Рейтинг: 4.8/5.0 (1687 проголосовавших)Категория: Инструкции
«Сомазина» является ноотропным препаратом, который реализуется преимущественно в Украине. Его действующее вещество – цитиколин, обеспечивает эффективность данного лекарственного средства. Данный компонент способствует восстановлению мембран нервных клеток, проявляя антиоксидантное действие и значительно повышая нервную проводимость. Благодаря лечению «Сомазиной» в случаях различных поражений нервной системы, снижается количество мертвых клеток, а состояние здоровья восстанавливается быстрее. Также прием данного средства при различных хронических, к примеру, сосудистых, старческих и других изменениях дыхания и питания мозга, способствует нормальному функционированию памяти, сознания и так далее. Российский аналог этого препарата - «Цераксон».
Показаниями к применению «Сомазина» являются:
Выпускается «Сомазина» в форме таблеток, специального раствора для инъекций и внутреннего приема. Лечение в виде капельниц или медленных инъекций применяется для больных, которые находятся в тяжелом состоянии. В инструкции к препарату сообщается, что эффективность терапии становится заметна с самого начала применения. Продолжительность курса терапии в каждом случае подбирается врачом индивидуально. Согласно стандартам, минимальный курс лечения может составлять 1,5 месяца. Что касается таблеток или раствора для приема внутрь, то они используются 2-3 раза в день.
Основными противопоказаниями к приему «Сомазина» являются:
Тот факт, что для этого лекарственного средства характерна низкая токсичность, указывает на то, что проявление побочных эффектов при лечении «Сомазиной» происходит редко. Если это случается, то в виде головных болей, тошноты, снижения давления, одышки, озноба. Иногда возможны аллергические реакции.
Отзывы о СомазинаДовольно часто отзывы о «Сомазине» можно встретить на сайтах, связанных со здоровьем и воспитанием детей. Поэтому мнение о данном препарате высказывают мамы, детям которых было прописано это лекарственное средство для лечения различных неврологических нарушений. Следует отметить, что многие маленькие пациенты получают такое лечение только при подозрении на возможное развитие патологии. То есть назначают курс «Сомазины» и в профилактических целях, когда у специалиста возникает подозрение, и он решает обеспечить поддержку здоровью нервной системы малыша.
Такие ситуации иногда случаются в довольно раннем возрасте. Многие мамы пишут, что их младенцы получали «Сомазину» в возрасте 1,5-3 месяца. При этом родители остались довольны результатом, так как развитие этих детей пошло нормальными темпами, а многих из них сняли с учета, из-за отсутствия подозрения на неврологический диагноз.
Родители рассказывают, что кроме применения «Сомазины», они делали массаж. Такое лечение привело к устранению гипертонуса, при этом развитие ребенка происходит нормально. Прием «Сомазины» в течение 2-х курсов привело к рассасыванию кисты головного мозга. У ребенка нормализовался сон, улучшилось настроение, и повысилась общительность.
Среди всей информации отсутствуют сообщения о побочных эффектах. Многие специалисты подтверждают, что лечение «Сомазиной» переносится легко. Довольно часто этот препарат используется в составе комплексной терапии.
"Отзывы!"
Инструкция для препарата Сомазина Отзывы и цена Препарат выпускается для перорального приема, действующим веществом которого является цитиколин. В состав лекарственного средства входит глицерин, нипазол, сорбитол, нипагин, натрия цитрат дигидрат, краситель, натрия сахарин, калия сорбат, лимонная кислота, очищенная вода, клубничная эссенция. Сомазина стимулирует биосинтез структурных фосфорлипидов мембран нейронов. Производитель рекомендует назначать препарат, как ноотропное и психостимулирующее средство. Нормализация нервных импульсов производится путем улучшения функционирования мембранных механизмов, в частности ионные насосы, и рецепторы. Благодаря такому влиянию на мембраны, препарат имеет свойство протипоотечного лекарства, что дает возможность применять его при отеках мозга. Действующее вещество — цитиколин, способен ослаблять симптомы церебраной дисфункции, после черепно-мозговых травм, а также острых нарушений мозгового кровообращения вследствие полученных травм. Препарат заметно снижает уровень амнезии у пациентов, а также улучшает состояние больных сенситивными, моторными и когнитивными расстройствами. Сомазина практически полностью впитывается в ЖКТ пациента. Первый эффект от приема заметен в течение 1 часа, максимальный по прошествии 24 часов. Выведение лекарства замедленно, и производится через дыхательные пути и с мочой. Препарат не имеет возрастных ограничений, поэтому может применяться и для лечения новорожденных, если требуют медицинские показатели. Процедура назначения и установки дозировок проводится строго врачом-специалистом, занимающимся лечением непосредственно данного пациента. Показания к использованию Отличные отзывы препарат получил при использовании его в процессе лечения различных нарушений мозгового кровообращения в периоде реабилитации и фазы обострения. Также активное применение средство нашло при лечении черепно-мозговых травм, когнитивных, моторных и нейропсихологических нарушениях, происхождение которых связанно с церебральной патологией дегенеративного и сосудистого происхождения. Противопоказания Среди показаний, при проявлении которых использование препарата категорически запрещено, выделяются повышенная чувствительность к действующему веществу лекарственного средства, а также дополнительных составляющих элементов. Также не может применяться при повышении тонуса парасимпатической нервной системы. Побочные действия Незначительные нарушения пищеварительной системы, тошнота. Дополнительная информация Процесс лечения и выздоровления проходит значительно быстрей, если используется качественная медикаментозная база, а также при содействии профессиональных врачей. Чтобы купить Сомазина, Вы можете воспользоваться меню самостоятельного заполнения формы заказа или связаться с нами по телефону, указанному на сайте. Оператор ответит на все Ваши вопросы. Наша компания может гарантировать, что предлагаемый препарат, цена которого ниже аптечной, всегда имеет высокое качество, так как все поставки выполнятся только от заводов-производителей, уже зарекомендовавших себя по всему миру. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем. Внимание: Мы будем рады принять от Вас отзывы, это очень важно, так как Ваше мнение поможет другим людям определится в выборе лекарств.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, поскольку данные о выделении цитиколина с грудным молоком отсутствуют.
