Категория: Инструкции
Срок годности и условия хранения.
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 2 года.
Условия отпуска из аптек.
Препарат отпускается по рецепту. Препарат следует применять только в стационарных медицинских учреждениях.
— терапия и парентеральное питание (частичное или полное - при добавлении растворов углеводов и жировых эмульсий) при нарушении функции печени (печеночной недостаточности) с нарушением функции мозга (печеночной энцефалопатии) и без нее;
— терапия печеночной комы и прекоматозных состояний.
Введенные инфузионно аминокислоты проходят один из двух возможных метаболических путей: анаболический путь, в котором аминокислоты связываются пептидными связями и образуют специфические протеины, и катаболический путь, в котором происходит трансаминирование аминокислот.
Введенные в рамках полного парентерального питания вместе с глюкозой и жирами (соотношение углеводов и жиров 70:30) со скоростью 10.5 мг азота/кг/ч, аминокислоты достигают сбалансированной концентрации в крови через 3 ч.
Метаболизм аминокислот происходит во всех тканях организма. Степень их расщепления зависит от выраженности стресса, которому подвергнут организм. Стресс ускоряет метаболизм аминокислот и усиливает нарушения функции печени, что со своей стороны уменьшает метаболизм аминокислот. Сепсис тоже ускоряет их метаболизм, а снижение функции почек - подавляет.
Аминокислоты могут выводиться в неизмененном виде при быстром повышении их концентрации в крови. T1/2 аминокислот (у здоровых людей) составляет 5-15 мин (в этот короткий временной период аминокислоты должны быть использованы для синтеза протеинов). Остатки аминокислот, неиспользованные в процессе синтеза белков, подлежат дезаминированию, в процессе которой образуется мочевина, выводимая из организма. При инфузии Гепасола-Нео процент усвоения незаменимых кислот составляет 99%, а заменимых - 97%. При этом общий и почечный клиренсы незаменимых аминокислот составляют 0.5 л/мин, т.е. 1.5 мл/мин, а для большинства заменимых аминокислот - 0.6 л/мин, т.е. 3 мл/мин. Аргинин почти полностью реабсорбируется в почечных канальцах.
— нарушения метаболизма аминокислот;
— почечная недостаточность (при печеночной коме у больных с почечной недостаточностью необходимо учитывать, какое из двух состояний угрожает жизни больного);
— сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации);
— период лактации;
— детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
При применении по показаниям в рекомендуемых дозах побочные эффекты данного препарата неизвестны.
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для инфузий 8% прозрачный, от бесцветного до слабо-желтого цвета.
энергетическая ценность 320 ккал/л (1344 кДж/л)
осмолярность 770 мосм/л
рН 5.7-6.3
Вспомогательные вещества: ледяная уксусная кислота (4.42 г/л), вода д/и.
500 мл - флаконы стеклянные (1) в комплекте с пластиковым держателем для флакона - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат для парентерального питания (раствор аминокислот), применяемый при печеночной недостаточности
Регистрационные №№:Устанавливают индивидуально с учетом концентрации аммиака в крови и степени тяжести заболевания.
Гепасол-Нео вводят в/в капельно со скоростью 1.0-1.25 мл/кг массы тела/ч (30-35 кап./мин), что соответствует 0.08-0.1 г аминокислот/кг/ч. Максимальная скорость введения - 1.25 мл/кг/ч (соответственно 0.1 г аминокислот/кг/ч).
Максимальная суточная доза составляет 18.75 мл/кг массы тела (1.5 г аминокислот/кг/сутки.), т.е. 1300 мл для пациентов с массой тела 70 кг.
Продолжительность терапии устанавливают индивидуально до полного исчезновения неврологической симптоматики.
Симптомы: тошнота, рвота, потливость, лихорадка, тахикардия, увеличение активности печеночных ферментов и концентрации остаточного азота. Повышенная скорость введения может привести к гипергидратации и появлению периферических отеков, развитию отека легких.
Лечение. рекомендуется прекратить инфузию препарата, начать симптоматическую терапию. Специфического антидота не существует.
Применение раствора Гепасол-Нео целесообразно только по приведенным показаниям.
Во время применения данного препарата необходим периодический контроль электролитного и кислотно-щелочного состояния, степени гидратации организма, состояния функции почек.
Следует применять только прозрачный раствор из неповрежденного флакона!
Использование в педиатрии
Эффективность и безопасность применения препарата Гепасол-Нео у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.
Эффективность и безопасность применения препарата Гепасол-Нео при беременности и в период лактации не установлены. Применение препарата у данной категории пациентов противопоказано.
Препарат противопоказан к применению при почечной недостаточности (при печеночной коме у больных с почечной недостаточностью необходимо учитывать, какое из двух состояний угрожает жизни больного).
Возможно применение препарата по показаниям
Имеются данные о взаимодействии in vivo компонентов Гепасола-Нео с теофиллином, приводящем к увеличению клиренса.
Известны многочисленные данные о взаимодействии in vitro, поэтому не рекомендуется добавлять другие лекарственные препараты к раствору Гепасола-Нео.
Раствор Гепасола-Нео совместим с антибиотиками - амикацином, ампициллином, цефотаксимом, цефтриаксоном, доксициклином, эритромицином, гентамицином, хлорамфениколом, клиндамицином, нетилмицином, пенициллином, пиперациллином, тетрациклином, тобрамицином и ванкомицином, а также с аминофиллином, циклофосфамидом, циметидином, цитарабином, дигоксином, допамином, фамотидином, фитоменадионом, фторурацилом, фолиевой кислотой, фуросемидом, гепарином, хлорпромазином, инсулином, кальция глюконатом, лидокаином, метилдопой, метилпреднизолоном, метоклопрамидом, метотрексатом, морфином, низатидином, норэпинефрином, пропранололом, ранитидином и рибофлавином.
Мы отобрали крупнейшие в интернет-аптеки и предлагаем вам сравнить цены:
Вам будут благодарны наши посетители, если напишете в какой интернет-аптеке вы нашли самое выгодное предложение.
Оценка посетителей по шкале "цена/эффективность применения":
Если вы пользовались препаратом ГЕПАСОЛ-НЕО (HEPASOL-NEO). не поленитесь оставить свой отзыв о применении лекарства. Желательно оценить ГЕПАСОЛ-НЕО минимум по двум параметрам: цена и эффективность. Вы поможите другим, если укажите заболевание, которое стало причиной приема препарата.
Гепасол-Нео – препарат с содержанием раствора аминокислот для парентерального питания, применяемый при лечении печеночной недостаточности.
Форма выпуска и составГепасол-Нео выпускают в форме раствора для инфузий 8%: прозрачного, от слабо-желтого цвета до бесцветного; с осмолярностью – 770 мОсм/л, рН – 5,7-6,3 (по 500 мл в стеклянных флаконах, по 1 флакону в картонной пачке или 10 флаконов в картонной коробке).
В 1 л раствора входят активные вещества: глицин – 5,82 г; L-аргинин – 10,72 г; L-гистидин – 2,8 г; L-серин – 2,24 г; L-метионин – 1,1 г; L-пролин – 5,73 г; L-изолейцин – 10,4 г; L-лейцин – 13,09 г; L-валин – 10,08 г; L-фенилаланин – 0,88 г; L-лизина моноацетат – 9,71 г (содержание L-лизина – 6,88 г); L-треонин – 4,4 г; L-аланин – 4,64 г; L-триптофан – 0,7 г; ацетилцистеин – 0,7 г (содержание L-цистеина – 0,52 г).
Вспомогательные компоненты: ледяная уксусная кислота – 4,42 г/л; вода для инъекций – до 1 л.
Энергетическая ценность раствора – 320 ккал/л (1344 кДж/л).
Показания к применениюРежим дозирования Гепасола-Нео устанавливается индивидуально. При назначении препарата учитывается концентрация аммиака в крови и степень тяжести течения заболевания.
Гепасол-Нео вводят внутривенно капельно. Скорость – 1,0-1,25 мл/кг массы тела в час (30-35 капель в минуту), что соответствует 0,08-0,1 г аминокислот/кг в час. Препарат можно вводить с максимальной скоростью – 1,25 мл/кг в час.
Максимальная доза Гепасола-Нео – 18,75 мл/кг в день.
Как правило, препарат применяют до полного исчезновения неврологических симптомов.
Побочные действияПри применении Гепасола-Нео в рекомендуемых дозах по показаниям побочные эффекты выявлены не были.
Особые указанияЦелесообразно применять Гепасол-Нео только по приведенным показаниям, исключительно в медицинских стационарах.
Во время терапии периодически нужно контролировать электролитное и кислотно-щелочное состояние, степень гидратации организма, состояние функции почек.
Применять можно только прозрачный раствор. Перед применением нужно убедиться, что флакон с препаратом не поврежден.
Лекарственное взаимодействиеЕсть информация о взаимодействии отдельных компонентов Гепасола-Нео с теофиллином, что может приводить к увеличению клиренса.
Из-за многочисленных данных о взаимодействии in vitro добавлять другие препараты к раствору Гепасол-Нео не рекомендуется.
Гепасол-Нео совместим с такими антибиотиками, как: пиперациллин, эритромицин, цефтриаксон, амикацин, ампициллин, цефотаксим, доксициклин, гентамицин, хлорамфеникол, клиндамицин, пенициллин, нетилмицин, тетрациклин, тобрамицин и ванкомицин.
Также препарат можно применять одновременно со следующими лекарственными средствами: хлорпромазин, циклофосфамид, аминофиллин, циметидин, дигоксин, цитарабин, допамин, фамотидин, фторурацил, фитоменадион, фолиевая кислота, гепарин, метилпреднизолон, метотрексат, фуросемид, инсулин, лидокаин, кальция глюконат, метилдопа, метоклопрамид, пропранолол, морфин, норэпинефрин, низатидин, рибофлавин и ранитидин.
Сроки и условия храненияХранить при температуре 15-25 °C в защищенном от света, недоступном для детей месте.
Срок годности – 2 года.
Вспомогательные вещества: ледяная уксусная кислота (4.42 г/л), вода д/и.
500 мл - флаконы стеклянные (1) в комплекте с пластиковым держателем для флакона - пачки картонные.
500 мл - флаконы стеклянные (10) в комплекте с пластиковыми держателями для флаконов - коробки картонные.
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.
Комбинированный препарат для парентерального питания. Оказывает гепатопротекторное и дезинтоксикационное действие, принимает участие в метаболических процессах.
В состав препарата входят все восемь незаменимых аминокислот, 2 условно заменимые аминокислоты (L-аргинин и L-гистидин), которые синтезируются в недостаточном количестве при некоторых патофизиологических состояниях, и 5 заменимых аминокислот, обеспечивающих адекватный обмен веществ у пациентов с заболеваниями печени. Аминокислоты находятся в L-форме, что обеспечивает возможность их прямого участия в биосинтезе белков.
L-аргинин способствует превращению аммиака в мочевину, связывает токсичные ионы аммония, образующиеся при катаболизме белков в печени.
L-аланин и L-пролин уменьшают потребность организма в глицине (эта аминокислота слабо усваивается в организме, при ее замене развитие гипераммониемии становится невозможным).
L-изолейцин, L-лейцин и L-валин (незаменимые аминокислоты с разветвленными боковыми цепями) прямо усваиваются периферическими тканями (их метаболизм не зависит от степени поражения печени), снижают усвоение и поступление ароматических аминокислот в ЦНС, уменьшая проявления печеночной энцефалопатии, нормализуют энергетический и азотный баланс в организме.
Гепасол-Нео позволяет корригировать аминокислотные нарушения при печеночной недостаточности, а также значительно улучшить переносимость белков у пациентов с циррозом печени и гепатитом и уменьшить выраженность симптомов печеночной энцефалопатии.
Препарат не содержит углеводов и электролитов.
Введенные инфузионно аминокислоты проходят один из двух возможных метаболических путей: анаболический путь, в котором аминокислоты связываются пептидными связями и образуют специфические протеины, и катаболический путь, в котором происходит трансаминирование аминокислот.
Введенные в рамках полного парентерального питания вместе с глюкозой и жирами (соотношение углеводов и жиров 70:30) со скоростью 10.5 мг азота/кг/ч, аминокислоты достигают сбалансированной концентрации в крови через 3 ч.
Метаболизм аминокислот происходит во всех тканях организма. Степень их расщепления зависит от выраженности стресса, которому подвергнут организм. Стресс ускоряет метаболизм аминокислот и усиливает нарушения функции печени, что со своей стороны уменьшает метаболизм аминокислот. Сепсис тоже ускоряет их метаболизм, а снижение функции почек - подавляет.
Аминокислоты могут выводиться в неизмененном виде при быстром повышении их концентрации в крови. T1/2 аминокислот (у здоровых людей) составляет 5-15 мин (в этот короткий временной период аминокислоты должны быть использованы для синтеза протеинов). Остатки аминокислот, неиспользованные в процессе синтеза белков, подлежат дезаминированию, в процессе которой образуется мочевина, выводимая из организма. При инфузии Гепасола-Нео процент усвоения незаменимых кислот составляет 99%, а заменимых - 97%. При этом общий и почечный клиренсы незаменимых аминокислот составляют 0.5 л/мин, т.е. 1.5 мл/мин, а для большинства заменимых аминокислот - 0.6 л/мин, т.е. 3 мл/мин. Аргинин почти полностью реабсорбируется в почечных канальцах.
— терапия и парентеральное питание (частичное или полное - при добавлении растворов углеводов и жировых эмульсий) при нарушении функции печени (печеночной недостаточности) с нарушением функции мозга (печеночной энцефалопатии) и без нее;
— терапия печеночной комы и прекоматозных состояний.
Устанавливают индивидуально с учетом концентрации аммиака в крови и степени тяжести заболевания.
Гепасол-Нео вводят в/в капельно со скоростью 1.0-1.25 мл/кг массы тела/ч (30-35 кап./мин), что соответствует 0.08-0.1 г аминокислот/кг/ч. Максимальная скорость введения - 1.25 мл/кг/ч (соответственно 0.1 г аминокислот/кг/ч).
Максимальная суточная доза составляет 18.75 мл/кг массы тела (1.5 г аминокислот/кг/сут), т.е. 1300 мл для пациентов с массой тела 70 кг.
Продолжительность терапии устанавливают индивидуально до полного исчезновения неврологической симптоматики.
Побочные эффекты данного препарата неизвестны.
— нарушения метаболизма аминокислот;
— почечная недостаточность (при печеночной коме у больных с почечной недостаточностью необходимо учитывать, какое из двух состояний угрожает жизни больного);
— хроническая сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации);
— детский и подростковый возраст до 18 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Эффективность и безопасность применения препарата Гепасол-Нео при беременности и в период лактации не установлены.
Применение раствора Гепасол-Нео целесообразно только по приведенным показаниям.
Во время применения данного препарата необходим периодический контроль электролитного и кислотно-щелочного состояния, степени гидратации организма, состояния функции почек.
Известны многочисленные данные о взаимодействии in vitro, поэтому не рекомендуется добавлять другие лекарственные препараты к раствору Гепасола-Нео.
Следует применять только прозрачный раствор из неповрежденного флакона!
Использование в педиатрии
Эффективность и безопасность применения препарата Гепасол-Нео у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.
Симптомы: тошнота, рвота, потливость, лихорадка, тахикардия, увеличение активности печеночных ферментов и концентрации остаточного азота. Повышенная скорость введения может привести к гипергидратации и появлению периферических отеков, развитию отека легких.
Лечение. рекомендуется прекратить инфузию препарата, начать симптоматическую терапию (специфического антидота не существует).
Имеются данные о взаимодействии in vivo компонентов Гепасола-Нео с теофиллином, приводящем к увеличению клиренса.
Раствор Гепасола-Нео совместим с антибиотиками - амикацином, ампициллином, цефотаксимом, цефтриаксоном, доксициклином, эритромицином, гентамицином, хлорамфениколом, клиндамицином, нетилмицином, пенициллином, пиперациллином, тетрациклином, тобрамицином и ванкомицином, а также с аминофиллином, циклофосфамидом, циметидином, цитарабином, дигоксином, допамином, фамотидином, фитоменадионом, фторурацилом, фолиевой кислотой, фуросемидом, гепарином, хлорпромазином, инсулином, кальция глюконатом, лидокаином, метилдопой, метилпреднизолоном, метоклопрамидом, метотрексатом, морфином, низатидином, норэпинефрином, пропранололом, ранитидином и рибофлавином.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Препарат отпускают по рецепту. Препарат следует применять только в стационарных медицинских учреждениях.
УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25° С. Срок годности - 2 года.
во флаконах по 500 мл; в пачке картонной 1 или 10 флаконов (для стационаров).
Фармакологические свойства ФармакокинетикаАминокислоты, введенные в организм с помощью инфузии, проходят один из двух возможных метаболических путей: анаболический путь, в котором аминокислоты связываются пептидными связями и образуют специфические протеины, и катаболический путь, в котором происходит трансаминация аминокислот. Введенные в рамках полного парентерального питания вместе с глюкозой и жирами (соотношение углеводов и жиров — 70:30) со скоростью 10,5 мг азота/кг/ч, аминокислоты достигают сбалансированной концентрации в крови через 3 ч.
Аминокислоты могут выводиться в неизмененном виде при быстром повышении их концентрации в крови. Т1/2 аминокислот (у здоровых людей) составляет 5–15 мин (в этот короткий временной период аминокислоты должны быть использованы для синтеза протеинов). Остатки аминокислот, неиспользованные в процессе синтеза белков, подлежат дезаминации, в процессе которой образуется мочевина, выводимая из организма.
Аргинин почти полностью реабсорбируется в почечных канальцах.
Метаболизм аминокислот происходит во всех тканях организма. Степень их расщепления зависит от выраженности стресса, которому подвергнут организм. Стресс ускоряет метаболизм аминокислот и усиливает нарушения функции печени, что, со своей стороны, уменьшает метаболизм аминокислот. Сепсис тоже ускоряет их метаболизм, а снижение функции почек — подавляет.
При инфузии Гепасола-Нео процент усвоения незаменимых аминокислот составляет 99%, а заменимых — 97%. При этом общий и почечный клиренс незаменимых аминокислот составляет 0,5 л/мин и 1,5 мл/мин, а для большинства заменимых аминокислот — 0,6 л/мин и 3 мл/мин.
ФармакодинамикаВ состав препарата входят все 8 незаменимых аминокислот, которые организм человека не может синтезировать (L-валин, L-изолейцин, L-лейцин, L-лизин, L-метионин, L-треонин, L-фенилаланин, L-триптофан), 2 условнозаменимые аминокислоты — L-аргинин, L-гистидин, которые синтезируются в недостаточных количествах при некоторых патофизиологических состояниях, и 5 заменимых аминокислот, обеспечивающих адекватный обмен веществу больных с заболеваниями печени. Аминоксилоты находятся в L-форме, что обеспечивает возможность их прямого участия в биосинтезе белков (содержание азота — всего 12,9 г/л).
L-аргинин способствует превращению аммиака в мочевину, связывает токсичные ионы аммония, образующиеся при катаболизме белков в печени.
L-аланин и L-пролин уменьшают потребность организма в глицине.
L-изолейцин, L-лейцин, L-валин (незаменимые аминокислоты с разветвленными боковыми цепями) прямо усваиваются периферическими тканями (их метаболизм не зависит от степени поражения печени), снижают усвоение и поступление ароматических аминокислот в ЦНС, уменьшая проявления печеночной энцефалопатии, нормализуют энергетический и азотный баланс в организме.
Гепасол-Нео позволяет корригировать аминокислотные нарушения при печеночной недостаточности, а также значительно улучшить переносимость белков у больных циррозом печени, гепатитом и уменьшить выраженность симптомов печеночной энцефалопатии.
Не содержит углеводов и электролитов.
Показания Показаниятерапия и парентеральное питание (частичное и полное — при добавлении растворов углеводов и жировых эмульсий) при нарушении функции печени (печеночной недостаточности) с нарушением функции мозга (печеночная энцефалопатия) и без него;
терапия печеночной комы и прекоматозных состояний.
Противопоказания Противопоказанияповышенная чувствительность к компонентам препарата;
нарушения метаболизма аминокислот;
гипергидратация; гипонатриемия; гипокалиемия;
почечная недостаточность (при печеночной коме у больных с почечной недостаточностью необходимо учитывать, какое из двух состояний угрожает жизни больного);
сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации);
детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Способ применения и дозы Способ применения и дозыТерапию проводят в зависимости от концентрации аммиака в крови и степени тяжести заболевания.
Рекомендуется проводить инфузию со скоростью 1,0–1,25 мл/кг/ч (30–35 капель/мин), что соответствует 0,08–0,1 г аминокислот/кг/ч.
Максимальная скорость введения — 1,25 мл/кг/ч (0,1 г аминокислот/кг/ч), максимальная суточная доза составляет 18,75 мл/кг/сут (1,5 г аминокислот/кг/сут), т.е. 1300 мл для больного массой 70 кг.
Продолжительность терапии устанавливается индивидуально до полного исчезновения неврологической симптоматики.
Применение при беременности и кормлении грудьюПротивопоказано при беременности, грудном вскармливании (эффективность и безопасность не установлены).
ВзаимодействиеИмеются данные о взаимодействии in vivo компонентов Гепасола-Нео с теофиллином, приводящем к увеличению клиренса.
Известны многочисленные данные о взаимодействии in vitro. поэтому не рекомендуется добавлять другие ЛС к раствору препарата.
Лекарственные препараты, которые можно вводить вместе с Гепасолом-Нео:
- антибиотики — амикацин, ампициллин, цефотаксим, цефтриаксон, доксициклин, эритромицин, гентамицин, хлорамфеникол, клиндамицин, нетилмицин, пенициллин, пиперациллин, тетрациклин, ванкомицин;
- другие препараты — аминофиллин, циклофосфамид, циметидин, цитарабин, дигоксин, допамин, фамотидин, фитоменадион, фторурацил, фолиевая кислота, фуросемид, гепарин, хлорпромазин, инсулин, кальция глюконат, лидокаин, метилдопа, метилпреднизолон, метоклопрамид, метотрексат, морфин, низатидин, норэпинефрин, пропранолол, ранитидин, рибофлавин.
ПередозировкаСимптомы: тошнота, рвота, потливость, лихорадка, тахикардия, увеличение активности печеночных ферментов и концентации остаточного азота. Повышенная скорость введения приводит к гипергидратации и появлению периферических отеков, развитию отека легких.
Лечение: рекомендуется прекратить инфузию препарата, симптоматическое лечение (специфический антидот отсутствует).
Побочные действия Побочные действияГепасол-Нео – препарат (раствор аминокислот), принимающий участие в метаболических процессах, оказывающий дезинтоксикационное и гепатопротекторное действие. Предназначен для парентерального питания пациентам с печеночной недостаточностью.
Форма выпуска и составЛекарственная форма препарата – 8% инфузионный раствор.
Состав 1 литра Гепасол-Нео:
Энергетическая ценность – 320 ккал/л (1344 кДж/л), осмолярность – 770 мОсм/л, pH– 5.7-6.3.
Реализуется Гепасол-Нео по 500 мл в стеклянных флаконах в комплекте с пластиковым держателем.
Показания к применениюВ состав препарата входят аминокислоты, из них 8 незаменимых, 2 условно заменимых, но которые при определенных патофизиологических состояниях синтезируются в недостаточном количестве, и 5 заменимых, которые обеспечивают адекватный обмен веществ. Все эти аминокислоты находятся в L-форме, благодаря чему прямо участвуют в биосинтезе белков. Таким образом, Гепасол-Нео позволяет корригировать аминокислотные нарушения, обусловленные печеночной недостаточностью. Кроме того, данныейпрепарат помогает значительно улучшить переносимость белков у больных гепатитом и циррозом печени, а также уменьшает выраженность симптомов печеночной энцефалопатии.
Учитывая эти свойства Гепасол-Нео, препарат назначают для:
Применение Гепасол-Нео, по инструкции, противопоказано при:
Также препарат запрещен:
Конкретные дозировки в каждом случае устанавливаются индивидуально с учетом степени тяжести заболевания и концентрации аммиака в крови.
Раствор Гепасол-Нео предназначен для внутривенной капельной инфузии. Скорость введения рассчитывается исходя из веса пациента – 1-1,25 мл на каждый килограмм массы тела в час (примерно 30-35 капель в минуту), что соответствует 0,08-0,1 грамму аминокислот/кг/час.
Максимальная суточная доза препарата – 18,75 мл/кг (1,5 грамма аминокислот/кг в сутки), т.е. для пациента с массой тела 70 кг она составит 1300 мл.
Продолжительность применения Гепасол-Нео определяется полным исчезновением неврологической симптоматики.
Побочные действияСогласно инструкции к Гепасол-Нео, при применении в рекомендуемых дозах препарат не оказывает побочных эффектов.
При значительном превышении терапевтических дозировок возможны: лихорадка, тошнота, рвота, тахикардия, усиленное потоотделение, увеличение концентрации остаточного азота и повышение активности печеночных ферментов. Превышение рекомендуемой скорости введения препарата может привести к периферическим отекам, гипергидратации и даже к отеку легких.
Специфического антидота Гепасол-Нео не существует. При передозировке следует незамедлительно прекратить инфузию и назначить симптоматическое лечение.
Особые указанияГепасол-Нео может применяться только в условиях стационара в медицинских учреждениях!
В период лечения препаратом необходимо регулярно контролировать состояние функции почек, степень гидратации организма, электролитное и кислотно-щелочное состояние.
Гепасол-Нео фармакологически несовместим с такими антибиотиками: ванкомицином, тобрамицином, тетрациклином, эритромицином, хлорамфениколом, пиперациллином, нетилмицином, цефотаксимом, амикацином, пенициллином, цефтриаксоном, клиндамицином, гентамицином, доксициклином, ампициллином.
Запрещено одновременное применение Гепасол-Нео с кальция глюконатом, фолиевой кислотой, инсулином, морфином, лидокаином, ранитидином, рибофлавином, дигоксином, метотрексатом, метилпреднизолоном, пропранололом, норэпинефрином, цитарабином, циклофосфамидом, фуросемидом, хлорпромазином, фитоменадионом, допамином, аминофиллином, метоклопрамидом, метилдопой, низатидином, гепарином, фторурацилом, фамотидином, циметидином.
Известны и многие другие взаимодействия Гепасол-Нео in vitro, поэтому к раствору не рекомендуется добавлять никакие другие лекарственные препараты.
АналогиС таким же составом, как и Гепасол-Нео, выпускаются следующие лекарственные средства: Аминовен, Аминодез, Аминовен Инфант, Аминосол-Нео, Аминоплазмаль Гепа, Аминостерил Н-Гепа, Аминостерил КЕ Нефро, Аминотроф, Гидролизина раствор, Дипептивен, Полиамин, Нефротект, Фибриносол, Хаймикс.
К этой же фармакологической подгруппе («Препараты для парентерального питания») относятся следующие растворы для инфузий/внутривенного введения: Аминокровин, Аминоплазмаль (Е5, Е10 и Е15), Аминоплазмаль Б.Браун (Е5 и Е 10), Аминосол-Нео Е, Аминостерил КЕ, Гепасол А, Гидрамин, Глюкоза, Глюкоза Браун, Глюкоза-Э, Глюкостерил, Глюкоза-Эском, Декстроза, Интралипид, Инфезол, Инфузамин, Кабивен, Липофундин МСТ/ЛСТ, Липоплюс 20, Нутрифлекс, Оликлиномель, Омегавен, СМОФКабивен.
Сроки и условия храненияГепасол-Нео – лекарственное средство рецептурного отпуска. Срок годности раствора составляет 2 года при условии хранения в соответствии с рекомендациями производителя – при температуре 15-25 ?С в защищенном от света месте.
Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.
Гепасол Нео – комбинированный медикамент для парентерального питания, применяемый на фоне печеночной недостаточности.
Фармакологическое действие ГепасолаАктивные компоненты Гепасола оказывают дезинтоксикационное и гепатопротекторное действие благодаря составу медикамента. В него входят 8 незаменимых и 2 условно заменимые аминокислоты, принимающие участие в метаболических процессах.
Медикамент при печеночной недостаточности позволяет регулировать аминокислотные нарушения. Во время применения Гепасола, по инструкции, наблюдается улучшение переносимости белков при циррозе печени и гепатите, а также уменьшение выраженности симптомов печеночной энцефалопатии .
Форма выпуска ГепасолаМедикамент Гепасол Нео выпускают в виде 8% раствора для инфузий, в 1 л которого содержится:
В стеклянных флаконах по 500 мл.
Аналоги ГепасолаПо активному компоненту аналогом Гепасол Нео является медикамент Гепасол А. По способу воздействия на организм выпускают ряд аналогов препарата: Аминовен, Декстроза, Аминодез, Интралипид, Нутрифлекс, Аминокровин, Глюкоза, Глюкостерил, Инфузамин, Нефротект, Омегавен, Хаймикс и Фибриносол.
Показания к применению ГепасолаСогласно инструкции, Гепасол назначают в качестве парентерального питания при терапии печеночной недостаточности (нарушений функции печени), на фоне печеночной энцефалопатии (нарушений функции мозга) или без нее.
Кроме того, Гепасол применяют при печеночной коме и прекоматозных состояниях.
Противопоказания к применениюГепасол, по инструкции, противопоказано применять при:
В детском и подростковом возрасте до 18 лет Гепасол не назначают (в виду недостатка данных об эффективности и безопасности применения медикамента).
Способ применения ГепасолаСуточная дозировка Гепасола, а также длительность проводимой терапии устанавливаются индивидуально врачом с учетом степени тяжести заболевания и концентрации аммиака в крови.
Гепасол Нео вводят внутривенно капельно со скоростью 30-35 капель в минуту.
При повышенной скорости введения может развиться гипергидратация и возникнуть периферические отеки и отек легких. При передозировке медикаментом могут развиться рвота. тошнота, потливость, тахикардия и лихорадка.
Лекарственное взаимодействие ГепасолаРаствор Гепасол Нео не следует смешивать с другими лекарственные средствами.
Медикамент совместим со многими антибиотиками (ампициллином, эритромицином, амикацином, цефтриаксоном, гентамицином, цефотаксимом, хлорамфениколом, пенициллином, доксициклином, нетилмицином). Также его можно применять одновременно с циметидином, циклофосфамидом, дигоксином, цитарабином, фамотидином, допамином, фторурацилом, фитоменадионом, фолиевой кислотой и фуросемидом.
Побочные действияСогласно инструкции, побочные действия при применении Гепасола Нео не зафиксированы.
Условия храненияГепасол относится к медикаментам рецептурного отпуска со сроком годности 24 месяца при условии соблюдения рекомендованных условий хранения (при температуре до 25 градусов Цельсия).
N-ацетил-L-цистеин 700 мг, что соответствует содержанию L-цистеина 520 мг;
энергетическая ценность 320 ккал/л (1344 кДж/л) осмолярность 770 мосм/л рН 5.7-6.3.
Вспомогательные вещества: ледяная уксусная кислота (4.42 г/л), вода д/и.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат для парентерального питания (раствор аминокислот), применяемый при печеночной недостаточности.
Комбинированный продукт для парентерального питания. Оказывает гепатопротекторное и дезинтоксикационное действие, принимает участие в метаболических процессах. В состав продукта входят все восемь незаменимых аминокислот, 2 условно заменимые аминокислоты (L-аргинин и L-гистидин), которые синтезируются в недостаточном количестве при некоторых патофизиологических состояниях, и 5 заменимых аминокислот, обеспечивающих адекватный обмен веществ у больных с заболеваниями печени. Аминокислоты находятся в L-форме, что обеспечивает возможность их прямого участия в биосинтезе белков.
L-аргинин способствует превращению аммиака в мочевину, связывает токсичные ионы аммония, образующиеся при катаболизме белков в печени. L-аланин и L-пролин уменьшают потребность организма в глицине (эта аминокислота слабо усваивается в организме, при ее замене развитие гипераммониемии становится невозможным).
L-изолейцин, L-лейцин и L-валин (незаменимые аминокислоты с разветвленными боковыми цепями) прямо усваиваются периферическими тканями (их метаболизм не зависит от степени поражения печени), снижают усвоение и поступление ароматических аминокислот в ЦНС, уменьшая проявления печеночной энцефалопатии, нормализуют энергетический и азотный баланс в организме. Гепасол-Нео позволяет корригировать аминокислотные нарушения при печеночной недостаточности, также значительно улучшить переносимость белков у больных с циррозом печени и гепатитом и уменьшить выраженность симптомов печеночной энцефалопатии. Препарат не содержит углеводов и электролитов.
Введенные инфузионно аминокислоты проходят один из двух возможных метаболических путей: анаболический путь, в котором аминокислоты связываются пептидными связями и образуют специфические протеины, и катаболический путь, в котором происходит трансаминирование аминокислот. Введенные в рамках полного парентерального питания вместе с глюкозой и жирами (соотношение углеводов и жиров 70:30) со скоростью 10.5 мг азота/кг/ч, аминокислоты достигают сбалансированной концентрации в крови через 3 ч.
Метаболизм аминокислот происходит во всех тканях организма. Степень их расщепления зависит от выраженности стресса, которому подвергнут организм. Стресс ускоряет метаболизм аминокислот и усиливает нарушения функции печени, что со своей стороны сокращает метаболизм аминокислот.
Сепсис тоже ускоряет их метаболизм, а снижение функции почек - подавляет. Аминокислоты могут выводиться в неизмененном виде при быстром повышении их концентрации в крови. T1/2 аминокислот (у здоровых людей) составляет 5-15 мин (в этот короткий временной период аминокислоты должны быть использованы для синтеза протеинов). Остатки аминокислот, неиспользованные в процессе синтеза белков, подлежат дезаминированию, в процессе которой образуется мочевина, выводимая из организма.
При инфузии Гепасола-Нео процент усвоения незаменимых кислот составляет 99%, а заменимых - 97%. При этом общий и почечный клиренсы незаменимых аминокислот составляют 0.5 л/мин, т.е. 1.5 мл/мин, а для большинства заменимых аминокислот - 0.6 л/мин, т.е. 3 мл/мин. Аргинин почти полностью реабсорбируется в почечных канальцах.
терапия и парентеральное питание (частичное или полное - при добавлении растворов углеводов и жировых эмульсий) при нарушении функции печени (печеночной недостаточности) с нарушением функции мозга (печеночной энцефалопатии) и без нее;
терапия печеночной комы и прекоматозных состояний.
Устанавливают индивидуально с учетом концентрации аммиака в крови и степени тяжести заболевания. Гепасол-Нео вводят в/в капельно со скоростью 1.0-1.25 мл/кг массы тела/ч (30-35 кап./мин), что соответствует 0.08-0.1 г аминокислот/кг/ч. Максимальная скорость введения - 1.25 мл/кг/ч (соответственно 0.1 г аминокислот/кг/ч). Максимальная суточная доза составляет 18.75 мл/кг массы тела (1.5 г аминокислот/кг/сут), т.е. 1300 мл для больных с массой тела 70 кг. Продолжительность терапии устанавливают индивидуально до полного исчезновения неврологической симптоматики.
Побочные эффекты данного продукта неизвестны.
нарушения метаболизма аминокислот;
энергетическая ценность 320 ккал/л (1344 кДж/л)
осмолярность 770 мОсм/л
рН 5.7-6.3
Вспомогательные вещества: ледяная уксусная кислота - 4.42 г/л, вода д/и - до 1 л.
500 мл - флаконы стеклянные (1) в комплекте с пластиковым держателем - пачки картонные.
500 мл - флаконы стеклянные (10) в комплекте с пластиковыми держателями (10 шт.) - коробки картонные
Комбинированный препарат для парентерального питания. Оказывает гепатопротекторное и дезинтоксикационное действие, принимает участие в метаболических процессах.
В состав препарата входят все 8 незаменимых аминокислот, 2 условно заменимые аминокислоты (L-аргинин и L-гистидин), которые синтезируются в недостаточном количестве при некоторых патофизиологических состояниях, и 5 заменимых аминокислот, обеспечивающих адекватный обмен веществ у пациентов с заболеваниями печени. Аминокислоты находятся в L-форме, что обеспечивает возможность их прямого участия в биосинтезе белков (содержание азота - всего 12.9 г/л).
L-аргинин способствует превращению аммиака в мочевину, связывает токсичные ионы аммония, образующиеся при катаболизме белков в печени.
L-аланин и L-пролин уменьшают потребность организма в глицине (эта аминокислота слабо усваивается в организме, при ее замене развитие гипераммониемии становится невозможным).
L-изолейцин, L-лейцин и L-валин (незаменимые аминокислоты с разветвленными боковыми цепями) прямо усваиваются периферическими тканями (их метаболизм не зависит от степени поражения печени), снижают усвоение и поступление ароматических аминокислот в ЦНС, уменьшая проявления печеночной энцефалопатии, нормализуют энергетический и азотный баланс в организме.
Гепасол-Нео позволяет корригировать аминокислотные нарушения при печеночной недостаточности, а также значительно улучшить переносимость белков у пациентов с циррозом печени и гепатитом и уменьшить выраженность симптомов печеночной энцефалопатии.
Препарат не содержит углеводов и электролитов.
Показания— терапия и парентеральное питание (частичное или полное - при добавлении растворов углеводов и жировых эмульсий) при нарушении функции печени (печеночной недостаточности) с нарушением функции мозга (печеночной энцефалопатии) и без нее;
— терапия печеночной комы и прекоматозных состояний.
Режим дозированияУстанавливают индивидуально с учетом концентрации аммиака в крови и степени тяжести заболевания.
Гепасол-Нео вводят в/в капельно со скоростью 1.0-1.25 мл/кг массы тела/ч (30-35 кап./мин), что соответствует 0.08-0.1 г аминокислот/кг/ч. Максимальная скорость введения - 1.25 мл/кг/ч (соответственно 0.1 г аминокислот/кг/ч).
Максимальная суточная доза составляет 18.75 мл/кг массы тела (1.5 г аминокислот/кг/сут), т.е. 1300 мл для пациентов с массой тела 70 кг.
Продолжительность терапии устанавливают индивидуально до полного исчезновения неврологической симптоматики.
Побочное действиеПри применении по показаниям в рекомендуемых дозах побочные эффекты данного препарата неизвестны.
Противопоказания— нарушения метаболизма аминокислот;
— почечная недостаточность (при печеночной коме у больных с почечной недостаточностью необходимо учитывать, какое из двух состояний угрожает жизни больного);
— сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации);
— период лактации;
— детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактацияЭффективность и безопасность применения препарата Гепасол-Нео при беременности и в период лактации не установлены. Применение препарата у данной категории пациентов противопоказано.
Применение при нарушениях функции печениВозможно применение препарата по показаниям
Применение при нарушениях функции почекПрепарат противопоказан к применению при почечной недостаточности (при печеночной коме у больных с почечной недостаточностью необходимо учитывать, какое из двух состояний угрожает жизни больного).
Применение для детейПротивопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Особые указанияПрименение раствора Гепасол-Нео целесообразно только по приведенным показаниям.
Во время применения данного препарата необходим периодический контроль электролитного и кислотно-щелочного состояния, степени гидратации организма, состояния функции почек.
Следует применять только прозрачный раствор из неповрежденного флакона!
Использование в педиатрии
Эффективность и безопасность применения препарата Гепасол-Нео у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.
ПередозировкаСимптомы: тошнота, рвота, потливость, лихорадка, тахикардия, увеличение активности печеночных ферментов и концентрации остаточного азота. Повышенная скорость введения может привести к гипергидратации и появлению периферических отеков, развитию отека легких.
Лечение. рекомендуется прекратить инфузию препарата, начать симптоматическую терапию. Специфического антидота не существует.
Лекарственное взаимодействиеИмеются данные о взаимодействии in vivo компонентов Гепасола-Нео с теофиллином, приводящем к увеличению клиренса.
Известны многочисленные данные о взаимодействии in vitro, поэтому не рекомендуется добавлять другие лекарственные препараты к раствору Гепасола-Нео.
Раствор Гепасола-Нео совместим с антибиотиками - амикацином, ампициллином, цефотаксимом, цефтриаксоном, доксициклином, эритромицином, гентамицином, хлорамфениколом, клиндамицином, нетилмицином, пенициллином, пиперациллином, тетрациклином, тобрамицином и ванкомицином, а также с аминофиллином, циклофосфамидом, циметидином, цитарабином, дигоксином, допамином, фамотидином, фитоменадионом, фторурацилом, фолиевой кислотой, фуросемидом, гепарином, хлорпромазином, инсулином, кальция глюконатом, лидокаином, метилдопой, метилпреднизолоном, метоклопрамидом, метотрексатом, морфином, низатидином, норэпинефрином, пропранололом, ранитидином и рибофлавином.
Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту. Препарат следует применять только в стационарных медицинских учреждениях.
Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 2 года.
Лекарственное взаимодействиеИмеются данные о взаимодействии in vivo компонентов Гепасола-Нео с теофиллином, приводящем к увеличению клиренса.
Известны многочисленные данные о взаимодействии in vitro, поэтому не рекомендуется добавлять другие лекарственные препараты к раствору Гепасола-Нео.
Раствор Гепасола-Нео совместим с антибиотиками - амикацином, ампициллином, цефотаксимом, цефтриаксоном, доксициклином, эритромицином, гентамицином, хлорамфениколом, клиндамицином, нетилмицином, пенициллином, пиперациллином, тетрациклином, тобрамицином и ванкомицином, а также с аминофиллином, циклофосфамидом, циметидином, цитарабином, дигоксином, допамином, фамотидином, фитоменадионом, фторурацилом, фолиевой кислотой, фуросемидом, гепарином, хлорпромазином, инсулином, кальция глюконатом, лидокаином, метилдопой, метилпреднизолоном, метоклопрамидом, метотрексатом, морфином, низатидином, норэпинефрином, пропранололом, ранитидином и рибофлавином.