Кальций-Д3 Никомед форте

таблетки жевательные, таблетки жевательные [апельсиновые], таблетки жевательные [лимонные], таблетки покрытые оболочкой

Кальций-Д3 Никомед форте - комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Регулирует обмен Ca2+ и фосфатов, снижает резорбцию и увеличивает плотность костной ткани, восполняет недостаток Ca2+ и витамина D3 в организме, усиливает всасывание Ca2+ в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках, способствует минерализации костей. Кальция карбонат - участвует в формировании костной ткани, свертывании крови, в поддержании стабильной сердечной деятельности, в осуществлении процессов передачи нервных импульсов. Применение Ca2+ и витамина D3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции.

Лечение и профилактика дефицита Ca2+ и витамина D3: остеопороз - менопаузный, сенильный, "стероидный", идиопатический и др. (профилактика и дополнение к специфическому лечению), остеомаляция (связанная с нарушением минерального обмена у больных старше 45 лет); гипокальциемия (в т.ч. после соблюдения диет с отказом от приема молока и молочных продуктов); при повышенной потребности - беременность и период лактации, а также у детей старше 12 лет в период интенсивного роста.

Гиперчувствительность, гиперкальциемия (в т.ч. как результат гиперпаратиреоза первичного или вторичного), гиперкальциурия, кальциевый нефроуролитиаз, гипервитаминоз D, декальцинирующие опухоли (миелома, костные метастазы, саркоидоз), остеопороз, обусловленный иммобилизацией, фенилкетонурия (содержит аспартам), туберкулез легких (активная форма).C осторожностью. Почечная недостаточность, доброкачественный гранулематоз, беременность, период лактации, прием гликозидов и тиазидных диуретиков, детский возраст (до 12 лет).

Запоры, метеоризм, тошнота, боль в желудке, диарея. Гиперкальциемия и гиперкальциурия. Аллергические реакции. Передозировка. Симптомы (после приема 200 жевательных таблеток): жажда и полиурия (как признаки ХПН), снижение аппетита, тошнота, рвота, запоры, головокружение, слабость, головная боль, обморочные состояния, кома; при длительном применении: кальциноз сосудов и тканей. Лабораторные показатели при передозировке: гиперкальциурия, гиперкальциемия (Ca2+ в плазме около 2.6 ммоль). Лечение: регидратация, "петлевые" диуретики, ГКС, кальцитонин, бифосфонаты, диета с ограничением Ca2+, проведение гемодиализа.

Кальций-Д3 Никомед форте принимают внутрь, разжевывают или глотают целиком. Дозы взрослым и детям старше 12 лет - по 1 таблетке 2 раза в сутки, утром и вечером, преимущественно во время еды, или индивидуально в зависимости от клинической картины.

В период лечения необходимо постоянно контролировать выведение Ca2+ с мочой и концентрацию Ca2+ и креатинина в плазме (в случае появления кальциурии, превышающей 7.5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить прием). Содержит аспартам, который метаболизируется в организме в фенилаланин, что необходимо учитывать у больных, страдающих фенилкетонурией. Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D3 из др. источников. Не применять одновременно с витаминными комплексами, содержащими Ca2+ и витамин D3. В период беременности суточная доза должна не превышать 1500 мг Ca2+ и 600 МЕ витамина D3. Передозировка в период беременности может привести к нарушению психического и физического развития ребенка. Ca2+ и витамин D3 проникают в грудное молоко. У пожилых людей потребность в Ca2+ составляет 1.5 г/сут, в витамине D3 - 0.5-1 тыс.МЕ/сут.

Снижает всасывание бифосфонатов, натрия фторида и тетрациклинов (интервал между приемом - не менее 2-3 ч). Увеличивает риск развития токсичности сердечных гликозидов (необходим контроль ЭКГ и состояния больного). Фенитоин, барбитураты, ГКС снижают действие витамина D3, витамин А - токсичность. ГКС снижают абсорбцию Ca2+. Колестирамин, слабительные (вазелиновое масло) снижают абсорбцию витамина D. Тиазидные диуретики увеличивают риск развития гиперкальциемии. Фуросемид и др. "петлевые" диуретики увеличивают выведение Ca2+ почками.

