Вальпарин ХР

капли для приема внутрь, капсулы, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, сироп, сироп [для детей], таблетки, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой, таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой, таблетки с

Противоэпилептическое средство, оказывает центральное миорелаксирующее и седативное действие. Механизм действия связан с повышением содержания ГАМК в ЦНС (за счет ингибирования ГАМК-трансферазы, а также с уменьшением обратного захвата ГАМК в головном мозге), в результате чего снижается возбудимость и судорожная готовность моторных зон головного мозга. По др. гипотезе, действует на участки постсинаптических рецепторов, имитируя или усиливая тормозящий эффект ГАМК. Возможное прямое влияние на активность мембран связано с изменениями проводимости для K+. Улучшает психическое состояние и настроение больных, обладает антиаритмической активностью.

Эпилепсия различного генеза. Эпилептические припадки (в т.ч. генерализованные и парциальные припадки, а также на фоне органических заболеваний мозга). Изменения характера и поведения (обусловленные эпилепсией). Фебрильные судороги (у детей), детский тик. Маниакально-депрессивный психоз с биполярным течением, не поддающийся лечению препаратами Li+ или др. ЛС. Специфические синдромы (Веста, Леннокса-Гасто).

Гиперчувствительность, печеночная недостаточность, острый и хронический гепатит, нарушения функции поджелудочной железы, порфирия, геморрагический диатез, выраженная тромбоцитопения, беременность (I триместр), период лактации, детский возраст (до 3 лет, кроме сиропа).C осторожностью. Угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения, тромбоцитопения, анемия), органические заболевания головного мозга, заболевания печени и поджелудочной железы в анамнезе; гипопротеинемия, умственная отсталость у детей, врожденные ферментопатии, почечная недостаточность, беременность.

Со стороны ЦНС: тремор; редко - изменения поведения, настроения или психического состояния (депрессия, чувство усталости, галлюцинации, агрессивность, гиперактивное состояние, психозы, необычное возбуждение, двигательное беспокойство или раздражительность), атаксия, головокружение, сонливость, головная боль, энцефалопатия, дизартрия, энурез, ступор, нарушение сознания, кома. Со стороны органов чувств: диплопия, нистагм, мелькание "мушек" перед глазами. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, снижение аппетита или повышение аппетита, диарея, гепатит; редко - запоры, панкреатит, вплоть до тяжелых поражений с летальным исходом (в первые 6 мес лечения, чаще на 2-12 нед). Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: угнетение костномозгового кроветворения (анемия, лейкопения); тромбоцитопения, снижение содержания фибриногена и агрегации тромбоцитов, приводящие к развитию гипокоагуляции (сопровождается удлинением времени кровотечения, петехиальными кровоизлияниями, кровоподтеками, гематомами, кровоточивостью и др.). Со стороны обмена веществ: снижение или увеличение массы тела. Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фотосенсибилизация, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона). Лабораторные показатели: гиперкреатининемия, гипераммониемия, гиперглицинемия, гипербилирубинемия, незначительное повышение активности "печеночных" трансаминаз, ЛДГ (дозозависимое). Со стороны эндокринной системы: дисменорея, вторичная аменорея, увеличение молочных желез, галакторея. Прочие: периферические отеки, алопеция.Передозировка. Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, диарея, нарушение функции дыхания, мышечная гипотония, гипорефлексия, миоз, кома. Лечение: промывание желудка (не позже 10-12 ч), прием активированного угля, форсированный диурез, поддержание жизненно важных функций, гемодиализ.

