Роцефин – инструкция по применению, показания, дозы

Роцефин – бактерицидный препарат для парентерального применения из группы цефалоспоринов III поколения, широкого спектра длительного действия в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Лекарственная форма – порошок: от белого до желтовато-оранжевого цвета, из которого приготавливают:

• раствор для внутримышечного (в/м) введения: по 0,25 г, 0,5 г или 1 г порошка в стеклянных флаконах гидролитического класса 1 ЕФ, укупоренных бутилкаучуковой пробкой, обжатой алюминиевым колпачком, закрытых пластмассовой крышкой, в комплекте с герметично запаянной ампулой 1% раствора лидокаина: 2 мл – для Роцефина 0,25 г и 0,5 г или 3,5 мл для Роцефина 1 г; ампула с растворителем оснащена точкой синего цвета, на кончике нанесены два кольца зеленого и синего цвета; в картонной пачке 1 комплект;
• раствор для внутривенного (в/в) введения: по 0,25 г, 0,5 г или 1 г порошка в стеклянных флаконах гидролитического класса 1 ЕФ, укупоренных бутилкаучуковой пробкой, обжатой алюминиевым колпачком, закрытых пластмассовой крышкой, в комплекте с герметично запаянной ампулой с водой для инъекций: 5 мл – для Роцефина 0,25 г и 0,5 г или 10 мл для Роцефина 1 г; ампула с растворителем оснащена точкой синего цвета; в картонной пачке 1 комплект;
• раствор для инфузий: по 2 г порошка в стеклянных флаконах гидролитического класса 1 ЕФ, укупоренных бутилкаучуковой пробкой, обжатой алюминиевым колпачком, закрытых пластмассовой крышкой; в картонной пачке 1 флакон;
• раствор для в/в и в/м введения: по 1 г порошка в стеклянных флаконах гидролитического класса 1 ЕФ, укупоренных бутилкаучуковой пробкой, обжатой алюминиевым колпачком, закрытых пластмассовой крышкой; в картонной пачке 1 флакон; в картонной коробке 143 флакона (для стационаров).

В 1 комплекте для приготовления раствора для в/м введения содержится:

• действующее вещество (1 флакон с порошком): цефтриаксон – 0,25 г, 0,5 г или 1 г (в виде цефтриаксона динатриевой соли 0,2983 г, 0,5965 г или 1,193 г);
• растворитель: лидокаина раствор 1%.

В 1 комплекте для приготовления раствора для в/в введения содержится:

• действующее вещество (1 флакон с порошком): цефтриаксон – 0,25 г, 0,5 г или 1 г (в виде цефтриаксона динатриевой соли 0,2983 г, 0,5965 г или 1,193 г);
• растворитель: вода для инъекций.

В 1 флаконе с порошком для приготовления раствора для инфузий содержится действующее вещество: цефтриаксон – 2 г (в виде цефтриаксона динатриевой соли 2,386 г).

В 1 флаконе с порошком для приготовления раствора для в/в и в/м введения содержится действующее вещество: цефтриаксон – 1 г (в виде цефтриаксона динатриевой соли 1,193 г).

Роцефин применяют для терапии следующих инфекционных поражений, вызванных возбудителями, чувствительными к цефтриаксону:

• клещевой боррелиоз (болезнь Лайма) в стадии диссеминированной инфекции;
• инфекции желудочно-кишечного тракта и желчных путей, перитонит, другие заражения органов брюшной полости;
• инфекции кожи, суставов, костей, мягких тканей, а также раневые поражения;
• инфекционные заболевания у пациентов с ослабленным иммунитетом;
• инфекции мочевыводящих путей и почек;
• пневмония, инфекции ЛОР-органов, другие поражения дыхательных путей;
• инфекции половых органов, в т. ч. гонорея;
• менингит;
• сепсис.

Также антибиотик используют для периоперационной профилактики инфекций.

Препарат противопоказан при гиперчувствительности к цефалоспоринам, в т. ч к цефтриаксону, а также к любому другому компоненту раствора.

Нельзя использовать Роцефин при наличии данных в анамнезе о тяжелых реакциях гиперчувствительности (к примеру, анафилактических) к иным 5-лактамным антибиотикам, таким как пенициллины, карбапенемы и монобактамы.