Код товара 2728 Производитель Ferrer Internacional Испания Лек. СОМАЗИНА SOMAZINA Общая характеристика основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный раствор; состав: 1 ампула 4 мл раствора содержит цитиколина в виде натриевой соли 500 мг; вспомогательные вещества: соляная кислота или натрия гидроксид, вода для инъекций. Форма выпуска Раствор для инъекций. Фармгруппа Психостимулирующие и ноотропные средства. Код АТС N06B Х06. Фармакологические свойства Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов мембран нейронов. Путем своего действия цитиколин улучшает функционирование таких мембранных механизмов, как ионные насосы и рецепторы, без регуляции которых невозможно нормальное проведение нервных импульсов. Благодаря стабилизирующему действию на мембрану, цитиколин проявляет противоотечные свойства и уменьшает отек мозга. Цитиколин ослабляет выраженность симптомов, связанных с церебральной дисфункцией вследствие различных патологических процессов, таких как черепно-мозговые травмы и острые нарушения мозгового кровообращения. Цитиколин снижает уровень амнезии, улучшает состояние при когнитивных, сенситивных и моторных расстройствах. Фармакокинетика Исследования биодоступности с использованием радиоактивно меченного препарата показали, что биодоступность при пероральном и парентеральном применении практически одинаковая. Цитиколин полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте, менее 1 % дозы определяется в фекалиях на протяжении 5 дней после приема. Также было отмечено два пика радиоактивности в плазме крови вследствие метаболизма в печени и кишечнике, первый через 1 час и второй - через 2 часа. Выведение очень медленное, преимущественно через дыхательные пути и с мочой. После 5 суток применения приблизительно 16% дозы было определено, что свидетельствует о том, что остальная часть дозы была включена в метаболизм. Показания к применению лечение нарушений мозгового кровообращения в остром периоде и периоде реабилитации; лечение черепно-мозговых травм их последствий; Способ применения и дозы 1 или 2 инъекции в сутки, в зависимости от тяжести состояния. Препарат может вводиться внутримышечно, внутривенно медленно в течение 3-5 минут или внутривенно капельно. Препарат совместим со всеми внутривенными изотоническими растворами, а также с гипертоническим раствором глюкозы. Побочные эффекты Иногда Сомазина может проявлять как стимулирующее действие на парасимпатическую нервную систему, так и вызывать незначительное снижение давления, которое быстро проходит. Противопоказания Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Препарат не должен применяться при повышенном тонусе парасимпатической нервной системы. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Не должен применяться одновременно с препаратами, содержащими меклофеноксат meclofenoxate. Принимая во внимание низкую токсичность препарата, вероятность отравления низкая, даже при случайном превышении терапевтической дозы. Особенности применения В случае персистирующего внутричерепного кровотечения рекомендуется вводить препарат в виде очень медленной внутривенной инфузии 30 капель в минуту и не превышать суточную дозу 1000 мг. Применение во время беременности и лактации. Хотя во время изучения на животных тератогенный эффект не был продемонстрирован, но так как отсутствуют данные о применении препарата беременными женщинами и женщинами в период лактации, препарат может применяться ими только в случае, когда ожидаемый положительный эффект превышает возможный риск. Данные относительно проникновения препарата в грудное молоко, а также его действие на плод неизвестны. Влияние на способность управлять транспортными средствами. Сомазина не влияет на способность управлять транспортными средствами. Условия и сроки хранения Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года. Условия отпуска По рецепту. Упаковка По 5 ампул в упаковке.
Кто знает что это такое?
Длительность лечения - не менее 6 недель.
