Руководства, Инструкции, Бланки

Оргалутран Инструкция По Применению Цена img-1

Оргалутран Инструкция По Применению Цена

Рейтинг: 4.0/5.0 (1680 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Аналоги Оргалутран

Аналоги и цена Оргалутран. Отзывы и инструкция по применению Показания к применению

Оргалутран - Оргалутран ® является конкурентным антагонистом рецепторов ГнРГ, контролирует секрецию гонадотропинов (лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормонов), тормозит секрецию ЛГ и ФСГ гипофизом (эффект зависит от дозы). В условиях отсутствия предварительной стимуляции, начало угнетения секреторной функции гипофиза наступает сразу после введения препарата и поддерживается при продолжении такого лечения. После многократного введения женщинам-добровольцам препарата Оргалутран ® в дозе 250 мкг отмечалось наибольшее снижение концентраций ЛГ, ФСГ и эстрадиола в сыворотке крови на 74%, 32% и 25% через 4, 8 и 16 ч после введения, соответственно. Уровень гормонов в сыворотке крови возвращался к исходным значениям в течение двух дней после последней инъекции.

Средняя продолжительность применения препарата Оргалутран ® в дозе 250 мкг/ в сутки для контролируемой стимуляции овуляции составляет 5 дней. При применении препарата Оргалутран ® в дозе 250 мкг/ в сутки, среднее значение частоты повышения уровня ЛГ (более 10 ME/л) с сопутствующим увеличением концентрации прогестерона (более 1 нг/мл) составляет 1.2%, что сопоставимо с аналогичным показателем 0.8% для агонистов ГнРГ. Иногда, еще до начала терапии препаратом Оргалутран ®. к 6 дню стимуляции яичников гонадотропными препаратами, у женщин с выраженной реакцией яичников наблюдалось повышение уровня ЛГ, которое в дальнейшем существенно не влияло на клинические результаты. Секреция ЛГ у этих пациенток быстро подавлялась сразу же после первого введения препарата Оргалутран ®.

Оргалутран шприцы 0.5 мг/мл 0,5 мл, 5 шт. (Шеринг-Плау, США)

Сравнительная стоимость аналогов Отзывы


Пока нет ни одного отзыва

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

Официальная инструкция по применению

Инструкция
по медицинскому применению препарата
ОРГАЛУТРАН
(ORGALUTRAN)

Торговое название: Оргалутран®

Международное непатентованное название (МНН): Ганиреликс

Лекарственная форма: Раствор для подкожного введения 0.25 мг/0.5 мл

Активные ингредиенты: каждые 0.5 мл раствора содержат ганиреликс ацетат в количестве 0.25 мг.

Вспомогательные ингредиенты: маннитол, уксусная кислота ледяная, кислота уксусная и/или натр едкий, вода для инъекций.

Прозрачный бесцветный раствор объемом 0.5 мл.

Антигонадотропин-рилизинг гормона аналог. Код АТС: [Н01СС01].

Оргалутран является антагонистом ГнРГ (гонадотропин-рилизинг гормона). ГнРГ связывается с рецепторами мембран клеток гипофиза. Оргалутран оказывает конкурентное влияние на связывание эндогенного ГнРГ с этими рецепторами. Благодаря такому механизму действия, Оргалутран контролирует секрецию гонадотропинов (лютеинизирующего (ЛГ) и фолликулостимулирующего (ФСГ) гормонов). Оргалутран вызывает дозо-зависимое торможение секреции ЛГ и ФСГ гипофизом. В условиях отсутствия предварительной стимуляции, начало угнетения секреторной функции гипофиза наступает фактически сразу после введения препарата и поддерживается благодаря продолжению такого лечения. При многократном введении 0,25 мг препарата Оргалутран женщинам-добровольцам, концентрация лютеинизирующего гормона (ЛГ), фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) и эстрадиола в сыворотке крови снижалась примерно на 74%, 32% и 25% в течение 4, 8 и 16 ч после инъекции, соответственно. Уровень гормонов в сыворотке крови возвращался к исходным значениям в течение двух дней после последней инъекции.

Средняя продолжительность применения Оргалутрана в дозе 0,25 мг/сут в процедуре стимуляции суперовуляции составляет 5 дней. При применении препарата Оргалутран в дозе 0,25 мг/сут, частота преждевременного повышения уровня ЛГ (более 10 МЕ/л) с сопутствующим увеличением концентрации прогестерона (более 1 нг/мл) составляет 1,2%, что сопоставимо с аналогичным показателем для агонистов ГнРГ. Иногда, еще до начала терапии Оргалутраном, к 6 дню стимуляции яичников гонадотропными препаратами, у женщин с выраженной реакцией яичников наблюдалось повышение уровня ЛГ, но в дальнейшем этот факт существенно не влиял на клинические результаты. Секреция ЛГ у этих пациенток быстро подавлялась сразу же после первого введения препарата Оргалутран.

Абсолютная биодоступность Оргалутрана после подкожного введения составляет 91%.

В первые часы после однократного подкожного введения 0,25 мг Оргалутрана регистрируется максимальный уровень концентрации ганиреликса в плазме крови (Сmax около 15 нг/мл). Период полувыведения составляет примерно 13 ч. Препарат выводится с калом (около 75%) и мочой (около 22%). Фармакокинетические параметры после многократного подкожного введения препарата Оргалутран (один раз в день ежедневно) схожи с аналогичными показателями после однократного введения.

Предотвращение преждевременной овуляции у пациенток в период лечения, направленного на достижение контролируемой стимуляции овуляции, в программах лечения бесплодия с использованием вспомогательных репродуктивных мероприятий.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Препарат Оргалутран может назначаться только специалистом-гинекологом.

Контролируемая стимуляция овуляции препаратом ФСГ может быть начата на 2 или 3 день менструального цикла. Оргалутран (0,25 мг) начинают вводить на 6 день применения препарата ФСГ (в клинических исследованиях Оргалутран был использован совместно с рекомбинантным фолликулостимулирующим гормоном-препаратом Пурегон). В случае повышенной реакции яичников на стимуляцию, для предупреждения преждевременного повышения уровня ЛГ, лечение Оргалутраном следует начинать с 5-го дня применения препаратов ФСГ. В случае медленного роста фолликулов введение Оргалутрана можно начинать позднее 6-го дня применения препаратов ФСГ.

Оргалутран следует вводить подкожно. Место инъекции следует менять. Пациентка может вводить препарат самостоятельно, при условии, что она соответствующим образом проинструктирована и может проконсультироваться со специалистом.

Оргалутран и ФСГ должны вводиться приблизительно в одно и то же время. Препараты не должны смешиваться в одном шприце, и для их введения следует использовать разные участки тела.

Инструкции по введению препарата

Оргалутран предназначен для подкожного введения (предпочтительнее в бедро).

Нельзя использовать раствор, если он непрозрачен или содержит посторонние примеси.

Обработка участка введения

Вымойте руки с мылом. Обработайте место инъекции (участок кожи диаметром примерно 5 см вокруг того места, куда должна войти игла) при помощи тампона, пропитанного спиртом, и дайте высохнуть, по крайней мере, 1 минуту.

Удалите колпачок с иглы. Указательным и большим пальцами возьмите кожу в складку. Введите иглу в основание складки кожи под углом 45% к ее поверхности. После каждой инъекции меняйте место введения препарата.

Проверка правильного положения иглы

Мягко потяните поршень на себя для того, чтобы проверить, правильно ли введена игла. В случае наличия крови в шприце, не вводите препарат, а извлеките шприц, а к месту инъекции приложите тампон, пропитанный спиртом на 1-2 мин.

Начните введение препарата с новым шприцем.

Если игла расположена правильно, медленно надавите на поршень так, чтобы раствор был введен подкожно.

Извлеките шприц и сразу же приложите тампон, пропитанный спиртом, прижимая его к месту инъекции. Используйте шприц только один раз.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • Повышенная чувствительность к ГнРГ или любому другому аналогу ГнРГ;
  • Почечная или печеночная недостаточность;
  • Постменопаузальный период;
  • Беременность;
  • Период лактации.

    Местные реакции: покраснение, зуд, припухлость в месте инъекции.
    Обычно эти побочные реакции носят временный характер.
    Системные реакции: головная боль, тошнота.
    Реже - головокружение, общая слабость.

    Иногда при стимуляции яичников гонадотропинами может возникнуть так называемый «синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ)». На его появление могут указывать такие симптомы, как боль внизу живота, рвота, диарея, затрудненное дыхание.

    ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

    Сочетанное применение Оргалутрана с другими лекарственными препаратами не исследовано в достаточной степени, поэтому нельзя исключать вероятность лекарственного взаимодействия.

    Следовательно, лечащий врач должен быть проинформирован о лекарственных средствах, которые пациентка принимала незадолго до начала лечения препаратом Оргалутран или продолжает принимать параллельно с его назначением.

    СПЕЦИАЛЬНЫЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

    Ежедневное применение Оргалутрана должно продолжаться до момента образования достаточного числа преовуляторных фолликулов. Окончательное созревание фолликулов может быть инициировано путем введения препарата человеческого хорионического гонадотропина (чХГ). Учитывая период полувыведения ганиреликса, интервал между инъекциями Оргалутрана, также, как и время между последней инъекцией Оргалутрана и инъекцией чХГ, не должен превышать 30 ч, иначе может иметь место преждевременный пик ЛГ. Следовательно, при введении Оргалутрана по утрам, его применение должно быть продолжено, в т. ч. включая и день введения чХГ. При назначении Оргалутрана по вечерам последняя его инъекция должна быть сделана вечером дня, предшествующего дню введения чХГ.

    Поддержку лютеиновой фазы следует проводить в соответствии с методикой, принятой в клинике лечения бесплодия.

    Препарат при повторных курсах лечения следует использовать только после тщательной оценки степени потенциального риска и эффективности лечения.

    Во время или после проведения стимуляции овуляции может возникнуть синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ). Риск появления этого осложнения всегда следует учитывать при проведении стимуляции гонадотропинами.

    При СГЯ проводится симптоматическое лечение (постельный режим, внутривенное введение электролитных и коллоидных растворов, проведение гепариновой терапии).

    Безопасность и эффективность применения препарата не была установлена в отношении женщин с массой тела менее 50 кг или более 90 кг.

    Что делать, если было пропущено время введения препарата?

    Нельзя вводить двойную дозу препарата для того, чтобы восполнить пропущенную инъекцию. Если пациентка вспомнила, что забыла сделать инъекцию препарата, то следует ввести препарат как можно скорее. Если задержка с введением Оргалутрана составляет более 6 ч. (т.е. интервал между введениями препарата более 30 ч), пациентке следует немедленно ввести препарат и как можно скорее проконсультироваться с врачом.

    БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

    Использование Оргалутрана во время беременности и в период лактации противопоказано.

    ДОКЛИНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ ПО БЕЗОПАСНОСТИ

    Доклинические данные, основанные на изучении токсичности и генотоксичности, свидетельствуют о безопасности применения препарата у людей. Тератогенных свойств у препарата не выявлено.

    ВЛИЯНИЕ НА УПРАВЛЕНИЕ АВТОМОБИЛЕМ И ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ

    Передозировка Оргалутрана может привести к увеличению времени его действия. В этом случае введение Оргалутрана должно быть (временно) прекращено и пациентке следует обратиться к врачу.

    0.5 мл раствора в одноразовых шприцах объемом 1 мл с фиксированной иглой.

    1 или 5 шприцев (каждый упакован в блистер) помещают в картонную коробку с инструкцией по применению.

    Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

    Хранить при температуре 2-30°С в защищенном от света и недоступном для детей месте. Не замораживать.

    УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

    По рецепту врача

    Н. В. Органон (Нидерланды)

  • Видео

    Другие статьи

    Оргалутран: инструкция по применению, цена и отзывы на

    Оргалутран

    Автор-составитель: Владимир Конев - врач, медицинский журналист Специализация: врач эпидемиолог, гигиенист подробнее

    Образование: Окончил Свердловское медицинское училище (1968 - 1971 гг.) по специальности "Фельдшер". Окончил Донецкий медицинский институт (1975 - 1981 гг.) по специальности "Врач эпидемиолог, гигиенист". Проходил аспирантуру в Центральном НИИ эпидемиологии г. Москва (1986 - 1989 гг.). Ученая степень – кандидат медицинских наук (степень присуждена в 1989 году, защита – Центральный НИИ эпидемиологии г. Москва). Пройдены многочисленные курсы повышения квалификации по эпидемиологии и инфекционным заболеваниям.

    Опыт работы: Работа заведующим отделением дезинфекции и стерилизации 1981 - 1992 гг. Работа заведующим отделением особо опасных инфекций 1992 - 2010 гг. Преподавательская деятельность в Мединституте 2010 - 2013 гг.

    ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Оргалутран обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

    Оргалутран - инструкция по применению, отзывы, цены

    Оргалутран - инструкция по применению, цены, отзывы

    Инструкция к препарату Оргалутран входит в каталог лекарственных средств, представленных на нашем информационном сайте. Если Вы располагаете сведениями об эффективности данного медикамента, просим оставить отзыв. Будьте здоровы!

    Цена и форма выпуска препарата

    р-р д/и п/к 0.25мг/0,5мл шпр разов. цена недоступна

    Показания к применению

    Ингибирование преждевременного пикового повышения секреции ЛГ у женщин, подвергающихся контролируемой гиперстимуляции яичников в программах лечения бесплодия с использованием вспомогательных репродуктивных технологий.

    Способ применения и дозы

    П/к, 0,25 мг 1 раз в сутки. Ганиреликса ацетат обычно вводят на 6-й день применения препарата ФСГ (контролируемая стимуляция овуляции препаратом ФСГ начинается на 2-й или 3-й день менструального цикла). Применение препарата следует продолжать ежедневно до дня начала применения человеческого гонадотропина хорионического (чХГ), т.е. до момента образования достаточного числа преовуляторных фолликулов (подтверждается УЗИ), затем окончательное созревание фолликулов может быть инициировано путем введения чХГ. Лечение ганиреликса ацетатом следует начинать с 5-го дня применения препаратов ФСГ.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность, беременность или подозрение на беременность, лактация.

    Побочные эффекты

    Боль в животе (гинекологическая), гибель эмбриона/плода, головная боль, синдром гиперстимуляции яичников, вагинальное кровотечение, реакции в месте инъекции, тошнота, боль в животе (желудочно-кишечная).

    Фармакологическая группа

    Гонадотропины и антигонадотропные средства

    Фармакологическое действие

    Антигонадотропное. Пульсирующее высвобождение гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ) стимулирует синтез и секрецию лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормона. Частота выбросов ЛГ в среднюю и позднюю фолликулярную фазу - примерно 1 выброс в час. Эти пульсации сопровождаются кратковременным повышением уровня ЛГ в сыворотке. В середине цикла значительное повышение высвобождения ГнРГ приводит к подъему уровня ЛГ, который инициирует ряд физиологических процессов, включая овуляцию, возобновление мейоза в ооците, лютеинизацию. Лютеинизация приводит к повышению уровня прогестерона в сыворотке с сопутствующим снижением уровня эстрадиола. После прекращения введения ганиреликса уровень ЛГ и ФСГ полностью возвращается к исходным значениям в течение 48 часов. После п/к введения быстро абсорбируется, максимальная концентрация достигается примерно в течение 1 часа. Равновесная концентрация в крови достигается через 3 дня лечения. Выводится с фекалиями и мочой.

    Состав

    Действующее вещество - ганиреликс.

    Взаимодействие

    Нельзя исключать вероятность лекарственного взаимодействия, т. к. применение с другими лекарственными препаратами не исследовано в достаточной степени.

    Особые указания

    Может назначаться только специалистом, имеющим опыт в лечении бесплодия. До начала терапии пациентка должна быть предупреждена о продолжительности лечения, необходимости проведения мониторинговых процедур и риске возможных побочных реакций. Безопасность и эффективность применения препарата не была установлена в отношении женщин массой тела менее 50 кг или более 90 кг. При повторных курсах лечения следует использовать препарат только после тщательной оценки степени потенциального риска и эффективности лечения.

    Условия хранения

    В защищенном от света месте, при температуре 2–30°C (не замораживать).

    Порядок отпуска препарата Оргалутран

    Оргалутран - инструкция, состав, применение при беременности

    Оргалутран

    Торговое название: Оргалутран АТС-код: H01CC01

    • H. Гормоны для системного применения, исключая половые гормоны и инсулин
    • H01. Гормоны гипоталамуса и гипофиза и их аналоги
    • H01C. Гормоны гипоталамуса
    • H01CC. Антигонадотропин-рилизинг гормон
    • H01CC01. Ганиреликс

    Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ) от лат. Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) - это общепринятая международная система классификации лекарственных препаратов, которая разрабатывается под эгидой ВОЗ. Каждому препарату присвоет код из 5 уровней: действие на анатомический орган (1 уровень), основное терапевтическое и фармакологическое действие (2-4 уровни) и химическая структура (5 уровень)

    Фармакотерапевтическая группа: Гормоны гипофиза и гипоталамуса

    В зависимости от области медицинского применения, фармакологического действия, а также на терапевтического эффекта лекарственным средствам присваивают фармакотерапевтическую группу.

    Международное непатентованое название: Ганиреликс

    Международное непатентованное название (МНН) - это название лекарственного средства, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения, или же, при его отсутствии, обычное общепринятое название. Его запрещается использовать в качестве торгового названия лекарственного средства.

    Состав лекарственного средства

    Лекарственная форма и упаковка:

    Раствор для инъекций, 0,5 мг/мл по 0,5 мл в предварительно наполненном шприце № 1, № 5 в блистерах

    1 предварительно заполненный шприц содержит 0,5 мл водного раствора 0,5 мг/мл ганиреликса ацетата (в пересчете на свободную основу)

    Срок годности и условия хранения:

    Хранить при температуре 2-30°С в защищенном от света месте. Срок годности - 3 года.

    Категория отпуска: по рецепту

    Производитель: Н.В.Органон/Веттер-Фарма Фертигунг ГмбХ и Ко КГ/Органон (Ирландия) Лтд (Нидерланды/Германия/Ирландия) / N.V.Organon/Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co KG/Organon (Ireland) Ltd

    Срок регистрации: с 2013-03-29 по 2018-03-29

    Заявитель: Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ (Швейцария) / Sсhering-Plough Central East AG

    Где купить - цена в аптеках Киева

    Способ применения и дозы

    Оргалутран является конкурентным антагонистом рецепторов ГнРГ (гонадотропин-рилизинг гормона), контролирует секрецию гонадотропинов (лютеинизирующего (ЛГ) и фолликулостимулирующего (ФСГ) гормонов), тормозит секрецию ЛГ и ФСГ гипофизом (эффект зависит от дозы). В результате этого происходит глубокое, быстрое и обратимое подавление секреции эндогенных гонадотропинов без начальной стимуляции их высвобождения. Препарат Оргалутран применяют при лечении бесплодия, чтобы предупредить раннее повышение уровня лютеинизирующего гормона.

    Показания к применению: профилактика преждевременного пикового повышения секреции ЛГ у женщин при индукции овуляции (суперовуляции) в программах лечения бесплодия с использованием вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ).

    Способ применения и дозы:

    Оргалутран предназначен для подкожного введения (предпочтительнее в бедро). Контролируемая стимуляция овуляции препаратом ФСГ может быть начата на 2 или 3 день менструального цикла. Оргалутран (0,25 мг) вводится инъекционно подкожно 1 раз в сутки, начиная с 6-го дня применения препарата ФСГ. В случае повышенной реакции яичников на стимуляцию, для предупреждения преждевременного повышения уровня ЛГ, лечение препаратом Оргалутран следует начинать с 5-го дня применения препаратов ФСГ. В случае медленного роста фолликулов введение препарата Оргалутран можно отложить (т.е. начинать позднее 6-го дня применения препаратов ФСГ). Раствор Оргалутрана и ФСГ должны вводиться приблизительно в одно и то же время. Интервал между инъекциями не должен превышать 30 часов.

    Передозировка препарата Оргалутран может привести к увеличению времени его действия. В этом случае введение препарата должно быть временно прекращено.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Оргалутран противопоказан при беременности и в период лактации.

    Побочные эффекты и противопоказания

    Оргалутран может вызывать местную кожную реакцию в месте введения (преимущественно покраснение, как с припухлостью, так и без нее, зуд), ощущение недомогания, реакции гиперчувствительности, возможны головная боль, головокружение, тошнота, боль в животе, слабость, боль в малом тазу, вздутие живота, синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ), эктопическая (внематочная) беременность и самопроизвольный аборт.

    Оргалутран противопоказан при повышенной чувствительности к компонентам препарата; повышенной чувствительности к ГнРГ или любому другому аналогу ГнРГ; почечной или печеночной недостаточности; беременности; в период лактации, детям.

    Оргалутран должен назначаться только врачом, имеющим опыт в лечении бесплодия с использованием вспомогательных
    репродуктивных технологий.

    Во время или после проведения стимуляции овуляции может возникнуть синдром гиперстимуляции яичников. Синдром гиперстимуляции яичников чаще возникает при использовании человеческого ХГ.

    Безопасность и эффективность применения Оргалутрана не установлена в отношении женщин с массой тела менее 50 кг или более 90 кг.

    Подобные лекарственные препараты

    Ниже приведены препараты с таким же АТС кодом 3 или 4 уровня, или такой же фармакотерапевтической группой.
    Перед заменой препарата на аналог, обязательно проконсультируйтесь с врачом!

    • H. Гормоны для системного применения, исключая половые гормоны и инсулин
    • H01. Гормоны гипоталамуса и гипофиза и их аналоги
    • H01C. Гормоны гипоталамуса
    • H01CC. Антигонадотропин-рилизинг гормон

    Гормоны гипофиза и гипоталамуса

    Инструкция по применению, состав, побочные эффекты и другая подробная информация на этой странице для простоты восприятия приведена в свободном переводе официальной инструкции производителя. Данный материал предназначен только для ознакомления. Мы не занимаемся производством или продажей лекарств. Помните: необходимость применения препарата, способы и дозы определяются только Вашим лечащим врачом. Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья!

    Оргалутран - инструкция по применению, цена на Оргалутран и аналоги

    Оргалутран О препарате:

    Препарат Оргалутран применяют при лечении бесплодия, чтобы предупредить раннее повышение уровня лютеинизирующего гормона.

    Оргалутран замедляет выработку лютеинизирующего (ЛГ) и фолликулостимулирующего (ФСГ) гормонов.

    Показания и дозировка:

    Предупреждения преждевременной подъема уровня ЛГ у женщин, которым проводят контролированную гиперстимуляцию яичников в программах лечения бесплодия с использованием вспомогательных репродуктивных технологии.

    В клинических исследованиях Оргалутран был применен вместе с рекомбинантным ФСГ – препаратом Пурегон.

    Оргалутран должен назначать только специалист-гинеколог, который воспламеняется лечениям бесплодие.

    Оргалутран применяют для предупреждения преждевременной подъема концентрации ЛГ у женщин, которым проводят контролированную гиперстимуляцию яичников.

    Контролированную гиперстимуляцию яичников с помощью ФСГ можно начинать на 2-й или 3-й день менструального цикла. Оргалутран (0, 25 мг) вводят подкожно, 1 раз в день, начиная с 6-го дня применение препарата ФСГ.

    В случае повышенной реакции яичников на стимуляцию для предупреждения преждевременной повышение уровня ЛГ лечения Оргалутраном следует начинать с 5-го дня использования препаратов ФСГ.

    В случае медленного роста фолликулов введения Оргалутрана можно начинать после 6-го дня применение препарата ФСГ.

    Оргалутран и ФСГ необходимо вводить приблизительно в одно и то же время.

    Препараты нельзя смешивать в одном шприце, и вводить их необходимо в разные участки тела.

    Дозу ФСГ следует подбирать в зависимости от количества и размера прогрессирующих фолликулов, а не от концентрации эстрадиола в крови

    Каждодневное использования Оргалутрана необходимо продолжать до момента образования достаточного количества преовуляторных фолликулов.

    Остаточное созревания фолликулов можно вызывать введением препарата человеческого хорионического гонадотропина (чХГ).

    Учитывая период полувыведения ганиреликса, час между двумя инъекциями Оргалутрана, так же как и час между последней инъекцией Оргалутрана и инъекцией чХГ, не должен превышать 30 часов, поскольку в случае увеличение интервала может возникнуть преждевременный пик ЛГ.

    Поэтому если инъекцию Оргалутрана делают утром, то такое лечение следует продолжать в течение всего периода введения ФСГ, включая день введения чХГ.

    Если инъекции Оргалутрана делают во второй половине дня, то последний раз Оргалутран необходимо ввести во второй половине дня, за день до введения чХГ.

    Поддержку лютеиновой фазы следует проводить согласно с методикою, которую применяют в данной клинике лечения бесплодие.

    Препарат при повторных курсах лечения следует применять только после тщательной оценки ступени потенциального риска и эффективности лечения.

    Оргалутран необходимо вводить подкожно, желательно в стегно. Место инъекции следует изменять для предупреждения липоатрофии. Пациентка или её партнер могут вводить препарат самостоятельно, при условии проведение доктором детального инструктажу и возможности возникновения консультации в специалиста.

    Инструкции для введения препарата

    Нельзя использовать раствор, если он непрозрачный и включает сторонни примеси.

    Неиспользованный раствор или его остатки необходимо уничтожить.

    Не смешивать Оргалутран с другим лекарственным препаратом.

    Подготовка места введения

    Тщательно вымыть руки водой с мылом. Для уничтожения бактерий на поверхности кожи обработать место инъекции (участок диаметром приблизительно 5 см около места вхождения иголки) тампоном, смоченным в дезинфикующем растворе, например в спирте, и оставить для высыхания в течение не менее 1 минуты.

    Снять с иголки колпачок. Великим и указательным пальцами взять кожу в складку. Ввести иголку в основу стиснутой кожи под углом 45 о до её поверхности. После каждой инъекции необходимо менять место введения препарата.

    Проверка свободного положения иголки

    Осторожно оттянуть поршень на себе для проверки свободного положения иголки. Если в шприце появилась кровь, это означает, что игла попала в кровеносный сосуд. В таком случае нельзя вводить Оргалутран. Следует извлечь иголку с шприцем и к месту инъекции приложить тампон с дезинфицирующим раствором на 1-2 минуты.Начать введения препарата новым шприцем.

    Если иголку было введено правильно, то медленно, с одинаковым усилиям надавить на поршень, чтобы ввести раствор подкожно и не повлечь повреждения тканей.

    Быстро извлечь шприц с иголкой и придавить к месту инъекции тампон с дезинфицирующим раствором.

    Применить шприц можно только один раз.

    Побочное действие.

    Кожные реакции в месте введения: в основном – покраснение с припухлостью или без неё, зуд. Обычно эти реакции временные и исчезают большей частью в течение 4 часов после введения.

    Системные реакции. Чаще всего (более 1 %) при проведении клинических исследований наблюдались головная боль и тошнота. Реже – головокружение, общая слабость.

    Другие неблагоприятные эффекты были связанные с лечением гонадотропинами при проведении контролированной гиперстимуляции яичников и включали боль в животе, синдром гиперстимуляции яичников, эктопическую беременность и потерю беременности.

    Передозировка:

    Передозировка может увеличивать длительность действия препарата.

    В этом случае введения Оргалутрана следует (кратковременно) прекратить и обратиться к врачу.

    Побочные эффекты:

    Кожные реакции в месте введения: в основном – покраснение с припухлостью или без неё, зуд.

    Обычно эти реакции временные и исчезают большей частью в течение 4 часов после введения.

    Системные реакции. Чаще всего (более 1 %) при проведении клинических исследований наблюдались головная боль и тошнота.

    Реже – головокружение, общая слабость.

    Другие неблагоприятные эффекты были связанные с лечением гонадотропинами при проведении контролированной гиперстимуляции яичников и включали боль в животе, синдром гиперстимуляции яичников, эктопическую беременность и потерю беременности.

    Особенной осторожности следует придерживаться при применении препарата для лечения женщин с признаками и симптомами активных аллергических состояний. Из-за отсутствия клинического опыта лечения Оргалутраном этот препарат не рекомендуется назначать женщинам с тяжелыми аллергическими заболеваниями.

    Во время проведения стимуляции яичников или после неё возможно возникновение синдрома гиперстимуляции яичников (СГЯ). Риск появления этого осложнения следует брать во внимание при проведении стимуляции гонадотропинами. При СГЯ проводят симптоматическое лечение (спокойствие, внутривенное введение электролитических и коллоидных растворов, гепарина).

    Безопасность и эффективность использования Оргалутрана не были выявлены у женщин с массой тела менее 50 или более 90 кг.

    Меры, которых необходимо провести в случае, когда время введения препарата был пропущено

    Нельзя вводить двойную дозу препарата для того, чтобы компенсировать пропущенную инъекцию. Если пациентка пропустила инъекцию, то следует сделать её сразу, как только она вспомнила про это. Если задержка с введением Оргалутрана продолжается более 6 часов (то есть интервал между введениями препарата превышает 30 час), то пациентка имеет сделать инъекцию и обратиться по рекомендации к врачу.

    Противопоказания:

    Повышенная чувствительность к составляющим препарата

    Повышенная чувствительность к гонадотропин-релизинг гормону (ГнРг) или остальных аналогов ГнРГ

    Умеренное или сильное нарушение функции почек или печени

    Беременность и период лактации

    Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

    Одновременное использование Оргалутрана с другими лекарственными препаратами не исследовано в достаточный мере, поэтому нельзя исключить возможность взаимодействий с распространенными лекарственными средствами.

    Таким образом, врач должен быть проинформированным про лекарственные средства, которые пациентка принимала до начала лечения препаратом Оргалутран или продолжает принимать параллельно с его применением.

    Состав и свойства:

    1 одноразовый шприц (0, 5 мл) включает активное вещество – ганирэликс в количестве 0, 25 мг

    Другие составляющие: кислота уксусная, манитол в воде для инъекций, натрия гидроксид и/или уксусная кислота для коррекции рН раствора.

    Оргалутран – это антагонист ГнРГ (гонадотропин-релизинг гормона),

    который модулирует гипоталамо-гипофизарно-гонадальную высь путём конкурентного связывания с рецепторами ГнРГ в гипофизе. Вследствие этого проистекает быстрое полное и обратный торможение высвобождение эндогенных гонадотропинов без предыдущей стимуляции, как это наблюдается при введении агонистов ГнРГ. После многоразового введения 0, 25 мг препарата Оргалутран женщинам концентрации ЛГ (лютеинизирующего гормона), ФСГ (фолликулостимулирующего гормона) и эстрадиола в сыворотке крови снижались приблизительно на 74 %, 32 % и 25 % в течение 4, 16 и 16 часов после инъекции соответственно. Уровень гормонов в сыворотке крови возобновлялся до начальных значений в течение 2 дней после последнего инъекции.

    Средняя длительность лечения Оргалутраном в дозе 0, 25 мг в сутки в процедуре контролированной стимуляции яичников составляет 5 дней. Во время лечения Оргалутраном средняя частота преждевременной повышение уровня ЛГ (более 10 МЕ/л) с одновременным увеличением концентрации прогестерона (более 1 нг/мл) составляет 1, 2 %, что можно сравнить с аналогичным показателем для агонистов ГнРГ (0, 8 %). Иногда, еще до начала введения Оргалутрана, на 6-й день стимуляции яичников гонадотропными препаратами, у женщин с выраженной реакцией яичников наблюдалось ранний рост уровня ЛГ, но в дальнейшем это существенно не влияло на клинические результаты.

    Продукция ЛГ в таких пациенток быстро подавлялась сразу после первого введения Оргалутрана.

    При проведении контролированных испытаний относительно длинного протоколу с применением агониста ГнРГ как контролю, лечения Оргалутраном сопровождалось более быстрым ростом фолликулов в течение первых дней стимуляции, но конечная количество прогрессирующих фолликулов была несколько меньшей при меньшем количества изготовленного эстрадиола.

    Такая разница в росте фолликулов требует коррекция дозы ФСГ, которое основывается не на количества эстрадиола в крови, а на количества и размере прогрессирующих фолликулов.

    0.5 мл - шприцы одноразовые (1) - блистеры (1) - пачки картонные

    0.5 мл - шприцы одноразовые (1) - блистеры (5) - пачки картонные

    Хранить при температуре от 2 до 30 °С.

    Хранить в оригинальной упаковке, в защищенном от света и недоступном для детей месте.

    Оргалутран - купить, цена и отзывы, Оргалутран инструкция по применению, дешевые аналоги, описание, заказать в Москве с доставкой на дом

    Оргалутран Клиническая фармакология

    Оргалутран является антагонистом ГнРГ (гонадотропин-рилизинг гормона). ГнРГ связывается с рецепторами мембран клеток гипофиза. Оргалутран оказывает конкурентное влияние на связывание эндогенного ГнРГ с этими рецепторами. Благодаря такому механизму действия, Оргалутран контролирует секрецию гонадотропинов (лютеинизирующего (ЛГ) и фолликулостимулирующего (ФСГ) гормонов). Оргалутран вызывает дозо-зависимое торможение секреции ЛГ и ФСГ гипофизом. В условиях отсутствия предварительной стимуляции, начало угнетения секреторной функции гипофиза наступает фактически сразу после введения препарата и поддерживается благодаря продолжению такого лечения. При многократном введении 0,25 мг препарата Оргалутран женщинам-добровольцам, концентрация лютеинизирующего гормона (ЛГ), фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) и эстрадиола в сыворотке крови снижалась примерно на 74%, 32% и 25% в течение 4, 8 и 16 ч после инъекции, соответственно. Уровень гормонов в сыворотке крови возвращался к исходным значениям в течение двух дней после последней инъекции.

    Средняя продолжительность применения Оргалутрана в дозе 0,25 мг/сут в процедуре стимуляции суперовуляции составляет 5 дней. При применении препарата Оргалутран в дозе 0,25 мг/сут, частота преждевременного повышения уровня ЛГ (более 10 МЕ/л) с сопутствующим увеличением концентрации прогестерона (более 1 нг/мл) составляет 1,2%, что сопоставимо с аналогичным показателем для агонистов ГнРГ. Иногда, еще до начала терапии Оргалутраном, к 6 дню стимуляции яичников гонадотропными препаратами, у женщин с выраженной реакцией яичников наблюдалось повышение уровня ЛГ, но в дальнейшем этот факт существенно не влиял на клинические результаты. Секреция ЛГ у этих пациенток быстро подавлялась сразу же после первого введения препарата Оргалутран.

    Абсолютная биодоступность Оргалутрана после подкожного введения составляет 91%.

    В первые часы после однократного подкожного введения 0,25 мг Оргалутрана регистрируется максимальный уровень концентрации ганиреликса в плазме крови (Сmax около 15 нг/мл). Период полувыведения составляет примерно 13 ч. Препарат выводится с калом (около 75%) и мочой (около 22%). Фармакокинетические параметры после многократного подкожного введения препарата Оргалутран (один раз в день ежедневно) схожи с аналогичными показателями после однократного введения.

    Форма выпуска и состав

    Раствор для подкожного введения

    Действующее вещество: ганиреликс ацетат;

    Вспомогательные вещества: маннитол, уксусная кислота ледяная, кислота уксусная и/или натр едкий, вода для инъекций;

    В упаковке 1 и 5 шт.

    Специальные указания

    Нельзя смешивать Оргалутран с другими лекарственными препаратами.

    Дозировка

    Препарат Оргалутран может назначаться только специалистом-гинекологом.

    Контролируемая стимуляция овуляции препаратом ФСГ может быть начата на 2 или 3 день менструального цикла. Оргалутран (0,25 мг) начинают вводить на 6 день применения препарата ФСГ (в клинических исследованиях Оргалутран был использован совместно с рекомбинантным фолликулостимулирующим гормоном-препаратом Пурегон). В случае повышенной реакции яичников на стимуляцию, для предупреждения преждевременного повышения уровня ЛГ, лечение Оргалутраном следует начинать с 5-го дня применения препаратов ФСГ. В случае медленного роста фолликулов введение Оргалутрана можно начинать позднее 6-го дня применения препаратов ФСГ.

    Оргалутран следует вводить подкожно. Место инъекции следует менять. Пациентка может вводить препарат самостоятельно, при условии, что она соответствующим образом проинструктирована и может проконсультироваться со специалистом.

    Оргалутран и ФСГ должны вводиться приблизительно в одно и то же время. Препараты не должны смешиваться в одном шприце, и для их введения следует использовать разные участки тела.

    Инструкции по введению препарата

    Оргалутран предназначен для подкожного введения (предпочтительнее в бедро).

    Нельзя использовать раствор, если он непрозрачен или содержит посторонние примеси.

    Обработка участка введения

    Вымойте руки с мылом. Обработайте место инъекции (участок кожи диаметром примерно 5 см вокруг того места, куда должна войти игла) при помощи тампона, пропитанного спиртом, и дайте высохнуть, по крайней мере, 1 минуту.

    Удалите колпачок с иглы. Указательным и большим пальцами возьмите кожу в складку. Введите иглу в основание складки кожи под углом 45% к ее поверхности. После каждой инъекции меняйте место введения препарата.

    Проверка правильного положения иглы

    Мягко потяните поршень на себя для того, чтобы проверить, правильно ли введена игла. В случае наличия крови в шприце, не вводите препарат, а извлеките шприц, а к месту инъекции приложите тампон, пропитанный спиртом на 1-2 мин.

    Начните введение препарата с новым шприцем.

    Если игла расположена правильно, медленно надавите на поршень так, чтобы раствор был введен подкожно.

    Извлеките шприц и сразу же приложите тампон, пропитанный спиртом, прижимая его к месту инъекции. Используйте шприц только один раз.

    Оргалутран показания к применению

    Предотвращение преждевременной овуляции у пациенток в период лечения, направленного на достижение контролируемой стимуляции овуляции, в программах лечения бесплодия с использованием вспомогательных репродуктивных мероприятий.

    Не применять при

    почечная и/или печеночная недостаточность, повышенная чувствительность к препарату Оргалутран

    Противопоказания
    • Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
    • Повышенная чувствительность к ГнРГ или любому другому аналогу ГнРГ;
    • Почечная или печеночная недостаточность;
    • Постменопаузальный период;
    • Беременность;
    • Период лактации.
    Побочные действия

    Местные реакции: покраснение, зуд, припухлость в месте инъекции.

    Системные реакции: головная боль, тошнота.

    Реже - головокружение, общая слабость.

    Побочные эффекты