С осторожностью, ввиду повышенного риска осложнений, рекомендуется применять препарат в период грудного вскармливания (лактации), при гипербилирубинемии у новорожденных, особенно у недоношенных, а также в случае гиперчувствительности к пенициллинам.

Раствор Роцефин вводят внутримышечно или внутривенно.

Рекомендованный режим дозирования для взрослых и детей старше 12 лет, с весом более 50 кг – 1-2 г один раз в сутки с интервалом в 24 часа. В случае тяжелых инфекций или инфекций, вызванных умеренно чувствительными к цефтриаксону возбудителями, суточную дозу допускается увеличить до 4 г. Продолжительность курса терапии зависит от клинического течения заболевания. Однако введение препарата Роцефин следует продолжать еще минимум 2-3 суток после подтверждения эрадикации возбудителя и нормализации температуры, как и всегда при антибиотикотерапии.

Стандартно курс составляет 4-14 дней, но при осложненных инфекциях может потребоваться более продолжительное лечение по усмотрению лечащего врача.

Инфекции, вызванные Streptococcus pyogenes, требуют курса терапии не менее 10 дней.

Общие правила для использования растворов: введение препарата производится сразу после приготовления. Химическая и физическая стабильность приготовленных растворов сохраняется при комнатной температуре – в течение 6 часов, при температуре 2-8°С (в холодильнике) – в течение 24 часов. Цвет растворов может варьировать, в зависимости от продолжительности хранения и концентрации, от янтарно-желтого до бледно-желтого. При этом окраска не влияет на переносимость препарата или его эффективность.

Способы приготовления и применения раствора Роцефин:

• в/м инъекция: 0,25 г или 0,5 г Роцефина растворяют в 2 мл, 1 г – в 3,5 мл 1% раствора лидокаина; приготовленный раствор вводят глубоко в достаточно большую мышцу (ягодичную); в одну и ту же мышцу рекомендуется вводить не более 1 г; вводить внутривенно раствор, содержащий лидокаин, нельзя;
• в/в инъекция: 0,25 г или 0,5 г Роцефина растворяют в 5 мл, 1 г – в 10 мл стерильной воды для инъекций; вводят медленно, предпочтительно в крупные вены, на протяжении 5 минут;
• в/в инфузионно: 2 г Роцефина разводят в 40 мл одного из следующих, не содержащих ионов кальция, инфузионных растворов: вода для инъекций, 0,45% раствор натрия хлорида с 2,5% раствором декстрозы, 0,9% раствор натрия хлорида, 6-10% раствор гидроксиэтилкрахмала, 5% или 10% раствор декстрозы, 6% раствор декстрана в 5% растворе декстрозы; нельзя смешивать или добавлять Роцефин в растворы, содержащие иные противомикробные препараты или другие растворители, за исключением перечисленных выше, в связи с возможной несовместимостью; инфузия должна длиться не менее получаса.

Для приготовления растворов препарата Роцефин для в/в введения и их разведения в дальнейшем нельзя использовать растворители с содержанием кальция (раствор Хартмана или Рингера, например) из-за вероятности образования преципитатов кальциевых солей цефтриаксона, которое также возможно при смешении препарата Роцефин и кальцийсодержащих растворов в случае использования одного венозного доступа.

Нельзя также использовать Роцефин одновременно с кальцийсодержащими растворами для в/в введения, включая продолжительные инфузии кальцийсодержащих препаратов, при парентеральном питании, к примеру, с использованием Y-коннектора. При этом для всех групп больных, кроме новорожденных, допускается последовательное введение Роцефина и кальцийсодержащих растворов после тщательного промывания инфузионных систем совместимой жидкостью между вливаниями.

Нет данных о взаимодействии пероральных кальцийсодержащих лекарственных средств и цефтриаксона, а также цефтриаксона для в/м введения и препаратов, содержащих кальций, для внутривенного или перорального применения.

При назначении Роцефина один раз в сутки детям от периода новорожденности и до 12 лет рекомендуется соблюдать следующий режим дозирования:

• от рождения до 14 дней: 0,02-0,05 г/кг массы тела, но не более 0,05 г/кг;
• 15 дней-12 лет: 0,02-0,08 г /кг массы тела;
• до 12 лет, но при массе более 50 кг: используют режим дозирования для взрослых.

Применение цефтриаксона противопоказано недоношенным детям до 41 недели включительно (суммарно хронологический и гестационный возраст). Роцефин противопоказан новорожденным младше 28 дней, которым уже проводится или предполагается проведение в/в терапии кальцийсодержащими растворами, в т. ч. продолжительные кальцийсодержащие инфузии, к примеру, при парентеральном питании, из-за риска образования преципитатов кальциевых солей цефтриаксона.

Дозы в/в 0,05 г/кг или выше грудным детям и детям до 12 лет вводят капельно на протяжении не менее получаса. В/в инфузию новорожденным проводят в течение часа (для уменьшения потенциального риска развития билирубиновой энцефалопатии).

Рекомендованные курсы терапии в зависимости от заболевания:

• бактериальный менингит у детей (грудных и младшего возраста): терапию начинают с дозы 0,1 г/кг (максимально – до 4 г) 1 раз в сутки; после идентификации возбудителя, а также определения его чувствительности дозу рекомендуется соответственно уменьшить. Наилучшие результаты достигались при продолжительности терапии менингококкового менингита – 4 дня, менингита, вызванного Haemophilus influenzae – 6 дней, менингита, вызванного Streptococcus pneumoniae – 7 дней;
• клещевой боррелиоз (болезнь Лайма): 0,05 г/кг (максимально – до 2 г) 1 раз в сутки, взрослым и детям, курс терапии – 14 дней;
• гонорея (вызванная штаммами микроорганизмов пенициллиназообразующими и пенициллиназонеобразующими): однократное в/м введение 0,25 г препарата Роцефин взрослым пациентам и детям старше 12 лет, с весом более 50 кг;
• острый средний отит: однократное в/м введение в следующих дозах: детям – 0,05 г/кг (максимально – до 1 г), взрослым – 1-2 г; в случае тяжелого инфицирования либо при неэффективности предыдущей терапии (согласно ограниченным данным) Роцефин может быть эффективен также при в/м введении суточной дозы 1-2 г на протяжении 3 дней;
• периоперационная профилактика: однократно от 1 до 2 г цефтриаксона (в зависимости от степени инфекционного риска) за 30-90 мин до начала хирургического вмешательства; для операции на толстой и прямой кишке одновременно, но раздельно, вводят Роцефин и один из 5-нитроимидазолов, к примеру, орнидазол.

В пожилом и старческом возрасте коррекция дозы цефтриаксона не требуется при условии отсутствия тяжелых нарушений функции почек и/или печени.

Наиболее часто в клинических исследованиях на фоне терапии цефтриаксоном регистрировались следующие нежелательные реакции: лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, сыпь, повышение активности печеночных ферментов, диарея.

Описание частоты нежелательных реакций в соответствии с классами органов и систем, с использованием следующей классификации: >1/10 – очень часто, >1/100-<1/10 – часто, >1/1000-<1/100 – нечасто, >1/10 000-<1/1000 – редко, <1/10 000, включая единичные случаи – очень редко:

• инфекции и инвазии: нечасто – грибковые инфекции половых органов; редко – псевдомембранозный колит;
• система крови и лимфатическая система: часто – лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия; нечасто – анемия, коагулопатия, гранулоцитопения;
• нервная система: нечасто – головокружение, головная боль;
• дыхательная система, органы грудной клетки и средостения: редко – бронхоспазм;
• желудочно-кишечный тракт: часто – неоформленный стул, диарея; нечасто – тошнота, рвота;
• гепатобилиарная система: часто – повышение активности печеночных ферментов (аспартатаминотрансферазы (ACT), аланинаминотрансферазы (АЛТ), щелочной фосфатазы (ЩФ));
• кожа и подкожная клетчатка: часто – сыпь; нечасто – зуд; редко – крапивница;
• почки и мочевыводящие пути: редко – глюкозурия, гематурия;
• общие расстройства и нарушения в месте инъекции: нечасто – боль в месте введения, флебит, повышение температуры тела; редко – озноб, отеки;
• результаты инструментальных и лабораторных исследований: нечасто – увеличение уровня креатинина в крови.

Побочные явления, наблюдавшиеся при применении цефалоспорина в пострегистрационном периоде (определение их связи с применением препарата, а также частоты возникновения не всегда возможно):

• желудочно-кишечный тракт: стоматит, глоссит, панкреатит, нарушение вкуса;
• система крови и лимфатическая система: увеличение протромбинового и тромбопластинового времени, тромбоцитоз, снижение протромбинового времени, гемолитическая анемия (зарегистрированы отдельные эпизоды агранулоцитоза (<500 клеток/мкл), в большинстве случаев развивающиеся спустя 10 дней от начала лечения с применением кумулятивной дозы от 20 г и более);
• иммунная система: реакции гиперчувствительности, анафилактический шок;
• кожа и подкожная клетчатка: острый генерализованный экзантематозный пустулез; отдельные случаи тяжелых побочных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона, экссудативная мультиформная эритема, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз);
• нервная система: судороги;
• орган слуха и лабиринтные нарушения: вертиго;
• инфекции и инвазии: суперинфекции.

Применение Роцефина, как и других цефалоспоринов, даже при детальном сборе анамнеза не исключает возможности анафилактического шока. У больных с гиперчувствительностью к пенициллину возможны также перекрестные аллергические реакции.

Применение цефалоспорина, как и других антибиотиков, может стать причиной развития суперинфекции.

Пациентам с печеночной недостаточностью коррекция дозы цефтриаксона не требуется при условии отсутствия почечной недостаточности.

При нарушении функции почек уменьшать дозу препарата нет необходимости при условии нормального функционирования печени. Только в случае почечной недостаточности при клиренсе креатинина (КК) менее 10 мл/мин суточная доза Роцефина не должна превышать 2 г. При гемодиализе или перитонеальном диализе цефтриаксон не выводится, поэтому дополнительной дозы препарата по окончании диализа пациенту не требуется.

В случае сочетания тяжелых нарушений функции почек и печени требуется тщательный контроль эффективности и безопасности использования антибиотика.

Описаны редкие эпизоды изменения протромбинового времени у пациентов при терапии Роцефином. Поэтому при диагностированной недостаточности витамина К вследствие нарушения его синтеза в организме или проблем с питанием, возможно, будет необходим контроль протромбинового времени в процессе терапии и дополнительное назначение витамина К в количестве 10 мг в неделю до начала лечения или во время него (в случае повышения протромбинового времени).

После применения цефтриаксона в дозах, превышающих стандартные рекомендованные, при ультразвуковом исследовании желчного пузыря выявлялись тени, представляющие собой преципитаты кальциевой соли цефтриаксона, ошибочно принимаемые за камни. Они исчезают преимущественно после завершения курса или при прекращении терапии. В редких случаях подобные изменения дают какую-либо симптоматику, но и тогда рекомендуется только консервативная терапия. Если образование преципитатов кальциевой соли цефтриаксона сопровождается клинической симптоматикой, то решение о прекращении терапии принимает лечащий врач.

Описаны редкие эпизоды панкреатита, возможно, развивавшегося вследствие обструкции желчных путей, при терапии Роцефином. Но у большинства таких пациентов до этого отмечались факторы риска застоя желчи, к примеру, вследствие ранее проводившейся терапии тяжелых заболеваний или полностью парентерального питания. При этом нельзя исключить пусковую роль в развитии панкреатита преципитатов, образовавшихся в желчных путях под влиянием Роцефина.

Длительная терапия цефалоспорином требует регулярного контроля картины крови.

Изредка у пациентов могут отмечаться ложноположительные результаты: пробы Кумбса, пробы на галактоземию, определение глюкозы в моче. При терапии Роцефином рекомендуется определять глюкозурию, в случае необходимости, только ферментным методом.

• сильнодействующие диуретики (фуросемид) – одновременное применение Роцефина в высоких дозах не вызывало нарушений функции почек;
• аминогликозиды – нет данных, что цефалоспорин увеличивает их нефротоксичность;
• этанол – совместное применение с Роцефином не вызывает дисульфирамоподобной реакции, поскольку цефтриаксон не содержит N-метилтиотетразольную группу, присущую некоторым другим цефалоспоринам, которая может вызвать непереносимость алкоголя и кровоточивость;
• пробенецид – не оказывает влияния на выведение Роцефина;
• бактериостатические антибиотики – уменьшают бактерицидный эффект препарата;
• хлорамфеникол – по результатам исследований in vitro обнаружился его антагонизм с цефтриаксоном;
• инфузионные растворы, содержащие кальций (раствор Хартмана или Рингера) – нельзя смешивать с Роцефином;
• амсакрин, ванкомицин, флуконазол, аминогликозиды – цефтриаксон не должен смешиваться с этими веществами/препаратами вследствие несовместимости.

Хранить в темном месте при температуре до 30° C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Готовый раствор хранится при комнатной температуре – до 6 часов, при температуре 2-8 °С (в холодильнике) – до 24 часов.

Цены в интернет-аптеках:

Роцефин - инструкция по применению, отзывы, цены

Инструкция к препарату Роцефин входит в каталог лекарственных средств, представленных на нашем информационном сайте. Если Вы располагаете сведениями об эффективности данного медикамента, просим оставить отзыв. Будьте здоровы!

Производители: Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария)

• Цефтриаксон

• Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
• Острый и подострый инфекционный эндокардит
• Острый эпиглоттит
• Пневмония без уточнения возбудителя
• Острый бронхит
• Хронический бронхит неуточненный
• Абсцесс легкого и средостения
• Пиоторакс
• Холангит
• Брюшной тиф
• Другие сальмонелезные инфекции
• Сальмонеллезная инфекция неуточненная
• Стрептококковая септицемия неуточненная
• Септицемия неуточненная
• Сифилис неуточненный
• Гонококковая инфекция неуточненная
• Шанкроид (мягкий шанкр)
• Болезнь Лайма
• Другие и неуточненные инфекционные болезни
• Термические и химические ожоги неуточненной локализации
• Хирургическая практика
• Орхит, эпидидимит и эпидидимо-орхит без упоминания об абсцессе

• Не указано. См. инструкцию

• Антибактериальное
• Бактерицидное

• Цефалоспорины

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами: инфекции органов брюшной полости, в т.ч. перитонит, ЖКТ, желчевыводящих путей (в т.ч. холангит, эмпиема желчного пузыря), инфекции верхних и нижних дыхательных путей и лор-органов (в т.ч. острый и хронический бронхит, пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры), эпиглоттит, инфекции костей и суставов, кожи и мягких тканей, инфекции мочеполовой системы (в т.ч. пиелит, острый и хронический пиелонефрит, цистит, простатит, эпидидимит), инфицированные раны и ожоги, инфекции челюстно-лицевой области, неосложненная гонорея, в т.ч. вызванная микроорганизмами, выделяющими пенициллиназу, сепсис и бактериальная септицемия, бактериальный менингит и эндокардит, мягкий шанкр и сифилис, болезнь Лайма (клещевой боррелиоз), брюшной тиф, сальмонеллез и сальмонеллоносительство, инфекции у пациентов с ослабленным иммунитетом, профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г; флакон (флакончик), пачка картонная 1;

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г; флакон (флакончик), коробка (коробочка) картонная 143;

После в/м введения полностью абсорбируется, Tmax достигается через 2–3 ч. При однократной в/в инфузии в течение 30 мин плазменная концентрация цефтриаксона при дозах 0,5; 1 и 2 г составляет 82, 151 и 257 мкг/мл. Cmax в плазме после однократной в/м инъекции в дозах 0,5 и 1 г — 38 и 76 мкг/мл.

Накопление после повторных в/в или в/м введений в дозах от 0,5 до 2 г с 12- и 24-часовыми интервалами составляет 15–36% по сравнению с однократной инъекцией.

Обратимо связывается с белками плазмы: при концентрации менее 25 мкг/мл — 95%, при концентрации 300 мкг/мл — 85%. Хорошо проникает в органы, жидкости организма (интерстициальную, перитонеальную, синовиальную, при воспалении мозговых оболочек — в спинно-мозговую), костную ткань.

В грудном молоке обнаруживается 3–4% концентрации в сыворотке крови (больше при в/м, чем при в/в введении).

При дозах 0,15–3 г у здоровых добровольцев T1/2 — 5,8–8,7 ч; кажущийся объем распределения — 5,78–13,5 л; Cl плазменный — 0,58–1,45 л/ч; Cl почечный — 0,32–0,73 л/ч. От 30 до 67% выводится в неизмененном виде почками, остальное — с желчью. Около 50% выводится в течение 48 ч.

При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный вред для плода.

Категория действия на плод по FDA — B.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (проникает в грудное молоко).

Гиперчувствительность, в т.ч. к другим цефалоспоринам.