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
СОМАЗИНА
р-р д/ин. 1000 мг амп. 4 мл, № 1, 5, 10
Активное вещество:
Цитиколин 1000 мг
Вспомогательные вещества:
Кислота хлористоводородная концентриров. или натрия гидроксид для коррегирования pH
Вода для инъекций
ИНСТРУКЦИЯ
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Фармакодинамика. Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов мембран нейронов, что подтверждено данными магнитно-резонансной спектроскопии. Цитиколин улучшает функционирование таких мембранных механизмов, как ионные насосы и рецепторы, без регуляции которых невозможно нормальное проведение нервных импульсов. Благодаря стабилизирующему действию на мембрану нейронов цитиколин выявляет противоотечные свойства, которые способствуют реабсорбции отека мозга.
Экспериментальные исследования показали, что цитиколин ингибирует активацию некоторых фосфолипаз (А1, А2. С и D), уменьшая образование свободных радикалов, предотвращает разрушение мембранных систем и сохраняет антиоксидантные защитные системы, такие как глутатион.
Цитиколин сохраняет нейронный запас энергии, ингибирует апоптоз и стимулирует синтез ацетилхолина.
Экспериментально доказано, что цитиколин также проявляет профилактическое нейропротекторное действие при фокальной ишемии головного мозга.
Клинические исследования показали, что цитиколин достоверно повышает показатели функционального выздоровления у пациентов с острым нарушением мозгового кровообращения, что совпадает с замедлением роста ишемического поражения головного мозга по данным нейровизуализации. У пациентов с черепно-мозговой травмой цитиколин ускоряет восстановление и снижает продолжительность и интенсивность посттравматического синдрома.
Цитиколин улучшает уровень внимания и сознания, уменьшает проявления амнезии, когнитивные и неврологические расстройства, связанные с ишемией головного мозга.
Фармакокинетика. Цитиколин хорошо абсорбируется после перорального, в/м и в/в введения. Уровень холина в плазме крови значительно повышается после введения вышеупомянутыми путями. Абсорбция после перорального введения практически полная, и биодоступность практически такая же, как и при в/в применении.
В зависимости от пути введения, препарат метаболизируется в кишечнике, печени до холина и цитидина. После введения цитиколин широко распределяется в структурах головного мозга с быстрым включением фракции холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Достигнув головного мозга, цитиколин встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, принимая участие в построении фракции фосфолипидов.
Только небольшое количество дозы оказывается в моче и кале (<3%). Около 12% дозы выводится с выдыхаемым СО2. В выведении препарата с мочой выделяют две фазы: первая фаза — около 36 ч, в которой скорость выведения снижается быстро, и вторая фаза, в которой скорость выведения снижается намного медленнее. Такую же фазность отмечают при выведении с СО2. скорость выведения выдыхаемого СО2 быстро снижается приблизительно через 15 ч, в дальнейшем она снижается намного медленнее.
ПОКАЗАНИЯ препарата СОМАЗИНА
инсульт в острой фазе и его неврологические последствия; черепно-мозговая травма и ее неврологические осложнения; когнитивные нарушения и нарушения поведения вследствие хронических сосудистых и дегенеративных церебральных расстройств.
ПРИМЕНЕНИЕ препарата СОМАЗИНА
Таблетки и р-р для перорального применения
Взрослые. рекомендуемая доза 500–2000 мг/сут в зависимости от тяжести состояния больного. Суточную дозу распределяют на 2–3 приема.
Препарат в форме р-ра для перорального применения можно применять в чистом виде или предварительно смешав с небольшим количеством воды, принимать с помощью дозировочного шприца. После каждого приема рекомендуется промывать дозировочный шприц водой.
Препарат принимают независимо от приема пищи.
Продолжительность курса лечения зависит от тяжести поражения мозга. Минимальный рекомендуемый срок лечения — 45 сут.
Для пациентов пожилого возраста в коррекции дозы нет необходимости.
Р-р для инъекций
Препарат применяют для в/в или в/м введения, в/в назначают в форме медленной инъекции (на протяжении 3–5 мин в зависимости от назначенной дозы) или в/в капельно (40–60 капель в минуту).
Рекомендуемая доза для взрослых — 500–2000 мг/сут, в зависимости от тяжести состояния больного.
Максимальная суточная доза — 2000 мг.
При острых и неотложных состояниях максимальный терапевтический эффект достигается при назначении препарата в первые 24 ч.
Рекомендуемый срок лечения, при котором отмечают максимальный терапевтический эффект, составляет 12 нед.
Для пациентов пожилого возраста в коррекции дозы нет необходимости.
Препарат совместим со всеми изотоническими р-рами для в/в введения, а также с гипертоническими р-рами глюкозы.
Данный р-р предназначен для однократного применения. Р-р необходимо ввести сразу же после вскрытия ампулы. Неиспользованный р-р следует уничтожить.
