Раствор Тербинафин Инструкция По Применению

Другие статьи

Тербинафин инструкция по применению

Тербинафин

При беременности - нельзя. При лактации - нельзя. Детям - нет данных.

Тербинафин - противогрибковое средство для системного и местного применения. Это одно из лучших средств для борьбы с онихомикозом (грибковая инфекция ногтей). Препарат хорошо накапливается и удерживается в области ногтя, поэтому его действие продолжается месяцами, соответственно лечебный эффект длится достаточно долго. Тербинафин также эффективен при лечении грибов, вызывающих заболевания кожи и волос, в том числе дерматофитов и дрожжевых грибов: дерматофитии, кандидоз, разноцветный лишай.

Тербинафин инструкция по применению

Международное название - Тербинафин (Terbinafine).
Торговое название - Тербинафина гидрохлорид (Therbinafine).

Лекарственные формы и состав

Таблетки Тербинафин - округлые, белого или желтоватого цвета. Одна таблетка содержит 250 мг активного вещества. На таблетке Тербинафин-Тева имеется буква Т. Тербинафин-Тева выпускается по 7, 14 и 28 таблеток, Тербинафин-Сар - по 10 и 20 таблеток, Тербинафин Гексал - по 7, 8, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 42, 56, 98 или 100 штук, а Тербинафин - по 7, 10, 20 и 30 штук. Тербинафин фирмы Pfizer Inc. содержит 125 мг активного вещества. На таблетке имеется буква D. Выпускается в упаковках по 14 штук.
КремТербинафин. 1 г крема содержит: активного вещества тербинафина гидрохлорид 10 мг, вспомогательные вещества: кетостериловый спирт, белый мягкий парафин, жидкий парафин, кетомакрогол, метилпарабен, пропилпарабен, натрия кислый фосфат, вода очищенная.
Спрей Тербинафин выпускается во флаконах емкостью 10 и 25 мл, а раствор - в бутылях по 30 мл. Спрей и раствор внешне прозрачны, или имеют легкую желтоватую окраску.

Показания к применению

Грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитами, такими как Trichophyton (например, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum. Дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются родом Candida (например, Candida albicans).

онихомикоз (грибковая инфекция ногтей), вызванный грибами дерматофитами;
грибковые инфекции кожи - лечение дерматомикозов туловища, голеней, стоп, а также дрожжевых инфекций кожи;
микозы волосистой части головы;
только для наружных средств: разноцветный лишай, вызываемый Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

Фармакокинетика

После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы - 99%. Тербинафин диффундирует через дермальный слой кожи и накапливается в липофильном роговом слое, секретируется в кожный жир, в результате чего создаются высокие концентрации в волосяных фолликулах, ногтях. В течение первых нескольких недель после начала приема тербинафин накапливается в коже и ногтевых пластинках в концентрациях, обеспечивающих фунгицидное действие. Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится с мочой, главным образом в виде метаболитов. Период полувыведения - 17 ч.

Режим дозирования

Внутрь взрослым - 250 мг/сут в 1 или 2 приема. Продолжительность лечения зависит от показаний и тяжести инфекции: при кожных поражениях - 2-4 недели, при поражении ногтей - от 6 нед до 4 мес и более. Детям с массой тела более 40 кг - 250 мг/сут, 20-40 кг - 125 мг/сут, до 20 кг - 62.5 мг/сут.

Наружно, крем, мазь, гель наносят на пораженные участки кожи и прилежащие области тонким слоем, слегка втирая, 1 или 2 раза в день. Длительность проводимого лечения зависит от показания и тяжести течения заболевания. Курс лечения - в среднем 2-4 нед. Спрей и раствор наносят на пораженные участки кожи (после очищения и подсушивания) и прилежащие области 1 или 2 раза в день в количестве, достаточном для тщательного увлажнения. Продолжительность и кратность применения: дерматомикоз туловища, голеней, стоп - 1 раз в сутки в течение 1 нед; кандидоз кожи - 1-2 раза в сутки в течение 1-2 нед; разноцветный лишай - 1-2 раза в сутки в течение 2 нед.