Перед применением препарата Кальций-Д3 Никомед форте проконсультируйтесь с врачом!

Кальций-Д3 Никомед Форте – инструкция по применению, показания

Кальций-Д3 Никомед Форте – минеральная добавка, регулирующая обмен кальция и фосфора.

Кальций-Д3 Никомед Форте выпускается в форме жевательных таблеток с ароматом лимона (во флаконах из полиэтилена высокой плотности по 30, 60 или 120 шт. по 1 флакону в картонной пачке).

• Кальция карбонат – 1250 мг (эквивалентно 500 мг элементарного кальция);
• Колекальциферол (витамин D3) – 10 мкг (400 МЕ).

Вспомогательные вещества: повидон, сорбитол, изомальт, аспартам, магния стеарат, моно- и диглицериды жирных кислот, лимонное масло.

• Профилактика недостатка и лечение дефицита кальция и/или витамина D3;
• Лечение (в составе комплексной терапии) и профилактика остеопороза и его осложнений.

• Гипервитаминоз D;
• Гиперкальциурия;
• Гиперкальциемия;
• Саркоидоз;
• Активная форма туберкулеза;
• Нефролитиаз;
• Тяжелая почечная недостаточность;
• Детский возраст до 3 лет;
• Повышенная чувствительность к любому компоненту, а также к сое и/или арахису.

Из-за содержания аспартама, который в человеческом организме трансформируется в фенилаланин, Кальций-Д3 Никомед Форте противопоказан пациентам с фенилкетонурией.

Также в состав таблеток входят сахароза, изомальт и сорбитол, поэтому их не рекомендуется принимать при сахаразно-изомальтазной недостаточности, глюкозо-галактозной мальабсорбции и наследственной непереносимости фруктозы.

Особое наблюдение в период лечения требуется беременным и кормящим грудью женщинам, пациентам, у которых диагностирована почечная недостаточность.

Препарат необходимо принимать во время еды, рассасывая или разжевывая таблетки до полного растворения.

Рекомендуемые дозы Кальций-Д3 Никомеда Форте:

• Для восполнения недостатка кальция и витамина D: детям старше 12 лет и взрослым – по 2 таблетки в сутки, детям 3-12 лет – по 1 таблетке в сутки либо по назначению врача;
• Для профилактики остеопороза: взрослым – по 1 таблетке 2 раза в сутки или по 2 таблетки 1 раз в сутки;
• В составе комплексной терапии остеопороза: взрослым – по 1 таблетке 2-3 раза в сутки.

При назначении Кальций-Д3 Никомеда Форте для профилактики или в составе комплексной терапии остеопороза продолжительность терапии определяется индивидуально.

Для восполнения недостатка кальция и/или витамина D3 препарат принимают в течение как минимум 4-6 недель. Необходимость проведения и количество повторных курсов врач определяет индивидуально.

Побочные эффекты Кальций-Д3 Никомед Форте оказывает редко. В некоторых случаях отмечаются:

• Со стороны пищеварительной системы: метеоризм, боль в животе, тошнота, диарея или запор, диспепсия;
• Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, крапивница, зуд;
• Со стороны обмена веществ: гиперкальциурия и гиперкальциемия.

Передозировка кальция проявляется гиперкальциемией: боль в животе, тошнота, рвота, жажда, запор, анорексия, повышенная утомляемость, мышечная слабость, полиурия, мочекаменная болезнь, нефрокальциноз, боли в костях, психические расстройства, в тяжелых случаях – еще и сердечные аритмии. При длительном применении в избыточных дозах (свыше 2500 мг кальция) есть вероятность развития кальциноза мягких тканей и повреждения почек.