При необходимости лечение продолжают препаратом в форме таблеток или р-ра для перорального применения.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ препарата СОМАЗИНА
повышенная чувствительность к компонентам препарата. Повышенный тонус парасимпатической нервной системы.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ препарата СОМАЗИНА
очень редко (<1/10 000) (включая сообщения пациентов).
Со стороны центральной и периферической нервной системы: сильная головная боль, вертиго, галлюцинации.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: АГ, артериальная гипотензия.
Со стороны дыхательной системы: одышка.
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея.
Со стороны кожи: гиперемия, аллергическая сыпь, экзантема, пурпура, крапивница.
Общие реакции: озноб, отек.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ препарата СОМАЗИНА
в случае персистирующего внутричерепного кровотечения препарат рекомендуется вводить в виде очень медленной в/в инфузии (30 капель в минуту) и не превышать суточную дозу 1000 мг.
Применение в период беременности и кормления грудью. Достаточные данные о применении цитиколина в период беременности отсутствуют. Применять препарат в период беременности и кормления грудью возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает вероятный риск для плода или ребенка.
Данные об экскреции цитиколина в грудное молоко отсутствуют.
Дети. Нет достаточных данных относительно применения препарата у детей.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Цитиколин не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ препарата СОМАЗИНА
не следует применять одновременно с препаратами, содержащими меклофеноксат. Усиливает эффекты леводопы.
ПЕРЕДОЗИРОВКА препарата СОМАЗИНА
случаи передозировки неизвестны. Принимая во внимание низкую токсичность препарата, вероятность отравления низкая даже при случайном превышении терапевтических доз.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ препарата СОМАЗИНА
при температуре <30 °С.
Не замораживать и не охлаждать. В процессе хранения возможная легкая опалесценция, которая исчезает при выдерживании препарата в условиях комнатной температуры (≈20 °С).
Перед использованием препарата СОМАЗИНА вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Фармакологические свойства
цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов мембран нейронов. Путем такого действия цитиколин улучшает функционирование таких мембранных структур, как ионные насосы и рецепторы, без регуляции которых невозможно нормальное проведение нервных импульсов. Благодаря стабилизирующему действию на мембрану, цитиколин проявляет противоотечные свойства и уменьшает отек мозга. Цитиколин уменьшает выраженность симптомов церебральной дисфункции, возникшей вследствие различных патологических процессов, таких как черепно-мозговые травмы и острые нарушения мозгового кровообращения. Цитиколин снижает уровень амнезии, проявления когнитивных, сенситивных и моторных расстройств. Фармакокинетические исследования показывают, что пhttp://pharmalad.com/goods/somazina.html ри пероральном применении цитиколин практически полностью всасывается в ЖКТ, менее 1% активного вещества выявлено в кале на протяжении 5 дней после приема препарата. Отмечено два пика радиоактивности в плазме крови вследствие метаболизма цитиколина в печени и кишечнике, первый через 1 ч и второй - через 24 ч. Результаты исследований биодоступности с использованием радиоактивно меченных образцов препарата свидетельствуют, что биодоступность при пероральном и парентеральном применении практически одинаковая. Выведение - очень медленное, главным образом через дыхательные пути и с мочой. Через 5 сут после применения цитиколина выводится приблизительно 16% принятой дозы, что свидетельствует о включении остальной части в метаболизм.
Показания
нарушения мозгового кровообращения как в острый период, так и период реабилитации; черепно-мозговые травмы и их последствия; когнитивныеhttp://pharmalad.com/goods/somazina.html. сенситивные, моторные и нейропсихологические расстройства, связанные с церебральной патологией дегенеративного или сосудистого генеза.
Применение
перорально - взрослым назначают по 200 мг (2 мл) 3 раза в сутки; детям с момента рождения - по 100 мг (1 мл) 2-3 раза в сутки. Длительность лечения зависит от степени поражения, но минимальный рекомендуемый период - 45 дней. Дозы и длительность лечения могут быть изменены по усмотрению врача. Препарат, предварительно смешанный с небольшим количеством воды, следует пhttp://pharmalad.com/goods/somazina.html ринимать с помощью дозировочного шприца. После каждого приема рекомендуется промывать шприц водой. Парентерально - 1 или 2 инъекции в сутки в зависимости от тяжести состояния пациента. Препарат можно вводить в/м, в/в медленно (в течение 3-5 мин) или в/в капельно. Препарат совместим со всеми инфузионными изотоническими р-рами, а также с гипертоническим р-ром глюкозы.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата. Препарат не следует прhttp://pharmalad.com/goods/somazina.html именять у пациентов с повышенным тонусом парасимпатической нервной системы.
Побочные эфекты
в редких случаях при пероральном приеме препарата отмечены незначительные расстройства со стороны пищеварительной системы - тошнота, боль в эпигастральной области, диарея. При парентhttp://pharmalad.com/goods/somazina.html еральном применении Сомазина иногда может оказывать как стимулирующее действие на парасимпатическую нервную систему, так и вызывать незначительное снижение АД, которое быстро проходит.
