Гидрокортизон мазь для наружного применения - 1% № 1, инструкция по применению, цена

Для парентерального применения. Режим дозирования индивидуальный. Применяют в/в струйно, в/в капельно, редко — в/м. Для неотложной терапии рекомендуется в/в введение. Начальная доза составляет 100 мг (вводится за 30 сек) — 500 мг (вводится за 10 мин), затем повторно через каждые 2-6 ч, в зависимости от клинической ситуации. Высокие дозы следует применять только до стабилизации состояния больного, но обычно не более 48-72 ч, т.к. возможно развитие гипернатриемии. Детям — не менее 25 мг/кг/В виде депо-формы вводят внутри- или периартикулярно в дозе 5-50 мг однократно с интервалом 1-3 нед. В/м — 125-250 мг/

В офтальмологии применяют 2-3

Для парентерального применения: острая надпочечниковая недостаточность, аллергические реакции немедленного типа, астматический статус, профилактика и лечение шока, инфаркт миокарда, осложненный кардиогенным шоком, тиреотоксический криз, тиреоидит, врожденная гиперплазия надпочечников, гиперкальциемия вследствие опухолевого заболевания, короткая или дополнительная терапия в остром периоде ревматических заболеваний, коллагеновые болезни, пузырчатка, буллезный герпетиформный дерматит (болезнь Дюринга), полиморфная буллезная эритема, эксфолиативный дерматит, грибовидный микоз, тяжелые формы псориаза и себорейного дерматита, тяжелые острые и хронические аллергические и воспалительные процессы с поражением глаз, симптоматический саркоидоз, синдром Леффлера, не поддающийся другим видам терапии, бериллиоз, очаговая или диссеминированная форма туберкулеза при одновременной противотуберкулезной химиотерапии, аспирационный пневмонит, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура взрослых (только в/в!), вторичная тромбоцитопения взрослых, приобретенная (аутоиммунная) гемолитическая анемия, эритробластопения, врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия, паллиативная терапия при лейкозах и лимфомах взрослых, при острых лейкозах у детей, для усиления диуреза или для снижения протеинурии при нефротическом синдроме без уремии, при нефротическом синдроме идиопатического типа или при красной волчанке, в критической стадии язвенного колита и регионарного регионарного энтерита (как системное лечение), туберкулезный менингит с развитием субарахноидального блока или с его угрозой (в сочетании с противотуберкулезной химиотерапией), трихинеллез с поражением нервной системы или миокарда, бронхиальная астма, заболевания суставов.

Для местного применения: воспаление переднего отдела глазного яблока при ненарушенном эпителии роговицы и после травм и хирургических вмешательств на глазном яблоке.

Для наружного применения: аллергический дерматит, себорея, различные формы экземы, нейродермит, псориаз, почесуха, красный плоский бородавчатый лишай.

Для кратковременного применения по жизненным показаниям — повышенная чувствительность к гидрокортизону.

Для внутрисуставного введения и введения непосредственно в очаг поражения: предшествующая артропластика, патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов), внутрисуставной перелом кости, инфекционный (септический) воспалительный процесс в суставе и периартикулярные инфекции (в т.ч. в анамнезе), а также общее инфекционное заболевание, выраженный околосуставной остеопороз, отсутствие признаков воспаления в суставе («сухой» сустав, например при остеоартрозе без синовита), выраженная костная деструкция и деформация сустава (резкое сужение суставной щели, анкилоз), нестабильность сустава как исход артрита, асептический некроз формирующих сустав эпифизов костей.

Для наружного применения: бактериальные, вирусные, грибковые кожные заболевания, туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, опухоли кожи, поствакцинальный период, нарушение целостности кожных покровов (язвы, раны), детский возраст (до 2 лет, при зуде в области ануса — до 12 лет), розацеа, вульгарные угри, периоральный дерматит.

Для применения в офтальмологии: бактериальные, вирусные, грибковые заболевания глаз, туберкулезное поражение глаз, трахома, нарушение целостности глазного эпителия.

