Категория: Инструкции
Контролок является ингибирующим протонным насосом со снижающим кислотность желудка действием и противоязвенной активностью. Блокатор заключительной стадии секреций соляной кислоты, понижает стимулированную и базальную секрецию вне зависимости от природы и характера раздражителя. После перорального приема двадцати граммов препарата контролок секреция желудочного сока снижается на двадцать четыре процента через промежуток времени от двух с половиной до трех с половиной часов, а на двадцать шесть процентов – от двадцати четырех с половиной до двадцати пяти с половиной часов. При приеме по одному разу в сутки в течение недели антисекреторное действие достигает пятидесяти шести процентов в промежутке времени от двух с половиной до трех с половиной часов и пятидесяти процентов - от двадцати четырех с половиной до двадцати пяти с половиной часов. При язвах в двенадцатиперстной кишке, связанных с активностью Helicobacter pylori, снижающаяся желудочная секреция увеличивает чувствительность микроорганизмов по отношению к антибиотикам. Контролок не воздействует на моторику желудочно-кишечного тракта. После окончания приема препарата секреторная активность стабилизируется через три или четыре дня. Контролок в отличие от других ингибиторов протонного насоса обладает большей химической стабильностью при нейтральном рН, а также меньшим потенциалом взаимодействия с печеночной оксидазной системой, которая зависит от цитохрома Р450. По этой причине контролок с другими препаратами не взаимодействует.
Фармакокинетика препарата одинакова и при многократном, и при однократном применении контролока. После перорального приема пантопразол (активное вещество препарата) хорошо и быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальной своей концентрации в плазме крови препарат достигает уже при первой же дозе в двадцать (максимальная концентрация составляет один микрограмм на миллилитр, достигается через два часа) или сорок миллиграммов (максимальная концентрация составляет два микрограмма на миллилитр, достигается через два с половиной часа). Такие показатели остаются при многократном приеме контролока. Абсолютная биодоступность составляет семьдесят семь процентов. Прием пищи не влияет на действие препарата и его абсорбцию из кишечника. Пантопразол связывается с белками крови на девяносто восемь процентов, а кажущийся объем жидкости составляет сто пятьдесят миллилитров на килограмм. Метаболизм происходит в печени. Период полувыведения – один час, клиренс (скорость очищения) – сто миллилитров в час. Выводится с метаболитами на восемьдесят процентов с мочой и немного с калом.
Препарат контролок выпускается:
Срок годности препарата контролок составляет три года, отпускается по рецепту.
Таблетки для перорального приема.
Таблетки принимаются внутрь, глотаются сразу без размельчения, разжевывания и растворения, запиваются водой. Таблетки следует принимать:
Рекомендуется следовать таким комбинациям при эрадикации Helicobacter pylor:
Длительность курса лечения составляет от одной до двух недель.
Порошок для внутривенных инъекций
Внутривенное использование препарата контролок рекомендуется при невозможности его перорального приема. Терапевтическая доза составляет сорок миллиграмм в сутки. Чтобы приготовить раствор для инъекций необходимо во флакон с порошком добавить десять миллилитров физиологического раствора хлорида натрия. Раствор может использоваться при смешивании с пятипроцентным раствором глюкозы и сотней миллилитров физиологического раствора хлорида натрия. Показатель рН раствора должен соответствовать девяти. Вводить готовый раствор в вену необходимо в промежутке времени от двух до пятнадцати минут. Раствор должен быть использован не позже чем через три часа с момента приготовления. Инъекции следует применять:
Препарат контролок назначается в следующих случаях:
Препарат контролок может вызывать следующие побочные эффекты (при обозначении частоты повторения тех или иных побочных эффектов препарата контролок будут использованы следующие определения: очень часто – от десяти и более процентов случаев; часто – от одного процента до менее десяти процентов случаев; нечасто – от десятой доли процента случаев до менее одного процента; редко – от сотой доли процента случаев до менее десятой доли процента; крайне редко – менее сотой доли процента случаев; неизвестная частота – трудно подвергнуть конкретной оценке):
При использовании препарата контролок в терапевтических дозах побочные эффекты проявляют себя крайне редко, наиболее частые из них (до одного процента случаев) являются головные боли и диарея.
