Руководства, Инструкции, Бланки

Таблетки Аспан Инструкция img-1

Таблетки Аспан Инструкция

Рейтинг: 4.0/5.0 (1481 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Цинкит инструкция по применению, лечение, отзывы, показания, противопоказания

Цинкит. Инструкция по применению, описание, противопоказания

Препарат Цинкит – это биологически активная добавка, позволяющая восполнить недостаток цинка, который характеризуется весьма широким спектром биологического действия.

Данный эссенциальный микроэлемент важен для нормального протекания метаболических процессов, работы половых желез и гипофиза, также для восстановления ретинола в глазной сетчатке. Дефицит цинка может стать причиной задержки роста и умственного развития и привести к развитию ожирения и снижению общего иммунитета.

Действующее вещество

Активным действующим веществом Цинкита является сульфат цинка.

Показания к применению

Показанием к назначению Цинкита является более или менее выраженная недостаточность цинка в организме (гипоцинкемия). Причиной дефицита данного микроэлемента могут являться:

  • Глистные инвазии,
  • Псориаз,
  • Недостаток витамина D (гиповитаминоз),
  • Ожоги,
  • Воспалительные заболевания кишечника (энтериты),
  • Патологии печени,
  • Заболевания почек.

Цинкит также показан при повышенном выделении цинка, которое отмечается на фоне таких заболеваний, как:

  • Сахарный диабет,
  • Системная красная волчанка,
  • Ревматоидный артрит,
  • ОРВИ.

Недостаток цинка, может отмечаться в период беременности и лактации, а также при курсовом лечении с применением глюкокортикоидных препаратов. К числу других причин, которые могут спровоцировать развитие гипоцинкемии, можно отнести несбалансированный рацион питания, алкоголизм и частый прием слабительных средств.

Цинкит. Состав и форма выпуска

Цинкит производится в виде растворимых таблеток, из которых готовится шипучий напиток. Данная биологическая добавка поставляется в тубах по 10 штук.

Таблетка Цинкит содержит 44 мг активного вещества (сульфата цинка), что соответствует 10 мг цинка, а также ряд вспомогательных компонентов – лимонную кислоту, гидрокарбонат натрия и цикламат натрия. Для придания препарату приятного вкуса и запаха в его состав включены подсластители (сорбит и сахаринат натрия), а также ароматическая добавка с запахом маракуйи.

1 шипучая таблетка соответствует 83% адекватного суточного уровня потребления цинка.

Аналогами Цинкита являются такие препараты, как Гепацинк, Натуретто и Витадил. Перед тем, как начать прием БАД необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Способ применения и дозировка

Цинкит предназначен для перорального приема. Рекомендуется принимать данную добавку непосредственно до еды или же во время еды. Пациентам, страдающим теми или иными заболеваниями пищеварительного тракта, потреблять данную добавку натощак не рекомендуется; в данном случае лучше принять Цинкит сразу после еды. Таблетку необходимо растворить в 200 мл воды. Разовая и суточная дозы напрямую зависят от причины развития и степени выраженности гипоцинкемии.

В профилактических целях взрослым пациентам следует принимать по 15-25 мг цинка (от 1,5 до 2,5 таблеток Цинкита) в сутки. Для детей старшего возраста суточная потребность в данном микроэлементе – 15-20 мг, а для грудных детей – 10-15 мг в сутки.

При включении Цинкита в состав комплексной терапии энтеропатического акродерматита рекомендуемая доза составляет от 200 до 400 мг в сутки. По мере исчезновения симптомов можно перейти на «поддерживающую» дозу (50 мг). Длительность курсовой терапии – 1 месяц. Курс можно повторять 2-3 раза в год.

Фармакологическое действие

Сульфат цинка способствует улучшению памяти, повышению работоспособности, укреплению неспецифической резистентности организма (иммунитета). Препарат предотвращает выпадение волос, ускоряет регенеративные процессы при заживлении ран и способствует скорейшему восстановлению после перенесенных заболеваний простудного характера.

Фармакодинамика

Благодаря тому, что добавка потребляется в виде напитка, активное вещество очень быстро абсорбируется и распределяется в различных тканях организма. Препарат характеризуется высоким уровнем биологической доступности.

Противопоказания

Биологически активную добавку Цинкит нельзя назначать, если у пациента выявлена индивидуальная непереносимость компонентов. С осторожность следует принимать БАД при иммунном энцефалите, диагностированной острой почечной недостаточности и поражении почечной паренхимы.

Побочные действия

Данный препарат хорошо переносится подавляющим большинством пациентов. При значительном превышении разовой и суточной дозы (передозировке) в отдельных случаях могут отмечаться диспепсические расстройства (тошнота, рвота, диарея), дегидратация (обезвоживание) и сбои в работе респираторной системы. При длительном бесконтрольном применении могут развиться почечная недостаточность и нарушения функций мышц.

Взаимодействие с другими лекарствами

Клинически значимого антагонизма Цинкита с другими фармакологическим средствами не выявлено. БАД следует принимать не ранее, чем через 2 часа после приема препаратов железа, а также антибиотиков тетрациклинового ряд. Параллельный прием добавки с цинксодержащими препаратами требует предварительной консультации с лечащим врачом.

Беременность и лактация

В период беременности и лактации прием Цинкита допустим только при выявленной значительной гипоцинкемии.

Условия хранения и срок годности

Цинкит необходимо хранить в сухом и защищенном от света месте при температуре не более +25°С. Беречь от детей!

Срок хранения биологически активной добавки составляет 3 года.

Дополнительно

По некоторым данным существенная передозировка может стать причиной развития состояния летаргии.

Приведённая выше информация по применению препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов. Полную официальную информацию о применении препарата, показаниях к применению на территории РФ читайте в инструкции по применению, находящейся в упаковке.
Портал Academ-Clinic.RU не несёт ответственности за последствия, вызванные приёмом лекарственного средства без назначения врача.
Не занимайтесь самолечением, не меняйте схему приёма, назначенную лечащим врачом!

