Руководства, Инструкции, Бланки

Oki Инструкция По Применению img-1

Oki Инструкция По Применению

Рейтинг: 4.1/5.0 (1651 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

ОКИ раствор инструкция по применению, аннотация препарата

ОКИ инструкция по применению

Вспомогательные вещества: глицерол - 200 мг, этанол - 0.05 мл, метилпарагидроксибензоат - 1.5 мг, ароматизатор мятный - 3 мг, ментол - 0.7 мг, натрия сахаринат - 2 мг, бриллиантовый зеленый - 0.16 мг, натрия гидрофосфат - 22 мг, вода очищенная - 1 мл.

150 мл - флаконы пластиковые (1) с дозатором для впрыскивания (2 мл), в комплекте со стаканом дозировочным - пачки картонные.

Описание препарата основано на официальной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.

Фармакологическое действие

НПВП. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Ингибируя ЦОГ-1 и ЦОГ-2, угнетает синтез простагландинов. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны и задерживает высвобождение из них ферментов, способствующих разрушению тканей при хроническом воспалении. Снижает выделение цитокинов, тормозит активность нейтрофилов.

Препарат не обладает антибактериальным действием.

Фармакокинетика

После применения 160 мг кетопрофена лизиновой соли в виде раствора для местного применения концентрация кетопрофена в плазме очень низкая (менее 400 нг/мл) и следовательно недостаточна для выраженного системного действия.

Показания

Симптоматическое лечение воспалительных заболеваний полости рта, глотки и гортани, в т.ч.:

— хронический пародонтоз;

В качестве анальгезии при стоматологических манипуляциях.

Режим дозирования

Препарат применяют местно в виде полосканий. Взрослым следует проводить 2 полоскания/сут. На 1 полоскание следует использовать 10 мл раствора Оки (5 впрыскиваний). Подросткам старше 12 лет на 1 полоскание следует использовать не более 6 мл (3 впрыскивания). Детям от 6 до 12 лет на 1 полоскание следует использовать 4 мл раствора Оки (2 впрыскивания).

Раствор для полоскания следует готовить в стаканчике, прилагающемся к упаковке, наполовину наполненном питьевой водой (100 мл). Одно нажатие на дозатор-впрыскиватель (1 впрыскивание) соответствует 2 мл раствора Оки.

Правила приготовления раствора

Следует привести распылитель в функциональную позицию, повернув носик в сторону надписи "open", произвести впрыскивание в прилагаемый пластиковый стаканчик нажатием на распылитель до упора (впрыскивания повторяют до достижения назначенной врачом дозы), растворить впрыснутую дозу в 100 мл питьевой воды (половина пластикового стакана).

Побочное действие

При проглатывании препарата могут развиться системные побочные эффекты.

Противопоказания

— "аспириновая" астма;

— повышенная чувствительность к кетопрофену или другим НПВС.

С осторожностью следует применять препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, язвенном колите в фазе обострения, болезни Крона, дивертикулите, пептической язве, гемофилии и других нарушениях свертывания крови, в III триместре беременности, в период лактации (грудного вскармливания), а также у детей в возрасте до 6 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Оки в III триместре беременности не рекомендуется. В I и II триместрах беременности применять препарат Оки следует с осторожностью и под контролем врача.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Особые указания

Длительное применение препарата может привести к сенсибилизации. В этом случае следует прекратить применение препарата и подобрать адекватные методы лечения.

Случайное проглатывание раствора для полосканий не приводит к серьезным последствиям, т.к. разовая доза для полоскания содержит 160 мг кетопрофена лизиновой соли, что соответствует дозе, предназначенной для приема внутрь.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препаратом Оки не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Оки не выявлено.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25°C. Срок годности – 2 года.

Другие статьи

ОКИ – инструкция по применению, дозы, показания

ОКИ – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), производное пропионовой кислоты, анальгезирующего, жаропонижающего и противовоспалительного действия.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы ОКИ:

  • Суппозитории ректальные для детей (60 мг): от белого до бледно-желтого цвета, торпедообразной формы (по 5 шт. в стрипе, в картонной пачке 2 стрипа);
  • Суппозитории ректальные (160 мг): от белого до бледно-желтого цвета, торпедообразной формы (по 5 шт. в стрипе, в картонной пачке 2 стрипа);
  • Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь: от белого до светло-желтого цвета с запахом мяты (по 2000 мг в трехслойном двухобъемном пакетике (по половине дозы – 1000мг – в каждом объеме), в картонной пачке 12 или 20 пакетиков);
  • Раствор для местного применения: прозрачная, зеленого цвета жидкость с характерным запахом мяты (по 150 мл в пластиковом флаконе с дозатором для впрыскивания средства (по 2 мл), в комплекте с дозировочным пластиковым стаканчиком, в картонной пачке 1 флакон).

