Категория: Инструкции
Сумамед® (капсулы; порошок для приготовления суспензии для приема внутрь)
Сумамед® форте (порошок для приготовления суспензии для приема внутрь)
инфекции верхних дыхательных путей, лор-органов (бактериальный фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);
инфекции нижних дыхательных путей (бактериальный бронхит, интерстициальная и альвеолярная пневмония, обострение хронического бронхита);
инфекции кожи и мягких тканей (хроническая мигрирующая эритема — начальная стадия болезни Лайма, рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы);
инфекции, передаваемые половым путем (уретрит, цервицит);
заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori.
Сумамед® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой)
инфекции верхних дыхательных путей, лор-органов (фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);
инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями);
инфекции кожи и мягких тканей (акне вулгарис средней степени тяжести, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) — erythema mygrans;
инфекции мочеполовых путей, передаваемые Chlamidia trachomatis (уретрит, цервицит).
Сумамед® (лиофилизат для приготовления раствора для инфузий)
Лечение тяжелых инфекций, вызванных чувствительными штаммами микроорганизмов:
внебольничная пневмония тяжелого течения, вызванная Chlamydia pneumoniae,Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae;
инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза тяжелого течения, вызванные Chlamydia trachomatis или Neisseria gonorrhoeae и Mycoplasma hominis.
Форма выпускакапсулы 250 мг; блистер 6, коробка (коробочка) 1.
ФармакодинамикаАзитромицин — бактериостатический антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов-азалидов. Обладает широким спектром антимикробного действия. Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.
Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробных, внутриклеточных и других микроорганизмов.
Микроорганизмы могут изначально быть устойчивыми к действию антибиотика или могут приобретать устойчивость к нему.
В большинстве случаев чувствительные микроорганизмы
1. Грамположительные аэробы
Staphylococcus aureus метициллиночувствительный; Streptococcus pneumoniae пенициллиночувствительный; Streptococcus pyogenes
2. Грамотрицательные аэробы
Haemophilus influenzae; Haemophilus parainfluenzae; Legionella pneumophila; Moraxella catarrhalis; Pasteurella multocida; Neisseria gonorrhoeae
Clostridium perfringens; Fusobacterium spp.; Prevotella spp.; Porphyriomonas spp.
4. Другие микроорганизмы
Chlamydia trachomatis; Chlamydia pneumoniae; Chlamydia psittaci; Mycoplasma pneumoniae; Mycoplasma hominis; Borrelia burgdorferi
Микроорганизмы, способные развить устойчивость к азитромицину
Streptococcus pneumoniae пенициллин-устойчивый
Изначально устойчивые микроорганизмы
Enterococcus faecalis; Staphylococcus (метициллиноустойчивые стафилококки с очень высокой частотой обладают приобретенной устойчивостью к макролидам)
ФармакокинетикаПри приеме внутрь азитромицин хорошо всасывается и быстро перераспределяется из плазмы в ткани и органы. После однократного приема внутрь 500 мг азитромицина 37% препарата абсорбируется, и через 2–3 ч в плазме отмечается Cmax препарата — 0,41 мкг/мл. Известно, что прием пищи может снижать абсорбцию азитромицина, однако из-за недостаточности у фирмы-производителя собственных данных о влиянии пищи на фармакокинетику азитромицина при приеме Сумамеда® в виде суспензии, его следует принимать по крайней мере за 1 ч до или через 2 ч после еды.
Препарат быстро распределяется по всему организму, высокие концентрации, в 50 раз превышающие концентрацию азитромицина в плазме, наблюдаются в тканях.
В зависимости от органа/ткани, концентрация препарата колеблется в пределах 1–9 мкг/мл. Vd составляет в среднем 31 л/кг.
Терапевтическая концентрация азитромицина в тканях отмечается в течение 5–7 дней после приема последней дозы.
Проникает внутрь клеток, в т.ч фагоцитов, которые мигрируют в очаг воспаления, способствуя созданию терапевтических концентраций препарата, превышающих МПК для возбудителей инфекции. Концентрации азитромицина в инфицированных тканях — более высокие по сравнению с неинфицированными тканями.
