Категория: Инструкции
September 9, 2016
Псориаз волосистой части головы является неинфекционным заболеванием. Патология не угрожает жизни человека, но серьезно портит внешний облик особы. Именно поэтому болезнь нередко становится источником разнообразных комплексов. Псориаз отличается затяжным рецидивирующим характером. Во время обострения пациент испытывает сильнейший зуд, на голове появляются красные шелушащиеся пятна. Для лечения псориаза часто рекомендуют шампунь «Этривекс». Инструкция по применению средства позволяет ознакомиться с ним.
Краткая характеристикаШампунь «Этривекс» инструкция позиционирует как ГКС (глюкокортикостероид), предназначенный для наружного применения.
Он обладает несколькими благоприятными воздействиями на организм:
Шампунь рекомендован для лечения пациентов, страдающих от псориаза волосистой части головы.
Воздействуя на патологию, средство оказывает такие эффекты:
Производитель шампуня – Франция, лаборатории "Галдерма".
Состав средстваОсновным веществом препарата является клобетазола пропионат. Именно этот компонент обеспечивает необходимое лечебное воздействие шампуня на человеческий организм.
Согласно инструкции, средство содержит следующие компоненты:
Показания к применениюНазначается шампунь при:
Средство обеспечивает профилактику рецидивов недуга и оказывает поддерживающую терапию. Применяется препарат для борьбы с псориазом у взрослых пациентов. Средство не используется для терапии детей. Шампунь «Этривекс» инструкция не рекомендует применять для лечения пациентов, возраст которых младше 18 лет.
Способ примененияТеперь рассмотрим, как использовать шампунь при псориазе волосистой части головы. Основной курс терапии подразумевает ежедневное применение данного средства. При этом наносится шампунь исключительно на волосяную зону головы.
Для эффективного лечения придерживайтесь таких рекомендаций:
Длительность терапии - до полного излечения. Однако курс не может превышать более 4 недель. Если по истечении этого срока вы не наблюдаете улучшений в состоянии здоровья, то продолжать пользоваться шампунем не следует. Необходимо обратиться к компетентному доктору для дополнительной диагностики.
Кроме того, учтите такие советы, которые содержит аннотация препарата:
Не следует самостоятельно назначать себе шампунь. Не забывайте, что, как и любое медикаментозное средство, он обладает некоторыми противопоказаниями. Поэтому, прежде чем прибегать к терапии, обязательно изучите, при каких патологиях он способен нанести серьезный вред.
Итак, шампунь противопоказан людям, страдающим:
Кроме того, средство запрещено использовать:
Шампунь способен стать источником достаточно негативных реакций. Поэтому если вы впервые прибегаете к лечению данным средством, очень внимательно отнеситесь к своему самочувствию. При появлении побочных эффектов, которые свидетельствуют о непереносимости препарата, обязательно прервите терапию.
Итак, какие же негативные реакции у пациента может вызвать шампунь «Этривекс»? Инструкция свидетельствует о следующих реакциях:
Во сколько же обходится данное эффективное средство потребителю? К сожалению, невозможно отнести к дешевым препаратам шампунь «Этривекс». Цена средства (флакон объемом 60 мл) в среднем варьируется в пределах 837-930 рублей.
При желании, разумеется, можно подобрать аналоги. Однако, изучив многочисленные отзывы пациентов, можно с уверенностью сказать, что препарат «Этривекс» пользуется большой популярностью, поскольку обеспечивает отличное лечение. По словам довольных потребителей, он эффективно устраняет проблему и защищает от рецидива. Именно поэтому многие люди отдают предпочтение именно шампуню «Этривекс».
Латинское название: Etrivex® Состав и форма выпуска:
Активное вещество: клобетазола пропионат - 500 микрограмм.
По 30 мл, 60 мл или 125 мл во флаконе из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся крышкой (для флаконов по 30 мл) или с колпачком (для флаконов по 60 мл или 125 мл). По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Описание лекарственной формы:
Вязкая полупрозрачная от бесцветного до слабо желктого цвета жидкость с запахом спирта.
Индуцирует образование белков-липокортинов, ингибирующих активность фосфолипазы A2, тормозит образование арахидоновой кислоты и продуктов ее метаболизма — простагландинов, лейкотриенов. Устраняет отек, гиперемию, зуд в месте нанесения.