Активное вещество – кетопрофена лизиновая соль, содержание зависит от формы выпуска:

  • Суппозитории ректальные для детей: 60 мг/шт.;
  • Суппозитории ректальные: 160 мг/шт.;
  • Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь: 80 мг в 1 пакетике;
  • Раствор для местного применения: 16 мг/1 мл.
  • Суппозитории ректальные (в т. ч. для детей): полусинтетические глицериды;
  • Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь: натрия сахаринат, поливинилпирролидон, аммония глицерат, коллоидный диоксид кремния, натрия хлорид, маннитол, ароматизатор мятный;
  • Раствор для местного применения: ментол, ароматизатор мятный, этанол, глицерол, метилпарагидроксибензоат, натрия гидрофосфат, бриллиантовый зеленый, вода очищенная, натрия сахаринат.
Показания к применению

Суппозитории ректальные для детей, суппозитории ректальные, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь

Взрослым ОКИ рекомендован для симптоматической терапии воспалительных процессов, сопровождающихся болевым синдромом и жаром, включая ревматические и воспалительные поражения суставов:

  • Ревматоидный артрит;
  • Спондилоартриты;
  • Подагрический артрит;
  • Остеоартроз;
  • Воспалительные заболевания околосуставных тканей.

У детей старше 6 лет гранулы для приготовления раствора и суппозитории ректальные для детей применяют с целью кратковременной симптоматической терапии болевых воспалительных процессов, включая поражения опорно-двигательного аппарата и отит, а также для купирования болей в послеоперационные периоды.

Раствор для местного применения

Использование раствора ОКИ показано для лечения симптомов воспалительных заболеваний полости рта и лор-органов, таких как: фарингит, ларингит, ангина, тонзиллит, гингивит, стоматит, афты, глоссит, хронический пародонтоз, пародонтопатия.

Также раствор применяют при стоматологических манипуляциях в качестве болеутоляющего средства.

Противопоказания
  • Аспириновая триада;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата или другим НПВС.

Суппозитории ректальные для детей, суппозитории ректальные, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь

  • Период обострения язвенного колита;
  • Болезнь Крона;
  • Период обострения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • Пептическая язва;
  • Дивертикулит;
  • Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
  • Хроническая форма почечной недостаточности;
  • Возраст до 6 лет (для гранул и суппозиториев ректальных для детей), до 18 лет (для суппозиториев ректальных);
  • Период кормления грудью;
  • III триместр беременности.

Относительные (требуется использовать с крайней осторожностью из-за высокого риска развития осложнений): артериальная гипертензия, хроническая сердечная недостаточность, отеки, печеночная недостаточность, гипербилирубинемия, бронхиальная астма, анемия, дегидратация, сахарный диабет, сепсис, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания крови (включая лейкопению), стоматит, I и II триместр беременности, пожилой возраст, алкоголизм, табакокурение, алкогольный цирроз печени.

Раствор для местного применения

Раствор следует применять с крайней осторожностью при следующих заболеваниях и состояниях:

  • Язвенный колит (при обострении);
  • Болезнь Крона;
  • Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (при обострении);
  • Пептическая язва;
  • Дивертикулит;
  • Нарушения свертывания крови (в т. ч. гемофилия);
  • Период кормления грудью;
  • III триместр беременности;
  • Возраст до 6 лет.

Использование всех форм ОКИ в I и II триместрах беременности допустимо только по назначению и под контролем лечащего врача.

Способ применения и дозировка

Суппозитории ректальные для детей

Дети 6-12 лет (при весе тела более 30 кг) используют ректально по 1 суппозиторию 1-2 раза в сутки. Подростки старше 12 лет могут применять по 1 суппозиторию 3 раза в сутки, при суточной дозе кетопрофена лизиновой соли не более 5 мг на 1 кг веса тела.

Во избежание чувства жжения, перед введением суппозиторий рекомендуется смочить водой. При нарушении деятельности печени и почек требуется снижение дозы. Без назначения врача не следует применять средство дольше 5 дней.

Взрослые вводят ректально по 1 суппозиторию 2-3 раза в сутки, максимально допустимая суточная доза не должна превышать 480 мг кетопрофена лизиновой соли (3 суппозитория). Лицам пожилого возраста назначают в сутки не более 2 суппозиториев.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь

Раствор принимают внутрь, во время еды, 3 раза в сутки.

