Тамифлю - инструкция, отзывы

Наиболее эффективный препарат для лечения гриппа в настоящее время. Строго рекомендуется при доказанном H1N1. Наиболее эффективен в продроме, но может применяться с хорошими результатами и отсрочено.

Высокая цена. В период эпидемии ажиотажный спрос не всегда покрывается поставщиками. По данным японских исследований, может в редких случаях провоцировать суицидальные попытки.

Этой зимой у меня был свиной грипп. Выяснилось это уже в больнице. Но первые 5 дней болезни я считала, что это просто легкое ОРВИ, температура не была выше 37 градусов, болело гордо - и всё. А на 5-й день пошли резкие осложнения на уши и бронхи. Сама я пила "Арбидол" и "Терафлю", они мне вылечиться совсем не помогли. А вот в больнице уже назначили "Тамифлю", он специально разработан от свиного гриппа. От этого препарата мне уже на второй день намного лучше стало, перестало болеть горло и уши. Единственная проблема, найти его в аптеках во время эпидемии было нереально. Так что им надо запасаться заранее.

© 2011-2016, ООО "МедРейтинг".
СМИ Эл № ФС77-54527 от 21.07.2013 г.

Тамифлю - Отзывы о Тамифлю

Тамифлю является препаратом противовирусного действия. В его состав входит озельтамивир. он же – осельтамивир, который представляет собой ингибитор нейраминидазы, и считается активным действующим веществом препарата Тамифлю.

Действие вещества состоит в том, что при наличии данных соединений, блокируется фермент, который способствует распространению вирусов от главной клетки – источника инфекции. Это значит, вирусы гриппа не имеют возможности дальнейшего распространения, тем самым отрицательно влияя на здоровье инфицированного человека, и заражая тех, кто находится рядом.

Препарат Тамифлю показан к применению пациентам, возраст которых старше двенадцати лет. Инструкция предостерегает, что лекарство нельзя использовать детям, не достигшим указанного возраста, женщинам во время беременности и лактации. Лекарство противопоказано, если имеется индивидуальная непереносимость компонентов препарата, а также, если пациент имеет почечную недостаточность. Важным пунктом является своевременный прием лекарства, нельзя прекращать курс лечения, даже в том случае, если больному стало значительно лучше.

В инструкции указано о возможных побочных явлениях при приеме лекарства. Может возникнуть тошнота, рвота, проблемы со сном, расстройство пищеварения, головокружение, бронхит. Но подчеркнуто, что подобные эффекты встречаются довольно редко. Всемирная Организация Здравоохранения рекомендовала Тамифлю как средство, помогающее бороться со «свиным гриппом». который вызывает вирус А – H1N1. В 2009 году, летом, этот штамп гриппа был наделен высшей степенью опасности, и международной организацией было опубликованы указания по профилактическим мерам и методам лечения. Были названы два препарата, это Тамифлю – озельтамивир. и Реленза. - занамивир .

Но и сейчас продолжаются дискуссии о том, действительно ли столь высока опасность упомянутого вируса, а также о действенности названных лекарственных препаратов. Имеются опубликованные результаты расследований, проведенные журналистами, из которых ясно, что имел место сговор производителей упомянутых лекарств с чиновниками Всемирной Организации Здравоохранения.

Такой маркетинговый ход, безусловно, себя оправдывает, и тут не совести, и даже не до закона. Например, Тамифлю был продан Австралии в таком количестве, что хватило бы на каждого жителя, А Германия закупила препарат, который вылечил бы не меньше трети жителей страны. Что странно, - бедные страны тоже закупили препарат, но им он был продан дешевле в двадцать раз, причем, производители Тамифлю не имели в связи с этим никаких грандов благотворительного характера. Выводы напрашиваются сами - цена лекарства изначально была увеличена во много раз, не менее чем в двадцать.

Спустя некоторое время можно было встретить сообщения, где рассказывалось о том, что вирус, вызывающий « свиной грипп » мутировал, и уже не боится воздействия Тамифлю. В этом нет ничего удивительного, все знают, что данным микроорганизмам свойственно довольно быстро меняться, но, тем не менее, препарат Тамифлю уже сыграл назначенную роль, и определенные лица оказались при баснословных дивидендах.

Прямых аналогов данного лекарства в наших аптеках вы не найдете. Сходным действием обладают препарат:

Он выпускается в другой фармакологической форме (порошке для ингаляций). Упаковка Релензы стоит дешевле Тамифлю - около 1000 руб.

В отзывах о Тамифлю имеется информация о наличии побочных эффектов, которые не были описаны в инструкции, и чаще ими страдали подростки. При приеме данного лекарства возникала паника, бредовое состояние, сознание путалось, во время ночного сна больной видел кошмары. Наши соотечественники, принимавшие это лекарство в виде профилактического средства, также сообщают, что были приступы тошноты, боли в области желудка. Родители жалуются, что их сын после приема Тамифлю испытывал состояние сильной депрессии. Из общего количества отзывов половина говорит о том, что не было побочных эффектов и нежелательных проявлений, связанных с приемом Тамифлю. Люди, которые использовали данное лекарство как профилактическое средство, остались здоровы. Те пациенты, что принимали препарат для лечения гриппа, быстро поправлялись.

На основании таких противоречивых мнений трудно решить, принимать или не принимать Тамифлю. Но в любом случае, давать это лекарство детям не рекомендуется. Так как препарат продается в аптеках только при наличии рецепта, пациенты в обязательном порядке консультируются со специалистом, и лишь после того как назначение сделал лечащий врач, могут применять лекарство. Если вы хотите быть полностью уверенным в необходимости приема Тамифлю, обратитесь к разным врачам.

Общий рейтинг: 4.3 из 5 38

Осельтамивир имеет две лекарственные формы – капсулы и суспензию, принимаемые per os. Препарат поступает в желудочно-кишеч ный тракт, где под воздействием печеночных ферментов (эстераз) образуется его активная форма, метаболит – карбоксилат озельтамивира, который распределяется по кровеносному руслу во все органы и ткани. Время полураспада составляет 6 – 10 часов. Лекарство выделяется через почки, поэтому в ряде случаев необходима корректировка дозы для лиц с недостаточной функцией почек [26]. В России препарат разрешен с 2001 года: для лечения – с одного года и для профилактики гриппа – с 12 лет. С 2005 года расширены его показания: для лечения и профилактики – с одного года.

Для лечения и профилактики гриппа у детей лучше использовать Тамифлю в порошке для приготовления суспензии. Дозировку назначит врач, исходя из возраста и веса вашего ребенка.

Тамифлю - инструкция, состав, применение при беременности

Торговое название: Тамифлю АТС-код: J05AH02

• J. Противомикробные препараты для системного применения
• J05. Противовирусные препараты для системного применения
• J05A. Противовирусные препараты прямого действия
• J05AH. Ингибиторы нейраминидазы
• J05AH02. Осельтамивир

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ) от лат. Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) - это общепринятая международная система классификации лекарственных препаратов, которая разрабатывается под эгидой ВОЗ. Каждому препарату присвоет код из 5 уровней: действие на анатомический орган (1 уровень), основное терапевтическое и фармакологическое действие (2-4 уровни) и химическая структура (5 уровень)

Фармакотерапевтическая группа: Противовирусные препараты

В зависимости от области медицинского применения, фармакологического действия, а также на терапевтического эффекта лекарственным средствам присваивают фармакотерапевтическую группу.

Международное непатентованое название: Озелтамивир

Международное непатентованное название (МНН) - это название лекарственного средства, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения, или же, при его отсутствии, обычное общепринятое название. Его запрещается использовать в качестве торгового названия лекарственного средства.

Состав лекарственного средства

Лекарственная форма и упаковка:

Капсулы по 75 мг № 10 (10х1) в блистере в коробке

1 капсула содержит: озельтамивир 75 мг в форме озельтамивира фосфата 98,5 мг

Срок годности и условия хранения:

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 5 лет.

Категория отпуска: по рецепту

Производитель: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд/Сенекси САС для Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд/ГП Гренцах Продуктионс ГмбХ/Кетелент Джермани Шорндорф ГмбХ (Швейцария/Франция/Швейцария/Германия/Германия) / F.Hoffmann-La Roche Ltd/Cenexi SAS for F.Hoffmann-La Roche Ltd/GP Grenzach Produktions GmbH/Catalent Germany Schorndorf GmbH

Срок регистрации: с 2011-01-28 по 2016-01-28

Заявитель: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд (Швейцария) / F.Hoffmann-La Roche Ltd

Где купить - цена в аптеках Киева

Способ применения и дозы

Тамифлю - противовирусный препарат. Осельтамивира карбоксилат действует вне клеток. Угнетает рост вируса гриппа и подавляет репликацию вируса и его патогенность, уменьшает выделение вирусов гриппа А и В из организма. Тамифлю является эффективным средством профилактики и лечения гриппа у подростков (старше 12 лет), взрослых, лиц пожилого и старческого возраста, а также средством лечения гриппа у детей в возрасте старше 1 года. Тамифлю значительно сокращает период клинических проявлений гриппозной инфекции, уменьшает их тяжесть и снижает частоту развития осложнений гриппа, требующих применения антибиотиков.

Показания к применению: лечение гриппа у взрослых и детей в возрасте старше 1 года; профилактика гриппа у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет, находящихся в группах повышенного риска инфицирования вирусом; профилактика гриппа у детей старше 1 года.

Способ применения и дозы:

Препарат принимают внутрь, во время еды или независимо от приема пищи. Переносимость препарата можно улучшить, если принимать его во время еды. Прием препарата необходимо начинать не позднее 2 сут с момента развития симптомов заболевания. Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 75 мг 2 раза в сутки внутрь в течение 5 дней. Увеличение дозы более 150 мг/сутки не приводит к усилению эффекта. Дети более 40 кг или старше 8 лет - по 1 капсуле 75 мг 2 раза в сутки. Рекомендованная доза Тамифлю для профилактики гриппа после контакта с инфицированным лицом - по 75 мг 1 раз в сутки внутрь в течение не менее 7 дней.

При передозировке возможно усиление побочных явлений. Лечение симптоматическое.

Применение при беременности и кормлении грудью

Тамифлю следует назначать во время беременности или лактации только в том случае, если возможные преимущества от его применения превышают потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Побочные эффекты и противопоказания

При приеме Тамифлю могут наблюдаться тошнота и рвота, диарея, бронхит, боли в животе, головокружение, головная боль, кашель, нарушения сна, слабость; боли различной локализации, ринорея, диспепсия и инфекции верхних дыхательных путей; реакции гиперчувствительности: дерматит, кожная сыпь, экзема, крапивница, гепатит, увеличение печеночных ферментов, иногда - судороги и другие психоневрологические нарушения, случаи желудочно-кишечных кровотечений.

Тамифлю противопоказан при терминальной стадии почечной недостаточности (КК ≤10 мл/мин); повышенной чувствительности к осельтамивира фосфату или любому компоненту препарата. С осторожностью следует назначать препарат при беременности и в период лактации.

Наряду с Тамифлю возможно назначение симптоматических средств для облегчения отдельных проявлений гриппа.

Прием Тамифлю во время еды или с небольшим количеством молока уменьшает возможный желудочный дискомфорт.

Во время лечения Тамифлю рекомендуется тщательное наблюдение за поведением пациентов, особенно детей и подростков, с целью выявления признаков анормального поведения.

Подобные лекарственные препараты

Ниже приведены препараты с таким же АТС кодом 3 или 4 уровня, или такой же фармакотерапевтической группой.
Перед заменой препарата на аналог, обязательно проконсультируйтесь с врачом!

• J. Противомикробные препараты для системного применения
• J05. Противовирусные препараты для системного применения
• J05A. Противовирусные препараты прямого действия
• J05AH. Ингибиторы нейраминидазы

Инструкция по применению, состав, побочные эффекты и другая подробная информация на этой странице для простоты восприятия приведена в свободном переводе официальной инструкции производителя. Данный материал предназначен только для ознакомления. Мы не занимаемся производством или продажей лекарств. Помните: необходимость применения препарата, способы и дозы определяются только Вашим лечащим врачом. Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья!

ТАМИФЛЮ - инструкция по применению, описание препарата, аннотация

Препарат: ТАМИФЛЮ
Активное вещество: oseltamivir
Код АТХ: J05AH02
КФГ: Противовирусный препарат
Рег. номер: П №012090/01
Дата регистрации: 15.07.05
Владелец рег. удост. F.Hoffmann-La Roche Ltd. <Швейцария>

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Капсулы твердые, желатиновые, размер 2; корпус непрозрачный, серого цвета, с надписью "Roche"; крышечка непрозрачная, светло-желтого цвета с надписью "75 mg"; содержимое капсул - порошок от белого до желтоватого цвета.

что соответствует содержанию осельтамивира

Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, повидон К30, кроскармеллоза натрия, тальк, натрия стеарил фумарат.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь в виде гранулята, от белого до светло-желтого цвета, с фруктовым запахом; допускается комкование. После восстановления образует непрозрачную суспензию от белого до светло-желтого цвета.

что соответствует содержанию осельтамивира

Вспомогательные вещества: сорбитол, титана диоксид, натрия бензоат, ксантановая смола, мононатрия цитрат, натрия сахарин, пермасил 11900-31 Тутти-Фрутти.

* в готовой суспензии (после разведения в воде) содержится осельтамивира 12 мг/мл

30 г - флаконы коричневого стекла (1) в комплекте с дозирующим шприцем и мерным стаканчиком - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Противовирусный препарат. Осельтамивира фосфат является пролекарством, его активный метаболит (осельтамивира карбоксилат) эффективный и селективный ингибитор нейраминидазы вирусов гриппа типа А и В - фермента, катализирующего процесс высвобождения вновь образованных вирусных частиц из инфицированных клеток, их проникновения в клетки эпителия дыхательных путей и дальнейшего распространения вируса в организме.

Тормозит рост вируса гриппа in vitro и подавляет репликацию вируса и его патогенность in vivo, уменьшает выделение вирусов гриппа А и В из организма.

Тамифлю значительно сокращает период клинических проявлений гриппозной инфекции, уменьшает их тяжесть и снижает частоту развития осложнений гриппа, требующих применения антибиотиков (бронхита, пневмонии, синусита, среднего отита), укорачивает время выделения вируса из организма и уменьшает площадь под кривой "вирусные титры-время".

У детей в возрасте 1-12 лет Тамифлю значительно снижает продолжительность заболевания (на 35.8 ч), частоту острого среднего отита. Выздоровление и возвращение к обычной активности наступает почти на 2 дня раньше.

При приеме с целью профилактики, Тамифлю существенно (на 92%) и достоверно снижает заболеваемость гриппом среди контактировавших лиц, на 76% - частоту клинически установленного гриппа во время вспышки заболевания, уменьшает частоту выделения вируса и предотвращает передачу вируса от одного члена семьи к другому.

У детей от 1 года до 12 лет профилактический прием Тамифлю снижает частоту лабораторно подтвержденного гриппа с 24% до 4%.

Тамифлю не влияет на образование противогриппозных антител, в т.ч. на выработку антител в ответ на введение инактивированной вакцины против гриппа.

При приеме Тамифлю с целью профилактики (7 дней), профилактики контактировавших в семье (10 дней) и сезонной профилактики (42 дня) случаев резистентности к препарату не отмечено.

У взрослых пациентов/подростков была обнаружена резистентность к осельтамивиру в 0.32% случаев (4/1245) с помощью фенотипирования и в 0.4% случаев (5/1245) с помощью фенотипирования и генотипирования, а у детей от 1 года до 12 лет в 4.1% (19/464) и в 5.4% (25/464) случаев соответственно. У всех пациентов наблюдалось временное носительство ОС-резистентного вируса. Это не влияло на элиминацию вируса.

Было обнаружено несколько различных подтип-специфичных мутаций нейраминидазы вирусов. Степень снижения чувствительности зависела от типа мутации, так при мутации I222V в N1 чувствительность снижалась в 2 раза, а при R292K в N2 - в 30 000 раз. Не было обнаружено мутаций, снижающих чувствительность нейраминидазы вируса гриппа типа В in vitro.

У пациентов, получавших терапию осельтамивиром, зарегистрированными мутациями нейраминидазы N1 (включая H5N1 вирусы), приводящими к резистентности/снижению чувствительности к ОС, были H274Y. N294S (1 случай), E119V (1 случай), R292K (1 случай), и мутациями нейраминидазы N2 - N294S (1 случай) и SASG245-248del (1 случай). В одном случае была обнаружена мутация G402S вируса гриппа В, выразившаяся в снижении чувствительности в 4 раза и в одном случае — мутация D198N с 10-кратным снижением чувствительности у ребенка с иммунодефицитом. Вирусы с резистентным генотипом нейраминидазы в различной степени отличаются по устойчивости от природного штамма. Вирусы с мутацией R292 K в N2 у животных (мышей и хорьков) по инфекционности, патогенности и контагиозности значительно уступают вирусам с мутацией E119V в N2 и D198N в В и незначительно отличаются от природного штамма. Вирусы с мутацией H274Y в N1 и N294S в N2 занимают промежуточное положение.

После приема препарата внутрь осельтамивира фосфат полностью абсорбируется из ЖКТ и под действием печеночных и кишечных эстераз в значительной степени биотрансформируется в активный метаболит. Концентрация активного метаболита в плазме определяется в пределах 30 мин после приема Тамифлю внутрь, C_max достигается через 2-3 ч и существенно (более, чем в 20 раз) превышает концентрацию пролекарства. Не менее 75% принятой внутрь дозы попадает в системный кровоток в виде активного метаболита, менее 5% – в виде исходного препарата. Концентрация как пролекарства, так и активного метаболита в плазме пропорциональна дозе и не зависит от приема пищи.

У человека средний V_d активного метаболита составляет примерно 23 л.

После перорального введения осельтамивира фосфата его активный метаболит обнаруживался в легких, промывных водах бронхов, слизистой оболочке полости носа, среднем ухе и трахее в концентрациях, обеспечивающих противовирусный эффект.

Связывание активного метаболита с белками плазмы незначительно (около 3%). Связывание пролекарства с белками плазмы составляет 42% (что недостаточно, чтобы служить причиной существующего лекарственного взаимодействия).

Осельтамивира фосфат в высокой степени биотрансформируется в активный метаболит под действием эстераз, находящихся преимущественно в печени и кишечнике. Ни осельтамивира фосфат, ни активный метаболит не являются субстратами или ингибиторами изоферментов системы цитохрома Р450.

Всосавшийся осельтамивир выводится главным образом (> 90%) в виде активного метаболита почками. Активный метаболит не подвергается дальнейшей трансформации и выводится с мочой (>99%) путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. T_1/2 активного метаболита составляет 6-10 ч. Почечный клиренс (18.8 л/ч) превышает скорость клубочковой фильтрации (7.5 л/ч), что указывает на то, что препарат выводится еще и путем канальцевой секреции. С калом выводится менее 20% препарата.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Нарушение функции почек. При назначении Тамифлю пациентам с различной степенью поражения почек значения AUC обратно пропорциональны снижению функции почек.

Нарушение функции печени. In vitro у пациентов с патологией печени не отмечено ни значительного увеличения AUC осельтамивира фосфата, ни уменьшения AUC его активного метаболита.

Пациенты старческого возраста. У пациентов старческого возраста (65-78 лет) экспозиция активного метаболита в равновесном состоянии была на 25-35% выше, чем у более молодых пациентов при назначении аналогичных доз Тамифлю. T_1/2 у пожилых существенно не отличался от такового у более молодых пациентов. У пациентов старческого возраста не требуется коррекции дозы при лечении и профилактике гриппа.

Дети. У детей младшего возраста выведение пролекарства и активного метаболита происходит быстрее, чем у взрослых, что приводит к более низким AUC по отношению к конкретной дозе. Прием препарата в дозе 2 мг/кг обеспечивает такую же AUC осельтамивира карбоксилата, какая достигается у взрослых после однократного приема капсулы 75 мг препарата (что эквивалентно примерно 1 мг/кг). Фармакокинетика осельтамивира у детей старше 12 лет такая же, как у взрослых.

— лечение гриппа у взрослых и детей в возрасте старше 1 года;

— профилактика гриппа у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет, находящихся в группах повышенного риска инфицирования вирусом (в воинских частях и больших производственных коллективах, у ослабленных больных);

— профилактика гриппа у детей старше 1 года.

Препарат принимают внутрь, во время еды или независимо от приема пищи. Переносимость препарата можно улучшить, если принимать его во время еды.

Стандартный режим дозирования

Лечение следует начинать не позже 2 суток от появления симптомов гриппа.

Взрослым и подросткам в возрасте 12 лет и старше препарат назначают по 75 мг (капсулы или суспензия) 2 раза/сут внутрь в течение 5 дней. Увеличение дозы более 150 мг/сут не приводит к усилению эффекта.

Детям в возрасте 8 лет и старше или с массой тела более 40 кг, которые умеют проглатывать капсулы, также можно назначить Тамифлю в виде капсул по 75 мг 2 раза/сут, в качестве альтернативы к рекомендованной дозе Тамифлю суспензии.

Детям в возрасте 1 годаи старше Тамифлю следует принимать в виде суспензии.

Рекомендованный режим дозирования Тамифлю в форме суспензии представлен в таблице.

Рекомендованная доза в течение 5 дней

Для дозирования суспензии следует использовать прилагающийся шприц с метками 30 мг, 45 мг и 60 мг. Необходимое количество суспензии отбирают из флакона дозирующим шприцем, переносят в мерный стаканчик и принимают внутрь.

Режим дозирования в особых случаях

Пациентам с нарушением функции почек при КК более 30 мл/мин коррекция дозы не требуется. При значениях КК от 10 до 30 мл/мин дозу следует уменьшить до 75 мг 1 раз/сут в течение 5 дней. Рекомендации по дозированию у пациентов, находящихся напостоянном гемодиализе или хроническом перитонеальном диализе по поводу терминальной стадии хронической почечной недостаточности, и для пациентов с КК. 10 мл/мин отсутствуют.

Пациентам с КК более 30 мл/мин коррекция дозы не требуется. При значениях КК от 10 мл/мин до 30 мл/мин рекомендуется уменьшать дозу Тамифлю до 75 мг через день, или 30 мг суспензии ежедневно.

Рекомендации по дозированию у пациентов, находящихся напостоянном гемодиализе или хроническом перитонеальном диализе по поводу терминальной стадии хронической почечной недостаточности, и для пациентов с КК. 10 мл/мин отсутствуют.

Пациентам снарушениями функции печени легкой и средней степени тяжестипри лечении и профилактике гриппа коррекция дозы не требуется. Безопасность и фармакокинетика Тамифлю у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени не изучалась.

Пациентамстарческого возраста при лечении и профилактике гриппа коррекция дозы не требуется.

Безопасность и эффективность Тамифлю у детей в возрасте до 1 года не установлены.

Правила приготовления суспензии

1. Следует осторожно постучать по закрытому флакону с тем, чтобы порошок распределился на дне флакона.

2. Отмерить 52 мл воды, используя мерный стаканчик (если прилагается), заполняя его до указанного уровня.

3. Добавить 52 мл воды во флакон, закрыть колпачком и хорошо встряхивать в течение 15 сек.

4. Снять колпачок и вставить в горлышко флакона адаптер.

5. Плотно завинтить флакон колпачком для обеспечения правильного расположения адаптера.

На этикетке бутылки следует указать дату окончания срока годности приготовленной суспензии. Перед применением флакон с приготовленной суспензией необходимо взбалтывать. Для дозирования суспензии прилагается дозирующий шприц с метками, указывающими уровни доз 30 мг, 45 мг и 60 мг.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота и рвота (возникают, как правило, после приема первой дозы, носят транзиторный характер и в большинстве случаев не требуют отмены препарата); ?1% - диарея, боль животе, диспепсия.

Со стороны ЦНС: ?1% - головокружение, головная боль, нарушения сна, слабость.

Со стороны дыхательной системы: ?1% - бронхит, кашель, возможны ринорея, инфекции верхних отделов дыхательных путей.

Прочие: ?1% - боли различной локализации.

Наиболее часто: рвота.

Возможно: боль в животе, носовое кровотечение, нарушения со стороны слуха, конъюнктивит (возникали внезапно, прекращались, несмотря на продолжение лечения, и в подавляющем большинстве случаев не послужили причиной прекращения лечения), тошнота, диарея, астма (включая обострения), пневмония, синусит, лимфоаденопатия, бронхит, острый средний отит, дерматит.

Дерматологические реакции: редко - дерматит, кожная сыпь, экзема.

Аллергические реакции: редко - крапивница; очень редко - многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, анафилактические и анафилактоидные реакции, отек Квинке.

Со стороны ЦНС: у пациентов (в основном у детей и подростков), принимавших Тамифлю с целью лечения гриппа, были зарегистрированы судороги и делирий (включая такие симптомы, как нарушение сознания, дезориентация во времени и пространстве, анормальное поведение, бред, галлюцинации, возбуждение. тревога, кошмарные сновидения). Эти случаи редко сопровождались опасными для жизни действиями. Роль Тамифлю в развитии этих явлений неизвестна. Подобные психоневрологические нарушения так же отмечены у пациентов с гриппом, не получавших Тамифлю.

Со стороны пищеварительной системы: редко - случаи желудочно-кишечных кровотечений в период лечения Тамифлю (в частности, нельзя исключить связь между явлениями геморрагического колита и приемом Тамифлю, поскольку указанные явления исчезали как после выздоровления пациента от гриппа или после отмены препарата); очень редко - гепатит, повышение активности печеночных ферментов.

— хроническая почечная недостаточность (постоянный гемодиализ, хронический перитонеальный диализ, КК ?10 мл/мин);

— повышенная чувствительность к осельтамивира фосфату или любому компоненту препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Категория B. В экспериментальных исследованиях показано, что осельтамивир и активный метаболит выделяются с грудным молоком у лактирующих крыс. Выделяется ли осельтамивир или его активный метаболит с грудным молоком у человека, неизвестно, но их количество в грудном молоке может составлять 0.01 мг/сут и 0.3 мг/сут соответственно.

Поскольку данных по применению препарата у беременных женщин недостаточно, Тамифлю следует назначать при беременности или в период лактации только в том случае, если предполагаемая польза от его применения превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

При применении Тамифлю рекомендуется тщательное наблюдение за поведением пациентов, особенно детей и подростков, с целью выявления признаков анормального поведения.

Данных по эффективности Тамифлю при любых заболеваниях, вызванных другими возбудителями, кроме вирусов гриппа А и В, нет.

Во флаконе 30 г Тамифлю с порошком для приготовления суспензии содержится 25.713 г сорбитола. При приеме Тамифлю в дозе 45 мг 2 раза/сут в организм поступает 2.6 г сорбитола. У пациентов с врожденной непереносимостью фруктозы это количество превышает дневную норму сорбитола.

В настоящее время случаев передозировки не описано.

Предполагаемые симптомы острой передозировки: тошнота, рвота.

Разовые дозы Тамифлю до 1000 мг переносились хорошо, за исключением тошноты и рвоты.

Клинически значимое лекарственное взаимодействие маловероятно.

Лекарственное взаимодействие, обусловленное конкуренцией и связыванием с активными центрами эстераз, превращающих осельтамивира фосфат в активное вещество, не представлены. Низкая степень связывания осельтамивира и активного метаболита с белками не дают оснований предполагать наличие взаимодействия, связанного с вытеснением лекарственных средств из связи с белками.

In vitro осельтамивира фосфат и активный метаболит не являются предпочтительным субстратом для полифункциональных оксидаз системы цитохрома Р450 или для глюкуронилтрансфераз.

Оснований для взаимодействия с пероральными контрацептивами нет.

Циметидин, неспецифический ингибитор изоферментов системы цитохрома Р450, амоксициллин, парацетамол не влияют на плазменные концентрации осельтамивира и его активного метаболита.

Одновременное назначение пробенецида приводит к увеличению AUC активного метаболита осельтамивира примерно в 2 раза. Однако коррекции дозы при одновременном применении с пробенецидом не требуется.

При назначении Тамифлю вместе с ингибиторами АПФ (эналаприл, каптоприл), тиазидными диуретиками (бендрофлюазид), антибиотиками (пенициллин, цефалоспорины, азитромицин, эритромицин, доксициклин), блокаторами гистаминовых Н₂ -рецепторов (ранитидин, циметидин), бета-адреноблокаторами (пропранолол), ксантинами (теофиллин), симпатомиметиками (псевдоэфедрин), агонистами опиоидных рецепторов (кодеин), кортикостероидами, ингаляционными бронхолитиками, анальгетиками-антипиретиками и НПВС (ацетилсалициловая кислота, ибупрофен и парацетамол) изменений характера или частоты нежелательных явлений не наблюдалось.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Капсулы следует хранить при температуре не выше 30°С. Срок годности – 5 лет.

Порошок для приготовления суспензии следует хранить при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

После приготовления суспензию можно хранить при температуре от 2° до 8°С в течение 17 дней или при температуре не выше 25°С в течение 10 дней и не использовать по истечении срока хранения.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте. Препарат не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Тамифлю – инструкция, применение, отзывы

Интересный факт: Вплоть до 19 века зубы удаляли не стоматологи, а врачи общего профиля и даже парикмахеры.

Интересный факт: Человек может обойтись без пищи дольше, чем без сна.

Интересный факт: Нос человека – персональная система кондиционирования. Он нагревает холодный воздух, охлаждает горячий, задерживает пыль и инородные тела.

Интересный факт: Только люди и собаки могут болеть простатитом.

Интересный факт: Три четверти видов бактерий, живущих в кишечнике человека, еще не открыты.

Интересный факт: Суммарное расстояние, которое преодолевает кровь в организме за сутки, составляет 97000 км.

Интересный факт: В головном мозге человека за одну секунду происходит 100 000 химических реакций.

Интересный факт: Вероятность заболевания лейкемией у детей, отцы которых курят, в 4 раза выше.

Интересный факт: В теле человека примерно сто триллионов клеток, но лишь десятая часть из них - человеческие клетки, остальные – микробы.

Интересный факт: В 2002 году румынские хирурги установили новый медицинский рекорд, удалив из желчного пузыря пациента 831 камень.

Интересный факт: Человеческий мозг активен во сне, как во время бодрствования. Ночью мозг перерабатывает и объединяет опыт дня, решает что запомнить, а что забыть.

Интересный факт: Самый тяжелый орган человека — кожа. У взрослого человека среднего телосложения она весит около 2,7 кг.

Интересный факт: Печень наиболее эффективно разлагает алкоголь между 18 и 20 часами.

Интересный факт: Младенцы рождаются с 300 костями, но к взрослой жизни это число сокращается до 206.

Интересный факт: Глаз человека настолько чувствителен, что если бы Земля была плоской, человек мог бы заметить мерцающую в ночи свечу на расстоянии в 30 км.

Вспомогательные вещества: натрия бензоат, сорбитол, пермасил 11900-31 «тутти-фрутти», титана диоксид, натрия сахарин, мононатрия цитрат, ксантановая смола.

Показаниями к назначению медпрепарата являются: лечение и профилактика гриппа (в частности, типа А и В) у детей старше 1 года и взрослых пациентов; профилактика гриппа у подростков в возрасте старше 12 лет и взрослых больных, находящихся в группах риска заражения вирусом (в больших производственных коллективах, воинских частях и у людей с ослабленным иммунитетом).

Противопоказаниями к использованию Тамифлю являются: почечная и печеночная недостаточность хронического течения (хронический перитонеальный диализ, постоянный гемодиализ, КК меньше 10 мл/мин); гиперчувствительность к осельтамивира фосфату или прочим вспомогательным компонентам препарата.

Тамифлю назначается с особой осторожностью в период вынашивания ребенка и грудного вскармливания.

Препарат предназначен для перорального применения. Капсулы и приготовленную суспензию принимают независимо от режима питания.

Лечение с помощью Тамифлю рекомендуется начать не позднее 2 дней от момента развития признаков патологии. Оптимальная доза препарата составляет 75 мг с частотой 2 раза в день (на протяжении 5 дней). Повышение дозы более 150 мг в день к усилению эффекта не приводит.

С целью профилактики гриппа взрослым больным назначают по 75 мг препарата 1-2 раза в день в течение 6 недель (преимущественно во время эпидемии гриппа). Максимально допустимая дневная доза составляет 150 мг.

У больных с КК меньше 30 мл/мин дозу Тамифлю снижают до 75 мг 1 раз в день (на протяжении 5 дней).

Приготовление суспензии может понадобиться в случаях, когда у детей, подростков и взрослых возникла проблема с проглатыванием капсул. Также это необходимо при наличии симптомов «старения» капсул.

Если больному требуется доза 75 мг, то нужно следовать следующим инструкциям:

• Держа одну капсулу над небольшой емкостью, аккуратно раскрыть ее и высыпать содержимое.
• Добавить небольшое количество подходящего подслащенного продукта питания (не более 1 ч. л.) чтобы скрыть горький привкус лекарственного средства.
• Тщательно размешать смесь и сразу же выпить. Если в емкости осталось какое-то количество смеси, то необходимо ополоснуть ее водой и выпить.

Если пациенту нужны дозы 30-60 мг, то для правильного дозирования рекомендуется следовать следующим инструкциям:

• Держа одну капсулу над маленькой емкостью, аккуратно открыть ее и высыпать порошок в емкость.
• С помощью шприца с метками, отображающими количество набранной жидкости добавить 5 мл воды. Тщательно размешать все в течение 2 минут.
• Набрать в шприц требуемое количество смеси. В заборе нерастворенного порошка нет необходимости, так как он считается неактивным наполнителем.
• Ввести все содержимое шприца во вторую емкость, нажав на поршень шприца. Оставшуюся неиспользованную смесь следует утилизировать.
• Добавить во вторую емкость небольшое количество подходящего подслащенного продукта питания (не более 1 ч. л.), чтобы скрыть горький привкус, и тщательно перемешать.
• Выпить смесь сразу же после приготовления.

Перед каждым приемом Тамифлю нужно повторять данную процедуру.

Использование Тамифлю может вызвать следующие побочные реакции:

• Центральная нервная система: головная боль. головокружение. бессонница.
• Пищеварительная система: приступы тошноты, рвота (в первые дни терапии или при приеме препарата в высоких дозах); редко - боли в животе, диарея .
• Дыхательная система: кашель, боль и першение в горле, заложенность носа.
• Другое: общая слабость, ощущение усталости.

Симптомы передозировки: приступы тошноты, рвота.

У больных (в основном подростков и детей), использовавших препарат с целью терапии гриппа, были отмечены делирийподобные психоневрологические нарушения и судороги. Эти случаи могут сопровождаться опасным для жизни воздействием.

Информация об эффективности Тамифлю при любых патологиях, спровоцированных другими возбудителями (помимо вирусов гриппа А и В) не поступала.

Рекомендуется тщательный контроль за поведением больных, особенно подростков и детей, с целью обнаружения симптомов анормального поведения.

Во флаконе объемом 30 г с порошком содержится 25,713 г сорбитола. При употреблении 45 мг Тамифлю 2 раза в день в организм больного поступает 2,6 г сорбитола. У людей с врожденной непереносимостью фруктозы эта цифра превышает дневную норму вещества.

При лечении и профилактике гриппа у пациентов с КК от 10 до 30 мл/мин необходима коррекция дозы препарата. Рекомендации по таковым мероприятиям у пациентов, получающих перитонеальный диализ или гемодиализ, а также у больных с КК меньше 10 мл/мин отсутствуют.

Хранить при температуре не более 25 °С. Беречь от детей. Срок годности – 2 года. Готовую суспензию следует хранить при температуре не более 25 °C (на протяжении 10 дней) или при температуре от 2 до 8 °C (на протяжении 17 дней).

Описание препарата, размещенное на этой странице, является дополненным и упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.