После нанесения на кожу клобетазола в виде лекарственных форм для наружного применения при здоровой коже средняя Cmax активного вещества составляет около 0.63 нг/мл и достигается в плазме через примерно через 8-13 ч. У пациентов с псориазом и экземой средняя Cmax достигается примерно через 3 ч после и составляет 2.3-4.6 нг/мл.
При нанесении на обширные участки кожи возможно всасывание (повреждение целостности или воспаление кожных покровов усиливает абсорбцию) и проявление системного эффекта.
Метаболизируется в основном в печени, небольшая часть - в почках. Выводится с мочой.
Местное лечение умеренного псориаза волосистой части головы у взрослых. Поддерживающая терапия и профилактика рецидивов псориаза волосистой части головы у взрослых.
Противопоказания:С осторожностью: не допускать попадания шампуня Этривекс 0,05% в глаза (риск развития глаукомы) или на изъязвленные кожные поверхности.
Опыт применения у детей ограничен. Шампунь Этривекс 0,05% не рекомендован для применения у детей и подростков моложе 18 лет. Противопоказан детям младше 2 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью:
Противопоказано применение шампуня Этривекс 0,05% при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Способ применения и дозы:
Наносится только на кожу волосистой части головы.
Основной курс лечения с ежедневным применением шампуня:
1. Шампунь Этривекс 0,05% следует ежедневно наносить на сухую кожу, тщательно втирая в пораженные участки. Для одного нанесения на всю волосистую часть головы достаточно половины столовой ложки (приблизительно 7,5 мл).
2. Нанесенный шампунь Этривекс 0,05% следует оставить на голове на 15 минут (не покрывая головы), а затем смыть. После нанесения руки следует тщательно вымыть.
3. Через 15 минут шампунь следует смыть водой и/или вымыть волосы обычным шампунем. Затем волосы высушить, как обычно.
Продолжительность основного курса лечения с ежедневным нанесением препарата не должна превышать 4 недель. Если за четыре недели улучшения не происходит, может потребоваться дополнительная диагностика.
Поддерживающая терапия с применением шампуня два раза в неделю
После очищения очагов, а также в случае, когда после 4 недель основного курса у пациента остается небольшое количество псориатических чешуек, шампунь Этривекс 0,05% следует применять два раза в неделю для поддержания терапевтического эффекта и предупреждения рецидивов. Такая поддерживающая терапия является эффективной в течение 6 месяцев.
Для профилактики обострений можно проводить повторные курсы лечения с ежедневным нанесением шампуня Этривекс 0,05% при условии, что пациент находится под наблюдением врача.
При появлении симптомов местной непереносимости следует прервать курс лечения до их полного исчезновения. При появлении признаков повышенной чувствительности лечение следует немедленно прекратить.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:
Часто: ощущение дискомфорта, угревая сыпь/фолликулит.
Нечасто: местное раздражение, зуд, крапивница, телеангиоэктазии, атрофия кожи.
Со стороны органов зрения:
Часто: ощущение жжения в глазах.
Со стороны нервной системы:
Нечасто: головная боль.
Острая передозировка очень маловерятна, однако при хронической передозировки или неправильном применении могут появиться появиться признаки гиперкортицизма. В таком случае лечение следует постепенно отменить. Однако из-за риска острого подавления функции надпочечников это необходимо делать под наблюдением врача.
Лекарственные взаимодействия шампуня Этривекс 0,05% не выявлены.
Клобетазол рекомендуется для кратковременного применения. При необходимости возможно проведение кратких повторных курсов. На лице чаще, чем на других участках тела, могут появляться атрофические изменения кожи в результате длительного применения местных ГК.
Избегать попадания крема (мази) в глаза (возможно повышение внутриглазного давления). Перед наложением свежей повязки кожу следует очищать, т.к. тепло и влажность, создаваемые герметичными повязками, способствуют возникновению бактериальной инфекции.
Не допускать попадания шампуня в глаза и на веки (риск развития глаукомы, катаракты) или на изъязвленные кожные поверхности. Шампунь предназначен только для лечения псориаза волосистой части головы и не должен наноситься на другие части тела. В частности, шампунь не рекомендован для нанесения на кожу лица, веки, участки складчатой кожи (подмышечные впадины, генитальная и анальная область) и на эрозированные участки кожи, т.к. это повышает риск возникновения местных нежелательных явлений, таких как атрофические изменения кожи, телеангиэктазии или дерматит.
