Категория: Инструкции
по применению Синэстрол 2 %
(Организация-производитель: ООО «Торговый дом «БиАгро», г. Владимир)
I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Синэстрол 2 % (Synoestrolum).
Международное непатентованное название: синэстрол 2 %.
2. Лекарственная форма: масляный раствор для инъекций.
По внешнему виду представляет собой прозрачный масляный раствор желтоватого цвета.
Лекарственный препарат содержит в 1 мл - действующего вещества синестрола 20 мг и в качестве растворителя растительное масло.
Выпускают препарат расфасованным по 1, 5 и 10 мл в стеклянных стерильных флаконах, укупоренных резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
3. Срок годности лекарственного препарата - 5 лет с даты выпуска, при соблюдении условий хранения и транспортирования. Запрещается применение синестрола 2 % по истечении срока годности.
4. Синэстрол 2 % хранят и транспортируют в закрытой упаковке производителя в сухом темном месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 10°С.
5. Синэстрол 2 % следует хранить в местах недоступных для детей.
6. Специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата с истекшим сроком годности не требуется.
II. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7. Синэстрол 2 % [3.4-Ди-(пара-оксифенил)-гексан] гормональное лекарственное средство, по биологическим и лечебным свойствам близок к стероидным эстрогенным гормонам.
Лечебное действие идентично действию лекарственного средства фолликулярного гормона. После применения синэстрола в половых путях самок появляются изменения, наблюдаемые при течке (усиливается кровоснабжение половых органов, активизируются процессы пролиферации эндометрия, происходят изменения в молочных железах). В отличие от фолликулина он действует медленнее, но эффективнее.
После введения лекарственного средство быстро всасывается с места инъекции и распространяется в органах и тканях животного.
III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
8. Раствор Синэстрола 2 % применяют для лечения эндометритов у животных, для удаления последа и мумифицированных плодов, для повышения функции молочных желез, для проявления охоты у здоровых самок (гипофункции яичников).
9. Противопоказанием к применению раствора Синэстрола 2 % являются заболевания печени, почек, беременность.
10. Раствор Синэстрола 2 % применяют подкожно - коровам и лошадям по 0,25-2,5 мл, при болезнях яичников и стимуляции течки – двукратно через 18-24 часа; эндометритах в тех же дозах в течение 6-8 дней.
11. В рекомендуемых дозах раствор Синэстрола 2 % не вызывает у животных побочного действия и осложнений.
12. Применение раствора Синэстрола 2 % не исключает использования других лекарственных средств.
13. Продукты животноводства во время и после применения раствора Синэстрола 2 % используют без ограничений.
IV. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
14. При работе с раствором Синэстрола 2 % следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
15. При работе с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
16. Организация-производитель: ООО «Торговый дом «БиАгро», 600014, г. Владимир, ул. Лакина, д. 4б.
Похожие работы:зверей. Организация ветеринарно-санитарных. становится полноценным производителем. Спермопродукция. по 0,2 мл окситоцина или питуитрина в сочетании с 0,1%-м раствором синэстрола. инструкциипо его применению. «Бионор» –1–4-компонентная, ООО «Биомед Родники» и.
Моксогамма - Антигипертензивное средство. Механизм действия моксонидина связывают главным образом с его влиянием на центральные звенья регуляции АД. Моксонидин является агонистом преимущественно I1 -имидазолиновых рецепторов (в значительно меньшей степени - α2 -адренорецепторов). Возбуждая указанные рецепторы нейронов солитарного тракта, моксонидин через систему тормозных интернейронов способствует угнетению активности сосудодвигательного центра и таким образом - уменьшению нисходящих симпатических влияний на сердечно-сосудистую систему. АД (систолическое и диастолическое) снижается постепенно. Результатом влияния моксонидина на ЦНС является седативный эффект, выраженный, однако, в значительно меньшей степени, чем у клофелина, метилдопы и других препаратов центрального действия. Кроме того, моксонидин в значительно меньшей степени, чем указанные препараты, вызывает сухость во рту.
Моксогамма тб п/о 300мкг N30 (Artesan Pharma (Германия)
Моксогамма тб п/о 400мкг N30 (Artesan Pharma (Германия)
Моксогамма таб 0,3мг №30 (Artesan Pharma (Германия)
Сравнительная стоимость аналоговМоксарел 0,4мг №14 тб п/пл.о (Вертекс ЗАО (Россия)
Моксонидин 0,2мг №14 таб п/пл.о (Северная звезда ЗАО (Россия)
Моксонидин таблетки 0,2 мг, 14 шт. (Фармзащита НПЦ, Россия)
Моксонидин таблетки 0,4 мг, 28 шт. (Фармзащита НПЦ, Россия)
Моксонидин 0,2мг №28 таб п/пл.о (Северная звезда ЗАО (Россия)
Моксонидин 0,4мг №14 таб п/пл.о (Северная звезда ЗАО (Россия)
Моксонидин 0,4мг №28 таб п/пл.о (Северная звезда ЗАО (Россия)
Моксонидин таблетки 0,2 мг, 28 шт. (Фармзащита НПЦ, Россия)
Моксонидин таблетки 0,4 мг, 28 шт. (,)
Моксонидин таблетки 0,2 мг, 28 шт. (,)
Моксонидин таблетки 0,4 мг, 14 шт. (Северная Звезда,)
Моксонидин таблетки 0,2 мг, 14 шт. (Северная Звезда,)
Моксонидин 0,2мг №28 тб п/пл.о (Фармзащита (Россия)
Моксонидин Канон 0,2мг №28 тб п/пл.о (Канонфарма продакшн ЗАО (Россия)
Моксонидин Канон 0,4мг №14 тб п/пл.о (Канонфарма продакшн ЗАО (Россия)
Моксонидин 0,2мг №20 тб п/пл.о (Фармзащита (Россия)
Моксонидин 0,4мг №14 тб п/пл.о Озон (Озон ООО (Россия)
Моксонидин Канон 0,4мг №28 тб п/пл.о (Канонфарма продакшн ЗАО (Россия)
Моксонидин Канон 0,2мг №28 тб п/пл.о (Канонфарма продакшн ЗАО (Россия)
Моксонидин Канон 0,4мг №28 тб п/пл.о (Канонфарма продакшн ЗАО (Россия)
Моксонидин Канон 0,4мг №14 тб п/пл.о (Канонфарма продакшн ЗАО (Россия)
Моксонидин-СЗ 0,2мг №14 тб п/пл.о (Северная звезда ЗАО (Россия)
Моксонидин-СЗ 0,4мг №14 тб п/пл.о (Северная звезда ЗАО (Россия)
Моксонитекс таб 0,4мг №14 (Салютас Фарма Гмбх (Германия)
Моксонитекс 0,2мг №14 тб п/пл.о (Салютас Фарма Гмбх (Германия)
Моксонитекс таблетки 0,4 мг, 14 шт. (Сандоз, Швейцария)
Тензотран таблетки 0,4 мг, 14 шт. (Актавис, Швейцария)
Тензотран таблетки 0,2 мг, 14 шт. (Актавис, Швейцария)
Тензотран таблетки 0,2 мг, 28 шт. (Актавис, Швейцария)
Тензотран таблетки 0,4 мг, 28 шт. (Актавис, Швейцария)
Физиотенз таб 200мкг N14 (SOLVAY PHARMAC. GmbH (Германия)
Физиотенз таб 400мкг N14 (SOLVAY PHARMAC. GmbH (Германия)
Физиотенз таблетки 0,2 мг, 14 шт. (Солвей, Германия)
Физиотенз таблетки 0.4 мг, 14 шт. (Солвей, Германия)
Физиотенз таб 200мкг N14 (Роттендорф Фарма ГмбХ (Германия)
Физиотенз таб 400мкг N14 (Роттендорф Фарма ГмбХ (Германия)
Отзывы
Пока нет ни одного отзыва
Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией
Официальная инструкция по применению МОКСОГАММАТорговое название препарата: Моксогамма ®
Международное непатентованное название (МНН): моксонидин.