Другие статьи

Счетчик электроэнергии «ASPAN Kazakhstan» DDZ1513

Однофазный многотарифный счетчик электроэнергии «ASPAN Kazakhstan» DDZ1513 Описание Измерение характеристик потребления электроэнергии

Возможно измерить и отобразить информацию по совокупной электроэнергии, остаточной электроэнергии, напряжению, силе тока и мощности в реальном времени. Так же доступны измерения электроэнергии и максимальный спрос за прошедшие 6 месяцев, на день потребление или за последние 7 дней.

Контроль нагрузки Защита от перенапряжения

Когда нагрузка в сети абонента в течение 45 секунд непрерывно превышает определенный порог, встроенное реле счетчика отключает дом (квартиру) от сети. После 150 секунд подача электроэнергии будет автоматически восстановлена. Если перепады напряжения в течение 30 минут были зафиксированы более 5 раз, счетчик автоматически восстановит подачу энергии после задержки в 45 минут. В течение времени задержки абонент не может вручную восстановить подачу электроэнергии.

По умолчанию в настройках выбрано автоматическое восстановление подачи питания, можно также установить ручной режим

Минимальная гарантированная нагрузка электроэнергии

В случае когда исчерпан кредитный лимит, абоненту гарантирован минимальный порог нагрузки, при котором он все еже может пользоваться электроэнергией. Напряжения в сети абонента в этом случае хватит на освещение комнаты или использование одного бытового прибора.

Идентификация злокачественной нагрузки

Счетчик позволяет эффективно определить использование электроприборов, вызывающих нарушение пожарной безопасности, таких как сварочный аппарат, электропечь и т. п. и автоматически отключить электроэнергию.

Сигнализация и предупреждения

Когда баланс абонента ниже порога предупреждения или равен нулю, в сети зафиксирована перегрузка, неправильно подключена линию и т. п. сигнальный индикатор счетчика мигает, и в то же время зуммер издает звуковые сигналы.

Защита от хищения

Счетчик позволяет сохранять историю событий. В автономной памяти счетчика может быть сохранено до 50 событий каждого типа, таких как снятие крышки, выключение, изменение ключа, перегрузки, разрядка батарейки, исправления времени и т. д.

Еще счетчики

Инструкция по применению Аспан в таблетках

Аспан в таблетках — инструкция по применению Вспомогательные вещества в аспане

натрия карбонат безводный, маннитол, кросповидон, повидон К90, хинолиновый желтый (Е104), кремния диоксид коллоидный безводный, кальция стеарат, тальк, вода очищенная. Состав оболочки Опадрай OY-D-7233 Белый: гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е171), тальк, полиэтиленгликоль 400, натрия лаурилсульфат. Состав кишечнорастворимой оболочки Acryl-Eze 93O32417 Желтый: эудрагит L-100/55, тальк, титана диоксид (Е171), триэтилцитрат, хинолиновый желтый алюминиевый лак 18-25 % (Е104), кремния диоксид коллоидный безводный, натрия бикарбонат, натрия лаурилсульфат.

сусыз натрий карбонаты, маннитол, кросповидон, повидон К90, хинолинді сары (Е104), сусыз коллоидты кремнийді? ?остоты?ы, кальций стеараты, тальк, тазартыл?ан су. Опадрай OY-D-7233 А? ?абы? ??рамы: гидроксипропилметилцеллюлоза, титанны? ?остоты?ы (Е171), тальк, полиэтиленгликоль 400, натрий лаурилсульфаты. Ішекте еритін ?абы? ??рамы Acryl-Eze 93O32417 Сары: эудрагит L-100/55, тальк, титанны? ?остоты?ы (Е171), триэтилцитрат, хинолинді сары алюминий лагы 18-25 % (Е104), коллоидты сусыз кремнийді? ?остоты?ы, натрий бикарбонаты, натрий лаурилсульфаты.

Показания к применению таблеток аспана
  • рефлюкс-эзофагит у взрослых
  • эрадикация Helicobacter pylori (H. pylori) в комбинации с соответствующей антибактериальной терапией у взрослых пациентов с язвенной болезнью, ассоциированной с Н.pylori
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки у взрослых
  • синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические гиперсекреторные состояния у взрослых
  • ересектерде рефлюкс-эзофагитте
  • Helicobacter pylori (H. pylori) эрадикациясында Н.pylori-мен астас?ан ойы? жара ауруы бар ересек емделушілерде бактериялар?а ?арсы тиісті еммен біріктіріп
  • ересектердегі ас?азан мен он екі елі ішекті? ойы? жара ауруында
  • ересектердегі Золлингер-Эллисон синдромында ж?не бас?а да патологиялы? гиперсекреторлы жа?дайларда
Противопоказания аспана в таблетках
  • повышенная чувствительность к пантопразолу, замещенным бензимидазолам или вспомогательным компонентам препарата
  • детский и подрастковый возраст до 18 лет
  • совместное применение пантопразола с атазанавиром
  • тяжелая печеночная недостаточность
  • наследственная непереносимость фруктозы
  • пантопразол?а, орнын басатын бензимидазолдар?а немесе препаратты? ?осымша компоненттеріне жо?ары сезімталды?
  • 18 жас?а дейінгі балалар мен жас?спірімдер
  • пантопразолды атазанавирмен біріктіріп ?олдану
  • бауыр функциясыны? ауыр жеткіліксіздігі
  • фруктозаны? т??ым ?уалайтын жа?паушылы?ы
Побочные действия таблеток аспана

Нечасто (от ? 1/1, 000 до <1/100)

  • нарушения сна
  • головная боль, головокружение
  • сухость во рту, диарея, тошнота, рвота, вздутие живота и метеоризм, боли в животе, запоры
  • повышение активности печеночных ферментов (трансаминаз, ?-GT)
  • сыпь, экзантема, высыпание на коже, зуд
  • переломы костей позвоночника, бедра и запястья
  • астения, недомогание и утомляемость