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Действующее вещество: Клобетазол* Аналоги по действующему веществу:Болею с детства, не так выражено как у младшей сестры, в основном на коже головы. Целенаправленно не лечился, только практические наблюдения.
*Криотерапия. Как-то зимним утром сполоснул голову и сразу побежал на работу. Тоненькая вязаная шапка, километра два до работы, голова подмерзла не слабо так. Холодное утро выдалось. На следующий день обратил внимание - псориаз успокоился. Еще несколько раз пробовал воссоздать условия. В целом получалось, но за неимением четкого представления забросил это дело. Спустя время заобщался со знакомой-дерматологом, рассказал о наблюдении, оказывается есть целая терапия - криотерапия, машины там какие-то специально обжигающие поверхность кожи холодом. Сам не видел до сих пор, но на заметку принял.
*Шампуни. Обычно весьма неплохо помогает Себозол, из "гражданских" долгое время пользовался Shauma против перхоти. Но бывает и другие беру попробовать. Был проездом в Томске у друзей, своего шампуня не взял воспользовался у них тем что было (Shamtu какой-то). Эффект впечатлил, и неожиданно. Позже специально прикупил, сейчас его юзаю с экстрактом хны.
Как-то забрел в бутик с солями для ванн, набрал разного, вдруг вспомнил как мама про лечение псориаза в Израиле на мертвом море рассказывала, специально прикупил соль оттуда и как оказалась реально помогает, корочки уменьшились, перестали царапаться. Проблема в том что не везде есть и дорого относительно.
Этривекс противовоспалительный, противозудный и сосудосуживающий препарат. Изготавливается на основе клобетазола пропионата. Это глюкокортикостероид для наружного применения. Так как Этривекс содержит гормон, он не рекомендуется для длительного применения.
Форма выпуска: крем (мазь) и шампунь.
Шампунь используют для лечения и профилактики обострений псориаза на голове (волосах).
ПротивопоказанияШампуни и мази Этривекс нельзя использовать, если на коже имеются:
Крем или мазь противопоказаны в детском возрасте до одного года, а шампунь до 18 лет.
Побочные действияПобочные эффекты могут появиться в виде местных и системных реакций:
С аналогичным действующим веществом выпускаются препараты:
Отзывы обЭтривексОб Этривексе отзывов мало, положительные есть, но больше отрицательных. Про шампунь положительных отзывов больше, чем про мазь, так как многие пациенты считают, что он менее вреден:
Есть недовольные отзывы по поводу цены, людям не нравится платить большие деньги за временное действие.
Многим не нравится сомнительный эффект: организм привыкает к гормональным препаратам, и вскоре они становятся бесполезными. После короткой ремиссии псориаз даже усиливается.
Смущают пациентов и побочные эффекты этого препарата, которые прописаны в инструкции.
Стоимость шампуня (60 мл) – 729 руб. за флакон. Мазь (крем) в настоящее время аптечной сети отсутствует.
Оцените Этривекс !Глюкокортикостероид для местного применения
Подобно другим глюкокортикостероидам для наружного применения, клобетазол обладает противовоспалительным, противозудным и сосудосуживающим свойствами. Механизм противовоспалительной активности местных глюкокортикостероидов не до конца изучен. Однако считается, что глюкокортикостероиды действуют путем индукции липокортинов – белков, которые в свою очередь являются ингибиторами фосфолипазы А2. Ингибирование фосфолипазы А2 в свою очередь приводит к подавлению высвобождения арахидоновой кислоты, которая является предшественником таких мощных медиаторов воспаления, как простагландины и лейкотриены. Таким образом клобетазол за счет индукции липокортинов приводит к снижению биосинтеза основных медиаторов воспаления, и, следовательно, оказывает противовоспалительное действие.
Данные по фармакокинетике указывают на то, что вероятность системных эффектов после клинического применения шампуня Этривекс крайне низкая из-за низкой системной биодоступности клобетазола.
При нанесении на обширные участки кожи возможно всасывание (повреждение целостности или воспаление кожных покровов усиливает абсорбцию) и проявление системного эффекта.
Метаболизируется в основном в печени, небольшая часть – в почках; выводится почками.
Показания к применению:
Лечение и профилактика рецидивов псориаза волосистой части головы у взрослых (за исключением пустулезного и обширного бляшечного псориаза).
