Рейтинг: 4.5/5.0 (1683 проголосовавших)Категория: Инструкции
Одна таблетка включает 145 мг / 160 мг микронизированного фенофибрата .
Дополнительно: МКЦ, докузат натрия, сахароза, стеарат магния, лаурилсульфат натрия, моногидрат лактозы, кросповидон, коллоидный кремния диоксид, гипромеллоза, Opadry OY-B-28920 (оболочка).
Форма выпускаТрайкор производится в форме таблеток по 145 мг, от 10 до 300 штук в упаковке и таблеток по 160 мг, от 10 до 100 штук в упаковке.
Фармакологическое действие Фармакодинамика и фармакокинетикаЛекарство Трайкор относится к группе гиполипидемических средств – фибратов . Активный ингредиент препарата – фенофибрат (производноефиброевой кислоты ) характеризуется активизирующим воздействием на PPAR? и благодаря понижению синтеза апопротеина СIII и стимуляции липопротеинлипазы приводит к усилению липолиза и увеличению количества выведенных из плазмы крови атерогенных липопротеидов . содержащих большое число триглицеридов . Активизация PPAR? также увеличивает синтез AI и АII апопротеинов .
Такое воздействие фенофибрата на липопротеиды способствует снижению фракций ЛПОНП и ЛПНП . содержащих апопротеин В . и повышению фракции ЛПВП . включающей AI и АII апопротеины . Помимо этого, действие фенофибрата направленно на корректировку процессов производства и катаболизма ЛПОНП . что приводит к увеличению клиренса ЛПНП и уменьшению содержание плотных и мелких частиц ЛПНП (увеличение данных ЛПНП наблюдается у больных с атерогенным липидным фенотипом и сопровождается повышенным риском ИБС).
Проведенные клинические исследования гиполипидемических свойств фенофибрата показали уменьшение содержания триглицеридов на 40-55% и общего холестерина на 20-25% на фоне увеличения содержания ЛПВП на 10-30%. У больных с гиперхолестеринемией . уровень ЛПНП которых понижен на 20-35%, лечение фенофибратом приводило к уменьшению соотношения: общего холестерина и ЛПВП ; апопротеина В и апопротеина АI ; ЛПВП и ЛПНП . которые являются маркерами риска атерогенности .
Принимая во внимание значительное влияние фенофибрата на содержание триглицеридов и ЛПНП . его применение эффективно в отношении пациентов с гиперхолестеринемией . независимо от того, сопровождается она гипертриглицеридемией или нет, включительно со вторичной гиперлипопротеинемией . как например, при 2 типе сахарного диабета (отмечается эффективность Трайкора при сахарном диабете ). В процессе проведения терапии фенофибратом возможно значительное снижение и даже полное исчезновение внесосудистых отложений холестерина (туберозные и сухожильные ксантомы ).
У больных с завышенным содержанием липопротеидов или фибриногена . которые проходили лечение фенофибратом . наблюдали значительное уменьшение данного показателя. Терапия фенофибратом приводила к снижению уровня С-реактивного белка и прочих маркеров воспаления.
Пациенты с гиперурикемией и дислипидемией получали дополнительное преимущество лечения фенофибратом . которое заключалось в урикозурическом эффекте . приводящем к понижению содержания мочевой кислоты примерно на 25%.
Проведенные исследования на животных и последующие клинические исследования доказали снижение фенофибратом агрегации тромбоцитов . возникшей вследствие воздействия аденозиндифосфата . эпинефрина и арахидоновой кислоты .
Таблетки Трайкор 145 мг включают в свой состав микронизированный фенофибрат в форме наночастиц.
В плазме человека исходный фенофибрат не обнаруживается. Главным плазменным продуктом метаболизма препарата считается фенофиброевая кислота .
Плазменная Cmax фенофибрата отмечается по прошествии 2-4 часов после перорального приема препарата. Продолжительный прием фенофибрата не приводит к изменению его плазменной концентрации, которая, вне зависимости от индивидуальных особенностей организма пациента, остается стабильной.