ГКС. Подавляет функции лейкоцитов и тканевых макрофагов. Ограничивает миграцию лейкоцитов в область воспаления. Нарушает способность макрофагов к фагоцитозу, а также к образованию интерлейкина-1. Способствует стабилизации лизосомальных мембран, снижая тем самым концентрацию протеолитических ферментов в области воспаления. Уменьшает проницаемость капилляров, обусловленную высвобождением гистамина. Подавляет активность фибробластов и образование коллагена.

Ингибирует активность фосфолипазы А2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов и лейкотриенов. Подавляет высвобождение ЦОГ (главным образом ЦОГ-2), что также способствует уменьшению выработки простагландинов.

Уменьшает число циркулирующих лимфоцитов (T- и B-клеток), моноцитов, эозинофилов и базофилов вследствие их перемещения из сосудистого русла в лимфоидную ткань; подавляет образование антител.

Гидрокортизон подавляет высвобождение гипофизом АКТГ и ?-липотропина, но не снижает уровень циркулирующего ?-эндорфина. Угнетает секрецию ТТГ и ФСГ.

При непосредственной аппликации на сосуды оказывает вазоконстрикторный эффект.

Гидрокортизон обладает выраженным дозозависимым действием на метаболизм углеводов, белков и жиров. Стимулирует глюконеогенез, способствует захвату аминокислот печенью и почками и повышает активность ферментов глюконеогенеза. В печени гидрокортизон усиливает депонирование гликогена, стимулируя активность гликогенсинтетазы и синтез глюкозы из продуктов белкового обмена. Повышение содержания глюкозы в крови активизирует выделение инсулина.

Гидрокортизон подавляет захват глюкозы жировыми клетками, что приводит к активации липолиза. Однако вследствие увеличения секреции инсулина происходит стимуляция липогенеза, что приводит к накоплению жира.

Оказывает катаболическое действие в лимфоидной и соединительной ткани, мышцах, жировой ткани, коже, костной ткани. В меньшей степени, чем минералокортикоиды, влияет на процессы водно-электролитного обмена: способствует выведению ионов калия и кальция, задержке в организме ионов натрия и воды. Остеопороз и синдром Иценко-Кушинга являются главными факторами, ограничивающими длительную терапию ГКС. В результате катаболического действия возможно подавление роста у детей.

В высоких дозах гидрокортизон может повышать возбудимость тканей мозга и способствует понижению порога судорожной готовности. Стимулирует избыточную продукцию хлористоводородной кислоты и пепсина в желудке, что способствует развитию пептической язвы.

При системном применении терапевтическая активность гидрокортизона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим, иммунодепрессивным и антипролиферативным действием.

При наружном и местном применении терапевтическая активность гидрокортизона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим и антиэкссудативным (благодаря вазоконстрикторному эффекту) действием.

По противовоспалительной активности в 4 раза слабее преднизолона, по минералокортикоидной активности превосходит другие ГКС.

Связывание с белками плазмы — 40-90%. Метаболизируется преимущественно в печени. T1/2 — 80-120 мин. Выводится почками главным образом в виде метаболитов.

Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода; рекомендуется использовать минимальные дозы и кратковременную терапию. Дети, матери которых при беременности получали гидрокортизон. подлежат тщательному наблюдению для выявления признаков недостаточности коры надпочечников.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

В экспериментальных исследованиях показано, что ГКС могут вызывать нарушения развития плода. В настоящее время не имеется четкого подтверждения этих данных у человека.

Со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе, стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга (в т.ч. лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение АД, дисменорея, аменорея, миастения, стрии), задержка полового развития у детей.

Со стороны обмена веществ: повышенное выведение ионов кальция, гипокальциемия, повышение массы тела, отрицательный азотистый баланс (повышенный распад белков), повышенное потоотделение, задержка жидкости и ионов натрия (периферические отеки), гипернатриемия, гипокалиемический синдром (в т.ч. гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость).

Со стороны ЦНС: делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давления, нервозность или беспокойство, бессонница, головокружение, вертиго, псевдоопухоль мозжечка, головная боль, судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца); развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности хронической сердечной недостаточности, изменения на ЭКГ, характерные для гипокалиемии, повышение АД, гиперкоагуляция, тромбозы. У больных с острым и подострым инфарктом миокарда — распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы; при интракраниальном введении — носовое кровотечение.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, панкреатит, стероидная язва желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный эзофагит, кровотечения и перфорация ЖКТ, повышение или снижение аппетита, метеоризм, икота; редко — повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ.