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из ингредиентов препарата.
Кожные заболевания, вызванные микобактериальными, вирусными, грибковыми или паразитарными инфекциями.
Не допускать попадания шампуня Этривекс 0,05% в глаза и на веки (риск развития глаукомы, катаракты) или на изъязвленные кожные поверхности.
Беременность и период лактации:
Противопоказано применение во время беременности и периода грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Наносится только на кожу волосистой части головы.
Основной курс лечения с ежедневным применением шампуня
Шампунь Этривекс 0,05% следует ежедневно наносить на сухую кожу головы, тщательно втирая в пораженные участки. Для одного нанесения на всю волосистую часть головы достаточно приблизительно 7,5 мл (половина столовой ложки) при любом количестве пораженных участков.
Нанесенный шампунь Этривекс 0,05% следует оставить на голове на 15 минут (не покрывая головы), а затем смыть. После нанесения руки следует тщательно вымыть.
Через 15 минут шампунь следует смыть водой и/или вымыть волосы обычным шампунем. Затем волосы высушить, как обычно.
Продолжительность основного курса лечения с ежедневным нанесением препарата не должна превышать 4 недель. Если за четыре недели улучшения не происходит, пересмотреть диагноз и терапию.
Поддерживающая терапия с применением шампуня два раза в неделю.
После очищения очагов, а также в случае, когда после 4 недель основного курса у пациента остается небольшое количество псориатических чешуек, шампунь Этривекс 0,05% следует применять два раза в неделю для поддержания терапевтического эффекта и предупреждения рецидивов. Такая поддерживающая терапия является эффективной в течение 6 месяцев.
Для профилактики обострений можно проводить повторные курсы лечения с ежедневным нанесением шампуня Этривекс 0,05%. Курс должен проводиться в присутствии врача.
При появлении признаков повышенной чувствительности лечение следует немедленно прекратить.
Частота побочных эффектов распределяется в следующем порядке: часто (в 1% - 10% случаев); нечасто (в 0,1% - 1% случаев); редко (в 0,01% - 0,1% случаев); очень редко (менее 0,01% случаев), включая сообщения о единичных побочных эффектах.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:
Нечасто: ощущение дискомфорта, фолликулит, угревая сыпь (в местах нанесения препарата), отек кожи, телеангиоэктазии, псориаз (обострение), болезненность кожи, зуд, крапивница, атрофия кожи, сухость кожи, алопеция, раздражение кожи, стягивание кожи, эритема, сыпь, аллергический контактный дерматит.
Со стороны органа зрения (при случайном попадании в глаза):
Нечасто: раздражение глаз
Со стороны нервной системы:
Нечасто: головная боль
Поскольку клобетазол относится к классу глюкокортикостероидов для наружного применения, длительное ежедневное применение, нанесение на обширные площади кожи или нанесение больших количеств может привести к системному всасыванию, достаточному для развития характерных признаков гиперкортицизма (синдром Кушинга) или подавления гипоталямо-гипофизарно-надпочечниковой системы, которое носит транзиторный (кратковременный) и быстро обратимый характер. Однако, так как шампунь Этривекс 0,05% наносят всего на 15 минут, системное всасывание наблюдается лишь в редких случаях и поэтому риск подавления гипоталямо-гипофизарно-надпочечниковой системы при применении шампуня намного ниже, чем при нанесении мощных глюкокортикостероидов. В ходе клинических испытаний шампуня Этривекс 0,05% о случаях подавления гипоталямо- гипофизарно-надпочечниковой системы не сообщалось.
Длительное и/или интенсивное лечение мощными глюкокортикостероидами может вызывать местные атрофические изменения, такие как местная атрофия кожи, стрии, телеангиоэктазии, эритема, пурпура, контактный дерматит. При попадании на кожу лица очень мощные глюкокортикостероиды могут вызывать периоральный дерматит, атрофию кожи или обострение розацеа.
Есть сообщения об изменении пигментации, возникновении угревой сыпи, пустулезных высыпаний и гипертрихозе при наружном применении мощных глюкокортикостероидов.
Острая передозировка очень маловероятна, однако при хронической передозировке или неправильном применении могут появиться признаки гиперкортицизма. В такой ситуации лечение следует постепенно отменить. Однако из-за риска острого подавления функции надпочечников это необходимо делать под наблюдением врача.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Лекарственные взаимодействия не известны.