В отличие от препаратов предшественников, пероральный прием данной лекарственной формы фенофибрата (наночастицы) может осуществляться в любое время суток независимо от еды, которая в этом случае не влияет на максимальную плазменную концентрацию фенофибрата и его общее действие.
После внутреннего приема фенофибрат подвергается быстрой гидролизации эстеразами . с выделением в плазму фенофиброевой кислоты (основной метаболит). В плазме крови наблюдается стабильная связь фенофиброевой кислоты с альбумином (более 99%). T1/2 главного метаболита препарата составляет около 20-ти часов. Фенофибрат не участвует в микросомальном метаболизме и не представляет собой субстрат для CYP3A4.
Выведение препарата с мочой осуществляется главным образом в форме фенофиброевой кислоты . а также конъюгата глюкуронида . На протяжении 6-ти суток наблюдается практически полное выведение фенофибрата.
Показатель общего клиренса фенофиброевой кислоты с возрастом пациента не изменяется. Кумуляции препарата не происходит. Применение гемодиализа для выведения фенофибрата неэффективно.
Таблетки Трайкор 160 мг, в сравнении с более ранними лечебными формами фенофибрата характеризуются большей биодоступностью.
В плазме человека исходный фенофибрат не обнаруживается. Главным плазменным продуктом метаболизма препарата считается фенофиброевая кислота .
Плазменная Cmax отмечается по прошествии 4-5 часов после перорального приема препарата. Продолжительный прием фенофибрат не приводит к изменению его плазменной концентрации, которая, вне зависимости от индивидуальных особенностей организма пациента, остается стабильной. Всасывание данной лечебной формы фенофибрата увеличивается при его сочетаемом приеме с пищей.
В плазме выявляют только главный продукт метаболизма фенофибрата – фенофиброевую кислоту . которая стабильно связывается с альбумином более чем на 99%. T1/2 главного метаболита препарата составляет около 20-ти часов.
Выведение препарата с мочой осуществляется главным образом в форме фенофиброевой кислоты . а также конъюгата глюкуронида . На протяжении 6-ти суток наблюдается практически полное выведение фенофибрата.
Показатель общего клиренса фенофиброевой кислоты с возрастом пациента не изменяется. Кумуляции препарата не происходит. Применение гемодиализа для выведения фенофибрата неэффективно.
Показания к применениюТрайкор показан к применению с целью:
Назначение препарата Трайкор противопоказано при:
Трайкор применяют с особой осторожностью при:
Побочные действияИногда в процессе терапии Трайкором наблюдали:
Трайкор, инструкция по применению (Способ и дозировка)Таблетки препарата Трайкор предназначены для перорального приема в целом виде совместно с водой (200-250 мл). Инструкция по применению Трайкор 145 мг допускает прием таблеток препарата независимо от еды в любое удобное пациенту время суток. Таблетки Трайкор 160 мг следует принимать во время приема пищи.
Дозировочный режим терапии препаратом Трайкор предполагает одноразовый суточный прием взрослыми пациентами одной таблетки по 145 мг или 160 мг. Данные лекарственные формы Трайкора, как и препараты-предшественники с содержанием фенофибрата 200 мг (например, Липантил 200 М ), считаются эквивалентными, в связи с чем, переход от приема одного лекарства на другое осуществляется без каких-либо корректировок дозировок.
Больные с недостаточностью почечной функции требуют проведения лечения с применением пониженных доз препарата. Пожилые пациенты в корректировке доз не нуждаются. Применение Трайкора для терапии пациентов спатологиями печени не изучено.
Терапию лечебным средством Трайкор следует проводить на протяжении длительного времени, параллельно с диетой . прописанной пациенту до начала лечения. Лечащий врач должен периодически оценивать эффективность проводимой терапии. Критерием такой оценки является сывороточное содержание липидов (включая общий холестерин . триглицериды и ЛПНП ). В случае отсутствия эффекта лечения по прошествии нескольких месяцев (обычно после 3-х месяцев) приема таблеток Трайкор, следует пересмотреть вопрос целесообразности его дальнейшего применения и возможности проведения альтернативной терапии.