Разовая доза для взрослых составляет 80 мг – 1 двухобъемный пакетик. Для получения дозы в 80 мг пакетик следует открыть по линии с надписью «полная доза» и растворить, находящиеся в нем гранулы, в ? стакана воды. Пожилым пациентам может потребоваться корректировка дозы.

Разовая доза для детей и подростков 6-14 лет составляет 40 мг. Перед приемом содержимое ? двойного пакетика (половину дозы) следует растворить в ? стакана воды. Двойной пакетик в этом случае требуется открыть по линии с надписью «половина дозы». Подросткам старше 14 лет препарат назначают в таких же дозах, как и для взрослых.

Раствор для местного применения

Раствор применяют местно в виде полосканий, 2 раза в сутки.

Взрослым для 1 полоскания требуется 10 мл средства, что соответствует 5 впрыскиваниям. Детям 6-12 лет для 1 полоскания рекомендуется использовать 4 мл (2 впрыскивания), подросткам старше 12 лет – не больше 6 мл (3 впрыскивания).

Для приведения распылителя в функциональную позицию следует повернуть «носик» в сторону надписи «open». Затем, для осуществления 1 впрыскивания (2 мл), нажимают до упора на находящийся в верхней части флакона дозатор. Раствор, выделяющийся при выполнении назначенного количества впрыскиваний, разводят в 100 мл питьевой воды (? прилагающегося дозировочного стаканчика).

При случайном проглатывании препарата не следует остерегаться серьезных последствий, т. к. в 10 мл раствора заключено 160 мг кетопрофена лизиновой соли, что соответствует дозе для приема внутрь.

Побочные действия

При системном применения ОКИ:

  • Нервная система: общее недомогание, раздражительность, головокружение, тревожность, перепады настроения, галлюцинации, вертиго, тремор, гиперкинезия;
  • Пищеварительная система: мелена, стоматит, эзофагит, гематемезис, гастрит, эрозивно-язвенные дефекты слизистой желудочно-кишечного тракта, дуоденит, диарея, боли в животе; повышение уровня билирубина и активности печеночных ферментов, увеличение размеров печени, печеночная недостаточность, гепатит;
  • Мочеполовая система: нарушение менструального цикла, гематурия, отеки, цистит, болезненное мочеиспускание;
  • Дыхательная система: ринит, отек гортани, ларингоспазм, ощущение спазма гортани, диспноэ, бронхоспазм;
  • Сердечно-сосудистая система: бледность, периферические отеки, синкопальное состояние, боль в грудной клетке, тахикардия, гипотензия, гипертензия;
  • Орган зрения: нарушение зрения, конъюнктивит;
  • Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции (отек глотки, отек слизистой рта, периорбитальный отек);
  • Органы кроветворения: васкулит, увеличение размеров селезенки, тромбоцитопеническая пурпура, тромбоцитопения, уменьшение протромбинового времени, лимфангит, лейкоцитоз, лейкоцитопения;
  • Кожные покровы: макуло-папулезная экзантема, эритематозная экзантема, усиление потоотделения, зуд, многоформная экссудативная эритема;
  • Местные реакции (для суппозиториев): обострение геморроя, тяжесть в аноректальной области, зуд, жжение.

На фоне использования раствора ОКИ для местного применения может наблюдаться развитие аллергических реакций, а при нечаянном проглатывании средства возможно появление системных побочных ответов.

В настоящее время случаи передозировки препарата не были зарегистрированы.

При случайном использовании доз, превышающих рекомендованные, проводится терапия, установленная при отравлениях НПВС.

Особые указания

Применение ОКИ может маскировать симптомы инфекционного заболевания.

В период терапии следует регулярно контролировать картину периферической крови, функциональное состояние печени и почек,

При необходимости определения уровня 17-кетостероидов использование ОКИ требуется прекратить за 48 часов до назначенного исследования.

Продолжительное лечение наружными лекарственными средствами может привести к сенсибилизации. В подобном случае необходимо отказаться от терапии раствором для местного применения и воспользоваться адекватными методами лечения.

Пациенткам, планирующим беременность, не рекомендуется прием препарата, т. к. при его использовании возможно снижение вероятности имплантации яйцеклетки.

При бронхиальной астме применение средства может стать причиной возникновения приступа удушья.

