ВАНАТЕКС, Polpharma инструкция по применению, описание препарата

Наименование: ВАНАТЕКС, Polpharma

фармакодинамика. Валсартан считается активным, мощным и специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II (Ang II). Он воздействует избирательно на подтип рецепторов АТ₁. который отвечает за воздействие Ang II. Повышенные уровни Ang II в плазме крови после блокады рецептора АТ₁ валсартаном могут стимулировать неблокируемый рецептор АТ₂. который, по всей вероятности, нейтрализует воздействие рецептора АТ₁. Валсартан не проявляет активности частичного агониста в отношении рецептора АТ₁ и имеет существенно большее (где-то 20 000-кратное) сродство к рецептору АТ₁. чем к рецептору АТ₂. Неизвестно, связывается ли валсартан с иными рецепторами гормонов или ионными каналами, которые, как известно, играют важную роль в сердечно-сосудистой регуляции, или блокирует их. Валсартан не ингибирует АПФ (также известный как киназа II), который превращает Ang I в Ang II и разрушает брадикинин. Поскольку не происходит воздействия на АПФ и потенцирования брадикинина или белкового вещества, антагонисты Ang II вряд ли могут быть связаны с кашлем.
АГ. Назначение валсартана больным с АГ в результате приводит к снижению АД, не влияя при этом на ЧСС .
У большинства пациентов после приема однократной пероральной дозировки антигипертензивная активность отмечается в течение 2 ч, а максимальное снижение АД достигается в течение 4–6 ч. Гипотензивный результат сохраняется в течение 24 ч после приема лекарства. При повторном использовании лекарственного средства гипотензивный результат как правило сохраняется в течение 2 нед, а максимальный результат достигается в течение 4 нед и сохраняется в течение длительного периода. В сочетании с гидрохлоротиазидом достигается существенное дополнительное снижение АД.
Быстрая отмена валсартана не связана с «рикошетной» АГ или иными нежелательными клиническими явлениями.
Недавно перенесенный инфаркт миокарда. Результаты исследования продемонстрировали эффективность валсартана, как и каптоприла, в снижении общей смертности после инфаркта миокарда. Валсартан оказался также эффективным относительно снижения смертности от сердечно-сосудистой патологии, уменьшения количества случаев госпитализации по поводу сердечной недостаточности и повторного инфаркта миокарда. Профиль безопасности валсартана отвечал течению заболевания пациентов, лечившихся после установленного инфаркта миокарда.
Сердечная недостаточность. Пациенты, которые принимали валсартан, продемонстрировали значительное улучшение по признакам и симптомам сердечной недостаточности, включая одышку, усталость, отек и хрипы, по сравнению с теми, кто принимал плацебо. Больные с хронической сердечной недостаточностью, принимавшие валсартан, имели лучшее качество жизни от начального до конечного показателя по сравнению с пациентами, которые принимали плацебо. Фракция выброса у заболевших, принимавших валсартан, была существенно больше, а конечный диастолический диаметр левого желудочка существенно уменьшился от начального до конечного показателя по сравнению с пациентами, которые принимали плацебо.
Фармакокинетика
Абсорбция. После перорального приема C_max валсартана в плазме крови достигается через 2–4 ч. Средняя абсолютная биодоступность составляет 23%. Пища понижает воздействие валсартана (что определяется по средней концентрации в моче/AUC) где-то на 40%. а C_max в плазме крови — где-то на 50%, хотя где-то через 8 ч после приема концентрация валсартана в плазме крови подобна таковой в группе пациентов, употреблявших пищу, и в группе пациентов, принимавших препарат до еды. Но такое снижение средней концентрации в моче не сопровождается клинически значимым снижением терапевтического эффекта, и поэтому валсартан возможно принимать или с пищей, или без нее.
Распределение. Равновесный объем распределения валсартана после в/в введения составляет 17 л, указывая на то, что валсартан не распределяется интенсивно в тканях. Он сильно связывается с белками плазмы крови (94–97%), как правило с альбумином.
Биотрансформация. Валсартан биотрансформируется в полном объеме, поскольку только около 20% дозировки восстанавливается в виде метаболитов. Гидроксиметаболит определен в плазме крови в низких концентрациях (менее 10% средней концентрации валсартана в моче). Этот метаболит фармакологически неактивен.
Выведение. Валсартан демонстрирует многоэкспоненциальную кинетику распада (T_½α <1 ч и T_½β около 9 ч). Он как правило выводится с калом (где-то 83% дозировки) и почками с мочой (около 13% дозировки), как правило в неизмененном виде. После в/в введения плазменный клиренс валсартана составляет около 2 л/ч, а его почечный клиренс — 0,62 л/ч (около 30% от общего клиренса). T_½ валсартана составляет 6 ч.
Пациенты с сердечной недостаточностью
Среднее время до C_max и T_½ валсартана у пациентов с сердечной недостаточностью подобно таковому, которое отмечалось у здоровых добровольцев. Показатели AUC и C_max валсартана почти пропорциональны (одинаковы) при приеме дозировки, превышающей диапазон терапевтических доз (от 40 до 160 мг 2 раза в сутки). Средний коэффициент кумуляции составляет где-то 1,7.
Клиренс валсартана после перорального применения составляет около 4,5 л/ч. Возраст не влияет на клиренс у пациентов с сердечной недостаточностью.
Особые группы пациентов
Пациенты приклонного возраста. Несколько увеличенное системное воздействие валсартана отмечалось у некоторых пациентов приклонного возраста по сравнению с лицами молодого возраста, но это не имело клинического значения.
Нарушение функции почек. Как и предполагалось, с веществом, почечный клиренс которого составляет лишь 30% общего клиренса плазмы крови, корреляции между состоянием функции почек и системной экспозицией валсартана не отмечено. Поэтому пациентам с почечной недостаточностью (клиренс креатинина >10 мл/мин) подбор дозировки не требуется. На сегодня нет опыта безопасного применения у заболевших с клиренсом креатинина <10 мл/мин и пациентов, находящихся на диализе, поэтому у таких заболевших валсартан надлежит использовать с осторожностью. Валсартан связывается с белками плазмы крови и вряд ли может быть выведен с помощью диализа.
Печеночная недостаточность. Где-то 70% абсорбированной дозировки выводится с желчью, как правило в неизмененном виде. Валсартан не поддается биотрансформации, которая заслуживала бы внимания. У пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью экспозиция (определенная по значениям AUC) валсартана в среднем вдвое превышает таковую по сравнению со здоровыми добровольцами. Но не отмечалось никакой взаимосвязи между концентрацией валсартана в плазме крови и степенью печеночной дисфункции. Не изучали эффективность валсартана у пациентов с тяжелой печеночной дисфункцией.

