Руководства, Инструкции, Бланки

Предизин Лекарство Инструкция img-1

Предизин Лекарство Инструкция

Рейтинг: 4.6/5.0 (1621 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

ПРЕДИЗИН – инструкция по применению – на сайте «О лекарствах»

ПРЕДИЗИН / PREDIZIN

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 88.22 мг, гипромеллоза - 36.04 мг, крахмал прежелатинизированный - 88.22 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.26 мг, магния стеарат - 1.26 мг.

Состав оболочки: опадрай II 85G24057 - 7.5 мг (поливиниловый спирт - 3.3 мг, тальк - 1.5 мг, титана диоксид - 1.46025 мг, макрогол 3350 - 926.25 мкг, лецитин соевый - 262.5 мкг, краситель железа оксид красный - 27.75 мкг, краситель железа оксид желтый - 19.5 мкг, краситель железа оксид черный - 3.75 мкг).

10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат, улучшающий метаболизм миокарда и нейросенсорных органов в условиях ишемии. Триметазидин оказывает антигипоксическое действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот).

Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ и фосфокреатина. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению ионов кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов, обусловленное ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход КФК из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.

При стенокардии сокращает частоту приступов и необходимость в применении нитроглицерина, через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке, улучшает сократительную функцию левого желудочка у больных с ишемической дисфункцией, снижаются перепады АД.

Уменьшает головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз улучшает функциональную активность сетчатки глаза.

Фармакокинетика

После приема внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется в ЖКТ, биодоступность - 90%. Тmax в плазме крови составляет приблизительно 5 ч. Через 24 ч концентрация в плазме крови остается на уровне, превышающем 75% концентрации, определяемой через 11 ч. Прием пищи не влияет на фармакокинетические свойства триметазидина.

Равновесное состояние достигается через 60 ч. Видимый Vd составляет 4.8 л/кг, что объясняет хорошую диффузию в тканях. Связывание с белками плазмы крови - около 16%. Легко проникает через гистогематические барьеры.

Триметазидин выводится из организма в основном почками (около 60% - в неизмененном виде). T1/2 у здоровых добровольцев составляет около 7 ч, у пациентов старше 65 лет - около 12 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с КК, печеночный клиренс снижается с возрастом.

Увеличение T1/2 триметазидина у пациентов пожилого возраста не имеет клинического значения.

Дозировка

Назначают внутрь, по 35 мг (1 таб.) 2 раза/сут, утром и вечером во время еды. Длительность курса — по рекомендации врача.

Передозировка

Имеется ограниченная информация о передозировке триметазидина, в случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие Беременность и лактация

Данные о безопасности применения препарата при беременности отсутствуют, поэтому следует отказаться от применения препарата Предизин при беременности.

Данные о выведении триметазидина с грудным молоком отсутствуют. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Побочные действия

Частота побочных эффектов, отмеченных при приеме триметазидина, приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.

Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.

Со стороны ЦНС: часто - головокружение, головная боль; очень редко - экстрапирамидные нарушения (тремор, ригидность, акинезия), обратимые после отмены приема препарата.

Со стороны кожных покровов: часто - кожная сыпь, зуд, крапивница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ортостатическая гипотензия, приливы крови к коже лица.

Прочие: часто - астения.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей при температуре не выше 30°С. Срок годности - 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Показания

— ИБС: профилактика приступов стенокардии (в комплексной терапии);

— кохлео-вестибулярные нарушения ишемической природы (головокружение, шум в ушах, нарушение слуха).

Противопоказания

— почечная недостаточность (КК менее 15 мл/мин);

— выраженные нарушения функции печени;

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— период лактации;

— повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата.

Особые указания

Не применять препарат Предизин для купирования приступов стенокардии! Препарат не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда. В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать терапию.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата Предизин не влияет на способность к управлению автотранспортом и выполнение работ, требующих быстроты психомоторных реакций.

При нарушениях функции почек

Противопоказание: почечная недостаточность (КК менее 15 мл/мин).