Со стороны органов чувств: внезапная потеря зрения (при парентеральном введении в области головы, шеи, носовых раковин, кожи головы возможно отложение кристаллов препарата в сосудах глаза), задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы, экзофтальм.

Со стороны костно-мышечной системы: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз (очень редко — патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости), разрыв сухожилий мышц, стероидная миопатия, снижение мышечной массы (атрофия; при внутрисуставном введении — усиление боли в суставе.

Дерматологические реакции: замедленное заживление ран, петехии, экхимозы, истончение кожи, гипер- или гипопигментация, стероидные угри, стрии, склонность к развитию пиодермии и кандидозов.

Аллергические реакции: генерализованные (в т.ч. кожная сыпь, зуд кожи, анафилактический шок), местные аллергические реакции.

Эффекты, обусловленные иммунодепрессивным действием. развитие или обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация).

Местные реакции: при парентеральном введении — жжение, онемение, боль, парестезии и инфекции в месте введения, редко — некроз окружающих тканей, образование рубцов в месте инъекции; при в/м введении (особенно в дельтовидную мышцу) — атрофия кожи и подкожной клетчатки.

Прочие: лейкоцитурия, синдром отмены.

При в/в введении — аритмии, «приливы» крови к лицу, судороги.

При наружном применении: редко — зуд, гиперемия, жжение, сухость, фолликулит, угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический дерматит, мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии, потница. При длительном применении или нанесении на обширные участки кожи возможно развитие системных побочных эффектов, характерных для ГКС.

При одновременном применении гидрокортизон повышает токсичность сердечных гликозидов (из-за возникающей гипокалиемии повышается риск развития аритмий); с ацетилсалициловой кислотой — ускоряет ее выведение и снижает ее концентрацию в плазме крови (при отмене гидрокортизона концентрация салицилатов в крови увеличивается и возрастает риск развития побочных явлений); с парацетамолом — повышение риска развития гепатотоксического действия парацетамола (индукция печеночных ферментов и образования токсичного метаболита парацетамола); с циклоспорином — усиление побочных эффектов гидрокортизона вследствие угнетения его метаболизма; с кетоконазолом — усиление побочных эффектов гидрокортизона вследствие снижения его клиренса.

Гидрокортизон уменьшает эффективность гипогликемических средств; усиливает действие непрямых антикоагулянтов производных кумарина.

Гидрокортизон уменьшает действие витамина D на всасывание ионов кальция в просвете кишечника. Эргокальциферол и паратгормон препятствуют развитию остеопатии, вызываемой ГКС.

Гидрокортизон усиливает метаболизм изониазида, мексилетина (особенно у «быстрых ацетиляторов»), что приводит к снижению их плазменных концентраций; повышает (при длительной терапии) содержание фолиевой кислоты; уменьшает концентрацию празиквантела в крови.

Гидрокортизон в высоких дозах снижает эффект соматропина.

Гипокалиемия, вызываемая ГКС, может увеличивать выраженность и длительность мышечной блокады на фоне миорелаксантов.

Антациды снижают всасывание ГКС.

При одновременном применении с ГКС тиазидные диуретики, ингибиторы карбоангидразы, другие ГКС, амфотерицин В повышают риск развития гипокалиемии, препараты, содержащие ионы натрия — отеков и повышения АД.

НПВС и этанол повышают опасность развития изъязвления слизистой оболочки ЖКТ и кровотечения, в комбинации с НПВС для лечения артрита возможно снижение дозы ГКС из-за суммации терапевтического эффекта. Индометацин, вытесняя ГКС из связи с альбуминами, увеличивает риск развития его побочных эффектов.

Амфотерицин В и ингибиторы карбоангидразы увеличивают риск развития остеопороза.

Терапевтическое действие ГКС снижается под влиянием индукторов микросомальных ферментов печени (в т.ч. фенитоина, барбитуратов, эфедрина, теофиллина, рифампицин) вследствие повышения скорости метаболизма этих веществ.

Ингибиторы функции коры надпочечников (в т.ч. митотан) могут обусловливать необходимость повышения дозы ГКС.