Особые указания
препарат можно применять у новорожденных, если это необходимо по медицинским показаниям. Возрастных ограничений к применению препарата нет. При персистирующем внутричерепном кровотечении рекомендуется вводить препарат в виде очень медленной в/в инфузии (30 капель/мин) и не превышать суточную дозу 1000 мг. Хотя во время экспериментов на животных тератогенныйhttp://pharmalad.com/goods/somazina.html эффект препарата не выявлен и отсутствуют клинические данные о его применении в период беременности и кормления грудью, препарат в этот период можно применять только в случае, если ожидаемый положительный эффект превышает возможный риск. Данных о поступлении цитиколина в грудное молоко нет. Сомазина не влияет на способность управлять транспортными средствами.
Взаимодействие
не следует применять одновременно с препаратами, соhttp://pharmalad.com/goods/somazina.html держащими меклофеноксат. Усиливает эффекты леводопы.
Передозировка
случаи передозировки не известны. Принимая во внимание низкую токсичность препаратаhttp://pharmalad.com/goods/somazina.html. вероятность отравления низкая даже при случайном превышении терапевтической дозы.
Условия хранения
при температуре ниже 30 °С. После вскрытия флакона препарат можнhttp://pharmalad.com/goods/somazina.html о хранить при комнатной температуре и применять в течение 15 дней.
Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 1 М или натрия гидроксид 1 М, вода д/и.
4 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Описание лекарственного препарата СОМАЗИНА ® создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.
Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов мембран нейронов. Путем такого действия цитиколин улучшает функционирование таких мембранных структур, как ионные насосы и рецепторы, без регуляции которых, невозможно нормальное проведение нервных импульсов.
Благодаря стабилизирующему действию на мембрану, цитиколин проявляет противоотечные свойства и уменьшает отек мозга.
Цитиколин ослабляет выраженность симптомов, связанных с состоянием церебральной дисфункции вследствие различных патологических процессов, таких как черепно-мозговая травма и острое нарушение мозгового кровообращения. Цитиколин снижает уровень амнезии, проявления когнитивных, сенситивных и моторных расстройств, связанных с данной патологией.
Клинические исследования также показали эффективность Цитиколина для лечения когнитивных, моторных и нейропсихологических расстройств, связанных с церебральной патологией дегенеративного происхождения.
Всасывание Цитиколина практически полное, менее 1% дозы определяется в фекалиях на протяжении 5 дней после приема. Отмечаются два пика радиоактивности в плазме крови вследствие метаболизма в печени и кишечнике, через 1 и 24 ч соответственно. Исследования биодоступности с использованием радиоактивно меченных образцов препарата показали, что Цитиколин имеет практически одинаковую биодоступность при приеме внутрь и парентеральном введении.
Метаболизируется в печени. Выведение очень медленное, главным образом, через дыхательные пути и с мочей в виде метаболитов и неизменном виде (16%).
Показания к применению
— нарушения мозгового кровообращения в остром периоде и периоде реабилитации;
— черепно-мозговые травмы и их последствия;
— когнитивные, сенситивные, моторные и нейропсихологические расстройства, связанные с церебральной патологией дегенеративного или сосудистого происхождения.
От 500 мг до 2000 мг (по 4.0 мл или 8.0 мл)/сут в зависимости от тяжести состояния.
Препарат может вводиться в/м, в/в медленно в течение 3-5 мин или в/в капельно, скорость введения 40 – 60 капель/мин.
Препарат Сомазина ® совместим с 0,9% раствором натрия хлорида, а также с гипертоническим раствором глюкозы.
Длительность лечения зависит от степени тяжести заболевания и определяется лечащим врачом.
Возможны, но в практике не встречались: галлюцинации, головная боль и головокружения, артериальное гипертензия и гипотензия, одышка, покраснения, крапивница, экзантема, тошнота, рвота, диарея, озноб, отек.
Противопоказания к применению
— аллергическая реакция на компоненты препарата;
— пациентам с повышенным тонусом парасимпатической нервной системы (блуждающего нерва);
— беременность и период лактации;
— детский и подростковый возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности, в период лактации.
Применение у пожилых пациентов
Для пациентов пожилого возраста корректировать дозу не требуется.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
© Справочник Видаль «Лекарственные препараты в Казахстане»
табл. п/плен. оболочкой 500 мг блистер, № 10, № 20
Прочие ингредиенты: тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия кроскармеллоза, масло касторовое гидрогенизированное, целлюлоза микрокристаллическая, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль 6000, метакрилатный сополимер (тип А).
№ UA/3198/03/01 от 01.09.2010 до 01.09.2015
р-р д/перорал. прим. 100 мг/мл саше 10 мл, № 6, № 10
р-р д/перорал. прим. 100 мг/мл фл. 30 мл, № 1
Прочие ингредиенты: сорбит (E 420), глицерин, метилпарабен (E218), пропилпарабен (E216), глицеринформаль, натрия цитрат, сахарин натрия, краситель пунцовый 4R (Е124), эссенция клубничная 1487-S, калия сорбат, кислота лимонная, вода очищенная.
