Рейтинг: 4.1/5.0 (1646 проголосовавших)Категория: Инструкции
«Урдокса» — это медикаментозное средство, предназначенное для защиты печени от агрессивного воздействия внешних факторов. Помимо этого, лекарство обладает иммуномодулирующим действием, помогая укрепить и активизировать иммунную систему организма.
Описание и свойства«Урдокса» относится к группе гепатопротекторных лекарственных средств, то есть позволяет защитить и сохранить клетки печени. Препарат также обладает рядом свойств, которые делают его действие комбинированным и позволяют использовать для лечения других патологий и нарушений в работе внутренних органов. Основное действие лекарства:
Лечебный эффект обеспечивается биологической активностью урсодезоксихолевой кислоты, которая является основным действующим компонентом лекарства.
Показания к применениюПрепарат назначается больным при наличии следующих диагнозов:
Во всех случаях лечение должно проводиться под тщательным наблюдением и контролем специалиста.
Как приниматьДозировка лекарства зависит от поставленного диагноза и тяжести симптоматики, а также общего состояния больного и сопутствующих диагнозов. Производителем рекомендованы следующие схемы приёма препарата в зависимости от диагностированного заболевания:
Терапия билиарного цирроза требует индивидуальной коррекции дозы с учётом веса пациента. Обычно рекомендуется приём следующих дозировок:
Количество капсул в сутки
Важно! Суточная дозировка «Урдоксы» ни в коем случае не должна превышать 6 капсул.
Принимать капсулы следует целиком (не жуя и не раскусывая). Запивать лекарство необходимо питьевой водой в количестве не меньше 100 мл.
Рекомендуемая продолжительность приема – от 3 месяцев до 1 года.
Противопоказания
Данное лекарство можно применять далеко не всем. Абсолютными противопоказаниями для назначения «Урдоксы» являются:
Важно! Препарат следует использовать исключительно по рекомендации профильного специалиста. Самостоятельное лечение может быть опасно для здоровья.
Побочные эффектыПереносимость «Урдоксы» достаточно хорошая, но в ряде случаев пациенты жаловались на боли в эпигастральной области, а также болезненные ощущения со стороны правого подреберья. Эти симптомы не должны быть ярко выраженными – если интенсивность болевого синдрома слишком высокая, стоит сказать об этом врачу при внеплановом посещении.
Помимо указанных побочных явлений, на фоне терапии «Урдоксой» возникали и другие негативные последствия, например:
Появление побочных не является причиной для прекращения лечения за исключением случаев, когда их интенсивность мешает нормальному образу жизни пациента.
Состав и фармакокинетика
Одна таблетка «Урдоксы» содержит 250 мг активного компонента в сочетании со стеаратом магния. В качестве вспомогательных ингредиентов при производстве лекарства используются: кукурузных крахмал, диоксиды кремния и титана, желатин, уксусная кислота, пропилгидроксибензоат и метилгидроксибензоат.
Урсодезоксихолевая кислота почти на 100 % связывается с белками плазмы, поэтому способна проникать в системный кровоток и через гемато-энцефалический барьер. Концентрация действующего вещества, достаточная для обеспечения терапевтического эффекта, достигается через 2-3 часа после перорального приёма.
Метаболиты урсодезоксихолевой кислоты выводятся из организма вместе с желчью (около 70 процентов), незначительное количество оседает на стенках толстого кишечника, где затем расщепляется под воздействием бактериальных организмов.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами«Урдоксу» нельзя принимать одновременно с некоторыми фармакологическими группами медикаментозных средств, например:
(Оставьте Ваш отзыв в комментариях)
Я начала принимать «Урдоксу» по назначению врача, когда попала в стационар с диагнозом «желчнокаменная болезнь». Боли были очень сильные, с трудом могла их терпеть. Выписали домой через 14 дней, назначив данный препарат на три месяца. Эффект меня очень порадовал. Полностью боль прошла уже через 3 недели после начала приёма.
Людмила Валерьевна, 48 лет, г. Кемерово
Примерно полгода назад у меня впервые появились боли в области эпигастрии. Изначально поставили неверный диагноз, но когда я пришёл на УЗИ, то выяснилось, что болевой синдром был вызван холестериновыми камнями в желчном пузыре. Врач на участке назначил «Урдоксу». Пропил полный курс, после чего сделал повторное исследование. Никаких конкрементов специалист УЗИ не обнаружил.