Лекарственная форма:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Состав
активное вещество: моксонидин 0,2; 0,3 или 0,4 мг,
вспомогательные вещества. лактоза безводная, повидон К-25, кросповидон, магния стеарат, опадрай Y-1-7000, состоящий из титана диоксида, гипромеллоза, макрогол-400, железа оксид красного.
Описание
Таблетки 0,2 мг - светло-розового цвета, круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Таблетки 0,3 мг - розового цвета, круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Таблетки 0,4 мг - темно-розового цвета, круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа:
селективный агонист имидазолиновых рецепторов.
Код ATX: С02АС05
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Селективный агонист имидазолиновых рецепторов, отвечающих за тонический и рефлекторный контроль над симпатической нервной системой (локализованы в вентеро-латеральном отделе продолговатого мозга). Незначительно связывается с центральными альфа2-адренорецепторами за счет взаимодействия с которыми опосредованы сухость во рту и седативный эффект, снижает артериальное давление (АД). Уменьшает резистентность тканей к инсулину.
Влияние на гемодинамику: снижение систолического и диастолического АД при однократном и продолжительном приеме моксонидина связано с уменьшением прессорного действия симпатической системы на периферические сосуды, снижением периферического сосудистого сопротивления, в то время как сердечный выброс и частота сердечных сокращений (ЧСС) существенно не изменяются.
Абсорбция после приема внутрь - 90%. Прием пищи на величину абсорбции не влияет. Биодоступность - 88%. Связь с белками плазмы крови - 7%. Сmax в плазме определяется через 30-180 мин после перорального приема и составляет 1-3 нг/мл. Объем распределения - 1,4-3 л/кг. Проходит через гемато-энцефалический барьер. Не кумулирует при длительном применении. Период полувыведения - 2-3 ч. Почками выводится на 90% (70% - в неизмененном виде, 20% - в виде метаболитов). Достоверных различий в фармакокинетике у молодых и пожилых больных не обнаружено.
Показания к применению ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к компонентам препарата, синдром слабости синусового узла, синоатриальная и атриовентрикулярная блокада II и III степени, выраженная брадикардия (частота сердечных сокращений менее 50 уд./мин.), хроническая сердечная недостаточность III и IV класса (по классификации NYHA), ангионевротический отек в анамнезе, нестабильная стенокардия, тяжелая печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин. креатинин более 160 мкмоль/л), возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), период лактации, одновременный прием с трициклическими антидепрессантами, непереносимость галактозы, дефицит лактозы или мальабсорбции глюкозы-галактозы.
С осторожностью: болезнь Паркинсона (тяжелая форма), эпилепсия, глаукома, депрессия, "перемежающаяся" хромота, болезнь Рейно, беременность, атриовентрикулярная блокада I стпени, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина более 30, но менее 60 мл/мин.), цереброваскулярные заболевания, после перенесенного инфаркта миокарда, хроническая сердечная недостаточность I и II класс, выраженная печеночная недостаточность - из-за недостатка опыта применения, гемодиализ.
Беременность и период лактацииКлинических данных о негативном влиянии на течение беременности нет. Однако, следует соблюдать осторожность, назначая Моксогамму беременным.
Способ применения и дозыВнутрь, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости. В большинстве случаев начальная доза Моксогаммы составляет 0,2 мг в сутки, в один прием, предпочтительнее в утренние часы. При недостаточности терапевтического эффекта дозу можно увеличить после 3-х недель терапии до 0,4 мг в сутки за 2 приема или однократно. Максимальная суточная доза, которую следует разделить на 2 приема (утром и вечером), составляет 0,6 мг. Максимальная однократная доза составляет 0,4 мг.
У пожилых пациентов с нормальной функцией почек рекомендации по дозировке такие же, как и для взрослых пациентов.
У больных с почечной недостаточностью (клиренс кретинина 30-60 мл/мин.) и пациентов, находящихся на гемодиализе разовая доза не должна превышать 0,2 мг, максимальная суточная доза 0,4 мг.
Особенно в начале терапии наиболее частыми побочными реакции были: сухость во рту, головная боль, астения и сонливость. Интенсивность их проявления и частота уменьшаются при повторном приеме. Частота развития: очень часто (более 1/10), часто (более 1/100, менее 1/10), иногда (более 1/1000 и менее 1/100), очень редко (менее 1/1000, включая отдельные сообщения).
очень часто (более 1/10)
часто (более 1/100, менее 1/10)
иногда(более 1/1000 и менее 1/100
Гинекомасти, импотенция и снижение либидо
ПередозировкаСимптомы: головная боль, седативный эффект, сонливость, чрезмерно выраженное снижение АД, головокружение, общая слабость, брадикардия, сухость во рту, рвота, усталость и боль в желудке. Потенциально возможны также кратковременное повышение АД, тахикардия, гипергликемия.
Лечение: в качестве специфического антидота вводят идазоксан (антагонист имидазолинов). Промывание желудка (сразу после приема), введение активированного угля и слабительных средств, симптоматическая терапия.
В случае снижения АД рекомендуется восстановление объема циркулирующей крови за счет введения жидкости. Брадикардия может быть купирована атропином.
Антагонисты альфа-адренорецепторов могут уменьшить или устранить преходящую артериальную гипертензию при передозировке моксонидином.
Моксогамма может назначаться с тиазидными диуретиками и блокаторами "медленных" кальциевых каналов. При совместном применении моксонидина с этими и другими гипотензивными средствами происходит взаимное усиление действия моксонидина. При назначении моксонидина с гидрохлоротиазидом, глибенкламидом (глибуридом) или дигоксином фармакокинетичское взаимодействие отсутствует.
Трициклические антидепрессанты могут снизить эффективность антигипертензивных средств центрального действия.
Моксинидин умеренно усиливает сниженную когнитивную способность у пациентов, принимающих лоразепам.
Назначение моксонидина совместно с бензодиазепинами может сопровождаться усилением седативного эффекта последних.
Усиливает угнетающее действие на ЦНС анксиолитиков, барбитуратов и этанола. Бета-адреноблокаторы усиливают брадикардию, выраженностьотрицательного ионо- и дромотропного действия.
При назначении моксонидина совместно с моклобемидом фармакодинамическое взаимодействие отсутствует.
