Препарат Мелоксикам - инструкция по применению, рекомендованная цена

style="display:inline-block;width:700px;height:250px"
data-ad-client="ca-pub-3626311998086348"
data-ad-slot="8969345898">

Когда человек заболевает, ему хочется скорей вылечиться и снова стать здоровым и сильным. Препаратов от остео артрозов, заболеваний суставов и артритов достаточно много. Одним из таких препаратов, который довольно часто назначается врачами, является – Мелоксикам.

Лекарственное средство Мелоксикам выпускается в 3-х формах: раствора для в/м инъекций, таблеток и свечей. Рассмотрим таблетки Мелоксикам, так как их используют гораздо чаще других форм препарата.

Мелоксикам относится к группе Оксикамы и обладает жаропонижающим, противовоспалительным и анальгезирующим действиями.

В одной таблетке препарата содержатся следующие компоненты (в зависимости от дозировки):

• Мелоксикам в дозировках 7,5 или 15 мг (активное вещество).
• Вспомогательные вещества:

1. крахмал. 16,7 или 33,4 мг.,
2. аэросил. 2,2 или 4,4 мг.,
3. сахар молочный. 82,5 или 165 мг.,
4. магния стеарат. 1,1 или 2,2 мг.

Противопоказания к применению:

• гиперчувствительность к компонентам Мелоксикама,
• декомпенсированная сердечная недостаточность ,
• крапивница,
• язва желудка,
• колит и болезнь Крона,
• кровотечения,
• заболевания печени и печёночная недостаточность,
• почечная недостаточность,
• беременность и лактация,
• дети до 12 лет.

Рекомендации по приёму препарата в зависимости от заболевания:

• При ревматоидном артрите — 15 мг.
• При остеоартрозе — 7,5 мг.
• При анкилозирующем спондилите — 15 мг.
• При воспалении (обострении) артроза – 7,5 мг.
• При болезни Бехтерева – 15 мг.

Таблетку Мелоксикама нужно запивать большим количеством воды, около 250 мл. Дозировку препарата можно увеличивать при неэффективном действии до 15 мг, но не более, согласовывая с лечащим врачом.

Мелоксикам – противовоспалительное средство, обладающее жаропонижающим и обезболивающим действием. Лекарственное средство хорошо всасывается в ЖКТ, независимо от приёма пищи. Однако, как и множество других лекарственных препаратов, при применении (передозировке) Мелоксикама могут появиться побочные действия.

• Со стороны органов пищеварения могут наблюдаться следующие явления: запор, диарея, тошнота и рвота, стоматит, колит, гепатит, гастрит, перфорация ЖКТ.
• Со стороны кровеносной системы бывают явления, такие как: анемия, лейкопения, тромбоцитопения и изменение формулы крови.
• Со стороны органов дыхания может наблюдаться бронхоспазм.
• Со стороны нервной системы может появиться головная боль, шум в ушах, дезориентация, сонливость, эмоциональная лабильность.
• Со стороны мочеполовых органов могут появиться такие явления, как: гиперкреатининемия, острая почечная недостаточность, гематурия, альбуминурия.

Также могут проявляться такие неприятные симптомы, как: кожная сыпь, зуд, крапивница, аллергические реакции, повышение давления, конъюнктивит и другие побочные явления.

При передозировке препаратом могут наблюдаться такие симптомы, как: остановка дыхания, асистолия, печёночная и почечная недостаточность, нарушение сознания, кровотечения в ЖКТ, рвота.

При проявлении любых побочных явлений, незамедлительно обращайтесь к врачу!

style="display:inline-block;width:580px;height:400px"
data-ad-client="ca-pub-3626311998086348"
data-ad-slot="7576651093">

Мелоксикам (Meloxicam) инструкция по применению, описание препарата

Наименование: Мелоксикам (Meloxicam)

Форма выпуска, состав и пачка

Таблетки от светло-желтого до желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской; допускается наличие "мраморности". 1 таб. мелоксикам 7.5 мг -"- 15 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, кремния диоксид коллоидный (аэросил), натрия кроскармеллоза, тальк, магния стеарат.

Клинико-фармакологическая группа: НПВС.

НПВС. Оказывает противовоспалительное, жаропонижающее и анальгезирующее действие. Механизм действия обусловлен торможением ферментативной активности ЦОГ-2, участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления. В меньшей степени мелоксикам действует на ЦОГ-1, участвующую в синтезе простагландинов, защищающих слизистую оболочку ЖКТ и принимающих участие в регуляции кровотока в почках.