Антон, 23 года, г. Москва
* — Среднее значение среди нескольких продавцов на момент мониторинга, не является публичной офертой
Добавить комментарий Отменить ответВся информация представлена в образовательных целях. Самолечение опасно, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Популярные статьи:Что такое глютен и почему его считают вредным
Периодически появляются новые веяния в диетологии. Действительно ли вреден глютен? Если да, то почему и как избежать его пагубного влияния?
Неправильное питание может вызвать застой желчи с самыми серьезными осложнениями. Проверьте свой рацион!
Тромбофлебит нижних конечностей
До 50% случаев варикоза осложняется тромбофлебитом - крайне опасным заболеванием. Проверьте себя, узнайте подробнее как можно вылечиться.
Язвенный колит кишечника
Симптомы неспецифического язвенного колита сложно распознать, но эта болезнь может дать серьезные осложнения, узнайте как правильно диагностировать ее.
Медикаментозное лечение жирового гепатоза
Возможно ли лечение жирового гепатоза одними только медикаментозными препаратами, без изменения образа жизни?
Меню для вашей поджелудочной при панкреатите
Лечебная диета при различных формах панкреатита и правильный выбор продуктов, способствуют эффективному лечению и предотвращают осложнения
Все о фарингите
Постоянно кашляете, неприятные ощущения в горле? Очень часто жители больших городов страдают фарингитом. Узнайте больше..
Воспаление тройничного нерва
Сильная, резкая боль в области лица может говорить о неприятном заболевании, проверьте себя и узнайте подробно о всех способах лечения.
Оказывается, фурункул можно быстро вылечить, без хирургии и шрамов, но только если обнаружить вовремя. Подробности в статье.
Мы в соцсетях:
Гепатопротекторный препарат, оказывает также желчегонное, холелитолитическое, гипохолестеринемическое, иммуномодулирующее действие.
Встраивается в мембрану гепатоцита, стабилизирует ее структуру и защищает гепатоцит от повреждающего действия солей желчных кислот, снижая, таким образом, их цитотоксический эффект. При холестазе активирует Са 2+ -зависимую альфа-протеазу и стимулирует экзоцитоз, уменьшает концентрацию токсичных желчных кислот (хенодезоксихолевой, литохолевой, дезоксихолевой и других), концентрации которых у больных с хроническими заболеваниями печени повышены. Конкурентно снижает всасывание липофильных желчных кислот в кишечнике, повышает их "фракционный" оборот при энтерогепатической циркуляции, индуцирует холерез, стимулирует пассаж желчи и выведение токсичных желчных кислот через кишечник. Экранирует неполярные желчные кислоты (хенодезоксихолевую), благодаря чему формируются смешанные (нетоксичные) мицеллы. Снижает насыщение желчи холестерином путем уменьшения синтеза и секреции холестерина в печени и ингибирования его всасывания в кишечнике. Повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выделение желчи. Уменьшает литогенность желчи, увеличивает в ней концентрацию желчных кислот, вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых желчных камней, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует его мобилизации из желчных камней.
Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов гистосовместимости - HLA-1 на мембране гепатоцитов и HLA-2 на холангиоцитах, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование интерлейкина 2, уменьшает количество эозинофилов, подавляет иммунокомпетентные Ig (в первую очередь IgM).
УДХК абсорбируется в тонкой кишке за счет пассивной диффузии (около 90%), а в подвздошной кишке посредством активного транспорта. Cmax при приеме внутрь дозы 50 мг через 30, 60, 90 мин - 3.8 ммоль/л, 5.5 ммоль/л и 3.7 ммоль/л соответственно и достигается через 1-3 ч.
Связывание с белками плазмы высокое - до 96-99%. Проникает через плацентарный барьер. При систематическом приеме Урдоксы, УДХК становится основной желчной кислотой в сыворотке крови и составляет около 48% от общего количества желчных кислот в крови. Терапевтический эффект препарата зависит от концентрации УДХК в желчи.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени (клиренс при "первом прохождении" через печень) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь.
Около 50-70% общей дозы препарата выводится с желчью. Незначительное количество невсосавшейся УДХК поступает в толстую кишку, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстой кишки, но сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолитохолилтауринового конъюгата.
