Ламизил инструкция по применению, состав, показания к применению, аналоги и отзывы

Препарат Ламизил – противогрибковый препарат (группа аллиламинов) широкого спектра действия для системного использования в дерматологии (инфицирование кожи, ногтей). В зависимости от вида грибов и схемы лечения оказывает и фунгицидное, и фунгистатическое действие.

Рекомендации по применению и приему Ламизила в виде таблеток

Таблетки Ламизил производства Novartis Pharma Produktions GmbH (Германия) – круглые, с обеих сторон выпуклые, со скошенными краями, белого или белого с желтым оттенком цвета. С одной стороны таблетки – полоска, с другой – по кругу надпись LAMISIL250. В одной картонной упаковке 1 блистер с 14 таблетками. Срок хранения – 3 года при температуре воздуха не выше 30°C.

Активного вещества тербинафина гидрохлорида в одной таблетке 281,25 мг, что в пересчёте на тербинафин равно 250 мг.

Дополнительные компоненты Ламизила:

• Коллоидный диоксид кремния безводный;
• Магния стеарат;
• Натрия крохмалгликолат (тип А);
• Целлюлоза микрокристалическая;
• Гипромелоза.

Препарат Ламизил предназначен для перорального употребления. Дозировка для взрослых:

• 1 таблетка (250 мг) один раз в сутки.

Применение Ламизила в виде крема

Ламизил в форме крема имеет белый цвет, однородную структуру и слабый характерный запах. В одном тубе 15 или 30 гр. При наружном применении всасывается меньше 5% всей дозы, поэтому абсорбция тербинафина в системный кровоток незначительна.

• 1 г крема содержит 10 мг гидрохлорида тербинафина, что соответствует 8,8 мг активного тербинафина.

Дополнительно в составе Ламизила:

• Спирт этиловый;
• Спирт стеариловый;
• Спирт цетиловый (присутствие в составе спиртов может привести к месному поражению кожи);
• Гидрооксид натрия;
• Сорбитанстеарат;
• Полисорбат 60;
• Цетилпальминат;
• Изопропилмиристат;
• Вода.

Перед нанесением крема Ламизил, следует очистить и высушить обрабатываемую поверхность. Крем наносится тонким шаром на кожу 1 или 2 раза в сутки.

Рекомендации по применению и приему Ламизила в виде геля

Ламизил-Дермгель (LAMISILÒDERMGEL) содержит в 1 гр геля 10 мг тербинафина (terbinafine).

Гель глянцевый белого цвета. В алюминиевом тубе с полимерным колпачком – 15 г геля. Производитель: Novartis Consumer Health S. А. Switzerland, Novartis Pharma Produktions GmbH Germany.Перед первым применением следует острым кончиком на крышке проколоть защитную мембрану. Схема лечения геля 1% такая же как и при лечении кремом.

Применение Ламизила в виде спрея

Состав лекарственного препарата спрея Ламизил 1%:

• 1 г спрея содержит 10 мг активного компонента – гидрохлорид тербинафина, что соответствует 8,8 мг тербинафина.

Дополнительные вещества в составе Ламизил:

Прозрачная бесцветная или с жёлтым оттенком жидкость. Флакон с распылителем и пластмассовой крышкой содержит по 15 или 30 мл препарата. При использовании избегать попадания лекарства в дыхательные пути. Спрей Ламизил используется только для наружного применения. Схема лечения такая же как и при терапии с использованием крема, геля.

Рекомендации по применению и приему Ламизила в виде раствора

Раствор Ламизил Уно (LAMISIL®UNO)для наружного применения, плёнкообразующий, вязкой консистенции, бесцветный или светло-жёлтого цвета, с характерным запахом этанола. Производитель – Novartis Consumer Health SA.Switzerland. Содержится в 1 г препарата – 11,25 мг гидрохлорида тербинафина (равно 10 мгчистого тербинафина). Как вспомогательные вещества, дополнительно в составе присутствуют:

• Сополимер акрилатный октилакриламидный;
• Этанол 96%;
• Триглицериды среднего звена;
• Гидроксипропилцеллюлоза.

При использовании раствора Ламизила на коже образуется тонкая плёнка, благодаря чему тербинафин задерживается на обрабатываемом участке до 72 часов. С плёнки активные вещества быстро проникают в роговой слой. Присутствие тербинафина в этом слое фиксируется через 13 дней на уровнях, что превышают минимальную ингибирующую концентрацию относительно дерматофитов при in vitro. Раствор Ламизил имеет длительные защитные свойства. Даже при незаметной и не ощутимой плёнке на коже препарат сохраняет лечебное воздействие.