Обладает длительным Т1/2 и медленно выводится из тканей (в среднем — 2–4 дня). Выведение азитромицина с желчью — основной путь выведения. В среднем до 50% выводится с желчью в неизмененной форме. Остальные 50% выводятся в виде 10 метаболитов, образованных в процессе N- и О-деметилирования, гидроксилирования дезозамина и агликонового кольца и в результате расщепления кладинозы конъюгата. Метаболиты не обладают антибактериальной активностью.
С мочой выводится в среднем 6% от введенной дозы препарата.
У пожилых пациентов (старше 65 лет) Vd несколько выше (30%) по сравнению с пациентами, возраст которых менее 45 лет, что клинически не значимо и не требует изменения дозировки.
Фармакокинетика азитромицина у здоровых добровольцев после однократной в/в инфузии продолжительностью более 2 ч в дозе 1000–4000 мг (концентрация раствора — 1 мг/мл) имеет линейную зависимость и пропорциональна вводимой дозе. Т1/2 препарата составляет 65–72 ч. Высокий уровень наблюдаемого Vd (33,3 л/кг) и клиренса плазмы (10,2 мл/мин/кг) позволяет предположить, что длительный Т1/2 препарата является следствием накопления антибиотика в тканях с последующим медленным его высвобождением.
У здоровых добровольцев при в/в инфузии азитромицина в дозе 500 мг (концентрация раствора — 1 мг/мл) в течение 3 ч Cmax препарата в сыворотке крови составляла 1,14 мкг/мл. Минимальный уровень в сыворотке крови (0,18 мкг/мл) отмечался на протяжении 24 ч и AUC составила 8,03 мкг/мл·ч. Схожие фармакокинетические значения были получены и у пациентов с внебольничной пневмонией, которым назначались в/в инфузии (3-часовые) на протяжении от 2 до 5 дней.
После ежедневного введения азитромицина в дозе 500 мг (продолжительность инфузии — 1 ч) в течение 5 дней в среднем 14% от дозы выводится с мочой на протяжении 24-часового интервала дозирования.
Противопоказания к применениюСумамед® (капсулы; порошок для приготовления суспензии для приема внутрь)
Сумамед® форте (порошок для приготовления суспензии для приема внутрь)
гиперчувствительность к антибиотикам группы макролидов;
тяжелые нарушения функции печени и почек.
новорожденные (из-за отсутствия достаточного клинического опыта);
беременность и период лактации, т.е. в тех случаях, когда ожидаемая польза от его применения превышает потенциальный риск, существующий при использовании любого препарата в эти периоды;
нарушения функции печени и почек;
аритмии или предрасположенности к ним и удлинению интервала QT; (по данным литературы, встречаемость в 0,001% случаев).
Сумамед® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой)
гиперчувствительность к антибиотикам группы макролидов;
тяжелые нарушения функции печени и почек;
детский возраст до 12 лет с массой тела менее 45 кг (для таблеток по 500 мг);
детский возраст до 3 лет (для таблеток по 125 мг);
одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином.
умеренные нарушения функции печени и почек;
аритмии или предрасположенности к ним и удлинению интервала QT;
совместное назначение терфенадина, варфарина, дигоксина.
Сумамед® (лиофилизат для приготовления раствора для инфузий)
повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов;
тяжелые нарушения функции печени и почек;
одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином;
детский возраст до 16 лет.
умеренные нарушения функции печени и почек;
аритмия, предрасположенность к аритмии, удлинение интервала QT;
совместное назначение терфенадина, варфарина, дигоксина.
Побочные действияСумамед® (капсулы; порошок для приготовления суспензии для приема внутрь)
Сумамед® форте (порошок для приготовления суспензии для приема внутрь)
гиперчувствительность к антибиотикам группы макролидов;
тяжелые нарушения функции печени и почек.
новорожденные (из-за отсутствия достаточного клинического опыта);
беременность и период лактации, т.е. в тех случаях, когда ожидаемая польза от его применения превышает потенциальный риск, существующий при использовании любого препарата в эти периоды;
нарушения функции печени и почек;
аритмии или предрасположенности к ним и удлинению интервала QT; (по данным литературы, встречаемость в 0,001% случаев).