— первичный билиарный цирроз при отсутствии признаков декомпенсации;
— растворение мелких и средних холестериновых камней при функционирующем желчном пузыре;
— билиарный рефлюкс-гастрит.
Для растворения холестериновых желчных камней средняя суточная доза составляет 250-500 мг (после или во время еды), что составляет 1-2 капсулы препарата Урдокса ®. Курс лечения - от 4-6 мес до 12 мес или более. Доза для поддерживающей терапии составляет 250 мг 1 раз/сут.
При билиарном рефлюкс-гастрите доза препарата составляет 250 мг 1 раз/сут. Курс лечения устанавливается врачом.
При симптоматическом лечении первичного билиарного цирроза суточная доза зависит от массы тела и составляет от 2 до 6 капсул (примерно от 10 до 15 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела).
Боль в спине, абдоминальная боль, диарея (может быть дозозависимой).
Редко - кальцинирование желчных камней, преходящее (транзиторное) повышение активности печеночных трансаминаз, запоры, тошнота, рвота, алопеция, головокружение, обострение ранее имевшегося псориаза, аллергические реакции, в т.ч. крапивница.
Противопоказания к применению
— рентгеноположительные (с высоким содержание кальция) желчные камни;
— нефункционирующий желчный пузырь;
— острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника;
— цирроз печени в стадии декомпенсации;
— выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы;
— период лактации;
— детский возраст;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст.
Случаи передозировки урсодезоксихолевой кислотой не известны. В случае передозировки рекомендуется проведение детоксикационных мероприятий и назначение колестирамина (для образования хелатных комплексов с желчными кислотами).
Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, уменьшающими кишечную абсорбцию желчных кислот (например, колестирамин) и с препаратами, которые увеличивают билиарную элиминацию холестерина (эстрогены, гормональные противозачаточные средства, некоторые гиполипидемические средства).
Не рекомендуется одновременное применение с потенциально гепатотоксичными препаратами.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 4 года. Не применять по истечении срока годности.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказание: выраженные нарушения функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказание: выраженные нарушения функции почек.
При приеме препарата с целью растворения желчных камней необходимо соблюдение следующих условий: камни должны быть холестериновыми (рентгенонегативными), их размер не должен превышать 15-20 мм, желчный пузырь должен оставаться функциональным и должен быть наполнен камнями не более чем на половину, проходимость пузырного и общего желчного протока должна быть сохранена. При длительном (более 1 мес) приеме препарата, каждые 4 недели в первые 3 мес лечения, в дальнейшем - каждые 3 мес необходимо проводить биохимический анализ крови для определения активности печеночных трансаминаз. Контроль эффективности лечения следует проводить каждые 6 мес по данным ультразвукового исследования желчевыводящих путей. После полного растворения камней рекомендуется продолжать применение препарата в течение, по крайней мере, 3 мес, для того, чтобы способствовать растворению остатков камней, размеры которых слишком малы для их обнаружения и для профилактики рецидива камнеобразования.
У пациентов с частыми приступами желчной колики, с инфекционными заболеваниями, изменениями в поджелудочной железе или поражениями кишечника, которые могут изменять внутрипеченочное обращение желчных кислот (резекция кишечника или илеостомы, ограниченный илеит) желательно избегать применения препарата.
Поделиться в соцсетях
Применяла Урдоксу в лечении 45-летнего мужчины с диагнозом «Желчнокаменная болезнь на стадии билиарного сладжа» в течении месяца. Препарат показал свою эффективность. На контрольном УЗ-исследовании наблюдалась положительная динамика: количество взвеси уменьшилось более чем на 50%. В другом случае, у мужчины 49 лет с диагнозом «Хронический гепатит в стадии цирроза» урдокса назначалась совместно с дезинтоксикационной терапией, диуретическими и ферментными препаратами. На фоне приема препарата отмечалась положительная динамика клинико-лабораторных данных в виде уменьшения выраженности проявлений холестатического синдрома, нарушений со стороны ЖКТ и снижения уровня интоксикации.
