Рисполепт инструкция по применению в каплях

Антипсихотическое средство (нейролептик), производное бензизоксазола. Обладает высоким сродством к серотониновым 5-HT₂ - и допаминовым D₂ -рецепторам. Cвязывается с α₁ -адренорецепторами и, при несколько меньшей аффинности, с гистаминовыми H₁ -рецепторами и α₂ -адренорецепторами. Не обладает сродством к холинорецепторам. Хотя рисперидон является мощным D₂ -антагонистом (что, как считается, является основным механизмом улучшения продуктивной симптоматики шизофрении), он вызывает менее выраженное подавление моторной активности и в меньшей степени индуцирует каталепсию, чем классические нейролептики. Благодаря сбалансированному антагонизму к серотониновым и допаминовым рецепторам в ЦНС, уменьшается вероятность развития экстрапирамидных побочных эффектов.

Рисперидон может индуцировать дозозависимое увеличение концентрации пролактина в плазме крови.

После приема внутрь рисперидон полностью абсорбируется из ЖКТ, C_max в плазме достигается в пределах 1-2 ч. Пища не оказывает влияния на абсорбцию рисперидона.

C_ss рисперидона в организме у большинства пациентов достигается в течение 1 дня. C_ss 9-гидроксирисперидона достигается в течение 4-5 дней. Концентрации рисперидона в плазме пропорциональны дозе (в диапазоне терапевтических доз).

Рисперидон быстро распределяется в организме, V_d составляет 1-2 л/кг. В плазме рисперидон связывается с альбумином и альфа₁ гликопротеином. Связывание рисперидона с белками плазмы составляет 88%, 9-гидроксирисперидона - на 77%.

Рисперидон метаболизируется в печени при участии изофермента CYP2D6 с образованием 9-гидроксирисперидона, который обладает аналогичным рисперидону фармакологическим действием. Антипсихотическое действие обусловлено фармакологической активностью рисперидона и 9-гидроксирисперидона. Другим путем метаболизма рисперидона является N-дезалкилирование.

После приема внутрь у больных с психозом T_1/2 рисперидона из плазмы составляет 3 ч. T_1/2 9-гидроксирисперидона и активной антипсихотической фракции составляет 24 ч.

Через 1 неделю приема 70% выводится с мочой, 14% - с калом. В моче суммарное содержание рисперидона и 9-гидроксирисперидона составляет 35-45%. Остальное количество приходится на неактивные метаболиты.

У пациентов пожилого возраста и у больных с почечной недостаточностью после однократного приема внутрь наблюдались повышенные концентрации в плазме и замедленное выведение рисперидона.

Лечение шизофрении (в т.ч. впервые возникший острый психоз, острый приступ шизофрении, хроническая шизофрения); психотические состояния с выраженной продуктивной (галлюцинации, бред, расстройства мышления, враждебность, подозрительность) и/или негативной (притупленный аффект, эмоциональная и социальная отрешенность, скудость речи) симптоматикой; для уменьшения аффективной симптоматики (депрессия, чувство вины, тревога) у пациентов с шизофренией; профилактика рецидивов (острых психотических состояний) при хроническом течении шизофрении; лечение поведенческих расстройств у пациентов с деменцией при проявлении симптомов агрессивности (вспышки гнева, физическое насилие), нарушениях психической деятельности (возбуждение, бред) или психотических симптомах; лечение маний при биполярных расстройствах (как стабилизатор настроения в качестве средства вспомогательной терапии).

Индивидуальный. При приеме внутрь начальная доза для взрослых составляет 0.25-2 мг/сут, на 2-й день - 4 мг/сут. Далее дозу можно либо сохранить на прежнем уровне, либо, при необходимости, скорректировать. Обычно оптимальная терапевтическая доза, в зависимости от показаний, находится в диапазоне 0.5-6 мг/сут. В ряде случаев может быть оправдано более медленное повышение дозы и более низкие начальная и поддерживающая дозы.

При шизофрении для пациентов пожилого возраста, а также при сопутствующих заболеваниях печени и почек рекомендуется начальная доза по 500 мкг 2 раза/сут. При необходимости дозу можно увеличить до 1-2 мг 2 раза/сут.

Максимальная доза: при применении рисперидона в дозе более 10 мг/сут не наблюдается повышения эффективности по сравнению с меньшими дозами, но возрастает риск развития экстрапирамидных симптомов. Безопасность применения рисперидона в дозах более 16 мг/сут не изучена, поэтому дальнейшее превышение дозы не допускается.

