Категория: Инструкции
Вспомогательные вещества: масло арахисовое - 147.5 мг, соевый лецитин - 2.5 мг.
Состав оболочки капсулы: сорбитола раствор 70% (некристаллизированный) - 9 мг, глицерол - 44.89 мг, желатин - 85.5 мг, титана диоксид - 1.06 мг, вода очищенная - 84.55 мг.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
Капсулы мягкие желатиновые, овальной формы, светло-желтого цвета; содержимое капсул - маслянистая суспензия почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: масло арахисовое - 295 мг, соевый лецитин - 5 мг.
Состав оболочки капсулы: сорбитола раствор 70% (некристаллизированный) - 12.8 мг, глицерол - 63.84 мг, желатин - 121.6 мг, титана диоксид - 1.5 мг, вода очищенная - 120.26 мг.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
Гестаген, гормон желтого тела. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где, активируя ДНК, стимулирует синтез РНК. Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном, в секреторную фазу, а после оплодотворения - в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых элементов молочной железы.
Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира, повышает утилизацию глюкозы, увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена, повышает выработку альдостерона: в малых дозах ускоряет, а в больших - подавляет продукцию гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота с мочой. Активирует рост секреторного отдела ацинусов молочных желез и индуцирует лактацию. Способствует развитию нормального эндометрия.
При приеме внутрь
Микронизированный прогестерон хорошо всасывается в ЖКТ. Концентрация прогестерона в плазме крови постепенно повышается в течение первого часа, Cmax отмечается через 1-3 ч после приема.
Метаболизируется в печени с участием изофермента CYP 2C19. Основными метаболитами, которые определяются в плазме крови являются 20-альфа-гидрокси-дельта-4-альфа-прегнанолон и 5-альфа-дигидропрогестерон.
Выводится с мочой в виде метаболитов. 95% из них составляют глюкуронконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион). Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и в моче, аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела.
При вагинальном введении
Абсорбция происходит быстро; прогестерон накапливается в матке; высокая концентрация прогестерона в плазме крови наблюдается через 1 ч после введения. Cmax прогестерона в плазме крови достигается через 2-6 ч после введения. При введении препарата по 100 мг 3 раза/сут средняя концентрация сохраняется в течение 24 ч. При введении в дозах более 200 мг/сут концентрация прогестерона соответствует I триместру беременности.
Метаболизируется с образованием преимущественно 3-альфа, 5-бета-прегнандиола. Концентрация 5-бета-прегнандиола в плазме не увеличивается.
Выводится с мочой в виде метаболитов, основную часть составляет 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион).
Показания к применению:Нарушения, связанные с дефицитом прогестерона.
Пероральный путь введения:
— бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;
— нарушения менструального цикла вследствие нарушения овуляции или ановуляции;
— заместительная гормонотерапия пери- и постменопаузы (в сочетании с эстрогенсодержащими препаратами).
Вагинальный путь введения:
— заместительная гормонотерапия в случае дефицита прогестерона при нефункционирующих (отсутствующих) яичниках (донорство яйцеклеток);
— поддержка лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению;
— поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле;
— заместительная гормонотерапия (в сочетании с эстрогенными препаратами);
— бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;
— профилактика привычного и угрожающего аборта вследствие прогестиновой недостаточности;
— профилактика миомы матки;
Относится к болезням: Противопоказания:Для перорального и вагинального применения
— тромбофлебит, тромбоэмболические нарушения, внутричерепное кровоизлияние или наличие данных состояний в анамнезе;
— кровотечения из половых путей неясного генеза;
— установленные или подозреваемые злокачественные новообразования молочных желез или половых органов;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата. в т.ч. к арахисовому маслу, сое.
Для перорального применения (дополнительно)
— тяжелые заболевания печени в настоящее время (в т.ч. холестатическая желтуха, гепатит, печеночно-клеточный рак, синдромы Дубина-Джонсона, Ротора) или в анамнезе, если показатели функции печени не вернулись к нормальным значениям.
С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензии, хронической почечной недостаточности, сахарном диабете, бронхиальной астме, эпилепсии, мигрени, депрессии, гиперлипопротеинемии.
