Пульмикорт для ингаляций для детей: инструкция, дозировка - Мой Лор - дом и семья

Пульмикорт – инструкция по применению

Каждый человек хотя бы раз в жизни сталкивался с кашлем. В большинстве случаев он возникает внезапно. Кашель бывает сухим или влажным. В первом случае при покашливании больной чувствует «игрение», во втором – сильную сухость, которая часто ведет к раздражению горла и легких.

В некоторых случаях кашель может привести к развитию серьезного заболевания, если проигнорировать его и своевременно не вылечить. Он может стать причиной таких патологий, как воспаление легких или бронхиальная астма.

На сегодня одним из лучших препаратов для лечения любого вида кашля является средство для ингаляций Пульмикорт.

Как правильно применять Пульмикорт для детей, инструкции, дозировка? Есть ли у него противопоказания? Как разводить препарат и другие важные моменты применения читайте дальше.

Пульмикорт – гормональное средство, предназначено для лечения кашля различной этиологии. Представляет собой синтетический глюкокортикостероид, производиться в порошке и в виде раствора. Пульмикорт для ингаляций для детей отлично снимает отечность бронхов, при этом обладает противовоспалительным эффектом, предотвращает спазм бронхов.

Препарат полностью безопасен для детей, подходит для длительного использования. Основным компонентом является будесонид, он в короткие сроки всасывается и выводится из организма с мочой. Эффект от терапии заметен уже во время проведения процедуры, а максимальное действие наступает спустя несколько часов.

Применять препарат рекомендуют при следующих заболеваниях:

• обструкция легких в хронической форме;
• ринит в хронической форме;
• бронхиальная астма;
• красный плоский лишай;
• вазомоторный ринит, а также вызванный аллергенами;
• псориаз;
• дерматит;
• астма неаллергического характера;
• эмфизема;
• инфицирование путей дыхания;
• кашель без этиологии в хронической форме.

Кроме того, этот препарат можно принимать в профилактических целях, если есть предрасположенность к росту полипов в пазухах носа.

Назначать препарат должен врач. Дозировка в каждом конкретном случае индивидуальна. Прежде чем приступить к терапии, необходимо ознакомиться с противопоказаниями.

Пульмикорт для ингаляций инструкция для детей не рекомендует применять:

• детям до 6 месяцев;
• при особой чувствительности к компонентам препарата.

С осторожностью назначают препарат пациентам при туберкулезе, циррозе печени, а также бактериальной, грибковой или вирусной инфекциях.

Выпускается препарат Пульмикорт в виде турбухалера и суспензии – небулы, отличные результаты он показал в лечении ларингита у детей.

Ингаляции проводят с использованием небулайзера с маской и мундштуком, которые к нему прилагаются. Все эти составляющие способствуют максимально глубокому вдоху. Именно благодаря такому применению средство распределяется по всем путям дыхательной системы.

Перед тем как использовать Пульмикорт для ингаляций, требуется развести препарат в соответствии с инструкцией.

Детям рекомендуется препарат Пульмикорт разводить, при этом используют: физраствор, фенотерол, тербуталин, ацетилцистеин и сальбутамол. Такой раствор для ингаляций лучше не готовить самостоятельно, в аптеке можно приобрести уже готовую смесь.

Пульмикорт для небулайзера разводят с физраствором в том соотношении, рекомендованном врачом. Обычно объем средства от 0,25 и до 1 мл разводят физраствором до общего 2 мл.

Препарат может вызывать кандидоз ротовой полости, поэтому после проведения ингаляции обязательно нужно прополоскать рот.

При поддерживающей терапии дозировка средства для ингаляций для взрослых составляет от 0,5 до 4 мл. При обострении заболевания доза может быть увеличена. В начале терапии дозировка, как правило, составляет около 2 мл в день.

Дозировка Пульмикорта для ингаляций детям подбирается индивидуально, но если следовать рекомендациям производителя, то она составляет 0,25-0,5 мл. При необходимости количество препарата может быть увеличено до 1 мл, но только с разрешения врача.

Если суточная доза для ребенка не превышает 1 мл, процедуру проводят однократно в вечернее время. Если установленная доза превышает 1 мл, ее следует разделить на два раза: утром и вечером.

Подросткам с 12 лет, в сутки проводят до трех ингаляций, каждая по 0,25 мл. Средство обязательно разводят физраствором в равных количествах.

Взрослым, если доза превышает 2 мл, ингаляции проводят не разведенным раствором.

Несмотря на то что средство отлично усваивается, важно помнить, у некоторых пациентов оно может вызвать нежелательные реакции.