№ UA/3198/02/01 от 18.05.2010 до 18.05.2015
р-р д/ин. 500 мг амп. 4 мл, № 5
№ UA/3198/01/01 от 06.05.2010 до 06.05.2015
р-р д/ин. 1000 мг амп. 4 мл, № 5, № 10
Прочие ингредиенты: вода для инъекций, кислота хлористоводородная концентриров. или натрия гидроксид для коррегирования pH.
№ UA/3198/01/02 от 06.05.2010 до 06.05.2015
Фармакологические свойства:Фармакодинамика. Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов мембран нейронов, что подтверждено данными магнито-резонансной спектроскопии. Цитиколин улучшает функционирование таких мембранных механизмов, как ионные насосы и рецепторы, без регуляции которых невозможно нормальное проведение нервных импульсов. Благодаря стабилизирующему действию на мембрану нейронов цитиколин выявляет противоотечные свойства, которые способствуют реабсорбции отека мозга.Экспериментальные исследования показали, что цитиколин ингибирует активацию некоторых фосфолипаз (А1, А2, С и D), уменьшая образование свободных радикалов, предотвращает разрушение мембранных систем и сохраняет антиоксидантные защитные системы, такие как глутатион.Цитиколин сохраняет нейронный запас энергии, ингибирует апоптоз и стимулирует синтез ацетилхолина.Экспериментально доказано, что цитиколин также проявляет профилактическое нейропротекторное действие при фокальной ишемии головного мозга.Клинические исследования показали, что цитиколин достоверно повышает показатели функционального выздоровления у пациентов с острым нарушением мозгового кровообращения, что совпадает с замедлением роста ишемического поражения головного мозга по данным нейровизуализации. У пациентов с черепно-мозговой травмой цитиколин ускоряет восстановление и снижает продолжительность и интенсивность посттравматического синдрома.Цитиколин улучшает уровень внимания и сознания, уменьшает проявления амнезии, когнитивные и неврологические расстройства, связанные с ишемией головного мозга.Фармакокинетика. Цитиколин хорошо абсорбируется после перорального, в/м и в/в введения. Уровень холина в плазме крови значительно повышается после введения вышеупомянутыми путями. Абсорбция после перорального введения практически полная, и биодоступность практически такая же, как и при в/в применении.В зависимости от пути введения, препарат метаболизируется в кишечнике, печени до холина и цитидина. После введения цитиколин широко распределяется в структурах головного мозга с быстрым включением фракции холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Достигнув головного мозга, цитиколин встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, принимая участие в построении фракции фосфолипидов.Только небольшое количество дозы оказывается в моче и кале (<3%). Около 12% дозы выводится с выдыхаемым СО2. В выведении препарата с мочой выделяют две фазы: первая фаза — около 36 ч, в которой скорость выведения снижается быстро, и вторая фаза, в которой скорость выведения снижается намного медленнее. Такую же фазность отмечают при выведении с СО2, скорость выведения выдыхаемого СО2 быстро снижается приблизительно через 15 ч, в дальнейшем она снижается намного медленнее.
Показания:инсульт в острой фазе и его неврологические последствия;черепно-мозговая травма и ее неврологические осложнения;когнитивные нарушения и нарушения поведения вследствие хронических сосудистых и дегенеративных церебральных расстройств.
Применение:таблетки и р-р для перорального применения Взрослые: рекомендованная доза 500–2000 мг/сут в зависимости от тяжести состояния больного. Суточную дозу распределяют на 2–3 приема.Препарат в форме р-ра для перорального применения можно применять в чистом виде или предварительно смешав с небольшим количеством воды, принимать с помощью дозировочного шприца. После каждого приема рекомендуется промывать дозировочный шприц водой.Препарат принимают независимо от приема пищи.Продолжительность курса лечения зависит от тяжести поражения мозга. Минимальный рекомендованный срок лечения — 45 сут.Для пациентов пожилого возраста в коррекции дозы нет необходимости.Р-р для инъекций Препарат применяют для в/в или в/м введения, в/в назначают в форме медленной инъекции (на протяжении 3–5 мин в зависимости от назначенной дозы) или в/в капельно (40–60 капель в минуту).Рекомендованная доза для взрослых — 500–2000 мг/сут, в зависимости от тяжести состояния больного.Максимальная суточная доза — 2000 мг.При острых и неотложных состояниях максимальный терапевтический эффект достигается при назначении препарата в первые 24 ч.Рекомендованный срок лечения, при котором отмечают максимальный терапевтический эффект, составляет 12 нед.Для пациентов пожилого возраста в коррекции дозы нет необходимости.Препарат совместим со всеми изотоническими р-рами для в/в введения, а также с гипертоническими р-рами глюкозы.Данный р-р предназначен для однократного применения. Р-р необходимо ввести сразу же после вскрытия ампулы. Неиспользованный р-р следует уничтожить.При необходимости лечение продолжают препаратом в форме таблеток или р-ра для перорального применения.