Во время лечения ОКИ не следует садиться за руль автомобиля и управлять другими сложными механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Суппозитории ректальные для детей, суппозитории ректальные, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь

Взаимное влияние кетопрофена и других лекарственных средств при их одновременном применении:

  • Трициклические антидепрессанты, фенилбутазон, рифампицин, флумецинол, барбитураты, этанол, фенитоин (индукторы микросомального окисления в печени) – усиливается метаболизм кетопрофена (увеличивается продукция гидроксилированных активных метаболитов);
  • Урикозурические препараты, гипотензивные и мочегонные средства – понижается их эффективность;
  • Эстрогены, глюкокортикостероиды, минералкортикостероиды – усугубляются их побочные реакции;
  • Фибринолитики, этанол, антиагреганты, антикоагулянты – увеличивается их эффективность;
  • Цефотетан, цефамандол, цефоперазон, антиагреганты, тромболитики, гепарин, пероральные антикоагулянты – возрастает угроза развития кровотечений;
  • Этанол, глюкокортикостероиды, кортикотропин, другие НПВС – возможно повышение риска появления нарушений деятельности почек, образования язв и развития желудочно-кишечных кровотечений;
  • Пероральные гипогликемические средства и инсулин – усиливается гипогликемическое действие;
  • Метотрексат, препараты лития, нифедипин, верапамил – повышается их концентрация в плазме;
  • Колестирамин и антациды – снижается абсорбция кетопрофена;
  • Вальпроат натрия – нарушается агрегация тромбоцитов.

Раствор для местного применения

Лекарственное взаимодействие средства не выявлено.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте недоступном для детей при температуре до 25 °C.

Срок годности: гранулы для приготовления раствора для приема внутрь и раствор для местного применения – 2 года; суппозитории ректальные для детей – 3 года; суппозитории ректальные – 5 лет.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

ОКИ – инструкция по применению, показания, дозы

ОКИ – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС).

Форма выпуска и состав
  • Суппозитории ректальные: торпедообразной формы, от белого до светло-желтого цвета (по 5 шт. в стрипах, 2 стрипа в пачке картонной);
  • Раствор для местного применения: зеленого цвета, прозрачный, с характерным запахом мяты (по 150 мл в пластиковых флаконах, оснащенных дозатором для впрыскивания (2 мл), в пачке картонной 1 флакон в комплекте с дозировочным стаканом);
  • Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь: от белого до бледно-желтого цвета, обладают характерным запахом мяты (по 2 г в трехслойных двухобъемных пакетиках, в пачке картонной 12 или 20 пакетиков).

Активное вещество препарата – кетопрофена лизиновая соль:

  • 1 суппозиторий – 60 или 160 мг;
  • 1 мл раствора – 16 мг;
  • 1 пакетик гранул – 80 мг.
  • Суппозитории: глицериды полусинтетические;
  • Раствор для местного применения: глицерол, натрия сахаринат, метилпарагидроксибензоат, этанол, натрия гидрофосфат, вода очищенная, ментол, бриллиантовый зеленый, ароматизатор мятный;
  • Гранулы: кремния диоксид коллоидный, натрия сахаринат, поливинилпирролидон, натрия хлорид, маннитол, аммония глицерат, ароматизатор мятный.
Показания к применению

Симптоматическое лечение воспалительных процессов, сопровождающихся болевым синдромом и повышением температуры тела, в том числе:

  • Воспалительные заболевания верхних отделов дыхательных путей у взрослых и детей старше 6 лет;
  • Ревматические и воспалительные заболевания суставов, такие как остеоартроз, спондилоартриты, подагрический артрит, воспаление околосуставных тканей, ревматоидный артрит у взрослых и детей старше 6 лет;
  • Купирование послеоперационных болей детей старше 6 лет.

Раствор для местного применения

  • Симптоматическая терапия воспалительных заболеваний полости рта, гортани и глотки, в том числе глоссит, гингивит, стоматит, ларингит, тонзиллит, фарингит, пародонтопатия, хронический пародонтоз, афты;
  • Анальгезия при стоматологических манипуляциях.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь

  • Симптоматическое лечение воспалительных процессов, сопровождающихся болевыми ощущениями и повышением температуры у взрослых и детей старше 6 лет;
  • Купирование послеоперационных болей у детей старше 6 лет.
Противопоказания

Для всех лекарственных форм:

  • Аспириновая триада;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата или другим НПВС.

Дополнительно для суппозиториев ректальных и гранул:

  • Язвенный колит в фазе обострения;
  • Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в фазе обострения;
  • Пептическая язва;
  • Дивертикулит;
  • Болезнь Крона;
  • Нарушения свертывания крови (в т.ч. гемофилия);
  • Выраженные нарушения функции почек;
  • Хроническая почечная недостаточность;
  • Детский возраст до 6 лет;
  • III триместр беременности;
  • Лактация.