Хорошо всасывается из ЖКТ. Абсолютная биодоступность мелоксикама - 89%. Одновременный прием пищи не оказывает влияние на всасывание. Величина концентрации мелоксикама при приеме вещества вовнутрь в дозах 7.5 и 15 мг пропорциональна дозе.

Равновесное состояние достигается на протяжении 3-5 дней регулярного приема. При долгом (более 1 года) использовании продукта величина концентрации мелоксикама сходна с Css, которая установилась в последствии первых дней приема продукта. Связывание с белками плазмы привышает более 99%.

При приеме продукта 1 раз/сут Cssmin и Cssmax отличаются в небольшой степени и составляют при приеме в дозе 7.5 мг 1 раз/сут 0.4-1.0 мкг/мл, а при приеме в дозе 15 мг 1 раз/сут – 0.8-2.0 мкг/мл соответственно. Мелоксикам проникает через гистогематические барьеры, концентрация в синовиальной жидкости достигает 50% Cmax в плазме. Vd составляет примерно 11 л.

Мелоксикам почти полностью метаболизируется в печени с образованием четырех фармакологически неактивных метаболитов. Основным является 5'-карбоксимелоксикам (60% дозы), который образуется путем окисления промежуточного метаболита - 5'-гидроксиметилмелоксикама (9% дозы). При исследованиях in vitro установлено, что биотрансформация происходит при участии CYP2С9, дополнительное значение имеет изофермент CYP3A4. В образовании двух других метаболитов (составляющих соответственно 16% и 4% дозы) участвует пероксидаза, активность которой, вероятно, индивидуально варьирует.

Выводится в одинаковой степени с калом и мочой, преимущественно в виде метаболитов. С калом в неизмененном виде выводится менее 5% от суточной дозы, в моче в неизмененном виде продукт обнаруживается только в следовых количествах. T1/2 - 15-20 ч. Плазменный клиренс составляет примерно 8 мл/мин.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У лиц пожилого возраста клиренс продукта снижается.

У больных с печеночной или почечной недостаточностью средней степени тяжести фармакокинетика мелоксикама существенно не меняется.

анкилозирующего спондилоартрита (болезнь Бехтерева).

При ревматоидном артрите рекомендуемая доза составляет 15 мг/сут; в зависимости от терапевтического эффекта доза может быть снижена до 7.5 мг/сут.

При остеоартрозе продукт назначают в дозе 7.5 мг/сут, при отсутствии эффекта дозу можно повысить до 15 мг/сут.

При анкилозирующем спондилоартрите суточная доза составляет 15 мг. Максимальная суточная доза не обязана превышать 15 мг. Препарат принимают 1 раз/сут во время приема пищи.

У больных с повышенным риском развития побочных эффектов, также у больных с выраженными нарушениями функции почек, находящихся на гемодиализе, доза не обязана превышать 7.5 мг/сут. У больных с нарушениями функции почек (КК более 25 мл/мин) коррекции режима дозирования не требуется.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор, метеоризм, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, перфорация желудка или кишечника, кровотечение из ЖКТ (скрытое или явное), увеличение активности печеночных ферментов, гепатит, колит, стоматит, сухость во рту, эзофагит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, увеличение АД, ощущение приливов.

Со стороны дыхательной системы: обострение течения бронхиальной астмы.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, шум в ушах, дезориентация, спутанность мыслей, нарушение сна.

Со стороны мочевыделительной системы: отеки, интерстициальный нефрит, почечный медуллярный некроз, инфекция мочевыводящих путей, протеинурия, гематурия, почечная недостаточность. Дерматологические реакции: зуд, кожная сыпь, крапивница, высокая фотовосприимчивость.

Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

Аллергические реакции: анафилактоидные реакции (в т.ч. анафилактический шок), отек губ и языка, аллергический васкулит, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Прочие: лихорадка.

"аспириновая" бронхиальная астма;

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

кровотечение различного генеза ( в т.ч. из ЖКТ, цереброваскулярное);

тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ);

тяжелая печеночная недостаточность;

тяжелая сердечная недостаточность;

детский возраст до 15 лет;

лактация (грудное вскармливание);

высокая восприимчивость к компонентам продукта.

С осторожностью надлежит использовать продукт у лиц пожилого возраста и у больных с эрозивно-язвенными поражениями ЖКТ в анамнезе.