Отзывы о КонтролокеОтзывы о Контролоке хорошо характеризуют препарат:
Контролок
пор. д/р-ра для в/в введ. 40 мг; фл. стекл. пач. картон. 1; № ЛСР-004368/08, 2008-06-07 от Nycomed (Норвегия); производитель: Nycomed GmbH (Германия)
Контролок
табл. п.о. раствор./кишечн. 20 мг; бл. 7 пач. картон. 1; № П №011341/01, 2008-04-28 от Nycomed (Норвегия); производитель: Nycomed GmbH (Германия)
Контролок
табл. п.о. раствор./кишечн. 20 мг; бл. 7 пач. картон. 4; № П №011341/01, 2008-04-28 от Nycomed (Норвегия); производитель: Nycomed GmbH (Германия)
Контролок
табл. п.о. раствор./кишечн. 20 мг; бл. 14 пач. картон. 1; № П №011341/01, 2008-04-28 от Nycomed (Норвегия); производитель: Nycomed GmbH (Германия)
Контролок
табл. п.о. раствор./кишечн. 20 мг; бл. 14 пач. картон. 2; № П №011341/01, 2008-04-28 от Nycomed (Норвегия); производитель: Nycomed GmbH (Германия)
Контролок
табл. п.о. раствор./кишечн. 20 мг; бл. 5 пач. картон. 3; № П №011341/01, 2008-04-28 от Nycomed (Норвегия); производитель: Nycomed GmbH (Германия)
Контролок
табл. п.о. раствор./кишечн. 40 мг; бл. 7 пач. картон. 1; № П №011341/01, 2008-04-28 от Nycomed (Норвегия); производитель: Nycomed GmbH (Германия)
Контролок
табл. п.о. раствор./кишечн. 40 мг; бл. 14 пач. картон. 1; № П №011341/01, 2008-04-28 от Nycomed (Норвегия); производитель: Nycomed GmbH (Германия)
Контролок
табл. п.о. раствор./кишечн. 40 мг; бл. 14 пач. картон. 2; № П №011341/01, 2008-04-28 от Nycomed (Норвегия); производитель: Nycomed GmbH (Германия)
Контролок
табл. п.о. раствор./кишечн. 40 мг; бл. 5 пач. картон. 3; № П №011341/01, 2008-04-28 от Nycomed (Норвегия); производитель: Nycomed GmbH (Германия)
Контролок
табл. п.о. раствор./кишечн. 40 мг; бл. 7 пач. картон. 4; № П №011341/01, 2008-04-28 от Nycomed (Норвегия); производитель: Nycomed GmbH (Германия)
Таблетки, покрытые кишечно-растворимой оболочкой1 табл.активное вещество: пантопразола натрия сесквигидрат22,57 мг(соответствует 20 мг пантопразола) пантопразола натрия сесквигидрат45,1 мг(соответствует 40 мг пантопразола) вспомогательные вещества: натрия карбонат безводный; маннитол; кросповидон; повидон К90; кальция стеарат; вода очищенная оболочка: гипромелоза-2910; повидон К25; титана диоксид (Е171); оксид железа желтый (Е172); пропиленгликоль; эудрагит L 30D-55*; триэтилцитрат *состав дисперсии Эудрагита L 30D-55: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер; полисорбат 80; натрия лаурилсульфат коричневые чернила Opacode S-1-26514 для нанесения маркировки на таблетки — шеллак (shellac); оксид железа (Е172) красный, CL 77491; оксид железа (Е172) черный, CL 77499; оксид железа (Е172) желтый, CL 77492; соевый лецитин; диоксид титана (Е171) CL 77891; диметикон 1510 (эмульсия полидиметилсилоксан)
в блистерах, вложенных в складывающуюся картонную обложку по 5 или 7 шт.; в пачке картонной 3 (по 5 шт.), 1 или 4 (по 7 шт.) блистера; или в блистерах из алюминиевой фольги и ПВХ по 14 шт.; в пачке картонной 1 или 2 блистера.
Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения1 фл.активное вещество: пантопразол натрия сесквигидрат45,1 мг(соответствует пантопразолу натрия (ангидрид) 42,3 мг и пантопразолу (свободная кислота) 40 мг вспомогательные вещества: динатрия эдетат — 1 мг; натрия гидроксид — 0,24 мг
во флаконах прозрачного стекла по 40 мг, укупоренных резиновой пробкой и обжатых колпачком алюминиевым с диском из полипропилена серого цвета; в пачке картонной 1 флакон.
Описание лекарственной формыТаблетки: овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета, с ядром от белого до почти белого цвета. На одной стороне таблетки коричневыми чернилами напечатано «Р20» для дозировки 20 мг, «Р40» — для дозировки 40 мг.
Порошок для приготовления раствора для в/в введения: белая или почти белая сухая субстанция.
Фармакологическое действиеФармакологическое действие - ингибирующее протонный насос.
ФармакокинетикаПантопразол быстро всасывается после приема внутрь. Cmax в плазме крови при пероральном применении достигается уже после первой дозы в 20 или 40 мг. В среднем, Cmax, равная 1–1,5 мкг/мл, достигается через 2–2,5 ч для дозировки 20 мг и 2,0–3,0 мкг/мл — через 2,5 ч для дозировки 40 мг. Данный показатель остается постоянным после многократного применения данного препарата.
Объем распределения составляет 0,15 л/кг, Cl — 0,1 л/ч/кг.
Фармакокинетика одинакова как после однократного, так и после многократного применения препарата.
Связывание пантопразола с белками плазмы крови составляет 98%. Метаболизируется в печени. Основной путь выведения — через почки (около 80%) в виде метаболитов пантопразола, в небольшом количестве выводится с калом. Основным метаболитом в плазме крови и в моче является десметилпантопразол, конъюгирующий с сульфатом.
Абсолютная биодоступность таблеток пантопразола — 77%. Одновременное применение их с пищей не влияет на AUC и Сmax.
При применении пантопразола у пациентов с ограниченным функционированием почек (включая пациентов, находящихся на гемодиализе) снижения дозы не требуется. Как и у здоровых пациентов, период полувыведения пантопразола является коротким. Диализируется только очень небольшая часть препарата. Не кумулируется.
У пациентов с циррозом печени (классы А и В по классификации Чайлд-Пью) значение T1/2 увеличивается до 3–6 ч при применении пантопразола в дозировке 20 мг и до 7–9 ч при применении пантопразола в дозировке 40 мг. Показатель AUC увеличивается в 3–5 раз (для дозировки 20 мг) и в 5–7 раз (для дозировки 40 мг). Сmax увеличивается в 1,3 раза (для дозировки 20 мг) и в 1,5 раза (для дозировки 40 мг) по сравнению со здоровыми пациентами. Небольшое повышение показателя AUC и Сmax у пожилых людей не является клинически значимым.
Порошок для приготовления раствора для в/в введения
Объем распределения составляет 0,15 л/кг, Cl — 0,1 л/ч/кг.
T1/2 препарата — 1 ч.
Было отмечено несколько случаев замедленной элиминации.
Фармакокинетика одинакова как после однократного, так и после многократного применения препарата.
В диапазоне доз от 10 до 80 мг кинетическая прямая концентрации пантопразола в плазме крови имеет линейную зависимость как после орального, так и после в/в применения.
Связывание пантопразола с белками плазмы крови составляет 98%.
Метаболизируется в печени. Основной путь выведения — через почки (около 80%) в виде метаболитов пантопразола, в небольшом количестве выводится с калом. Основным метаболитом в плазме крови и в моче является десметилпантопразол, конъюгирующий с сульфатом. T1/2 метаболита — около 1,5 ч.
При применении пантопразола у пациентов с ограниченным функционированием почек (включая пациентов, находящихся на гемодиализе) снижения дозы не требуется. Как и у здоровых пациентов, период полувыведения пантопразола является коротким.
Диализируется только очень небольшая часть препарата. Хотя T1/2 основного метаболита замедляется (2–3 ч), экскреция идет все еще достаточно быстро и таким образом кумулирования не происходит.