Способ применения и дозы:Продолжительность лечения определяется характером и особенностями заболевания.
Пероральный путь введения
Препарат принимают внутрь, запивая водой.
В большинстве случаев при недостаточности прогестерона суточная доза препарата Праджисан составляет 200-300 мг, разделенных на 2 приема (утром и вечером).
При недостаточности лютеиновой фазы (предменструальный синдром, фиброзно-кистозная мастопатия, дисменорея, пременопауза) суточная доза составляет 200 или 400 мг, принимаемых в течение 10 дней (обычно с 17-го по 26-й день цикла).
При заместительной гормонотерапии в пери- и постменопаузе на фоне приема эстрогенов препарат Праджисан применяется по 200 мг/сут в течение 10-12 дней.
Вагинальный путь введения
Капсулы вводят глубоко во влагалище.
Абсолютный дефицит прогестерона у женщин с нефункционирующими (отсутствующими) яичниками (донорство яйцеклеток): на фоне эстрогенной терапии по 200 мг/сут на 13 и 14-й дни цикла, затем по 100 мг 2 раза/сут с 15-го по 25-й день цикла, с 26-го дня, и в случае установления беременности доза возрастает на 100 мг/сут каждую неделю, достигая максимума 600 мг/сут, разделенных на 3 приема. Такая доза может применяться на протяжении 60 дней.
Поддержка лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению: рекомендуется принимать от 200 до 600 мг/сут, начиная со дня инъекции хорионического гонадотропина в течение I и II триместра беременности.
Поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле, при бесплодии, связанном с нарушением функции желтого тела рекомендуется принимать 200-300 мг/сут, начиная с 17-го дня цикла на протяжении 10 дней, в случае задержки менструации и диагностики беременности лечение должно быть продолжено.
В случаях угрозы аборта или в целях профилактики привычных абортов, возникающих на фоне недостаточности прогестерона: 200-400 мг ежедневно в 2 приема в I и II триместрах беременности.
Побочное действие:При пероральном пути введения
Кровотечения "прорыва" или укорочение нормального менструального цикла, напряженность молочных желез (обычно в первый месяц лечения).
Сонливость, преходящее головокружение (как правило, через 1-3 ч после приема), тошнота. Данные побочные эффекты могут быть уменьшены путем снижения дозы, изменением режима приема препарата или переходом на вагинальный путь введения. Эти эффекты обычно являются первыми признаками передозировки.
Ощущение усталости, мигрень, головная боль, кожная сыпь, зуд, желтуха, задержка жидкости.
При пероральном и вагинальном пути введения
Аллергические реакции (крапивница, анафилактический шок).
Передозировка:Симптомы: сонливость, преходящее головокружение, укорочение нормального менструального цикла.
Лечение: снижение дозы или коррекция режим приема, например, в случае сонливости и головокружения - 200 мг принимают перед сном с 12-го по 14-й день цикла или переходят на вагинальный путь введения: в случае укорочения менструального цикла - начать лечение позже в цикле, например с 19-го дня, вместо 17-го. При необходимости проводят симптоматическое лечение.
Применение при беременности и кормлении грудью:Применение препарата при беременности не противопоказано. Тем не менее, существует потенциальный риск для плода (особенного мужского пола) при применении прогестерона в первые 4 месяца беременности. Применение микронизированного прогестерона во II-III триместрах беременности может приводить к развитию заболеваний печени у беременных. Многочисленные эпидемиологические исследования не выявили случаев аномалии развития плода при применении прогестерона при беременности.
Прогестерон проникает в грудное молоко. Данных по применению препарата в период лактации недостаточно для того, чтобы оценить потенциальный риск для младенца.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:При пероральном применении
При длительном одновременном применении барбитураты, карбамазепин, гидантоин или рифампицин могут снижать эффективность прогестерона.
Несмотря на ограниченные данные, предполагается, что активированный уголь и гризеофульвин также могут снижать эффективность препарата.
Прогестерон может повышать терапевтические, фармакологические или токсические эффекты циклоспорина, теофиллина и тролеандомицина.
При вагинальном применении
Взаимодействие при интравагинальном применении не оценивалось. Следует избегать одновременного введения других интравагинальных лекарственных средств во избежание нарушения высвобождения и абсорбции прогестерона.