Владян 25 Февраля, 2013, 22:01
Совсем ничего не понятно. В аннотации говорится о длительном курсе лечения, а вы тут пишите о рекомендации вашего врача принимать его в качестве профилактики при обжорстве, бухании и диете. Кому верить то, производителю или вашим семейным врачам-докторам наук?(а бухать то как раз и не рекомендуется при его применении).
Дуня 16 Января, 2013, 17:59
Я думаю. что препарат серьезный. Вот даже облысение в побочках. А интересно что-нибудь с аналогичным действием. только полегче ,есть7
Pevichka 29 Декабря, 2012, 11:49
а мне знакомый врач советовал брать урдоксу с собой в отпуск, потому что в отпуске я себя ни в чем не ограничиваю, особенно если поселяюсь в отелях олинклюзив.
Милена27 13 Декабря, 2012, 18:24
я тоже принимаю урдоксу для профилактики. особенно после новогодних застолий)
ТОнина 01 Августа, 2012, 14:13
Мне врач наш семейный, она профессор и доктор наук там какой-то - не важно. сказала обязательно. брать с собой урдоксу на море и пить ее там для профилактики. А еще пить во время диет, т.к. печень грузится нереально. Вообще когда нарушается обмен веществ - тоже не обойтись без этого лекарства.
ТОнина 01 Августа, 2012, 14:10
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Состав капсулы: титана диоксид, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, уксусная кислота, желатин.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
50 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
100 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
Гепатопротектор с желчегонным и холелитолитическим действием
Фармакологическое действиеГепатопротекторный препарат, оказывает также желчегонное, холелитолитическое, гипохолестеринемическое, иммуномодулирующее действие.
Встраивается в мембрану гепатоцита, стабилизирует ее структуру и защищает гепатоцит от повреждающего действия солей желчных кислот, снижая, таким образом, их цитотоксический эффект. При холестазе активирует Са 2+ -зависимую альфа-протеазу и стимулирует экзоцитоз, уменьшает концентрацию токсичных желчных кислот (хенодезоксихолевой, литохолевой, дезоксихолевой и других), концентрации которых у больных с хроническими заболеваниями печени повышены. Конкурентно снижает всасывание липофильных желчных кислот в кишечнике, повышает их "фракционный" оборот при энтерогепатической циркуляции, индуцирует холерез, стимулирует пассаж желчи и выведение токсичных желчных кислот через кишечник. Экранирует неполярные желчные кислоты (хенодезоксихолевую), благодаря чему формируются смешанные (нетоксичные) мицеллы. Снижает насыщение желчи холестерином путем уменьшения синтеза и секреции холестерина в печени и ингибирования его всасывания в кишечнике. Повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выделение желчи. Уменьшает литогенность желчи, увеличивает в ней концентрацию желчных кислот, вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых желчных камней, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует его мобилизации из желчных камней.
Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов гистосовместимости - HLA-1 на мембране гепатоцитов и HLA-2 на холангиоцитах, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование интерлейкина 2, уменьшает количество эозинофилов, подавляет иммунокомпетентные Ig (в первую очередь IgM).
ФармакокинетикаУДХК абсорбируется в тонкой кишке за счет пассивной диффузии (около 90%), а в подвздошной кишке посредством активного транспорта. Cmax при приеме внутрь дозы 50 мг через 30, 60, 90 мин - 3.8 ммоль/л, 5.5 ммоль/л и 3.7 ммоль/л соответственно и достигается через 1-3 ч.
Связывание с белками плазмы высокое - до 96-99%. Проникает через плацентарный барьер. При систематическом приеме Урдоксы, УДХК становится основной желчной кислотой в сыворотке крови и составляет около 48% от общего количества желчных кислот в крови. Терапевтический эффект препарата зависит от концентрации УДХК в желчи.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени (клиренс при "первом прохождении" через печень) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь.
Около 50-70% общей дозы препарата выводится с желчью. Незначительное количество невсосавшейся УДХК поступает в толстую кишку, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстой кишки, но сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолитохолилтауринового конъюгата.
Показания к применению препарата— первичный билиарный цирроз при отсутствии признаков декомпенсации;
— растворение мелких и средних холестериновых камней при функционирующем желчном пузыре;
— билиарный рефлюкс-гастрит.
