Руководства, Инструкции, Бланки

Norethisterone Инструкция img-1

Norethisterone Инструкция

Рейтинг: 4.8/5.0 (1683 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Норэтистерон - инструкция по применению, 3 аналога

Норэтистерон - инструкция по применению Описание действующего вещества (МНН) Лекарственная форма Фармакологическое действие

Гестагенное средство, вызывает трансформацию слизистой оболочки матки из фазы пролиферации в секреторную, а после оплодотворения создает необходимые условия для имплантации оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки, стимулирует развитие концевых элементов молочной железы. Подавляет секрецию гонадотропинов гипофизом, предотвращая созревание фолликулов и овуляцию.

Показания

Предменструальный синдром, ановуляторная метроррагия, бесплодие, невынашивание беременности, дисменорея (сопровождающаяся укорочением секреторной фазы), альгодисменорея, аменорея, эндометриоз, аденомиоз, миома, мастодиния, мастопатия, железисто-кистозная гиперплазия эндометрия, рак эндометрия, климактерический синдром, диагностический прогестероновый тест; контрацепция, прекращение и предупреждение лактации, перенос срока очередной менструации.

Противопоказания

Гиперчувствительность, рак молочной железы (в т.ч. подозреваемый), беременность (в т.ч. подозреваемая, за исключением случаев применения по поводу невынашивания), холестатическая желтуха беременных в анамнезе, желтуха (в т.ч. в анамнезе), острые заболевания печени (в т.ч. доброкачественные и злокачественные новообразования), острый тромбофлефит или тромбоэмболия, кровотечение из мочевыводящих путей неясного генеза, метроррагия неясного генеза, кровотечение из половых органов неясного генеза, период полового созревания.C осторожностью. Бронхиальная астма, ХСН, эпилепсия, артериальная гипертензия, мигрень, почечная недостаточность, судороги или др. нарушения функции ЦНС (в т.ч. в анамнезе), сахарный диабет, заболевания печени (в анамнезе), гиперлипидемия, тромбофлебит в анамнезе, тромбоэмболия в анамнезе.

Побочные действия

Тошнота, рвота, метроррагия, периферические отеки, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд), парестезии, увеличение массы тела, повышенная утомляемость, нагрубание молочных желез. При длительном применении - тромбоз, тромбоэмболия.

Применение и дозировка

Внутрь. Предменструальный синдром, мастодиния, дисменорея: по 5-10 мг/сут, ежедневно, с 16 по 25 день цикла, при тяжелой декомпенсированной форме и недостаточной эффективности - по 5 мг с 5-го дня цикла в течение 21 дня.
При дисфункциональном маточном кровотечении, железисто-кистозной гиперплазии эндометрия: по 5-10 мг/сут, в течение 6-12 дней, для предотвращения возобновления кровотечений - 5-10 мг/сут с 16 по 25 день цикла, обычно в комбинации с эстрогенами.
При эндометриозе, миоме матки: по 5-10 мг, с 5 по 25 день менструального цикла, в течение 6 мес.
Аденомиоз: 5 мг с 5 по 25 день цикла в течение 6 мес или, начиная с 2.5 мг/сут на 5 день цикла, постепенно повышая дозу на 2.5 мг каждые 2-3 нед, в течение 4-6 мес.
При климактерических нарушениях: длительно, по 5 мг/сут.
При раке эндометрия: ежедневно по 20-30 мг, после чего переходят на поддерживающую дозу 5-10 мг/сут.
В качестве контрацептивного ЛС: 1.25-2.5 мг на ночь, с 5 дня менструального цикла, ежедневно в течение 21 дня, затем делают 7-дневный перерыв, после которого возобновляют прием по указанной схеме. В первые 14 дней приема необходимо использовать в комбинации с эстрогенными ЛС (50 мкг этинилэстрадиола).
Для переноса срока наступления очередной менструации: 10 мг 1 раз в сутки, начиная за 8 дней до предполагаемой менструации, в течение 12 дней. Указанная схема позволяет добиться задержки менструации в среднем на 7 дней.
Для прекращения лактации: в первые 3 дня - по 20 мг, с 4 по 7 день - 15 мг, с 8 по 10 день - 10 мг.
Для предупреждения лактации, если беременность прерывается в сроке 16-28 нед: в 1 день - 15 мг, во 2-3 день - 10 мг, в 4-7 дни - 5 мг/сут; если беременность прерывается в сроке 28-36 нед: в 1 день - 15 мг, во 2-3 день - 10 мг, в 4-7 дни - 10 мг/сут.

Особые указания

Если пациентка забыла принять очередную таблетку, то пропущенную таблетку необходимо принять как можно быстрее, и в этом случае необходимо применить дополнительные методы контрацепции. До начала лечения необходимо исключить наличие злокачественных новообразований.

Взаимодействие

С осторожностью назначают одновременно с гипогликемическими ЛС, пероральными антикоагулянтами, ГКС.
Не рекомендуется комбинировать с барбитуратами, фенитоином, рифампицином, циметидином и др. ЛС, влияющими на микросомальное окисление в печени.

Аналоги
  • Микронор
  • Норколут
  • Примолют-нор

Отзывов о лекарстве Норэтистерон: 0

Другие статьи

Норэтистерон - инструкция по применению, описание, отзывы, заменители

Норэтистерон

Показания к применению препарата Норэтистерон:

Предменструальный синдром. ановуляторная метроррагия, бесплодие. невынашивание беременности, дисменорея (сопровождающаяся укорочением секреторной фазы), альгодисменорея. аменорея. эндометриоз. аденомиоз. миома, мастодиния, мастопатия. железисто-кистозная гиперплазия эндометрия, рак эндометрия, климактерический синдром. диагностический прогестероновый тест; контрацепция, прекращение и предупреждение лактации, перенос срока очередной менструации.

Возможные заменители препарата Норэтистерон:

Внимание: применение заменителей должно быть согласовано с лечащим врачом.

Действующее вещество, группа:

Гиперчувствительность, рак молочной железы (в т.ч. подозреваемый), беременность (в т.ч. подозреваемая, за исключением случаев применения по поводу невынашивания), холестатическая желтуха беременных в анамнезе, желтуха (в т.ч. в анамнезе), острые заболевания печени (в т.ч. доброкачественные и злокачественные новообразования ), острый тромбофлефит или тромбоэмболия, кровотечение из мочевыводящих путей неясного генеза, метроррагия неясного генеза, кровотечение из половых органов неясного генеза, период полового созревания.

C осторожностью. Бронхиальная астма. ХСН, эпилепсия. артериальная гипертензия, мигрень. почечная недостаточность, судороги или др. нарушения функции ЦНС (в т.ч. в анамнезе), сахарный диабет. заболевания печени (в анамнезе), гиперлипидемия, тромбофлебит в анамнезе, тромбоэмболия в анамнезе.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Предменструальный синдром. мастодиния, дисменорея: по 5-10 мг Норэтистерон/сут, ежедневно, с 16 по 25 день цикла, при тяжелой декомпенсированной форме и недостаточной эффективности - по 5 мг с 5-го дня цикла в течение 21 дня.

При дисфункциональном маточном кровотечении, железисто-кистозной гиперплазии эндометрия: по 5-10 мг/сут, в течение 6-12 дней, для предотвращения возобновления кровотечений - 5-10 мг/сут с 16 по 25 день цикла, обычно в комбинации с эстрогенами.