Клиренс ГКС повышается на фоне препаратов гормонов щитовидной железы.

Иммунодепрессанты повышают риск развития инфекций и лимфомы или других лимфопролиферативных нарушений, связанных с вирусом Эпштейна-Барра.

Эстрогены (включая пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы) снижают клиренс ГКС, удлиняют T1/2 и их терапевтические и токсические эффекты. Появлению гирсутизма и угрей способствует одновременное применение других стероидных гормональных средств — андрогенов, эстрогенов, анаболиков, пероральных контрацептивов.

Трициклические антидепрессанты могут усиливать выраженность депрессии, вызванной приемом ГКС (не показаны для терапии данных побочных эффектов).

Риск развития катаракты повышается при применении на фоне других ГКС, антипсихотических средств (нейролептиков), карбутамида и азатиоприна. Одновременное назначение с м-холиноблокаторами, а также со средствами, обладающими м-холиноблокирующим действием (включая антигистаминные препараты, трициклические антидепрессанты), с нитратами способствует повышению внутриглазного давления.

При одновременном применении ГКС с живыми противовирусными вакцинами и на фоне других видов иммунизации повышается риск активации вирусов и развития инфекций.

C осторожностью применять при паразитарных и инфекционных заболеваниях вирусной, грибковой или бактериальной природы (в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным) — простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь, амебиаз, стронгилоидоз (установленный или подозреваемый), системный микоз; активный и латентный туберкулез. Применение при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической терапии.

С осторожностью применять в течение 8 недель до и 2 недель после вакцинации, при лимфадените после прививки БЦЖ, при иммунодефицитных состояниях (в т.ч. СПИД или ВИЧ-инфицирование).

С осторожностью применять при заболеваниях ЖКТ: язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагите, гастрите, острой или латентной пептической язве, недавно созданном анастомозе кишечника, неспецифическом язвенном колите с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулите.

С осторожностью применять при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, в т.ч. после недавно перенесенного инфаркта миокарда (у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и вследствие этого разрыв сердечной мышцы), при декомпенсированной хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, гиперлипидемии), при эндокринных заболеваниях — сахарном диабете (в т.ч. нарушении толерантности к углеводам), тиреотоксикозе, гипотиреозе, болезни Иценко-Кушинга, при тяжелой хронической почечной и/или печеночной недостаточности, нефроуролитиазе, при гипоальбуминемии и состояниях, предрасполагающих к ее возникновению, при системном остеопорозе, миастении, остром психозе, ожирении (III-IV степени), при полиомиелите (за исключением формы бульбарного энцефалита), открыто- и закрытоугольной глаукоме, беременности, лактации.

При необходимости внутрисуставного введения с осторожностью применять у пациентов с общим тяжелым состоянием, неэффективности (или кратковременности) действия 2 предыдущих введений (с учетом индивидуальных свойств применявшихся ГКС).

При недостаточной эффективности гидрокортизона в течение 48-72 ч и необходимости более длительной терапии целесообразно заменить гидрокортизон на другой глюкокортикоидный препарат, не вызывающий задержки натрия в организме. Во время лечения гидрокортизоном рекомендуется назначить диету с ограничением натрия и повышенным содержанием калия.

Вызванная гидрокортизоном относительная надпочечниковая недостаточность может сохраняться в течение нескольких месяцев после его отмены. Учитывая это, при стрессовых ситуациях, возникающих в указанный период, гормональную терапию возобновляют с одновременным назначением солей и/или минералокортикоидов.

У пациентов с активной формой туберкулеза гидрокортизон следует применять в сочетании с соответствующей противотуберкулезной терапией. При латентной форме туберкулеза или в период виража туберкулиновых проб следует тщательно контролировать состояние больного, а при необходимости провести химиопрофилактику.

Гидрокортизоновая мазь

Гидрокортизоновая мазь содержит кортикостероид гидрокортизон в концентрации 1%. Кортикостероиды для наружного применения обладают противовоспалительным, противозудным и сосудосуживающим действием. Механизм противовоспалительной активности топических кортикостероидов остается неясным. Различные лабораторные методы, включая анализы вазоконстриктора, используются для сравнения и прогнозирования силы и/или клинической эффективности топических кортикостероидов. Существует ряд доказательств, предполагающих, что существует узнаваемые корреляции между силой вазоконстриктора и терапевтической эффективностью у человека.