При нарушениях функции печени

Противопоказание: выраженные нарушения функции печени.

Показания
длительная терапия ИБС: профилактика приступов стабильной стенокардии в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии.
  • Показания Длительная терапия ИБС: профилактика приступов стенокардии (монотерапия или в составе комбинированной терапии); лечение кохлео-вестибулярных нарушений ишемической природы (в т.ч. головокружение, шум в ушах, нарушения слуха); хориоретинальные сосудистые нарушения с ишемическим компонентом.
  • Показания
    ИБС: стенокардия (в составе комплексной терапии);
    хориоретинальные сосудистые нарушения;
    головокружения сосудистого происхождения;
    кохлео-вестибулярные нарушения ишемической природы (шум в ушах, нарушения слуха).
  • Показания Длительная терапия ИБС: профилактика приступов стенокардии (монотерапия или в составе комбинированной терапии); лечение кохлео-вестибулярных нарушений ишемической природы (в т.ч. головокружение, шум в ушах, нарушения слуха); хориоретинальные сосудистые нарушения с ишемическим компонентом.

  • Показания Для приема внутрь или в/в введения: в составе комплексной терапии ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), хронической сердечной недостаточности, дисгормональной кардиомиопатии; в составе комплексной терапии острых и хронических нарушений мозгового кровообращения (инсульты и цереброваскулярная недостато.
  • Показания Для сублингвального и буккального применения: купирование и профилактика приступов стенокардии; как средство скорой помощи при остром инфаркте миокарда и острой левожелудочковой недостаточности на догоспитальном этапе. Для приема внутрь: купирование и профилактика приступов стенокардии, восстановите.
  • Показания
    купирование затяжного приступа стенокардии (в т.ч. нестабильная или вазоспастическая стенокардия);
    острый инфаркт миокарда;
    острая левожелудочковая недостаточность;
    контроль АД при его повышении перед и во время хирургических операций, особенно в сердечно-сосудистой х.
  • Показания Симптоматическая терапия острых приступов наследственного ангионевротического отека у взрослых с дефицитом ингибитора C1-эстеразы.

  • Показания
    лихорадочные состояния (в т.ч. при гриппе и простудных заболеваниях);
    миалгия;
    невралгия;
    боли в спине;
    суставные боли, болевой синдром при воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата;
    боли при ушибах, растяжениях, вывиха.
  • Показания Акромегалия (при недостаточной эффективности хирургического лечения, радиотерапии, медикаментозного лечения агонистами допаминовых рецепторов); опухоли, характеризующиеся повышенной продукцией соматолиберина (рилизинг-фактор СТГ); купирование симптомов, обусловленных наличием секретирующих опухолей.
  • Показания Профилактика и терапия: тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии (в т.ч. при заболеваниях периферических вен), тромбоз коронарных артерий, тромбофлебиты, нестабильная стенокардия, острый инфаркт миокарда, мерцательная аритмия (в т.ч. сопровождающаяся эмболией), ДВС-синдром, профилактика.
  • Показания
    гипотиреоз;
    эутиреоидный зоб;
    в качестве заместительной терапии и для профилактики рецидива зоба после резекции щитовидной железы;
    рак щитовидной железы (после оперативного лечения);
    диффузный токсический зоб: после достижения эутиреоидного состояния тиреостат.

  • Показания Для профилактики и лечения гиповитаминозов C и P.
  • Показания Для приема внутрь: запоры, холангит, холецистит, дискинезия желчного пузыря по гипотоническому типу (для проведения тюбажей), дуоденальное зондирование (для получения пузырной порции желчи), очищение кишечника перед диагностическими манипуляциями. Для парентерального введения: артериальная гипертен.
  • Показания Профилактика гиповитаминоза и недостатка минеральных веществ у детей:
    в период интенсивного роста и развития;
    в период выздоровления после перенесенных заболеваний;
    в период повышенных физических и эмоциональных нагрузок;
    при несбалансированном или неполноценном питан.
  • Показания Воспалительные заболевания ЖКТ, сопровождающиеся запорами и снижением секреторной активности; острые заболевания верхних отделов дыхательных путей; дерматиты различной этиологии, инфицированные раны, трофические язвы, ожоги, лучевые поражения кожи; хронические воспалительные заболевания женских поло.

