Руководства, Инструкции, Бланки

Раствор Октолипен Инструкция По Применению img-1

Раствор Октолипен Инструкция По Применению

Рейтинг: 4.6/5.0 (1683 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Октолипен: инструкция, синонимы, аналоги, показания, противопоказания, область применения и дозы

Вспомогательные вещества: этилендиамин, динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты), вода д/и.

10 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Метаболическое средство, представляет собой эндогенный антиоксидант, связывающий свободные радикалы.

Тиоктовая кислота образуется в организме при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот.

Способствует снижению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия тиоктовая кислота близка к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени.

Октолипен® оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов и аксональную проводимость, уменьшает проявления диабетической и алкогольной полиневропатии.

Фармакокинетика

При в/в введении Cmax составляет 25-38 мкг/мл. AUC - около 5 мкг×кг/мл. Vd - около 450 мл/кг.

Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования.

Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся c мочой (80-90%). T1/2 - 20-50 мин. Общий плазменный клиренс составляет 10-15 мл/мин.

Дозировка

Октолипен® следует вводить в/в капельно по 300-600 мг 1 раз/сут в течение 2-4 недель. В дальнейшем переходят на пероральную терапию.

Правила приготовления и хранения инфузионнного раствора

Для приготовления инфузионного раствора 1-2 ампулы (300 - 600 мг) препарата разводят в 50-250 мл 0.9% раствора натрия хлорида. Готовый раствор вводят в/в капельно.

Препарат чувствителен к световому излучению, поэтому ампулы следует доставать из упаковки только непосредственно перед использованием. Желательно во время проведения инфузии защищать флакон с раствором от света (можно использовать светозащитные пакеты, алюминиевую фольгу).

Приготовленный раствор Октолипена для в/в введения необходимо хранить в защищенном от света месте, максимальное время хранения препарата после приготовления раствора - 6 ч.

Передозировка

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

Тиоктовая кислота (в виде раствора для инфузий) приводит к снижению эффекта цисплатина.

При одновременном применении с инсулином и пероральными гипогликемическими средствами наблюдается усиление гипогликемического эффекта.

Тиоктовая кислота образует с молекулами сахаров трудно растворимые комплексные соединения. Приготовленный раствор препарата несовместим с раствором глюкозы, левулозы, раствором Рингера, а также с соединениями (в т.ч. их растворами), которые реагируют с дисульфидными и SH-группами.

Применение при беременности и лактации

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – тромбофлебит.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: очень редко — судороги, диплопия, при быстром в/в введении возможно повышение внутричерепного давления (возникновение чувства тяжести в голове), затруднение дыхания.

Со стороны системы кроветворения: очень редко – тромбоцитопатия.

Дерматологические реакции: очень редко - геморрагическая сыпь (пурпура), точечные кровоизлияния в слизистые оболочки и кожу.

Со стороны обмена веществ: симптомы гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы).

Аллергические реакции: крапивница, системные аллергические реакции (в т.ч. анафилактический шок).

Для исчезновения перечисленных побочных эффектов дополнительная терапия не требуется.

Условия и сроки хранения

Препарат в форме концентрата для приготовления раствора для инфузий следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

Приготовленный раствор Октолипена для в/в введения необходимо хранить в защищенном от света месте, максимальное время хранения препарата после приготовления раствора - 6 ч.

Показания

— диабетическая полиневропатия;

— алкогольная полиневропатия.

Противопоказания

— период грудного вскармливания;

— детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особые указания

У пациентов с сахарным диабетом, особенно в начале лечения препаратом, необходим частый контроль концентрации глюкозы в крови. В отдельных случаях требуется снижение дозы гипогликемических средств.

Во время лечения необходимо строго воздерживаться от употребления алкоголя, т.к. этанол снижает терапевтическую эффективность тиоктовой кислоты.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Регистрационные номера

• концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 300 мг/10 мл: амп. 10 шт. ЛСР-001808/08 (2017-03-08 – 0000-00-00)

Видео

Другие статьи

Октолипен отзывы, инструкция, аналоги, применение, цена

Октолипен: отзывы, аналоги, инструкция, где купить Лекарственная форма

концентрат для приготовления раствора для инфузий, раствор для внутримышечного введения, раствор для инфузий

Фарм.Действие

Тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) - эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), в организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетоксилот. В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия близка к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов. Использование трометамоловой соли тиоктовой кислоты в растворах для в/в введения (имеющей нейтральную реакцию) позволяет уменьшить выраженность побочных реакций.