С осторожностью суппозитории ректальные и гранулы назначают в следующих случаях:

  • Анемия;
  • Бронхиальная астма;
  • Гипербилирубинемия;
  • Печеночная недостаточность;
  • Дегидратация;
  • Хроническая сердечная недостаточность;
  • Отеки;
  • Сепсис;
  • Сахарный диабет;
  • Алкоголизм;
  • Алкогольный цирроз печени;
  • Табакокурение;
  • Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • Артериальная гипертензия;
  • Заболевания крови, в том числе лейкопения;
  • Стоматит;
  • I и II триместры беременности;
  • Пожилой возраст.

С осторожностью раствор для местного применения назначают в следующих случаях:

  • Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения;
  • Обострение язвенного колита;
  • Болезнь Крона;
  • Пептическая язва;
  • Дивертикулит;
  • Гемофилия и другие нарушения свертывания крови;
  • Детский возраст до 6 лет;
  • III триместр беременности;
  • Лактация.
Способ применения и дозировка

Взрослым и подросткам старше 14 лет назначают суппозитории в дозе 160 мг – по 1 шт. 2-3 раза в сутки. Максимально допустимая суточная доза составляет 480 мг (3 суппозитория). Суппозиторий следует вводить в прямую кишку, перед применением его рекомендуется смачивать водой, чтобы избежать жжения.

Пациентам пожилого возраста суточную дозу снижают в 2 раза.

Детям в возрасте 6-12 лет (с массой тела не менее 30 кг) назначают суппозитории в дозе 60 мг – по 1 шт. 1-2 раза в сутки, детям 12-14 лет – до 1-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 5 мг/кг.

Снижение дозы требуется пациентам с нарушениями функции почек и печени.

Раствор для местного применения

Препарат в этой лекарственной форме применяют в виде полосканий 2 раза в сутки.

Разовая доза (на 1 полоскание) для взрослых составляет 10 мл раствора (5 вспрыскиваний), подростков старше 12 лет – 6 мл (3 вспрыскивания), детей 6-12 лет – 4 мл (2 вспрыскивания).

1 впрыскивание (одно нажатие на дозатор) соответствует 2 мл раствора. Раствор для полоскания следует готовить в стаканчике, который прилагается в комплекте. Для этого необходимо наполовину наполнить стаканчик питьевой водой (100 мл), повернуть носик в сторону надписи «open» и произвести в воду впрыскивание препарата, нажав на распылитель до упора, до тех пор, пока не будет достигнута назначенная врачом доза.

Гранулы для приготовления пероральной суспензии

Из гранул готовят суспензию, которую принимают внутрь во время еды.

Для получения 1 полной дозы (80 мг) необходимо вскрыть один пакетик по линии с надписью «полная доза», ? дозы (40 мг) – по линии с надписью «половина дозы». Содержимое высыпать в стакан, наполовину наполненный водой.

Взрослым и подросткам старше 14 лет назначают по 80 мг 3 раза в сутки, детям 6-14 лет – по 40 мг 3 раза в сутки.

Пожилым пациентам дозу определяет лечащий врач (обычно ее уменьшают в 2 раза).

Побочные действия

При применении ОКИ в форме ректальных суппозиториев и гранул возможны следующие побочные эффекты:

  • Со стороны пищеварительной системы: стоматит, диарея, боли в животе, мелена, дуоденит, гастрит, эзофагит, гематомезис, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, увеличение размеров печени, повышение активности печеночных ферментов, повышение уровня билирубина, гепатит, печеночная недостаточность;
  • Со стороны центральной нервной системы: тремор, перепады настроения, гиперкинезия, тревожность, общее недомогание, галлюцинации, головокружение, раздражительность, нарушение зрения;
  • Со стороны мочевыделительной системы: отеки, цистит, болезненное мочеиспускание, гематурия;
  • Со стороны системы кроветворения: уменьшение протромбинового времени, лимфангит, тромбоцитопения, лейкоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура, лейкоцитопения, васкулит, увеличение размеров селезенки;
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: боль в грудной клетке, тахикардия, гипотензия или гипертензия, периферические отеки, синкопальные состояния, бледность;
  • Со стороны дыхательной системы: ринит, ощущение спазма гортани, отек гортани, диспноэ, бронхоспазм, ларингоспазм;
  • Дерматологические реакции: макуло-папулезная сыпь, зуд, эритематозная экзантема;
  • Аллергические реакции: крапивница, анафилактоидные реакции (периорбитальный отек, отек глотки, отек слизистой оболочки полости рта), многоформная экссудативная эритема, ангионевротический отек;
  • Прочие: усиление потоотделения, нарушение менструального цикла, конъюнктивит;
  • Местные реакции при ректальном применении: тяжесть, зуд и жжение в аноректальной области, обострение геморроя.