У пациентов с циррозом печени (классы А и В по классификации Чайлд-Пью) значение T1/2 увеличивается до 7–9 ч и показатель AUC увеличивается в 5–7 раз, Cmax увеличивается в 1,5 раза по сравнению со здоровыми пациентами.
Небольшое повышение показателей AUC и Сmax у пожилых людей не является клинически значимым.
ФармакодинамикаИнгибитор протонного насоса (Н-К-АТФазы). Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя.
Антисекреторная активность. После перорального приема 20 мг препарата Контролок антисекреторный эффект наступает через 1 ч и достигает максимума через 2–4 ч. При в/в введении 80 мг антисекреторный эффект достигает максимума в течение 1 ч и сохраняется 24 ч. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроорганизмов к антибиотикам. Не влияет на моторику ЖКТ. Секреторная активность нормализуется через 3–4 дня после окончания приема.
По сравнению с другими ингибиторами протонного насоса препарат Контролок имеет большую химическую стабильность при нейтральном рН, и меньший потенциал взаимодействия с оксидазной системой печени, зависящей от цитохрома Р450. Поэтому препарат Контролок не взаимодействует со многими другими распространенными препаратами.
Показания препарата Контролокязвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), эрозивный гастрит (в т.ч. связанные с приемом НПВС);
гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ): эрозивный рефлюкс-эзофагит (лечение), симптоматическое лечение ГЭРБ (т.е. НЭРБ — неэрозивная рефлюксная болезнь);
эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальными средствами.
Дополнительно для порошка для приготовления раствора для в/в введения: лечение и профилактика стрессовых язв, а также их осложнений (кровотечение, перфорация, пенетрация).
Противопоказаниядиспепсия невротического генеза (таблетки).
Данных о клиническом применении препарата Контролок в педиатрической практике нет.
Побочные действия препарата КонтролокПри приеме препарата Контролок в соответствии с показаниями и в рекомендуемых дозах побочные явления возникают крайне редко.
Назначение пантопразола может сопровождаться следующими побочными реакциями:
Типичные (>1/100, <1/10): боли в верхней части живота, диарея, запор, метеоризм; головная боль.
Не типичные (>1/1000, <1/100): тошнота/рвота, головокружение, нарушение зрения (затуманенное зрение); аллергические реакции, такие как зуд и кожная сыпь.
Редкие (>1/10000, <1/1000): сухость во рту, артралгия, депрессия, галлюцинации, дезориентация и спутанность сознания, особенно у пациентов, предрасположенных к этому, а также усиление данных симптомов в случае, если у пациентов они ранее наблюдались.
Очень редкие (<1/10000, включая отдельные случаи): лейкопения, тромбоцитопения; тромбофлебит в месте введения (порошок для приготовления раствора для в/в введения); периферические отеки; тяжелое гепатоцеллюлярное повреждение, приводящее к желтухе с или без печеночной недостаточности; анафилактические реакции, включая анафилактический шок; повышение ферментов печени (трансаминазы, глютамилтранспептидазы); повышение триглицеридов; повышение температуры тела; миалгия, интерстициальный нефрит; крапивница, ангиоэдема; тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона, полиморфная эритема, светочувствительность, синдром Лайелла.
ВзаимодействиеОдновременное применение препарата Контролок может уменьшить всасывание препаратов, чья биодоступность зависит от рН среды желудка (например соли железа, кетоконазол).
Контролок, в отличие от других ингибиторов протонной помпы, может быть назначен без риска лекарственного взаимодействия:
- пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, принимающим сердечные гликозиды (дигоксин), БКК (нифедипин), бета-адреноблокаторы (метопролол);
- пациентам с заболеваниями ЖКТ, принимающим антациды, антибиотики (амоксициллин, кларитромицин);
- пациентам, принимающим пероральные контрацептивы;
- пациентам, принимающим НПВС (диклофенак, феназон, напроксен, пироксикам);
- пациентам с заболеваниями эндокринной системы, принимающим глибенкламид, левотироксин;
- пациентам с тревожными состояниями и расстройствами сна, принимающим диазепам;
- пациентам с эпилепсией, принимающим карбамазепин и фенитоин;
- пациентам, принимающим непрямые антикоагулянты, такие как варфарин и фенпрокумон;
- пациентам, перенесшим трансплантацию, принимающим циклоспорин, такролимус.