Использование

Диабетическая и алкогольная полиневропатия.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, детский возраст (эффективность и безопасность применения не установлены).C осторожностью. Беременность (опыт применения отсутствует), период лактации (неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко).

Возможные побочные действия

Аллергические реакции (крапивница, кожный зуд, анафилактический шок). Тошнота и изжога (при приеме внутрь, значительно реже - при использовании трометамоловой соли). При в/в введении - точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу, тромбоцитопатия, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит, повышение внутричерепного давления (быстрое введение), затруднение дыхания, гипогликемия (в связи с улучшением усвоения глюкозы), судороги, диплопия, внутричерепная гипертензия.Передозировка. Симптомы: до настоящего времени неизвестны. Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

Дозы и способ применения

Октолипен принимают внутрь, в/в (струйно, капельно). Внутрь, в дозе 600 мг/сут за 1 прием (утром натощак за 30-40 мин до завтрака), назначение по 200 мг 3 раза в день менее эффективно. При тяжелых формах полиневропатий - в/в медленно (50 мг/мин), по 600 мг или в/в капельно, на 0.9% растворе NaCl 1 раз в день (в тяжелых случаях вводят до 1200 мг) в течение 2-4 нед. В дальнейшем переходят на пероральную терапию (взрослым - 600-1200 мг/сут, подросткам - 200-600 мг/сут) в течение 3 мес. В/в введение возможно с помощью перфузора (длительность введения - не менее 12 мин). При в/м инъекции в одно и то же место доза препарата должна не превышать 50 мг.

Другие указания

Во время лечения необходимо строго воздерживаться от приема этанола. У больных сахарным диабетом, особенно в начале лечения, необходим частый контроль глюкозы крови. Препарат является светочувствительным, поэтому ампулы следует доставать из упаковки только непосредственно перед использованием.

Взаимодействие

Снижает эффективность цисплатина. Усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических ЛС. Несовместим с растворами Рингера и декстрозы, соединениями (в т.ч. их растворами), реагирующими с дисульфидными и SH-группами, этанолом. Этанол и его метаболиты усиливают риск возникновения побочных эффектов.

Обращаем Ваше внимание! Перед применением любых лекарственных препаратов нужно обязательно проконсультироваться с врачом!

ОКТОЛИПЕН концентрат для приготовления раствора инструкция по применению, аннотация препарата

ОКТОЛИПЕН инструкция по применению

Вспомогательные вещества: этилендиамин - 8.74 г, динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты) - 1 мг, вода д/и - до 10 мл.

10 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.
10 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официальной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.

Фармакологическое действие

Тиоктовая кислота (α-липоевая кислота) - эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), в организме образуется при окислительном декарбоксилировании α-кетокислот. В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и α-кетокислот. Способствует снижению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия тиоктовая кислота близка к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени.

Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов и аксональную проводимость, уменьшает проявления диабетической и алкогольной полиневропатии.

Фармакокинетика

При в/в введении Cmax - 25-38 мкг/мл, AUC - около 5 мкг ч/мл. Vd - около 450 мл/кг.

Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования.

Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%). T1/2 - 20-50 мин. Общий плазменный клиренс -10-15 мл/мин.

Показания

— диабетическая полиневропатия;

— алкогольная полиневропатия.

Режим дозирования

Для приготовления инфузионного раствора 1-2 ампулы (300-600 мг) препарата разводят в 50-250 мл 0.9% раствора натрия хлорида. Готовый раствор вводят в/в капельно. Применяют по 300-600 мг 1 раз/сут в течение 2-4 недель. В дальнейшем переходят на пероральную терапию.

Препарат обладает светочувствительностью, поэтому ампулы следует доставать из упаковки только непосредственно перед использованием. Желательно во время проведения инфузии защищать флакон с раствором от света (можно использовать светозащитные пакеты, алюминиевую фольгу). Приготовленный раствор необходимо хранить в защищенном от света месте и использовать максимально в течение 6 ч после приготовления.

Побочное действие

Аллергические реакции: возможно - крапивница, системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока).