Лосьон целестодерм (бетаметазона дипропионат 0,05%) является кортикостероидом средней потенции для помощи при воспалительных и зудящих проявлениях кортикостероид-чувствительных дерматозов у пациентов.

Топические кортикостероиды показаны для облегчения воспалительных и зудящих проявлений кортикостероид-чувствительных дерматозов. Препараты этого класса противопоказаны больным с историей гиперчувствительности к любому из компонентов препарата.

Пациенты, применяющие кортикостероиды местного применения, должны получить следующие сведения и инструкции:

1. Этот медпрепарат должен применяться в соответствии с указаниями врача. Он предназначен для применения наружно. Избегайте контакта с глазами.
   
2. Пациентам следует рекомендовать не использовать этот препарат для расстройства. для которого он не был предписан.
   
3. Обработанный участок кожи не следует перевязывать или иным образом закрывать или оборачивать, если иное не назначено врачом.
   
4. Пациенты должны сообщать о любых признаках местных нежелательных реакций, особенно при использовании окклюзионной повязки.
   
5. Родителям педиатрических больных следует рекомендовать не застегивать туго памперс или пластиковые трусы. если лекарство наносится на область пеленок младенца, так как это может представлять собой окклюзионную повязку.
   

Следующие анализы могут оказаться полезными в оценке подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси:

• анализ на уровень свободного кортизола в суточной моче;
  
• тест стимуляции АКТГ.
  

Кортикостероиды местного действия обычно наносятся на пораженную область тонким слоем 3-4 раза в день, в зависимости от тяжести состояния. Окклюзионные повязки могут быть использованы для лечения псориаза или стойких состояний. Если развивается инфекция. следует прекратить использование окклюзионной повязки и начать соответствующую антимикробную терапию.

Возможно, поступали сообщения не обо всех побочных эффектах гидрокортизоновой мази. В любом случае следует всегда консультироваться со специалистом.

Информация для потребителя

Наряду с его необходимыми эффектами гидрокортизоновая мазь может вызвать некоторые нежелательные последствия. Хотя могут происходить не все эти побочные эффекты, если это случилось, может потребоваться медицинская помощь.

Проверьте с врачом немедленно, если возник любой из следующих побочных эффектов:

Жжение, зуд. образование корочки, шелушение и выделение жидкости.

• жжение, зуд. покраснение, кожная сыпь. отек. болезненность в месте нанесения средства;
  
• кашель или охриплость;
  
• сухая кожа ;
  
• лихорадка или озноб ;
  
• зуд в половых органах или других участках кожи;
  
• боль в пояснице или боку;
  
• болезненное или затрудненное мочеиспускание;
  
• сыпь;
  
• сыпь с плоскими или маленькими приподнятыми поражениями на коже;
  
• раздражение кожи.
  

Распространенность не известна

• волдыри, жжение, образование корочки, сухость или шелушение кожи;
  
• зуд, шелушение, сильное покраснение, болезненность или отечность кожи;
  
• покраснение и шелушение кожи вокруг рта;
  
• истончение кожи с легким образованием кровоподтеков, особенно при использовании на складках кожи (например, между пальцами).
  

Некоторые побочные эффекты, которые могут произойти при использовании гидрокортизоновой мази. могут не потребовать медицинской помощи. По мере привыкания организма к препарату эти явления пройдут. Врач сможет посоветовать, как ослабить их или помешать возникновению некоторых из этих побочных явлений. Если какой-либо из следующих побочных эффектов продолжается, причиняет беспокойство или если появились какие-либо вопросы о них, проконсультируйтесь со специалистом:

Распространенность не известна

• жжение и зуд кожи с появлением мелких красных волдырей;
  
• жжение, зуд и боль в волосистых участках или гной в корне волос ;
  
• увеличенный рост волос на лбу, спине, руках и ногах;
  
• осветление нормального цвета кожи;
  
• осветление участков темной кожи после нанесения средства;
  
• красноватые фиолетовые линии на руках, лице, ногах, туловище или в паху;
  
• смягчение кожи.
  