Со стороны ЦНС: часто - бессонница, ажитация, тревога, головная боль; возможны - сонливость, утомляемость, головокружение, нарушение способности к концентрации внимания, нарушение четкости зрения; редко - экстрапирамидные симптомы, (в т.ч. тремор, ригидность, гиперсаливация, брадикинезия, акатизия, острая дистония). У больных с шизофренией возможны поздняя дискинезия, ЗНС, нарушения терморегуляции и судорожные припадки.

Со стороны пищеварительной системы: запор, диспептические явления, тошнота, рвота, абдоминальные боли, повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны половой системы: приапизм, нарушения эрекции, нарушения эякуляции, нарушения оргазма.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ортостатическая гипотензия и рефлекторная тахикардия, артериальная гипертензия.

Со стороны эндокринной системы: галакторея, гинекомастия, нарушения менструального цикла, аменорея, увеличение массы тела.

Со стороны системы кроветворения: небольшое снижение количества нейтрофилов и/или тромбоцитов.

Аллергические реакции: ринит, кожная сыпь, ангионевротический отек.

Прочие: недержание мочи.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к рисперидону.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности возможно в случае, если ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение у детей

Данные о безопасности применения рисперидона у детей в возрасте до 15 лет отсутствуют.

Симптомы: в целом, наблюдаемые симптомы передозировки представляли собой уже известные фармакологические эффекты рисперидона в усиленной форме: сонливость, седативный эффект, тахикардия, артериальная гипотензия, экстрапирамидные симптомы. Наблюдалось удлинение интервала QT и судороги. Двунаправленная желудочковая тахикардия отмечалась при совместном приеме рисперидона и пароксетина в повышенных дозах.

В случае острой передозировки следует рассмотреть возможность передозировки от приема нескольких препаратов.

Лечение: следует добиться и поддерживать свободную проходимость дыхательных путей для обеспечения адекватного снабжения кислородом и вентиляции. Промывание желудка (после интубации, если больной без сознания) и прием активированного угля вместе со слабительным следует проводить только в том случае, если препарат был принят не более 1 ч назад. Следует немедленно начать мониторирование ЭКГ для выявления возможных аритмий. Специфичного антидота не существует, должна проводиться соответствующая симптоматическая терапия. Артериальную гипотензию и сосудистый коллапс следует устранять в/в инфузиями жидкости и/или симпатомиметическими препаратами. При развитии тяжелых экстрапирамидных симптомов следует назначить антихолинергические препараты. Постоянное медицинское наблюдение и мониторирование следует продолжать до исчезновения симптомов интоксикации.

При одновременном применении индукторов микросомальных ферментов печени возможно уменьшение концентрации рисперидона в плазме крови.

При одновременном применении с производными фенотиазина, трициклическими антидепрессантами и бета-адреноблокаторами возможно повышение концентрации рисперидона в плазме крови.

При одновременном применении с карбамазепином значительно уменьшается концентрация рисперидона в плазме крови.

При одновременном применении рисперидон уменьшает эффекты леводопы и других агонистов допаминовых рецепторов.

При одновременном применении с флуоксетином возможно повышение концентрации рисперидона в плазме крови.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°C. Срок годности - 3 года.

Применение при нарушениях функции печени

При шизофрении при сопутствующих заболеваниях печени рекомендуется начальная доза по 500 мкг 2 раза/сут. При необходимости дозу можно увеличить до 1-2 мг 2 раза/сут.

Применение при нарушениях функции почек

При шизофрении при сопутствующих заболеваниях почек рекомендуется начальная доза по 500 мкг 2 раза/сут. При необходимости дозу можно увеличить до 1-2 мг 2 раза/сут.

Применение у пожилых пациентов

При шизофрении для пациентов пожилого возраста рекомендуется начальная доза по 500 мкг 2 раза/сут. При необходимости дозу можно увеличить до 1-2 мг 2 раза/сут.

С осторожностью применять у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (в т.ч. при сердечной недостаточности, инфаркте миокарда, нарушениях проводимости сердечной мышцы), а также при обезвоживании, гиповолемии или цереброваскулярных нарушениях. У этой категории пациентов дозу следует увеличивать постепенно.

Риск развития ортостатической гипотензии особенно повышен в начальном периоде подбора дозы. При возникновении гипотензии следует рассмотреть вопрос о снижении дозы.

При применении препаратов, обладающих свойствами антагонистов допаминовых рецепторов, отмечалось возникновение поздней дискинезии, характеризующейся непроизвольными ритмическими движениями (преимущественно языка и/или лица). Имеются сообщения о том, что возникновение экстрапирамидных симптомов является фактором риска для развития поздней дискинезии. Рисперидон вызывает появление экстрапирамидных симптомов в меньшей степени, чем классические нейролептики. При появлении симптомов поздней дискинезии следует рассмотреть вопрос об отмене всех антипсихотических средств.

В случае развития ЗНС необходимо отменить все антипсихотические средства, включая рисперидон.

С осторожностью следует применять рисперидон у пациентов с болезнью Паркинсона, поскольку теоретически возможно ухудшение данного заболевания.

Известно, что классические нейролептики снижают порог судорожной готовности. Учитывая это, рисперидон рекомендуется с осторожностью применять у больных с эпилепсией.

Рисперидон следует применять с осторожностью в сочетании с другими препаратами центрального действия.

При отмене карбамазепина и других индукторов печеночных ферментов дозу рисперидона следует пересмотреть и, при необходимости, уменьшить.

В период лечения пациентам следует рекомендовать воздерживаться от переедания в связи с возможностью увеличения массы тела.

Данные о безопасности применения рисперидона у детей в возрасте до 15 лет отсутствуют.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения, до выяснения индивидуальной чувствительности к рисперидону, пациентам следует избегать вождения автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Рисполепт – инструкция по применению, показания, дозы, состав

Лекарственные формы Рисполепта:

• Раствор для приема внутрь 1 мг/мл (по 30 и 100 мл в темных стеклянных флаконах в комплекте с градуированной пипеткой, по 1 флакону в картонной пачке);
• Таблетки 1, 2, 3 или 4 мг (по 10 шт. в блистерах, по 2 или 6 блистеров в упаковке).

Действующее вещество препарата – рисперидон.

• Раствора: бензойная кислота, винная кислота, вода очищенная, натрия гидроксид (до pH 3,0±0,1);
• Таблеток: лактозы моногидрат, гипромеллоза 2910 15 мПа·с, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Состав оболочки таблеток:

• 1 мг – пропиленгликоль и гипромеллоза 2910 5 мПа·с;
• 2 мг – пропиленгликоль, гипромеллоза 2910 5 мПа·с, титана диоксид, тальк и краситель солнечный закат желтый (E110);
• 3 мг – пропиленгликоль, гипромеллоза 2910 5 мПа·с, титана диоксид, тальк и краситель хинолиновый желтый (E104);
• 4 мг – пропиленгликоль, гипромеллоза 2910 5 мПа·с, титана диоксид, тальк, индигокармин (Е132) и краситель хинолиновый желтый (E104).

• Лечение шизофрении и других психотических расстройств с продуктивной и негативной симптоматикой у детей старше 13 лет и взрослых;
• Терапия маниакальных эпизодов, обусловленных биполярным расстройством, средней и тяжелой степени у детей старше 10 лет и взрослых;
• Лечение аффективных расстройств, развившихся в результате различных психических заболеваний;
• Краткосрочное лечение (длительностью до 6 недель) средней и тяжелой степени непрекращающейся агрессии у пациентов с деменцией, обусловленной болезнью Альцгеймера, в том случае, если она не поддается нефармакологическим методам коррекции, и есть риск того, что больной может причинить вред окружающим людям или самому себе;
• Краткосрочное симптоматическое лечение (длительностью до 6 недель) расстройства поведения, проявляющегося непрекращающейся агрессией, у детей в возрасте от 5 лет с умственной отсталостью, диагностированной в соответствии с системой DSM-IV, требующей медикаментозного лечения в силу тяжести агрессии или другого деструктивного поведения. В этом случае препарат применяется в составе широкой программы лечения, включающей образовательные и психологические мероприятия.

Строгие противопоказания к назначению Рисполепта:

• Фенилкетонурия (для раствора);
• Период лактации;
• Гиперчувствительность к препарату.