Вальпарин ХР принимают внутрь, во время еды или сразу после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, 2-3 раза в день. Сироп можно смешивать с любой жидкостью или добавлять к небольшому количеству пищи. Начальная доза при монотерапии для взрослых и детей с массой тела более 25 кг - 5-15 мг/кг/сут, затем эту дозу постепенно повышают на 5-10 мг/кг/нед. Максимальная доза - 30 мг/кг/сут (может быть увеличена при возможности организации контроля за концентрацией в плазме до 60 мг/кг/сут). При комбинированной терапии у взрослых - 10-30 мг/кг/сут с последующим повышением дозы на 5-10 мг/кг/нед. Детям при массе тела менее 25 кг средняя суточная доза при монотерапии - 15-45 мг/кг, максимальная - 50 мг/кг. В зависимости от возраста: новорожденным - 30 мг/кг, от 3 до 10 лет - 30-40 мг/кг/сут, до 1 года - в 2 приема, у более старших - в 3 приема. При комбинированной терапии - 30-100 мг/кг/сут. Детям при массе тела менее 20 кг не следует применять таблетки с контролируемым высвобождением. В/в струйно, по 400-800 мг или в/в капельно, из расчета 25 мг/кг в течение 24, 36, 48 ч. При решении перейти на в/в введение после перорального применения первое введение проводят в дозе 0.5-1 мг/кг/ч через 4-6 ч после последнего приема внутрь.

Во время лечения целесообразен контроль активности "печеночных" трансаминаз, уровня билирубина, картины периферической крови, тромбоцитов крови, состояния системы свертывания крови, активности амилазы (каждые 3 мес, особенно при комбинации с др. противоэпилептическими ЛС). Пациентам, которые получают др. противоэпилептические ЛС, перевод на прием вальпроевой кислотой следует проводить постепенно, достигая клинически эффективной дозы через 2 нед, после чго возможна постепенная отмена др. противоэпилептических ЛС. У пациентов, не получавших лечения др. противоэпилептическими ЛС, клинически эффективная доза должна быть достигнута через 1 нед. Риск развития побочных эффектов со стороны печени повышен при проведении комбинированной противосудорожной терапии, а также у детей. Не допускается прием напитков, содержащих этанол. Перед хирургическим вмешательством необходим общий анализ крови (в т.ч. числа тромбоцитов), определение времени кровотечения, показателей коагулограммы. При возникновении на фоне лечения симптоматики "острого" живота до начала оперативного вмешательства рекомендуется определить уровень амилазы в крови для исключения острого панкреатита. Во время лечения следует учитывать возможное искажение результатов анализов мочи при сахарном диабете (вследствие повышения содержания кетопродуктов), показателей функции щитовидной железы. При развитии любых острых серьезных побочных эффектов необходимо немедленно обсудить с врачом целесообразность продолжения или прекращения лечения. Для снижения риска развития диспепсических расстройств возможен прием спазмолитиков и обволакивающих ЛС. Резкое прекращение приема вальпроевой кислоты может привести к учащению эпилептических припадков. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Вальпроевая кислота усиливает эффекты, в т.ч. побочные, др. противоэпилептических ЛС (фенитоин, ламотриджин), антидепрессантов, антипсихотических ЛС (нейролептиков), анксиолитиков, барбитуратов, ингибиторов МАО, тимолептиков, этанола. Добавление вальпроата к клоназепаму в единичных случаях может приводить к усилению выраженности абсансного статуса. При одновременном применении вальпроевой кислоты с барбитуратами или примидоном отмечается повышение их концентрации в плазме. Увеличивает T1/2 ламотриджина (подавляет ферменты печени, вызывает замедление метаболизма ламотриджина, вследствие чего T1/2 его удлиняется до 70 ч у взрослых и до 45-55 ч - у детей). Снижает клиренс зидовудина на 38%, при этом его T1/2 не изменяется. Трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО, антипсихотические ЛС (нейролептики) и др. ЛС, снижающие порог судорожной активности, уменьшают эффективность вальпроевой кислоты. При сочетании с салицилатами наблюдается усиление эффектов вальпроевой кислоты (вытеснение из связи с белками плазмы), усиливает эффект антиагрегантов (АСК) и непрямых антикоагулянтов. При сочетании с фенобарбиталом, фенитоином, карбамазепином, мефлохином снижается содержание вальпроевой кислоты в сыворотке крови (ускорение метаболизма). Фелбамат повышает концентрацию вальпроевой кислоты в плазме на 35-50% (необходима коррекция дозы). При одновременном применении вальпроевой кислоты с этанолом и др. ЛС, угнетающими ЦНС (трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО и антипсихотические ЛС), возможно усиление угнетения ЦНС. Этанол и др. гепатотоксические ЛС увеличивают вероятность развития поражений печени. Вальпроевая кислота не вызывает индукции "печеночных" ферментов и не снижает эффективности пероральных контрацептивов. Миелотоксические ЛС - повышение риска угнетения костномозгового кроветворения.