Применение Пульмикорта может вызвать задержку роста у детей, но после отмены все становится на свои места. Осложнения после применения чаще появляются у тех пациентов, которым была рекомендована большая доза препарата. При частом применении у пациентов была выявлена гипофункция надпочечников.

Также часто наблюдаются следующие реакции организма:

• раздражение горла;
• кандидоз ротовой полости;
• ощущение сухости во рту;
• спазмы бронхов;
• кашель,
• головная боль;
• аллергическая реакция.

Также у детей было замечено перевозбуждение, депрессивные состояния, общее недомогание. Использование препарата при помощи маски небулайзера может вызвать кровоподтеки и раздражения на коже лица.

Суспензию рекомендуется применять только через компрессорный небулайзер с маской и мундштуком.

Препарат не используется в ультразвуковых приборах.

Прибор для ингаляций подсоединяют к компрессору, который дает нужный поток воздуха, до восьми литров за одну минуту. Заполнять его необходимо до 4 мл раствором.

Перед тем как использовать средство в небулах, контейнер с препаратом встряхивают, вскрывают и выдавливают содержимое в небулайзер. Если для проведения процедуры требуется 1 мл суспензии, выдавливают средство до тех пор, пока уровень жидкости не дойдет до необходимой линии.

Препарат попадает в организм только при глубоком вдохе, поэтому вдыхать нужно ровно и осторожно.

Если при проведении процедуры маленьким детям, они не смогли самостоятельно сделать глубокий вдох, используют специальную маску. Родителям обязательно нужно проследить, чтобы она плотно прилегала к лицу.

Все составляющие прибора для ингаляций нужно тщательно чистить после каждой процедуры, промывать теплой водой с использованием детергента. Сам прибор следует прополоскать и хорошо просушить.

Многих родителей интересует вопрос: Пульмикорт гормональный препарат или нет? Ответ однозначен – да. После того как родители слышат такой ответ, они категорически отказываются от применения препарата.

Причиной отказа становятся страхи перед подобными лекарственными средствами. Все из-за того, что гормональные препараты способны вызвать неконтролируемое увеличение массы тела. Также есть мнение, что после применения гормональных средств ребенок уже не сможет без них жить.

На самом деле опасения оправданы, да были замечены случаи, когда масса тела после неконтролируемого приема гормональных препаратов увеличивалась, что случается из-за сбоев в обменных процессах организма.

Также были замечены случаи привыкания к гормонам, но все это происходит из-за того, что человек долгое время применял гормональную терапию и его организм перестал самостоятельно вырабатывать гормоны. Это в итоге и вызывает потребность в лекарстве. Однако есть ряд заболеваний, которые требуют применения гормональных средств, одним из них является бронхиальная астма.

Пульмикорт для ингаляций дает возможность добиться максимально стойкой ремиссии и значительного улучшения состояния здоровья.

Нежелательно одновременное применение с итраконазолом или кетоназолом, а также другими веществами, что удерживают в организме CYP 3A4. Если же никак не обойтись без приема этих препаратов, нужно постараться, чтобы промежуток между приемами был как можно больше.

При переходе с приема пероральных ГКС на Пульмикорт, у больного возможны боли в суставах и мышцах. При таких симптомах врач может повысить дозировку пероральных ГКС.

В единичных случаях может появиться тошнота, рвота, повышенная утомляемость. Такая симптоматика может говорить о системной недостаточности глюкокортикостероидов.

При замене ингаляционными препаратами пероральных может появиться аллергическая реакция организма. Для ее купирования используются системные средства.

Нет абсолютно никаких противопоказаний к применению препарата в период вынашивания. Исследования подтверждают, что повышенных рисков появления отклонений в развитии плода выявлено не было. Однако исключать такие риски не следует, так как препарат является гормональным. Поэтому если без его применения никак не обойтись, то начальная доза должна быть минимальной.

Что касается грудного вскармливания, то основное вещество – будесонид не попадает в молоко. Но все же, при назначении препарата нужно учитывать, что риск развития патологий у ребенка все-таки есть. Возможно, стоит найти другое средство.

Цена средства для ингаляций зависит от количества действующего вещества в препарате:

• 20 доз по 500 мкг/мл стоит примерно от 1300 рублей и до 1500;
• 20 доз по 250 мкг/мл — от 900 до 1100 рублей.

Если есть противопоказания к применению Пульмикорта, то с разрешения доктора можно применять его аналоги:

• Буденит;
• Апулеин;
• Бенакорт;
• Бенакап;
• Тафен назаль;
• Пульмикорт турбухалер;
• Цикортид циклокапс.

Пульмикорт дает максимальный эффект в лечении кашля любой этиологии. Особенно хорошие результаты были получены в лечении пациентов с бронхиальной астмой. Препарат относится к гормональным.

