Рейтинг: 4.9/5.0 (1640 проголосовавших)Категория: Инструкции
Половая дисфункция, которая развилась на фоне андрогенной недостаточности, очень эффективно поддается лечению препаратами, содержащими тестостерон. Отзывы врачей свидетельствуют о том, что сравнительно недавно в подавляющем большинстве случаев подобные лекарства назначались только в инъекционной форме. Причин этому несколько. Во-первых, такой способ введения гормона повышает эффективность его действия. А во-вторых, непосредственное попадание лекарственного средства в кровь сводит к минимуму риск развития побочных эффектов. Но в последнее время популярность набирают кремы, пластыри и гели, которые обеспечивают трансдермальное введение тестостерона в организм. Одним из наиболее распространенных медикаментов этой группы является Андрогель.
Тестостерон и его основные метаболиты дигидротестостерон и эстрадиол играют огромную роль в функционировании организма мужчин. Они влияют на белковый обмен, состояние кожи и волос, развитие мускулатуры, функционирование головного мозга. Но основную роль андрогены играют в работе половой системе, регулируя в раннем возрасте развитие первичных и вторичных половых признаков, а в более позднем – возникновение сексуального желания, эрекции и сперматогенез. Дефицит андрогенов в медицинской практике называют гипогонадизмом. Отзывы врачей говорят о следующих симптомах такого заболевания:
Для подтверждения диагноза необходимо провести анализ, который покажет концентрацию тестостерона в сыворотке крови. Затем на основании данных лабораторных исследований и собранного анамнеза назначается заместительная терапия лекарственными средствами, которые содержат этот гормон.
Использование подобных медикаментов связано с рядом проблем. Главная цель лечения состоит в том, чтобы обеспечить нормальную концентрацию андрогена в крови. Причем желательно, чтобы этот гормон поступал в организм постепенно равными дозами в течение суток. Инъекции и капсулы в принципе справляются с этой задачей, но отзывы исследователей свидетельствуют о том, что при длительном приеме они приводят к подавлению у мужчин выработки собственных андрогенов. Поэтому в последнее время для лечения гипогонадизма на первый план выходят трансдермальные средства. Кроме того, цена такого лечения значительно ниже, чем при использовании капсул или уколов.
Помимо восстановления половой функции, гель Андрогель также способствует уменьшению объема висцерального жира и наращиванию мышечной массы. Благодаря этому эффекту Андогель и его аналоги также используются в бодибилдинге. Тем более что при длительном использовании цена мази получается ниже, чем других средств с тестостероном.
Как использовать средствоОтзывы мужчин свидетельствуют об удобстве использования крема Андрогель, практически полном отсутствии побочных эффектов и местной кожной реакции в виде покраснения, сыпи или зуда. С медицинской точки зрения однократное нанесение геля способствует поддержанию нормальной физиологической нормы тестостерона на постоянном уровне без пиков его концентрации в течение суток. А в случае развития осложнений лечение может быть прекращено сразу же.
Инструкция по применению описывает, что Андрогель является 1 % водно-спиртовым гелем мужского андрогена, 1 г крема соответствует 10 мг гормона. Врачи рекомендуют однократное нанесение 2,5 г или 5 г средства на кожу плеч или живота, при этом следует избегать области щитовидной железы, груди и половых органов. Для удобства использования мазь расфасована в специальные пакетики по 5 г.
Наносить гель лучше утром после принятия душа на вытертую насухо кожу. Перед тем как надевать одежду, нужно дождаться полного впитывания крема. Для сохранения эффективности в течение 5 часов после нанесения не рекомендуется принимать водные процедуры или заниматься сексом.
Инструкция по применению указывает, что через две недели после того, как было начато лечение средством Андрогель, необходимо повторное обследование с проведением анализа крови. Если терапия не оказала ожидаемого эффекта, то дозу можно увеличить до 7,5 г или 10 г. Однако максимальная суточная дозировка крема Андрогель не должна превышать 10 г.
Инструкция по применению Андрогеля очень подробно описывает возможные осложнения, связанные с использованием препарата. По большому счету они стандартные для подобных гормональных медикаментов. Но стоит отметить, что если применять Андрогель и его аналоги, побочных эффектов либо нет вообще, либо они выражены в очень малой степени. Чаще всего, если используется препарат Андрогель или его аналоги, врачи отмечают появление кожных реакций, таких как сыпь, шелушение, эритема, акне. Гораздо реже отмечаются:
Если наблюдаются перепады настроения, набор веса без видимых причин, появление длительной эрекции, не связанной с сексуальным возбуждением, то подобные симптомы, скорее всего, свидетельствуют о неверной дозировке. В таком случае необходимо проконсультироваться у доктора и снизить дозу средства Андрогель.
Тяжелые осложнения в работе печени в основном наблюдаются при приеме капсул с андрогенами, реже – при инъекционном введении и практически отсутствуют при нанесении крема. Тем не менее, доктора рекомендуют проверить функции печени перед тем, как применять средство Андрогель, а затем повторять анализ один раз в 3–4 месяца в течение всего курса терапии.
Несмотря на обширные исследования в этой области, еще не до конца выяснено влияние андрогенов на липидный обмен. Но лучше провести исследование липидной формулы крови, а затем регулярно проверять ее. Особенно это важно для пациентов, которые предрасположены или страдают сердечнососудистыми заболеваниями.
На сегодняшний день четкой связи развития рака предстательной железы с тестостероном не выявлено. Однако во время лечения этим гелем требуется регулярная проверка состояния простаты. Если наблюдается увеличение ее размера, то необходимо провести комплексное обследование, чтобы исключить карциному предстательной железы.