Сумамед® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой)
гиперчувствительность к антибиотикам группы макролидов;
тяжелые нарушения функции печени и почек;
детский возраст до 12 лет с массой тела менее 45 кг (для таблеток по 500 мг);
детский возраст до 3 лет (для таблеток по 125 мг);
одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином.
умеренные нарушения функции печени и почек;
аритмии или предрасположенности к ним и удлинению интервала QT;
совместное назначение терфенадина, варфарина, дигоксина.
Сумамед® (лиофилизат для приготовления раствора для инфузий)
повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов;
тяжелые нарушения функции печени и почек;
одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином;
детский возраст до 16 лет.
умеренные нарушения функции печени и почек;
аритмия, предрасположенность к аритмии, удлинение интервала QT;
совместное назначение терфенадина, варфарина, дигоксина.
Способ применения и дозыВнутрь, 1 раз в сутки. Капсулы принимаются, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после еды.
Детям с 6 мес рекомендуется применять препарат в виде пероральной суспензии или таблеток по 125 мг.
При инфекции верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы)
Взрослым — 500 мг 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза — 1,5 г);детям — из расчета 10 мг/кг 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза — 30 мг/кг).
При хронической мигрирующей эритеме. Взрослым — 1 раз в сутки в течение 5 дней: 1-й день — 1,0 г, затем (со 2-го по 5-й день) по 500 мг (курсовая доза — 3,0 г); детям: в 1-й день — в дозе 20 мг/кг и затем, со 2-го по 5-й день — ежедневно в дозе 10 мг/кг (курсовая доза — 30 мг/кг).
При инфекциях, передаваемых половым путем
Неосложненный уретрит/цервицит — 1 г, однократно.
Способ приготовления суспензии
Во флакон, содержащий 17 г порошка, вносят 12 мл дистиллированной или прокипяченной воды. Объем полученной суспензии — 23 мл. Срок годности приготовленной суспензии — 5 дней. Перед приемом содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Непосредственно после приема суспензии ребенку дают выпить несколько глотков чая для того, чтобы смыть и проглотить оставшееся количество суспензии в полости рта.
После использования дозировочный шприц разбирают и промывают проточной водой, сушат и хранят в сухом месте с препаратом.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Таблетки Сумамед® 125 мг
Внутрь, не разжевывая, по крайней мере за 1 ч до или через 2 ч после еды, 1 раз в сутки. Для детей младше 3 лет назначают Сумамед® суспензию (100 мг/5 мл).
Детям дозируют исходя из значения массы тела: при массе тела 18–30 кг — 2 табл. по 125 мг (250 мг); 31–44 кг — 3 табл.(375 мг); более или равно 45 кг назначают дозы, рекомендованные для взрослых.
При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, лор-органов, кожи и мягких тканей. Из расчета 10 мг/кг 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза — 30 мг/кг). Для удобства дозирования рекомендуется учитывать данную выше информацию о дозировании исходя из массы тела/
В связи с тем, что при мигрирующей эритеме курсовая доза составляет 60 мг/кг (20 мг/кг 1 раз в день в 1-й день, затем — из расчета 10 мг/кг 1 раз в день, со 2-го по 5-й день), что требует приема большого количества таблеток 125 мг, в этом случае рекомендуется назначение препарата Сумамед® суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл.
Таблетки Сумамед® 500 мг
Внутрь, не разжевывая, 1 раз в сутки, независимо от приема пищи.
Взрослым (включая пожилых людей) и детям старше 12 лет с массой тела свыше 45 кг/
При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, лор-органов, кожи и мягких тканей. По 1 табл. (500 мг) 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза — 1,5 г).
При акне вульгарис средней степени тяжести. Курсовая доза — 6,0 г. По 1 табл. (500 мг) 1 раз в день в течение 3 дней, затем — по 1 табл. (500 мг) 1 раз в неделю в течение 9 нед. Первую еженедельную таблетку следует принять через 7 дней после приема первой ежедневной таблетки (8-й день от начала лечения), последующие 8 еженедельных таблеток — с интервалом в 7 дней.