Информация для специалистов

Наиболее частыми побочными эффектами были жжение, зуд, раздражение. сухость и фолликулит.

Частота не сообщается: брадикардия, остановка сердца, сердечные аритмии, увеличение сердца, сосудистый коллапс, застойная сердечная недостаточность. жировая эмболия. гипертония. гипертрофическая кардиомиопатия у недоношенных новорожденных, разрыв сердца после недавнего инфаркта миокарда, синкопе, тахикардия. тромбоэмболия. тромбофлебит. васкулит.

Частота не сообщается: супрессия гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси, снижение толерантности к углеводам и глюкозе, развитие синдрома Иценко-Кушинга, глюкозурия, гирсутизм, гипертрихоз, повышенная потребность в инсулина или пероральных сахароснижающих препаратах у больных сахарным диабетом, проявления латентного сахарного диабета, нарушения менструального цикла, вторичная невосприимчивость коры надпочечников и гипофиза (особенно в периоды стресса, при травме, хирургии или болезни ), подавление роста у педиатрических больных.

Частота не сообщается: снижение сопротивляемости инфекциям, сопутствующие кожные инфекции.

Частота не сообщается: экзофтальм, глаукома. повышенное внутриглазное давление. задняя субкапсулярная катаракта. редкие случаи слепоты, связанные с периокулярными инъекциями.

Частота не сообщается: депрессия. эмоциональная неустойчивость, эйфория, бессонница. перепады настроения, изменения личности, психические расстройства.

Частота не сообщается: жжение, зуд, раздражение, сухость, фолликулит.

Частота не сообщается: вздутие живота. тошнота. панкреатит. язвенная болезнь с возможной перфорацией и кровотечением, перфорация тонкой и толстой кишки (особенно у пациентов с воспалительной болезнью кишечника), язвенный эзофагит.

Частота не сообщается: асептический некроз бедренной и плечевой головок, Charcot-like arthropathy, потеря мышечной массы, мышечная слабость. остеопороз. патологические переломы длинных костей, стероидная миопатия, разрыв сухожилий, компрессионные переломы позвонков.

Частота не сообщается: анафилактоидные реакции, анафилактический шок. отек Квинке.

Частота не сообщается: акне. аллергический дерматит. кожные и подкожные атрофия. сухость и шелушение кожи, кровоподтеки и петехии, отек, эритема, гиперпигментация, гипопигментация, ухудшение заживления ран, повышенная потливость. сыпь. стерильные абсцесс. Стрии, подавленные реакции на кожные пробы, тонкая хрупкая кожа. истончение скальпа, крапивница. потница. телеангиэктазия.

Частота не сообщается: задержка жидкости, гипокалиемический алкалоз, потеря калия, задержка натрия, отрицательный баланс азота из-за катаболизма белков, повышение аппетита, увеличение массы тела.

Частота не сообщается: повышение уровня ферментов печени в сыворотке крови (обычно обратимо после прекращения), гепатомегалия.

Частота не сообщается: судороги. головная боль. повышение внутричерепного давления с отеком диска зрительного нерва (pseudotumor cerebri), как правило, после прекращения лечения, невриты, невропатии, головокружение.

Частота не сообщается: аномальные жировые отложения. икота, увеличение или уменьшение подвижности и количества сперматозоидов, недомогание.

Обычная доза для взрослых для таких состояний, как дерматит, экзема, псориаз, зуд, проктит, язвенный колит, геморрой.

Гидрокортизоновая мазь обеспечивает временное облегчение зуда анальной области снаружи; временное облегчение зуда, связанного с легкими раздражениями и высыпаниями на коже; облегчение воспалительных и зудящих проявлений кортикостероид-чувствительных дерматозов.

Гидрокортизоновая мазь наносится тонким слоем на пораженный участок 2-4 раза в день.

• Для лечения псориаза и других устойчивых состояний может применяться окклюзионная повязка .
  
• Если развивается инфекция. следует прекратить использование окклюзионной повязки и начать соответствующую антимикробную терапию.
  
• Безопасность и эффективность использования препарата дольше 4 недель не установлены.
  
• При лечении проктита, зуда, язвенного колита и геморроя рекомендуется сигмоидскопия, чтобы оценить корректировку дозы, длительность терапии и скорость улучшения.
  

