L-ТИРОКСИН БЕРЛИН-ХЕМИ

№ UA/8133/01/05 от 09.04.2013 до 09.04.2018

фармакодинамика. Синтетический левотироксин, который содержится в препарате L-Тироксин 50 и 100 Берлин-Хеми, идентичный по биологической активности природному гормону щитовидной железы. После частичного превращения в лиотиронин (Т₃ ), преимущественно в печени и почках, и перехода в клетки организма он влияет на развитие, рост и обмен веществ.
Фармакокинетика. Всасывание принятого перорально левотироксина происходит в основном в тонком кишечнике и в значительной степени зависит от галеновой формы препарата — максимально до 80% при приеме натощак. C_max в плазме крови достигается приблизительно через 6 ч после применения. Терапевтический эффект отмечают на 3–5-е сутки после начала перорального приема. Объем распределения в организме определяют из расчета 0,5 л/кг массы тела. Левотироксин связывается с белками плазмы крови более чем на 99%. Связь с белками крови не является ковалентной, таким образом, связанный гормон, который находится в плазме крови, способен к постоянному и быстрому обмену с фракциями свободного гормона. Благодаря высокому уровню связывания с белками, левотироксин не поддается ни гемодиализу, ни гемоперфузии. T_½ препарата — 7 дней. При тиреотоксикозе этот период сокращается до 3–4 сут, а при гипотиреозе удлиняется до 9–10 дней. В печени накапливается около 1 /₃ общего количества введенного левотироксина, который быстро вступает во взаимодействие с левотироксином, находящимся в плазме крови. Метаболический клиренс составляет около 1,2 л плазмы крови в сутки, расщепление происходит главным образом в печени, почках, мозговой ткани и мышцах. Метаболиты выводятся с мочой и калом.

L-Тироксин 50 Берлин-Хеми,L-Тироксин 100 Берлин-Хеми:

• лечение доброкачественных заболеваний щитовидной железы;
• профилактика рецидива зоба после резекции зоба с эутиреоидным состоянием функции щитовидной железы;
• заместительная терапия при гипотиреозе;
• вспомогательное средство для тиреостатической терапии гипертиреоза после достижения эутиреоидного функционального состояния.

Дополнительные показания для L-Тироксин 100 Берлин-Хеми :

• супрессивная и заместительная терапия рака щитовидной железы, главным образом после тиреоидэктомии;
• в качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии.

L-Тироксин 75 Берлин-Хеми,L-Тироксин 125 Берлин-Хеми,L-Тироксин 150 Берлин-Хеми:

• гипотиреоз;
• профилактика рецидива зоба после резекции зоба с эутиреоидным состоянием функции щитовидной железы;
• эутиреоидный зоб;
• тиреостатическая и заместительная терапия при злокачественной опухоли щитовидной железы, главным образом после тиреоидэктомии.