Режим дозированияДля растворения холестериновых желчных камней средняя суточная доза составляет 250-500 мг (после или во время еды), что составляет 1-2 капсулы препарата Урдокса ®. Курс лечения - от 4-6 мес до 12 мес или более. Доза для поддерживающей терапии составляет 250 мг 1 раз/сут.
При билиарном рефлюкс-гастрите доза препарата составляет 250 мг 1 раз/сут. Курс лечения устанавливается врачом.
При симптоматическом лечении первичного билиарного цирроза суточная доза зависит от массы тела и составляет от 2 до 6 капсул (примерно от 10 до 15 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела).
Побочное действиеБоль в спине, абдоминальная боль, диарея (может быть дозозависимой).
Редко - кальцинирование желчных камней, преходящее (транзиторное) повышение активности печеночных трансаминаз, запоры, тошнота, рвота, алопеция, головокружение, обострение ранее имевшегося псориаза, аллергические реакции, в т.ч. крапивница.
Противопоказания к применению препарата— рентгеноположительные (с высоким содержание кальция) желчные камни;
— нефункционирующий желчный пузырь;
— острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника;
— цирроз печени в стадии декомпенсации;
— выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы;
— период лактации;
— детский возраст;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение препарата при беременности и кормлении грудьюПрепарат противопоказан при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печениПротивопоказание: выраженные нарушения функции печени
Применение при нарушениях функции почекПротивопоказание: выраженные нарушения функции почек.
Особые указанияПри приеме препарата с целью растворения желчных камней необходимо соблюдение следующих условий: камни должны быть холестериновыми (рентгенонегативными), их размер не должен превышать 15-20 мм, желчный пузырь должен оставаться функциональным и должен быть наполнен камнями не более чем на половину, проходимость пузырного и общего желчного протока должна быть сохранена. При длительном (более 1 мес) приеме препарата, каждые 4 недели в первые 3 мес лечения, в дальнейшем - каждые 3 мес необходимо проводить биохимический анализ крови для определения активности печеночных трансаминаз. Контроль эффективности лечения следует проводить каждые 6 мес по данным ультразвукового исследования желчевыводящих путей. После полного растворения камней рекомендуется продолжать применение препарата в течение, по крайней мере, 3 мес, для того, чтобы способствовать растворению остатков камней, размеры которых слишком малы для их обнаружения и для профилактики рецидива камнеобразования.
У пациентов с частыми приступами желчной колики, с инфекционными заболеваниями, изменениями в поджелудочной железе или поражениями кишечника, которые могут изменять внутрипеченочное обращение желчных кислот (резекция кишечника или илеостомы, ограниченный илеит) желательно избегать применения препарата.
ПередозировкаСлучаи передозировки урсодезоксихолевой кислотой не известны. В случае передозировки рекомендуется проведение детоксикационных мероприятий и назначение колестирамина (для образования хелатных комплексов с желчными кислотами).
Лекарственное взаимодействиеНе рекомендуется одновременное применение с препаратами, уменьшающими кишечную абсорбцию желчных кислот (например, колестирамин) и с препаратами, которые увеличивают билиарную элиминацию холестерина (эстрогены, гормональные противозачаточные средства, некоторые гиполипидемические средства).
Не рекомендуется одновременное применение с потенциально гепатотоксичными препаратами.
Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 4 года. Не применять по истечении срока годности.
Другие лекарства в нашей аптеке
Российский препарат Урдокса поможет при таком заболевании, как желчнокаменная болезнь. Препарат с желчегонным, иммуномодулирующим и холелитолитическим действием. У больных, которые страдают хроническим заболеванием печени, уменьшается концентрация токсичных желчных кислот.
Применение препарата приводит к растворению холестериновых желчных камней. Литогенность желчи уменьшается, концентрация желчных камней увеличивается, усиливается желудочная секреция.
Гормональный сбой у женщин
Казалось бы, о гормональных сбоях могут сказать только результаты анализов, но есть и другие способы. Если внимательно прислушиваться к сигналам, которые подает организм вполне можно. читать далее.
Эффективные таблетки для похудения
Официальная медицина признала в нашей стране только 2 препарата – сибутрамин и орлистат. Они прошли регистрацию в РФ. И именно о них мы расскажем ниже. читать далее.