Особые указания и меры предосторожности:Препарат нельзя применять с целью контрацепции.
При длительном лечении прогестероном необходимо периодически проводить медицинские осмотры (включая исследование функции печени); лечение необходимо отменить в случае наличия отклонений диагностических тестов функции печени или возникновения холестатической желтухи. При применении эстроген и/или прогестаген-содержащих препаратов отмечались случаи развития хлоазмы, особенно у пациенток с наличием в анамнезе хлоазмы во время предшествующей беременности. У женщин со склонностью к развитию хлоазмы, подвергание кожи естественному или искусственному УФ-облучению может вызывать или усугублять течение хлоазмы.
Необходимо наблюдать за пациентами с депрессией в анамнезе, и в случае развития депрессии тяжелой степени, необходимо отменить препарат. Пациенты с сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями или наличием их в анамнезе должны также наблюдаться периодически врачом.
При лечении прогестероном может наблюдаться задержка жидкости, что может повлиять на течение эпилепсии, мигрени, бронхиальной астмы, сердечной или почечной недостаточности; такие пациенты должны тщательно наблюдаться.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При пероральном приеме необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
При нарушениях функции почек
С осторожностью следует назначать препарат при хронической почечной недостаточности.
При нарушениях функции печени
Пероральный прием противопоказан при тяжелых заболеваниях печени в настоящее время (в т.ч. холестатическая желтуха, гепатит, печеночно-клеточный рак, синдромы Дубина-Джонсона, Ротора) или в анамнезе, если показатели функции печени не вернулись к нормальным значениям.
Условия хранения:Препарат следует хранить в сухом защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Нарушения, связанные с дефицитом прогестерона.
Пероральный путь введения:
Вагинальный путь введения:
Капсулы вводят глубоко во влагалище.
Абсолютный дефицит прогестерона у женщин с нефункционирующими (отсутствующими) яичниками (донорство яйцеклеток): на фоне эстрогенной терапии по 200 мг в сутки на 13 и 14-й дни цикла, затем по 100 мг 2 раза в сутки с 15-го по 25-й день цикла, с 26-го дня, и в случае установления беременности доза возрастает на 100 мг в сутки каждую неделю, достигая максимума 600 мг в сутки, разделенных на 3 приема. Такая доза может применяться на протяжении 60 дней.
Поддержка лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению: рекомендуется принимать от 200 до 600 мг в сутки, начиная со дня инъекции хорионического гонадотропина в течение I и II триместра беременности.
Поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле, при бесплодии, связанном с нарушением функции желтого тела рекомендуется принимать 200-300 мг в сутки, начиная с 17-го дня цикла на протяжении 10 дней, в случае задержки менструации и диагностики беременности лечение должно быть продолжено.
В случаях угрозы аборта или в целях профилактики привычных абортов, возникающих на фоне недостаточности прогестерона: 200-400 мг ежедневно в 2 приема в I и II триместрах беременности.
Лекарственная форма СоставДействующее вещество: прогестерон 200 мг;
Вспомогательные вещества: масло арахисовое, соевый лецитин.
Состав оболочки капсулы: сорбитола раствор 70% (некристаллизированный), глицерол, желатин, титана диоксид, вода очищенная.
Фармакологическое действиеПраджисан - гестаген, гормон желтого тела. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где, активируя ДНК, стимулирует синтез РНК. Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном, в секреторную фазу, а после оплодотворения - в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых элементов молочной железы. Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира, повышает утилизацию глюкозы, увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена, повышает выработку альдостерона; в малых дозах ускоряет, а в больших - подавляет продукцию гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота с мочой. Активирует рост секреторного отдела ацинусов молочных желез и индуцирует лактацию. Способствует развитию нормального эндометрия.
Микронизированный прогестерон хорошо всасывается в ЖКТ. Концентрация прогестерона в плазме крови постепенно повышается в течение первого часа, Cmax отмечается через 1-3 ч после приема.
Метаболизируется в печени с участием изофермента CYP 2C19. Основными метаболитами, которые определяются в плазме крови являются 20-альфа-гидрокси-дельта-4-альфа-прегнанолон и 5-альфа-дигидропрогестерон.