Применение тербинафина при беременности и лактации

Препарат не проходил клинических испытаний, поэтому неизвестно какое влияние они оказывают на организм женщины и плода во время беременности, поэтому не следует его применять в период беременности и кормления грудью.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тербинафину.

Особые указания

Следует с осторожностью применять тербинафин для приема внутрь у пациентов с нарушениями функции печени и/или почек, а также у лиц пожилого возраста. Тербинафин в форме таблеток, крема включен в Перечень ЖНВЛС.

Нерегулярное применение или досрочное окончание лечения повышает риск развития рецидива. Если через 2 нед лечения не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату. В процессе лечения необходимо соблюдать общие правила гигиены для профилактики реинфицирования (через белье, обувь). Избегать попадания на слизистую оболочку глаз, носа, рта.

В отличие от тербинафина для наружного применения тербинафин для приема внутрь не эффективен при разноцветном (отрубевидном) лишае. Нерегулярное применение или досрочное окончание лечения повышает риск развития рецидива. Если через 2 нед лечения не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату. Перед началом и в процессе лечения необходим контроль показателей функции печени. При выявлении симптомов, позволяющих предположить нарушения функции печени (снижение аппетита, стойкая тошнота, желтуха, темная моча, чрезмерная утомляемость), необходимо отменить препарат. При отрубевидном лишае эффективно только местное лечение. Системное применение при онихомикозе оправдано только в случае тотального поражения большинства ногтей, наличия выраженного подногтевого гиперкератоза, неэффективности предшествующей местной терапии. В процессе лечения необходимо соблюдать общие правила гигиены для профилактики реинфицирования (через белье, обувь). Удаления ногтевых пластинок при лечении онихомикоза кистей в течение 3 нед и онихомикоза стоп в течение 6 нед не требуется.

Лекарственное взаимодействие

Препараты, вызывающие индукцию микросомальных ферментов печени, увеличивают клиренс тербинафина; препараты, ингибирующие микросомальные ферменты печени - уменьшают клиренс тербинафина.

Таблетки ламикон инструкция - Общая информация

Таблетки ламикон инструкция

Поэтому приведем средние цены на различные лекарственные формы препарата. Данные патологические состояния являются абсолютным противопоказанием к приему Тербинафина. Прерывать курс лечения не следует, даже если все признаки заболевания исчезли, поскольку это может привести к рецидивированию инфекции. Способ применения и дозы: Ламикон таблетки назначают взрослым и детям с массой тела более 40 кг по 1 таблетке 1 раз в день после еды. Но вот времени потратил много, около двух месяцев. В результате этого происходит разрушение клеток патогенного грибка, и микроорганизм погибает. Лекарственная форма Количество или концентрация действующего вещества Вспомогательные компоненты Тербинафин-МФФ мазь Тербинафин гидрохлорид 10 мг 1% в 1 мл цетостеариловый спирт цетомакрогол 1000 глицерил диметикон полоксамер парафин бензиловый спирт пропиленгликоль вода очищенная Тербинафин таблетки Тербинафин гидрохлорид 250 мг целлюлоза гипролоза кроскармеллоза натрия кремния диоксид кальция стеарат лактозы моногидрат Тербифин-Тева таблетки Тербинафин гидрохлорид 250 мг целлюлоза карбоксиметилкрахмал натрия гипромеллоза кремния диоксид магния стеарат Тербифин крем Тербинафин гидрохлорид 10 мг 1% в 1 мл спирт бензиловый твин 60 сорбитана моностеарат цетиловый спирт изопропилмиристат цетилпальмитат натрия гидроксид вода очищенная Тербифин спрей Тербинафин гидрохлорид 10 мг 1% в 1 мл этиловый спирт вода очищенная макрогол 400 пропиленгликоль Формы выпуска Тербинафина Сегодня противогрибковый препарат Тербинафин выпускается в различных лекарственных формах, которые можно применять внутрь и наружно: 1. Аналоги крема Тербинафин: Атифин, Бинафин, Тербизил, Ламизил, Термикон, Фунготербин, Экзифин. Необходимо постоянный следить за больными, которые получают одновременно с тербинафином лечение препаратами, преимущественно метаболизируются при участии фермента цитохрома 2D6 трициклические антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и ингибиторы МАО типа В. если препарат, который применяется, имеет малый диапазон терапевтической концентрации. Выпускается в упаковках по 14 штук. В местах нанесения крема или спрея Ламикон может возникнуть гиперемия, жжение или зуд.

Однако Тербинафин для беременных женщин можно применять строго по показаниям, и в случае острой необходимости. Ламикон для приема внутрь показан для лечения дерматомикозов туловища, голеней, стоп и волосистой части головы и дрожжевых инфекций кожи, вызываемых грибами рода Candida например Candida albicans. для лечения онихомикоза, вызванного дерматофитами. Проводят промывание желудка, внутрь назначают активированный уголь; при необходимости - симптоматическая и поддерживающая терапия. Дозировка для взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше: спрей или крем наносят 1-2 раза в сутки. Детям с массой тела менее 40 кг по 0,5 таблетки 1 раз в день. Если Тербинафин не помог избавиться от грибка, то это может быть обусловлено рядом причин. При наружном применении ламикон проникает в общий кровоток на пять процентов, связывается с белками крови на девяносто девять процентов. Двустороннее сотрудничество будет проходить в формате прямых партнерств: между клиникой города Мурнау и Киевской клинической больницей скорой и неотложной помощи, а также клиникой города Аугсбург и Днепропетровским областным онкологическим диспансером. Один флакон в упаковке из картона.

Ингибиторы цитохрома Р450 терфенадин, циметидин снижают, арифампицин в 2 раза повышает клиренс тербинафина.

Тербинафин (таблетки, мазь, крем, спрей, раствор) – инструкция по применению, аналоги, цены и отзывы

Немецкие партнеры ознакомят украинских коллег с национальными подходами к организации, определению структуры и рационального использования кадрового потенциала. Основные показания для применения спрея или раствора Тербинафин: грибковая инфекция на стопах ног; грибковая инфекция в паховой области; грибковая инфекция на гладкой коже туловища и конечностей; разноцветный лишай. Локализация грибкового поражения Курс лечения Дерматомикоз туловища, икр ног Неделя по 1 разу в сутки Дерматомикоз стоп ног Неделя по 1 разу в сутки Кандидоз гладкой кожи 1-2 недели по 1-2 раза в сутки Разноцветный лишай 2 недели по 1-2 раза в сутки Улучшение состояния обычно наблюдается практически сразу после начала лечения. Крем, спрей: при местном применении в виде спрея или крема Ламикон незначительно всасывается в системный кровоток чрез кожу менее 5% применяемой дозы. то есть системное действие препарата минимально. В реальности эти препараты имеют такую же эффективность, как и иные Тербинафины, произведенные из качественного сырья. Перед применением необходимо проконсультироваться со специалистом. Каждой стороне есть чему научиться и что предложить», — сказала Улла Шмидт.

Крем: детям старше двенадцати лет и взрослым рекомендуется наносить тонким слоем на пораженные области кожи. Каждому препарату присвоет код из 5 уровней: действие на анатомический орган 1 уровень. основное терапевтическое и фармакологическое действие 2-4 уровни и химическая структура 5 уровень Фармакотерапевтическая группа: Препараты для лечения грибковых заболеваний В зависимости от области медицинского применения, фармакологического действия, а также на терапевтического эффекта лекарственным средствам присваивают фармакотерапевтическую группу. Не рекомендуется применять Тербинафин совместно со следующими лекарственными препаратами: трициклические и СИОЗС — дезипрамин, флуоксетин и т. Показания к применению Препарат ламикон применяется в следующих ситуациях: при кандидозах кожи; при разноцветном лишае; при дерматомикозах кожи кистей, стоп и туловища; при грибковом поражении кожи также под покровом волос. Курс лечения препаратом при онихомикозе составляет 1,5 — 3 месяца, при дераматомикозах волосистой части головы, туловища, кистей и стоп, кандидозе кожи — 0,5 — 1,5 месяца. Тербинафин угнетает биосинтез стеринов в мембране клеток грибов на раннем этапе. Средняя стоимость 7 таблеток по 250 мг 270 рублей, 14 таблеток — 500 рублей и 28 таблеток — 650 рублей.

Тербинафин содержится в 16 лекарственных препаратах

Лекарственные препараты содержащие Тербинафин

Международное название: Тербинафин (Terbinafine)

Лекарственная форма: гель для наружного применения, крем для наружного применения, мазь для наружного применения, раствор для наружного применения, спрей для наружного применения, таблетки

Фармакологическое действие: Противогрибковый препарат для перорального и местного применения. В низких концентрациях обладает фунгицидной активностью в отношении дерматофитов.

Показания: Грибковые заболевания кожи и ногтей (при онихомикозе не используют лекарственные формы для местного применения), вызванные чувствительными возбудителями.

Международное название: Тербинафин (Terbinafine)

Тербинафин - описание, инструкция по применению Тербинафин, показания, противопоказания

Тербинафин Тербинафин Показания

Для приема внутрь:

- онихомикоз, вызванный дерматофитами;

- микозы волосистой части головы;

- грибковые инфекции кожи — лечение дерматомикозов туловища, голеней, стоп, а также дрожжевых инфекций кожи, вызываемых грибами рода Candida (например Candida albicans ) — в тех случаях, когда локализация, выраженность или распространенность инфекции обусловливают целесообразность пероральной терапии.

Для наружного применения (все ЛФ для наружного применения — гель, крем, мазь, спрей — кроме раствора пленкообразующего):

- профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в т.ч. микозов стоп (грибок стопы), паховой эпидермофитии (tinea cruris). грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis). вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton ( в т.ч. T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum ), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum ;

- дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются грибками рода Candida (например Candida albicans ), в частности опрелость;

- разноцветный лишай (Pityriasis versicolor). вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur ).

Для наружного применения (раствор пленкообразующий): лечение микозов стоп (грибок стопы, tinea pedis ).

Противопоказания

При приеме внутрь: тяжелое, хроническое или активное заболевание печени; нарушение функции почек ( Cl креатинина <50 мл/мин или концентрация креатинина в сыворотке крови >300 мкмоль/л), поскольку применение у данной категории больных недостаточно изучено; возраст до 2 лет, при массе тела менее 20 кг (для таблеток), т.к. нет данных о применении.

При наружном применении: период грудного вскармливания; возраст до 18 лет (гель, спрей), до 15 лет (раствор пленкообразующий) или до 12 лет (крем, мазь) из-за отсутствия достаточного клинического опыта.

Применение при беременности и кормлении грудью

Категория действия на плод по FDA — B.

Данные экспериментальных исследований не дают оснований предполагать наличие нежелательных явлений в отношении фертильности и токсического действия на плод. Поскольку клинический опыт применения тербинафина у беременных женщин очень ограничен, не следует его применять во время беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза от проведения терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому на период лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.

Не следует допускать контакта младенца с поверхностью кожи, обработанной местной формой тербинафина.

Побочные действия

Побочные эффекты обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер. Ниже приведены нежелательные явления, которые наблюдались при приеме тербинафина внутрь в ходе клинических исследований или в пострегистрационный период.

При оценке частоты встречаемости побочных эффектов использованы следующие градации ( ВОЗ ): очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — анемия; очень редко — нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактоидные реакции (включая ангионевротический отек), кожная и системная красная волчанка (или их обострение).

Нарушения психики: часто — депрессия; нечасто — тревожность.

Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль; часто — головокружение, нарушение вкусовых ощущений, вплоть до их потери (обычно восстановление происходит в пределах нескольких недель после прекращения лечения), имеются отдельные сообщения о случаях длительных нарушений вкусовых ощущений, в отдельных случаях отмечалось истощение; нечасто — парестезия, гипестезия.

Со стороны органа зрения: нечасто — нарушение зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — шум в ушах.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — гепатобилиарная дисфункция (преимущественно холестатической природы), в т.ч. печеночная недостаточность, включая очень редкие случаи развития тяжелой печеночной недостаточности (некоторые со смертельным исходом или требующие трансплантации печени; в большинстве случаев, когда развивалась печеночная недостаточность, пациенты имели серьезные сопутствующие системные заболевания и причинно-следственная связь печеночной недостаточности с приемом тербинафина была сомнительной), гепатит, желтуха, холестаз, повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто — вздутие живота, снижение аппетита, диспепсия, тошнота, слабо выраженная боль в животе, диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто — сыпь, крапивница; нечасто — реакции фоточувствительности; очень редко — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез, многоформная эритема, токсическая кожная сыпь, эксфолиативный дерматит, буллезный дерматит, псориазоподобные высыпания на коже или обострения псориаза, алопеция.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: очень часто — артралгия, миалгия.

Общие расстройства: часто — чувство усталости; нечасто — повышение температуры тела.

Лабораторные и инструментальные данные: нечасто — снижение массы тела (вторично по отношению к нарушению вкусовых ощущений).

На основе спонтанных сообщений, полученных в пострегистрационный период, и литературных данных выявлены следующие нежелательные явления, частота которых вследствие неточного количества пациентов не может быть установлена.

Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, синдром, подобный сывороточной болезни.

Со стороны органа зрения: затуманивание зрения, снижение остроты зрения.

Со стороны кожи и подкожных тканей: лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (сыпь, отеки, лихорадка и увеличение лимфатических узлов).

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: тугоухость, нарушение слуха.

Со стороны сосудов: васкулит.

Со стороны нервной системы: потеря обоняния, в т.ч. на длительный период времени, снижение обоняния.

Со стороны пищеварительной системы: панкреатит.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: рабдомиолиз.

Общие расстройства: гриппоподобный синдром.

Лабораторные и инструментальные данные: повышение активности КФК в сыворотке крови.

Побочные эффекты при наружном применении тербинафина (в виде геля, крема, спрея)

Со стороны иммунной системы: отдельные сообщения — реакции гиперчувствительности (сыпь).

Со стороны органа зрения: редко — раздражение глаз.

Со стороны кожных покровов: часто — шелушение кожи, зуд; нечасто — повреждение кожи, образование корки, поражение кожи, нарушение пигментации, эритема, ощущение жжения кожи; редко — ощущение сухости кожи, контактный дерматит, экзема; отдельные сообщения — сыпь.

Местные реакции и прочие: нечасто — боль, в т.ч. в месте нанесения, раздражение в месте нанесения; редко — обострение симптомов заболевания. В местах нанесения препарата могут наблюдаться зуд, шелушение кожи, болевые ощущения, раздражение, изменение пигментации кожи, жжение, эритема, корки. Эти незначительные симптомы следует отличать от реакций гиперчувствительности, таких как сыпь, возникающих в редких случаях и требующих отмены терапии. Изредка течение грибковой инфекции может обостряться.

Меры предосторожности

До начала применения тербинафина внутрь необходимо провести анализ функции печени. Гепатотоксичность может возникнуть как у пациентов с предшествующими заболеваниями печени, так и без них. В течение терапии рекомендовано периодическое исследование функции печени (через 4–6 нед после начала лечения). Лечение тербинафином должно быть немедленно прекращено в случае повышения значений печеночных проб. Пациенты, которым назначают тербинафин, должны быть предупреждены о том, что необходимо немедленно информировать лечащего врача о возникновении на фоне приема таких симптомов, как стойкая тошнота, снижение аппетита, чувство усталости, рвота, боль в правом подреберье, желтуха, темная моча или светлый кал. В случае появления подобных симптомов необходимо немедленно прекратить прием ЛС и провести исследование функции печени.

Серьезные кожные реакции ( в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами) крайне редко отмечались на фоне применения тербинафина.

При применении тербинафина внутрь отмечались крайне редкие случаи изменения клеточного состава крови (нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения). В случае развития качественных или количественных изменений со стороны форменных элементов крови следует установить причину нарушений и рассмотреть вопрос о снижении дозы или при необходимости — о прекращении терапии тербинафином.

Было показано, что тербинафин подавляет метаболизм, опосредуемый изоферментом CYP2D6. Поэтому необходимо осуществлять постоянное наблюдение за больными, получающими одновременно с тербинафином лечение ЛС. преимущественно метаболизирующимися с участием этого фермента (такими как трициклические антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, СИОЗС. антиаритмические средства IС класса и ингибиторы МАО типа В), в случае если применяемый одновременно препарат имеет малый диапазон терапевтической концентрации.

Дети. Данные о пероральном применении тербинафина у детей в возрасте <3 лет (масса тела которых обычно <12 кг) отсутствуют. Применение для лечения у детей с массой тела <20 кг не рекомендуется ввиду невозможности адекватного подбора дозы. Применение у детей от 3 до 12 лет при массе тела >20 кг целесообразно только в том случае, когда положительный ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск развития побочного действия. Длительность лечения и дозы зависят от массы тела ребенка.

Пациенты пожилого возраста. Нет оснований предполагать, что для пациентов пожилого возраста требуется изменение режима дозирования или у них возможны побочные действия, отличающиеся от таковых у пациентов более молодого возраста. В случае перорального применения тербинафина в этой возрастной группе следует учитывать возможность сопутствующего нарушения функции печени или почек.

При местном применении тербинафина уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции.

Местные формы тербинафина предназначены только для наружного применения. Следует избегать попадания тербинафина в глаза, т.к. он может вызвать раздражение. При случайном попадании в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом. При развитии аллергических реакций необходимо отменить тербинафин.

Тербинафин в виде раствора для наружного применения пленкообразующего не рекомендуется применять в случае хронического подошвенного гиперкератоза, вызванного Tinea pedis (мокасcинового типа/Moccassin type ).

Следует соблюдать осторожность при нанесении спиртосодержащих местных форм тербинафина на поврежденные участки кожи, т.к. спирт может вызвать раздражение.

Влияние на способность управлять автотранспортом и/или работать с механизмами. Влияние тербинафина на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами не изучалось. При развитии головокружения на фоне терапии тербинафином пациентам не следует управлять автотранспортом и/или работать с механизмами.

Особые указания

В отличие от тербинафина в лекарственных формах для наружного применения тербинафин для приема внутрь неэффективен при разноцветном лишае.

Условия хранения препарата Тербинафин

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Тербинафин

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

2000-2016. Регистр лекарственных средств России
База данных предназначена для специалистов сферы здравоохранения.
Не разрешается коммерческое использование материалов.

Тербинафин - инструкция по применению, аннотация, отзывы

Тербинафин

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Раствор для наружного применения.

Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: 10 мг тербинафина гидрохлорида в 1 мл раствора.

Вспомогательные вещества: этиловый спирт, вода очищенная, макрогол 400, пропиленгликоль.

Противогрибковый препарат для местного использования с фунгицидным и фунгистатическим действием.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Тербинафин представляет собой аллиламиновое производное с широким спектром противогрибкового действия. В терапевтических концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дрожжеподобных, диморфных грибов, а также дерматофитов. Действие Тербинафина может быть фунгицидным или фунгистатическим, в зависимости от вида грибов. Тербинафин специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба.

Тербинафин действует за счет подавления активности фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Это приводит к дефициту эргостерина и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Фермент скваленэпоксидаза не является компонентом системы цитохрома Р 450, поэтому тербинафин не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных средств. Тербинафин эффективен в отношении дерматофитов родов Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton, дрожжеподобных грибов рода Candida (в основном Candida albicans), а также Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur) – возбудителя отрубевидного (разноцветного) лишая.

Фармакокинетика. Лекарственное средство быстро диффундирует через эпидермальный слой кожи и накапливается в липофильном роговом слое. Тербинафин также секретируется в кожный жир, в результате чего создаются его высокие концентрации в волосяных фолликулах, волосах и жирной коже. После 7 дней местного применения тербинафина фунгицидная концентрация в роговом слое кожи измеряется еще в течении 7 дней.

При применении Тербинафина с места аппликации всасывается менее 5% его дозы, вследствие чего системным действием лекарственного средства можно пренебречь.

Показания к применению:

- грибковые инфекции кожи, вызванные такими дерматофитами, как Trichophyton (в том числе T. rubrum, T.mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis и Epidermopyton floccosum;

- разноцветный лишай. вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).

Способ применения и дозы:

Лекарственное средство предназначено для применения у взрослых и детей старше 12 лет. Тербинафин применяют один или два раза в день, в зависимости от показаний. Перед применением лекарственного средства необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки. Раствор наносят на пораженные участки и прилегающие к ним интактные участки кожи в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения, при необходимости используя ватные тампоны для оптимизации данного процесса. Место нанесения лекарственного средства укрывают марлевой повязкой.

Продолжительность лечения и кратность применения лекарственного средства:

- дерматомикоз туловища, голеней – 1 раз в сутки в течение 1 недели;
- дерматомикоз стоп - 1 раз в сутки в течение 1 недели;
- разноцветный лишай - 2 раза в сутки в течение 1 недели.

Эффективность и безопасность раствора тербинафина для лечения микозов стоп «мокасинового» типа, а также тяжелых микозов стоп с сопутствующими онихомикозами не изучены.

Уменьшение выраженности клинических проявлений отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции. В том случае, если через неделю лечения не отмечается признаков улучшения, следует верифицировать диагноз.

Особенности применения:

Раствор тербинафина предназначен только для наружного применения. Не следует раствор наносить на лицо. Следует избегать попадания в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует промыть проточной водой.

Следует соблюдать осторожность при нанесении Тербинафина на поврежденные участки кожи, так как в состав лекарственного средства входит спирт, который может вызвать раздражение.

Входящий в состав лекарственного средства пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи.

При лечении Тербинафином следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования (через белье, обувь и т.д.).

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Наружное применение раствора не оказывает влияния на способность к управлению транспорта и механизмами.

Побочные действия:

В местах нанесения раствора может появиться покраснение, ощущение зуда или жжения, шелушения кожи. боль или раздражение, однако прекращение лечения по причине данных явлений требуется редко. Эти, не столь серьезные побочные явления, следует отличать от редко возникающих аллергических реакций (например, генерализованная сыпь и/или покраснение, крапивница. ангионевротический отек, повторная аллергическая реакция), развитие которых требует прекращения лечения. В редких случаях возможно обострение грибковой инфекции.

Применение при беременности и лактации. В связи с тем, что данных о безопасности тербинафина в период беременности и кормления грудью нет, лекарственное средство следует назначать только в тех случаях, когда ожидаемый положительный эффект у матери превышает потенциальный риск для плода. Известно, что тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому препарат не следует назначать в период грудного кормления.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Взаимодействие раствора тербинафина для местного применения с другими лекарственными средствами неизвестно.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.

С осторожностью. Почечная/печеночная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей.

Применение у детей. Не следует применять лекарственное средство у детей в возрасте до 5 лет в связи с отсутствием клинических данных.
Отсутствует достаточное количество данных о безопасности и эффективности применения лекарственного средства у детей в возрасте до 12 лет.

Пациенты пожилого возраста. Коррекция дозы не требуется. П обочные эффекты не отличаются от тех, которые наблюдаются у пациентов других возрастных групп.

Передозировка:

Данные о передозировке при местном применении Тербинафина отсутствуют. Если же случайно раствор будет принят внутрь, можно ожидать развития таких побочных явлений, как головная боль. тошнота. боли в эпигастрии и головокружение. В таких случаях может понадобиться промывание желудка и/или поддерживающее симптоматическое лечение. Следует также учитывать содержание в лекарственном средстве спирта (23,5 %).

Лечение: активированный уголь, при необходимости - симптоматическая поддерживающая терапия в условиях стационара.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 2 года.

Условия отпуска: Упаковка:

По 25 мл, 30 мл во флаконах из полиэтилентерефталата, помещенных вместе с листком-вкладышем для потребителя в пачки из картона.

Руководства, Инструкции, Бланки

Поиск

Новые файлы

Описание

Тербинафин раствор инструкция по применению

Видео