При мигрирующей эритеме. 1 раз в сутки в течение 5 дней: 1-й день — 1,0 г (2 табл. по 500 мг), затем (со 2-го по 5-й день) — по 1 табл. (500 мг) (курсовая доза — 3,0 г).
При инфекциях мочеполовых путей, вызванных Chlamidia trachomatis (уретрит, цервицит)
Неосложненный уретрит/цервицит — 1 г (2 табл. по 500 мг) однократно.
Назначение пациентам с нарушениями функции почек. Для пациентов с умеренными нарушениями функции почек (Cl креатинина >40 мл/мин) коррекция дозы не нужна.
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
В/в в виде инфузии, капельно, в течение 3 ч — при концентрации 1 мг/мл, в течение 1 ч — при концентрации 2 мг/мл. Следует избегать введения более высоких концентраций из-за опасности возникновения реакций в месте введения.
Сумамед® нельзя вводить внутривенно струйно или внутримышечно!
Внебольничная пневмония: 500 мг однократно в сутки в течение по крайней мере двух дней. После окончания в/в введения рекомендуется назначение азитромицина внутрь в виде однократной суточной дозы 500 мг до полного завершения 7–10-дневного общего курса лечения.
Инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза: 500 мг в/в однократно в сутки в течение 2 дней. После окончания в/в введения рекомендуется назначение азитромицина внутрь в дозе 250 мг до полного завершения 7-дневного общего курса лечения.
Сроки перехода от в/в введения препарата к приему внутрь определяются врачом в соответствии с данными клинического обследования.
Нарушение функции почек. Для пациентов с умеренными нарушениями функции почек (Cl креатинина > 40 мл/мин) коррекция дозы не нужна.
Приготовление раствора для инфузии
Раствор для инфузии готовится в 2 этапа.
1-й этап — приготовление первичного раствора: во флакон с 500 мг препарата добавляют 4,8 мл стерильной воды для инъекций и тщательно встряхивают до полного растворения порошка. 1 мл полученного раствора содержит 100 мг азитромицина, его следует немедленно использовать для дальнейшего разведения. Восстановленный раствор проверяют на отсутствие видимых нерастворенных частиц, в противном случае раствор не должен использоваться.
2-й этап — вторичное разведение восстановленного раствора (100 мг/мл) проводится непосредственно перед введением, в соответствии с ниже представленной таблицей.
Концентрация азитромицина в инфузионном растворе, мг/мл
Количество растворителя, мл
Первичный раствор вносят во флакон с растворителем (0,9% натрия хлорид, 5% декстроза, раствор Рингера) до получения конечной концентрации азитромицина 1,0–2,0 мг/мл в инфузионном растворе.
Перед введением раствор подвергают визуальному контролю. Если разведенный раствор содержит частицы вещества, то он не должен использоваться. Приготовленный разведенный раствор следует использовать немедленно.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Внутрь, 1 раз в сутки, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после еды. Необходимую дозу отмеряют с помощью шприца или мерной ложки, вложенных в упаковку с препаратом: при массе тела до 15 кг используется шприц, с массой тела выше 15 кг — мерная ложка.
При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, лор-органов, кожи и мягких тканей
Из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза 30 мг/кг) — схема расчета дозы приведена ниже.
При мигрирующей эритеме
В 1-й день — в дозе 20 мг/кг массы тела и затем со 2 по 5-й день — ежедневно в дозе 10 мг/кг массы тела (курсовая доза 60 мг/кг).
Для точного расчета необходимого количества препарата при назначении в дозе 10 мг/кг массы тела ребенка следует использовать таблицу:
Необходимый объем суспензии 100 мг/5 мл на 1 прием, мл
Назначение пациентам с нарушениями функции почек
Для пациентов с умеренными нарушениями функции почек (Cl креатинина >40 мл/мин) коррекция дозы не нужна.
Способ приготовления и дозирования суспензии
К содержимому флакона добавляют 11 мл воды и взбалтывают до получения гомогенной суспензии. Общий извлекаемый (номинальный) объем суспензии — не менее 20 мл из каждого флакона; общий фактический объем суспензии в каждом флаконе — приблизительно 25 мл. Фактический объем суспензии превышает извлекаемый (номинальный) объем приблизительно на 5 мл, что необходимо для компенсации неизбежных потерь суспензии при дозировании препарата.