Выводится с мочой в виде метаболитов. 95% из них составляют глюкуронконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион). Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и в моче, аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела.
При вагинальном введении
Абсорбция происходит быстро; прогестерон накапливается в матке; высокая концентрация прогестерона в плазме крови наблюдается через 1 ч после введения. Cmax прогестерона в плазме крови достигается через 2-6 ч после введения. При введении препарата по 100 мг 3 раза в сутки средняя концентрация сохраняется в течение 24 ч. При введении в дозах более 200 мг в сутки концентрация прогестерона соответствует I триместру беременности.
Метаболизируется с образованием преимущественно 3-альфа, 5-бета-прегнандиола. Концентрация 5-бета-прегнандиола в плазме не увеличивается.
Выводится с мочой в виде метаболитов, основную часть составляет 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион).
ПротивопоказанияДля перорального и вагинального применения
Для перорального применения (дополнительно)
Тяжелые заболевания печени в настоящее время (в т.ч. холестатическая желтуха, гепатит, печеночно-клеточный рак, синдромы Дубина-Джонсона, Ротора) или в анамнезе, если показатели функции печени не вернулись к нормальным значениям.
С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензии, хронической почечной недостаточности, сахарном диабете, бронхиальной астме, эпилепсии, мигрени, депрессии, гиперлипопротеинемии.
Особые указанияПрепарат нельзя применять с целью контрацепции.
При длительном лечении прогестероном необходимо периодически проводить медицинские осмотры (включая исследование функции печени); лечение необходимо отменить в случае наличия отклонений диагностических тестов функции печени или возникновения холестатической желтухи. При применении эстроген и/или прогестаген-содержащих препаратов отмечались случаи развития хлоазмы, особенно у пациенток с наличием в анамнезе хлоазмы во время предшествующей беременности. У женщин со склонностью к развитию хлоазмы, подвергание кожи естественному или искусственному УФ-облучению может вызывать или усугублять течение хлоазмы.
Необходимо наблюдать за пациентами с депрессией в анамнезе, и в случае развития депрессии тяжелой степени, необходимо отменить препарат. Пациенты с сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями или наличием их в анамнезе должны также наблюдаться периодически врачом.
При лечении прогестероном может наблюдаться задержка жидкости, что может повлиять на течение эпилепсии, мигрени, бронхиальной астмы, сердечной или почечной недостаточности; такие пациенты должны тщательно наблюдаться.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При пероральном приеме необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Побочные действияПри пероральном пути введения
Кровотечения "прорыва" или укорочение нормального менструального цикла, напряженность молочных желез (обычно в первый месяц лечения).
Сонливость, преходящее головокружение (как правило, через 1-3 ч после приема), тошнота. Данные побочные эффекты могут быть уменьшены путем снижения дозы, изменением режима приема препарата или переходом на вагинальный путь введения. Эти эффекты обычно являются первыми признаками передозировки.
Ощущение усталости, мигрень, головная боль, кожная сыпь, зуд, желтуха, задержка жидкости.
При пероральном и вагинальном пути введения
Аллергические реакции (крапивница, анафилактический шок).
ПередозировкаСимптомы: сонливость, преходящее головокружение, укорочение нормального менструального цикла.
Лечение: снижение дозы или коррекция режим приема, например, в случае сонливости и головокружения - 200 мг принимают перед сном с 12-го по 14-й день цикла или переходят на вагинальный путь введения: в случае укорочения менструального цикла - начать лечение позже в цикле, например с 19-го дня, вместо 17-го. При необходимости проводят симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействиеПри пероральном применении
При длительном одновременном применении барбитураты, карбамазепин, гидантоин или рифампицин могут снижать эффективность прогестерона.
Несмотря на ограниченные данные, предполагается, что активированный уголь и гризеофульвин также могут снижать эффективность препарата.
Прогестерон может повышать терапевтические, фармакологические или токсические эффекты циклоспорина, теофиллина и тролеандомицина.
При вагинальном применении
Взаимодействие при интравагинальном применении не оценивалось. Следует избегать одновременного введения других интравагинальных лекарственных средств во избежание нарушения высвобождения и абсорбции прогестерона.
Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить в сухом защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности: 2 года.
ВесДействующим веществом препарата Праджисан (Pradzhisan) является гормон желтого тела Прогестерон, который еще называют «гомоном беременности». Средство выпускают в форме капсул.
Это средство относится к группе эстрогенов и гестагенов и обладает прогестагенным действием.
Этот гормон переводит слизистую матки из вызываемой фолликулярным гормоном фазы пролиферации в секреторную. После оплодотворения этот гормон обеспечивает переход в состояние, в котором есть все условия, способствующие развитию оплодотворенной яйцеклетки. При этом снижается сократимость и возбудимость мускулатуры маточных труб и матки, а также стимулируется развитие концевых элементов молочной железы.
Прогестерон, являющийся активным веществом Праджисана угнетает образование гонадотропных гормонов и тормозит овуляцию.
Показания к применениюПрепарат назначают при метроррагии, дисфункциональных маточных кровотечениях. аменорее, привычных выкидышах.
Праджисан нередко назначают при беременности. если установлен дефицит Прогестерона. Однако, женщинам, которые планируют в скором времени забеременеть, Прогестерон не назначают.
ПротивопоказанияСуществует ряд противопоказаний к назначению препарата Праджисан.
К их числу относятся гепатит, тяжелые патологии печени или почек, вагинальные кровотечения не определенного происхождения, тромбоэмболические заболевания. Кроме того препарат не назначают при карциноме молочной железы, не считая ситуаций, когда Прогестерон необходим для применения в составе комплексного лечения этой болезни.
Побочные эффектыСледует учитывать и возможные побочные эффекты при применении этого препарата. Возможно возрастание артериального давления, отеки, тошнота и рвота, нарушения функции печени и желтуха, напряженность и боль в молочных железах, возрастание массы тела, снижение либидо, нерегулярные маточные кровотечения, депрессии и головные боли .
ДозировкаДозы и схему лечения врач должен утверждать индивидуально в каждом конкретном случае, с учетом показаний и состояния женщины.
Препарат снижает лактогенное действие окситоцина, активность анаболических стероидов, лекарственных средств, которые стимулируют гладкие мышцы матки, гонадотропных гормонов.
Вместе с тем Праджисан усиливает эффект диуретиков, иммунодепрессантов антигипертензивных лекарственных средств.
Совместное использование с барбитуратами снижает эффективность действия прогестерона.
Когда назначают Праджисан?С осторожностью средство назначают при наличии сердечно-сосудистых заболеваний, сахарном диабете, нарушениях функции почек или печени, эпилепсии, бронхиальной астме, мигрени и депрессиях.
На маленьких сроках беременности многие врачи назначают Праджисан или его аналоги (Дюфастон, Утрожестан) для сохранения беременности. Причем средство применяют почти до двадцатой недели. При определении укорочения и размягчения шейки, при наличии гематомы, выделений с прожилками крови и и ряде других состояний обычно пробуют исправить дело с помощью гормонов.
Иногда, для определения недостатка Прогестерона врачи направляют сдать кровь на анализ. Хотя, необходимое количество этого гормона является показателем сугубо индивидуальным.
Самые интересные новостиПраджисан – гормональное лекарственное средство с прогестероном, применяемое при лютеиновой недостаточности для лечения бесплодия.
Фармакологическое действие ПраджисанаАктивное вещество Праджисана (прогестерон) является гормоном желтого тела, способствующим переходу слизистой оболочки матки в секреторную фазу пролиферации.
Применение Праджисана способствует:
При местном применении Праджисана в виде вагинального геля прогестерон проникает во влагалище, где связывается со слизистой оболочкой. При этом действие медикамента продолжается на протяжении минимум 3 дней, в течение которых происходит непрерывное его высвобождение.
Форма выпускаМедикамент Праджисан выпускают в двух лекарственных формах:
Аналогами Праджисана по активному веществу являются медикаменты Ипрожин, Прогестерон, Утрожестан и Крайнон, а по механизму действия – Оксипрогестерона капронат и Медроксипрогестерон-ЛЭНС.
