Инструкция: Флуцином

Международное название: Флутамид (Flutamide)

Лекарственная форма: таблетки, таблетки покрытые оболочкой

Фармакологическое действие: Противоопухолевое средство, антиандроген. Конкурентно блокирует взаимодействие андрогенов с их клеточными рецепторами; препятствует проявлению биологических эффектов мужских половых гормонов в андрогенчувствительных органах. Взаимодействуя с рецепторами андрогенов в гипоталамусе и гипофизе, прерывает отрицательную обратную связь между семенниками и гипоталамо-гипофизарной системой. В результате растормаживается секреция гонадотропных гормонов и возрастает их концентрация в крови и моче, а также тестостерона в плазме. Способность флутамида препятствовать действию тестостерона на клеточном уровне служит дополнением к лекарственной "кастрации", вызываемой агонистами ЛГ-рилизинг гормона (ЛГРФ). Не обладает эстрогенной, антиэстрогенной, гестагенной и антигестагенной активностью. Способствует уменьшению размеров и плотности предстательной железы, уменьшает количество и размеры метастазов в тканях при раке предстательной железы, ослабляет боли в костях.

Показания: Паллиативное лечение рака предстательной железы с метастазами (в т.ч. больных без адекватного ответа на гормонотерапию). Дифференциальная диагностика мужского гипогонадизма.

Противопоказания: Гиперчувствительность.C осторожностью. Состояния, предрасполагающие к интоксикации анилином (один из метаболитов флутамида - метиланилиновое производное): дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, курение, гемоглобинопатия (М Hb), печеночная недостаточность.

Побочные эффекты: Наиболее часто (10% и выше), менее часто (1-10%), редко (менее 1%). Наиболее часто: диарея, импотенция, снижение либидо, тошнота, "приливы" крови к лицу (ощущение тепла, повышенное потоотделение). Менее часто: анемия, отеки (лица, пальцев, стоп, голеней), лейкопения, невропатия и симптомы нарушения нервно-мышечной проводимости (оцепенение, парестезии, миалгия и/или миастения в руках, кистях, ступнях, ногах), кожная сыпь (в т.ч. эритематозная - проявление фотосенсибилизации и буллезная сыпь), токсический эпидермальный некролиз, изъязвление кожи, волчаночноподобный синдром, изменение аппетита (снижение или повышение), гинекомастия и/или боли в области грудных желез, иногда сопровождаемые галактореей, рвота. Редко: транзиторное нарушение функции печени, гепатит или желтуха (в т.ч. холестатическая), повышение АД, зуд кожи, угнетение сознания, нарушение дыхательной функции (боль в грудной клетке, кашель, укорочение вдоха, затруднение дыхания), тромбоцитопения, спутанность сознания, повышенная утомляемость, головная боль, головокружение, нервозность, беспокойство, депрессия, сонливость или бессонница (нарушение засыпания), изжога, запор, гастралгия, отеки, подкожные кровоизлияния, жажда. При длительном лечении отмечено подавление сперматогенеза.Передозировка. Лечение: симптоматическое, вследствие высокой степени связи с белками плазмы гемодиализ и перитонеальный диализ практически неэффективны.

Способ применения и дозы: Флуцином принимают внутрь, по 250 мг 3 раза в день. В случае достижения положительного эффекта препарат применяется до появления признаков прогрессирования опухолевого заболевания. В случае сочетанной терапии с агонистами ЛГРФ оба препарата могут быть назначены одновременно или прием флутамида начинают за 3 дня до первого приема агониста ЛГРФ. Для дифференциальной диагностики мужского гипогонадизма - по 10 мг/кг/сут в 3 приема, в течение 3 сут, с исследованием суточного выведения лютропина и/или суммарных гонадотропинов до и на 3 день приема препарата. Допустимо проведение пробы в течение 5 дней, с исследованием суточного выведения лютропина и суммарных гонадотропинов на фоне пятого дня приема.

Особенные показания: Лечение флутамидом следует проводить под контролем активности "печеночных" трансаминаз в крови (1 раз в месяц в течение первых 4 мес и далее 1 раз в 3 мес). При оценке результатов дифференциальной диагностики мужского гипогонадизма необходимо ориентироваться на следующие показатели: у здоровых лиц при нормальном базальном выведении гонадотропинов после введения препарата наблюдается увеличение их выделения в 1.5 раза и более; при первичном гипогонадизме базальная секреция гонадотропинов значительно повышена (реже - нормальная); применение препарата приводит к дальнейшему увеличению их выделения в 1.5-2 раза и более; при вторичном гипогонадизме исходная секреция гонадотропинов снижена (реже - нормальная).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами: При одновременном назначении непрямых антикоагулянтов и флутамида возможно усиление антикоагулянтного действия (дозу антикоагулянтов следует подбирать под контролем протромбинового действия).