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Применение Мелоксикама, как и прочих веществ, блокирующих синтез простагландинов, может влиять на фертильность, поэтому не рекомендуется назначать женщинам, желающим забеременеть.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

У больных с выраженными нарушениями функции почек, находящихся на гемодиализе, доза не обязана превышать 7.5 мг/сут.

У больных с нарушениями функции почек (КК более 25 мл/мин) коррекции режима дозирования не требуется. Препарат противопоказан при тяжелой почечной недостаточности (если не проводится гемодиализ).

Следует соблюдать осторожность при использовании продукта у больных с указаниями в анамнезе на язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки и у больных, получающих антикоагулянты, т.к. у таких заболевших повышен риск развития эрозивно-язвенных поражений ЖКТ. Следует соблюдать осторожность и контролировать показатели функции почек при использовании продукта у больных пожилого возраста, больных с хронической сердечной недостаточностью, у больных с циррозом печени, также у больных с гиповолемией в результате хирургических вмешательств.

Пациенты, одновременно принимающие диуретики и мелоксикам, должны получать достаточное количество жидкости. При появлении аллергических реакций (зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация) надлежит прекратить прием продукта. Мелоксикам, также как и другие НПВС, может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

На фоне применения продукта пациенту не надлежит заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания, т.к. возможно возникновение головной боли, головокружения, сонливости.

Симптомы: нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, кровотечение из ЖКТ, острая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, остановка дыхания, асистолия. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля (на протяжении 1 ч в последствии приема продукта); при надобности проводят симптоматическую терапию.

Колестирамин ускоряет выведение мелоксикама из организма. Форсированный диурез, защелачивание мочи, гемодиализ малоэффективны из-за высокой степени связывания мелоксикама с белками крови. Специфического антидота нет.

При одновременном использовании с другими НПВС (в т.ч. с ацетилсалициловой кислотой) увеличивается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений из ЖКТ.

При одновременном использовании с антигипертензивными продуктами возможно снижение эффективности действия в последствиидних.

При одновременном использовании с продуктами лития возможно развитие кумуляции лития и увеличения его токсического действия (рекомендуется контроль концентрации лития в крови).

При одновременном использовании с метотрексатом повышается вероятность возникновения анемии и лейкопении (показано периодическое проведение общего анализа крови).

При одновременном использовании с диуретиками и с циклоспорином возрастает риск развития почечной недостаточности.

При одновременном использовании с внутриматочными контрацептивными препаратами возможно снижение эффективности действия в последствиидних.

При одновременном использовании с антикоагулянтами (в т.ч. с гепарином, тиклопидином, варфарином), также с тромболитическими продуктами (в т.ч. со стрептокиназой, фибринолизином) увеличивается риск развития кровотечений (необходим периодический контроль показателей свертываемости крови).

При одновременном использовании с колестирамином увеличивается выведение мелоксикама через ЖКТ (за счет связывания).

Условия и периоди хранения

Список Б. Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Период годности – 3 года.

Внимание!
Перед применением медикамента "Мелоксикам (Meloxicam)" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с « Мелоксикам (Meloxicam) ».

Мелоксикам (Meloxicam) инструкция, применение препарата

Фармакотерапевтическая группа M01AC06 - нестероидные противовоспалительные препараты

Основная Фармакологическое действие: противовоспалительное, анальгетическое, жаропонижающее действия; ЛС (лекарственное средство) класса энолиевой кислоты, обнаружил высокую противовоспалительную активность на всех стандартных моделях воспаления, механизм развития перечисленных эффектов может заключаться в способности препарата ингибировать биосинтез простагландинов селективно ингибирует ЦОГ-2 по сравнению с ЦОГ-1; не влияет на агрегацию тромбоцитов или на время кровотечения при применении рекомендованных доз.

ПОКАЗАНИЯ: симптоматическое лечение болевого с-м при остеоартрите (артрозах, дегенеративных суставных заболеваниях), РА (ревматоидный артрит), анкилозирующим спондилитом БНФ (рекомендация к применению ЛС в Британском Национальном формуляре, 60 выпуск).

Способ применения и дозы: взрослым при остеоартрите назначают из расчета 7,5 мг /сут, при необходимости доза может быть увеличена до 15 мг /сут, при РА (ревматоидный артрит) назначают из расчета 15 мг /сут, согласно терапевтическим эффектом доза может быть уменьшена до 7,5 мг /сут, при анкилозирующим спондилитом назначают из расчета 15 мг /сут (доза может быть уменьшена до 7,5 мг /сут); БНФ. подросткам старше 12 лет максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 0,25 мг /кг; несмотря на то, что доза для детей не установлена, нужно ограничиться применением препарата только у подростков старше 12 лет и взрослых.