  • © 2015, О лекарствах. сайт

    Другие статьи

    Предизин (таблетки)

    Лекарства > Предизин (таблетки)

    Данная информация не может использоваться при самолечении!
    Обязательно необходима консультация со специалистом!

    Предизин — препарат с антигипоксантным действием. Выпускается в форме двояковыпуклых таблеток розового цвета, содержащих по 35 мг триметазидина гидрохлорида, который активирует усвоение клетками кислорода, нормализует внутриклеточную концентрацию ионов.

    Производитель — «Гедеон Рихтер» (Польша или Румыния). Срок годности при температуре до 30 градусов — 2 года. Отпускается в аптечной сети только по врачебному рецепту.

    Показания для применения данного лекарственного средства включают различные варианты стенокардии (как для предупреждения ее приступов, так и в комплексной терапии), а также вестибулярные нарушения, которые имеют ишемическую природу (головокружения, шум в ушах, изменения слуха).

    Применяются таблетки внутрь, по 1 штуке дважды в день во время приема пищи. Продолжительность терапевтического курса определяется индивидуально в зависимости от диагноза и состояния пациента.

    Противопоказан Предизин при аллергических реакциях на него, хронической почечной недостаточности (когда клиренс креатинина составляет менее 15 мл/мин), нарушениях печеночных функций. Нельзя использовать его для лечения беременных и кормящих женщин, а также детей младше 18 лет (поскольку данные о его безопасности отсутствуют).

    Нередко при применении данного лекарственного средства возникают негативные побочные явления: боли в животе, метеоризм, тошнота и рвота, астенические состояния, головные боли, тремор конечностей, гипотензия, резкие приливы крови к лицу. Возможны и проявления аллергии в виде сыпи, отека Квинке, крапивницы.

    Данные о возможных симптомах передозировки и о лекарственных взаимодействиях с другими препаратами отсутствуют.

    Данный препарат не предназначен для купирования острого приступа стенокардии и не применяется для стартового лечебного курса при нестабильной форме этого заболевания и инфаркта миокарда. В случае если приступ стенокардии развился, требуется коррекция курса терапии.

    Лекарство не влияет на способность вождения любого транспорта и не угнетает скорость психомоторных реакций.

    Отзывы про «Предизин (таблетки)» от врачей и пациентов:

    Предизин - инструкция по применению, отзывы, цены

    Предизин - инструкция по применению, цены, отзывы

    Перед вами находится информация о препарате Предизин - инструкция представлена в свободном переводе и размещена исключительно для ознакомления. Аннотации, представленные на нашем сайте, не являются поводом для самолечения.

    Производители: Gedeon Richter Romania (Румыния)

    Действующие вещества
    • Триметазидин

    Класс заболеваний
    • Дегенерация сосудистой оболочки глаза
    • Окклюзия сосудов сетчатки
    • Болезнь Меньера
    • Головокружение центрального происхождения
    • Стенокардия [грудная жаба]
    • Хроническая ишемическая болезнь сердца
    • Кардиомиопатия
    • Боль в области сердца

    Клинико-фармакологическая группа
    • Не указано. См. инструкцию
    Фармакологическое действия
    • Антиангинальное
    • Метаболическое
    • Антигипоксическое
    • Цитопротективное

    Фармакологическая группа
    • Антигипоксанты и антиоксиданты
    Показания к применению препарата Предизин

    — ИБС: профилактика приступов стенокардии (в комплексной терапии);

    — кохлео-вестибулярные нарушения ишемической природы (головокружение, шум в ушах, нарушение слуха).