При необходимости отмены одновременно принимаемых бета-адреноблокаторов и Моксогаммы, сначала отменяют бета-адреноблокаторы и, только через несколько дней, Моксогамму.
Не рекомендуется назначать трициклические антидепрессанты одновременно с моксонидином.
Во время лечения необходим регулярный контроль АД, ЧСС и ЭКГ. Моксогамма может назначаться с тиазидными диуретиками, ингибиторами АПФ и блокаторами "медленных" кальциевых каналов. Прекращать прием Моксогаммы следует постепенно.
Пациентам с редкой наследственной патологией непереносимости галактозы, дефицитом лактозы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать этот препарат.
Влияние на способность к вождению автомобиля и к управлению машинами и механизмами
Имеются сообщения о сонливости и головокружении в период лечения моксонидином. Это следует учитывать при выполнении вышеуказанных действий.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,2 мг, 0,3 мг, 0,4 мг.
По 10 таблеток в блистер, изготовленный из ПВХ и алюминиевой фольги, по 3 блистера в картонную пачку с инструкцией по применению.
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Список Б.
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25° С.
Хранить в местах недоступных для детей.
Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ. произведено Артезан Фарма ГмбХ и Ко. КГ. Германия. Калвер штрассе. 7. 71034. Бёблингсн,
Представительство/организация, принимающая претензии:
17587. Москва. Варшавское шоссе. 125 корп. Ж.
Полимиксин M — cульфат одного из видов антибиотиов-полимиксинов, продуцируемых различными видами спорообразующих почвенных бактерий Bacillus polymyxa (Bacillus aerosporus ), и являющихся полипептидами.
Показания к применениюЗаболевания желудочно-кишечного тракта: колиты, инфекционные энтероколиты, дизентерия и др.
Местно Полимиксин М назначается при различных вялотекущих гнойных процессах, вызванных синегнойной палочкой и другими грамотрицательньми микробами: вялозаживающие раны, инфицированные ожоги, пролежни, некротические язвы, абсцессы, гнойные отиты и др.
У взрослых отмечаются положительные результаты при дизентерии в случае неэффективности других антибиотиков, а также при подготовке больных к операциям на желудочно-кишечном тракте.
У новорожденных Полимиксин М применяют внутрь при колитах, энтероколитах, гастроэнтероколитах, вызванных чувствительными к полимиксину возбудителями.
Правила примененияМестно Полимиксин М применяется в растворах и мазях.
Растворы полимиксина активностью 10 000–20 000 ЕД в 1 мл готовят на 0,5–1% растворе новокаина или изотоническом растворе хлорида натрия. Применяют для орошений, смачивания тампонов, повязок и в виде капель.
Мази, содержащие 2 мг (или 20 000 ЕД полимиксина) в 1 г вазелиновой основы, наносят на поражённые места после предварительного их очищения. Суточная доза мази — 15 000–20 000 ЕД/кг.
Внутрь Полимиксин М назначают в суточных дозах 2 000 000–3 000 000 ЕД, разделенных на 4–6 приёмов. При ежедневном применении препарата суточная доза не должна превышать 15 000–20 000 ЕД на 1 кг массы тела больного.
Детям до 3–4 лет препарат дозируют из расчета 100 000 ЕД в сутки на 1 кг массы тела; для детей 5–7 лет суточная доза составляет 1 400 000 ЕД, 8–10 лет — 1 600 000 ЕД, 11–14 лет — 2 000 000 ЕД, в 3–4 приёма.
Продолжительность лечения Полимиксином — 5–10 дней, второй курс лечения допускается после 3–4 дней перерыва.
Побочные явленияАллергические реакции. При длительном лечении Полимиксином возможны нефротоксические явления с изменением почек дистрофического характера, поэтому необходим регулярный контроль их функций (анализы мочи каждые 2 дня).
ПротивопоказанияФункциональные и органические поражения почек, повышенная индивидуальная чувствительность к полимиксинам.
Состав и форма выпускаХранить в сухом месте при температуре не выше 20° C.
Срок годности Полимиксина М: раствор для инъекций во флаконах и таблетки — 3 года, полимиксиновая мазь — 1 год.
Готовые растворы полимиксина могут храниться в холодильнике при температуре 4–10° C не более 7 суток.
СвойстваПолимиксина М сульфат (Polymyxini M sulfas, Polymyxinum M sulfuricum) — белый с кремовым оттенком гигроскопичный порошок, без запаха, сладковато-горького вкуса. Легко растворим в воде.
Полимиксина M сульфат оказывает бактериостатическое действие в отношении грамотрицательных бактерий, преимущественно кишечной группы (эшерихии, шигеллы, сальмонеллы, паратифозные палочки A и B, синегнойная палочка, клебсиеллы).
Грамположительные бактерии, протей, микоплазмы и грибы устойчивы к действию полимиксина.
При лечении Полимиксином у патогенных микроорганизмов постепенно развивается лекарственная устойчивость к нему.
При введении внутрь препарат слабо всасывается из желудочно-кишечного тракта, в связи с чем эффективен только при лечении кишечных инфекций и местно. При местном применении малотоксичен.
Синонимы- взаимозаменяемые препараты, входяшие в одну фарм групу.
- это лекарства, относящиеся к одной фармгруппе, которые содержат разные активные вещества (МНН), отличаются друг от друга названием, но используются для лечения одних и тех же заболеваний.
Лекарственные формы препарата
Показания к применению препарата Магния сульфатИнъекционно: гипертонический криз (в т.ч. с явлениями отека мозга), эклампсия, энцефалопатия, гипомагниемия, в т.ч. профилактика (неполноценное или несбалансированное питание, прием контрацептивов, диуретиков, миорелаксантов, хронический алкоголизм), повышенная потребность в магнии (беременность, период роста, период выздоровления, стрессы, чрезмерная потливость), острая гипомагниемия (признаки тетании, нарушение функции миокарда), судороги при гестозе, угроза преждевременных родов; желудочковые аритмии, связанные с удлинением интервала QT; желудочковая тахикардия типа «пируэт»; возникновение аритмий на фоне низкой плазменной концентрации калия и/или магния, эпилептический синдром, задержка мочи, отравление солями тяжелых металлов (ртуть, мышьяк, свинец).
Внутрь: запор, холангит, холецистит, дискинезия желчного пузыря по гипотоническому типу (для проведения тюбажей), дуоденальное зондирование (для получения пузырной порции желчи), очищение кишечника перед диагностическими манипуляциями. Отравление солями тяжелых металлов (ртуть, мышьяк, свинец, барий).