Препараты, содержащие андрогенные гормоны, оказывают стимулирующее воздействие на костный мозг. Это проявляется в увеличении уровня эритроцитов и гемоглобина. Особенно ярко это выражено у пожилых представителей сильного пола. Если в анализе крови наблюдаются подобные отклонения, то это требует коррекции дозировки крема и частоты его нанесения.
Особая осторожность нужна при нанесении крема Андрогель. Сразу после его впитывания, то есть через 5–7 минут, эту область кожи необходимо закрыть одеждой. Особенно это важно при тактильном контакте с детьми.
Также стоит учитывать, что если половой контакт произойдет в течение 5–6 часов после втирания геля, то его определенная часть может попасть на кожу партнерши, что со временем приведет к развитию у нее осложнений, связанных с повышением концентрации андрогенов. Поэтому перед сексом необходимо принять душ и смыть Андрогель.
Эта мазь предназначена для лечения эректильной дисфункции, вызванной недостатком андрогенных гормонов. В других случаях при половом бессилии она не поможет. Инструкция к применению Андрогеля предусматривает такие противопоказания к назначению лекарства:
Андрогель не предусмотрен для лечения женщин и подростков. Случаев передозировки при втирании крема не выявлено. Подобная возможность существует лишь при инъекционном введении тестостерона.
Андрогель относится к лекарствам группы В, поэтому продается только в аптеках и отпускается по рецепту врача. Цена за 30 пятиграммовых пакетов Андрогеля составляет от 2400 до 2700 рублей. В нашей стране медикамент пока остается единственным средством для трансдермального введения тестостерона в организм мужчин. Возможно, этим и обусловлена достаточно высокая цена. При индивидуальной непереносимости Андрогеля доктор лишь может посоветовать заменить его на инъекции либо капсулы.
Для нормализации уровня тестостерона долгое время пил таблетки и мучился от головной боли, постоянных скачков давления. Раздражали и постоянные перепады настроения. Не помогало и уменьшение дозировки. Тогда врач посоветовал этот гель. Привлекло удобство использования, минимум побочных эффектов. Пользуюсь кремом уже около года, очень доволен результатом. Потенция восстановилась, при виде красивых женщин появляется вполне здоровое мужское желание.
Лечение гормональными препаратами понадобилось для коррекции возрастных изменений. Преследовала постоянная депрессия, заметно ухудшилась эрекция, и практически полностью пропало половое влечение. Врач описал мне все преимущества и недостатки различных лекарственных средств с тестостероном, и я решил остановиться именно на геле. Решающим фактором стал низкий риск осложнений. Эффект от лечения почувствовал уже через пару недель использования.
Андрогенное, противоопухолевое, анаболическое. Регулирует развитие мужских половых органов и вторичных половых признаков, рост костной и мышечной ткани; уменьшает отложение жира и экскрецию микроэлементов; ингибирует выработку и высвобождение гипофизом ЛГ и ФСГ; повышает анаболизм и тормозит катаболизм белков, увеличивает обмен азотистых веществ при достаточно калорийном белковом питании, стимулируя продукцию эритропоэтина и эритропоэз. Трансдермальная форма "Андрогель": Обеспечивает постоянное трансдермальное поступление тестостерона в течение 24 часов после однократного нанесения на неповрежденную, чистую, сухую кожу. Концентрация тестостерона в сыворотке возрастает с первого часа после применения препарата Андрогель, достигая постоянного значения со второго дня лечения. После прекращения лечения концентрация тестостерона начинает снижаться примерно через 24 часа после последнего приема. Концентрация возвращается к исходному уровню примерно через 72-96 часов после приема последней дозы.
Преждевременное половое созревание, аномалии и рак предстательной железы, повышенное половое возбуждение и учащение эрекции, увеличение полового члена, приапизм, олигоспермия, снижение объема эякулята, задержка натрия и воды, преждевременное закрытие зон роста костей; головная боль, депрессия, тревога, нарушение сна, парестезии, кровотечения в ЖКТ, тошнота, холестатическая желтуха, др. андрогенные эффекты (гирсутизм, себорея, акне и др.). Андрогель: Наиболее частыми нежелательными эффектами при применении рекомендуемой дозы 5 г геля в день были кожные реакции: эритема, акне, сухость кожи. В единичных случаях отмечались: изменения результатов лабораторных тестов (полицитемия, снижение уровня липидов), головная боль; гинекомастия, мастодиния. Со стороны центральной и периферической нервной системы - головокружение, парестезия, гиперестезия, изменения настроения; со стороны сердечно-сосудистой системы - повышение АД; со стороны желудочно-кишечного тракта - диарея; со стороны кожи и ее придатков - алопеция. При назначении высоких дозировок возможно развитие раздражительности, нервозности, повышения массы тела, а также длительные или частые эрекции.
Повышает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарин, никумалон, фенилин) и гипогликемических средств, ингибирует выведение циклоспорина. Барбитураты и алкоголь снижают действие. Андрогель: У больных сахарным диабетом метаболический эффект при использовании препарата Андрогель может приводить к снижению уровня глюкозы крови и, следовательно, требовать уменьшения дозы инсулина. Рекомендуется контролировать протромби-новое время. Совместное назначение тестостерона и АКТГ или кортикостероидов может увеличить риск появления отеков. Воздействие на лабораторные тесты: андрогены могут снижать уровни тироксинсвязывающего глобулина, приводя к уменьшению сывороточных концентраций Т4 и к увеличению чувствительности к Т3 и Т4.