Редко (от ? 1/10 000 до <1/1 000)

  • агранулоцитоз
  • реакции повышенной чувствительности (включая анафилактические реакции и анафилактический шок)
  • гиперлипидемия, увеличение уровня триглицеридов, холестерина, изменения массы тела, нарушение вкуса
  • депрессия
  • нарушения зрения, затуманенное зрение
  • повышение уровня билирубина
  • крапивница, отек Квинке
  • артралгия, миалгия
  • гинекомастия
  • повышенная температура тела, периферический отек

Очень редко (<1/10 000)

  • тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения
  • дезориентация (и все сопутствующие нарушения)

Неизвестно (не может быть оценена на основе имеющихся данных):

  • гипонатриемия, гипомагниемия
  • галлюцинации, спутанность сознания (особенно у генетически
  • предрасположенных пациентов, а также обострение этих симптомов, если они существовали до начала лечения)
  • гепатоцеллюлярные повреждения, желтуха, гепатоцеллюлярная недостаточность
  • синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, мультиформная эритема, фоточувствительность
  • интерстициальный нефрит

Жиі емес ( ? 1/1, 000-нан <1/100 дейін)

  • ?й?ыны? б?зылуы
  • бас ауыру, бас айналу
  • ауыз ішіні? ??р?ауы, диарея, ж?ректі? айнуы, ??су, ішті? кебуі ж?не метеоризм, ішті? ауыруы, іш ?атулар
  • бауыр ферменттері (трансаминаза, ?-GT) белсенділігіні? жо?арылауы
  • б?ртпе, экзантема, тері б?рпелері, ?ышыну
  • омырт?а, ортан жілік ж?не білезік с?йектеріні? сынуы
  • астения, дімк?стік ж?не ?ажу

Сирек ( ? 1/10 000-нан <1/1 000 дейін)

  • агранулоцитоз
  • жо?ары сезімталды? реакциялары (анафилактикалы? реакцияларды ж?не анафилактикалы? шокты ?оса)
  • гиперлипидемия, триглицеридтер, холестерин де?гейлеріні? жо?арылауы, дене салма?ыны? ?згеруі, д?мні? б?зылуы
  • депрессия
  • к?руді? б?зылуы, к?руді? т?мандануы
  • билирубин де?гейіні? жо?арылауы
  • есекжем, Квинке ісінуі
  • артралгия, миалгия
  • гинекомастия
  • дене температурасыны? жо?арылауы, шеткергі ісіну

?те сирек (<1/10 000)

  • ? тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения
  • ? ба?дардан адасу (ж?не бас?а да ?атар ж?ретін б?зылулар)

Белгісіз ?олда?ы бар деректер негізінде ба?а беру м?мкін емес):

  • ? гипонатриемия, гипомагниемия
  • ? елестеулер, сананы? шатасуы (?сіресе генетикалы? т?р?ыдан бейін емделушілерде, сондай-а? осы симптомдарды? ?ршуі, егер ем бастал?ан?а дейін болса)
  • ? гепатоцеллюлярлы за?ымданулар, сар?аю, гепатоцеллюлярлы функция жеткіліксіздігі
  • ? Стивенс-Джонсон сидромы, Лайелл синдромы, мультиформалы эритема, фотосезімталды?
  • ? интерстициальді нефрит
Особые указания к применению

У пациентов с тяжелой нарушенной функцией печени во время лечения пантопразолом, особенно при длительном применении, следует регулярно контролировать уровень печеночных ферментов. В случае увеличения уровня печеночных ферментов лечение следует прекратить.

При комбинированной терапии для эрадикации H. рylori необходимо учитывать краткую характеристику соответствующих лекарственных средств.

При наличии тревожных симптомов

При наличии любых тревожных симптомов (например, значительная непреднамеренная потеря веса, повторные приступы рвоты, дисфагия, рвота с кровью, анемия или мелена), а также при наличии или подозрении на язву желудка, необходимо исключить злокачественную опухоль, поскольку прием пантопразола может облегчить симптомы и задержать постановку диагноза. Перед началом лечения следует исключить возможность злокачественного образования.

Совместное лечение с атазанавиром

Совместный прием атазанавира с ингибиторами протонной помпы противопоказан.

Влияние на всасывание витамина B12

Пантопразол, как и все препараты, блокирующие выработку соляной кислоты, может снижать всасывание витамина В12 (цианокобаламин) вследствие гипо- и ахлоргидрии. Это следует учитывать при длительной терапии у пациентов с низкой массой тела или с повышенным риском снижения всасывания витамина В12 или, если наблюдаются соответствующие клинические симптомы.

При длительном лечении, особенно при лечении сроком более 1 года, пациенты должны находиться под регулярным наблюдением.

Желудочно-кишечные инфекции, вызванные бактериями

Пантопразол, как и все ингибиторы протонной помпы, увеличивает количество бактерий, обычно присутствующих в верхних отделах желудочно-кишечного тракта. Лечение Аспаном может привести к увеличению риска желудочно-кишечных инфекций, вызванных такими бактериями, как Salmonella и Campilobacter.

Были отмечены случаи развития гипомагниемии тяжелой формы у пациентов, получавших лечение ингибиторами протонной помпы (ИПП), такими как пантопразол, по крайней мере, три месяца, и, в большинстве случаев, в течение года. Могут возникать такие серьезные проявления гипомагниемии, как усталость, тетания, бред, судороги, головокружение и желудочковая аритмия, но может протекать без явных симптомов гипомагниемии и незаметно. У большинства пациентов, гипомагниемия проходит после восстановления недостатка магния и прекращения лечения ИПП. У пациентов, которым предстоит длительное лечение, или пациентам, принимающим ИПП совместно с дигоксином или другими препаратами, которые могут вызвать гипомагниемию (например, диуретики), следует провести измерение уровня магния перед началом лечения ИПП и периодически во время лечения.

