Руководства, Инструкции, Бланки

Дивисек Инструкция По Применению Цена Отзывы img-1

Дивисек Инструкция По Применению Цена Отзывы

Рейтинг: 4.9/5.0 (1650 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Дивисек - инструкция по применению, 3 аналога

Дивисек - инструкция по применению Групповая принадлежность Описание действующего вещества (МНН) Лекарственная форма Фармакологическое действие

Гормонозамещающий препарат непрерывного действия, близко имитирующий естественную гормональную активность, свойственную для нормального менструального цикла (эстрогенная фаза предшествует комбинированной эстроген-гестагенной фазе, за которой следует менструальноподобное кровотечение, возникающее в течение 1 нед после последнего приема препарата).
Через 12 мес лечения исчезают "приливы" жара к коже лица и верхней части грудной клетки, повышенное потоотделение ночью. У женщин в климактерическом периоде на фоне терапии прекращается снижение концентрации минералов в костной ткани и ее плотности (предотвращается развитие постменопаузного остеопороза).
Обладает благоприятным влиянием на концентрацию липидов в крови: снижает ЛПНП и холестерин, уменьшает риск развития атеросклероза, повышает на 30% ЛПВП. Предупреждает развитие гиперплазии и малигнизации эндометрия.
Через 10-12 мес после начала лечения у 90% женщин, получавших 1 мг эстрадиола, и 80% женщин, получавших 2 мг, отмечается развитие аменореи.

Показания

Эстрогенная недостаточность (в т.ч. климактерический синдром), постменопаузный остеопороз (профилактика).

Противопоказания

Гиперчувствительность, тромбофлебит глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия (в т.ч. легочной артерии в анамнезе за последние 2 года), артериальная гипертензия (резистентная к терапии), острый гепатит, печеночная недостаточность, опухоли гипофиза, эстрогензависимые опухоли (включая рак молочной железы, матки), эндометриоз, метроррагия (неясной этиологии), врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), серповидно-клеточная анемия, беременность, лактация.C осторожностью. Рассеянный склероз, СКВ, эпилепсия, эпилептический синдром, сахарный диабет, доброкачественные новообразования молочной железы, артериальная гипертензия, ХСН, ХПН, бронхиальная астма, порфирия, отосклероз, эстрогензависимые опухоли в анамнезе, холелитиаз, выраженное ожирение (в т.ч. в анамнезе), мигрень.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: головная боль, тревожность, повышенная утомляемость.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, повышение активности "печеночных" трансаминаз и ЩФ, гипербилирубинемия, редко - холецистит, холелитиаз, панкреатит.
Со стороны ССС: сердцебиение, повышение АД, редко - тромбоз.
Со стороны эндокринной системы: нагрубание молочных желез, ациклическая метроррагия, увеличение размеров миоматозных узлов, изменение либидо, гирсутизм.
Аллергические реакции: сыпь, мультиформная экссудативная эритема, узловая эритема.
Прочие: вагинальный кандидоз, алопеция, нарушение зрения, оссалгия, судороги в мышцах нижних конечностей, колебания массы тела, периферические отеки, СКВ.
Побочные эффекты обычно проявляются в первые месяцы лечения и проходят самостоятельно, не требуя отмены препарата.

Применение и дозировка

Внутрь. Дивитрен: по 1 белой таблетке в день (эстрадиола валерата - 2 мг) в течение 70 дней цикла, с 71 по 84 день - принимают голубые таблетки (эстрадиола валерата - 2 мг и медрокспрогестерона ацетата - 20 мг), с 85 по 91 день - желтые таблетки, не содержащие активных веществ. У большинства женщин на 87 день цикла начинается менструальноподобное кровотечение. При необходимости циклы повторяют. Кровотечение может начаться во время приема голубых таблеток (в этом случае прием должен быть сразу же прекращен, а после остановки кровотечения может быть возобновлен прием белых таблеток).
Дивина: по 1 таблетке в течение 21 дня, затем следует 7-дневный перерыв, после которого вновь начинают прием. В течение первых 11 дней принимают белые таблетки, содержащие только эстроген, затем в течение 10 дней - голубые, содержащие комбинацию эстрогена с прогестероном. Лечение можно начинать в любое время, если нормальный менструальный цикл прекратился или если он нерегулярен, а также на 5 день после начала менструации. Менструальноподобное кровотечение начинается в течение 1 нед, свободной от приема Дивины. В периоде климакса могут отмечаться различия в продолжительности менструального цикла.
Индивина: внутрь, по 1 таблетке ежедневно (в одно и то же время суток). Рекомендуемая начальная доза - 1 мг/2.5 мг, затем дозу корректируют в зависимости от эффекта: обычно для предотвращения спонтанных кровотечений достаточно 2.5 мг медроксипрогестерона; при неэффективности его дозу увеличивают до 5 мг (таблетки 2 мг/5 мг). Для поддерживающей терапии рекомендуется применять эффективные наименьшие дозы препарата. Начинать лечение можно в любой день цикла при условии отсутствия предшествующей заместительной гормональной терапии. Если курсу лечения предшествовал циклический курс заместительной гормональной терапии, начинать прием следует после окончания очередного цикла.

