Руководства, Инструкции, Бланки

Препарат Модель Про Инструкция img-1

Препарат Модель Про Инструкция

Рейтинг: 4.8/5.0 (1679 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

МОДЭЛЛЬ МАМ (MODELL MUM) инструкция, отзывы, цена, описание

TEVA Pharmaceutical Industries, Ltd. (Израиль)

АТХ: G03AC09 (Desogestrel)

Гестаген для пероральной контрацепции

МКБ: Z30.0 Общие советы и консультации по контрацепции

Синтетический прогестин, по химической структуре близок к левоноргестрелу. Обладает прогестагенной активностью. Вызывает переход эпителия эндометрия из пролиферативной фазы в секреторную. Уменьшает вязкость цервикальной слизи. Ингибирует секрецию ЛГ гипофизом и, таким образом, вызывает торможение овуляции. Обладает слабой андрогенной активностью, которая может не проявляться.

Показания

Дезогестрел быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ и сразу метаболизируется в печени и в стенке кишечника в 3-кето-дезогестрел, который является биологически активным метаболитом дезогестрела. Cmax достигается через 1.5 ч и составляет.

Противопоказания

Вагинальное кровотечение неясной этиологии, тяжелые заболевания печени, тромбозы, тромбоэмболии, заболевания артерий, повышенная чувствительность к дезогестрелу.

Дозировка

Средняя суточная доза 150 мкг.

Побочное действие

Возможно: изменение либидо, головная боль, тошнота, рвота, болезненность молочных желез, увеличение массы тела, повышенная склонность к тромбообразованию и увеличение риска развития тромбоэмболии.

При беременности и кормлении грудью

Прогестины, обладающие андрогенной активностью, противопоказаны при беременности.

Применение при нарушении функции печени

Противопоказан при тяжелых заболеваниях печени.

Особые указания

Дезогестрел можно применять в сочетании с этинилэстрадиолом.

Особые условия приема

противопоказан при беременности, противопоказан при нарушениях функции печени

Фармакокинетика

Дезогестрел быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ и сразу метаболизируется в печени и в стенке кишечника в 3-кето-дезогестрел, который является биологически активным метаболитом дезогестрела. Cmax достигается через 1.5 ч и составляет. посмотреть полностью

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
1 таб.
дезогестрел
75 мкг
28 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.28 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.28 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.

Не нашли нужно информации?
Еще более полную инструкцию к препарату «модэлль мам (modell mum)» можно найти здесь:

pro-tabletki.info /модэлль мам (modell mum)

Купить в интернет-аптеке: " МОДЭЛЛЬ МАМ (MODELL MUM) "

тбл п/о 3мг+0,02мг №28, Оман Фармасьютикал Продактс Ко. ЛЛС (Оман)

тбл п/о 3мг+0,03мг №21, Оман Фармасьютикал Продактс Ко. ЛЛС (Оман)

тбл п/о 0.075мг №28, Оман Фармасьютикал Продактс Ко. ЛЛС (Оман)

тбл п/о 2мг+0,035мг №21, Haupt Pharma Regensburg (Германия)

Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам -- поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.

Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите -- было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему -- прочитать остальным будет нечего.

Провизор Онлайн

На этом сайте я собрала инструкции, отзывы и мнения о различных медицинских препаратах.

Здесь нет заказных статей, а расходы оплачиваются за счёт рекламных блоков. Все мнения, кроме мнений материально заинтересованных лиц, публикуются.

Над проектом работает дипломированный провизор — то есть я сама — и мне можно задавать вопросы, не стесняйтесь. Спасибо!

Попробуйте новейший справочник препаратов на 10 000 статей с полнотекстовым поиском:

Другие статьи

Отзывы о ОК Модэлль тренд!

Отзывы о ОК Модэлль тренд !

Пользователь сайта Woman.ru понимает и принимает, что он несет полную ответственность за все материалы частично или полностью опубликованные им с помощью сервиса Woman.ru.
Пользователь сайта Woman.ru гарантирует, что размещение представленных им материалов не нарушает права третьих лиц (включая, но не ограничиваясь авторскими правами), не наносит ущерба их чести и достоинству.
Пользователь сайта Woman.ru, отправляя материалы, тем самым заинтересован в их публикации на сайте и выражает свое согласие на их дальнейшее использование редакцией сайта Woman.ru.
Все материалы сайта Woman.ru, независимо от формы и даты размещения на сайте, могут быть использованы только с согласия редакции сайта. Перепечатка материалов с сайта Woman.ru невозможна без письменного разрешения редакции.

Редакция не несет ответственности за содержание рекламных объявлений и статей. Мнение авторов может не совпадать с точкой зрения редакции.

Материалы, размещенные в разделе "Секс" не рекомендованы для просмотра лицам, не достигшим 18 лет (18+)

При посещении сайта woman.ru вы принимаете Правила пользования сайтом Woman.ru. в т.ч. и в части касающейся куки-файлов.

Сетевое издание «Woman.ru» (Свидетельство СМИ ЭЛ № ФС 77 - 65950, выдано Роскомнадзором 10 июня 2016 года).

Моделль Про - Инструкция и отзывы - Цена с бесплатной доставкой по Украине: Киев, Харьков, Одесса, Днепропетровск

Моделль Про таблетки, п / плен. обол. №63 (21х3)

Состав

действующие вещества: дроспиренон и этинилэстрадиол;

1 таблетка содержит 3 мг дроспиренона и 0,03 мг этинилэстрадиола;

вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный, натрия кроскармеллоза, повидон, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологическая группа

Эстрогены и прогестагены, фиксированные комбинации.

Код АТХ G03A A12.

Показания

Предотвращение беременности, особенно при наличии гормонозависимой задержки жидкости проявляется отечностью и увеличением массы тела, а также при акне (угревой сыпи) и чрезмерной жирности кожи и волос (себореи).

Противопоказания

Нельзя принимать препарат нужно сразу же прекратить его применение при таких состояниях:

  • повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ препарата;
  • наличие или высокий риск венозной тромбоэмболии (ВТЭ):
  • ВТЭ имеется (с приемом антикоагулянтов) или в анамнезе (тромбоз глубоких вен, эмболия легочной артерии);
  • наследственная или приобретенная склонность к венозной тромбоэмболии, например резистентность к активированному протеину С (APC), включая фактор Лейдена V, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S;
  • серьезное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией;
  • высокий риск ВТЭ из-за наличия множественных факторов риска (см. раздел «Особенности применения»);
  • наличие или высокий риск артериальной тромбоэмболии (АТЕ):
  • АТЕ имеется или в анамнезе (например инфаркт миокарда) или продромальный состояние (в частности стенокардия);
  • нарушение мозгового кровообращения - имеется в анамнезе или продромальный состояние (например транзиторная ишемическая атака (ТИА));
  • наследственная или приобретенная склонность к артериальной тромбоэмболии, например гипергомоцистеинемия и антифосфолипидные антитела (антикардиолипиновые антитела, волчаночный антикоагулянт);
  • мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезе;
  • высокий риск АТЕ-за наличия множественных факторов риска (см. раздел «Особенности применения») как:

§ сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;

§ тяжелая артериальная гипертензия;

§ тяжелая дислипопротеинемия;

  • панкреатит в настоящее время или в анамнезе, связанный с тяжелой гипертриглицеридемией;
  • наличие в настоящее время или в анамнезе серьезных заболеваний печени, до нормализации показателей функции печени;
  • тяжелая почечная недостаточность или острая почечная недостаточность;
  • наличие в настоящее время или в анамнезе опухолей печени (доброкачественных или злокачественных);
  • установлены или предполагаемые злокачественные опухоли, вызванные половыми стероидными гормонами (репродуктивных органов или молочных желез);
  • влагалищное кровотечение неясной этиологии.
Способ применения и дозы

Таблетки принимают ежедневно, примерно в одно и то же время по схеме, указанной на упаковке, при необходимости запивая небольшим количеством жидкости. Препарат принимают по 1 таблетке ежедневно в течение 21 дня. Каждую следующую упаковку начинают после окончания 7-дневного перерыва в применении препарата, при которой обычно происходит менструальноподобное кровотечение. Как правило, она начинается на 2-3 день после приема последней таблетки и может не закончиться до начала приема таблеток из следующей упаковки.

Начало применения препарата

Гормональные контрацептивы в предыдущий период (прошлый месяц) не применялись.

Прием таблеток начинают в 1-й день естественного цикла (1-й день менструального кровотечения).Можно начать прием также с 2-5 дня, однако в этом случае необходимо применять дополнительный метод контрацепции (например барьерный) в течение первых 7 дней приема препарата.

Переход с комбинированного гормонального контрацептива (комбинированный пероральный контрацептив (КПК), вагинальное кольцо или трансдермальный пластырь).

Желательно начинать применение препарата моделью О следующий день после приема последней активной таблетки (последней таблетки, содержащей активные вещества) предыдущего КПК, но по крайней мере не позднее следующего дня после перерыва в приеме препарата или после периода приема плацебо предыдущего КПК.

При использовании вагинального кольца или трансдермального пластыря желательно начинать применение препарата в день удаления средства контрацепции, однако не позднее даты его следующего применения.

Переход с метода, базирующегося на применении только прогестагена (таблетки, содержащие только прогестаген, инъекции, импланты) или внутриматочной системы (ВМС) с высвобождением прогестагена.

Применять препарат моделью ПРО можно в любой день после прекращения приема таблеток, содержащих только прогестаген (в случае импланта или внутриматочной системы - в день их удаления, в случае инъекции - вместо следующей инъекции). Однако во всех упомянутых случаях рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.

После аборта в первом триместре беременности.

Применять препарат моделью ПРО можно сразу после проведения аборта. При таких условиях нет необходимости в применении дополнительных средств контрацепции.

После родов или аборта во втором триместре беременности.

Рекомендуется начинать применение препарата моделью ПРО с 21-28 дня после родов или аборта во втором триместре беременности. В случае более позднего начала приема препарата дополнительно следует использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней. Однако если половой акт уже состоялся, перед началом применения КПК необходимо исключить беременность или дождаться следующей менструации.

Пропуск приема таблетки

Если опоздание в приеме таблетки не превышает 12:00, противозачаточное действие препарата не снижается. Следует принять таблетку сразу, как вспомнили об этом, а следующие таблетки принимать в обычное время.

Если опоздание в приеме препарата превышает 12:00, противозачаточное действие препарата может снизиться. В таком случае следует руководствоваться двумя основными правилами: прием таблеток в коем случае не может прерываться более чем на 7 дней; надлежащее угнетение системы гипоталамус-гипофиз-яичники непрерывным приемом таблеток в течение 7 дней.

В соответствии с этим следует соблюдать нижеприведенных рекомендаций.

Следует принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если придется принять две таблетки одновременно. После этого продолжать принимать таблетки в обычное время. Кроме того, в течение следующих 7 дней необходимо использовать барьерный метод контрацепции, например презерватив. Если в предыдущие 7 дней состоялся половой акт, следует учитывать возможность наступления беременности. Чем больше таблеток пропущено и чем ближе время пропуска к периоду регулярной перерыва в приеме препарата, тем выше риск беременности.

Следует принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если придется принять две таблетки одновременно. После этого продолжать принимать таблетки в обычное время. Если женщина правильно принимала таблетки в течение 7 дней перед первым пропуском нет необходимости применять дополнительные противозачаточные средства. Однако если был пропущен прием более 1 таблетки, рекомендуется также применять дополнительные методы контрацепции в течение 7 дней.

При приближении 7-дневного перерыва в приеме таблеток риск снижения надежности препарата возрастает. Однако при условии соблюдения схемы приема препарата можно избежать снижения контрацептивного действия. В случае выполнения одной из следующих рекомендаций, при условии отсутствия пропусков в приеме препарата в течение 7 дней до первой пропущенной таблетки, нет необходимости в применении дополнительных средств контрацепции. В противном случае необходимо следовать рекомендациям для 1-й недели приема и применять дополнительные противозачаточные средства в течение следующих 7 дней.

1) Следует принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если придется принять две таблетки одновременно. После этого продолжать принимать препарат в обычное время. Прием таблеток из следующей блистера следует начать сразу после окончания предыдущей упаковки, то есть без перерыва между упаковками. Возникновение менструальноподобного кровотечения до окончания приема таблеток из второй упаковки маловероятно, хотя во время приема таблеток могут наблюдаться кровянистые выделения или прорывное кровотечение.

2) Женщина также может прекратить прием таблеток из текущей упаковки. После этого она должна сделать перерыв в приеме препарата продолжительностью не более 7 дней, включая дни пропуска таблеток, и продолжить прием препарата со следующего блистера.

Если женщина пропустила прием таблеток и у нее отсутствует менструальноподобное кровотечение во время перерыва в приеме препарата, следует исключить беременность.

Рекомендации при желудочно-кишечных расстройствах

В случае серьезных нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта (в частности рвота или диареи) возможно неполное всасывание препарата и поэтому рекомендуется применение дополнительных средств контрацепции. Если рвота произошло через 3-4 часа после приема таблетки, следует сразу принять новую таблетку (дополнительную). Новую таблетку необходимо, по возможности, принять в течение 12:00 после обычного времени приема. Если с момента приема последней таблетки прошло более 12:00, следует воспользоваться рекомендациями относительно пропуска дозы. Если женщина не хочет менять свою обычную схему приема препарата, она должна принять дополнительную (и) таблетку (и) с другой блистера.

Как задержать возникновение менструальноподобного кровотечения, или как изменить время наступления менструации

Чтобы задержать возникновение менструальноподобного кровотечения, необходимо продолжать прием таблеток с нового блистера без всякой перерыва. Срок приема препарата можно продлить до окончания второй упаковки. В это время у женщины могут отмечаться прорывное кровотечение или кровянистые выделения. Затем, после 7-дневного перерыва, следует восстановить регулярный режим приема препарата.

Чтобы перенести время наступления менструации на другой день недели, рекомендуется сократить перерыв в приеме таблеток на такое количество дней, на сколько нужно. При этом чем короче будет перерыв, тем больше вероятность отсутствия менструальноподобного кровотечения и появления прорывного кровотечения или кровянистые выделения в течение приема таблеток из следующей упаковки (как и в случае задержки наступления менструации).

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: астма, повышенная чувствительность.

Со стороны нервной системы: головная боль, депрессивное настроение.

Со стороны органов слуха и равновесия: гипоакузия.

Со стороны сосудистой системы: мигрень, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, тромбоэмболии, АТЕ.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: акне, экзема, зуд, алопеция, узелковая эритема, полиморфная эритема.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: менструальные расстройства, межменструальные кровотечения, боль в молочных железах, набухание груди, увеличение груди, секреция из молочных желез, лейкорея, вагинальный кандидоз, вагинит, нарушение либидо.

Общие нарушения: задержка жидкости, изменение массы тела.

Описание отдельных побочных реакций

Применение КПК связано с повышенным риском развития тромботических и тромбоэмболических заболеваний вен и артерий (таких как инсульт, инфаркт миокарда, ТИА, венозный тромбоз, эмболия легочной артерии).

Риск развития может увеличиваться при наличии дополнительных факторов (см. Раздел «Особенности применения»):

  • артериальная гипертензия;
  • опухоли печени;
  • наличие или обострение заболеваний, которые не ассоциируются с применением КПК (болезнь Крона, язвенный колит, эпилепсия, миома матки, порфирия, системная красная волчанка, гестационный герпес, хорея Сиденгама, гемолитико-уремический синдром, холестатическая желтуха);
  • хлоазма;
  • острое или хроническое нарушение функции печени, что может привести к отмены КПК к нормализации печеночных показателей.

У женщин с наследственной предрасположенностью к ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или усиливать симптомы ангионевротического отека.

Сообщалось о незначительном повышении частоты развития рака молочных желез у женщин, применяющих КПК.

Передозировка

До сих пор нет никаких данных клинических исследований о передозировке препарата. На основании общего опыта применения комбинированных пероральных контрацептивов при передозировке может наблюдаться тошнота, рвота или у молодых девушек - влагалищное кровотечение. Специального антидота не существует, лечение симптоматическое.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат моделью О противопоказан в период беременности.

Необходимо немедленно прекратить применение препарата в случае возникновения беременности во время приема. Не сообщалось о повышении риска врожденных пороков у детей, родившихся у женщин, принимавших КПК до беременности, равно как и на существование тератогенного действия при непреднамеренном приеме КПК в ранние сроки беременности. Имеющиеся данные по применению препарата моделью О во время беременности слишком ограничены, чтобы делать выводы относительно негативного влияния препарата на течение беременности, здоровье плода или новорожденного. Весомых эпидемиологических данных еще нет.

При возобновлении приема дроспиренона / этинилэстрадиола следует учитывать повышенный риск ВТЭ в течение послеродового периода.

КПК могут влиять на кормление грудью, поскольку под их влиянием может уменьшаться количество грудного молока, а также изменяться его состав. Несмотря на это, КПК не рекомендуется принимать в период кормления грудью. Действующие вещества, входящие в состав препарата, и / или их метаболиты в небольших количествах могут проникать в грудное молоко.

Дети

Препарат показан для применения детям.

Особенности применения

При наличии одного из следующих заболеваний / факторов риска до начала приема препарата моделью О следует тщательно взвесить и обсудить с женщиной соотношение преимуществ от применения препарата и возможных рисков. Если эти заболевания или факторы риска ухудшаются или обостряются во время приема препарата, женщине необходимо проконсультироваться с врачом. Врач должен решить вопрос о прекращении лечения.

Риск венозной тромбоэмболии (ВТЭ)

Риск развития ВТЭ считается высшим у женщин, принимающих КОК, чем у женщин, не применяющих комбинированных пероральных контрацептивов. Средства, содержащие левоноргестрел, норгестимат или норэтистерон, связываются с более низким риском ВТЭ. При применении других средств, таких как дроспиренон / этинилэстрадиол, уровень риска может быть вдвое выше. Решение об использовании средства, отличного от того, который представляет самый низкий риск развития ВТЭ, должно приниматься только после обсуждения с женщиной, чтобы убедиться, что она осознает существование риска ВТЭ при применении дроспиренона / этинилэстрадиола, а также то, как на этот риск влияют ее текущие факторы риска, и то, что риск возникновения у нее ВТЭ является самым высоким в первый год применения.Сообщалось, что риск возрастает при восстановлении применения КПК после перерыва в 4 или более недель.

Довольно редко на фоне приема контрацептивных препаратов также отмечались случаи тромбоза других сосудов: печеночных, мезентериальных, почечных, церебральных или ретинальных вен или артерий.

Риск возникновения ВТЭ

Дроспиренон / этинилэстрадиол противопоказан, если у женщины имеются множественные факторы риска ВТЭ (см. Раздел «Противопоказания»). Если у женщины есть более одного фактора риска, возможно, что рост риска является больше суммы индивидуальных факторов - в этом случае следует оценить общий риск ВТЭ. Если баланс пользы и риска считается отрицательным, УПК не применяют (см. Раздел «Противопоказания»).

Факторы, повышающие риск возникновения ВТЭ при применении КПК: ожирение (индекс массы тела более 30 кг / м 2 ); длительная иммобилизация, серьезное оперативное вмешательство, любая операция в области ног или таза, неврологическая операция или серьезная травма; временная иммобилизация (в частности воздушное путешествие продолжительностью> 4:00); семейный анамнез (например случаи ВТЭ у братьев или сестер или родителей в относительно раннем возрасте); другие медицинские состояния, связанные с ВТЭ (рак, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хроническое воспалительное заболевание кишечника (болезнь Крона или язвенный колит), серповидно-клеточная анемия)); возраст (особенно старше 35 лет).

Нет единого мнения относительно возможной роли поверхностного тромбофлебита и / или варикоза вен в этиологии венозной тромбоэмболии.

Следует также учитывать фактор повышения риска развития тромбоэмболических явлений в послеродовом периоде (особенно в течение первых 6-ти недель).

Симптомы ВТЭ (тромбоз глубоких вен и эмболия легочной артерии (ЭЛА))

При появлении нижеуказанных симптомов женщинам рекомендуют немедленно обратиться к врачу и сообщить, что она принимает КПК.

Симптомы тромбоза глубоких вен могут включать:

  • односторонний отек ноги и / или ступни или вдоль вены на ноге;
  • боль или чувствительность ноги, которые ощущаются только при стоянии или ходьбе;
  • ощущение теплоты в пораженной ноге;
  • покраснение или обесцвечивание кожи на ноге.

Симптомы ЭЛА могут включать:

  • внезапную одышку или учащенное дыхание;
  • внезапный кашель, который может быть связан с кровохарканьем;
  • острая боль в груди;
  • серьезное головокружение;
  • учащенное или нерегулярное сердцебиение.

Некоторые из этих симптомов (например, «одышка», «кашель») являются неспецифическими и могут быть неправильно оценены как общепринятые или менее серьезные явления (например, инфекции дыхательных путей).

Другие симптомы окклюзии сосудов могут включать: внезапная боль, отек и бледно-голубую окраску конечности.

Если окклюзия возникает в сосудах органов зрения, симптомы могут варьировать от помутнения зрения к потере зрения. Иногда потеря зрения может возникать почти сразу.

Предполагается существование связи между применением КПК и повышением риска возникновения артериальных тромбоэмболических заболеваний (инфаркта миокарда) или цереброваскулярных нарушений (ТИА, инсульта). Артериальные тромбоэмболические явления могут иметь летальный исход.

Риск артериальных тромбоэмболических осложнений или инсульта у женщин, применяется КПК повышается в зависимости от факторов риска. Дроспиренон / этинилэстрадиол противопоказан, если у женщины есть один серьезный или множественные факторы риска для АТЕ. Если у женщины есть более один фактор риска, рост риска может быть больше, чем сумма индивидуальных факторов - в этом случае следует оценить ее общий риск. Если баланс пользы и риска считается отрицательным, УПК не применяют (см. Раздел «Противопоказания»).

Факторы, повышающие риск возникновения АТЕ при применении КПК: возраст (особенно старше 35 лет);курение; артериальная гипертензия; ожирение (индекс массы тела более 30 кг / м 2 ); семейный анамнез (например случаи АТЕ у братьев или сестер или родителей в относительно раннем возрасте); другие медицинские состояния, связанные с АТЕ (сахарный диабет, гипергомоцистеинемия, пороки сердца и фибрилляция предсердий, дислипопротеинемия и системная красная волчанка); мигрень (повышение частоты или тяжести мигрени во время использования КПК может быть предвестником инсульта и быть причиной немедленного прекращения приема препарата).

При появлении симптомов АТЕ пациенткам следует немедленно обратиться к врачу и сообщить о приеме КПК.

Симптомы инсульта могут включать:

  • внезапное онемение или слабость лица, руки или ноги, особенно с одной стороны тела;
  • внезапную затруднения походки, головокружение, потерю равновесия или координации;
  • внезапную спутанность, затруднение речи или понимания;
  • внезапное ухудшение зрения на одном или обоих глазах;
  • внезапный, тяжкое или продолжительная головная боль без всякой известной причине;
  • потерю сознания или обморок с судорогами или без них.

При временных симптомах можно предположить, что речь идет о транзиторную ишемическую атаку (ТИА).

Симптомы инфаркта миокарда (ИМ) могут включать:

  • боль, дискомфорт, тяжесть, ощущение сжатия в груди, руке или под грудиной;
  • дискомфорт, распространяется на спину, челюсть, горло, руки, желудок;
  • ощущение переполненности желудка, удушья;
  • потливость, тошнота, рвота, головокружение;
  • чрезвычайную слабость, тревожность, одышку;
  • учащенное или нерегулярное сердцебиение.

Следует также принять во внимание возможность антикоагулянтной терапии. Женщин, применяющих КПК следует предупреждать о необходимости обратиться к врачу в случае появления симптомов тромбоза.При подозрении на тромбоз или подтверждении этого диагноза применения КПК следует прекратить и начать использовать адекватную альтернативную контрацепцию через тератогенность антикоагулянтной терапии (кумарины).

Сообщалось, что длительное применение КПК (более 5 лет) является фактором риска развития рака шейки матки, инициированного вирусом папилломы человека, рака молочной железы. Сообщалось о доброкачественные и злокачественные опухоли печени у женщин, принимающих КПК. В отдельных случаях эти опухоли приводили к внутрибрюшного кровоизлияния, угрожавшего жизни. В случае возникновения сильного неутихающего боли в животе, при увеличении печени или признаках внутрибрюшного кровотечения следует проанализировать возможность возникновения опухолей печени и прекратить прием препарата моделью ПРО.

Другие клинические состояния

Рекомендуется контролировать уровень калия в сыворотке во время первого цикла лечения у пациенток с почечной недостаточностью и уровнем калия в сыворотке крови перед лечением в высоком диапазоне нормальных значений, особенно во время одновременного использования калийсберегающих лекарственных средств (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия »).

Женщины с гипертриглицеридемией в анамнезе или семейным анамнезом этого нарушения принадлежат к группе риска развития панкреатита при применении КПК.

У многих женщин, принимающих пероральные контрацептивы, наблюдалось незначительное повышение артериального давления, однако сообщения о клинически значимое повышение артериального давления были единичными. Связь между применением пероральных контрацептивов и клинически выраженной артериальной гипертензией до сих пор не подтвержден Если во время приема препарата моделью О происходит клинически значимое повышение артериального давления, прием препарата следует прекратить и пролечить АГ.

Сообщалось о возникновении или обострении указанных ниже заболеваний во время беременности и при применении КПК, но их взаимосвязь с применением КПК не является окончательно установленной: желтуха и / или зуд, связанный с холестазом, образование желчных камней, порфирия, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хорея Сиденгама, герпес беременных, потеря слуха, связанная с отосклерозом.

У женщин с наследственной ангиоэдему экзогенные эстрогены могут индуцировать или обострять ее симптомы.

При острых или хронических нарушениях функции печени может возникнуть необходимость прекратить применение КПК, пока показатели функции печени не нормализуются. При рецидиве холестатической желтухи, впервые возникшей во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, прием КПК следует прекратить.

КПК могут влиять на периферическую инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе. Поэтому женщины, страдающие сахарным диабетом, должны находиться под тщательным медицинским наблюдением в течение приема КПК.

Сообщалось об ухудшении эндогенной депрессии, эпилепсии, болезни Крона и язвенного колита при применении КПК.

Иногда может возникать хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Женщины со склонностью к развитию хлоазмы должны избегать воздействия прямых солнечных лучей или ультрафиолетового облучения во время приема КПК.

Пациенткам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы и галактозы не следует принимать этот препарат.

Перед назначением КПК следует провести полное медицинское обследование и подробно изучить анамнез пациентки. При этом, наряду с результатами обследования, следует учитывать противопоказания и факторах риска. Во время применения препарата моделью О рекомендуется проходить медицинские обследования и осмотры, по крайней мере раз в год.

Периодическая оценка состояния здоровья пациентки является важным, поскольку состояния (например транзиторный приступ ишемии), составляющих противопоказания к применению препарата, или факторы риска (например, венозный или артериальный тромбоз) часто впервые возникают именно уже во время приема контрацептива. Медицинское обследование должно включать определение уровня артериального давления, обследование молочных желез, органов брюшной полости, тазовых органов, а также внешних и внутренних половых органов, включая анализ цитологии шейки матки и соответствующие лабораторные анализы.

Следует предупреждать женщин, пероральные контрацептивы (включая модели ПРО) не защищают от ВИЧ-инфекции (СПИДа) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Контрацептивный эффект может снижаться в случае пропуска таблетки, нарушений со стороны пищеварительного тракта, при одновременном приеме других лекарственных средств.

Межменструальные кровотечения (кровянистые выделения или прорывные кровотечения)

Гормональные противозачаточные средства могут вызывать нерегулярные кровянистые выделения из влагалища (кровомазание или прорывные кровотечения), особенно в течение первых нескольких месяцев применения препарата. Несмотря на это, медицинскую оценку межменструальных кровянистых выделений следует проводить после периода адаптации организма к препарату, что составляет примерно три цикла.

Если при применении препарата моделью О нарушения цикла продолжаются или возобновляются после нескольких нормальных циклов, следует провести соответствующие обследования (включая кюретаж) для исключения беременности или онкологических заболеваний.

Отсутствие кровотечения отмены

Иногда после курса применения препарата моделью О кровотечение отмены может не возникать. Если КПК применялся согласно рекомендованного способа применения, наличие беременности маловероятно. Если перед ненаступлением первого кровотечения отмены препарат моделью О применялся с нарушением рекомендованного способа применения или если кровотечение отмены не возникла в течение 2 последовательных циклов, следует исключить беременность перед продолжением приема препарата.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Никаких исследований о влиянии препарата моделью ПРО на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не проводилось. Не отмечалось влияния на способность управлять автомобилем или работать с механизмами у женщин, применяющих КПК.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Влияние других лекарственных средств на препарат моделью О

Возможно взаимодействие с лекарственными средствами, индуцируют печеночные ферменты, в результате чего вероятно повышение клиренса половых гормонов: фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, бозентан; ингибиторы ВИЧ протеазы (ритонавир, невирапин); возможно, также окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин; лекарственные средства, содержащие зверобой ( Hypericum perforatum ). Максимальное индуцирования ферментов наблюдается обычно через 10 дней, которое затем может поддерживаться на этом уровне в течение по крайней мере 4 недель после прекращения терапии соответствующим лекарственным препаратом.

Влияние на энтерогепатическую циркуляцию

Также при приеме определенных антибиотиков, в частности пенициллинового и тетрациклинового ряда, отмечалось снижение противозачаточного эффекта препарата. Механизм действия этого явления не выяснен.

При кратковременном лечении любым из приведенных выше препаратов или отдельными активными веществами (в частности средствами, индуцируют печеночные ферменты), кроме рифампицина, женщина должна дополнительно к приему КПК временно использовать барьерный метод в течение периода терапии сопутствующими лекарственными препаратами и в течение 7 дней после их отмены.

При лечении рифампицином дополнительно к КПК нужно использовать барьерный метод в течение срока терапии рифампицином и еще в течение 28 дней после прекращения его применения.

Женщинам, которые проходят долгосрочную терапию средствами, индуцируют печеночные ферменты, рекомендуется применять другой надежный негормональный метод контрацепции.

При лечении антибиотиками (за исключением рифампицина, см. Выше) барьерный метод следует применять в течение 7 дней после их отмены.

В случае если сопутствующий лекарственный препарат еще применяется, а таблетки в блистерной упаковке КПК уже закончились, прием таблеток из следующей упаковки следует начинать без обычного перерыва.

Основные метаболиты дроспиренона генерируются в плазме крови человека без участия системы цитохрома Р450. Поэтому влияние ингибиторов этой ферментной системы на метаболизм дроспиренона маловероятно.

Влияние моделью ПРО на другие лекарственные средства

Пероральные контрацептивы могут отрицательно влиять на метаболизм других активных веществ.Соответственно, их концентрации в плазме и тканях могут увеличиваться (как в случае циклоспорина) или уменьшаться (в частности при взаимодействии с ламотриджином).

Результаты исследований in vitro ингибиторных свойств и исследований in vivo лекарственного взаимодействия, проводившихся с участием женщин-добровольцев, которые принимали омепразол, симвастатин и мидазолам как маркерный субстрат, показали, что влияние дроспиренона в дозе 3 мг на метаболизм других активных веществ маловероятно.

Другие виды взаимодействий

У пациентов без нарушений функции почек при одновременном применении дроспиренона и ингибиторов АПФ или НПВП не отмечено существенного влияния на уровень калия в сыворотке крови. Однако одновременное применение моделью ПРО с антагонистами альдостерона или калийсберегающими диуретиками не изучали. В таком случае необходимо контролировать уровень калия в сыворотке крови в течение первого цикла лечения.

Влияние на результаты лабораторных исследований

Прием гормональных контрацептивов может влиять на результаты определенных лабораторных анализов, в том числе на биохимические характеристики функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, показатели содержания в плазме крови белков (носителей), таких как глобулин, связывающий кортикостероиды и фракции липидов / липопротеинов, параметры углеводного обмена, а также коагуляции и фибринолиза. Обычно такие изменения находятся в пределах обычных лабораторных норм. Дроспиренон повышает активность ренина и альдостерона плазмы благодаря своей слабой антиминералокортикоидной действия.

Фармакологические свойства

Противозачаточное действие комбинированных пероральных контрацептивов (КПК) базируется на взаимодействии разных факторов, важнейшими из которых является подавление овуляции и изменения цервикальной секреции.

Кроме защиты от беременности, КПК имеют еще ряд положительных свойств, которые следует учитывать при выборе метода контроля рождаемости. Цикл становится более регулярным, менструация менее болезненной, а кровотечение уменьшается. Последнее может снизить частоту возникновения железодефицитной анемии.

Кроме контрацептивных, дроспиренон имеет и другие свойства, в частности антиминералокортикоидной активность, за счет которой предупреждается увеличение массы тела и другие симптомы, связанные с задержкой жидкости. Он препятствует задержке натрия, обусловленной эстрогенами, обеспечивая хорошую переносимость и улучшение состояния при предменструальном синдроме. В сочетании с этинилэстрадиола дроспиренон оказывает положительное влияние на липидный профиль, повышая содержание липопротеинов высокой плотности. Дроспиренон оказывает антиандрогенов действие, проявляющееся положительным влиянием на кожу, уменьшением проявлений акне и продукцией кожного сала. Также дроспиренон не препятствует обусловленному этинилэстрадиола увеличению уровня глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ), а это полезно для связывания и инактивации эндогенных андрогенов.

Дроспиренон не имеет никакой андрогенной, эстрогенной, глюкокортикоидной и антиглюко

Используйте пробелы для отделения меток. Используйте одинарные кавычки (') для фраз.

Модэлль Пьюр таблетки, покрытые пленочной оболочкой: инструкция, описание PharmPrice

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: ципротерона ацетат микронизированный 2 мг и этинилэстрадиол микронизированный 0,035 мг,

вспомогательные вещества. лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон К25, тальк, магния стеарат,

состав оболочки: сахароза, кальция карбонат, тальк, титана диоксид Е171, повидон К 90, полиэтиленгликоль 6000, глицерол 85%, железа оксида пигмент, воск гликолевый горный

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглой формы, диаметром 5.5-5.7 мм, толщиной 3.7- 4.1 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Половые гормоны и модуляторы половой системы. Антиандрогены. Андрогены и эстрогены. Ципротерон и эстрогены

Код АТХ G03HB01

Фармакологические свойства Фармакокинетика

После приема препарата ципротерона ацетат полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). После приема внутрь одной таблетки максимальная концентрация в плазме крови (Cmax ) достигается через 1.6 ч и составляет 15 нг/мл. Биодоступность составляет 88%.

Ципротерона ацетат практически полностью связывается с альбумином плазмы крови, приблизительно 3.5-4% находится в свободном состоянии. Поскольку связывание с белками неспецифично, изменения уровня глобулина, связывающего половые стероиды (ГСПС), не влияют на фармакокинетику ципротерона ацетата.

Фармакокинетика

ципротерона ацетата двухфазна, период полувыведения (T1/2 ) составляет 0.8 ч и 2.3 сут соответственно для первой и второй фазы. Общий плазменный клиренс составляет 3.6 мл/мин/кг. Биотрансформируется путем гидроксилирования и конъюгирования, основной метаболит - 15b-гидроксильное производное. Выводится преимущественно в виде метаболитов почками и через кишечник в соотношении 1:2, небольшая часть - в неизмененном виде через кишечник. T1/2 для метаболитов ципротерона ацетата составляет 1.8 сут.

После приема этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. В процессе всасывания и "первого прохождения" через печень этинилэстрадиол подвергается интенсивному метаболизму, что обусловливает биодоступность равную примерно 45%, и ее значительную индивидуальную вариабельность.

Связь с белками (альбумином) плазмы крови высокая (2% находятся в плазме в свободном виде). Этинилэстрадиол увеличивает печеночный синтез ГСПС и кортикостероид-связывающего глобулина (КСГ) во время непрерывного приема. На фоне лечения концентрация ГСПС в сыворотке повышается приблизительно со 100 нмоль/л до 300 нмоль/л, сывороточная концентрация КСГ увеличивается приблизительно с 50 мкг/мл до 95 мкг/мл.

Фармакокинетика

этинилэстрадиола двухфазная, T1/2 1-2 ч и приблизительно 20 ч соответственно. Плазменный клиренс – около 5 мл/мин/кг. Этинилэстрадиол выводится из организма в виде метаболитов; около 40% - почками, 60% - через кишечник.

Фармакодинамика

Комбинированный низкодозированный монофазный пероральный контрацептивный препарат с антиандрогенной активностью. Механизм действия обусловлен входящими в его состав антиандрогенным компонентом стероидного строения - ципротероном ацетатом и пероральным эстрогеном - этинилэстрадиолом. Ципротерона ацетат обладает способностью конкурентно связываться с рецепторами природных андрогенов (тестостерон, дигидроэпиандростерон, андростендион и др.), образующихся в небольших количествах в организме женщин, главным образом, в надпочечниках, яичниках и коже. Блокируя рецепторы андрогенов в органах-мишенях, уменьшает явления андрогенизации у женщин (за счет нарушения процессов, опосредуемых гормон-рецепторными комплексами на уровне основных внутриклеточных механизмов). Таким образом, становится возможным лечение заболеваний, обусловленных повышенным образованием андрогенов или специфической чувствительностью к этим гормонам.

На фоне приема Модэлль Пьюр понижается деятельность сальных желез, которая играет важную роль в развитии угрей и себореи. Через 3-4 месяца терапии это обычно приводит к исчезновению имеющейся сыпи. Чрезмерная жирность волос и кожи исчезает еще раньше. Также уменьшается выпадение волос, часто сопровождающее себорею.

Терапия Модэлль Пьюр у женщин репродуктивного возраста уменьшает клинические проявления легких форм гирсутизма; однако, эффект от лечения следует ожидать только после нескольких месяцев применения.
Наряду с антиандрогенными свойствами, ципротерона ацетат обладает гестагенной активностью, имитирующей свойства гормона желтого тела. Он, как и другие лекарственные средства с гестагенной активностью, угнетает секрецию гипофизом гонадотропных гормонов и тормозит овуляцию, что обусловливает его контрацептивный эффект.

Этинилэстрадиол усиливает центральные и периферические влияния ципротерона ацетата на овуляцию, сохраняет высокую вязкость шеечной слизи, что затрудняет проникновение сперматозоидов в полость матки и способствует обеспечению надежного контрацептивного эффекта.

На фоне приема препарата цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность кровотечения, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии.

Показания к применению

- лечение женщин с тяжелой формой андрогенизации (акне, особенно распространенных форм и форм, сопровождающихся себореей, воспалением или образованием узелков (папулезно-пустулезные угри, узелково-кистозные угри), андрогенетическая алопеция и легкие формы гирсутизма) при неэффективности других методов лечения данных симптомов.

Способ применения и дозы

Препарат назначается только для лечения адрогении, но так как он обладает контрацептивными свойствами, в период лечения нельзя принимать другие гормональные контрацептивные препараты.

Модэлль Пьюр принимают внутрь по 1 таблетке в сутки. Таблетку принимают, не разжевывая, и запивают небольшим количеством жидкости. Время приема препарата не играет роли, однако последующий прием следует производить в один и тот же выбранный час, предпочтительнее после завтрака или ужина.
Прием Модэлль Пьюр начинают в 1-й день цикла, используя таблетку соответствующего дня недели из календарной упаковки.
Ежедневный прием препарата осуществляют, используя таблетки из календарной упаковки последовательно по направлению нанесенной на фольгу стрелки, пока не будут приняты все таблетки. После окончания приема всех 21 таблетки желто-оранжевого цвета из календарной упаковки, необходимо в последующие 7 дней принимать оставшиеся таблетки белого цвета. В течение последних 7 дней цикла (28 дней) должна появиться менструация. Менструация обычно начинается через 2-3 дня после 21-го дня цикла лечения препаратом Модэлль Пьюр. Следующую упаковку необходимо начинать на следующий день после полностью завершённого приёма таблеток из предыдущей упаковки, независимо продолжается кровотечение или нет.

При переходе с комбинированных пероральных контрацептивов прием Модэлль Пьюр следует начинать на следующий день после приема последней таблетки с активными компонентами предыдущего препарата, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва в приеме (для препаратов, содержащих 21 таблетку). Далее по описанной выше схеме. Если пациентка принимала предыдущий контрацептив ежедневно в течение 28 дней, прием Модэлль Пьюр следует начать после приема последней неактивной таблетки.

При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены ("мини-пили"), Модэлль Пьюр можно начать применять без перерыва. При использовании инъекционных форм контрацептивов Модэлль Пьюр начинают принимать со дня, когда должна быть сделана следующая инъекция. При переходе с имплантата - в день его удаления. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых семи дней приема препарата.

После аборта в I триместре беременности женщина может начать прием препарата немедленно. В этом случае женщина не нуждается в дополнительных методах контрацепции.
После родов или аборта во II триместре беременности прием препарата следует начинать на 21-28 день. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема препарата. Если женщина жила половой жизнью в период между родами или абортом и началом приема Модэлль Пьюр, то сначала следует исключить беременность или необходимо дождаться первой менструации.
Пропущенную таблетку женщина должна принять как можно скорее, следующая таблетка принимается в обычное время. При опоздании менее 12 ч надежность контрацепции не снижается. Если опоздание в приеме таблеток составило более 12 ч, надежность контрацепции может быть снижена.

Если опоздание в приеме таблеток составило более 12 ч (интервал с момента приема последней таблетки больше 36 ч) во время первой и второй недели приема препарата, то женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомнит (даже если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующая таблетка принимается в обычное время. Дополнительно следует использовать барьерный метод контрацепции в течение следующих 7 дней. Если опоздание в приеме таблетки составило более 12 ч (интервал с момента приема последней таблетки больше 36 ч) во время третьей недели приема препарата, то женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомнит (даже если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующая таблетка принимается в обычное время. Кроме того, прием таблетки из новой упаковки должен быть начат, как только закончится текущая упаковка, т.е. без перерыва. Вероятнее всего, что у женщины не будет кровотечения отмены до конца второй упаковки, но у нее могут наблюдаться мажущие кровянистые выделения или прорывное маточное кровотечение в дни приема таблеток. Если у женщины была рвота в пределах от 3 до 4 ч после приема препарата, абсорбция активных веществ может быть неполной. В этом случае необходимо ориентироваться на рекомендации при пропуске таблетки. Для того, чтобы отсрочить начало менструации. женщина должна продолжить прием таблеток из новой упаковки препарата сразу после того, как приняты все таблетки из предыдущей, без перерыва в приеме. Таблетки из этой новой упаковки могут приниматься так долго, как желает женщина (до тех пор, пока упаковка не закончится). На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Следует начать приём таблеток из следующей упаковки после завершения приёма всех 28 таблеток.

Для того, чтобы перенести день начала менструации на другой день недели. женщине следует укоротить ближайший перерыв в приеме таблеток на столько дней, на сколько она хочет. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения отмены и, в дальнейшем, будут мажущие кровянистые выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки (так же как в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструации).
При лечении гиперандрогенных состояний длительность приема определяется тяжестью заболевания. После исчезновения симптомов рекомендуется принимать препарат, по крайней мере, еще 3-4 мес. В случае появления рецидива через несколько недель или месяцев после завершения курса можно провести повторную терапию препаратом Модэлль Пьюр.

Побочные действия

- головная боль, депрессивное настроение, изменения настроения

- тошнота, боли в животе

- прибавка массы тела

- болезненность и напряженность молочных желез

Дәрілік түрі

Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар

Құрамы

Бір таблетканың құрамында

белсенді заттар: 2 мг микрондалған ципротерон ацетаты және 0,035 мг микрондалған этинилэстрадиол,

қосымша заттар: лактоза моногидраты, жүгері крахмалы, повидон К25, тальк, магний стеараты,

қабықтың құрамы: сахароза, кальций карбонаты, тальк, титанның қостотығы Е171, повидон К 90, полиэтиленгликоль 6000, глицерол 85%, темір тотығы пигменті, гликольді тау балауызы

Сипаттамасы

Сары түсті, дөңгелек пішінді, диаметрі 5.5-5.7 мм, қалыңдығы 3.7- 4.1 мм үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар

Фармакотерапиялық тобы

Жыныс гормондары және жыныстық жүйенің модуляторлары. Антиандрогендер. Андрогендер және эстрогендер. Ципротерон және эстрогендер

АТХ коды G03HB01

Фармакологиялық қасиеттері

Ципротерон ацетаты

Препаратты қабылдағаннан кейін ципротерон ацетаты асқазан-ішек жолдарынан (АІЖ) толық сіңеді. Бір таблетканы ішке қабылдағаннан кейін қан плазмасындағы ең жоғары концентрациясына (Cmax ) 1.6 сағ кейін жетеді және 15 нг/мл құрайды. Биожетімділігі 88% құрайды.

Ципротерон ацетаты қан плазмасындағы альбуминмен іс жүзінде толық байланысады, шамамен 3.5-4% бос күйде болады. Ақуыздармен спецификалық түрде байланыспағандықтан жыныстық стероидтарды байланыстыратын глобулин (ЖСБГ) деңгейінің өзгеруі ципротерон ацетатының фармакокинетикасына әсер етпейді.

Ципротерон ацетатының фармакокинетикасы екі фазалы, бірінші және екінші фазасы үшін тиісінше жартылай шығарылу кезеңі (T1/2 ) 0.8 сағ және 2.3 тәул. құрайды. Жалпы плазмалық клиренсі 3.6 мл/мин/кг құрайды. Гидроксилдену және конъюгациялану жолымен биотрансформацияланады, негізгі метаболит - 15b-гидроксильді туынды. Көбіне бүйрекпен және ішек арқылы метаболиттер түрінде 1:2 арақатынасында, аздаған бөлігі – өзгермеген түрде ішек арқылы шығарылады. Ципротерон ацетатының метаболиттері үшін T1/2 1.8 тәул. құрайды.

Этинилэстрадиолды қабылдағаннан кейін АІЖ тез және толық сіңеді. Сіңу және бауыр арқылы «біріншілік өту» үдерісінде этинилэстрадиол қарқынды метаболизмге ұшырайды, бұл шамамен 45%-ға тең биожетімділігін және оның елеулі жеке ауытқуын шарттайды. Қан плазмасындағы ақуыздармен (альбуминдермен) жоғары байланысады (2% плазмада бос күйде болады).

Этинилэстрадиол үздіксіз қабылдау кезінде ЖСБГ және кортикостероид байланыстырушы глобулин (КБГ) бауыр синтезін ұлғайтады. Емдеу аясында ЖСБГ сарысудағы концентрациясы шамамен 100 нмоль/л-ден 300 нмоль/л дейін жоғарылайды, КБГ сарысулық концентрациясы шамамен 50 мкг/мл -ден 95 мкг/мл дейін ұлғаяды.

Этинилэстрадиол фармакокинетикасы екі фазалы, тиісінше T1/2 1-2 сағ және шамамен 20 сағат. Плазмалық клиренсі – 5 мл/мин/кг жуық. Этинилэстрадиол организмнен метаболиттер түрінде; 40%-ға жуығы - бүйрекпен, 60% - ішек арқылы шығарылады.

Антиандрогенді белсенділігі бар біріктірілген төмен дозалы көп фазалы пероральді контрацептивтік препарат. Әсер ету механизмі оның құрамына кіретін құрылымы стероидты антиандрогенді компонент - ципротерон ацетатымен және пероральді эстроген – этинилэстрадиолмен шартталған. Ципротерон ацетаты әйелдер организмінде шамалы мөлшерде, негізінен бүйрек үсті бездерінде, аталық безде және теріде түзілетін табиғи андрогендердің (тестостерон, дигидроэпиандростерон, андростендион және т.б.) рецепторларымен бәсекелес байланысу қабілетіне ие. Нысана –органдарда андрогендер рецепторларын бөгей отырып, әйелдердегі андрогенизация құбылысын азайтады (негізгі жасушаішілік механизмдер деңгейінде гормон-рецепторлық кешендер арқылы үдерістерді бұзу есебінен)

Осылайша андрогендер түзілуінің жоғарылауымен немесе бұл гормондарға спецификалық сезімталдықпен шартталған ауруларды емдеу мүмкіндігі туады.

Модэлль Пьюр қабылдау аясында безеу мен себорея дамуында маңызды рөлі бар май бездерінің қызметі төмендейді. Емнің 3-4 айынан кейін бұл әдетте бұрыннан бар бөртпелердің жойылуына алып келеді. Шаш пен терінің шамадан тыс майлылығы одан да ерте жойылады. Сондай-ақ көбіне себореямен қатар жүретін шаштың түсуі азаяды.

Ұрпақ өрбіту жасындағы әйелдерде Модэлль Пьюр емі гирсутизмнің жеңіл түрінің клиникалық білінуін азайтады; алайда, емнің тиімділігін тек бірнеше ай қолданудан соң ғана күтуге болады.

Антиандрогендік қасиеттерімен қатар, ципротерон ацетаты сары дененің гормоны қасиеттерін имитациялайтын гестагендік белсенділікке ие. Ол гестагендік белсенділікке ие басқа да дәрілік заттар сияқты, гонадотроптық гормондардың секрециясын гипофизбен бәсеңдетеді және овуляцияны тежейді, бұл оның контрацептивтік әсер етуін шарттайды.

Этинилэстрадиол ципротерон ацетатының овуляцияға орталықтық және шеткергі әсерін күшейтеді, мойын шырышының жоғары тұтқырлығын сақтап, осылай сперматозоидтардың жатыр қуысына өтуін қиындатады және сенімді контрацептивтік тиімділікті қамтамасыз етеді.

Препаратты қабылдау аясында цикл ұдайылығы реттеледі, ауырсынумен келетін етеккір сирек байқалады, қан кету қарқындылығы азаяды, бұның нәтижесінде темір тапшылығы анемиясы қаупі төмендейді.

Қолданылуы

- андрогенизацияның ауыр түрі бар (акне, ерекше таралған түрлерін және себореямен, қабынумен немесе түйіндер пайда болуымен қатарлас жүретін (папулезді-пустулезді безеулер, түйінді-кистозды безеулер), андрогенетикалық алопеция және гирсутизмнің жеңіл түрлерінде), аталған симпомдарды емдеудің басқа әдістері тиімсіз болғанда, әйелдерді емдеуде.

Қолдану тәсілі және дозалары

Препарат тек адрогенияны емдеуге ғана тағайындалады, бірақ контрацептивтік қасиеттері болғандықтан емдеу кезінде басқа гормональді контрацептивтік препараттар қабылдауға болмайды.

Модэлль Пьюрді тәулігіне 1 таблеткадан ішке қабылдайды. Таблетканы шайнамай, аздаған мөлшердегі сұйықтықпен ішу арқылы қабылдайды. Препаратты қабылдау уақыты маңызды емес, алайда одан кейінгі қабылдауды бір ғана таңдалған сағатта, дұрысы таңғы тамақтанудан немесе кешкі тамақтанудан соң жүргізген жөн.

Модэлль Пьюрді қабылдауды қаптама күнтізбесінен аптаның сәйкес күні бойынша таблетка пайдалана отырып, циклдің 1-күні бастайды.

Препаратты күн сайын қабылдауды таблетканы қаптама күнтізбесіндегі фольгаға түсірілген сілтеме бағыты бойынша бірізді пайдалана отырып, барлық таблетка қабылданғанша жүргізеді.

Қаптама күнтізбесіндегі сарғыш-қызғылт түсті барлық 21 таблетканы қабылдау аяқталған соң кейінгі 7 күнде қалған ақ түсті таблеткаларды қабылдау керек. Циклдың (28 күн) соңғы 7 күні ішінде етеккір келуі тиіс. Әдетте етеккір Модэлль Пьюр препаратымен емнің 21 күндік циклынан кейін 2-3 күннен соң басталады. Келесі қаптаманы алдыңғы қаптаманың таблеткаларын қабылдау толық аяқталған соң қан кетудің жалғасу-жалғаспауына қарамастан келесі күні бастау керек.

Біріктірілген пероральді контрацептивтерден өткенде белсенді компоненттері бар алдыңғы препараттың соңғы таблеткасын қабылдаудан соң келесі күні Модэлль Пьюрді қабылдауды бастау керек, бірақ ешбір жағдайда қабылдаудың әдеттегі 7 күндік үзілісінен кейін келесі күннен қалдырмау керек (құрамында 21 таблетка бар препараттар үшін). Одан әрі қарай жоғарыда сипатталған сызба бойынша. Егер емделуші алдыңғы контрацептивті 28 күн бойына күн сайын қабылдаса, Модэлль Пьюр қабылдауды соңғы белсенді емес таблетканы қабылдағаннан кейін бастауы керек.

Құрамы

нда текгестагендер ("мини-пили") бар контрацептивтерден өткенде Модэлль Пьюрді үзіліссіз қолдана бастауға болады. Контрацептивтердің инъекциялық түрін пайдаланғанда Модэлль Пьюрді келесі инъекция жүргізілуі тиіс күннен қолдана бастайды. Имплантаттан өткенде – оны алып тастаған күні. Барлық жағдайларда препарат қабылдаудың бастапқы жеті күні ішінде қосымша барьерлік контрацепция әдісін пайдалану керек.

Жүктіліктің I триместріндегі жасанды түсіктен кейін әйел препарат қабылдауды дереу бастауына болады. Бұл жағдайда әйел контрацепцияның қосымша әдісін қажет етпейді.

Босанғаннан немесежүктіліктің II триместріндегі жасанды түсіктен кейін препарат қабылдауды 21-28 күні бастау керек. Егер қабылдауды кеш бастаса препарат қабылдаудың бастапқы 7 күні ішінде қосымша барьерлік контрацепция әдісін пайдалану керек. Егер әйел босану немесе жасанды түсік пен Модэлль Пьюр қабылдауды бастау арасындағы кезеңде жыныстық қатынаста болса, онда алдымен жүктілік бар-жоғын анықтау керек немесе бірінші етеккір келуін күту керек.

Қабылдауды босатып алған таблетканы әйел мүмкін болғанша тезірек қабылдауы тиіс, келесі таблетка әдеттегі уақытында қабылданады. Кешігу 12 сағаттан аз болғанда контрацепция сенімділігі төмендемейді. Егер таблетка қабылдаудың кешігуі 12 сағ артықты құраса, контрацепция сенімділігі төмендеуі мүмкін. Егер препарат қабылдаудың бірінші және екінші аптасы кезінде таблетка қабылдаудың кешігуі 12 сағ артықты құраса (соңғы таблетканы қабылдау сәтінен басталған аралық 36 сағ астам болса), әйел соңғы жіберіп алған таблеткасын есіне түсе сала қабылдауы тиіс (тіпті егер екі таблетканы бір мезгілде қабылдау керек болса да). Келесі таблетка әдеттегі уақытта қабылданады. Қосымша келесі 7 күн бойына контрацепцияның барьерлік әдісін пайдалану керек.

Егер препарат қабылдаудың үшінші аптасы кезінде таблетка қабылдаудың кешігуі 12 сағ артықты құраса (соңғы таблетканы қабылдау сәтінен басталған аралық 36 сағ астам болса), әйел соңғы жіберіп алған таблеткасын есіне түсе сала қабылдауы тиіс (тіпті егер екі таблетканы бір мезгілде қабылдау керек болса да). Келесі таблетка әдеттегі уақытта қабылданады.

Бұдан басқа, жаңа қаптамадан таблетка қабылдауды бастау тек басталған қаптама аяқталған соң ғана, яғни үзіліссіз басталуы тиіс. Әйелдерде тоқтатудың қан кетулері екінші қаптама аяқталмай тұрып болмауы ықтимал, бірақ онда таблетка қабылдаған күндері жағынды түріндегі қан бөлінулері немесе жатырдан лақылдап қан кетулер байқалуы мүмкін. Егер әйелде препарат қабылдағаннан кейін 3 сағаттан 4 сағатқа дейінгі шамада құсу болса, белсенді заттардың сіңуі толық жүрмеуі мүмкін. Бұл жағдайда таблетка қабылдауды жіберіп алғандағы ұсыныстарға бағдар жасау керек.

Етеккір басталатын күнді кейін шегеру үшін әйел алдыңғы қаптамадағы таблеткалар түгел қабылданып болған соң дереу, қабылдауда үзіліс жасамай, препараттың жаңа қаптамасынан таблеткаларды қабылдауды жалғастыруы тиіс. Осы жаңа қаптамадан алынған таблеткаларды қабылдау ұзақтығы әйелдің қалауы бойынша жүруі тиіс (қаптамадағы таусылғанша). Екінші қаптамадағы препаратты қабылдау аясында әйелдерде жағынды түріндегі қан бөлінулері немесе жатырдан лақылдап қан кетулер байқалуы мүмкін. Келесі қаптамадан таблеткалар қабылдауды барлық 28 таблетканы қабылдауды аяқтаған соң бастау керек.

Етеккір басталатын күнді аптаның басқа күніне ауыстыру үшін әйел таблеткаларды қабылдаудың жақын кездегі үзілісін өзі қанша күнді қаласа сонша күнге қысқартуы керек. Аралығы қысқа болған сайын тоқтатудың қан кетуі болмау қаупі жоғары және одан әрі қарай жағынды түріндегі қан бөлінулері және екінші қаптаманы қабылдау кезінде лақылдап қан кетулер болады (етеккір басталуын кейін шегергісі келген жағдайдағы сияқты).
Гиперандрогенді жай-күйді емдегенде қабылдау ұзақтығы аурудың ауырлығымен анықталады. Симптомдар жойылғаннан кейін препаратты кемінде тағы да 3-4 ай қабылдау ұсынылады. Рецидив пайда болған жағдайда курс аяқталғаннан кейін бірнеше аптадан немесе айдан кейін Модэлль Пьюр препаратымен қайта емдеуді жүргізуге болады.

Жағымсыз әсерлері

- бас ауыруы, депрессиялық көңіл-күй, көңіл күйдің өзгерістері

- жүрек айнуы, іштің ауыруы

- дене салмағының қосылуы

- сүт безінің ауырсынуы және ширығуы

Контекстная реклама

Покажите рекламу только тем, кому действительно интересен ваш товар или услуга. Контекстная реклама позволит гибко определить вашу аудиторию.

Рекламу увидят жители конкретных стран или городов .

Она может быть размещена на определенных разделах сайта – на странице конкретной аннотации к лекарству, на страницах группы лекарств и/или же в статьях на определенную тематику.

Например: производитель салфеток может заказать рекламу так, чтобы она показывалась в статьях, посвященных насморку и борьбе с простудными заболеваниями, на страницах лекарств, которые борются с простудой и только жителям Казахстана и Украины, где вы ведете свои продажи.

Есть вопросы? Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949

Цены
  • За запуск рекламной компании - 7000 тг.
  • За 1000 показов - 500 тг
  • Таргетинг по региону +10%
  • Таргетинг по разделам +5%
  • Таргетинг конкурентам +5%

Есть вопросы? Ответим! Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949

Как заказать?

Просто укажите ваши контакты мы с вами свяжемся.

Есть вопросы? Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949