Со стороны обмена веществ: возможно развитие симптомов гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы).

Со стороны ЦНС: при в/в введении очень редко возможны судороги, диплопия.

Со стороны свертывающей системы крови: точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу, тромбоцитопатия, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит.

Прочие: при быстром введении возможно повышение внутричерепного давления (возникновение чувства тяжести в голове), затруднение дыхания.

Перечисленные побочные эффекты проходят самостоятельно.

Противопоказания

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности и в период лактации противопоказано.

Особые указания

У больных сахарным диабетом необходим частый контроль концентрации глюкозы в крови, особенно в начале лечения. В отдельных случаях требуется снижение дозы гипогликемических средств.

Во время лечения необходимо строго воздерживаться от употребления алкоголя, т.к. этанол снижает терапевтическую эффективность тиоктовой кислоты.

Передозировка

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.

Лечение: проведение симптоматической терапии. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

Тиоктовая кислота (в виде раствора для инфузий) приводит к снижению эффекта цисплатина.

При одновременном применении с инсулином и/или пероральными гипогликемическими средствами наблюдается усиление гипогликемического эффекта.

Тиоктовая кислота образует с молекулами cахаров труднорастворимые комплексные соединения. Приготовленный раствор несовместим с раствором глюкозы, левулозы, раствором Рингера, а также с соединениями (в т.ч. их растворами), реагирующими с дисульфидными и SH-группами.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

Октолипен (концентрат для приготовления раствора парентерального) (Octolipen) - инструкция по применению, показания, состав

Октолипен (концентрат для приготовления раствора парентерального) (Octolipen) - инструкция по применению, показания, состав Название:


Октолипен (концентрат для приготовления раствора парентерального) (Octolipen)

Фармакологическое действие:


Октолипен – лекарственный препарат, обладающий антиоксидантным, гепатопротекторным, нейропротекторным, гипогликемическим, гиполипидемическим и гипохолестеринемическим действием. Октолипен содержит альфа-липоевую (тиоктовую) кислоту – эндогенный антиоксидант, который в норме образуется в организме при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. Тиоктовая кислота по характеру действия близка к витаминам группы В.
Октолипен (выступая в роли коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов) способствует нормальному течению реакций окислительного декарбоксилирования альфа-кетокислот и пировиноградной кислоты.
Тиоктовая кислота приводит к снижению уровня глюкозы в крови, повышению уровня гликогена в печени, а также снижению инсулинорезистентности.
Тиоктовая кислота принимает участие в регуляции углеводного и жирового обмена, нормализует обмен холестерина и повышает функциональную активность печени.

При применении препарата Октолипен отмечается улучшение трофики нейронов, повышение аксональной проводимости, а также снижение выраженности полинейропатии алкогольного и диабетического генеза.
После введения внутривенно площадь под кривой концентрация-время составляет около 5 мкг ч/мл, а максимальные плазменные концентрации составляют 25-38 мкг/мл. Объем распределения тиоктовой кислоты составляет порядка 450 мл/кг.
В организме тиоктовая кислота метаболизируется (в том числе путем конъюгирования и окисления боковой цепи).
Экскретируется преимущественно почками в форме производных и неизменной тиоктовой кислоты. Период полувыведения около 20-50 минут. Общий клиренс 10-15 мл/мин.

Показания к применению:


Октолипен применяют для лечения пациентов, страдающих диабетической полинейропатией, а также полинейропатией алкогольного генеза.

Способ применения:


Концентрат Октолипен предназначен для приготовления раствора для инфузионного введения. Для приготовления инфузионного раствора содержимое 1-2 ампул Октолипен разводят в 50-250 мл изотонического раствора хлорида натрия. Приготовление раствора должно проводиться в условиях асептики. Полученный раствор следует вводить капельно медленно. Запрещено смешивать раствор Октолипен с другими лекарственными средствами в одной капельнице, а также использовать одну систему для введения разных препаратов.
Продолжительность лечения и дозы препарата Октолипен определяет врач.
В зависимости от тяжести нейропатии назначают введение 300-600 мг тиоктовой кислоты (1-2 ампулы концентрата Октолипен) в сутки. Продолжительность курса лечения составляет 2-4 недели.
При необходимости лечение продолжают пероральными формами тиоктовой кислоты.

Следует учитывать, что раствор тиоктовой кислоты является светочувствительным, ампулы из упаковки необходимо доставать только перед применением. Во время инфузии флакон с раствором следует закрывать от солнечных лучей (используя фольгу или специальные светозащитные пакеты).
Готовый раствор (при обеспечении адекватной защиты от солнечных лучей) стабилен в течение 6 часов.

Побочные действия:


Октолипен обычно неплохо переносится пациентами. При парентеральном применении тиоктовой кислоты возможно такое негативное влияние:
На обмен веществ: гипогликемия.
На нервную систему: судороги.
На сердце, сосуды и систему крови: точечные кровоизлияния, тромбофлебит, геморрагическая сыпь, тромбоцитопения.
Аллергические реакции: крапивница, отек Квинке, анафилактический шок.
Другие: диплопия. При быстром введении тиоктовой кислоты возможно повышение внутричерепного давления, а также развитие затруднений дыхания.
Побочные эффекты в большинстве случаев не требуют отмены препарата Октолипен и проходят самостоятельно.

Противопоказания:


Октолипен не применяют для лечения пациентов с непереносимостью компонентов концентрата.
Не рекомендуется использовать препарат Октолипен в педиатрической практике (в связи с отсутствием необходимых исследований препарата в данной возрастной категории).
Следует соблюдать осторожность при применении препарата Октолипен у пациентов с сахарным диабетом (в связи с изменением чувствительности к инсулину и собственным гипогликемическим действием тиоктовой кислоты необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы в плазме).

При беременности:


В период беременности и лактации применение препарата Октолипен нежелательно. Исследования тиоктовой кислоты на беременных женщинах не проводились.

Взаимодействие с другими лекарствами:


Этиловый спирт снижает эффективность тиоктовой кислоты. Не рекомендуется употреблять спиртные напитки и этанол содержащие препараты во время лечения тиоктовой кислотой.
Препарат Октолипен при сочетанном применении приводит к снижению эффективности цисплатина.
Тиоктовая кислота повышает гипогликемический эффект пероральных противодиабетических средств и инсулина.
Тиоктовая кислота с молекулами сахаров образует малорастворимые комплексные соединения. Препарат Октолипен несовместим с раствором глюкозы, левулозы и раствором Рингера, а также соединениями, которые реагируют с дисульфидными и SH-группами.

Передозировка:


При введении высоких доз тиоктовой кислоты возможно развитие рвоты, тошноты и головной боли.
Специфический антидот тиоктовой кислоты неизвестен. При развитии признаков передозировки следует провести симптоматическую терапию.

Форма выпуска:


Концентрат для приготовления инфузионного раствора Октолипен по 10 мл в ампулах темного стекла, в картонную пачку вкладывают 5 или 10 ампул, закрепленных в ячейковых упаковках.

Условия хранения:


Октолипен следует хранить вдали от ультрафиолетовых лучей в помещениях с температурным режимом от 15 до 25 градусов Цельсия.
Срок годности препарата Октолипен составляет 2 года.

Другие названия:


Эспа-Липон, Берлитион, Тиогамма.

Состав:


1 ампула препарата Октолипен содержит:
Альфа-липоевой (тиоктовой) кислоты – 300 мг;
Дополнительные вещества.

Препараты, схожие по действию описание смотрите на этом сайте:

Октолипен (пероральные формы) (Octolipen)
Эспа-Липон (раствор для инъекций) (Espa-Lipon)
Эспа-Липон (таблетки) (Espa-Lipon)
Тиогамма (Thiogamma)
Берлитион (Berlithion)

Октолипен - Фармстандарт - Официальная инструкция

ОКТОЛИПЕН ® Международное непатентованное название: Лекарственная форма:

концентрат для приготовления раствора для инфузий

Состав на одну ампулу:
Активное вещество:
тиоктовая кислота (а-липоевая кислота) - 300 мг;
Вспомогательные вещества:
этилендиамин - 87,4 мг;
динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты) -1 мг;
вода для инъекций до 10 мл

Описание: прозрачная зеленовато - желтая жидкость

Фармакотерапевтическая группа:

Фармакологические свойства
Тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) - эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), в организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия тиоктовая кислота близка к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени.

Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов и аксональную проводимость, уменьшает проявления диабетической и алкогольной полинейропатии.

Фармакокинетика
При внутривенном введении максимальная концентрация - 25-38 мкг/мл, площадь под кривой концентрация-время - около 5 мкг ч/мл. Объем распределения - около 450 мл/кг.

Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%). Период полувыведения - 20-50 мин. Общий плазменный клиренс - 10-15 мл/мин.

Показания к применению
  • диабетическая полинейропатия;
  • алкогольная полинейропатия.
Противопоказания
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены);
  • беременность и период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы
Для приготовления инфузионного раствора 1 - 2 ампулы (300 - 600 мг) препарата разводят в 50-250 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Готовый раствор вводят внутривенно капельно. Применяют по 300-600 мг 1 раз в сутки в течение 2-4 недель. В дальнейшем переходят на пероральную терапию.

Препарат обладает светочувствительностью, поэтому ампулы следует доставать из упаковки только непосредственно перед использованием. Желательно во время проведения инфузии защищать флакон с раствором от света (можно использовать светозащитные пакеты, алюминиевую фольгу). Приготовленный раствор необходимо хранить в защищенном от света месте и использовать максимально в течение 6 часов после приготовления.

Побочные явления
Возможны аллергические реакции: крапивница, системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока). Возможно развитие симптомов гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы).

При внутривенном введении очень редко возможны судороги; диплопия; точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу; тромбоцитопатия; геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит. При быстром введении возможно повышение внутричерепного давления (возникновение чувства тяжести в голове); затруднение дыхания. Перечисленные побочные эффекты проходят самостоятельно.

Передозировка
Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Тиоктовая кислота (в виде раствора для инфузий) приводит к снижению эффекта цисплатина.

При одновременном применении с инсулином и/или пероральными гипогликемическими средствами наблюдается усиление гипогликемического эффекта.

Тиоктовая кислота образует с молекулами Сахаров трудно растворимые комплексные соединения. Приготовленный раствор несовместим с раствором глюкозы, левулозы, раствором Рингера, а также с соединениями (в т.ч. их растворами), реагирующими с дисульфидными и SH-группами.

Особые указания
У больных сахарным диабетом, особенно в начале лечения, необходим частый контроль концентрации глюкозы в крови. В отдельных случаях требуется снижение дозы гипогликемических средств.

Во время лечения необходимо строго воздерживаться от употребления алкоголя, так как при воздействии алкоголя терапевтический эффект тиоктовой кислоты ослабляется.

Этанол снижает терапевтическую эффективность тиоктовой кислоты.

Форма выпуска
Концентрат для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл.
По 10 мл в ампулы из светозащитного стекла.
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку без фольги.
1 или 2 контурные упаковки с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель/ организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»

Октолипен – инструкция по применению, состав

Октолипен

Вспомогательные вещества: этилендиамин, динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты), вода д/и.

10 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Препарат с антиоксидантным действием, регулирующий углеводный и липидный обмен. Гепатопротектор

Фармакологическое действие

Метаболическое средство, представляет собой эндогенный антиоксидант, связывающий свободные радикалы.

Тиоктовая кислота образуется в организме при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот.

Способствует снижению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия тиоктовая кислота близка к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени.

Октолипен ® оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов и аксональную проводимость, уменьшает проявления диабетической и алкогольной полиневропатии.

Фармакокинетика

При в/в введении Cmax составляет 25-38 мкг/мл. AUC - около 5 мкг×кг/мл. Vd - около 450 мл/кг.

Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования.

Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся c мочой (80-90%). T1/2 - 20-50 мин. Общий плазменный клиренс составляет 10-15 мл/мин.

Показания к применению препарата

— диабетическая полиневропатия;

— алкогольная полиневропатия.

Режим дозирования

Октолипен ® следует вводить в/в капельно по 300-600 мг 1 раз/сут в течение 2-4 недель. В дальнейшем переходят на пероральную терапию.

Правила приготовления и хранения инфузионнного раствора

Для приготовления инфузионного раствора 1-2 ампулы (300 - 600 мг) препарата разводят в 50-250 мл 0.9% раствора натрия хлорида. Готовый раствор вводят в/в капельно.

Препарат чувствителен к световому излучению, поэтому ампулы следует доставать из упаковки только непосредственно перед использованием. Желательно во время проведения инфузии защищать флакон с раствором от света (можно использовать светозащитные пакеты, алюминиевую фольгу).

Приготовленный раствор Октолипена для в/в введения необходимо хранить в защищенном от света месте, максимальное время хранения препарата после приготовления раствора - 6 ч.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – тромбофлебит.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: очень редко — судороги, диплопия, при быстром в/в введении возможно повышение внутричерепного давления (возникновение чувства тяжести в голове), затруднение дыхания.

Со стороны системы кроветворения: очень редко – тромбоцитопатия.

Дерматологические реакции: очень редко - геморрагическая сыпь (пурпура), точечные кровоизлияния в слизистые оболочки и кожу.

Со стороны обмена веществ: симптомы гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы).

Аллергические реакции: крапивница, системные аллергические реакции (в т.ч. анафилактический шок).

Для исчезновения перечисленных побочных эффектов дополнительная терапия не требуется.

Противопоказания к применению препарата

— период грудного вскармливания;

— детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение препарата при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Особые указания

У пациентов с сахарным диабетом, особенно в начале лечения препаратом, необходим частый контроль концентрации глюкозы в крови. В отдельных случаях требуется снижение дозы гипогликемических средств.

Во время лечения необходимо строго воздерживаться от употребления алкоголя, т.к. этанол снижает терапевтическую эффективность тиоктовой кислоты.

Передозировка

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

Тиоктовая кислота (в виде раствора для инфузий) приводит к снижению эффекта цисплатина.

При одновременном применении с инсулином и пероральными гипогликемическими средствами наблюдается усиление гипогликемического эффекта.

Тиоктовая кислота образует с молекулами сахаров трудно растворимые комплексные соединения. Приготовленный раствор препарата несовместим с раствором глюкозы, левулозы, раствором Рингера, а также с соединениями (в т.ч. их растворами), которые реагируют с дисульфидными и SH-группами.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат в форме концентрата для приготовления раствора для инфузий следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

Приготовленный раствор Октолипена для в/в введения необходимо хранить в защищенном от света месте, максимальное время хранения препарата после приготовления раствора - 6 ч.

Другие лекарства в нашей аптеке

Список лекарств, препарат ОКТОЛИПЕН

ОКТОЛИПЕН препарат

10 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.

ОКТОЛИПЕН: Фармакологическое действие

Метаболическое средство, представляет собой эндогенный антиоксидант, связывающий свободные радикалы.

Тиоктовая кислота образуется в организме при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот.

Способствует снижению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия тиоктовая кислота близка к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени.

Октолипен® оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов и аксональную проводимость, уменьшает проявления диабетической и алкогольной полиневропатии.

При в/в введении Cmax составляет 25-38 мкг/мл. AUC — около 5 мкг?кг/мл. Vd — около 450 мл/кг.

Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования.

Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся c мочой (80-90%). T1/2 — 20-50 мин. Общий плазменный клиренс составляет 10-15 мл/мин.

Октолипен® следует вводить в/в капельно по 300-600 мг 1 раз/сут в течение 2-4 недель. В дальнейшем переходят на пероральную терапию.

Правила приготовления и хранения инфузионнного раствора

Для приготовления инфузионного раствора 1-2 ампулы (300 — 600 мг) препарата разводят в 50-250 мл 0.9% раствора натрия хлорида. Готовый раствор вводят в/в капельно.

Препарат чувствителен к световому излучению, поэтому ампулы следует доставать из упаковки только непосредственно перед использованием. Желательно во время проведения инфузии защищать флакон с раствором от света (можно использовать светозащитные пакеты, алюминиевую фольгу).

Приготовленный раствор Октолипена для в/в введения необходимо хранить в защищенном от света месте, максимальное время хранения препарата после приготовления раствора — 6 ч.

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

ОКТОЛИПЕН: Лекарственное взаимодействие

Тиоктовая кислота (в виде раствора для инфузий) приводит к снижению эффекта цисплатина.

При одновременном применении с инсулином и пероральными гипогликемическими средствами наблюдается усиление гипогликемического эффекта.

Тиоктовая кислота образует с молекулами сахаров трудно растворимые комплексные соединения. Приготовленный раствор препарата несовместим с раствором глюкозы, левулозы, раствором Рингера, а также с соединениями (в т.ч. их растворами), которые реагируют с дисульфидными и SH-группами.

ОКТОЛИПЕН: Беременность и лактация

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

ОКТОЛИПЕН: Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – тромбофлебит.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: очень редко — судороги, диплопия, при быстром в/в введении возможно повышение внутричерепного давления (возникновение чувства тяжести в голове), затруднение дыхания.

Со стороны системы кроветворения: очень редко – тромбоцитопатия.

Дерматологические реакции: очень редко — геморрагическая сыпь (пурпура), точечные кровоизлияния в слизистые оболочки и кожу.

Со стороны обмена веществ: симптомы гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы).

Аллергические реакции: крапивница, системные аллергические реакции (в т.ч. анафилактический шок).

Для исчезновения перечисленных побочных эффектов дополнительная терапия не требуется.

ОКТОЛИПЕН: Условия и сроки хранения

Препарат в форме концентрата для приготовления раствора для инфузий следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.

Приготовленный раствор Октолипена для в/в введения необходимо хранить в защищенном от света месте, максимальное время хранения препарата после приготовления раствора — 6 ч.

— период грудного вскармливания;

— детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

ОКТОЛИПЕН: Особые указания

У пациентов с сахарным диабетом, особенно в начале лечения препаратом, необходим частый контроль концентрации глюкозы в крови. В отдельных случаях требуется снижение дозы гипогликемических средств.

Во время лечения необходимо строго воздерживаться от употребления алкоголя, т.к. этанол снижает терапевтическую эффективность тиоктовой кислоты.

ОКТОЛИПЕН: Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

ОКТОЛИПЕН: Регистрационные номера

концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 300 мг/10 мл: амп. 10 шт. ЛСР-001808/08 (2017-03-08 – 0000-00-00)

Изображение ОКТОЛИПЕН может не соответствовать

МАГНИЯ СУЛЬФАТ

21.038 (Раствор для проведения кардиоплегии)
21.024 (Препарат для полного парентерального питания — раствор аминокислот, жиров, углеводов, электролитов)
17.026 (Поливитамины с макро- и микроэлементами и биогенными адаптогенами)
16.056 (Препарат, восполняющий дефицит макро- и микроэлементов в организме)
16.054 (Магний-содержащий препарат)
17.023 (Поливитамины с макро- и микроэлементами)

ЖЕНАЛЕ

ОКТОЛИПЕН – инструкция по применению – на сайте «О лекарствах»

ОКТОЛИПЕН / OCTOLIPEN

Вспомогательные вещества: этилендиамин - 8.74 г, динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты) - 1 мг, вода д/и - до 10 мл.

10 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.
10 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Тиоктовая кислота (α-липоевая кислота) - эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), в организме образуется при окислительном декарбоксилировании α-кетокислот. В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и α-кетокислот. Способствует снижению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия тиоктовая кислота близка к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени.

Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов и аксональную проводимость, уменьшает проявления диабетической и алкогольной полиневропатии.

Фармакокинетика

При в/в введении Cmax - 25-38 мкг/мл, AUC - около 5 мкг ч/мл. Vd - около 450 мл/кг.

Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования.

Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%). T1/2 - 20-50 мин. Общий плазменный клиренс -10-15 мл/мин.

Дозировка

Для приготовления инфузионного раствора 1-2 ампулы (300-600 мг) препарата разводят в 50-250 мл 0.9% раствора натрия хлорида. Готовый раствор вводят в/в капельно. Применяют по 300-600 мг 1 раз/сут в течение 2-4 недель. В дальнейшем переходят на пероральную терапию.

Препарат обладает светочувствительностью, поэтому ампулы следует доставать из упаковки только непосредственно перед использованием. Желательно во время проведения инфузии защищать флакон с раствором от света (можно использовать светозащитные пакеты, алюминиевую фольгу). Приготовленный раствор необходимо хранить в защищенном от света месте и использовать максимально в течение 6 ч после приготовления.

Передозировка

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.

Лечение: проведение симптоматической терапии. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

Тиоктовая кислота (в виде раствора для инфузий) приводит к снижению эффекта цисплатина.

При одновременном применении с инсулином и/или пероральными гипогликемическими средствами наблюдается усиление гипогликемического эффекта.

Тиоктовая кислота образует с молекулами cахаров труднорастворимые комплексные соединения. Приготовленный раствор несовместим с раствором глюкозы, левулозы, раствором Рингера, а также с соединениями (в т.ч. их растворами), реагирующими с дисульфидными и SH-группами.

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности и в период лактации противопоказано.

Побочные действия

Аллергические реакции: возможно - крапивница, системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока).

Со стороны обмена веществ: возможно развитие симптомов гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы).

Со стороны ЦНС: при в/в введении очень редко возможны судороги, диплопия.

Со стороны свертывающей системы крови: точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу, тромбоцитопатия, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит.

Прочие: при быстром введении возможно повышение внутричерепного давления (возникновение чувства тяжести в голове), затруднение дыхания.

Перечисленные побочные эффекты проходят самостоятельно.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

Показания

— диабетическая полиневропатия;

— алкогольная полиневропатия.

Противопоказания

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особые указания

У больных сахарным диабетом необходим частый контроль концентрации глюкозы в крови, особенно в начале лечения. В отдельных случаях требуется снижение дозы гипогликемических средств.

Во время лечения необходимо строго воздерживаться от употребления алкоголя, т.к. этанол снижает терапевтическую эффективность тиоктовой кислоты.

Применение в детском возрасте

Применение препарата у детей и подростков до 18 лет противопоказано (эффективность и безопасность не установлены).

Показания Заболевания печени (гепатиты, гепатозы, циррозы), протекающие с жировой инфильтрацией гепатоцитов; предупреждение токсических поражений печени мышьяком, хлороформом, бензолом, алкоголем; дефицит белка различного происхождения в составе комбинированной терапии.
  • Показания Хронический некалькулезный холецистит, холангит, внутрипеченочный холестаз, токсические поражения печени различной этиологии (в т.ч. алкогольной, вирусной, лекарственной), жировая дистрофия печени, хронический гепатит, цирроз печени, энцефалопатия, в т.ч. ассоциированная с печеночной недостаточность.
  • Показания В составе комплексной терапии: ишемический инсульт (в остром, восстановительном периодах), преходящее нарушение мозгового кровообращения, дисциркуляторная энцефалопатия, травматические и токсические поражения головного мозга. Первичный и вторичный дефицит карнитина. В качестве кардиопротектора при л.
  • Показания Внутрипеченочный холестаз при прецирротических и цирротических состояниях, который может наблюдаться при следующих заболеваниях:
    жировая дистрофия печени;
    хронический гепатит;
    токсические поражения печени различной этиологии, включая алкогольные, вирусные, лекарственные (анти.

  • Показания
    экстренная профилактика столбняка у взрослых и детей, не получивших полного курса иммунизации столбнячным анатоксином или с неизвестным прививочным анамнезом.
  • Показания Артериальная гипертензия, профилактика приступов стенокардии, хроническая сердечная недостаточность.
  • Показания Лечение и профилактика инфекционных заболеваний, вызванных Herpes zoster. Профилактика цитомегаловирусной инфекции, развивающейся при трансплантации органов.
  • Показания
    язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
    рефлюкс-эзофагит;
    эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС;
    стрессовые язвы;
    эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с.

  • Показания В комплексной терапии следующих неврологических заболеваний:
    невралгия тройничного нерва;
    неврит лицевого нерва;
    болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (межреберная невралгия, люмбоишиалгия, поясничный синдром, шейный синдром, шейно-плечевой синдром, корешковый.
  • Показания
    гипо- и авитаминоз C;
    повышенная потребность в аскорбиновой кислоте (период интенсивного роста, беременность, период лактации, повышенные физические нагрузки, период реконвалесценции).
  • Показания Препарат применяется в терапии
    астенического синдрома различного происхождения;
    умственного и физического переутомления;
    в период выздоровления после тяжелых заболеваний.
  • Показания
    профилактика гиповитаминозов, недостатка минеральных веществ в период беременности и во время кормления грудью;
    профилактика железодефицитных анемий и дефицита Ca2+ у беременных.

  • © 2015, О лекарствах. сайт

    Информация на сайте предоставляется исключительно в справочных целях. Не занимайтесь самолечением. При первых признаках заболевания обратитесь к врачу.