Вальдоксан - Отзывы о Вальдоксане

Вальдоксан – антидепрессант, из группы антагонистов рецепторов захвата допамина и серотонина. Активным действующим веществом данного лекарства является агомелатин, который оказывает узко специфическое воздействие, не затрагивая других регуляторных механизмов. В связи с этим у Вальдоксана не наблюдается побочных эффектов, нарушающих сердечно-сосудистую, сексуальную или пищеварительную функции организма. Вообще, по поводу данного препарата были проведены массированные и разнообразные испытания, которые выявили его высокую активность, как на начальных этапах развития тревожности, так и в тяжелых случаях депрессии, способность нормализовать сон, отсутствие синдрома отмены даже при резком прекращении использования этого антидепрессанта. Областью применения Вальдоксена является большое депрессивное расстройство – заболевание, которое не всегда характеризуется тревогой, угнетенностью состояния. Признаками этой патологии могут стать и нарушение аппетита, и бессонница, и склонность к суициду.

Производят это лекарственное средство в таблетированной форме. Как сообщает инструкция препарата, Вальдоксан принимают однократно, вечером, лечение проводится длительно – не менее полугода, после купирования депрессии. Не назначают этот антидепрессант при его непереносимости или индивидуальной гиперчувствительности к лактозе, при тяжелых расстройствах функции печени, грудном вскармливании, несовершеннолетним пациентам. При беременности возможно использование Вальдоксана, но только под серьезным врачебным контролем.

На фоне приема Вальдоксана могут наблюдаться головокружения, сухость во рту, тошнота, боли в области желудка, понос, зуд, нарушения зрения и так далее. Известно о единичных случаях передозировки этим средством, в сочетании с другими препаратами, но конкретные симптомы не описаны. Лечение должно быть симптоматическим.

О данном препарате есть много положительных отзывов. Вальдоксан считают мягким средством. Например, одна пациентка пишет:

• «У меня не было никаких побочек, эффект есть – не резкий такой, даже, приятный» .

Ей вторят другие люди, которые также принимали Вальдоксан – некоторые длительно, некоторые кратковременно.

Но есть и отзывы о Вальдоксане, в которых рассказывается о постоянном чувстве тошноты, приступах агрессии, полном отсутствии аппетита. Одного из таких пациентов лечащий врач успокаивал, объясняя, что временное ухудшение состояния в начале лечения – характерный признак его эффективности. Но точно определить грань между временным ухудшением, связанным с тем, что здоровье восстанавливается, и просто ухудшением, связанным с тем, что антидепрессант не подходит конкретному больному, - невозможно.

Таким образом, стоит вновь обратить внимание на то, что, хотя список препаратов, призванных бороться с депрессией, достаточно обширен, здесь и Адаптол. и Паксил. и многие другие, но выбрать правильную тактику лечения – дело трудное. Оно под силу только квалифицированному, опытному врачу. Опасно самим опробовать на себе разные антидепрессанты основывая примем тех или иных средств лишь на отзывах других людей о нем – это скорее ухудшит состояние, приведет к развитию более тяжелых патологий.

Общий рейтинг: 4 из 5 296

Мне вальдоксан очень помог! Назначил мне его психиатр, причем знакомый. Поэтому не сомневаясь, сразу начала пить. А обратилась к психиатру когда на работе пригрозили увольнением, потому что я несколько дней просто не ходила на работу - не было сил встать. умыться, расчесаться да и видеть никого не могла. Результат от вальдоксана стал заметен недели через 1,5-2. Начала хотя бы за собой по человечески ухаживать. Потом на работу вышла. Так что могу только хорошее про него сказать. А побочных вроде и не было. Может иногда небольшая сонливость. Но думаю, это лучше чем когда я лежала целыми днями без движения.

У меня была ужасная паническая атака, что со мной только не было за 1,5 года этой страшной жизни. Очень боялась пойти к психотерапевту, думала все поставят на учет как душевно-больную. Набралась смелости и все таки пошла, Доктор поднял меня за две недели из ада в рай, пила Вальдаксан по 0,25*1 раз в день и по пол таблетки алпразалом на работу вышла и была самой счастливой. Милые мои это все лечится, прошу Вас только не затягивайте и не опускайте руки. Огромное спасибо мужу, родителям и одной подруге что были со мной в трудное для меня время. А, ДОКТОРУ ОТДЕЛЬНОЕ СПАСИБО ДАЙ БОГ ВАМ И ВАШЕЙ СЕМЬЕ ЗДОРОВЬЯ.

Вальдоксан отзывы, инструкция, аналоги, применение, цена

Агомелатин - агонист мелатонина (MT1 и MT2 рецепторов) и антагонист 5 HT2c. В терапевтических дозах агомелатин предотвращает развитие бессонницы и нарушений памяти с момента приема препарата и до утра. Агомелатин не вызывает привыкания. Синдром отмены не развивается даже при резком прекращении лечения. Агомелатин не влияет на массу тела. Агомелатин также эффективен при изначально высоких уровнях тревоги, равно как и при сочетании тревожных и депрессивных расстройств. Агомелатин не вызывает сексуальных нарушений и не влияет на возникновение возбуждения и оргазма. У больных депрессией, начиная со второй недели лечения, агомелатин статистически значимо улучшал процесс засыпания, не вызывая при этом последующей дневной заторможенности. После приема внутрь агомелатин быстро и хорошо всасывается. Пик концентрации в плазме достигается через 1-2 часа после приема. Прием пищи (как обычной, так и с высоким содержанием жира) не влияет ни на биодоступность, ни на скорость всасывания. Выведение происходит быстро. Зависимость от возраста не выявлена. Поскольку у больных с почечной недостаточностью не наблюдается значимых изменений фармакокинетики, специального подбора доз препарата для этих больных не требуется.

Лечение большого депрессивного расстройства.

Повышенная чувствительность к агомелатину и/или любому из вспомогательных веществ препарата. Тяжелая печеночная недостаточность. Беременность и период кормления грудью. Не рекомендуется применение у детей и подростков до 18 лет из-за отсутствия достаточного количества клинических данных.

Со стороны нервной системы: головокружение, парестезии. Со стороны ЖКТ: тошнота, сухость во рту, диарея, боли в эпигастрии. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, дерматит, экзема, эритоматозная сыпь. Офтальмологическая патология: смазанное зрение.

Потенциально возможное взаимодействие. 90 % агомелатина метаболизируется в печени с участием цитохрома Р450 1А2 (CYP1A2) и 10 % - с помощью CYP2С9/19. Поэтому любые препараты, чей метаболизм зависит от этих изоферментов, могут усиливать или ослаблять биодоступность агомелатина. Флувоксамин, будучи сильным ингибитором CYP1A2 и 2С9, может существенно замедлять метаболизм агомелатина. Не рекомендуется назначать эти препараты одновременно. Пароксетин - ингибитор CYP1A2 и флуконазол, сильный ингибитор CYP2С9, не нарушают фармакокинетику агомелатина. Было показано, что эстрогены, умеренные ингибиторы CYP1A2, усиливают действие агомелатина. До тех пор, пока терапевтическая концентрация препарата сохраняется в рамках обычного разброса показателей фармакокинетики, коррекции его дозировки не требуется. Курение усиливает действие CYP1A2, но, как было показано, лишь незначительно уменьшает продолжительность действия агомелатина. Поэтому у курильщиков нет необходимости корректировать дозу. Вероятность действия агомелатина на другие лекарственные препараты: Агомелатин не индуцирует и не ингибирует изоферменты CYP 450 и поэтому не влияет на действие лекарственных средств, метаболизм которых связан с этими изоферментами. У здоровых добровольцев агомелатин не изменял фармакокинетику теофиллина (субстрат 1А2). Препараты, в значительной степени связывающиеся с белками плазмы: Агомелатин не меняет свободную концентрацию препаратов, которые в значительной степени связываются с белками плазмы и, в свою очередь, они не влияли на концентрацию агомелатина. Бензодиазепины: Между лоразепамом и агомелатином нет фармакокинетического и фармакодинамического взаимодействия. Литий: Фармакокинетика и фармакодинамика лития и агомелатина не взаимодействуют. Электросудорожная терапия (ЭСТ): Отсутствуют данные о применении агомелатина одновременно с ЭСТ. Поскольку в опытах на животных агомелатин не проявлял предрасполагающих к судорогам свойств, нежелательные последствия ЭСТ при их совместном использовании представляются маловероятными.

Внутрь. Рекомендуемая суточная доза - 25 мг (1 таблетка) однократно вечером. При необходимости, после двухнедельного лечения доза может быть увеличена до 50 мг (2 таблетки) однократно вечером. При пропуске приема очередной дозы препарата, во время следующего приема Вальдоксан принимается в обычной дозе, не следует увеличивать дозу лекарства. Для улучшения контроля пациентом приема препарата, на блистере, содержащем таблетки, отпечатан календарь. Пациенты пожилого возраста: Препарат не требует подбора дозы в зависимости от возраста. Больные с почечной недостаточностью: Подбора доз не требуется. Больные с печеночной недостаточностью: У больных с легкой и умеренной степенью печеночной недостаточности рекомендуется использовать суточную дозу 25 мг (1 таблетка). Прекращение лечения: Для прекращения лечения нет необходимости в постепенном снижении дозы.

Симптомы: усиление побочных эффектов. Лечение: специфические антидоты для агомелатина не известны. Лечебная тактика при передозировке должна включать симптоматическое лечение и обычный для таких случаев мониторинг в специализированных отделениях.

Мания/гипомания: Как и при лечении другими антидепрессантами, следует с осторожностью применять агомелатин у больных с маниакальными или гипоманиакальными эпизодами в анамнезе и следует прекратить прием лекарства, если у больного появились симптомы мании. Риск самоубийства: Агомелатин не увеличивает риск самоубийства. Печеночная недостаточность: При слабой и умеренно выраженной степенях печеночной недостаточности наблюдалось увеличение экспозиции препарата. Для данной группы пациентов рекомендуемая суточная доза - 25 мг (1 таблетка). Непереносимость лактозы: Поскольку в состав вспомогательных веществ таблетки препарата Вальдоксан входит лактоза, его не следует применять у больных, страдающих непереносимостью лактозы как при врожденной форме непереносимости, так и при дефиците лактазы Лаппа или нарушении всасывания глюкозы-галактозы. Алкоголь: Как и при лечении другими антидепрессантами, не рекомендуется сочетать прием препарата Вальдоксан с алкоголем.

Специальных условий хранения не требуется. Хранить в недоступных для детей местах.

Отпускается по рецепту

ВНИМАНИЕ! Перед использованием препаратов, обязательно проконсультируйтесь с врачом

Вальдоксан купить в Москве: цена, отзывы, инструкция по применению, аналоги

Лаборатории Сервье Индастри (Франция), Лаборатории Сервье Индастри, упаковано Сердикс (Франция)

Агомелатин - агонист мелатонина (MT1 и MT2 рецепторов) и антагонист 5 HT2c.

В терапевтических дозах агомелатин предотвращает развитие бессонницы и нарушений памяти с момента приема препарата и до утра.

Агомелатин не вызывает привыкания.

Синдром отмены не развивается даже при резком прекращении лечения.

Агомелатин не влияет на массу тела.

Агомелатин также эффективен при изначально высоких уровнях тревоги, равно как и при сочетании тревожных и депрессивных расстройств.

Агомелатин не вызывает сексуальных нарушений и не влияет на возникновение возбуждения и оргазма.

У больных депрессией, начиная со второй недели лечения, агомелатин статистически значимо улучшал процесс засыпания, не вызывая при этом последующей дневной заторможенности.

После приема внутрь агомелатин быстро и хорошо всасывается.

Пик концентрации в плазме достигается через 1-2 часа после приема.

Прием пищи (как обычной, так и с высоким содержанием жира) не влияет ни на биодоступность, ни на скорость всасывания.

Выведение происходит быстро.

Зависимость от возраста не выявлена.

Поскольку у больных с почечной недостаточностью не наблюдается значимых изменений фармакокинетики, специального подбора доз препарата для этих больных не требуется.

Со стороны нервной системы:

Лекарства аналоги - Дешевые аналоги лекарств, дженерики и заменители лекарств, отзывы, инструкция и опыт применения, купить таблетки

Чтобы сделать сайт еще более полезным для большого количества пользователей, просим вас оставить ваш отзыв на или ваш личный опыт от применения, ниже в комментариях или на нашем Форуме. спасибо и желаем вам здоровья!

** Ориентировочные оптовые цены в среднем могут существенно или не очень отличаться от цен, представленных в аптеках.Эти цены носят исключительно информативный характер и предназначаются лишь для сравнения ценового диапазона лекарственных препаратов.

* Запатентованные лекарственные препараты могут не иметь дженериков, то есть прямых аналогов с таким же действующим веществом до окончания срока действия патента.

- После момента окончания действия запатентованного препарата, на рынке как правило появляются аналогичные лекарственные средства, имеющие в своем составе схожее действующее вещество, но возможен и другой состав изготовленной лекарственной формы, применение других вспомогательных веществ. Лекарственная форма препаратов может существенно отличаться.

- Некоторые из лекарственных препаратов после окончания периода действия патента не имеют аналогов, вследствие того, что их выпуск просто-напросто нецелесообразен или не возможен по различным причинам. Причины могут быть следующие: регулирование рынка фармацевтики, стратегия фармацевтических производителей, а также фармако-экономические причины.

- Администрация сайта не несет ответственности в случае неправильных выводов, сделанных на основании представленной информации, или если эти данные будут использовать третьими лица с коммерческой целью.

- Администрация сайта не может гарантировать, что видимый терапевтический эффект от использования лекарств-аналогов будет такой же. Перед применением лекарственных препаратов следует обязательно обратиться за консультацией к специалисту с медицинским образованием.

Вальдоксан цена инструкция по применению цена отзывы аналоги

Вальдоксан (агомелатин) – антидепрессант, применяется для эффективного лечения у взрослых большого депрессивного расстройства .

Вальдоксан (аналог агомелатин) противодействует работе мелатониновых МТ₁ - и МТ₂ -рецепторов и серотониновых 5-НТ_2с -рецепторов.

В результате научных исследований была доказана активность Вальдоксана при лечении:

• Соответствующих установленным требованиям моделей депрессий, таких как приобретенная беспомощность, отчаяние, хронические стрессы умеренной выраженности;
• Моделированных депрессий, вызванных нарушением циклических колебаний интенсивности биологических процессов, связанных со сменой дня и ночи (циркадные ритмы);
• В ситуациях экспериментально спровоцированных тревоги и стресса.

Доказано, что Вальдоксан не имеет влияния на захват моноаминов и не оказывает влияние на работу ?-, ?-адренорецепторов, гистаминовых рецепторов, холинорецепторов, допаминовых и бензодиазепиновых рецепторов.

Вальдоксан способствует усилению высвобождения норадреналина и допамина, особенно в области префронтальной коры мозга. и не оказывает влияния на концентрацию серотонина вне клеток.

Результаты исследований показали, что путем стимуляции мелатониновых рецепторов Вальдоксан способствует выделению мелатонина. Это восстанавливает циркадные ритмы, нормализует структуру сна и снижает температуру тела, замедляя физиологические процессы.

Даже краткосрочный прием Вальдоксана (6-8 недель) 25-50 мг в сутки эффективен при больших депрессивных эпизодах, более тяжелых формах депрессий, при изначально высоком уровне тревоги и при сочетании депрессивных и тревожных расстройств. Исследованиями подтверждается долгосрочно-поддерживающее антидепрессивное и противорецедивное влияние Вальдоксана.

Суточный прием 25 мг Вальдоксана у больных депрессией не влияет на память и внимание. Способствует быстрому засыпанию, улучшению качества сна (продолжительность фазы длительного сна увеличивается, количество и длительность фаз быстрого сна не меняются). В ночное время снижается частота сердечных сокращений, а днем не наблюдается заторможенности. Формируется тенденция уменьшения сексуальных нарушений, отмечается положительное влияние на сексуальное возбуждение и оргазм.

В дневное время частота сердечных сокращений, пульс и артериальное давление пациентов от приема Вальдоксана не изменяются. масса тела стабильна.

Синдром отмены не возникает даже при резком прекращении приема средства, Вальдоксан не вызывает синдрома привыкания.

Таблетки продолговатые, покрыты пленочной оболочкой желто-оранжевого цвета, на одной из сторон изображен логотип фирмы-производителя. Действующее вещество – агомелатин: 25 мг в 1 таблетке.

Аналогов Вальдоксана – действующее активное вещество агомелатин (Agomelatine*) – на современном фармацевтическом рынке не существует.

Согласно инструкции, Вальдоксан применяется для лечения большого депрессивного расстройства у взрослых.

Вальдоксан, по инструкции, противопоказан :

• Детям до 18 лет;
• При тяжелой печеночной недостаточности – различные заболевания печени в активной фазе;
• При непереносимости лактозы – галактоземия, лактазная недостаточность, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы;
• При повышенной чувствительности к агомелатину и другим вспомогательным веществам;
• Одновременный прием с сильными ингибиторами изофермента CYP1A2 – ципрофлоксацин, флувоксамин;
• Женщинам в период грудного вскармливания.

Вальдоксан, по инструкции, следует назначать с осторожностью и обязательным наблюдением у врача в следующих случаях:

• Пациентам пожилого возраста старше 65 лет;
• Пациентам с выраженной или умеренной почечной недостаточностью при больших депрессивных эпизодах;
• При одновременном приеме с умеренными ингибиторами изофермента CYP1A2 – грепафлоксацин, пропранолол, эноксацин;
• Пациентам с гипоманиакальными или маниакальными приступами;
• Пациентам с суицидальными наклонностями или попытками суицида до начала приема препарата;
• При беременности;
• Пациентам, злоупотребляющим алкоголем или употребляющим препараты, провоцирующие функциональные нарушения печени.

Вальдоксан, по инструкции, принимают внутрь, проглатывая таблетку целиком (не разжевывая). От приема пищи прием таблеток не зависит.

Суточная доза Вальдоксана, рекомендуемая для приема – одна таблетка (25 мг) перед сном. Если улучшение не наблюдается в течение двух недель, дозу можно увеличить до двух таблеток (50 мг) на ночь.

Рекомендован контроль функции печени в первые дни приема и периодически в течение всего курса лечения – через 3, 6, 12 и 24 недели. Курс лечения депрессии Вальдоксаном минимум 6 месяцев или до полного излечения.

В постепенном снижении дозы нет необходимости, так как привыкания препарат не вызывает.

Сильные ингибиторы изофермента CYP1A2 значительно замедляют метаболизм агомелатина, на порядок увеличивая его концентрацию в организме. Поэтому прием препаратов ципрофлоксацин, флувоксамин и их аналогов с Вальдоксаном одновременно запрещен .

Умеренные ингибиторы изофермента CYP1A2 – эстрогены, увеличивают концентрацию агомелатина в несколько раз. Назначать пропранол, эноксацин, грепафлоксацин и их аналоги с Вальдоксаном следует с осторожностью.

Не следует совмещать прием Вальдоксана с этанолом.

По результатам исследований и отзывам, Вальдоксан:

• Не влияет на концентрацию в организме лекарств, метаболизм которых связан с изоферментами цитохрома Р450;
• Не влияет на свободную концентрацию лекарственных средств, вступающих в связь с белками плазмы, а они не оказывают влияния на концентрацию агомелатина;
• Отсутствует фармакодинамическое и фармакокинетическое взаимодействие Вальдоксана с препаратами, использующимися в психиатрии – бензодиазепины, препараты лития, пароксетин, флуконазол и теофелин.

Данных о применении электросудорожной терапии одновременно с Вальдоксаном к пациентам нет. Опыты на животных показывают отсутствие нежелательных последствий такого совместного лечения.

Прием Вальдоксана, по отзывам, вызывает умеренно выраженные или незначительные побочные действия, такие как головокружение и тошнота. Наблюдаются они первые 2 недели лечения, затем проходят.

Также прием Вальдоксана, по отзывам, может отразиться на:

• Кожных покровах – потливость, зуд, экзема. сыпь;
• Зрении – расфокусировка, затуманенность, расплывчатость;
• Костно-мышечной системе – боли в спине;
• Самочувствии – частая утомляемость.

В некоторых случаях прием Вальдоксана, по отзывам, вызывает побочные действия, которые сложно отличить от симптомов депрессивного расстройства.

Специальных условий хранения препарат не требует. Хранить необходимо в недоступных детям местах. Срок годности – три года от даты изготовления. По окончании срока годности, указанного на упаковке, не применять.

Понравилась статья? Поделись с друзьями.

Агомелатин (Вальдоксан)

Депрессия – в современном мире это состояние всё чаще становится спутником жизни, насыщенной стрессами и непредсказуемостью. Если депрессивное состояние не проходит на протяжении длительного времени и начинает оказывать влияние на способность заниматься повседневными делами, то постепенно оно может перейти в большое депрессивное расстройство, развитие которого сопровождается изменениями на уровне мозговых структур. Избавиться от большого депрессивного состояния, или клинической депрессии, зачастую получается только с помощью медицинских препаратов. Агомеланотин - главное действующее вещество препарата Вальдоксана, который применяется для эффективного лечения депрессивных состояний тяжелой формы.

Антидепрессант Вальдоксан впервые появился на фармацевтическом рынке относительно недавно, в 2009 году. Разработчиком и производителем данного препарата является компания Servier. Синонимами или аналогами Вальдоксана являются Мелитор, Тиманакс, которые также являются разновидностями торгового наименования Агомелатина. Средство представляет собой таблетки продолговатой формы для перорального приема, цвет и форма таблеток у разных производителей может отличаться, на одной стороне чаще всего присутствует логотип производителя.

К показаниям Вальдоксана относятся большие депрессивные расстройства, которые могут сопровождаться следующими симптомами:

• подавленное настроение, полное отсутствие интереса к жизни;
• нарушение цикла сна, бессонница, частые пробуждения во сне;
• снижение самооценки, неспособность адекватно оценивать свои возможности;
• ухудшение памяти, значительное ухудшение концентрации внимания;
• навязчивое чувство вины;
• соматические проявления в виде головной или других видов боли, ипохондрия;
• утрата дееспособности;
• беспричинная тревога, необъяснимый страх, боязнь внешнего мира;
• отказ от общения, излишняя концентрация на внутренних ощущениях и переживаниях.

Суточная доза Вальдоксана 25 мг. В особых случаях, когда лечение не дает должного результата на протяжении двух недель, возможно увеличение разовой суточной дозировки до двух таблеток (50 мг). Согласно инструкции по применению Агомелатин необходимо принимать непосредственно перед сном, прием пищи на действие препарата влияния не оказывает, таблетка не разжевывается и запивается водой. Курс лечения данным препаратом составляет не менее полугода, что дает устойчивый эффект и полное устранение симптомов депрессивного заболевания.

Активное вещество уникального препарата Вальдоксан – агомелатин. Это вещество способно активизировать мелатонинергические рецепторы группы МТ1 и МТ2 и блокировать серотониновые рецепторы группы 5-НТ2C. Такой избирательный механизм воздействия обеспечивает повышение уровня выработки норадреналина и дофамина, не влияя при этом на внеклеточный серотонин и активность других рецепторов головного мозга.

Агомелатин стимулирует мелатониновые рецепторы, снижение активности которых приводит к нарушениям циклов сна. Вальдоксан восстанавливает цикличность сна, облегчает процесс засыпания, увеличивает фазу медленного сна и не изменяет продолжительность быстрого. Таким образом, препарат существенно улучшает качество сна, сонливость в период бодрствования отсутствует, положительная динамика наблюдается через несколько недель регулярного приема.

Большинство препаратов для лечения депрессии обладают побочными эффектами затрагивающими сексуальную сферу жизни человека, подавляя либидо и сексуальное влечение. В отличии от большинства препаратов Агомелатин обладает лишь положительными эффектами на сексуальную сферу жизни, никак не влияя и не подавляя либидо и сексуальное влечение. По инструкции Агомелатин не вызывает привыкания, процесс отмены приема проходит без последствий, плавное уменьшение дозировки желательно.

Одним из основных противопоказаний для приема Вальдоксана является печеночная недостаточность. Прием препарата может вызвать значительное повышение уровня трансаминаза, поэтому при увеличении дозировки необходим особый контроль над ферментами печени. К противопоказаниям относится индивидуальная чувствительность к основным и вспомогательным веществам препарата, с осторожностью следует принимать решение купить Вальдоксан при беременности и в период лактации.
Исходя из того, что алкоголь оказывает негативное воздействие на функции печени, Вальдоксан и алкоголь, взаимодействуя, могут спровоцировать повышение уровня ферментов. Согласно исследованиям, совместимость Вальдоксана и алкоголя крайне низкая, поэтому одновременный прием данного препарата и алкоголесодержащих напитков и средств нежелателен.
Таблетки Вальдоксана не предназначены для лечения пациентов в возрасте до восемнадцати лет. Эффективность лечения пожилых людей после 75 лет не подтверждена.

Условно аналогами Вальдоксана можно считать Пароксетин и Сертралин, но в отличие от данного средства, эти препараты не дают дополнительных положительных эффектов. Кроме того, отмена Вальдоксана практически не вызывает нежелательных побочных проявлений. Полных аналогов Агомелатина по механизму воздействия и эффективности не существует. Цена на аналоги Вальдоксана находится в том же ценовом диапазоне, что и стоимость Агомелатина.

Отзывы об Агомелатине позволяют характеризовать данное средство как высокоэффективное в случаях тяжелых форм депрессивных состояний. Препарат хорошо усваивается, побочные эффекты в виде повышенной потливости, головной боли, кожных проявлений, утомляемости, шума в ушах наблюдаются нечасто. Цена Вальдоксана варьируется от 1000 рублей до 6000 рублей, цена зависит от фасовки Агомелатина.

Купить медицинский препарат Вальдоксан возможно только в соответствующих медицинских учреждения и аптеках. Прежде чем купить Вальдоксан, необходима консультация компетентного врача- специалиста.

Наша компания занимается продажей биохимических реактивов и биологически активных пептидов для научных исследований проводимых как in vitro так и in vivo. Мы всегда рады предложить нашим покупателям биохимические реактивы и пептиды с наивысшей степенью очистки по доступным ценам. Если Вы хотите купить Агомелатин для научных исследований, то мы рады предложить его вам по следующим ценам:

Вы всегда можете купить Агомелатин (главое действующее вещество Вальдоксана) в нашем интернет магазине по разумным ценам:

Вальдоксан (Агомелатин) - инструкция по применению, аннотация, цены, аналоги

Антидепрессант, агонист мелатониновых МТ1- и МТ2-рецепторов и антагонист серотониновых 5-НТ2с-рецепторов.

Агомелатин активен на валидированных моделях депрессии (тест приобретенной беспомощности, тест отчаяния, хронический стресс умеренной выраженности), равно как и на моделях с десинхронизацией циркадных ритмов, а также в экспериментальных ситуациях тревоги и стресса. Показано, что агомелатин не влияет на захват моноаминов и не имеет сродства к α-, β-адренорецепторам, гистаминовым рецепторам, холинорецепторам, допаминовым и бензодиазепиновым рецепторам.

Агомелатин усиливает высвобождение допамина и норадреналина, в особенности в области префронтальной коры мозга и не влияет на концентрацию внеклеточного серотонина. В экспериментальных исследованиях на животных со смоделированной десинхронизацией циркадных ритмов было показано, что агомелатин восстанавливает синхронизацию циркадных ритмов через стимуляцию мелатониновых рецепторов.

Агомелатин способствует восстановлению нормальной структуры сна, снижению температуры тела и выделению мелатонина.

Показана эффективность краткосрочного применения агомелатина (терапия 6-8 недель) в дозах 25-50 мг у пациентов с большими депрессивными эпизодами. Также показана эффективность применения агомелатина у пациентов с более тяжелыми формами депрессивного расстройства (оценка по шкале Гамильтона >25). Агомелатин был также эффективен при изначально высоких уровнях тревоги, равно как и при сочетании тревожных и депрессивных расстройств.

Подтвержден поддерживающий антидепрессивный эффект агомелатина (при продолжительности исследования 6 мес) в дозе 25-50 мг 1 раз в сутки. Результаты исследования подтвердили противорецидивную эффективность агомелатина, которая оценивалась по времени до наступления рецидива заболевания (р=0.0001). Частота развития рецидива в группе пациентов, принимавших агомелатин, составила 22%, в группе плацебо - 47%.

Эффективность агомелатина была продемонстрирована в 6 из 7 клинических исследованиях (преимущество (2 исследования) или сопоставимая эффективность (4 исследования)) в гетерогенных популяциях взрослых пациентов с депрессией по сравнению с СИОЗС/СИОЗСН (сертралин, эсциталопрам, флуоксетин, венлафаксин или дулоксетин). Антидепрессивный эффект оценивался по шкале Гамильтона (17-пунктовая версия) либо как первичная, либо как вторичная конечная точка.

Агомелатин не оказывает отрицательного воздействия на внимательность и память, у пациентов с депрессией агомелатин в дозе 25 мг увеличивает продолжительность фазы медленного сна без изменения количества и продолжительности фаз быстрого сна. Прием агомелатина в дозе 25 мг также способствует более быстрому наступлению сна со снижением ЧСС и улучшению качества сна (начиная с первой недели лечения); при этом заторможенности в дневное время не отмечается.

На фоне приема агомелатина отмечена тенденция к снижению частоты сексуальной дисфункции (влияние на возбуждение и оргазм).

Прием агомелатина не оказывает влияния на ЧСС и АД, не вызывает сексуальных нарушений, не вызывает синдрома отмены (даже при резком прекращении лечения) и синдрома привыкания.

Эффективность агомелатина в дозе 25-50 мг 1 раз в сутки подтверждена у пациентов пожилого возраста (моложе 75 лет) с депрессией в ходе 8-недельного клинического исследования. У пациентов в возрасте 75 лет и старше нет подтвержденных данных о наличии существенного эффекта. Переносимость агомелатина у пациентов пожилого возраста сопоставима с таковой у молодых.

После приема внутрь агомелатин быстро и хорошо (>80%) всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 1-2 ч после приема. Абсолютная биодоступность после приема терапевтической дозы низкая (<5%); межиндивидуальная вариабельность значительная. Биодоступность у женщин выше, чем у мужчин. Биодоступность увеличивается на фоне приема пероральных контрацептивов и снижается на фоне курения.

При назначении препарата в терапевтических дозах Cmax увеличивалась пропорционально дозе. При приеме в более высоких дозах отмечался более выраженный эффект "первого прохождения" через печень. Прием пищи (как обычной, так и с высоким содержанием жиров) не влиял ни на биодоступность, ни на степень всасывания. На фоне приема пищи с высоким содержанием жиров межиндивидуальная вариабельность показателей увеличивалась.

Vd в равновесном состоянии составлял порядка 35 л. Связывание с белками плазмы - 95% независимо от концентрации препарата, возраста или наличия почечной недостаточности.

При печеночной недостаточности отмечалось двукратное увеличение свободной фракции препарата.

После приема внутрь агомелатин подвергается быстрому окислению, в основном за счет CYP1A2 и CYP2C9. Изофермент CYP2C19 также участвует в метаболизме агомелатина, однако его роль менее значима. Основные метаболиты в виде гидроксилированного и деметилированного агомелатина неактивны, быстро связываются и выводятся почками.

T1/2 из плазмы составляет от 1 до 2 ч. Выведение происходит быстро. Метаболический клиренс составляет порядка 1100 мл/мин. Выведение происходит в основном почками (80%) в виде метаболитов. Количество неизмененного препарата в моче незначительно. При неоднократном назначении препарата кинетика не меняется.

• лечение большого депрессивного расстройства у взрослых.

• печеночная недостаточность (например, цирроз или заболевание печени в активной фазе) или повышение уровня трансаминаз более чем в 3 раза относительно ВГН;
• одновременное применение сильных ингибиторов изофермента CYP1A2 (таких как флувоксамин, ципрофлоксацин);
• детский возраст до 18 лет (из-за отсутствия достаточного опыта клинического применения). У детей и подростков на фоне приема других антидепрессантов суицидальное поведение (попытки суицида и суицидальные мысли) и враждебность (преимущественно агрессивность, конфликтное поведение, раздражение) отмечались чаще по сравнению с группой плацебо;
• непереносимость лактозы (лактазная недостаточность, галактоземия и синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы);
• повышенная чувствительность к агомелатину и/или любому из вспомогательных веществ препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при больших депрессивных эпизодах у пациентов с умеренной и выраженной почечной недостаточностью; при одновременном назначении агомелатина с умеренными ингибиторами изофермента CYP1A2 (такими как пропранолол, грепафлоксацин, эноксацин); пациентам с маниакальными или гипоманиакальными эпизодами в анамнезе, пациентам, в анамнезе которых имелись события, связанные с суицидом, а также пациентам, имевшим суицидальные намерения до начала терапии.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, употребляющим алкоголь в значительных количествах или принимающим препараты, способные вызвать нарушение функции печени.

Препарат назначают внутрь. Вальдоксан® можно принимать независимо от приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая.

Рекомендуемая доза - 25 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки вечером. При отсутствии клинической динамики после двухнедельного лечения доза может быть увеличена до 50 мг (2 таблетки) 1 раз в сутки вечером. Решение об увеличении дозы следует принимать с учетом возрастающего риска повышения активности трансаминаз.

Увеличивать дозу до 50 мг следует после оценки пользы и риска для конкретного пациента и под строгим контролем печеночных проб.

Рекомендуется контролировать функцию печени в начале терапии и затем периодически, через 3 недели, через 6 недель (окончание купирующего периода терапии), 12 недель и 24 недели (окончание поддерживающего периода терапии) после начала терапии, и в дальнейшем в соответствии с клинической ситуацией. При увеличении дозы следует контролировать функцию печени с той же частотой, что и в начале применения препарата.

Лекарственную терапию депрессий следует проводить, по крайней мере, в течение 6 месяцев для полного прекращения симптомов.

В случае прекращения лечения нет необходимости в постепенном снижении дозы.

В случае пропуска приема очередной дозы, во время следующего приема Вальдоксан® принимают в обычной дозе (не следует принимать пропущенную дозу препарата).

Для улучшения контроля приема препарата на блистере, содержащем таблетки, отпечатан календарь.

Эффективность и безопасность агомелатина (в дозе 25-50 мг в сутки) подтверждена у пациентов пожилого возраста (моложе 75 лет) с депрессией. У пациентов в возрасте 75 лет и старше нет подтвержденных данных о наличии существенного эффекта. В связи с этим Вальдоксан® не следует назначать пациентам данной возрастной группы. Коррекции дозы в зависимости от возраста не требуется.

В клинических исследованиях Вальдоксан® получали более 7900 пациентов с депрессией. Побочные эффекты чаще всего были незначительно или умеренно выражены и наблюдались в первые 2 недели лечения. Наиболее часто отмечались тошнота и головокружение. Отмеченные побочные действия, как правило, были преходящими и, в основном, не требовали прекращения лечения.

Частота побочных эффектов агомелатина приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), неуточненной частоты.

Со стороны ЦНС: часто - головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, мигрень; нечасто - парестезии, синдром "беспокойных ног".

Психические расстройства: часто - тревога; нечасто - ажитация и связанные с ней симптомы*, такие как раздражительность и беспокойство, агрессивность*, кошмарные сновидения*, необычные сновидения*; редко - мания/гипомания* (указанные симптомы могут быть также проявлением основного заболевания), галлюцинации*; неуточненной частоты - суицидальные мысли или суицидальное поведение.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, диарея, запор, боль в животе, рвота*.

Со стороны гепатобилиарной системы: часто - повышение активности АЛТ и/или ACT (более чем в 3 раза по сравнению с ВГН у 1.4% пациентов на фоне приема агомелатина в дозе 25 мг в сутки и у 2.5% пациентов при приеме агомелатина в дозе 50 мг в сутки, по сравнению с 0.6% на фоне плацебо в клинических исследованиях); редко - гепатит, повышение активности ГГТ* (более чем в 3 раза по сравнению с ВГН), повышение активности ЩФ* (более чем в 3 раза по сравнению с ВГН), печеночная недостаточность*(1), желтуха*.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто - потливость; нечасто - экзема, кожный зуд*, крапивница*; редко - эритематозная сыпь, отек лица и отек Квинке*.

Со стороны органа слуха: нечасто - шум в ушах.

Со стороны органа зрения: нечасто - нечеткое зрение.

Со стороны костно-мышечной системы: часто - боль в спине.

Прочие: часто - утомляемость.

Данные дополнительных обследований: редко - увеличение массы тела, уменьшение массы тела.

* - оценка частоты нежелательных реакций, выявленных по спонтанным сообщениям, проведена на основании данных клинических исследований.

(1) Сообщалось только о нескольких случаях с летальным исходом или трансплантацией печени у пациентов с ранее имевшимися факторами риска поражения печени.

Данные о применении агомелатина при беременности отсутствуют или ограничены (менее 300 исходов беременности).

Исследования на животных не выявили прямых или опосредованных вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное развитие. В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать назначения препарата Вальдоксан® при беременности.

Неизвестно, проникает ли агомелатин в грудное молоко у женщин в период лактации.

В экспериментальных исследованиях на животных было показано, что агомелатин и его метаболиты проникают в грудное молоко. Если лечение агомелатином необходимо, грудное вскармливание следует прекратить.

Препарат противопоказан при тяжелой печеночная недостаточности. Пациентам с легкой и умеренной степенью печеночной недостаточности препарат рекомендуется назначать в суточной дозе 25 мг (1 таблетка).

Пациентам с почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется.

Противопоказан в детском возрасте до 18 лет (из-за отсутствия достаточного опыта клинического применения). У детей и подростков на фоне приема других антидепрессантов суицидальное поведение (попытки суицида и суицидальные мысли) и враждебность (преимущественно агрессивность, конфликтное поведение, раздражение) отмечались чаще по сравнению с группой плацебо.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста (65 лет и старше).

Мониторинг показателей функции печени:

Сообщалось о случаях поражения печени, включая печеночную недостаточность (приводивших в исключительных случаях к летальному исходу или требовавших трансплантации печени у пациентов с ранее имевшимися факторами риска поражения печени), повышение уровня печеночных ферментов более чем в 10 раз относительно ВГН, гепатит и желтуху у пациентов, принимавших Вальдоксан®, в пострегистрационном периоде. Большинство этих нарушений возникало в первые месяцы лечения. Характер поражения печени представляется главным образом гепатоцеллюлярным. Как правило, после прекращения терапии уровни трансаминаз возвращались к нормальным значениям.

Рекомендуется контролировать функцию печени в начале терапии и затем периодически, через 3 недели, через 6 недель (окончание купирующего периода терапии), 12 недель и 24 недели (окончание поддерживающего периода терапии) после начала терапии, и в дальнейшем в соответствии с клинической ситуацией. При увеличении дозы следует контролировать функцию печени с той же частотой, что и в начале применения препарата.

При повышении активности трансаминаз в сыворотке крови следует провести повторное исследование в течение 48 ч. Если активность трансаминаз более чем в 3 раза превышает ВГН, прием препарата следует прекратить. В дальнейшем следует регулярно контролировать функциональное состояние печени до нормализации активности трансаминаз.

При проявлении симптомов и признаков возможных нарушений функции печени (таких как темная моча, обесцвеченный стул, желтизна кожи/глаз, боль в правой верхней части живота, недавно появившаяся постоянная и необъяснимая утомляемость) прием Вальдоксана следует немедленно прекратить. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Вальдоксан® пациентам с повышенной активностью трансаминаз до начала терапии (выше ВГН, но не более чем в 3 раза относительно ВГН).

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Вальдоксан® пациентам с факторами риска развития нарушений функции печени, такими как ожирение/избыточная масса тела/неалкогольный жировой гепатоз, сахарный диабет, употребление алкоголя в значительных количествах или прием препаратов, способных вызывать нарушение функции печени.

Пациенты пожилого возраста:

Эффективность применения препарата у пациентов пожилого возраста (75 лет и старше) не установлена. В связи с этим не следует назначать Вальдоксан® пациентам этой возрастной группы.

Пациенты пожилого возраста с деменцией:

Не следует назначать Вальдоскан® для лечения больших депрессивных эпизодов у пациентов пожилого возраста с деменцией (из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности применения препарата у данной группы пациентов).

Пациенты с почечной недостаточностью:

У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени значимого изменения фармакокинетических параметров не отмечалось. Однако опыт применения препарата при больших депрессивных эпизодах у пациентов с умеренной или выраженной почечной недостаточностью ограничен. При назначении препарата Вальдоксан® таким пациентам следует соблюдать осторожность.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата Вальдоксан® у пациентов с биполярными расстройствами, маниакальными или гипоманиакальными эпизодами в анамнезе. При появлении симптомов мании следует прекратить прием препарата.

При депрессивном состоянии повышен риск суицидальных мыслей, самоповреждений и суицида (событий, связанных с суицидом). Риск сохраняется до наступления отчетливой ремиссии. Пациенты должны находиться под медицинским наблюдением вплоть до улучшения состояния (после начала терапии может пройти несколько недель, прежде чем состояние улучшится). Клинический опыт свидетельствует, что риск суицида может увеличиваться на ранних этапах наступления ремиссии.

Пациенты, в анамнезе которых имелись события, связанные с суицидом, а также пациенты, имевшие суицидальные намерения до начала терапии, относятся к группе риска и во время проведения терапии должны находиться под пристальным медицинским наблюдением.

Результаты мета-анализа клинических исследований антидепрессантов у пациентов с психическими расстройствами свидетельствуют о повышенном риске суицидального поведения у пациентов в возрасте до 25 лет на фоне приема антидепрессантов по сравнению с плацебо.

В период лечения пациенты, особенно относящиеся к группе риска, должны находиться под пристальным медицинским наблюдением, особенно в начале терапии и при изменении дозы препарата. Пациенты (и лица, осуществляющие уход за ними) должны быть информированы о необходимости немедленного обращения к врачу при ухудшении состояния, суицидальном и необычном поведении, а также при появлении суицидальных мыслей.

Совместное применение с ингибиторами изофермента CYP1A2:

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении агомелатина с умеренными ингибиторами изофермента CYP1А2 (такими как пропранолол, грепафлоксацин, эноксацин) из-за возможности повышения концентрации агомелатина.

Исследований по изучению влияния препарата Вальдоксан® на способность управлять автомобилем и другими механизмами не проводилось. Следует помнить о том, что головокружение и сонливость - частые побочные эффекты агомелатина.

Данные о передозировке агомелатина ограничены.

Симптомы: сонливость, боль в эпигастрии, беспокойство, слабость, тревога, ажитация, напряжение, головокружение, цианоз, недомогание. При приеме пациентом агомелатина в дозе 2450 мг состояние нормализовалось самостоятельно, без нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы или изменения лабораторных показателей.

Лечение: специфический антидот для агомелатина не известен. Проводят симптоматическое лечение и мониторинг в специализированных отделениях с последующим наблюдением.

Потенциально возможное взаимодействие:

Агомелатин на 90% метаболизируется в печени при участии изофермента CYP1А2 и на 10% - с помощью CYP2C9/19. Поэтому любые препараты, метаболизм которых зависит от этих изоферментов, могут повышать или уменьшать биодоступность агомелатина.

Флувоксамин, является сильным ингибитором изофермента CYP1A2 и умеренным ингибитором изофермента CYP2C9 и существенно замедляет метаболизм агомелатина, при этом концентрация агомелатина увеличивается примерно в 60 (12-412) раз. Поэтому одновременное применение агомелатина и сильных ингибиторов изофермента CYP1A2 (таких как флувоксамин, ципрофлоксацин) противопоказано.

Одновременное назначение агомелатина и эстрогенов, которые являются умеренными ингибиторами изофермента CYP1A2, приводит к увеличению концентрации агомелатина в несколько раз. Хотя комбинированное применение агомелатина и эстрогенов не сопровождалось ухудшением профиля безопасности проводимой терапии, следует соблюдать осторожность при одновременном назначении агомелатина с другими умеренными ингибиторами изофермента CYP1A2 (такими как пропранолол, грепафлоксацин, эноксацин) до накопления достаточного клинического опыта.

Рифампицин, как индуктор обоих изоферментов цитохрома P450, участвующих в метаболизме агомелатина, способен уменьшать биодоступность агомелатина. Показано, что курение, индуцируя изофермент CYP1A2, уменьшает биодоступность агомелатина, особенно у пациентов, злоупотребляющих курением (более 15 сигарет в день).

Вероятность действия агомелатина на другие лекарственные препараты:

In vivo агомелатин не индуцирует изоферменты цитохрома Р450. Агомелатин не ингибирует изофермент CYP1A2 in vivo и другие изоферменты цитохрома Р450 in vitro. Поэтому агомелатин не влияет на концентрацию лекарственных средств, метаболизм которых связан с этими изоферментами.

Агомелатин не изменяет свободную концентрацию препаратов, которые в значительной степени связываются с белками плазмы и, в свою очередь, они не влияют на концентрацию агомелатина.

Выявлено отсутствие фармакокинетического и фармакодинамического взаимодействия агомелатина и препаратов, часто применяемых в целевой популяции пациентов: бензодиазепинов, препаратов лития, пароксетина, флуконазола и теофиллина.

Не рекомендуется применение агомелатина совместно с алкоголем.

Отсутствуют данные о применении агомелатина одновременно с электросудорожной терапией (ЭСТ). Поскольку в опытах на животных агомелатин не способствовал возникновению судорог, нежелательные последствия совместного использования агомелатина и ЭСТ представляются маловероятными.

Препарат отпускается по рецепту.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте. Специальных условий для хранения препарата не требуется. Срок годности - 3 года. Не применять по окончании срока годности, указанного на упаковке.