Со стороны нервной системы и органов чувств: <1% — головная боль, головокружение; <0,1% — судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): эозинофилия (6%), тромбоцитоз (5,1%), лейкопения (2,1%); <1% — анемия, в т.ч. гемолитическая анемия, нейтропения, лимфопения, тромбоцитопения, удлинение ПВ; <0,1% — снижение ПВ, сердцебиение, носовое кровотечение, агранулоцитоз, лейкоцитоз, лимфоцитоз, моноцитоз, базофилия.

Со стороны органов ЖКТ: диарея (2,7%); <1% — тошнота или рвота, извращение вкуса,

метеоризм; <0,1% — боль в животе, псевдомембранозный колит, диспепсия, транзиторное повышение активности трансаминаз (АСТ — 3,1%, АЛТ — 3,3%); <1% — повышение уровня ЩФ или билирубина; <0,1% — желтуха, застой желчи («сладж») или псевдолитиаз (боль в эпигастральной области, анорексия, тошнота и рвота).

Со стороны мочеполовой системы: повышение мочевинного азота крови (1,2%); <1% — повышение содержания креатинина и наличие цилиндров в моче; <0,1% — гематурия, глюкозурия.

Аллергические реакции: сыпь (1,7%); <1% — зуд, лихорадка или озноб; <0,1% — анафилаксия, бронхоспазм, сывороточная болезнь, аллергический пневмонит.

Прочие: <1% — кандидоз, вагинит, обильное потоотделение, прилив крови к лицу. Местные реакции: боль, инфильтрат, чувствительность в месте инъекции (1%), тромбофлебит после в/в введения (<1%).

Стандартный режим дозирования

Взрослые и дети старше 12 лет: по 1–2 г 1 раз в сутки (каждые 24 ч). В тяжелых случаях или при инфекциях, возбудители которых обладают лишь умеренной чувствительностью к цефтриаксону, суточную дозу можно увеличивать до 4 г.

Новорожденные (до 2 нед): 20–50 мг/кг массы тела 1 раз в сутки. Суточная доза не должна превышать 50 мг/кг массы тела. При определении дозы не нужно делать различия между доношенными и недоношенными детьми.

Грудные дети и дети младшего возраста (с 15 дней до 12 лет): 20–80 мг/кг массы тела 1 раз в сутки.

Детям с массой тела свыше 50 кг назначают дозы для взрослых.

В/в дозы в 50 мг/кг или выше следует вводить капельно в течение не менее 30 мин.

Больные старческого возраста: обычные дозы для взрослых, без поправок на возраст.

Продолжительность лечения зависит от течения заболевания. Как и всегда при антибиотикотерапии, введение Роцефина следует продолжать больным еще в течение минимум 48–72 ч после нормализации температуры и подтверждения эрадикации возбудителя.

В эксперименте показан синергизм между Роцефином и аминогликозидами в отношении многих грамотрицательных бактерий. Несмотря на то что повышенная эффективность таких комбинаций не всегда предсказуема, ее следует иметь в виду при тяжелых, угрожающих жизни инфекциях, таких как обусловленные Pseudomonas aeruginosa. Из-за физической несовместимости цефтриаксона и аминогликозидов их следует вводить раздельно в рекомендованных для них дозах.

Дозирование в особых случаях

При бактериальном менингите у грудных детей и детей младшего возраста лечение начинают с дозы 100 мг/кг (но не более 4 г) 1 раз в сутки. После идентификации возбудителя и определения его чувствительности, дозу можно соответственно уменьшить. Наилучшие результаты при менингококковом менингите достигались при продолжительности лечения в 4 дня, при менингите, вызванном Haemophilus influenzae — 6 дней, Streptococcus pneumoniae — 7 дней.

Боррелиоз Лайма: 50 мг/кг (высшая суточная доза — 2 г) взрослым и детям, 1 раз в сутки в течение 14 дней.

Гонорея (вызванная пенициллиназообразующими и пенициллиназонеобразующими штаммами): однократное в/м введение 250 мг Роцефина.

Профилактика послеоперационных инфекций: в зависимости от степени инфекционного риска вводится 1–2 г Роцефина однократно за 30–90 мин до начала операции. При операциях на толстой и прямой кишке хорошо зарекомендовало себя одновременное (но раздельное) введение Роцефина и одного из 5-нитроимидазолов, например орнидазола.

У больных с нарушением функции почек нет необходимости уменьшать дозу, если функция печени остается нормальной. Суточная доза Роцефина не должна превышать 2 г лишь в случаях претерминальной почечной недостаточности (Cl креатинина менее 10 мл/мин). У больных с нарушением функции печени нет необходимости уменьшать дозу, если функция почек остается нормальной.

При сочетании тяжелой почечной и печеночной недостаточности следует регулярно определять концентрацию цефтриаксона в плазме и при необходимости корректировать его дозу.

Больным на диализе дополнительного введения препарата после диализа не требуется. Следует, однако, контролировать концентрацию цефтриаксона в сыворотке на предмет возможной коррекции дозы, поскольку скорость выведения у этих больных может снижаться.

Как правило, растворы препарата должны использоваться сразу же после приготовления.

Приготовленные растворы сохраняют свою физическую и химическую стабильность в течение 6 ч при комнатной температуре (или в течение 24 ч при температуре 2–8 °C). Однако общим правилом должно быть использование растворов сразу после приготовления. В зависимости от концентрации и продолжительности хранения цвет растворов может варьировать от бледно-желтого до янтарного. Окраска раствора не влияет на эффективность или переносимость препарата.

Для в/м инъекции 250 или 500 мг Роцефина растворяют в 2 мл, а 1 г — в 3,5 мл 1% раствора лидокаина и вводят глубоко в ягодичную мышцу. Рекомендуется вводить не более 1 г в одну ягодицу. Раствор, содержащий лидокаин, нельзя вводить в/в.

Для в/в инъекции растворяют 250 или 500 мг Роцефина в 5 мл, а 1 г — в 10 мл стерильной воды для инъекций; вводят в/в медленно в течение 2–4 мин.

В/в инфузия должна длиться не менее 30 мин. Для приготовления раствора разводят 2 г Роцефина в 40 мл одного из следующих инфузионных растворов, не содержащих ионов кальция: 0,9% хлорида натрия, 0,45% хлорида натрия + 2,5% глюкозы, 5% глюкозы, 10% глюкозы, 5% фруктозы, 6% декстрана в 5% растворе глюкозы, 6–10% гидроксиэтилированного крахмала, воды для инъекций. Растворы Роцефина нельзя смешивать или добавлять в растворы, содержащие другие антибиотики или другие растворители, за исключением перечисленных выше, из-за возможной несовместимости.

Лечение: симптоматическая терапия. Специфического антидота нет. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.

Усиливает (взаимно) эффект аминогликозидов в отношении многих грамотрицательных микроорганизмов. НПВС и другие ингибиторы агрегации тромбоцитов увеличивают вероятность кровотечения, петлевые диуретики и нефротоксичные препараты — нарушений функций почек. Не взаимодействует с пробенецидом. Фармацевтически несовместим с другими противомикробными средствами. Несовместим с этанолом.

При сочетании почечной и печеночной недостаточности требуется коррекция дозы и мониторинг концентрации в плазме (содержание в крови рекомендуется периодически контролировать и при изолированном нарушении функции печени или почек).

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

В случае длительного назначения обязательно выполнение цитологического анализа крови. Следует иметь в виду возможное развитие дисбактериоза, суперинфекции.

С осторожностью применяют у новорожденных с гипербилирубинемией, у недоношенных детей и пациентов, склонных к аллергическим реакциям.

У пациентов с нарушением синтеза или снижением запасов витамина К (например при хроническом заболевании печени, недостаточности питания) требуется определение ПВ. В случае удлинения ПВ до или во время терапии необходимо назначение витамина К.

Имеются сообщения о выявляемых при УЗИ изменениях желчного пузыря у больных, леченных цефтриаксоном (изменения являются транзиторными и проходят после прекращения лечения), у некоторых из этих пациентов наблюдались также симптомы заболевания желчного пузыря. При появлении признаков заболевания желчного пузыря и/или УЗИ-отклонений лечение цефтриаксоном следует прекратить.

Список Б. В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C. Приготовленный раствор хранить при комнатной температуре не более 6 ч или в холодильнике при 2–8 °C не более 24 ч.

J Противомикробные препараты для системного применения

J01 Противомикробные препараты для системного применения

J01D Другие бета-лактамные антибиотики

J01DD Цефалоспорины третьего поколения

Источник информации портал: www.eurolab.ua