табл. п/плен. оболочкой 80 мг, № 28

№ UA/12634/01/01 от 14.12.2012 до 14.12.2017

табл. п/плен. оболочкой 160 мг, № 28

№ UA/12634/01/02 от 14.12.2012 до 14.12.2017

АГ. Лечение АГ у взрослых.
Постинфарктное состояние. Лечение клинически стабильных пациентов с симптоматической сердечной недостаточностью или бессимптомной систолической дисфункцией левого желудочка после недавнего (12 ч–10 дней) инфаркта миокарда.
Сердечная недостаточность. Лечение симптоматической сердечной недостаточности, когда запрещено использовать ингибиторы АПФ, или в роли вспомогательной терапии при использовании ингибиторов АПФ, когда запрещено использовать блокаторы β-адренорецепторов.

валсартан возможно принимать независимо от приема пищи, запивая водой.
АГ. Рекомендуемая начальная дозировка валсартана составляет 80 мг (1 таблетка Ванатекс 80 мг или ½ таблетки Ванатекс 160 мг) 1 раз в сутки. Антигипертензивный результат достигается в первые 2 нед, а максимальный результат отмечается в течение 4 нед.
У некоторых пациентов, АД которых недостаточно контролируется, дозу возможно увеличить до 160 мг, максимум — до 320 мг.
Валсартан возможно принимать с иными антигипертензивными лекарствами.
Добавление диуретического средства, такого как гидрохлоротиазид, еще больше уменьшает АД у таких пациентов.
Постинфарктное состояние. Лечение клинически стабильных пациентов возможно начинать, применяя валсартан уже через 12 ч после инфаркта миокарда. После начальной дозировки 20 мг 2 раза в сутки дозу валсартана надлежит увеличить до 40; 80 и 160 мг 2 раза в сутки в течение следующих нескольких недель. Ванатекс не прописывают для начального лечения. Для достижения меньших доз (20 мг) надлежит принимать препарат в другой лекарственной форме. Наибольшая дозировка составляет 160 мг 2 раза в сутки. Предлогается, чтобы дозировка 80 мг 2 раза в сутки была достигнута через 2 нед после начала лечения, а наибольшая дозировка — 160 мг 2 раза в сутки — через 3 мес с учетом переносимости лечения пациентом. При возникновении симптоматической артериальной гипотензии или почечной дисфункции надлежит рассмотреть вопрос снижения дозировки.
Валсартан возможно использовать у пациентов, которые принимали другие лекарственные средства после перенесенного инфаркта миокарда, в частности тромболитики, ацетилсалициловую кислоту, блокаторы β-адренорецепторов, статины и диуретики. Комбинация с ингибиторами АПФ не предлогается. Оценка состояния пациентов после перенесенного инфаркта миокарда всегда должна включать обследование функции почек.
Сердечная недостаточность. Рекомендуемая начальная дозировка валсартана составляет 40 мг 2 раза в сутки. Повышать дозу до 80 и 160 мг 2 раза в сутки нужно с интервалами не менее 2 нед, учитывая переносимость лекарства пациентом. Нужно рассмотреть способность снижения дозировки сопутствующих диуретиков. Наибольшая суточная дозировка, которую назначали, составила 320 мг и была разделена на несколько приемов.
Валсартан возможно принимать с иными лекарственными средствами для лечения сердечной недостаточности. Но тройная комбинация ингибитора АПФ, блокатора β-адренорецепторов и валсартана не предлогается. Оценка состояния пациентов с сердечной недостаточностью всегда должна включать обследование функции почек.
Дополнительная информация относительно особых групп пациентов
Пациенты приклонного возраста. Подбор дозировки не требуется для пациентов приклонного возраста.
Пациенты с почечной недостаточностью. Подбор дозировки не требуется для пациентов с клиренсом креатинина >10 мл/мин.
Пациенты с печеночной недостаточностью. Для пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью без холестаза дозировка валсартана не должна превышать 80 мг. Валсартан противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью и пациентам с холестазом.

повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ. Тяжелая печеночная недостаточность, цирроз печени и холестаз.

классифицируются по частоте: очень часто (≥1/10); часто (>1/100, ≤1/10); иногда (>1/1000, ≤1/100); редко (>1/10 000, ≤1/1000); очень редко (<1/10 000), включая единичные сообщения. В пределах каждой группы побочные реакции представлены в порядке уменьшения их тяжести.
Ко всем неблагоприятным побочным реакциям, о которых сообщалось в ходе постмаркетинговых и лабораторных исследований, невозможно использовать одну из вышеупомянутых частот, и поэтому их частота обозначается как «неизвестно».
АГ
Со стороны крови и лимфатической системы: неизвестно — снижение уровня гемоглобина, снижение гематокрита. нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы. неизвестно — повышенная чувствительность, в том числе сывороточная болезнь.
Со стороны обмена веществ: неизвестно — повышение уровня калия в плазме крови, гипонатриемия.
Со стороны органа слуха и равновесия: нечасто — головокружение.
Со стороны сосудов: неизвестно — васкулит.
Со стороны дыхательной системы. нечасто — кашель.
Со стороны пищеварительного тракта: нечасто — боль в животе.
Со стороны печени и желчного пузыря: неизвестно — повышение показателей функции печени, в том числе повышение уровня билирубина в плазме крови.
Со стороны кожи и подкожных тканей. неизвестно — отек Квинке (ангионевротический отек), сыпь, зуд.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: неизвестно — миалгия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: неизвестно — ОПН и нарушение функции почек, повышение уровня креатинина в плазме крови.
Общие нарушения: нечасто — повышенная утомляемость.
Неблагоприятные побочные реакции, возникшие у пациентов после перенесенного инфаркта миокарда и/или сердечной недостаточности, указанные ниже.
После перенесенного инфаркта миокарда и/или сердечной недостаточности
Со стороны крови и лимфатической системы. неизвестно — тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы. неизвестно — повышенная чувствительность, в том числе сывороточная болезнь.
Со стороны обмена веществ: нечасто — гиперкалиемия; неизвестно — повышение уровня калия в плазме крови, гипонатриемия.
Со стороны нервной системы: часто — головокружение, постуральное головокружение; нечасто — обморок, головная боль.
Со стороны органа слуха и равновесия: нечасто — головокружение.
Со стороны сердца. нечасто — сердечная недостаточность.
Со стороны сосудов: часто — артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия; неизвестно — васкулит.
Со стороны дыхательной системы. нечасто — кашель.
Со стороны пищеварительной системы. нечасто — тошнота, диарея.
Со стороны печени и желчного пузыря: неизвестно — повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина в плазме крови.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — отек Квинке (ангионевротический отек); неизвестно — сыпь, зуд.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: неизвестно — миалгия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто — почечная недостаточность и нарушение функции почек; нечасто — ОПН, повышение уровня креатинина в плазме крови; неизвестно — повышение азота мочевины в крови.
Общие нарушения: нечасто — астения, повышенная утомляемость.