Перед применением препарата Вальпарин ХР проконсультируйтесь с врачом!

Вальпарин ХР - инструкция по применению, отзывы, цены

На Вальпарин ХР нужна инструкция по применению? На странице представлена полная аннотация к этому препарату. Уважаемый посетитель! Если у вас был опыт использования данного лекарственного средства, просим оставить свой отзыв. Ваше мнение может быть полезно другим людям.

Производители: Torrent Pharmaceuticals Limited

• Вальпроевая кислота

• Биполярное аффективное расстройство
• Тики
• Локализованная (фокальная) (парциальная) идиопатическая эпилепсия и эпилептические синдромы с судорожными припадками с фокальным началом
• Генерализованная идиопатическая эпилепсия и эпилептические синдромы
• Припадки grand mal неуточненные (с малыми припадками [petit mal] или без них)
• Малые припадки [petit mal] неуточненные без припадков grand mal
• Судорога и спазм

• Не указано. См. инструкцию

• Противосудорожное

• Противоэпилептические средства

Лечение генерализованной или парциальной эпилепсии, особенно при следующих типах припадков:

— простые или комбинированные припадки;

— вторичные генерализованные припадки.

Специфические синдромы (Веста, Леннокса-Гасто).

таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 300 мг; стрип 10. пачка картонная 10;

таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 300 мг; стрип 10. пачка картонная 1;

таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 300 мг; стрип 10. пачка картонная 3;

таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 300 мг; стрип 4. пачка картонная 1;

таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 500 мг; стрип 10. пачка картонная 1;

таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 500 мг; стрип 10. пачка картонная 3;

таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 500 мг; стрип 4. пачка картонная 1;

Ингибируя ГАМК-трансферазу, повышает содержание в ЦНС гамма-аминомасляной кислоты, что и обусловливает снижение порога возбудимости и уровня судорожной готовности моторных зон головного мозга.

После приема внутрь таблеток с контролируемым высвобождением Cmax в плазме достигается в течение 2-8 ч. Биодоступность препарата - около 100%.

Терапевтическая эффективность проявляется при концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови 40-100 мг/л. В то же время фармакологический и терапевтический эффекты данного препарата с контролируемым высвобождением не всегда зависят от его концентрации в плазме.

Связывание с белками плазмы крови составляет 80-90%.

Vd составляет 0.2 л/кг.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени и выводится с мочой. Пресистемный метаболизм не отмечается. T1/2 составляет примерно 8-20 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У детей T1/2 уменьшается.

Назначение препарата при беременности возможно только в случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В случае приема препарата при беременности обязательно проведение специализированного предродового наблюдения за плодом.

Применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.

— тяжелые нарушения функции поджелудочной железы;

— острый или хронический гепатит, случаи активного гепатита в семейном анамнезе (прежде всего лекарственного генеза);

— лактация (грудное вскармливание);

— детский возраст до 3 лет;

— повышенная чувствительность к вальпроевой кислоте и другим компонентам препарата.

Со стороны системы пищеварения: редко - тошнота, рвота, диарея и/или запор, гепатит, панкреатит.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд, фотосенсибилизация, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны ЦНС: редко - атаксия, тремор, нарушение сознания, кома.

Со стороны половой системы: редко - нарушение менструального цикла, вторичная аменорея.

Со стороны системы кроветворения: редко - анемия, тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, снижение содержания фибриногена, торможение агрегации тромбоцитов.

Прочие: 2-12% - выпадение волос; редко - увеличение массы тела, гипераммониемия, креатининемия.

Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Режим дозирования подбирается индивидуально в зависимости от возраста и массы тела.

Взрослые: начальная доза — 600 мг/сут; далее дозу увеличивают на 200 мг каждые 3 дня до достижения оптимального эффекта. Принимать 1–2 раза в день. Максимально рекомендуемая доза — 1–2 г.

Дети с массой тела свыше 20 кг: начальная доза — 400 мг/сут; затем дозу повышают постепенно до достижения оптимальной, которая обычно составляет 20–30 мг/кг 1 раз в день или в двух раздельных дозах.

