Руководства, Инструкции, Бланки

Клайра Инструкция Цена Украина img-1

Клайра Инструкция Цена Украина

Рейтинг: 4.5/5.0 (1626 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Таблетки Клайра - инструкция по применению и цена

Клайра - инструкция и цена Дополнение к инструкции по применению

Клайра – это контрацептивное лекарственное вещество перорального применения. Относится к группе гормональных лекарственных препаратов, применяемых для предотвращения нежелательной беременности. Механизм фармакологического действия обусловлен наличием, как эстрогенов, так и гестагенов в его составе. Следовательно, он не только подавляет овуляторные способности женской половой сферы, но и не допускает прикрепление оплодотворенной яйцеклетки к стенке матки, таким образом, предотвращая зачатие. Кроме того прием препарата уменьшает объем менструальных кровотечений и интенсивность боли в этот период.

1. Фармакологическое действие Лекарственная группа:


Комбинированный четырёхфазный противозачаточный препарат.

Лечебные эффекты Клайры:
  • Противозачаточный;
  • Снижение продолжительности и интенсивности менструального кровотечения, проявления гипертрихоза и риска развития гинекологических заболеваний;
  • Купирование болевого синдрома в пред- и менструальном периодах.

Время достижения максимальной концентрации:

в течение 1 часа.

Биодоступность: около 91%.

Связывание с плазменными белками крови:

Выведение: почки, кишечник.

2. показания к применению Препарат применяется для:
  • Профилактики возникновения нежелательной беременности.
3. Способ применения Рекомендованная дозировка Клайры: Особенности применения:
  • Препарат следует принимать в одно и то же время, независимо от еды;
  • Приём должен происходить непрерывно. В случае пропуска таблетки, её необходимо принять как можно раньше;
  • Согласно инструкции, препарат предназначен в качестве средства контрацепции и не защищает от ИППП;
  • Возможность и схему применения Клайры после родов, выкидыша или планового аборта определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента;
  • Прекращать приём следует только после применения последней таблетки;
  • Во время применения лекарства возможно искажение результатов различных лабораторных исследований.
4. Побочные действия депрессия, агрессия, парестезии, эмоциональная лабильность, тревожность, вертиго, раздражительность, головные боли, мигрень. снижение концентрации внимания, судороги;
  • варикозное расширение вен, изменение АД, приливы;
  • рвота, боли в желудке, гастроэзофагеальный рефлюкс, нарушения стула, фокальная узловатая гиперплазия печени, тошнота;
  • снижение или повышение либидо, боли в молочных железах, киста яичников, лейомиома матки, дискомфорт и/или кровотечения во время полового акта, межменструальные кровотечения, мастопатия. чрезмерная сухость влагалища, кисты и/или доброкачественные новообразования молочных желёз, дисменорея. боли внизу живота, аменорея. предменструальный синдром, чувство жжения во влагалище, дисплазия шейки матки, увеличение молочных желёз, вагинит различной этиологии, галакторея ;
  • лимфаденопатия, ангионевротический отёк;
  • непереносимость контактных линз;
  • Поражения кожных покровов:

    изменение массы тела;
  • Результаты лабораторных исследований:

    повышение уровня печёночных ферментов, гипертриглицеридемия;
  • отёчность, простой герпес.

  • 5. Противопоказания
    • Лактазная недостаточность, галактоземия. синдром мальабсорбции глюкозо-галактозы;
    • Повышенная чувствительность или индивидуальная непереносимость Клайры или его компонентов;
    • Транзиторная ишемическая атака, эмболия лёгочной артерии, инсульт. приступ стенокардии, мигрень с нарушением речи, зрения или онемением конечностей, заболевания сосудов, связанные с сахарным диабетом, тромбоз (в том числе тромбоз глубоких вен);
    • Периоды беременности (или подозрение на беременность) и кормления грудью;
    • Применение у пациентов младше 18 лет.

    Применять с осторожностью: 6. При беременности и лактации

    Беременным женщинам и кормящим матерям принимать препарат

    7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Одновременное применение Клайры с:
    • Барбитуратами, Фельбаматом, Окскарбазепином, Рифампицином, Тетрациклином, Пенициллином, Фенитоином, Топираматом, Примидоном, Карбамазепином, Ритонавиром, Гризеофульвином. препаратами зверобоя. вагинальное кровотечение или снижение эффективности лекарства;
    повышение концентрации препарата;
  • изменение эффективности Ламотриджина.

  • 8. Передозировка Симптомы:

    вагинальное кровотечение;

    Специфическое противоядие: нет. Лечение передозировки Клайрой:

    • Промывание желудка в первые несколько часов;
    • Приём энтеросорбентов;
    • Симптоматическое лечение.

    Гемодиализ: данных нет. 9. Форма выпуска
    • Таблетки покрытые оболочкой, 5 видов - 28 или 84 шт. в т.ч. таб. темно-желтого цвета 3 мг: 2 шт. таб. розового цвета 2 мг+2 мг: 5 шт. таб. бледно-желтого цвета 2 мг+2 мг: 17 шт. таб. красного цвета 1 мг: 2 шт. таб. (плацебо) белого цвета: 2 шт.
    10. Условия хранения
    • Нахождение препарата в оригинальной упаковке;
    • Полная невозможность доступа детей, источников света или тепла.

    Рекомендованная температура хранения Клайры

    - не выше комнатной.

    Рекомендованный срок хранения

    - в течение 5 лет.

    11. Состав 1 таблетка:
    • эстрадиола валерат, микро 20 - 2 мг;
    • диеногест, микро - 3 мг;
    • Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, повидон, магния стеарат.
    12. Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту лечащего врача.

    Интересно знать

    - Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

    * Инструкция по медицинскому применению к препарату Клайра опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

    Другие статьи

    Клайра: инструкция по применению, цена

    Инструкция по применению препарата Клайра 1. Состав
    • эстрадиола валерат, микро 20 3 мг
    • Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 48.36 мг, крахмал кукурузный - 14.4 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 9.6 мг, повидон 25 - 4 мг, магния стеарат - 0.64 мг.
    • Состав оболочки: гипромеллоза - 1.5168 мг, макрогол 6000 - 0.3036 мг, тальк - 0.3036 мг, титана диоксид - 0.584 мг, краситель железа оксид желтый - 0.292 мг.
    2. Показания к применению

    Препарат Клайра назначают в качестве средства пероральной контрацепции женщинам репродуктивного возраста (следует учитывать, что Клайра не защищает от инфекционных заболеваний, которые передаются половым путем).

    3. Противопоказания Препарат Клайра не должен применяться при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже.
    • Тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в том числе, тромбоз глубоких вен (ТГВ), тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА), инфаркт миокарда (ИМ)), инсульт в настоящее время или в анамнезе.
    • Состояния, предшествующие тромбозу (в том числе, транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе.
    • Наличие выраженных или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза (в т. ч. обширное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией, осложненные заболевания клапанного аппарата сердца, неконтролируемая артериальная гипертензия – смотри раздел «Особые указания»).
    • Мигрень с очаговыми неврологическими симптомами, в т.ч. в анамнезе.
    • Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями.
    • Панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе.
    • Печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до нормализации показателей функции печени);
    • Опухоли печени (доброкачественные и злокачественные) в настоящее время или в анамнезе.
    • Выявленные гормонозависимые злокачественные опухоли (в том числе, половых органов или молочных желез) или подозрение на них.
    • Кровотечение из влагалища неясного генеза;
    • Беременность или подозрение на нее.
    • Повышенная чувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ.

    Применение с осторожностью


    Если КОК применяются при наличии какого-либо из заболеваний или состояний, перечисленных ниже, Вы можете нуждаться в тщательном наблюдении, почему – может объяснить врач. Перед началом приема препарата Клайры сообщите врачу о наличии у Вас любого из перечисленных ниже состояний и заболеваний.

    • Факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболии: курение; тромбозы; ожирение; дислипопротеинемия; артериальная гипертензия; мигрень; заболевания клапанов сердца; нарушение сердечного ритма; длительная иммобилизация; обширные хирургические вмешательства; обширная травма;
    • Другие заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения: сахарный диабет; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; болезнь Крона и язвенный колит; серповидноклеточная анемия;
    • Наследственный ангионевротический отек;
    • Гипертриглицеридемия;
    • Заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например, холестатическая желтуха, холестатический зуд, холелитиаз, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес беременных, хорея Сиденгама);
    • Послеродовый период.
    4. Способ применения

    Препарат Клайра предназначен для перорального применения. Таблетку желательно глотать целиком, не измельчая и запивая достаточным количеством питьевой воды. Каждая упаковка препарата содержит 26 цветных таблеток, содержащих активные вещества, и 2 белые таблетки-плацебо (пустышки). Таблетки, покрытые оболочкой, принимают независимо от приема пищи, однако для достижения максимального контрацептивного эффекта препарат рекомендуется принимать в одно и то же время суток. В период приема препарата следует придерживаться правил приема, описанных в аннотации, в противном случае контрацептивный эффект препарата Клайра снижается. Для простоты приема препарата к таблеткам прилагаются 7 полосок с названиями дней недели, которые рекомендуется наклеить на блистер (таким образом, проще контролировать ежедневный прием таблеток). Менструальноподобное кровотечение, как правило, начинается в день приема второй темно-красной таблетки или во время приема белых таблеток.

    Менструальноподобное кровотечение может продолжаться в течение нескольких дней после начала приема новой упаковки препарата Клайра, это нормально и не оказывает какого-либо влияния на эффективность препарата. При приеме препарата Клайра не следует делать перерыв между упаковками, на следующий день после приема второй белой таблетки из предыдущей упаковки следует начать принимать таблетки из следующей упаковки.

    При правильном приеме препарата новая упаковка будет начинаться в один и тот же день недели.

    Таблетки следует принимать в том порядке, в котором они размещены в блистере (прием начинают с темно-желтых таблеток и двигаются по указательным стрелкам). В сутки следует принимать не больше 1 таблетки. При пропуске таблетки следует принять её как можно раньше.

    Если после планового времени приема прошло не более 12 часов, то контрацепция считается надежной. В случае если о таблетке вспомнили позже чем через 12 часов после планового приема, то в течение следующих 9 дней желательно использовать дополнительные средства контрацепции (к примеру, презерватив). Чем больше таблеток были пропущены в течение 28 дней, тем ниже эффективность препарата и выше шансы беременности.

    Если ранее Вы использовали другие контрацептивные средства, содержащие гормоны, то начинать прием препарата Клайра следует в тот день, когда заканчивается действие предыдущего метода контрацепции (например, день удаления внутриматочной системы с прогестероном, день приема последней активной таблетки пероральных контрацептивов). Если в предыдущем пероральном контрацептиве были таблетки плацебо, то их не следует принимать, а прием препарата Клайра начать на следующий день после приема последней активной таблетки.
    Схему приема препарата Клайра после аборта, выкидыша или родов назначает лечащий врач индивидуально.

    Прекращать прием препарата Клайра следует после очередной менструации, не рекомендуется прекращать прием таблеток в середине цикла.
    Если в течение цикла Вы пропускали таблетки, и в конце упаковки не появилось менструальноподобное кровотечение, прием следующей упаковки можно начинать только после консультации врача и исключения беременности.

    5. Побочные действия

    Препарат Клайра, как правило, хорошо переносится пациентами. В отдельных случаях отмечалось развитие таких нежелательных эффектов, вызванных активными компонентами препарата Клайра:

    Со стороны сосудов, сердца и системы кроветворения: варикозное расширение вен, изменение артериального давления (возможно развитие, как гипертензии, так и гипотензии), приливы, лимфаденопатия. Отмечалось увеличение риска развития тромбоза у женщин, принимавших препарат Клайра, однако, прямая связь приема пероральных контрацептивов и развития тромбоза не доказана.

    Со стороны желудочно-кишечного тракта и гепатобилиарной системы: гастралгия, нарушения стула, тошнота, рвота, гастроэзофагеальный рефлюкс, фокальная узловатая гиперплазия печени, повышение уровня печеночных ферментов.

    Со стороны центральной и периферической нервной системы: эмоциональная лабильность, депрессивные состояния, снижение или повышение либидо, немотивированная агрессия, тревожность, раздражительность, головная боль, парестезии, вертиго, снижение концентрации внимания и мигрень. Кроме того, возможно развитие судорог.

    Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: аменорея, дисменорея, межменструальные кровотечения, боль в молочных железах, увеличение молочных желез, дисплазия шейки матки, мастопатия, киста яичников, предменструальный синдром, боль внизу живота, чрезмерная сухость влагалища, лейомиома матки. Кроме того, возможно развитие галактореи, чувства жжения во влагалище, кисты и доброкачественных новообразований молочных желез, а также дискомфорта и кровотечения во время полового акта.

    Аллергические реакции: угревая сыпь, облысение, кожная сыпь и зуд, хлоазма, крапивница, аллергический дерматит, гипертрихоз, ангионевротический отек.

    Другие нежелательные реакции: вагинит различной этиологии (в том числе грибковый и бактериальный вагинит), простой герпес, гипертриглицеридемия, отеки (вследствие задержки жидкости), непереносимость контактных линз, миалгия, изменение массы тела.
    У женщин, которые принимают пероральные контрацептивы, несколько чаще диагностировали рак молочной железы, однако, прямая связь между приемом низкодозированных гормональных контрацептивов и развитием рака молочной железы не доказана.

    6. Передозировка

    Симптомы. о серьезных нарушениях при передозировке препаратом Клайра не сообщалось. На основании суммарного опыта применения КПК — симптомы, которые могут отмечаться при передозировке активных таблеток: тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения или метроррагия.

    7. Беременность и лактация

    Запрещен прием препарата Клайра в период беременности, а также при подозрении на беременность.

    В период лактации прием препарата Клайра возможен только после консультации с лечащим врачом и отмены грудного вскармливания.

    8. Фармакологическое действие

    Контрацептивный эффект комбинированных пероральных контрацептивов (КОК) основан на взаимодействии различных факторов, наиважнейшими из которых являются подавление овуляции и изменение свойств цервикальной слизи. Наряду с предупреждением нежелательной беременности, КОК обладают рядом положительных свойств, которые при учете также и отрицательных свойств (см. «Особые указания», «Побочное действие»), могут помочь в выборе наиболее подходящего метода контрацепции. У женщин, принимающих КОК уменьшаются болезненность и интенсивность менструальноподобных кровотечений, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии. Кроме того, есть данные о снижении риска развития рака эндометрия и рака яичников.

    Эстрогеном в препарате Клайра является эстрадиола валерат, предшественник естественного 17?-эстрадиола человека (1 мг эстрадиола валерата соответствует 0,76 мг 17?-эстрадиола) Эстрогенный компонент, используемый в этом КОК, таким образом, отличается от обычно используемых в КОК эстрогенов, которыми являются синтетические эстрогены этинилэстрадиол или его предшественник местранол, оба содержащие этинильную группу в положении 17?. Эта группа обуславливает более высокую метаболическую стабильность, однако также и более выраженное действие на печень.
    Прием препарата Клайра ведет к менее выраженному действию на печень по сравнению с трехфазными КОК, содержащими этинилэстрадиол и левоноргестрел. Было показано, что влияние на концентрацию глобулина, связывающего половые стероиды (ГСПС) и параметры гемостаза менее выражено. В комбинации с диеногестом эстрадиола валерат демонстрирует повышение липопротеидов высокой плотности (ЛПВП), тогда как концентрация холестерина липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) несколько снижается.

    Диеногест представляет собой прогестаген, действующий при пероральном применении, который характеризуется дополнительными частичными антиандрогенными эффектами. Его эстрогенные, антиэстрогенные и андрогенные свойства незначительны. Благодаря особой химической структуре обеспечивается спектр фармакологического действия, сочетающий наиболее важные преимущества 19-нор-прогестагенов и производных прогестерона.

    9. Взаимодействие с другими препаратами

    Возможно развитие вагинального кровотечения или снижение эффективности препарата Клайра при сочетанном применении с фенитоином, барбитуратами, топираматом, фельбаматом, примидоном, окскарбазепином, карбамазепином, рифампицином, ритонавиром, а также тетрациклином, гризеофульвином, пенициллином, лекарственными веществами, содержащими экстракт зверобоя, а также другими ингибиторами моноаминоксидазы.
    Кетоконазол и эритромицин при сочетанном применении с препаратом Клайра способствуют повышению плазменных концентраций эстрадиола валерата.

    Препарат Клайра может изменять эффективность ламотриджина (препарата, предназначенного для лечения эпилепсии) при одновременном приеме.
    Прием препарата Клайра может искажать данные при проведении некоторых методов лабораторной диагностики.

    10. Форма выпуска

    Таблетки покрытые пленочной оболочкой.
    2 темно-желтых таблетки, 5 розовых таблеток. 17 бледно-желтых таблеток, 2 красных таблетки и 2 белых таблетки (всего 28 таблеток) в одном блистере из пленки ПВХ/-алюминиевой фольги.

    1 блистер вклеен в книжку-раскладушку картонную. 1 или 3 книжки-раскладушки вместе с самоклеющимся календарем приема и инструкцией по применению запечатаны в прозрачную пленку.

    11. Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 30°С.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности - 4 года.
    Не применять по истечении срока годности!

    Противозачаточные таблетки Клайра – отзывы, инструкция

    Клайра

    Клайра – комбинированный пероральный контрацептив.

    Фармакологическое действие Клайры

    Контрацептивный эффект Клайры, по инструкции, обусловлен взаимодействием различных факторов, а именно – подавлением овуляции и изменением свойств цервикальной слизи. Помимо этого, Клайра способствует снижению болезненности и интенсивности менструальноподобных кровотечений, что уменьшает риск железодефицитной анемии .

    Состав, форма выпуска и аналоги Клайры

    Клайру выпускают в форме таблеток пяти видов:

    • Темно-желтого цвета с содержанием 3 мг эстрадиола валерата, микро 20 (2 таб. в блистере);
    • Розового цвета с содержанием 2 мг эстрадиола валерата, микро 20 и 2 мг диеногеста, микро (5 таб. в блистере);
    • Светло-желтого цвета с содержанием 2 мг эстрадиола валерата, микро 20 и 3 мг диеногеста, микро (17 таб. в блистере);
    • Красного цвета с содержанием 2 мг эстрадиола валерата, микро 20 (2 таб. в блистере);
    • Белого цвета (плацебо) с содержанием вспомогательных веществ – лактозы моногидрата, крахмала кукурузного, повидона и магния стеарата (2 таб. в блистере).

    Аналогами противозачаточных Клайра являются лекарственные средства Тригестрел, Три-регол, Тризистон, Триквилар, Зоэли.

    Показания к применению Клайры

    Клайру, по инструкции, назначают для пероральной контрацепции.

    Противопоказания

    Таблетки Клайра противопоказано принимать:

    • На фоне гиперчувствительности;
    • При тромбозах (венозных и артериальных), тромбоэмболии легочной артерии, инфаркте миокарда, инсульте. а также при состояниях, предшествующих тромбозу, включая транзиторные ишемические атаки и стенокардию;
    • При наличии факторов риска артериального или венозного тромбоза;
    • На фоне мигреней с очаговыми неврологическими признаками;
    • При сахарном диабете с сосудистыми осложнениями;
    • На фоне панкреатита с выраженной гипертриглицеридемией;
    • При печеночной недостаточности, тяжелых болезнях и опухоли печени;
    • При выявленных гормонозависимых злокачественных опухолях или при подозрении на них;
    • На фоне кровотечений из влагалища неясного генеза;
    • При беременности или подозрении на нее.

    Противозачаточные Клайра следует принимать с осторожностью:

    • При наличии факторов риска развития тромбоэмболии и тромбоза, а именно: при курении, ожирении, дислипопротеинемии, артериальной гипертензии, мигрени, болезнях клапанов сердца, нарушениях сердечного ритма, длительной иммобилизации, обширных хирургических вмешательствах и травмах;
    • На фоне болезней, сопровождающихся нарушениями периферического кровообращения, включая сахарный диабет, болезнь Крона и язвенный колит, системную красную волчанку, гемолитико-уремический синдром, серповидноклеточную анемию;
    • При наследственном ангионевротическом отеке;
    • При ряде болезней, которые возникли или усугубились во время предыдущего приема половых гормонов или беременности, например, при холестатической желтухе. холестатическом зуде, холелитиазе, отосклерозе с ухудшением слуха, порфирии, герпесе беременных, хорее Сиденгама;
    • При гипертриглицеридемии.

    Также необходимо соблюдать осторожность при приеме Клайры в послеродовый период.

    Способ применения Клайры

    Таблетки Клайра принимают внутрь, предпочтительно в одно и то же время суток, запивая водой. Эффективность медикамента от приема пищи не зависит.

    Клайру принимают непрерывно и последовательно в течение 28 дней по одной таблетке в день. Каждую новую упаковку следует начинать после приема 28-ой таблетки. Как правило, менструальноподобное кровотечение начинается при приеме последних таблеток из упаковки Клайры и не всегда завершается до начала следующей.

    Побочные действия

    Чаще всего Клайра, по отзывам, вызывает:

    • Головную боль, включая головную боль напряжения;
    • Повышение массы тела;
    • Аменорею. дискомфорт и боли в молочных железах, нарушения и боли в области сосков, дисменорею. нерегулярные менструальноподобные кровотечения;
    • Боль в животе, включая вздутие живота;
    • Акне .

    Несколько реже на фоне приема таблеток Клайра возникают:

    • Кандидоз влагалища, грибковая инфекция;
    • Повышение аппетита;
    • Снижение настроения, психические нарушения, головокружение ;
    • Повышение артериального давления, мигрень;
    • Расстройства пищеварительной системы в виде диареи. тошноты и рвоты;
    • Алопеция. зуд и сыпь;
    • Увеличение и диффузное уплотнение молочных желез, боли в тазовой области, диспареуния, кисты в яичниках, дисфункциональное маточное кровотечение, фиброзно-кистозная мастопатия, спазмы матки, меноррагия, выделения из влагалища, сухость в вульвовагинальной области;
    • Отек, раздражительность, снижение веса.

    В отдельных случаях Клайра, по отзывам, может привести к развитию:

    • Кандидоза, герпеса, синдрома предполагаемого гистоплазмоза глаз, разноцветного лишая, инфекций мочевыводящих путей, бактериального вагиноза, вульвовагинальной грибковой инфекции;
    • Задержки жидкости, гипертриглицеридемии;
    • Аффективной лабильности, агрессивности, тревожности, дисфории, повышению либидо, нервозности, беспокойству, нарушению сна, стрессу, нарушению внимания, парестезиям, вертиго;
    • Непереносимости контактных линз;
    • Очаговой узелковой гиперплазии печени;
    • Кровотечению из варикознорасширенных вен, приливам жара к лицу, снижению артериального давления, болям по ходу вен.

    Также в инструкции отмечено, что прием Клайры приводит к:

    • Гастроэзофагеальному рефлюксу;
    • Аллергическим кожным реакциям;
    • Болям в спине, мышечным спазмам, ощущению тяжести;
    • Доброкачественным новообразованиям в молочной железе, кровотечениям из влагалища, разрыву кисты яичника, ощущению жжения во влагалище;
    • Лимфаденопатии;
    • Болям за грудиной, утомляемости, недомоганию.

    Основными симптомами передозировки медикаментом Клайра являются рвота, тошнота, мажущие кровянистые выделения.

    Условия хранения

    Противозачаточные Клайра отпускаются из аптек по рецепту. Срок годности таблеток – 4 года при условии их правильного хранения.

    Клайра табл

    Клайра табл.п/о №28

    Действующее вещество:ДИЕНОГЕСТ+ЭСТРАДИОЛА ВАЛЕРАТ

    Фармакодинамика. Клайра — это комбинированный пероральный контрацептив, применяемый для предотвращения беременности. Каждая цветная активная таблетка содержит небольшое количество женских половых гормонов (эстрадиола валерат в комбинации с диеногестом).
    2 белые таблетки не содержат действующих веществ и называются неактивными таблетками (плацебо). Контрацептивы, содержащие 2 гормона, называются комбинированными пероральными контрацептивами (КПК).
    Кроме контрацептивного эффекта, КПК имеют еще ряд положительных эффектов. При применении КПК снижается интенсивность и продолжительность менструальных кровотечений. Вследствие этого снижается риск возникновения анемии. Менструации могут стать менее болезненными или безболезненными.
    Установлено, что при применении высокодозированных КПК (50 мкг этинилэстрадиола) риск развития серьезных заболеваний снижается. К ним относятся доброкачественные заболевания молочных желез, кисты яичников, инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза, внематочная беременность, рак эндометрия и яичника. Возможно, снижение уровня данных заболеваний наблюдается также при применении низкодозированных пероральных контрацептивов, однако подобный факт был подтвержден только относительно рака эндометрия и яичников.

    каждая упаковка содержит 26 цветных активных таблеток и 2 белые неактивные таблетки.
    Принимать по 1 таблетке 1 раз в сутки приблизительно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи.
    При правильном применении комбинированных пероральных контрацептивов частота случаев нежелательной беременности составляет приблизительно 1% в год. Частота случаев нежелательной беременности может повышаться при пропуске приема препарата или вследствие неправильного применения.
    Подготовка упаковки
    Для облегчения контроля приема таблеток к упаковке прилагается 7 полосок-наклеек с названиями дней недели.
    Выбирают полоску, которая начинается со дня, соответствующего началу приема препарата (например для среды используют полоску, начинающуюся со «Ср»).
    Наклеивают полоску сверху упаковки Клайра в месте, где указано «Наклейте полоску здесь», таким образом чтобы 1-й день приема препарата находился над таблеткой под номером «1».
    При наличии над каждой таблеткой указанного дня можно контролировать прием таблеток. Принимать таблетки необходимо поочередно, следуя направлению стрелок, до окончания приема всех 28 таблеток.
    Обычно менструальноподобное кровотечение начинается при приеме второй таблетки темно-красного цвета или таблетки белого цвета и может не закончиться до начала приема таблетки из новой упаковки. У некоторых женщин кровотечение продолжается даже после приема первых таблеток из новой упаковки.
    Перерыв перед началом приема таблеток из новой упаковки не делают, применение таблеток из следующей упаковки начинают на следующий день после окончания приема таблеток из текущей упаковки, даже если менструальноподобное кровотечение продолжается. Таким образом, начало приема новой упаковки будет в определенный день недели, и каждый месяц начало менструации будет приблизительно в один и тот же день недели. При приеме препарата вышеописанным образом контрацептивный эффект сохраняется также при приеме неактивных таблеток в течение 2 дней.
    Как начинать прием препарата Клайра
    В предыдущем месяце не применялись гормональные контрацептивные препараты.
    Прием таблеток следует начинать в 1-й день менструального цикла (1-й день менструального кровотечения). Переход с другого КПК, контрацептивного вагинального кольца или трансдермального пластыря. Применение Клайра необходимо начинать на следующий день после приема последней активной таблетки предыдущего КПК. Неактивные таблетки из упаковки предыдущего КПК (при их наличии) не принимают, а начинают прием таблеток Клайра без перерыва. При применении комбинированного контрацептивного вагинального кольца или трансдермального пластыря желательно, чтобы применение Клайра женщина начала в день удаления средства или по рекомендации врача.
    Переход с метода, базирующегося на применении прогестагена (мини-пили, инъекции, имплантаты) или внутриматочной системы с прогестагеном
    Можно начать прием препарата Клайра в любой день после прекращения приема мини-пили (в случае имплантата или внутриматочной системы — в день их удаления, в случае инъекции — вместо следующей инъекции). Тем не менее во всех случаях рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции на протяжении первых 9 дней приема таблеток.
    После выкидыша. По рекомендации врача.
    После родов. Прием препарата Клайра начинают после окончания первого физиологического менструального цикла. В некоторых случаях это возможно раньше (по рекомендации врача). Однако если половой акт уже состоялся, то перед началом применения КПК необходимо исключить наличие возможной беременности или дождаться менструации.
    При применении препарата в период кормления грудью, а также при отсутствии уверенности в сроках начала применения препарата необходима предварительная консультации врача.
    Что делать в случае пропуска приема таблетки
    Неактивные таблетки. При пропуске приема таблетки белого цвета (2 таблетки в конце упаковки) нет необходимости принимать ее позже, поскольку она не содержит действующих веществ, а противозачаточный эффект препарата не снижается.
    Важно принять следующую таблетку в обычное время и изъять забытые неактивные белые таблетки из упаковки. Контрацептивная эффективность препарата может снизиться при случайном увеличении периода, в течение которого не применяются активные таблетки.
    При пропуске приема последней белой таблетки из упаковки необходимо принять первую таблетку из следующей упаковки в обычное время.
    Активные таблетки (1–26 таблеток упаковки). В зависимости от дня менструального цикла, в который был пропущен прием активной таблетки, может возникнуть необходимость в дополнительной контрацепции (использование барьерного метода контрацепции — презерватива). Таблетки необходимо принимать согласно приведенным рекомендациям (см. также Принципы применения в случае пропущенной таблетки).
    Если опоздание в приеме активной таблетки не превышает 12 ч, противозачаточное действие препарата Клайра не снижается. Пропущенную таблетку необходимо принять как можно скорее. Следующие таблетки из этой упаковки следует принимать в обычное время.
    Если опоздание в приеме активной таблетки превышает 12 ч, противозачаточное действие может снизиться. В зависимости от дня менструального цикла, в который был пропущен прием активной таблетки, может возникнуть необходимость в дополнительной контрацепции (использование барьерного метода контрацепции — презерватива) (см. также Принципы применения в случае пропущенной таблетки).
    Принципы применения в случае пропущенной таблетки
    При пропуске приема более чем 1-й активной таблетки необходима консультация врача.
    При пропуске приема 1-й активной таблетки (опоздание в приеме более 12 ч) и при наличии в течение 1-й недели перед пропуском полового акта необходимо придерживаться следующих рекомендаций:
    1–9-й день менструального цикла — дополнительная консультация врача;
    10–17-й день менструального цикла принимают забытую таблетку, все последующие таблетки — в обычное время, даже если необходимо принять 2 таблетки в 1 день, используют дополнительные методы контрацепции последующие 9 дней (презерватив);
    18–24-й день менструального цикла не принимают забытую таблетку, а начинают с 1-й таблетки новой упаковки, используют дополнительные методы контрацепции в следующие 9 дней;
    25–26-й день менструального цикла принимают забытую таблетку, все последующие таблетки — в обычное время, даже если необходимо принять 2 таблетки в 1 день, в дополнительных методах контрацепции нет необходимости;
    27–28-й день менструального цикла не принимают пропущенную таблетку и продолжают прием таблеток в обычное время, в дополнительных методах контрацепции нет необходимости.
    При пропуске приема очередной таблетки не принимать более 2 активных таблеток в сутки.
    В случае когда начало приема таблеток из следующей упаковки пропущено либо пропущен прием ≥1 таблетки в период 3–9-го дня текущей упаковки, существует риск возникновения беременности (если в течение 7 дней до пропуска приема таблетки был половой акт). В данном случае необходимо обратиться к врачу. В зависимости от количества пропущенных таблеток (особенно в 3–24-й день) и чем ближе они находятся к фазе неактивных таблеток, риск снижения контрацептивного действия повышается.
    Если женщина пропустила прием активных таблеток и у нее нет ожидаемой менструации во время приема последних таблеток упаковки, необходимо исключить вероятность беременности. До начала приема таблеток из новой упаковки необходима консультация врача.
    При рвоте или выраженной диарее во время приема любой из 26 активных таблеток препарата Клайра возможно уменьшение всасывания активных веществ. Если рвота развилась в течение 3–4 ч после приема таблеток, это аналогично пропуску приема препарата, необходимо следовать инструкции для пропущенных таблеток. При выраженной диарее необходимо обратиться к врачу. Наличие рвоты или диареи при приеме последних 2 неактивных таблеток белого цвета не влияет на контрацептивную эффективность препарата.
    Прекращение приема препарата
    Прекратить прием Клайра можно в любое время. При прекращении применения препарата для наступления беременности необходимо дождаться начала очередного менструального кровотечения перед зачатием. Это поможет в определении даты родов.

    комбинированные пероральные контрацептивы не следует использовать при наличии одного из нижеуказанных состояний или заболеваний:
    • тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии или тромбоз другой локализации в настоящее время или в прошлом;
    • острый коронарный синдром (ОКС) и острое нарушение мозгового кровообращения (ОНМК) — ишемического или геморрагического характера — в настоящее время или в прошлом;
    • продромальные проявления ОКС (стенокардия) или ОНМК (транзиторных ишемических атак — ТИА) в настоящее время или в прошлом;
    • мигрень, сопровождающаяся очаговой неврологической симптоматикой (нарушения зрения, речи, парестезии или парез различной локализации);
    • сахарный диабет с осложнениями сосудистого характера;
    • панкреатит, ассоциированный с гиперлипидемией, в настоящее время или в анамнезе;
    • заболевания печени в настоящее время или в анамнезе, пока показатели функции печени не нормализуются;
    • гормонозависимые злокачественные опухоли половых органов или молочной железы в настоящее время или в анамнезе;
    • доброкачественная или злокачественная опухоль печени в настоящее время или в анамнезе;
    • вагинальное кровотечение неустановленного генеза;
    • установленная или вероятная беременность;
    • повышенная чувствительность к эстрадиола валерату или диеногесту, или другим компонентам препарата.
    Следует немедленно прекратить применение препарата при возникновении одного из вышеперечисленных состояний и перейти на прием негормональных противозачаточных средств (см. также раздел ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

    при приеме Клайра возможно развитие следующих побочных эффектов:

    Нарушения со стороны органов и систем Часто ≥1/100 и ≤1/10 Редко ≥1/1000 и ≤1/100 Иногда ≥1/10 000 и ≤1/1000 Инфекции и инвазии Грибковая инфекция, вагинальный кандидоз, вагинальная инфекция Кандидоз, простой герпес, подозрение на синдром гистоплазмоза глаз, цветной лишай, инфекция мочевого тракта, бактериальный вагинит, вульвовагинальный микоз Со стороны обмена веществ Повышенный аппетит Задержка жидкости в организме, гипертриглицеридемия Со стороны психики Депрессия/подавленное настроение, снижение либидо, нарушения психики, изменения настроения Аффективная лабильность, агрессия, ощущение тревоги, дисфория, повышение либидо, нервозность, беспокойство, нарушение сна, стресс Со стороны ЦНС Головная боль1 Головокружение Рассеянность внимания, парестезия, вертиго Со стороны органа зрения Непереносимость контактных линз Со стороны сосудистой системы АГ, мигрень2 Кровотечение из варикозно расширенных вен, приливы, артериальная гипотензия, боль в венах Со стороны ЖКТ Боль в животе3 Диарея, тошнота, рвота Запор, диспепсия, гастроэзофагеальный рефлюкс Со стороны гепатобилиарной системы Повышение активности АлАТ, фокальная узловатая гиперплазия печени Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки Акне Алопеция, зуд4, сыпь5 Аллергические кожные реакции6, хлоазма, дерматит, гирсутизм, гипертрихоз, нейродермит, пигментация, себорея кожные болезни7 Со стороны опорно-двигательного аппарата Боль в спине, спазмы мышц, ощущение тяжести Со стороны половой системы и молочных желез Аменорея, неприятные ощущения в молочных железах8, дисменорея, межменструальные кровотечения (метроррагия)9 Увеличение и уплотнение молочных желез, дисплазия шейки матки, дисфункциональное маточное кровотечение, диспареуния (боль во время полового акта), кистозно-фиброзная мастопатия, меноррагия, нарушения менструального цикла, киста яичников, боль в области органов малого таза, предменструальный синдром, лейомиома матки, спазм матки, выделения из влагалища, сухость вульвы и влагалища Доброкачественные заболевания молочных желез, киста молочных желез, кровотечение во время полового акта, галакторея, генитальные кровотечения, гипоменорея, задержка менструации, разрыв кисты яичника, ощущение жжения во влагалище, маточные/вагинальные кровотечения, в том числе кровомазание и запах из влагалища, ощущение дискомфорта в вульвовагинальной области Со стороны системы кровии лимфатической системы Лимфаденопатия Общие нарушения и реакции в местевведения Раздражение, отек Боль в груди, ощущение усталости, недомогание Обследование Увеличение массы тела Уменьшение массы тела


