Руководства, Инструкции, Бланки

Телфаст 180 Мг. Инструкция img-1

Телфаст 180 Мг. Инструкция

Рейтинг: 4.7/5.0 (1628 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

ТЕЛФАСТ - (TELFAST) инструкция

Инструкция ТЕЛФАСТ ® (TELFAST)

Вспомогательные вещества ТЕЛФАСТ ®. крахмал кукурузный прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) E-5, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) E-15, краситель железа оксид [розовая смесь], краситель железа оксид [желтая смесь], кремния диоксид коллоидный безводный, макрогол 400, повидон, титана диоксид.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Применение ТЕЛФАСТ ®

Таблетки, покрытые оболочкой, 120 мг и 180 мг

— сезонный аллергический ринит (в т.ч. чиханье, зуд, насморк, покраснение конъюнктивы) у взрослых и детей старше 12 лет;

— хроническая крапивница (в т.ч. покраснение, кожный зуд) у взрослых и детей старше 12 лет.

Таблетки, покрытые оболочкой, 30 мг

— устранение симптомов, связанных с сезонным аллергическим ринитом, у детей в возрасте от 6 до 11 лет включительно;

— лечение неосложненных кожных проявлений хронической идиопатической крапивницы у детей в возрасте от 6 до 11 лет включительно.

Фармакологическое действие ТЕЛФАСТ ®

Блокатор гистаминовых Н1 -рецепторов, практически не оказывает седативного действия. Активное вещество препарата - фексофенадин - является фармакологически активным метаболитом терфенадина.

Антигистаминный эффект препарата проявляется через 1 ч, достигая максимума через 6 ч, и продолжается в течение 24 ч. После 28 дней приема не наблюдается развития толерантности.

При приеме внутрь в диапазоне доз от 10 мг до 130 мг существует линейная зависимость "доза-эффект". Доза 120 мг достаточна для поддержания клинического эффекта препарата (при аллергическом рините) в течение 24 ч. Телфаст в дозе до 240 мг не вызывал изменений интервала QT.

Режим дозирования ТЕЛФАСТ ®

Взрослым и детям старше 12 летпри сезонном аллергическом рините рекомендуемая доза Телфаста составляет 120 мг (1 таб.) 1 раз/сут, при хронической крапивнице - 180 мг (1 таб.) 1 раз/сут.

Детям в возрасте от 6 до 11 лет включительнодля устранения симптомов, связанных с сезонным аллергическим ринитом, и неосложненных кожных проявлений хронической идиопатической крапивницы рекомендуемая доза Телфаста составляет по 30 мг (1 таб.) 2 раза/сут.

Детям в возрасте от 6 до 11 лет включительно при нарушениях функции почек в виде начальной дозы рекомендуется Телфаст в дозе 30 мг (1 таб.) 1 раз/сут.

Передозировка ТЕЛФАСТ ®

Сообщения о передозировке препарата Телфаст были редкими и содержали ограниченную информацию.

Симптомы: головокружение, сонливость и сухость во рту.

Лечение: рекомендуется проведение стандартных мероприятий по удалению неабсорбированного препарата из ЖКТ. В случае необходимости проводится симптоматическая и поддерживающая терапия. Применение гемодиализа для удаления фексофенадина гидрохлорида из крови неэффективно.

Побочные эффекты препарата ТЕЛФАСТ ®

Таблетки, покрытые оболочкой, 120 мг и 180 мг

Со стороны ЦНС: головная боль, сонливость, головокружение, усталость; редко - бессонница, нервозность, нарушение сна.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота.

Аллергические реакции: в отдельных случаях - кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, ангионевротический отек, одышка.

Таблетки, покрытые оболочкой, 30 мг

Со стороны ЦНС: головная боль (7.2%), сонливость (2.2%), головокружение (2.2%). Частота возникновения таких побочных эффектов при приеме фексофенадина была аналогична или несколько выше, чем их частота при приеме плацебо.

Противопоказания препарата ТЕЛФАСТ ®

— детский возраст до 6 лет;

— детский возраст до 12 лет (для таблеток 120 мг и 180 мг);

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью применяют препарат при хронической почечной недостаточности.

Справки по телефонам: 8-800-700-19-19 для всех регионов РФ 8(495) 961-961-0 для Москвы и Московской области Круглосуточно бесплатно

Другие статьи

Телфаст таб, покр

[PRING] кроскармеллоза натрия - 36 мг, крахмал прежелатинизированный - 180 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 199.5 мг, магния стеарат - 4.5 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза Е-15 - 4.26 мг, гипромеллоза Е-5 - 2.835 мг, повидон - 765 мкг, титана диоксид (Е171) - 3.038 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.095 мг, макрогол 400 - 5.91 мг, розовая смесь красителя железа оксида (железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171)) - 38 мкг, желтая смесь красителя железа (железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171)) - 60 мкг.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Способ применения и дозы

Для взрослых и детей старше 12 лет суточная доза составляет 120-180 мг (1 раз/сут).

Показания

Устранение симптомов, связанных с сезонным аллергическим ринитом, симптоматическое лечение хронической крапивницы.

Побочные действия

Возможно: головная боль, сонливость, головокружение, усталость, тошнота, вялость, повышенная утомляемость.

Противопоказания

Беременность, период лактации, детский возраст до 6 лет, повышенная чувствительность к фексофенадину.

Дополнительно

Использование при беременности

Фексофенадин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Фексофенадин проникает в грудное молоко. При необходимости применения фексофенадина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими препаратами

Фексофенадин не биотрансформируется в печени и поэтому не взаимодействует с другими препаратами, подвергающимися печеночному метаболизму.

Было показано, что при одновременном применении фексофенадина с эритромицином или кетоконазолом концентрация фексофенадина в плазме увеличивается в 2-3 раза, что связано, по-видимому, с увеличением абсорбции из ЖКТ и с сокращением либо выведения желчи, либо гастроинтестинальной секреции. При этом не наблюдалось изменений интервала QT.

При приеме содержащих алюминий или магний антацидов за 15 мин до приема фексофенадина наблюдалось уменьшение его биодоступности, наиболее вероятно, за счет связывания в ЖКТ. Рекомендуемый интервал времени между приемом фексофенадина и антацидов, содержащих алюминия или магния гидроксид, составляет 2 ч.

Не взаимодействует с омепразолом, с препаратами, метаболизирующимися в печени.

С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста, у больных с почечной или печеночной недостаточностью.

Эффективность и безопасность применения фексофенадина у детей младше 6 лет не изучались.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

На основании фармакодинамического профиля и известных побочных эффектов можно полагать, что влияние фексофенадина на способность к вождению автотранспорта и деятельности, требующей повышенной концентрации внимания, маловероятно. При проведении объективных исследований было показано, что фексофенадин не оказывает существенного влияния на функции ЦНС. Тем не менее, рекомендуется проверить индивидуальную реакцию до того, как приступать к вождению автотранспорта или к другим потенциально опасным видам деятельности.

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ, Cmax определяется через 1-3 ч. Среднее значение Cmax после приема 180 мг составляет приблизительно 494 нг/мл, а после приема 120 мг - 427 нг/мл. Связывание с белками плазмы - 60-70%. T1/2 после многократного приема - 11-15 ч. Выделяется с грудным молоком. 5% дозы подвергается частичному внепеченочному метаболизму. Выводится преимущественно с желчью (80%), 10% выводится почками в неизмененном виде.

С осторожностью применять у больных с почечной недостаточностью.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применять у больных с печеночной недостаточностью.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.

Применение у пожилых пациентов

Применение препарата у детей младше 6 лет не рекомендуется.

Данные предоставлены компанией ЗАО «Видаль Рус»

Только для медицинских специалистов

Телфаст табл

Телфаст табл.п/о 180мг №10

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой персикового цвета.

1 таб. фексофенадин (в форме гидрохлорида) 30 мг


Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный прежелатинизированный, натрия кроскармелоза, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, повидон, титана диоксид, кремния ангидрид коллоидный, макрогол 400, железа оксид.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Таблетки, покрытые оболочкой персикового цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с гравировкой "012" на одной стороне.

1 таб. фексофенадин (в форме гидрохлорида) 120 мг


Прочие ингредиенты: натрия кроскармеллоза, крахмал кукурузный прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, гипромеллоза, повидон, титана диоксид, кремния диоксид коллоидный, макрогол 400, розовая смесь оксида железа и желтая смесь оксида железа.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Таблетки, покрытые оболочкой персикового цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с гравировкой "018" на одной стороне.

1 таб. фексофенадин (в форме гидрохлорида) 180 мг


Прочие ингредиенты: натрия кроскармеллоза, крахмал кукурузный прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, гипромеллоза, повидон, титана диоксид, кремния диоксид коллоидный, макрогол 400, розовая смесь оксида железа и желтая смесь оксида железа.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Регистрационный номер №:
таб. покр. оболочкой, 30 мг: 10 шт. - П №013768/01-2002 21.02.02

Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Активное вещество препарата - фексофенадин - является фармакологически активным метаболитом терфенадина. Это высокоспецифичный блокатор гистаминовых Н1-рецепторов, не обладающий антихолинергической или антиадренергической активностью. Не оказывает седативного действия.
Антигистаминный эффект препарата начинает проявляться в течение первого часа после приема, достигая максимума через 6 ч, и продолжается в течение 24 ч. После 28 дней приема не наблюдалось привыкания.
Клинические исследования показали, что доза 120 мг достаточна для поддержания клинического эффекта препарата в течение 24 ч. У больных, принимавших Телфаст в дозе до 240 мг, препарат не вызывал изменений интервала QT по сравнению с больными, принимавшими плацебо.

– устранение симптомов, связанных с сезонным аллергическим ринитом и хронической идиопатической крапивницей у детей в возрасте от 6 до 11 лет включительно (для таблеток, покрытых оболочкой, 30 мг);
– устранение симптомов, связанных с сезонным аллергическим ринитом у взрослых и детей старше 12 лет (для таблеток, покрытых оболочкой, 120 мг);
– симптоматическое лечение хронической идиопатической крапивницы у взрослых и детей старше 12 лет (для таблеток, покрытых оболочкой, 180 мг).

Детям в возрасте от 6 до 11 лет включительно назначают Телфаст в виде таблеток, покрытых оболочкой, содержащих 30 мг фексофенадина гидрохлорида, 2 раза/сут. Детям с нарушением функции почек в виде начальной дозы рекомендуется назначение Телфаста в виде таблеток, покрытых оболочкой, содержащих 30 мг фексофенадина гидрохлорида, 1 раз/сут.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают Телфаст в зависимости от показаний в виде таблеток, покрытых оболочкой, содержащих 180 мг фексофенадина гидрохлорида, или таблеток, покрытых оболочкой, содержащих 120 мг фексофенадина гидрохлорида, 1 раз/сут.

При проведении клинических исследований наиболее часто встречались:
Со стороны ЦНС: головная боль, сонливость, головокружение и усталость.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота.
Частота возникновения побочных явлений при приеме фексофенадина была аналогична их частоте при приеме плацебо.

– детский возраст до 6 лет;
– детский возраст до 12 лет (для таблеток 120 мг и 180 мг);
– беременность;
– период лактации (грудного вскармливания);
– повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
С осторожностью применяют препарат при хронической почечной недостаточности.

Беременность и лактация

Данные о применении Телфаста при беременности и в период лактации отсутствуют.

У пациентов пожилого возраста и у пациентов с печеночной недостаточностью фексофенадин следует применять с осторожностью в связи с отсутствием данных о его применении у этих категорий пациентов.
Рекомендуется, чтобы промежуток времени между приемом фексофенадина гидрохлорида и антацидов, содержащих алюминия или магния гидроксид, составлял 2 ч.
Использование в педиатрии
Для применения у детей в возрасте от 6 до 11 лет включительно выпускаются таблетки 30 мг.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
На основании фармакодинамического профиля и известных побочных эффектов можно полагать, что влияние приема фексофенадина гидрохлорида на способность водить машину и выполнять работы, требующие концентрации внимания, маловероятно. При проведении клинических исследований было показано, что Телфаст не оказывает существенного воздействия на функции ЦНС. Тем не менее для того, чтобы выявить чувствительных больных, обладающих нестандартной реакцией на лекарственные средства, рекомендуется проверить индивидуальную реакцию до того, как приступать к выполнению работ, требующих концентрации внимания.

Сообщения о передозировке препарата Телфаст были редкими и содержали ограниченную информацию.
Симптомы: головокружение, сонливость и сухость во рту.
Лечение: рекомендуется проведение стандартных мероприятий по удалению неабсорбированного препарата из ЖКТ. В случае необходимости проводится симптоматическая и поддерживающая терапия. Применение гемодиализа для удаления фексофенадина гидрохлорида из крови неэффективно.

При совместном применении фексофенадина гидрохлорида с эритромицином или кетоконазолом концентрация фексофенадина в плазме увеличивается в 2-3 раза. Существенного влияния на увеличение интервала QT нет.
Взаимодействия между фексофенадином и омепразолом не наблюдалось.
При приеме содержащих алюминий или магний антацидов за 15 мин до приема фексофенадина гидрохлорида наблюдалось уменьшение его биодоступности, наиболее вероятно, за счет связывания в ЖКТ. Рекомендуемый интервал времени между приемом фексофенадина гидрохлорида и антацидов, содержащих алюминия или магния гидроксид, составляет 2 ч.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при комнатной температуре (не выше 25°C). Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

- препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска

Телфаст: инструкция, синонимы, аналоги, показания, противопоказания, область применения и дозы

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) E-5, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) E-15, краситель железа оксид [розовая смесь], краситель железа оксид [желтая смесь], кремния диоксид коллоидный безводный, макрогол 400, повидон, титана диоксид.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

◊ Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с гравировкой "012" на одной стороне и стилизованной "е" - на другой.

Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия - 24 мг, крахмал прежелатинизированный - 120 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 133 мг, магния стеарат - 3 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза Е-15 - 2.84 мг, гипромеллоза Е-5 - 1.89 мг, повидон - 0.51 мг титана диоксид (Е171) - 2.025 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.73 мг, макрогол 400 - 3.94 мг, розовая смесь красителя железа оксида (железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171)) - 0.025 мг, желтая смесь красителя железа (железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171)) - 0.04 мг.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

◊ Таблетки, покрытые оболочкой светло-розового цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с гравировкой "018" на одной стороне и стилизованной "е" - на другой.

Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия - 36 мг, крахмал прежелатинизированный - 180 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 199.5 мг, магния стеарат - 4.5 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза Е-15 - 4.26 мг, гипромеллоза Е-5 - 2.835 мг, повидон - 0.765 мг, титана диоксид (Е171) - 3.038 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.095 мг, макрогол 400 - 5.91 мг, розовая смесь красителя железа оксида (железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171)) - 0.038 мг, желтая смесь красителя железа (железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171)) - 0.06 мг.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов, практически не оказывает седативного действия. Активное вещество препарата - фексофенадин - является фармакологически активным метаболитом терфенадина.

Антигистаминный эффект препарата проявляется через 1 ч, достигая максимума через 6 ч, и продолжается в течение 24 ч. После 28 дней приема не наблюдается развития толерантности.

При приеме внутрь в диапазоне доз от 10 мг до 130 мг существует линейная зависимость "доза-эффект". Доза 120 мг достаточна для поддержания клинического эффекта препарата (при аллергическом рините) в течение 24 ч. Телфаст в дозе до 240 мг не вызывал изменений интервала QT.

Фармакокинетика

После приема внутрь фексофенадина гидрохлорид быстро абсорбируется из ЖКТ, достигая Cmax приблизительно через 1-3 ч.

Среднее значение Cmax при приеме внутрь в дозе 120 г 1 раз/сут составляет около 289 нг/мл, а после приема в дозе 180 мг 1 раз/сут - приблизительно 494 нг/мл.

Фармакокинетика при однократном и многократном применении фексофенадина (до 120 мг 2 раза/сут внутрь) носит линейный характер.

Связывание с белками плазмы составляет 60-70%.

Фексофенадин подвергается незначительному метаболизму (печеночному и внепеченочному).

Выведение двухфазное. T1/2 - от 11 до 15 ч после приема многократных доз.

Выводится, по-видимому, преимущественно с желчью, тогда как до 10% от принятой дозы выделяется в неизмененном виде почками.

Дозировка

Взрослым и детям старше 12 лет при сезонном аллергическом рините рекомендуемая доза Телфаста составляет 120 мг (1 таб.) 1 раз/сут, при хронической крапивнице - 180 мг (1 таб.) 1 раз/сут.

Детям в возрасте от 6 до 11 лет включительно для устранения симптомов, связанных с сезонным аллергическим ринитом, и неосложненных кожных проявлений хронической идиопатической крапивницы рекомендуемая доза Телфаста составляет по 30 мг (1 таб.) 2 раза/сут.

Детям в возрасте от 6 до 11 лет включительно при нарушениях функции почек в виде начальной дозы рекомендуется Телфаст в дозе 30 мг (1 таб.) 1 раз/сут.

Передозировка

Сообщения о передозировке препарата Телфаст были редкими и содержали ограниченную информацию.

Симптомы: головокружение, сонливость и сухость во рту.

Лечение: рекомендуется проведение стандартных мероприятий по удалению неабсорбированного препарата из ЖКТ. В случае необходимости проводится симптоматическая и поддерживающая терапия. Применение гемодиализа для удаления фексофенадина гидрохлорида из крови неэффективно.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении фексофенадина гидрохлорида с эритромицином или кетоконазолом концентрация фексофенадина в плазме увеличивается в 2-3 раза. Существенного влияния на увеличение интервала QT нет.

Взаимодействия между фексофенадином и омепразолом не наблюдалось.

При приеме содержащих алюминий или магний антацидов за 15 мин до приема фексофенадина гидрохлорида наблюдалось уменьшение его биодоступности, наиболее вероятно, за счет связывания в ЖКТ. Рекомендуемый интервал времени между приемом фексофенадина гидрохлорида и антацидов, содержащих алюминия или магния гидроксид, составляет 2 ч.

Применение при беременности и лактации

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактции (грудного вскармливания).

Побочные действия

Таблетки, покрытые оболочкой, 120 мг и 180 мг

Со стороны ЦНС: головная боль, сонливость, головокружение, усталость; редко - бессонница, нервозность, нарушение сна.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота.

Аллергические реакции: в отдельных случаях - кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, ангионевротический отек, одышка.

Таблетки, покрытые оболочкой, 30 мг

Со стороны ЦНС: головная боль (7.2%), сонливость (2.2%), головокружение (2.2%). Частота возникновения таких побочных эффектов при приеме фексофенадина была аналогична или несколько выше, чем их частота при приеме плацебо.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.

Показания

Таблетки, покрытые оболочкой, 120 мг и 180 мг

— сезонный аллергический ринит (в т.ч. чиханье, зуд, насморк, покраснение конъюнктивы) у взрослых и детей старше 12 лет;

— хроническая крапивница (в т.ч. покраснение, кожный зуд) у взрослых и детей старше 12 лет.

Таблетки, покрытые оболочкой, 30 мг

— устранение симптомов, связанных с сезонным аллергическим ринитом, у детей в возрасте от 6 до 11 лет включительно;

— лечение неосложненных кожных проявлений хронической идиопатической крапивницы у детей в возрасте от 6 до 11 лет включительно.

Противопоказания

— детский возраст до 6 лет;

— детский возраст до 12 лет (для таблеток 120 мг и 180 мг);

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью применяют препарат при хронической почечной недостаточности.

Особые указания

Пациентам пожилого возраста и пациентам с печеночной недостаточностью фексофенадин следует назначать с осторожностью в связи с отсутствием данных о его применении у этих категорий пациентов.

Рекомендуется, чтобы промежуток времени между приемом фексофенадина гидрохлорида и антацидов, содержащих алюминия или магния гидроксид, составлял 2 ч.

Использование в педиатрии

Для применения у детей в возрасте от 6 до 11 лет включительно выпускаются таблетки 30 мг.

Эффективность и безопасность фексофенадина гидрохлорида у детей в возрасте до 6 лет не изучены.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

На основании фармакодинамического профиля и известных побочных эффектов можно полагать, что влияние приема фексофенадина гидрохлорида на способность водить машину и выполнять работы, требующие концентрации внимания, маловероятно. При проведении клинических исследований было показано, что Телфаст не оказывает существенного воздействия на функции ЦНС. Тем не менее для того, чтобы выявить чувствительных больных, обладающих нестандартной реакцией на лекарственные средства, рекомендуется проверить индивидуальную реакцию до того, как приступать к выполнению работ, требующих концентрации внимания.

Применение при нарушении функции почек

С осторожностью применяют препарат при хронической почечной недостаточности.

Применение при нарушении функции печени

С осторожностью применяют препарат у пациентов с печеночной недостаточностью в связи с отсутствием данных о его применении у этой категории больных.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Регистрационные номера

• ◊ таб. покр. пленочной оболочкой (для детей) 30 мг: 10 шт. П N013768/01 (2008-07-08 – 2008-07-13)
• ◊ таб. покр. пленочной оболочкой, 180 мг: 10 шт. П N016292/01 (2013-04-10 – 0000-00-00)
• ◊ таб. покр. пленочной оболочкой, 120 мг: 10 шт. П N016292/01 (2013-04-10 – 0000-00-00)

© Общество с ограниченной ответственностью «Веста»
Информация, размещенная на портале не является основанием для самолечения. Перед применением лекарств проконсультируйтесь со специалистом!

Телфаст Где купить, сколько стоит

Описание и инструкция к "Телфаст, тбл п/о 180мг №10"

Блокатор гистаминовых Н1 -рецепторов. Активное вещество препарата - фексофенадин - является фармакологически активным метаболитом терфенадина. Это высокоспецифичный антагонист Н1 -рецепторов, не обладающий антихолинергической или антиадренергической активностью. Не оказывает седативного действия.
Антигистаминный эффект препарата начинает проявляться в течение первого часа после приема, достигая максимума через 6 ч и продолжается в течение 24 ч. После 28 дней приема не наблюдалось привыкания.
Клинические исследования показали, что доза 120 мг достаточна для 24-часовой эффективности препарата. У больных, принимавших Телфаст, не наблюдалось существенных изменений интервала QT по сравнению с больными, принимавшими плацебо.

Всасывание
После приема внутрь фексофенадина гидрохлорид быстро абсорбируется из ЖКТ, достигая Cmax приблизительно через 1-3 ч. Среднее значение Cmax после приема дозы 180 мг 1 раз/сут составляло приблизительно 494 нг/мл, а после приема 120 мг - 427 нг/мл.
Фармакокинетика фексофенадина при приеме внутрь в дозе до 120 г 2 раза/сут носит линейный характер. Доза 240 мг 2 раза/сут вызывала немного большее, чем пропорциональное, увеличение (8.8%) AUC, что говорит о том, что при таких дозах в интервале между 40 мг и 240 мг при ежедневном приеме фармакокинетика фексофенадина практически линейна.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет 60-70%.
Метаболизм
Фексофенадин не подвергается метаболизму в печени, он обнаруживается в моче и кале в основном в неизмененном виде.
Выведение
Уровень концентрации фексофенадина в плазме падает по биэкспоненциальному закону с T1/2 в диапазоне от 11 до 15 ч после приема многократных доз. Выводится, по-видимому, преимущественно с желчью, тогда как до 10% от принятой дозы выделяется в неизмененном виде почками.

– устранение симптомов, связанных с сезонным аллергическим ринитом и хронической идиопатической крапивницей у детей в возрасте от 6 до 11 лет включительно (для таблеток, покрытых оболочкой, 30 мг);
– устранение симптомов, связанных с сезонным аллергическим ринитом у взрослых и детей старше 12 лет (для таблеток, покрытых оболочкой, 120 мг);
– симптоматическое лечение хронической идиопатической крапивницы у взрослых и детей старше 12 лет (для таблеток, покрытых оболочкой, 180 мг).

Детям в возрасте от 6 до 11 лет включительно назначают Телфаст в виде таблеток, покрытых оболочкой, содержащих 30 мг фексофенадина гидрохлорида, 2 раза/сут. Детям с нарушением функции почек в виде начальной дозы рекомендуется назначение Телфаста в виде таблеток, покрытых оболочкой, содержащих 30 мг фексофенадина гидрохлорида, 1 раз/сут.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают Телфаст в зависимости от показаний, в виде таблеток покрытых оболочкой, содержащих 180 мг фексофенадина гидрохлорида или таблеток покрытых оболочкой, содержащих 120 мг фексофенадина гидрохлорида, 1 раз/сут.

При проведении клинических испытаний наиболее часто встречались:
Со стороны ЦНС: головная боль (7.3%), сонливость (2.3%), головокружение (1.5%) и усталость (0.9%).
Со стороны пищеварительной системы: тошнота (1.5%).
Частота возникновения побочных явлений при приеме фексофенадина была аналогична их частоте при приеме плацебо.

– повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Беременность и лактация

Не имеется данных о воздействии фексофенадина гидрохлорида на беременных женщин, поэтому назначать Телфаст при беременности следует только в том случае, когда предполагаемая польза для женщины превышает возможный риск для плода.
При необходимости применения Телфаста в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, т.к. было обнаружено, что фексофенадина гидрохлорид проникает в грудное молоко.

Использование в педиатрии
Проведенные клинико-фармакологические исследования продемонстрировали высокую эффективность и безопасность фексофенадина при применении в дозах 30 мг/сут и 60 мг/сут у детей в возрасте от 6 до 11 лет включительно.
Эффективность и безопасность применения фексофенадина гидрохлорида у детей в возрасте до 6 лет не изучались.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
На основании фармакодинамического профиля и известных побочных эффектов можно полагать, что влияние приема фексофенадина гидрохлорида на способность водить машину и выполнять работы, требующие концентрации внимания, маловероятно. При проведении объективных испытаний было показано, что Телфаст не оказывает существенного воздействия на функции ЦНС. Тем не менее, для того, чтобы выявить чувствительных больных, обладающих нестандартной реакцией на лекарственные средства, рекомендуется проверить индивидуальную реакцию до того, как приступать к выполнению работ, требующих концентрации внимания.

Сообщения о передозировке препарата Телфаст были редкими и содержали ограниченную информацию.
Симптомы: сообщалось о развитии головокружения, сонливости и сухости во рту.
Лечение: рекомендуется проведение стандартных мероприятий по удалению неабсорбированного препарата из ЖКТ. В случае необходимости проводится симптоматическая и поддерживающая терапия. Применение гемодиализа для удаления фексофенадина гидрохлорида из крови неэффективно.

Фексофенадин не биотрансформируется в печени и поэтому не взаимодействует с другими препаратами, метаболизирующимися печенью (эритромицином или кетоконазолом).
Взаимодействия между фексофенадином и омепразолом не наблюдалось.
При приеме содержащих алюминий или магний антацидов за 15 мин до приема фексофенадина гидрохлорида наблюдалось уменьшение его биодоступности, наиболее вероятно, за счет связывания в ЖКТ. Рекомендуемый интервал времени между приемом фексофенадина гидрохлорида и антацидов, содержащих алюминия или магния гидроксид, составляет 2 ч.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при комнатной температуре (не выше 25°C). Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Телфаст (фексофенадин)

Телфаст (фексофенадин) Производитель:

Aventis Pharmaceuticals Inc, США

Действующие вещества Телфаста: Форма выпуска Телфаста:
  • Таблетки, покрытые оболочкой, по 30 мг № 10.
  • Таблетки, покрытые оболочкой, по 120 мг № 10, № 10х2.
  • Таблетки, покрытые оболочкой, по 180 мг № 10, № 10х2.
Кому показан Телфаст?

Телфаст 30 мг показан для лечения симптомов, связанных с сезонным аллергическим ринитом у детей в возрасте 6 - 11 лет - ринорея, чихание, зуд / слезотечение / покраснение глаз, зуд в носу, небе или в горле. Препарат применяют для лечения кожных проявлений хронической идиопатической крапивницы у детей в возрасте 6 - 11 лет включительно.

Телфаст 120 мг и Телфаст 180 мг показан для ослабления симптомов, связанных с сезонным аллергическим ринитом и хронической идиопатической крапивницей (крапивница) у взрослых и детей старше 12 лет.

Как использовать Телфаст? Телфаст 30

Таблетки принимают, запивая водой, независимо от приема пищи. Рекомендуемая суточная доза препарата для детей в возрасте 6 - 11 лет составляет 60 мг (1 таб. 2 раза в день).

Телфаст 120 мг и Телфаст 180 мг

Таблетки принимают, запивая водой, независимо от приема пищи.

Взрослые и дети от 12 лет должны принимать одну таблетку раз в сутки.

Нет необходимости в коррекции дозировки Телфаста для престарелых, а также для пациентов с нарушением функции почек и печени.

Тесты доказали, что Телфаст не вызывает сонливости, поэтому можно управлять автомобилем во время приема этого препарата. Однако изредка могут случаться исключения, поэтому перед управлением автомобилем или выполнением работ, требующих концентрации внимания, следует убедиться, что Телфаст не влияет отрицательно на центральную нервную систему.

Беременность и лактация. Данные о влиянии фексофенадина гидрохлорида на беременных отсутствуют. Поэтому назначать Телфаст при беременности следует только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В случае необходимости использования Телфаста в период вскармливания младенца следует решать вопрос о временном прекращении вскармливания, поскольку обнаружено, что фексофенадина гидрохлорид проникает в грудное молоко.

Побочные эффекты Телфаста.

Наиболее частым проявлением побочных явлений у детей 6 - 11 лет является головная боль.

Возможны головная боль, головокружение, сонливость и тошнота, но степень их выраженности не превышает такового для плацебо.

Кому противопоказан Телфаст?

Телфаст противопоказан пациентам, имеющим повышенную чувствительность к любому из компонентов препарата.

Взаимодействие Телфаста.

При одновременном применении фексофенадина с эритромицином или кетоконазолом наблюдается повышение концентрации фексофенадина в плазме крови. Одновременное применение препаратов, содержащих алюминий или магний, может снижать абсорбцию фексофенадина, поэтому между приемом этих препаратов необходимо выдержать интервал, не менее 2 часов.

Передозировка Телфаста.

Случаи передозировки крайне редки: наблюдается головокружение, сонливость, усталость, сухость во рту. В случае передозировки рекомендуется проводить промывание желудка. Лечение - симптоматическое.

Тесты

Телфаст инструкция по применению

Телфаст: цена, инструкция, применение таблетки, покрытые оболочкой (4)


Телфаст
табл. п.о. 120 мг; бл. 10 пач. картон. 1; код EAN: 4030685612508; № П N016292/01, 2010-04-13 от Aventis Pharma Deutschland GmbH (Германия)
Телфаст
табл. п.о. 180 мг; бл. 10 пач. картон. 1; код EAN: 4030685612294; № П N016292/01, 2010-04-13 от Aventis Pharma Deutschland GmbH (Германия)
Телфаст
табл. п.о. 120 мг; бл. 10 пач. картон. 2; код EAN: 4030685284323; № П N016292/01, 2010-04-13 от Aventis Pharma Deutschland GmbH (Германия)
Телфаст
табл. п.о. 180 мг; бл. 10 пач. картон. 2; код EAN: 4030685284347; № П N016292/01, 2010-04-13 от Aventis Pharma Deutschland GmbH (Германия)

таблетки, покрытые оболочкой, для детей (1)


Телфаст
табл. п.о. д/детей 30 мг; бл. 10 пач. картон. 1; код EAN: 0300882106150; № П N013768/01, 2008-07-08 от Aventis Pharmaceuticals Inc. (США); производитель: Sanofi-Aventis U.S. LLC (США)

Действующее вещество Латинское название препарата Телфаст АТХ: Фармакологическая группа Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • J30 Вазомоторный и аллергический ринит
  • J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
  • L50 Крапивница
Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой1 табл.фексофенадина гидрохлорид120 мгвспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия; крахмал кукурузный прежелатинизированный; МКЦ; магния стеарат; гипромеллоза; повидон; титана диоксид; кремния диоксид коллоидный; макрогол 400; розовая и желтая смеси оксидов железа

в блистере 10 шт.; в коробке 1 блистер.

Таблетки, покрытые оболочкой1 табл.фексофенадина гидрохлорид180 мгвспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия; крахмал кукурузный прежелатинизированный; МКЦ; магния стеарат; гипромеллоза; повидон; титана диоксид; кремния диоксид коллоидный; макрогол 400; розовая и желтая смеси оксидов железа

в блистере 10 шт.; в коробке 1 блистер.

Таблетки, покрытые оболочкой, для детей1 табл.фексофенадина гидрохлорид30 мгвспомогательные вещества: МКЦ; кроскармеллоза натрия; крахмал прежелатинизированный; натрия кроскармеллоза; магния стеарат; гидроксипропилметилцеллюлоза (Е15 и Е5); повидон; титана диоксид (Е171); кремний безводный коллоидный; макрогол 400; розовая и желтая смеси оксидов железа

блистер 10 шт.; в коробке 1 блистер.

Описание лекарственной формы

Таблетки 120 мг: продолговатые, двояковыпуклые таблетки персикового цвета, на одной стороне — маркировка «012», на другой — стилизованная «е».

Таблетки 180 мг: продолговатые, двояковыпуклые таблетки персикового цвета, на одной стороне — маркировка «018», на другой — стилизованная «е».

Таблетки 30 мг: двояковыпуклые таблетки округлой формы персикового цвета, на одной стороне — маркировка «03», на другой — стилизованная «е».

Характеристика

Фармакологически активный метаболит терфенадина.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антигистаминное.

Фармакокинетика

Быстро всасывается, Cmax достигается через 1–3 ч. Среднее значение Cmax после однократного приема в дозе 120 мг — 289 нг/мл; в дозе 180 мг — 494 нг/мл. Фармакокинетика при однократном и многократном применении фексофенадина (до 120 мг 2 раза в день перорально) носит линейный характер. На 60–70% связывается с белками плазмы. Претерпевает незначительный метаболизм (печеночный и внепеченочный). Выведение двухфазное. Т1/2 после приема многократных доз — 11–15 ч. Выводится в основном с желчью, с мочой (до 10% в неизмененном виде).

Фармакодинамика

Блокирует гистаминовые H1-рецепторы. Не оказывает седативного действия.

Клиническая фармакология

После приема внутрь от 10 до 130 мг терапевтический эффект проявляется через 1 ч, достигает максимума через 6 ч и продолжается в течение 24 ч. При пероральном приеме в интервале доз от 10 до 130 мг существует линейная зависимость «доза-эффект».

Для 24-часовой эффективности ЛС (при аллергическом рините) достаточна доза 120 мг.

В дозе 240 мг не вызывает изменений интервала QT.

Показания препарата Телфаст

Сезонный аллергический ринит: чихание, зуд, насморк, покраснение слизистой глаз и другие симптомы сенной лихорадки для взрослых и детей старше 12 лет — табл. 120 мг, для детей в возрасте 6–11 лет — табл. 30 мг

Хроническая крапивница: покраснение, кожный зуд и другие симптомы крапивницы для взрослых и детей старше 12 лет — табл. 180 мг; для детей в возрасте 6–11 лет — табл. 30 мг.

Противопоказания

Для таблеток по 120 и 180 мг

Гиперчувствительность, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет.

С осторожностью следует применять у больных с хронической почечной недостаточностью.

Для таблеток по 30 мг

Гиперчувствительность, детский возраст до 6 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия препарата Телфаст

Головная боль (для таблеток по 30 мг — 7,2% случаев), сонливость (для таблеток по 30 мг — 2,2% случаев), тошнота, головокружение (для таблеток по 30 мг — 2,2% случаев)

Для таблеток по 120 и 180 мг: редко — чувство усталости, бессонница, нервозность, нарушение сна; в отдельных случаях — кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, другие реакции гиперчувствительности: ангионевротический отек, одышка.

Взаимодействие

Эритромицин и кетоконазол усиливают эффект. Не взаимодействует с омепразолом (интервал между приемом антацидов и фексофенадином должен составлять не менее 2 ч).

Передозировка

Симптомы: головокружение, сонливость, сухость во рту.

Лечение: проведение стандартных мер по удалению из ЖКТ неадсорбированного препарата. Симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ неэффективен.

Способ применения и дозы

Таблетки по 120 и 180 мг

Внутрь, взрослым и детям старше 12 лет — по 1 табл. (120 или 180 мг) 1 раз в сутки.

Таблетки по 30 мг

Детям от 6 до 11 лет — по 30 мг (1 табл.) 2 раза в сутки.

Меры предосторожности

С осторожностью применяют при нарушении функции печени или почек. Во время лечения следует проверить индивидуальную реакцию при работе, требующей повышенной концентрации внимания (вождение транспортных средств, работа с механизмами).

Эффективность и безопасность фексофенадина гидрохлорида для детей младше 6 лет не изучалась.

Условия хранения препарата Телфаст

При температуре не выше 25 °C.

Срок годности препарата Телфаст Цены в аптеках Москвы

Телфаст (минимальная цена): 311,80 руб.