Иммуноглобулин антирезусный камроу инструкция

Иммуноглобулин человека антирезус Rh₀ (D). Представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, выделенную из человеческой плазмы или сыворотки доноров, проверенных на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (HIV), вирусу гепатита С (anti-HCV) и поверхностного антигена гепатита В (HBsAg). Активным компонентом препарата является иммуноглобулин G, содержащий неполные aнти-Rh₀ (D)-антитела.

Применяется для предотвращения изоиммунизации резус-отрицательной матери, подвергшейся воздействию резус-положительной крови плода при рождении резус-положительного ребенка, при аборте (как самопроизвольном, так и искусственном), в случае проведения амниоцентеза или при получении травмы органов брюшной полости при беременности. Уменьшает частоту резус-изоиммунизации матери при введении препарата в течение 72 ч после рождения доношенного резус-положительного ребенка резус-отрицательной матерью.

C_max антител в крови достигается через 24 ч после в/м введения иммуноглобулина человека антирезус Rh0 (D). T_1/2 иммуноглобулина человека антирезус Rh₀ (D) из организма - 4-5 недель.

Профилактика резус-конфликта у резус-отрицательных женщин, не сенсибилизированных к антигену Rh₀ (D) (т.е. при отсутствии резус-антител) при условии:

— первой беременности и рождения резус-положительного ребенка;

— при искусственном или спонтанном аборте;

— при прерывании внематочной беременности;

— при угрозе прерывания беременности;

— при проведении амниоцентеза и других процедур, связанных с риском попадания крови плода в кровоток матери;

— резус-положительной принадлежность крови мужа;

— при получении травмы брюшной полости.

Лечение резус-отрицательных пациентов в случае переливания резус-положительной крови или препаратов, содержащих эритроциты.

Препарат вводят в/м. Нельзя вводить в/в.

До начала введения ампулы с препаратом выдерживают в течение 2 ч при комнатной температуре (от 18° до 22°С). Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом. Препарат во вскрытом флаконе хранению не подлежит.

Препарат вводят только в/м, однократно: родильнице - в течение первых 48-72 ч после родов, при искусственном прерывании беременности - непосредственно после окончания операции.

Одна доза - 300 мкг при титре 1:2000 или 600 мкг при титре 1:1000.

Иммуноглобулин человека антирезус Rh₀ (D) вводят по одной дозе 300 мкг (1500 ME), иногда две дозы 600 мкг (3000 ME) в/м однократно: родильнице - в течение 72 ч после родов; при прерывании беременности - непосредственно после окончания операции.

Необходимо соблюдение следующих критериев:

1. Мать должна быть резус-отрицательна и не должна быть уже сенсибилизирована к фактору Rh₀ (D).

2. Ее ребенок должен быть резус-положительным.

Если препарат вводится до родов, существенно важно, чтобы мать получила еще одну дозу препарата после рождения резус-положительного ребенка в течение 72 ч после родов. Если установлено, что отец резус-отрицательный, вводить препарат нет необходимости.

Беременность и иные состояния, связанные с беременностью и родами

1. Для проведения профилактики в послеродовой период следует ввести одну дозу 300 мкг (1500 ME) препарата КамРОУ предпочтительно в течение 72 ч после родов. Потребность в определенной дозе в случае прохождения полного срока беременности бывает различной в зависимости от объема крови плода, попавшей в кровоток матери. В одной дозе 300 мкг (1500 ME) содержится достаточное количество антител для предотвращения сенсибилизации к резус-фактору, если объем эритроцитов плода, попавших в кровоток матери, не превышает 15 мл. В тех случаях, когда предполагается попадание в кровоток матери большего объема эритроцитов плода (свыше 30 мл цельной крови или свыше 15 мл эритроцитов), следует провести подсчет эритроцитов плода с использованием утвержденной лабораторной методики (например, модифицированного метода кислотного вымывания-окрашивания по Кляйхауэру и Бетке), чтобы установить необходимую дозу иммуноглобулина. Вычисленный объем эритроцитов плода, попавших в кровоток матери, делят на 15 мл и получают число доз препарата КамРОУ, которые необходимо ввести. Если в результате вычисленной дозы получается дробь, то следует округлить число доз до следующего целого числа в сторону увеличения (например, при получении результата 1.4 следует вводить 2 дозы препарата - 600 мкг (3000 ME)).

2. Для проведения профилактики в предродовой период приблизительно на 28-й неделе беременности вводят одну дозу препарата 300 мкг (1500 ME). За этим обязательно нужно ввести еще одну дозу 300 мкг (1500 ME), предпочтительно в течение 48-72 часов после родов, если родившийся ребенок окажется резус-положительным.