Противопоказания:повышенная чувствительность к компонентам препарата. Повышенный тонус парасимпатической нервной системы.
Побочные эффекты:очень редко (<1/10 000) (включая сообщения пациентов).Со стороны центральной и периферической нервной системы: сильная головная боль, вертиго, галлюцинации.Со стороны сердечно-сосудистой системы: АГ, артериальная гипотензия.Со стороны дыхательной системы: одышка.Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея.Со стороны кожи: гиперемия, аллергическая сыпь, экзантема, пурпура, крапивница.Общие реакции: озноб, отек.
Особые указания:в случае персистирующего внутричерепного кровотечения препарат рекомендуется вводить в виде очень медленной в/в инфузии (30 капель в минуту) и не превышать суточную дозу 1000 мг.Применение в период беременности и кормления грудью.Достаточные данные о применении цитиколина в период беременности отсутствуют. Применять препарат в период беременности и кормления грудью возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает вероятный риск для плода или ребенка.Данные об экскреции цитиколина в грудное молоко отсутствуют.Дети. Нет достаточных данных относительно применения препарата у детей.Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Цитиколин не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами.
Взаимодействия:не следует применять одновременно с препаратами, содержащими меклофеноксат. Усиливает эффекты леводопы.
Передозировка:случаи передозировки неизвестны. Принимая во внимание низкую токсичность препарата, вероятность отравления минимальная даже при случайном превышении терапевтических доз.
Условия хранения:при температуре ниже 30 °С.Не замораживать и не охлаждать. В процессе хранения возможна легкая опалесценция, которая исчезает при выдерживании препарата в условиях комнатной температуры (?20 °С).
Справочник лекартсв Medicinery.info разработан с целью облегчить поиск информации о медицинских препаратах, актуальных ценах на лекарства, наличии в аптеках.
Инструкции составлены в упрощенной форме для удобства восприятия и не являются руководством к действию.
Самолечение может быть опасным для здоровья!
Наименование: СОМАЗИНА®. Ferrer Internacional, S.A.
Фармакологические свойствафармакодинамика. Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов мембран нейронов, что подтверждено данными магнитно-резонансной спектроскопии. Цитиколин делает лучше функционирование таких мембранных механизмов, как ионные насосы и рецепторы, без регуляции которых невозможно нормальное проведение нервных импульсов. Благодаря стабилизирующему действию на мембрану нейронов цитиколин выявляет противоотечные свойства, которые способствуют реабсорбции отека мозга.
Экспериментальные исследования показали, что цитиколин ингибирует активацию некоторых фосфолипаз (А1, А2. С и D), уменьшая образование свободных радикалов, предотвращает разрушение мембранных систем и сохраняет антиоксидантные защитные системы, такие как глутатион.
Цитиколин сохраняет нейронный запас энергии, ингибирует апоптоз и стимулирует синтез ацетилхолина.
Экспериментально доказано, что цитиколин также проявляет профилактическое нейропротекторное воздействие при фокальной ишемии головного мозга.
Клинические исследования показали, что цитиколин достоверно увеличивет показатели функционального выздоровления у пациентов с острым нарушением мозгового кровообращения, что совпадает с замедлением роста ишемического поражения головного мозга по данным нейровизуализации. У пациентов с черепно-мозговой травмой цитиколин ускоряет восстановление и понижает длительность и интенсивность посттравматического синдрома.
Цитиколин делает лучше уровень внимания и сознания, понижает проявления амнезии, когнитивные и неврологические расстройства, связанные с ишемией головного мозга.
Фармакокинетика. Цитиколин нормально абсорбируется после перорального, в/м и в/в введения. Уровень холина в плазме крови существенно повышается после введения вышеупомянутыми путями. Абсорбция после перорального введения практически полная, и биодоступность практически такая же, как и при в/в использовании.
В зависимости от пути введения, препарат метаболизируется в кишечнике, печени до холина и цитидина. После введения цитиколин широко распределяется в структурах головного мозга с быстрым включением фракции холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Достигнув головного мозга, цитиколин встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, принимая участие в построении фракции фосфолипидов.
Только небольшое количество дозировки оказывается в моче и кале (<3%). Около 12% дозировки выводится с выдыхаемым СО2. В выведении лекарства с мочой выделяют две фазы: первая фаза — около 36 ч, в которой скорость выведения снижается быстро, и вторая фаза, в которой скорость выведения снижается намного медленнее. Такую же фазность отмечают при выведении с СО2. скорость выведения выдыхаемого СО2 быстро снижается приблизительно через 15 ч, в дальнейшем она снижается намного медленнее.
табл. п/плен. оболочкой 500 мг блистер, № 10, № 20
Прочие ингредиенты: тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия кроскармеллоза, масло касторовое гидрогенизированное, целлюлоза микрокристаллическая, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль 6000, метакрилатный сополимер (тип А).