При появлении андрогензависимых побочных реакций лечение прекращают до их исчезновения и возобновляют пониженными дозами. Андрогель: Применяется только при недостаточности тестостерона, сопровождающейся регрессией вторичных половых признаков, изменением строения тела, астенией, снижением либидо, эректильной дисфункцией и т.д. Должны быть исключены другие возможные причины, лежащие в основе вышеописанных симптомов. Андрогель не используется для лечения мужского бесплодия или эректильной дисфункции. До назначения тестостерона необходимо исключить риск существования рака предстательной железы. Должно осуществляться регулярное наблюдение за состоянием предстательной железы и грудных желез. У пациентов, принимающих андрогены в течение длительного периода, помимо лабораторных измерений концентрации тестостерона, необходимо проверять следующие лабораторные показатели: гемоглобин, гематокрит и функ-циональные пробы печени. Опубликованы данные об увеличении риска развития апноэ во сне у пациентов с гипогонадизмом, получающих лечение сложными эфирами тестостерона. У пациентов, получающих андрогены, при достижении нормальных концентраций тестостерона в плазме крови может наблюдаться увеличение чувствительности к инсулину. При развитии тяжелой местной реакции лечение должно быть пересмотрено. Предпочтительно соблюдать интервал не менее 6 часов между нанесением геля и принятием ванны или душа. Для лиц, не принимающих Андрогель: в случае контакта с областью нанесения геля, предварительно не вымытой водой, необходимо как можно скорее промыть водой с мылом участок кожи, на который мог попасть тестостерон; необходимо сообщить врачу о появлении и развитии таких признаков гиперандрогенизации, как акне или изменение обычного роста волос. Беременные женщины должны избегать любого контакта препарата с кожей. Андрогель не следует назначать пациентам, которые не смогут соблюдать инструкции по безопасности (например, тяжелый хронический алкоголизм, токсикомания, тяжелые психические расстройства).
Андрогель – андрогенное средство, содержащее тестостерон . У мужчин стимулирует развитие половых органов, предстательной железы. Влияет на развитие вторичных половых признаков у мужчин, повышает либидо и потенцию и через ЦНС влияет на половое поведение. Уменьшает отложение жира. Тестостерон не влияет на развитие тестикул . подавляет секрецию гонадотропинов (ЛГ и ФСГ) гипофизом.
Обладает анаболическим действием: увеличивает мышечную массу, задерживая в организме азот, серу, натрий, фосфор, K+ и воду, необходимые для синтеза белка.
Эффекты тестостерона проявляются после преобразования его в эстрадиол . который в последствии связывается с рецепторами органов-мишеней (тестикулярные клетки Лейдига . гипофиз . мозг . жировая ткань ).
После нанесения на кожу препарата Андрогель, 14% дозы всасывается, и тестостерон поступает в кровоток в течение 24-х часов.
Концентрация тестостерона достигает постоянного значения после второго дня лечения. Важно то, что суточные колебания концентрации такие же, как и эндогенного тестостерона. При таком пути введения отсутствуют пики тестостерона в крови, которые возникают при инъекционном введении. Наружное применение препарата не сопровождается повышением стероидов в печени . как при пероральной терапии тестостероном, которое выше физиологических норм.
После прекращения лечения уровень тестостерона начинает снижаться через сутки после последнего приема и достигает исходного уровня через 3-4 суток. Активные метаболиты тестостерона (дигидротестостерон и эстрадиол ) экскретируются с мочой и калом.
Показания к применению ПротивопоказанияОпыт применения у детей отсутствует.
Побочные действияГинекомастия встречается у больных, которые ранее лечились по поводу гипогонадизма .
При назначении высоких дозировок: раздражительность, нервозность, длительные или частые эрекции, прибавка веса.
Инструкция по применению Андрогеля (Способ и дозировка)Наружно, желательно утром в одно и то же время. Доза 5 г геля наносится 1 раз в день. Доза может корректироваться врачом, но не может быть более 10 г. Увеличение дозы проводится постепенно (в день на 2,5 г).
Правила применения препарата
Сразу после вскрытия пакетика гель немедленно наносится, и все его содержимое равномерно распределяется тонким слоем в кожу, без втирания. Нанести на чистую и сухую кожу плеч или живота, дать высохнуть 3–5 мин. Руки необходимо вымыть водой с мылом.
Не рекомендуется применять гель в области гениталий и грудных желез, в виду появления местного раздражения. Инструкция по применению Андрогеля содержит схематичное изображение мест нанесения геля и частей тела, на которые наносить гель нельзя.
Для корректировки дозы гормона определяют его концентрацию в крови до применения препарата ежедневно в течение недели, начиная с 3 дня лечения. Если его содержание повышено, дозировка уменьшается, и наоборот.
ПередозировкаНанесение препарата на кожу передозировки не вызывает.
ВзаимодействиеПрепарат усиливает эффект таблетированных антикоагулянтов . поэтому нужно контролировать протромбиновое время (в начале лечения и в конце курса).
Совместное назначение с кортикостероидами и адренокортикотропными гормонами увеличивает риск появления отеков у пациентов с заболеваниями сердца и почек.
Тестостерон снижает уровень тироксинсвязывающего глобулина . что приводит к уменьшению концентраций тироксина и к увеличению чувствительности к трийодтиронину и тироксину .
Условия продажиОтпуск из аптек по рецепту.
Условия храненияВ сухом месте. Температура хранения не выше 25°C.
Срок годности Особые указанияПрепарат используется при недостаточности тестостерона с клиническими проявлениями. Препарат не применяется при мужском бесплодии . Необходимо учитывать, что физиологические уровни гормона с возрастом снижаются.
До начала лечения пройти обследование для исключения рака или аденомы предстательной железы . поскольку андрогены ускоряют прогрессирование этих заболеваний. Необходимо проводить регулярное обследование предстательной железы (определение ПСА, пальцевое исследование) и грудных желез.
У пациентов с тяжелой сердечной ипочечной недостаточностью лечение может вызвать осложнения. Поэтому с осторожностью следует применять больным с ИБС . артериальной гипертензией .
При достижении физиологического уровня гормона во время лечения есть вероятность увеличения чувствительности к инсулину . Лечение прекращается при появлении выраженной местной реакции.
Меры безопасности при применении Андрогеля
Чтобы обезопасить полового партнера от передачи тестостерона следует прикрывать места нанесения геля одеждой, соблюдать интервал между применением геля и половым актом, или принять душ перед половой близостью. Соблюдать интервал в 6 часов между применением геля и принятием душа.
Пациенту, применяющему гель, необходимо вымыть руки с мылом, после его высыхания закрыть место нанесения одеждой, чтобы не допустить контакта других лиц, особенно детей, с препаратом.
При случайном попадании Андрогеля на кожу другого человека, необходимо этот участок кожи срочно промыть водой с мылом. Беременным избегать контакта препарата с кожей. При применении препарата нет ограничений к управлению автомобилем.
АналогиСовпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Отзывы об АндрогелеПациенты с гипогонадизмом успешно применяют Андрогель уже много лет. Отзывы об Андрогеле на форумах свидетельствуют о том, что это эффективный препарат. Это доказывалось определением уровня тестостерона в крови на фоне лечения — он был в пределах физиологической нормы. Уже через 3 дня лечения кожа насыщается гелем и происходит постоянное высвобождение тестостерона. Со слов лиц, применявших гель, эффектом является«быстрое восстановление сексуального влечения » и «восстановление эрекции и нормальных сексуальных отношений ».
Есть отзывы мужчин, страдающих гипогонадизмом с выраженным андрогенным дефицитом и эректильной дисфункцией . Им назначался гель от 3 мес. до 5 мес. По окончании лечения отмечена выраженная положительная динамика в эректильной функции.
Все отмечают удобство и безболезненность применения, отсутствие кожных реакций, даже при ежедневном применении в течение 6 месяцев.
Многие пациенты, применявшие ранее инъекционные формы тестостерона. отмечают неудобство — инъекции нужно выполнять в медицинских учреждениях каждые 2–3 недели. Сразу после инъекции 3-е суток определяется супрафизиологический уровень гормона, а затем он равномерно снижается в течение 2 х недель и опять надо повторять инъекцию. Такие колебания гормона отражаются на настроении и самочувствии пациентов. Некоторые отмечают, что у них развилась гинекомастия . что связано с периодически возникающим высоким уровнем тестостерона, который значительно превышает физиологический.
Отрицательные отзывы связаны с тем, что мужчины не понимают того, что препарат не лечит эректильную дисфункцию . а является средством заместительной терапии . Уровень тестостерона будет поддерживаться, а соответственно и будет эффект, до тех пор, пока пациент пользуется препаратом.
Поскольку Тестостерон стимулирует синтез протеина, процессы роста и развития мускулатуры, все формы препарата используются лицами, занимающимися фитнесом и бодибилдингом. На форумах часто встречаются обсуждения по теме применения Андрогеля с целью набора мышечной массы. Оказывается, что его используют 15 из 20 человек, занимающихся в спортивном зале. По мнению урологов-андрологов применение препарата в любой форме выпуска с этой целью недопустимо. Имеются только медицинские показания к приему андрогенов .
Андриол ТК, Небидо в виде растворов для инъекций применяется у женщин при гиперэстрогенизме . миоме матки . эндометриозе . климаксе . раке молочной железы . остеопорозе . Возникает вопрос, можно ли использовать Андрогель при дефиците андрогенов у женщин . Поскольку в настоящее время эта форма выпуска широко не используется, а встречаются лишь единичные сообщения о возможности использования геля у женщин, то отзывы женщин не встречаются. Во всех справочных руководствах нет показаний к применению этой формы выпуска у женщин.
Цена Андрогеля, где купитьКупить Андрогель в Москве не составит труда. Приобрести можно в любой аптеке Москвы. Цена Андрогеля 50 мг № 30 пакетов колеблется от 2489 руб. до 2735 руб.
Автор-составитель: Владимир Конев - врач, медицинский журналист Специализация: врач эпидемиолог, гигиенист подробнее
Образование: Окончил Свердловское медицинское училище (1968 - 1971 гг.) по специальности "Фельдшер". Окончил Донецкий медицинский институт (1975 - 1981 гг.) по специальности "Врач эпидемиолог, гигиенист". Проходил аспирантуру в Центральном НИИ эпидемиологии г. Москва (1986 - 1989 гг.). Ученая степень – кандидат медицинских наук (степень присуждена в 1989 году, защита – Центральный НИИ эпидемиологии г. Москва). Пройдены многочисленные курсы повышения квалификации по эпидемиологии и инфекционным заболеваниям.
Опыт работы: Работа заведующим отделением дезинфекции и стерилизации 1981 - 1992 гг. Работа заведующим отделением особо опасных инфекций 1992 - 2010 гг. Преподавательская деятельность в Мединституте 2010 - 2013 гг.
ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Андрогель обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая суточная доза составляет 5 г геля (т.е. 50 мг тестостерона). Препарат применяют 1 раз/сут примерно в одно и то же время суток, предпочтительно утром. Суточная доза может корректироваться в зависимости от клинических и лабораторных показателей, но не должна превышать 10 г геля. Коррекция режима дозирования должна проводиться ступенчато по 2.5 г геля/сут.
Для коррекции дозы препарата необходимо определять концентрацию тестостерона в сыворотке утром, до применения препарата, с третьего дня после начала лечения (в течение одной недели). Дозу можно уменьшить, если содержание тестостерона в плазме повышено или наоборот увеличить, если концентрация тестостерона низкая.
Правила применения препарата
Гель наносится на чистую, сухую, неповрежденную кожу плеч, предплечий и/или живота. Нельзя наносить гель на область гениталий, т.к. высокое содержание этилового спирта в препарате может вызвать местное раздражение.
После вскрытия пакетика необходимо немедленно нанести на кожу все его содержимое и распределить тонким слоем. Не обязательно втирать его в кожу. Можно дать ему высохнуть в течение, по крайней мере, 3-5 мин перед одеванием. После нанесения следует вымыть руки с мылом.
Наиболее частыми нежелательными эффектами (около 10%) при применении рекомендуемой дозы 5 г геля/сут были: кожные реакции на месте нанесения, эритема, акне, сухость кожи.
В ходе клинических испытаний Андрогеля отмечались следующие нежелательные эффекты (> 1/100, <1/10):
Со стороны крови и лимфатической системы: изменения результатов лабораторных тестов (полицитемия, изменения уровня липидов).
Со стороны мочеполовой системы: изменения в предстательной железе, гинекомастия, мастодиния.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, парестезия, амнезия, гиперестезия, изменения настроения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД.
Со стороны пищеварительной системы: диарея.
Дерматологические реакции: алопеция, крапивница.
Препарат содержит этиловый спирт, поэтому при его частом нанесении на кожу может появиться раздражение и сухость.
Противопоказания к применению
— карцинома грудной железы или подозрение на ее наличие;
— рак предстательной железы или подозрение на его наличие;
— повышенная чувствительность к тестостерону или другим компонентам препарата.
Опыт применения Андрогеля у женщин и детей отсутствует.
С осторожностью следует назначать препарат при злокачественных новообразованиях (из-за опасности гиперкальциемии и гиперкальциурии), при тяжелой сердечной, печеночной или почечной недостаточности, при ИБС, артериальной гипертензии, эпилепсии, мигрени.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат не применяется у женщин.
В случае беременности половой партнерши пациенту необходимо внимательнее относиться к соблюдению мер предосторожности. Беременные женщины должны избегать любого контакта с препаратом вследствие его возможного вирилизирующего эффекта на плод. В случае контакта с препаратом необходимо, как можно скорее, вымыть место контакта водой с мылом.
Применение при нарушениях функции печени
У пациентов, страдающих тяжелой печеночной недостаточностью, лечение Андрогелем может вызвать осложнения, характеризующиеся отеками с застойной сердечной недостаточностью или без нее. В этом случае лечение должно быть немедленно прекращено.
Применение при нарушениях функции почек
У пациентов, страдающих тяжелой почечной недостаточностью, лечение Андрогелем может вызвать осложнения, характеризующиеся отеками с застойной сердечной недостаточностью или без нее. В этом случае лечение должно быть немедленно прекращено.
Применение у детей
Опыт применения Андрогеля у детей отсутствует.
Андрогель ® следует применять только при недостаточности тестостерона, сопровождающейся такими клиническими проявлениями, как недоразвитие или регрессия вторичных половых признаков, изменение строения тела, нарушение углеводного и липидного обменов, ожирение, астения, нарушение половой функции (в т.ч. снижение либидо, эректильная дисфункция), снижение минеральной плотности костей, перепады настроения, депрессии, приливы и т.д. Перед началом лечения должны быть исключены другие возможные причины, лежащие в основе вышеописанных симптомов.
В настоящее время не существует четких возрастных норм величин тестостерона. Однако должно быть принято во внимание то, что физиологические уровни сывороточного тестостерона начинают снижаться с 30-40 лет, а уровень глобулина, связывающего половые стероиды, повышается. Это, соответственно, ведет к снижению уровня биологически активного тестостерона.
Вследствие вариабельности лабораторных значений, определение концентрации тестостерона следует проводить в одной и той же лаборатории.
Андрогель ® не применяют для лечения мужского бесплодия или эректильной дисфункции, причина которой не связана с недостаточностью тестостерона.
До назначения тестостерона все пациенты должны пройти обследование, чтобы исключить наличие рака предстательной железы, т. к. андрогены могут ускорить прогрессию субклинического рака предстательной железы и доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Следует проводить тщательное и регулярное наблюдение за состоянием предстательной железы (пальцевое ректальное исследование, определение простатспецифического антигена (ПСА) в сыворотке) и грудных желез, по крайней мере, 1 раз в год ежегодно, а у пожилых пациентов и пациентов из группы риска (с клиническими или семейными факторами) - 2 раза в год.
Андрогель ® следует применять с осторожностью у пациентов со злокачественными новообразованиями из-за опасности гиперкальциемии (и сопутствующей гиперкальциурии), вследствие метастазов в кости. У этих пациентов рекомендуется контролировать концентрацию кальция в сыворотке.
У пациентов, страдающих тяжелой сердечной, печеночной или почечной недостаточностью, лечение Андрогелем может вызвать осложнения, характеризующиеся отеками с застойной сердечной недостаточностью или без нее. В этом случае лечение должно быть немедленно прекращено. Кроме того, может потребоваться терапия диуретиками.
У пациентов, принимающих андрогены в течение длительного периода, помимо лабораторных измерений концентрации тестостерона, периодически необходимо проверять следующие лабораторные показатели: гемоглобин, гематокрит (для выявления полицитемии) и функциональные пробы печени и липидный профиль.
Были опубликованы данные об увеличении риска развития апноэ во сне у пациентов с гипогонадизмом, получающих лечение сложными эфирами тестостерона, особенно у тех, у которых имелись факторы риска, такие как ожирение и хронические респираторные заболевания.
У пациентов с сахарным диабетом, получающих андрогены, при достижении нормальной концентрации тестостерона в плазме крови может наблюдаться увеличение чувствительности к инсулину.
Некоторые клинические симптомы: раздражительность, нервозность, увеличение массы тела, длительные или частые эрекции могут указывать на чрезмерное воздействие андрогена, требующее коррекции дозы.
Если у пациента развивается тяжелая местная реакция, лечение должно быть пересмотрено и, в случае необходимости, прекращено.
При использовании Андрогеля у спортсменов необходимо принимать во внимание тот факт, что препарат содержит тестостерон, который может давать положительную реакцию в антидопинговых тестах.
Потенциальная передача тестостерона
При назначении Андрогеля необходимо информировать пациента о мерах безопасности.
Чтобы гарантировать безопасность партнера, пациенту нужно, например, посоветовать проводить половой акт перед применением препарата или соблюдать интервал между применением Андрогеля и половым актом. Если половой акт проводится в интервале до 6 ч после нанесения препарата Андрогель ®. в течение периода контакта рекомендуется надевать футболку, покрывающую место нанесения геля или принять душ перед половым актом.
Предпочтительно соблюдать интервал не менее 6 ч между нанесением геля и принятием ванны или душа. Однако случайное принятие душа в период от 1 до 6 ч после нанесения геля не оказывает существенного влияния на лечение.
Пациентам рекомендуется соблюдать следующие меры предосторожности:
— вымыть руки с мылом после нанесения геля;
— закрыть область нанесения геля одеждой, после того как гель высохнет;
— принять душ перед контактом с партнером.
Лицам, не применяющим Андрогель ® :
— в случае контакта с областью нанесения геля, предварительно не вымытой водой, необходимо как можно скорее промыть водой с мылом участок кожи, на который мог попасть тестостерон;
— необходимо сообщить врачу о появлении и развитии таких признаков гиперандрогенизации, как акне или изменение обычного роста волос.
Пациентам, применяющим Андрогель ®. при контакте с детьми рекомендуют носить футболку, покрывающую место нанесения геля, чтобы избежать риска контакта кожи детей с препаратом.
Андрогель ® не следует назначать пациентам, которые не смогут соблюдать инструкции по безопасности (например, тяжелый хронический алкоголизм, токсикомания, тяжелые психические расстройства).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В настоящее время нет данных о влиянии Андрогеля на способность к вождению автомобиля и управление машинами и механизмами.
Случаев передозировки при применении Андрогеля не зафиксировано. Описан только один случай передозировки после применения тестостерона, введенного инъекционно. Это был инсульт у пациента с высокой концентрацией тестостерона в плазме 114 нг/мл (395 нмоль/л). Однако маловероятно, что подобные концентрации тестостерона в плазме могут достигаться при нанесении препарата на кожу.
При одновременном применении Андрогеля и непрямых антикоагулянтов возможно усиление действия последних путем модификации синтеза печеночного фактора коагуляции и конкурентного ингибирования связывания с белками плазмы. Пациентам, получающим пероральные антикоагулянты на фоне применения Андрогеля, рекомендуется контролировать протромбиновое время, особенно часто в начале и/или в конце курса лечения андрогенами.
Совместное применение Андрогеля с АКТГ или кортикостероидами может увеличить риск появления отеков. Следует проявлять осторожность при совместном применении этих лекарственных препаратов, особенно у пациентов с заболеваниями сердца, почек или печени.
Андрогены могут снижать уровни тироксинсвязывающего глобулина, приводя к уменьшению сывороточных концентраций Т4 и к увеличению чувствительности к Т3 и Т4. Уровни свободных гормонов щитовидной железы, однако, остаются неизменными, и при этом нет никаких клинических проявлений гипотиреоза.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Гель для наружного применения 1% прозрачный или слабо опалесцирующий, бесцветный, с запахом спирта.
1 г 1 пак. тестостерон 10 мг / 25 мг.
Вспомогательные вещества: изопропилмиристат, этанол 96%, карбопол 980, натрия гидроксид, вода очищенная. Гель для наружного применения 1% прозрачный или слабо опалесцирующий, бесцветный, с запахом спирта.
1 г 1 пак. тестостерон 10 мг /50 мг.
Вспомогательные вещества: изопропилмиристат, этанол 96%, карбопол 980, натрия гидроксид, вода очищенная.
Клинико-фармакологическая группа: Андрогенный препарат.
Препарат Андрогель фармакологическое действие
Андрогенный препарат. Эндогенные андрогены (в основном тестостерон), секретируемые яичками, и их основной метаболит дигидротестостерон ответственны за развитие наружных и внутренних половых органов и вторичных половых признаков (стимулирование роста волос, огрубление голоса, развитие либидо).
Оказывают общее влияние на анаболизм протеинов, на развитие скелетной мускулатуры и распределение подкожно-жировой клетчатки, на сокращение экскреции с мочой азота, натрия, калия, хлоридов, фосфатов и воды. Тестостерон не вызывает развития тестикул: он сокращает гипофизарную секрецию гонадотропинов. Эффекты тестостерона на некоторые органы-мишени проявляются после периферического преобразования тестостерона в эстрадиол, который затем связывается с эстрогеновыми рецепторами в ядрах клеток органов-мишеней (таких как гипофиз, жировая ткань, мозг, кости и тестикулярные клетки Лейдига).