При эндометриозе, миоме матки: по 5-10 мг Норэтистерона, с 5 по 25 день менструального цикла, в течение 6 мес.

Аденомиоз. 5 мг с 5 по 25 день цикла в течение 6 мес или, начиная с 2.5 мг/сут на 5 день цикла, постепенно повышая дозу на 2.5 мг каждые 2-3 нед, в течение 4-6 мес.

При климактерических нарушениях: длительно, по 5 мг/сут.

При раке эндометрия: ежедневно по 20-30 мг Норэтистерона, после чего переходят на поддерживающую дозу 5-10 мг/сут.

В качестве контрацептивного ЛС: 1.25-2.5 мг на ночь, с 5 дня менструального цикла, ежедневно в течение 21 дня, затем делают 7-дневный перерыв, после которого возобновляют прием по указанной схеме. В первые 14 дней приема необходимо использовать в комбинации с эстрогенными ЛС (50 мкг этинилэстрадиола ).

Для переноса срока наступления очередной менструации: 10 мг 1 раз в сутки, начиная за 8 дней до предполагаемой менструации, в течение 12 дней. Указанная схема позволяет добиться задержки менструации в среднем на 7 дней.

Для прекращения лактации: в первые 3 дня - по 20 мг Норэтистерона, с 4 по 7 день - 15 мг, с 8 по 10 день - 10 мг.

Для предупреждения лактации, если беременность прерывается в сроке 16-28 нед: в 1 день - 15 мг, во 2-3 день - 10 мг, в 4-7 дни - 5 мг/сут; если беременность прерывается в сроке 28-36 нед: в 1 день - 15 мг, во 2-3 день - 10 мг, в 4-7 дни - 10 мг/сут.

Гестагенное средство, вызывает трансформацию слизистой оболочки матки из фазы пролиферации в секреторную, а после оплодотворения создает необходимые условия для имплантации оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки, стимулирует развитие концевых элементов молочной железы. Подавляет секрецию гонадотропинов гипофизом, предотвращая созревание фолликулов и овуляцию.

Тошнота, рвота, метроррагия, периферические отеки, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд), парестезии, увеличение массы тела, повышенная утомляемость, нагрубание молочных желез. При длительном применении - тромбоз, тромбоэмболия.

Если пациентка забыла принять очередную таблетку Норэтистерона, то пропущенную таблетку необходимо принять как можно быстрее, и в этом случае необходимо применить дополнительные методы контрацепции. До начала лечения необходимо исключить наличие злокачественных новообразований.

С осторожностью назначают прием Норэтистерона одновременно с гипогликемическими ЛС, пероральными антикоагулянтами, ГКС.

Не рекомендуется комбинировать прием Норэтистеронa барбитуратами, фенитоином. рифампицином. циметидином и др. ЛС, влияющими на микросомальное окисление в печени.

Наличие препарата Норэтистерон * :

Препарат отсутствует в представленных аптеках, в наличии имеются заменители, применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Норэтистерон:

Здравствуйте! Подскажите, пожалуйста, сть ли заменители у Постинора. Пришла в аптеку, а мне сказали что его уже не выпускают. Вообще гормональные таблетки не принимаю.
Заранее спасибо за ответ!

Постинор есть в аптеках Москвы и Санкт-Петербурга.
В связи с тем, что применение пoстинора сопровождается значительным числом осложнений в виде различных нарушений менструального цикла, наиболее предпочтительным является метод Юспе. Данный метод и его модификация заключается в использовании оральных контрацептивов по следующим схемам: сразу после полового контакта и через 12 часов поле него необходимо принять ОДНО из названных средств в дозе:
нон-овлон. oвидон, гравистат. кoнтинуин, норэтистерон - 2 табл.
ригeвидон, микрoгинон-30, минизистон - 3 табл.
марвeлон - 4 табл.
Метод Юспе эффективен, если с момента незащищенного полового контакта прошло не более 72 часов. В эти трое суток должна принять первую дозу препарата сразу, как только это возможно, и через 12 часов после этого повторить прием препарата (2-я доза). Рекомендуется принимать таблетки поле еды, например: после завтрака в 8 часов утра и после ужина в 8 часов вечера.
Использование данного метода рекомендуется только в ''''аварийных'''' целях, не более 1 раза в месяц, а также в случае изнасилования, разрыва презерватива, при нарушении приема гормональных препаратов (''''пропущенные'''' таблетки). Осложнения метода: тошнота, иногда рвота (при этом если с момента приема первой или второй дозы прошло менее 3 часов и началась рвота, прием таблеток следует повторить), ациклические маточные кровотечения. нагрубание молочных желез, головные боли. Через 1-2 дня после данной контрацепции должна появится менструальноподобная реакция, при ее отсутствии необходимо провести тестирование на беременность.

Более подробно см. http://www.doktor.ru/co/sta/go02b.htm

Добрый день.
Нигде не могу найти препарат норколют. В аптеках отвечают, что в Россию его перестали поставлять.
Подсказали, что есть аналогичный препарат прималют-нор. Могли бы Вы ответить на вопрос: прималют-нор может применяться так же, как норколют с целью вызвать месячный цикл, т.к. у меня дисфункция и задержка больше 14-ти дней?
Норколют мне когда то назначал врач.
Если возможно применить норколют, поскажите по какой схеме (в инструкции не могу найти данной информации)
С уважением, Елена

Примолют-Нор действительно также как и Норколут содержит в качестве действующего вещества Норэтистерон.

Состав и форма выпуска: 1 таблетка содержит норэтистерона ацетата 5 или 10 мг; во флаконах темного стекла по 20 и 30 шт. соответственно, в коробке 1 флакон.

Фармакологическое действие: Гестагенное. Вызывает переход фазы пролиферации слизистой оболочки матки в секреторную фазу. Через 2-4 дня после прекращения приема возникает менструальноподобное кровотечение. Благодаря действию на эндометрий приводит к остановке дисфункционального кровотечения. Угнетает выработку гонадотропных гормонов и тормозит овуляцию.

Для назначения препарата и определения курса и дозировки следует проконсультироваться с гинекологом!

Здравствуйте!
Меня очень интересует такой вопрос:
Существуют ли средства заменяющие ''''Пастинор'''', но с более щадящими действиями?

В связи с тем, что применение пoстинора сопровождается значительным числом осложнений в виде различных нарушений менструального цикла, наиболее предпочтительным является метод Юспе. Данный метод и его модификация заключается в использовании оральных контрацептивов по следующим схемам: сразу после полового контакта и через 12 часов поле него необходимо принять ОДНО из названных средств в дозе:
нон-овлон. oвидон, гравистат. кoнтинуин, норэтистерон - 2 табл.
ригeвидон, микрoгинон-30, минизистон - 3 табл.
марвeлон - 4 табл.
Метод Юспе эффективен, если с момента незащищенного полового контакта прошло не более 72 часов. В эти трое суток должна принять первую дозу препарата сразу, как только это возможно, и через 12 часов после этого повторить прием препарата (2-я доза). Рекомендуется принимать таблетки поле еды, например: после завтрака в 8 часов утра и после ужина в 8 часов вечера.
Использование данного метода рекомендуется только в ''''аварийных'''' целях, не более 1 раза в месяц, а также в случае изнасилования, разрыва презерватива, при нарушении приема гормональных препаратов (''''пропущенные'''' таблетки). Осложнения метода: тошнота, иногда рвота (при этом если с момента приема первой или второй дозы прошло менее 3 часов и началась рвота, прием таблеток следует повторить), ациклические маточные кровотечения. нагрубание молочных желез, головные боли. Через 1-2 дня после данной контрацепции должна появится менструальноподобная реакция, при ее отсутствии необходимо провести тестирование на беременность.

Более подробно см. http://www.doktor.ru/co/sta/go02b.htm

Здравствуйте.
Вы не могли бы дать полную информацию о гормональном препорате примолюб.
Спасибо!

Возможно, Вы имеете ввиду препарат Примолют-Нор .
Действующее вещество: Норэтистерон* (Norethisterone*)
Состав и форма выпуска: 1 таблетка содержит норэтистерона ацетата 5 или 10 мг; во флаконах темного стекла по 20 и 30 шт. соответственно, в коробке 1 флакон.
Фармакологическое действие: Гестагенное. Вызывает переход фазы пролиферации слизистой оболочки матки в секреторную фазу. Через 2-4 дня после прекращения приема возникает менструальноподобное кровотечение. Благодаря действию на эндометрий приводит к остановке дисфункционального кровотечения. Угнетает выработку гонадотропных гормонов и тормозит овуляцию.
Показания: Эндометриоз. первичная и вторичная аменорея. дисфункциональные маточные кровотечения. мастопатия. предменструальный синдром. необходимость изменения сроков наступления менструации.
Противопоказания: Беременность. тяжелые нарушения функции печени, синдромы Дубина - Джонсона и Ротора, опухоли печени (в т.ч. в анамнезе), тромбоэмболические процессы (в т.ч. в анамнезе), герпес (в т.ч. в анамнезе), идиопатическая желтуха или зуд во время предшествующей беременности.
Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано при беременности.
Побочные действия: В редких случаях возможны тошнота, повышенная утомляемость, кожные аллергические реакции.
Способ применения и дозы: Внутрь, после еды, по 1-2 табл. запивая жидкостью.

В связи с нарушением менструального цикла назначен норколут для остановки кровотечения по схеме 6 табл, затем 5, 4. 3, 2 и потом по 1-й. Схема не сработала после перехода на одну таблетку кровотечение возобновилось. В связи с продолжением кровотечения назначен норколут по 3 т в день до полной остановки курс - 21 день, уже скоро он заканчивается, а есть слабые кровянистые выделения, хотя пью по 3 таб. Возрос вес тела. Что это за гормон? Как норколут влияет на здоровье и внешний вид женщины, каков механизм его действия. Оправдано ли применение в моем случае? (дисфункция яичников)/
2. Эффективен ли препарат Ультравит стройный. Какова длительность приема для достижения результатов?

Норколут (норэтистерон) является производным тестостерона. обладающим гестагенной активностью (гестагены выделяются желтым телом, образующимся во второй половине цикла; вызывают переход из пролиферативной фазы менструального цикла в секреторную, при беременности подавляют овуляцию, препятствуют сокращению матки, создают условия для ее сохранения), а также отчасти андрогенной. Применение Норколута может приводить к некоторому увеличению массы тела. Норэтистерон в дозах, содержащихся в Норколуте, предотвращает созревание фолликулов и овуляцию. Применяется в том числе и при дисфункциональных маточных кровотечениях. Ультравит шланк можно применять достаточно длительное время, но в большей степени эта биодобавка подходит для поддержания формы, для снижения веса - несколько меньше, хотя эффективность любых средств для снижения веса весьма и весьма индивидуальна.

Задать свой вопрос специалисту

Найти препарат в аптекахПоказать вероятные заменителиЗадать вопрос фармацевту


Информация о препарате Норэтистерон, приведенная в данном разделе, предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов и не должна использоваться для самолечения. Информация приведена для ознакомления с основными свойствами препарата и не может рассматриваться в качестве официальной.

Данные о ценах и наличии в аптеках, приведенные на этой странице обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск и заказ лекарств в аптеках .

Норэтистерон (Norethisterone) - инструкция по применению, фармакологическое действие, показания к применению, дозировка и способ применения, противопо

Норэтистерон (Norethisterone) - инструкция по применению, фармакологическое действие, показания к применению, дозировка и способ применения, противопоказания, побочные действия. Фармакологическое действие

Фармакология: Фармакологическое действие - гестагенное. Тормозит пролиферативную активность в гиперплазированном эндометрии, способствует секреторной трансформации, развитию децидуальной реакции стромы и атрофическим изменениям эпителия желез и стромы. Угнетает выделение гонадотропных гормонов гипофизом.

Хорошо всасывается при приеме внутрь. Время достижения C_max составляет около 2 ч. В печени при участии ферментов микросомального окисления подвергается биотрансформации. T_1/2 — 3-10 ч. Экскретируется с мочой (до 70% введенной дозы) и кишечником.

Показания к применению

Применение: Предменструальный синдром, мастодиния, расстройства менструального цикла, связанные с укорочением секреторной фазы, дисфункциональные маточные кровотечения (с заместительной целью при недостаточности гормона желтого тела), первичная и вторичная аменорея, кистозная грандулярная гиперплазия эндометрия, эндометриоз, аденомиоз, подавление лактации, контрацепция.

Противопоказания

Противопоказания: Гиперчувствительность, рак молочных желез и половых органов, тромбофилические состояния, в т.ч. в анамнезе, выраженные варикозные изменения вен голеней и геморроидальных вен, холецистит, гепатит, нарушения функции печени, функциональные семейные гипербилирубинемии (синдромы Ротора, Дубина — Джонсона), опухоли печени, кожный зуд, герпес, тяжелая почечная недостаточность, сердечно-сосудистая патология, бронхиальная астма, эпилепсия, беременность.

Побочные действия

Побочные действия: Тошнота, утомляемость, парестезии, кожные аллергические реакции.

Взаимодействие: Барбитураты снижают плазменную концентрацию (ускоряют метаболизм).

Дозировка и способ применения

Способ применения и дозы: Внутрь. Для лечения предменструального синдрома и мастодинии — по 5 мг с 16-го дня цикла в течение 10 дней, при тяжелой декомпенсированной форме и недостаточной эффективности — по 5 мг, начиная с 5-го дня цикла в течение 21 дня. При эндометриозе у женщин после 40 лет — с 16 по 25-й день цикла по 5-10 мг в сутки в течение 6 мес, аденомиозе — по 5 мг в сутки с 5-го по 25-й день цикла в течение 6 мес или, начиная с 2,5 мг в сутки на 5-й день цикла, постепенно повышают дозу на 2,5 мг каждые 2-3 нед в течение 4-6 мес; перенос срока наступления очередной менструации — по 5 мг 1-2 раза/сутки, начиная за 3 дня до срока предполагаемой менструации, в течение не более 10-14 дней, прекращение дисфункционального маточного кровотечения — по 5-10 мг на протяжении 6-12 дней, предупреждение рецидивов — по 5 мг в день с 16-го по 25-й день цикла, после операции по поводу железисто-кистозной гиперплазии — 5-10 мг с 16-го по 25-й день цикла в течение 4-6 мес. Для предупреждения лактации — 20-10 мг, постепенно уменьшая дозу. В целях контрацепции — только в сочетании с эстрогенами, по 1,25-2,5 мг с 1-5-го дня цикла в течение 21 дня, затем перерыа 7 дней.

Меры предосторожности: До начала лечения необходимо уточнить причину вагинального кровотечения, подтвердить его функциональный характер и исключить наличие злокачественного новообразования.

Другие медицинские препараты и лекарственные средства, применяемые совместно и/или вместо "Норэтистерон (Norethisterone)" в лечении и/или профилактике следующих заболеваний.

Норэтистерон - инструкция по применению, отзывы, цены

Показания к применению

Предменструальный синдром, мастодиния, расстройства менструального цикла, связанные с укорочением секреторной фазы, дисфункциональные маточные кровотечения (с заместительной целью при недостаточности гормона желтого тела), первичная и вторичная аменорея, кистозная грандулярная гиперплазия эндометрия, эндометриоз, аденомиоз, подавление лактации, контрацепция.

Способ применения и дозы

[др 0.5мг] Внутрь. Для лечения предменструального синдрома и мастодинии - по 5 мг с 16-го дня цикла в течение 10 дней, при тяжелой декомпенсированной форме и недостаточной эффективности - по 5 мг, начиная с 5-го дня цикла в течение 21 дня. При эндометриозе у женщин после 40 лет - с 16 по 25-й день цикла по 5-10 мг в сутки в течение 6 месяцев, аденомиозе - по 5 мг в сутки с 5-го по 25-й день цикла в течение 6 месяцев или, начиная с 2,5 мг в сутки на 5-й день цикла, постепенно повышают дозу на 2,5 мг каждые 2-3 недели в течение 4-6 месяцев; перенос срока наступления очередной менструации - по 5 мг 1-2 раза в сутки, начиная за 3 дня до срока предполагаемой менструации, в течение не более 10-14 дней, прекращение дисфункционального маточного кровотечения - по 5-10 мг на протяжении 6-12 дней, предупреждение рецидивов - по 5 мг в день с 16-го по 25-й день цикла, после операции по поводу железисто-кистозной гиперплазии - 5-10 мг с 16-го по 25-й день цикла в течение 4-6 месяцев. Для предупреждения лактации - 20-10 мг, постепенно уменьшая дозу. В целях контрацепции - только в сочетании с эстрогенами, по 1,25-2,5 мг с 1-5-го дня цикла в течение 21 дня, затем перерыв 7 дней. [др 5мг] Внутрь. Для лечения предменструального синдрома и мастодинии – по 5 мг с 16-го дня цикла в течение 10 дней, при тяжелой декомпенсированной форме и недостаточной эффективности – по 5 мг, начиная с 5-го дня цикла в течение 21 дня. При эндометриозе у женщин после 40 лет – с 16 по 25-й день цикла по 5-10 мг в сутки в течение 6 месяцев, аденомиозе – по 5 мг в сутки с 5-го по 25-й день цикла в течение 6 месяцев или, начиная с 2,5 мг в сутки на 5-й день цикла, постепенно повышают дозу на 2,5 мг каждые 2-3 недели в течение 4-6 месяцев; перенос срока наступления очередной менструации – по 5 мг 1-2 раза/сутки, начиная за 3 дня до срока предполагаемой менструации, в течение не более 10-14 дней, прекращение дисфункционального маточного кровотечения – по 5-10 мг на протяжении 6-12 дней, предупреждение рецидивов – по 5 мг в день с 16-го по 25-й день цикла, после операции по поводу железисто-кистозной гиперплазии – 5-10 мг с 16-го по 25-й день цикла в течение 4-6 месяцев. Для предупреждения лактации – 20-10 мг, постепенно уменьшая дозу. В целях контрацепции – только в сочетании с эстрогенами, по 1,25-2,5 мг с 1-5-го дня цикла в течение 21 дня, затем перерыа 7 дней.

Противопоказания

Повышенная чувствительность, рак молочных желез и половых органов, тромбофилические состояния, в т.ч. в анамнезе, выраженные варикозные изменения вен голеней и геморроидальных вен, холецистит, гепатит, нарушения функции печени, функциональные семейные гипербилирубинемии (синдромы Ротора, Дубина – Джонсона), опухоли печени, кожный зуд, герпес, тяжелая почечная недостаточность, сердечно-сосудистая патология, бронхиальная астма, эпилепсия, беременность.

Побочные эффекты

Тошнота, утомляемость, парестезии, кожные аллергические реакции.

Фармакологическая группа

Гормоны желтого тела-прогестины, прогестогены, гестаны и их аналоги

Фармакологическое действие

Гестагенное. Тормозит пролиферативную активность в гиперплазированном эндометрии, способствует секреторной трансформации, развитию децидуальной реакции стромы и атрофическим изменениям эпителия желез и стромы. Угнетает выделение гонадотропных гормонов гипофизом. Хорошо всасывается при приеме внутрь. Время достижения максимальной концентрации составляет около 2 часов. В печени при участии ферментов микросомального окисления подвергается биотрансформации. Период полувыведения составляет 3-10 часов. Экскретируется с мочой и кишечником.

Состав

Активное вещество - норэтистерон.

Взаимодействие

Барбитураты снижают плазменную концентрацию (ускоряют метаболизм).

Особые указания

До начала лечения необходимо уточнить причину вагинального кровотечения, подтвердить его функциональный характер и исключить наличие злокачественного новообразования.

Условия хранения

Список Б. При температуре 15-30°C.

Norethisterone инструкция

Норэтистерон

Наименование: Норэтистерон (Norethisteron)

Фармакологическое действие:
Является синтетическим гестагенным гормональным препаратом (лекарственным препаратом, содержащим гормоны желтого тела яичника или их синтетические аналоги), оказывает эффективное действие на эндометрий (внутреннюю оболочку матки). Гестагены - женские половые гормоны, вырабатываемые желтым телом яичника и корой надпочечников, вызывают изменения в эндометрии (внутреннем слое матки), подготавливая его к имплантации (внедрению) оплодотворенной яйцеклетки, обеспечивают нормальное протекание беременности, снижают сократимость матки, особенно беременной, стимулируют развитие молокообразующих отделов молочных желез.

Показания к применению:
Вторичная аменорея (прекращение нормальных менструальных циклов на период более 6 месяцев), дисфункциональные кровотечения (маточные кровотечения, вызванные нарушением' функции яичников), полименорея с укороченной фазой желтого тела (менструации, длящиеся более 8 дней, вследствие нарушения образования гормонов желтого тела), эндометриоз (появление в различных органах участков ткани, сходных по строению с внутренней оболочкой матки и подвергающихся циклическим изменениям соответственно менструальному циклу), рак эндометрия, мастодиния (боль в области молочных желез) и диффузная мастопатия (множественные очаговые уплотнения в молочной железе).

Способ применения:
При предменструальном синдроме назначают внутрь обычно в дозе 0,005-0,01 г (5-10 мг) в день (1-2 таблетки), начиная с 16-го дня цикла до 25-го дня. При дисфункциональных маточных кровотечениях и кистозной гландулярной гиперплазии (разрастании) эндометрия назначают по 1-2 таблетки в день в течение 6-12 дней. Для предупреждения рецидивов (повторного появления признаков заболевания) принимают в этой же дозе в период от 16-го до 25-го дня цикла (обычно вместе с эстрогенным препаратом, например, этинилэстрадиолом,).
При эндометриозе назначают длительно (в течение 6 мес.) по 1 таблетке в сутки с 5-го по 25-й день цикла или по 1/2 таблетки каждые 2-3 недели в течение 4-6 мес.
При климактерическом синдроме назначают по 1 таблетке в день (продолжительно), при необходимости вместе с эстрогенным препаратом, например, этинилэстрадиолом в дозе 0,025-0,05 мг (25-50 мкг в день).
Во всех случаях дозы норэтистерона следует подбирать индивидуально в зависимости от характера заболевания, эффективности терапии и переносимости препарата.

Побочные действия:
Возможно нагрубание молочных желез, увеличение массы тела, появление кровянистых выделений из влагалища, в редких случаях - возможны кровотечения из половых путей. Расстройства пищеварения, изменчивость настроения, повышенная утомляемость, кожная сыпь, парестезии (чувство онемения в конечностях).

Противопоказания:
Беременность; тромбоэмболии (закупорка сосудов сгустком крови); тромбофлебит (воспаление стенки вен с их закупоркой); нарушение мозгового кровообращения; заболевания печени; нарушения функции печени; кровотечения из половых путей неясного генеза (причины); гормонозависимые опухоли, в том числе, опухоли молочной железы.

Форма выпуска:
Драже по 0,5 мг в упаковке по 21 штуке.

Условия хранения:
Список Б. Обычные.

Синонимы:
Норколут, Этинилнортестостерон, Ановул, Анзолан, Дианор, Фортилут, Гестест, Гормолутон, Микронор, Норалутин, Норколут, Норэтиндрон, Норфор, Норгестин, Норидел, Норлутен, Норлутин, Норлутон, Норпроген, Примолут Н, Санталут.

Инструкция: Норэтистерон

Инструкция: Норэтистерон

Международное название: Норэтистерон (Norethisterone)

Лекарственная форма: таблетки

Фармакологическое действие: Гестагенное средство, вызывает трансформацию слизистой оболочки матки из фазы пролиферации в секреторную, а после оплодотворения создает необходимые условия для имплантации оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки, стимулирует развитие концевых элементов молочной железы. Подавляет секрецию гонадотропинов гипофизом, предотвращая созревание фолликулов и овуляцию.

Показания: Предменструальный синдром, ановуляторная метроррагия, бесплодие, невынашивание беременности, дисменорея (сопровождающаяся укорочением секреторной фазы), альгодисменорея, аменорея, эндометриоз, аденомиоз, миома, мастодиния, мастопатия, железисто-кистозная гиперплазия эндометрия, рак эндометрия, климактерический синдром, диагностический прогестероновый тест; контрацепция, прекращение и предупреждение лактации, перенос срока очередной менструации.

Противопоказания: Гиперчувствительность, рак молочной железы (в т.ч. подозреваемый), беременность (в т.ч. подозреваемая, за исключением случаев применения по поводу невынашивания), холестатическая желтуха беременных в анамнезе, желтуха (в т.ч. в анамнезе), острые заболевания печени (в т.ч. доброкачественные и злокачественные новообразования), острый тромбофлефит или тромбоэмболия, кровотечение из мочевыводящих путей неясного генеза, метроррагия неясного генеза, кровотечение из половых органов неясного генеза, период полового созревания.C осторожностью. Бронхиальная астма, ХСН, эпилепсия, артериальная гипертензия, мигрень, почечная недостаточность, судороги или др. нарушения функции ЦНС (в т.ч. в анамнезе), сахарный диабет, заболевания печени (в анамнезе), гиперлипидемия, тромбофлебит в анамнезе, тромбоэмболия в анамнезе.

Побочные эффекты: Тошнота, рвота, метроррагия, периферические отеки, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд), парестезии, увеличение массы тела, повышенная утомляемость, нагрубание молочных желез. При длительном применении - тромбоз, тромбоэмболия.

Способ применения и дозы: Норэтистерон принимают внутрь. Предменструальный синдром, мастодиния, дисменорея: по 5-10 мг/сут, ежедневно, с 16 по 25 день цикла, при тяжелой декомпенсированной форме и недостаточной эффективности - по 5 мг с 5-го дня цикла в течение 21 дня. При дисфункциональном маточном кровотечении, железисто-кистозной гиперплазии эндометрия: по 5-10 мг/сут, в течение 6-12 дней, для предотвращения возобновления кровотечений - 5-10 мг/сут с 16 по 25 день цикла, обычно в комбинации с эстрогенами. При эндометриозе, миоме матки: по 5-10 мг, с 5 по 25 день менструального цикла, в течение 6 мес. Аденомиоз: 5 мг с 5 по 25 день цикла в течение 6 мес или, начиная с 2.5 мг/сут на 5 день цикла, постепенно повышая дозу на 2.5 мг каждые 2-3 нед, в течение 4-6 мес. При климактерических нарушениях: длительно, по 5 мг/сут. При раке эндометрия: ежедневно по 20-30 мг, после чего переходят на поддерживающую дозу 5-10 мг/сут. В качестве контрацептивного ЛС: 1.25-2.5 мг на ночь, с 5 дня менструального цикла, ежедневно в течение 21 дня, затем делают 7-дневный перерыв, после которого возобновляют прием по указанной схеме. В первые 14 дней приема необходимо использовать в комбинации с эстрогенными ЛС (50 мкг этинилэстрадиола). Для переноса срока наступления очередной менструации: 10 мг 1 раз в сутки, начиная за 8 дней до предполагаемой менструации, в течение 12 дней. Указанная схема позволяет добиться задержки менструации в среднем на 7 дней. Для прекращения лактации: в первые 3 дня - по 20 мг, с 4 по 7 день - 15 мг, с 8 по 10 день - 10 мг. Для предупреждения лактации, если беременность прерывается в сроке 16-28 нед: в 1 день - 15 мг, во 2-3 день - 10 мг, в 4-7 дни - 5 мг/сут; если беременность прерывается в сроке 28-36 нед: в 1 день - 15 мг, во 2-3 день - 10 мг, в 4-7 дни - 10 мг/сут.

Особенные показания: Если пациентка забыла принять очередную таблетку, то пропущенную таблетку необходимо принять как можно быстрее, и в этом случае необходимо применить дополнительные методы контрацепции. До начала лечения необходимо исключить наличие злокачественных новообразований.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами: С осторожностью назначают одновременно с гипогликемическими ЛС, пероральными антикоагулянтами, ГКС. Не рекомендуется комбинировать с барбитуратами, фенитоином, рифампицином, циметидином и др. ЛС, влияющими на микросомальное окисление в печени.

Норэтистерон (Norethisterone) инструкция к препарату

Норэтистерон (Norethisterone) инструкция


Применение:
Предменструальный синдром, мастодиния, расстройства менструального цикла, связанные с укорочением секреторной фазы, дисфункциональные маточные кровотечения (с заместительной целью при недостаточности гормона желтого тела), первичная и вторичная аменорея, кистозная грандулярная гиперплазия эндометрия, эндометриоз, аденомиоз, подавление лактации, контрацепция.

Противопоказания: Гиперчувствительность, рак молочных желез и половых органов, тромбофилические состояния, в т.ч. в анамнезе, выраженные варикозные изменения вен голеней и геморроидальных вен, холецистит, гепатит, нарушения функции печени, функциональные семейные гипербилирубинемии (синдромы Ротора, Дубина — Джонсона), опухоли печени, кожный зуд, герпес, тяжелая почечная недостаточность, сердечно-сосудистая патология, бронхиальная астма, эпилепсия, беременность.

Побочные действия: Тошнота, утомляемость, парестезии, кожные аллергические реакции.

Взаимодействие: Барбитураты снижают плазменную концентрацию (ускоряют метаболизм).

Способ применения и дозы: Внутрь. Для лечения предменструального синдрома и мастодинии — по 5 мг с 16-го дня цикла в течение 10 дней, при тяжелой декомпенсированной форме и недостаточной эффективности — по 5 мг, начиная с 5-го дня цикла в течение 21 дня. При эндометриозе у женщин после 40 лет — с 16 по 25-й день цикла по 5–10 мг в сутки в течение 6 мес, аденомиозе — по 5 мг в сутки с 5-го по 25-й день цикла в течение 6 мес или, начиная с 2,5 мг в сутки на 5-й день цикла, постепенно повышают дозу на 2,5 мг каждые 2–3 нед в течение 4–6 мес; перенос срока наступления очередной менструации — по 5 мг 1–2 раза/сутки, начиная за 3 дня до срока предполагаемой менструации, в течение не более 10–14 дней, прекращение дисфункционального маточного кровотечения — по 5–10 мг на протяжении 6–12 дней, предупреждение рецидивов — по 5 мг в день с 16-го по 25-й день цикла, после операции по поводу железисто-кистозной гиперплазии — 5–10 мг с 16-го по 25-й день цикла в течение 4–6 мес. Для предупреждения лактации — 20–10 мг, постепенно уменьшая дозу. В целях контрацепции — только в сочетании с эстрогенами, по 1,25–2,5 мг с 1–5-го дня цикла в течение 21 дня, затем перерыа 7 дней.

Меры предосторожности: До начала лечения необходимо уточнить причину вагинального кровотечения, подтвердить его функциональный характер и исключить наличие злокачественного новообразования.

Norethisterone инструкция

Норэтистерон* Описание действующего вещества Норэтистерон / Norethisteronum.

Формула: C29H26O2, химическое название: (17 альфа)-17-гидрокси-19-норпрегн-4-ен-20-ин-3-он (и в виде ацетата или энантата).
Фармакологическая группа: гормоны и их антагонисты/ эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты.
Фармакологическое действие: прогестагенное, гестагенное.

Фармакологические свойства

Норэтистерон является прогестагеном. При поступлении в организм норэтистерон связывается с рецепторами прогестерона в органах-мишенях, включая миометрий. Норэтистерон в цитоплазме клеток образует со специфическими рецепторами комплекс, связывающийся с хроматином клеток-мишеней и изменяющий процессы синтеза в них. Норэтистерон блокирует секрецию гонадотропина в гипофизе, таким образом, препятствуя наступлению овуляции и созреванию фолликулов, переводит слизистую оболочку матки из фазы пролиферации в секреторную фазу. Норэтистерон замедляет пролиферативную активность в гиперплазированном эндометрии. Норэтистерон способствует секреторной трансформации, развитию атрофическим изменениям стромы и эпителия желез и децидуальной реакции стромы. После оплодотворения норэтистерон способствует переходу слизистой оболочки матки в состояние, которое благоприятно для развития оплодотворенной яйцеклетки. Норэтистерон снижает сократимость и возбудимость мускулатуры матки. Норэтистерон увеличивает вязкость цервикальной слизи, тем самым препятствует продвижению сперматозоидов, нарушает перистальтику маточных труб, снижает чувствительность эндометрия к ооцитам, таким образом, нарушает нидацию оплодотворенной яйцеклетки. У многих женщин при применении норэтистерона не происходит овуляция, что подтверждается отсутствием пикового повышения лютеинизирующего гормона в середине цикла и повышения уровня прогестерона. Через 2 — 4 дня после прекращения применения норэтистерона возникает менструальноподобное кровотечение. Благодаря воздействию на эндометрий норэтистерон приводит к остановке дисфункционального кровотечения. Норэтистерон стимулирует развитие концевых элементов молочной железы. Норэтистерон обладает слабо выраженными андрогенными и эстрогенными свойствами.
Норэтистерон после перорального применения хорошо всасывается в желудочно-кишечного тракте. Биодоступность норэтистерона составляет примерно 50 — 77 % из-за интенсивного первичного метаболизма в стенке кишечника и в печени. Максимальная концентрация норэтистерона в сыворотке крови достигается примерно через 2 часа. Через 0,5 — 4 часа после перорального применения норэтистерона в дозе 0,5 мг максимальная концентрация в сыворотке крови составляет 2 — 5 нг/мл, после приема 1 мг — 5 — 10 нг/мл, после приема 3 мг — 30 нг/мл. Норэтистерон с белками плазмы связывается на 96 %. Норэтистерон связывается с альбумином (61 %) и глобулином, который связывает половые гормоны (36 %). Норэтистерон в печени с участием ферментов микросомального окисления подвергается биотрансформации. Наиболее важными метаболитами норэтистерона являются изомеры альфа5-дигидро-норэтистерон и тетра-норэтистерон, которые выводятся, в основном, с мочой в виде конъюгированных глюкуронидов или сульфатов. В виде конъюгатов с глюкуроновой кислотой метаболиты норэтистерона выделяются почками (50 — 70 %) и кишечником (20 — 40 %). Снижение концентрации норэтистерона в плазме крови происходит в две фазы. Период полувыведения норэтистерона в первой фазе продолжается 2,5 часа, в конечной фазе — 8 часов. 80 % метаболитов, которые образуются в печени, выводится почками.

Показания

Предменструальный синдром; дисменорея, которая сопровождается укорочением секреторной фазы; первичная и вторичная аменорея; ановуляторная метроррагия; дисфункциональные маточные кровотечения (с заместительной целью при недостаточности гормона желтого тела); альгодисменорея; миома матки; эндометриоз; гиперплазия эндометрия; кистозная железистая гиперплазия эндометрия; аденомиоз; рак эндометрия; диагностический прогестероновый тест; мастодиния; мастопатия; предупреждение и прекращение лактации; бесплодие, невынашивание беременности; климактерический синдром; отсрочка очередной менструации; контрацепция.

Способ применения норэтистерона и дозы

Норэтистерон принимается внутрь.
Миома матки: по 5 — 10 мг, с 5 по 25 день менструального цикла, не более 6 месяцев.
Мастодиния, предменструальный синдром, дисменорея: по 5 — 10 мг в день в период с 16 по 25 день менструального цикла, можно принимать совместно с эстрогеном; при недостаточной эффективности и тяжелой декомпенсированной форме — по 5 мг, начиная с пятого дня цикла в течение 21 дня.
Эндометриоз: по 5 мг в день в период с 5 по 25 день цикла, в течение 6 месяцев; дальнейшее продолжение терапии определяется врачом.
Аденомиоз: по 5 мг в сутки с пятого по 25-й день цикла в течение 6 месяцев или, начиная с 2,5 мг в сутки на пятый день цикла, постепенно увеличивают дозу на 2,5 мг каждые 2 — 3 недели в течение 4 — 6 месяцев.
Прекращение дисфункционального маточного кровотечения: по 5 — 10 мг в течение 6 — 12 дней, профилактика рецидивов — по 5 — 10 мг в день с 16-го по 25-й день цикла.
Гиперплазия эндометрия, ановуляторная метроррагия: не более, чем за 6 месяцев до лечения, дисфункциональный характер кровотечения должен быть подтвержден гистологическим анализом; по 5 — 10 мг в день в течение 6 — 12 дней; при достижении необходимого эффекта, в период между 16 и 25 днями цикла по 5 — 10 мг в день, обычно вместе с эстрогеном, для профилактики рецидива.
Диагностический прогестероновый тест: 10 мг в течение 10 дней; если через 3 — 7 дней после окончания применения норэтистерона появились умеренные кровянистые выделения и сохранились в течение 3 — 4 дней, то реакция расценивается как закономерная.
Прекращение лактации: в первые три дня назначают в суточной дозе 20 мг, с четвертого по седьмой день принимают 15 мг в сутки, с восьмого по десятый день принимают 10 мг в сутки.
Предупреждение лактации: при прерывании беременности между 16 и 28 неделями в первый день принимать 15 мг в сутки, во второй и третий день принимать по 10 мг в сутки, с четвертого по седьмой день принимать по 5 мг в сутки; при прерывании беременности между 28 и 36 неделями в первый день принимать 15 мг в сутки, во второй и третий день принимать по 10 мг в сутки, с четвертого по седьмой день принимать по 10 мг в сутки.
Перенос срока наступления очередной менструации: один раз в сутки по 10 мг, начиная за 8 дней до срока ожидаемой менструации, в течение не более 12 дней; данная схема позволяет добиться задержки менструации примерно на 7 — 8 дней.
Контрацепция: только вместе с эстрогенами, по 1,25 — 2,5 мг с 1 — 5 дня цикла в течение 21 дня, далее перерыв 7 дней.
До начала применения норэтистерона необходимо уточнить причину вагинального кровотечения, подтвердить его функциональный характер, исключить наличие злокачественных новообразований, провести предварительное тщательное онкологическое, гинекологическое, обследование и обследование молочных желез.
При применении лекарственные препаратов, которые содержат прогестаген, возможно развитие эктопической (внематочной) беременности, так как у некоторых женщин сохраняется овуляция. Дополнительными факторы риска развития эктопической беременности являются наличие внематочной беременности в анамнезе, заболевания маточных труб в результате хирургической операции или инфекции. При развитии беременности на фоне применения норэтистерона необходимо исключить внематочную беременность. Также при проведении дифференциальной диагностики при болях в животе и аменорее необходимо исключить внематочную беременность.
Перед назначением норэтистерона необходимо тщательно ознакомиться с медицинским анамнезом женщины и провести гинекологическое обследование. Перед назначением норэтистерона необходимо установить причину нарушений менструального цикла, например, аменореи и олигоменореи. Интервал между контрольными медицинскими осмотрами устанавливается индивидуально, но не реже одного раза в 6 месяцев. Если норэтистерон может оказать влияние на скрытое или существующее заболевание, то необходимо составить соответствующий график контрольных медицинских осмотров. При применении норэтистерона могут возникать нерегулярные кровянистые выделения. Если кровотечения очень частые и нерегулярные, то необходимо рассмотреть возможность использования другого лечения. Если указанные кровотечения являются устойчивыми, то необходимо исключить их органическую причину.
При длительной терапии норэтистероном показано проведение систематических медицинских обследований, контроль показателей углеводного и липидного обмена, уровней билирубина, аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, системы свертывания крови.
Во время применения лекарственных препаратов, содержащих прогестагены, у некоторых женщин кровотечения из влагалища могут стать более продолжительными или более частыми, в то время как у других женщин эти кровотечения могут вообще прекратиться или стать более редкими.
При применении эстрогенсодержащих комбинированных гормональных контрацептивов происходит развитие фолликулов, иногда размер фолликула может достигать размеров, которые превышают нормальные. Как правило, увеличенные фолликулы исчезают бессимптомно и спонтанно; иногда может отмечается легкая боль внизу живота, в редких случаях возможно хирургическое вмешательство.
Так как норэтистерон может оказывать влияние на концентрацию глобулина, который связывает половые гормоны, то препарат может иметь некоторую андрогенную активность, что может проявляться в легких признаках вирилизации (в основном себорея или акне).
При применении норэтистерона необходимо постоянно контролировать состояние пациентов с расстройствами кровообращения (в том числе при наличии их в анамнезе), так как при применении пероральных комбинированных контрацептивов, незначительно возрастает риск развития некоторых цереброваскулярных состояний и сердечно-сосудистых заболеваний.
При применении приема норэтистерона рекомендуется ограничить прием углеводов и жиров (что в особенности важно для женщин с исходно повышенной массой тела).
Во время применения норэтистерона при сахарном диабете необходимо контролировать гликемический профиль (может потребоваться изменение дозы гипогликемических лекарственных препаратов).
Во время применения норэтистерона при предрасположенности к артериальной гипертензии необходимо контролировать артериальное давление (возможно, потребуется снижение суточного потребления жидкости).
Неэффективность лечения (рецидивы гиперпластических процессов эндометрия, кровотечений) норэтистероном требует уточнения причин кровотечения.
При продолжительной задержке менструации на фоне лечения норэтистероном должна быть исключена внематочная беременность.
Риск рака молочной железы возрастает с возрастом. При использовании пероральных контрацептивов риск рака молочной железы увеличивается, что возможно связано более ранней диагностикой, действием лекарственного препарата или комбинацией данных факторов. Но этот повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения использования пероральных контрацептивов, он не связан с длительностью использования и зависит от возраста женщины во время применения пероральных контрацептивов. Рак молочной железы, который диагностируется у женщин, использующих пероральные контрацептивы, клинически менее выражен, чем установленный рак у женщин, которые никогда не применяли пероральных контрацептивов.
Так как нельзя исключить негативный эффект прогестагенов на развитие рака печени, то необходимо проводить индивидуальную оценку соотношения пользы и риска у женщин с раком печени.
При наличии хронических или острых нарушений функционального состояния печени женщину необходимо направить на консультацию к специалисту.
Терапию норэтистероном необходимо прервать, если результаты тестов свидетельствуют о нарушении функционального состояния печени.
В эпидемиологических исследованиях выявлена связь между использование комбинированных оральных контрацептивов и повышенной частотой развития венозных тромбоэмболий (эмболия легочной артерии, тромбоз глубоких вен). Хотя клиническое значение данного факта при использовании прогестагенов без эстрогенного компонента не известно. Норэтистерон необходимо отменить при развитии тромбоза. Также необходимо предусмотреть отмену норэтистерона при продолжительной иммобилизации после операции, травмы или на фоне болезни. Женщин с тромбоэмболическими нарушениями в анамнезе при применении норэтистерона необходимо предупредить о возможности их рецидива.
Если при применении норэтистерона развивается артериальная гипертензия или при неэффективности антигипертензивного лечения, необходимо обсудить целесообразность дальнейшего использования норэтистерона.
Прогестагены могут оказывать влияние на толерантность к глюкозе и на резистентность периферических тканей к инсулину, но нет подтверждения того, что имеется необходимость изменять гипогликемическое лечение у пациентов сахарным диабетом, которые применяют прогестагены. Однако, женщины с сахарным диабетом должны тщательно контролироваться в течение всего периода использования прогестагенов.
При применении прогестагенов может возникать хлоазма, в особенности у женщин с хлоазмой при беременности в анамнезе. Женщинам с предрасположенностью к хлоазме необходимо избегать воздействия ультрафиолетового излучения или солнечных лучей при применении прогестагенов.
Следующие состояние были описаны и во время беременности, и во время использования половых стероидов, но их связь с применением прогестагенов не установлена: гемолитико-уремический синдром, системная красная волчанка, хорея Сиденхема, наследственный ангионевротический отек.
Данные, которые получены при применении комбинированных пероральных контрацептивов, показали, что их использование может по влиять на результаты некоторых лабораторных анализов, в том числе биохимические показатели функционального состояния печени, надпочечников, щитовидной железы, почек, на уровни транспортных плазменных белков, например, на глобулин, который связывает кортикостероиды, на фракции липидов, липопротеидов, показатели свертываемости крови, углеводного обмена, фибринолиза. Обычно данные изменения остаются в пределах нормы. Неизвестно, в какой степени это касается лекарственных препаратов, которые содержат только прогестаген.
При применении норэтистерона необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, которые требуют повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (включая управление транспортными средствами, механизмами).

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, период полового созревания, злокачественные опухоли женских половых органов, рак молочной железы (в том числе подозреваемый), известные или предполагаемые гормонозависимые злокачественные опухоли, беременность (включая подозреваемую беременность, кроме случаев использования по поводу невынашивания беременности), внематочная беременность в анамнезе, острые заболевания печени (включая доброкачественные и злокачественные новообразования печени), врожденные гипербилирубинемии (синдромы Дубина-Джонсона, Жильбера, Ротора), образование желчных камней, желтуха (в том числе в анамнезе), выраженное нарушение функции печени, цирроз печени, гепатит, нарушение функции почек, гипербилирубинемия, острый тромбофлебит, острая тромбоэмболия, склонность к тромбозам, кровотечение из мочевыводящих путей неясного происхождения, кровотечение из половых путей неясного происхождения, метроррагия неясного происхождения, отосклероз (в том числе в анамнезе), связанная с отосклерозом потеря слуха, порфирия, ожирение, врожденные нарушения обмена холестерина, холестатическая желтуха беременных (в том числе в анамнезе), кожный зуд в анамнезе, герпес, кормление грудью; для лекарственных форм, которые содержат лактозу: непереносимость лактозы, недостаточностью лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Ограничения к применению

Бронхиальная астма, эпилепсия, хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, почечная недостаточность, мигрень, судороги, сахарный диабет, нарушения функции центральной нервной системы (в том числе в анамнезе), гиперлипидемия, тромбофлебит в анамнезе, заболевания печени (в анамнезе), тромбоэмболия в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Норэтистерон противопоказан при беременности и кормлении грудью. При развитии беременности применение норэтистерона необходимо немедленно прекратить. При случайном применении норэтистерона в раннем периоде беременности препарат не оказывал тератогенного воздействия, включая нарушения развития конечностей и сердца. Норэтистерон, как и другие гестагены, вызывает вирилизацию плода женского пола у обезьян и крыс. В высоких дозах норэтистерон может вызывать гибель эмбриона. Применение норэтистерона в послеродовом периоде снижает секрецию молока и изменяет его качественные показатели. На время терапии норэтистероном необходимо прекратить кормление грудью.

Побочные действия норэтистерона

Нервная система и органы чувств: головная боль, парестезия, мигрень, головокружение, смена настроения, повышенная нервная возбудимость, депрессия, повышенная утомляемость.
Сердечно-сосудистая система и кровь (гемостаз, кроветворение): периферические отеки, гиперкоагуляция, тромбоз, тромбоэмболия.
Пищеварительная система: диспепсические явления, тошнота, рвота, увеличение массы тела, изменения массы тела, боль в животе, диарея, запор, желтуха, нарушения в показателях печеночных функциональных проб, повышение активности печеночных ферментов.
Мочеполовая система: ациклические кровянистые выделения из влагалища, метроррагия, межменструальные кровотечения, нерегулярные менструации, аменорея, влагалищные выделения, цервикальные выделения, болезненность в молочных железах, масталгия, напряжение молочных желез, нагрубание молочных желез, повышение либидо, снижение либидо, периферические отеки.
Обмен веществ и питание: увеличение массы тела, задержка жидкости, снижение толерантности к глюкозе, нарушения в показателях липидов.
Кожа и подкожные ткани: хлоазма, меланодермия, повышенное потоотделение, зуд, акне, крапивница, гирсутизм, себорея, сыпь.
Аллергические реакции: гиперчувствительность, кожная сыпь, зуд.

Взаимодействие норэтистерона с другими веществами

При совместном применении норэтистерона с индукторами микросомальных ферментов печени, в особенности ферментов цитохрома Р450, такими как противосудорожные лекарственные препараты (например, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин), противоинфекционные лекарственные средства (например, рифабутин, рифампицин, эфавиренз, невирапин), барбитураты, аминоглутетимид, гидантоины и другие, возможно ускорение метаболизма норэтистерона, снижение плазменной концентрации, уменьшения его действия и изменения характера маточных кровотечений. Также нелфинавир и ритонавир, хотя и являются сильными ингибиторами, при совместном использовании со стероидными гормонами могут проявлять индуцирующие свойства. Растительные препараты, в состав которых входит зверобой продырявленный, могут стимулировать метаболизм норэтистерона.
Ингибиторы микросомальных ферментов печени (например, циметидин и другие) могут повышать концентрацию и усиливать эффект норэтистерона.
С осторожностью назначают норэтистерон совместно с гипогликемическими лекарственными препаратами, глюкокортикостероидами, пероральными антикоагулянтами.
Норэтистерон может снижать эффективность инсулина.
Не рекомендуется совместное использование норэтистерона с фенитоином, барбитуратами, циметидином, рифампицином и другими лекарственными препаратами, которые оказывают влияние на микросомальное окисление в печени.
При применении активированного угля и слабительных лекарственных препаратов всасывание норэтистерона может уменьшаться и снижаться его эффективность.
Норэтистерон может влиять на метаболизм других лекарственных препаратов, могут повышаться фармакологические, терапевтические и токсические эффекты теофиллина, циклоспорина, тролеандомицина и бета-адреноблокаторов.
При совместном применении норэтистерона и макролидов может возрастать риск развития токсического поражения печени.
Применение зонисамида в установленном режиме не оказывает воздействия на плазменную концентрацию норэтистерона в составе комбинированных пероральных контрацептивов.

Передозировка

При передозировке норэтистероном возможны тошнота, рвота, вагинальное кровотечение. Необходимо проведение симптоматического лечения.

Торговые названия препаратов с действующим веществом норэтистерон

Комбинированные препараты:
Норэтистерон + Этинилэстрадиол: Нон-Oвлон;
Эстрадиол + Норэтистерон: Паузогест®, Триаклим;
Эстрадиол + Норэтистерона ацетат: Клиогест®, РЕВМЕЛИД®, Трисеквенс®, Эвиана®.