Перелом костей бедра, запястья и позвоночника

Применение ингибиторов протонной помпы, особенно в высоких дозах и в течение длительного времени (> 1 года), может незначительно увеличить риск перелома костей бедра, запястья и позвоночника, преимущественно, в пожилом возрасте или при наличии других общепризнанных факторов риска. Наблюдательные исследования показывают, что ингибиторы протонной помпы могут увеличить общий риск переломов на 10-40 %. Часть этого увеличения может быть связана с другими факторами риска. Пациенты с риском развития остеопороза должны получать помощь в соответствии с действующими клиническими рекомендациями и должны в достаточной мере принимать витамин D и кальций.

Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать это лекарство.

Применение в педиатрии

Из-за недостаточного количества данных по безопасности и эффективности, не рекомендуется применение пантопразола у детей младше 12 лет при рефлюкс-эзофагите, симптоматической гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Данных о применении препарата пантопразола у детей и подростков до 18 лет при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эрадикации Helicobacter pylori, синдроме Золлингера-Эллисона, для профилактики эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванных неселективными НПВП не имеется.

Беременность и период лактации

Исследования на животных свидетельствуют о репродуктивной токсичности пантопразола. Аспан не следует применять во время беременности, если нет необходимости. Пантопразол выделяется в грудное молоко. На период лечения препаратом следует прекратить грудное вскрамливание.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Во время лечения могут произойти неблагоприятные побочные реакции как головокружение и нарушения зрения. В таких случаях пациентам не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Бауыр функциясыны? жеткіліксіздігі

Бауыр функциясыны? ауыр б?зылуы бар емделушілерде пантопразолмен емдеу кезінде, ?сіресе ?за? ?олдан?анда, бауыр ферменттеріні? де?гейін ж?йелі ба?ылап отыр?ан ж?н. Бауыр ферменттеріні? де?гейі жо?арыла?ан жа?дайда емдеуді то?тат?ан ж?н.

H. рylori эрадикациясына біріктірілген ем ?олданыл?ан кезде тиісті д?рілік заттарды? ?ыс?а сипаттамасын ескеру ?ажет.

?рей тудыратын симптомдар бар бол?анда

?рей тудыратын кез келген симптомдар (мысалы, салма?ты? ?дейі емес елеулі жо?алуы, ??су ?стамаларыны? ?айталануы, дисфагия, ?ан аралас ??су, анемия немесе мелена) бар бол?анда, сондай-а? ас?азанны? ойы жарасы бар бол?анда немесе к?дік тудыр?анда ?атерлі ісікті? бар-жо?ты?ын аны?тау ?ажет, ?йткені пантопразолды ?абылдау симптомдарды же?ілдетуі ж?не диагноз ?оюды кідіртуі м?мкін. Емдеуді бастар алдында ?атерлі жа?а т?зілімдерді? бар-жо?ты?ын аны?та?ан ж?н.

Атазанавирмен біріктіріп емдеу

Атазанавирді протонды помпа тежегіштерімен біріктірілген емді ?олдану?а болмайды.

B12 витаминіні? сі?уіне ы?палы

Пантопразол, т?з ?ыш?ылыны? ?ндірілуін б?гейтін бас?а да препараттар сия?ты, гипо- ж?не ахлоргидрия салдарынан В12 витаминіні? (цианокобаламин) сі?уін т?мендетуі м?мкін. М?ны дене салма?ы т?мен немесе В12 витамині сі?уіні? т?мендеу ?аупі жо?арыла?ан емделушілерді ?за? уа?ыт емдегенде немесе, егер тиісті клиникалы? симптомдар бай?алса, ескерген ж?н.

?за? уа?ыт емдегенде, ?сіресе 1 жылдан астам мерзім емдегенде емделушілер ?немі ба?ылауда болуы тиіс.

Бактериялар ?серінен бол?ан ас?азан-ішек ж??палары

Пантопразол, протонды помпаны? барлы? тежегіштері сия?ты, ?детте ас?азан-ішек жолыны? жо?ар?ы б?лімдерінде болатын бактериялар санын арттырады. Аспанмен емдеу Salmonella ж?не Campilobacter сия?ты бактериялар ?серінен туында?ан ас?азан-ішек жолыны? ж??палары ?аупіні? артуына ?кеп со?уы м?мкін.

Пантопразол сия?ты протонды помпа тежегіштерімен (ППТ), е? кемінде ?ш ай ж?не к?птеген жа?дайларда жыл бойы ем ?абылда?ан емделушілерде гипомагниемияны? ауыр т?рлеріні? даму жа?дайлары бай?алды. Шаршау, тетания, сандыра?тау, ??рысулар, бас айналу ж?не ?арыншалы? аритмия сия?ты гипомагниемияны? ауыр к?ріністері пайда болуы м?мкін, біра? гипомагниемияны? ай?ын симптомдарынсыз ж?не білінбей ?туі м?мкін. Емделушілерді? к?бісінде гипомагниемия магнийді? жеткіліксіздігінен ?алпына келгеннен кейін ж?не ППТ-мен емдеуді то?тат?аннан кейін ?айтады. ?за? емдеуді к?тіп т?р?ан емделушілерде, немесе ППТ дигоксинмен немесе гипомагниемияны туындатуы м?мкін бас?а да препараттарды (мысалы, диуретиктерді) ?абылдап ж?рген емделушілерде ППТ-мен емдеуді бастар алдында ж?не емдеу кезінде магний де?гейін мезгіл-мезгіл ?лшеп отыр?ан ж?н.

Ортан жілік, білезік ж?не омырт?а с?йектеріні? сынуы

Протонды помпа тежегіштерін, ?сіресе жо?ары дозаларда ж?не ?за? уа?ыт (> 1 жыл) ?олдану к?біне егде жаста немесе бас?а да к?пшілік мойында?ан ?ауіп факторлары бар бол?анда ортан жілік, білезік ж?не омырт?а с?йектеріні? сыну ?аупін арттыруы м?мкін. Ба?ыланатын зерттеулер протонды помпа тежегіштері сынуларды? жалпы ?аупін 10-40%-?а арттыруы м?мкін екендігін к?рсетеді. Осы артуды? бір б?лігі бас?а да ?ауіп факторларымен байланысты болуы м?мкін. Остеопорозды? даму ?аупі бар емделушілер а?ымда?ы клиникалы? ?сынымдар?а с?йкес ж?рдем алуы ж?не жеткілікті шамада D витамині мен кальцийді ?абылдауы тиіс.