Обычная детская доза для таких состояний, как дерматит, экзема, псориаз, зуд, проктит, язвенный колит, геморрой, атопический дерматит.

Гидрокортизоновая мазь обеспечивает временное облегчение зуда анальной области снаружи; временное облегчение зуда, связанного с легкими раздражениями и высыпаниями на коже; облегчение воспалительных и зудящих проявлений кортикостероид-чувствительных дерматозов.

Гидрокортизоновая мазь наносится тонким слоем на пораженный участок 2-4 раза в день.

• Для лечения псориаза и других устойчивых состояний может применяться окклюзионная повязка .
  
• Если развивается инфекция, следует прекратить использование окклюзионной повязки и начать соответствующую антимикробную терапию.
  
• Безопасность и эффективность использования препарата дольше 4 недель не установлены.
  
• При лечении проктита, зуда, язвенного колита и геморроя рекомендуется сигмоидскопия, чтобы оценить корректировку дозы, длительность терапии и скорость улучшения.
  

Корректировки почечной дозы

Данные не доступны.

Корректировки печеночной дозы

Данные не доступны.

Безопасность и эффективность не установлены у пациентов моложе 3 месяцев.

Данные не доступны.

Требования к хранению

Следует избегать чрезмерного тепла и замораживания.

Эндокринная система. Подавление HPA-оси (уровень свободного кортизола в суточной моче, анализ на стиляцию адренокортикотропного гормона).

Консультации для пациентов

Пациенты должны сообщать о любых признаках местных неблагоприятных реакций, особенно тех, которые развиваются под окклюзионными повязками.

Лекарство следует применять в соответствии с назначением врача.

Пациентам следует рекомендовать не использовать этот препарат для любого состояния, кроме того, для которого он был предписан.

В общей сложности 62 препарата (189 фирменных и непатентованных наименований), как известно, взаимодействуют с гидрокортизоновой мазью (умеренное лекарственное взаимодействие).

Распространенные лекарства. проверенные в сочетании с гидрокортизоном местного действия6

С гидрокортизоном для наружного применения взаимодействуют 5 заболеваний:

Кортикостероиды местного действия представляют класс преимущественно синтетических стероидов, используемых в качестве противовоспалительных и противозудных средств.

Гидрокортизон имеет химическое название прегн-4-ен-3,20-дион, 11,17, 21, тригидрокси -, (11бета) -:

Кортикостероиды местного действия обладают противовоспалительным, противозудным и сосудосуживающим действием.

Механизм противовоспалительной активности топических кортикостероидов является неясным. Различные лабораторные методы, в том числе сосудисто-констрикторные анализы, используются для сравнения и прогнозирования потенции и/или клинической эффективности топических кортикостероидов. Существует ряд доказательств, предполагающих, что существует узнаваемые корреляции между силой вазоконстриктора и терапевтической эффективностью у человека.

Степень чрескожного всасывания кортикостероидов местного действия определяется разнообразными факторами, включая несущую лекарственную среду, целостность эпидермального барьера и применение окклюзионных повязок. Они могут поглощаться из нормальной здоровой кожи. Воспалительные и/или другие болезненные процессы в коже повышают всасывание. Окклюзионные повязки значительно повышают чрескожное всасывание топических кортикостероидов. Таким образом, окклюзионные повязки могут быть ценным терапевтическим дополнением для лечения стойких дерматозов. К После поглощения через кожу топические кортикостероиды обрабатываются через фармакокинетические пути, аналогично вводимым системно кортикостероидам. Кортикостероиды в различной степени связаны с белками плазмы. Кортикостероиды метаболизируются в печени и затем выводятся из организма через почки. Некоторые из топических кортикостероидов и их метаболиты также выводятся из организма в желчи.

Средство противопоказано пациентам с повышенной чувствительностью к любому ингредиенту в этих препаратах.

Системная абсорбция топических кортикостероидов производит обратимое подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси, проявления синдрома Кушинга, гипергликемию и глюкозурию у некоторых пациентов.

Состояния, которые усиливают системную абсорбцию, включают применение более мощных стероидов, использование на большой площади поверхности, длительное использование и добавление окклюзионной повязки. Использование нескольких кортикостероид-содержащих продуктов одновременно может увеличить общее системное воздействие глюкокортикоидов.