Перед каждым приемом препарата содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Если необходимый объем суспензии не был отобран из флакона в течение 20 мин после взбалтывания, суспензию следует взболтать снова, отобрать необходимый объем и дать ребенку. Необходимый объем суспензии отбирают из флакона при помощи шприца или мерной ложки. Непосредственно после приема суспензии ребенку дают выпить несколько глотков воды для того, чтобы смыть и проглотить оставшееся количество суспензии в полости рта.
После использования шприц (предварительно разобрав его) и мерную ложку промывают проточной водой, сушат и хранят в сухом месте до следующего приема препарата.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Внутрь, 1 раз в сутки, по крайней мере за 1 ч до или через 2 ч после еды.
При инфекции верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы) — суммарная доза 30 мг/кг, т.е. по 10 мг/кг однократно в сутки в течение трех дней.
Детям дозируют исходя из веса (см. табл. 4):
Объем препарата, мл (количество азитромицина, мг)
При хронической мигрирующей эритеме суммарная доза препарата составляет 60 мг/кг: в 1-й день — однократно 20 мг/кг; в последующие дни (со 2-го по 5-й) — по 10 мг/кг.
При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori: 20 мг/кг однократно в день в сочетании с антисекреторным средством и другими лекарственными препаратами по рекомендации врача.
В том случае, если доза препарата была пропущена, ее необходимо, по возможности, принять сразу, а затем последующие дозы — с интервалом в 24 ч.
При инфекциях, передаваемых половым путем
Неосложненный уретрит/цервицит — 1 г, однократно.
Способ приготовления суспензии
Для приготовления 15 мл суспензии (номинальный объем) необходимо во флакон, содержащий 800 мг азитромицина, добавить 8 мл воды (фактический объем — 20 мл суспензии).
Для приготовления 30 мл суспензии (номинальный объем) необходимо во флакон, содержащий 1400 мг азитромицина, добавить 14,5 мл воды (фактический объем — 35 мл суспензии).
Для приготовления 37,5 мл суспензии (номинальный объем) необходимо во флакон, содержащий 1700 мг азитромицина, добавить 16,5 мл воды (фактический объем — 42,5 мл суспензии).
В каждом флаконе должно содержаться суспензии на 5 мл больше курсовой дозы для более полного извлечения препарата из флакона.
Срок годности приготовленной суспензии — 5 дней, при температуре не выше 25 °C.
С помощью шприца для дозирования отмеривают необходимое количество воды, добавляют во флакон с порошком. Перед приемом содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии.
Для дозирования готовой суспензии используют шприц или мерную ложку.
Непосредственно после приема суспензии ребенку дают выпить несколько глотков чая или сока, для того чтобы смыть и проглотить оставшееся количество суспензии в полости рта.
После использования шприц разбирают и промывают проточной водой, сушат и хранят вместе с препаратом.
Взаимодействия с другими препаратамиСумамед® (капсулы; таблетки, покрытые оболочкой; порошок для приготовления суспензии для приема внутрь)
Сумамед® форте (порошок для приготовления суспензии для приема внутрь)
Антацидные средства не влияют на биодоступность азитромицина, но уменьшают максимальную концентрацию в крови на 30%, поэтому препарат следует принимать по крайней мере за один час до или через два часа после приема этих препаратов и еды.
Азитромицин не влияет на концентрацию карбамазепина, диданозина, рифабутина и метилпреднизолона в крови при совместном использовании.
При парентеральном применении азитромицин не влияет на концентрацию циметидина, эфавиренза, флуконазола, индинавира, мидазолама, триазолама, триметоприма/сульфаметоксазола в крови при совместном использовании, однако не следует исключать возможности таких взаимодействий при назначении азитромицина для приема внутрь.
Азитромицин не влияет на фармакокинетику теофиллина, однако при совместном приеме с другими макролидами концентрация теофиллина в плазме крови может повышаться.
При необходимости совместного применения с циклоспорином рекомендуется контролировать содержание циклоспорина в крови. Несмотря на то, что данных о влиянии азитромицина на изменение концентрации циклоспорина в крови нет, другие представители класса макролидов способны изменять его уровень в плазме крови.
При совместном приеме дигоксина и азитромицина необходимо контролировать уровень дигоксина в крови, т.к. многие макролиды повышают всасывание дигоксина в кишечнике, увеличивая тем самым его концентрацию в плазме крови.
При необходимости совместного приема с варфарином рекомендуется проводить тщательный контроль ПВ.
Было установлено, что одновременный прием терфенадина и антибиотиков класса макролидов вызывает аритмию и удлинение интервала QT. Исходя из этого, нельзя исключить развитие вышеуказанных осложнений при совместном приеме терфенадина и азитромицина.
Поскольку существует возможность ингибирования фермента CYP3A4 азитромицином в парентеральной форме при совместном назначении с циклоспорином, терфенадином, алкалоидами спорыньи, цизапридом, пимозидом, хинидином, астемизолом и другими препаратами, метаболизм которых происходит с участием этого фермента, следует учитывать возможность такого взаимодействия при назначении азитромицина для приема внутрь.
При совместном приеме с нелфинавиром возможно увеличение частоты побочных явлений со стороны азитромицина.
При совместном приеме азитромицина и зидовудина азитромицин не влияет на фармакокинетические параметры зидовудина в плазме крови или на выведение почками его и его метаболита глюкуронида. Тем не менее, увеличивается концентрация активного метаболита — фосфорилированного зидовудина в моноядерных клетках периферических сосудов. Клиническое значение данного факта неясно.
При одновременном приеме макролидов с эрготамином и дигидроэрготамином возможно проявление их токсического действия.
Условия храненияСписок Б. При температуре 15–25 °C.
Срок годности Принадлежность к ATX-классификацииJ Противомикробные препараты для системного применения
J01 Противомикробные препараты для системного применения
J01F Макролиды и линкозамиды
Скажи!Антибиотик –азалид, представляет собой лиофилизированный порошок или уплотненную массу белого цвета. В картонной пачке находится 5 флаконов с препаратом.
Специальные характеристикиПри необходимости совместного приема с варфарином нужно проводить контроль протромбинового времени.
При одновременном приеме макролидов с эрготамином и дигидроэрготамином возможно проявление их токсического действия (вазоспазм, дизестезия).
Фармацевтически несовместим с гепарином
Азитромицин – антибиотик, новой группы макролидов - азалидов. Обладает широким спектром антимикробного действия. Связываясь с рибосомой, подавляет биосинтез белков микроорганизма. В высоких концентрациях оказывает бактерицидный эффект.
Активен в отношении ряда грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, S. pyogenes, S. agalactiae, S. viridans, стрептококков группы С, F и G, Staphylococcus aureus, S. epidermidis.
Эффективен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, H. parainfluenzae и Н. ducreyi, Moraxella catar-rhalis, Bordetella pertussis и В. parapertussis, Neisseria gonorrhoeae и N. meningitidis, Brucella melitensis, Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis.
Активен в отношении Campylobacter jejuni, некоторых анаэробных микроорганизмов: Clostridium perfringens, а также Micobacteria avium complex, Кроме того, эффективен в отношении внутриклеточных и других м/о, в том числе: Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis и С. pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Listeria monocitogenes, Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum.
He эффективен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.
Препарат нельзя использовать при гиперчувствительности к компонентам и антибиотикам группы макролидов выраженных нарушения функций печени и/или почек и детей до 16 лет.
С осторожностью при: беременности и в период лактации, аритмиях и удлинении интервала QT.
Раствор для инфузии готовится в 2 этапа:
1 этап - приготовление первичного раствора:
в скрытый флакон с 500 мг препарата добавляют 4,8 мл стерильной воды для инъекций и хорошо встряхивают до полного растворения порошка.
2 этап - вторичное разведение восстановленного раствора (100 мг/мл) проводится непосредственно перед введением. Добавляют определенное количество растворителя, для получения нужной концентрации 1,0 или 2,0 мг/мл. Растворителем может быть: физиологический раствор-0,9% хлорид натрия, 5% декстроза, раствор Рингера.