При появлении каких-либо симптомов передозировки следует прекратить прием Кальций-Д3 Никомеда Форте, а также сердечных гликозидов и тиазидных диуретиков (если они применялись) и обратиться к врачу. Лечение подразумевает промывание желудка в первую очередь, далее – восполнение потери жидкости, прием петлевых диуретиков, бисфосфонатов, кальцитонина и глюкокортикостероидов. Необходимо контролировать диурез, функцию почек и содержание электролитов в плазме крови. В тяжелых случаях требуется мониторинг ЭКГ и измерение центрального венозного давления.

Гиперкальциемия в результате передозировки, развившаяся во время беременности, может оказать неблагоприятное воздействие на плод.

Содержащие оксалаты и фитин продукты питания (ревень, шпинат, щавель, зерновые) снижают всасывание кальция, поэтому в течение 2 часов после их употребления не следует принимать Кальций-Д3 Никомед Форте.

При подборе дозы нужно учитывать поступление кальция и витамина Д3 из других источников.

При длительном применении Кальций-Д3 Никомеда Форте необходим контроль концентрации креатинина и кальция в крови, особенно у пациентов, находящихся в группе риска образования камней в почках, и у пожилых людей, получающих сердечные гликозиды и диуретики. В случае нарушения функции почек или появления признаков гиперкальциемии требуется снижение дозы, а иногда и полная отмена препарата.

У пациентов с почечной недостаточностью возрастает риск кальциноза мягких тканей, поэтому во время лечения необходимо контролировать содержание кальция и фосфатов в сыворотке крови.

Максимальные суточные дозы для беременных женщин: кальция – 1500 мг, витамина Д3 – 600 МЕ.

Препарат может применяться во время лактации, но в этом случае учитывать поступление кальция и витамина Д3 из других источников следует не только у матери, но и у ребенка.

Риск развития гиперкальциемии возрастает у иммобилизированных пациентов с остеопорозом, поэтому им Кальций-Д3 Никомед Форте назначают с осторожностью.

Минеральная добавка не оказывает негативного влияния на скорость психофизических реакций и способность к концентрации внимания.

Гиперкальциемия может стать причиной потенцирования токсических эффектов сердечных гликозидов, принимаемых одновременно с Кальций-Д3 Никомедом Форте. Необходимо контролировать концентрацию кальция в сыворотке крови и показатели ЭКГ.

Всасывание кальция снижают глюкокортикостероиды, из-за чего может потребоваться увеличение дозы Кальций-Д3 Никомеда Форте.

При приеме кальция снижается всасывание из ЖКТ тетрациклинов и бисфосфонатов. По этой причине принимать первые рекомендуется не менее чем за 2 часа до или спустя 4-6 часов после приема минеральной добавки, вторые – не менее чем за 1 час до приема Кальций-Д3 Никомеда. Из-за уменьшения всасывания и снижения эффективности левотироксина между приемом препаратов следует выдерживаться хотя бы 4-часовые интервалы. По той же самой причине антибиотики группы хинолона необходимо принимать за 2 часа до или через 6 часов после препарата кальция.

Риск возникновения гиперкальциемии увеличивается при одновременном применении тиазидных диуретиков, поэтому необходим контроль кальция в сыворотке крови.

Хранить в плотно укупоренном флаконе в сухом, недоступном для детей месте при температуре до 25 ?C.

Срок годности – 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

КАЛЬЦИЙ-Д3 НИКОМЕД - инструкция по применению, аннотация, побочное действие

Препарат: КАЛЬЦИЙ-Д₃ НИКОМЕД
Активное вещество: calcium carbonate, colecalciferol
Код АТХ: A12AX
КФГ: Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора
Коды МКБ-10 (показания): E55, E58, M81.0, M81.1, M81.2, M81.4, M81.8, M82
Код КФУ: 16.04.02
Рег. номер: П №013478/01
Дата регистрации: 29.12.06
Владелец рег. удост. NYCOMED PHARMA A/S <Норвегия>

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Таблетки жевательные (апельсиновые) без оболочки, круглые, двояковыпуклые, белого цвета; с ароматом апельсина; могут иметь небольшие вкрапления и неровные края.