Детям с массой тела до 20 кг применять препарат не следует.

У пожилых пациентов режим дозирования сходен с режимом дозирования для взрослых и подбирается индивидуально.

Сообщалось о редких случаях случайной или преднамеренной передозировки препарата.

Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, диарея, угнетение дыхания, гипорефлексия, коматозное состояние.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. При необходимости - стационарное лечение с проведением симптоматической терапии, гемодиализа.

Натрия вальпроат усиливает действие антипсихотических препаратов, противосудорожных средств и антидепрессантов. В отличие от других противосудорожных препаратов, натрия вальпроат не вызывает индукции печеночных ферментов, поэтому не снижает эффективности пероральных контрацептивов.

При совместном применении натрия вальпроата и варфарина снижается процент связывания с белками плазмы крови последнего.

Натрия вальпроат изменяет плазменные концентрации фенитоина и ламотригина. В сочетании с антикоагулянтами и производными ацетилсалициловой кислоты усиливается антиагрегантное действие.

Необходимо регулярное проведение контроля активности трансаминаз, содержания билирубина, тромбоцитов крови, амилазы (каждые 3 месяца).

Вальпроевая кислота ингибирует агрегацию тромбоцитов, что повышает риск увеличения времени свертывания крови при кровотечениях. Следует учитывать возможность развития осложнений, связанных с кровотечением в послеоперационном периоде у пациентов, получающих натрия вальпроат. При длительном приеме натрия вальпроата возможно развитие спонтанных гематом и кровотечений. В таком случае следует немедленно прекратить прием препарата.

Натрия вальпроат может вызвать лекарственный панкреатит и нарушение функции печени (обычно в первые 6 мес применения). В связи с этим необходимо в течение первых 23 мес лечения контролировать состояние поджелудочной железы, проводить печеночные пробы, следить за уровнем протромбина. Нарушение функции печени, печеночная недостаточность на фоне терапии натрия вальпроатом иногда наблюдаются у детей с эпилепсией и сочетанными метаболическими и дегенеративными заболеваниями, органической патологией мозговой ткани и замедленным умственным развитием. При возникновении таких симптомов, как выраженная слабость, летаргическое состояние, отечность, рвота и желтуха, следует немедленно прекратить применение препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациенту следует соблюдать осторожность при работе с механизмами, т.к. препарат снижает способность к концентрации внимания.

Препарат следует хранить при температуре ниже 30°C в защищенном от влаги, недоступном для детей месте.

Вальпарин: инструкция по применению, цена и отзывы на

Таблетки: вальпроат натрия, вальпроевая кислота, этилцеллюлоза, диоксид кремния коллоидный, гидроксипропилметилцеллюлоза, гидрат диоксида кремни, сахаринат натрия, глицерин; диоксид титана, эудрагит, полиэтиленгликоль, тальк.

Раствор для приема внутрь: натрия вальпроат, натрия сахарин, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, хлорид натрия, ликазин, натрия цикламат, вкусовые добавки, вода очищенная.

Таблетки с пролонгированным действием (Вальпарин ХР500 . Вальпарпин ХР300 ) в пленочной оболочке круглой формы, двояковыпуклые белого цвета в стрипе из алюминиевой фольги по 10 таблеток в картонной упаковке №30 или 100.

Сироп 40 мг/мл для детей бесцветный с персиковым вкусом и ароматом в стеклянных затемненных флаконах по 100 мл с мерным шприцем в картонной упаковке.

Препарат с противоэпилептическим действием, обладает миорелаксирующим и седативным эффектом. Механизм действия заключается в ингибировании ГАМК-трансферазы в головном мозге под действием вальпроевой кислоты и уменьшении обратного захвата ГАМК . что приводит к снижению возбудимости двигательных зон головного мозга и уменьшению проявления судорожного компонента. Терапевтическое действие заключается в нормализации психического статуса больных с различными типами эпилепсии и их настроения, оказывает противоэпилептическую активность. Не оказывает терапевтически значимого снотворного и седативного действия, не угнетает функцию дыхательного центра, не влияет на АД . функцию почек, ЧСС и температуру тела.