Фруктозаны? т??ым ?уалайтын жа?паушылы?ы бар емделушілер осы д?ріні ?абылдама?аны ж?н.

?ауіпсіздігі ж?не тиімділігі ж?нінде деректер саныны? жеткіліксіз болуына байланысты, пантопразолды 12 жас?а толма?ан балаларда рефлюкс-эзофагитте, симптоматикалы? гастроэзофагеальді рефлюкс ауруында ?олдану ?сынылмайды. Пантопразол препаратын ас?азан мен он екі елі ішекті? ойы? жара ауруында, Helicobacter pylori эрадикациясында, Золлингер-Эллисон синдромында, селективті емес ??СП ?серінен туында?ан ас?азан мен он екі елі ішекті? эрозиялы?-ойы? жаралы за?ымдануыны? алдын алу ?шін 18 жас?а дейінгі балалар мен жас?спірімдерде ?олдану ж?нінде деректер жо?.

Ж?ктілік ж?не лактация кезе?і

Жануарлар?а ж?ргізілген зерттеулер пантопразолды? репродуктивті уыттылы?ын ай?а?тайды. Аспанды ж?ктілік кезінде, егер ?ажеттілік жо? болса, ?олданба?ан ж?н. Пантопразол емшек с?тіне б?лініп шы?ады. Препаратпен емделу кезінде бала емізуді то?тат?ан ж?н.

К?лік ??ралын немесе ?ауіпті механизмдерді бас?ару ?абілетіне ы?пал ету ерекшеліктері

Емделу кезінде бас айналу ж?не к?руді? б?зылуы сия?ты жа?ымсыз реакциялар болуы м?мкін. М?ндай жа?дайларда к?лік ??ралдарын бас?арма?ан немесе механизмдермен ж?мыс жасама?ан ж?н.

Дозировка и способ применения

Аспан таблетки кишечнорастворимые не следует разжевывать или раздавливать, их следует проглатывать целиком до еды, запивая небольшим количеством жидкости.

Рефлюкс-эзофагит: рекомендуемая доза для приёма внутрь составляет одну тaблетку 40 мг в день. В отдельных случаях дозу можно удвоить (увеличение до 2 таблеток по 40 мг в день. Для лечения рефлюкс-эзофагита необходим 4 -недельный курс лечения, в случае необходимости терапию продолжают еще 4 недели.

Эрадикация H.pylori в комбинации с двумя соответствующими антибиотиками: у пациентов с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с H.pylori, эрадикацию бактерии необходимо осуществлять с помощью комбинированной терапии. При назначении следует учитывать официальные местные принципы (например, национальные рекомендации) в отношении бактериальной резистентности и надлежащего использования и назначения антибактериальных средств. В зависимости от резистентности для эрадикации H.pylori могут быть рекомендованы следующие комбинации:

а) Аспан по 40 мг 2 раза сутки + амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сутки + кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки

б) Аспан по 40 мг 2 раза сутки +метронидазол по 400 - 500 мг 2 раза в сутки (или 500 мг тинидазола) + кларитромицин 250– 500 мг 2 раза в сутки

в) Аспан по 40 мг 2 раза сутки+ амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сутки + метронидазол по 400 – 500 мг 2 раза в сутки (или 500 мг тинидазола).

При комбинированной терапии для эрадикации H. pylori, вторую таблетку Аспан следует принять за 1 час до ужина.

Комбинированная терапия проводится в течение 7 дней и может быть продлена еще на 7 дней (общая продолжительность - до 2 недель). Для обеспечения заживления язв показано дальнейшее лечение после рассмотрения рекомендаций по дозированию препарата при язве желудка и двенадцатиперстной кишки.

У пациентов с отрицательным результатом на H. pylori при монотерапии Аспаном можно руководствоваться следующими принципами дозирования:

Лечение язвенной болезни желудка: рекомендуемая доза 1 таблетка 40 мг.

В отдельных случаях дозу можно удвоить (увеличение до 2 таблеток Аспан по 40 мг в день). Для лечения язвы желудка обычно необходим 4-х недельный курс лечения, в некоторых случаях, в течение еще следующих 4 недель.

Лечение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки: рекомендуемая доза 1 таблетка 40 мг. При неэффективности дозу можно удвоить до 80 мг (2 таблетки Аспан по 40 мг) в день. Заживление язвенной болезни двенадцатиперстной кишки обычно наступает в течение 2 недель, в некоторых случаях, в течение еще следующих 4 недель.

Синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические состояния, связанные с повышенной желудочной секрецией: при длительном лечении следует начинать с суточной дозы 80 мг (2 таблетки по 40 мг). После этого дозу можно увеличить или снизить по мере необходимости, в зависимости от уровня секреции соляной кислоты. При дозах свыше 80 мг в день, дозу следует разделить на два приёма в день. Возможно временное увеличение суточной дозы пантопразола свыше 160 мг, но не следует применять дольше, чем необходимо на период адекватного контроля желудочной секреции.

Продолжительность лечения синдрома Золлингера-Эллисона и других патологических состояний, связанных с повышенной желудочной секрецией, не ограничена и должна быть адаптирована в зависимости от клинической необходимости.

Особая категория пациентов

Аспан нельзя применять в комбинированном лечении с антибиотиками для эрадикации бактерии H. рylori у пациентов с умеренной и тяжелой печеночной недостаточностью и у пациентов с нарушенной функцией почек.

Коррекции дозы не требуется пациентам пожилого возраста и пациентам с нарушениями функции почек.