Ссылка на официальную инструкцию препарата на РЛС:http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_3029.htm
Сумамед запрещено вводить внутривенно струйно или внутримышечно!
1 мл полученного раствора содержит 100 мг азитромицина и может храниться 24 часа при температуре ниже 25º С и 7 дней при +5? С.
Перед введением раствор рассматривают. Если есть частицы вещества. то его не используют.
1 флакон содержит: активного вещества азитромицина в виде дигидрата - 500 мг и
вспомогательные вещества: лимонная кислота, натрия гидроксид.
Препарат вводится внутривенно в виде продолжительной инфузии, капельно (не менее 1 часа).
Внебольничная пневмония:
500 мг однократно в сутки, не менее двух дней. После окончания внутривенного введения, рекомендуется назначение препарата в перорально в виде однократной суточной дозы 500 мг до полного завершения 7-10 дневного общего курса лечения.
Инфекционно - воспалительные заболевания малого таза:
500 мг в/в однократно в сутки в течение 2-х дней. После окончания внутривенного введения, рекомендуется назначение препарата перорально в дозе 250 мг до полного завершения 7- дневного общего курса лечения.
Сроки перехода от внутривенного введения сумамеда к приему внутрь определяются врачом.
*Наша интернет-аптека «ЗдравЗона» предлагает купить Сумамед лиофилизат для раствора 500мг №5 флаконы в Москве и с доставкой по всей России. Все товары имеют сертификаты и доступны по запросу клиента.
*Цена на Сумамед лиофилизат для раствора 500мг №5 флаконы указана без учета стоимости доставки и сервисного сбора.
Сумамед – антибактериальный препарат из группы макролидов.
Форма выпуска и составЛекарственные формы Сумамеда:
Состав лиофилизата для приготовления раствора для инфузий (в 1 флаконе):
Состав 1 таблетки:
Состав 1 капсулы:
Состав порошка для приготовления пероральной суспензии (в 1 г):
В виде инфузии Сумамед назначают для лечения следующих заболеваний:
Внутрь препарат назначают при инфекционно-воспалительных заболеваниях, возбудителями которых являются чувствительные к азитромицину микроорганизмы:
Все лекарственные формы Сумамеда противопоказаны в следующих случаях:
Что касается применения Сумамеда в педиатрии: внутривенные инфузии противопоказаны детям и подросткам до 18 лет, суспензию (которую готовят из порошка) не назначают детям до 6 месяцев, таблетки 125 мг – до 3 лет, таблетки 500 мг и капсулы – детям до 12 лет с массой тела менее 45 кг.
Во время беременности препарат может быть назначен только в том случае, если ожидаемая польза превышает возможные риски.
Особое наблюдение в период лечения необходимо в следующих случаях:
Раствор Сумамед вводят только внутривенно (в/в) капельно: в концентрации 1 мг/мл – в течение 3 часов, в концентрации 2 мг/мл – в течение 1 часа.
Готовится инфузионный раствор в 2 этапа:
При внебольничной пневмонии Сумамед применяют по 500 мг 1 раз в сутки. Длительность лечения, по решению врача, может составлять от 2 до 5 дней. После окончания в/в введения пациента переводят на пероральный прием препарата в той же дозе до завершения полного курса лечения, составляющего 7-10 дней.
При инфекционно-воспалительных заболеваниях органов малого таза в/в Сумамед вводят по 500 мг 1 раз в сутки в течение 2-5 дней, затем пациента переводят на прием препарата внутрь в суточной дозе 250 мг до завершения полного курса лечения, составляющего 7 дней.
Сроки перехода от в/в введения препарата к его приему внутрь определяет врач на основании данных клинического обследования.
Капсулы, таблетки и приготовленную из порошка суспензию Сумамед следует принимать внутрь 1 раз в сутки, желательно хотя бы за 1 час до или через 2 часа после приема пищи.