L-Тироксин 50 Берлин-Хеми,L-Тироксин 100 Берлин-Хеми. Данные относительно дозирования следует рассматривать как рекомендации. Для лечения каждого отдельного пациента в зависимости от его индивидуальной потребности препарат выпускается в форме таблеток, содержащих 50 и 100 мкг левотироксина натрия. Таблетки можно разделить на две равные части. Индивидуальную суточную дозу препарата определяют на основании результатов лабораторных анализов и клинического обследования. Терапию гормонами щитовидной железы следует начинать с низкой дозы и постепенно повышать ее (каждые 2–4 нед) до необходимой терапевтической. В случае сохранения минимальной функции щитовидной железы следует применять минимальную заместительную дозу.
Взрослые пациенты. Лечение доброкачественных заболеваний щитовидной железы: 75–200 мкг/сут.
Профилактика рецидива зоба: 75–200 мкг/сут.
Заместительная терапия при гипотиреозе: начальная доза составляет 25–50 мкг/сут, поддерживающая — 100–200 мкг/сут.
Сопутствующая терапия при лечении гипертиреоза тиреостатическими средствами: 50–100 мкг/сут.
Супрессивная и заместительная терапия рака щитовидной железы: 150–300 мкг/сут.
При проведении теста тиреоидной супрессии: по 200 мкг/сут (за 14 дней до проведения теста).
Дети с врожденным и приобретенным гипотиреозом. Для младенцев и детей с врожденным гипотиреозом, которым показана немедленная заместительная терапия левотироксином, рекомендуемая начальная доза левотироксина в первые 3 мес составляет 10–15 мкг/кг/сут. В дальнейшем коррекцию дозы проводят в индивидуальном порядке согласно результатам клинических исследований с учетом показателей уровня гормона щитовидной железы, а также уровня ТТГ. Для детей с приобретенным гипотиреозом начальная доза левотироксина составляет 12,5–50 мкг/сут, для применения которой следует использовать препарат в соответствующей дозе. Исходя из клинических данных относительно уровня гормона щитовидной железы, а также уровня ТТГ, дозу следует повышать постепенно с интервалами 2–4 нед до тех пор, пока не будет достигнута полная доза, необходимая для заместительной терапии. Младенцам и детям в возрасте до 3 лет полную суточную дозу добавляют не менее чем за 30 мин до первого в этот день кормления. Таблетки предварительно растворяют в небольшом количестве воды (10–15 мл), а полученную свежеприготовленную суспензию дают ребенку, добавив к ней еще небольшое количество воды (5–10 мл). Поддерживающая доза обычно составляет 100–150 мкг левотироксина на 1 м 2 площади поверхности тела в сутки.
Больные пожилого возраста. Необходимо соблюдать особую осторожность в начале лечения гормонами щитовидной железы больных пожилого возраста, с ИБС, тяжелой формой гипофункции щитовидной железы или в том случае, когда снижение функции щитовидной железы отмечают длительное время. В указанных случаях лечение начинают с особой осторожностью, применяя минимальную дозу — 12,5 мкг/сут, используя для этого препарат с соответствующей дозировкой. Повышать дозу до уровня поддерживающей следует постепенно, в течение длительного времени, добавляя 12,5 мкг препарата в сутки каждые 2 нед. Для этого необходимо использовать другие препараты левотироксина с возможностью данной дозировки. Кроме этого, необходимо повысить частоту контроля уровня ТТГ в крови. Следует учесть, что назначение дозы ниже оптимальной, которая обеспечивает полную заместительную терапию, не приводит к полной коррекции ТТГ. Опыт показывает, что применение минимальной дозы является оптимальным решением при низкой массе тела и большом узловом зобе.
Продолжительность лечения. Лекарственное средство применяют в течение всей жизни при гипотиреозе, после хирургических вмешательств — струмэктомии или тиреоидэктомии, а также для предупреждения рецидивов после удаления эутиреоидного зоба. Длительность применения препарата в качестве вспомогательного средства для лечения гипертиреоидизма после достижения эутиреоидного функционального состояния соответствует сроку тиреостатической терапии. При легкой форме эутиреоидного зоба продолжительность лечения составляет от 6 мес до 2 лет. Если состояние больного после лечения не улучшается, то назначают хирургическое вмешательство или терапию радиоактивным йодом.
L-Тироксин 75 Берлин-Хеми,L-Тироксин 125 Берлин-Хеми,L-Тироксин 150 Берлин-Хеми. Данные относительно дозирования следует рассматривать как рекомендации. Индивидуальная суточная доза должна определяться на основании результатов лабораторных анализов и клинического обследования. В случае сохранения минимальной функции щитовидной железы следует применять минимальную эффективную дозу.
Взрослые пациенты
Гипотиреоз. Начальная доза составляет 25–50 мкг/сут, для чего применяют препарат в соответствии с меньшим содержанием действующего вещества, поддерживающая — 100–200 мкг/сут (повышение дозы на 25–50 мкг проводят с интервалами в 2–4 нед).
Профилактика рецидива зоба — 75–200 мкг/сут.
Доброкачественный зоб с эутиреоидным состоянием функции — 75–200 мкг/сут.
Сопутствующая терапия при лечении гипертиреоза тиреостатиками — 50–100 мкг/сут.
После тиреоидэктомии по поводу злокачественной опухоли — 150–300 мкг/сут.
Дети старше 3 лет. Для детей старше 3 лет с приобретенным гипотиреозом рекомендованная начальная доза составляет 12,5–50 мкг/сут, для этого применяют препарат с соответствующей дозировкой. Повышать дозу также надо постепенно, каждые 2–4 нед, согласно результатам клинического обследования, а также с учетом показателей уровня гормона щитовидной железы и ТТГ в крови до достижения дозы, которая полностью обеспечивает заместительный эффект.
Больные пожилого возраста. Необходимо соблюдать особую осторожность в начале лечения гормонами щитовидной железы больных пожилого возраста, с ИБС, тяжелой формой гипофункции щитовидной железы или в том случае, когда снижение функции щитовидной железы отмечают длительное время. В указанных случаях лечение начинают с особой осторожностью, применяя минимальную дозу — 12,5 мкг/сут. Повышать дозу до уровня поддерживающей следует постепенно, в течение длительного времени, добавляя 12,5 мкг препарата в сутки каждые 2 нед. Для этого необходимо использовать другие препараты левотироксина с возможностью данной дозировки. Кроме этого, необходимо повысить частоту контроля уровня ТТГ. Опыт показывает, что применение минимальной дозы является оптимальным решением при низкой массе тела и большом узловом зобе.
Продолжительность лечения:

• при гипотиреозе: обычно в течение всей жизни;
• при профилактике рецидива зоба: от нескольких месяцев или лет или в течение всей жизни;
• при эутиреоидном зобе: от нескольких месяцев или лет или в течение всей жизни, для лечения эутиреоидного зоба необходимый период составляет от 6 мес до 2 лет, но если лечение не принесло желаемого результата за это время, следует рассмотреть другие терапевтические подходы;
• как вспомогательное средство при лечении гипертиреоза: согласно длительности применения тиреостатического средства;
• после тиреоидэктомии вследствие злокачественной опухоли щитовидной железы обычно в течение всей жизни.

Всю суточную дозу таблетки следует проглотить, не разжевывая, запить небольшим количеством жидкости, например ½ стакана воды. Принимают препарат натощак, как минимум за 30 мин до завтрака. Благодаря особой форме таблетки ее можно разделить следующим образом: таблетку положить на твердую поверхность насечкой для деления кверху и надавить на нее пальцем сверху в перпендикулярном направлении.

повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из компонентов препарата; декомпенсированный гипертиреоз любой этиологии; тиреотоксикоз; декомпенсированная недостаточность коры надпочечников; декомпенсированная гипофизарная недостаточность; острый инфаркт миокарда; острый миокардит; острый панкардит.
В период беременности противопоказано одновременное применение левотироксина и любого тиреостатического средства.