№ UA/3198/03/01 от 01.09.2010 до 01.09.2015
р-р д/перорал. прим. 100 мг/мл саше 10 мл, № 6, № 10
р-р д/перорал. прим. 100 мг/мл фл. 30 мл, № 1
Прочие ингредиенты: сорбит (E 420), глицерин, метилпарабен (E218), пропилпарабен (E216), глицеринформаль, натрия цитрат, сахарин натрия, краситель пунцовый 4R (Е124), эссенция клубничная 1487-S, калия сорбат, кислота лимонная, вода очищенная.
№ UA/3198/02/01 от 18.05.2010 до 18.05.2015
р-р д/ин. 500 мг амп. 4 мл, № 5
Прочие ингредиенты: вода для инъекций, кислота хлористоводородная концентриров. или натрия гидроксид для коррегирования pH.
№ UA/3198/01/01 от 06.05.2010 до 06.05.2015
р-р д/ин. 1000 мг амп. 4 мл, № 5, № 10
Прочие ингредиенты: вода для инъекций, кислота хлористоводородная концентриров. или натрия гидроксид для коррегирования pH.
№ UA/3198/01/02 от 06.05.2010 до 06.05.2015
Показанияинсульт в острой фазе и его неврологические последствия; черепно-мозговая травма и ее неврологические осложнения; когнитивные нарушения и нарушения поведения вследствие хронических сосудистых и дегенеративных церебральных расстройств.
ПрименениеТаблетки и р-р для перорального применения
Взрослые. рекомендуемая дозировка 500–2000 мг/сут в зависимости от тяжести состояния больного. Суточную дозу распределяют на 2–3 приема.
Препарат в форме р-ра для перорального применения возможно использовать в чистом виде или изначально смешав с малым количеством воды, принимать с помощью дозировочного шприца. После каждого приема предлогается промывать дозировочный шприц водой.
Препарат принимают независимо от приема пищи.
Длительность курса лечения зависит от тяжести поражения мозга. Минимальный рекомендуемый срок лечения — 45 сут.
Для пациентов приклонного возраста в коррекции дозировки нет необходимости.
Р-р для инъекций
Препарат используют для в/в или в/м введения, в/в прописывают в форме медленной инъекции (в течении 3–5 мин в зависимости от назначенной дозировки) или в/в капельно (40–60 капель в минуту).
Рекомендуемая дозировка для взрослых — 500–2000 мг/сут, в зависимости от тяжести состояния больного.
Наибольшая суточная дозировка — 2000 мг.
При острых и неотложных состояниях максимальный терапевтический результат достигается при назначении лекарства в первые 24 ч.
Рекомендуемый срок лечения, при котором отмечают максимальный терапевтический результат, составляет 12 нед.
Для пациентов приклонного возраста в коррекции дозировки нет необходимости.
Препарат совместим со всеми изотоническими р-рами для в/в введения, а также с гипертоническими р-рами глюкозы.
Данный р-р предназначен для однократного применения. Р-р нужно ввести сразу же после вскрытия ампулы. Неиспользованный р-р надлежит уничтожить.
При необходимости лечение продолжают препаратом в форме таблеток или р-ра для перорального применения.
повышенная чувствительность к компонентам лекарства. Увеличенный тонус парасимпатической нервной системы.
Побочные эффектыочень редко (<1/10 000) (включая сообщения пациентов).
Со стороны центральной и периферической нервной системы: сильная головная боль, вертиго, галлюцинации.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: АГ, артериальная гипотензия.
Со стороны дыхательной системы: одышка.
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея.
Со стороны кожи: гиперемия, аллергическая сыпь, экзантема, пурпура, крапивница.
Общие реакции: озноб, отек.
в случае персистирующего внутричерепного кровотечения препарат предлогается вводить в виде очень медленной в/в инфузии (30 капель в минуту) и не превышать суточную дозу 1000 мг.
Использование в период беременности и кормления грудью. Достаточные данные о использовании цитиколина в период беременности отсутствуют. Использовать препарат в период беременности и кормления грудью вероятно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает вероятный риск для плода или ребенка.
Данные об экскреции цитиколина в грудное молоко отсутствуют.
Дети. Нет достаточных данных относительно применения лекарства у детей.
Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или иными механизмами. Цитиколин не влияет на возможность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами.
не надлежит использовать одновременно с лекарствами, содержащими меклофеноксат. Усиливает эффекты леводопы.
Передозировкаслучаи передозировки неизвестны. Принимая во внимание низкую токсичность лекарства, вероятность отравления низкая даже при случайном превышении терапевтических доз.
Условия храненияпри температуре <30 °С.
Не замораживать и не охлаждать. В процессе хранения возможная легкая опалесценция, которая исчезает при выдерживании лекарства в условиях комнатной температуры (≈20 °С).