Самолечение может нанести здоровью непоправимый вред, поэтому назначать препарат должен только врач, который правильно подберет курс лечения и необходимую дозировку.

Автор: Панченко Ирина,
специально для Moylor.ru

Рекомендуем к прочтению: http://moylor.ru

КАК ЧАСТО МОЖНО ИСПОЛЬЗОВАТЬ ПУЛЬМИКОРТ ДЛЯ ИНГАЛЯЦИЙ, ПУЛЬМИКОРТ суспензия

При назначении ингаляций с Пульмикортом необходимо учитывать несколько основных рекомендаций. Дети от б месяцев и старше: 0.25-0.5 мг в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 1 мг/сутки. Пульмикорт выпускается в двух вариантах. Для лечения детей ингаляции часто бывают необходимы и при развитии ларингита. За счет этого Пульмикорт рекомендован для ингаляций, когда бронхит протекает тяжело с приступообразным кашлем, явлениями стеноза.

Показано дозозависимое воздействие на содержание кортизола в плазме и моче на фоне приёма Пульмикорта. В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сутки, всю дозу препарата можно принять за один раз (единовременно). В течение 10 дней необходимо принимать высокую дозу. Пульмикорта на фоне приема пероральных глюкокортикостероидов в привычной дозировке. Принимая во внимание риск развития кандидоза ротоглотки, пациент должен тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.

Суспензия для ингаляций в контейнерах из полиэтилена низкой плотности, содержащих по 2 мл препарата. При лечении тяжело протекающих заболеваний верхних дыхательных путей у детей к основной терапии врачи часто добавляют ингаляции со специальными лекарственными средствами. К таким препаратам относится и широко используемый в педиатрии Пульмикорт, это лекарство имеет две формы выпуска и определенный механизм действия. Пульмикорт это глюкокортикостероид, его основное действующее вещество будесонид.

Лекарственное действие Пульмикорта начинает проявляться спустя две — три недели, поэтому его не имеет смысла назначать при острых, легко протекающих заболеваниях. При заболеваниях дыхательных путей Пульмикорт устраняет бронхоспазм, снижает количество слизи в бронхиальном дереве и помогает организму вывести вязкую мокроту наружу. При бронхите чаще всего применяется вторая форма препарата, это суспензия, помещенная в контейнеры по два миллилитра.

Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1-2 недели после лечения. Будесонид оказывает профилактическое действие на течение бронхиальной астмы и не влияет на острые проявления заболевания. Выведение Будесонид метаболизируется в основном с участием фермента CYP3A4.

Фармакокинетика будесонида у детей и пациентов с нарушением функции почек не исследовалась. У пациентов с заболеваниями печени может увеличиваться время нахождения будесонида в организме. При назначении препарата следует учитывать соотношение предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для ребенка. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ Доза препарата подбирается индивидуально. В случае приема более высокой дозы, рекомендуется ее разделить на два приема.

Принимая во внимание тот факт, что будесонид выводится путем биотрансформации в печени, можно ожидать увеличения длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени.

В редких случаях могут возникать симптомы, вызванные системным действием глюкокортикостероидов, включая гипофункцию надпочечников. В редких случаях наблюдалось появление кровоподтеков на коже. Отмечались случаи раздражения кожи лица при использовании небулайзера с маской. В случае если, будесонид и кетоконазол или другие потенциальные ингибиторы CYP3A4 были назначены, следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного.

В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности. При стрессах али в случаях хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными глюкокортикостероидами. У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу системных глюкокортикостероидов и контролировать гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую функцию.

В таких случаях может понадобиться временное увеличение дозы пероральных глюкокортикостероидов. В редких случаях могут наблюдаться такие симптомы как чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность глюкокортикостероидов. Применение будесонида в дозе до 400 мкг в сутки у детей старше 3-х лет не приводило к возникновению системных эффектов.

Не асматикам пульмикорт показан только при ложном крупе! Это не ваш случай. Дозировка Пульмикорта для детей подбирается только строго индивидуально. Суспензию для детей, перед тем как делать ингаляцию, необходимо в большинстве случаев разводить. При переходе с пероральных глюкокортикостероидов на Пульмикорт пациенты могут почувствовать ранее наблюдавшиеся симптомы, такие как мышечные боли или боли в суставах.