гиперкалиемия. Одновременное использование с калиевыми добавками, калийсберегающими диуретиками, заменителями соли, содержащими калий, или иными средствами, которые могут повысить уровни калия (гепарина и т.п.), не предлогается. При необходимости надлежит проводить контроль содержания калия в крови.
Пациенты с дефицитом натрия. У пациентов с выраженным дефицитом натрия, в частности у тех, кто принимает диуретики в высоких дозах, редко в начале лечения может возникать симптоматическая артериальная гипотензия. Перед началом лечения надлежит провести коррекцию содержания натрия в организме, в частности, путем снижения дозировки диуретика.
Пациенты с гиповолемией. У пациентов с тяжелой гиповолемией, принимающих высокие дозировки диуретиков, редко может возникать симптоматическая артериальная гипотензия после начатой терапии валсартаном. Гиповолемию нужно скорректировать перед началом лечения валсартаном, в частности, путем снижения дозировки диуретика.
Стеноз почечной артерии. У пациентов с двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом одной почки безопасное использование валсартана не установлено.
Краткосрочный прием валсартана у пациентов с реноваскулярной гипертензией, возникшей вследствие одностороннего стеноза почечной артерии, не вызвал каких-либо существенных изменений в почечной гемодинамике, уровне креатинина в плазме крови или азота мочевины. Но другие средства, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему, могут повышать уровни мочевины в крови и креатинина в плазме крови у пациентов с односторонним стенозом почечной артерии, поэтому предлогается мониторинг функции почек, если больной принимает валсартан.
Трансплантация почек. На сегодня нет опыта безопасного применения валсартана у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почек.
Первичный гиперальдостеронизм. У пациентов с первичным гиперальдостеронизмом не надлежит использовать валсартан, поскольку их ренин-ангиотензиновая система не активируется.
Стеноз аортального и митрального клапанов, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия. Как и в случае с иными вазодилататорами, нужно быть особенно осторожными при лечении пациентов со стенозом аортального или митрального клапанов или гипертрофической обструктивной кардиомиопатией.
Нарушение функции почек. Не требуется коррекции дозировки для пациентов с клиренсом креатинина >10 мл/мин. На сегодня нет опыта безопасного применения валсартана у пациентов с клиренсом креатинина <10 мл/мин и заболевших, находящихся на диализе, поэтому таким пациентам валсартан надлежит назначать с осторожностью.
Печеночная недостаточность. Пациентам с легкой и умеренной печеночной недостаточностью без холестаза валсартан надлежит назначать с осторожностью.
Недавно перенесенный инфаркт миокарда. Сочетание каптоприла и валсартана не демонстрирует дополнительных клинических преимуществ, тогда как риск побочных действий увеличивается по сравнению с таковым при лечении соответствующими средствами. Таким образом, сочетанное использование валсартана с ингибитором АПФ не предлогается. Надлежит соблюдать осторожность в начале лечения пациентов после перенесенного инфаркта миокарда. Оценка состояния заболевших после перенесенного инфаркта миокарда всегда должна включать обследование функции почек.
Использование валсартана у пациентов после перенесенного инфаркта миокарда как правило приводит к некоторому снижению АД, но прекращать лечение из-за длительной симптоматической гипотензии зачастую нет необходимости, если соблюдать рекомендации относительно дозировки.
Сердечная недостаточность. Использование у пациентов с сердечной недостаточностью тройной комбинации ингибитора АПФ, блокатора β-адренорецепторов и валсартана не демонстрирует каких-либо клинических преимуществ. Эта комбинация очевидно увеличивет риск возникновения побочных действий и поэтому не предлогается.
В начале лечения пациентов с сердечной недостаточностью надлежит соблюдать осторожность. Оценка пациентов с сердечной недостаточностью всегда должна включать обследование функции почек.
Использование валсартана у заболевших с сердечной недостаточностью как правило приводит к некоторому снижению АД, но прекращать лечение из-за длительной симптоматической гипотензии зачастую нет необходимости, если следовать инструкции относительно дозировки. У пациентов, функция почек которых зависит от активности ренин-ангиотензиновой системы (в частности у заболевших с тяжелой застойной/острой сердечной недостаточностью), лечение ингибиторами АПФ связано с олигурией и/или прогрессирующей азотемией и, в отдельных случаях, с ОПН и/или смертью. Поскольку валсартан считается антагонистом Ang II, запрещено исключить, что использование валсартана может быть связано с нарушением функции почек.
Вспомогательные вещества. Препарат содержит лактозу (1 таблетка 80 мг содержит 56,5 мг лактозы моногидрата, 1 таблетка 160 мг содержит 113 мг лактозы моногидрата). У пациентов с редкой наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы не надлежит использовать этот препарат.
Использование в период беременности и кормления грудью
Беременность. Использование антагонистов рецепторов Ang II не предлогается в течение всего периода беременности.
Перед началом приема лекарства женщин репродуктивного возраста надлежит обследовать для исключения вероятной беременности. Если женщина желает забеременеть, надлежит прекратить использование лекарства и заменить его любым другим антигипертензивным лекарственным средством, которое имеет установленный профиль безопасности для применения в период беременности. В случае, если во время лечения подтверждена беременность, надлежит как возможно быстрее перейти (под наблюдением врача) на альтернативные терапевтические средства, которые представляют меньший риск для плода.
Кормление грудью. В связи с отсутствием информации использование валсартана не рекомендовано во время кормления грудью.
Дети. Валсартан не рекомендуют использовать у детей (в возрасте до 18 лет) из-за отсутствия данных о его безопасности и эффективности.
Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с иными механизмами. Не проводили исследования о влиянии на возможность управлять транспортными средствами. При управлении транспортными средствами или работе с иными механизмами нужно учитывать, что иногда могут возникать головокружение или повышенная усталость.