L-Тироксин 50 Берлин-Хеми,L-Тироксин 100 Берлин-Хеми. Если доза не переносится больным, что бывает очень редко, или в случае передозировки, особенно при слишком быстром повышении дозы в начале лечения, возможно возникновение следующих симптомов.
Со стороны нервной системы: тремор, псевдоопухоль головного мозга, ощущение беспокойства, бессонница, головная боль.
Со стороны сердца: тахикардия, учащенное сердцебиение, аритмия, развитие стенокардии, мерцательная аритмия, экстрасистолия.
Со стороны ЖКТ: рвота, диарея.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь на коже, зуд, ангионевротический отек.
Со стороны репродуктивной системы: нарушение менструального цикла.
Общие нарушения: гипергидроз, ощущение жара, повышение температуры тела, уменьшение массы тела, слабость и судороги мышц.
При появлении указанных симптомов суточную дозу рекомендуют снизить или прекратить применение препарата на несколько дней. Сообщалось о случаях внезапной смерти, вызванной нарушениями сердечной деятельности у больных, которые длительное время применяли левотироксин в повышенных дозах. При исчезновении побочных явлений лечение возобновляют, с осторожностью подбирая дозы препарата. Возможно появление аллергических реакций, включая крапивницу, бронхоспазм и отек гортани, в отдельных случаях — анафилактический шок. В этом случае применение препарата следует прекратить.
L-Тироксин 75 Берлин-Хеми,L-Тироксин 125 Берлин-Хеми,L-Тироксин 150 Берлин-Хеми. Если доза не переносится больным, бывает очень редко, или в случае передозировки, особенно при слишком быстром повышении дозы в начале лечения, возможно возникновение таких симптомов, как тахикардия, учащенное сердцебиение, аритмия, развитие стенокардии, тремор, ощущение внутреннего беспокойства, бессонница, гипергидроз, ощущение жара, повышение температуры тела, потеря массы тела, рвота, диарея, головная боль, слабость и судороги мышц, нарушение менструального цикла, псевдоопухоль головного мозга. При появлении указанных симптомов суточную дозу рекомендуют уменьшить или прекратить применение препарата на несколько дней. Были сообщения о случаях внезапной смерти, которая была вызвана расстройствами сердечной деятельности у больных, которые долгое время применяли повышенные дозы левотироксина. При исчезновении побочных явлений лечение возобновляют, осторожно проводя подбор дозы препарата. Возможно появление аллергических реакций в виде крапивницы, бронхоспазма и отека гортани, а в отдельных случаях — анафилактического шока. В этом случае применение препарата следует отменить.

тиреоидные гормоны не способствуют уменьшению массы тела. Назначение в физиологических дозах не приводит к уменьшению массы тела у больных с нормально функционирующей щитовидной железой (эутиреоидное состояние). При превышении рекомендованных доз возможно возникновение побочных реакций (см. ПЕРЕДОЗИРОВКА). Перед началом проведения терапии гормонами щитовидной железы или проведения проб на тиреоидную супрессию необходимо исключить следующие заболевания: ИБС (стенокардия), АГ, недостаточность функции гипофиза, недостаточность функции коры надпочечников, функциональная автономия щитовидной железы, или нормализовать состояние больного. Необходимо избегать развития даже самых незначительных состояний гипертиреоза, вызванного действием препарата, при ИБС, сердечной недостаточности или тахиаритмиях. В таких случаях следует чаще определять уровень тиреоидного гормона. При вторичном гипотиреозе необходимо выяснить, имеет ли место недостаточность коры надпочечников. В случае подтверждения этой патологии необходимо сначала назначить заместительную терапию (гидрокортизоном). При применении левотироксина для лечения гипотиреоза у женщин в период менопаузы, у которых возможен повышенный риск развития остеопороза, для предотвращения повышения уровня левотироксина в крови выше физиологического содержания следует проводить частый контроль функции щитовидной железы. Сообщалось о случаях возникновения гипотиреоза у больных, одновременно принимавших севеламер и левотироксин, поэтому у таких пациентов необходимо постоянно контролировать уровень ТТГ. Соблюдение дозы и частоты приема препарата следует контролировать у лиц пожилого возраста. При подозрении на аутоиммунный тиреоидит следует определить уровень ТТГ или провести тиреосцинтиграфию до начала лечения. При превышении рекомендованных доз возможно возникновение побочных явлений (см. ПЕРЕДОЗИРОВКА). После начала применения левотироксина или при замене препарата рекомендуется корректировать дозу препарата в соответствии с индивидуальной реакцией больного на этот препарат и данными лабораторных исследований. Препарат следует с осторожностью применять у больных сахарным диабетом (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).
Применение впериод беременности икормления грудью. Лечение гормонами щитовидной железы необходимо проводить последовательно и адекватно, особенно в период беременности и кормления грудью. Несмотря на широкое применение препарата в период беременности, факт наличия опасности для плода до сих пор неизвестен. Количество гормонов щитовидной железы, проникающее в молоко во время кормления грудью, даже при терапии гормонами щитовидной железы в высоких дозах, является недостаточным для развития у детей грудного возраста гипертиреоза или угнетения секреции ТТГ. В период беременности у больных с гипотиреозом может повышаться потребность в левотироксине, что обусловлено изменением уровня эстрогенов, поэтому функцию щитовидной железы следует контролировать как в период беременности, так и после и при необходимости проводить коррекцию дозы заместительной терапии.
В период беременности противопоказано применение левотироксина для проведения сопутствующей терапии гипертиреоза тиреостатическими препаратами. Тиреостатические средства, в отличие от левотироксина, проникают через плацентарный барьер в значительных дозах, что может вызвать развитие гипотиреоза плода. В период беременности следует отказаться от проведения тестов щитовидной железы с использованием супрессии.
Дети.L-Тироксин 50 Берлин-Хеми,L-Тироксин 100 Берлин-Хеми. Лекарственный препарат применяют в педиатрической практике.
L-Тироксин 75 Берлин-Хеми,L-Тироксин 125 Берлин-Хеми,L-Тироксин 150 Берлин-Хеми. Данные лекарственные препараты применяют у детей в возрасте старше 3 лет.
Способность влиять наскорость реакции при управлении транспортными средствами или работе сдругими механизмами. Соответствующие исследования не проводились.