Особые указания

До начала и в ходе лечения следует проводить тщательный терапевтический и гинекологический контроль.
При появлении признаков нарушения функции печени или холестатической желтухи терапию следует прекратить.
При проведении длительной (более 5-10 лет) заместительной гормональной терапии в постменопаузном периоде повышается риск развития рака молочной железы, холелитиаза, СКВ.
При назначении в пременопаузном периоде возможно возникновение спонтанного кровотечения, что является следствием продолжающейся естественной выработки эндогенных половых гормонов. При продолжительном характере подобного кровотечения необходимо исследование состояния эндометрия, возможно, с биопсией.
Следует иметь в виду, что на фоне лечения риск развития тромбоза глубоких вен нижних конечностей повышается при длительной иммобилизации, обширных травмах и хирургических операциях. В случаях когда длительная иммобилизация необходима после операций на органах брюшной полости и ортопедических операций на нижних конечностях, необходимо рассмотреть вопрос о целесообразности временного прекращения гормональной терапии.
Эстрогенная терапия может приводить к увеличению ТГ в плазме и развитию панкреатита.
Не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и занятия др. потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

Снижает эффективность гипотензивных ЛС, пероральных антикоагулянтов и пероральных гипогликемических ЛС.
Индукторы микросомального окисления (в т.ч. фенитоин, барбитураты, противоэпилептические ЛС, тетрациклины, гризеофульвин, рифампицин) уменьшают эстрогенный эффект; ЛС, угнетающие микросомальное окисление (в т.ч. кетоконазол, циклоспорин), - увеличивают.

Аналоги
  • Дивина
  • Дивитрен
  • Индивина

Отзывов о лекарстве Дивисек: 0

Видео

Другие статьи

ДИВИСЕК – инструкция по применению – на сайте «О лекарствах»

ДИВИСЕК / DIVISEQ

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, тальк, магния стеарат, гипромеллоза, железа оксид красный (Е172).

28 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
28 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Эстрадиола валерат является эфиром естественного эстрогена – эстрадиола. Фармакологические эффекты эстрадиола осуществляются через специфические рецепторы эстрогенов в тканях-мишенях. Связываясь со специфическими рецепторами, эстрогены, среди прочих эффектов, стимулируют рост эндометрия и способствуют развитию вторичных половых признаков.

Медроксипрогестерона ацетат является производным естественного прогестерона – 17α-гидрокси-6-метилпрогестерона. Медроксипрогестерона ацетат связывается с прогестин-специфическими рецепторами и воздействует на эндометрий, переводя его из пролиферативной в секреторную фазу.

Эстрадиол стимулирует рост эндометрия, одновременно увеличивая риск возникновения гиперплазии эндометрия и рака. Медроксипрогестерона ацетат добавляется к лечению для противодействия этому эффекту.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема препарата внутрь эстрадиола валерат абсорбируется из ЖКТ и подвергается гидролизу до эстрадиола с помощью эстераз в печени и стенке тонкой кишки. После приема внутрь 1 таб. препарата Дивисек Cmax эстрадиола достигается через 4-6 ч.

Эстрадиол связывается с белками плазмы, в основном с глобулином, связывающим половые гормоны, и альбумином.

Метаболизм и выведение

Метаболиты выводятся с мочой в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. Незначительная часть дозы выводится с калом.

Всасывание и распределение

После приема внутрь 1 таб. препарата Дивисек Cmax медроксипрогестерона ацетата достигается в течение 1-2 ч.

Связывание с белками плазмы крови составляет более 90% (в основном с альбумином).

Метаболизм и выведение

Биотрансформируется в печени путем гидроксилирования и конъюгации.

При приеме внутрь T1/2 составляет от 24 до 48 ч. Выводится с мочой и желчью.

Дозировка

Препарат Дивисек предназначен для непрерывной терапии.

Препарат назначается по 1 таб. ежедневно внутрь в течение 28 дней без перерыва, в соответствии с календарной шкалой. Таблетки следует принимать регулярно, 1 раз/сут, примерно в одно и то же время.

При соблюдении рекомендуемой последовательности приема таблеток имитируется естественный менструальный цикл: цикл начинается с эстрогенной фазы в течение 9 дней приема таблеток белого цвета, затем следует комбинированная эстроген-прогестагеновая фаза в течение 12 дней (таблетки голубого цвета), цикл заканчивается второй эстрогенной фазой в течение 7 дней приема таблеток розового цвета.

Обычно менструальноподобное кровотечение начинается во время приема розовых таблеток или во время последних нескольких дней приема голубых таблеток.

Пациентки с аменореей, не получающие ЗГТ или принимающие другой комбинированный препарат для ЗГТ в непрерывном режиме, могут начинать прием Дивисека в любой день.

Пациентки, принимавшие препараты для ЗГТ в циклическом режиме, должны начинать прием Дивисека через 5 дней после окончания очередного цикла, т.е. на пятый день после начала менструации.

При пропуске очередного приема препарата таблетку следует принять как можно скорее; при задержке в приеме препарата более чем на 12 ч пропущенную таблетку не принимают. Пропуск очередной дозы может вызвать прорывное кровотечение.

Передозировка

Симптомы: тошнота, головная боль, маточные кровотечения.

Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

Эстрогенный эффект Дивисека может снижаться при одновременном приеме с гипотензивными препаратами, непрямыми антикоагулянтами, пероральными гипогликемическими препаратами, гидантоином, ампициллином, тетрациклином, а также с препаратами-индукторами микросомальных печеночных ферментов (барбитураты, фенитоин, карбамазепин, гризеофульвин, рифампицин).

Эстрогенный эффект Дивисека может увеличиваться при одновременном приеме с препаратами, угнетающими микросомальное окисление (кетоконазол, циклоспорин).

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Перед началом лечения необходимо исключить наличие беременности. Если беременность наступила во время лечения, Дивисек должен быть немедленно отменен.

Препарат Дивисек не предназначен для контрацепции.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, мигрень, расстройства сна, изменение настроения, включая тревожное и депрессивное настроение, нарушения зрения.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в животе, диспепсия, рвота, метеоризм, холецистит, желчнокаменная болезнь, диарея или запор, повышение активности печеночных трансаминаз (АЛТ и ACT), ЩФ.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД; редко - тромбоз, ощущение сердцебиения.

Со стороны эндокринной системы: алопеция, гирсутизм, нагрубание молочных желез, увеличение миоматозных узлов, изменение либидо.

Со стороны половой системы: маточные кровотечения, вагинальный кандидоз.

Аллергические реакции: сыпь, зуд, многоформная экссудативная эритема, узловая эритема.

Прочие: колебания массы тела, периферические отеки, судороги в мышцах нижних конечностей, повышение активности ГГТ, волчаночный синдром.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности – 3 года.

Показания

— заместительная гормональная терапия (ЗГТ) при симптомах, обусловленных дефицитом эстрогенов в пери- и постменопаузе (естественной или хирургической) у женщин с неоперированной маткой.

Противопоказания

— тромбоэмболические нарушения в настоящее время или в анамнезе;

— желтуха в настоящее время или в анамнезе;

— тяжелые заболевания печени (в т.ч. опухоли печени в настоящее время или в анамнезе);

— врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора);

— рак молочной железы (в т.ч. подозреваемый или в анамнезе);

— гормонозависимые опухоли эндометрия и молочной железы или других органов;

— острый гепатит;

— маточные кровотечения неясной этиологии;

— серповидно-клеточная анемия;

— тромбофлебит глубоких вен нижних конечностей;

— опухоли гипофиза;

— беременность (установленная или предполагаемая);

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при рассеянном склерозе, волчаночном синдроме, эпилепсии, судорожном синдроме, сахарном диабете с сосудистыми осложнениями, при доброкачественных новообразованиях молочной железы, артериальной гипертензии (резистентной к терапии), хронической почечной недостаточности, хронической сердечной недостаточности, бронхиальной астме, порфирии, при отосклерозе с осложнениями во время предшествующей беременности, при эстрогенозависимых опухолях в анамнезе, желчнокаменной болезни, выраженном ожирении (в т.ч. в анамнезе), мигрени, герпетической инфекции в анамнезе.

Особые указания

Перед началом или повторным назначением ЗГТ необходимо собрать полный личный и семейный анамнез, а также провести тщательное общее и гинекологическое обследование с целью выявления возможных противопоказаний и соблюдения необходимых предосторожностей при приеме препарата.

В процессе лечения также рекомендуется проводить дополнительные обследования. Частота обследований и применяемые методики определяются для каждой конкретной пациентки индивидуально. Обследование молочных желез и/или маммография проводятся в соответствии с принятыми нормами.

Прорывные вагинальные кровотечения и не резко выраженные менструальноподобные кровотечения могут отмечаться в первые месяцы лечения. Если, несмотря на коррекцию дозы, подобные кровотечения не прекращаются, прием препарата должен быть отменен до установления причины кровотечения. Если кровотечение рецидивирует после периода аменореи или продолжается после отмены лечения, следует установить его этиологию. Это может потребовать биопсии эндометрия.

Особенно тщательно следует взвесить пользу и риск лечения у пациенток в случаях, если присутствуют, возникали когда-либо прежде, имели место во время беременности или предшествовавших курсов гормональной терапии состояния, при которых применение препарата рекомендуется проводить с осторожностью. В этих случаях пациентка должна находиться под строгим медицинским наблюдением.

Эстрогены могут вызывать задержку жидкости, поэтому пациенткам с сердечной недостаточностью и нарушениями функции почек требуется особый медицинский контроль. При заболеваниях почек в терминальной стадии необходимо особенно тщательное наблюдение, поскольку следует ожидать повышения концентрации активных веществ Дивисека в крови.

У некоторых пациенток, получающих эстроген/гестагенную терапию, могут возникать изменения толерантности к глюкозе. При сахарном диабете следует контролировать уровень глюкозы в крови в первые месяцы ЗГТ.

Данные эпидемиологических исследований дают основания предполагать, что ЗГТ связана с относительно высоким риском развития тромбоза глубоких вен нижних конечностей или тромбоэмболии легочных сосудов. Общепризнанными факторами риска для тромбоэмболических заболеваний являются их наличие в персональном и семейном анамнезе, выраженное ожирение (индекс массы тела >30 кг/м2) и системная красная волчанка. Единое мнение о возможной роли варикозного расширения вен отсутствует.