Степень абсорбции тестостерона через кожу варьирует в пределах приблизительно от 9% до 14% от нанесенной дозы.
После всасывания тестостерон поступает в системный кровоток в относительно постоянных концентрациях в течение 24-часового цикла. Концентрации тестостерона в сыворотке возрастают с первого часа после применения препарата, достигая постоянного значения со второго дня лечения.
Суточные колебания концентраций тестостерона имеют такую же амплитуду, как и наблюдаемые в циркадных ритмах изменения содержания эндогенного тестостерона. При наружном пути введения препарата, таким образом, можно избежать пиков распределения в крови, возникающих при инъекционном способе применения. В противоположность пероральной терапии андрогенами, наружное применение препарата не вызывает повышения концентраций стероидов в печени выше физиологических норм.
Применение 5 г Андрогеля вызывает среднее увеличение концентрации тестостерона в плазме приблизительно на 2.5 нг/мл (8.7 нмоль/л).
Основными активными метаболитами тестостерона являются дигидротестостерон и эстрадиол.
После прекращения лечения концентрация тестостерона начинает снижаться примерно через 24 ч после последнего нанесения. Концентрация возвращается к исходному уровню примерно через 72-96 ч после приема последней дозы. Препарат выводится в основном с мочой и с калом в виде конъюгированных метаболитов тестостерона.
Препарат Андрогель показания
заместительная терапия при недостаточности тестостерона.
Андрогель режим дозирования
Рекомендуемая суточная доза составляет 5 г геля (т.е. 50 мг тестостерона).
Препарат применяют 1 раз/сут примерно в одно и то же время суток, предпочтительно утром. Суточная доза может корректироваться в зависимости от клинических и лабораторных показателей, но не должна превышать 10 г геля. Коррекция режима дозирования должна проводиться ступенчато по 2.5 г геля/сут. Для коррекции дозы препарата необходимо определять концентрацию тестостерона в сыворотке утром, до применения препарата, с третьего дня после начала лечения (в течение одной недели). Дозу можно уменьшить, если содержание тестостерона в плазме повышено или наоборот увеличить, если концентрация тестостерона низкая.
Правила применения препарата
Гель наносится на чистую, сухую, неповрежденную кожу плеч, предплечий и/или живота. Нельзя наносить гель на область гениталий, т.к. высокое содержание этилового спирта в препарате может вызвать местное раздражение. После вскрытия пакетика необходимо немедленно нанести на кожу все его содержимое и распределить тонким слоем. Не обязательно втирать его в кожу. Можно дать ему высохнуть в течение, по крайней мере, 3-5 мин перед одеванием. После нанесения следует вымыть руки с мылом и водой.
Лекарство Андрогель побочное действие
Местные реакции: наиболее часто — раздражение и сухость кожи в месте нанесения препарата, особенно при его частом нанесении.
Со стороны эндокринной и половой системы: в единичных случаях — изменения предстательной железы, гинекомастия (в основном у пациентов, получающих лечение по поводу гипогонадизма), мастодиния.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в единичных случаях — головокружение, головная боль, амнезия, изменения настроения, парестезия, гиперестезия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях — повышение АД.
Со стороны пищеварительной системы: в единичных случаях — диарея.
Дерматологические реакции: эритема, акне; в единичных случаях — алопеция.
Прочие: изменения результатов лабораторных тестов (полицитемия, снижение уровня липидов). При назначении препарата в высоких дозах возможно развитие следующих клинических симптомов: раздражительность, нервозность, повышение массы тела, длительные или частые эрекции.
Данные состояния требуют коррекции дозы.
Препарат Андрогель противопоказания
карцинома грудной железы или подозрение на ее наличие;
рак предстательной железы или подозрение на его наличие;
повышенная чувствительность к тестостерону или другим компонентам препарата.
Опыт применения Андрогеля у женщин и детей отсутствует.
С осторожностью следует назначать препарат при злокачественных новообразованиях (из-за опасности гиперкальциемии и гиперкальциурии), при тяжелой сердечной, печеночной или почечной недостаточности, при ИБС, артериальной гипертензии, эпилепсии, мигрени.
Андрогель при беременности и лактации
Препарат не применяется у женщин. В случае беременности половой партнерши пациенту необходимо внимательнее относиться к соблюдению мер предосторожности. Беременные женщины должны избегать любого контакта препарата с кожей.
В случае контакта с препаратом женщине необходимо как можно быстрее промыть контактировавшее место водой с мылом.
Применение при нарушениях функции печени
У пациентов, страдающих тяжелой печеночной недостаточностью, лечение Андрогелем может вызвать осложнения, характеризующиеся отеками с застойной сердечной недостаточностью или без нее. В этом случае лечение должно быть немедленно прекращено.
Применение при нарушениях функции почек
У пациентов, страдающих тяжелой почечной недостаточностью, лечение Андрогелем может вызвать осложнения, характеризующиеся отеками с застойной сердечной недостаточностью или без нее. В этом случае лечение должно быть немедленно прекращено.
Препарат Андрогель особые указания
Андрогель следует применять только при недостаточности тестостерона, сопровождающейся такими клиническими проявлениями, как регрессия вторичных половых признаков, изменение строения тела, астения, снижение либидо, эректильная дисфункция. Перед началом лечения необходимо исключить другие возможные причины, лежащие в основе вышеописанных симптомов. В настоящее время не существует четких норм о зависимых от возраста величинах тестостерона. Однако следует принимать во внимание то, что физиологические уровни сывороточного тестостерона снижаются с увеличением возраста.