При наружной обработке спины биодоступность составляет всего 0,5% от той, что наблюдается после применения перорально 1 таблетки Ламизила 250 мг. Облегчение наступает через несколько дней, но для полного выздоровления потребуется около 4–6 недель. Для положительных результатов следует ограничить попадание воды на обработанные зоны на протяжении 24 часов после нанесения препарата.

Показания при применении Ламизила

Ламизил назначается при грибковых инфекциях кожи, что вызваны дерматофитами:

• Tricholihyton(напримерT.Rubrum, T.Violaceum, T. Verrucosum T.Mentagrolihytes);
• Eliidermolihyton floccosum;
• Microsliorum canis.

Ламизил эффективно лечит:

• Инфекцию кожи, вызванную грибами рода Candida(C. albicans);
• дерматофитию стоп («стопа атлета»),
• дерматофитиюпаховую («зуд жокея»),
• дерматофитию туловища (стригущий лишай);
• разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызванныйPityrosporum orbiculare(Malassezia furfur).

Противопоказания для применения Ламизила

Противопоказанием к применению Ламизила является повышенная чувствительность к тербинафину или другим компонентам препарата.Иногда в местах нанесения аппликаций возникают зуд, жжение, покраснение кожи. Если это не аллергические реакции, тонеобходимости прекращения терапии нет. Крем,спрейи гель используются только для наружного применения. Спрей Ламизил не применяется на коже лица. При попадании препарата налицо или в глаза – промыть холодной проточной водой.

Ламизил с осторожностью применяется при выраженной воспалительной реакции в местах поражения, так как входящий в состав спирт может оказывать раздражающее действие. Для предотвращения микоза кожи важно придерживаться личной гигиены. При случайном проглатывании спрея Ламизил следует учитывать, что содержание этилового спирта в лекарственном препарате 28,87% об. При симптомах: боль в эпигастральном участке, головокружение, тошнота – следует принимать активированный уголь, и при необходимости – провести симптоматическую терапию.

Побочные эффекты при использовании Ламизила

• Зуд;
• Чувство жжения;
• Сухость и шелушение;
• Нарушение пигментации кожи;
• Образование корки;
• Покраснение (эритема).

Эти симптомы следует отличать от реакций гиперчувствительности, что требуют остановки лечения.

Как долго можно применять Ламизил

Курс лечения Ламизилом зависит от характера и степени тяжести заболевания.

• При межпальцевой дерматофии стоп, дерматофии туловища и паха Ламизил используется 1 раз на сутки в течение 1 недели;
• Кандидоз кожи – одна неделя по 1–2 раза в сутки;
• Инфекция кожи головы – 4 недели;
• Ногтевое поражение – до 3 месяцев;
• Лишай – 2 недели по 1–2 раза в сутки.

Облегчение наступает через несколько дней, полное исчезновение симптомов наступит через 2–3 недели. При отсутствии улучшения необходимо обратиться к врачу и повторно провести лабораторные исследования.

Применение Ламизила при беременности

Во время беременности не желательно пероральное применение препарата. Ламизил имеет возможность проникать в грудное молоко, поэтому кормящим матерям препарат противопоказан. Если обрабатывается наружно кожа груди, следует избегать контакта младенца с любым обработанным участком.

Рекомендации по применению и приему Ламизила для детей

Данные по применению Ламизила детьми ограничены, поэтому использование препарата этой возрастной категорией пациентов не рекомендуется.

Компонент препарата Ламизил – тербинафин активный по отношению к таким грибам:

• Tricholihyton;
• Microsliorum;
• Eliidermolihyton floccosumі;
• Candida;
• LIityrosliorum.

Противогрибковый эффект Ламизила обеспечивается благодаря подавлению биосинтеза стеаринов в мембране гриба и в следстивии этого – снижению концентрации эргостерола. Тербинафин действует подавляюще наскваленэпоксидазу (не входит в систему ферментов семейства Р450), увеличивает концентрацию сквалена и приводит к гибели клеток гриба.

При наружном применении Ламизила системная абсорбция – 5%. Ламизил отличается быстрым началом действия, улучшение наступает на 3–5 сутки от начала его применения. Полное выздоровление – через 3–5 недель. При пероральном употреблении таблеток тербинафин хорошо всасывается, его абсолютная биодоступность в результате пресистемного метаболизма – около 50%. Пиковая концентрация в плазме крови через полтора часа после приёма 250 мг тербинафина – 1,3 мкг/мл. Приём пищи выявляет несущественное влияние на биодоступность тербинафина. Быстро диффундирует через дерму, концентрируясь на липофильном роговом слое. Прочно соединяется с белками плазмы.