Показания к применению ПраджисанаПо инструкции Праджисан назначают:
Помимо этого, Праджисан назначают для поддержания лютеиновой фазы (как дополнительный метод репродукции) и как заместительную гормональную терапию в постменопаузе вместе с эстрогенными лекарственными средствами.
ПротивопоказанияСогласно инструкции Праджисан противопоказано применять в случаях:
Праджисан не назначают при наличии тяжелых заболеваний печени (например, на фоне гепатита, печеночно-клеточного рака и холестатической желтухи ). Особой осторожности требует применение Праджисана при:
Внутрь в виде капсул при наличии недостаточности прогестерона обычно Праджисан назначают в суточной дозе 200-300 мг, которую следует принимать в утреннее и вечернее время. Длительность лечения определяется лечащим врачом.
В других случаях разовая дозировка варьируется от 200 до 400 мг. Обычно Праджисан назначают курсом 10 дней (с 17-го по 26-ой день менструального цикла).
В период пери- и постменопаузы женщинам при заместительной гормонотерапии назначают Праджисан одновременно с эстрогенами по одной капсуле (200 мг), длительность применения – до 12 дней.
Вагинальное применение капсул Праджисан эффективно:
Гель Праджисан, как правило, назначают по 1-му аппликатору в день. Длительность применения варьируется от 10 дней (при бесплодии, связанном с лютеиновой недостаточностью) до 12 недель (как репродуктивная технология).
Данных о возможности передозировки Праджисаном в инструкции нет.
Применение при беременности и лактацииПрименение Праджисана при беременности возможно, но в инструкции есть указание на существующий риск его использования в первые 4 месяца беременности.
По результатам проводимых эпидемиологических исследований случаи аномалий в развитии ребенка не выявлены. При этом применение Праджисана при беременности на более поздних сроках может привести к развитию у будущей матери болезней печени.
Данных о негативном влиянии лекарства на ребенка в период лактации нет.
Лекарственное взаимодействиеМестное вагинальное применение Праджисана не рекомендуется в сочетании с любыми другими лекарственными средствами, которые могут нарушить высвобождение и всасывание прогестерона.
Эффективность Праджисана при приеме медикамента внутрь снижается при одновременном применении с барбитуратами, гидантоином, гризеофульвином, карбамазепином, активированным углем и рифампицином.
Прогестерон, входящий в состав Праджисана, способствует увеличению фармакологического и терапевтического эффектов, а также токсического воздействия циклоспорина, теофиллина и тролеандомицина.
Побочные действия ПраджисанаПраджисан по отзывам может вызывать незначительные побочные эффекты на протяжении первого месяца лечения. Чаще всего они проявляются в виде напряженности молочных желез и уменьшения обычного менструального цикла.
В первые часы после приема капсул Праджисан внутрь могут возникать такие слабовыраженные побочные эффекты, как незначительное головокружение. сонливость и тошнота. Если симптомы носят продолжительный характер, лечащий врач может порекомендовать применять медикамент в виде геля.
Также по отзывам Праджисан при приеме внутрь в виде капсул может привести к развитию:
Праджисан в виде вагинального геля при местном применении чаще всего приводит к развитию:
В месте аппликации может возникать раздражение слизистой оболочки влагалища.
Среди аллергических реакций при применении Праджисана по отзывам наиболее характерным является возникновение кожной сыпи.
Условия и сроки храненияПраджисан относится к числу гестагенных медикаментов, отпуск из аптек которых разрешен только по назначению врача. Срок годности капсул и геля составляет 2 года при соблюдении рекомендованных инструкцией условий хранения (до 25 градусов Цельсия).
Активное вещество – прогестерон:
Дополнительные компоненты капсул:
Вспомогательные вещества геля: парафин жидкий, гипромеллоза К100М, камедь гуаровая, глицерол, сорбиновая кислота, глицерид гидрированного пальмового масла, вода очищенная.
Показания к применениюДля капсул перорально:
Для капсул интравагинально:
Для капсул (при их применении внутрь либо интравагинально) и геля вагинального:
Внутрь капсулы, кроме того, не следует назначать при тяжелых заболеваниях печени (в том числе при холестатической желтухе, гепатите, синдромах Ротора или Дубины-Джонсона, печеночно-клеточном раке) в настоящее время и в анамнезе до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся к нормальным значениям.