• Покраска фасада дома
• АТЛАНТИЧЕСКИЙ ОКЕАН
• ВЫРАЖЕНИЕ ВЕКТОРНОГО ПРОИЗВЕДЕНИЯ ЧЕРЕЗ КООРДИНАТЫ ПЕРЕМНОЖАЕМЫХ ВЕКТОРОВ
• Река Колыма

Пульмикорт для ингаляций

суспензия для ингаляций

В 1 мл суспензии содержится:

• Активный ингредиент: будесонид 0.25 мг или 0.5 мг.
• Вспомогательные ингредиенты: натриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (двузамещенная), натрия хлорид, полисорбат 80, лимонной кислоты (безводная), натрия цитрат, вода очищенная.

Легко ресуспендируемая суспензия от белого до белого с оттенком цвета в контейнерах из полиэтилена низкой плотности, содержащих разовую дозу.

Глюкокортикостероид для местного применения.

Будесонид, ингаляционный глюкокортикостероид, в рекомендованных дозах оказывает противовоспалительное действие в бронхах, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы с меньшей частотой побочных эффектов, чем при использовании системных глюкокортикостероидов. Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикостероидной активностью.

Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1-2 недели после лечения. Будесонид оказывает профилактическое действие на течение бронхиальной астмы и не влияет на острые проявления заболевания.

Показано дозозависимое воздействие на содержание кортизола в плазме и моче на фоне приёма Пульмикорта. В рекомендованных дозах препарат оказывает значительно меньшее влияние на надпочечную функцию, чем преднизон в дозе 10 мг как было показано в АКТГ

Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется. У взрослых системная биодоступность будесонида, после ингаляции Пульмикорта суспензии через небулайзер, составляет приблизительно 15 % от общей назначаемой дозы и около 40- 70 % от доставленной, Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30 минут после начала ингаляции.

Метаболизм и распределение

Связь с белками плазмы составляет в среднем 90%. Объем распределения будесонида составляет примерно 3 л/кг. После всасывания будесонид подвергается интенсивной биотрансформации (более 90%) в печени с образованием метаболитов с низкой глюкокортикостероидной активностью. Глюкокортикостероидная активность основных метаболитов 6-бета-гидрокси-будесонида и 16-альфа- гидроксипреднизолона, составляет менее 1% глюкокортикостероидной активности будесонида.

Выведение Будесонид метаболизируется в основном с участием фермента CYP3A4. Метаболиты выводятся в неизмененном виде с мочой или в коньюгированной форме. Будесонид обладает высоким системным клиренсом (около 1,2 л/мин). Фармакокинетика будесонида пропорциональна величине вводимой дозы препарата.

Фармакокинетика будесонида у детей и пациентов с нарушением функции почек не исследовалась. У пациентов с заболеваниями печени может увеличиваться время нахождения будесонида в организме.

Бронхиальная астма. требующая поддерживающей терапии глюкокортикостероидами.

Повышенная чувствительность к будесониду.

Детский возраст до 6 месяцев.

С осторожностью назначают (требуется более тщательное наблюдение за больными): у пациентов с активной формой туберкулеза легких; грибковыми, вирусными, бактериальными инфекциями органов дыхания, циррозом печени; при назначении следует принимать во внимание возможное проявление системного действия глюкокортикостероидов.

Беременность: наблюдение за беременными женщинами, принимавшими будесонид, не выявило аномалий развития у плода, тем не менее нельзя полностью исключить риск их развития, поэтому во время беременности в связи с возможностью ухудшения течения бронхиальной астмы следует использовать минимальную эффективную дозу будесонида.

Лактация: данные о проникновении будесонида в грудное молоко отсутствуют.

При назначении препарата следует учитывать соотношение предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для ребенка.

Доза препарата подбирается индивидуально. В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сутки, всю дозу препарата можно принять за один раз (единовременно). В случае приема более высокой дозы, рекомендуется ее разделить на два приема.

Рекомендуемая начальная доза:

Дети от 6 месяцев и старше: 0.25-0.5 мг в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 1 мг/сутки.

Взрослые/пожилые пациенты: 1-2 мг в сутки.

Доза при поддерживающем лечении:

Дети от 6 месяцев и старше: 0.25-2 мг в сутки.

Взрослые: 0.5-4 мг в сутки. В случае тяжелых обострений доза может быть увеличена.

Таблица для определения дозы

* следует разбавить 0,9% раствором натрия хлорида до объема 2 мл

Для всех пациентов желательно определить минимальную эффективную поддерживающую дозу.

В случае необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта можно рекомендовать увеличение суточной дозы (до 1 мг/сутки) Пульмикорта вместо комбинации препарата с пероральными глюкокортикостероидами, благодаря более низкому риску развития системных эффектов.