Отмечено также отсутствие лекарственного взаимодействия с теофиллином, кофеином и этанолом.
Возможно взаимодействие с атазанавиром и ритонавиром (таблетки).
ПередозировкаДо настоящего времени явлений передозировки в результате применения препарата Контролок отмечено не было. Дозы до 240 мг вводились в/в в течение 2 мин и переносились хорошо.
Тем не менее, в случае передозировки и только при наличии клинических проявлений (возможное усиление побочных эффектов) проводится симптоматическое и поддерживающее лечение. Пантопразол не выводится посредством гемодиализа.
Способ применения и дозыТаблетки, покрытые кишечно-растворимой оболочкой внутрь, запивая жидкостью и проглатывая целиком (таблетки нельзя размельчать или растворять).
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный гастрит (в т.ч. связанные с приемом НПВС): по 40–80 мг/сут. Курс лечения — 2 нед при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и 4–8 нед — при обострении язвенной болезни желудка. Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — по 20 мг/сут.
Эрадикация Helicobacter pylori. Рекомендованы следующие комбинации:
1) Контролок по 20 мг 2 раза в сутки + амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сутки + кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки;
2) Контролок по 20 мг 2 раза в сутки + метронидазол по 500 мг 2 раза в сутки + кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки;
3) Контролок по 20 мг 2 раза в сутки + амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сутки + метронидазол по 500 мг 2 раза в сутки.
Курс лечения — 7–14 дней.
Рефлюкс-эзофагит: по 20–40 мг/сут. Курс лечения — 4–8 нед. Противорецидивное лечение — по 20 мг/сут.
Синдром Золлингера-Эллисона: по 40–80 мг/сут. У пациентов с выраженными нарушениями функции печени дозу следует уменьшить до 40 мг 1 раз в 2 дня. В этом случае необходимо контролировать биохимические показатели крови. При увеличении уровня печеночных ферментов следует прекратить применение препарата.
Пожилым пациентам, а также пациентам с нарушенной функцией почек, нельзя превышать суточную дозу — 40 мг. Исключением является применение комбинированной антимикробной терапии в отношении Helicobacter pylori, когда и пожилые пациенты должны применять препарат Контролок 40 мг 2 раза в сутки.
По показаниям, требующим приема препарата 1 раз в сутки, препарат Контролок следует принимать утром. Установлено, что ни время суток, ни прием пищи не влияют на активность препарата, но рекомендуемое время приема таблеток Контролок способствует лучшему соблюдению пациентами схемы лечения.
Порошок для приготовления раствора для в/в введения. В/в применение препарата Контролок рекомендовано в случаях, когда невозможен пероральный прием препарата. Рекомендованной дозой является 40 мг/сут.
При длительном лечении синдрома Золлингера-Эллисона и других патологических гиперсекреторных состояниях рекомендованная суточная доза в начале лечения составляет 80 мг препарата Контролок в/в. После этого доза может быть увеличена или уменьшена. В случае применения препарата в суточной дозе свыше 80 мг, доза должна быть разделена и вводиться дважды в день. Возможно временное увеличение суточной дозы до 160 мг препарата Контролок.
При лечении и профилактике стрессовых язв, а также их осложнений (кровотечение, перфорация, пенетрация): препарат Контролок назначают по 80 мг/сут. В случае применения препарата в суточной дозе свыше 80 мг, доза должна быть разделена и вводиться дважды в день. Возможно временное увеличение суточной дозы до 160 мг препарата Контролок.
Для приготовления готового к употреблению раствора для инъекций 10 мл физиологического раствора натрия хлорида добавляют в пузырек, содержащий сухое вещество. Этот раствор может быть применен после смешивания со 100 мл физиологического раствора натрия хлорида, а также с 5% раствором глюкозы.
Раствор для в/в введения должен иметь рН, равный 9. Введение препарата следует производить в течение 2–15 мин.
Приготовленный раствор должен быть использован в течение 3 ч после приготовления.
Особые указанияТаблетки, покрытые кишечно-растворимой оболочкой
Перед началом лечения препаратом Контролок следует исключить наличие злокачественного новообразования, поскольку препарат может маскировать симптомы и отсрочить правильную постановку диагноза.
Порошок для приготовления раствора для в/в введения
В/в применение рекомендовано только в том случае, если невозможен пероральный прием.
Применение пантопразола не показано для лечения легких желудочно-кишечных жалоб, таких как диспепсия неврогенного генеза.
В присутствии какого-либо из тревожных симптомов (например значимая непреднамеренная потеря веса, периодическая рвота, дисфагия, анемия или мелена) и в случае подозрения или наличия язвы желудка, следует исключить возможность злокачественного новообразования, т.к. лечение пантопразолом может уменьшить симптомы и отсрочить правильную постановку диагноза.
Если симптомы сохраняются, несмотря на адекватное лечение, то следует провести дальнейшее обследование.
Не следует повышать дневную дозу пантопразола 40 мг у пожилых пациентов и у лиц с нарушенной почечной функцией.
У лиц с тяжелой печеночной недостаточностью дневная доза должна быть уменьшена до 20 мг пантопразола. Кроме того, у таких пациентов во время терапии препаратом Контролок необходимо контролировать ферменты печени. В случае повышения их уровня лечение должно быть прервано.
До и после лечения рекомендован эндоскопический контроль для исключения злокачественного новообразования, т.к. лечение может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.
Условия хранения препарата КонтролокСписок Б. При температуре не выше 25 °C.
Срок годности препарата Контролок Цены в аптеках МосквыКонтролок (минимальная цена): 631,60 руб.
[PRING] натрия карбонат безводный, маннитол, кросповидон, повидон К90, кальция стеарат, вода очищенная.
Состав оболочки: гипромелоза-2910, повидон К25, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), пропиленгликоль, эудрагит L30D-55 (метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер, полисорбат 80, натрия лаурилсульфат), триэтилцитрат.
Состав коричневых чернил Opacode S-1-26514 для нанесения маркировки на таблетки: шеллак (shellac), железа оксид красный CL77491 (E172), железа оксид черный CL77499 (E172), железа оксид желтый CL77492 (E172), соевый лецитин, титана диоксид CL 77891 (Е171), диметикон 1510 (эмульсия полидиметилсилоксан).
7 шт. - блистеры (1) - обложки картонные складывающиеся (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группаИнгибитор Н + -К + -АТФ-азы. Противоязвенный препарат
Фармакологическое действиеПантопразол представляет собой замещенный бензимидазол, который ингибирует секрецию соляной кислоты в желудке путем специфической блокады протонной помпы париетальных клеток. Пантопразол преобразуется в свою активную форму, циклический сульфенамид, в кислой среде париетальных клеток, где он ингибирует фермент Н + -К + -АТФ-азу, т.е. заключительную стадию выработки соляной кислоты в желудке.
Ингибирование зависит от дозы и влияет как на базальную, так и на стимулированную секрецию кислоты. Пантопразол уменьшает кислотность в желудке, и таким образом увеличивает уровень гастрина пропорционально снижению кислотности. Увеличение гастрина является обратимым. Т.к пантопразол, взаимодействует с ферментом, дистальным по отношению к рецептору, это может ингибировать секрецию соляной кислоты вне зависимости от стимуляции другими веществами (ацетилхолин, гистамин, гастрин).
Наблюдается одинаковый эффект при введении пантопразола внутрь или в/в.
Показания к применению— лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;
— изжога, отрыжка кислым, дискомфорт и жжение в эпигастральной области (в т.ч. связанные с приемом НПВС).
Лекарственное взаимодействиеОдновременное применение препарата Контролок Контрол ® может уменьшить всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от рН среды желудка (например, кетоконазола).
Было показано, что одновременное назначение здоровым добровольцам атазанавира 300 мг/ритонавира 100 мг с омепразолом (40 мг 1 раз/сут) или атазанавира 400 мг с лансопразолом (однократная доза 60 мг) приводило к значительному снижению биодоступности атазанавира. Всасывание атазанавира является рН-зависимым. Поэтому пантопразол нельзя назначать одновременно с атазанавиром.
