Фосаванс Форте: инструкция по применению, отзывы, аналоги, дозировки

Фосаванс – лекарственный препарат для восстановления костной ткани, что помогает снизить риски возникновения переломов при остеопорозе и прочих заболеваний.

Это также важно для женщин в период менопаузы, а также для пожилых людей, когда хрупкость костей повышается, увеличивается риск переломов.

Фосаванс – комбинированный препарат, состоящий из алендроновой кислоты и колекальциферола. Кислота принимает участие в строительстве новой костной ткани, вливаясь в ее матрикс.

Колекальциферол стимулирует абсорбцию кишечником кальция и фосфатов, контролирует их выведение почками. Участвует в формировании костей и улучшает ее резорбцию.

Фосаванс выпускается в форме капсул, имеющих белый цвет. В одной таблетке: алендронат натрия – 91,37 мг; колекальциферола – 26,67 мг. Помимо них, в таблетках есть вспомогательные добавки.

Всасывание препарата происходит наиболее благоприятно, если его принять за полчаса до завтрака. При этом не рекомендуется употреблять кофе и апельсиновый сок. Выведение элементов лекарственного средства происходит через 1-3 суток с мочой.

Алендронат натрия принимает участие в предотвращении естественного разрушения и в образовании костной ткани. Этот компонент замедляет резорбцию (разрушение) ткани при естественных условиях и при патологических изменениях, во время которых также замедляется образование кости. Алендронат натрия способствует образованию здоровой костной ткани.

Второй компонент – колекальциферол или витамин Д3 – предназначен для поддержания процесса построения здоровой кости.

Препарат Фосаванс назначается:

• женщинам во время менопаузы для лечения остеопороза и исключения переломов, для нормального снабжения витамином Д;
• мужчинам, больным остеопорозом для исключения переломов и нормального снабжения витамином Д.

• болезнь пищевода, ухудшающая его проходимость;
• гипокальциемия;
• тяжелая почечная недостаточность;
• гипопаратиреоз в тяжелой форме;
• большой дефицит витамина Д;
• беременность и грудное вскармливание;
• непереносимость ингредиентов средства.

Аккуратно следует принимать лекарство при обострении болезней верхних отделов ЖКТ. Средство запрещено к применению детям младше 18 лет и лежачим больным.

Фосаванс назначается по одной таблетке (70 мг) за полчаса до завтрака и приема других лекарств. Запивать таблетку следует полным стаканом чистой воды для облегчения попадания ее в желудок, другие напитки применять нельзя, в противном случае компоненты плохо будут всасываться.

Принимать его лучше сразу после пробуждения. После применения в течение получаса необходимо находиться в вертикальном положении.

Таблетку нельзя разжевывать или рассасывать во рту во избежание образования язв на языке и внутренней стороне щек.

Дозирование для лечения остеопороза – 1 таблетка один раз в неделю. Курс лечения назначается лечащим врачом и зависит от тяжести болезни – продолжительность терапии может быть от трех месяцев до года. Пожилым людям и имеющим умеренную форму почечной недостаточности дозировка препарата не изменяется.

Передозировка приводит к проявлению гипокальциемии, гипофосфатомии, изжоги, гастрита, язвы желудка и пищевода.

Для предотвращения необходимо выпить молока или принять антациды, чтобы связать натрий алендронат.

Не следует вызывать рвоту – можно спровоцировать раздражение пищевода. После употребления нового средства или молока также пребывают в вертикальной позе в течение получаса.

Препарат имеет следующие побочные эффекты:

1. Пищеварительная система – язва пищевода, запор или понос, боли в животе, подташнивание.
2. Костно-мышечная система – ломота в суставах и костях.
3. Нервная система – головные боли и головокружение.
4. Ухудшение зрения, дерматит и аллергические проявления бывают очень редко.

Редко провоцируется снижение содержания фосфатов и кальция в сыворотке крови и развитие гипокальциемии.

Препарат может вызвать раздражение слизистой верхних участков ЖКТ, поэтому таблетку нельзя разжевывать или рассасывать.

Перед началом лечения препаратом следует скорректировать дефицит витамина Д и гипокальциемию. Лечение лимфомы, лейкемии и саркоидоза предполагает прием дополнительной дозы витамина Д. При этом следует контролировать у них наличие Са2+ в плазме и моче.

Если поступление в организм с пищей витамина Д и Са2+ недостаточно, то их необходимо восполнить при помощи препаратов, в которых они содержатся.

Наши читатели рекомендуют!

Для лечения и профилактики АРТРОЗА, АРТРИТА и других болезней суставов наши читатели используют набирающий популярность метод быстрого и безоперационного лечения, рекомендованный ведущими немецкими и израильскими ортопедами. Тщательно ознакомившись с ним, мы решили предложить его и вашему вниманию. Мнение врачей. »

Алкоголь отрицательно влияет на состояние костной ткани, поскольку он способствует «вымыванию» кальция из организма.

Поэтому, при лечении остеопороза с помощью Фосаванса следует исключить совсем из употребления алкогольные напитки. Иначе лечение не принесет положительного результата.

При умеренной почечной недостаточности применение препарата не запрещается. При тяжелой недостаточности препарат принимать не рекомендуется.

Следует принимать препарат с особой осторожностью, если у больного остеопорозом отмечается наличие заболеваний печени.

В случае тяжелой формы печеночной недостаточности лечение с помощью препарата не рекомендуется.

Если принимать Фосаванс Форте вместе с другими препаратами, особенно, содержащими кальций, то всасывание его уменьшится.

Все лекарственные средства, принимаемые внутрь, должны иметь интервал в полчаса после принятия Фосаванса.

Когда препарат используется в комбинированном лечении с гормонозаместительными средствами, то эффективность лечения не изменится.

Минеральные масла, Олестра и некоторые другие препараты, могут спровоцировать трудности всасывания витамину Д.

Противосудорожные препараты ускоряют всасывание витамина.

Во время вынашивания ребенка и грудного вскармливания не рекомендуется принимать препарат.

Как и многие лекарственные средства, Фосаванс может неблагоприятно повлиять на плод и привести к возникновению порока в развитии ребенка.

С молоком матери в организм ребенка проникают активные вещества, которые могут спровоцировать развитие заболеваний или пищевое отравление.

Поскольку нет данных об эффективности и безопасности применения данного препарата детьми младше 18 лет, то его использование в детском возрасте исключено.

Отзывы людей, которые уже испробовали Фосаванс.

У моего деда остеопороз. Лечился всеми доступными средствами. Врач посоветовал Фосаванс, чтобы затормозить разрушение костей.

Препарат принимать долго, а для проверки делать костную денситометрию. Проверили спустя месяц, кости стали крепче. Продолжаем лечиться.

Арина, 34 года, г. Туапсе

Пил Фосаванс Форте и случился у меня запор. Я и так с этим мучился, а теперь полная запечатка случилась. Не знаешь, что лучше – перелом или запор. Надо производителям и формацевтам этот вопрос как-то продумать.

Василий, 54 года, г. Клин

Кто лечился Фосавансом, советует принимать его строго по инструкции, не пропускать день приема, чтобы потом не корректировать время употребления – это чревато передозировкой и осложнениями.

Препарат является сильнодействующим лекарственным средством и применяется только по назначению лечащего врача. Многие пациенты жалуются на запоры.

Для их устранения врач должен назначить слабительное средство одновременно с этим препаратом. Он хорошо восстанавливает костную ткань, но принимать его следует, соблюдая инструкцию.

Согласно отзывам пациентов, препарат хорошо помогает при переломах, кости срастаются быстрее и правильно. Хорошо укрепляется костная ткань и риск переломов уменьшается. Большим минусом представленного лекарственного средства является побочное проявление: запор или диарея.

Фосаванс выпускается в форме таблеток капсуловидной формы, упакованных в блистеры и картонные пачки. В одной пачке может быть от 2 до 40 таблеток. Цена на препарат зависит от количества таблеток в упаковке: за 2 таблетки производители запрашивают от 670 рублей.

Медикамент рекомендуется хранить в темном и прохладном месте с температурой воздуха не более +20 градусов. Срок годности таблеток – 3 года со дня выпуска.

Продается в аптеке. Приобретение препарата осуществляется только с предоставлением рецепта от врача.

Аналогами препарата являются Осталон. Теванат. Фосамакс. Среди них есть дешевые варианты, более доступные для малоимущих пациентов.

ФОСАВАНС - (FOSAVANCE - ) инструкция по применению, противопоказания, описание, побочные эффекты

 что соответствует содержанию колекальциферола

Вспомогательные вещества: лактоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, натрия кроскармеллоза, магния стеарат.

* в виде гранул, содержащих также: триглицериды, желатин, сахарозу, крахмал модифицированный пищевой, бутилгидрокситолуол, натрия алюмосиликат.

2 шт. - блистеры (1) - обложки картонные (1) - пачки картонные.
2 шт. - блистеры (1) - обложки картонные (2) - пачки картонные.
2 шт. - блистеры (1) - обложки картонные (3) - пачки картонные.
2 шт. - блистеры (1) - обложки картонные (10) - пачки картонные.
4 шт. - блистеры (1) - обложки картонные (1) - пачки картонные.
4 шт. - блистеры (1) - обложки картонные (2) - пачки картонные.
4 шт. - блистеры (1) - обложки картонные (3) - пачки картонные.
4 шт. - блистеры (1) - обложки картонные (10) - пачки картонные.

Ингибитор костной резорбции при остеопорозе. Натрия алендронат относится к бисфосфонатам - соединениям, которые, локализуясь в зонах активной резорбции кости, под остеокластами, ингибируют процесс резорбции костной ткани, обусловленный остеокластами, не оказывая прямого влияния на процесс образования новой костной ткани. Поскольку резорбция кости и образование новой костной ткани взаимосвязаны, образование костной ткани также снижается, но в меньшей степени, чем резорбция, что приводит к прогрессирующему увеличению костной массы. Во время лечения натрия алендронатом формируется нормальная костная ткань, в матрикс которой встраивается алендронат, оставаясь фармакологически неактивным. В терапевтических дозах алендронат не вызывает остеомаляцию.

Колекальциферол продуцируется в коже путем превращения 7-дегидроколекальциферола в витамин D₃ при воздействии ультрафиолета. В отсутствии солнечного света, витамин D₃ является незаменимым компонентом пищи. Витамин D₃ метаболизируется до 25-гидроксивитамина D в печени, где и происходит его накопление. Превращение его в активный кальций-мобилизирующий гормон 1,25-дигидровитамин D (кальцитриол), происходит в почках и тщательно регулируется. Принципиальный механизм действия 1,25-дигидровитамина D заключается в увеличении кишечной абсорбции кальция и фосфатов, а также регуляции уровня кальция плазмы, выведения кальция и фосфатов почками, формирования костной ткани и ее резорбции.

Витамин D₃ необходим для нормального формирования костной ткани. Недостаточность витамина D развивается при неадекватной экспозиции солнечного света и/или погрешностях в диете. Недостаточность витамина D ассоциирована с отрицательным балансом кальция, потерей костной массы, повышенным риском переломов. В острых случаях недостаточность витамина ассоциирована со вторичным гипопаратиреозом, гипофосфатемией, миастенией, остеомаляцией, дальнейшим возрастанием риска падений и переломов у пациентов с остеопорозом.

Биодоступность натрия алендроната в дозе 5 - 70 мг при приеме внутрь натощак не позднее, чем за 2 ч до стандартного завтрака, составляет 0.64% у женщин и 0.6% у мужчин.

При приеме натрия алендроната натощак за 1-1.5 ч до стандартного завтрака биодоступность снижается приблизительно на 40%.

У пациентов с остеопорозом натрия алендронат эффективен при применении натощак, не позднее, чем за 30 мин до первого приема пищи или жидкости.

Биодоступность натрия алендроната незначительна при его назначении одновременно с приемом пищи или в течение 2 ч после приема пищи.

Одновременный прием с кофе или апельсиновым соком снижает биодоступность препарата приблизительно на 60%.