одновременное использование не предлогается
Литий. Сообщалось об обратимом повышении концентрации лития в плазме крови и токсичности при сопутствующем использовании ингибиторов АПФ. Из-за отсутствия опыта одновременного применения валсартана и лития эта комбинация не предлогается. Если такая комбинация окажется необходимой, предлогается тщательный контроль уровня лития в плазме крови.
Калийсберегающие диуретики, калиевые добавки, заменители соли, содержащие калий, и другие вещества, которые могут увеличить уровень калия. Если препарат, который влияет на уровень калия, нужно сочетать с валсартаном, предлогается контроль уровня калия в плазме крови.
Надлежит соблюдать осторожность при одновременном использовании НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, ацетилсалициловую кислоту (>3 г/сут) и неселективные НПВП. При одновременном назначении антагонистов Ang II и НПВП вероятно ослабление антигипертензивного эффекта. Кроме того, одновременное использование антагонистов Ang II и НПВП может привести к повышенному риску ухудшения функции почек и повышению уровня калия в плазме крови. Таким образом, предлогается контролировать функцию почек в начале лечения, а также проводить соответствующую гидратацию пациента.
Другие виды взаимодействий. В ходе исследования не установлено клинически значимых взаимодействий валсартана с любым из следующих веществ: циметидин, варфарин, фуросемид, дигоксин, атенолол, индометацин, гидрохлоротиазид, амлодипин, глибенкламид.

симптомы. Передозировка валсартаном может привести к выраженной артериальной гипотензии, что, в свою очередь, может стать причиной угнетения сознания, циркуляторного коллапса (сосудистой недостаточности) и/или шока (комы).
Лечение. Терапевтические меры зависят от времени употребления пищи, а также вида и тяжести симптомов, чрезвычайно важна стабилизация кровообращения.
При артериальной гипотензии больной должен находиться в положении лежа, при этом нужно провести коррекцию ОЦК. Маловероятно, что валсартан выводится путем гемодиализа.

в сухом месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Ванатекс Комби табл

гипотензивное средство, избирательный конкурентный антагонист рецепторов ангиотензина II. Относится к негетероциклическим соединениям. Оказывает селективное действие на AT₁ -подтип рецепторов, ответственных за реализацию эффектов ангиотензина II. Не ингибирует АПФ. Не оказывает существенного влияния на уровень общего ХС, ТГ, глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови. Начало гипотензивного действия отмечается в пределах 2 ч, максимум — в пределах 4–6 ч после приема внутрь; продолжительность действия — более 24 ч. Максимальный терапевтический эффект обычно развивается через 2–4 нед от начала лечения и сохраняется при длительной терапии. Внезапное прекращение приема вальзартана не сопровождается развитием синдрома отмены. Терапевтическая эффективность вальзартана не зависит от пола или расовой принадлежности пациентов.
После приема быстро абсорбируется в пищеварительном тракте, C_max в плазме крови достигается через 2–4 ч. Абсолютная биодоступность состав Ванатекс Комби табл. по 160мг/12.5мг №28 Ванатекс Комби табл. по 160мг/12.5мг №28ляет в среднем 25% (10–35%). При приеме с пищей AUC уменьшается на 40% без снижения терапевтического эффекта, поэтому вальзартан можно назначать независимо от приема пищи. Вальзартан хорошо связывается с белками плазмы крови (94–97%), главным образом с альбумином. Объем распределения в равновесном состоянии низкий — около 17 л. С калом выводится 70% дозы вальзартана и с мочой — 30%, главным образом в неизмененном виде. Первичным метаболитом вальзартана является валерил-4-гидроксивальзартан, который не обладает фармакологической активностью и состав Ванатекс Комби табл. по 160мг/12.5мг №28 Ванатекс Комби табл. по 160мг/12.5мг №28ляет 9% введенной дозы. T_½ вальзартана состав Ванатекс Комби табл. по 160мг/12.5мг №28 Ванатекс Комби табл. по 160мг/12.5мг №28ляет 6 ч и существенно не увеличивается при умеренно выраженной почечной недостаточности.

АГ. Сердечная недостаточность (II–IV класса по классификации NYHA).
Постинфарктное состояние (у клинически стабильных пациентов с признаками, симптомами и рентгенологическими данными левожелудочковой недостаточности и/или систолической дисфункции левого желудочка).

АГ. Рекомендуемая доза вальзартана состав Ванатекс Комби табл. по 160мг/12.5мг №28 Ванатекс Комби табл. по 160мг/12.5мг №28ляет 80 или 160 мг 1 раз в сутки независимо от расы, возраста и пола больного. Антигипертензивный эффект достигается в первые 2 нед лечения; максимальный эффект отмечается через 4 нед. Больным, у которых не удается достичь адекватного снижения АД, суточная доза вальзартана может быть повышена до 320 мг или дополнительно назначены диуретические средства. Вальзартан можно применять также сочетанно с другими антигипертензивными средствами.
Сердечная недостаточность. Рекомендуемая начальная доза вальзартана состав Ванатекс Комби табл. по 160мг/12.5мг №28 Ванатекс Комби табл. по 160мг/12.5мг №28ляет 40 мг 2 раза в сутки ежедневно. Дозу вальзартана следует повысить методом титрования до 80 или 160 мг 2 раза в сутки, то есть до максимальной, хорошо переносимой дозы. Максимальная суточная доза вальзартана в клинических исследованиях, принятая в несколько приемов, состав Ванатекс Комби табл. по 160мг/12.5мг №28 Ванатекс Комби табл. по 160мг/12.5мг №28ила 320 мг. При оценке состояния пациентов с сердечной недостаточностью всегда необходимо включать оценку функции почек.
Постинфарктное состояние. Лечение может быть начато уже через 12 ч после инфаркта миокарда. После начальной дозы 20 мг 2 раза в сутки дозу вальзартана необходимо повысить до 40; 80 и 160 мг 2 раза в сутки на протяжении последующих нескольких недель. Рекомендуемая максимальная доза — 160 мг 2 раза в сутки. Рекомендовано достижение дозы 80 мг 2 раза в сутки на протяжении до 2 нед после начала терапии и рекомендуемой максимальной дозы в течение 3 мес, исходя из переносимости пациентом вальзартана в период титрования дозы.
При возникновении симптоматической гипотензии или почечной дисфункции следует рассмотреть вопрос о снижении дозы.
Возможно применение вальзартана у пациентов, получавших другие препараты, применяемыми после инфаркта миокарда, например тромболитики, ацетилсалициловую кислоту, блокаторы β-адренорецепторов и статины. Оценивая состояние пациентов после инфаркта миокарда, всегда необходимо оценивать функции почек.
Примечание относительно всех показаний: пациентам с нарушением функции почек или печеночной недостаточностью нежелчного происхождения и без холестаза коррекция дозы препарата не требуется.