Форма выпуска препарата Магния сульфатраствор для внутривенного введения 250 мг/мл; ампула 10 мл с ножом ампульным пачка картонная 10;
раствор для внутривенного введения 250 мг/мл; ампула 5 мл с ножом ампульным пачка картонная 10;
раствор для внутривенного введения 250 мг/мл; ампула 10 мл с ножом ампульным пачка картонная 10;
раствор для внутривенного введения 250 мг/мл; ампула 5 мл с ножом ампульным упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 2;
раствор для внутривенного введения 250 мг/мл; ампула 5 мл с ножом ампульным пачка картонная 10;
раствор для внутривенного введения 250 мг/мл; ампула 5 мл с ножом ампульным упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 2;
раствор для внутривенного введения 250 мг/мл; ампула 5 мл с ножом ампульным упаковка контурная ячейковая 10пачка картонная 1;
раствор для внутривенного введения 250 мг/мл; ампула 10 мл с ножом ампульным упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 2;
раствор для внутривенного введения 250 мг/мл; ампула 10 мл с ножом ампульным упаковка контурная ячейковая 10пачка картонная 1;
раствор для внутривенного введения 250 мг/мл; ампула 5 мл с ножом ампульным упаковка контурная ячейковая 10пачка картонная 1;
раствор для внутривенного введения 250 мг/мл; ампула 10 мл с ножом ампульным упаковка контурная ячейковая 10пачка картонная 1;
раствор для внутривенного введения 250 мг/мл; ампула 10 мл с ножом ампульным упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 2;
раствор для внутривенного введения 250 мг/мл; ампула 5 мл упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5пачка картонная 1;
раствор для внутривенного введения 250 мг/мл; ампула 5 мл упаковка контурная пластиковая
раствор для внутривенного введения 250 мг/мл; ампула 5 мл упаковка контурная пластиковая (поддоны) 10пачка картонная 1;
раствор для внутривенного введения 250 мг/мл; ампула 5 мл упаковка контурная пластиковая (поддоны) 10пачка картонная 2;
раствор для внутривенного введения 250 мг/мл; ампула 10 мл упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5пачка картонная 2;
раствор для внутривенного введения 250 мг/мл; ампула 10 мл упаковка контурная пластиковая (поддоны) 10пачка картонная 1;
раствор для внутривенного введения 250 мг/мл; ампула 10 мл упаковка контурная пластиковая (поддоны) 10пачка картонная 2;
раствор для внутривенного введения 250 мг/мл; ампула 10 мл с ножом ампульным пачка картонная 10;
раствор для внутривенного введения 250 мг/мл; ампула 5 мл с ножом ампульным пачка картонная 10;
раствор для внутривенного введения 250 мг/мл; ампула 10 мл с ножом ампульным упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 2;
раствор для внутривенного введения 250 мг/мл; ампула 5 мл с ножом ампульным упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 2;
раствор для внутривенного введения 200 мг/мл; ампула 10 мл с ножом ампульным пачка картонная 10;
раствор для внутривенного введения 200 мг/мл; ампула 5 мл с ножом ампульным пачка картонная 10;
раствор для внутривенного введения 250 мг/мл; ампула 10 мл пачка картонная 10;
раствор для внутривенного введения 250 мг/мл; ампула 5 мл пачка картонная 10;
раствор для внутривенного введения 250 мг/мл; ампула 5 мл с ножом ампульным пачка картонная 10;
раствор для внутривенного введения 250 мг/мл; ампула 5 мл с ножом ампульным упаковка контурная пластиковая 5пачка картонная 2;
раствор для внутривенного введения 250 мг/мл; ампула 10 мл с ножом ампульным упаковка контурная пластиковая 5пачка картонная 2;
раствор для внутривенного введения 250 мг/мл; ампула 10 мл с ножом ампульным пачка картонная 10;
раствор для внутривенного введения 250 мг/мл; ампула 10 мл упаковка контурная ячейковая 10пачка картонная 2;
раствор для внутривенного введения 250 мг/мл; ампула 10 мл упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 2;
раствор для внутривенного введения 250 мг/мл; ампула 10 мл упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 1;
раствор для внутривенного введения 250 мг/мл; ампула 5 мл упаковка контурная ячейковая 10пачка картонная 1;
раствор для внутривенного введения 250 мг/мл; ампула 5 мл упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 2;
раствор для внутривенного введения 250 мг/мл; ампула 5 мл упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 1;
раствор для внутривенного введения 250 мг/мл; ампула 5 мл с ножом ампульным пачка картонная 10;
раствор для внутривенного введения 250 мг/мл; ампула 10 мл с ножом ампульным пачка картонная 10;
Магний является физиологическим антагонистом кальция и способен вытеснять его из мест связывания. Регулирует обменные процессы, нейрохимическую передачу и мышечную возбудимость, препятствует поступлению ионов Ca2+ через пресинаптическую мембрану, снижает количество ацетилхолина в периферической нервной системе и ЦНС. Внутриклеточный дефицит Mg2+ способствует развитию желудочковых аритмий. При инъекционном введении блокирует нервно-мышечную трансмиссию (в больших дозах обладает курареподобными свойствами) и предотвращает развитие судорог, вызывает периферическую вазодилатацию, замедляет AV-проводимость и уменьшает ЧСС. При инъекциях магния сульфата в низких дозах наблюдаются только приливы и потливость, в высоких — понижение АД. Оказывает угнетающее действие на ЦНС. В зависимости от дозы может наблюдаться седативный, снотворный или общеанестезирующий эффект. Понижает возбудимость дыхательного центра, большие дозы могут вызвать паралич дыхания. Является антидотом при отравлении солями тяжелых металлов. Системные эффекты развиваются через 1 ч после в/м введения и почти мгновенно после в/в. Длительность действия при в/в введении — около 30 мин, при в/м — 3–4 ч.
Фармакокинетика препарата Магния сульфатАбсорбированная часть выводится почками, при этом усиливается диурез, скорость почечной экскреции пропорциональна концентрации в плазме и величине клубочковой фильтрации.
Использование препарата Магния сульфат во время беременностиИсследований на животных с в/в применением магния сульфата не проводили. Неизвестно, может ли магния сульфат оказывать неблагоприятное эмбриональное воздействие при в/в введении беременным женщинам или влиять на репродуктивную способность. Следует использовать при беременности только в случае необходимости.
Противопоказания к применению препарата Магния сульфатГиперчувствительность, гипермагниемия. Для инъекционного введения (дополнительно): артериальная гипотензия, угнетение дыхательного центра, выраженная брадикардия, AV блокада, выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин), предродовый период (за 2 ч до родов).
Побочные действия препарата Магния сульфат Способ применения и дозы препарата Магния сульфатВ/м, в/в — по 5–20 мл 25% раствора ежедневно на протяжении 15–20 дне
Передозировка препаратом Магния сульфатСимптомы при парентеральном введении: исчезновение коленного рефлекса (классический клинический признак начала интоксикации), тошнота, рвота, резкое понижение АД, брадикардия, угнетение дыхания и ЦНС.
Лечение: в качестве антидота вводят в/в (медленно) препараты кальция (кальция хлорид или кальция глюконат — 5–10 мл 10%), оксигенотерапия, вдыхание карбогена, ИВЛ, перитонеальный диализ или гемодиализ, симптоматические средства (корригирующие функции ЦНС и сердечно-сосудистой системы).
Взаимодействия препарата Магния сульфат с другими препаратамиПрием нефротоксичных ЛС, таких как амфотерицин В, цисплатин, циклоспорин, гентамицин, повышает потребность в магнии. Петлевые и тиазидные диуретики при длительном применении могут снижать магнийсохраняющую способность почек, что приводит к гипомагниемии (необходим мониторинг уровня магния в крови). Калийсберегающие диуретики при длительном применении повышают тубулярную реабсорбцию магния в почках, что может вызвать гипермагниемию, особенно у пациентов с почечной недостаточностью. Соли кальция (для в/в введения) нейтрализуют эффекты магния сульфата, вводимого парентерально. Однако кальция глюконат или кальция хлорид применяют для устранения токсических эффектов при гипермагниемии. Совместный прием кальцийсодержащих ЛС для перорального применения и магнийсодержащих ЛС может привести к повышению сывороточных концентраций кальция или магния у чувствительных пациентов, главным образом у пациентов с почечной недостаточностью. Депримирующее действие на ЦНС при парентеральном введении увеличивается при сочетании со средствами, угнетающими ЦНС. Сообщалось о развитии гипомагниемии у пациентов, одновременно принимающих гликозиды наперстянки, что может привести к дигиталисной интоксикации (следует мониторировать уровень магния в сыворотке крови). При одновременном пероральном использовании препараты магния могут снижать абсорбцию и концентрацию в крови гликозидов наперстянки (необходима крайняя осторожность, особенно в случаях, когда к тому же применяются в/в соли кальция; возможны нарушение сердечной проводимости и блокада сердца. Миорелаксанты усиливают нейромышечную блокаду. Снижает абсорбцию этидроновой кислоты, тетрациклинов (образует неабсорбирующиеся комплексы с пероральными тетрациклинами). При чрезмерном употреблении алкоголя или глюкозы повышается почечная экскреция магния.
Меры предосторожности при приеме препарата Магния сульфатПри длительном лечении рекомендуется мониторинг АД, деятельности сердца, сухожильных рефлексов, функции почек, частоты дыхания. При необходимости одновременного в/в применения солей магния и кальция их следует вводить в разные вены.
Больные с тяжелым нарушением функции почек не должны получать более 20 г магния сульфата (81 ммоль Mg2+) в течение 48 ч, больным с олигурией или тяжелым нарушением функции почек не следует вводить магния сульфат в/в слишком быстро.
Условия хранения препарата Магния сульфатПри температуре не выше 30 °C
Срок годности препарата Магния сульфат Принадлежность препарата Магния сульфат к ATX-классификации:Описание витамина М-1 предназначено исключительно для ознакомительных целей. Перед началом применения любого препарата рекомендовано консультация врача и ознакомление с инструкцией по применению. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на проекте не заменяет консультации специалиста и не может быть гарантией положительного эффекта используемого Вами препарата. Мнение пользователей портала EUROLAB может не совпадать с мнением Администрации сайта.
Вас интересует витамин М-1? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Eurolab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом. Клиника Eurolab открыта для Вас круглосуточно.
Внимание! Информация, представленная в разделе витаминов и биологически активных добавок, предназначена для ознакомительных целей и не должна являться основанием для самолечения. Некоторые из препаратов обладают рядом противопоказаний. Пациентам необходима консультация специалиста!
Если Вас интересуют еще какие-нибудь витамины, витаминно-минеральные комплексы или биологически активные добавки, их описания и инструкции по применению, их аналоги, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, дозировки и противопоказания, примечания о назначении препарата детям, новорожденным и беременным, цена и отзывы потребителей или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам. мы обязательно постараемся Вам помочь.
таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Состав
Таблетки 1 мг+250 мг
В одной таблетке содержится:
действующие вещества: глимепирид микронизированный - 1 мг, метформина гидрохлорид - 250 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 25 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 7,5 мг, повидон-КЗО - 12,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 25 мг, кросповидон - 5 мг, магния стеарат - 2,5 мг;
пленочная оболочка: гипромеллоза - 4,7 мг, макрогол-6000 - 0,85 мг, титана диоксид (Е 171) - 0,85 мг, воск карнаубский 0,1 мг.
Таблетки 2 мг+500 мг
В одной таблетке содержится:
действующие вещества: глимепирид микронизированный - 2 мг, метформина гидрохлорид - 500 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 50 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 15 мг, повидон-КЗО - 25 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 50 мг, кросповидон - 10 мг, магния стеарат - 5 мг;
пленочная оболочка: гипромеллоза - 9,4 мг, макрогол-6000 - 1,7 мг, титана диоксид (Е 171) - 1,7 мг, воск карнаубский - 0,2 мг.
Описание
Таблетки 1 мг+250 мг
Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с гравировкой HD125 на одной стороне.
Таблетки 2 мг+500 мг
Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с гравировкой HD25 на одной стороне и риской на другой стороне.
гипогликемическое средство для перорального применения комбинированное (бигуанид + производное сульфонилмочевины).
Код ATX: A10BD02.
Фармакологические свойстваФармакокинетика
Фармакокинетика глимепирида
При многократном приеме глимепирида в суточной дозе 4 мг максимальная концентрация в сыворотке крови (Сmax ) достигается примерно через 2,5 часа и составляет 309 нг/мл; существует линейное соотношение между дозой и Сmax. а также между дозой и AUC (площадью под кривой "концентрация -время"). При приеме внутрь глимепирида его абсолютная биодоступность является полной. Прием пищи не оказывает существенного влияния на всасывание, за исключением незначительного замедления его скорости. Для глимепирида характерен очень низкий объем распределения (около 8,8 л), приблизительно равный объему распределения альбумина, высокая степень связывания с белками плазмы крови (более 99%) и низкий клиренс (около 48 мл/мин).
После однократного приема глимепирида внутрь 58% принятой дозы выводится почками (в виде метаболитов), а 35%) принятой дозы выводится через кишечник. Период полувыведения при плазменных концентрациях глимепирида в сыворотке крови, соответствующих многократному приему, составляет 5-8 часов. После приема высоких доз период полувыведения несколько увеличивается.
В моче и фекалиях выявляются два неактивных метаболита, образующиеся в результате метаболизма в печени, один из них является гидроксипроизводным, а другой - карбоксипроизводным. После приема внутрь глимепирида терминальный период полувыведения этих метаболитов составляет 3-5 часов и 5-6 часов, соответственно.
Глимепирид выделяется в грудное молоко и проникает через плацентарный барьер. Глимепирид плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Сравнение однократного и многократного (2 раза в сутки) приема глимепирида не выявило достоверных различий в фармакокинетических показателях, а их вариабельность у разных пациентов была незначительной. Значимое накопление глимепирида отсутствовало.
У пациентов разного пола и различных возрастных групп фармакокинетические показатели у глимепирида являются одинаковыми.
У пациентов с нарушениями функции почек (с низким клиренсом креатинина) наблюдалась тенденция к увеличению клиренса глимепирида и к снижению его средних концентраций в сыворотке крови, что по всей вероятности, обусловлено более быстрым выведением глимепирида вследствие более низкого связывания его с белками плазмы крови. Таким образом, у данной категории пациентов не имеется дополнительного риска кумуляции глимепирида.
Фармакокинетика метформина
После приема внутрь метформин абсорбируется из желудочно-кишечного тракта достаточно полно. Абсолютная биодоступность составляет 50-60%. Сmax. составляющая в среднем 2 мкг/мл, достигается через 2,5 ч. При одновременном приеме пищи абсорбция метформина снижается и замедляется.
Метформин быстро распределяется в ткани, практически не связывается с белками плазмы крови. Подвергается метаболизму в очень слабой степени и выводится почками. Клиренс у здоровых добровольцев составляет 440 мл/мин (в 4 раза больше, чем клиренс креатинина), что свидетельствует о наличии активной канальциевой секреции метформина. Период полувыведения составляет приблизительно 6,5 часов.
При почечной недостаточности появляется риск кумуляции метформина.
Фармакокинетика препарата Амарил ® М с фиксированными дозами глимепирида и метформина
Значения Сmax и AUC при приеме комбинированного препарата с фиксированными дозами (таблетка, содержащая глимепирид 2 мг + метформин 500 мг) соответствуют критериям биоэквивалентности при сравнении с этими же показателями при приеме той же комбинации в виде отдельных препаратов (таблетка глимепирида 2 мг и таблетка метформина 500 мг).
Кроме этого было показано дозопропорциональное увеличение Сmax и AUC глимепирида при увеличении его дозы в комбинированных препаратах с фиксированными дозами с 1 мг до 2 мг при постоянной дозе метформина (500 мг) в составе этих препаратов.
Кроме этого не наблюдалось никаких значимых различий в отношении безопасности, включая профиль нежелательных эффектов, между пациентами, принимавшими препарат Амарил ® М 1 мг/500 мг и пациентами, принимавшими препарат Амарил ® М 2 мг/500 мг.
Беременность и период грудного вскармливания
Беременность
Данный препарат нельзя принимать во время беременности из-за возможного неблагоприятного воздействия на внутриутробное развитие плода. Беременные женщины и женщины, планирующие беременность, должны сообщать об этом лечащему врачу. Во время беременности женщины с нарушениями углеводного обмена, не корректирующимися одной диетой и физическими нагрузками, должны получать инсулинотерапию.
Период грудного вскармливания
Во избежание попадания препарата с грудным молоком в организм ребёнка женщинам, кормящим грудью, нельзя принимать данный препарат. В случае необходимости проведения гипогликемической терапии пациентка должна быть переведена на лечение инсулином, в противном случае ей следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Как правило, доза препарата Амарил ® М должна определяться целевой концентрацией глюкозы в крови пациента. Следует применять наименьшую дозу, достаточную для достижения необходимого метаболического контроля.
Во время лечения препаратом Амарил ® М необходимо регулярно определять концентрацию глюкозы в крови и моче. Кроме этого рекомендуется регулярный контроль процентного содержания гликозилированного гемоглобина в крови.
Неправильный прием препарата, например пропуск приема очередной дозы, никогда не должен восполняться путем последующего приема более высокой дозы.
Действия пациента при ошибках при приеме препарата (в частности при пропуске приема очередной дозы или при пропуске приема пищи), или в ситуациях, когда нет возможности принять препарат, должны обговариваться пациентом и врачом заблаговременно.
Так как улучшение метаболического контроля ассоциируется с повышением чувствительности тканей к инсулину, то в ходе лечения препаратом Амарил ® М может уменьшиться потребность в глимепириде. Для того чтобы избежать развития гипогликемии необходимо своевременно снижать дозы или прекращать прием препарата Амарил ® М.
Препарат следует принимать один или два раза в сутки во время приема пищи.
Максимальная доза метформина на один прием составляет 1000 мг.
Максимальная суточная доза: для глимепирида - 8 мг, для метформина -2000 мг.
Только у небольшого количества пациентов более эффективна суточная доза глимепирида более 6 мг.
Для того чтобы избежать развития гипогликемии, начальная доза препарата Амарил ® М не должна превышать суточные дозы глимепирида и метформина, которые уже принимает пациент. При переводе пациентов с приема комбинации отдельных препаратов глимепирида и метформина на препарат Амарил ® М его доза определяется на основании уже принимаемых доз глимепирида и метформина в виде отдельных препаратов.
При необходимости увеличения дозы суточная доза препарата Амарил ® М должна титроваться с шагом только в 1 таблетку препарата Амарил ® М 1 мг/250 мг или 1/2 таблетки препарата Амарил ® М 2 мг/500 мг.
Продолжительность лечения
Обычно лечение препаратом Амарил ® М проводится длительно.
Применение у пациентов детского возраста
Изучение безопасности и эффективности препарата у детей с сахарным диабетом 2 типа не проводилось.
Применение у пациентов пожилого возраста
Известно, что метформин выводится, главным образом, почками, а поскольку риск развития тяжёлых нежелательных реакций на метформин у пациентов с нарушением функции почек выше, его можно применять только пациентам с нормальной функцией почек. В связи с тем, что с возрастом функция почек снижается, у пациентов пожилого возраста метформин следует применять с осторожностью. Следует тщательно подобрать дозу и обеспечить тщательный и регулярный мониторинг функции почек.
Передозировка
Передозировка глимепирида
Симптомы
Поскольку данный препарат содержит глимепирид, передозировка (как острая, так и при длительном приеме препарата в высоких дозах) может вызвать тяжелую, угрожающую жизни гипогликемию.
Лечение
Как только установлена передозировка глимепирида, необходимо немедленно сообщить об этом врачу.
Пациент до прибытия врача должен немедленно принять сахар, если возможно, то в виде декстрозы (глюкозы).
Пациентам, которые приняли угрожающее жизни количество глимепирида, необходимо провести промывание желудка и дать активированный уголь.
Иногда, в качестве профилактической меры, необходима госпитализация.
Легко выраженную гипогликемию без потери сознания и неврологических проявлений необходимо лечить с помощью перорального введения декстрозы (глюкозы) и корректирования дозы препарата и (или) диеты пациента. Интенсивный мониторинг следует продолжать до тех пор, пока врач не убедится, что пациент находится вне опасности (следует иметь в виду, что гипогликемия может возникнуть повторно после первоначального восстановления до нормы концентрации глюкозы в крови).
Тяжёлые гипогликемические реакции с комой, судорогами и другими неврологическими симптомами встречаются часто и являются критическим состоянием, требующим незамедлительной госпитализации пациента. В случае постановки диагноза гипогликемической комы или при подозрении на неё, пациенту необходимо ввести концентрированный (40%) раствор декстрозы внутривенно-струйно, после чего необходимо проведение постоянного инфузионного введения 10%) раствора декстрозы со скоростью, обеспечивающей поддержание концентрации глюкозы в крови выше 100 мг/дл. Альтернативным лечением у взрослых считается введение глюкагона, например, в дозе от 0,5 до 1 мг внутривенно, подкожно или внутримышечно.
Пациента тщательно наблюдают в течение не менее 24-48 часов, так как после видимого клинического выздоровления гипогликемия может повториться. Гипогликемия или опасность повторного возникновения гипогликемии в тяжелых случаях с затяжным течением могут сохраняться даже несколько дней.
При лечении гипогликемии у детей при случайном приеме ими глимепирида следует очень тщательно корректировать дозу вводимой декстрозы под постоянным контролем концентрации глюкозы в крови, из-за возможного развития опасной гипергликемии.
Передозировка метформина
Симптомы
При попадании метформина в желудок в количестве до 85 г гипогликемии не наблюдалось.
Значительная передозировка или имеющиеся у пациента сопутствующие риски развития лактатацидоза при применении метформина могут приводить к развитию лактатацидоза.
Лактатацидоз - это состояние, требующее оказания неотложной медицинской помощи, и оно должно лечиться в стационаре. Наиболее эффективным способом удаления лактата и метформина является гемодиализ. При хорошей гемодинамике метформин способен выводиться с помощью гемодиализа с клиренсом до 170 мл/мин.
Особые указания
Лактатацидоз
Лактатацидоз является редким, но тяжёлым (с высокой смертностью при отсутствии надлежащего лечения) метаболическим осложнением, которое развивается в результате накопления метформина во время лечения. Случаи лактатацидоза при приеме метформина наблюдались, главным образом, у пациентов с сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью. Частота развития лактатацидоза может и должна быть снижена за счет оценки наличия у пациентов других ассоциированных факторов риска развития лактатацидоза, таких как плохо контролируемый сахарный диабет, кетоацидоз, длительное голодание, интенсивное употребление напитков, содержащих этанол, печеночная недостаточность и состояния, сопровождающиеся гипоксией тканей.
Диагноз лактатацидоза
Лактатацидоз характеризуется ацидотической одышкой, болями в животе и гипотермией, с последующим развитием комы. Диагностическими лабораторными проявлениями являются повышение концентрации лактата в крови (>5 ммоль/л), снижение рН крови, нарушение водно-электролитного баланса с увеличением дефицита анионов и отношения лактат/пируват. В случаях, когда причиной лактатацидоза является метформин, плазменная концентрация метформина, как правило, составляет >5 мкг/мл. При подозрении на развитие лактатацидоза прием метформина должен быть немедленно прекращен, и пациент должен быть немедленно госпитализирован.
Частота зарегистрированных случаев лактатацидоза у пациентов, принимающих метформин, очень низкая (около 0,03 случаев/1000 пациенто-лет). Зарегистрированные случаи встречались, главным образом, у пациентов сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью, в том числе, с врождёнными заболеваниями почек и гипоперфузией почек, часто при наличии многочисленных сопутствующих состояний, требующих медикаментозного и хирургического лечения.
Риск развития лактатацидоза возрастает по мере выраженности нарушений функции почек и с возрастом. Вероятность лактатацидоза при приеме метформина можно значительно снизить при регулярном контроле почечной функции и применении минимальных эффективных доз метформина. По этой же причине при состояниях, сопряжённых с гипоксемией или дегидратацией, необходимо избегать приёма данного лекарственного препарата.
Как правило, в связи с тем, что нарушение функции печени может значительно ограничить выведение лактата, следует избегать применения данного препарата пациентам с клиническими или лабораторными признаками заболеваний печени.
Кроме того, приём препарата следует временно прекратить перед проведением рентгеновских исследований с внутрисосудистым введением йодсодержащих контрастных веществ и перед хирургическими вмешательствами.
Часто лактатацидоз развивается постепенно и проявляется только неспецифическими симптомами, такими как плохое самочувствие, миалгия, нарушения дыхания, нарастающая сонливость и неспецифические нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. При более выраженном ацидозе возможно развитие гипотермии, снижения артериального давления и резистентной брадиаритмии. Как пациент, так и лечащий врач должны знать, насколько важными могут оказаться эти симптомы. Следует проинструктировать пациента, чтобы он в случае возникновения таких симптомов немедленно поставил в известность врача. Для уточнения диагноза лактатацидоза необходимо провести определение концентрации электролитов и кетонов в крови, концентрации глюкозы в крови, рН крови, концентрации лактата и метформина в крови. Плазменная концентрация лактата в венозной крови натощак, превышающая верхний предел нормы, но ниже 5 ммоль/л у пациентов, принимающих метформин, не обязательно указывает на лактатацидоз, ее повышение может быть объяснено другими механизмами, такими как плохо контролируемый сахарный диабет или ожирение, интенсивная физическая нагрузка или технические погрешности при заборе крови на анализ.
Следует предположить наличие лактатацидоза у пациента с сахарным диабетом с метаболическим ацидозом при отсутствии кетоацидоза (кетонурии и кетонемии).
Лактатацидоз является критическим состоянием, требующим стационарного лечения. В случае лактатацидоза следует немедленно отменить приём данного препарата и приступить к общим поддерживающим мерам. В связи с тем, что метформин удаляется из крови с помощью гемодиализа с клиренсом до 170 мл/мин, рекомендуется, при условии отсутствия гемодинамических нарушений, немедленное проведение гемодиализа для выведения накопившегося метформина и лактата. Такие меры часто приводят к быстрому исчезновению симптомов и выздоровлению.
Контроль за эффективностью лечения
Эффективность любой гипогликемической терапии следует контролировать путём периодического контроля концентрации глюкозы и гликозилированного гемоглобина в крови. Целью лечения является нормализация этих показателей. Концентрация гликозилированного гемоглобина позволяет проводить оценку гликемического контроля.
Гипогликемия
На первой неделе лечения необходим тщательный мониторинг из-за риска развития гипогликемии, особенно при повышенном риске ее развития (пациенты, не нежелающие или неспособные следовать рекомендациям врача, чаще всего пациенты пожилого возраста; при плохом питании, нерегулярных приёмах пищи, при пропусках приёмов пищи; при несоответствии между физической нагрузкой и потреблением углеводов; при изменениях в диете, при потреблении этанола особенно в комбинации с пропуском приёмов пищи; при нарушении функции почек; при тяжёлых нарушениях функции печени; при передозировке препарата Амарил ® М; при некоторых некомпенсированных нарушениях эндокринной системы (например, некоторые нарушения функции щитовидной железы и недостаточность гормонов передней доли гипофиза или коры надпочечников; при одновременном применении некоторых других лекарственных препаратов, влияющих на углеводный обмен (см. раздел "Взаимодействия с другими лекарственными препаратами")
В таких случаях необходим тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови. Пациент должен сообщать врачу об этих факторах риска и о симптомах гипогликемии, если таковые имеют место. При наличии факторов риска гипогликемии может потребоваться коррекция дозы данного препарата либо всей терапии. Такой подход используется всяких раз, когда во время терапии развивается какое-либо заболевание или происходит изменение образа жизни пациента. Симптомы гипогликемии, отражающие адренергическую противогипогликемическую регуляцию в ответ на развивающуюся гипогликемию (см. раздел "Побочное действие"), могут быть менее выраженными или вообще отсутствовать, если гипогликемия развивается постепенно, а также у пациентов пожилого возраста, при нейропатии вегетативной нервной системы или при одновременно проводимой терапии бета-адреноблокаторами, клонидином, гуанетидином и другими симпатолитиками.
Почти всегда гипогликемию можно быстро купировать с помощью немедленного приёма углеводов (глюкозы или сахара, например, кусок сахара, фруктовый сок, содержащий сахар, чай с сахаром и т.д.). С этой целью пациент должен носить при себе, по крайней мере, не менее 20 г сахара. Ему может потребоваться помощь окружающих во избежание осложнений. Заменители сахара неэффективны.