Также тербинафин хорошо концентрируется на ногтевой пластинке, на обогащённых кожным жиром фолликулах волос и коже. Вследствие биотрансформации активного компонента образуются метаболиты. Они не имеют противогрибкового действия и выводятся с мочой. В организме не накапливаются, период полувыведения – 17 часов. При нарушениях функции печени или почек, скорость выведения препарата Ламизила из организма может быть снижено. Это приводит к повышению уровня тербинафина в крови и понижению клиренса примерно на 50%.

Совместимость Ламизила с другими препаратами

• Клиренс тербинафина в плазме крови может повыситься стимулирующими метаболизм препаратами, и понизиться лекарствами, что ингибируют цитохром Р450.
• Циметидин понижает клиренстербинафина на 30%, а Рифампицин увеличивает на 100%.
• Флуконазол увеличивает показатели Cmaxі AUC тербинафина на 52% и 69% соответственно в связи с угнетением ферментов CYP2C9 и CYP3A4, но Ламизил на фармакокинетику Флуконазола не влияет.
• У женщин – при одновременном приёме Ламизила и пероральных контрацептивов, наблюдается нарушения менструального цикла.
• При внутривенном применении кофеина тербинафин уменьшает его клиренс на 21%. Также он уменьшает клиренс дезипрамина на 82%, но повышает циклоспорина на 15%.

Препараты имеющие такой же ATC-код или международное непатентованное наименование, аналоги Ламизила:

• Атифан,
• Ламикон,
• Аналог Ламизила - Ламифен,
• Ламифаст,
• Бинафин,
• Микозил,
• Аналог Ламизила - Тербонил,
• Микобене,
• Микотер,
• Миконорм,
• Микофин,
• Аналог Ламизила - Тигал,
• Терфин,
• Тербизед,
• Тербин,
• Аналог Ламизила - Фунготербин,
• Тербизил,
• Тербинафин,
• Тербинокс,
• Аналог Ламизила - Экзифин,
• Фунготек.

Отзыв Ольги про Ламизил

Лечили мужу спину, врач сказал, что если в тюбике остаётся мазь, то её на второе использование применять нельзя. Не знаю, правильно ли он нам советовал, но приходилось выбрасывать. В аптеке, наверное, весь Ламизил скупили.

Отзыв Саши про Ламизил

Обрабатывал раствором кожу на стопах. Печёт, сушит, шелушится. Лечащий врач сказал, что это не есть показанием отмены препарата. Я потерпел недели 2. Зато потом были заметны результаты. Хорошо, что послушал врача.

Отзыв Василия Степановича, врача-дерматолога про Ламизил

Правильно, Саша, Вам советовал врач. Если такие симптомы не являются аллергической реакцией, то препарат отменять без надобности. Но и прерывать применение средства на денёк-второй тоже нельзя.

Другие статьи о препарате Ламизил

Ламизил: инструкция по применению и побочные эффекты

Ламизил, инструкция по применению которого указывает, что это противогрибковый препарат. может выпускаться в разных аптечных формах. Ламизил — торговое название группы препаратов, выпускаемых фармацевтической компанией в Швейцарии.

Действующее вещество этого препарата — тербинафин, распространенное противогрибковое средство, оказывающее подавляющее действие на клеточную мембрану гриба и этим вызывающее его гибель. Производители включают его в растворы, кремы, таблетки и гели, создавая удобные для лечения формы, предназначенные для борьбы с кожными заболеваниями, вызванными разными видами грибов.

Инструкция по применению указывает, что действующее вещество может стать причиной местных аллергических реакций. У препаратов на основе тербинафина есть противопоказания, которые следует учитывать при выборе лекарственного средства.

Препараты под названием Ламизил легко переносятся условно здоровыми пациентами, но перед началом курса следует обратиться к дерматологу для уточнения диагноза и выбора и назначения подходящего лечения.

Тербинафин следует принимать внутрь, чтобы подавить рост грибковых колоний, когда заболевание запущено. Активное вещество при регулярном применении внутрь постепенно накапливается в роговом слое и сальных железах. Высокое содержание накопленного активного вещества в волосяных фолликулах и ногтях позволяет активно подавлять рост грибков и полностью излечиваться от заболевания.