Препарат быстро всасывается в ЖКТ . биодоступность почти 100%. Связь с белками крови на уровне 90-95%. Проникает через ГЭБ и в спинномозговую жидкость. Период полувыведения – 16 часов. Выводится в виде глюкуронида преимущественно с мочой. Не оказывает влияния на процесс биотрансформации эстрогенов . антагонистов витамина К . прогестагенов .

• Лечение эпилепсии различного генеза;
• Купирование генерализованных и парциальных эпилептических припадков, а также судорожного компонента при органических заболеваниях головного мозга;
• При изменениях поведения и характера больного, обусловленные эпилепсией ;
• Синдром Веста . Леннокса-Гасто ;
• Детский тик и фебрильные судороги у детей;
• В комплексной терапии маниакально-депрессивного психоза . протекающих с биполярной симптоматикой и при неэффективности назначения других ЛС.

Высокая чувствительность к препарату, гепатит . протекающий в острой или хронической форме, заболевания поджелудочной железы, геморрагический диатез . порфирия . I триместр беременности . выраженная тромбоцитопения . период лактации, возраст до 3 лет, (для таблетированной формы).

Принимать с осторожностью при анемии . лейкопении . тромбоцитопении . вызванных угнетением процесса костномозгового кроветворения, почечной недостаточности . заболеваниях головного мозга с органическими поражениями, гипопротеинемии . врожденной ферментопатии . отсталости умственного развития детей.

Таблетки Вальпарин ХР принимать не разжевывая во время или после приема пищи, запивая водой 2-3 раза в сутки. Детям разрешается смешивать сироп с любой жидкостью или добавлять в пищу. Применять препарат в форме необходимо с помощью мерного колпачка.

При использовании препарата в качестве моно терапии начальная доза для взрослых составляет 5-15 мг/кг/ в сутки, затем ее постепенно увеличивают на 5-10 мг/кг/в неделю. Детям с весом более 25 кг назначается аналогичная доза препарата. Максимальная суточная доза равна 30 мг/кг и при возможности проведения контроля за ее концентрацией в крови может быть увеличена до 60 мг/кг.

При применении препарата в комбинированной терапии суточная дозировка для взрослых пациентов составляет 10-30 мг/кг с последующим ее повышением на 5-10 мг/кг еженедельно.

Детям весом тела менее 20 кг таблетки применять не следует. В тяжелых случаях препарат можно вводить в/в струйною или в/в капельно по 400-800 мг из расчета 25 мг/кг в течение 24, 36, 48 часов. Во время приема препарата запрещается прием напитков, в состав которых входит этанол. Также, в этот период, рекомендуется соблюдение диеты в связи с риском увеличения массы тела.

Препарат усиливает действие других ЛС, оказывающих, противоэпилептическое действие (ламотриджин . фенитоин ), антидепрессантов, антипсихотических препаратов (нейролептиков ), ингибиторов МАО . тимолептиков . анксиолитиков . барбитуратов, этанола. При совместном приеме препарата с примидоном или барбитуратами повышается концентрации этих препаратов в крови. Вальпроевая кислота увеличивает период полувыведения ламотриджина и замедляет его метаболизм, снижает клиренс зидовудина .

При совместном приеме вальпроевой кислоты с этанолом или препаратами, угнетающими ЦНС (антипсихотические ЛС, трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО ) отмечается усиление угнетения функций ЦНС .

Гепатотоксические ЛС, в том числе и этанол увеличивают риск развития заболеваний печени. Ингибиторы МАО . антидепрессанты, нейролептики и другие антипсихотические препараты, снижающие уровень судорожной активности, негативно влияют на эффективность вальпроевой кислоты . При сочетании препарата с салицилатами усиливается действие вальпроевой кислоты . эффект от антиагрегантов и непрямых антикоагулянтов. Фелбамат увеличивает концентрацию вальпроевой кислоты в крови.

При сочетанном приеме с фенобарбиталом . мефлохином . фенитоином . карбамазепином усиливается метаболизм вальпроевой кислоты и снижается ее содержание в крови. Препарат не снижает эффективность действия пероральных контрацептивов.

При температуре до 25°C.