Пациенты, получающие пероральные глюкокортикостероиды

Отмену плюральных глюкокортикостероидов необходимо начинать на фоне стабильного состояния здоровья пациента. В течение 10 дней необходимо принимать высокую дозу. Пульмикорта на фоне приема пероральных глюкокортикостероидов в привычной дозировке. В дальнейшем в течение месяца следует постепенно снижать дозу пероральных глюкокортикостероидов (например, по 2.5 мг преднизолона или его аналога) до минимальной эффективной дозы. Во многих случаях удается полностью отказаться от приёма пероральных глюкокортикостероидов.

Поскольку Пульмикорт, применяемый в виде суспензии с помощью небулайзера, попадает в легкие при вдохе, важно проинструктировать пациента вдыхать препарат через мундштук небулайзера спокойно и ровно.

Нет данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или нарушением функции печени. Принимая во внимание тот факт, что будесонид выводится путем биотрансформации в печени, можно ожидать увеличения длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени.

До 10 % пациентов, принимающих препарат, могут испытывать следующие побочные эффекты:

• Дыхательные пути: кандидоз ротоглотки, раздражение слизистой оболочки горла, кашель, охриплость голоса, сухость во рту.

• Общие: ангионевротический отек.
• Кожа: крапивница. сыпь, контактный дерматит.
• Дыхательные пути: бронхоспазм.

Также могут наблюдаться психоневрологические симптомы, такие как нервозность, возбудимость, депрессия, нарушения поведения. Принимая во внимание риск развития кандидоза ротоглотки, пациент должен тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.

В редких случаях могут возникать симптомы, вызванные системным действием глюкокортикостероидов, включая гипофункцию надпочечников.

В редких случаях наблюдалось появление кровоподтеков на коже.

Отмечались случаи раздражения кожи лица при использовании небулайзера с маской. Для предупреждения раздражения после использования маски лицо следует вымыть водой.

При острой передозировке клинических проявлений не возникает. При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может развиться системный глюкокортикостероидный эффект в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.

Для сведения к минимуму риска грибкового поражения ротоглотки, следует проинструктировать пациента о необходимости тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.

Следует избегать совместного назначения будесонида с кетоконазолом, итраконазолом или другими потенциальными ингибиторами CYP3A4. В случае если, будесонид и кетоконазол или другие потенциальные ингибиторы CYP3A4 были назначены, следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного.

Из-за возможного риска ослабления функции надпочечников особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с пероральных глюкокортикостероидов на приём Пульмикорта. Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы глюкокортикостероидов, или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных глюкокортикостероидов. В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности. При стрессах али в случаях хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными глюкокортикостероидами. Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных на ингаляционные глюкокортикостероиды (Пульмикорт) или в случае, когда можно ожидать нарушение гипофизарно-надпочечниковой функции. У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу системных глюкокортикостероидов и контролировать гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую функцию. Также пациентам может потребоваться добавление пероральных глюкокортикостероидов в период стрессовых ситуаций, таких как травма, хирургическое вмешательство и т.д.

При переходе с пероральных глюкокортикостероидов на Пульмикорт пациенты могут почувствовать ранее наблюдавшиеся симптомы, такие как мышечные боли или боли в суставах. В таких случаях может понадобиться временное увеличение дозы пероральных глюкокортикостероидов. В редких случаях могут наблюдаться такие симптомы как чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность глюкокортикостероидов.

Замена пероральных глюкокортикостероидов на ингаляционные иногда приводит к проявлению сопутствующей аллергии, например, ринита и экземы, которые ранее купировались системными препаратами.

У детей и подростков, получающих лечение глюкокортикостероидами (независимо от способа доставки) в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста. При назначении глюкокортикостероидов следует принимать во внимание соотношение пользы применения препарата и возможного риска замедления роста.

Применение будесонида в дозе до 400 мкг в сутки у детей старше 3-х лет не приводило к возникновению системных эффектов. Биохимические признаки системного эффекта препарата могут встречаться при приёме препарата в дозе от 400 до 800 мкг в сутки. При превышении дозы 800 мкг в сутки системные эффекты препарата встречаются часто. Применение глюкокортикостероидов для лечения бронхиальной астмы может вызывать нарушение роста. Результаты наблюдений за детьми и подростками, получавшими будесонид в течение длительного периода (до 11 лет), показали, что рост пациентов достигает ожидаемых нормативных показателей для взрослых.

Терапия ингаляционным будесонидом 1 или 2 раза в сутки показала эффективность для профилактики астмы физического усилия.

Не наблюдалось взаимодействия будесонида с другими препаратами, используемыми при лечении бронхиальной астмы.

Кетоконазол (200 мг один раз в сутки) повышает плазменную концентрацию перорального будесонида (3 мг один раз в сутки) в среднем в 6 раз при совместном приёме. При приеме кетоконазола через 12 часов после приема будесонида, концентрация последнего в плазме крови увеличивалась в среднем в 3 раза.

Информация о подобном взаимодействии при приёме будесонида в виде ингаляции отсутствует, однако предполагается, что и в этом случае следует ожидать увеличение концентрации будесонида в плазме крови. В случае необходимости приема кетоконазола и будесонида следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида. Другой потенциальный ингибитор CYP3A4, например, итраконазол, также значительно повышает плазменную концентрацию будесонида. Предварительная ингаляция бета-адреностимуляторов расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект. Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность (индукция ферментов микросомального окисления). Метандростенолон, эстрогены усиливают действие будесонида.

Пульмикорт суспензия для ингаляций не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

Суспензия для ингаляций в контейнерах из полиэтилена низкой плотности, содержащих по 2 мл препарата. 5 контейнеров упакованы в конверт из ламинированной фольги для защиты от света. 4 конверта в картонной пачке с инструкцией по применению.

Хранить при температуре ниже 30°С, в недоступном для детей месте. Препарат в контейнерах должен быть использован в течение 3 месяцев после вскрытия конверта. Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 часов. Контейнеры следует хранить в конверте для защиты их от света.

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Название и адрес фирмы-изготовителя

АстраЗенека АБ, SE151 85 Содерталье, Швеция

Дополнительная информация предоставляется по требованию:
АстраЗенека ЮК Лтд, 119021 Москва, ул. Тимура Фрунзе д. 11 корп. 2-5

ПУЛЬМИКОРТ® – сусп

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия цитрат, динатрия эдетат (натриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (двузамещенная)), полисорбат 80, лимонная кислота (безводная), вода очищенная.

2 мл (1 доза) - контейнеры однодозовые полиэтиленовые (5) - конверты из ламинированной фольги (4) - пачки картонные.

* непатентованное международное наименование, рекомендованное ВОЗ - будезонид.

ГКС для ингаляций

сусп. д/ингал. дозированная 500 мкг/2 мл: контейнеры однодозовые 20 шт. - П №013826/01, 14.09.07

Описание лекарственного препарата ПУЛЬМИКОРТ ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата ПУЛЬМИКОРТ ® для специалистов и утверждено компанией-производителем для издания 2010 года

ГКС для ингаляций с выраженным местным противовоспалительным действием.

Будесонид, в рекомендованных дозах оказывает противовоспалительное действие в бронхах, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы с меньшей частотой побочных эффектов, чем при использовании системных ГКС. Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикоидной активностью.

Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1-2 недели после лечения.

Будесонид оказывает профилактическое действие на течение бронхиальной астмы и не влияет на острые проявления заболевания.

Показано дозозависимое воздействие на содержание кортизола в плазме и моче на фоне приема Пульмикорта ®. В рекомендованных дозах препарат оказывает значительно меньшее влияние на функцию надпочечников, чем преднизон в дозе 10 мг, как было показано в АКТГ тестах.

После ингаляции будесонид быстро абсорбируется. У взрослых системная биодоступность будесонида, после ингаляции Пульмикорта ® через небулайзер, составляет приблизительно 15% от общей назначаемой дозы и около 40-70% от доставленной. C_max в плазме крови достигается через 30 мин после начала ингаляции.

Распределение и метаболизм

Связывание с белками плазмы составляет в среднем 90%. V_d будесонида - примерно 3 л/кг.

Будесонид подвергается интенсивной биотрансформации (более 90%) в печени с образованием метаболитов с низкой глюкокортикостероидной активностью. Глюкокортикостероидная активность основных метаболитов (6β-гидрокси-будесонида и 16α-гидроксипреднизолона) составляет менее 1% глюкокортикостероидной активности будесонида. Будесонид метаболизируется в основном с участием фермента CYP3A4.

Будесонид выводится с мочой в виде неизмененных или конъюгированных метаболитов. Будесонид обладает высоким системным клиренсом (около 1.2 л/мин). Фармакокинетика будесонида пропорциональна величине вводимой дозы препарата.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Фармакокинетика будесонида у детей и пациентов с нарушением функции почек не изучалась.

У пациентов с заболеваниями печени возможно увеличение времени нахождения будесонида в организме.

— бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии ГКС;

— хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).

Дозу препарата Пульмикорт ® устанавливают индивидуально. В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сут, всю дозу препарата вводят единовременно (за один раз). При применении в более высокой дозе препарат рекомендуют разделить ее на 2 приема.

Начальная доза для взрослых (в т.ч. пациентов пожилого возраста) составляет 1-2 мг/сут. Поддерживающая доза составляет 0.5-4 мг/сут. В случае тяжелых обострений доза может быть увеличена.