Побочное действие при применении ЛС: диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе, запор, диарея, метеоризм, временные нарушения биохимических показателей функции печени (повышение трансаминаз или билирубина), отрыжка. эзофагит, гастродуоденальной язвы, кишечные кровотечения, перфорация, колиты, гепатиты, гастриты анемия, изменения в формуле крови, в том числе в соотношении лейкоцитов, лейкопения и тромбоцитопения, зуд, раздражение кожи, стоматиты, крапивница, фотосенсибилизация, с-м (синдром) Стивенса-Джонсона, токсический некролиз появление приступов БА (бронхиальная астма) у лиц с аллергией на ацетилсалициловую кислоту или на другие НПВП, головокружение, головная боль, шум в ушах, вялость, спутанность сознания, дезориентация, изменение настроения. отеки, АГ (артериальная гипертензия), приливы, сердцебиение, повышение креатинина и /или мочевины, г. (Острый) почечная недостаточность, расстройства мочеиспускания, включая г. (Острый) задержку мочи конъюнктивиты, нарушения функции зрения, включающие нечеткость зрения; ангионевротический отек, анафилактоидные /анафилактические реакции.

Противопоказания к применению ЛС: гиперчувствительность к препарату, наличие симптомов БА (бронхиальная астма), назальных полипов, ангионевротического отека или крапивницы, связанные с применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВП; активная форма или недавнее появление язвы в ЖКТ /перфорации; воспалительное заболевание толстого кишечника в активной форме (болезнь Крона или язвенный колит), тяжелая печеночная недостаточность почечная недостаточность, которая не поддается диализу; манифестная желудочно-кишечное кровотечение, недавнее цереброваскулярная кровотечение или другие нарушения со кровотечениями, тяжелая неконтролируемая СН (сердечная недостаточность), дети до 12 лет, период беременности и лактации, устранение послеоперационной боли при коронарном шунтировании.

Формы выпуска ЛС: с для инъекций, 15 мг /1,5 мл по 1,5 мл в амп. (Ампула), р-р для инъекций 1% по 1,5 мл в амп. (Ампула) суппозитории ректальные по 0,015 г табл. (Таблетки) по 7,5 мг, 15 мг

Беременность Противопоказан
Лактация: Противопоказан

Нарушение функции церцево-сосудистой системы: Противопоказан при коронарном шунтировании, тяжелой неконтролируемой СН (сердечная недостаточность).
Нарушение функции печинкы: Противопоказан при тяжелой недостаточности.
Нарушение функции почек Противопоказан при недостаточности.
Нарушение функции дыхательной системы: Противопоказан при БА (бронхиальная астма), назальных полипах, связанные с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВП.

дети до 12 лет не применяют.
Лица пожилого и старческого возраста: Может вызвать почечную недостаточность.

Информация для врача: Требует тщательного наблюдения за пациентами с заболеваниями ЖКТ (желудочно-кишечный тракт) и больными, принимающих антикоагулянты. Потенциально летальные кровотечение ЖКТ (желудочно-кишечный тракт), язва или перфорация могут возникнуть в любое время в процессе лечения. Может увеличивать риск появления серьезных СС (сердечно-сосудистый) тромботических явлений, ИМ (инфаркт миокарда) и инсульта, которые могут быть фатальными. У пациентов со сниженным ОЦК и пониженным почечным кровотоком может вызвать почечную недостаточность. Может возникать задержка натрия, калия и воды в организме и влияние на натрийуретический эффект диуретиков. Может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.
Информация для пациента: При расстройстве функции зрения, сонливость, других нарушениях ЦНС (центральная нервная система), рекомендуется воздерживаться от. управлением автомобилем или работать с автоматическими приборами. Не рекомендуется женщинам, которые пытаются заву. Итниты.

Мелоксикам - инструкция по применению, аннотация, отзывы

Действующее вещество: 7,5 мг или 15 мг мелоксикама.

Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), целлюлоза микрокристаллическая, натрия цитрат дигидрат, повидон (поливинилпирролидон), карбоксиметилкрахмал натрия (примогель), кремния диоксид коллоидный (аэросил), кальция стеарат.

Нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием.