Автор-составитель: Владимир Конев - врач, медицинский журналист Специализация: врач эпидемиолог, гигиенист подробнее

Образование: Окончил Свердловское медицинское училище (1968 - 1971 гг.) по специальности "Фельдшер". Окончил Донецкий медицинский институт (1975 - 1981 гг.) по специальности "Врач эпидемиолог, гигиенист". Проходил аспирантуру в Центральном НИИ эпидемиологии г. Москва (1986 - 1989 гг.). Ученая степень – кандидат медицинских наук (степень присуждена в 1989 году, защита – Центральный НИИ эпидемиологии г. Москва). Пройдены многочисленные курсы повышения квалификации по эпидемиологии и инфекционным заболеваниям.

Опыт работы: Работа заведующим отделением дезинфекции и стерилизации 1981 - 1992 гг. Работа заведующим отделением особо опасных инфекций 1992 - 2010 гг. Преподавательская деятельность в Мединституте 2010 - 2013 гг.

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Вальпарин обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Вальпарин хр таб п

ВАЛЬПАРИН ХР (VALPARIN ХR)

(valproic acid | вальпроевая кислота)

Регистрационный номер. П № 015033/01-2003

Торговое название препарата. ВАЛЬПАРИН ХР (VALPARIN ХR)

Международное непатентованное название. Вальпроевая кислота

Лекарственная форма. таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, по 300 мг и 500 мг

Каждая таблетка содержит:
Таблетки по 300 мг. Вальпроат натрий 200 мг, Вальпроевая кислота 87 мг (вместе соответствуют 300 мг Вальпроата натрия);
Таблетки по 500 мг. Вальпроат натрий 333 мг, Вальпроевая кислота 145 мг (вместе соответствуют 500 мг Вальпроата натрия)
Вспомогательные вещества: коллоидная двуокись кремния, гидроксипропил, метилцеллюлоза, этилцеллюлоза, гидрат двуокиси кремния, сахарин натрия.

Таблетки по 300 мг. белая, круглая, двояковыпуклая таблетка, покрытая пленочной оболочкой;
Таблетки по 500 мг. белая, продолговатой формы таблетка, покрытая пленочной оболочкой, с насечкой на обеих сторонах

Фармакотерапевтическая группа. противосудорожное средство.

Натрия вальпроат увеличивает содержание GАВА (гамма-аминобутировой кислоты) в головном мозге, что соответственно увеличивает содержание GАВА в постсинаптических нейронах. Кроме того, натрия вальпроат влияет на перенос ионов калия через мембраны нейронов. Результатом подобного воз действия является подавление возникновения, а также распространения эпилептического возбуждения по нейронам.

Фармакодинамика
Вальпроат обладает противосудорожной активностью при различных типах эпилепсии у людей. Препарат не обладает выраженным снотворным и седативным эффектами, а также не действует угнетающе на дыхательный центр. Вальпарин ХР не оказывает отрицательного действия на артериальное давление, частоту сердечных сокращений, функцию почек и температуру тела.

Фирмакокинетика
Биодоступность препарата - около 100%. Пиковые концентрации в плазме достигаются в течение 2-8 часов после перорального применения таблеток с контролируемым высвобождением. 80-90% препарата связывается с белками плазмы крови, время полувыведения составляет примерно 8-20 часов (у детей короче). Терапевтическая эффективность проявляется при концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови 40-100 мг/л. В то же время фармакологический и терапевтический эффекты препарата с контролируемым высвобождением не всегда зависит от его концентрации в плазме. Объем распределения – 0,2 литра/кг массы тела. Препарат метаболизируется в печени и выводится с мочой. Для данного препарата не отмечено пресистемного метаболизма.