Вследствие вариабельности лабораторных значений, определение концентрации тестостерона следует проводить в одной и той же лаборатории. Андрогель не применяют для лечения мужского бесплодия или эректильной дисфункции, причина которой не связана с недостаточностью тестостерона.
До назначения тестостерона все пациенты должны пройти обследование, чтобы исключить наличие рака предстательной железы, т. к. андрогены могут ускорить прогрессию субклинического рака предстательной железы и доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Следует проводить тщательное и регулярное наблюдение за состоянием предстательной железы (пальцевое ректальное исследование, определение простатспецифического антигена (ПСА) в сыворотке) и грудных желез, по крайней мере, один раз в год ежегодно, а у пожилых пациентов и пациентов из группы риска (с клиническими или семейными факторами) — два раза в год. Андрогель следует применять с осторожностью у пациентов со злокачественными новообразованиями из-за опасности гиперкальциемии (и сопутствующей гиперкальциурии), вследствие метастазов в кости.
У этих пациентов рекомендуется контролировать концентрацию кальция в сыворотке.
У пациентов, страдающих тяжелой сердечной, печеночной или почечной недостаточностью, лечение Андрогелем может вызвать осложнения, характеризующиеся отеками с застойной сердечной недостаточностью или без нее. В этом случае лечение должно быть немедленно прекращено. Кроме того, может потребоваться терапия диуретиками. Андрогель следует с осторожностью назначать больным с ИБС. Тестостерон может вызвать повышение АД, и поэтому Андрогель следует с осторожностью назначать больным с артериальной гипертензией.
У пациентов, принимающих андрогены в течение длительного периода, помимо лабораторных измерений концентрации тестостерона, периодически необходимо проверять следующие лабораторные показатели: гемоглобин, гематокрит (для выявления полицитемии) и функциональные пробы печени. Андрогель с осторожностью должен использоваться у больных с эпилепсией и мигренью, поскольку эти состояния могут усугубляться. Были опубликованы данные об увеличении риска развития апноэ во сне у пациентов с гипогонадизмом, получающих лечение сложными эфирами тестостерона, особенно у тех, у которых имелись факторы риска, такие как ожирение и хронические респираторные заболевания.
У пациентов, получающих андрогены, при достижении нормальных концентраций тестостерона в плазме крови может наблюдаться увеличение чувствительности к инсулину. Некоторые клинические симптомы: раздражительность, нервозность, увеличение массы тела, длительные или частые эрекции могут указывать на чрезмерное воздействие андрогена, требующее коррекции дозы. Если у пациента развивается тяжелая местная реакция, лечение должно быть пересмотрено и, в случае необходимости, прекращено.
При использовании Андрогеля у спортсменов необходимо принимать во внимание тот факт, что препарат содержит тестостерон, который может давать положительную реакцию в антидопинговых тестах.
Потенциальная передача тестостерона
При назначении Андрогеля необходимо информировать пациента о мерах безопасности. Чтобы гарантировать безопасность полового партнера, пациенту следует посоветовать соблюдать интервал между применением Андрогеля и половым актом, или надевать футболку, покрывающую место нанесения геля, в течение периода контакта, или принять душ перед половым актом. Предпочтительно соблюдать интервал не менее 6 ч между нанесением геля и принятием ванны или душа. Однако случайное принятие душа в период от 1 до 6 ч после нанесения геля не оказывает существенного влияния на лечение.
Пациентам рекомендуется соблюдать следующие меры предосторожности:
вымыть руки с мылом после нанесения геля;
закрыть область нанесения геля одеждой, после того как гель высохнет;
принять душ перед любой ситуацией, при которой контакт с другим лицом неизбежен.
Лицам, не применяющим Андрогель, в случае контакта с областью нанесения геля, предварительно не вымытой водой, необходимо как можно скорее промыть водой с мылом участок кожи, на который мог попасть тестостерон. Необходимо сообщить врачу о появлении и развитии таких признаков гиперандрогенизации, как акне или изменение обычного роста волос. Пациентам, применяющим Андрогель, при контакте с детьми рекомендуют носить футболку, покрывающую место нанесения геля, чтобы избежать риска контакта кожи детей с препаратом. Андрогель не следует назначать пациентам, которые не смогут соблюдать инструкции по безопасности (например, тяжелый хронический алкоголизм, токсикомания, тяжелые психические расстройства).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Препарат Андрогель передозировка
Случаев передозировки при применении Андрогеля не зафиксировано. Описан только один случай передозировки после применения тестостерона, введенного инъекционно. Это был инсульт у пациента с высокой концентрацией тестостерона в плазме 114 нг/мл (395 нмоль/л). Однако маловероятно, что подобные концентрации тестостерона в плазме могут достигаться при нанесении препарата на кожу.
Андрогель лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Андрогеля и непрямых антикоагулянтов возможно усиление действия последних путем модификации синтеза печеночного фактора коагуляции и конкурентного ингибирования связывания с белками плазмы. Пациентам, получающим пероральные антикоагулянты на фоне применения Андрогеля, рекомендуется контролировать протромбиновое время, особенно часто в начале и/или в конце курса лечения андрогенами.
Совместное применение Андрогеля с АКТГ или кортикостероидами может увеличить риск появления отеков. Следует проявлять осторожность при совместном применении этих лекарственных препаратов, особенно у пациентов с заболеваниями сердца, почек или печени. Андрогены могут снижать уровни тироксинсвязывающего глобулина, приводя к уменьшению сывороточных концентраций Т4 и к увеличению чувствительности к Т3 и Т4. Уровни свободных гормонов щитовидной железы, однако, остаются неизменными, и при этом нет никаких клинических проявлений гипотиреоза.
Андрогель условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С .
Срок годности — 3 года.
Читайте также:
