сексуальной потребности:
Внутрь. Для снижения полового влечения при сексуальных отклонениях необходимую дозу Андрокура назначает врач, индивидуально. Начальная доза Андрокура внутрь составляет, как правило, 50 мг 2 раза в день. Доза при необходимости может быть повышена до 100 мг 2 раза в день (на короткий период до 300 мг/сутки в 3 приема). При достижении удовлетворительного результата лечения терапевтический эффект должен поддерживаться с помощью минимальной эффективной дозы. В большинстве случаев достаточен прием по 25 мг 2 раза в день. Вводить поддерживающую дозу и отменять Андрокур следует постепенно - суточную дозу снижают на 25 мг в 1-2 недели.
Внутримышечно. Обычно по 300 мг в/м каждые 10-14 дней. В исключительных случаях, когда этой дозы недостаточно, можно вводить Андрокур Депо по 600 мг каждые 10-14 дней (предпочтительно по 3 мл в правую и левую ягодицу). При достижении удовлетворительного результата лечения следует попытаться сократить дозу, постепенно увеличивая интервалы между инъекциями Андрокура Депо.
Продолжительность. Длительность лечения определяется врачом. Для стабилизации терапевтического эффекта требуется прием Андрокура в течение длительного времени, по возможности с одновременным проведением психотерапии.
Неоперабельный рак предстательной железы:
Внутрь.
С целью исключения действия андрогенов коры надпочечников Андрокур назначают внутрь: по 100 мг 2-3 раза в день (200-300 мг/сутки) без орхиэктомии; по 100 мг 1-2 раза в день (100-200 мг/сутки) после орхиэктомии.
С целью уменьшения роста уровня мужских половых гормонов в начале лечения агонистами гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ): сначала по 100 мг 2 раза в день (200 мг/сутки) в течение 5-7 дней в качестве монотерапии, затем по 100 мг 2 раза в день (200 мг/сутки) в течение 3-4 недель вместе с агонистом ГнРГ в рекомендованной изготовителем дозировке.
С целью исключения действия андрогенов коры надпочечников при лечении агонистами ГнРГ: лечение Андрокуром следует продолжать путем приема 100 мг 1-2 раза в день (100-200 мг/сутки).
Внутримышечно. Андрокур Депо назначают по 300 мг в/м каждые 7 дней.
Продолжительность. Длительность лечения определяется врачом. При улучшении или ремиссии заболевания не следует прерывать лечение или сокращать дозировку. При появлении признаков прогрессирования заболевания Андрокур следует отменить.
Андрокур у женщин (10 мг):
Вызываемое андрогенами избыточное оволосение лица и тела (гирсутизм), сильное выпадение волос на голове (андрогенная алопеция), часто в сочетании с выраженными проявлениями угревой болезни или себореи:
Прием Андрокура противопоказан во время беременности. Поэтому до начала лечения следует убедиться в отсутствии у пациентки беременности.
Для обеспечения надлежащей контрацепции и предотвращения межменструальных кровотечений Андрокур принимают внутрь в сочетании с препаратом Диане-35 (ципротерон и этинилэстрадиол). Прием обоих препаратов начинают в 1-й день цикла (1-й день менструального кровотечения). Как правило, дополнительно к Диане-35 ежедневно принимают по 10 мг Андрокура в одно и то же время c 1-го по 15-й день цикла лечения. После приема 15 таблеток в течение 15 дней, в оставшиеся 6 дней принимают только Диане-35. Когда через 21 день приема календарная упаковка Диане-35 закончится, следует 7-дневный перерыв в приеме таблеток, во время которого должно начаться кровотечение. После 7-дневного перерыва независимо от того, прекратилось ли кровотечение или еще продолжается, прием таблеток возобновляют из следующих календарных упаковок Андрокура и Диане-35.
Если во время перерыва кровотечение не наступило, что случается чрезвычайно редко, следует прервать лечение и не возобновлять прием таблеток до тех пор, пока не будет исключена беременность.
Если женщина забыла принять таблетку Диане-35 в обычное время, то это следует сделать не позже чем в течение последующих 12 часов. Если со времени обычного приема Диане-35 прошло более 12 часов, контрацептивный эффект в данном цикле может быть ослаблен. Необходимо обратить внимание на указания, касающиеся контрацептивной надежности, а также рекомендации по пропущенным таблеткам, которые включены в информацию о препарате Диане-35. Если после данного цикла кровотечение отсутствует, перед возобновлением приема таблеток следует исключить беременность.
Пропуск приема таблеток Андрокура может привести к снижению терапевтического эффекта и вызвать межменструальное кровотечение. Пропущенные таблетки Андрокура оставляют не принятыми (т.е. не следует принимать двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку), и возобновляют прием в обычное время вместе с Диане-35.
Продолжительность. Длительность лечения определяет врач в зависимости от степени тяжести патологических признаков андрогенизации и их реакции на лечение. Обычно препараты необходимо принимать в течение нескольких месяцев. Терапевтический эффект при угревой болезни и себорее обычно проявляется быстрее, чем при гирсутизме и алопеции.
После достижения клинического улучшения следует попробовать продолжить лечение только препаратом Диане-35.
Передозировка:
Андрокур может считаться препаратом с очень низкой токсичностью. Маловероятен риск острой интоксикации после однократного случайного приема дозы, в несколько раз превышающей рекомендуемую терапевтическую дозу Андрокура.
Симптомы при случайном приеме большой дозы Андрокура: тошнота, межменструальные кровотечения у женщин.
Лечение: симптоматическое, специфического антидота нет.
Применение при беременности и кормлении грудью:
Андрокур противопоказан при беременности.
На время лечения Андрокуром следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия:
У мужчин в начале лечения Андрокуром могут отмечаться боли в животе, тошнота, повышенная утомляемость, снижение активности, апатия, депрессивные состояния, беспокойство, снижение способности концентрации внимания, сухость кожи. В течение нескольких недель в результате антиандрогенного и антигонадотропного действий Андрокура происходит снижение полового влечения, потенции и подавление сперматогенеза. Эти изменения носят обратимый характер и функции постепенно восстанавливаются после отмены Андрокура. Возможно появление гинекомастии, что иногда сопровождается повышенной тактильной чувствительностью и болезненностью сосков. Такие явления обычно проходят после отмены Андрокура или снижения дозы. Редко могут наблюдаться аллергические реакции и изменения масса тела. Длительное подавление выработки андрогенов в редких случаях может привести к возникновению остеопороза. В единичных случаях при применении высоких доз Андрокура наблюдались: чувство нехватки воздуха и тяжелые расстройства функции печени. Назначение высоких доз Андрокура может вызвать снижение функции коры надпочечников.
У женщин могут наблюдаться изменения массы тела и либидо, напряженность и болезненность молочных желез, снижение настроения, депрессивные состояния, беспокойство, нарушение способности к концентрации внимания; аллергические реакции и зуд (редко). Следует учесть побочные эффекты, которые указаны в инструкции по применению препарата Диане-35.
Особые указания и меры предосторожности:
На протяжении всего периода лечения Андрокуром должны контролироваться функция печени и коры надпочечников, картина периферической крови.
В отдельных случаях могут наблюдаться доброкачественные, реже злокачественные опухоли печени (связь с приемом Андрокура не доказана). Опухоли печени могут привести к угрожающим жизни кровотечениям в брюшную полость. Следует информировать врача, если возникает боль в верхней части живота, которая не проходит самостоятельно в течение короткого времени. При увеличении печени или при наличии признаков острого внутрибрюшного кровотечения дифференциальный диагноз следует проводить с учетом возможной опухоли печени.
У пациентов, принимающих ежедневно по 200-300 мг Андрокура, отмечались случаи гепатотоксичности, в т.ч. желтуха, гепатит и печеночная недостаточность, иногда со смертельным исходом. Большинство этих случаев было зарегистрировано у мужчин с раком (карциномой) предстательной железы. Токсичность зависит от дозы Андрокура и обычно развивается через несколько месяцев после начала терапии. Перед началом лечения и при появлении любых симптомов или признаков гепатотоксичности необходимо проводить исследования функции печени. При подтвержденной гепатотоксичности терапию Андрокуром обычно отменяют, если только гепатотоксичность не обусловлена иными причинами, например метастатическим процессом. В последнем случае лечение Андрокуром следует продолжить лишь при условии, если ожидаемый положительный эффект превышает риск.
Больные сахарным диабетом во время лечения Андрокуром должны находиться под наблюдением врача. У больных сахарным диабетом может измениться потребность в пероральных гипогликемических средствах или инсулине.
Иногда Андрокур вызывает ощущение одышки (затрудненности дыхания). При проведении дифференциального диагноза в таких случаях следует учитывать известное стимулирующее влияние прогестерона и синтетических гестагенов на дыхание, что сопровождается гипокапнией и компенсированным дыхательным алкалозом (не требуют лечения).
В очень редких случаях были сообщения о возникновении тромбоэмболии при применении Андрокура, хотя наличие причинно-следственной связи выявлено не было. Риск возникновения тромбоэмболических осложнений повышен у пациентов с тромбозами (тромбоз глубоких вен), тромбоэмболией (эмболия легочной артерии), инфарктом миокарда или нарушениями мозгового кровообращения в анамнезе, а также на поздних стадиях злокачественных заболеваний.
При лечении пациентов с повышенным половым влечением при сексуальных расстройствах прием алкоголя может приводить к снижению действия Андрокура.
Женщины до начала лечения Андрокуром должны быть подвергнуты тщательному общемедицинскому и гинекологическому обследованию (в т.ч. обследование молочных желез, исследование мазка шеечной слизи). У пациенток, достигших половой зрелости, необходимо исключить беременность. Для предотвращения нежелательной беременности, а также межменструальных кровотечений следует одновременно с Андрокуром применять контрацептивный препарат Диане-35. Если на фоне комбинированного лечения Андрокуром и Диане-35 в течение 3-недельного периода приема препаратов наблюдаются мажущие кровянистые выделения, лечение прерывать не следует. Однако при стойких или повторяющихся несвоевременных кровотечениях необходимо обратиться к врачу для проведения гинекологического обследования. При одновременном приеме Андрокура и Диане-35 пациентка должна быть проинформирована о том, что при пропуске приема Андрокура или драже Диане-35 в обычное время следует принять препарат не позднее следующих 12 часов. При превышении вышеуказанного времени контрацептивное действие для данного цикла не обеспечено. Прием таблеток Андрокур или драже Диане-35 следует продолжать в срок из начатых упаковок, пропустив забытые таблетки или драже, чтобы в этом цикле предотвратить преждевременное кровотечение. Дополнительно до конца этого цикла необходимо пользоваться негормональными методами предотвращения беременности. Если данный цикл не заканчивается кровотечением, следует прервать терапию и провести обследование.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами:
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. при приеме Андрокура возможны усталость, вялость, снижение активности, снижение способности к концентрации внимания.
Лекарственное взаимодействие:
Антиандрогенное действие Андрокура усиливается при его совместном применении с агонистами ГнРГ. Под действием Андрокура уменьшается первоначальное повышение выработки тестостерона агонистами ГнРГ.
Исследования in vitro показали, что при высоких терапевтических дозах Андрокура (300 мг/сутки) возможно ингибирование изоферментов системы цитохрома Р450 (CYP2C8, CYP2С9, CYP2С19, CYPЗА4 и CYP2D6).
Ципротерон метаболизируется изоферментом CYP3A4.
Можно ожидать, что кетоконазол, итраконазол, клотримазол, ритонавир и другие сильные ингибиторы CYP3A4 будут подавлять метаболизм ципротерона.
Индукторы CYP3A4, такие как рифампицин, фенитоин и препараты, содержащие зверобой, могут снижать концентрацию ципротерона.
Связанный с применением статинов риск миопатии и рабдомиолиза может увеличиваться при одновременном назначении высоких терапевтических доз Андрокура. Статины метаболизируются преимущественно изоферментом CYP3A4 (имеют тот же путь метаболизма, что и ципротерон).
На фоне приема Андрокура может измениться потребность в пероральных противодиабетических средствах или инсулине.
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при комнатной температуре.
Срок годности: 5 лет.
Условия отпуска из аптеки. по рецепту врача.
Описание к активному-действующему веществу препарата Андрокур: фармакология, показания, применение и др.