ФЛУЦИНОМ - инструкция по применению, описание препарата, аннотация

Вспомогательные вещества: лактоза безводная, натрия лаурилсульфат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал желатинизированный, кремния диоксид, магния стеарат.

10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2008 г.

Флутамид является нестероидным антиандрогенным противоопухолевым препаратом. Конкурентно блокирует взаимодеиствие андрогенов с их клеточными рецепторами. Механизм действия основан на ингибировании захвата андрогена и/или ингибировании связывания андрогена в ядрах клеток тканей-мишеней. Его способность препятствовать действию тестостерона на клеточном уровне служит дополнением к лекарственной «кастрации», вызываемой агонистами гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ). Органами-мишенями фармакологического действия флутамида являются предстательная железа и семенные пузырьки. Флутамид не обладает эстрогенной, антиэстрогенной, прогестагенной и антигестагенной активностью.

При приеме внутрь препарат полностью и быстро всасывается, подвергаясь биотрансформации в печени с образованием биологически активного а-гидроксилированного производного (2-оксифлутамида). Время достижения максимальной концентрации активного метаболита - 2 ч, связь с белками составляет 94-96%. Из организма препарат выводится преимущественно с мочой, Около 4.2% выделяется с калом в течение 72 ч. Период полувыведения активного метаболита из плазмы составляет около 6 ч (у больных пожилого возраста - 8 ч после однократного приема и 9.6 ч при стабильной концентрации). После многократного приема внутрь флутамида по 250 мг 3 раза в день стабильный уровень концентрации препарата и его активного метаболита в плазме достигался после четвертой дозы флутамида.

— распространенный рак предстательной железы у больных, которым гормональное лечение ранее не проводилось или было неэффективным, - в виде монотерапии (при выполнении или без выполнения орхиэктомии) или в комбинации с агонистами ГнРГ;

— местно-распространенный рак предстательной железы В2-С2 (Т2b -Т4) - в качестве одного из компонентов терапии.

Внутрь по 250 мг 3 раза/сут - каждые 8 ч. В случае достижения положительного эффекта препарат применяется до появления признаков прогрессирования опухолевого заболевания.

При сочетании терапии с агонистами ГнРГ оба препарата могут быть назначены одновременно, или прием Флуцинома начинают за 24 ч до первого приема агониста ГнРГ.

При назначении лучевой терапии Флуцином назначают за 8 недель до ее начала и продолжают прием Флуцинома в течение всего времени лучевой терапии.

При монотерапии. Наиболее часто встречающиеся нежелательные явления - это гинекомастия и/или боли в области грудных желез, иногда сопровождаемые галактореей. Эти явления исчезают при прекращении приема или после снижения дозы.

Менее часто наблюдаются диарея, тошнота, рвота, повышение аппетита, бессонница, утомляемость, транзиторное нарушение функции печени, гепатит.

В редких случаях отмечены следующие побочные эффекты: снижение либидо, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (отсутствие аппетита, изжога, запор, боли. похожие на боли при язве желудка), периферические отеки, подкожные кровоизлияния, опоясывающий лишаи, зуд, волчаночно-подобный синдром, головная боль, головокружение, слабость, нарушение остроты зрения, жажда, боль в грудной клетке, беспокойство, депрессия, лимфангиэктатический отек, изменение окраски мочи (от янтарной до желто-зеленой). При длительном лечении отмечено подавление сперматогенеза.

Также отмечены следующие спонтанные побочные действия. гемолитическая анемия, макроцитарная анемия, метгемоглобинемия, сульфгемоглобинемия, реакции повышенной светочувствительности (включая эритему, ульцерацию, буллезную сыпь, эпидермальный некролиз), обтурационная желтуха, печеночная энцефалопатия, некроз печени, повышение уровня азота мочевины и креатинина, Эти побочные эффекты обычно проходят после прекращения терапии. Однако имеются сообщения о смертельном исходе вследствие сильного повреждения печени, вызванного приемом флутамида. Очень редко отмечаются гипергликемия и обострение сахарного диабета.

При лечении в комбинации с агонистами ГнРГ. Чаще всего возможны "приливы" (ощущение жара, повышенная потливость), снижение либидо, импотенция, диарея, тошнота, рвота. Частота возникновения этих побочных явлений, за исключением диареи (более выражена при применении в сочетании с флутамидом), такая же, как при монотерапии агонистами ГнРГ. Частота возникновения гинекомастии при комбинированной терапии значительно ниже, чем при монотерапии, и сопоставима с частотой возникновения при применении плацебо.

Редко могут наблюдаться следующие побочные эффекты: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, желудочно-кишечные расстройства неясной этиологии, отсутствие аппетита, периферические отеки, симптомы нейромышечных расстройств, желтуха, симптомы нарушении функции мочеполовой системы, повышение АД и побочные явления со стороны ЦНС (сонливость, депрессия, спутанность сознания, беспокойство, невроз).