Глюкокортикостероиды для наружного применения следует применять с осторожностью по нескольким причинам, в том числе из-за возможности возникновения рецидивов заболевания после прекращения лечения, развития устойчивости (тахифилаксия) и местной или системной токсичности.
В редких случаях при интенсивном или длительном лечении псориаза глюкокортикостероидами, такое лечение или отмена глюкокортикостероидов провоцирует вспышку генерализованного пустулезного псориаза. В очень редких случаях наблюдаются реакции повышенной чувствительности к глюкокортикостероидам.
Возможность реакции повышенной чувствительности следует рассмотреть в случае резистентности к лечению.
В общем, длительная непрерывная терапия с ежедневным нанесением глюкокортикостероидов, использование окклюзионных повязок на голове связано с повышенным риском возникновения системных эффектов. В таких случаях необходимо усилить врачебное наблюдение и регулярно обследовать пациента на предмет подавления гипоталямо-гипофизарной системы. Такие системные эффекты исчезают после прекращения лечения. Однако при быстрой отмене может развиться острая недостаточность надпочечников.
Шампунь Этривекс 0,05% предназначен только для лечения псориаза волосистой части головы и не должен наноситься на другие части тела. В частности, шампунь Этривекс 0,05% не рекомендован для нанесения на кожу лица, веки, участки складчатой кожи (подмышечные впадины, генитальная и анальная область) и на эрозированные участки кожи, так как это повышает риск возникновения местных нежелательных явлений, таких как атрофические изменения кожи, телеангиоэктазии или дерматиты.
Препарат рекомендуется для кратковременного применения; при необходимости возможно проведение кратких повторных курсов.
При попадании шампуня Этривекс 0,05% в глаза следует немедленно промыть их большим количеством воды.
Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами:
Как глюкокортикостероид для наружного применения, шампунь Этривекс 0,05% не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Шампунь 0,05% по 30мл, 60мл, 125мл во флаконе из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся крышкой (для флаконов по 30мл) или с колпачком (для флаконов по 60мл и 125мл).
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
При температуре не выше + 25 °С
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Отзывы о препарате: ЭТРИВЕКС, шампунь 0,05% 60мл
Купила по рекомендации подруги дерматолога шампунь Этривекс. Псориазом болею около 4 лет, и все время сильно на голове высыпает. Мазями мазаться не могу - я потом не могу отмыть волосы. Очень помог Этривекс. И не страшно, что он содержит гормоны. Он наносится на 15 минут, потом смывается. И ничего внутрь организма не попадает. Этривекс действует только на коже. У меня за неделю все прошло. Единственный минус - дороговат, конечно. зато его очень удобно применять. И совсем не страшно.
№ 13571 | 28.02.14 18:08 | Ольга
С этим товаром также покупают: ▲ cвернуть ▼ развернуть
В предыдущем отзыве о шампуне Ducray Kelual DS я писала часть нашей истории о псориазе, но не так полно, как я опишу сейчас.
Итак, проблемы с псориазом у мужа начались 9 лет назад, но то ли врачи раньше были не такими сердобольными как сейчас, то ли болезнь не проявлялась в полную силу, но врач прописал лосьон Элаком (действующее вещество - гормон коры надпочечников мометазон) и больше мы к врачу не ходили. После нескольких лет использования Элакома мы нашли более удобный вариант - крем и мазь Момат, на основе того же мометазона, но в более удобной форме (крем удобнее наносить).
Этой весной как и многие хронические болезни псориаз обострился и начал спускаться с головы на лицо, поразились локти и колени, кожа отходила слоями до крови. Мы обратились к специалисту и мужа положили в больницу с диагнозом острый прогрессирующий псориаз.
Сначала назначили диету по системе Джона Пегано, капельницы, уколы, шампунь от себорейного грибка и мазать псориазные бляшки гормональной мазью Синафлан (Флуоцинолона ацетонид) + Салициловая мазь 2% (50/50). Эффект был сомнительный, появилась корочка, шелушение закончилось после использования шампуня Ducray Kelual DS. так как на поврежденной коже с удовольствием процветал себорейный грибок. Так как Синафлан не дал особого результата прописали гормональную мазь Преднизолон, два дня использования Преднизолона тоже не дали никакого эффекта.