антидиабетические препараты. Левотироксин может снижать эффект антидиабетических препаратов. Более частый контроль уровня глюкозы в крови рекомендуется проводить в начале лечения левотироксином, а также при изменении дозы препарата.
Производные кумарина: левотироксин усиливает действие антикоагулянтов, повышает риск кровоизлияния в спинной и головной мозг или желудочно-кишечного кровотечения, особенно у пациентов пожилого возраста. Поэтому необходимо проводить лабораторный контроль показателей коагуляции и при необходимости снизить дозу антикоагулянтов.
Ингибиторы протеазы (ритонавир, индинавир, лопинавир) могут влиять на действие левотироксина. Необходимо проводить постоянный мониторинг гормонов щитовидной железы. При необходимости дозу левотироксина следует корректировать.
Фенитоин может влиять на действие левотироксина, вытесняя его из белков плазмы крови, в результате чего повышается уровень фракций свободного тироксина (fT₄ ) и свободного трийодтиронина (fT₃ ). С другой стороны, фенитоин увеличивает печеночный метаболизм левотироксина. Рекомендуется постоянный мониторинг уровня гормонов щитовидной железы.
Холестирамин, колестипол тормозят всасывание левотироксина. Поэтому левотироксин натрия следует принимать за 4–5 ч до приема таких препаратов.
Препараты, содержащие алюминий (антациды, сукральфат), железо и карбонат кальция, могут снижать эффект левотироксина. Поэтому препараты, содержащие левотироксин, следует принимать не менее чем за 2 ч до приема препаратов, содержащих алюминий, железо или карбонат кальция.
Салицилаты, дикумарол, фуросемид в высоких дозах (250 мг), клофибрат и другие вещества могут вытеснять левотироксин натрия из белков плазмы крови, что приводит к повышению фракции fT₄ .
Севеламер может уменьшать всасывание левотироксина. L-Тироксин Берлин-Хеми следует применять за 1 ч до или через 3 ч после их применения. В связи с этим рекомендуется контролировать изменения функции щитовидной железы в начале и в конце периода одновременного применения. При необходимости дозу левотироксина корректируют.
Ингибиторы тирозинкиназы (иматиниб, сунитиниб) могут снижать эффективность левотироксина. В связи с этим рекомендуется контролировать изменения функции щитовидной железы в начале и в конце периода одновременного применения. При необходимости дозу левотироксина корректируют.
Пропилтиоурацил, глюкокортикоиды, бета-симпатолитики, амиодарон и препараты, содержащие йод, подавляют периферическое преобразование Т₄ в Т₃ .
Из-за высокого содержания йода амиодарон может способствовать развитию как гипер-, так и гипотиреоза. С особой осторожностью следует назначать больным узловым зобом невыясненной этиологии.
Сертралин, хлорохин/прогуанил снижают эффективность левотироксина и повышают уровень плазменного ТТГ.
Ферменты, индуцированные лекарственными средствами (барбитураты, карбамазепин). могут повышать печеночный клиренс левотироксина.
Эстрогены. Женщинам, принимающим гормональные контрацептивы, содержащие эстрогены, а также женщинам в постклимактерическом возрасте, принимающим гормонозаместительные препараты, могут потребоваться более высокие дозы левотироксина.
Препараты, содержащие сою. могут угнетать кишечную абсорбцию левотироксина. Сначала и особенно в конце применения соевой диеты может потребоваться коррекция дозы препарата.

при передозировке отмечают учащенный пульс, учащенное сердцебиение, чувство тревоги, ощущение жара, повышение температуры тела, повышенное потоотделение, аритмию, бессонницу, тремор, повышение частоты приступов стенокардии, беспокойство, уменьшение массы тела, рвоту, диарею, головную боль, слабость и судороги мышц, нарушения менструального цикла, псевдоопухоль мозга. Были сообщения об отдельных случаях эпилептических припадков у соответствующей категории пациентов, когда лимит индивидуальной толерантной дозы был превышен. Рекомендуется прекратить прием препарата и провести контрольные обследования. Повышение уровня Т₃ (трийодтиронин) является более достоверным индикатором передозировки, чем повышение уровней Т₄ и fТ₄ (свободный) в плазме крови. В случае развития тяжелой тахикардии ее выраженность можно уменьшить с помощью блокаторов β-адренорецепторов. Тиреостатические средства при этом не применяют, поскольку функция щитовидной железы уже полностью подавлена. При приеме в экстремальных дозах (попытки суицида) может помочь плазмаферез. Сообщалось о случаях внезапной смерти, связанных с нарушением функции сердца, у больных, длительно применявших левотироксин в высоких дозах.

при температуре не выше 25 °С.

Дата добавления: 01/02/2006
Дата изменения: 08/06/2016

Эль тироксин инструкция цена

Левовращающий изомер тироксина, после частичного метаболизма в печени и почках оказывает влияние на развитие и рост тканей, обмен веществ. Механизмы метаболических эффектов включают рецепторное связывание с геномом, изменения окислительного обмена в митохондриях, а также регулирование потока субстратов и катионов вне и внутри клетки. В малых дозах обладает анаболическим действием. В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность ССС и ЦНС. В больших дозах угнетает выработку тиротропин-рилизинг гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона гипофиза. Терапевтический эффект наблюдается через 7-12 дней, в течение этого же времени сохраняется действие после отмены препарата. Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3-5 сут. Диффузный зоб уменьшается или исчезает в течение 3-6 мес, при поздних узловых стадиях значительная редукция размеров щитовидной железы отмечается в 30% случаев, но почти у всех пациентов предупреждается ее дальнейший рост.

Гипотиреоз различного генеза (в т.ч. при беременности), дефицит гормонов щитовидной железы, рецидив зоба (профилактика после резекции), эутиреоидный доброкачественный зоб, дополнительная терапия тиреотоксикоза тиреостатическими ЛС после достижения эутиреоидного состояния (не при беременности). Рак щитовидной железы (подавляющая терапия, после удаления щитовидной железы - заместительная). В составе комплексной терапии: болезнь Грейвса, аутоиммунный тиреоидит, тест на подавление функции щитовидной железы.

Гиперчувствительность.C осторожностью. Недостаточность коры надпочечников (должна быть компенсирована до начала терапии), заболевания ССС (в т.ч. ИБС, стенокардия, атеросклероз, артериальная гипертензия, инфаркт миокарда в анамнезе), сахарный и несахарный диабет, тиреотоксикоз в анамнезе, синдром мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозы), гипофизарная недостаточность, тяжелая длительно существующая гипофункция щитовидной железы.

Аллергические реакции (кожная сыпь, зуд кожи). При применении в чрезмерно высоких дозах - тиреотоксикоз (измение аппетита, дисменорея, боль в грудной клетке, диарея, тахикардия, аритмия, лихорадка, тремор, головная боль, раздражительность, судороги мышц нижних конечностей, нервозность, повышенное потоотделение, затруднение засыпания, рвота, потеря массы тела). При применении в недостаточно эффективных дозах - гипотиреоз (дисменорея, запоры, сухость, одутловатость кожи, головная боль, вялость, миалгия, сонливость, слабость, апатия, повышение массы тела). Псевдоопухоль мозга у детей.Передозировка. Симптомы: тиреотоксический криз, иногда отсроченный на несколько дней после приема. Лечение: назначение бета-адреноблокаторов, в/в введение ГКС, плазмаферез.

Внутрь, с небольшим количеством жидкости. При гипотиреозе начальная доза - 25-100 мкг/сут; поддерживающая - 125-250 мкг/сут; детям начальная доза - 12.5-50 мкг/сут, поддерживающая - 100-150 мкг на 1 кв.м поверхности тела. При врожденном гипотиреозе детям в возрасте до 6 мес - 8-10 мкг/кг/сут, в возрасте 6-12 мес - 6-8 мкг/кг/сут, 1-5 лет - 5-6 мкг/кг/сут, 6-12 лет - 4-5 мкг/кг/сут. При эндемическом зобе лечение начинают с 50 мкг/сут с постепенным повышением до оптимальной - 100-200 мкг/сут. Эутиреоидный зоб и профилактика его рецидива после резекции: взрослым - 75-200 мкг/сут, детям - 12.5-150 мкг/сут. Дополнительная терапия при лечении тиреостатическими ЛС - 50-100 мкг/сут. Злокачественная опухоль щитовидной железы (после операции) - 150-300 мкг/сут. Для проведения диагностического теста - однократно, в дозе 3 мг, утром натощак или после легкого завтрака. Прием производится за 1 нед до планируемого радиоизотопного исследования щитовидной железы. При необходимости через 2 нед после применения может быть произведено повторное его применение. У пациентов с заболеваниями ССС препарат следует применять в низкой начальной дозе, увеличивая ее медленно и с большими интервалами под регулярным контролем ЭКГ. У пожилых пациентов и при длительной терапии гипотиреоза лечение следует начинать постепенно. Для пожилых пациентов начальная доза 25 мкг, которую затем повышают до полной поддерживающей дозы в течение 6-12 нед.

При необходимости назначения др. ЛС, содержащих йод, необходима консультация врача. Рекомендуется периодически определять в крови концентрацию ТТГ, повышение которой указывает на недостаточность дозы. Адекватность супрессивной тиреоидной терапии оценивается также по подавлению захвата радиоактивного йода. При длительно существующем многоузловом зобе перед началом лечения следует проводить стимуляционный тест с тиреотропин-рилизинг гормоном. В большинстве случаев при гипотиреозе метаболический статус следует восстанавливать постепенно, особенно у больных пожилого возраста и пациентов с патологией ССС. При применении во II-III триместрах беременности дозу обычно повышают на 25%. До начала лечения следует исключить возможность гипофизарного или гипоталамического гипотиреоза.

Снижает эффект инсулина и пероральных гипогликемических ЛС, сердечных гликозидов; усиливает - непрямых антикоагулянтов (увеличивается протромбиновое время), трициклических антидепрессантов. Колестирамин, колестипол, алюминия гидроксид уменьшают плазменную концентрацию за счет торможения всасывания в кишечнике. Фенитоин снижает количество левотироксина, связанного с белком, и концентрацию тироксина (Т4) на 15 и 25% соответственно. Эстрогены повышают концентрацию связанной с тиреоглобулином фракции (эффективность снижается). При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, клофибратом, фуросемидом, салицилатами, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белком. На синтез, секрецию, распределение и метаболизм препарата оказывают влияние амиодарон, аминоглутетимид, ПАСК, этионамид, антитиреоидные ЛС, бета-адреноблокаторы, карбамазепин, хлоралгидрат, диазепам, леводопа, допамин, метоклопрамид, ловастатин, соматостатин. При одновременном применении с фенитоином, салицилатами, фуросемидом (в высоких дозах), клофибратом повышается концентрация препарата в крови.

L-тироксин 50 берлин-хеми - инструкция по применению, цена на L-тироксин 50 берлин-хеми и аналоги

гипотиреоз любого генеза: первичный и вторичный гипотиреоз, в т.ч. после операций по поводу зоба. как результат терапии радиоактивным йодом или тиреостатиками, как следствие различных тиреоидитов ;

• профилактика рецидива узлового зоба после оперативного лечения (при нормальной функции щитовидной железы);
• диффузный эутиреоидный зоб;
• диффузный токсический зоб: после компенсации тиреотоксикоза тиреостатиками (в составе комбинированной терапии);
• рак щитовидной железы после оперативного лечения (с целью подавления рецидива опухоли и в качестве заместительной терапии).

Суточную дозу препарата устанавливают и контролируют индивидуально на основании лабораторных и клинических данных.

При гипотиреозе начальная суточная доза для взрослых составляет от 25 до 100 мкг, дозу увеличивают через каждые 2-4 недели на 25-50 мкг до достижения поддерживающей суточной дозы 125-250 мкг.

У детей начальная суточная доза составляет 12.5-50 мкг. При длительном курсе лечения дозу препарата определяют из ориентировочного расчета 100-150 мкг/м2 поверхности тела.

Для предупреждения рецидива зоба и при диффузном эутиреоидном зобе взрослым назначают от 75 до 200 мкг/сут.

В составе комбинированной терапии диффузного токсического зоба назначают от 50 до 100 мкг/сут.

При раке щитовидной железы (после оперативного лечения) суточная доза препарата составляет 150-300 мкг.

Средняя суточная поддерживающая доза препарата представлена в таблице.

Группа пациентов Зоб Гипотиреоз Новорожденные 12.5 мкг 4 мкг/кг Грудные дети в возрасте 3 мес 25-37.5 мкг 25 мкг Грудные дети в возрасте 6 мес 25-37.5 мкг 37.5 мкг Дети в возрасте 1 года 25-37.5 мкг 37.5 мкг Дети в возрасте 5 лет 25-62.5 мкг 50 мкг Дети в возрасте 7 лет 50-100 мкг 75-100 мкг Дети в возрасте 12 лет 100-150 мкг 100 мкг Взрослые 75-200 мкг 125-250 мкг

Суточную дозу принимают утром натощак, не менее чем за 30 мин до завтрака, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.

Грудные дети получают суточную дозу не менее чем за 30 мин до первого кормления. Для этого таблетки растворяют в небольшом количестве воды, а образовавшуюся смесь (готовить непосредственно перед приемом!) дают вместе с небольшим количеством жидкости.

Таблетки следует принимать регулярно. Если пропущен очередной прием препарата, не следует принимать пропущенную дозу, а продолжить прием в установленном режиме.

Данные о случаях передозировки препарата L-Тироксин Берлин-Хеми не предоставлены.

При применении препарата по показаниям в рекомендуемых дозах побочные эффекты не наблюдаются.

• гиперфункция щитовидной железы любого происхождения;
• острый инфаркт миокарда ;
• нелеченая недостаточность коры надпочечников.

Беременность и лактация. При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) прием препарата следует продолжить. При беременности потребность в тиреоидных гормонах повышается, поэтому необходимо проводить коррекцию дозы препарата. Однако левотироксин не рекомендуют применять при беременности одновременно с тиреостатическими средствами, которые проникают через плаценту и могут вызвать у плода гипофункцию щитовидной железы.

Левотироксин может усиливать действие производных кумарина и ослаблять действие гипогликемических средств.

Колестирамин замедляет абсорбцию левотироксина, поэтому интервал между приемом колестирамина и левотироксина должен составлять 4-5 ч.

Быстрое в/в введение фенитоина может приводить к повышению концентрации в плазме свободного левотироксина, а также лиотиронина.

Салицилаты, дикумарол, фуросемид в высоких дозах (250 мг) усиливают действие левотироксина, т.к. способны вытеснять его из мест связывания с белками плазмы.

• таб. 50 мкг: 50 или 100 шт.
• таб. 100 мкг: 50 или 100 шт.
• таб. 75 мкг: 50 или 100 шт.
• таб. 125 мкг: 50 или 100 шт.
• таб. 150 мкг: 50 или 100 шт.

Синтетический препарат гормона щитовидной железы - тироксина. Стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, стимулирует деятельность сердечно-сосудистой системы и ЦНС.

После приема внутрь левотироксин всасывается почти исключительно из верхнего отдела тонкой кишки. Абсорбируется до 80% от принятой дозы. Одновременный прием пищи снижает абсорбцию левотироксина. Cmax в сыворотке крови достигается примерно через 5-6 ч после приема внутрь.

Связывается с белками сыворотки (тироксин-связывающим глобулином, тироксин-связывающим преальбумином и альбумином) более чем на 99%. В различных тканях происходит монодейодирование примерно 80% левотироксина с образованием трийодтиронина (T3) и неактивных продуктов.

Тиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени, почках, головном мозге и в мышцах. Небольшое количество препарата подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновыми кислотами (в печени).

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.

ПОХОЖИЕ ПО ДЕЙСТВУЮЩЕМУ ВЕЩЕСТВУ

L-тироксин табл

Международное и химическое названия: L-thyroxine sodium; L-2-амино-3 [ 3,5 — дийод-4’-гидрокси-фенокси)-фенил ] пропионат натрия (С15Н10І4NNaO4);

Основные физико-химические свойства: таблетки белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с риской и фаской;

Состав: левотироксина натрия — 0,000025 г (25 мкг) или 0,00005 г (50 мкг) или 0,0001 г (100 мкг);

Вспомогательные вещества: сахар молочный, крахмал картофельный, сахарная пудра, магния карбонат основной, магния стеарат, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский.

Гормоны щитовидной железы. ATC H03A A05.

Синтетический L-тироксин является действующим веществом таблеток «L-Тироксин-Фармак», что вызывает такой же физиологический эффект, как и природный гормон щитовидной железы — L-тироксин.

Препарат относится к гормональным препаратам для заместительной терапии при дефиците в организме L-тироксина, факторами которого могут быть различные состояния: травмы или оперативное удаление щитовидной железы, лучевое поражение, функциональные нарушения выработки тиреотропного гормона, недостаточное поступление в организм исходных веществ (йода, аминокислот и др.).

Увеличение концентрации тиреоидных гормонов в крови оказывает ингибирующее действие на секрецию ТТГ (тиреотропного гормона) и ТВГ (тиреотропин высвобождающего гормона). В конечном итоге, введение экзогенных тиреоидных гормонов вызывает сдерживание продукции эндогенных тиреоидных гормонов.

Рецепторы тиреоидных гормонов локализованы внутри клеток. Тироксин проникает в клетки с помощью механизмов пассивного и активного транспорта. Трийодтиронин, который образуется из тироксина в клеточной цитоплазме, проникает в ядро клетки и связывается с тиреоидными рецепторами. Связывание рецепторов ведет к активации или подавлению транскрипции ДНК, что влияет на синтез белков.

Тироксин оказывает разностороннее действие на разнообразные системы организма: усиливает энергетические процессы, повышает потребление кислорода и глюкозы в тканях, стимулирует рост и дифференциацию клеток. Эффект препарата зависит от дозы: малые его дозы усиливают анаболические процессы, в больших дозах тироксин стимулирует катаболизм белков. L-тироксин увеличивает сократительную способность миокарда, оказывает системное влияние, уменьшая периферическое сосудистое сопротивление.

Участками наиболее активного всасывания препарата являются проксимальная и средняя части тощей кишки. Степень всасывания L-тироксина увеличивается при приеме препарата натощак и уменьшается при нарушениях всасывания в тонком кишечнике. Всасывание может ухудшаться у пожилых пациентов. Прием пищи, богатой соей, содержащей желчные кислоты, сульфат железа и гидроксид алюминия может ухудшать всасывание L-тироксина. В зависимости от вышеперечисленных факторов всасывание L-тироксина может варьироваться от 50 до 80% от принятой внутрь дозы. Максимальная концентрация в плазме крови обычно отмечается через 6 — 7 часов после приема таблеток «L-Тироксин-Фармак». Выраженный эффект наступает через 5 — 8 суток от начала приема препарата. Около 99% циркулирующего в крови L-тироксина связывается белками плазмы крови. L-тироксин медленно выводится из организма, период его полувыведения составляет от 6 до 7 суток.

Инактивация и распад L-тироксина происходит в основном в печени и почках, где происходит дезаминирование, дейодирование и коньюгация. В печени происходит дезаминирование, дейодирование и коньюгация L-тироксина, и образуются его сульфатные и глюкуроновые производные. Во всех органах-мишенях тиреоидных гормонов происходит дейодирование L-тироксина в 5-позиции, что приводит к образованию более активного L-трийодтиронина. Если же дейодирование происходит в 5-позиции, то образуется, так называемый, реверсивный трийодтиронин, который практически не имеет биоактивности. Коньюгированный гормон в форме глюкуронида и сульфата обнаруживается в желчи и кишечнике. До 40% L-тироксина выводится с калом.

Показания к применению

В качестве заместительной терапии у пациентов с гипотиреозом любой этиологии, кроме переходного гипотиреоза в восстановительном периоде; подостром тиреоидите; первичном гипотиреозе, вызванном дисфункцией щитовидной железы; врожденной атрофии щитовидной железы (частичном или полном отсутствии щитовидной железы); гипотиреозе после хирургического вмешательства, радиационного или медикаментозного влияния на фоне зоба или при его отсутствии, включая субклинический гипотиреоз. При вторичном (гипофизарном) гипотиреозе и третичном (гипоталамическом) гипотиреозе. Для супрессии тиреотропного гормона при лечении и профилактике различных типов эутиреоидного зоба, включая его узловую форму, хронический или подострый тиреоидит Хашимото, многоузловой зоб, в сочетании с хирургическим лечением и радиойодтерапией тиреотропинзависимой папиллярной или сосочковой карциномы щитовидной железы. Таблетки «L-Тироксин-Фармак» используют также в качестве диагностического средства в тесте «подавления» для подтверждения диагноза субклинического гипотиреоза или автономии щитовидной железы.

Способ применения и дозы

Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от стадии и тяжести заболевания, показателей лабораторных анализов. Обычно при гипофункции щитовидной железы у взрослых назначают начальную дозу 25 мкг в сутки. Препарат принимают утром натощак за 30 минут до еды, запивая небольшим количеством жидкости.

Терапию у молодых больных начинают с обычной полной заместительной дозы. Необходимо осуществлять клинический и лабораторный контроль через каждые 6-7 недель (через 2-3 недели у пациентов с тяжелым гипотиреозом). Допускается изменение дозы на 12,5-25 мкг до достижения нормализации уровня ТТГ в плазме крови и исчезновения у пациента симптомов гипотиреоза. У больных пожилого возраста или у молодых больных с сердечно-сосудистыми заболеваниями начальная доза должна составлять от 12,5 до 25 мкг в день. При необходимости её увеличивают на 12,5-25 мкг каждые 3-6 недель до достижения нормализации уровня ТТГ. Если кардиоваскулярные симптомы не исчезают или усиливаются, дозу «L-Тироксина-Фармак» необходимо уменьшить.

Обычно через каждые 2-4 недели дозу увеличивают на 25-50 мкг до достижения оптимального эффекта. В дальнейшем переходят на поддерживающую дозу — 50- 75 мкг в сутки. В случае неудовлетворительной переносимости суточную дозу препарата делят на 2-3 приема. Следует строго придерживаться регулярности приема, во избежание развития или усиления побочных эффектов. При лечении субклинического гипотиреоза применяются дозы ниже обычных — 1 мкг/кг массы тела в сутки.

Лишь для небольшого числа больных нужна доза, которая превышает 200 мкг в сутки. Отсутствие эффекта при использовании доз 300-400 мкг в сутки наблюдается редко и заставляет предположить нарушения всасывания препарата или является следствием неблагоприятного взаимодействия с другими лекарственными средствами. При проведении супрессивной терапии дозу таблеток «L-Тироксин-Фармак» подбирают индивидуально, исходя из природы заболевания, состояния пациента, желаемого клинического эффекта.

При раке щитовидной железы уровень ТТГ обычно подавляется до величины 0,1 МЕ/л. Обычно необходимая доза «L-Тироксина-Фармак» составляет более 2 мкг/кг массы тела в сутки.

Детям рекомендуется назначать «L-Тироксин-Фармак» исходя из массы тела. Обычная суточная доза для новорожденных при гипотиреозе — 8-10 мкг/кг массы тела, к 6-ти месяцам — 8-10 мкг/кг массы тела, от 6 месяцев до 1 года — 6-8 мкг/кг массы тела, 1-5 лет — 5-6 мкг/кг массы тела, 6-12 лет — 5-6 мкг/кг массы тела.

Оценка реакции ребенка на «L-Тироксин-Фармак» путем определения содержания L-тироксина и ТТГ в плазме крови должна производиться через 2-4 недели после начала терапии и при каждом изменении дозирования. Дополнительные определения должны проводиться через каждые 1-2 месяца у больных в возрасте до одного года, каждые 2-3 месяца у детей от 1 до 3 лет, и в дальнейшем — каждые 3-12 месяцев. Более частые определения показаны в случае, если не происходит изменения статуса больного или при неадекватных данных лабораторных показателей. «L-Тироксин-Фармак» можно назначать новорожденным и детям, которые не могут разжевать таблетку, в виде суспензии порошка растертой таблетки с небольшим количеством воды (5-10 мл), молока или детского питания, не содержащего сои. Суспензию можно давать с ложки или пипеткой, суспензию применять только свежеприготовленной. Растертую таблетку можно также смешивать с кашей или яблочным соком.

Беременным женщинам необходимо увеличивать дозу препарата в связи с повышенной потребностью в тиреоидных гормонах во время беременности. Во время кормления грудью применение препарата необходимо проводить под тщательным врачебным контролем. Пациентам пожилого возраста следует уменьшать обычно принятые дозы для взрослых.

Побочные эффекты в результате передозировки таблеток «L-Тироксин-Фармак», в начале лечения или в период поддерживающей терапии, отличные от симптомов, характерных для тиреотоксикоза, встречаются редко (см. Передозировка ). С ятрогенным гипертиреозом у детей, которые проходят курс заместительной терапии гормонами щитовидной железы, связывают возникновение краниосиностоза. Могут возникнуть проявления гиперчувствительности (аллергические реакции) к вспомогательным веществам, содержащимся в лекарственной форме. В течение начального периода тиреоидной терапии возможно проходящее выпадение волос. Случаи постоянного выпадения волос неизвестны.

Для проведения заместительной терапии противопоказаний нет. При использовании «L-Тироксина-Фармак» для проведения теста тиреоидной супрессии он противопоказан при: инфаркте миокарда (в том числе в анамнезе), остром миокардите, тяжелых формах ишемической болезни сердца, болезни Аддисона, ангине, повышенной чувствительности к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Степень выраженности эффектов препаратов, применяемых в сопутствующей терапии, носит индивидуальный характер и варьирует в зависимости от возраста, пола, сопутствующих заболеваний, дозировки каждого принимаемого лекарственного средства, дополнительной сопутствующей медикаментозной терапии и времени приема лекарств. Алюминия гидроксид, железа сульфат, а также пища, которая содержит соевую муку, могут замедлять всасывание L-тироксина в желудочно-кишечном тракте.

Андрогены и близкие к ним анаболические гормоны, аспарагиназа, клофибрат, эстрогены и эстрогенсодержащие препараты, 5-фторурацил, фуросемид, глюкокортикоиды, меклофенаминовая и мефенаминовая кислоты, метадон, фенилбутазон, фенитоин, салицилаты, тамоксифен могут угнетать связывание L-тироксина белками плазмы крови.

Адренокортикоиды — метаболический клиренс адренокортикоидов уменьшается у гипотиреоидных и увеличивается у гипертиреоидных пациентов, и, таким образом, изменяется с изменением тиреоидного статуса.

Антикоагулянты (пероральные) — гипопротромбинемический эффект антикоагулянтов может быть усилен в связи с увеличением катаболизма витамин К-зависимых факторов свертывания крови.

Антидиабетические средства (инсулин, производные сульфонилмочевины) — необходимость в инсулине или пероральных антидиабетических препаратах может уменьшаться у гипотиреоидных пациентов, и существенно увеличиваться с началом тиреоидной заместительной терапии.

β-адреноблокаторы — возможно уменьшение эффекта некоторых β-адреноблокаторов при переходе статуса пациента из гипотиреоидного в эутиреоидный.

Гликозиды наперстянки — ослабляется терапевтический эффект гликозидов наперстянки. Их уровень в плазме крови может уменьшаться при гипертиреоидном статусе и при переходе от гипотиреоидного статуса к эутиреоидному.

Кетамин — сообщалось о заметной артериальной гипертензии и тахикардии в связи с совместным использованием «L-Тироксина-Фармак» и кетамина.

Теофиллин — клиренс теофиллина может уменьшаться у гипотиреоидных пациентов и возвращаться к нормальному значению при достижении эутиреоидного статуса.

Трициклические антидепрессанты — совместное применение с тиреоидными препаратами может потенцировать терапевтический и токсический эффекты обоих препаратов, благодаря повышенной чувствительности к катехоламинам.

Симпатомиметики — возможен рост риска коронарной недостаточности у пациентов с ишемической болезнью сердца.

При применении избыточных доз таблеток «L-Тироксин-Фармак» возможно развитие состояний, характерных для тиреотоксикоза эндогенного происхождения. Симптомы таких состояний проявляются потерей веса, увеличением аппетита, сильным сердцебиением, нервозностью, диареей, брюшными судорогами, потливостью, тахикардией, повышенным артериальным давлением, сердечными аритмиями, тремором, бессонницей, повышенной чувствительностью к теплу, субфебрилитетом, расстройствами менструального цикла. Симптомы не всегда четко заметны или не проявляются на протяжении нескольких дней с дня начала приема таблеток «L-Тироксин-Фармак». При появлении симптомов передозировки необходимо уменьшить дозу или временно прекратить их применение.

При лечении острой передозировки «L-Тироксином-Фармак» необходимо прибегнуть к симптоматической терапии. Лечение должно быть направлено на уменьшение гастроинтестинального всасывания и устранение повышенной симпатической активности. Необходимо промыть желудок. Для уменьшения всасывания L-тироксина можно использовать холестирамин или активированный уголь. Для уменьшения активности симпатической нервной системы используют антагонисты β-адренорецепторов, в частности пропранолол. При отсутствии противопоказаний пропранолол применяют внутривенно в дозе от 1 до 3 мг на протяжении 10 минут или перорально, от 80 до 160 мг/сутки. Сердечные гликозиды могут применяться при развитии острой сердечной недостаточности. При необходимости следует контролировать уровень сахара в крови.

Условия и сроки хранения

Хранить в защищенном от света месте при комнатной температуре. Срок годности указан на упаковке.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, или по 50 или 100 таблеток во флаконах из светозащитного стекла. По 5 или 10 контурных ячейковых упаковок или 1 флакон в картонную пачку.