    Форма выпуска препарата Предизин

    Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 35 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 6;

    Фармакокинетика

    После приема внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется в ЖКТ, биодоступность - 90%. Тmax в плазме крови составляет приблизительно 5 ч. Через 24 ч концентрация в плазме крови остается на уровне, превышающем 75% концентрации, определяемой через 11 ч. Прием пищи не влияет на фармакокинетические свойства триметазидина.

    Равновесное состояние достигается через 60 ч. Видимый Vd составляет 4.8 (л/кг-1), что объясняет хорошую диффузию в тканях. Связывание с белками плазмы крови - около 16%. Легко проникает через гистогематические барьеры.

    Триметазидин выводится из организма в основном почками (около 60% - в неизмененном виде). T1/2 у здоровых добровольцев составляет около 7 ч, у пациентов старше 65 лет - около 12 ч.

    Фармакокинетика в особых клинических случаях

    Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина, печеночный клиренс снижается с возрастом.

    Увеличение T1/2 триметазидина у пациентов пожилого возраста не имеет клинического значения.

    Использование препарата Предизин во время беременности

    Данные о безопасности применения препарата при беременности отсутствуют, поэтому следует отказаться от применения препарата Предизин при беременности.

    Данные о выведении триметазидина с грудным молоком отсутствуют. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

    Использование препарата Предизин при нарушением функции почек

    Противопоказание: почечная недостаточность (КК менее 15 мл/мин).

    Противопоказания к применению

    — почечная недостаточность (КК менее 15 мл/мин);

    — выраженные нарушения функции печени;

    — возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

    — повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата.

    Побочные действия

    Частота побочных эффектов, отмеченных при приеме триметазидина, приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (?1/10), часто (? 1/100 и < 1/10), нечасто (?1/1000 и < 1/100), редко (?1/10 000 и < 1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.

    Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.

    Со стороны ЦНС: часто - головокружение, головная боль; очень редко - экстрапирамидные нарушения (тремор, ригидность, акинезия), обратимые после отмены приема препарата.

    Со стороны кожных покровов: часто - кожная сыпь, зуд, крапивница.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ортостатическая гипотензия, приливы крови к коже лица.

    Прочие: часто - астения.

    Способ применения и дозы

    Назначают внутрь, по 35 мг (1 таблетки) 2 раза/сут. утром и вечером во время еды. Длительность курса — по рекомендации врача.

    Передозировка

    Имеется ограниченная информация о передозировке триметазидина, в случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.

    Особые указания при приеме препарата Предизин

    Не применять препарат Предизин для купирования приступов стенокардии! Препарат не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда. В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать терапию.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Применение препарата Предизин не влияет на способность к управлению автотранспортом и выполнение работ, требующих быстроты психомоторных реакций.

    Условия хранения

    Препарат следует хранить в недоступном для детей при температуре не выше 30°С.

    Срок годности

    Предизин (Predizin)

    Предизин

    Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 88.22 мг, гипромеллоза - 36.04 мг, крахмал прежелатинизированный - 88.22 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.26 мг, магния стеарат - 1.26 мг.

    Состав оболочки: опадрай II 85G24057 - 7.5 мг (поливиниловый спирт - 3.3 мг, тальк - 1.5 мг, титана диоксид - 1.46025 мг, макрогол 3350 - 926.25 мкг, лецитин соевый - 262.5 мкг, краситель железа оксид красный - 27.75 мкг, краситель железа оксид желтый - 19.5 мкг, краситель железа оксид черный - 3.75 мкг).

    10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.

    Фармакотерапевтическая группа: Фармакологические свойства:

    Препарат, улучшающий метаболизм миокарда и нейросенсорных органов в условиях ишемии. Триметазидин оказывает антигипоксическое действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот).

    Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ и фосфокреатина. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению ионов кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов, обусловленное ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход КФК из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.

    При стенокардии сокращает частоту приступов и необходимость в применении нитроглицерина, через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке, улучшает сократительную функцию левого желудочка у больных с ишемической дисфункцией, снижаются перепады АД.

    Уменьшает головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз улучшает функциональную активность сетчатки глаза.