Тербинафин активен в отношении возбудителей дерматомикозов, вызванных Trichophyton, Microsporum canis и Epidermophyton floccosum. Его применяют для подавления роста возбудителя разноцветного лишая и уничтожения колоний дрожжеподобных грибов рода Candida. Таблетки Ламизил назначают взрослым и детям с массой тела более 40 кг для лечения таких грибковых поражений кожи, как:

В таблетки кроме активного вещества в состав входят вспомогательные компоненты. Это могут быть:

• магния стеарат;
• микроцеллюлоза;
• кремния диоксид;
• крахмал.

Таблетки можно принимать 1 раз в сутки во время еды, потому что пища не снижает всасываемости активного вещества в кровь. Они хорошо воздействуют на пациентов, независимо от их возраста. Инструкция по применению указывает, что длительность лечения таблетками зависит от показаний и тяжести течения заболевания.

Препарат для внутреннего применения нельзя использовать, если имеется повышенная чувствительность к активному веществу или к любому другому ингредиенту, входящему в состав.

Чтобы болезнь была полностью излечена, пораженные поверхности обрабатывают наружно. Для этого применяют раствор, спрей, гель или крем. Разнообразие форм помогает подобрать более подходящий вариант для лечения. Мазь используют для уничтожения инфекции в складках тела, чтобы вещество дольше сохраняло свою активность.

Более легкий Ламизил-гель подойдет для лечения поражений на ровной коже. Дермгель назначают при дерматомикозах разных частей тела. Достаточно одной обработки в сутки для достижения стойкого эффекта.

Ламизил-крем или гель для наружного применения продается в тубах, имеющих разный объем. Чем больше участок поражения, тем больше должен быть объем тубы, в которой содержится лечебная мазь. При лечении волосистой части головы подойдет спрей или раствор. Детям все эти формы назначают после 12 лет.

Ламизил-спрей и раствор Ламизил Уно выпускают в удобных емкостях. Они имеют местное противогрибковое фунгистатическое, фунгицидное действие. Их применяют для профилактики грибковых инфекций кожи и лечения в комплексной терапии кожных заболеваний.

Их назначают в начальной стадии заболевания, если есть:

• микозы стоп;
• паховая эпидермофития;
• грибковые поражения гладкой кожи тела;
• опрелости;
• разноцветный лишай.

Ламизил Уно — раствор, он после нанесения на пораженную кожу межпальцевых складок, ногтей образует прозрачную пленку с тербинафином, которая сохраняет воздействие в течение 3 суток. Им пользуются длительное время, и рецидивов после 3 месяцев применения наблюдается очень мало. Ламизил в форме спрея рекомендуется при грибковых заболеваниях стоп.

Все препараты наносят на чистую сухую кожу 1 или 2 раза. Кремом или гелем обрабатывают не только пораженную кожу, но и прилегающие к ним участки и слегка втирают средство. Облегчение наступает в начале лечения, но если прекратить курс, симптомы возвращаются. Если в течение 14 дней после начала лечения симптомы сохраняются, то следует обратиться к врачу для уточнения диагноза лабораторным способом.

Лечение противогрибковыми препаратами требуют врачебного контроля. При приеме таблеток могут быть изменения в разных системах организма. Могут пострадать:

• кроветворение;
• иммунитет;
• центральная нервная система;
• скелетно-мышечная система;
• пищеварение;
• мочевыделение.

Нужно срочно обращаться к лечащему врачу, назначившему препарат, когда появляются:

• головная боль;
• сыпь на кожных покровах;
• изменение вкусовых ощущений;
• уменьшение веса;
• пожелтение кожных покровов.

Нужно помнить, что препарат может вызвать печеночную или почечную недостаточность. Поэтому запрещено принимать при этих состояниях организма таблетки Ламизил, инструкция указывает на это.

Противопоказания к применению могут быть, если наружные средства вызвали развитие местных реакций. При появлении быстро проходящего покраснения, зуда или жжения лечение не прекращают. При стойких симптомах препараты, содержащие тербинафин, заменяют на аналогичные по действию, но имеющие другое активное вещество.

Беременные женщины могут пользоваться любым наружным средством Ламизил, потому что экспериментальные исследования не показали патогенного воздействия активного вещества на плод. Кормящие матери не могут пользоваться препаратами Ламизил, потому что тербинафин выделяется с грудным молоком.

ЛАМИЗИЛ® таблетки

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием/использование этого лекарственного средства
• Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
• Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
• Это лекарственное средство назначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР: П N012154/01-030414
ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ: Ламизил®
МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ (МНН): тербинафин
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА: таблетки

СОСТАВ
1 таблетка содержит: активное вещество - тербинафин (в форме гидрохлорида) 250 мг, а также вспомогательные вещества: магния стеарат 1,950 мг, кремния диоксид коллоидный 1,950 мг, метилгидроксипропилцеллюлоза 11,700 мг, натрия гликолат крахмал 44,850 мг, микрокристаллическая целлюлоза 48,300 мг.

ОПИСАНИЕ: круглые двояковыпуклые таблетки с гладкой или слегка шероховатой поверхностью, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с фаской; с риской на одной стороне таблетки и маркировкой «LAMISIL 250» (по кругу) на другой стороне.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: противогрибковый препарат.

Фармакодинамика
Тербинафин представляет собой аллиламин, который обладает широким спектром действия в отношении грибов, вызывающих заболевания кожи, волос и ногтей, в том числе дерматофитов, таких как Trichophyton (например, Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. tonsurans, Т. violaceum), Microsporum (например, М canis), Epidermophyton foccosum, а также дрожжевых грибов рода Candida (например, С. albicans) и Pityrosporum. В низких концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба. Это ведет к дефициту эргостерина и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450.
При применении препарата Ламизил® внутрь в коже, волосах и ногтях создаются концентрации препарата, обеспечивающие фунгицидное действие.

Фармакокинетика
После приема внутрь тербинафин хорошо абсорбируется (> 70%); абсолютная биодоступность тербинафина вследствие эффекта "первого прохождения" составляет примерно 50%. После однократного приема тербинафина внутрь в дозе 250 мг его максимальная концентрация в плазме (Сmах) достигается через 1,5 часа и составляет 1,3 мкг/мл. При постоянном приеме тербинафина его Сmах в среднем увеличилась на 25%, по сравнению с однократным приемом; площадь под кривой "концентрация-время" (AUC) увеличилась в 2,3 раза. Исходя из увеличения AUC, можно рассчитать эффективный период полувыведения (30 часов).
Прием пищи в умеренной степени влияет на биодоступность препарата (AUC увеличивается менее чем на 20%), но коррекции дозы препарата Ламизил® при одновременном приеме с пищей не требуется.
Тербинафин в значительной степени связывается с белками плазмы крови (99%). Он быстро проникает в дермальный слой кожи и концентрируется в липофильном роговом слое. Тербинафин также проникает в секрет сальных желез, что приводит к созданию высоких концентраций в волосяных фолликулах, волосах и в коже, богатой сальными железами. Показано также, что тербинафин проникает в ногтевые пластинки в первые несколько недель после начала терапии.
Тербинафин метаболизируется быстро и в существенной степени при участии как минимум семи изоферментов цитохрома Р450, при этом основную роль играют изоферменты CYP2С9, CYP1А2, CYP3А4, CYP2С8 и CYP2С19. В результате биотрансформации тербинафина образуются метаболиты, не обладающие противогрибковой активностью и выводящиеся преимущественно почками. Многократное применение тербинафина, приводящее к повышению его концентрации в сыворотке крови, сопровождается трехфазным выведением с конечным периодом полувыведения около 16,5 суток.
Не выявлено изменений равновесной концентрации тербинафина в плазме в зависимости от возраста.
В фармакокинетических исследованиях разовой дозы препарата Ламизил® у больных с сопутствующими нарушениями функции почек (клиренс креатинина

Микозы, вызванные чувствительными к тербинафину микроорганизмами:
• Онихомикоз, вызванный грибами дерматофитами.
• Микозы волосистой части головы.
• Грибковые инфекции кожи - лечение дерматомикозов туловища, голеней, стоп, а также дрожжевых инфекций кожи, вызываемых грибами рода Candida (например, Candida albicans) - в тех случаях, когда локализация, выраженность или распространенность инфекции обусловливают целесообразность пероральной терапии.
Примечание: в отличие от препарата Ламизил® для местного применения, препарат Ламизил® для приема внутрь не эффективен при разноцветном лишае.

Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому другому компоненту препарата.
Дети младше 3х лет, с массой тела до 20 кг для данной дозировки.
Тяжелое, хроническое или активное заболевание печени.
Не рекомендуется применять препарат Ламизил® у пациентов с нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 50 мл/мин или концентрация креатинина в сыворотке крови более 300 мкмоль/л), поскольку применение препарата у данной категории больных недостаточно изучено.

Если у Вас имеется одно из перечисленных заболеваний, перед применением препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с нарушениями функции печени.
Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с угнетением костномозгового кроветворения, кожной красной волчанкой или системной красной волчанкой.
Препарат необходимо с осторожностью применять у пациентов с такими сопутствующими заболеваниями как псориаз или красная волчанка из-за возможного обострения данных заболеваний.

Данные экспериментальных исследований не дают оснований предполагать наличие нежелательных явлений в отношении токсического действия на плод. Поскольку клинический опыт применения препарата Ламизил® у беременных женщин очень ограничен, не следует применять препарат во время беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза от проведения терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому женщины, получающие препарат Ламизил® внутрь, не должны кормить грудью.
Влияние на фертильность
Данных о влиянии препарата Ламизил® на фертильность у людей нет. Исследования у крыс не выявили нежелательного влияния на фертильность и репродуктивную способность.

Длительность лечения зависит от показания и тяжести течения заболевания.
Препарат применяется внутрь, вне зависимости от приема пищи, запивается водой.
Желательно применять препарат в одно и то же время.
Взрослые
250 мг 1 раз в сутки.
Инфекции кожных покровов
Рекомендуемая продолжительность лечения:
Дерматомикоз стоп (межпальцевый, подошвенный или по типу носков): 2-6 недель.
Дерматомикоз туловища, голеней: 2-4 недели.
Кандидоз кожи: 2-4 недели.
Полное исчезновение проявлений инфекции и жалоб, связанных с ней, может наступить не ранее, чем через несколько недель после микологического излечения.
Инфекции волос и волосистой части головы
Рекомендуемая продолжительность лечения:
Микоз волосистой части головы: 4 недели.
Микозы волосистой части головы наблюдаются преимущественно у детей.
Онихомикоз
Продолжительность лечения составляет у большинства пациентов от 6 до 12 недель. При онихомикозе кистей в большинстве случаев достаточно 6-ти недель лечения. При онихомикозе стоп в большинстве случаев достаточно 12-ти недель лечения. Некоторым больным, которые имеют сниженную скорость роста ногтей, может потребоваться более длительное лечение. Оптимальный клинический эффект наблюдается спустя несколько месяцев после микологического излечения и прекращения терапии. Это определяется тем периодом времени, который необходим для отрастания здорового ногтя.
Применение у лиц пожилого возраста
Нет оснований предполагать, что для лиц пожилого возраста требуется изменять режим дозирования препарата или, что у них отмечаются побочные действия, отличающиеся от таковых у пациентов более молодого возраста. В случае применения в этой возрастной группе препарата в таблетках следует учитывать возможность сопутствующего нарушения функции печени или почек.
Применение у детей
У детей старше 3х лет препарат назначают 1 раз в сутки. Разовая доза зависит от массы тела и составляет: для детей с массой тела от 20 до 40 кг — 125 мг (1/2 таблетки 250 мг); более 40 кг - 250 мг.

Препарат Ламизил® в целом переносится хорошо. Побочные эффекты обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер. Ниже приведены нежелательные явления, которые наблюдались в ходе клинических исследований или в пострегистрационный период.
При оценке частоты встречаемости побочных эффектов использованы следующие градации: "очень часто" (?1/10), "часто" (от ?1/100 <1/10), "нечасто" (?1/1000 <1/100), "редко" (?1/10000 <1/1000), "очень редко" (<1/10000), включая отдельные сообщения.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — анемия; очень редко — нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактоидные реакции (включая ангионевротический отек), кожная и системная красная волчанка (или их обострение).
Нарушения психики: часто — депрессия; нечасто — тревожность.
Нарушения со стороны нервной системы: очень часто — головная боль; часто головокружение, нарушения вкусовых ощущений, вплоть до их потери (обычно восстановление происходит в пределах нескольких недель после прекращения лечения). Имеются отдельные сообщения о случаях длительных нарушений вкусовых ощущений. В отдельных случаях на фоне приема препарата отмечалось истощение. Нечасто: парестезии, гипестезии.
Нарушения со стороны органа зрения: нечасто — нарушение зрения.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — шум в ушах.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — гепатобилиарная дисфункция (преимущественно холестатической природы), в т.ч. печеночная недостаточность, включая очень редкие случаи развития тяжелой печеночной недостаточности (некоторые со смертельным исходом или требующие трансплантации печени; в большинстве случаев, когда развивалась печеночная недостаточность, пациенты имели серьезные сопутствующие системные заболевания и причинно-следственная связь печеночной недостаточности с приемом препарата Ламизил® была сомнительной), гепатит, желтуха, холестаз, повышение активности «печеночных» ферментов.
Нарушения со стороны пищеварительной системы: очень часто — вздутие живота, снижение аппетита, диспепсия, тошнота, слабо выраженные боли в животе, диарея.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто — сыпь, крапивница; нечасто — реакции фоточувствительности; очень редко - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез, многоформная эритема, токсическая кожная сыпь, эксфолиативный дерматит, буллезный дерматит, псориазоподобные высыпания на коже или обострения псориаза, алопеция.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень часто артралгия, миалгия.
Общие расстройства: часто — чувство усталости; нечасто — повышение температуры тела.
Лабораторные и инструментальные данные: нечасто — снижение веса (вторично по отношению к нарушению вкусовых ощущений).

На основе спонтанных сообщений, получаемых в пострегистрационный период, и литературных данных выявлены следующие нежелательные явления, частота которых вследствие неточного количества пациентов не может быть установлена:
Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, синдром подобный сывороточной болезни.
Нарушения со стороны органа зрения: затуманивание зрения, снижение остроты зрения.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (сыпь, отеки, лихорадка и увеличение лимфатических узлов).
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: тугоухость, нарушение слуха.
Нарушения со стороны сосудов: васкулит.
Нарушения со стороны нервной системы: потеря обоняния, в том числе на длительный период времени, снижение обоняния.
Нарушения со стороны пищеварительной системы: панкреатит.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: рабдомиолиз.
Общие расстройства: гриппоподобный синдром.
Лабораторные и инструментальные данные: повышение активности креатинфосфокиназы в сыворотке крови.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об это и врачу.

Имеются сообщения о нескольких случаях передозировки (принятая доза препарата составила до 5 г), при которых отмечались головная боль, тошнота, боль в эпигастральной области и головокружение.
Рекомендуемое в случае передозировки лечение включает мероприятия по выведению препарата, в первую очередь путем назначения активированного угля и промывания желудка; при необходимости проводят симптоматическую и поддерживающую терапию.

Влияние других лекарственных средств на тербинафин
Плазменный клиренс тербинафина может ускоряться под влиянием препаратов индукторов метаболизма, и подавляться под влиянием ингибиторов цитохрома Р450. При необходимости одновременного применения вышеуказанных препаратов и препарата Ламизил® может потребоваться соответствующая коррекция режима дозирования последнего.
Циметидин может усиливать действие тербинафина или увеличивать его концентрацию в плазме. Циметидин снижает клиренс тербинафина на 33%.
Флуконазол увеличивает Сmах и AUC тербинафина на 52% и 69% соответственно, в связи с угнетением изоферментов CYP2С9 и CYP3А4. Подобное увеличение экспозиции тербинафина может возникать при применении других препаратов, ингибирующих изоферменты CYP2С9 и CYP3А4, например, кетоконазола и амиодарона.
Рифампицин может ослаблять действие тербинафина или уменьшать его концентрацию в плазме. Рифампицин увеличивает клиренс тербинафина на 100%.

Влияние тербинафина на другие лекарственные средства
В исследованиях in vivo и in vitro было показано, что тербинафин подавляет метаболизм, опосредуемый изоферментом 2D6 (CYP2D6). Эти данные могут оказаться клинически значимыми для тех препаратов, которые преимущественно метаболизируются этим ферментом: трициклические антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, противоаритмические препараты (IA, IB, IC класса) и ингибиторы моноаминоксидазы В типа, - в том случае, если применяемый одновременно препарат имеет малый диапазон терапевтической концентрации.
Тербинафин снижает клиренс дезипрамина на 82%.
В исследованиях на здоровых добровольцах с активным метаболизмом декстрометорфана (противокашлевое средство и субстрат CYP2D6) тербинафин увеличил метаболический коэффициент декстрометорфан/декстрорфана в моче в 16-97 раз. Таким образом, тербинафин у лиц с высокой активностью изофермента CYP2D6 может снизить активность последнего.
Тербинафин снижает клиренс кофеина при внутривенном введении на 19%.

Лекарственные взаимодействия, не оказывающие или оказывающие незначительное влияние
Результаты исследований, проведенных in vitro и у здоровых добровольцев, показывают, что тербинафин обладает незначительным потенциалом для подавления или усиления клиренса большинства препаратов, которые метаболизируются при участии системы цитохрома Р450 (например, терфенадина, триазолама, толбутамида или пероральных контрацептивов), за исключением тех, которые метаболизируются с участием CYP2Р6.
Тербинафин не влияет на клиренс феназона или дигоксина.
Тербинафин не оказывает существенного влияния на фармакокинетику флуконазола. Не было выявлено клинически значимых взаимодействий между тербинафином и компонентами ко-тримоксазола (триметопримом и сульфаметоксазолом), зидовудином или теофиллином.
Имеются сообщения о нескольких случаях нарушения менструального цикла у пациенток, принимавших препарат Ламизил® совместно с пероральными контрацептивами, хотя частота этих нарушений не превышает среднюю частоту таких нарушений у пациенток, принимающих только пероральные контрацептивы.

Тербинафин может уменьшать концентрацию в сыворотке крови или выраженность клинических эффектов следующих препаратов
Тербинафин повышает клиренс циклоспорина на 15%.

Взаимодействие с продуктами питания и напитками
Продукты питания незначительно влияют на биодоступность тербинафина (увеличение AUC

До начала применения препарата Ламизил® в таблетках необходимо провести анализ функции печени. Гепатотоксичность может возникнуть как у пациентов с предшествующими заболеваниями печени, так и без них. В течение терапии рекомендовано периодическое исследование функции печени (через 4-6 недель после начала лечения). Лечение препаратом Ламизил® должно быть немедленно прекращено в, случае повышения активности «печеночных» проб. Пациенты, которым назначают препарат Ламизил®, должны быть предупреждены о том, что необходимо немедленно информировать лечащего врача о возникновении на фоне приема препарата таких симптомов, как стойкая тошнота, снижение аппетита, чувство усталости, рвота, боли в правом подреберье, желтуха, темная моча или светлый кал. В случае появления подобных симптомов необходимо немедленно прекратить прием препарата и провести исследование функции печени.
Серьезные кожные реакции (в том числе синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами) крайне редко отмечались на фоне применения препарата Ламизил®.
При применении препарата Ламизил® в таблетках отмечались крайне редкие случаи изменения клеточного состава крови (нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения). В случае развитии качественных или количественных изменений со стороны форменных элементов крови следует установить причину нарушений и рассмотреть вопрос о снижении дозы препарата или, при необходимости, о прекращении терапии препаратом Ламизил®.
Было показано, что тербинафин подавляет метаболизм, опосредуемый изоферментом 2D6 (CYP2D6). Поэтому необходимо осуществлять постоянное наблюдение за больными, получающими одновременно с препаратом Ламизил® лечение препаратами, преимущественно метаболизирующимися с участием этого фермента (такими как трициклические антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, противоаритмические препараты IC класса и ингибиторы моноаминоксидазы В типа) в случае, если применяемый одновременно препарат имеет малый диапазон терапевтической концентрации.

Влияние препарата Ламизил® на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами не изучалось. При развитии головокружения на фоне терапии препаратом, пациентам не следует управлять автотранспортом и/или работать с механизмами.

ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки 250 мг по 7 или 14 шт в ПBX/алюминиевый блистер 1 блистер, содержащий 7 или 14 таблеток, или 2 блистера, содержащих 14 таблеток, вместе с инструкцией по применению упакованы картонную пачку.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре не выше 30 °С в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ
3 года.
Препарат не следует использовать после окончания срока годности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.

Производитель
Новартис Фарма АГ, Швейцария, произведено Новартис Фармасьютикалз ЮК Лимитед, Великобритания или Новартис Фарма Продакшнз ГмбХ, Германия /Novartis Pharma AG, Switzerland, manufactured by Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Great Britain or Novartis Pharma Produktions GmbH, Germany

АЛЬТЕРНАТИВНО ВТОРИЧНУЮ УПАКОВКУ И ВЫПУСКАЮЩИЙ КОНТРОЛЬ МОЖЕТ ОСУЩЕСТВЛЯТЬ
ЗАО «МФПДК»БИОТЭК», Россия

АДРЕС:
ЛИХТШТРАССЕ 35, 4056 БАЗЕЛЬ, ШВЕЙЦАРИЯ/LСНТSТRASSW 35, 4056 BASEL, SWITZERLAND

ДОПОЛНИТЕЛЬНУЮ ИНФОРМАЦИЮ О ПРЕПАРАТЕ МОЖНО ПОЛУЧИТЬ ПО АДРЕСУ:
115035, Москва, Садовническая ул. 82/2
тел. (495) 967 12 70
факс (495) 96712 68