колекальциферол (вит. D₃ )

что соответствует содержанию элементарного кальция

Вспомогательные вещества: сорбитол, изомальт, повидон, магния стеарат, аспартам, масло апельсиновое, моно- и диглицериды жирных кислот.

20 шт. - флаконы полиэтиленовые.
50 шт. - флаконы полиэтиленовые.
100 шт. - флаконы полиэтиленовые.

Таблетки жевательные (мятные) без оболочки, круглые, двояковыпуклые, белого цвета; с ароматом мяты; могут иметь небольшие вкрапления и неровные края.

колекальциферол (вит. D₃ )

что соответствует содержанию элементарного кальция

Вспомогательные вещества: сорбитол, мятная вкусовая добавка, повидон, магния стеарат, аспартам.

30 шт. - флаконы полиэтиленовые.
100 шт. - флаконы полиэтиленовые.

КАЛЬЦИЙ-Д3 НИКОМЕД ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата КАЛЬЦИЙ-Д3 НИКОМЕД утверждено компанией-производителем.

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (в костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах).

Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D₃ в организме, необходим для минерализации зубов.

Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови.

Витамин D₃ (колекальциферол) повышает абсорбцию кальция в кишечнике.

Применение кальция и витамина D₃ препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).

Витамин D₃ всасывается в нижних отделах кишечника.

Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкой кишки посредством активного витамин D-зависимого транспортного механизма.

— профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D₃ ;

— профилактика и комплексная терапия остеопороза (в т.ч. менопаузного, сенильного, стероидного, идиопатического).

Взрослым при лечении остепороза назначают по 1 таб. 2-3 раза/сут, для профилактики остеопороза - по 1 таб. 2 раза/сут.

При дефиците кальция и витамина Dвзрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таб. 2 раза/сут, детям в возрасте от 5 до 12 лет - по 1-2 таб./сут, детям в возрасте от 3 до 5 лет режим дозирования устанавливают индивидуально.

Таблетку можно разжевать или рассасывать и принимать во время еды.

Со стороны пищеварительной системы: возможны запор, диарея, метеоризм, тошнота, боли в животе.

Со стороны обмена веществ: гиперкальциемия, гиперкальциурия.

Прочие: аллергические реакции.

— тяжелая почечная недостаточность;

— активная форма туберкулеза;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Лекарственная форма таблетки не применяется у детей в возрасте до 3 лет.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Следует проявлять осторожность при назначении препарата при беременности и в период лактации.

При беременности суточная доза препарата не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D₃. Гиперкальциемия, развивающаяся на фоне передозировки при беременности, может вызвать дефекты умственного и физического развития ребенка.

Витамин D и его метаболиты могут выделяться с грудным молоком, поэтому необходимо учитывать дополнительное поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребенка.

Таблетки Кальций-Д₃ Никомед содержат аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин, поэтому препарат не следует принимать при фенилкетонурии.

При применении препарата Кальций-Д₃ Никомед у пациентов, которые получают сердечные гликозиды и/или диуретики, необходимо контролировать концентрацию кальция и креатинина в сыворотке крови.

В случае повышенной концентрации кальция или креатинина в сыворотке крови, а также в случае гиперкальциурии превышающей 7.5 ммоль/сут (300 мг/сут) следует уменьшить дозу препарата или временно прекратить лечение.

Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D₃ из других источников.

Прием продуктов питания, содержащих оксалаты (щавель, шпинат) и фитин (крупы) снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать Кальций-Д₃ Никомед в течение 2 ч после приема щавеля, шпината, круп.

Кальций-Д₃ Никомед следует с осторожностью использовать у иммобилизованных больных с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.