ПередозировкаЭпизоды передозировки Трайкором на данное время не описаны. Антидот к препарату неизвестен. В случае подозрений на вероятную передозировку необходимо назначить лечение соответствующее отмечаемым негативным симптомам. Проведение гемодиализа не будет эффективным.
ВзаимодействиеПараллельное применение фенофибрата с пероральными антикоагулянтами приводит к усилению их эффекта и, как следствие, к повышению риска возникновения кровотечений . по причине вытеснения антикоагулянта из белковых связей. В начале терапии фенофибратом рекомендуют понизить дозировки принимаемых пациентом антикоагулянтов примерно на треть, с дальнейшим целенаправленным подбором их адекватных доз. Дозировки антикоагулянта подбирают согласуясь с уровнем МНО.
При совместном приеме фенофибрата и Циклоспорина было отмечено несколько тяжелых эпизодов обратимого снижения функции почек . Такая комбинация лекарственных средств требует контроля над состоянием почечной функциональности и своевременной отмены фенофибрата в случае значимого изменения лабораторных показателей.
Сочетаемый прием фенофибрата с прочими фибратами или статинами увеличивает возможность тяжелого токсического воздействия в отношении мышечных волокон.
Исследования микросом человеческой печени (in vitro) выявили отсутствие ингибирующего действия фенофибрата и его основного метаболита – фенофиброевой кислоты на изоферменты цитохрома Р450 . CYP2D6, CYP1A2, CYP3A4, CYP2E1В, а также слабое ингибирующее действие на изоферменты CYP2C19 и CYP2А6 и умеренное на CYP2C9.
Условия продажиЛечебное средство Трайкор является рецептурным.
Условия храненияТаблетки Трайкор следует сохранять при температуре до 25 °C в упаковке производителя.
Срок годности3 года для таблеток 145 мг и 2 года для таблеток 160 мг.
Особые указанияНазначать Трайкор при сахарном диабете 2-го типа, нефротическом синдроме . гипотиреозе . диспротеинемии . негативных последствиях медикаментозного лечения, обструктивныхпатологиях печени . алкоголизме и прочих подобных болезненных состояниях, можно только после проведения предварительного лечения направленного на устранение факторов вторичной гиперхолестеринемии .
Лечащий врач должен периодически оценивать эффективность проводимой терапии. Критерием такой оценки является сывороточное содержание липидов (включая общий холестерин . триглицериды и ЛПНП ). В случае отсутствия эффекта лечения по прошествии нескольких месяцев (обычно после 3-х месяцев) приема таблеток Трайкор, следует пересмотреть вопрос целесообразности его дальнейшего применения и возможности проведения альтернативной терапии.
У больных с гиперлипидемией . проходящих лечение препаратами с эстрогенами или принимающих оральные гормональные контрацептивы . включающие эстрогены . следует определять первичную или вторичную причину формирования гиперлипидемии . так как увеличение уровня липидов возможно вследствие приема эстрогенов .
На фоне применения Трайкора и прочих лечебных средств, уменьшающих уровень липидов . иногда наблюдали повышение содержания печеночных трансаминаз . Чаще всего такое повышение носило временный характер, было незначительным и проходило бессимптомно. На протяжении первых 12-ти месяцев терапии Трайкором рекомендуют отслеживать концентрации трансаминаз (АСТ, АЛТ) каждые 3 месяца. В случае выявления у пациента повышенного уровня трансаминаз необходимо тщательно отслеживать его дальнейшее состояние и при увеличении содержания АСТ и АЛТ в три раза в сравнении с ВГН отменить прием Трайкора.
В период проведения терапии Трайкором были описаны эпизоды развития панкреатита . Вероятными причинами данной патологии в этом случае считают: неудовлетворительную эффективность лечения у больных с тяжелой гипертриглицеридемией . непосредственное воздействие самого лечебного средства, а также вторичные факторы, связанные с присутствием камней в желчном пузыре или формированием в нем осадка, сопровождающиеся непроходимостью общего желчного протока.