Детям в возрасте 6 мес и старше рекомендуемая начальная доза составляет 0.25-0.5 мг/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 1 мг/сут. Поддерживающая доза составляет 0.25-2 мг/сут.

Определение дозы препарата

* следует разбавить 0.9% раствором натрия хлорида до объема 2 мл.

Для всех пациентов желательно определить минимальную эффективную поддерживающую дозу.

В случае необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта можно рекомендовать увеличение суточной дозы (до 1 мг/сут) Пульмикорта ® вместо комбинации препарата с ГКС для приема внутрь благодаря более низкому риску развития системных эффектов.

Пациенты, получающие ГСК для приема внутрь

Отмену ГКС для приема внутрь необходимо начинать на фоне стабильного состояния здоровья пациента. В течение 10 дней назначают высокие дозы препарата Пульмикорт ® на фоне приема ГКС внутрь в привычной дозе. В дальнейшем в течение месяца следует постепенно снижать дозу ГКС, принимаемых внутрь (например, по 2.5 мг преднизолона или его аналога), до минимальной эффективной дозы. Во многих случаях удается полностью отказаться oт приема ГКС внутрь.

Нет данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или нарушением функции печени. Принимая во внимание тот факт, что будесонид биотрансформируется в печени, можно ожидать увеличение длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени.

Применение Пульмикорта ® с помощью небулайзера

Пульмикорт ® применяется для ингаляций с использованием соответствующего небулайзера, оснащенного мундштуком и специальной маской. Небулайзер соединяется с компрессором для создания необходимого воздушного потока (5-8 л/мин), объем заполнения небулайзера должен составлять 2-4 мл.

Поскольку Пульмикорт ®. применяемый в форме суспензии с помощью небулайзера, попадает в легкие при вдохе, важно проинструктировать пациента вдыхать препарат через мундштук небулайзера спокойно и ровно.

В случаях, когда ребенок не может самостоятельно сделать вдох через небулайзер, применяется специальная маска.

Пациент должен быть проинформирован о необходимости внимательно прочитать инструкцию по использованию препарата, а также о том, что для применения Пульмикорта ® в форме суспензии не подходят ультразвуковые небулайзеры. Суспензию смешивают с 0.9 % раствором натрия хлорида или с растворами тербуталина, сальбутамола, фенотерола, ацетилцистеина, натрия кромогликата и ипратропиума бромида. Пациент должен помнить о том, что после ингаляции следует прополоскать рот водой для снижения риска развития кандидоза ротоглотки и что для предотвращения раздражения кожи после использования маски следует промыть кожу лица водой. Также следует знать, что разбавленную суспензию Пульмикорт ® следует использовать в течение 30 мин.

Рекомендуется регулярно проводить очистку небулайзера в соответствии с указаниями фирмы-изготовителя.

Камеру небулайзера следует очищать после каждого употребления.

Камеру небулайзера и мундштук или маску моют теплой водой, используя мягкий детергент (в соответствии с инструкцией фирмы-производителя). Небулайзер следует хорошо прополоскать и высушить, соединив камеру с компрессором или входным воздушным клапаном.

Правила использования Пульмикорта® с помощью небулайзера

1. Перед применением следует осторожно встряхнуть контейнер легким вращательным движением.

2. Держать контейнер прямо вертикально и открыть его, поворачивая и отрывая "крыло".

3. Аккуратно поместить контейнер открытым концом в небулайзер и медленно выдать содержимое контейнера.

Контейнер, содержащий разовую дозу, маркирован линией. Если контейнер перевернуть, то эта линия будет показывать объем, равный 1 мл.

Если необходимо использовать только 1 мл суспензии, содержимое контейнера выдавливают до тех пор, пока поверхность жидкости не достигнет уровня, обозначенного линией.

Открытый контейнер хранят в защищенном от света месте. Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 ч.

Перед тем, как использовать остаток жидкости, содержимое контейнера осторожно встряхивают вращательным движением.

До 10% пациентов, принимающих препарат, могут испытывать следующие побочные эффекты:

Со стороны ЦНС: возможны нервозность, возбудимость, депрессия, нарушения поведения.

В отдельных случаях могут возникать симптомы, вызванные системным действием ГКС (включая гипофункцию надпочечников).

Прочие: редко - появление кровоподтеков на коже, раздражение кожи лица при использовании небулайзера с маской.

— детский возраст до 6 мес;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью (требуется более тщательное наблюдение за больными) следует назначать препарат пациентам с активной формой туберкулеза легких, грибковыми, вирусными, бактериальными инфекциями органов дыхания, циррозом печени.

Нет данных о применении будесонида у пациентов с нарушением функции печени. Принимая во внимание тот факт, что будесонид биотрансформируется в печени, можно ожидать увеличение длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени .

Нет данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью .

Наблюдение за беременными женщинами, принимавшими будесонид, не выявило аномалий развития у плода, тем не менее нельзя полностью исключить риск их развития, поэтому при беременности в связи с возможностью ухудшения течения бронхиальной астмы следует использовать минимальную эффективную дозу препарата.

Будесонид выделяется с грудным молоком, однако при применении Пульмикорта ® в терапевтических дозах воздействие на ребенка не отмечено. Пульмикорт ® может применяться при грудном вксармливании.

При назначении препарата Пульмикорт ® следует принимать во внимание возможное проявление системного действия ГКС.

Для сведения к минимуму риска грибкового поражения ротоглотки, следует проинструктировать пациента о необходимости тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.

Для предупреждения раздражения кожи после использования небулайзера с маской лицо следует вымыть.

Следует избегать совместного назначения будесонида с кетоконазолом, итраконазолом или другими потенциальными ингибиторами CYP3A4. В случае, если такая комбинация необходима, следует увеличить время между приемами препаратов до максимально возможного.

Из-за возможного риска ослабления функции надпочечников особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных ГКС на прием Пульмикорта ®. Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы ГКС или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных ГКС. В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности. При стрессах или в случаях хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными ГКС.

Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных на ингаляционные ГКС (Пульмикорт ® ) в случаях, когда можно ожидать развитие гипофизарно-надпочечниковой недостаточности. У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу ГКС для системного применения и контролировать показатели функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Этой категории пациентов может потребоваться дополнительное назначение ГКС для приема внутрь в период стрессовых ситуаций, при травмах, хирургических вмешательствах.

При переходе с пероральных ГКС к применению Пульмикорта ® возможно развитие болей в мышцах и в суставах, что иногда приводит к необходимости временного увеличения дозы ГКС для приема внутрь. В редких случаях отмечаются чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность ГКС.

При переходе с ГКС для приема внутрь на ингаляционные иногда возможно обострение существующих аллергических реакций, ринита и экземы, которые ранее купировались системными препаратами.

Терапия Пульмикортом ® при применении 1 или 2 раза/сут показала эффективность для профилактики астмы физического усилия.

Использование в педиатрии

У детей и подростков, получающих ГКС (любые формы) в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста. При назначении ГКС следует оценить соотношение предполагаемой пользы от применения препарата и потенциального риска замедления роста.

Применение будесонида в дозе до 400 мкг/сут у детей старше 3 лет не приводило к возникновению системных эффектов. Биохимические признаки системного эффекта препарата могут встречаться при применении препарата в дозе от 400 до 800 мкг/сут. При превышении дозы 800 мкг/сут системные эффекты препарата встречаются часто.

Применение ГКС для лечения бронхиальной астмы может вызывать нарушение роста. Результаты наблюдений за детьми и подростками, получавшими будесонид в течение длительного периода (до 11 лет), показали, что рост пациентов достигает ожидаемых нормативных показателей для взрослых.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат Пульмикорт ® не влияет на способность к занятиям потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

При острой передозировке препаратом Пульмикорт ® клинических проявлений не возникает.

При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, возможно развитие системных эффектов ГКС в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.

Не установлено клинически значимого взаимодействия будесонида с другими препаратами, используемыми при лечении бронхиальной астмы.

При совместном приеме кетоконазол (в дозе 200 мг 1 раз/сут) повышает плазменную концентрацию будесонида (принимаемого внутрь в дозе 3 мг 1 раз/сут) в среднем в 6 раз. При приеме кетоконазола через 12 ч после приема будесонида концентрация последнего в плазме крови увеличивалась в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии npи приеме будесонида в виде ингаляции отсутствует, однако предполагается, что и в этом случае следует ожидать увеличение концентрации будесонида в плазме крови. В случае необходимости приема кетоконазола и будесонида следует увеличить время между приемами препаратов до максимально возможного. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида.

Другой потенциальный ингибитор CYP3A4, например итраконазол, также значительно повышает плазменную концентрацию будесонида

Предварительная ингаляция бета-адреностимуляторов расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект.

Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин при одновременном применении снижают эффективность Пульмикорта ® (за счет индукции ферментов микросомального окисления).

Метандростенолон, эстрогены усиливают действие будесонида.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже 30°С. Срок годности - 2 года.

После вскрытия конверта содержащиеся в нем контейнеры следует использовать в течение 3 месяцев. Контейнеры следует хранить в конверте для защиты их от света.

Открытый контейнер следует хранить в защищенном от света месте и использовать в течение 12 ч.

Препарат отпускается по рецепту.