При использовании раствора для местного применения (в виде полоскания) возможны аллергические реакции. В случае проглатывания препарата есть риск развития системных побочных эффектов.

Особые указания

При длительном лечении возможно развитие сенсибилизации (повышение чувствительности организма), что требует отмены препарата и проведения соответствующей терапии.

Гранулы и суппозитории ректальные

Во время лечения необходимо периодически контролировать картину периферической крови, функциональное состояние почек и печени. Пациентам с нарушениями функции почек и печени требуется снижение дозы и тщательное наблюдение.

Кетопрофен может маскировать признаки инфекционных заболеваний, у больных бронхиальной астмой – вызвать приступ удушья.

Пациентам, которым показано исследование на определение 17-кетостероидов, за 48 часов необходимо отменить препарат.

В случае ухудшения состояния лечение следует прекратить.

В период применения ОКИ в форме суппозиториев и гранул рекомендуется воздержаться от выполнения потенциально опасных видов работ, требующих быстроты реакций и высокой концентрации внимания.

Лекарственное взаимодействие

Возможные реакции взаимодействия при применении ОКИ в форме гранул и ректальных суппозиториев:

  • Урикозурические препараты, антигипертензивные средства, диуретики: снижается их эффективность;
  • Антикоагулянты, антиагреганты, фибринолитики, этанол: усиливается их действие;
  • Минералокортикоиды, глюкокортикоиды, эстрогены: усиливаются их побочные эффекты;
  • Пероральные антикоагулянты, гепарин, тромболитики, антиагреганты, цефамандол, цефоперазон, цефотетан: повышается риск развития кровотечений;
  • Инсулин и пероральные гипогликемические препараты: усиливается их гипогликемическое действие (требуется перерасчет дозы);
  • Вальпроат натрия: нарушается агрегация тромбоцитов;
  • Нифедипин, верапамил, метотрексат, литий: повышается их концентрация в плазме;
  • Нестероидные противовоспалительные средства, глюкокортикостероиды, этанол, кортикотропин: возрастает риск образования язв, развития желудочно-кишечных кровотечений и нарушений функции почек;
  • Индукторы микросомального окисления в печени (рифампицин, флумецинол, фенилбутазон, фенитоин, трициклические антидепрессанты, барбитураты, этанол): усиливается метаболизм кетопрофена;
  • Антациды и колестирамин: снижается абсорбция кетопрофена.

Лекарственное взаимодействие ОКИ в форме раствора для местного применения не выявлено.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 ?С в недоступном для детей месте.

Срок годности гранул раствора для местного применения – 2 года, суппозиториев ректальных для взрослых (160 мг) – 5 лет, суппозиториев ректальных для детей (60 мг) – 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Оки инструкция по применению, лечение, отзывы, показания, противопоказания

Торговое название препарата: ОКИ

Международное непатентованное название (МНН): кетопрофен

Название активной субстанции: кетопрофена лизиновая соль

Химическое название: 2-(3-бензоилфенил) пропионат LD лизина

Лекарственная форма: суппозитории ректальные

Состав
В одном суппозитории содержится:
Действующее вещество - кетопрофена лизиновая соль 160 мг;
Вспомогательные компоненты: полусинтетические глицериды 1640 мг

Описание. Суппозитории от белого цвета до светло-желтого цвета торпедообразной формы.

Фармакотерапевтическая группа. Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Код ATX: М01АЕ03

Фармакологические свойства
Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Ингибируя циклооксигеназу I и II типа, угнетает синтез простагландинов. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны и задерживает высвобождение из них ферментов, способствующих разрушению тканей при хроническом воспалении. Снижает выделение цитокинов, тормозит активность нейтрофилов.
Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, увеличивает объем движений. Кетопрофена лизиновая соль, в отличие от кетопрофена, является быстрорастворимой молекулой с нейтральной рН и почти не раздражает желудочно-кишечный тракт.

Фармакокинетика.
Всасывание. Кетопрофена лизиновая соль быстро всасывается: время достижения максимальной концентрации (Тшах) после ректального применения 45-60 минут. Величина концентрации в плазме линейно зависит от принятой дозы. Распределение. До 99% абсорбировавшегося кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. Объем распределения - 0.1-0.2 л/кг. Легко проходит через гистогематические барьеры и распределяется в тканях и органах. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительные ткани. Хотя концентрации кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, чем в плазме, они более стабильны (сохраняются до 30 часов).
Метаболизм. Кетопрофен в основном метаболизируется в печени, где он подвергается глюкуронидации с образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой. Выведение. Метаболиты выводятся в основном с мочой (до 76% через 24 часа). Препарат не кумулирует.