Фармакодинамика. Противовоспалительное действие связано с торможением ферментативной активности циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления. В меньшей степени мелоксикам действует на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), участвующую в синтезе простагландина, защищающего слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта и принимающего участие в регуляции кровотока в почках.

Фармакокинетика. Хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, абсолютная биодоступность мелоксикама — 89 %. Одновременный прием пищи не изменяет всасывание. При использовании препарата внутрь в дозах 7,5 и 15 мг его концентрации пропорциональны дозам. Равновесная концентрация достигается в течение 3-5 дней. При длительном применении препарата (более 1 года), концентрации сходны с таковыми, которые отмечаются после первого достижения равновесного состояния. Связывание с белками плазмы составляет 99 %. Диапазон различий между максимальными и базальными концентрациями препарата после его приема один раз в день относительно невелик и составляет при использовании дозы 7,5 мг 0,4-1,0 мкг/мл, а при использовании дозы 15 мг — 08-2,0 мкг/мл (приведены соответственно значения Cmix и Cmax). Мелоксикам проникает через гистогематические барьеры, концентрация в синовиальной жидкости достигает 50 % максимальной концентрации препарата в плазме.

Почти полностью метабилизируется в печени с образованием четырех неактивных в фармакологическом отношении производных. Основной метаболит, 5-карбокси-мелоксикам (60% от величины дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита 5’-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9 % от величины дозы).

Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет CYP 2С9, дополнительное значение имеет изофермент CYP 3А4. В образовании двух других метаболитов (составляющих соответственно 16 % и 4 % от величины дозы препарата) принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, индивидуально варьирует. Выводится в равной степени с калом и мочой, преимущественно в виде метаболитов. С калом в неизмененном виде выводится менее 5 % от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. Период полувыведения (Т1/2) мелоксикама составляет 15-20 часов. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин. У лиц пожилого возраста клиренс препарата снижается. Объем распределения низкий и составляет в среднем 11 л.

Печеночная или почечная недостаточность средней степени тяжести не оказывает существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама.

Симптоматическое лечение остеоартроза, ревматоидного артрита . анкилозирующего спондилоартрита (болезнь Бехтерева) и других воспалительных и дегенеративных заболеваний, сопровождающихся болевым синдромом.

Препарат принимают внутрь во время еды один раз в день.
Рекомендуемый режим дозирования:
- Ревматоидный артрит: 15 мг в сутки. После достижения терапевтического эффекта доза может быть снижена до 7,5 мг в сутки.
- Остеоартроз: 7,5 мг в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 15 мг в сутки.
- Анкилозирующий спондилоартрит: 15 мг в сутки.

Максимальная суточная доза не должна превышать 15 мг. У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, а также у пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7,5 мг в сутки.

- Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, в анамнезе у которых язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, а также у пациентов, находящихся на антикоагулянтной терапии. У таких пациентов повышен риск возникновения эрозивно-язвенных заболеваний желудочно-кишечного тракта .
- Следует соблюдать осторожность и контролировать показатели функции почек при применении препарата у пациентов пожилого возраста, пациентов с хронической сердечной недостаточностью с явлениями недостаточного кровообращения, у пациентов с циррозом печени, а также у пациентов с гиповолемией в результате хирургических вмешательств.
- У пациентов с почечной недостаточностью, если клиренс креатинина более 25 мл/мин не требуется коррекции режима дозирования.
- У пациентов, находящихся на диализе, дозировка препарата не должна превышать 7,5 мг/сутки.
- Пациенты, принимающие одновременно мочегонные средства и мелоксикам, должны принимать достаточное количество жидкости.
- Если в процессе лечения возникли аллергические реакции (зуд, кожная сыпь. крапивница. фотосенсибилизация) необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Управление транспортными средствами, обслуживание машин и механизмов. Применение препарата может вызвать возникновение нежелательных эффектов в виде головной боли и головокружения. сонливости. Следует отказаться от управления транспортными средствами и обслуживания машин и механизмов, требующих концентрации внимания.

Беременность и лактация. Препарат не рекомендуется применять в период беременности и лактации.

Со стороны пищеварительной системы: более 1% - диспепсия. в т.ч. тошнота. рвота. абдоминальные боли, запор. метеоризм. диарея ; 0,1 - 1% - преходящее повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, отрыжка. эзофагит. гастродуоденальная язва, кровотечение из ЖКТ (в т.ч. скрытое), стоматит ; менее 0,1% - перфорация ЖКТ, колит. гепатит. гастрит .