    После приема внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется в ЖКТ, биодоступность - 90%. Тmax в плазме крови составляет приблизительно 5 ч. Через 24 ч концентрация в плазме крови остается на уровне, превышающем 75% концентрации, определяемой через 11 ч. Прием пищи не влияет на фармакокинетические свойства триметазидина.

    Равновесное состояние достигается через 60 ч. Видимый Vd составляет 4.8 л/кг, что объясняет хорошую диффузию в тканях. Связывание с белками плазмы крови - около 16%. Легко проникает через гистогематические барьеры.

    Триметазидин выводится из организма в основном почками (около 60% - в неизмененном виде). T1/2 у здоровых добровольцев составляет около 7 ч, у пациентов старше 65 лет - около 12 ч.

    Фармакокинетика в особых клинических случаях

    Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с КК, печеночный клиренс снижается с возрастом.

    Увеличение T1/2 триметазидина у пациентов пожилого возраста не имеет клинического значения.

    Показания к применению:

    — ИБС: профилактика приступов стенокардии (в комплексной терапии);

    — кохлео-вестибулярные нарушения ишемической природы (головокружение, шум в ушах, нарушение слуха).

    Относится к болезням: Противопоказания:

    — почечная недостаточность (КК менее 15 мл/мин);

    — выраженные нарушения функции печени;

    — возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

    — повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата.

    Способ применения и дозы:

    Назначают внутрь, по 35 мг (1 таб.) 2 раза/сут, утром и вечером во время еды. Длительность курса — по рекомендации врача.

    Побочное действие:

    Частота побочных эффектов, отмеченных при приеме триметазидина, приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (?1/10), часто (?1/100 и <1/10), нечасто (?1/1000 и <1/100), редко (?1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.

    Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.

    Со стороны ЦНС: часто - головокружение, головная боль; очень редко - экстрапирамидные нарушения (тремор, ригидность, акинезия), обратимые после отмены приема препарата.

    Со стороны кожных покровов: часто - кожная сыпь, зуд, крапивница.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ортостатическая гипотензия, приливы крови к коже лица.

    Прочие: часто - астения.

    Передозировка:

    Имеется ограниченная информация о передозировке триметазидина, в случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.

    Применение при беременности и кормлении грудью:

    Данные о безопасности применения препарата при беременности отсутствуют, поэтому следует отказаться от применения препарата Предизин при беременности.

    Данные о выведении триметазидина с грудным молоком отсутствуют. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами: Особые указания и меры предосторожности:

    Не применять препарат Предизин для купирования приступов стенокардии! Препарат не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда. В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать терапию.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Применение препарата Предизин не влияет на способность к управлению автотранспортом и выполнение работ, требующих быстроты психомоторных реакций.

    При нарушениях функции почек

    Противопоказание: почечная недостаточность (КК менее 15 мл/мин).

    При нарушениях функции печени

    Противопоказание: выраженные нарушения функции печени.

    Условия хранения:

    Препарат следует хранить в недоступном для детей при температуре не выше 30°С. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Срок годности:

    Лекарство «Предизин»

    Лекарство «Предизин». Инструкция по применению

    September 12, 2012

    Одним из новых и весьма перспективных лекарств при ишемической болезни сердца (ИБС) является препарат «Предизин». Отзывы специалистов, а также клинические наблюдения свидетельствуют о том, что применение указанного средства значительно сокращает количество эпизодов стенокардии (больше, чем в трижды), снижает необходимость применения нитратов. Кроме того, медикамент, являясь метаболическим модулятором (способным изменять обменные процессы в клетках) клеток миокарда, обеспечивая их защиту от ишемии, увеличивает выносливость физических нагрузок, улучшает сократительную способность в левом желудочке, понижает перепады в артериальном давлении.

    Препарат «Предизин» инструкция характеризует, как единственный цитопротектор (миокардиальный), допущенный к использованию в виде антиангинального средства.