По опыту применения других препаратов сульфонилмочевины известно, что, несмотря на начальную действенность предпринятых контрмер, гипогликемия может повториться. Следовательно, пациенты должны оставаться под тщательным наблюдением. Развитие тяжёлой гипогликемии требует незамедлительного лечения и врачебного наблюдения, в некоторых случаях - стационарного лечения.
Общие указания
Необходимо поддерживать целевую гликемию с помощью комплексных мер: соблюдения диеты и выполнения физических упражнений, снижения массы тела, а если необходимо, то и регулярного приёма гипогликемических препаратов. Пациентов следует информировать о важности соблюдения диетических предписаний и проведения регулярных физических упражнений.
К клиническим симптомам неадекватно регулируемой гликемии в крови относятся олигурия, жажда, патологически сильная жажда, сухая кожа и другие.
Если лечение пациенту проводит не лечащий врач (например, госпитализация, несчастный случай, необходимость в визите к врачу в выходной день и т.д.), пациент должен поставить его в известность о заболевании сахарным диабетом и о проводимом лечении.
В стрессовых ситуациях (например, травма, хирургическое вмешательство, инфекционное заболевание с температурой) гликемический контроль может нарушиться, а для обеспечения необходимого метаболического контроля может потребоваться временный переход на инсулинотерапию.
Мониторинг функции почек
Известно, что метформин выводится, главным образом, почками. При нарушении функции почек увеличивается риск кумуляции метформина и развития лактатацидоза. Следовательно, при концентрации креатинина в сыворотке крови, превышающей верхний возрастной предел нормы, принимать данный препарат не рекомендуется. Для пациентов пожилого возраста необходимо тщательное титрование дозы метформина, чтобы подобрать минимальную эффективную дозу, так как с возрастом функция почек снижается. Функцию почек у пациентов пожилого возраста следует регулярно контролировать, и, как правило, не следует повышать дозу метформина до его максимальной суточной дозы.
Одновременный приём других лекарственных препаратов может влиять на функцию почек или на выведение метформина или вызвать значительные изменения гемодинамики.
Рентгенологические исследования с внутрисосудистым введением йодсодержащих контрастных веществ [например, внутривенная урография, внутривенная холангиография, ангиография и компьютерная томография (КТ) с применением контрастного вещества]: контрастные внутривенные йодсодержащие вещества, предназначенные для проведения исследований, могут вызвать острое нарушение функции почек, их применение ассоциируется с развитием лактатацидоза у пациентов, принимающих метформин (см. раздел "Противопоказания"). Следовательно, если планируется проведение такого исследования, Амарил ® М необходимо отменить до проведения процедуры и не возобновлять его прием в последующие после процедуры 48 часов. Возобновить лечение этим препаратом можно только после контроля и получения нормальных показателей почечной функции.
Состояния, при которых возможно развитие гипоксии
Коллапс или шок любого происхождения, острая сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда и другие состояния, характеризующиеся гипоксемией и гипоксией тканей, могут также вызывать преренальную почечную недостаточность и увеличивать риск развития лактатацидоза. Если у пациентов, принимающих данный препарат, возникнут такие состояния, следует немедленно отменить препарат.
Хирургические вмешательства
При любом плановом хирургическом вмешательстве необходимо за 48 часов прекратить терапию данным препаратом (за исключением небольших процедур, не требующих ограничений в приёме пищи и жидкости), терапию нельзя возобновлять до тех пор, пока не восстановится пероральный приём пищи и почечная функция не будет признана нормальной.
Приём алкоголя (напитков, содержащих этанол)
Известно, что этанол усиливает действие метформина на метаболизм лактата. Следовательно, следует предостерегать пациентов от потребления напитков, содержащих этанол, во время приёма данного препарата.
Нарушение функции печени: поскольку в некоторых случаях нарушению функции печени сопутствовал лактатацидоз, то, как правило, пациентам с клиническими или лабораторными признаками поражения печени следует избегать применения данного препарата.
Изменение в клиническом состоянии пациента с ранее контролируемым сахарным диабетом
Пациент сахарным диабетом, ранее хорошо контролируемым приемом метформина, подлежит немедленному обследованию, особенно при нечётко и плохо распознанном заболевании, для исключения кетоацидоза и лактатацидоза. В исследование должно включаться: определение электролитов и кетоновых тел сыворотки крови, концентрация глюкозы в крови и, если необходимо, рН крови, концентрации в крови лактата, пирувата и метформина. В случае наличия любой из форм ацидоза данный препарат следует немедленно отменить и назначить другие препараты для поддержания гликемического контроля.
Информация для пациентов
Следует проинформировать пациентов о возможном риске и о достоинствах данного препарата, а также об альтернативных способах лечения. Необходимо также хорошо разъяснить всю важность соблюдения указаний по диете, выполнения регулярной физической нагрузки и регулярного контроля концентрации глюкозы в крови, гликозилированного гемоглобина, функции почек и гематологических показателей, а также о риске развития гипогликемии, о её симптомах и лечении, а также о состояниях, предрасполагающих к её развитию.
Концентрация витамина В12 в крови
Снижение концентрации витамина В12 в сыворотке крови ниже нормы при отсутствии клинических проявлений наблюдалось, примерно, у 7% пациентов, принимавших Амарил ® М, тем не менее, оно очень редко сопровождается анемией и при отмене данного препарата или при введении витамина В12 быстро было обратимо. Некоторые люди (с недостаточным потреблением или усвоением витамина B12 ) предрасположены к снижению концентрации витамина В12. Для таких пациентов может быть полезно регулярное, каждые 2-3 года определение в сыворотке крови концентрации витамина В12.
Лабораторный контроль безопасности лечения
Следует периодически контролировать гематологические показатели (гемоглобин или гематокрит, количество эритроцитов) и показатели функции почек (концентрация креатинина сыворотке крови) не менее одного раза в год у пациентов с нормальной функцией почек, и как минимум 2-4 раза в год у пациентов с концентрацией креатинина сыворотке крови на верхней границе нормы и у пациентов пожилого возраста. При необходимости пациенту показано соответствующее обследование и лечение любых, явных патологических изменений. Несмотря на то, что при приёме метформина развитие мегалобластной анемии наблюдали редко, при подозрении на неё следует провести обследование для исключения дефицита витамина B12.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами
Скорость реакций пациента могут ухудшаться в результате гипогликемии и гипергликемии, особенно, вначале лечения или после изменений в лечении, или при нерегулярном приёме препарата. Это может повлиять на способности, необходимые для управления автотранспортными средствами и другими механизмами.
Следует предупреждать пациентов о необходимости соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами, особенно в случае склонности к развитию гипогликемии и/или уменьшения выраженности ее предвестников.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг+250 мг и 2 мг+500 мг.
По 10 таблеток в ПВХ/Алюминиевый блистер.
По 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускается по рецепту.
Производитель
Хэндок Фармасьютикалс Ко. Лтд. Ымсон, Корея
Претензии потребителей направлять по адресу:
125009, Москва, ул. Тверская, 22.
Сравнить цены на Амарил М и заказать: