Эриус: инструкция по применению

Эриус является антигистаминным препаратом долгого действия, а также блокатором периферических гистаминовых Н1 рецепторов и первично активным метаболитом лоратадина. Способен ингибировать процесс реакций аллергических воспалений, высвобождает противовоспалительные цитокины, противовоспалительных хемокинов. Его применение не позволяет развиваться аллергическим реакциям, облегчает их протекание. Кроме того медикамент оказывает противозудное и антиэкссудативное действие. С его приемом уменьшается проницаемость капилляров, прекращаются развитие отека тканей и спазмы гладкой мускулатуры.

Лекарство не имеет действия на центральную нервную систему, почти не оказывает седативного эффекта, не вызывает сонливого состояния, не имеет влияния на различные психомоторные реакции. После приема лекарство начинает действовать на протяжении 30 минут и длится около одной сутки.

Поскольку препарат предназначен для приема внутрь, то он неплохо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, его концентрация в плазме крови достигается через полчаса после применения, а максимальная концентрация наблюдается через три часа.

С белками плазмы крови Эриус связывается на 83-87%. Не способен проникать через ГЭБ. Одновременный прием пищи или грейпфрутового сока не мешает распределению основному веществу лекарства дезлоратадину.

Интенсивный метаболизм происходит через гидроксилирование, при этом происходит образование З-ОН-дезлоратадин, соединенный с глюкуронидом.

Выводится из организма в качестве глюкуроидного соединения и только в небольшом количестве может выводиться в неизменном виде.

Эриус предназначен для лечения аллергического ринита, то есть прием лекарства устраняет и облегчает чихание, заложенность носа, уменьшается количество выделений слизи из носа. Эффективен в лечении зуда в носу и зуда неба, зуда и покраснения глаз и слезотечения. Принимают препарат для лечения крапивницы, устранения и уменьшения зуда кожных покровов и сыпи.

Препарат выпускают в форме сиропа, который имеет оранжевый цвет. Основное вещество лекарства дезлоратадин микронизированный, вспомогательными его веществами являются пропиленгликоль, сорбитол жидкой некристаллизированной консистенции, безводная лимонная кислота, натрия цитрата дигидрат, натрия бензоат, динатрия эдетат, сахароза, ароматизатор и краситель, очищенная вода.

60 мл сиропа находится во флаконе из темного стекла. В комплект к флакону входит дозировочная ложка с градуировкой.

Препарат в форме таблеток имеет оболочку голубоватого цвета, круглую двояковыпуклою форму и фирменную гравировку на поверхности.

Основным веществом, входящим в состав таблеток является дезлоратадин, а в качестве вспомогательных веществ выступают воск карнаубский, воск белый и пленочное покрытие состоящие из лактозы моногидрат, гипромеллозы, титана диоксида, макрогола, лака алюминиевого голубого FD&C №2, индигокармина Е132.

Для лечения заболеваний взрослым и детям подросткового возраста от 12 лет назначают прием 5 мг лекарства 1 раз в день, в любое время не зависимое от приема еды. Принимать Эриус рекомендовано в строго определенное время. Препарат в таблетках нужно проглатывать не разжевывая, потом запить небольшим количеством жидкости.

Прием сиропа назначают взрослым и детям подросткового возраста от 12 лет около 5 мг раз в день.

Препарат Эриус в форме сиропа предназначен для лечения детей. Детям 1-5 лет назначают по 1,25 мг сиропа, 1 раз в день; детям 6-11 лет по 2,5 мг сиропа, 1 раз в день.

Во время приема препарата обычно не наблюдалось случаев с передозировкой, даже после того, как пациент принял дозу лекарства, превышающую рекомендуемую в пять раз. Ежедневный прием медикамента в дозе 20 мг подростками и взрослыми на протяжении двух недель не вызывало каких либо видимых изменений в сердечной и сосудистой системе. В случае превышения рекомендованной дозы, необходимо провести промывание желудка, проглотить таблетку активированного угля, в случае необходимости проводят симптоматическую терапию. С помощью гемодиализа Эриус вывести невозможно.

На данный момент прием препарата беременными женщинами до конца не изучен. Не желательно принимать Эриус в период лактации, поскольку есть сведения, что он выделяется с грудным молоком.

Взаимодействия препарата с другими лекарственными формами не было обнаружено, хотя известно, что он не способен усиливать действие этанола на центральную нервную систему. Эффективному действию лекарства не мешает прием пищи.

Таблетки. Во время приема таблеток у пациентов замечали повышенную утомляемость, сухость во рту и головные боли. В редких случаях бывали проявления тахикардии и усиленного сердцебиения, также большая активность печеночных ферментов и большая концентрация билирубина. Могла появиться сыпь на коже и анафилаксия.

Сироп. Прием Эриус детьми двухлетнего возраста может вызвать диарею, повышенную температуру тела, бессонницу; детьми 2-11 лет - аналогичные симптомы. Прием сиропа подростками и взрослыми может вызывать такие же симптомы, как у детей младшего возраста, а также повышенную утомляемость, сухость во рту и головные боли.

В редких случаях могут проявляться симптомы сонливости, головокружения, тахикардии, сердцебиения, болей в животе, тошноты и рвоты, диспепсии и диареи, повышенного уровня билирубина и печеночных ферментов в сыворотке крови. Со стороны аллергических реакций наблюдались симптомы в виде анафилаксии, ангионевротического оттека, зуда и сыпи кожных покровов, крапивницы.

Препарат противопоказан для приема беременным женщинам, при грудном вскармливании, в детском возрасте до одного года не назначают прием сиропа, а детям до 12 лет противопоказаны таблетки. Также не назначают лекарство пациентам, страдающим наследственно передаваемыми заболеваниями, то есть в случае непереносимости фруктозы, нарушении всасывания глюкозы или галактозы или при недостаточности сахарозы и изомальтозы в человеческом организме, поскольку в состав медикамента входит сахароза, а в состав сиропа входит сорбит.

Осторожно назначают Эриус больным, страдающим почечной недостаточностью тяжелой формы.

Аналогами препарата являются лекарства со схожим действующим веществом. К ним относятся Дезлоратадин, Дезлоратадин Тева, Дезлоратадина гемисульфат, Лордестин.

Обычно, стоимость лекарства зависит от формы выпуска и страны производителя, поэтому говорить о какой-то определенной цене невозможно. стоимость препарата Эриус варьирует от 88,55 руб. до 772 руб.

В одно время у меня был сильно заложен нос, до такой степени, что было тяжело дышать, к тому же я все время чихала. Стала принимать разные лекарства от аллергии или похожих заболеваний, но безрезультатно. Только на приеме у доктора мне назначили лечение препаратом Эриус в таблетках. После его приема в течение трех дней мое состояние улучшилось, носом стало легче дышать, да и чихание стало происходить намного реже. После полного курса лечения все симптомы болезни исчезли, лекарство хорошо и эффективно подействовало и принесло желаемые результаты.

ЭРИУС - сироп 500 мкг

Таблетки, покрытые оболочкой

Взрослым и подросткам в возрасте 12 лет и старше назначают по 5 мг 1 раз/сут, независимо от приема пищи, желательно в одно и то же время суток.

Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Детям в возрасте от 1 года до 5 лет назначают по 1.25 мг (2.5 мл сиропа) 1 раз/сут; детям в возрасте от 6 до 11 лет - по 2.5 мг (5 мл сиропа) 1 раз/сут; взрослым и подросткам старше 12 лет - по 5 мг (10 мл сиропа) 1 раз/сут.

Сироп принимают внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды.

Таблетки, покрытые оболочкой

Общие реакции: повышенная утомляемость (1.2%), головная боль (0.6%).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - тахикардия, сердцебиение.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту (0.8%); очень редко - повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина.

Аллергические реакции: очень редко - анафилаксия, сыпь.

У детей в возрасте до 2 лет при применении препарата Эриус ® отмечались следующие нежелательные явления, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо (≥1/100 до <1/10): диарея (3.7%), повышение температуры тела (2.3%), бессонница (2.3%).

У детей в возрасте от 2 до 11 лет при применении препарата Эриус ® частота побочных эффектов была такой же, как при применении плацебо.

У взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше при применении препарата Эриус ® частота побочных эффектов была несколько выше по сравнению с плацебо (≥1/100 до <1/10), из них чаще всего отмечались повышенная утомляемость, сухость во рту, головная боль.

При применении препарата Эриус ® у взрослых и подростков в рекомендуемой дозе 5 мг/сут частота возникновения сонливости была не выше, чем при применении плацебо.

Очень редко (<1/10 000) отмечались следующие побочные эффекты.

Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение.

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, повышение содержания билирубина, печеночных ферментов в сыворотке крови.

Аллергические реакции: анафилаксия, ангионевротический отек, зуд, сыпь, крапивница.

Противопоказания к применению

— лактация (грудное вскармливание);

— возраст до 1 года (для сиропа);

— возраст до 12 лет (для таблеток, покрытых оболочкой);

— наследственно передаваемые заболевания (непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы/галактозы или недостаточность сахаразы/изомальтазы в организме) в связи с наличием сахарозы и сорбита в составе сиропа;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности тяжелой степени.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности не рекомендуется в связи с отсутствием клинических данных о безопасности его применения в данный период.

Дезлоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому применение препарата Эриус ® в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности тяжелой степени.

Применение у детей

Эффективность и безопасность применения Эриуса в форме сиропа у детей в возрасте до 1 года не установлена.

Противопоказан в возрасте до 1 года (для сиропа), в возрасте до 12 лет (для таблеток, покрытых оболочкой).

В большинстве случаев ринит у детей в возрасте до 2 лет имеет инфекционную природу. Исследований эффективности Эриуса при ринитах инфекционной этиологии не проводилось.

Дифференциальный диагноз между аллергическим ринитом и ринитом иного происхождения у детей в возрасте до 2 лет представляет определенные трудности. При проведении дифференциального диагноза следует обратить внимание на наличие или отсутствие очагов инфекции или структурных аномалий верхних отделов дыхательных путей, провести тщательный сбор анамнеза, обследование, а также соответствующие лабораторные исследования и кожные тесты.

Исследований эффективности препарата Эриус ® при ринитах инфекционной этиологии не проводилось.

Использование в педиатрии

Эффективность и безопасность препарата Эриус ® в форме сиропа у детей в возрасте до 1 года не установлена.

Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами

В рекомендованной дозе Эриус ® не влияет на способность к вождению транспортных средств или управлению механизмами.

Симптомы: прием дозы, превышающей рекомендованную в 5 раз, не приводил к появлению каких-либо симптомов.

В ходе клинических исследований ежедневное применение у взрослых и подростков дезлоратадина в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы. В клинико-фармакологическом исследовании применение дезлоратадина в дозе 45 мг/сут (в 9 раз выше рекомендуемой) в течение 10 дней не вызывало удлинения интервала QT и не сопровождалось появлением серьезных побочных эффектов.

Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества препарата - промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости - симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.

В исследованиях не выявлено взаимодействия с азитромицином, кетоконазолом, эритромицином, флуоксетином и циметидином.

Эриус ® не усиливает действия этанола на ЦНС.

Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 2 года.

Новости по коду АТХ «R06AX27» 1

Эриус инструкция по применению детям

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/плен. оболочкой 5 мг блистер, № 7, № 10, № 30

1 таблетка содержит 5 мг дезлоратадина;
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, тальк, воск карнаубский, воск белый.
Пленочная оболочка: лактозы моногидрат; гидроксипропилметилцеллюлоза; титана диоксид (E171); полиэтиленгликоль; индигокармин (E132).
Прозрачная оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль.

№ UA/5827/01/01 от 25.01.2012 до 25.01.2017

сироп 0,5 мг/мл фл. 60 мл, № 1

сироп 0,5 мг/мл фл. 120 мл, № 1

1 мл сиропа содержит 0,5 мг дезлоратадина;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, сорбита р-р не кристаллизирующийся, кислота лимонная безводная, натрия цитрата дигидрат, натрия бензоат (Е211), динатрия эдетат, сахароза, отдушка натуральная и искусственная со вкусом жевательной резинки (№ 15864), краситель желтый FD&C № 6 (Е110), вода очищенная.

№ UA/5827/02/01 от 01.02.2013 до 01.02.2018

дезлоратадин — это неседативный антигистаминный препарат длительного действия, который оказывает селективное антагонистическое действие на периферические H₁ -рецепторы. Дезлоратадин — первичный активный метаболит лоратадина. После перорального введения дезлоратадин селективно блокирует периферические гистаминовые H₁ -рецепторы. Препарат не проникает в ЦНС.
Многочисленные исследования показали, что кроме антигистаминной активности Эриус оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие. Установлено, что Эриус угнетает каскад различных реакций, которые лежат в основе развития аллергического воспаления, а именно: выделение провоспалительных цитокинов, включая IL-4, IL-6, IL-8 и IL-13; выделение провоспалительных хемокинов, таких как RANTES; продукцию супероксидного аниона активированными полиморфноядерными нейтрофилами; адгезию и хемотаксис эозинофилов, экспрессию молекул адгезии, таких как Р-селектин; IgE-зависимое выделение гистамина, простагландина D₂ и лейкотриена С₄ ; острый аллергический бронхоспазм в ходе исследований на животных.
Безопасность применения препарата Эриус у детей продемонстрирована в 3 клинических исследованиях. Препарат назначался детям в возрасте от 6 мес до 11 лет, которым необходимо проведение антигистаминной терапии, в суточной дозе 1 мг (возрастная группа 6–11 мес), 1,25 мг (возрастная группа от 1 года до 5 лет) или 2,5 мг (6–11 лет). Лечение переносилось хорошо, что подтверждено результатами клинических лабораторных исследований, состоянием жизненно важных функций организма и данными ЭКГ (включая длину интервала Q–T ).
Во время клинических исследований ежедневное применение препарата Эриус в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы. В ходе клинико-фармакологического исследования применения Эриус 45 мг/сут (в 9 раз выше терапевтической дозы) в течение 10 дней не привело к удлинению интервала Q–T. Эриус не проникает через ГЭБ. При применении рекомендуемой дозы 5 мг частота сонливости не превышала таковую в группе плацебо. В ходе клинических исследований Эриус не влиял на психомоторную функцию при приеме в дозе до 7,5 мг.
У пациентов с аллергическим ринитом Эриус эффективно устранял такие симптомы, как чихание, выделения из носа и зуд, а также раздражение глаз, слезотечение и покраснение, зуд неба. Эриус эффективно контролировал симптомы в течение 24 ч.
Концентрации дезлоратадина в плазме крови можно определить через 30 мин после введения. Дезлоратадин хорошо абсорбируется, C_max достигается примерно через 3 ч; T_½ составляет около 27 ч. Степень кумуляции дезлоратадина соответствовала его T_½ (около 27 ч) и частоте приема 1 раз в сутки. Биодоступность дезлоратадина пропорциональна дозе в диапазоне 5–20 мг. Дезлоратадин умеренно связывается с белками плазмы крови (83–87%). При применении дозы дезлоратадина (5–20 мг) 1 раз в сутки в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции препарата не выявлено.
При проведении перекрестных сравнительных исследований с одинаковой дозой препарата установлена биоэквивалентность препарата в форме таблеток и сиропа.
При проведении фармакокинетических исследований в педиатрической практике выявлено, что показатели AUC и C_max дезлоратадина (при применении в рекомендованных дозах) равны показателям у взрослых, принимавших дезлоратадин в форме сиропа в дозе 5 мг.
Результаты исследований свидетельствуют, что дезлоратадин не подавляет CYP 3A4 или CYP 2D6 и не является ни субстратом, ни ингибитором Р-гликопротеида.
Пища (жирный высококалорийный завтрак) не влияет на фармакокинетику дезлоратадина. Также установлено, что грейпфрутовый сок также не влияет на фармакокинетику дезлоратадина.

таблетки. Устранение симптомов, связанных с:

• аллергическим ринитом (чихание, выделения из носа, зуд, отек и заложенность носа, а также зуд и гиперемия глаз, слезотечение, зуд неба и кашель);
• крапивницей (зуд, сыпь).

Сироп. Для устранения симптомов, связанных с аллергическим ринитом (чихание, ринорея, зуд, отек слизистой оболочки и заложенность носа, зуд в глазах, слезотечение и гиперемия конъюнктивы, зуд в области неба и кашель). Для устранения симптомов, связанных с крапивницей, таких как зуд и сыпь.

таблетки. Взрослым и подросткам (в возрасте старше 12 лет): 1 таблетка 1 раз в сутки, независимо от приема пищи, для устранения симптомов, ассоциированных с аллергическим ринитом (включая интермиттирующий и персистирующий аллергический ринит) и крапивницей.
Лечение интермиттирующего аллергического ринита осуществляется до устранения симптомов и может быть возобновлено при их повторном проявлении (наличие симптомов более 4 дней в неделю и более 4 нед) можно предлагать пациентам длительное лечение в течение периодов действия аллергена.
Сироп. Детям в возрасте: 6–11 мес — по 2,0 мл (1 мг) 1 раз в сутки; 1 года–5 лет — по 2,5 мл (1, 25 мг) 1 раз в сутки; 6–11 лет — по 5,0 мл (2,5 мг) 1 раз в сутки. Взрослым и подросткам (в возрасте старше 12 лет) назначают по 10,0 мл сиропа (5 мг) 1 раз в сутки.
Лечение интермиттирующего аллергического ринита проводится с учетом данных анамнеза заболевания пациента и может быть прекращено после исчезновения симптомов и возобновлено при их появлении. Непрерывное лечение может быть рекомендовано пациентам с персистирующим аллергическим ринитом в период контакта с аллергеном.
Препарат принимают независимо от приема пищи.

повышенная чувствительность к активному или какому-либо вспомогательному веществу или лоратадину.

в клинических исследованиях по показаниям, включая аллергический ринит и хроническую идиопатическую крапивницу, о нежелательных эффектах у пациентов, получавших препарат в дозе 5 мг/сут, сообщалось на 3% чаще, чем у пациентов, получавших плацебо. Более часто, по сравнению с плацебо, сообщалось о таких побочных эффектах, как утомляемость (1,2%), сухость во рту (0,8%) и головная боль (0,6%). Во время клинических исследований Эриус у детей в возрасте 2–11 лет количество случаев побочных реакций было одинаковым как в группе принимавших сироп, так и плацебо. В возрасте 6–23 мес наиболее частыми (по сравнению с плацебо) нежелательными явлениями были диарея (3,7%), лихорадка (2,3%) и бессонница (2,3%). Другие побочные эффекты, о которых очень редко сообщалось во время постмаркетингового периода, приведены в таблице.

Реакции гиперчувствительности (такие как анафилаксия, отек Квинке, одышка, зуд, сыпь и крапивница)

у больных с почечной недостаточностью тяжелой степени прием препарата Эриус в форме таблеток следует проводить под контролем врача. Пациентам с редкими наследственными проявлениями непереносимости галактозы, врожденной недостаточностью лактозы или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы не следует принимать этот препарат.
Эриус в форме сиропа содержит сорбит, поэтому его не следует применять пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы. В клинико-фармакологических исследованиях Эриус не усиливал такие эффекты алкоголя, как нарушение психомоторных функций и сонливость. Результаты психомоторных тестов существенно не отличались у пациентов, которые получали Эриус и плацебо отдельно или с алкоголем.
Период беременности и кормления грудью. Дезлоратадин не продемонстрировал тератогенности в исследованиях на животных. Безопасность применения препарата в период беременности не установлена. Поэтому применение Эриуса в период беременности не рекомендуется.
Дезлоратадин проникает в грудное молоко, поэтому применение Эриуса у женщин, кормящих грудью, не рекомендуется.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе со сложными механизмами. В клинических исследованиях, во время которых оценивали способность управлять транспортными средствами, никаких ухудшений у пациентов, принимавших дезлоратадин, не выявлено. Однако пациентов следует проинформировать, что в очень редких случаях возможно появление сонливости, что может повлиять на их способность управлять транспортными средствами и сложной техникой.
Дети. Эффективность и безопасность применения таблеток Эриус у детей в возрасте младше 12 лет не установлена. Эффективность и безопасность применения сиропа Эриус у детей в возрасте до 6 мес не установлены.

в клинических исследованиях дезлоратадина при сочетанном применении эритромицина, азитромицина, флуоксетина, циметидина или кетоконазола никаких клинически значимых взаимодействий не отмечено. В связи с тем, что фермент, отвечающий за метаболизм дезлоратадина, не установлен, взаимодействие с другими лекарственными средствами полностью исключить невозможно.
В клинико-фармакологических исследованиях препарат Эриус, который применяли вместе с алкоголем, не усиливал негативного воздействия этанола на психомоторную функцию.

в случае передозировки следует применять стандартные меры для выведения неадсорбированного активного вещества. Рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение. В клинических исследованиях, в которых дезлоратадин вводился в дозах 45 мг (в 9 раз превышавших рекомендуемые), клинически значимые нежелательные реакции не отмечены. Дезлоратадин не выводится путем гемодиализа; возможность его выведения при перитонеальном диализе не установлена.

в сухом месте при температуре не выше 30 °С.

Дата добавления: 02/10/2006
Дата изменения: 08/06/2016

Эриус - инструкция по применению, аннотация, отзывы

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Сироп.

Активное вещество: 1 мл дезлоратадин (микронизированный) 500 мкг;
Вспомогательные вещества:пропиленгликоль, сорбитол (жидкий, некристаллизующийся), лимонная кислота безводная, натрия цитрата дигидрат, натрия бензоат, динатрия эдетат, сахароза, ароматизатор №15864, краситель желтый №6 (E110), вода очищенная.

Антигистаминный препарат длительного действия, блокатор периферических гистаминовых Н1-рецепторов. Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в т.ч. высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, высвобождение провоспалительных хемокинов, продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, IgE - опосредованное высвобождение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и антиэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.

Препарат не оказывает воздействия на ЦНС, практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций.

Не вызывает удлинения интервала QT на ЭКГ.

Действие Эриуса начинается в течение 30 мин после приема внутрь и продолжается в течение 24 ч.

После приема препарата внутрь дезлоратадин хорошо абсорбируется из ЖКТ, при этом определяемые концентрации дезлоратадина в плазме крови достигаются в течение 30 мин, а Cmax - приблизительно через 3 ч.

Связывание дезлоратадина с белками плазмы составляет 83-87%. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз/ признаков клинически значимой кумуляции дезлоратадина не выявлено. Одновременный прием пищи или одновременное употребление грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина (при приеме в дозе 7.5 мг 1 раз/). Не проникает через ГЭБ.

Подвергается интенсивному метаболизму путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Не является ингибитором CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина.

Дезлоратадин выводится из организма в виде глюкуронидного соединения и в небольшом количестве (менее 2% с мочой и менее 7% с калом) в неизмененном виде.

T1/2 составляет в среднем 27 ч (20-30 ч).

— аллергический ринит (устранение или облегчение чиханья, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения );

Детям в возрасте от 1 года до 5 лет назначают по 1.25 мг (2.5 мл сиропа) 1 раз/; детям в возрасте от 6 до 11 лет - по 2.5 мг (5 мл сиропа) 1 раз/; взрослым и подросткам старше 12 лет - по 5 мг (10 мл сиропа) 1 раз/

Сироп принимают внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды.

Использование в педиатрии

Эффективность и безопасность применения Эриуса в форме сиропа у детей в возрасте до 1 года не установлена.

В большинстве случаев ринит у детей в возрасте до 2 лет имеет инфекционную природу. Исследований эффективности Эриуса при ринитах инфекционной этиологии не проводилось.

Дифференциальный диагноз между аллергическим ринитом и ринитом иного происхождения у детей в возрасте до 2 лет представляет определенные трудности. При проведении дифференциального диагноза следует обратить внимание на наличие или отсутствие очагов инфекции или структурных аномалий верхних отделов дыхательных путей, провести тщательный сбор анамнеза, обследование, а также соответствующие лабораторные исследования и кожные тесты.

Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами

В рекомендованной дозе Эриус® не влияет на способность к вождению транспортных средств или управлению механизмами.

У детей в возрасте до 2 лет при применении Эриуса отмечались следующие нежелательные явления, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо: диарея. повышение температуры тела, бессонница.

У детей в возрасте от 2 до 11 лет при применении Эриуса частота побочных эффектов была такой же, как при применении плацебо.

У взрослых и подростков (12 лет и старше) при применении Эриуса отмечались следующие нежелательные явления, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо: повышенная утомляемость, сухость во рту, головная боль .

При применении препарата у взрослых и подростков в рекомендуемой дозе 5 мг/ частота возникновения сонливости была не выше, чем при применении плацебо.

Очень редко отмечались следующие побочные эффекты.

Со стороны ЦНС: головокружение. сонливость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия. сердцебиение.

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота. рвота. диспепсия. диарея. повышение содержания билирубина, печеночных ферментов в сыворотке крови.

Аллергические реакции: анафилаксия, ангионевротический отек, зуд, сыпь, крапивница .

Клинически значимое взаимодействие с другими лекарственными препаратами не выявлено.

Эриус не усиливает действия этанола на ЦНС.

Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата.

— лактация (грудное вскармливание);

— возраст до 1 года (для сиропа);

— возраст до 12 лет (для таблеток, покрытых оболочкой);

— наследственно передаваемые заболевания (непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы/галактозы или недостаточность сахаразы/изомальтазы в организме) в связи с наличием сахарозы и сорбита в составе сиропа;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности тяжелой степени.

Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности не рекомендуется в связи с отсутствием клинических данных о безопасности его применения в данный период.

Дезлоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому применение Эриуса в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Симптомы: прием дозы, превышающей рекомендованную в 5 раз, не приводил к появлению каких-либо симптомов.

В ходе клинических испытаний ежедневное применение у взрослых и подростков дезлоратадина в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы. В клинико-фармакологическом исследовании применение дезлоратадина в дозе 45 мг/ (в 9 раз выше рекомендуемой) в течение 10 дней не вызывало удлинения интервала QT и не сопровождалось появлением серьезных побочных эффектов.

Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества препарата - промывание желудка. прием активированного угля; при необходимости - симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 2 года.

60 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозировочной ложкой, градуированной на 2.5 мл и 5 мл - пачки картонные.
120 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозировочной ложкой, градуированной на 2.5 мл и 5 мл - пачки картонные.