повышенная чувствительность к вальзартану. Период беременности и кормления грудью. Детский возраст.

в плацебо-контролируемых исследованиях общая частота побочных явлений, обусловленных применением вальзартана, была сопоставима с таковой при использовании плацебо. Отмечены головная боль (9,8%), головокружение (3,6%), астения и бессонница (менее 1%), диарея (2,1%), боль в области живота (1,6%), тошнота (1,5%), в редких случаях — изменения показателей функциональных печеночных проб; инфекции верхних дыхательных путей (2,5%), кашель (2,3%), ринит (2%), синусит (1,9%); нейтропения (1,9%), снижение уровня гемоглобина и гематокрита (0,8 и 0,4% соответственно); повышение уровня калия в плазме крови (4,4%), вирусные инфекции (3,1%), общая слабость (2,1%), боль в спине (1,6%), фарингит (1,2%), артралгии (1%), периферические отеки (менее 1%), кожная сыпь (менее 1%), снижение либидо (менее 1%), повышение уровня креатинина в плазме крови (0,8%).

с осторожностью назначают пациентам с обструкцией желчных путей (возможно нарушение элиминации вальзартана), при выраженном нарушении функции почек (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин).
У пациентов с дегидратацией и гипонатриемией (например получающих диуретики в высоких дозах) в начале лечения может возникать симптоматическая артериальная гипотензия, поэтому до назначения вальзартана им следует провести коррекцию ОЦК и уровня натрия в крови. В случае назначения вальзартана пациентам с реноваскулярной АГ следует регулярно контролировать уровень мочевины и креатинина в плазме крови.
В случае наступления беременности во время лечения вальзартаном препарат следует незамедлительно отменить; рекомендуется также избегать кормления грудью в период лечения.
Эффективность и безопасность применения вальзартана у детей не установлены.
Осторожность во время лечения, особенно до выяснения индивидуальной реакции на прием вальзартана, следует соблюдать пациентам, занимающимся видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты двигательных и психических реакций.

клинически значимых взаимодействий вальзартана с циметидином, варфарином, фуросемидом, дигоксином, атенололом, индометацином, гидрохлоротиазидом, амлодипином и глибенкламидом не выявлено.
Одновременное применение калийсберегающих диуретиков, препаратов калия может вызвать развитие гиперкалиемии.

сведений о передозировке нет. Наиболее вероятным проявлением может быть симптоматическая гипотензия.
Промывают желудок, назначают активированный уголь, при артериальной гипотензии больного укладывают, в/в вводят изотонический р-р натрия хлорида. Применение гемодиализа малоэффективно ввиду высокой степени связывания вальзартана с белками плазмы крови.

Внимание
Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Перед использованием препарата Ванатекс Комби вы должны обязательно проконсультироваться с врачом.

На этой странице вы можете зарезервировать товар Ванатекс Комби, чтобы потом забрать его в одном из наших центров самовывоза по цене сайта.

Если у вас возникли какие-то вопросы по товару или подбору аналогов для Ванатекс Комби, вы можете проконсультироваться у нашего оператора-провизора по телефону (044) 384-20-33. Так же у оператора вы можете узнать информацию по наличию Ванатекс Комби, возможности и сроках доставки.

Обратите внимание, что актуальность цены на Ванатекс Комби указана выше в блоке информации о товаре. Если же в графе «наличие» для товара Ванатекс Комби указано «на складе» или «под заказ», то его цена на момент продажи может отличаться от указанной на нашем сайте.

ВАНАТЕКС - цена, инструкция, купить - Социальная Аптека

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
ВАНАТЕКС
табл. п/плен. оболочкой 80 мг, № 28
Активное вещество:
Валсартан 80 мг