Тогда врач прописала гормональную мазь Акридерм и данный шампунь Этривекс. Пока мы искали этот гормональный шампунь мазь уже начали использовать и она дала отличный эффект. Тем не менее купили мы этот шампунь за 700 рублей 60 мл.
Шампунь прозрачный, жидкий, пахнет спиртом. Его надо втирать в кожу головы в течении 15 минут, потом смыть. В комплексе с кремом Акридерм шампунь дал отличный результат - внешние проявления псориаза почти закончились, но как только перестанешь мазать и втирать - псориаз возвращается, с помощью диеты по Пегано интенсивность проявлений псориаза можно более или менее сдерживать. Поэтому данный препарат не вылечит псориаз, как и все гормональные препараты наружного применения. Добиться ремиссии возможно исключив из рациона продукты, которые не рекомендованы при псориазе по специальной диете.
Снимаю по одной звезде за цену и за временный эффект, поэтому только три. Тем более что Акридерм и без шампуня начал давать положительный результат уже после первого дня использования.
Спасибо за внимание!
Псориаз (за исключением обширного бляшкового псориаза), экзема, красный плоский лишай, дискоидная красная волчанка; заболевания кожи. устойчивые к терапии менее активными ГКС для местного применения.
Грибковые, бактериальные или вирусные поражения кожи (в т.ч. простой герпес, ветряная оспа, туберкулез кожи, актиномикоз); розовые угри, вульгарные угри, рак кожи. узловая почесуха Гайда, периоральный дерматит, перианальный и генитальный зуд, кожные проявления сифилиса, пеленочная сыпь, распространенный бляшечный и пустулезный псориаз; детский возраст до 1 года, беременность. период лактации (грудного вскармливания); повышенная чувствительность к клобетазолу.
Применяют наружно 1-2 раза/сут. Продолжительность непрерывного курса лечения - не более 3-4 недель.
Беременность и лактация
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Дерматологические реакции: жжение, кожный зуд, стероидные угри. сухость кожи; при длительном применении - ослабление барьерной функции кожи; при длительном применении в высоких дозах - атрофические изменения кожи, в частности, ее истончение, появление атрофических полос (стрий), расширение поверхностных кровеносных сосудов, особенно при наложении окклюзионных повязок и при нанесении препарата на участки кожи со складками; могут развиться пигментация кожи и гипертрихоз.
Системные эффекты: при нанесении на большие поверхности возможны гастрит. изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, повышение внутриглазного давления, симптомы гиперкортицизма.
Прочие: в редких случаях - обострение симптомов заболевания.
В редких случаях лечение псориаза ГКС для наружного применения (или их отмена) провоцирует развитие пустулезного псориаза.
Длительное назначение ГКС для наружного применения в больших дозах или нанесение их на обширные участки кожи может сопровождаться системной абсорбцией с последующим развитием симптомов гиперкортицизма. Риск развития данного осложнения повышен у детей, особенно при применении окклюзионной повязки, при этом пеленка может выполнять роль такой повязки. При условии применении клобетазола у взрослых в дозе не более 50 г в неделю, подавление функции гипофиза и надпочечников имеет транзиторный характер с быстрым их восстановлением сразу после окончания курса лечения.
Клобетазол предпочтительно применять кратковременно.
Следует избегать применения ГКС для наружного применения в течение продолжительного времени, т.к. при этом может произойти подавление функции надпочечников.
На лице чаще, чем на других участках тела, могут появиться атрофические изменения кожи в результате длительного применения наружных форм ГКС.
Не следует наносить клобетазол на периорбитальную область, т.к. это может вызвать развитие глаукомы .
Лечение псориаза ГКС для наружного применения может сопровождаться развитием рецидивов заболевания, толерантности, генерализованной пустулезной формы заболевания, местных или системных токсических реакций из-за нарушения барьерной функции кожи, поэтому особенно важен контроль за состоянием пациента.
В случае присоединения вторичной инфекции следует проводить соответствующую антибактериальную терапию. При любых признаках генерализации инфекции необходимо прекратить наружное применение ГКС и провести соответствующее лечение антибактериальными препаратами. Теплые влажные условия, создаваемые при наложении окклюзионной повязки, способствуют возникновению бактериальной инфекции, поэтому следует обязательно очищать кожу перед наложением новой повязки.