    В том числе:
    1головная боль, обусловленная изменением АД;
    2мигрень с аурой или без;
    3повышение внутрибрюшного давления;
    4генерализованный зуд и зуд с сыпью;
    5 макулезная сыпь;
    6аллергический дерматит и крапивница;
    7ощущение стянутости кожи;
    8боль в молочных железах и сосках, нарушения со стороны сосков;
    9нерегулярные менструации.
    Кроме указанных побочных эффектов, у женщин, принимавших КПК с этинилэстрадиолом, наблюдались случаи кожных заболеваний, таких как узловатая эритема и полиморфная экссудативная эритема, а также повышенная чувствительность и выделения из молочных желез. Хотя во время клинических исследований препарата этих симптомов не наблюдалось, нельзя исключить возможность их появления во время применения препарата.
    У женщин с наследственным ангионевротическим отеком прием экзогенных эстрогенов может индуцировать или усиливать симптомы отека Квинке.
    Тромбоз.
    Нет данных о риске развития тромботических осложнений во время приема препарата Клайра. Следующие предостережения базируются на данных исследований других КПК, содержащих этинилэстрадиол. Однако неизвестно, относятся ли они к применению Клайра.
    Тромбоз глубоких вен развивается довольно редко. Риск развития венозной тромбоэмболии является самым высоким на протяжении 1-го года приема КПК (по сравнению с последующими годами их применения).
    Риск возникновения тромбоза у женщин, принимающих КПК, несколько выше, чем у тех, кто их не применяет.
    При применении КПК следует прекратить курение, особенно если возраст женщины превышает 35 лет.
    Хотя сообщалось о незначительном повышении АД у многих женщин, принимающих КПК, клинически значимое повышение АД развивается очень редко. При повышении АД при применении КПК возможно прекращение их приема.
    У женщин, принимающих КПК в период длительной иммобилизации или при оперативных вмешательствах, риск развития тромбоза повышается. Прием КПК необходимо прекратить за несколько недель до оперативного вмешательства или на время вынужденной неподвижности, возобновить его можно в период реконвалесценции после консультации врача.
    Риск развития тромбоза у женщин в послеродовой период повышен, поэтому начинать применение Клайра можно только по назначению врача.
    При развитии симптомов возможного тромбоза необходимо прекратить применение препарата.
    Опухоли.
    Рак молочной железы незначительно чаще диагностировали у женщин, принимающих КПК, по сравнению с женщинами того же возраста, которые их не применяли. Данных о причинной взаимосвязи опухоли с приемом КПК нет. Возможно, это связано с более частым медицинским обследованием женщин, принимающих КПК. Этот риск постепенно снижается после прекращения приема КПК. Необходимо регулярно обследовать молочные железы с целью выявления любого уплотнения.
    В единичных случаях у пациенток, принимающих КПК, отмечали доброкачественные и реже — злокачественные опухоли печени, которые в отдельных случаях приводили к возникновению внутрибрюшного кровотечения. Необходимо учитывать возможность данного осложнения при появлении интенсивной боли в животе.
    Важным фактором риска развития рака шейки матки является персистенция папилломавируса. Результаты некоторых эпидемиологических исследований свидетельствуют о дополнительном повышении этого риска при длительном применении КПК, тем не менее это утверждение остается противоречивым, поскольку окончательно не установлено, насколько результаты исследований учитывают сопутствующие факторы риска, например скрининг состояния шейки матки и половое поведение, включая применение барьерных методов контрацепции.

    Общие указания. При применении препарата Клайра не используют календарный и температурный методы, они могут быть ненадежными, поскольку комбинированный пероральный контрацептив меняет обычные колебания температуры тела и свойства слизи шейки матки, характерные для менструального цикла.
    Клайра, как и другие КПК, не защищает от заражения ВИЧ-инфекцией (СПИДом) и другими заболеваниями, передающимися половым путем.
    При наличии одного из нижеуказанных состояний или заболеваний при применении препарата Клайранеобходимо постоянное наблюдение: курение, сахарный диабет, избыточная масса тела, АГ, поражение клапанов сердца или нарушения сердечного ритма, поверхностный флебит, варикозная болезнь, тромбозы различной локализации, ОКС или ОНМК у ближайших родственников, мигрень, эпилепсия, гиперхолестеринемия или гипертриглицеридемия у ближайших родственников в настоящее время или в анамнезе, рак молочной железы у ближайших родственников в настоящее время или в анамнезе, заболевания печени или желчного пузыря, болезнь Крона или неспецифический язвенный колит, системная красная волчанка, гемолитический уремический синдром, серповидноклеточная анемия, алопеция, порфирия, герпетическая инфекция, хорея Сиденгама, хлоазма в настоящее время или в прошлом (избегать продолжительного пребывания на солнце или ультрафиолетового облучения), наследственный ангионевротический отек (препараты, содержащие эстрогены, могут индуцировать или усиливать его симптомы).
    При возникновении возможных признаков тромбоза или инсульта применение препарата немедленно прекращают.
    При применении пероральных контрацептивов на протяжении первых нескольких месяцев в межменструальный период возможны нерегулярные вагинальные кровянистые выделения, при этом режим применения препарата не изменяют; данные состояния купируются по мере адаптации к препарату (как правило, после 3 циклов приема таблеток).
    При неправильном либо нерегулярном приеме препарата Клайра или при выраженной рвоте или диарее, или при отсутствии ожидаемого кровотечения после 26-го дня менструального цикла 2 раза подряд необходимо рассмотреть вопрос о возможной беременности, прием препарата не возобновляют до момента исключения беременности.
    Период беременности и кормления грудью. Препарат не применяют в период беременности или при подозрении на нее. При планировании беременности прекратить применение препарата можно в любое время.
    Препарат Клайра не рекомендуют применять в перид кормления грудью.
    Дети. Нет данных в отношении применения препарата у детей и подростков в возрасте младше 18 лет.
    Нет данных о влиянии на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами.

    снижают эффективность препарата Клайра или могут быть причиной кровотечения: примидон, фенитоин, барбитураты, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат, фельбамат, рифампицин, ритонавир, невирапин, пенициллин, тетрациклин, гризеофульвин, лекарственные средства на основе зверобоя.
    Повышают концентрацию действующих веществ Клайра в плазме крови: противогрибковые препараты, содержащие кетоконазол, антибиотики эритромицинового ряда.
    Клайра может повлиять на эффективность ламотриджина.
    Лабораторные исследования. Пероральные контрацептивы могут влиять на результаты некоторых лабораторных исследований.

    Нет сообщений о тяжелых последствиях передозировки препарата Клайра.
    После приема нескольких таблеток одновременно может развиться тошнота или рвота, у лиц молодого возраста может начаться вагинальное кровотечение.

    при температуре не выше 30 °C.