Показания.
Симптоматическое лечение воспалительных процессов, сопровождающихся жаром и болевыми ощущениями, в том числе и воспалительных и ревматических заболеваний суставов:
  • ревматоидный артрит
  • спондилоартриты
  • остеоартроз
  • подагрический артрит
  • воспалительное поражение околосуставных тканей

Противопоказания.
Гиперчувствительность (в т.ч. к др. НПВП), "аспириновая" астма, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (обострение), язвенный колит (обострение), болезнь Крона, дивертикулит, пептическая язва, гемофилия и др. нарушения свертывания крови, ХПН, детский возраст (до 18 лет), беременность (III триместр), период лактации.

С осторожностью - анемия, бронхиальная астма, алкоголизм, табакокурение, алкогольный цирроз печени, гипербилирубинемия, печеночная недостаточность, сахарный диабет, дегидратация, сепсис, ХСН, отеки, артериальная гипертензия, заболевания крови (в т.ч. лейкопения), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, стоматит, пожилой возраст, беременность (I, II триместр).
В случае ухудшения состояния пациента следует прекратить лечение препаратом.

Дозы, способ и длительность применения
Один суппозиторий 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза 480 мг. У пожилых пациентов необходимо использовать не более 2 суппозиториев в сутки.

Побочные действия
Желудочно-кишечный тракт: боли в животе, диарея, дуоденит, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, гастрит, гематомезис, эзофагит, стоматит, мелена.
Печень: повышение билирубина, повышение "печеночных" ферментов, гепатит, печеночная недостаточность, увеличение размеров печени.
Нервная система: головокружение, гиперкинезия, тремор, вертиго, перепады настроения, тревожность, галлюцинации, раздражительность, общее недомогание.
Органы чувств: конъюнктивит. нарушение зрения.
Кожные покровы: крапивница, ангионевротический отек, эритематозная экзантема, зуд, макуло- папулезная экзантема, усиление потоотделения, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона).
Мочеполовая система: болезненное мочеиспускание, цистит, отеки, гематурия, нарушение менструального цикла.
Органы кроветворения: лейкоцитопения, лейкоцитоз, лимфангит, уменьшение протромбинового времени, пурпура, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, увеличение размеров селезенки, васкулит.
Дыхательная система: бронхоспазм, диспноэ, ощущение спазма гортани, ларингоспазм, отек гортани, ринит.
Сердечно-сосудистая система: гипертензия, гипотензия, тахикардия, боль в грудной клетке, синкопальные состояние, периферические отеки, бледность.
Аллергические реакции: анафилактоидные реакции, отек слизистой рта, отек глотки, периорбитальный отек.
Местные реакции: жжение, зуд, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя.

Передозировка.
В настоящее время о случаях передозировки препаратом ОКИ не сообщалось.

Взаимодействие
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.
Снижает эффективность урикозурических препаратов, усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты минералкортикостероидов, глюкокортикостероидов, эстрогенов. Снижает эффективность гипотензивных и мочегонных средств.
Совместный прием с др. НПВП, глюкокортикостероидов, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, к увеличению риска развития нарушений функций почек.
Одновременное назначение с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефаперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений.
Повышает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим перерасчет дозы).
Совместное назначение с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов. Повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, препаратов лития, метотрексата. Антациды и колестирамин снижают абсорбцию.
Применение во время беременности и вскармливания. Как и другие НПВП, ОКИ не должен применяться в III триместре беременности. Использование препарата в I и II триместре должно тщательно контролироваться лечащим врачом. Грудное вскармливание при использовании препарата следует прекратить.

Особые указания.
Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
Прием кетопрофена может маскировать признаки инфекционного заболевания. При нарушении функции почек и печени необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение. Применение кетопрофена пациентами, страдающими бронхиальной астмой, может привести к приступу бронхиальной астмы.
Женщинам, планирующим беременность, следует воздержаться от приема препарата, т.к. может снижаться вероятность имплантации яйцеклетки.
Влияние на способность вождения автотранспорта и управление механизмами.
В период применения препарата следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

Форма выпуска
По 5 суппозиториев в стрипе из А1-фольги. 2 стрипа в картонной пачке с инструкцией по применению.

Срок годности
5 лет.
Не использовать препарат после даты, указанной на упаковке.

Условия хранения.
При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек: по рецепту врача.

Фирма - производитель
Домпе С.п.А. 67100 - г. Аквила, Виа Кампо ди Пиле, Италия, произведено Институт Де Анджели C.p.JT. Италия.

Представительство в России
«Фарма Риаче Лимитед" 127055, г. Москва, 2-Вышеславцев переулок, д. 17

Приведённая выше информация по применению препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов. Полную официальную информацию о применении препарата, показаниях к применению на территории РФ читайте в инструкции по применению, находящейся в упаковке.
Портал Academ-Clinic.RU не несёт ответственности за последствия, вызванные приёмом лекарственного средства без назначения врача.
Не занимайтесь самолечением, не меняйте схему приёма, назначенную лечащим врачом!

Oki инструкция по применению

ОКИ ( OKI )

- взаимозаменяемые препараты, входяшие в одну фарм групу.

  • Быструмкапс - Капсулы 200 мг
  • Кетонал - Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл
  • Кетонал - Суппозитории ректальные 100 мг
  • Кетонал - Таблетки 100 мг; 150 мг
  • Кетонал - Капсулы 50 мг
  • Фламакс - Капсулы 50 мг
  • Фламакс - Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл
  • Флексен - Капсулы 50 мг
  • Флексен - Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 100 мг
  • Флексен - Суппозитории ректальные 100 мг

- это лекарства, относящиеся к одной фармгруппе, которые содержат разные активные вещества (МНН), отличаются друг от друга названием, но используются для лечения одних и тех же заболеваний.

Показания к применению препарата ОКИ

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь,суппозитории ректальные для детей, суппозитории ректальные

Симптоматическое лечение воспалительных процессов, сопровождающихся жаром и болевыми ощущениями, в т.ч. воспалительных и ревматических заболеваний суставов:

воспалительное поражение околосуставных тканей.

Детям (старше 6 лет)

Кратковременное симптоматическое лечение болевых воспалительных процессов при таких состояниях как:

заболевания опорно-двигательного аппарата;

купирование послеоперационных болей.

Раствор для местного применения

Симптоматическое лечение воспалительных заболеваний лор-органов и полости рта:

стоматологические манипуляции (в качестве анальгетического средства).

Форма выпуска препарата ОКИ

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь;

Раствор для местного применения;
Суппозитории для ректального применения (свечи) для детей 60 мг; стрип 5 пачка картонная 2;


Состав:
кетопрофена лизиновая соль 60 мг
вспомогательные вещества: полусинтетические глицериды — 1020 мг
в стрипе 5 шт.; в пачке картонной 2 стрипа.

Фармакодинамика препарата ОКИ

Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Ингибируя ЦОГ-1 и -2, угнетает синтез ПГ. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны и задерживает высвобождение из них ферментов, способствующих разрушению тканей при хроническом воспалении. Снижает выделение цитокинов, тормозит активность нейтрофилов.

Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, увеличивает объем движений.

Кетопрофена лизиновая соль, в отличие от кетопрофена, является быстрорастворимой молекулой с нейтральной рН и почти не раздражает ЖКТ.

Фармакокинетика препарата ОКИ

Всасывание. Назначаемый внутрь, кетопрофен быстро и достаточно полно всасывается из ЖКТ, его биодоступность составляет около 80%. Cmax в плазме при приеме внутрь отмечается через 0,5–2 ч, ее величина прямо зависит от принятой дозы; после ректального применения Tmax составляет 45–60 мин. CSS кетопрофена достигается через 24 ч поcле начала его регулярного приема.

Распределение. До 99% абсорбировавшегося кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. Vd — 0,1–0,2 л/кг. Легко проходит через гистогематические барьеры и распределяется в тканях и органах. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительные ткани. Хотя концентрация кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, чем в плазме, она более стабильна (сохраняется до 30 ч).

Метаболизм. Кетопрофен в основном метаболизируется в печени, где подвергается глюкуронидации с образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой.

После использования 160 мг кетопрофена лизиновой соли в лекарственной форме раствор для местного применения концентрация в плазме кетопрофена низка — менее 400 нг/мл — и, следовательно, недостаточна для выраженного системного фармакологического действия.

Использование препарата ОКИ во время беременности

Для гранул, суппозиториев ректальных и раствора для местного применения. Как и другие НПВС, ОКИ не должен применяться в III триместре беременности. Использование препарата в I и II триместре должно тщательно контролироваться лечащим врачом. Грудное вскармливание при использовании препарата следует прекратить.

Противопоказания к применению препарата ОКИ

Общие для всех форм

гиперчувствительность (в т.ч. к другим НПВС);

Общие для гранул, суппозиториев ректальных для детей, суппозиториев ректальных:

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (обострение)

язвенный колит (обострение);

гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;

хроническая почечная недостаточность;

детский возраст до 6 лет (для гранул и суппозиториев ректальных для детей), для суппозиториев ректальных — до 18 лет;

беременность (III триместр);