Лечение генерализованной или парциальной эпилепсии, особенно при следующих типах припадков:

• абсансы
• миоклонические
• тонико-клонические
• атонические
  Парциальная эпилепсия:
• простые или комбинированные припадки
• вторичные генерализованные припадки
  Специфические синдромы (Веста, Леннокса-Гасто)

Способ применения и дозы

Режим дозирования подбирается индивидуально в зависимости от возраста и массы тела пациента.
Взрослые: начальная доза – 600 мг/день. Увеличивать дозировку на 200 мг каждые три дня до достижения оптимального эффекта.
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды. Принимать 1-2 раза в сутки. Максимально рекомендуемая доза 1-2 г.
Детям с массой тела свыше 20 кг: начальная доза – 400 мг/день. Повышать дозировку постепенно до достижения оптимальной, обычно 20-30 мг/кг один раз в день или в двух раздельных дозах.
Детям с массой тела до 20 кг: Не следует применять Вальпарин ХР детям данной категории.
Пожилые пациенты: Режим дозирования Вальпарин ХР сходен с режимом дозирования у взрослых и подбирается индивидуально.

Индивидуальная непереносимость препарат, выраженные нарушения функции поджелудочной железы, острый или хронический гепатит, случаи активного гепатита в семейном анамнезе, прежде всего лекарственного генеза, беременность, лактация, порфирия, тромбоцитопения, детский возраст до 3 лет.

В редких случаях сообщалось о возникновении следующих побочных эффектов: тошнота, рвота, диарея и/или запор; гепатит; панкреатит; увеличение массы тела, кожная сыпь, зуд, фотосенсибилизация, мультиформная эритема, синдром Стивена-Джонсона; выпадения волос (у 2-12% пациентов); атаксия, тремор, нарушение сознания, кома; нарушения менструального цикла, вторичная аменорея; анемия, гиперкреатинемия, тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, снижение содержания фибриногена, торможение агрегации тромбоцитов.

Следует соблюдать осторожность при работе с механизмами, т.к. препарат ослабляет внимание. Необходимо регулярное проведение контроля уровня трансаминаз, билирубина, тромбоцитов крови, амилазы (каждые 3 месяца).
Вальпроевая кислота ингибирует агрегацию тромбоцитов, что повышает риск увеличения свертывания крови при кровотечениях. Следует учитывать возможность развития осложнений, связанных с кровотечением у оперированных пациентов, получающих Вальпроат ХР. У пациентов, длительно принимающих препарат, возможно развитие спонтанных гематом и кровотечений. В таком случае следует немедленно прекратить прием препарата.
Вальпроат может вызвать лекарственный панкреатит и нарушение функции печени (обычно в первые 6 месяцев применения). В связи с этим необходимо в течение первых 6-ти месяцев лечения контролировать состояние поджелудочной железы, проводить печеночные пробы, следить за уровнем протромбина. Нарушение функции печени, печеночная недостаточность во время терапии вальпроатом иногда наблюдается у детей с эпилепсией и сочетанными метаболическими и дегенеративными заболеваниями, органической патологией мозговой ткани и замедленным умственным развитием. При возникновении таких симптомов, как выраженная слабость, летаргическое состояние, отечность, рвота и желтуха, следует немедленно прекратить применение препарата.

Применение при беременности и лактации

Назначение препарата беременным возможно только в случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В случае приема препарата при беременности обязательно проведение специализированного предродового наблюдения за плодом.
Применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Вальпроат усиливает действие антипсихотических препаратов, противосудорожных препаратов и антидепрессантов. В отличие от других противосудорожных препаратов вальпроат не вызывает индукции печеночных ферментов, поэтому не снижает эффективности пероральных контрацептивов. При совместном применении вальпроата и варфарина снижается процент связывания с белками плазмы крови последнего. Вальпроат изменяет плазменные концентрации фенитоина и ламотриджина. В сочетании с антикоагулянтами и производными ацетилсалициловой кислоты увеличивается торможение агрегации тромбоцитов.

Сообщалось о редких случаях случайной или преднамеренной передозировки препарата. При этом наблюдалась тошнота, рвота, головокружение, диарея, угнетение дыхания, гипорефлексия, коматозное состояние. Первая помощь: промывание желудка, прием активированного угля. При необходимости – стационарное лечение с использованием симптоматической терапии, гемодиализа.

10 таблеток в стрип из алюминиевой фольги. 3 стрипа или 10 стрипов с инструкцией по применению упакованы в картонную пачку
Образец не для продажи: 4 или 10 таблеток в стрип из алюминиевой фольги; 1 стрип с инструкцией по применению упакован в картонную пачку.

Хранить при температуре ниже 30°С в защищенном от влаги месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек. по рецепту врача