Назначение ЗГТ пациенткам с рецидивирующим или с установленным тромбозом глубоких вен нижних конечностей в анамнезе на фоне антикоагулянтной терапии требует тщательной оценки соотношения риска и пользы от ЗГТ. Для того, чтобы исключить предрасположенность к возникновению тромбозов, следует тщательно изучить анамнез на наличие рецидивирующих тромбозов или рецидивирующих спонтанных абортов. До постановки вышеуказанного диагноза или до начала антикоагулянтной терапии назначение ЗГТ следует считать противопоказанным.

Риск развития тромбоза глубоких вен нижних конечностей может временно увеличиваться при длительной иммобилизации, обширных травмах или хирургических операциях большого объема. У всех послеоперационных больных повышенное внимание должно быть уделено профилактическим мероприятиям, направленным на предотвращение тромбоэмболических осложнений после оперативных вмешательств. В случаях, когда длительная иммобилизация необходима после хирургических операций (в частности после операций на органах брюшной полости и операциях на нижних конечностях), следует рассмотреть возможность временного прекращения ЗГТ за 4-6 нед. до операции.

Если тромбозы развиваются после начала ЗГТ, Дивисек следует отменить.

Пациенток следует проинструктировать о необходимости немедленного обращения к врачу при возникновении следующих симптомов: боль и отечность нижних конечностей, внезапно возникающие боли в грудной клетке, одышка.

Данные эпидемиологических исследований показали некоторое увеличение вероятности развития рака молочной железы у женщин, получавших ранее или получающих в настоящее время ЗГТ. Выявление рака молочной железы может быть связано с ранней диагностикой, биологическими эффектами ЗГТ или комбинацией обоих факторов. Вероятность диагностирования рака молочной железы увеличивается вместе с длительностью лечения и возвращается к норме через 5 лет после прекращения ЗГТ.

У женщин в постменопаузе, получающих эстрогены, увеличивается риск возникновения желчнокаменной болезни; при проведении ЗГТ повышается риск развития СКВ.

Использование эстрогенов может влиять на результаты определенных лабораторных тестов оценки функции эндокринной системы и печени.

Эстрогенная терапия может приводить к увеличению уровня триглицеридов плазмы крови, что в некоторых случаях способствует развитию панкреатита и других осложнений у пациенток с врожденными дефектами метаболизма липопротеинов.

Опыт применения препарата у женщин старше 65 лет ограничен.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Дивисек не влияет на способность к вождению автомобиля и к занятиям другими видами деятельности, требующим повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

При нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать препарат при хронической почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при тяжелых заболеваниях печени (в т.ч. опухоли печени в настоящее время или в анамнезе).

Показания Для стимуляции овуляции при бесплодии вследствие вторичной гипофункции яичников, преимущественно обусловленной функциональными гипоталамо-гипофизарными расстройствами; функциональные маточные кровотечения; вторичная аменорея или выраженная олигоменорея; синдром поликистоза яичников (типа Штейна-Леве.
  • Показания
    контролируемая стимуляция яичников в комбинации с антагонистами ГнРГ с целью образования множественных фолликулов у женщин, участвующих в программе вспомогательной репродукции.
  • Показания
    паллиативное лечение распространенного рака молочной железы или рака эндометрия;
    лечение анорексии или уменьшения массы тела при злокачественных новообразованиях или синдроме приобретенного иммунодефицита.
  • Показания
    контрацепция;
    лечение умеренной формы угрей (acne vulgaris);
    лечение тяжелой формы предменструального синдрома.
  • Показания
    прерывание маточной беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи) в сочетании с мизопростолом;
    подготовка и индукция родов.
  • Показания
    заместительная гормональная терапия (ЗГТ) для лечения атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, связанной с эстрогенной недостаточностью;
    пред- и послеоперационное лечение женщин в постменопаузном периоде при операциях влагалищным доступом;
    с диагностичес.

  • Показания Гипо- и авитаминоз РР: пеллагра, неполноценное и несбалансированное питание (в т.ч. парентеральное), синдром мальабсорбции (в т.ч. на фоне нарушения функции поджелудочной железы), быстрое похудание, гастрэктомия, болезнь Хартнупа (наследственное заболевание, сопровождающееся нарушением усвоения неко.
  • Показания Состояния, сопровождающиеся гипоксией тканей (отравления снотворными средствами, окисью углерода, светильным газом; ишемические, дистрофические, инфекционно-воспалительные, токсические поражения миокарда; хроническая недостаточность кровообращения, нарушения мозгового и периферического кровообращени.
  • Показания
    парентеральное питание;
    восполнение потери жидкости;
    профилактика и терапия белкового дефицита различного генеза (при ожогах, операциях, потери крови и др.)
  • Показания
    профилактика и симптоматическое лечение хронической венозной недостаточности (в сочетании с варикозным расширением вен), включая отеки нижних конечностей, ощущения тяжести и усталости в нижних конечностях, чувство напряжения, парестезии и боль.