Под особым наблюдением в период лечения должны находиться пациенты, у которых диагностированы:

• Заболевания сердечно-сосудистой системы;
• Состояния, предрасполагающие к развитию тахикардии типа «пируэт» (нарушение электролитного баланса, брадикардия, а также сопутствующий прием средств, способствующих удлинению интервала QT);
• Факторы риска развития тромбоэмболии венозных сосудов;
• Нарушения мозгового кровообращения;
• Опухоль мозга;
• Обезвоживание и гиповолемия;
• Кишечная непроходимость;
• Тяжелая почечная/печеночная недостаточность;
• Болезнь Паркинсона;
• Судороги (в анамнезе в том числе);
• Синдром Рейе;
• Болезнь диффузных телец Леви;
• Острая передозировка лекарственных веществ;
• Лекарственная зависимость или злоупотребление препаратами;
• Цереброваскулярная деменция у пожилых людей;
• Беременность.

В виде таблеток Рисполепт с осторожностью назначают детям до 15 лет.

При беременности препарат применяют только в том случае, если ожидаемая польза для женщины превышает потенциальные риски для плода.

Рисперидон выделяется с молоком, поэтому грудное вскармливание на период лечения следует прекратить.

Препарат принимают внутрь, в любое время суток вне зависимости от приема пищи.

Режим дозирования при шизофрении:

• Взрослые: в первый день – 2 мг, на второй день при необходимости ее увеличивают до 4-6 мг. В некоторых случаях лечение начинают с более низкой дозы и повышают ее медленнее;
• Пожилые люди: по 0,5 мг 2 раза в сутки с последующим постепенным повышением на 0,5 мг на каждый прием до 1-2 мг 2 раза в сутки;
• Дети старше 13 лет: начальная доза – 0,5 мг 1 раз в сутки (утром или вечером). При необходимости и в случае хорошей переносимости препарата ее постепенно (с интервалами не менее 24 часа) повышают на 0,5-1 мг в сутки до максимально допустимой дозы 3 мг. Пациентам, у которых Рисполепт вызывает устойчивую сонливость, дозу снижают вдвое и делят на 2 приема.

Режим дозирования при маниакальных эпизодах, связанных с биполярным расстройством:

• Взрослые: в первый день – 2 мг один раз, при необходимости с интервалами 24 часа дозу повышают на 1 мг в сутки. Оптимальная доза может составлять от 1 до 6 мг;
• Пожилые люди: по 0,5 мг 2 раза в сутки с последующим постепенным повышением на 0,5 мг на каждый прием до 1-2 мг 2 раза в сутки;
• Дети старше 10 лет: начальная доза – 0,5 мг за 1 прием (утром или вечером). При необходимости и в случае хорошей переносимости препарата с интервалами 24 часа ее постепенно повышают на 0,5-1 мг в сутки до рекомендуемой дозы 1-2,5 мг.

При непрекращающейся агрессии у пациентов с деменцией, обусловленной болезнью Альцгеймера, взрослым пациентам назначают по 0,25 мг дважды в сутки. При необходимости через день дозу увеличивают на 0,25 мг на прием. В большинстве случаев достаточной является суточная доза 1 мг (по 0,5 мг дважды), однако для некоторых пациентов необходимо повышение до 2 мг (по 1 мг дважды). Максимальная длительность приема Рисполепта – 6 недель.

Режим дозирования при непрекращающейся агрессии в структуре расстройства поведения у детей 5-18 лет:

• Пациенты с массой тела менее 50 кг: начальная доза – 0,25 мг в сутки. При необходимости через день ее увеличивают до 0,5 мг. Как правило, эта доза является оптимальной, однако в некоторых случаях требуется 0,75 мг;
• Пациенты с массой тела более 50 кг: начальная доза – 0,5 мг в сутки. При необходимости через день ее увеличивают до 1 мг. В основном эта доза является оптимальной, однако в некоторых случаях требуется 1,5 мг.

Пациентам с заболеваниями печени и почек начальную и поддерживающую дозу обычно снижают в 2 раза, а увеличение дозы проводят более медленными темпами.

Целесообразность продолжения лечения с применением Рисполепта должна регулярно оцениваться и подтверждаться.

Отменять препарат следует постепенно.

• Инструментальные и лабораторные показатели: часто – увеличение массы тела, повышение уровня пролактина; нечасто – отклонения ЭКГ (в том числе удлинение интервала QT), уменьшение числа лейкоцитов и уровня гемоглобина в крови, увеличение уровня трансаминаз, креатинфосфокиназы, эозинофилов и холестерина, повышение температуры тела; редко – увеличение концентрации триглицеридов, снижение температуры тела;
• Сердечно-сосудистая система: часто – артериальная гипертензия, тахикардия; нечасто – блокада пучка Гиса, атриовентрикулярная блокада, учащенное сердцебиение, нарушение проводимости сердца, фибрилляция предсердий; редко – тромбоз глубоких вен, эмболия легочной артерии, синусовая брадикардия;
• Гематология и лимфатическая система: нечасто – тромбоцитопения и анемия ; редко – агранулоцитоз, гранулоцитопения;
• Нервная система: очень часто – головная боль, седация, сонливость, паркинсонизм; часто – головокружение (в т.ч. постуральное), акатизия, дистония, тремор, дискинезия, летаргия; нечасто – обморок, потеря сознания, отсутствие реакции на раздражители, нарушение сознания, внимания, равновесия, координации или движений, транзиторная ишемическая атака, гиперсомния, расстройства или извращения вкусовых ощущений, поздняя дискинезия, дизартрия, инсульт, церебральная ишемия, гипестезия, судороги; редко – тремор головы, цереброваскулярные нарушения, диабетическая кома, злокачественный нейролептический синдром;
• Орган зрения: часто – конъюнктивит, нечеткость зрения; нечасто - нарушение зрения, покраснение, сухость и выделения из глаз, усиленное слезотечение, отек области вокруг глаз, светобоязнь; редко – непроизвольные вращения глазных яблок, снижение остроты зрения, интраоперационный синдром дряблой радужки, глаукома;
• Орган слуха: нечасто – шум и боль в ушах;
• Желудочно-кишечный тракт: часто – сухость во рту, запор или диарея, рвота, боль в области живота, тошнота, гиперсаливация, дискомфорт в желудке; нечасто – метеоризм, гастрит. дисфагия, гастроэнтерит. недержание кала, фекалома; редко – хейлит, отек губ, панкреатит, непроходимость кишечника;
• Почки и мочевыводящие пути: часто – энурез; нечасто – недержание или задержка мочи, поллакиурия, дизурия;
• Костно-мышечная система и соединительная ткань: часто – боль в спине и конечностях, артралгия; нечасто – боль в шее, опухание суставов, миалгия, мышечная слабость, нарушение осанки, мышечные боли в груди, скованность в суставах; редко – рабдомиолиз;
• Эндокринная система: редко – нарушение выработки антидиуретического гормона;
• Кожа и подкожные ткани: часто – сыпь, эритема; нечасто – зуд, угревая сыпь, акне. нарушение кожных покровов, поражение кожи, изменение цвета кожи, сухость кожи, гиперкератоз себорейный дерматит, алопеция ; очень редко – перхоть, отек Квинке;
• Инфекции: часто – инфекции верхних дыхательных путей, бронхит, грипп, пневмония, синусит, инфекции уха, инфекции мочевыводящих путей; нечасто – тонзиллит, инфекции дыхательных путей, средний отит, вирусные инфекции, воспаление подкожной жировой клетчатки, акродерматит, цистит, инфекции глаз, онихомикоз, локализованные инфекции; редко – хронический средний отит;
• Иммунная система: нечасто – гиперчувствительность; редко – анафилактические реакции, лекарственная гиперчувствительность;
• Психика: очень часто – бессонница; часто – нарушения сна, возбуждение, тревога, беспокойство; нечасто – вялость, спутанность сознания, нервозность, мания, снижение либидо; редко – уплощение аффекта, аноргазмия;
• Репродуктивная система и молочные железы: нечасто – выделения из влагалища, расстройство менструального цикла, аменорея. галакторея. гинекомастия. нарушение эякуляции, эректильная дисфункция; редко – приапизм;
• Гепатобилиарные нарушения: редко – желтуха;
• Метаболизм и питание: часто – снижение или повышение аппетита; нечасто – сахарный диабет, гипергликемия, полидипсия, анорексия ; редко – водная интоксикация, гипогликемия; очень редко – диабетический кетоацидоз;
• Сосудистая система: нечасто – ортостатическая гипотензия, гипотензия, приливы;
• Респираторные, торакальные и нарушения средостения: часто – боль в области гортани и глотки, кашель, одышка, заложенность носа, носовое кровотечение; нечасто – нарушение дыхания или проходимости дыхательных путей, аспирационная пневмония, свистящее дыхание, влажные хрипы, застой в легких, дисфония; редко – гипервентиляция, синдром апноэ во сне;
• Прочие: часто – усталость, лихорадка, периферический или генерализованный отек, боли в области грудной клетки, астения; нечасто – плохое самочувствие, гриппоподобное состояние, озноб, жажда, нарушение походки, дискомфорт в области грудной клетки, медлительность, отек лица; редко – похолодание конечностей, гипотермия, синдром отмены;
• Беременность, послеродовой и неонатальный периоды: редко – синдром отмены у новорожденных.

Симптомы передозировки рисперидона проявляются усилением его побочных действий. Возможны сонливость, седация, артериальная гипотензия, тахикардия, экстрапирамидные симптомы, удлинение интервала QT, судороги. Если прошло не более часа после приема большой дозы препарата, необходимо сделать промывание желудка, принять активированный уголь и слабительное. Для обеспечения вентиляции и адекватного снабжения кислородом следует добиться и поддерживать свободную проходимость дыхательных путей, для выявления возможных аритмий показано мониторирование ЭКГ. Лечение передозировки симптоматическое.

При переводе пациента с шизофренией на Рисполепт с другого антипсихотического средства предшествующую терапию, если это клинически оправдано, отменяют постепенно. При этом в случае применения депо-форм нейролептиков первый прием Рисполепта должен замещать запланированную инъекцию.

Периодически должна оцениваться рациональность продолжения противопаркинсонической терапии.

Препарат может вызывать ортостатическую гипотензию, особенно в период подбора дозы. При артериальной гипотензии решается вопрос о необходимости снижения дозы. При цереброваскулярных нарушениях, гиповолемии, обезвоживании и заболеваниях сердечно-сосудистой системы увеличивать дозу следует медленными темпами.

При развитии злокачественного нейролептического синдрома, характеризующегося нарушениями сознания, нестабильностью вегетативных функций, гипертермией, мышечной ригидностью и повышением уровня КФК, Рисполепт следует отменить.

В период терапии возможно увеличение массы тела, поэтому пациентам не рекомендуется переедать.

Дозу Рисполепта снижают в случае отмены карбамазепина или других индукторов печеночных ферментов.

В начале лечения, пока пациент не оценит степень негативного влияния препарата, рекомендуется воздержаться от управления автотранспорта и выполнения потенциально опасных работ.

Особая осторожность нужна при необходимости назначения Рисполепта с: антиаритмическими средствами I а класса; препаратами, увеличивающими интервал QT; трициклическими антидепрессантами; некоторыми антигистаминными препаратами; другими антипсихотическими средствами; препаратами, вызывающими электролитный дисбаланс или брадикардию, ингибирующими печеночный метаболизм рисперидона; некоторыми противомалярийными средствами; препаратами центрального действия, особенно с бензодиазепинами и опиатами. Данный перечень не является исчерпывающим.

Рисполепт может снижать эффективность агонистов дофамина (в т.ч. леводопы). В случае необходимости применения такой комбинации, особенно пациентам с терминальной стадией болезни Паркинсона, каждый препарат следует назначать в наименьшей эффективной дозе.

При сочетании рисперидона с антигипертензивными препаратами есть вероятность развития клинически значимой гипотензии.

Карбамазепин снижает концентрацию активной антипсихотической фракции рисперидона в крови. Такой же эффект может отмечаться и при использовании других индукторов печеночных ферментов или P-гликопротеина. Поэтому при назначении и отмене этих препаратов нужна коррекция дозы Рисполепта.

Флуоксетин и пароксетин увеличивают концентрацию рисперидона в плазме. Предполагается, что и другие ингибиторы изофермента CYP 2D6 оказывают аналогичное действие. По этой причине при назначении и отмене этих препаратов нужна коррекция дозы Рисполепта.

Концентрацию рисперидона в плазме также увеличивает верапамил.

Кроме того, содержание действующего вещества повышают трициклические антидепрессанты, некоторые бета-адреноблокаторы и фенотиазины. Ранитидин и циметидин увеличивают биодоступность рисперидона. Однако все эти вещества практически не влияют на концентрацию активной антипсихотической фракции.

Рисполепт не рекомендуется сочетать с палиперидоном, т.к. такая комбинация может привести к увеличению концентрации активной антипсихотической фракции.

В период лечения не следует употреблять алкогольные напитки, поскольку возрастает риск седации.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре 15-30 °С. Не замораживать.

Срок годности – 3 года.