Метаболизм пантопразола происходит в печени с участием изоферментов системы цитохрома Р450. Нельзя исключить возможность взаимодействия пантопразола с другими веществами, которые метаболизируются с участием этой же ферментной системы. В то же время, не наблюдалось какого-либо клинически значимого взаимодействия в специфических тестах с карбамазепином, кофеином, диазепамом, диклофенаком, дигоксином, этанолом, глибенкламидом, метопрололом, напроксеном, нифедипином, фенитоином, пироксикамом, теофиллином и пероральными противозачаточными средствами, содержащими левоноргестрел и этинилэстрадиол.
Хотя в ходе клинических фармакокинетических исследований не наблюдалось какого-либо взаимодействия при одновременном назначении фенпрокумона или варфарина, сообщалось о нескольких единичных случаях изменения MHO во время сопутствующего лечения в постмаркетинговом периоде. Исходя из этого, тем пациентам, которые получают лечение кумариновыми антикоагулянтами (например, фенпрокумоном или варфарином), рекомендуется проводить контроль протромбинового времени/МНО после начала приема пантопразола, окончании лечения или в течение нерегулярного приема пантопразола.
Не было выявлено лекарственного взаимодействия при одновременном применении с антацидами.
Режим дозированияРекомендуемая доза препарата Контролок Контрол ® составляет 20 мг (1 таб.)/сут. Для купирования симптомов может потребоваться принимать препарат в течение 2-3 дней. После исчезновения симптомов проводимое лечение может быть прекращено. Лечение не следует превышать 4 недели без консультации врача.
Пациентам пожилого возраста, пациентам с нарушением функции почек или печени коррекция дозы препарата не требуется.
Из-за недостаточного количества данных по безопасности и эффективности не рекомендуется назначать Контролок Контрол ® детям и подросткам в возрасте до 18 лет .
Кишечнорастворимые таблетки Контролок Контрол ® 20 мг не следует разжевывать или раскусывать. Таблетки следует проглатывать целиком и запивать достаточным количеством жидкости. Препарат следует принимать перед едой.
Показания при беременностиКонтролок Контрол ® не следует назначать при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Данных о клиническом применении препарата при беременности не имеется. Потенциальный риск для человека неизвестен.
Неизвестно, выделяется ли пантопразол с грудным молоком у человека.
В экспериментальных исследованиях на животных выявлен токсический эффект в отношении репродуктивной системы. В доклинических исследованиях не обнаружено признаков снижения фертильности или каких-либо тератогенных эффектов. Исследования на животных выявили экскрецию пантопразола с грудным молоком.
Особые указанияПациенты должны проконсультироваться с врачом в следующих случаях:
- непреднамеренная потеря веса, анемия, желудочно-кишечное кровотечение, дисфагия, постоянная рвота или рвота с кровью. Прием препарата может частично облегчить симптомы и отсрочить правильную диагностику; в таких случаях следует исключить злокачественную опухоль;
- указания в анамнезе ранее перенесенное хирургическое вмешательство на ЖКТ или язвенная болезнь желудка;
- непрерывное симптоматическое лечение диспепсии и изжоги в течение 4 недель и более;
- заболевания печени, в т.ч. желтуха и печеночная недостаточность;
- другие серьезные заболевания, ухудшающие общее состояние организма;
- возраст старше 55 лет, при появлении новых или недавно изменившихся симптомов.
Пациентам с продолжительными рецидивирующими симптомами диспепсии или изжоги необходимо регулярное наблюдение врача. Пациенты старше 55 лет должны сообщать врачу о ежедневном приеме какого-либо безрецептурного препарата для устранения диспепсии или изжоги.
Не следует принимать одновременно какой-либо другой ингибитор протонной помпы или антагонист гистаминовых Н2 -рецепторов.
Пациенты должны проконсультироваться с врачом, если им предстоит проведение эндоскопии или мочевинного дыхательного теста.
Пациентам следует разъяснять, что прием препарата не приведет к немедленному облегчению. Купирование симптомов может начаться примерно через день от начала лечения пантопразолом, но может оказаться, что для полного исчезновения изжоги потребуется прием препарата в течение 7 дней. Пациенты не должны принимать пантопразол как профилактическое лекарственное средство.