3. В случае продолжения беременности после возникновения угрозы аборта при любом сроке беременности рекомендуется ввести одну дозу препарата 300 мкг (1500 ME). Если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов плода, необходимо изменить дозу, как описано в пункте 1.

4. После самопроизвольного аборта, искусственного аборта или прерывания внематочной беременности при сроке беременности более 13 недель рекомендуется ввести одну дозу препарата 300 мкг (1500 ME). Если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов плода, необходимо изменить дозу, как описано в пункте 1. Если беременность прервана на сроке менее 13 недель, возможно однократное использование мини-дозы КамРОУ (приблизительно 50 мкг (250 ME)).

5. После проведения амниоцентеза, либо на 15-18 неделе беременности, либо в течение III триместра беременности, или же при получении травмы органов брюшной полости в течение II и/или III триместра рекомендуется ввести одну дозу препарата 300 мкг (1500 ME). Если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов, необходимо изменить дозу, как описано в пункте 1. Если травма органов брюшной полости, амниоцентез или иное неблагоприятное обстоятельство требует введение препарата при сроке 13-18 недель беременности, следует ввести еще одну дозу препарата 300 мкг (1500 ME) на сроке 26-28 недель. Для поддержания защиты в течение всей беременности нельзя допускать падения уровня концентрации пассивно полученных антител к Rh₀ (D) ниже уровня, необходимого для предотвращения иммунного ответа на резус-положительные эритроциты плода. T_1/2 иммуноглобулина человека антирезус Rh₀ (D) составляет 28-35 дней. В любом случае дозу препарата следует вводить в течение 48-72 ч после родов - если ребенок резус-положителен. Если роды происходят в течение 3 недель после получения последней дозы, послеродовую дозу можно отменить (за исключением тех случаев, когда в кровоток матери попало свыше 15 мл эритроцитов плода).

Со стороны организма в целом: гипертермия до 37.5°С (в течение первых суток после введения).

Со стороны системы пищеварения: диспепсия.

Аллергические реакции: редко (при гиперчувствительности, в т.ч. при недостаточности IgA) - аллергические реакции вплоть до анафилактического шока.

Местные реакции: дискомфорт, припухлость и гиперемия в месте введения.

Противопоказания к применению

— резус-отрицательные родильницы, сенсибилизированные к антигену Rh₀ (D), в сыворотке крови которых обнаружены резус-антитела;

— резус-положительные пациентки;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применяется при беременности и после родов в соответствии с показаниями.

Случаев передозировки у резус-отрицательных женщин не описано.

Терапия иммуноглобулином может сочетаться с другими лекарственными средствами, в т.ч. с антибиотиками.

Иммунизацию женщин живыми вакцинами следует проводить не ранее, чем через 3 месяца после введения иммуноглобулина антирезус.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С; не замораживать. Срок годности - 2 года.

У детей, родившихся от женщин, которые получали иммуноглобулин человека антирезус Rh₀ (D) до родов, при рождении возможно получение слабо положительных результатов прямых тестов на наличие антиглобулина.

В сыворотке крови матери возможно обнаружение антител к Rh₀ (D), полученных пассивным путем, если тесты-скрининг на антитела производятся после дородового или послеродового введения иммуноглобулина человека к Rh₀ (D).

Если установлено, что отец Rh₀ (D)-отрицательный, вводить препарат нет необходимости.

После введения препарата пациенты должны находиться под наблюдением в течение 30 мин. Медицинские кабинеты должны иметь средства противошоковой терапии.

He пригодны к применению препараты во флаконах и шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.

Поделиться в соцсетях

Иммуноглобулин человека антирезусный Rho Kamada КамРОУ (KamRHO) - «Бесплатный иммуноглобулин, это реальность! Мой опыт, как бесплатно получить

Будущие мамы, с отрицательным резус-фактором

сталкиваются с возможностью возникновения резус-конфликта между матерью и ребёнком.

За год до планирования беременности, узнала свою группу крови I Rh (-), и очень расстроилась. У мужа I Rh (+).

Но на самом деле не все так страшно как я думала, тем более в первую беременность.

Моя первая беременность.

Первую беременность, пообщавшись со многими врачами и узнав их мнение, иммуноглобулин я

НЕ стала вводить на 28 недели.Во-первых, се доктора с которыми я консультировалась, мне сказали ,что обычно несовместимость по резус-фактору не опасна в течение первой беременности, поскольку иммунный ответ не очень силён (хотя в небольшом проценте таких случаев проблемы на последних месяцах беременности все же могут возникнуть)Во-вторых, лишний раз вводить в организм непонятные вещества, тоже не хотелось. Вакцина, она в любом случае вакцина. Я вообще не сторонница, лишнего применения медицинских препаратов.

Беременность прошла отлично, просто после 28 недели, два раза в месяц сдавала кровь на антитела. (Только желательно, самой, напоминать что бы дали направление и узнавать результаты, а то иногда гинеколог, может забыть)

Через полчаса после родов, ко мне подошла медсестра, сказала, что уже сделали анализ крови дочки, у неё I Rh (+), и она мне ввела иммуноглобулин.

Моя вторая беременность.

Как мы и мечтали, вторая беременность, не заставила себя ждать

Но. во вторую и последующие беременности, вероятность резус- конфликта возрастает.Поэтому лучше на 28 недели однозначно перестраховаться и сделать вакцину.

Иммуноглобулин человека антирезус RHO(D). один из видов специфических иммуноглобулинов (код по АТХ — J06BB) и входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. но как не странно, получить иммуноглобулин бесплатно практически нереально, только непонятно почему.Многие беременные испугавшись последствий резус-конфликта и не зная своих законов и прав бегут на 28 неделе в аптеку и покупают его за свой счет (стоимость 8 -15 тыс.руб).

Мой гинеколог (ЖК г.Москва), сказала, что чтобы вести вакцину бесплатно, нужно обязательно иметь регистрацию г.Москвы (что на самом деле. не обязательно, но она меня уверяла ,что иногородним он бесплатно не полагается ) либо купить самой.

Но я не раз уже слышала. что делают бесплатно ВСЕМ гражданам РФ, вне зависимости от регистрации, имеющих полис ОМС, за счёт средств родового сертификата .Что бы было проще, нам разобраться в ситуации, я решила напрямую задать вопрос в Министерство Здравохранения отправив свое обращение.

Ответ, который я получила не заставил себя ждать, с этим ответом пришла в женскую консультацию и дала ознакомиться, на следующий день мне позвонили и попросили придти за бесплатным рецептом.

С которым я отправилась в аптеку, адрес которой дали в женской консультации.

В аптеки взяли рецепт и бесплатно выдали препарат. Единственное, пришлось купить сухой лед для перевозки препарата. Цена льда в районе 20 рублей за пакет.

Вот так выглядит упаковка препарата

КамРОУ, KamRho, камроу, иммуноглобулин человека антирезус, цена, купить, наличие, найти, стоимость, описание, инструкция, аннотация

Международное непатентованное название препарата: Иммуноглобулин человека антирезус Rho[D]

Лекарственная форма: раствор для внутримышечного введения

Действующие вещества: иммуноглобулин человека антирезус

Фармакотерапевтическая группа: иммуноглобулин

Предотвращает изоиммунизацию Rho(D)-отрицательной матери, подвергшейся воздействию Rho(D)-положительной крови плода при рождении Rh0(D)-положительного ребенка, при аборте (как самопроизвольном, так и искусственном), в случае проведения амниоцентеза или при получении травмы органов брюшной полости во время беременности. Сокращает частоту резусизоиммунизации матери при введении препарата в течение 48–72 ч после рождения полностью выношенного Rho(D)-положительного ребенка Rho(D)-отрицательной матерью.

Показания к применению:

Профилактика резус-конфликта у резус-отрицательных женщин, не сенсибилизированных к антигену Rho(D) (т.е. не выработавшим резус-антител) при условии первой беременности и рождения резус-положительного ребенка, кровь которого совместима с кровью матери по группам крови системы АВО; при искусственном прерывании беременности у резус-отрицательных женщин, также не сенсибилизированных к Rho(D)-антигену, в случае резус-положительной принадлежности крови мужа.

Гиперчувствительность, резус-отрицательные родильницы, сенсибилизированные к антигену Rh0(D), в сыворотке крови которых обнаружены резус-антитела; новорожденные.

Способ применения и дозы:

До начала введения ампулы с препаратом выдерживают в течение 2 ч при комнатной температуре (18–22 °C). Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом. Препарат во вскрытом флаконе хранению не подлежит. Нельзя вводить в/в. В/м, по 1 дозе, однократно: родильнице — в течение первых 48–72 ч после родов, при искусственном прерывании беременности — непосредственно после окончания операции. Одна доза — 300 мкг при титре 1:2000 или 600 мкг при титре 1:1000. Потребность в определенной дозе в случае прохождения полного срока беременности может быть различной в зависимости от объема крови плода, попавшей в кровоток матери. В 1 дозе (300 мкг) содержится достаточное количество антител для предотвращения сенсибилизации к резус-фактору, если объем эритроцитов, попавших в кровоток, не превышает 15 мл. В тех случаях, когда предполагается попадание в кровоток матери большего объема эритроцитов плода (свыше 30 мл цельной крови или свыше 15 мл эритроцитов), следует провести подсчет эритроцитов плода с использованием утвержденной лабораторной методики (например, модифицированного метода кислотного вымывания-окрашивания по Кляйхауэру и Бетке), чтобы установить необходимую дозировку Ig. Вычисленный объем эритроцитов плода, попавших в кровоток матери, делят на 15 мл и получают число доз препарата, которые необходимо ввести. Если в результате вычислений дозы получается дробь, следует округлить число доз до следующего целого числа в сторону увеличения (например, при получении результата 1,4 следует ввести 2 дозы (600 мкг) препарата). Для проведения профилактики в предродовой период следует ввести 1 дозу препарата (300 мкг) приблизительно на 28-й нед беременности. Затем обязательно нужно ввести еще 1 дозу (300 мкг), предпочтительно в течение 48–72 ч после родов, если родившийся ребенок окажется резус-положительным. В случае продолжения беременности после возникновения угрозы аборта при любом сроке беременности следует ввести еще 1 дозу (300 мкг) препарата. Если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов плода, необходимо изменить дозу, как описано выше. После самопроизвольного аборта, искусственного аборта или прерывания внематочной беременности при сроке беременности более 13 нед рекомендуется ввести 1 дозу (300 мкг) препарата (или больше, если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов плода). Если беременность прервана на сроке менее 13 нед беременности, возможно однократное использование мини-дозы (приблизительно 50 мкг). После проведения амниоцентеза, либо на 15–18 нед беременности, либо в течение III триместра беременности, или же при получении травмы органов брюшной полости в течение II или III триместра рекомендуется ввести 1 дозу (300 мкг) препарата (или больше, если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов плода). Если травма органов брюшной полости, амниоцентез или иное неблагоприятное обстоятельство требует введения препарата при сроке 13–18 нед беременности, следует ввести еще 1 дозу (300 мкг) на сроке 26–28 нед. Для поддержания защиты в течение всей беременности нельзя допускать падения уровня концентрации пассивно полученных антител к Rho(D) ниже уровня, необходимого для предотвращения иммунного ответа на резус-положительные эритроциты плода. В любом случае, дозу препарата следует вводить в течение 48–72 ч после родов — если ребенок резус-положителен. Если роды происходят в течение 3 нед после получения последней дозы, послеродовую дозу можно отменить (за исключением тех случаев, когда в кровоток матери попало свыше 15 мл эритроцитов плода).

Гиперемия и гипертермия до 37,5 °C (в течение первых суток после введения), диспепсия; редко (при гиперчувствительности, в т.ч. при недостаточности IgА) — аллергические реакции (вплоть до анафилактического шока).

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

Возможно комбинирование с другими лекарственными средствами (в т.ч. антибиотиками).

Срок годности: 2 года

Условия отпуска из аптек: по рецепту

Производитель: Камада Лтд. Израиль

КамРОУ инструкция по применению, лечение, отзывы, показания, противопоказания

Регистрационный номер: ЛСР-000838/10-090210

Торговое название препарата: КамРОУ

Международное непатентованное или группировочное название: иммуноглобулин человека антирезус Rho (D)

Лекарственная форма: раствор для внутримышечного введения

Состав:
В 1 мл раствора содержится:
активное вещество: иммуноглобулин человека антирезус Rho (D) - 150 мкг (750 ME)
вспомогательные вещества: глицин, вода для инъекций

Описание
Прозрачная или опалесцирующая, бесцветная или светло желтого цвета жидкость.
Может содержать небольшое количество взвешенных протеиновых частиц

Фармакотерапевтическая группа: иммуноглобулины.

Код ATX: [J06BB0I].

Фармакологические свойства
Иммуноглобулин человека антирезусный Rho (D) представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, выделенную из человеческой плазмы или сыворотки доноров, проверенных на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (HIV), вирусу гепатита С (anti-HCV) и поверхностного антигена гепатита В (HBsAg). Активным компонентом препарата является иммуноглобулин G, содержащий неполные aнти-Rho(D)-антитела. Используется для предотвращения изоиммунизации резус-отрицательной матери, подвергшейся воздействию резус-положительной крови плода при рождении резус-положительного ребенка, при аборте (как самопроизвольном, так и искусственном), в случае проведения амниоцентеза или при получении травмы органов брюшной полости во время беременности. Сокращает частоту резус-изоиммунизации матери при введении препарата в течение 72 часов после рождения доношенного резус-положительного ребенка резус-отрицательной матерью.

Фармакокинетика
Максимальная концентрация антител в крови достигается через 24 часа после внутримышечного введения иммуноглобулина человека антирезус Rho(D). Период полувыведения иммуноглобулина человека антирезус Rho(D) из организма - 4-5 недель.