    Медикамент способен улучшать метаболизм (обменные процессы) в миокарде и нейросенсорных органах в условиях ишемии. Активный компонент – триметазидин – обладает антигипоксическим свойством. Действующее вещество оптимизирует функцию и метаболизм кардиомиоцитов и нейронов в головном мозге непосредственным на них воздействием. Цитопротекторный эффект связан с увеличением энергетического потенциала, рационализацией в потреблении кислорода.

    Лекарство «Предизин». Инструкция по применению: показания

    Препарат рекомендован при ишемической болезни сердца для предупреждения приступов стенокардии (в комплексном лечении), кохлео-вестибулярных нарушениях ишемической природы.

    Характеризуя медикамент «Предизин» инструкция по применению указывает на его способность снижать внутриклеточный асцидоз (смещение кислотно-щелочного равновесия в сторону повышенной кислотности) и увеличение уровня фосфатов. Препарат предотвращает повреждающее воздействие свободных радикалов и сохраняет в клеточных мембранах целостность. При стенокардии лекарственное средство «Предизин» снижает частоту приступов. При его применении отпадает необходимость использования нитратов (нитроглицерина, в частности), уменьшается шум в ушах, головокружения. При наличии сосудистых патологий глаз улучшается функциональная активность в сетчатке.

    Лекарственное средство «Предизин». Инструкция по применению

    Препарат назначают по 35 мг (одной таблетке) внутрь, в сутки дважды. Рекомендовано принимать во время еды вечером и утром. Продолжительность лечения определяется лечащим врачом.

    Препарат «Предизин». Инструкция по применению: противопоказания

    Не назначают лекарственное средство при почечной, печеночной недостаточности, нарушениях деятельности почек, печени выраженного характера, в возрасте до восемнадцати лет (в связи с отсутствием сведений о безопасности и эффективности), при беременности, непереносимости, лактации.

    После приема препарата «Предизин» часто отмечаются боли в животе, рвота, диспепсия, тошнота, диарея, головная боль, головокружения, крапивница, сыпь на коже, астения. Редко наблюдаются приливы крови к лицу, тремор, ригидность (затруднения восприятия окружающей ситуации, обратимые после прекращения приема лекарства), ортостатическая гипотензия.

    Медикамент «Предизин» не предназначен для устранения приступов стенокардии. Лекарственное средство не используется в начальном терапевтическом курсе инфаркта миокарда или нестабильной стенокардии. При развитии приступа необходимо пересмотреть лечение.

    Лекарственный препарат «Предизин» не оказывает влияния на способность управлять транспортом или заниматься деятельностью, связанной с повышенной концентрацией внимания.

    Случаи передозировки в клинической практике описаны недостаточно полно. При проявлении каких-либо нежелательных реакций необходимо обратиться к специалисту.

    ПРЕДИЗИН - инструкция по применению, описание препарата, аннотация

    ПРЕДИЗИН

    Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 88.22 мг, гипромеллоза - 36.04 мг, крахмал прежелатинизированный - 88.22 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.26 мг, магния стеарат - 1.26 мг.

    Состав оболочки: опадрай II 85G24057 - 7.5 мг (поливиниловый спирт - 3.3 мг, тальк - 1.5 мг, титана диоксид - 1.46025 мг, макрогол 3350 - 926.25 мкг, лецитин соевый - 262.5 мкг, краситель железа оксид красный - 27.75 мкг, краситель железа оксид желтый - 19.5 мкг, краситель железа оксид черный - 3.75 мкг).

    10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.

    ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
    Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2013 г.

    Препарат, улучшающий метаболизм миокарда и нейросенсорных органов в условиях ишемии. Триметазидин оказывает антигипоксическое действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот).

    Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ и фосфокреатина. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению ионов кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов, обусловленное ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход КФК из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.

    При стенокардии сокращает частоту приступов и необходимость в применении нитроглицерина, через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке, улучшает сократительную функцию левого желудочка у больных с ишемической дисфункцией, снижаются перепады АД.

    Уменьшает головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз улучшает функциональную активность сетчатки глаза.

    После приема внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется в ЖКТ, биодоступность - 90%. Тmax в плазме крови составляет приблизительно 5 ч. Через 24 ч концентрация в плазме крови остается на уровне, превышающем 75% концентрации, определяемой через 11 ч. Прием пищи не влияет на фармакокинетические свойства триметазидина.

    Равновесное состояние достигается через 60 ч. Видимый Vd составляет 4.8 л/кг, что объясняет хорошую диффузию в тканях. Связывание с белками плазмы крови - около 16%. Легко проникает через гистогематические барьеры.

    Триметазидин выводится из организма в основном почками (около 60% - в неизмененном виде). T1/2 у здоровых добровольцев составляет около 7 ч, у пациентов старше 65 лет - около 12 ч.

    Фармакокинетика в особых клинических случаях

    Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина, печеночный клиренс снижается с возрастом.

    Увеличение T1/2 триметазидина у пациентов пожилого возраста не имеет клинического значения.

    — ИБС: профилактика приступов стенокардии (в комплексной терапии);

    — кохлео-вестибулярные нарушения ишемической природы (головокружение, шум в ушах, нарушение слуха).

    Назначают внутрь, по 35 мг (1 таб.) 2 раза/сут, утром и вечером во время еды. Длительность курса — по рекомендации врача.

    Частота побочных эффектов, отмеченных при приеме триметазидина, приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (?1/10), часто (? 1/100 и < 1/10), нечасто (?1/1000 и < 1/100), редко (?1/10 000 и < 1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.

    Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.

    Со стороны ЦНС: часто - головокружение, головная боль; очень редко - экстрапирамидные нарушения (тремор, ригидность, акинезия), обратимые после отмены приема препарата.

    Со стороны кожных покровов: часто - кожная сыпь, зуд, крапивница.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ортостатическая гипотензия, приливы крови к коже лица.

    Прочие: часто - астения.

    — почечная недостаточность (КК менее 15 мл/мин);

    — выраженные нарушения функции печени;

    — возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

    — повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата.

    БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

    Данные о безопасности применения препарата при беременности отсутствуют, поэтому следует отказаться от применения препарата Предизин ® при беременности.

    Данные о выведении триметазидина с грудным молоком отсутствуют. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

    Не применять препарат Предизин ® для купирования приступов стенокардии! Препарат не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда. В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать терапию.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Применение препарата Предизин ® не влияет на способность к управлению автотранспортом и выполнение работ, требующих быстроты психомоторных реакций.

    Имеется ограниченная информация о передозировке триметазидина, в случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.

    УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

    Препарат отпускается по рецепту.

    УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

    Препарат следует хранить в недоступном для детей при температуре не выше 30°С. Срок годности - 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Список лекарств, препарат ПРЕДИЗИН

    ПРЕДИЗИН препарат

    Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 88.22 мг, гипромеллоза 36.04 мг, крахмал прежелатинизированный 88.22 мг, кремния диоксид коллоидный 1.26 мг, магния стеарат 1.26 мг.

    Состав оболочки: опадрай II 85G24057 — 7.5 мг (поливиниловый спирт 3.3 мг, тальк 1.5 мг, титана диоксид 1.46025 мг, макрогол 3350 — 0.92625 мг, лецитин соевый 0.2625 мг, краситель железа оксид красный 0.02775 мг, краситель железа оксид желтый 0.0195 мг, краситель железа оксид черный 0.00375 мг).

    10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.

    ПРЕДИЗИН: Фармакологическое действие

    Препарат, улучшающий метаболизм миокарда и нейросенсорных органов в условиях ишемии. Триметазидин оказывает антигипоксическое действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот).

    Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ и фосфокреатина. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению ионов кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов, обусловленное ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.

    При стенокардии сокращает частоту приступов и необходимость в применении нитроглицерина, через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке, улучшает сократительную функцию левого желудочка у больных с ишемической дисфункцией, снижаются перепады АД.

    Уменьшает головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз улучшает функциональную активность сетчатки глаза.

    После приема внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется в ЖКТ, биодоступность — 90%. Тmax в плазме крови составляет приблизительно 5 ч. Через 24 ч концентрация в плазме крови остается на уровне, превышающем 75% концентрации, определяемой через 11 ч. Прием пищи не влияет на фармакокинетические свойства триметазидина.

    Равновесное состояние достигается через 60 ч. Видимый Vd составляет 4.8 (л/кг-1), что объясняет хорошую диффузию в тканях. Связывание с белками плазмы крови — около 16%. Легко проникает через гистогематические барьеры.

    Триметазидин выводится из организма в основном почками (около 60% — в неизмененном виде). T1/2 у здоровых добровольцев составляет около 7 ч, у пациентов старше 65 лет — около 12 ч.

    Фармакокинетика в особых клинических случаях

    Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина, печеночный клиренс снижается с возрастом.

    Увеличение T1/2 триметазидина у пациентов пожилого возраста не имеет клинического значения.

    Назначают внутрь, по 35 мг (1 таб.) 2 раза/сут, утром и вечером во время еды. Длительность курса — по рекомендации врача.

    Имеется ограниченная информация о передозировке триметазидина, в случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.

    ПРЕДИЗИН: Лекарственное взаимодействие

    ПРЕДИЗИН: Беременность и лактация

    Данные о безопасности применения препарата при беременности отсутствуют, в связи с чем, следует отказаться от применения препарата Предизин® при беременности.

    Данные об выведении триметазидина с грудным молоком отсутствуют. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

    ПРЕДИЗИН: Побочные действия

    Частота побочных эффектов, отмеченных при приеме триметазидина, приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (?1/10), часто (? 1/100 и

    Со стороны пищеварительной системы: часто — боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.

    Со стороны ЦНС: часто — головокружение, головная боль; очень редко — экстрапирамидные нарушения (тремор, ригидность, акинезия), обратимые после отмены приема препарата.

    Со стороны кожных покровов: часто — кожная сыпь, зуд, крапивница.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — ортостатическая гипотензия, приливы крови к коже лица.

    Прочие: часто — астения.

    ПРЕДИЗИН: Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в недоступном для детей при температуре не выше 30°С. Срок годности — 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    — ИБС: профилактика приступов стенокардии (в комплексной терапии);

    — кохлео-вестибулярные нарушения ишемической природы (головокружение, шум в ушах, нарушение слуха).

    — почечная недостаточность (КК менее 15 мл/мин);

    — выраженные нарушения функции печени;

    — возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

    — повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата.

    ПРЕДИЗИН: Особые указания

    Не применять препарат Предизин© для купирования приступов стенокардии! Препарат не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда. В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать терапию.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Применение препарата Предизин® не влияет на способность к управлению автотранспортом и выполнение работ, требующих быстроты психомоторных реакций.

    ПРЕДИЗИН: Применение при нарушении функции почек

    Противопоказание: почечная недостаточность (КК менее 15 мл/мин).

    ПРЕДИЗИН: Применение при нарушении функции печени

    Противопоказание: выраженные нарушения функции печени.

    ПРЕДИЗИН: Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.

    ПРЕДИЗИН: Регистрационные номера

    таб. пролонгированного действия, покр. пленочной обол. 35 мг: 60 шт. ЛСР-006244/10 (2001-07-10 – 0000-00-00)

    Изображение ПРЕДИЗИН может не соответствовать

    Код ATX для ПРЕДИЗИН МАГНИЯ СУЛЬФАТ

    21.038 (Раствор для проведения кардиоплегии)
    21.024 (Препарат для полного парентерального питания — раствор аминокислот, жиров, углеводов, электролитов)
    17.026 (Поливитамины с макро- и микроэлементами и биогенными адаптогенами)
    16.056 (Препарат, восполняющий дефицит макро- и микроэлементов в организме)
    16.054 (Магний-содержащий препарат)
    17.023 (Поливитамины с макро- и микроэлементами)

    ЖЕНАЛЕ