ИНСТРУКЦИЯ
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Фармакодинамика. Валсартан является активным, мощным и специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II (Ang II). Он действует избирательно на подтип рецепторов АТ₁. который отвечает за действие Ang II. Повышенные уровни Ang II в плазме крови после блокады рецептора АТ₁ валсартаном могут стимулировать неблокируемый рецептор АТ₂. который, по всей вероятности, нейтрализует действие рецептора АТ₁. Валсартан не проявляет активности частичного агониста в отношении рецептора АТ₁ и имеет значительно большее (примерно 20 000-кратное) сродство к рецептору АТ₁. чем к рецептору АТ₂. Неизвестно, связывается ли валсартан с другими рецепторами гормонов или ионными каналами, которые, как известно, играют важную роль в сердечно-сосудистой регуляции, или блокирует их. Валсартан не ингибирует АПФ (также известный как киназа II), который превращает Ang I в Ang II и разрушает брадикинин. Поскольку не происходит воздействия на АПФ и потенцирования брадикинина или белкового вещества, антагонисты Ang II вряд ли могут быть связаны с кашлем.
АГ. Назначение валсартана больным с АГ в результате приводит к снижению АД, не влияя при этом на ЧСС .
У большинства пациентов после приема однократной пероральной дозы антигипертензивная активность отмечается в течение 2 ч, а максимальное снижение АД достигается в течение 4–6 ч. Гипотензивный эффект сохраняется в течение 24 ч после приема препарата. При повторном применении лекарственного средства гипотензивный эффект в основном сохраняется в течение 2 нед, а максимальный эффект достигается в течение 4 нед и сохраняется в течение длительного периода. В сочетании с гидрохлоротиазидом достигается существенное дополнительное снижение АД.
Быстрая отмена валсартана не связана с «рикошетной» АГ или другими нежелательными клиническими явлениями.
Недавно перенесенный инфаркт миокарда. Результаты исследования продемонстрировали эффективность валсартана, как и каптоприла, в снижении общей смертности после инфаркта миокарда. Валсартан оказался также эффективным относительно снижения смертности от сердечно-сосудистой патологии, уменьшения количества случаев госпитализации по поводу сердечной недостаточности и повторного инфаркта миокарда. Профиль безопасности валсартана отвечал течению заболевания пациентов, лечившихся после установленного инфаркта миокарда.
Сердечная недостаточность. Пациенты, которые принимали валсартан, продемонстрировали значительное улучшение по признакам и симптомам сердечной недостаточности, включая одышку, усталость, отек и хрипы, по сравнению с теми, кто принимал плацебо. Больные с хронической сердечной недостаточностью, принимавшие валсартан, имели лучшее качество жизни от начального до конечного показателя по сравнению с пациентами, которые принимали плацебо. Фракция выброса у больных, принимавших валсартан, была значительно больше, а конечный диастолический диаметр левого желудочка существенно уменьшился от начального до конечного показателя по сравнению с пациентами, которые принимали плацебо.
Фармакокинетика
Абсорбция. После перорального приема C_max валсартана в плазме крови достигается через 2–4 ч. Средняя абсолютная биодоступность составляет 23%. Пища уменьшает влияние валсартана (что определяется по средней концентрации в моче/AUC) примерно на 40%. а C_max в плазме крови — примерно на 50%, хотя примерно через 8 ч после приема концентрация валсартана в плазме крови подобна таковой в группе пациентов, употреблявших пищу, и в группе пациентов, принимавших препарат натощак. Однако такое снижение средней концентрации в моче не сопровождается клинически значимым снижением терапевтического эффекта, и поэтому валсартан можно принимать или с пищей, или без нее.
Распределение. Равновесный объем распределения валсартана после в/в введения составляет 17 л, указывая на то, что валсартан не распределяется интенсивно в тканях. Он сильно связывается с белками плазмы крови (94–97%), в основном с альбумином.
Биотрансформация. Валсартан биотрансформируется в полном объеме, поскольку только около 20% дозы восстанавливается в виде метаболитов. Гидроксиметаболит выявлен в плазме крови в низких концентрациях (менее 10% средней концентрации валсартана в моче). Этот метаболит фармакологически неактивен.
Выведение. Валсартан демонстрирует многоэкспоненциальную кинетику распада (T_½ α <1 ч и T_½ β около 9 ч). Он в основном выводится с калом (примерно 83% дозы) и мочой (около 13% дозы), преимущественно в неизмененном виде. После в/в введения клиренс валсартана составляет около 2 л/ч, а его почечный клиренс — 0,62 л/ч (около 30% от общего клиренса). T_½ валсартана составляет 6 ч.
Пациенты с сердечной недостаточностью
Среднее время до C_max и T_½ валсартана у пациентов с сердечной недостаточностью подобно таковому, которое отмечалось у здоровых добровольцев. Показатели AUC и C_max валсартана почти пропорциональны (одинаковы) при приеме дозы, превышающей диапазон терапевтических доз (от 40 до 160 мг 2 раза в сутки). Средний коэффициент кумуляции составляет примерно 1,7.
Клиренс валсартана после перорального применения составляет около 4,5 л/ч. Возраст не влияет на клиренс у пациентов с сердечной недостаточностью.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста. Несколько увеличенное системное воздействие валсартана отмечалось у некоторых пациентов пожилого возраста по сравнению с лицами молодого возраста, однако это не имело клинического значения.
Нарушение функции почек. Как и предполагалось, с веществом, почечный клиренс которого составляет лишь 30% общего клиренса плазмы крови, корреляции между состоянием функции почек и системной экспозицией валсартана не отмечено. Поэтому пациентам с почечной недостаточностью (клиренс креатинина >10 мл/мин) подбор дозы не требуется. На сегодня нет опыта безопасного применения у больных с клиренсом креатинина <10 мл/мин и пациентов, находящихся на диализе, поэтому у таких больных валсартан следует применять с осторожностью. Валсартан связывается с белками плазмы крови и вряд ли может быть выведен с помощью диализа.
Печеночная недостаточность. Примерно 70% абсорбированной дозы выводится с желчью, в основном в неизмененном виде. Валсартан не поддается биотрансформации, которая заслуживала бы внимания. У пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью экспозиция (определенная по значениям AUC) валсартана в среднем вдвое превышает таковую по сравнению со здоровыми добровольцами. Однако не отмечалось никакой взаимосвязи между концентрацией валсартана в плазме крови и степенью печеночной дисфункции. Не изучали эффективность валсартана у пациентов с тяжелой печеночной дисфункцией.

ПОКАЗАНИЯ препарата ВАНАТЕКС
АГ. Лечение АГ у взрослых.
Постинфарктное состояние. Лечение клинически стабильных пациентов с симптоматической сердечной недостаточностью или бессимптомной систолической дисфункцией левого желудочка после недавнего (12 ч–10 дней) инфаркта миокарда.
Сердечная недостаточность. Лечение симптоматической сердечной недостаточности, когда нельзя применять ингибиторы АПФ, или в качестве вспомогательной терапии при применении ингибиторов АПФ, когда нельзя применять блокаторы β-адренорецепторов.