  • Показания Для системного применения: профилактика и лечение рахита; нарушения обмена кальция (в т.ч. при гипопаратиреозе, псевдогипопаратиреозе), сопровождающиеся тетанией, остеопатией, спазмофилией; остеопороз, остеомаляция. Для наружного применения: ожоги I и II степени (в т.ч. солнечные), дерматиты, сопров.
  • Показания Комплексная терапия заболеваний периферической (радикулиты, невралгии, невриты) и ЦНС, при астенических состояниях разного генеза.
  • Показания
    для повышения работоспособности при повышенных физических и умственных нагрузках;
    период восстановления после перенесенных заболеваний;
    астенические состояния различной этиологии.
  • Показания
    лечение и профилактика дефицита Ca2+ и витамина D3:
    остеопороз: менопаузный, сенильный, "стероидный", идиопатический и др. (профилактика и дополнение к специфическому лечению);
    остеомаляция (связанная с нарушением минерального обмена у больных старше 45 лет);
    гипокал.

  • © 2015, О лекарствах. сайт

    Информация на сайте предоставляется исключительно в справочных целях. Не занимайтесь самолечением. При первых признаках заболевания обратитесь к врачу.

    Дивисек: инструкция по применению, описание, фармакологические свойства, противопоказания, передозировка

    Дивисек Инструкция по применению - ДИВИСЕК

    Перед покупкой лекарства ДИВИСЕК внимательно прочитайте инструкцию по применению, способы применения и дозы, а также другую информацию по лекарственному препарату ДИВИСЕК. В справочнике лекарств на МедКруг.ру вы можете купить ДИВИСЕК, а также найдете необходимую информацию: отзывы, инструкцию по применению, эффективность

    Фармакологическое действие

    Эстрадиола валерат является эфиром естественного эстрогена – эстрадиола. Фармакологические эффекты эстрадиола осуществляются через специфические рецепторы эстрогенов в тканях-мишенях. Связываясь со специфическими рецепторами, эстрогены, среди прочих эффектов, стимулируют рост эндометрия и способствуют развитию вторичных половых признаков.

    Медроксипрогестерона ацетат является производным естественного прогестерона – 17α-гидрокси-6-метилпрогестерона. Медроксипрогестерона ацетат связывается с прогестин-специфическими рецепторами и воздействует на эндометрий, переводя его из пролиферативной в секреторную фазу.

    Эстрадиол стимулирует рост эндометрия, одновременно увеличивая риск возникновения гиперплазии эндометрия и рака. Медроксипрогестерона ацетат добавляется к лечению для противодействия этому эффекту.

    Фармакокинетика

    Всасывание и распределение

    После приема препарата внутрь эстрадиола валерат абсорбируется из ЖКТ и подвергается гидролизу до эстрадиола с помощью эстераз в печени и стенке тонкой кишки. После приема внутрь 1 таб. препарата Дивисек Cmax эстрадиола достигается через 4-6 ч.

    Эстрадиол связывается с белками плазмы, в основном с глобулином, связывающим половые гормоны, и альбумином.

    Метаболизм и выведение

    Метаболиты выводятся с мочой в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. Незначительная часть дозы выводится с калом.

    Всасывание и распределение

    После приема внутрь 1 таб. препарата Дивисек Cmax медроксипрогестерона ацетата достигается в течение 1-2 ч.

    Связывание с белками плазмы крови составляет более 90% (в основном с альбумином).

    Метаболизм и выведение

    Биотрансформируется в печени путем гидроксилирования и конъюгации.

    При приеме внутрь T1/2 составляет от 24 до 48 ч. Выводится с мочой и желчью.

    Показания

    — заместительная гормональная терапия (ЗГТ) при симптомах, обусловленных дефицитом эстрогенов в пери- и постменопаузе (естественной или хирургической) у женщин с неоперированной маткой.

    Режим дозирования

    Препарат Дивисек предназначен для непрерывной терапии.

    Препарат назначается по 1 таб. ежедневно внутрь в течение 28 дней без перерыва, в соответствии с календарной шкалой. Таблетки следует принимать регулярно, 1 раз/сут, примерно в одно и то же время.

    При соблюдении рекомендуемой последовательности приема таблеток имитируется естественный менструальный цикл: цикл начинается с эстрогенной фазы в течение 9 дней приема таблеток белого цвета, затем следует комбинированная эстроген-прогестагеновая фаза в течение 12 дней (таблетки голубого цвета), цикл заканчивается второй эстрогенной фазой в течение 7 дней приема таблеток розового цвета.

    Обычно менструальноподобное кровотечение начинается во время приема розовых таблеток или во время последних нескольких дней приема голубых таблеток.

    Пациентки с аменореей, не получающие ЗГТ или принимающие другой комбинированный препарат для ЗГТ в непрерывном режиме, могут начинать прием Дивисека в любой день.

    Пациентки, принимавшие препараты для ЗГТ в циклическом режиме, должны начинать прием Дивисека через 5 дней после окончания очередного цикла, т.е. на пятый день после начала менструации.

    При пропуске очередного приема препарата таблетку следует принять как можно скорее; при задержке в приеме препарата более чем на 12 ч пропущенную таблетку не принимают. Пропуск очередной дозы может вызвать прорывное кровотечение.

    Побочное действие

    Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, мигрень, расстройства сна, изменение настроения, включая тревожное и депрессивное настроение, нарушения зрения.

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в животе, диспепсия, рвота, метеоризм, холецистит, желчнокаменная болезнь, диарея или запор, повышение активности печеночных трансаминаз (АЛТ и ACT), ЩФ.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД; редко - тромбоз, ощущение сердцебиения.

    Со стороны эндокринной системы: алопеция, гирсутизм, нагрубание молочных желез, увеличение миоматозных узлов, изменение либидо.

    Со стороны половой системы: маточные кровотечения, вагинальный кандидоз.

    Аллергические реакции: сыпь, зуд, многоформная экссудативная эритема, узловая эритема.

    Прочие: колебания массы тела, периферические отеки, судороги в мышцах нижних конечностей, повышение активности ГГТ, волчаночный синдром.

    Противопоказания

    — тромбоэмболические нарушения в настоящее время или в анамнезе;

    — желтуха в настоящее время или в анамнезе;

    — тяжелые заболевания печени (в т.ч. опухоли печени в настоящее время или в анамнезе);

    — врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора);

    — рак молочной железы (в т.ч. подозреваемый или в анамнезе);

    — гормонозависимые опухоли эндометрия и молочной железы или других органов;

    — острый гепатит;

    — маточные кровотечения неясной этиологии;

    — серповидно-клеточная анемия;

    — тромбофлебит глубоких вен нижних конечностей;

    — опухоли гипофиза;

    — беременность (установленная или предполагаемая);

    — период лактации (грудного вскармливания);

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    С осторожностью следует назначать препарат при рассеянном склерозе, волчаночном синдроме, эпилепсии, судорожном синдроме, сахарном диабете с сосудистыми осложнениями, при доброкачественных новообразованиях молочной железы, артериальной гипертензии (резистентной к терапии), хронической почечной недостаточности, хронической сердечной недостаточности, бронхиальной астме, порфирии, при отосклерозе с осложнениями во время предшествующей беременности, при эстрогенозависимых опухолях в анамнезе, желчнокаменной болезни, выраженном ожирении (в т.ч. в анамнезе), мигрени, герпетической инфекции в анамнезе.

    Беременность и лактация

    Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

    Перед началом лечения необходимо исключить наличие беременности. Если беременность наступила во время лечения, Дивисек должен быть немедленно отменен.

    Препарат Дивисек не предназначен для контрацепции.

    Особые указания

    Перед началом или повторным назначением ЗГТ необходимо собрать полный личный и семейный анамнез, а также провести тщательное общее и гинекологическое обследование с целью выявления возможных противопоказаний и соблюдения необходимых предосторожностей при приеме препарата.

    В процессе лечения также рекомендуется проводить дополнительные обследования. Частота обследований и применяемые методики определяются для каждой конкретной пациентки индивидуально. Обследование молочных желез и/или маммография проводятся в соответствии с принятыми нормами.

    Прорывные вагинальные кровотечения и не резко выраженные менструальноподобные кровотечения могут отмечаться в первые месяцы лечения. Если, несмотря на коррекцию дозы, подобные кровотечения не прекращаются, прием препарата должен быть отменен до установления причины кровотечения. Если кровотечение рецидивирует после периода аменореи или продолжается после отмены лечения, следует установить его этиологию. Это может потребовать биопсии эндометрия.

    Особенно тщательно следует взвесить пользу и риск лечения у пациенток в случаях, если присутствуют, возникали когда-либо прежде, имели место во время беременности или предшествовавших курсов гормональной терапии состояния, при которых применение препарата рекомендуется проводить с осторожностью. В этих случаях пациентка должна находиться под строгим медицинским наблюдением.

    Эстрогены могут вызывать задержку жидкости, поэтому пациенткам с сердечной недостаточностью и нарушениями функции почек требуется особый медицинский контроль. При заболеваниях почек в терминальной стадии необходимо особенно тщательное наблюдение, поскольку следует ожидать повышения концентрации активных веществ Дивисека в крови.

    У некоторых пациенток, получающих эстроген/гестагенную терапию, могут возникать изменения толерантности к глюкозе. При сахарном диабете следует контролировать уровень глюкозы в крови в первые месяцы ЗГТ.

    Данные эпидемиологических исследований дают основания предполагать, что ЗГТ связана с относительно высоким риском развития тромбоза глубоких вен нижних конечностей или тромбоэмболии легочных сосудов. Общепризнанными факторами риска для тромбоэмболических заболеваний являются их наличие в персональном и семейном анамнезе, выраженное ожирение (индекс массы тела >30 кг/м 2 ) и системная красная волчанка. Единое мнение о возможной роли варикозного расширения вен отсутствует.

    Назначение ЗГТ пациенткам с рецидивирующим или с установленным тромбозом глубоких вен нижних конечностей в анамнезе на фоне антикоагулянтной терапии требует тщательной оценки соотношения риска и пользы от ЗГТ. Для того, чтобы исключить предрасположенность к возникновению тромбозов, следует тщательно изучить анамнез на наличие рецидивирующих тромбозов или рецидивирующих спонтанных абортов. До постановки вышеуказанного диагноза или до начала антикоагулянтной терапии назначение ЗГТ следует считать противопоказанным.

    Риск развития тромбоза глубоких вен нижних конечностей может временно увеличиваться при длительной иммобилизации, обширных травмах или хирургических операциях большого объема. У всех послеоперационных больных повышенное внимание должно быть уделено профилактическим мероприятиям, направленным на предотвращение тромбоэмболических осложнений после оперативных вмешательств. В случаях, когда длительная иммобилизация необходима после хирургических операций (в частности после операций на органах брюшной полости и операциях на нижних конечностях), следует рассмотреть возможность временного прекращения ЗГТ за 4-6 нед. до операции.

    Если тромбозы развиваются после начала ЗГТ, Дивисек следует отменить.

    Пациенток следует проинструктировать о необходимости немедленного обращения к врачу при возникновении следующих симптомов: боль и отечность нижних конечностей, внезапно возникающие боли в грудной клетке, одышка.

    Данные эпидемиологических исследований показали некоторое увеличение вероятности развития рака молочной железы у женщин, получавших ранее или получающих в настоящее время ЗГТ. Выявление рака молочной железы может быть связано с ранней диагностикой, биологическими эффектами ЗГТ или комбинацией обоих факторов. Вероятность диагностирования рака молочной железы увеличивается вместе с длительностью лечения и возвращается к норме через 5 лет после прекращения ЗГТ.

    У женщин в постменопаузе, получающих эстрогены, увеличивается риск возникновения желчнокаменной болезни; при проведении ЗГТ повышается риск развития СКВ.

    Использование эстрогенов может влиять на результаты определенных лабораторных тестов оценки функции эндокринной системы и печени.

    Эстрогенная терапия может приводить к увеличению уровня триглицеридов плазмы крови, что в некоторых случаях способствует развитию панкреатита и других осложнений у пациенток с врожденными дефектами метаболизма липопротеинов.

    Опыт применения препарата у женщин старше 65 лет ограничен.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Дивисек не влияет на способность к вождению автомобиля и к занятиям другими видами деятельности, требующим повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Передозировка

    Симптомы: тошнота, головная боль, маточные кровотечения.

    Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

    Лекарственное взаимодействие

    Эстрогенный эффект Дивисека может снижаться при одновременном приеме с гипотензивными препаратами, непрямыми антикоагулянтами, пероральными гипогликемическими препаратами, гидантоином, ампициллином, тетрациклином, а также с препаратами-индукторами микросомальных печеночных ферментов (барбитураты, фенитоин, карбамазепин, гризеофульвин, рифампицин).

    Эстрогенный эффект Дивисека может увеличиваться при одновременном приеме с препаратами, угнетающими микросомальное окисление (кетоконазол, циклоспорин).

    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.

    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности – 3 года.

    Дивисек: инструкция по применению, противопоказания, отзывы о препарате

    Дивисек

    Дивисек – трехфазное средство против климактерических синдромов, применяющееся в качестве гормонозаместительной терапии.

    В основе препарата лежат натуральные составляющие: медроксипрогестерон ацетат и эстрадиол валерат, каждое из которых имеет направленное действие против синдромов климакса. Так, экстрадиол способствует стабильному развитию половых признаков, а медроксипрогестерон положительно воздействует на эндометрий.

    В результате регулярного применения Дивисека снижаются такие синдромы климакса, как повышенное потоотделение, в особенности по ночам, учащенное сердцебиение, нервозность, частая смена настроений, бессонница, немотивированное беспокойство, тревожность.

    Препарат принимается по одной таблетке в сутки в одно и то же время на протяжении 28 дней. Все таблетки делятся на три цвета: белый, голубой и розовый. Первые 9 дней принимают белые таблетки, следующие 12 – голубые, а оставшиеся 7 – розовые. Во время приема розовых таблеток (реже – последних голобых) у женщин начинается менструация.

    При отсутствии месячных, нерегулярном менструальном цикле начинать прием Дивисека можно в любой день. При регулярном цикле первую таблетку принимают на пятый день менструации. Важно обратить внимание на регулярный прием таблеток. При пропуске одной таблетки важно принять ее в течение последующих 12 часов, иначе может открыться кровотечение.

    К противопоказаниям для приема средства относят: рак молочной железы (в анамнезе или подозрения на него), период беременности и лактации, индивидуальная непереносимость компонентов препарата, опухоли гипофиза, острый гепатит, эндометриоз, желтуха, тяжелые заболевания печени, гормонозависимые опухоли, тромбоэмболические нарушения.

    Побочными эффектами от приема препарата могут стать тошнота, головные боли, расстройство сна, нарушение зрения, мигрени, нагрубание молочных желез, изменение либидо, зуд, сыпь, колебания массы тела.

    Это интересно

    Только зарегистрированные пользователи могут оставлять комментарии. Авторизоваться | Регистрация

    Комментарии (страница %page%)

    Только зарегистрированные пользователи могут оставлять комментарии. Авторизоваться | Регистрация

    3 Маме 70 ← Применение фитопрепаратов

    поздравляем С днем рождения

    Людмила

    медицинские центрыи клиники Сейчас на сайте 15 клиник в 4 городах

    Медицинский центр ЕВРО-КЛИНИК
    Основное направление профессиональной деятельности Медицинского Центра «Евро-Клиник » - решение репродуктивных проблем у женщин, мужчин и супружеских пар. В клинике работает коллектив специалистов, помогающий бесплодным парам, беременным и лицам, имеющим проблемы в смежных областях – репродуктивной эндокринологии, андрологии, урологии, сексопатологии, маммологии.

    Дивисек - инструкция по применению, отзывы, цены

    Дивисек - инструкция по применению, цены, отзывы

    - заместительная гормональная терапия (ЗГТ) при симптомах эстрогенной недостаточности; - профилактика остеопороза у женщин с неоперированной маткой, находящихся в постменопаузном периоде более 3 лет.

    Противопоказания

    - установленный или подозреваемый рак молочной железы, а также рак молочной железы в анамнезе; - установленные или подозреваемые эстрогензависимые опухоли (в т.ч. рак эндометрия); - вагинальные кровотечения неясной этиологии; - подтвержденный острый тромбоз глубоких вен нижних конечностей или тромбоэмболия легочных сосудов в анамнезе за последние 2 года; - рецидивирующий или подтвержденный тромбоз у пациенток, не получающих в настоящее время антикоагулянты; - острые или хронические заболевания печени, а также заболевания печени в анамнезе (до нормализации лабораторных показателей функции печени); - установленная или предполагаемая беременность; - период лактации; - известная повышенная чувствительность к активным веществам или прочим ингредиентам, входящим в состав препарата.

    Побочные эффекты

    Со стороны эндокринной системы: чувство напряжения в молочных железах, увеличение молочных желез, маточное кровотечение, изменение либидо. Маточное кровотечение наблюдается чаще в тех случаях. Дерматологические реакции: хлоазма, мультиформная эритема, узловатая эритема и геморрагическая сыпь, алопеция, гирсутизм, кожная сыпь, зуд. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боли в животе, диспепсия, рвота, метеоризм, холецистит/желчнокаменная болезнь. Со стороны ЦНС: головная боль, изменение настроения, включая тревожное и депрессивное настроение, головокружение, мигрень. Со стороны половой системы: маточное кровотечение, увеличение в размере миоматозных узлов, вагинальный кандидоз. Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, тромбоз. Прочие: увеличение/снижение массы тела, периферические отеки, судороги в мышцах нижних конечностей.

    Передозировка

    Симптомы: при передозировке эстрогенов возможны тошнота, головная боль, маточные кровотечения. Лечение: проводят симптоматическую терапию.

    Фармакологическая группа Фармакологическое действие

    Комбинированный противоклимактерический препарат, содержит эстроген и прогестаген. Медроксипрогестерон связывается с прогестин-специфическими рецепторами и воздействует на эндометрий, переводя его из пролиферативной фазы в секреторную. Эстрадиол предотвращает развитие постменопаузного остеопороза путем уменьшения потери костной массы. После приема внутрь эстрадиол абсорбируется из ЖКТ и быстро подвергается гидролизу. Концентрация максимальная эстрадиола в плазме достигается через 4-6 ч. Абсорбция медроксипрогестерона после приема внутрь низкая из-за его плохой растворимости и характеризуется выраженными индивидуальными различиями. Практически не подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Эстрадиол подвергается интенсивной биотрансформации. Его метаболиты выводятся с мочой. Медроксипрогестерон подвергается интенсивному метаболизму в печени. В неизмененном виде эстрадиол выводится в незначительных количествах. Незначительная часть выводится через кишечник. При пероральном применении период полувыведения медроксипрогестерона ацетата составляет около 24 часов, выводится с мочой и с желчью.

    Состав

    Активные вещества - эстрадиол, медроксипрогестерон.

    Взаимодействие

    При одновременном применении препаратов, повышающих активность микросомальных ферментов печени (в т.ч. барбитуратов, фенитоина, карбамазепина, гризеофульвина и рифампицина) возможно уменьшение эстрогенной активности препарата. При одновременном применении препаратов, угнетающих активность микросомальных ферментов печени ( в т.ч. кетоконазола и циклоспорина) возможно усиление эстрогенной активности препарата.

    Особые указания

    Следует взвесить пользу и риск лечения, если любые из ниже перечисленных состояний присутствуют, возникали когда-либо прежде, имели место во время беременности или предшествовавших курсов гормональной терапии: эстрогензависимые опухоли, лейомиома матки, эндометриоз, гиперплазия эндометрия, фиброзно-кистозная мастопатия, тромбозы или их факторы риска в анамнезе, артериальная гипертензия, сахарный диабет с ангиопатическими осложнениями, поражения печени (в т.ч. порфирия, аденома печени, желтуха), холелитиаз, отосклероз, мигрень или (интенсивная) головная боль. Эстрогены могут вызывать задержку жидкости, поэтому пациенткам с сердечной недостаточностью и нарушениями функции почек требуется особый медицинский контроль. При ухудшении течения бронхиальной астмы, эпилепсии или сахарного диабета необходимо пересмотреть целесообразность проведения ЗГТ. При сахарном диабете следует контролировать уровень глюкозы в крови в первые месяцы. При эстрогенной терапии возможно увеличение уровня триглицеридов плазмы, что в некоторых случаях способствует развитию панкреатита и других осложнений у пациенток с врожденными дефектами метаболизма липопротеинов. Прорывные маточные кровотечения и не резко выраженные менструальноподобные кровотечения могут отмечаться в первые месяцы лечения. На фоне применения эстрогенов возможны изменения результатов определения толерантности к глюкозе, исследования функций щитовидной железы и печени. Клинический опыт применения препарата у женщин старше 65 лет ограничен.

    Условия хранения

    Список Б. В сухом месте, при комнатной температуре.

    Порядок отпуска препарата Дивисек