Снижение кислотности желудочного сока, возникшее по любым причинам, включая применение ингибиторов протонной помпы, незначительно увеличивает количество бактерий, которые присутствуют в ЖКТ в норме. Лечение с применением препаратов, снижающих кислотность, приводит к незначительному увеличению риска развития инфекционных заболеваний ЖКТ, вызываемых Salmonella spp. Campylobacter spp. или Сlostridia difficile.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Могут встречаться такие неблагоприятные реакции, как головокружение и нарушения зрения. При возникновении таких реакций пациентам не следует управлять автомобилем или работать с какими-либо механизмами.
Представительство:
ТАКЕДА
Владелец регистрационного удостоверения:
NYCOMEDGmbH
произведено
NYCOMEDGmbH
Перед использованием информации, предоставляемой сайтом medportal.org, пожалуйста, ознакомьтесь с условиями пользовательского соглашения.
Сайт medportal.org предоставляет услуги на условиях, описанных в настоящем документе. Начиная пользоваться веб-сайтом Вы подтверждаете, что ознакомились с условиями настоящего Пользовательского соглашения до начала пользования сайтом, и принимаете все условия данного Соглашения в полном объеме. Пожалуйста, не пользуйтесь веб-сайтом, если Вы не согласны с данными условиями.
Вся информация, размещённая на сайте, носит справочный характер, информация взята из открытых источников является справочной и не является рекламой. Сайт medportal.org предоставляет услуги, позволяющие Пользователю производить поиск лекарственных средств в данных, полученных от аптек в рамках соглашения между аптеками и сайтом medportal.org. Для удобства пользования сайтом данные по лекарственным средствам, БАД систематизируются и приводятся к единому написанию.
Сайт medportal.org предоставляет услуги, позволяющие Пользователю производить поиск клиник и другой информации медицинского характера.
Размещенная в результатах поиска информация не является публичной офертой. Администрация сайта medportal.org не гарантирует точность, полноту и (или) актуальность отображаемых данных. Администрация сайта medportal.org не несет ответственности за вред или ущерб, который Вы могли понести от доступа или невозможности доступа к сайту или от использования или невозможности использования данного сайта.
Принимая условия настоящего соглашения, Вы полностью понимаете и соглашаетесь с тем, что:
Информация на сайте носит справочный характер.
Администрация сайта medportal.org не гарантирует отсутствия ошибок и расхождений относительно заявленного на сайте и фактического наличия товара и цен на товар в аптеке.
Пользователь обязуется уточнить интересующую его информацию телефонным звонком в аптеку или использовать предоставленную информацию по своему усмотрению.
Администрация сайта medportal.org не гарантирует отсутствия ошибок и расхождений относительно графика работы клиник, их контактных данных – номеров телефонов и адресов.
Ни Администрация сайта medportal.org, ни какая-либо другая сторона, вовлеченная в процесс предоставления информации, не несет ответственности за вред или ущерб, который Вы могли понести от того, что полностью положились на информацию, изложенную на этом веб-сайте.
Администрация сайта medportal.org предпринимает и обязуется предпринимать в дальнейшем все усилия для минимизации расхождений и ошибок в предоставленной информации.
Администрация сайта medportal.org не гарантирует отсутствия технических сбоев, в том числе в отношении работы программного обеспечения. Администрация сайта medportal.org обязуется в максимально короткие сроки предпринять все усилия для устранения каких-либо сбоев и ошибок в случае их возникновения.
Пользователь предупрежден о том, что Администрация сайта medportal.org не несет ответственности за посещение и использование им внешних ресурсов, ссылки на которые могут содержаться на сайте, не предоставляет одобрения их содержимого и не несет ответственности за их доступность.
Администрация сайта medportal.org оставляет за собой право приостановить действие сайта, частично или полностью изменить его содержание, внести изменения в Пользовательское соглашение. Подобные изменения осуществляются только на усмотрение Администрации без предварительного уведомления Пользователя.
Вы подтверждаете, что ознакомились с условиями настоящего Пользовательского соглашения. и принимаете все условия данного Соглашения в полном объеме.
Рекламная информация, на размещение которой на сайте имеется соответствующее соглашение с рекламодателем, имеет пометку "на правах рекламы".