При приеме преднизолона в дозе 20 мг 3 раза/сут в течение 5 дней не происходит клинически значимого изменения биодоступности натрия алендроната.

При применении Фосаванса ® после утреннего сна натощак за 2 ч до стандартного завтрака, средняя величина AUC_{0-120 ч} для витамина D₃ составляет 296.4 нг х ч/мл.

C_max витамина D_{3 в} плазме крови cоставляет 5.9 нг/мл. Среднее время достижения C_max витамина D₃ в плазме крови составляет 12 ч.

Биодоступность 2800 МЕ витамина D₃ в таблетке Фосаванс ® сходна с биодоступностью 2800 МЕ витамина D₃ при изолированном приеме.

Средний V_d в равновесном состоянии (за исключением костной ткани) составляет по меньшей мере 28 л. При приеме в терапевтических дозах концентрация препарата в плазме крови незначительна (менее 5 нг/мл). Связывание натрия алендроната с белками плазмы составляет приблизительно 78%.

После абсорбции в кишечнике витамин D₃ поступает в кровь в составе хиломикронов и быстро распределяется, в основном, в печень. Меньшие количества витамина D₃ распределяются в жировую и мышечную ткани, где кумулируются в нативном виде для дальнейшего постепенного выброса в кровоток. Витамин D₃ циркулирует в кровотоке, связанный с витамин-D-связывающим белком.

Нет данных о том, что натрия алендронат подвергается метаболизму в организме человека или животных.

Витамин D₃ быстро метаболизируется путем гидроксилирования в печени до 25-гидроксивитамина D₃ (основная форма накопления витамина) и постепенно метаболизируется в почках до 1.25-дигидроксивитамина D₃. который и является активной формой витамина. Перед выведением витамина происходит его дальнейшее гидроксилирование. Незначительное количество витамина D₃ перед выведением подвергается глюкуронированию.

После однократного в/в введения натрия алендроната, меченного 14 С, приблизительно 50% препарата выводится с мочой в течение 72 ч. Выведение меченного препарата с калом было незначительным или не определялось. После однократного в/в введения натрия алендроната в дозе 10 мг его почечный клиренс составляет 71 мл/мин. Через 6 ч после в/в ведения концентрация в плазме крови снижается более, чем на 95%. Конечный T_1/2 превышает 10 лет, что отражает высвобождение препарата из костной ткани.

При приеме радиоактивного витамина D₃ у здоровых лиц средняя экскреция радиоактивного препарата с мочой спустя 48 ч составляла 2.4%, с калом – 4.9% спустя 4 сут. В обоих случаях препарат выводился преимущественно в виде его метаболитов. T_1/2 витамина D₃ после перорального применения Фосаванса ® составляет приблизительно 24 ч.

Препарат назначают по 1 таб. по крайней мере, за 30 мин до первого приема пищи, жидкости или лекарственных средств (включая антациды, препараты кальция и витамины), запивая полным стаканом простой воды (не минеральной водой). Другие напитки (включая минеральную воду), пища и некоторые лекарственные средства могут снизить всасывание Фосаванса ® .

Рекомендуемая доза составляет 1 таб. (70 мг/70 мкг) 1 раз в неделю.

Пациентам следует дополнительно принимать препараты кальция и/или витамина D, если поступление этих веществ с пищей недостаточно. Фосаванс ® обеспечивает недельную потребность в витамине D, основанную на ежедневной дозе 400 МЕ.

Для пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести (КК от 35 до 60 мл/мин) коррекции доз не требуется.

При случайном пропуске приема препарата, необходимо принять 1 таблетку утром ближайшего дня. Не следует принимать 2 дозы в один день, но в последующем надо вернуться к приему препарата 1 раз в неделю в тот день недели, который был выбран в начале лечения.

Для уменьшения риска возникновения раздражения пищевода Фосаванс ® следует принимать, выполняя следующие правила:

1. Препарат следует принимать утром сразу после подъема с постели, по крайней мере, за 30 мин до первого приема пищи, жидкости или лекарственных средств, запивать полным стаканом воды (не минеральной) для облегчения поступления таблетки в желудок.

2. Таблетки не разжевывать и не рассасывать во рту из-за возможного образования язв в полости рта и глотке. Пациентам не следует принимать горизонтальное положение до первого приема пищи, который следует производить как минимум через 30 мин после приема Фосаванса ® .

3. Фосаванс ® не следует принимать перед сном или перед подъемом с постели.

Симптомы: гипокальциемия, гипофосфатемия, нежелательные явления со стороны верхнего отдела ЖКТ (изжога, эзофагит, гастрит, язва желудка и пищевода).

Лечение. специфическая информация отсутствует. Пациенту следует принять молоко или антациды для связывания натрия алендроната. Для предотвращения раздражения пищевода не следует вызывать рвоту. Пациенты должны сохранять вертикальное положение.

Всасывание препарата может нарушаться при одновременном приеме с препаратами кальция, антацидами и другими лекарственными средствами для перорального применения. В связи с этим интервал между приемом Фосаванса ® и другими лекарственными препаратами, принимаемыми внутрь, должен составлять не менее 30 мин.

При совместном использовании Фосаванса ® с гормонозаместительной терапией (эстроген + прогестин) безопасность и переносимость комбинированной терапии соответствуют таковым при применении каждого из этих препаратов в отдельности.

Олестра, минеральные масла, орлистат, а также секвестранты желчных кислот (колестирамин, колестипол) могут затруднять всасывание витамина D.

Противосудорожные препараты, циметидин, тиазидные диуретики могут ускорять катаболизм витамина D.

Фосаванс ® не следует назначать при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием опыта применения у данной категории пациентов.

Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, диспепсия, язва пищевода, дисфагия, метеоризм, запор, диарея, кислая отрыжка, тошнота, искажение вкуса, гастрит; редко (1/10 000, <1/1000) - эзофагит, эрозии пищевода, язва желудка, в т.ч. язвенная болезнь желудка, осложненная кровотечением (мелена), локальный остеонекроз челюсти, ассоциированный главным образом с предшествующей экстракцией зуба и/или локальной инфекцией из-за несвоевременного лечения.

Со стороны костно-мышечной системы. миалгия, боли в костях, суставах; редко (1/10 000, <1/1000) - мышечные судороги.

Со стороны нервной системы. головная боль, головокружения.

Со стороны органа зрения: редко (1/10 000, <1/1000) - увеит, склерит, эписклерит.

Дерматологические реакции: редко (1/10 000, <1/1000) - кожная сыпь, эритема, фотосенсибилизация, зуд, тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Аллергические реакции: реакции повышенной чувствительности, включая крапивницу; редко (1/10 000, <1/1000) - ангионевротический отек, преходящие симптомы, напоминающие фазу острой реакции (миалгия, недомогание, редко - лихорадка).

Со стороны обмена веществ: гипокальциемия; также отмечалось снижение уровня кальция и фосфатов в сыворотке крови (обычно легкое, бессимптомное и транзиторное) на 18% и 10% соответственно.

Препарат следует хранить сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности - 18 месяцев.

— лечение остеопороза у женщин в постменопаузе с целью предупреждения развития переломов, в т.ч. переломов бедра и компрессионных переломов позвоночника, а также обеспечения адекватного поступления витамина D;

— лечение остеопороза у мужчин с целью предотвращения возникновения переломов, а также обеспечения адекватного поступления витамина D.

— заболевания пищевода, замедляющие его опорожнение (например, стриктуры или ахалазия);

— неспособность больного оставаться в вертикальном положении в течение 30 мин;

— почечная недостаточность тяжелой степени (КК < 35 мл/мин);

— тяжелый гипопаратиреоз;

— тяжелый дефицит витамина D;

— мальабсорбции кальция;

— период лактации (грудное вскармливание);

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— гиперчувствительность к любому компоненту препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при обострении заболеваний верхних отделов ЖКТ (дисфагия, заболевания пищевода, гастрит, дуоденит или язва желудка /в т.ч. анамнестические сведения о пептической язве, активном желудочно-кишечном кровотечении, хирургическом вмешательстве на верхних отделах желудочно-кишечного тракта в течение года до приема Фосаванса ® /), при заболеваниях, ассоциированных с гиперпродукцией кальцитриола (лейкемия, лимфома, саркоидоз) и сопутствующей гиперкальциемией и/или гиперкальциурией.

Фосаванс ®. как и другие бисфосфонаты, может вызывать местное раздражение слизистой оболочки верхних отделов ЖКТ.

У пациентов, получающих лечение Фосавансом ®. могут отмечаться такие побочные реакции, как эзофагит, язва и эрозия пищевода, изредка приводящие к возникновению стриктур или перфорации пищевода. В некоторых случаях данные нежелательные явления могут быть тяжелыми и требовать госпитализации. В связи с этим, врачи должны быть особенно внимательны к любым признакам или симптомам, указывающим на возможные нарушения со стороны пищевода, а пациенты должны быть предупреждены о необходимости прекратить прием Фосаванса ® и обратиться к врачу в случае появления у них дисфагии, боли при глотании или за грудиной, появлении или усилении изжоги.

Риск возникновения тяжелых нежелательных явлений со стороны пищевода выше у тех пациентов, которые нарушают рекомендации по приему препарата и/или продолжают принимать его при появлении симптомов раздражения пищевода. Особенно важно, чтобы пациент имел рекомендации по приему препарата, понимал их и был информирован, что риск развития поражения пищевода возрастает в случае невыполнения данных рекомендаций.

Известны редкие случаи появления язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, иногда тяжелой и осложненной. Однако, в данных случаях причинно-следственная связь с приемом препарата не установлена.

Фосаванс ® следует назначать с осторожностью пациентам с обострениями заболеваний верхних отделов ЖКТ, такими, как дисфагия, заболевания пищевода, гастрит, дуоденит и язвы из-за возможного раздражающего действия препарата на слизистую оболочку верхних отделов ЖКТ и ухудшением течения основного заболевания.

Известны случаи появления локального остеонекроза челюсти, ассоциированного главным образом с предшествующей экстракцией зуба и/или локальной инфекцией, из-за несвоевременного лечения, при приеме внутрь бисфосфонатов. Большинство таких случаев было зарегистрировано у пациентов, больных раком, при лечении которых проводилось внутривенное введение бисфосфонатов. К известным факторам риска развития некроза челюсти относятся выявление рака, проведение соответствующего лечения (химиотерапия, радиотерапия, кортикостероиды), плохая гигиена полости рта и сопутствующие заболевания (болезнь зубов, анемия, коагулопатия, инфекции). Пациенты, у которых обнаружен локальный остеонекроз челюсти, должны обратиться к челюстно-лицевому хирургу.

Фосаванс ® не рекомендуется назначать пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК<35 мл/мин) в связи с отсутствием опыта применения у данной категории пациентов.

Следует принимать во внимание и другие причины остеопороза, помимо дефицита эстрогенов, возраста и использования ГКС.

При наличии гипокальциемии уровень кальция в крови необходимо нормализовать до начала лечения Фосавансом ®. Другие нарушения минерального обмена (например, дефицит витамина D) также должны быть устранены. У пациентов с данными нарушениями необходимо наблюдать за уровнем кальция в крови и симптомами гипокальциемии.

Поскольку натрия алендронат увеличивает содержание минеральных веществ в костях, может наблюдаться небольшое бессимптомное снижение уровня кальция и фосфора в сыворотке крови.

Дополнительный прием витамина D может рассматриваться индивидуально.

Витамин D₃ может способствовать повышению выраженности гиперкальциемии и/или гиперкальциурии при использовании у пациентов с заболеваниями, ассоциированными с гиперпродукцией кальцитриола (лейкемия, лимфома, саркоидоз). У таких пациентов следует мониторировать содержание кальция в плазме и моче.

У пациентов с мальабсорбцией может отмечаться нарушение всасывания витамина D.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет данных о том, что Фосаванс ® влияет на способность управлять автомобилем или использовать другие механизмы.

Препарат отпускается по рецепту.