В очень редких случаях могут возникнуть интерстициальные заболевания легких, гепатит, повышенная светочувствительность.

- повышенная чувствительность к флутамиду или другим компонентам препарата;

- выраженная печеночная недостаточность.

С осторожностью. снижение функции печени; склонность к тромбозам; сопутствующие сердечно-сосудистые заболевания; состояния, предрасполагающие к интоксикации анилином (один из метаболитов флутамида - метиланилиновое производное): дефицит глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы, курение, гемоглобинопатия (М гемоглобин).

Лечение следует проводить под контролем активности печеночных ферментов в крови 1 раз в мес в течение первых 4-х мес и далее регулярно.

В случае повышения активности печеночных ферментов в 2-3 раза по сравнению с верхним пределом нормальных значений и/или появления желтухи при отсутствии метастазов в печени применение Флуцинома следует прекратить.

Больные должны получить рекомендацию незамедлительно обратиться к врачу при появлении первых симптомов нарушения функции печени, таких, как кожный зуд, потемнение мочи, тошнота, рвота, стойкая потеря аппетита, желтушность кожных покровов или склер, болезненные ощущения в правом подреберье или гриппоподобные симптомы.

Если больной в сознании и без спонтанной рвоты, следует вызвать рвоту. Возможно промывание желудка. Необходимо применять симптоматическую терапию при постоянном наблюдении за жизненно-важными функциями. Гемодиализ неэффективен в связи с высокой степенью связывания препарата с белками.

Ввиду возможного усиления противосвертывающего действия при одновременном применении непрямых антикоагулянтов (например варфарина) и флутамида, дозу антикоагулянта следует подбирать под контролем протромбинового времени. При совместном применении теофиллина и флутамида может повышаться концентрация теофиллина в крови.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.

Срок годности 5 лет.

Не использовать по истечении срока годности.

ФЛУЦИНОМ - описание препарата

Флутамид является нестероидным антиандрогенным противоопухолевым препаратом. Конкурентно блокирует взаимодеиствие андрогенов с их клеточными рецепторами. Механизм действия основан на ингибировании захвата андрогена и/или ингибировании связывания андрогена в ядрах клеток тканей-мишеней. Его способность препятствовать действию тестостерона на клеточном уровне служит дополнением к лекарственной «кастрации», вызываемой агонистами гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ). Органами-мишенями фармакологического действия флутамида являются предстательная железа и семенные пузырьки. Флутамид не обладает эстрогенной, антиэстрогенной, прогестагенной и антигестагенной активностью.

При приеме внутрь препарат полностью и быстро всасывается, подвергаясь биотрансформации в печени с образованием биологически активного а-гидроксилированного производного (2-оксифлутамида). Время достижения максимальной концентрации активного метаболита - 2 ч, связь с белками составляет 94-96%. Из организма препарат выводится преимущественно с мочой, Около 4.2% выделяется с калом в течение 72 ч. Период полувыведения активного метаболита из плазмы составляет около 6 ч (у больных пожилого возраста - 8 ч после однократного приема и 9.6 ч при стабильной концентрации). После многократного приема внутрь флутамида по 250 мг 3 раза в день стабильный уровень концентрации препарата и его активного метаболита в плазме достигался после четвертой дозы флутамида.

Внутрь по 250 мг 3 раза/сут - каждые 8 ч. В случае достижения положительного эффекта препарат применяется до появления признаков прогрессирования опухолевого заболевания.

При сочетании терапии с агонистами ГнРГ оба препарата могут быть назначены одновременно, или прием Флуцинома начинают за 24 ч до первого приема агониста ГнРГ.

При назначении лучевой терапии Флуцином назначают за 8 недель до ее начала и продолжают прием Флуцинома в течение всего времени лучевой терапии.

Ввиду возможного усиления противосвертывающего действия при одновременном применении непрямых антикоагулянтов (например варфарина) и флутамида, дозу антикоагулянта следует подбирать под контролем протромбинового времени. При совместном применении теофиллина и флутамида может повышаться концентрация теофиллина в крови.

При монотерапии. Наиболее часто встречающиеся нежелательные явления - это гинекомастия и/или боли в области грудных желез, иногда сопровождаемые галактореей. Эти явления исчезают при прекращении приема или после снижения дозы.

Менее часто наблюдаются диарея, тошнота, рвота, повышение аппетита, бессонница, утомляемость, транзиторное нарушение функции печени, гепатит.

В редких случаях отмечены следующие побочные эффекты: снижение либидо, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (отсутствие аппетита, изжога, запор, боли. похожие на боли при язве желудка), периферические отеки, подкожные кровоизлияния, опоясывающий лишаи, зуд, волчаночно-подобный синдром, головная боль, головокружение, слабость, нарушение остроты зрения, жажда, боль в грудной клетке, беспокойство, депрессия, лимфангиэктатический отек, изменение окраски мочи (от янтарной до желто-зеленой). При длительном лечении отмечено подавление сперматогенеза.

Также отмечены следующие спонтанные побочные действия. гемолитическая анемия, макроцитарная анемия, метгемоглобинемия, сульфгемоглобинемия, реакции повышенной светочувствительности (включая эритему, ульцерацию, буллезную сыпь, эпидермальный некролиз), обтурационная желтуха, печеночная энцефалопатия, некроз печени, повышение уровня азота мочевины и креатинина, Эти побочные эффекты обычно проходят после прекращения терапии. Однако имеются сообщения о смертельном исходе вследствие сильного повреждения печени, вызванного приемом флутамида. Очень редко отмечаются гипергликемия и обострение сахарного диабета.

При лечении в комбинации с агонистами ГнРГ. Чаще всего возможны "приливы" (ощущение жара, повышенная потливость), снижение либидо, импотенция, диарея, тошнота, рвота. Частота возникновения этих побочных явлений, за исключением диареи (более выражена при применении в сочетании с флутамидом), такая же, как при монотерапии агонистами ГнРГ. Частота возникновения гинекомастии при комбинированной терапии значительно ниже, чем при монотерапии, и сопоставима с частотой возникновения при применении плацебо.

Редко могут наблюдаться следующие побочные эффекты: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, желудочно-кишечные расстройства неясной этиологии, отсутствие аппетита, периферические отеки, симптомы нейромышечных расстройств, желтуха, симптомы нарушении функции мочеполовой системы, повышение АД и побочные явления со стороны ЦНС (сонливость, депрессия, спутанность сознания, беспокойство, невроз).

В очень редких случаях могут возникнуть интерстициальные заболевания легких, гепатит, повышенная светочувствительность.

Хранить при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.

Срок годности 5 лет.

Не использовать по истечении срока годности.

— распространенный рак предстательной железы у больных, которым гормональное лечение ранее не проводилось или было неэффективным, - в виде монотерапии (при выполнении или без выполнения орхиэктомии) или в комбинации с агонистами ГнРГ;

— местно-распространенный рак предстательной железы В2-С2 (Т2b -Т4) - в качестве одного из компонентов терапии.

Лечение следует проводить под контролем активности печеночных ферментов в крови 1 раз в мес в течение первых 4-х мес и далее регулярно.

В случае повышения активности печеночных ферментов в 2-3 раза по сравнению с верхним пределом нормальных значений и/или появления желтухи при отсутствии метастазов в печени применение Флуцинома следует прекратить.

Больные должны получить рекомендацию незамедлительно обратиться к врачу при появлении первых симптомов нарушения функции печени, таких, как кожный зуд, потемнение мочи, тошнота, рвота, стойкая потеря аппетита, желтушность кожных покровов или склер, болезненные ощущения в правом подреберье или гриппоподобные симптомы.

Флуцином - покупка по минимальной цене, а также описание, инструкция, отзывы и аналоги препарата

Флуцином является нестероидным антиандрогенным противоопухолевым препаратом. Флуцином блокирует взаимодеиствие андрогенов с их клеточными рецепторами. Препарат действуетпо средством захвата андрогена и/или ингибировании связывания андрогена в ядрах клеток тканей-мишеней. Флуцином обладает способностью препятствовать действию тестостерона на клеточном уровне служит дополнением к лекарственной «кастрации», вызываемой агонистами гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ). Органами-мишенями фармакологического действия флутамида являются предстательная железа и семенные пузырьки.

Флуцином назначают по 1 табл. 3 раза в день каждые 8 ч. В случае достижения положительного эффекта препарат применяется до появления признаков прогрессирования опухолевого заболевания.

В случае сочетанной терапии с агонистами ЛГРГ, оба препарата могут быть назначены одновременно или прием Флуцинома начинают за 24 ч до первого приема агониста ЛГРГ.

В случае применения лучевой терапии Флуцином назначают за 8 нед до ее начала и продолжают прием Флуцинома в течение всего времени проведения лучевой терапии.

При одновременном применении варфарина и Флуцинома есть вариант усиления антисертывающего действия. Дозировка антикоагулянта выбирается под четким контролем протромбированного периода

Применение Флуцинома противопоказано у женщин, а также у больных с повышенной чувствительностью к флутамиду или другим компонентам препарата.

Флуцином следует применять с осторожностью у больных со сниженной функцией печени, у больных со склонностью к тромбозам и при сердечно-сосудистых заболеваниях.

При монотерапии. Наиболее часто встречающиеся нежелательные явления — это гинекомастия и/или боли в области грудных желез, иногда сопровождаемые галактореей. Эти явления исчезают по прекращении приема или после снижения дозы. Нарушения со стороны сердечно- сосудистой системы возникают редко. Возможны диарея, тошнота, рвота, повышение аппетита, бессонница, утомляемость, транзиторное нарушение функции печени, гепатит.

В редких случаях у больных наблюдается изменение окраски мочи от янтарной до желто- зеленой. В редких случаях также отмечены следующме побочные эффекты: снижение либидо, нарушения со стороны ЖКТ, отсутствие аппетита, изжога, запор, боли, похожие на боли при язве желудка, отеки, подкожные кровоизлияния, опоясывающий лишай, зуд, волчаночноподобный синдром, головная боль, головокружение, слабость, затуманенное зрение, жажда, боль в грудной клетке, беспокойство, депрессия, лимфангиэктатический отек. При длительном лечении отмечено подавление сперматогенеза.

При лечении в комбинации с агонистами ЛГРГ. Чаще всего возможны приливы, снижение либидо, импотенция, диарея, тошнота, рвота, гинекомастия. Частота возникновения этих побочных явлений, за исключением диареи, такая же, как и при монотерапии агонистами ЛГРГ.

Редко могут наблюдаться следующие побочные эффекты: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, желудочно-кишечные расстройства неясной этиологии, отсутствие аппетита, отеки, симптомы нейромышечных расстройств, желтуха, симптомы нарушений функции мочеполовой системы, артериальная гипертензия и побочные явления со стороны ЦНС (сонливость, депрессия, спутанность сознания, беспокойство, невроз). Весьма редко возникают нарушение дыхания, гепатит, повышенная светочувствительность.

Флуцином инструкция по применению, цена, отзывы - Медикаменты, лекарства - Медицинский портал - клиники, медикаменты, врачи, отзывы

Препарат Флуцином - антиандрогенное средство.
Флутамид является нестероидным пероральным антиандрогеном. Флуцином оказывает мощную антиандрогенов действие путем ингибирования захвата андрогена и / или ингибирование связывания андрогена в ядрах клеток тканей-мишеней. При применений флутамида в комбинации с хирургической или медицинской кастрацией достигается снижение как тестикулярной, так и надпочечниковой андрогенной активности.
Фармакокинетика .
Флутамид хорошо абсорбируется после приема внутрь. Максимальная концентрация в плазме крови основного метаболита, который является биологически активным a-гидроксилированным производным (гидроксифлутамид), достигается через 2:00. С белками связывается 94 - 96% флутамида и 92 - 94% гидроксифлутамида. Из организма препарат удаляется преимущественно с мочой. Примерно 2% удаляется с калом в течение 2 дней. Период полувыведения активного метаболита из плазмы составляет около 6:00 (у больных пожилого возраста - 8:00 после однократного приема и 9,6 часа при стабильной концентрации). При приеме внутрь флутамида по 250 мг 3 раза в сутки стабильный уровень концентрации препарата и его активного метаболита в плазме достигается после четвертой дозы флутамида.

Показания к применению:
Показаниями к применению препарата Флуцином являются:
- Метастатический рак простаты в качестве монотерапии (с или без орхиэктомии) или в комбинации с агонистами лютеинизирующего гормона рилизинг-гормона ЛГРГ (LHRH) у больных, которым ранее не назначали вообще никакого лечения, или же в резистентных к гормональной терапии больных.
- Локально ограниченный рак простаты В2 - С2 (Т2b - Т4) (в составе комплексной терапии) для уменьшения размера опухоли, усиление контроля над опухолью и увеличение периода между обострениями болезни.

Способ применения:
Флуцином качестве монотерапии, так и в комбинации с ЛГРГ назначают по 250 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки каждые 8:00.
В случае комбинированной терапии с агонистами ЛГРГ оба препараты могут назначаться одновременно или прием Флуцином в начинают за 24 часа до первого применения агониста ЛГРГ.
В случае применения лучевой терапии Флуцином назначают за 8 недель до ее начала и продолжают прием Флуцинома течение всего курса лучевой терапии.

Побочные действия:
При монотерапии препаратом Флуцином .
Наиболее частыми побочными реакциями при лечении препаратом Флуцином® является гинекомастия и / или болезненность в молочных железах, иногда сопровождается галактореей. Указанные реакции исчезают после прекращения лечения или уменьшения дозы.
Со стороны сердечно-сосудистой системы возникают значительно реже по сравнению с Диэтилстильбэстрол.
Менее частые побочные реакции: диарея, тошнота, рвота, повышенный аппетит, бессонница, утомляемость, транзиторное нарушение функции печени и гепатит.
Единичные побочные реакции: зниженння либидо, нарушение функции желудочно-кишечного тракта, анорексия, виразкоподибни боли, изжога, запор, отек, экхимозы, опоясывающий герпес, зуд, волчаночноподобный синдром, головная боль, головокружение, слабость, недомогание, ухудшение зрения, жажда, боль в грудной клетке, тревожность, депрессия, лимфостаз.
В редких случаях отмечалось снижение количества сперматозоидов.
При комбинированной терапии препаратом Флуцином .
Наиболее частыми побочными эффектами при комбинированной терапии с применением Флуцином®у и ЛГРГ агониста могут быть ощущение жара, снижение либидо, импотенция, диарея, тошнота и рвота. Указанные побочные эффекты, за исключением диареи, имеют место при монотерапии ЛГРГ агонистами с сравнительно такой же частотой. Частота проявлений гинекомастии при комбинированной терапии флутамидом и ЛГРГ агонистом значительно ниже по сравнению с монотерапией флутамидом и существенно не отличается от частоты при приеме плацебо.
Очень редко возникали интерстициальная болезнь легких, гепатит и светочувствительность.
Сердечно-сосудистая система. Артериальная гипертензия в | у | 1% пациентов.
Центральная нервная система. Со стороны ЦНС (сонливость / спутанность сознания / депрессия / беспокойство / невроз) возникали у 1% пациентов.
Желудочно-кишечный тракт. Анорексия 4%, неспецифические желудочно-кишечные расстройства.
Печени и желчевыводящих система. Гепатит и желтуха | желтуха | менее чем в | у | 1% пациентов.
Отеки возникали в | у | 4%, симптомы со стороны мочеполовой и нервно-мышечной системы в | у | 2%, и легочные симптомы менее чем в | у | 1% пациентов.
Кроме того, наблюдались такие побочные эффекты при применении препарата гемолитическая анемия, макроцитарная анемия, метгемоглобинемия, сульфгемоглобинемия, фотосенсибилизация (включая эритему, образование язвы, буллезная сыпь и эпидермальный некролиз) и изменения цвета мочи до янтарного и желто-зеленого, что может быть связано с флутамидом и / или его метаболиты. Также могут наблюдаться холестатическая желтуха, печеночная энцефалопатия, некроз печени. Нарушение функции печени, как правило, обратно после прекращения терапии; однако есть сообщения о летальный исход вследствие тяжелого поражения печени, связанного с применением флутамида.
Сообщалось о крайне редкие случаи развития гипергликемии и ухудшение течения сахарного диабета.
Отмечались изменения результатов лабораторных анализов, которые включали нарушение функции печени, повышение уровня азота мочевины крови и единичные случаи повышение уровня креатинина в сыворотке крови.

Противопоказания:
Противопоказано применятьт препарат Флуцином при повышенной чувствительности к флутамида или любых компонентов препарата.

Беременность :
Флуцином показан для применения только мужчинам.
Исследований по применению препарата у беременных женщин или у женщин, кормящих грудью, не проводилось. Однако следует учитывать, негативное влияние флутамиду на развитие плода, а также наличие флутамиду в грудном молоке при применении Флуцинома.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Может наблюдаться повышение протромбинового времени у больных при одновременном применении пероральных анитикоагулянив и флутамида. Рекомендуемый тщательный контроль ПВ, так как может возникнуть потребность в коррекции дозы антикоагулянта.
У пациентов, которые одновременно применяют теофиллин и флутамид описаны случаи увеличения концентраций теофиллина в плазме. Теофиллин метаболизируется с участием цитохрома СУР1А2, что является ведущим ферментом биотрансформации флутамиду в его активный метаболит 2 - гидроксифлутамид.

Передозировка:
В исследованиях на животных признаки передозировки флутамида включали гипоактивность, пилоэрекция, замедленное дыхание, атаксию и / или слезотечение, анорексию, рвоту и метгемоглобинемию.
Доза Флуцинома. которая вызывала симптомы передозировки или составляла угрозу для жизни, не установлена.
При передозировке диализ не эффективен, поскольку флутамид связывается с белком.
Как и при лечении передозировки любого лекарственного средства, следует учитывать возможность одновременного приема нескольких препаратов. Может потребоваться промывание желудка.
Показаны стандартные поддерживающие меры при постоянном надзоре за больным и за жизненно важными функциями.

Условия хранения:
Хранить в недоступном для детей, защищенном от света и избыточной влаги месте при температуре от 2 ° С до 30 ° С.

Форма выпуска:
Флуцином - таблетки .
Таблетки по 250 мг № 100 (10 блистер-упаковок по 10 таблеток) в картонной коробке.

Состав:
1 таблеткаФлуцином содержит 250 мг флутамида.
Вспомогательные вещества: лактоза, натрия лаурилсульфат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кремния диоксид водный, магния стеарат.

Дополнительно :
Флуцином показан для применения только мужчинам.
Нарушение функции печени. Лечение препаратом Флуцином не следует начинать больным с уровнями трансаминазы в сыворотке, что в 2 - 3 раза превышают верхнюю границу нормы. Следует проводить периодический контроль показателей функции печени во время лечения у больных. Соответствующее лабораторное тестирование должно проводиться ежемесячно в течение первых 4 месяцев лечения и далее периодически, и при первых симптомах / признаках дисфункции печени (например, зуд, потемнение мочи, тошнота, рвота, стала анорексия, желтуха, болезненность в правом подреберье или необъяснимые гриппоподобные симптомы ). При лабораторном подтверждении нарушения функции печени или желтухи, при отсутствии подтвержденных биопсией метастазов в печени, терапию Флуцином®ом следует прекратить, если у больного продолжает развиваться желтуха или если уровни трансаминазы в сыворотке превысили в 2 - 3 раза верхнюю границу нормы, даже при отсутствии клинических симптомов. При комбинированной терапии Флуцином® и ЛГРГ агонист могут привести к развитию побочных эффектов, нужно учитывать. Больной не должен прерывать терапию или повышать лечебную дозу без предварительной консультации с врачом.
Больные должны быть проинформированы о возможности нарушений функций печени при лечении флутамидом и о необходимости немедленно обратиться к врачу при появлении первых симптомов нарушения функции печени, таких как кожный зуд, потемнение мочи, тошнота, рвота, стала анорексия, пожелтение склер и кожи, болезненность в правом подреберье и гриппоподобные симптомы.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Обычно Флуцином не влияет на скорость реакции пациента при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Но, в редких случаях, могут возникнуть головокружение, слабость и ухудшение зрения.

Флуцином - инструкция по применению, описание, наличие, отзывы, заменители

таблетки, таблетки покрытые оболочкой

Гиперчувствительность.C осторожностью. Состояния, предрасполагающие к интоксикации анилином (один из метаболитов флутамида - метиланилиновое производное): дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, курение, гемоглобинопатия (М Hb), печеночная недостаточность .

Способ применения и дозы:

Внутрь, по 250 мг 3 раза в день. В случае достижения положительного эффекта препарат применяется до появления признаков прогрессирования опухолевого заболевания.
В случае сочетанной терапии с агонистами ЛГРФ оба препарата могут быть назначены одновременно или прием флутамида начинают за 3 дня до первого приема агониста ЛГРФ.
Для дифференциальной диагностики мужского гипогонадизма - по 10 мг/кг/сут в 3 приема, в течение 3 сут, с исследованием суточного выведения лютропина и/или суммарных гонадотропинов до и на 3 день приема препарата. Допустимо проведение пробы в течение 5 дней, с исследованием суточного выведения лютропина и суммарных гонадотропинов на фоне пятого дня приема.

Противоопухолевое средство, антиандроген. Конкурентно блокирует взаимодействие андрогенов с их клеточными рецепторами; препятствует проявлению биологических эффектов мужских половых гормонов в андрогенчувствительных органах.
Взаимодействуя с рецепторами андрогенов в гипоталамусе и гипофизе, прерывает отрицательную обратную связь между семенниками и гипоталамо-гипофизарной системой. В результате растормаживается секреция гонадотропных гормонов и возрастает их концентрация в крови и моче, а также тестостерона в плазме.
Способность флутамида препятствовать действию тестостерона на клеточном уровне служит дополнением к лекарственной "кастрации", вызываемой агонистами ЛГ-рилизинг гормона (ЛГРФ). Не обладает эстрогенной, антиэстрогенной, гестагенной и антигестагенной активностью.
Способствует уменьшению размеров и плотности предстательной железы, уменьшает количество и размеры метастазов в тканях при раке предстательной железы, ослабляет боли в костях.

Наиболее часто (10% и выше), менее часто (1-10%), редко (менее 1%).
Наиболее часто: диарея, импотенция. снижение либидо. тошнота, "приливы" крови к лицу (ощущение тепла, повышенное потоотделение).
Менее часто: анемия, отеки (лица, пальцев, стоп, голеней), лейкопения, невропатия и симптомы нарушения нервно-мышечной проводимости (оцепенение, парестезии, миалгия и/или миастения в руках, кистях, ступнях, ногах), кожная сыпь (в т.ч. эритематозная - проявление фотосенсибилизации и буллезная сыпь), токсический эпидермальный некролиз, изъязвление кожи, волчаночноподобный синдром, изменение аппетита (снижение или повышение), гинекомастия и/или боли в области грудных желез, иногда сопровождаемые галактореей, рвота.
Редко: транзиторное нарушение функции печени, гепатит или желтуха (в т.ч. холестатическая), повышение АД, зуд кожи, угнетение сознания, нарушение дыхательной функции (боль в грудной клетке, кашель, укорочение вдоха, затруднение дыхания), тромбоцитопения, спутанность сознания, повышенная утомляемость, головная боль. головокружение. нервозность, беспокойство, депрессия, сонливость или бессонница (нарушение засыпания), изжога, запор, гастралгия, отеки, подкожные кровоизлияния, жажда. При длительном лечении отмечено подавление сперматогенеза.Передозировка. Лечение: симптоматическое, вследствие высокой степени связи с белками плазмы гемодиализ и перитонеальный диализ практически неэффективны.