Ішекте еритін Аспан таблеткалары шайнамау немесе жаншымау керек, оларды тама?танудан б?рын, с?йы?ты?ты? азда?ан м?лшерімен т?тастай ішіп ж?т?ан ж?н.

Рефлюкс-эзофагит: ішке ?абылдау ?шін ?сынылатын доза к?ніне 40 мг бір таблетканы ??райды. Жекелеген жа?дайларда дозаны екі еселеуге (к?ніне 40 мг-ден 2 таблетка?а дейін арттыру?а) болады. Рефлюкс-эзофагитті емдеу ?шін 4 апталы? емдеу курсы ?ажет, ?ажет бол?ан жа?дайда та?ы 4 апта?а жал?астырады.

H.pylori эрадикациясында тиісті екі антибиотикпен біріктіріп: H.pylori-мен байланысты ас?азан мен он екі елі ішекті? ойы? жарасы бар емделушілерде бактерияларды? эрадикациясын біріктірілген ем ж?рдемімен ж?зеге асыру ?ажет. Та?айында?ан кезде бактерияларды? резистенттілігіне ж?не бактериялар?а ?арсы д?рілерді тиісінше пайдалану ж?не та?айындау?а ?атысты жергілікті ресми принциптерді (мысалы, ?лтты? н?с?аулар) ескерген ж?н. H.pylori эрадикациясы ?шін резистентілігіне байланысты келесі біріктірілімдер ?сынылуы м?мкін:

а) Аспан 40 мг-ден т?улігіне 2 рет + амоксициллин 1000 мг-ден т?улігіне 2 рет + кларитромицин 500 мг-ден т?улігіне 2 рет

б) Аспан 40 мг-ден т?улігіне 2 рет +метронидазол 400 - 500 мг-ден т?улігіне 2 рет (немесе 500 мг тинидазол) + кларитромицин 250– 500 мг т?улігіне 2 рет

в) Аспан 40 мг-ден т?улігіне 2 рет + амоксициллин 1000 мг-ден т?улігіне 2 рет + метронидазол 400 – 500 мг-ден т?улігіне 2 рет (немесе 500 мг тинидазол).

H. Pylori-ді эрадикациялау?а арнал?ан біріктірілген емде Аспанны? екінші таблеткасын кешкі астан 1 са?ат б?рын ?абылда?ан ж?н.

Біріктірілген ем 7 к?н бойына ж?ргізіледі ж?не та?ы да 7 к?нге созылуы м?мкін (жалпы ?за?ты?ы – 2 апта?а дейін). Ойы? жараны? жазылуын ?амтамасыз ету ?шін ас?азан мен он екі елі ішекті? ойы? жарасында препаратты дозалау ж?ніндегі н?с?ауларды ?арастыр?аннан кейін ем ?рі ?арай ж?ргізіледі.

H. Pylori-ге теріс н?тиже алын?ан емделушілерде Аспанмен моноем ж?ргізгенде дозалауды? келесі принциптерін басшылы??а алу?а болады:

Ас?азанны? ойы? жара ауруын емдеу: ?сынылатын доза 40 мг 1 таблетка.

Жекелеген жа?дайларда дозаны екі еселеуге (к?ніне 40 мг-ден Аспанны? 2 таблеткасына дейін арттыру?а) болады. Ас?азанны? ойы? жара ауруын емдеу ?шін ?детте 4 апталы? емдеу курсы ?ажет, кейбір жа?дайларда та?ы 4 апта ем керек.

Он екі елі ішекті? ойы? жара ауруын емдеу: ?сынылатын доза 40 мг 1 таблетка. Тиімсіз бол?анда дозаны к?ніне 80 мг-ге дейін (40 мг-ден 2 таблетка Аспан) екі еселеуге болады. Он екі елі ішекті? ойы? жара ауруыны? жазылуы ?детте 2 апта ішінде, кейбір жа?дайларда та?ы кейінгі 4 апта ішінде басталады.

Золлингер-Эллисон синдромы ж?не ас?азан с?ліні? жо?арылауымен байланысты бас?а да патологиялы? жа?дайлар: ?за? емдеген кезде т?уліктік 80 мг дозадан (40 мг-ден 2 таблетка) баста?ан ж?н. Осыдан кейін дозаны ?ажетіне ?арай, т?з ?ыш?ылыны? секрециясы де?гейіне байланысты арттыру?а немесе т?мендетуге болады. К?ніне 80 мг-ден астам дозаларда, дозаны к?ніне екі ?абылдау?а б?лген ж?н. Пантопразолды? т?уліктік дозасы 160 мг-ден астам?а уа?ытша арттырылуы м?мкін, біра? ас?азан с?лін талап?а сай ба?ылау кезе?індегі ?ажеттіден ?за?ыра? ?олданба?ан ж?н.

Золлингер-Эллисон синдромын ж?не ас?азан с?ліні? жо?арылауымен байланысты бас?а да патологиялы? жа?дайларды емдеу ?за?ты?ы шектеусіз ж?не клиникалы? ?ажеттілігіне ?арай бейімдеу керек.

Емделушілерді? айры?ша категориясы

Аспанды бауыр функциясыны? орташа ж?не ауыр д?режедегі жеткіліксіздігі бар емделушілерде ж?не б?йрек функциясы б?зыл?ан емделушілерде H. рylori бактерияларын эрадикациялау ?шін антибиотиктермен біріктірілген емді ?олдану?а болмайды.

Егде жаста?ы емделушілерде ж?не б?йрек функциясы б?зыл?ан емделушілерде дозаны т?зету ?ажет емес.

Взаимодействие с лекарствами

Из-за глубокого и длительного ингибирования секреции желудочного сока, пантопразол может снижать всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от рН среды желудка, например, некоторые противогрибковые средства из группы азолов, такие как кетоконазол, итраконазол, позаконазол и другие лекарства, такие как эрлотиниб.

Одновременное применение атазанавира и других препаратов для лечения ВИЧ, всасывание которых зависит от значения pH, с ингибиторами протонной помпы, может привести к существенному снижению биодоступности препаратов для лечения ВИЧ и может снижать эффективность этих лекарств. Совместная терапия ингибиторами протонной помпы с атазанавиром противопоказана.

У пациентов, принимающих кумариновые антикоагулянты (например, фенпрокумон или варфарин) рекомендуется проводить контроль протромбинового времени/МНО в начале лечения, завершении или во время нерегулярного использования пантопразола.

Карбамазепин, диазепам, глибенкламид, нифедипин и пероральные противозачаточные средства, содержащие левоноргестрел и этинил эстрадиол, которые имеют такой же путь метаболизма, как и пантопразол, при одновременном применении не показали клинически значимых взаимодействий.

Пантопразол не действует на активные вещества, метаболизирующиеся с помощью CYP1A2 (такие как кофеин, теофиллин), CYP2C9 (такие как пироксикам, диклофенак, напроксен), CYP2D6 (такой как метопролол), CYP2E1 (такой как этанол) или не участвует в абсорбции дигоксина, связанной с p-гликопротеином.

Пантопразол не взаимодействует с антацидами при одновременном применении.

Совместный приема пантопразола с антибиотиками, такими как кларитромицин, метронидазол, амоксициллин не вызывает клинически значимых взаимодействий.

Ас?азан с?лі секрециясыны? тере? ж?не ?за? тежелуіне байланысты, пантопразол биожетімділігі ас?азанны? рН ортасына т?уелді препараттарды?, мысалы, кетоконазол, итраконазол, позаконазол сия?ты азолдар тобына жататын зе?ге ?арсы кейбір д?рілерді? ж?не эрлотиниб сия?ты бас?а да д?рілерді? сі?уін т?мендетуі м?мкін.

Атазанавирді ж?не сі?уі рН м?ндеріне т?уелді АИВ емдеуге арнал?ан бас?а да препараттарды помпа тежегіштерімен бір мезгілде ?олдану АИВ емдеуге арнал?ан препараттарды? биожетімділігіні? айтарлы?тай т?мендеуіне ?кеп со?уы м?мкін ж?не осы д?рілерді? тиімділігі т?мендетуі м?мкін. Протонды помпа тежегіштеріні? атазанавирмен біріктірілген емін ?олдану?а болмайды.

Кумаринді антикоагулянттарды (мысалы, фенпрокумон немесе варфарин) ?абылдап ж?рген емделушілерде емні? басында, ая?ында немесе пантопразолды ж?йесіз пайдалану кезінде протромбин уа?ытына/Х?? ба?ылау ж?ргізу ?сынылады.

Карбамазепин, диазепам, глибенкламид, нифедипин ж?не ?ры?тану?а ?арсы ??рамында левоноргестрел мен этинил эстрадиол бар пероральді д?рілерді? метаболизм жолы пантопразолда?ы сия?ты болады, бір мезгілде ?олдан?ан кезде клиникалы? т?р?ыдан ма?ызды ?зара ?рекеттесулер бол?ан жо?.

Пантопразол CYP1A2 ж?рдемімен метаболизденетін (кофеин, теофиллин сия?ты), CYP2C9 ж?рдемімен метаболизденетін (пироксикам, диклофенак, напроксен сия?ты), CYP2D6 ж?рдемімен метаболизденетін (метопролол сия?ты), CYP2E1 (этанол сия?ты) белсенді заттар?а ?сер етпейді немесе p-гликопротеинмен байланысты болатын дигоксинні? сі?уіне ?атыспайды.

Бір мезгілде ?олдан?ан кезде пантопразол антацидтермен ?зара ?рекеттеспейді

Пантопразолды кларитромицин, метронидазол, амоксициллин сия?ты антибиотиктермен біріктіріп ?абылдау клиникалы? т?р?ыдан ма?ызы ?зара ?рекеттесуді тудырмайды.

Передозировка аспаном в таблетках Фармакологические свойства Фармакокинетика

Пантопразол всасывается быстро, максимальные концентрации (для дозировки 20 мг: 1-1,5 мкг/мл, для дозировки 40 мг: 2-3 мкг/мл) в плазме крови достигаются примерно через 2- 2,5 часа после приёма препарата внутрь и остаются постоянными после приема повторных доз. Абсолютная биодоступность составляет 77 %, приём пищи не влияет на показатели AUC (площадь под кривой «концентрация-время»), максимальные концентрации в сыворотке и биодоступность. В диапазоне доз от 10 мг до 80 мг кинетика пантопразола в плазме крови имеет линейный характер.

С белками плазмы связывается 98% пантопразола. Объем распределения составляет около 0,15 л/кг.

Пантопразол практически полностью метаболизируется в печени. Конечный период полувыведения составляет около 1 часа и клиренс около 0,1 л/ч/кг. В некоторых случаях время выведения может увеличиваться. Из-за специфического связывания пантопразола с протонной помпой париетальных клеток время полувыведения не коррелирует с продолжительностью терапевтического эффекта (подавление секреции соляной кислоты).

Основной путь выведения метаболитов пантопразола (около 80%) – через почки; оставшаяся часть выводится с калом. Основной метаболит, определяемый в плазме крови и в моче – десметилпантопразол, конъюгирует с сульфатом, период полувыведения которого лишь немного больше (примерно 1,5 часа), чем у пантопразола.

У пациентов с нарушенной функцией почек (в том числе и у пациентов, находящихся на диализе) не требуется снижение дозы при применении пантопразола

У пациентов с циррозом печени (класс А, В и С по классификации Чайлд-Пью), период полувыведения продолжительнее (от 3 до 6 часов), AUC выше в 3-5 раз, а максимальная концентрация в плазме крови выше в 1,3 раза, по сравнению со здоровыми.

У пациентов пожилого возраста - небольшое увеличение показателей AUC и Cmax, которые не имеют клинического значения.

После применения однократной пероральной дозы 20 или 40 мг пантопразола у детей в возрасте 5 - 16 лет показатели AUC и Cmax находились в промежутке соответствующих показателей у взрослых.