Рекомендуемые дозы препарата в форме таблеток и капсул для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела более 45 кг в зависимости от показаний:
Рекомендуемые дозы препарата в форме таблеток и капсул для детей 2-12 лет с массой тела менее 45 кг, а также суспензии для детей в возрасте от 6 месяцев до 3 лет в зависимости от показаний:
Таблетки следует глотать не разжевывая.
При назначении курсовой дозы 60 мг/кг детям в возрасте от 6 месяцев до 3 лет для удобства дозирования и приема рекомендуется использовать Сумамед в форме суспензии, приготовленной из порошка. Для детей с массой тела до 15 кг необходимую дозу отмеряют с помощью шприца, с массой тела более 15 кг – мерной ложкой (прилагаются в комплекте).
При назначении Сумамеда в форме таблеток 125 мг в суточной дозе 10 мг/кг детям 2-12 лет с массой тела менее 45 кг препарат дозируют в зависимости от массы тела:
При назначении Сумамеда в форме пероральной суспензии в суточной дозе 10 мг/кг детям от 6 месяцев до 3 лет препарат дозируют в следующем соотношении (вес ребенка/количество суспензии):
Правила приготовления и дозирования суспензии: во флакон с порошком при помощи дозировочного шприца добавить 12 мл воды и взболтать до получения однородной суспензии. Объем полученной суспензии получится 25 мл, что примерно на 5 мл превышает номинальный объем (20 мл). Это предусмотрено для того, чтобы компенсировать неизбежные потери при дозировании препарата.
Перед каждым приемом флакон необходимо тщательно взбалтывать.
После приема лекарственного средства ребенку следует дать выпить несколько глотков воды, чтобы он проглотил оставшееся в полости рта количество суспензии.
Побочные действияВ случае пропуска очередного приема принять пропущенную дозу следует как можно раньше, а последующие – с интервалами 24 часа.
При умеренных нарушениях функции почек лечение должно проводиться под контролем состояния органа.
Всех пациентов необходимо регулярно обследовать на признаки развития суперинфекций и наличие невосприимчивых микроорганизмов.
При длительном применении Сумамеда есть риск развития псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile, проявляющегося как в виде легкой диареи, так и в форме тяжелого колита. В случае развития диареи в период лечения азитромицином, а также спустя 2 месяца после окончания терапии рекомендуется обследовать пациента, чтобы исключить это заболевание.
При назначении Сумамеда в/в пациентам, находящимся на диете, ограничивающей потребление натрия, следует учитывать, что в 1 флаконе лиофилизата содержится 198,3 мг натрия.
Больные сахарным диабетом и пациенты, соблюдающие низкокалорийную диету, должны учитывать, что порошок для приготовления суспензии содержит сахарозу (3,88 г на каждые 5 мл).
В случае развития побочных эффектов со стороны органа зрения и/или нервной системы следует соблюдать осторожность при выполнении работ, требующих концентрации внимания и скорости реакций.
Лекарственное взаимодействиеПри одновременном применении зидовудина азитромицин способствует увеличению концентрации фосфорилированного зидовудина, активного метаболита в мононуклеарах периферической крови. Но клиническое значение этой реакции пока не установлено.
Азитромицин может увеличивать концентрацию дигоксина в сыворотке крови.
Не рекомендуется применять азитромицин одновременно с производными алкалоидов спорыньи, т.к. теоретически возможно возникновение эрготизма.
Имеются отдельные сообщения о случаях развития рабдомиолиза у пациентов, получавших одновременно азитромицин и статины.
Сообщалось об усилении антикоагулянтного действия после одновременного применения азитромицина с антикоагулянтами непрямого действия (производными кумарина). И хотя причинно-следственная связь не установлена, следует регулярно контролировать протромбиновое время в случае применения такой комбинации препаратов.
При сопутствующем назначении циклоспорина следует мониторировать его концентрацию в плазме крови и при необходимости корректировать дозу.
Применение макролидов в комбинации с терфенадином может привести к развитию аритмии и удлинению интервала QT.
Известны случаи развития нейтропении у пациентов, принимавших одновременно азитромицин и рифабутин, однако причинно-следственная связь не установлена.
Сроки и условия храненияХранить при температуре, не превышающей 25 °С в месте, недоступном детям.