Таким образом, пациенты, получающие большую дозу сильнодействующих топических стероидов применительно к большей площади поверхности, должны периодически оцениваться на наличие доказательства супрессии гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси, используя анализы на уровень свободного кортизола в суточной моче кортизола и стимуляцию АКТГ. Если отмечена супрессия гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси, следует попытаться вывести лекарство, уменьшить частоту применения или заменить его менее сильнодействующим стероидом.

Функция гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси восстанавливается, как правило быстро и полностью после отмены препарата. Нечасто появляются признаки и симптомы отмены стероидов, требующие дополнительного введения системных кортикостероидов.

У педиатрических пациентов топические кортикостероиды могут поглощаться в пропорционально больших количествах, таким образом, они отличаются большей восприимчивостью к системной токсичности.

Если появляется раздражение, следует прекратить лечение топическими кортикостероидами и начать соответствующую терапию.

При наличии кожных инфекций следует применить соответствующие противогрибковые или антибактериальные средства. Если благоприятная реакция не наступает быстро, лечение кортикостероидами следует прекратить, пока инфекция не будет адекватно контролироваться.

Канцерогенез, мутагенез, ухудшение фертильности

Долгосрочные исследования на животных для оценки потенциала канцерогенности целестодерма не проводились. Исследования для определения мутагенности со стороны преднизолона и гидрокортизона показали отрицательные результаты.

FDA (Управление по контролю за лекарствами и продуктами США ) присвоило препарату категорию C в отношении беременности. Кортикостероиды, как правило, тератогенны у подопытных животных при системном введении при относительно низком уровне дозировки. Более мощные кортикостероиды оказались тератогенными после введения лабораторным животным. Адекватные и хорошо контролируемые исследования тератогенных эффектов топических кортикостероидов с участием беременных женщин не проводились. Таким образом, кортикостероиды местного действия следует использовать во время беременности, только если потенциальная польза оправдывает потенциальный риск для плода. Медпрепараты этого класса не должны широко применяться у беременных пациенток, в больших количествах или в течение длительных периодов времени.

Остается неизвестным, может ли введение топических кортикостероидов привести к достаточной системной абсорбции для производства обнаруживаемых в материнском молоке количеств. Системно вводимые кортикостероиды секретируются в материнском молоке в количествах, которые, вероятно, не скажутся пагубно на младенце. Тем не менее, необходима осторожность при назначении топических кортикостероидов кормящей женщине.

Использование у педиатрических больных

У педиатрических пациентов возможны проявления большей восприимчивости к подавлению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси и синдроме Иценко-Кушинга, вызванным топическими кортикостероидами, по сравнению с взрослыми пациентам из-за большего соотношения площади поверхности кожи и веса тела.

Подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси, синдром Кушинга и внутричерепная гипертензия были зарегистрированы у педиатрических больных, получающих топические кортикостероиды. Проявления подавления надпочечников у педиатрических больных включают линейный рост плода, задержку в весе, низкий уровень кортизола в плазме и отсутствие реакции на стимуляции АКТГ. Проявления внутричерепной гипертензии включают выбухание родничков, головные боли и двусторонний отек диска зрительного нерва.

Введение топических кортикостероидов педиатрическим больным должно ограничиваться объемом, совместимым с эффективным терапевтическим лечением. Хроническая терапия кортикостероидами может помешать росту и развитию педиатрических больных.

Местные побочные реакции упоминаются редко при использовании топических кортикостероидов, но они могут возникнуть чаще с использованием окклюзионной повязки. Эти реакции перечислены в порядке приблизительного убывания частоты их возникновения:

Наносимые наружно кортикостероиды могут всасываться в достаточных количествах, чтобы произвести системные эффекты.

Гидрокортизоновую мазь следует наносить на пораженную область тонким слоем 2-4 раза в день в зависимости от тяжести состояния. Окклюзионные повязки могут быть использованы для лечения псориаза или стойких состояний. Если развивается инфекция, следует прекратить использование окклюзионной повязки и начать соответствующую антимикробную терапию.

Узнайте больше на тему кортикостероиды: