Руководства, Инструкции, Бланки

Нольвадекс Инструкция По Применению img-1

Нольвадекс Инструкция По Применению

Рейтинг: 4.7/5.0 (1635 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Нольвадекс инструкция по применению

Нолвадекс - Инструкция Действующие вещества: Лекарственная форма:

таблетки, таблетки покрытые оболочкой

Фармакологическое действие:

Противоопухолевое антиэстрогенное средство. Конкурентно ингибирует рецепторы эстрогенов в органах-мишенях и опухолях, происходящих из этих органов. В результате возникает комплекс (препарат-рецептор-кофактор переноса), который после транслокации в клеточное ядро предотвращает гипертрофию клеток, зависящих от эстрогенного регулирования. Обладает антигонадотропными свойствами, подавляет синтез Pg в опухолевой ткани. Тормозит прогрессирование опухолевого процесса, стимулируемого эстрогенами. Способность блокировать эстрогены может сохраняться в течение нескольких недель после однократной дозы. Кроме того, тамоксифен может вызывать овуляцию у женщин при ее отсутствии, стимулируя высвобождение из гипоталамуса ГРФ, стимулирующий высвобождение гонадотропных гормонов гипофиза. У мужчин с олигоспермией повышает концентрацию ЛГ и ФСГ, тестостерона и эстрогенов в сыворотке крови. Тамоксифен и некоторые его метаболиты (N-дезметилтамоксифен, 4-гидрокситамоксифен) являются сильными ингибиторами оксидаз смешанной функции системы цитохрома P450 печени, однако клиническое значение этих эффектов не определено.

Показания:

Рак молочной железы (особенно в менопаузе); рак грудной железы (в т.ч. у мужчин после кастрации); рак почки; меланома и саркома мягких тканей, содержащие эстрогенные рецепторы; рак яичников, рак эндометрия. Рак предстательной железы (при резистентности к др. ЛС).

Противопоказанния:

Гиперчувствительность, беременность, период лактации.C осторожностью. Заболевания глаз (в т.ч. катаракта), гиперлипидемия, лейкопения, тромбоцитопения, гиперкальциемия, выраженный тромбофлебит, тромбоэмболическая болезнь (в т.ч. в анамнезе).

Побочные действия:

Оссалгия, боль в очагах поражения, повышение температуры тела; снижение аппетита, тошнота, рвота, запоры или диарея, в единичных случаях - жировая инфильтрация печени, холестаз, гепатит; гиперемия кожи с ощущением жара; лейкопения, тромбоцитопения, тромбоз, тромбоэмболия, тромбофлебит; кожная сыпь, сухость кожи, увеличение размера мягкотканных образований, иногда сопровождающееся выраженной эритемой пораженных участков и прилегающих областей (обычно проходит в течение 2 нед); гиперкальциемия, периферические отеки (связанные с задержкой жидкости), алопеция, увеличение массы тела; депрессия, головная боль, головокружение, миастения, повышенная утомляемость, сонливость, спутанность сознания; потеря остроты зрения, помутнение роговицы, катаракта, ретинопатия, ретробульбарный неврит. У женщин - гиперплазия эндометрия, обратимое развитие кистозных опухолей, вагинальные выделения, метроррагия, дисменорея, зуд половых органов, аменорея. У мужчин - снижение потенции и/или либидо.Передозировка. Симптомы: усиление побочных эффектов. Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

Способ применения и дозы:

Обычно устанавливается индивидуально в зависимости от показаний. Внутрь, при раке молочной железы, почек - по 20-40 мг 1-2 раза в день (утром и вечером), эндометрия - 20-30 мг 1-2 раза в день. На курс - 2.4-9.6 г. Лечение проводят длительно (до появления признаков прогрессирования заболевания), т.к. эффект сохраняется только на фоне постоянного применения; при необходимости используют в комбинации с лучевой и цитостатической терапией. Таблетки следует принимать не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, в один прием утром или разделяя необходимую дозу на 2 приема, утром и вечером.

Особые указания:

До начала лечения женщины должны пройти тщательное гинекологическое (исключение беременности) и терапевтическое обследование. Тамоксифен вызывает овуляцию, что повышает риск беременности, поэтому женщинам репродуктивного возраста необходимо использовать надежные методы контрацепции (негормональные) в период лечения и в течение 3 мес после окончания лечения. В период терапии необходимо периодически контролировать показатели свертывания крови, концентрацию Ca2+ в крови, картину крови (лейкоциты, тромбоциты), показатели функции печени, АД, проводить осмотр у окулиста - каждые 3 мес, гинекологическое обследование (при появлении кровянистых выделений из влагалища или влагалищных кровотечениях прием препарата следует прекратить). У больных с метастазами в кости периодически во время начального периода лечения следует определять концентрацию Ca2+ в сыворотке крови (в случае выраженной гиперкальциемии прием тамоксифена следует временно прекратить). Малоэффективен при лечении больных с метастазами (особенно в печень). При появлении признаков тромбоза вен нижних конечностей (боль в ногах или их отечность), тромбоэмболии ветвей легочной артерии (одышка) прием препарата следует прекратить. У больных с гиперлипидемией в процессе лечения необходимо контролировать концентрацию холестерина и ТГ в сыворотке крови. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие:

Усиливает эффект антикоагулянтов непрямого действия (требуется тщательное наблюдение для коррекции дозы антикоагулянтов). Цитостатики повышают риск тромбообразования. Аллопуринол способствует развитию гепатотоксических эффектов. Совместное применение тамоксифена и тегафура может вызывать активный хронический гепатит и цирроз печени. Одновременное применение тамоксифена с др. гормональными ЛС (особенно эстрогенсодержащими контрацептивами) приводит к ослаблению специфического действия обоих ЛС. ЛС, снижающие выведение Ca2+ (например диуретики тиазидового ряда), могут увеличивать риск развития гиперкальциемии. Антациды, блокаторы H2-гистаминовых рецепторов и др.ЛС, снижающие кислотность желудочного сока, могут вызывать преждевременное растворение и потерю защитного эффекта кишечнорастворимой таблетки. Интервал между приемом тамоксифена и этих ЛС должен составлять 1-2 ч.

Перед применением препарата Нолвадекс проконсультируйтесь с врачом!

Другие статьи

Нолвадекс инструкция по применению

Нолвадекс: цена, инструкция, применение таблетки, покрытые оболочкой (2)


Нолвадекс
табл. п.о. 10 мг; уп. контурн. яч. 10 пач. картон. 3; код EAN: 5000455003071; № П N013333/01-2001, 2001-09-03 от AstraZeneca UK Ltd. (Великобритания); производитель: Zeneca (Великобритания); Истек срок 2006-10-13
Нолвадекс
табл. п.о. 20 мг; уп. контурн. яч. 10 пач. картон. 3; код EAN: 5000455003064; № П N013333/01-2001, 2001-09-03 от AstraZeneca UK Ltd. (Великобритания); производитель: Zeneca (Великобритания); Истек срок 2006-10-13

Действующее вещество Латинское название препарата Нолвадекс АТХ: Фармакологические группы
  • Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты
  • Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов
Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • C50 Злокачественные новообразования молочной железы
Состав и форма выпуска

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит тамоксифена (в форме цитрата) 10 или 20 мг; в блистере 10 шт. в картонной коробке 3 блистера.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антиэстрогенное, противоопухолевое.

Клиническая фармакология

Быстро всасывается, в течение 4–7 часов создается максимальная концентрация в крови. Равновесная концентрация (300 нг/мг) достигается при суточной дозе 40 мг за 4 нед. На 99% связывается с альбумином. Метаболизируется, выводится с калом, период полувыведения для тамоксифена — 7 дней, X-десметилтамоксифена (главный метаболит) — 14 дней.

Показания препарата Нолвадекс

Рак молочной железы.

Побочные действия препарата Нолвадекс

Приливы, влагалищное кровотечение, гиперплазия эндометрия, зуд вульвы, диспептические расстройства, головокружение, задержка воды в организме, гиперкальциемия, тромбоцитопения, алопеция, фиброма матки, лейкопения, тромбоэмболия.

Взаимодействие

Потенцирует эффект антикоагулянтов. При сочетании с цитотоксическими средствами возможны тромбоэмболические осложнения.

Способ применения и дозы

Внутрь, при раке молочной железы — 20–40 мг/сут (за 1 или 2 приема).

Условия хранения препарата Нолвадекс

Список Б. В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.

Срок годности препарата Нолвадекс

Нолвадекс инструкция по применению, цена, отзывы

Нолвадекс Описание фармакологического действия

Конкурентно связывается с эстрогенными рецепторами в органах-мишенях, подобно эстрогенам транслоцируется вместе с рецептором в ядро опухолевой клетки и блокирует таким образом действие эстрогенов.

Показания к применению

Конкурентно связывается с эстрогенными рецепторами в органах-мишенях, подобно эстрогенам транслоцируется вместе с рецептором в ядро опухолевой клетки и блокирует таким образом действие эстрогенов.

Форма выпуска

таблетки, покрытые оболочкой 10 или 20 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 3;

Фармакодинамика

Конкурентно связывается с эстрогенными рецепторами в органах-мишенях, подобно эстрогенам транслоцируется вместе с рецептором в ядро опухолевой клетки и блокирует таким образом действие эстрогенов.

Фармакокинетика

Хорошо всасывается из ЖКТ, Tmax — 4–7 ч, время достижения Css — 3–4 нед. Связывание с белками плазмы — 99%. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и деметилирования. Выведение носит двухфазный характер с начальным T1/2 — 7–14 ч и последующим медленным терминальным T1/2 — 7 дней. Выводится преимущественно через кишечник, в основном в виде метаболитов, незначительное количество — почками.

Использование во время беременности

Противопоказано при беременности (перед началом лечения беременность должна быть исключена).
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (неизвестно, проникает ли тамоксифен в грудное молоко).

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, утомляемость, депрессия, спутанность сознания, нарушение зрения, изменения роговицы, катаракта и ретинопатия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тромбофлебит, тромбоэмболия, транзиторная лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны органов ЖКТ: боль в животе, тошнота, рвота, потеря аппетита, запор, увеличение уровня печеночных ферментов, тяжелые нарушения функции печени (холестаз, гепатит).

Со стороны мочеполовой системы: кровотечение или выделения из влагалища, аменорея или нерегулярность наступления менструаций у пациенток в предклимактерическом периоде, возникновение обратимой кистозной опухоли яичников, задержка жидкости, зуд в области гениталий.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Прочие: алопеция, боль в области очага поражения и/или в костях, увеличение размера мягкотканных образований (сопровождающееся выраженной эритемой пораженных участков и прилегающих областей), гиперкальциемия, приступообразное ощущение жара, повышение температуры тела; при длительном применении — случаи изменения эндометрия, включающие гиперплазию, полипы, внутриматочную фиброму и в единичных случаях — рак эндометрия.

Способ применения и дозы

Внутрь, при раке молочной железы — 20–40 мг/сут (за 1 или 2 приема).

Взаимодействия с другими препаратами

При сочетании с цитостатиками повышается риск тромбообразования. Эстрогены могут снижать терапевтический эффект тамоксифена. Может использоваться в комбинации с прогестинами. Потенцирует эффект антикоагулянтов непрямого действия.

Меры предосторожности при приеме

До начала лечения женщины должны пройти тщательное гинекологическое обследование. Тамоксифен вызывает овуляцию, что повышает риск беременности, поэтому женщинам репродуктивного возраста необходимо использовать надежные методы контрацепции (негормональные) в период лечения и в течение 3 мес после окончания лечения.

Прием препарата следует прекратить при появлении кровянистых выделений из влагалища или влагалищных кровотечениях, появлении признаков тромбоза вен нижних конечностей (боль в ногах или их отечность), тромбоэмболии ветвей легочной артерии (одышка).

В процессе лечения необходим контроль показателей свертывания крови, картины крови (лейкоциты, тромбоциты), показателей функции печени. До начала и периодически во время лечения рекомендуется офтальмологическое исследование.

У больных с метастазами в кости периодически во время начального периода лечения следует определять концентрацию кальция в сыворотке крови (в случае выраженной гиперкальциемии прием тамоксифена следует временно прекратить). У больных с гиперлипидемией в процессе лечения необходимо контролировать концентрацию холестерина и ТГ в сыворотке крови.

Малоэффективен при лечении больных с метастазами (особенно в печень).

Условия хранения

Список Б. В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.

Срок годности Принадлежность к ATX-классификации

L Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы

L02 Противоопухолевые гормональные препараты

L02B Антагонисты гормонов и их аналоги

Скажи!

Нолвадекс - инструкция по применению, отзывы, цены

Нолвадекс - инструкция по применению, цены, отзывы

Требуется на Нолвадекс инструкция и отзывы? Информацию вы можете найти на этой странице.

Производители: Zeneca International Ltd

Действующие вещества
  • Тамоксифен

Класс заболеваний
  • Злокачественное новообразование молочной железы

Клинико-фармакологическая группа
  • Не указано. См. инструкцию
Фармакологическое действия
  • Противоопухолевое
  • Антиэстрогенное

Фармакологическая группа
  • Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов
  • Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты
Показания к применению препарата Нолвадекс

Конкурентно связывается с эстрогенными рецепторами в органах-мишенях, подобно эстрогенам транслоцируется вместе с рецептором в ядро опухолевой клетки и блокирует таким образом действие эстрогенов.

Форма выпуска препарата Нолвадекс

таблетки, покрытые оболочкой 10 или 20 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 3;

Фармакодинамика

Конкурентно связывается с эстрогенными рецепторами в органах-мишенях, подобно эстрогенам транслоцируется вместе с рецептором в ядро опухолевой клетки и блокирует таким образом действие эстрогенов.

Фармакокинетика

Хорошо всасывается из ЖКТ, Tmax — 4–7 ч, время достижения Css — 3–4 нед. Связывание с белками плазмы — 99%. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и деметилирования. Выведение носит двухфазный характер с начальным T1/2 — 7–14 ч и последующим медленным терминальным T1/2 — 7 дней. Выводится преимущественно через кишечник, в основном в виде метаболитов, незначительное количество — почками.

Использование препарата Нолвадекс во время беременности

Противопоказано при беременности (перед началом лечения беременность должна быть исключена).
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (неизвестно, проникает ли тамоксифен в грудное молоко).

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, утомляемость, депрессия, спутанность сознания, нарушение зрения, изменения роговицы, катаракта и ретинопатия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тромбофлебит, тромбоэмболия, транзиторная лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны органов ЖКТ: боль в животе, тошнота, рвота, потеря аппетита, запор, увеличение уровня печеночных ферментов, тяжелые нарушения функции печени (холестаз, гепатит).

Со стороны мочеполовой системы: кровотечение или выделения из влагалища, аменорея или нерегулярность наступления менструаций у пациенток в предклимактерическом периоде, возникновение обратимой кистозной опухоли яичников, задержка жидкости, зуд в области гениталий.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Прочие: алопеция, боль в области очага поражения и/или в костях, увеличение размера мягкотканных образований (сопровождающееся выраженной эритемой пораженных участков и прилегающих областей), гиперкальциемия, приступообразное ощущение жара, повышение температуры тела; при длительном применении — случаи изменения эндометрия, включающие гиперплазию, полипы, внутриматочную фиброму и в единичных случаях — рак эндометрия.

Способ применения и дозы

Внутрь, при раке молочной железы — 20–40 мг/сут (за 1 или 2 приема).

Взаимодействие с другими препаратами

При сочетании с цитостатиками повышается риск тромбообразования. Эстрогены могут снижать терапевтический эффект тамоксифена. Может использоваться в комбинации с прогестинами. Потенцирует эффект антикоагулянтов непрямого действия.

Меры предосторожности при приеме препарата Нолвадекс

До начала лечения женщины должны пройти тщательное гинекологическое обследование. Тамоксифен вызывает овуляцию, что повышает риск беременности, поэтому женщинам репродуктивного возраста необходимо использовать надежные методы контрацепции (негормональные) в период лечения и в течение 3 мес после окончания лечения.

Прием препарата следует прекратить при появлении кровянистых выделений из влагалища или влагалищных кровотечениях, появлении признаков тромбоза вен нижних конечностей (боль в ногах или их отечность), тромбоэмболии ветвей легочной артерии (одышка).

В процессе лечения необходим контроль показателей свертывания крови, картины крови (лейкоциты, тромбоциты), показателей функции печени. До начала и периодически во время лечения рекомендуется офтальмологическое исследование.

У больных с метастазами в кости периодически во время начального периода лечения следует определять концентрацию кальция в сыворотке крови (в случае выраженной гиперкальциемии прием тамоксифена следует временно прекратить). У больных с гиперлипидемией в процессе лечения необходимо контролировать концентрацию холестерина и ТГ в сыворотке крови.

Малоэффективен при лечении больных с метастазами (особенно в печень).

Условия хранения

Список Б. В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.

Срок годности

Нолвадекс инструкция по применению

Латинское название / Альтернативное название:
Nolvadex
Тамоксифен (Tamoxifen)

Нолвадекс инструкция по применению.

Нолвадекс
Латинское название:
Nolvadex
Фармакологические группы: Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов. Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты
Нозологическая классификация (МКБ-10): C43 Злокачественная меланома кожи. C49 Злокачественное новообразование других типов соединительной и мягких тканей. C50 Злокачественные новообразования молочной железы. C54 Злокачественное новообразование тела матки. C54.1 Эндометрия. C61 Злокачественное новообразование предстательной железы. C64 Злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханки. C75.1 Гипофиза. D35.2 Гипофиза. D44.3 Гипофиза. N46 Мужское бесплодие. N97 Женское бесплодие
Фармакологическое действие

Действующее вещество (МНН) Тамоксифен (Tamoxifen)
Применение Нолвадекс: Рак молочной железы, особенно у женщин в менопаузе, рак эндометрия, почек, саркома мягких тканей, ановуляторное бесплодие, олигоспермия, опухоли гипофиза.

Противопоказания Нолвадекс: Беременность, тромбофлебит.

Ограничения к применению: Лейкопения, тромбоцитопения, гиперкальциемия.

Побочные действия: Желудочно-кишечные расстройства (анорексия, тошнота, рвота), головокружение, кожная сыпь, гиперкальциемия, тромбоцитопения, умеренная метроррагия, тромбоз, очень редко — повышение температуры тела, исключительно редко — помутнение роговой оболочки, дегенерация сетчатки.

Взаимодействие: Цитостатики повышают риск тромбообразования. Может успешно использоваться в комбинации с прогестинами.

Способ применения и дозы: Внутрь, при раке молочной железы, эндометрия, почек — по 10–20 мг 2–3 раза в день, на курс — 2,4–9,6 г; лечение проводят до появления признаков регрессии процесса и в течение последующих 1–2 мес. При ановуляторном бесплодии назначают по 10 мг 2 раза в день в течение 4 дней, начиная со 2 дня менструации, далее дозу можно повысить до 20 мг, а затем — 40 мг. В случае прекращения отделения молока после родов — по 10 мг 4 раза в сутки в течение 5 дней. При олигоспермии — по 10 мг 2 раза в день.

Меры предосторожности: В процессе лечения необходим контроль числа лейкоцитов, тромбоцитов, уровня кальция, показателей свертывающей системы крови.

Особые указания: Мало эффективен в лечении больных с метастазами (особенно в печень).

Лит. данные производителя

Аннотация производителя препарата Справочник лекарств 2010-2011

Аналоги Нолвадекс

Аналоги и цена Нолвадекс. Отзывы и инструкция по применению Показания к применению

Нолвадекс - Нолвадекс является нестероидным антиэстрогенным средством, обладающим также слабыми эстрогенными свойствами. Его действие основано на способности блокировать рецепторы эстрогенов. Тамоксифен, а также некоторые его метаболиты конкурируют с эстрадиоломза места связывания с цитоплазматическимирецепторами эстрогена в тканях молочной железы, матки, влагалища, передней доли гипофиза и опухолях с высоким содержанием рецепторов эстрогена. В противоположность рецепторному комплексу эстрогена рецепторныйкомплекс тамоксифена не стимулирует синтез ДНК в ядре, а угнетает деление клетки, что приводит к регрессии опухолевых клеток и их гибели.

Сравнительная стоимость аналогов

Веро-Тамоксифен таблетки 20 мг, 30 шт. (Верофарм, Россия)

Тамоксифен таб 10мг N30 ФП (ORION CORPOR/ФАРМАКОР ПРОДАКШН (Россия)

Тамоксифен таб 20мг N30 ФП (ORION CORPOR/ФАРМАКОР ПРОДАКШН (Россия)

Тамоксифен 20мг №100 таб ФП (ORION CORPOR/ФАРМАКОР ПРОДАКШН (Россия)

Тамоксифен таб 10мг N30 Гексал (Гексал АГ (Германия)

Тамоксифен таб 20мг N30 Озон (Озон ООО (Россия)

Тамоксифен-Веро таб 10мг N30 (Верофарм ОАО (Россия)

Тамоксифен-Веро таб 20мг N30 (Верофарм ОАО (Россия)

Тамоксифен таб 20мг N30 Гексал (Гексал АГ (Германия)

Тамоксифен таблетки 20 мг, 30 шт. (Скопинский фармацевтический завод, Россия)

Тамоксифен таб 10мг N30 Озон (Озон ООО (Россия)

Тамоксифен таблетки 20 мг, 30 шт. (Орион Корпорейшн, Финляндия)

Тамоксифен таблетки 20 мг, 100 шт. (Орион Корпорейшн, Финляндия)

Тамоксифен таблетки 10 мг, 30 шт. (Скопинский фармацевтический завод, Россия)

Тамоксифен таблетки 10 мг, 30 шт. (Орион Корпорейшн, Финляндия)

Тамоксифен таблетки 20 мг, 30 шт. (Озон, Россия)

Тамоксифен-Эбеве тб 20мг N30 (EBEWE (Австрия)

Тамоксифен-Эбеве таб 20мг N30 (EBEWE (Австрия)

Отзывы


Пока нет ни одного отзыва

В фармакологии лекарственные препараты принято разделять на синонимы и аналоги. В состав синонимов входит одно или несколько одинаковых активных химических веществ, оказывающих лечебное воздействие на организм. Под аналогами понимаются лекарства, содержащие разные активные вещества, но предназначенные для лечения одних и тех же болезней.

Причиной инфекционных заболеваний являются вирусы, бактерии, грибы и простейшие. Течение болезней, вызванных вирусами и бактериями зачастую схожи. Однако различить причину заболевания — значит подобрать правильное лечение, которое поможет быстрее справиться с недомоганием и не навредит ребенку.

Некоторым людям знакома ситуация, когда ребенок часто и долго болеет банальной простудой. Родители водят его по врачам, сдаются анализы, пьются лекарства, и в результате ребенок уже состоит на учете у педиатра как часто болеющий. Истинные же причины частых респираторных заболеваний оказываются не выявленными.

Хламидийный уретрит часто встречается в практике врача уролога. Его вызывает внутриклеточный паразит Chlamidia trachomatis, обладающий свойствами, как бактерий так и вирусов, что зачастую требует продолжительных (long term antibiotic therapy) схем лечения антибактериальными средствами. Он способен вызывать неспецифическое воспаление уретры у мужчин и женщин.

Нолвадекс (Таблетки ) инструкция по применению

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит тамоксифена (в форме цитрата) 10 или 20 мг;

Фармакологическое действие - антиэстрогенное, противоопухолевое.

Нолвадекс (тамоксифен) является нестероидым антиэстрогеном. У людей Нолвадекс действует главным образом как антиэстроген, ингибирующий воздействия эндогенного эстрогена, вероятно, посредством связывания с эстрогеновыми рецепторами.

Вместе с тем, клинические данные свидетельствуют о некотором благоприятном воздействии препарата на РЭ-негативные опухоли, что дает основания предполагать о наличии других механизмов действия.

Признанным является тот факт, что тамоксифен оказывает эстроген-подобные действия на ряд систем организма, включая эндометрий, кости и липиды крови.

После перорального приема Нолвадекс быстро абсорбируется, и максимальные концентрации в сыворотке достигаются в течение 4-7 часов.

Устойчивые концентрации (примерно 300 нг/мл) достигаются после четырехнедельного лечения с суточной дозой приема 40 мг. Данное лекарственное средство хорошо связывается с сывороточным альбумином (>99%). В результате метаболизма, в процессе гидроксилирования, деметилирования и конъюгации, происходит образование ряда метаболитов, имеющих показатели фармакологического профиля, подобные исходному химическому соединению, что, таким образом, способствует достижению терапевтического эффекта. Выделение происходит главным образом через кал. Период полувыведения для самого лекарственного препарата был определен в размере примерно семи дней, в то время как для Х-десметилтамоксифена, главного циркулирующего метаболита, в размере 14 дней.

показания к применению

Рак молочной железы.

Гиперчувствительность, тяжелая тромбоцитопения, лейкопения, гиперкальциемия, тромбоз глубоких вен и тромбоэмболия легочной артерии в анамнезе на фоне лечения непрямыми антикоагулянтами кумаринового ряда, беременность, период лактации.

С осторожностью. Заболевания глаз (в т.ч. катаракта), гиперлипидемия, выраженный тромбофлебит, тромбоэмболическая болезнь (в т.ч. в анамнезе), заболевания печени.

способ применения, дозы

Внутрь, при раке молочной железы — 20–40 мг/сут (за 1 или 2 приема).

Приливы, влагалищное кровотечение, гиперплазия эндометрия, зуд вульвы, диспептические расстройства, головокружение, задержка воды в организме, гиперкальциемия, тромбоцитопения, алопеция, фиброма матки, лейкопения, тромбоэмболия.

Теоретически, при передозировке следует ожидать усиление антиэстрогенных побочных явлений, о которых упоминалось выше. Наблюдения у животных свидетельствуют о том, что чрезмерная передозировка (в 100-200 раз выше рекомендуемой суточной дозы) может вызвать эстрогенные действия. Специфического антидота не имеется, и лечение должно быть симптоматическим.

ответ дан 15.09.11 - 17:48

Нолвадекс - инструкция по применению, 24 аналога

Нолвадекс - инструкция по применению Групповая принадлежность

Противоопухолевое средство, антиэстроген

Описание действующего вещества (МНН) Лекарственная форма

Таблетки, таблетки покрытые оболочкой

Фармакологическое действие

Противоопухолевое антиэстрогенное средство. Конкурентно ингибирует рецепторы эстрогенов в органах-мишенях и опухолях, происходящих из этих органов. В результате возникает комплекс (препарат-рецептор-кофактор переноса), который после транслокации в клеточное ядро предотвращает гипертрофию клеток, зависящих от эстрогенного регулирования. Обладает антигонадотропными свойствами, подавляет синтез Pg в опухолевой ткани. Тормозит прогрессирование опухолевого процесса, стимулируемого эстрогенами.
Способность блокировать эстрогены может сохраняться в течение нескольких недель после однократной дозы.
Кроме того, тамоксифен может вызывать овуляцию у женщин при ее отсутствии, стимулируя высвобождение из гипоталамуса ГРФ, стимулирующий высвобождение гонадотропных гормонов гипофиза. У мужчин с олигоспермией повышает концентрацию ЛГ и ФСГ, тестостерона и эстрогенов в сыворотке крови. Тамоксифен и некоторые его метаболиты (N-дезметилтамоксифен, 4-гидрокситамоксифен) являются сильными ингибиторами оксидаз смешанной функции системы цитохрома P450 печени, однако клиническое значение этих эффектов не определено.

Показания

Рак молочной железы (особенно в менопаузе); рак грудной железы (в т.ч. у мужчин после кастрации); рак почки; меланома и саркома мягких тканей, содержащие эстрогенные рецепторы; рак яичников, рак эндометрия.
Рак предстательной железы (при резистентности к др. ЛС).

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, период лактации.C осторожностью. Заболевания глаз (в т.ч. катаракта), гиперлипидемия, лейкопения, тромбоцитопения, гиперкальциемия, выраженный тромбофлебит, тромбоэмболическая болезнь (в т.ч. в анамнезе).

Побочные действия

Оссалгия, боль в очагах поражения, повышение температуры тела; снижение аппетита, тошнота, рвота, запоры или диарея, в единичных случаях - жировая инфильтрация печени, холестаз, гепатит; гиперемия кожи с ощущением жара; лейкопения, тромбоцитопения, тромбоз, тромбоэмболия, тромбофлебит; кожная сыпь, сухость кожи, увеличение размера мягкотканных образований, иногда сопровождающееся выраженной эритемой пораженных участков и прилегающих областей (обычно проходит в течение 2 нед); гиперкальциемия, периферические отеки (связанные с задержкой жидкости), алопеция, увеличение массы тела; депрессия, головная боль, головокружение, миастения, повышенная утомляемость, сонливость, спутанность сознания; потеря остроты зрения, помутнение роговицы, катаракта, ретинопатия, ретробульбарный неврит.
У женщин - гиперплазия эндометрия, обратимое развитие кистозных опухолей, вагинальные выделения, метроррагия, дисменорея, зуд половых органов, аменорея.
У мужчин - снижение потенции и/или либидо.

Применение и дозировка

Обычно устанавливается индивидуально в зависимости от показаний.
Внутрь, при раке молочной железы, почек - по 20-40 мг 1-2 раза в день (утром и вечером), эндометрия - 20-30 мг 1-2 раза в день. На курс - 2.4-9.6 г. Лечение проводят длительно (до появления признаков прогрессирования заболевания), т.к. эффект сохраняется только на фоне постоянного применения; при необходимости используют в комбинации с лучевой и цитостатической терапией.
Таблетки следует принимать не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, в один прием утром или разделяя необходимую дозу на 2 приема, утром и вечером.

Особые указания

До начала лечения женщины должны пройти тщательное гинекологическое (исключение беременности) и терапевтическое обследование.
Тамоксифен вызывает овуляцию, что повышает риск беременности, поэтому женщинам репродуктивного возраста необходимо использовать надежные методы контрацепции (негормональные) в период лечения и в течение 3 мес после окончания лечения.
В период терапии необходимо периодически контролировать показатели свертывания крови, концентрацию Ca2+ в крови, картину крови (лейкоциты, тромбоциты), показатели функции печени, АД, проводить осмотр у окулиста - каждые 3 мес, гинекологическое обследование (при появлении кровянистых выделений из влагалища или влагалищных кровотечениях прием препарата следует прекратить).
У больных с метастазами в кости периодически во время начального периода лечения следует определять концентрацию Ca2+ в сыворотке крови (в случае выраженной гиперкальциемии прием тамоксифена следует временно прекратить). Малоэффективен при лечении больных с метастазами (особенно в печень).
При появлении признаков тромбоза вен нижних конечностей (боль в ногах или их отечность), тромбоэмболии ветвей легочной артерии (одышка) прием препарата следует прекратить.
У больных с гиперлипидемией в процессе лечения необходимо контролировать концентрацию холестерина и ТГ в сыворотке крови.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

Усиливает эффект антикоагулянтов непрямого действия (требуется тщательное наблюдение для коррекции дозы антикоагулянтов).
Цитостатики повышают риск тромбообразования.
Аллопуринол способствует развитию гепатотоксических эффектов.
Совместное применение тамоксифена и тегафура может вызывать активный хронический гепатит и цирроз печени.
Одновременное применение тамоксифена с др. гормональными ЛС (особенно эстрогенсодержащими контрацептивами) приводит к ослаблению специфического действия обоих ЛС.
ЛС, снижающие выведение Ca2+ (например диуретики тиазидового ряда), могут увеличивать риск развития гиперкальциемии.
Антациды, блокаторы H2-гистаминовых рецепторов и др.ЛС, снижающие кислотность желудочного сока, могут вызывать преждевременное растворение и потерю защитного эффекта кишечнорастворимой таблетки. Интервал между приемом тамоксифена и этих ЛС должен составлять 1-2 ч.

Аналоги
  • Билем
  • Веро-Тамоксифен
  • Ген-Тамоксифен
  • Зитазониум
  • Интам-10
  • Йеноксифен 10
  • Йеноксифен 20
  • Йеноксифен 30
  • Новофен
  • Нолвадекс Д
  • Тамифен
  • Тамоксен
  • Тамоксифен
  • Тамоксифен Гексал
  • Тамоксифен Лахема
  • Тамоксифен Лахема 10
  • Тамоксифен-ЛЭНС
  • Тамоксифен-Ратиофарм
  • Тамоксифен-Ферейн
  • Тамоксифен-Эбеве
  • Тамоксифена цитрат
  • Тамоксифенбене
  • Тамофен
  • Цемид

Отзывов о лекарстве Нолвадекс: 0