Использование в педиатрии
Применение клобетазола у детей требует наблюдения врача не реже 1 раза в неделю. Следует избегать применения ГКС для наружного применения в течение продолжительного времени у детей младшего возраста, т.к. при этом может произойти подавление функции надпочечников.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность пациента к выполнению работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Применение в детском возрасте
Форма выпуска: Мягкие лекарственные формы. Шампунь.
Показания к применению: Псориаз.
Общие характеристики. Состав:Активное вещество: клобетазола пропионат - 500 микрограмм.
Вспомогательные вещества: этанол 96%- 100,00 мг; кокобетаин - 60,00 мг; натрия лаурилсульфат - 170,00 мг; поликватерниум -10 - 20,00 мг; натрия цитрат - 26,00 мг; лимонной кислоты моногидрат - 2,40 мг; вода очищенная -621,10 мг.
Фармакологические свойства:Фармакодинамика. Подобно другим глюкокортикостероидам для наружного применения, клобетазол обладает противовоспалительным, противозудным и сосудосуживающим свойствами. Механизм противовоспалительной активности местных глюкокортикостероидов не до конца изучен. Однако считается, что глюкокортикостероиды действуют путем индукции липокортинов -белков, которые в свою очередь являются ингибиторами фосфолипазы А2. Иигибирование фосфолипазы А2 в свою очередь приводит к подавлению высвобождения арахидоновой кислоты, которая является предшественником таких мощных медиаторов воспаления, как простагландины и лейкотриены. Таким образом клобетазол за счет индукции липокортинов приводит к снижению биосинтеза основных медиаторов воспаления, и, следовательно, оказывает противовоспалительное действие.
Фармакокинетика. Данные по фармакокинетике указывают на то, что вероятность системных эффектов после клинического применения шампуня Этривекс крайне низкая из-за низкой системной биодоступности клобетазола.
При нанесении на обширные участки кожи возможно всасывание (повреждение целостности или воспаление кожных покровов усиливает абсорбцию) и проявление системного эффекта. Метаболизируется в основном в печени, небольшая часть - в почках; выводится почками.
Лечение и профилактика рецидивов псориаза волосистой части головы у взрослых (за исключением пустулезного и обширного бляшечного псориаза ).
Способ применения и дозы:Наружно.
Наносится только на кожу волосистой части головы. Основной курс лечения с ежедневным применением шампуня
Шампунь Этривекс 0,05% следует ежедневно наносить на сухую кожу головы, тщательно втирая в пораженные участки. Для одного нанесения на всю волосистую часть головы достаточно приблизительно 7,5 мл (половина столовой ложки) при любом количестве пораженных участков.
Нанесенный шампунь Этривекс 0,05% следует оставить на голове на 15 минут (не покрывая головы), а затем смыть. После нанесения руки следует тщательно вымыть. Через 15 минут шампунь следует смыть водой и/или вымыть волосы обычным шампунем. Затем волосы высушить, как обычно.
Продолжительность основного курса лечения с ежедневным нанесением препарата не должна превышать 4 недель. Если за четыре недели улучшения не происходит, пересмотреть диагноз и терапию.
Поддерживающая терапия с применением шампуня два раза в неделю
После очищения очагов, а также в случае, когда после 4 недель основного курса у пациента остается небольшое количество псориатических чешуек, шампунь Этривекс 0,05% следует применять два раза в неделю для поддержания терапевтического эффекта и предупреждения рецидивов. Такая поддерживающая терапия является эффективной в течение 6 месяцев.
Для профилактики обострений можно проводить повторные курсы лечения с ежедневным нанесением шампуня Этривекс 0,05%. Курс должен проводиться в присутствии врача.
Особенности применения:Глюкокортикостероиды для наружного применения следует применять с осторожностью по нескольким причинам, в том числе из-за возможности возникновения рецидивов заболевания после прекращения лечения, развития устойчивости (тахифилаксия) и местной или системной токсичности.
В редких случаях при интенсивном или длительном лечении псориаза глюкокортикостероидами, такое лечение или отмена глюкокортикостероидов провоцирует вспышку генерализованного пустулезного псориаза. В очень редких случаях наблюдаются реакции повышенной чувствительности к глюкокортикостероидам. Возможность реакции повышенной чувствительности следует рассмотреть в случае резистентности к лечению.