Лечение флутамидом следует проводить под контролем активности "печеночных" трансаминаз в крови (1 раз в месяц в течение первых 4 мес и далее 1 раз в 3 мес).
При оценке результатов дифференциальной диагностики мужского гипогонадизма необходимо ориентироваться на следующие показатели: у здоровых лиц при нормальном базальном выведении гонадотропинов после введения препарата наблюдается увеличение их выделения в 1.5 раза и более; при первичном гипогонадизме базальная секреция гонадотропинов значительно повышена (реже - нормальная); применение препарата приводит к дальнейшему увеличению их выделения в 1.5-2 раза и более; при вторичном гипогонадизме исходная секреция гонадотропинов снижена (реже - нормальная).

При одновременном назначении непрямых антикоагулянтов и флутамида возможно усиление антикоагулянтного действия (дозу антикоагулянтов следует подбирать под контролем протромбинового действия).

Наличие препарата Флуцином * :

Препарат отсутствует в представленных аптеках, в наличии имеются заменители, применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:

Ответ от 15.12.2005:

Препарат флуцин в России не зарегистрирован. Есть препарат флуцином (http://www.webapteka.ru/drugbase/name7062.html).

Здравствуйте. Посоветйте, пожалуйста, как быть?
Мне 20 лет. Врач-эндокринолог выписал мне лекарство Флуцином в таблетках с целью улучшения кожи. До этого по предписанию того же доктора я принимала Бромкриптин для понижения пролактина.
В инструкции написано, что это Флуцином -лекарство для лечения онкологических заболеваний у мужчин. Известны ли случаи приема данного лекарства женщинами и каковы результаты? Не опасно ли это?
Спасибо

Ответ от 24.12.2004:

Теоретически этот препарат за счет антиандрогенного эффекта может помочь при ухудшении состояния кожи, вызванном избытком андрогенов. Однако и побочные эффекты могут быть серьезные.
Этот препарат может применяться у женщин, но строго по назначению врача.

Врач прописал принимать ФЛЮТАМИД .
При моей пенсии это дорого.Каким лекарством можно заменить?
С уважением Павел Федосович

Ответ от 22.09.2003:

К сожалению, препарат флуцином (флутамид ) с тем же действующим веществом, что и флютамид стоит еще дороже (более 3000).

Расскажите подробно (применение, противопоказания,эффективность и т.д.) о препарате флуцинон.

Ответ от 26.11.2001:

FLUCINOM флутамид - антиандрогенное нестероидное средство, применяют для паллиативного лечения рака предстательной железы с метастазами, в качестве средства монотерапии или в комбинации с аналогами гонадотропин-рилизинг гормона. Фармакологические свойства: ФЛУЦИНОМ - антиандрогенное средство нестероидной структуры. Нарушает связывание андрогенов клеточными рецепторами и тем самым препятствует проявлению биологических эффектов андрогенов в чувствительных органах, в том числе в клетках опухоли предстательной железы. Способствует уменьшению размеров и плотности предстательной железы, замедляет метастазирование, ослабляет боли в костях. Показания к применению: ФЛУЦИНОМ применяют для паллиативного лечения рака предстательной железы с метастазами. ФЛУЦИНОМ применяют в качестве средства монотерапии (обычно после орхэктомии) или в комбинации с аналогами гонадотропин-рилизинг гормона. Способ применения и дозы: 250 мг 3 раза в день для монотерапии или в составе комбинированной терапии. Лечение проводят длительно. Побочное действие: Гинекомастия и/или галакторея, задержка жидкости, нарушения функции желудочно-кишечного тракта, печени и почек, бессонница. подкожные кровоизлияния, волчаночноподобный синдром, головная боль. Противопоказания: Противопоказан при повышенной чувствительности к флутамиду или ацетанилиду. Предупреждение: при длительном лечении требуется контроль функции печени, почек, а также сперматогенеза.

Здравстуйте. Ответьте, пожалуйста, на мой вопрос. У меня нарушение менструального цикла. Врач выписала Ярине и флуцином ( после прохождения всех анализов). Я прочитала, что флуцином используется при раке предст.железы. Или его используют и в др. целях ( в аннотации не написано)? Ответьте,пожалуйста.

Ответ от 11.06.2009:

Да, Вы правы, у этого препарата нет соотвествующих Вашему состоянию показаний. Хотя, Флуцином обладает антиандрогенным эффектом - теоретически, может использоваться при проблемах, связанных с действием мужских половых гормонов (которые есть и в организме любой женщины). Но чтобы его назначать в случае, подобном Вашему - это подозрительно, на первый взгляд. Должны быть очень, очень веские обснованные причины.

Задать свой вопрос специалисту

Найти препарат в аптеках • Показать вероятные заменители • Задать вопрос фармацевту

Информация о препарате Флуцином, приведенная в данном разделе, предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов и не должна использоваться для самолечения. Информация приведена для ознакомления с основными свойствами препарата и не может рассматриваться в качестве официальной.

Данные о ценах и наличии в аптеках, приведенные на этой странице обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск и заказ лекарств в аптеках .