Пантопразол тез сі?еді, ?ан плазмасында е? жо?ары концентрация?а (20 мг доза ?шін: 1-1,5 мкг/мл, 40 мг доза ?шін: 2-3 мкг/мл) препаратты ішке ?абылда?аннан кейін шамамен 2- 2,5 са?аттан со? жетеді ж?не дозаларды ?айталап ?абылда?аннан кейін т?ра?танады. Абсолютті биожетімділігі 77% ??райды, тама?тану AUC («концентрация-уа?ыт» астында?ы аудан) к?рсеткіштеріне, сарысуда?ы е? жо?ары концентрацияларына ж?не биожетімділігіне ы?палын тигізбейді. 10 мг-ден 80 мг-ге дейінгі ау?ымда ?ан плазмасында?ы пантопразол кинетикасы доза?а байланысты сипат?а ие.

Плазма а?уыздарымен пантопразолды? 98%-ы байланысады. Таралу к?лемі 0,15 л/кг жуы?ты ??райды.

Пантопразол бауырда іс ж?зінде толы? метаболизденеді. Жартылай шы?арылуыны? а?ыр?ы кезе?і 1 са?ат?а жуы?ты ж?не клиренсі 0,1 л/са?./кг ??райды. Кейбір жа?дайларда шы?арылу уа?ыты ?заруы м?мкін. Пантопразолды? париетальді жасушаларды? протонды помпасымен спецификалы? байланысуына байланысты жартылай шы?арылу уа?ыты емдік ?серіні? ?за?ты?ымен (т?з ?ыш?ылы секрециясыны? басылуы) ?зара байланысты емес.

Пантопразол метаболиттеріні? негізгі шы?арылу жолы (80%-?а жуы?) – б?йрек ар?ылы; ?ал?ан б?лігі н?жіспен бірге шы?арылады. ?ан плазмасында ж?не несепте аны?талатын негізгі метаболит – десметилпантопразол сульфатпен конъюгацияланады, оны? жартылай шы?арылу кезе?і пантопразол?а ?ара?анда шамалы ?ана (шамамен 1,5 са?ат) к?бірек.

Б?йрек функциясы б?зыл?ан емделушілерде (соны? ішінде диализде ж?рген емделушілерде де) пантопразолды ?олдан?ан кезде дозаны т?мендету ?ажет емес.

Бауыр циррозы (Чайлд-Пью классификациясы бойынша А, В ж?не С класы) бар емделушілерде жартылай шы?арылу кезе?і ?за?ыра? (3-тен 6 са?ат?а дейін), AUC 3-5 есе жо?ары, ал ?ан плазмасында?ы е? жо?ары концентрациясы дені сау адамдармен салыстыр?анда 1,3 есе жо?ары.

Егде жаста?ы емделушілерде - AUC ж?не Cmax к?рсеткіштері аз ?ана жо?арылайды, оны? клиникалы? ма?ызы жо?.

Пантопразолды? 20 немесе 40 мг бір реттік пероральді дозасын ?олдан?аннан кейін 5 - 16 жаста?ы балаларда AUC ж?не Cmax к?рсеткіштері ересектердегі тиісті к?рсеткіштерді? аралы?ында болды.

Фармакодинамика

Аспан - замещенный бензимидазол, который подавляет секрецию соляной кислоты в желудке путем специфического воздействия на протонные помпы париетальных клеток.

Пантопразол преобразовывается в свою активную форму в кислой окружающей среде париетальных клеток, где ингибирует фермент H+/K+АТФазу и блокирует заключительный этап синтеза соляной кислоты в желудке. Ингибирование зависит от дозы и влияет как на базальную, так и на стимулированную секрецию кислоты. При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Неlicobacter pylori, такое снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроорганизма к антибиотикам.

После перорального приема Аспан антисекреторный эффект наступает через 1 час и достигает максимума через 2 - 4 часа. Не влияет на моторику желудочно-кишечного тракта. Секреторная активность возвращается к исходному уровню через 3 - 4 дня после окончания приема.

Аспан – алмастырыл?ан бензимидазол, ол париетальді жасушаларды? протонды помпасына спецификалы? ?сер ету жолымен ас?азанда т?з ?ыш?ылыны? секрециясын басады.

Пантопразол париетальді жасушаларды? ?орша?ан ?ыш?ыл ортасында ?зіні? белсенді т?ріне ?айта айналады, онда H+/K+АТФаза ферментін тежейді ж?не ас?азанда т?з ?ыш?ылы синтезіні? ?орытынды сатысын б?гейді. Тежелуі доза?а т?уелді ж?не ?ыш?ылды? базальді де, сонымен ?атар стимуляциялан?ан секрециясына да ы?палын тигізеді. Неlicobacter pylori астас?ан ас?азан мен он екі елі ішекті? ойы? жара ауруында ас?азан с?ліні? б?лай т?мендеуі микроорганизні? антибиотиктерге сезімталды?ын арттырады.

Аспан препаратын пероральді т?рде, ?абылда?аннан кейін секреция?а ?арсы ?сері 1 са?аттан со? басталады ж?не е? жо?ары шегіне 2-4 са?аттан со? жетеді. Ас?азан-ішек жолыны? моторикасына ы?палын тигізбейді. Секреторлы? белсенділігі ?абылдауды ая?та?аннан кейін 3-4 к?ннен со? бастап?ы де?гейіне оралады.

Упаковка и форма выпуска

По 14 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлорид/алюминий/полиамид (ПВХ/Ал/ПА) и фольги алюминиевой. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Поливинилхлорид/алюминий/полиамид (ПВХ/Ал/ПА) ?лбірден ж?не алюминий фольгадан жасал?ан пішінді ?яшы?ты ?аптама?а 14 таблеткадан салын?ан. Пішінді ?яшы?ты 1 немесе 2 ?аптамадан медицинада ?олданылуы ж?нінде мемлекеттік ж?не орыс тілдеріндегі н?с?аулы?пен бірге картон ?орапша?ан салын?ан.