Показания
Данный препарат рекомендуется при таком заболевании, как первичный билиарный цирроз, когда признаки декомпенсации отсутствуют. При наличии мелких и средних холестериновых камней в желчном пузыре Урдокса их растворяет. Билиарный рефлюкс-гастрит – помогает в лечении.
Противопоказания
Не принимать препарат, если есть непереносимость каких-либо компонентов Урдоксы. Не рекомендуется в следующих случаях. Для лечения детей. Не выписывается беременным и женщинам во время кормления. Если в работе почек и печени выраженные нарушения. При обострении воспаления желчного пузыря, кишечника и желчных протоков. При циррозе печени.
Способ применения
При различных заболеваниях препарат имеет свои дозы применения.
Растворяет холестериновые желчные камни. Принимать по одной или две капсулы в день во время принятия пищи. Длительность лечения может быть и 4 месяца, и год.
Билиарный рефлюкс-гастрит. Препарат принимается раз в сутки. Прием составляет две капсулы. Только врач может определить, как долго принимать лекарство.
Первичный билиарный цирроз. В день возможен прием от двух до шести капсул. Это зависит от веса больного. До 65 кг – принимать три капсулы. До 85 кг – принимать 4 капсулы. До 110 кг – принимать 5 капсул. Свыше этого принимается 6 капсул в день.
Побочные действия
Начиная курс лечения данным препаратом важно знать, что возможно появления болей в спине и диареи. Может чувствоваться тошнота и головокружение. Если ранее имелся псориаз, он может обостриться. Возможна также аллергия в виде крапивницы, то есть высыпания.
Форма выпуска
Выпускается Урдокса в виде твердых желатиновых капсул. Они белого цвета и непрозрачные. В капсуле либо белый порошок, либо гранулят. В картонной упаковке может быть от одной до десяти ячейных упаковок. Производится также по 50 и 100 штук в полимерных банках, упакованных в картонную коробку.
Урзофальк, Урсо 100, Урсодез, Урсодезоксихолевая кислота, Урсодекс, Урсолив, Урсором Ромфарм, Урсосан, Урсофальк, Эксхол
Фармакологическое действиеГепатопротекторное средство, оказывает также желчегонное, холелитолитическое, гипохолестеринемическое, иммуномодулирующее действие. Встраивается в мембрану гепатоцита, стабилизирует ее структуру и защищает гепатоцит от повреждающего действия солей желчных кислот, снижая, таким образом, их цитотоксический эффект. При холестазе активирует Ca2+-зависимую альфа-протеазу и стимулирует экзоцитоз, уменьшает концентрацию токсичных желчных кислот (хенодезоксихолевой, литохолевой, дезоксихолевой и др.), концентрации которых у больных с хроническими заболеваниями печени повышены. Конкурентно снижает всасывание липофильных желчных кислот в кишечнике, повышает их "фракционный" оборот при энтерогепатической циркуляции, индуцирует холерез, стимулирует пассаж желчи и выведение токсичных желчных кислот через кишечник. Экранирует неполярные желчные кислоты (хенодезоксихолевую), благодаря чему формируются смешанные (нетоксичные) мицеллы. Снижает насыщение желчи холестерином путем уменьшения синтеза и секреции холестерина в печени и ингибирования его всасывания в кишечнике. Повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выделение желчи. Уменьшает литогенность желчи, увеличивает в ней концентрацию желчных кислот, вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых желчных камней, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует его мобилизации из желчных камней. Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов гистосовместимости - HLA-1 на мембране гепатоцитов и HLA-2 на холангиоцитах, влияет на количество T-лимфоцитов, образование интерлейкина 2, уменьшает количество эозинофилов, подавляет иммунокомпетентные Ig (в первую очередь IgM). Урсодезоксихолевая кислота абсорбируется в тонкой кишке за счет пассивной диффузии, а в подвздошной кишке посредством активного транспорта. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме внутрь 50 мг через 30, 60, 90 мин – 3,8 ммоль/л, 5,5 ммоль/л и 3,7 ммоль/л соответственно. Максимальная концентрация достигается через 1-3 ч. Связь с белками плазмы высокая – до 96-99 %. Проникает через плацентарный барьер. При систематическом приеме Урдоксы®, урсодезоксихолевая кислота становится основной желчной кислотой в сыворотке крови и составляет около 48 % от общего количества желчных кислот в крови. Терапевтический эффект препарата зависит от концентрации урсодезоксихолевой кислоты в желчи. Урсодезоксихолевая кислота метаболизируется в печени (клиренс при «первичном прохождении» через печень) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь. Около 50-70 % общей дозы препарата выводится с желчью. Незначительное количество невсосавшейся урсодезоксихолевая кислота поступает в толстый кишечник, где подвергается расщеплению бактериями.
Показания к назначениюПервичный билиарный цирроз при отсутствии признаков декомпенсации. Растворение мелких и средних холестериновых камней при функционирующем желчном пузыре. Билиарный рефлюкс-гастрит.
Противопоказания к применениюРентгеноположительные (с высоким содержание кальция) желчные камни, нефункционирующий желчный пузырь, острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника, цирроз печени в стадии декомпенсации, выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы, беременность, период лактации, детский возраст, повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Побочные действия лекарстваБоль в спине, абдоминальная боль, диарея (может быть дозозависимой). Редко – кальцинирование желчных камней, преходящее (транзиторное) повышение активности "печеночных" трансаминаз, алопеция, запоры, головокружение, тошнота, рвота, обострение ранее имевшегося псориаза, аллергические реакции, в том числе крапивница.
ВзаимодействиеНе рекомендуется одновременное применение с препаратами, уменьшающими кишечную абсорбцию желчных кислот (например, колестирамин) и с препаратами, которые увеличивают билиарную элиминацию холестерина (эстрогены, гормо-нальные противозачаточные средства, некоторые гиполипидемические средства). Не рекомендуется одновременное применение с потенциально гепатотоксичными препаратами.
Возможные дозы препаратаДоза препарата и схема лечения определяется врачом.
Превышение дозы лекарстваВ случае передозировки рекомендуется проведение детоксикационных мероприятий и назначение колестирамина (для образования хелатных комплексов с желчными кислотами).
Особые рекомендации по применению препаратаПри приеме препарата с целью растворения желчных камней необходимо соблюдение следующих условий: камни должны быть холестериновыми (рентгенонегативными), их размер не должен превышать 15-20 мм, желчный пузырь должен ос-таваться функциональным и должен быть наполнен камнями не более чем на половину, проходимость пузырного и общего желчного протока должна быть сохранена. При длительном (более 1 мес.) приеме препарата, каждые 4 нед. в первые 3 мес. лечения, в дальнейшем – каждые 3 мес. необходимо проводить биохимический анализ крови для определения активности печеночных трансаминаз. Контроль эффективности лечения следует проводить каждые 6 мес. по данным ультразвукового исследования желчевыводящих путей. После полного растворения камней рекомендуется продолжать применение препарата в течение по крайней мере 3 мес, для того, чтобы способствовать растворению остатков камней, размеры которых слишком малы для их обнаружения и для профилактики рецидива камнеобразования. У пациентов с частыми приступами желчной колики, с инфекционными заболеваниями, изменениями в поджелудочной железе или поражениями кишечника, которые могут изменять внутрипеченочное обращение желчных кислот (резекция кишечника или илеостомы, ограниченный илеит) желательно избегать применения препарата.
Метод хранения и условияВ сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Способ реализацииОтпускается по рецепту
Внимание. Приментять препарат следует только после получения назначения у врача.
Препарата Урдокса ® необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном. Длительность терапии составляет 6-12 мес. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.
Леченые билиарного рефлюкс-гастрита
1 капсула препарата Урдокса ® ежедневно 1 раз/сут перед сном. Курс лечения от 10-14 дней до 6 мес, при необходимости до 2 лет.
Первичный склерозирующий холангит
Суточная доза составляет 12-15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20-30 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.
Алкогольная болезнь печени
Средняя суточная доза составляет 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6-12 мес и более.
Средняя суточная доза составляет 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6-12 мес и более.
Кистозный фиброз (муковисцидоз)
Суточная доза составляет 12-15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20-30 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет или пожизненно.
Хронические гепатиты различного генеза
Суточная доза составляет 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет 6- 12 мес и более.
Дискинезия желчевыводящих путей
Средняя суточная доза составляет 10 мг/кг в 2 приема. Длительность терапии составляет от 2 недель до 2 мес. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.
Детям старше 3 лет препарат назначают индивидуально из расчета 10-20 мг/кг/сут.
Частота нежелательных реакций приведена в соответствии со следующей шкалой: очень часто (>10%); часто (>1% и <10%); нечасто (>0.1% и <1%); редко (>0.01% и <0.1%); очень редко (<0.01%).
Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея; редко - тошнота, рвота, преходящее повышение активности печеночных ферментов; очень редко - острые боли в правой верхней части живота, кальцинирование желчных камней. При лечении развитых стадий первичного билиарного цирроза очень редко - декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.
Со стороны кожных покровов: очень редко - крапивница.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных явлений усугубляются или появляются любые другие нежелательные явления, не указанные в инструкции, пациенту следует сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
— рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;
— нефункционирующий желчный пузырь;
— острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника;
— цирроз печени в стадии декомпенсации;
— выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Урсодезоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений в применении, однако детям в возрасте до 3 лет не рекомендуется применять препарат в данной лекарственной форме.
С осторожностью применяют у детей в возрасте от 3 до 4 лет, т.к. возможно затруднение при проглатывании капсул.
Применение при беременности и кормлении грудью
В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено мутагенного и канцерогенного действия урсодезоксихолевой кислоты. Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (адекватных строго контролируемых исследований применения урсодезоксихолевой кислоты у беременных женщин не проводилось).
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Данные о выделении урсодезоксихолевой кислоты с грудным молоком в настоящее время отсутствуют.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказание: выраженные нарушения функции печени, цирроз печени в стадии декомпенсации.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказание: выраженные нарушения функции почек.
Применение у детей
Урсодезоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений в применении, однако детям в возрасте до 3 лет не рекомендуется применять препарат в данной лекарственной форме.
С осторожностью применяют у детей в возрасте от 3 до 4 лет, т.к. возможно затруднение при проглатывании капсул.
Детям старше 3 лет урсодезоксихолевую кислоту назначают индивидуально из расчета 10-20 мг/кг/сут.
Применение препарата Урдокса ® следует осуществлять под наблюдением врача.
При применении препарата с целью растворения желчных камней необходимо соблюдение следующих условий: камни должны быть холестериновыми (рентгенонегативными), их размер не должен превышать 15-20 мм, желчный пузырь должен оставаться функциональным и должен быть наполнен камнями не более чем на половину, проходимость пузырного и общего желчного протока должна быть сохранена. При длительном (более 1 мес) применении препарата каждые 4 недели в первые 3 мес лечения, в дальнейшем - каждые 3 мес необходимо проводить биохимический анализ крови для определения активности печеночных трансаминаз. Контроль эффективности лечения следует проводить каждые 6 мес по данным УЗИ желчевыводящих путей. После полного растворения камней рекомендуется продолжать применение препарата в течение, по крайней мере, 3 мес для того, чтобы способствовать растворению остатков камней, размеры которых слишком малы для их обнаружения и для профилактики рецидива камнеобразования.
У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях клинические симптомы могут ухудшиться в начале лечения, например, может усилиться зуд. В этом случае лечение следует продолжить, принимая по 1 капсуле ежедневно, далее следует повышать дозу (увеличивая суточную дозу еженедельно на 1 капсулу) до тех пор, пока вновь не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.
В случае развития нежелательных или тяжелых реакций пациенту необходимо сразу же информировать о них лечащего врача и, ни в коем случае не продолжать применение препарата без его рекомендации.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Влияния на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами выявлено не было.
Случаи передозировки урсодезоксихолевой кислоты неизвестны. В случае передозировки рекомендуется проведение симптоматического лечения.
Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и, таким образом, уменьшают ее поглощение и эффективность. Если применение препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, является необходимым, их следует принимать минимум за 2 ч до приема препарата Урдокса ® .
Урсодезоксихолевая кислота может усилить всасывание циклоспорина из кишечника. Поэтому у пациентов, принимающих циклоспорин, следует проверить концентрацию циклоспорина в крови и скорректировать дозу циклоспорина в случае необходимости.
В отдельных случаях препарат Урдокса ® может снижать всасывание ципрофлоксацина.
Гиполипидемические лекарственные препараты (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или гестагены увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.
Пациенту следует сообщить врачу обо всех препаратах, которые он принимает.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