ПРИМЕНЕНИЕ препарата ВАНАТЕКС
валсартан можно принимать независимо от приема пищи, запивая водой.
АГ. Рекомендуемая начальная доза валсартана составляет 80 мг (1 таблетка Ванатекс 80 мг или ½ таблетки Ванатекс 160 мг) 1 раз в сутки. Антигипертензивный эффект достигается в первые 2 нед, а максимальный эффект отмечается в течение 4 нед.
У некоторых пациентов, АД которых недостаточно контролируется, дозу можно повысить до 160 мг, максимум — до 320 мг.
Валсартан можно принимать с другими антигипертензивными препаратами.
Добавление диуретического средства, такого как гидрохлоротиазид, еще больше снижает АД у таких пациентов.
Постинфарктное состояние. Лечение клинически стабильных пациентов можно начинать, применяя валсартан уже через 12 ч после инфаркта миокарда. После начальной дозы 20 мг 2 раза в сутки дозу валсартана следует повысить до 40; 80 и 160 мг 2 раза в сутки в течение следующих нескольких недель. Ванатекс не назначают для начального лечения. Для достижения меньших доз (20 мг) следует принимать препарат в другой лекарственной форме. Максимальная доза составляет 160 мг 2 раза в сутки. Рекомендуется, чтобы доза 80 мг 2 раза в сутки была достигнута через 2 нед после начала лечения, а максимальная доза — 160 мг 2 раза в сутки — через 3 мес с учетом переносимости лечения пациентом. При возникновении симптоматической артериальной гипотензии или почечной дисфункции следует рассмотреть вопрос снижения дозы.
Валсартан можно применять у пациентов, которые принимали другие лекарственные средства после перенесенного инфаркта миокарда, например тромболитики, ацетилсалициловую кислоту, блокаторы β-адренорецепторов, статины и диуретики. Комбинация с ингибиторами АПФ не рекомендуется. Оценка состояния пациентов после перенесенного инфаркта миокарда всегда должна включать исследование функции почек.
Сердечная недостаточность. Рекомендуемая начальная доза валсартана составляет 40 мг 2 раза в сутки. Повышать дозу до 80 и 160 мг 2 раза в сутки нужно с интервалами не менее 2 нед, учитывая переносимость препарата пациентом. Необходимо рассмотреть возможность снижения дозы сопутствующих диуретиков. Максимальная суточная доза, которую назначали, составила 320 мг и была разделена на несколько приемов.
Валсартан можно принимать с другими лекарственными средствами для лечения сердечной недостаточности. Однако тройная комбинация ингибитора АПФ, блокатора β-адренорецепторов и валсартана не рекомендуется. Оценка состояния пациентов с сердечной недостаточностью всегда должна включать исследование функции почек.
Дополнительная информация относительно особых групп пациентов
Пациенты пожилого возраста. Подбор дозы не требуется для пациентов пожилого возраста.
Пациенты с почечной недостаточностью. Подбор дозы не требуется для пациентов с клиренсом креатинина >10 мл/мин.
Пациенты с печеночной недостаточностью. Для пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью без холестаза доза валсартана не должна превышать 80 мг. Валсартан противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью и пациентам с холестазом.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ препарата ВАНАТЕКС
повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ. Тяжелая печеночная недостаточность, цирроз печени и холестаз.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ препарата ВАНАТЕКС
классифицируются по частоте: очень часто (≥1/10); часто (>1/100, ≤1/10); иногда (>1/1000, ≤1/100); редко (>1/10 000, ≤1/1000); очень редко (<1/10 000), включая единичные сообщения. В пределах каждой группы побочные реакции представлены в порядке уменьшения их тяжести.
Ко всем неблагоприятным побочным реакциям, о которых сообщалось в ходе постмаркетинговых и лабораторных исследований, невозможно применять одну из вышеупомянутых частот, и поэтому их частота обозначается как «неизвестно».
АГ
Со стороны крови и лимфатической системы: неизвестно — снижение уровня гемоглобина, снижение гематокрита. нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы. неизвестно — повышенная чувствительность, в том числе сывороточная болезнь.
Со стороны обмена веществ: неизвестно — повышение уровня калия в плазме крови, гипонатриемия.
Со стороны органа слуха и равновесия: нечасто — головокружение.
Со стороны сосудов: неизвестно — васкулит.
Со стороны дыхательной системы. нечасто — кашель.
Со стороны пищеварительного тракта: нечасто — боль в животе.
Со стороны печени и желчного пузыря: неизвестно — повышение показателей функции печени, в том числе повышение уровня билирубина в плазме крови.
Со стороны кожи и подкожных тканей. неизвестно — отек Квинке (ангионевротический отек), сыпь, зуд.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: неизвестно — миалгия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: неизвестно — ОПН и нарушение функции почек, повышение уровня креатинина в плазме крови.
Общие нарушения: нечасто — повышенная утомляемость.
Неблагоприятные побочные реакции, возникшие у пациентов после перенесенного инфаркта миокарда и/или сердечной недостаточности, указанные ниже.
После перенесенного инфаркта миокарда и/или сердечной недостаточности
Со стороны крови и лимфатической системы. неизвестно — тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы. неизвестно — повышенная чувствительность, в том числе сывороточная болезнь.
Со стороны обмена веществ: нечасто — гиперкалиемия; неизвестно — повышение уровня калия в плазме крови, гипонатриемия.
Со стороны нервной системы: часто — головокружение, постуральное головокружение; нечасто — обморок, головная боль.
Со стороны органа слуха и равновесия: нечасто — головокружение.
Со стороны сердца. нечасто — сердечная недостаточность.
Со стороны сосудов: часто — артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия; неизвестно — васкулит.
Со стороны дыхательной системы. нечасто — кашель.
Со стороны пищеварительной системы. нечасто — тошнота, диарея.
Со стороны печени и желчного пузыря: неизвестно — повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина в плазме крови.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — отек Квинке (ангионевротический отек); неизвестно — сыпь, зуд.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: неизвестно — миалгия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто — почечная недостаточность и нарушение функции почек; нечасто — ОПН, повышение уровня креатинина в плазме крови; неизвестно — повышение азота мочевины в крови.
Общие нарушения: нечасто — астения, повышенная утомляемость.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ препарата ВАНАТЕКС
Гиперкалиемия
Одновременное применение с калиевыми добавками, калийсберегающими диуретиками, заменителями соли, содержащими калий, или другими средствами, которые могут увеличить уровни калия (гепарина и т.п.), не рекомендуется. При необходимости следует проводить контроль содержания калия в крови.
Пациенты с дефицитом натрия
У пациентов с выраженным дефицитом натрия, например у тех, кто принимает диуретики в высоких дозах, редко в начале лечения может возникать симптоматическая артериальная гипотензия. Перед началом лечения следует провести коррекцию содержания натрия в организме, например, путем снижения дозы диуретика.
Пациенты с гиповолемией
У пациентов с тяжелой гиповолемией, принимающих высокие дозы диуретиков, редко может возникать симптоматическая артериальная гипотензия после начатой терапии валсартаном. Гиповолемию необходимо скорректировать перед началом лечения валсартаном, например, путем снижения дозы диуретика.
Стеноз почечной артерии