Со стороны органов кроветворения: более 1% - анемия ; 0,1 — 1% - изменение формулы крови, в т.ч. лейкопения. тромбоцитопения .

Со стороны кожных покровов: более 1% - зуд, кожная сыпь ; 0,1 — 1% крапивница ; менее 0,1% - фотосенсибилизация, буллезные высыпания, мультиформная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны дыхательной системы: менее 0,1 % - бронхоспазм .

Со стороны нервной системы: более 1% - головокружение. головная боль ; 0,1 — 1% - вертиго, шум в ушах. сонливость; менее 0,1% - спутанность сознания, дезориентация, эмоциональная лабильность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: более 1% - периферические отеки ; 0,1 — 1% - повышение АД, сердцебиение, «приливы» крови к коже лица.

Со стороны мочевыделительной системы: 0,1 — 1% - гиперкреатининемия и/или повышение мочевины в сыворотке крови; менее 0,1 % - острая почечная недостаточность ; связь с приемом мелоксикама не установлена — интерстициальный нефрит. альбуминурия, гематурия .

Со стороны органов чувств: менее 0,1% - коньюктивит, нарушение зрения, в т.ч. нечеткость зрения.

Аллергические реакции: менее 0,1% - ангионевротический отек, анафилактоидные/ анафилактические реакции.

- При одновременном применении с другими нестероидными противовоспалительными средствами (а также с ацетилсалициловой кислотой) увеличивается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений ЖКТ;
- При одновременном применении с гипотензивными препаратами возможно снижение эффективности действия последних;
- При одновременном применении с препаратами лития возможно развитие кумуляции лития и увеличения его токсического действия (рекомендуется контроль концентрации лития в крови);
- При одновременном применении с метотрексатом усиливается побочное действие последнего на кроветворную систему (опасность возникновения анемии и лейкопении, показан периодический контроль общего анализа крови);
- При одновременном применении с диуретиками и с циклоспорином возрастает риск развития почечной недостаточности;
- При одновременном применении с внутриматочными контрацептивными средствами возможно снижение эффективности действия последних;
- При одновременном применении с антикоагулянтами (гепарин, тиклопидин, варфарин), а также с тромболитическими препаратами (стрептокиназа, фибринолизин) увеличивается риск развития кровотечений (необходим периодический контроль показателей свёртываемости крови);
- При одновременном применении с колестирамином, в результате связывания мелоксикама, усиливается его выведение через ЖКТ.

- гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата;
- анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита. крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты — риносинусит. крапивница. полипы слизистой оболочки носа, астма (бронхиальная));
- эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение ;
- воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит. болезнь Крона);
- цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения ;
- противопоказан в период после проведения аортокоронарного шунтирования ;
- декомпенсированная сердечная недостаточность ;
- выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
- выраженная почечная недостаточность у больных, не подвергающихся диализу (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек в т.ч. подтвержденная гиперкалиемия ;
- беременность, период грудного вскармливания;
- детский возраст до 15 лет.

С осторожностью. Ишемическая болезнь сердца. цереброваскулярные заболевания. хроническая сердечная недостаточность (ХСН), дислипидемия /гиперлипидемия, сахарный диабет. заболевания периферических артерий, курение, клиренс креатинина менее 60 мл/мин.
Анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ, наличие инфекций Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами:
- антикоагулянты (например, варфарин);
- антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел);
- пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон);
- селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Лечение: специфического антидота нет; при передозировке препарата следует провести промывание желудка. прием активированного угля (в течение ближайшего часа), симптоматическая терапия. Колестирамин ускоряет выведение препарата из организма. Форсированный диурез. защелачивание мочи, гемодиализ — малоэффективны из-за высокой связи препарата с белками крови.

Список Б. В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 ºС. Срок годности 2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Таблетки 7,5 мг и 15 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 10 или 20 таблеток в банке полимерной. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки или каждая банка вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Мелоксикам инструкция по применению таблетки 15 мг

Таблетки светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской.

Фармакотерапевтическая группа: нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Мелоксикам — нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий обезболивающим, противовоспали-тельным и жаропонижающим действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов в результате избирательного подавления ферментативной активности циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления. При применении в высоких дозах, длительном применении и индивидуальных особенностях организма ЦОГ-2 селективность снижается. Подавляет синтез простагландинов в области воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках, что связано с относительно избирательным ингибированием ЦОГ-2. Реже вызывает эрозивно-язвенные изменения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). В меньшей степени мелоксикам действует на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), участвующую в синтезе простагландинов, защищающих слизистую оболочку ЖКТ и принимающих участие в регуляции кровотока в почках.

Хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, абсолютная биодоступность мелоксикама — 89%. Одновременный прием пищи не изменяет всасывание. При использовании препарата внутрь в дозах 7,5 и 15 мг его концентрации пропорциональны дозам. Равновесная концентрация достигается в течение 3-5 дней. При длительном применении препарата (более 1 года), концентрации сходны с таковыми, которые отмечаются после первого достижения устойчивого состояния фармакокинетики.

Связывание с белками плазмы составляет более 99%. Диапазон различий между максимальными и базальными концентрациями препарата после его приема один раз в день относительно невелик и составляет при использовании дозы 7,5 мг 0,4-1,0 мкг/мл, а при использовании дозы 15 мг-0,8-2,0 мкг/мл, (приведены, соответственно, значения С, и Сга). Мелоксикам проникает через гистогематические барьеры, концентрация в синовиальной жидкости достигает 50% максимальной концентрации препарата в плазме.

Почти полностью метаболизируется в печени с образованием четырех неактивных в фармакологическом отношении производных. Основной метаболит, 5′-карбокси-мелоксикам (60% от величины дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита, 5-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9% от величины дозы). Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет CYP2C9, дополнительное значение имеет изофермент CYP3A4. В образовании двух других метаболитов (составляющих, соответственно, 16% и 4% от величины дозы препарата) принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, индивидуально варьирует.

Выводится в равной степени через кишечник и почки, преимущественно в виде метаболитов.
Через кишечник в неизмененном виде выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. Период полувыведения (Т1/2) мелоксикама составляет 15-20 часов. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин. У лиц пожилого возраста клиренс препарата снижается. Объем распределения низкий, и составляет в среднем 11л.
Печеночная или почечная недостаточность средней степени тяжести не оказывает существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама.

• Симптоматическое лечение остеоартроза;
• Симптоматическое лечение ревматоидного артрита;
• Симптоматическое лечение анкилозирующего спондилита (болезнь Бехтерева), других дегенеративных заболеваний суставов, сопровождающихся болевым синдромом.

• гиперчувствительность к мелоксикаму или вспомогательным компонентам препарата; в состав входит лактоза, поэтому пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать препарат;
• состояние после проведения аортокоронарного шунтирования;
• декомпенсированная сердечная недостаточность;
• анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита;
• крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП (полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в т.ч. в анамнезе);
• эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно- кишечное кровотечение;
• воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
• цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения;
• выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
• хроническая почечная недостаточность (ХПН) у больных, не подвергающихся диализу (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек в т.ч. подтвержденная гиперкапиемия;
• беременность, период грудного вскармливания;
• детский возраст до 12 лет.

Ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, застойная сердечная недостаточность, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ, наличие инфекции Helicobacter pylori, ХПН с клиренсом креатинина 30-60 мл/мин, пожилой возраст, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами:

• антикоагулянты (например, варфарин);
• антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел);
• пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон);
• селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу максимально возможным коротким курсом.

Применение в период беременности и грудного вскармливания

Препарат не рекомендуется применять в период беременности и лактации.

Обратите внимание. Прямые аналоги лекарств следует выбирать по действующему веществу. У препарата название препарата «действующее вещество» — «название действующего вещества». из нашей статьи вы сможете узнать про более Дешевые аналоги «название препарата».

Препарат принимают внутрь во время еды в суточной дозе 7,5-15 мг.
Рекомендуемый режим дозирования;

Ревматоидный артрит: 15 мг в сутки. В зависимости от лечебного эффекта доза может быть снижена до 7,5 мг в сутки.

Остеоартроз: 7,5 мг в сутки. При неэффективности доза может быть увеличена до 15 мг в сутки.

Анкилозирующий спондилит: 15 мг в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 15 мг.

У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, а также у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7,5 мг в сутки.

Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему:

очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10); нечасто (> 1/1 000, < 1/100); редко (>1/1000, <1/1000); очень редко (<1/10 000, включая отдельные сообщения).

Со стороны пищеварительной системы: часто — диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, абдоминальные боли, запор, метеоризм, диарея; нечасто — преходящее повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, отрыжка, эзофагит, гастродуоденальная язва, кровотечение из ЖКТ (в т.ч. скрытое), стоматит; редко — перфорация ЖКТ, колит, гепатит, гастрит.

Со стороны органов кроветворения: часто — анемия; нечасто — изменение формулы крови, в т.ч. лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны кожных покровов: часто — зуд, кожная сыпь; нечасто-крапивница; редко-фотосенсибилизация, буллезные высыпания, многоформная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны дыхательной системы: редко — бронхоспазм.

Со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль; нечасто — вертиго, шум в ушах, сонливость; редко-спутанность сознания, дезориентация, эмоциональная лабильность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы. часто — периферические отеки; нечасто — повышение артериального давления, ощущение сердцебиения, «приливы» крови к коже лица.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — гиперкреатининемия и/или повышение концентрации мочевины в сыворотке крови; редко — острая почечная недостаточность; связь с приемом мелоксикама не установлена-интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия.

Со стороны органов чувств: редко — конъюнктивит, нарушение зрения, в т.ч. нечеткость зрительного восприятия.

Аллергические реакции: редко — ангионевротический отек, анафилактоидные/анафилактические реакции.

Симптомы: нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, ЖКТ-кровотечение, острая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, остановка дыхания, асистолия.
Лечение: специфического антидота нет; при передозировке препарата следует провести промывание желудка, прием активированного угля (в течение ближайшего часа, симптоматическая терапия. Форсированный диурез, защелачивание мочи, гемодиализ — малоэффективны из-за высокой связи препарата с белками крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с другими нестероидными противовоспалительными препаратами (а также с ацетилсалициловой кислотой) увеличивается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений ЖКТ. При одновременном применении с гипотензивными препаратами, возможно снижение эффективности действия последних.

При одновременном применении с препаратами лития возможно развитие кумуляции лития и увеличения его токсического действия (рекомендуется контроль концентрации лития в крови).
При одновременном применении с метотрексатом усиливается побочное действие последнего на кроветворную систему (опасность возникновения анемии и лейкопении, показано периодическое проведение общего анализа крови). При одновременном применении с диуретиками и с циклоспорином возрастает риск развития почечной недостаточности.
При одновременном применении с внутриматочными контрацептивными средствами возможно снижение эффективности действия последних.

При одновременном применении с антикоагулянтами (гепарин, тиклопидин, варфарин), а также с тромболитическими препаратами (стрептокиназа, фибринолизин) увеличивается риск развития кровотечений (необходим периодический контроль показателей свёртываемости крови).
При одновременном применении с колестирамином, ускоряется выведение препарата из организма.
При одновременном применении с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина возрастает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, в анамнезе у которых язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, а также у пациентов, находящихся на антикоагулянтной терапии. У таких пациентов повышен риск возникновения эрозивно-язвенных поражений ЖКТ. Следует соблюдать осторожность и контролировать показатели функции почек при применении препарата у пациентов пожилого возраста, пациентов с хронической сердечной недостаточностью с явлениями недостаточности кровообращения, у пациентов с циррозом печени, а также у пациентов с гиповолемией в результате хирургических вмешательств.

У пациентов с незначительным или умеренным снижением функции почек (клиренс креатинина более 30 мл/мин) не требуется коррекции режима дозирования. Пациенты, принимающие одновременно мочегонные средства и мелоксикам, должны принимать достаточное количество жидкости.
Мелоксикам, также как и другие НПВП, может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.
Применение мелоксикама, как и других препаратов, блокирующих синтез простагландинов может влиять на фертильность, поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Если в процессе лечения возникли аллергические реакции (зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация), а также пациентам, отмечающим на фоне приема препарата нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу с целью решения вопроса о прекращении приема препарата.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки по 7,5 мг и 15 мг.
По 10 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1,2,3,5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или по 1,2 контурных ячейковых упаковок по 30 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Фото блистера таблеток мелоксикам 20 штук

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Фото таблеток мелоксикам на котором указана серия и до какого данные таблетки годны

Условия отпуска из аптек

Производитель/организация, принимающая претензии:
ЗАО «Канонфарма продакшн»
Россия, 141100, г. Щелково, Московская область, ул. Заречная, д. 105.
Тел. (495) 797-99-54, факс: (495) 797-96-63. www.canonpharma.ru

Фото таблеток мелоксикам на котором указан производитель

Фотография инструкции по применению таблеток мелоксикам, часть 1

Фотография инструкции по применению таблеток мелоксикам, часть 2