В общем, длительная непрерывная терапия с ежедневным нанесением глюкокортикостероидов, использование окклюзионных повязок на голове связано с повышенным риском возникновения системных эффектов. В таких случаях необходимо усилить врачебное наблюдение и регулярно обследовать пациента на предмет подавления гипоталямо-гипофизарной системы. Такие системные эффекты исчезают после прекращения лечения. Однако при быстрой отмене может развиться острая недостаточность надпочечников.
Шампунь Этривекс 0,05% предназначен только для лечения псориаза волосистой части головы и не должен наноситься на другие части тела. В частности, шампунь Этривекс 0,05% не рекомендован для нанесения на кожу лица, веки, участки складчатой кожи (подмышечные впадины, генитальная и анальная область) и на эрозированные участки кожи, так как это повышает риск возникновения местных нежелательных явлений, таких как атрофические изменения кожи, телеангиэктазии или дерматиты.
Препарат рекомендуется для кратковременного применения; при необходимости возможно проведение кратких повторных курсов.
При попадании шампуня Этривекс 0,05% в глаза следует немедленно промыть их большим количеством воды.
Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами:
Как глюкокортикостероид для наружного применения, шампунь Этривекс 0,05% не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
При появлении признаков повышенной чувствительности лечение следует немедленно прекратить.
Частота побочных эффектов распределяется в следующем порядке: часто (в 1% - 10% случаев); нечасто (в 0,1% - 1% случаев); редко (в 0,01% - 0,1% случаев); очень редко (менее 0,01% случаев), включая сообщения о единичных побочных эффектах.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:
Нечасто: ощущение дискомфорта, фолликулит. угревая сыпь (в местах нанесения препарата), отек кожи, телеангиоэктазии. псориаз (обострение), болезненность кожи, зуд, крапивница. атрофия кожи, сухость кожи. алопеция. раздражение кожи, стягивание кожи, эритема, сыпь, аллергический контактный дерматит .
Со стороны органа зрения (при случайном попадании в глаза): Нечасто: раздражение глаз
Со стороны нервной системы: Нечасто: головная боль
Поскольку клобетазол относится к относящихся к классу глюкокортикостероидов для наружного применения, длительное ежедневное применение, нанесение на обширные площади кожи или нанесение больших количеств может привести к системному всасыванию, достаточному для развития характерных признаков гиперкортицизма (синдром Кушинга) или подавления гипоталямо-гипофизарно-надпочечниковой системы, которое носит транзиторный (кратковременный) и быстро обратимый характер. Однако, так как шампунь Этривекс 0,05% наносят всего на 15 минут, системное всасывание наблюдается лишь в редких случаях и поэтому риск подавления гипоталямо-гипофизарно-надпочечниковой системы при применении шампуня намного ниже, чем при нанесении мощных глюкокортикостероидов. В ходе клинических испытаний шампуня Этривекс 0,05% о случаях подавления гипоталямо-гипофизарно-надпочечниковой системы не сообщалось. Длительное и/или интенсивное лечение мощными глюкокортикостероидами может вызывать местные атрофические изменения, такие как местная атрофия кожи, стрии. телеангиэктазии, эритема, пурпура, контактный дерматит. При попадании на кожу лица очень мощные глюкокортикостероиды могут вызывать периоральный дерматит. атрофию кожи или обострение розацеа.
Есть сообщения об изменении пигментации, возникновении угревой сыпи, пустулезных высыпаний и гипертрихозе при наружном применении мощных глюкокортикостероидов.
Лекарственные взаимодействия не известны.
Противопоказания:-Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из ингредиентов препарата.
-Кожные заболевания, вызванные микобактериальными, вирусными, грибковыми или паразитарными инфекциями.
-Дети до 18 лет.
-Не допускать попадания шампуня Этривекс 0,05% в глаза и на веки (риск развития глаукомы. катаракты ) или на изъязвленные кожные поверхности.
Беременность и период лактации:
Противопоказано применение во время беременности и периода грудного вскармливания.
Острая передозировка очень маловероятна, однако при хронической передозировке или неправильном применении могут появиться признаки гиперкортицизма. В такой ситуации лечение следует постепенно отменить. Однако из-за риска острого подавления функции надпочечников это необходимо делать под наблюдением врача.
Условия хранения:При температуре не выше + 25 °С Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска: Упаковка:Шампунь 0,05% по 30мл, 60мл, 125мл во флаконе из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся крышкой (для флаконов по 30мл) или с колпачком (для флаконов по 60мл и 125мл). По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную мачку.