У пациентов с двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом одной почки безопасное применение валсартана не установлено.
Краткосрочный прием валсартана у пациентов с реноваскулярной гипертензией, возникшей вследствие одностороннего стеноза почечной артерии, не вызвал каких-либо существенных изменений в почечной гемодинамике, уровне креатинина в плазме крови или азота мочевины. Однако другие средства, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему, могут повышать уровни мочевины крови и креатинина в плазме крови у пациентов с односторонним стенозом почечной артерии, поэтому рекомендуется мониторинг функции почек, если пациент принимает валсартан.
Трансплантация почек
На сегодня нет опыта безопасного применения валсартана у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почек.
Первичный гиперальдостеронизм
У пациентов с первичным гиперальдостеронизмом не следует применять валсартан, поскольку их ренин-ангиотензиновая система не активируется.
Стеноз аортального и митрального клапанов, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия
Как и в случае с другими вазодилататорами, необходимо быть особенно осторожными при лечении пациентов со стенозом аортального или митрального клапанов или гипертрофической обструктивной кардиомиопатией.
Нарушение функции почек
Не требуется коррекции дозы для пациентов с клиренсом креатинина >10 мл/мин. На сегодня нет опыта безопасного применения валсартана у пациентов с клиренсом креатинина <10 мл/мин и больных, находящихся на диализе, поэтому таким пациентам валсартан следует назначать с осторожностью.
Печеночная недостаточность
Пациентам с легкой и умеренной печеночной недостаточностью без холестаза валсартан следует назначать с осторожностью.
Недавно перенесенный инфаркт миокарда
Сочетание каптоприла и валсартана не демонстрирует дополнительных клинических преимуществ, тогда как риск побочных действий увеличивается по сравнению с таковым при лечении соответствующими средствами. Таким образом, сочетанное применение валсартана с ингибитором АПФ не рекомендуется. Следует соблюдать осторожность в начале лечения пациентов после перенесенного инфаркта миокарда. Оценка состояния больных после перенесенного инфаркта миокарда всегда должна включать исследование функции почек.
Применение валсартана у пациентов после перенесенного инфаркта миокарда в основном приводит к некоторому снижению АД, но прекращать лечение из-за длительной симптоматической гипотензии обычно нет необходимости, если соблюдать рекомендации относительно дозировки.
Сердечная недостаточность
Применение у пациентов с сердечной недостаточностью тройной комбинации ингибитора АПФ, блокатора β-адренорецепторов и валсартана не демонстрирует каких-либо клинических преимуществ. Эта комбинация очевидно повышает риск появления побочных действий и поэтому не рекомендуется.
В начале лечения пациентов с сердечной недостаточностью следует соблюдать осторожность. Оценка пациентов с сердечной недостаточностью всегда должна включать исследование функции почек.
Применение валсартана у больных с сердечной недостаточностью в основном приводит к некоторому снижению АД, но прекращать лечение из-за длительной симптоматической гипотензии обычно нет необходимости, если следовать инструкции относительно дозировки. У пациентов, функция почек которых зависит от активности ренин-ангиотензиновой системы (например у больных с тяжелой застойной/острой сердечной недостаточностью), лечение ингибиторами АПФ связано с олигурией и/или прогрессирующей азотемией и, в отдельных случаях, с ОПН и/или смертью. Поскольку валсартан является антагонистом Ang II, нельзя исключить, что применение валсартана может быть связано с нарушением функции почек.
Вспомогательные вещества
Препарат содержит лактозу (1 таблетка 80 мг содержит 56,5 мг лактозы моногидрата, 1 таблетка 160 мг содержит 113 мг лактозы моногидрата). У пациентов с редкой наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы не следует применять этот препарат.
Применение в период беременности и кормления грудью
Беременность. Применение антагонистов рецепторов Ang II не рекомендуется в течение всего периода беременности.
Перед началом приема препарата женщин репродуктивного возраста следует обследовать для исключения возможной беременности. Если женщина желает забеременеть, следует прекратить применение препарата и заменить его любым другим антигипертензивным лекарственным средством, которое имеет установленный профиль безопасности для применения в период беременности. В случае, если во время лечения подтверждена беременность, следует как можно быстрее перейти (под наблюдением врача) на альтернативные терапевтические средства, которые представляют меньший риск для плода.
Кормление грудью. В связи с отсутствием информации применение валсартана не рекомендовано во время кормления грудью.
Дети. Валсартан не рекомендуют применять у детей (в возрасте до 18 лет) из-за отсутствия данных о его безопасности и эффективности.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не проводили исследования о влиянии на способность управлять транспортными средствами. При управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами необходимо учитывать, что иногда может возникать головокружение или повышенная усталость.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ препарата ВАНАТЕКС
Одновременное применение не рекомендуется
Литий
Сообщалось о обратимом повышении концентрации лития в плазме крови и токсичности при сопутствующем применении ингибиторов АПФ. Из-за отсутствия опыта одновременного применения валсартана и лития эта комбинация не рекомендуется. Если такая комбинация окажется необходимой, рекомендуется тщательный контроль уровня лития в плазме крови.
Калийсберегающие диуретики, калиевые добавки, заменители соли, содержащие калий, и другие вещества, которые могут повысить уровень калия
Если препарат, который влияет на уровень калия, необходимо сочетать с валсартаном, рекомендуется контроль уровня калия в плазме крови.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, ацетилсалициловую кислоту (>3 г/сут) и неселективные НПВП.
При одновременном назначении антагонистов Ang II и НПВП возможно ослабление антигипертензивного эффекта. Кроме того, одновременное применение антагонистов Ang II и НПВП может привести к повышенному риску ухудшения функции почек и повышению уровня калия в плазме крови. Таким образом, рекомендуется контролировать функцию почек в начале лечения, а также проводить соответствующую гидратацию пациента.
Другие виды взаимодействий. В ходе исследования не установлено никаких клинически значимых взаимодействий валсартана с любым из следующих веществ: циметидин, варфарин, фуросемид, дигоксин, атенолол, индометацин, гидрохлоротиазид, амлодипин, глибенкламид.

ПЕРЕДОЗИРОВКА препарата ВАНАТЕКС
симптомы. Передозировка валсартаном может привести к выраженной артериальной гипотензии, что, в свою очередь, может стать причиной угнетения сознания, циркуляторного коллапса (сосудистой недостаточности) и/или шока (комы).
Лечение. Терапевтические меры зависят от времени употребления пищи, а также вида и тяжести симптомов, чрезвычайно важна стабилизация кровообращения.
При артериальной гипотензии пациент должен находиться в положении лежа, при этом необходимо провести коррекцию ОЦК. Маловероятно, что валсартан выводится путем гемодиализа.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ препарата ВАНАТЕКС
в сухом месте при температуре не выше 25 °С.

Перед использованием препарата ВАНАТЕКС вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.