Симптомы: анорексия, жажда, полиурия, снижение аппетита, головокружение, обморочные состояния, слабость, тошнота, рвота, гиперкальциурия, гиперкальциемия, гиперкреатининемия; при длительном применении в избыточных дозах - кальциноз сосудов и тканей.

Лечение: следует немедленно отменить препарат. Рекомендуется введение в организм большого количества жидкости, применение "петлевых" диуретиков (например, фуросемида), ГКС, кальцитонина, бисфосфонатов.

Пациент должен быть предупрежден, что в случае появления признаков передозировки необходимо обратиться к врачу.

При одновременном применении с фенитоином или барбитуратами возможно снижение активности витамина D₃ .

Препараты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов, поэтому при одновременном применении препарата Кальций-Д₃ Никомед и сердечных гликозидов необходим контроль ЭКГ и клинического состояния пациента.

Препараты кальция и витамина D₃ могут повышать абсорбцию тетрациклинов из ЖКТ, поэтому интервал между приемами препарата Кальций-Д₃ Никомед и антибиотиков группы тетрациклина должен составлять не менее 3 ч.

При одновременном применении с бисфосфонатами или натрия фторидом возможно снижение их абсорбции, поэтому рекомендуется принимать Кальций-Д₃ Никомед не ранее, чем через 2 ч после этих лекарственных средств.

ГКС уменьшают абсорбцию кальция, поэтому у пациентов, получающих ГКС, может потребоваться увеличение дозы препарата Кальций-Д₃ Никомед.

При одновременном применении с колестирамином или слабительными средствами на основе минерального или растительного масла возможно снижение абсорбции витамина D₃ .

При одновременном применении с тиазидными диуретиками повышается риск развития гиперкальциемии вследствие увеличения канальцевой реабсорбции кальция. Фуросемид и другие "петлевые" диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в плотно закрытом флаконе, в сухом месте, при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.

Кальций-Д3 Никомед ФОРТЕ (лимон)

Состав лекарственного средства:
действующее вещество: 1 таблетка содержит кальция карбоната 1250 мг (эквивалентно 500 мг кальция), холекальциферола (витамин Д₃ ) – 10 мкг (400 МО) или в виде концентрата холекальциферола 4 мг; вспомогательные вещества: сорбит (Е 420), повидон, магния стеарат, аспартам (Е 951), лимонный ароматизированный гранулят.
Лекарственная форма. Таблетки жевательные.
Круглые белые двояковыпуклые таблетки без оболочки с лимонным вкусом; допускается наличие вкраплений и небольших неровностей краев. Возможно небольшое количество порошка на дне флакона.
Название и местонахождение производителя.
«Никомед Фарма АС», Норвегия / «Nycomed Pharma AS», Norway
Драмменсвейн 852, Н-1385 Аскер, Норвегия / Drammensveien 852, N-1385 Asker, Norway.
Фармакотерапевтическая группа.
Минеральные примеси. Кальций в комбинации с другими препаратами. Код АТС А12А Х.
Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора. Восполняет нехватку кальция и витамина Д₃ в организме, который требуется для минерализации зубов. Кальций принимает участие в формировании костной ткани, минерализации зубов, свертывании крови, регулировании процессов нервной проводимости и мышечных сокращений, поддержании стабильной нервной деятельности.
Применение кальция и витамина Д₃ препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).
Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделении тонкого кишечника за счет активного Д-витамин зависимого транспортного механизма.
Приблизительно 30% принятой дозы кальция всасывается через желудочно-кишечный тракт. 99% кальция концентрируется в твердых структурах организма (кости, зубы), 1% – остается во внутренней и внеклеточной среде. Приблизительно 50% кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме. Почти 10% находится в комплексе с цитратами, фосфатами и другими анионами, оставшиеся 40% входят в состав белков, в основном – альбуминов. Кальций выводится с фекалиями, мочой и потом.
Витамин Д₃ легко всасывается в тонком кишечнике. Холекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови в виде специфических глобулинов. Холекальциферол в печени превращается в гидроксильноактивную форму 25-гидроксихолекальциферол, потом превращается в почках в 1,25-гідроксихолекальциферол, отвечающий за усиленное всасывание кальция. Витамин Д₃. который не подвергся метаболизму, сохраняется в мышечной и жировой тканях. Витамин Д₃ выводится с фекалиями и мочой.
Показания к применению.
Применяется для профилактики и лечения дефицита кальция и/или витамина Д₃ у взрослых; для профилактики и в комплексной терапии остеопороза.
Противопоказания.
гиперкальциемия и/или гиперкальциурия;
нефролитиаз;
гипервитаминоз Д₃ ;
повышенная чувствительность к сое или арахису;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особые предостережения.
При длительном лечении препаратом необходимо контролировать уровень кальция и креатинина в сыворотке крови, особенно пациентам пожилого возраста при совместной терапии с сердечными гликозидами или тиазидными диуретиками, пациентам с высокой склонностью к образованию зубных камней. В случае появления признаков гиперкальциемии или нарушении функции почек необходимо уменьшить дозу или прекратить прием препарата.
Витамин Д необходимо осторожно применять пациентам с нарушенной функцией почек и контролировать уровень кальция и фосфатов. Необходимо брать во внимание риск кальцификации мягких тканей. У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени витамин в виде холекальциферола не может нормально метаболизироваться, поэтому следует применять другие формы витамина Д.
Кальций-Д₃ Никомед Форте с осторожностью применяют пациентам с саркоидозом из-за риска повышения метаболизма витамина Д в его активную форму. Необходимо контролировать уровень кальция в сыворотке крови и моче.
Препарат с осторожностью применяют иммобилизированным больным из-за риска развития гиперкальциемии. Чтобы избежать передозировки, необходимо учитывать поступление кальция и витамина Д₃ из других источников в рамках рекомендованных суточных норм потребления кальция и витамина Д₃ .
Одновременное применение препаратов тетрациклинового ряда или хиноловых антибиотиков не рекомендуется или применяется с осторожностью (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий»).
Таблетки содержат аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин, поэтому их не следует принимать пациентам с фенилкетонурией.
Пациентам, имеющим редкую наследственную непереносимость фруктозы, лактазную недостаточность или нарушения всасывания глюкозы-галактозы, не следует принимать препарат, поскольку он содержит сорбит.
Применение во время беременности и в период кормления грудью.
Применение таблеток Кальций-Д₃ Никомед Форте показано во время беременности при дефиците кальция и/или витамина Д₃. Для предотвращения передозировки суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МО витамина Д₃ .
Витамин Д₃ и его метаболиты могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина Д₃ из других источников у матери и ребенка.
Влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Нет данных относительно влияния препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом.
Дети.
Препарат не применяют детям.
Способ применения и дозы.
Рекомендованная доза для взрослых и людей преклонного возраста составляет 1 таблетку 2 раза в сутки.
Таблетку следует разжевывать или рассасывать.
Пациентам с печеночной недостаточностью не требуется корректировка дозы.
Пациентам с тяжелой степенью почечной недостаточности не следует применять препарат.
Передозировка.
Передозировка препаратом может привести к гипервитаминозу и гиперкальциемии.
Симптомы гиперкальциемии: анорексия, жажда, тошнота, рвота, запор, боли в животе, мышечная слабость, повышенная утомляемость, психические расстройства, полидипсия, полиурия, коли в костях, нефрокальциноз, нарушение сердечного ритма в тяжелых случаях. Тяжелая форма гиперкальциемии может привести к развитию комы и смерти. Стойкий высокий уровень кальция в организме может привести к необратимому поражению почек и кальцификации мягких тканей.
У пациентов, которые принимают большое количество кальция и щелочи, которые абсорбируются, может возникать молочно-щелочной синдром (синдром пищевой гиперкальциемии), алкалоз и почечная недостаточность; таким пациентам требуется госпитализация.
Лечение гиперкальциемии. Следует прекратить применение препарата. Необходимо ввести в организм большое количество жидкости и придерживаться диеты с ограниченным количеством кальция. В зависимости от тяжести передозировки может возникнуть необходимость применения петельных диуретиков, бисфосфонатов, кальцитонина, кортикостероидов.
Побочные эффекты.
Нежелательные эффекты по частоте возникновения классифицируют по таким категориям: нечасто (> 1/1000, < 1/100), редко (> 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000).
Нарушения со стороны обмена веществ.
Нечасто: гиперкальциемия, гиперкальциурия.
Нарушения со стороны пищеварительного тракта.
Редко: запор, метеоризм, тошнота, боли в животе, диарея.
Очень редко: диспепсия.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки.
Очень редко: зуд, сыпь, крапивница.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий.
Диуретики тиазидного ряда снижают выведение кальция с мочой. При совместной терапии необходимо контролировать уровень кальция в сыворотке крови, поскольку увеличивается риск возникновения гиперкальциемии.
Карбонат кальция может препятствовать абсорбции препаратов тетрациклинового ряда, хинолоновых антибиотиков, левотироксина, поэтому эти препараты необходимо принимать за 2 часа до или через 4–6 часов после приема Кальций-Д₃ Никомед Форте.
При совместной терапии с сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния больного, поскольку препараты кальция могут повысить токсический эффект сердечных гликозидов.
Для предотвращения снижения всасывания бисфосфонатов или фторида натрия рекомендуется принимать Кальций-Д₃ Никомед Форте не раньше, чем через 1 час после их приема.
Срок годности. 3 года.
Условия хранения. Хранить флакон плотно закрытым при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!
Упаковка.
По 30, или 60, или 120 таблеток во флаконе. По 1 флакону в картонной коробке.
Категория отпуска. Без рецепта.
Дата последнего пересмотра.
• ? таб. жевательные (лимонные) 10 мкг+1.25 г: 30, 60 или 120 шт. П N013355/01 (2029-12-06 – 2029-12-11)

Кальций-Д3 никомед форте (Calcium-D3 nycomed forte) - инструкция к применению, описание препарата и показания к применению

Таблетки жевательные (лимонные) круглые, двояковыпуклые, без оболочки, белого цвета, с ароматом лимона; могут иметь небольшие вкрапления и неровные края. 1 таб. колекальциферол (вит. D3) 10 мкг (400 МЕ) кальция карбонат 1.25 г, что соответствует содержанию элементарного кальция 500 мг. Вспомогательные вещества: сорбитол, изомальт, повидон, магния стеарат, аспартам, лимонное масло, моно- и диглицериды жирных кислот.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора.

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (в костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах). Уменьшает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D3 в организме, нужен для минерализации зубов. Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и считается компонентом системы свертывания крови.

Витамин D3 (колекальциферол) увеличивет абсорбцию кальция в кишечнике. Использование кальция и витамина D3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона, который считается стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).

Витамин D3 всасывается в нижних отделах кишечника. Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкой кишки посредством активного витамин D-зависимого транспортного механизма.

• для предупреждения и комплексной терапии остеопороза и его осложнений (переломов костей);
• для восполнения дефицита кальция и витамина D3 в организме.

Взрослым для предупреждения остеопороза прописывают по 1 таб. 2 раза/сут; в комплексной терапии остепороза - по 1 таб. 2-3 раза/сут. При дефиците кальция и витамина D взрослым и детям старше 12 лет прописывают по 1 таб. 2 раза/сут, детям в возрасте от 3 до 12 лет - по 1 таб./сут или устанавливают индивидуальный режим дозирования. Таблетку возможно разжевать или рассасывать и принимать во время еды.

• Со стороны пищеварительной системы: возможны запор, диарея, метеоризм, тошнота, боли в животе.
• Со стороны обмена веществ: гиперкальциемия, гиперкальциурия. Прочие: аллергические реакции.

• гиперкальциемия;
• гиперкальциурия;
• нефролитиаз;
• гипервитаминоз D;
• тяжелая почечная недостаточность;
• активная форма туберкулеза;
• саркоидоз;
• повышенная чувствительность к компонентам лекарства.

Лекарственная форма таблетки не используется у детей в возрасте до 3 лет.

Беременность и лактация

Надлежит проявлять осторожность при назначении лекарства при беременности и в период лактации.

При беременности суточная дозировка лекарства не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D3. Гиперкальциемия, развивающаяся на фоне передозировки при беременности, может вызвать дефекты умственного и физического развития ребенка. Витамин D и его метаболиты могут выделяться с грудным молоком, поэтому нужно учитывать дополнительное поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребенка.

Использование при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при тяжелой почечной недостаточности

Таблетки Кальций-Д3 Никомед Форте содержат аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин, поэтому препарат не надлежит принимать при фенилкетонурии.

При использовании лекарства Кальций-Д3 Никомед Форте у пациентов, которые получают сердечные гликозиды и/или диуретики, нужно контролировать концентрацию кальция и креатинина в сыворотке крови.

В случае повышенной концентрации кальция или креатинина в сыворотке крови, а также в случае гиперкальциурии превышающей 7.5 ммоль/сут (300 мг/сут) надлежит уменьшить дозу лекарства или временно прекратить лечение. Во избежание передозировки нужно учитывать дополнительное поступление витамина D3 из других источников.

Прием продуктов питания, содержащих оксалаты (щавель, шпинат) и фитин (крупы) уменьшает всасываемость кальция, поэтому не надлежит принимать Кальций-Д3 Никомед Форте в течение 2 ч после приема щавеля, шпината, круп. Кальций-Д3 Никомед Форте надлежит с осторожностью применять у иммобилизованных заболевших с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.

Симптомы: анорексия, жажда, полиурия, снижение аппетита, головокружение, обморочные состояния, слабость, тошнота, рвота, гиперкальциурия, гиперкальциемия, гиперкреатининемия; при длительном использовании в избыточных дозах - кальциноз сосудов и тканей. Больной должен быть предупрежден, что при появлении признаков передозировки нужно обратиться к врачу.

Лечение: надлежит срочно отменить препарат. Предлогается введение в организм большого количества жидкости, использование "петлевых" диуретиков (в частности, фуросемида), ГКС, кальцитонина, бисфосфонатов.

При одновременном использовании с фенитоином или барбитуратами вероятно снижение активности витамина D3. Препараты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов, поэтому при одновременном использовании лекарства Кальций-Д3 Никомед Форте и сердечных гликозидов нужен контроль ЭКГ и клинического состояния пациента.

Препараты кальция и витамина D3 могут повышать абсорбцию тетрациклинов из ЖКТ, поэтому интервал между приемами лекарства Кальций-Д3 Никомед Форте и антибиотиков группы тетрациклина должен составлять не менее 3 ч.

При одновременном использовании с бисфосфонатами или натрия фторидом вероятно снижение их абсорбции, поэтому предлогается принимать Кальций-Д3 Никомед Форте не раньше, чем через 2 ч после этих лекарственных средств. ГКС уменьшают абсорбцию кальция, поэтому у пациентов, получающих ГКС, может потребоваться увеличение дозировки лекарства Кальций-Д3 Никомед Форте.

При одновременном использовании с колестирамином или слабительными средствами на основе минерального или растительного масла вероятно снижение абсорбции витамина D3. При одновременном использовании с тиазидными диуретиками повышается риск развития гиперкальциемии вследствие увеличения канальцевой реабсорбции кальция. Фуросемид и другие "петлевые" диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.

Препарат надлежит хранить в сухом месте, в плотно закрытом флаконе при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.