Применение Трайкора, как и прочих препаратов, понижающих содержание липидов . может стать причиной токсического воздействия на мышечную ткань, вплоть до развития рабдомиолиза (в редких случаях). Частота таких случаев повышается при указаниях в анамнезе пациента на почечную недостаточность и гипоальбуминемию . Подозрение на токсическое воздействие препарата на мышечную ткань обоснованно в случае жалоб пациента на миозит . слабость, мышечные судороги и спазмы, диффузную миалгию . а также при выраженном увеличении активности креатинфосфокиназы (в пять раз выше ВГН). В данных случаях терапию Трайкором следует отменить.
Риск формирования рабдомиолиза увеличивается у больных предрасположенных к рабдомиолизу и/или миопатии . включая пожилой возраст (больше 70-ти лет), злоупотребление алкоголем . отягощенный наследственный анамнез в отношении мышечных заболеваний, гипотиреоз . нарушение почечной функции . Пациентам таких групп можно назначать Трайкор только в случае значительного превышения пользы лечения в сравнении с возможным риском формирования рабдомиолиза .
Сочетаемый прием фенофибрата с прочими фибратами или статинами увеличивает возможность тяжелого токсического воздействия в отношении мышечных волокон, в особенности при предшествующих заболеваниях мышц . По этой причине параллельное лечение Трайкором и статинами оправдано только в случае наличия у пациента смешанной дислипидемии тяжелого характера и повышенного риска сердечно-сосудистых осложнений . при отсутствии в его анамнезе заболеваний мышц и в условиях постоянного контроля токсического воздействия на мышечную ткань.
В случае увеличения уровня креатинина более чем в полтора раза выше ВГН, терапию Трайкором следует приостановить. На протяжении первых 3-х месяцев лечения следует периодически отслеживать концентрации креатинина.
Аналоги ТрайкораСовпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Синонимы ДетямПрименение Трайкора в педиатрии (до 18-ти лет) противопоказано.
При беременности и лактацииСуществуют немногочисленные свидетельства о применении фенофибрата для терапии беременных женщин. В экспериментах, проводимых на животных, тератогенного влияния фенофибрата обнаружено не было. Эмбриотоксичность наблюдалась в доклинических исследованиях при использовании дозировок, токсичных для организма матери. Потенциальный риск до конца не установлен. В связи с этим, Трайкор при беременности может быть назначен только после досконального анализа соотношения польза/риск.
По причине отсутствия полноценных данных о безопасности Трайкора в отношении его применения кормящими женщинами, препарат противопоказан к назначению при кормлении грудью .
Отзывы о ТрайкореОтзывы о Трайкор 145 мг и 160 мг немногочисленны и неоднозначны. Одни врачи с успехом применят его для нормализации липидного профиля своих пациентов, наблюдают высокую эффективность данного лекарственного средства и полностью удовлетворены результатами терапии с его применением. Другие специалисты относятся к действию Трайкора с осторожность и отмечают, что возможные побочные проявления препарата (образование камней . рабдомиолиз . фотосенсибилизация ) превалируют над его потенциальными эффектами. В любом случае, назначение подобных Трайкору лечебных средств остается на усмотрении врача и в случае отсутствия у пациента противопоказаний к их применению или факторов риска негативных последствий такого лечения, скорее всего, приведет к ожидаемому положительному результату.
Цена Трайкора, где купитьЦена Трайкора 145 мг №30 варьирует в пределах 800-900 рублей.
Автор-составитель: Павел Селезнев - провизор, медицинский журналист Специализация: фармацевтика подробнее
Образование: Окончил Винницкий национальный медицинский университет им. Н.И.Пирогова, фармацевтический факультет, высшее фармацевтическое образование – специальность "Провизор".
Опыт работы: Работа в аптечных сетях «Конекс» и «Биос-Медиа» по специальности "Фармацевт". Работа по специальности "Провизор" в аптечной сети «Авиценна» города Винница.
ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Трайкор обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.
* В клинических исследованиях принимало участие лишь несколько пациентов с дислипидемией III и V типа.
Рекомендации по применениюТаблетки Трайкора 145 мг следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая водой. Трайкор 145 мг можно принимать в любое время дня, независимо от приема пищи.
Взрослые.По одной таблетке Трайкора 145 мг один раз в сутки.
Пациенты, принимающие по одной капсуле фенофибрата 200 мг или по одной таблетке фенофибрата 160 мг в сутки, могут перейти на прием 1 таблетки Трайкора 145 мг без дополнительной корректировки дозы.
Пожилые пациенты.Рекомендуется принимать стандартную дозу для взрослых (по одной таблетке Трайкора 145 мг один раз в сутки).
Пациенты с заболеваниями печени.Применение препарата у пациентов с заболеваниями печени не изучено.
Препарат следует принимать длительное время, одновременно продолжая соблюдать диету, которой пациент придерживался до начала лечения Трайкором 145 мг.
Лекарственная форматаблетки покрытые пленочной оболочкой
Состав1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
активное вещество. фенофибрат (микронизированный) 145 мг
вспомогательные вещества. сахароза; натрия лаурилсульфат; лактозы моногидрат; кросповидон; МКЦ; кремния диоксид коллоидный; гипромеллоза; докузат натрия; магния стеарат;
оболочка (Opadry OY-B-28920): (спирт поливиниловый; титана диоксид; тальк; лецитин соевый; камедь ксантановая).
Трайкор оказывает гиполипидемическое действие.
Фенофибрат является производным фиброевой кислоты, способность которой изменять содержание липидов в организме человека, опосредована активацией PPARα. Активируя рецепторы PPARα (альфа-рецепторы, активируемые пролифератором пероксисом), фенофибрат усиливает липолиз и выведение из плазмы атерогенных липопротеинов с высоким содержанием триглицеридов путем активации липопротеинлипазы и уменьшения синтеза аполипопротеина CIII. Активация PPARα также приводит к усилению синтеза аполипопротеинов AI и AII.
Описанные выше эффекты фенофибрата на липопротеины приводят к уменьшению содержания фракции ЛПНП и ЛПОНП, к числу которых относится аполипопротеин В, и увеличению содержания фракции ЛПВП, к числу которых относятся аполипопротеины АI и AII.
Кроме того, за счет коррекции нарушений синтеза и катаболизма ЛПОНП, фенофибрат повышает клиренс ЛПНП и снижает содержание плотных и небольшого размера частиц ЛПНП, повышение которых наблюдается у пациентов с атерогенным фенотипом липидов (частое нарушение у пациентов с риском ИБС).
В ходе клинических исследований было отмечено, что применение фенофибрата снижает уровень общего холестерина на 20–25% и триглицеридов на 40–55% при повышении уровня ЛПВП-холестерина на 10–30%. У пациентов с гиперхолестеринемией, у которых уровень ЛПНП-холестерина снижается на 20–35%, использование фенофибрата приводило к снижению соотношений: «общий холестерин/ЛПВП-холестерин», «ЛПНП-холестерин/ЛПВП-холестерин» и «Апо В/Апо АI», являющихся маркерами атерогенного риска.
Учитывая влияние фенофибрата на уровень ЛПНП-холестерин и триглицериды, применение препарата эффективно у пациентов с гиперхолестеринемией, как сопровождающейся, так и не сопровождающейся гипертриглицеридемией, включая вторичную гиперлипопротеинемию, например при сахарном диабете типа 2.
Во время лечения фенофибратом могут значительно уменьшиться и даже полностью исчезнуть внесосудистые отложения холестерина (сухожильные и туберозные ксантомы).
У пациентов с повышенным уровнем фибриногена, получивших лечение фенофибратом, отмечено значительное снижение данного показателя, так же как и у пациентов с повышенным уровнем Lp(а). Другие маркеры воспаления, такие как С-реактивный белок, также уменьшаются при лечении фенофибратом.
Для пациентов с дислипидемией и гиперурикемией дополнительное преимущество заключается в урикозурическом эффекте фенофибрата, приводящем к снижению концентрации мочевой кислоты приблизительно на 25%.
В ходе клинического исследования и в экспериментах на животных было показано, что фенофибрат снижает агрегацию тромбоцитов, вызванную аденозиндифосфатом, арахидоновой кислотой и эпинефрином.
Трайкор 145 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержат 145 мг микронизированного фенофибрата в виде наночастиц.
Исходный фенофибрат в плазме не обнаруживается. Основным плазменным метаболитом является фенофиброевая кислота.
Cmax в плазме крови достигается через 2–4 часа после приема внутрь. При длительном применении концентрация препарата в плазме остается стабильной, независимо от индивидуальных особенностей пациента.
В отличие от предыдущих лекарственных форм фенофибрата, максимальная концентрация в плазме крови и общее действие фенофибрата в виде наночастиц не зависит от приема пищи. Поэтому Трайкор 145 мг можно принимать в любое время независимо от приема пищи.
Фенофиброевая кислота прочно связывается с альбумином плазмы (более 99%).
T1/2 фенофиброевой кислоты — около 20 часов.
После применения внутрь фенофибрат быстро гидролизуется эстеразами. В плазме обнаруживается только основной активный метаболит фенофибрата — фенофиброевая кислота. Фенофибрат не является субстратом для CYP3A4. Не принимает участия в микросомальном метаболизме.
Выводится главным образом с мочой в виде фенофиброевой кислоты и конъюгата глюкуронида. В течение 6 дней фенофибрат выводится практически полностью. Общий клиренс фенофиброевой кислоты, определяемый у пожилых пациентов, не изменяется.
Препарат не кумулируется после однократного приема и при длительном применении.
При гемодиализе не выводится.
ПротивопоказанияПеред тем как приступить к лечению Трайкором, следует провести соответствующее лечение для устранения причины вторичной гиперхолестеринемии, например при таких состояниях и заболеваниях, как неконтролируемый сахарный диабет типа 2, гипотиреоз, нефротический синдром, диспротеинемия, обструктивные заболевания печени, последствия медикаментозной терапии, алкоголизм.
Эффективность терапии следует оценивать по содержанию липидов (общего холестерина, ЛПНП, триглицеридов) в сыворотке крови. При отсутствии терапевтического эффекта после нескольких месяцев терапии (как правило после 3 мес) следует рассмотреть целесообразность назначения сопутствующей или альтернативной терапии.
У пациентов с гиперлипидемией, принимающих эстрогены или гормональные контрацептивы, содержащие эстрогены, необходимо выяснить, имеет ли гиперлипидемия первичную или вторичную природу. В таких случаях повышение уровня липидов может быть вызвано приемом эстрогенов.
Функция печени: при приеме Трайкора и других препаратов, снижающих концентрации липидов, у некоторых пациентов описано повышение уровня печеночных трансаминаз. В большинстве случаев такое повышение было временным, незначительным и бессимптомным. В течение первых 12 мес лечения рекомендуется контролировать уровень трансаминаз (АЛТ, АСТ) через каждые 3 мес. Пациенты, у которых на фоне лечения повысились концентрации трансаминаз, требуют внимания, и в случае повышения концентрации АЛТ и АСТ более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы, прием препарата прекращают.
Панкреатит: были описаны случаи развития панкреатита в период лечения Трайкором. Возможными причинами панкреатита в этих случаях были: недостаточная эффективность препарата у пациентов с тяжелой гипертриглицеридемией, прямое воздействие препарата, а также вторичные явления, связанные с наличием камней или образованием осадка в желчном пузыре, сопровождающихся непроходимостью общего желчного протока.
Мышцы: при приеме Трайкора и других препаратов, снижающих концентрации липидов, описаны случаи токсического влияния на мышечную ткань, включая очень редкие случаи рабдомиолиза. Частота такого нарушения повышается в случае гипоальбуминемии и почечной недостаточности в анамнезе. Возможность возникновения данного осложнения увеличивается в случаях гипоальбуминемии и почечной недостаточности.
Токсическое влияние на мышечную ткань может быть заподозрено на основании жалоб пациента на слабость, диффузную миалгию, миозит, мышечные спазмы и судороги и/или выраженного повышения активности креатинфосфокиназы (более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы). В этих случаях лечение Трайкором необходимо прекратить.
Риск развития рабдомиолиза может повышаться у пациентов с предрасположенностью к миопатии и/или рабдомиолизу, включая возраст старше 70 лет, отягощенный анамнез по наследственным мышечным заболеваниям, нарушение функции почек, гипотиреоз, злоупотребление алкоголем. Таким пациентам следует назначать препарат только в том случае, если ожидаемая польза превышает возможный риск развития рабдомиолиза.
При приеме Трайкора ® одновременно с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы или другими фибратами повышается риск серьезного токсического воздействия на мышечные волокна, особенно, если пациент до начала лечения страдал заболеванием мышц. В связи с этим совместное назначение Трайкора и статина допустимо только при наличии у пациента тяжелой смешанной дислипидемии и высокого сердечно-сосудистого риска, при отсутствии заболевания мышц в анамнезе и в условиях пристального контроля, направленного на выявление признаков развития токсического влияния на мышечную ткань.
Почечная функция: в случае повышения концентрации креатинина более чем на 50% выше верхней границы нормы лечение следует приостановить. В первые 3 мес лечения рекомендуется определять концентрации креатинина.
При применении препарата не было отмечено влияния на способность к вождению автомобилем и управлению механизмами.
Побочные действияЧастота побочных реакций, приведенных ниже, определялась следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10000, Со стороны ЖКТ. часто — боль в животе, тошнота, рвота, диарея и метеоризм умеренной тяжести; иногда — случаи панкреатита.
Со стороны печени. часто — умеренное повышение концентрации сывороточных трансаминаз; иногда — образование желчных камней; очень редко — эпизоды гепатита. При появлении симптомов гепатита (желтуха, зуд) следует провести лабораторные исследования и, в случае подтверждения гепатита, отменить фенофибрат. (См. «Особые указания»).
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани. редко — диффузная миалгия, миозит, мышечные спазмы и слабость; очень редко — рабдомиолиз (острый некроз скелетных мышц).
Сосудистые нарушения. иногда — венозная тромбоэмболия (легочная эмболия, тромбоз глубоких вен).
Со стороны кровеносной и лимфатической системы. редко — повышение содержания гемоглобина и лейкоцитов.
Со стороны нервной системы. редко — сексуальная дисфункция, головная боль.
Со стороны органов дыхания. очень редко — интерстициальные пневмопатии.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки. иногда — сыпь, зуд, крапивница или реакции светочувствительности; редко — алопеция; очень редко — фотосенсибилизация, сопровождающаяся эритемой, образованием волдырей или узелков на участках кожи, подвергнутых воздействию солнечного света или искусственного УФ-облучения, например кварцевой лампы (в отдельных случаях — после многомесячного применения без каких-либо осложнений).
Лабораторные исследования. иногда — повышение уровня креатинина и мочевины в сыворотке.
Случаи передозировки не описаны. Специфический антидот неизвестен. При подозрении на передозировку следует назначить симптоматическое и, при необходимости, поддерживающее лечение.
Лекарственное взаимодействиеПероральные антикоагулянты: фенофибрат усиливает эффект пероральных антикоагулянтов и может повысить риск кровотечений, что связано с вытеснением антикоагулянта из мест связывания с белками плазмы крови.
В начале лечения фенофибратом рекомендуется снизить дозу антикоагулянтов приблизительно на треть с последующим постепенным подбором дозы. Подбор дозы рекомендуется проводить под контролем уровня МНО.
Циклоспорин: описано несколько тяжелых случаев обратимого снижения почечной функции во время одновременного лечения фенофибратом и циклоспорином. Поэтому необходимо контролировать состояние почечной функции у таких пациентов и отменить фенофибрат в случае серьезного изменения лабораторных параметров.
Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы и другие фибраты: при приеме фенофибрата одновременно с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы или другими фибратами повышается риск серьезного токсического воздействия на мышечные волокна (см. раздел «Особые указания»).
Ферменты цитохрома Р450: исследования микросом из печени человека in vitro показали, что фенофибрат и фенофиброевая кислота не являются ингибиторами следующих изоферментов цитохрома Р450: CYP3A4, CYP2D6, CYP2E1 или CYP1A2. В терапевтических концентрациях эти соединения являются слабыми ингибиторами изоферментов CYP2C19 и CYP2А6 и слабыми или умеренными ингибиторами CYP2C9.
Условия и сроки храненияВ защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Срок годности: 3 года.
Вес
Трайкор – является препаратом для снижения уровня холестерина и других жиров (триглицеридов) в крови человека. В его составе находится вещество фенофибрат. Этот компонент приводит к усиленному растворению жиров и их выведению из организма. В ходе сложных биохимических процессов, уровень холестерина падает на четверть (общий холестерин). Также, прием лекарства снижает концентрацию триглицеридов в половину. В результате, лечение Трайкором может совершенно устранить внесосудистые холестериновые отложения (например, сухожильные). Другое действие препарата – понижение такого показателя, как фибриноген, который является маркером воспаления, заболеваний сердечно сосудистой системы, участвует в образовании тромбов, воздействует на СОЭ. Текучесть крови у пациентов, принимающих Трайкор, повышается.
Применяется Трайкор при:
Выпускают таблетки Трайкора. Их использование не должно отменять диету и соответствующий образ жизни пациента. Инструкция препарата настаивает на периодическом контроле содержания липидов в крови больного. После довольно длительного применения – не менее трех месяцев – специалист оценивает его эффективность. В том случае, если, при соблюдении диеты и упорном приеме Трайкора, пациент не может улучшить свое здоровье – врач должен предложить дополнительные меры терапии или заменить данный препарат.
Противопоказан Трайкор при:
- с осторожностью при –
Мы опишем те нежелательные явления, которые встречаются часто – то есть, как минимум, у одного больного, принимающего Трайкор, из десяти. Это могут быть боли в животе, рвота, метеоризм и некоторые сдвиги в работе печени (повышение сывороточных трансаминаз). Остальные побочные эффекты встречаются крайне редко.
В клинической практике не было случая передозировка Трайкором. Но при подозрении на нее, стоит наблюдать пациента, чтобы вовремя принять симптоматические меры.
Отзывы о ТрайкореИнтересные отзывы о Трайкоре представлены на специализированном форуме. Многие из врачей отнеслись с подозрением к появлению данного лекарства на нашем рынке: они воспринимают его более, как средство обогащения производителей, а не как средство лечения. Дело в том, что Трайкор был сразу сильно разрекламирован, весьма навязчиво предлагался эндокринологам и их пациентам. Например, во многих статьях его называют, чуть ли, не панацеей для диабетиков, препаратом, способным укрепить стенки сосудов. Тогда как в официальной аннотации к Трайкору о таком действии не упоминается.
Есть и другая группа врачей, кто относится к Трайкору более благосклонно. Так, сравнивая средства другой группы – статины (Вазилип. Крестор ) – и данный препарат, они подчеркивают, что они влияют на разные виды жиров.
- Сегодня это единственное лекарство, которое способно защитить больного от капиллярных осложнений диабета, - пишет участник обсуждения.
К тому же, Трайкор можно принять курсом, нормализовать состояние крови и прекратить лечение (возможно, на время). Некоторые же другие гиполипидемические препараты предназначены для постоянного использования в течение жизни.
Если у пациента хватает средств на использование Трайкора – не стоит отказываться от такой терапии. Истинное влияние (или его отсутствие) лекарства на ваше здоровье можно проверить довольно легко – сдавая кровь на биохимию через равные промежутки времени.
Оцените Трайкор !Общий рейтинг: 4.2 из 5 492