С осторожностью капсулы и гель Праджисан назначают в следующих случаях:
Пероральный путь введения капсул
В этом случае капсулы Праджисан следует принимать внутрь, глотая целиком и запивая водой.
При недостаточности прогестерона в большинстве случае суточная доза составляет 200-300 мг в 2 приема – утром и вечером.
При недостаточности лютеиновой фазы (дисменорея, предменструальный синдром, пременопауза, фиброзно-кистозная мастопатия) назначают по 200 или 400 в сутки курсом 10 дней (обычно с 17 по 26 дни цикла).
В качестве заместительной гормонотерапии в пери- и постменопаузе Праджисан назначают в суточной дозе 200 мг в течение 10-12 мг одновременно с эстрогенами.
Вагинальный путь введения капсул
В этом случае капсулы Праджисан следует вводить глубоко во влагалище.
Рекомендуемые режимы дозирования в зависимости от показаний:
Гель для вагинального применения
Праджисан в форме геля следует вводить глубоко во влагалище. По гигиеническим соображениям и для удобства использования гель упакован в одноразовые аппликаторы, которые выбрасываются после использования.
Рекомендуемые схемы применения:
Правила самостоятельного применения Праджисана в форме геля:
Примечание: после введения препарата некоторое количество геля остается в аппликаторе, однако вся необходимая доза получена.
Побочные действияПри приеме капсул внутрь могут возникать следующие побочные эффекты:
Выраженность некоторых побочных эффектов удается уменьшить снижением дозы препарата, изменением режима его приема либо переходом на вагинальный способ применения.
При вагинальном применении Праджисана могут отмечаться следующие побочные эффекты:
Праджисан нельзя применять в качестве контрацептивного средства.
При длительном лечении необходимо регулярно проводить медицинские осмотры, в том числе гинекологические (чтобы исключить вероятность развития гиперплазии эндометрия) и исследования функции печени. Если выявляются отклонения диагностических тестов функции печени либо развивается холестатическая желтуха, препарат следует отменить.
Во время беременности Праджисан может применяться только в раннем периоде в процессе проведения вспомогательных репродуктивных методов. В более поздние периоды применение препарата не рекомендовано.
При лечении во время беременности необходимо периодически проводить ультразвуковое исследование и определять концентрацию хорионического гонадотропина, чтобы предотвратить возникновение угрозы аборта.
Женщинам, склонным к развитию хлоазмы, особенно если это заболевание было во время предшествующей беременности, следует избегать длительного воздействия лучей (как естественных, так и искусственных ультрафиолетовых), поскольку возможно развитие или усугубление хлоазмы.
Пациентки с депрессиями в анамнезе, сердечно-сосудистыми заболеваниями (в анамнезе в том числе) должны находится под постоянным наблюдением врача.
Прогестерон может вызывать задержку жидкости в организме, что может повлиять на течение мигрени, эпилепсии, бронхиальной астмы, почечной или сердечной недостаточности, поэтому такие пациенты также должны постоянно наблюдаться.
В состав геля Праджисан входит сорбиновая кислота – она может вызывать контактный дерматит.
При нерегулярных вагинальных кровотечениях и в случае развития внезапного кровотечения необходимо провести обследование, чтобы исключить органическую патологию.
В связи с риском возникновения сонливости во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих скорости реакций и повышенного внимания.
Лекарственное взаимодействиеПри пероральном приеме Праджисана и длительном одновременном применении барбитуратов, карбамазепина, рифампицина, гидантоина возможно снижение эффективности прогестерона. Также, предположительно, гризеофульвин и активированный уголь могут уменьшать действие Праджисана.
Принимаемый внутрь прогестерон может усиливать фармакологические терапевтические или токсические эффекты теофиллина, циклоспорина и тролеандомицина.
Взаимодействие Праджисана при интравагинальном применении не оценивалось. Во избежание нарушения высвобождения и абсорбции прогестерона не рекомендуется одновременно применять другие вагинальные лекарственные средства.
Сроки и условия храненияХранить при температуре 15-25 ?С в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.
Срок годности – 2 года.
Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.