Руководства, Инструкции, Бланки

Пульмикорт 500 Для Ингаляций Инструкция img-1

Пульмикорт 500 Для Ингаляций Инструкция

Рейтинг: 5.0/5.0 (1658 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Пульмикорт 500 для ингаляций инструкция

пульмикорт

ПУЛЬМИКОРТ
(PULMICORT)
budesonide
Представительство:
АСТРАЗЕНЕКА

Владелец регистрационного удостоверения:
ASTRAZENECA, AB
код ATX: R03BA02

Форма выпуска - пульмикорт

Суспензия для ингаляций от белого до белого с оттенком цвета, легко ресуспендируемая.

1 мл1 конт. будезонид* 250 мкг 500 мкг -"- 500 мкг 1 мг

Вспомогательные вещества: натриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (двузамещенная), натрия хлорид, полисорбат 80, лимонная кислота (безводная), натрия цитрат, вода очищенная.

2 мл (1 доза) - контейнеры однодозовые полиэтиленовые (5) - конверты алюминиевые ламинированные (4) - коробки картонные.

* непатентованное международное наименование, рекомендованное ВОЗ; в РФ принято написание международного наименования - будесонид.

Клинико-фармакологическая группа: ГКС для ингаляций

Регистрационные номера:
сусп. д/ингал. 500 мкг/2 мл: контейнеры однодозовые 20 шт. - П №013826/01-2002, 29.03.02
сусп. д/ингал. 1 мг/2 мл: контейнеры однодозовые 20 шт. - П №013826/01-2002, 29.03.02

Действие препарата пульмикорт

ГКС для ингаляций с выраженным местным противовоспалительным действием.

Будесонид, в рекомендованных дозах оказывает противовоспалительное действие в бронхах, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы с меньшей частотой побочных эффектов, чем при использовании системных ГКС. Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Хорошо переносится при продолжительном лечении, не обладает минералокортикостероидной активностью.

Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1-2 недели после лечения.

Будесонид оказывает профилактическое действие на течение бронхиальной астмы и не влияет на острые проявления заболевания.

Показано дозозависимое воздействие на содержание кортизола в плазме и моче на фоне приема Пульмикорта. В рекомендованных дозах лекарство оказывает значительно меньшее влияние на функцию надпочечников, чем преднизон в дозе 10 мг как было показано в АКТГ тестах.

После ингаляции будесонид быстро абсорбируется. У взрослых системная биодоступность будесонида, после ингаляции Пульмикорта через небулайзер, составляет приблизительно 15% от общей назначаемой дозы и около 40-70% от доставленной. Cmax в плазме крови достигается через 30 мин после начала ингаляции.

Распределение и метаболизм

Связывание с белками плазмы составляет в среднем 90%. Vd будесонида - примерно 3 л/кг.

Будесонид подвергается интенсивной биотрансформации (более 90%) в печени с образованием метаболитов с низкой глюкокортикостероидной активностью. Глюкокортикостероидная активность основных метаболитов (6β-гидрокси-будесонида и 16α- гидроксипреднизолона) составляет менее 1% глюкокортикостероидной активности будесонида. Будесонид метаболизируется в основном с участием фермента CYP3A4.

Будесонид выводится с мочой в виде неизмененных или конъюгированных метаболитов. Будесонид обладает высоким системным клиренсом (около 1.2 л/мин). Фармакокинетика будесонида пропорциональна величине вводимой дозы препарата.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Фармакокинетика будесонида у детей и пациентов с нарушением функции почек не изучалась.

У пациентов с заболеваниями печени возможно увеличение времени нахождения будесонида в организме.

Показания к применению препарата пульмикорт

— бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии ГКС;

— хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).

Дозу препарата Пульмикорт устанавливают индивидуально. В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сут, всю дозу препарата вводят единовременно. При применении в более высокой дозе лекарство рекомендуют разделить ее на 2 приема.

Начальная доза для взрослых (в т.ч. пациентов пожилого возраста) составляет 1-2 мг/сут.

Поддерживающая доза составляет 0.5-4 мг/сут. В случае тяжелых обострений доза может быть увеличена.

Детям в возрасте 6 мес и старше рекомендуемая начальная доза составляет 0.25-0.5 мг/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 1 мг/сут.

Поддерживающая доза составляет 0.25-2 мг/сут.

Доза (мг)Объем препарата0.25 мг/мл0.5 мг/мл 0.25 1 мл* - 0.5 2 мл - 0.75 3 мл - 1 4 мл 2 мл 1.5 - 3 мл 2 - 4 мл

* следует разбавить 0.9% раствором натрия хлорида до объема 2 мл.

Для всех пациентов желательно определить минимальную эффективную поддерживающую дозу.

В случае необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта можно рекомендовать увеличение суточной дозы (до 1 мг/сут) Пульмикорта вместо комбинации препарата с ГКС для приема внутрь благодаря более низкому риску развития системных эффектов.

Пациенты, получающие ГСК для приема внутрь

Отмену ГКС для приема внутрь необходимо начинать на фоне стабильного состояния здоровья пациента. В течение 10 дней назначают высокие дозы препарата Пульмикорт на фоне приема ГКС внутрь в привычной дозе. В дальнейшем в течение месяца следует постепенно снижать дозу ГКС, принимаемых внутрь (например, по 2.5 мг преднизолона или его аналога), до минимальной эффективной дозы. Во многих случаях удается полностью отказаться oт приема ГКС внутрь.

Нет данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или нарушением функции печени. Принимая во внимание тот факт, что будесонид биотрансформируется в печени, можно ожидать увеличение длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени.

Применение Пульмикорта с помощью небулайзера

Пульмикорт применяется для ингаляций с использованием соответствующего небулайзера, оснащенного мундштуком и специальной маской. Небулайзер соединяется с компрессором для создания необходимого воздушного потока (5-8 л/мин), объем заполнения небулайзера должен составлять 2-4 мл.

Поскольку Пульмикорт, применяемый в виде суспензии с помощью небулайзера, попадает в легкие при вдохе, важно проинструктировать пациента вдыхать лекарство через мундштук небулайзера спокойно и ровно.

В случаях, когда ребенок не может самостоятельно сделать вдох через небулайзер, применяется специальная маска.

Пациент должен быть проинформирован о необходимости внимательно прочитать инструкцию по использованию препарата, а также о том, что для применения Пульмикорта суспензии не подходят ультразвуковые небулайзеры. Пациент должен помнить о том, что после ингаляции следует прополоскать рот водой для снижения риска инфекционного поражения ротоглотки и что для предотвращения раздражения кожи после использования маски следует промыть кожу лица водой. Также следует знать, что разбавленную суспензию Пульмикорт следует использовать в течение 30 мин.

Рекомендуется регулярно проводить очистку небулайзера в соответствии с указаниями фирмы-изготовителя.

Камеру небулайзера следует очищать после каждого употребления.

Камеру небулайзера и мундштук или маску моют теплой водой, используя мягкий детергент (в соответствии с инструкцией фирмы-производителя). Небулайзер следует хорошо прополоскать и высушить, соединив камеру с компрессором или входным воздушным клапаном.

пульмикорт - побочные эффекты

До 10% пациентов, принимающих препарат, могут испытывать следующие побочные эффекты:

Частота выявленияСистема организма/реакцияВид побочных эффектов Частые (>1/100) Органы дыхания Кандидоз ротоглотки, раздражение слизистой оболочки глотки, кашель, охриплость голоса, сухость во рту Редкие (<1/1000) Аллергические реакции Ангионевротический отек Дерматологические реакции Крапивница, сыпь, контактный дерматит Органы дыхания Бронхоспазм

Со стороны ЦНС: возможны нервозность, возбудимость, депрессия, нарушения поведения.

В отдельных случаях могут возникать симптомы, вызванные системным действием ГКС (включая гипофункцию надпочечников).

Прочие: редко - появление кровоподтеков на коже, раздражение кожи лица при использовании небулайзера с маской.

— детский возраст до 6 мес;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью (требуется более тщательное наблюдение за больными) следует назначать пациентам с активной формой туберкулеза легких, грибковыми, вирусными, бактериальными инфекциями органов дыхания, циррозом печени.

Беременность и лактация

Наблюдение за беременными женщинами, принимавшими будесонид, не выявило аномалий развития у плода, тем не менее нельзя полностью исключить риск их развития, поэтому при беременности в связи с возможностью ухудшения течения бронхиальной астмы следует использовать минимальную эффективную дозу препарата.

Данные о выделении будесонида с грудным молоком отсутствуют. При назначении препарата в период лактации следует учитывать соотношение предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для ребенка.

При назначении препарата Пульмикорт следует принимать во внимание возможное проявление системного действия ГКС.

Для сведения к минимуму риска грибкового поражения ротоглотки, следует проинструктировать пациента о необходимости тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.

Для предупреждения раздражения кожи после использования небулайзера с маской лицо следует вымыть.

Следует избегать совместного назначения будесонида с кетоконазолом, итраконазолом или другими потенциальными ингибиторами CYP3A4. В случае, если такая комбинация необходима, следует увеличить время между приемами препаратов до максимально возможного.

Из-за возможного риска ослабления функции надпочечников особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных ГКС на прием Пульмикорта. Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы ГКС или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных ГКС. В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности. При стрессах или в случаях хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными ГКС.

Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных на ингаляционные ГКС (Пульмикорт) в случаях, когда можно ожидать развитие гипофизарно-надпочечниковой недостаточности. У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу ГКС для системного применения и контролировать показатели функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Этой категории пациентов может потребоваться дополнительное назначение ГКС для приема внутрь в период стрессовых ситуаций, при травмах, хирургических вмешательствах.

При переходе от приема ГКС внутрь к применению Пульмикорта возможно развитие болей в мышцах и в суставах, что иногда приводит к необходимости временного увеличения дозы ГКС для приема внутрь. В редких случаях отмечаются чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность ГКС.

При переходе с ГКС для приема внутрь на ингаляционные иногда возможно обострение существующих аллергических реакций, ринита и экземы, которые ранее купировались системными препаратами.

Терапия Пульмикортом при применении 1 или 2 раза/сут показала эффективность для профилактики астмы физического усилия.

Использование в педиатрии

У детей и подростков, получающих ГКС (любые формы) в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста. При назначении ГКС следует оценить соотношение предполагаемой пользы от применения препарата и потенциального риска замедления роста.

Применение будесонида в дозе до 400 мкг/сут у детей старше 3 лет не приводило к возникновению системных эффектов. Биохимические признаки системного эффекта препарата могут встречаться при применении препарата в дозе от 400 до 800 мкг/сут. При превышении дозы 800 мкг/сут системные эффекты препарата встречаются часто.

Применение ГКС для лечения бронхиальной астмы может вызывать нарушение роста. Результаты наблюдений за детьми и подростками, получавшими будесонид в течение длительного периода (до 11 лет), показали, что рост пациентов достигает ожидаемых нормативных показателей для взрослых.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат Пульмикорт не влияет на способность к занятиям потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

При острой передозировке препаратом Пульмикорт клинических проявлений не возникает.

При продолжительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, возможно развитие системных эффектов ГКС в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.

Не установлено клинически значимого взаимодействия будесонида с другими препаратами, используемыми при лечении бронхиальной астмы.

При совместном приеме кетоконазол (в дозе 200 мг 1 раз/сут) повышает плазменную концентрацию будесонида (принимаемого внутрь в дозе 3 мг 1 раз/сут) в среднем в 6 раз. При приеме кетоконазола через 12 ч после приема будесонида концентрация последнего в плазме крови увеличивалась в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии npи приеме будесонида в виде ингаляции отсутствует, однако предполагается, что и в этом случае следует ожидать увеличение концентрации будесонида в плазме крови. В случае необходимости приема кетоконазола и будесонида следует увеличить время между приемами препаратов до максимально возможного. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида.

Другой потенциальный ингибитор CYP3A4, например итраконазол, также значительно повышает плазменную концентрацию будесонида

Предварительная ингаляция бета-адреностимуляторов расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект.

Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин при одновременном применении снижают эффективность Пульмикорта (индукция ферментов микросомального окисления).

Метандростенолон, эстрогены усиливают действие будесонида.

Препарат Пульмикорт можно разбавлять 0.9% раствором натрия хлорида, а также смешивать с растворами тербуталина, сальбутамола, фенотерола, ацетилцистеина, кромогликата натрия и ипратропия бромида.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 2 года.

После вскрытия конверта содержащиеся в нем контейнеры следует хранить в холодильнике и использовать в течение 3 месяцев. Контейнеры следует хранить в конверте для защиты их от света.

Открытый контейнер следует хранить в защищенном от света месте и использовать в течение 12 ч.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Другие статьи

Пульмикорт для ингаляций инструкция к применению препарата

Пульмикорт для ингаляций инструкция

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия цитрат, динатрия эдетат (натриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (двузамещенная)), полисорбат 80, лимонная кислота (безводная), вода очищенная. 2 мл (1 доза) - контейнеры однодозовые полиэтиленовые (5) - конверты из ламинированной фольги (4) - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: ГКС для ингаляций Регистрационные №№: · сусп. д/ингал. дозированная 500 мкг/2 мл: контейнеры однодозовые 20 - П N013826/01, 14.09.07. Действующее. ЖНВЛП. ДЛО. · сусп. д/ингал. дозированная 1 мг/2 мл: контейнеры однодозовые 20 - П N013826/01, 14.09.07. Действующее. ЖНВЛП. ДЛО .

Фармакологическое действие

ГКС для ингаляционного применения. Будесонид в рекомендованных дозах оказывает противовоспалительное действие в бронхах, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы с меньшей частотой побочных эффектов, чем при использовании системных ГКС. Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикоидной активностью. Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1-2 недели после лечения. Будесонид оказывает профилактическое действие на течение бронхиальной астмы и не влияет на острые проявления заболевания. Показано дозозависимое воздействие на содержание кортизола в плазме и моче на фоне приема Пульмикорта. В рекомендованных дозах препарат оказывает значительно меньшее влияние на функцию надпочечников, чем преднизон в дозе 10 мг, как было показано в АКТГ тестах.

Фармакокинетика

Всасывание После ингаляции будесонид быстро абсорбируется. У взрослых системная биодоступность будесонида, после ингаляции Пульмикорта через небулайзер, составляет приблизительно 15% от общей назначаемой дозы и около 40-70% от доставленной. Cmax в плазме крови достигается через 30 мин после начала ингаляции.

Распределение и метаболизм Связывание с белками плазмы составляет в среднем 90%. Vd будесонида - примерно 3 л/кг. Будесонид подвергается интенсивной биотрансформации (более 90%) в печени с образованием метаболитов с низкой глюкокортикоидной активностью. Глюкокортикоидная активность основных метаболитов (6?-гидрокси-будесонида и 16?-гидроксипреднизолона) составляет менее 1% глюкокортикоидной активности будесонида. Будесонид метаболизируется в основном с участием фермента CYP3A4.

Выведение Будесонид выводится с мочой в виде неизмененных или конъюгированных метаболитов. Будесонид обладает высоким системным клиренсом (около 1.2 л/мин). Фармакокинетика будесонида пропорциональна величине вводимой дозы препарата.

Фармакокинетика в особых клинических случаях Фармакокинетика будесонида у детей и пациентов с нарушением функции почек не изучалась. У пациентов с заболеваниями печени возможно увеличение времени нахождения будесонида в организме.

Показания к применению препарата ПУЛЬМИКОРТ

бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии ГКС; хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).

Пульмикорт 500 для ингаляций инструкция - Новый материал

Пульмикорт 500 для ингаляций инструкция

Недерко к аналогам Пульмикорта относят также и Беродуал. У нас из три. По бронхорасширяющему эффекту несколько уступает Беротеку и Сальбутамолу. Небольшое количество раствора, оставшееся в небулайзере после ингаляции, для дальнейших ингаляций не пригодно. Небольшое количество раствора, оставшееся в небулайзере после ингаляции, для дальнейших ингаляций не пригодно. Не установлено клинически значимого взаимодействия будесонида с другими препаратами, используемыми при лечении бронхиальной астмы. Использовали данный препарат на протяжении полутора недель. Все лекарства действительно можно использовать, даже флуимуцил, который назначала мне врач, 1-2 ингаляции в день.

Растворы, содержащие взвешенные частицы, в т. Эуфиллин, папаверин, платифиллин, димедрол и им подобные средства, как не имеющие субстрата воздействия на слизистой оболочке. Эффектом более чем довольна. Содержимое осторожно выдавить в контейнер ингалятора. Взрослые: 0,5 - 4 мг в сутки. Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 часов. Камеру небулайзера следует очищать после каждого употребления.

Ребенок болеет простудой третий день, сегодня осип, почти полностью потерял голос и стал дышать, как Дарт Вейдер.

Пульмикорт для ингаляций: инструкция по применению и отзывы | LS

При тяжелых обострениях бронхиальной астмы возможно применение до 3 раз в течение первого часа дальнейшее применение — по назначению врача. Использование препарата Пульмикорт для проведения ингаляций Благодаря своим фармакологическим эффектам препарат Пульмикорт широко применяется для проведения процедуры ингаляции. Выведение Будесонид выводится с мочой в виде неизмененных или конъюгированных метаболитов. Евгения - в зависимости от генеза кашля. Суспензия — вещество для приготовления раствора, испарения которого вдыхаются через небулайзер. Будесонид в рекомендованных дозах оказывает противовоспалительное действие в бронхах, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы с меньшей частотой побочных эффектов, чем при использовании системных ГКС.

Выведение Будесонид выводится с мочой в виде неизмененных или конъюгированных метаболитов. Противокашлевые лекарства При выраженном сухом кашле возможно применение местного анестетика Лидокаина через небулайзер. Состав Пульмикорт для ингаляций: Действующее вещество: будесонид 0,25мг вспомогательные вещества: эдетат динатрия; натрия хлорид; полисорбат 80; лимонная кислота безводная ; натрия цитрат; вода очищенная Фармакологическое действие Пульмикорт 0,25мг: Будесонид, ингаляционный глюкокортикостероид, в рекомендованных дозах оказывает противовоспалительное действие в бронхах, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы с меньшей частотой побочных эффектов, чем при использовании системных глюкокортикостероидов.

Предварительная ингаляция бета-адреностимуляторов расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект. Иван - обратитесь к ЛОРу, он подберет наиболее оптимальную схему лечения и профилактики для вашего ребенка, в том числе с использованием небулайзера. Возможно применение препарата Пульмикорт в составе комбинированной терапии бронхиальной астмы. Продолжительность хранения вскрытого контейнера — не более 12 часов. В этих случаях иногда необходимо временно увеличить дозу ГКС для приема внутрь. Это такие лекарственные средства, как: Будесонид; Альдецин; Фликсотид; Беклазол; Буденит Стери Неб.

Смотри также

Пульмикорт 500 для ингаляций инструкция - Доступ открыт

Пульмикорт 500 для ингаляций инструкция

Пульмикорт является лекарственным препаратом из группы кортикостероидов. Препарат способствует оказанию выраженного противоаллергического и противовоспалительного воздействия. Содержание статьи: Состав, форма выпуска Препарат выпускается в форме суспензии для проведения процедуры ингаляции. Активным компонентом выступает вещество будесонид, которое является ингаляционным кортикостероидом и снижает основные проявления бронхиальной астмы, простудных заболеваний и аллергии. По сравнению с кортикостероидами для системного использования, ингаляционные кортикостероиды обладают лучшей переносимостью и гораздо реже провоцируют развитие нежелательных побочных эффектов. Фармакологическое воздействие Фармакологический эффект препарата Пульмикорт связан с его способностью: способствовать снижению отека слизистой оболочки бронхов; снижать продуцирование мокроты и слизи; нормализовать активность бронхиальных путей. Показания к применению Показаниями к применению препарата Пульмикорт являются: комплексное лечение пациентов с бронхиальной астмой; развитие хронической обструктивной болезни легких; развитие ложного крупа стенозирующего ларинготрахеита. Пульмикорт для ингаляций также может быть использован в ходе комплексной терапии простудных заболеваний по назначению врача в тех случаях, когда целесообразно дополнительное поддерживающее лечение с применение кортикостероидов. Противопоказания Противопоказания к применению препарата Пульмикорт: непереносимость действующего или вспомогательных компонентов лекарства; в педиатрии препарат не может быть использован до шестилетнего возраста пациента. Препарат используют с особой осторожностью при обострении туберкулеза, заболеваниях органов дыхания грибкового, вирусного и бактериального происхождения, а также при циррозе печени. Возможные побочные реакции На фоне применения Пульмикорта возможно развитие следующих нежелательных побочных эффектов: На кожных покровах пациента могут появляться синяки и аллергические реакции в виде сыпи и зуда. В том случае, если пациент применяет маску в ходе проведения процедуры ингаляции, может появиться раздражение в области кожных покровов лица. Может увеличиваться раздражительность и возбудимость. Развитие кандидоза в ротовой полости в том случае, если пациент не следует рекомендациям производителя не ополаскивает рот водой после каждой ингаляциикашля, охриплости и полной потери голоса, сухости, раздражения слизистых оболочек. В редких случаях у пациента развивался ангионевротический отек и головная боль. Взаимодействие с другими группами лекарств При одновременном применении Пульмикорта с лекарственными средствами, в состав которых входит кетоконазол наблюдается увеличение всасывания будесонида. В ряде случаев требуется совместное использование препаратов Пульмикор и Беродуал особенно, в детском возрасте. Однако, данные лекарства не совместимы в случае развития острого удушья. Рифампицин и фенобарбитал могут снижать терапевтическое воздействие препарата Пульмикорт. Использование препарата Пульмикорт для проведения ингаляций Благодаря своим фармакологическим эффектам препарат Пульмикорт широко применяется для проведения процедуры ингаляции. Ингаляции осуществляются с использование специального прибора — небулайзера. Активное вещество препарата Пульмикорт в ходе проведения процедуры попадает сразу в легкие. Вдыхать вещество следует осторожно и не спеша. Прием врача-отоларинголога в Москве, СПБ с большой скидкой: В том случае, если подобная процедура используется в ходе лечения маленького ребенка, который не может вдохнуть глубоко самостоятельно, требуется дополнительное применение специальной маски. Для проведения ингаляций с использованием препарата Пульмикорт не могут быть использованы ультразвуковые ингаляторы. Перед началом применения препарата необходимо внимательно изучить инструкцию и дополнительно проконсультироваться с врачом относительно подбора дозировки, а также кратности и продолжительности проведения процедур. Пульмикорт можно разводить с такими лекарственными средствами как сальбутамол или ацетилцистеин. Дополнительные рекомендации для проведения процедуры ингаляции Существует несколько основных рекомендаций, которые следует учитывать в ходе проведения процедуры ингаляции: Перед началом и после окончания проведения ингаляции рекомендовано прополоскать рот простой, очищенной водой. Это позволит снизить риск развития кандидоза в полости рта. Пульмикорт необходимо разводить с применением хлорида натрия. В том случае, если пациент дополнительно использует специальную маску, то после ее применения необходимо омыть те участки лица, которые с ней соприкасались. Это позволяет предотвратить развитие раздражения. Разбавленная и готовая к применению суспензия не пригодна для продолжительного хранения. Максимальный срок хранения препарата после приготовления — не более получаса. Перед проведением процедуры ингаляции пациент должен удостовериться в том, что небулайзер тщательно очищен. После каждого применения прибора, следует тщательно очищать камеру небулайзера. Все составляющие компонента прибора должны быть тщательно высушены после проведения процедуры ингаляции. Правила применения Пульмикорта в ходе осуществления ингаляций В готовом контейнере содержится разовая доза лекарства в количестве 1 мл. Перед тем как начать осуществление процедуры, следует осторожность встряхнуть контейнер с лекарством. Далее необходимо держать контейнер в вертикальном положении и открыть. Контейнер помещают вскрытой стороной в отверстие небулайзера и не спеша выдавливают содержимое. Продолжительность хранения вскрытого контейнера — не более 12 часов. Аналогами препарата Пульмикорт являются следующие лекарственные средства: Банкорт, Буденит, Будесонид, Буденофальк. В случае необходимости замены требуется предварительная консультация врача. Преимущества препарата заключаются в том, что Пульмикорт способствует оказанию анафилактического воздействия, а также снижению обструкции бронхов при развитии аллергических реакций и простудных заболеваний. Применение данного препарата позволяет уменьшить отек, снижает вязкость и концентрацию мокроты. Данное лекарственное средство обладает хорошей переносимостью и может быть использовано в детском возрасте. Чем раньше начинается терапия с применением Пульмикорта, тем раньше наступает положительное терапевтическое воздействие на легкие пациента. Среди недостатков можно отметить вероятность развития некоторых побочных эффектов. Отзывы «Как нам объяснил врач, то препарат Пульмикорт обладает лучшей переносимостью и более высоким терапевтическим эффектом по сравнению с другими кортикостероидами например, Преднизолоном. К тому же, сама процедура ингаляции не вызывает такое количество нежелательных побочных эффектов как внутренний прием кортикостероидов. Использовали данный препарат на протяжении полутора недель. Данное лекарство может быть использовано длительно и это очень удобно: не приходится искать замену после нескольких применений. В результате — ребенок перестал кашлять, мокрота отошла. Теперь всем советуем этот эффективный и безопасный препарат». Татьяна Врач выписал препарат пульмикорт в дозировке 500 для лечения обструктивного бронхита. Не помогали никакие лекарственные средства и было решено прибегнуть к применению гормональных средств. Очень переживала, что будут побочные эффекты, но лечение прошло весьма успешно. Препарат представляет собой прозрачную жидкость, каждая дозировка — в индивидуальном контейнере. Среди преимуществ могу выделить локальное воздействие непосредственно на бронхи, из недостатков — препарат не бюджетный. Ни в коем случае не стоит прибегать к самолечению с применением этого средства, дозировка и продолжительность применения для каждого пациента подбирается в индивидуальном порядке. Наталья Оставить комментарий Your email is kept private. Все материалы на сайте опубликованы исключительно с информационной целью и не могут расцениваться как медицинские рекомендации. Перед использованием информации из статей, прочитанных на сайте, обязательно проконсультируйтесь с врачом!

Кроме того, при наружном использовании Пульмикорта возможно излечение псориаза, экземы, красного плоского лишая. Доза на одну ингаляцию в среднем 10-20 капель, при тяжелых обострениях до 80 капель, у детей 6-12 лет 10-20 капель, у детей до 6 лет — 5-10 капель в этой возрастной группе препарат должен применяться только под медицинским наблюдением.

antares-yar.ru © 2016 г.

Пульмикорт (Pulmicort) инструкция по применению, описание препарата

Пульмикорт (Pulmicort)

Наименование: Пульмикорт (Pulmicort)

Форма выпуска, состав и пачка

Суспензия для ингаляций от белого до белого с оттенком цвета, легко ресуспендируемая. 1 мл будезонид* 250 мкг -"- 500 мкг. Вспомогательные вещества: натриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (двузамещенная), натрия хлорид, полисорбат 80, лимонная кислота (безводная), натрия цитрат, вода очищенная. * непатентованное международное наименование, рекомендованное ВОЗ; в РФ принято написание международного наименования - будесонид.

Клинико-фармакологическая группа: ГКС для ингаляций.

ГКС для ингаляций с выраженным местным противовоспалительным действием. Будесонид, в рекомендованных дозах оказывает противовоспалительное действие в бронхах, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы с меньшей частотой побочных эффектов, чем при использовании системных ГКС. Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Хорошо переносится при долгом лечении, не обладает минералокортикостероидной активностью. Время начала терапевтического эффекта в последствии ингаляции одной дозы продукта составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1-2 недели в последствии лечения. Будесонид оказывает профилактическое действие на течение бронхиальной астмы и не оказывает влияние на острые проявления заболевания. Показано дозозависимое воздействие на содержание кортизола в плазме и моче на фоне приема Пульмикорта.

В рекомендованных дозах продукт оказывает значительно меньшее влияние на функцию надпочечников, чем преднизон в дозе 10 мг как было показано в АКТГ тестах.

После ингаляции будесонид быстро абсорбируется. У взрослых системная биодоступность будесонида, в последствии ингаляции Пульмикорта через небулайзер, составляет примерно 15% от общей назначаемой дозы и в пределах 40-70% от доставленной. Cmax в плазме крови достигается через 30 мин в последствии начала ингаляции.

Распределение и метаболизм

Связывание с белками плазмы составляет примерно 90%. Vd будесонида - примерно 3 л/кг. Будесонид подвергается интенсивной биотрансформации (более 90%) в печени с образованием метаболитов с низкой глюкокортикостероидной активностью. Глюкокортикостероидная активность основных метаболитов (6β-гидрокси-будесонида и 16α-гидроксипреднизолона) составляет менее 1% глюкокортикостероидной активности будесонида. Будесонид метаболизируется в основном с участием фермента CYP3A4.

Будесонид выводится с мочой в виде неизмененных или конъюгированных метаболитов. Будесонид обладает повышенным системным клиренсом (в пределах 1.2 л/мин). Фармакокинетика будесонида пропорциональна величине вводимой дозы продукта.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Фармакокинетика будесонида у малышей и больных с нарушением функции почек не изучалась. У больных с заболеваниями печени возможно увеличение времени нахождения будесонида в организме.

бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии ГКС;

хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).

Дозу продукта Пульмикорт устанавливают индивидуально. В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сут, всю дозу продукта вводят единовременно.

При использовании в более высокой дозе продукт рекомендуют разделить ее на 2 приема. Начальная доза для взрослых (в т.ч. больных пожилого возраста) составляет 1-2 мг/сут. Поддерживающая доза составляет 0.5-4 мг/сут.

В случае тяжелых обострений доза может быть увеличена. Детям в возрасте 6 мес и старше рекомендуемая начальная доза составляет 0.25-0.5 мг/сут.

При надобности доза может быть увеличена до 1 мг/сут. Поддерживающая доза составляет 0.25-2 мг/сут. Для всех больных желательно определить минимальную эффективную поддерживающую дозу. В случае надобности достижения дополнительного терапевтического эффекта можно рекомендовать увеличение суточной дозы (до 1 мг/сут) Пульмикорта вместо комбинации продукта с ГКС для приема внутрь благодаря более низкому риску развития системных эффектов.

Пациенты, получающие ГСК для приема внутрь Отмену ГКС для приема внутрь необходимо начинать на фоне стабильного состояния здоровья пациента. В течение 10 дней назначают высокие дозы продукта Пульмикорт на фоне приема ГКС внутрь в привычной дозе. В дальнейшем на протяжении месяца надлежит постепенно снижать дозу ГКС, принимаемых внутрь (например, по 2.5 мг преднизолона или его аналога), до минимальной эффективной дозы.

Во многих случаях удается полностью отказаться oт приема ГКС внутрь. Нет данных о использовании будесонида у больных с почечной недостаточностью или нарушением функции печени. Принимая во внимание тот факт, что будесонид биотрансформируется в печени, можно ожидать увеличение продолжительности действия продукта у больных с выраженным циррозом печени.

Применение Пульмикорта при помощи небулайзера Пульмикорт применяется для ингаляций с использованием соответствующего небулайзера, оснащенного мундшт.ом и специальной маской. Небулайзер соединяется с компрессором для создания необходимого воздушного потока (5-8 л/мин), объем заполнения небулайзера должен составлять 2-4 мл. Поскольку Пульмикорт, применяемый в виде суспензии при помощи небулайзера, попадает в легкие при вдохе, важно проинструктировать пациента вдыхать продукт через мундшт. небулайзера спокойно и ровно. В случаях, когда ребенок не может самостоятельно сделать вдох через небулайзер, применяется специальная маска.

Пациент должен быть проинформирован о надобности внимательно прочитать инструкцию по использованию продукта, также о том, что для применения Пульмикорта суспензии не подходят ультразвуковые небулайзеры. Пациент должен помнить о том, что в последствии ингаляции надлежит прополоскать рот водой для снижения риска инфекционного поражения ротоглотки и что для предотвращения раздражения кожи в последствии использования маски надлежит промыть кожу лица водой.

Также надлежит знать, что разбавленную суспензию Пульмикорт надлежит использовать на протяжении 30 мин. Рекомендуется регулярно проводить очистку небулайзера в соответствии с указаниями фирмы-изготовителя. Камеру небулайзера надлежит очищать в последствии каждого употребления. Камеру небулайзера и мундшт. или маску моют теплой водой, используя мягкий детергент (в соответствии с инструкцией фирмы-производителя). Небулайзер надлежит хорошо прополоскать и высушить, соединив камеру с компрессором или входным воздушным клапаном.

Со стороны ЦНС: возможны нервозность, возбудимость, депрессия, нарушения поведения. В некоторых случаях могут возникать симптомы, вызванные системным действием ГКС (включая гипофункцию надпочечников). Прочие: не часто - появление кровоподтеков на коже, раздражение кожи лица при использовании небулайзера с маской.

детский возраст до 6 мес;

высокая восприимчивость к компонентам продукта.

С осторожностью (требуется более тщательное наблюдение за больными) надлежит назначать пациентам с активной формой туберкулеза легких, грибковыми, вирусными, бактериальными инфекциями органов дыхания, циррозом печени.

Наблюдение за беременными женщинами, принимавшими будесонид, не выявило аномалий развития у плода, тем не менее нельзя полностью исключить риск их развития, поэтому при беременности в связи с возможностью ухудшения течения бронхиальной астмы надлежит использовать минимальную эффективную дозу продукта. Будесонид выделяется с грудным молоком, однако при использовании Пульмикорта в терапевтических дозах воздействие на малыша не отмечено. Пульмикорт может использоваться при грудном вксармливании.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью (требуется более тщательное наблюдение за больными) надлежит назначать пациентам с циррозом печени.

Применение при нарушениях функции почек

Фармакокинетика будесонида у больных с нарушением функции почек не изучалась.

При назначении продукта Пульмикорт надлежит принимать во внимание возможное проявление системного действия ГКС. Для сведения к минимуму риска грибкового поражения ротоглотки, надлежит проинструктировать пациента о надобности тщательно полоскать рот водой в последствии каждой ингаляции продукта.

Для предупреждения раздражения кожи в последствии использования небулайзера с маской лицо надлежит вымыть. Следует избегать совместного назначения будесонида с кетоконазолом, итраконазолом или другими потенциальными ингибиторами CYP3A4. В случае, если такая комбинация необходима, надлежит увеличить время между приемами продуктов до максимально возможного. Из-за возможного риска ослабления функции надпочечников особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных ГКС на прием Пульмикорта.

Также особое внимание надлежит уделять пациентам, принимавшим высокие дозы ГКС или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных ГКС. В стрессовых ситуациях у таких больных могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности.

При стрессах или в случаях хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными ГКС. Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных на ингаляционные ГКС (Пульмикорт) в случаях, когда можно ожидать развитие гипофизарно-надпочечниковой недостаточности. У таких больных надлежит с особой осторожностью снижать дозу ГКС для системного применения и контролировать показатели функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Этой категории больных может потребоваться дополнительное назначение ГКС для приема внутрь в период стрессовых ситуаций, при травмах, хирургических вмешательствах. При переходе от приема ГКС внутрь к применению Пульмикорта возможно развитие болей в мышцах и в суставах, что иногда приводит к надобности временного увеличения дозы ГКС для приема внутрь.

В редких случаях отмечаются чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность ГКС. При переходе с ГКС для приема внутрь на ингаляционные иногда возможно обострение существующих аллергических реакций, ринита и экземы, которые ранее купировались системными продуктами. Терапия Пульмикортом при использовании 1 или 2 раза/сут показала эффективность для профилактики астмы физического усилия.

Использование в педиатрии

У малышей и подростков, получающих ГКС (любые формы) на протяжении продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста. При назначении ГКС надлежит оценить соотношение предполагаемой пользы от применения продукта и потенциального риска замедления роста.

Применение будесонида в дозе до 400 мкг/сут у малышей старше 3 лет не приводило к возникновению системных эффектов. Биохимические признаки системного эффекта продукта могут встречаться при использовании продукта в дозе от 400 до 800 мкг/сут. При превышении дозы 800 мкг/сут системные эффекты продукта встречаются часто. Применение ГКС для лечения бронхиальной астмы может вызывать нарушение роста. Результаты наблюдений за детьми и подростками, получавшими будесонид на протяжении длительного периода (до 11 лет), показали, что рост больных достигает ожидаемых нормативных показателей для взрослых.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат Пульмикорт не оказывает влияние на способность к занятиям потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

При острой передозировке продуктом Пульмикорт клинических проявлений не возникает.

При долгом использовании продукта в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, возможно развитие системных эффектов ГКС в виде гиперкортицизма и угнетения функции надпочечников.

Не установлено клинически значимого взаимодействия будесонида с другими продуктами, используемыми при лечении бронхиальной астмы.

При совместном приеме кетоконазол (в дозе 200 мг 1 раз/сут) повышает плазменную концентрацию будесонида (принимаемого внутрь в дозе 3 мг 1 раз/сут) примерно в 6 раз.

При приеме кетоконазола через 12 ч в последствии приема будесонида концентрация в последствииднего в плазме крови увеличивалась примерно в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии npи приеме будесонида в виде ингаляции отсутствует, однако предполагается, что и в этом случае надлежит ожидать увеличение концентрации будесонида в плазме крови.

В случае надобности приема кетоконазола и будесонида надлежит увеличить время между приемами продуктов до максимально возможного. Также надлежит рассмотреть возможность снижения дозы будесонида. Другой потенциальный ингибитор CYP3A4, например итраконазол, также значительно повышает плазменную концентрацию будесонида Предварительная ингаляция бета-адреностимуляторов расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект.

Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин при одновременном использовании снижают эффективность Пульмикорта (индукция ферментов микросомального окисления). Метандростенолон, эстрогены усиливают действие будесонида.

Препарат Пульмикорт можно разбавлять 0.9% раствором натрия хлорида, также смешивать с растворами тербуталина, сальбутамола, фенотерола, ацетилцистеина, кромогликата натрия и ипратропия бромида.

Условия и периоди хранения

Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей месте при температуре ниже 30°С. Период годности - 2 года. После вскрытия конверта содержащиеся в нем контейнеры надлежит использовать на протяжении 3 месяцев. Контейнеры надлежит хранить в конверте для защиты их от света. Открытый контейнер надлежит хранить в защищенном от света месте и использовать на протяжении 12 ч.

Внимание!
Перед применением медикамента "Пульмикорт (Pulmicort)" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с « Пульмикорт (Pulmicort) ».